制定中药制剂研究计划

2024-05-06

制定中药制剂研究计划(精选12篇)

篇1:制定中药制剂研究计划

制定专科中药制剂研究计划并实施

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展颈肩腰腿疼科特色专科建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需要研制出积液消合剂、跌打酒、跌打风湿膏,其使用方法包括口服,外敷,外搽等。为确保颈肩腰腿疼科中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:

一、专科中药制剂的研发目标

特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。

二、专科中药制剂的研制原则

突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势。

三、加强中药制剂人才队伍建设。

重视制剂人才队伍建设,定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、建立中药制剂室

完善制剂室配套设施:多功能提取罐、真空浓缩罐、微波真空干燥机、流化床气流粉碎机、全自动液体灌装旋盖机、颗粒制粒机、自动颗粒包装机、自动袋泡茶包装机、全自动胶囊充填机、制丸机、包衣机、膏体包装机、自动软膏灌装封尾机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线、颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、外用制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。

五、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。

随着我院业务不断发展,颈肩腰腿疼科专科专病建设不断加强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,特别是加强颈肩腰腿疼科重点专科制剂的研发。颈肩腰腿疼科中药的使用,中药外敷、外洗制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

六、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。

由于院内制剂仅限本院使用,医院在严格保证制剂质量和疗效的同时,根据《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。

我院颈肩腰腿疼科中药制剂实施情况:

院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约,医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂,更易产生质量问题。提高医院自制中药制剂质量是一系统工程,必须采取综合治理的方针。建设符合GMP要求的中药制剂室、积极采用新技术、新工艺、新方法,提高提取效率与质量、采用新型提取设备、改进提取工艺及方法、正确选择处方中要进行含量测定的主要成份,确立测定方法,制定完善的质量标准、健全规章制度,实施科学管理。

总之,颈肩腰腿疼科中药制剂疗效确切,价格低廉。具有良好的社会效益和经济效益。具有广阔的市场前景。颈肩腰腿疼科中药制剂作为中医特色必将在今后相当长的时间内继续存在。我们要坚持控制规模,保证质量,创造特色,开发新药的医院制剂发展策略。发挥医院制剂专业人员水平较高及医疗结合密切的优势。充分抓住改革的良好机遇,围绕中药制剂的特点,加大研究、开发力度,重视中药制剂生产全过程的质量管理,人员素质的提高和法制观念的加强,要转变观念,把立足点由过去的保证供应型向技术开发型发展,更好地发展医院中药事业,促进祖国医药学向现代化,提高中药制剂产业的竞争力,为本地区经济发展和人类健康作出贡献。

篇2:制定中药制剂研究计划

针对不同品种、类型、性能,结合企业仓库实际,制定养护计划、方案。养护方案应明确:

1.1、中药饮片养护原则:以防为主,防治结合。

1.2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。

1.3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天等季节。

1.4、重点养护品种:

易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;

珍贵药材和饮片;

贮存期较长的药材和饮片。

篇3:制定中药制剂研究计划

(一) 研究的基本情况和主要内容

1. 研究的基本情况。

2001年广西药用植物园承担了广西首个中药材规范化种植研究项目“罗汉果规范化种植研究 (桂科攻0133012) ”, 随后2002年至2005年又承担广西科技厅“蛤蚧养殖规范化研究 (桂科攻0235022-3) ”、“鸡骨草规范化种植研究与示范 (桂科攻0322023-2) ”、“一点红规范化种植研究与示范 (桂科攻0322023-3) ”、“广西金银花优良种质资源筛选研究及繁育基地建设 (桂科能0443001-16) ”、“广金钱草规范化种植研究与示范 (桂科攻0537017-12) ”、“肿节风规范化种植研究与示范 (桂科攻0537017-14) ”、“山豆根规范化种植研究与示范 (桂科攻0537017-15) ”、“黄藤规范化种植研究与示范 (桂科攻0537017-17) ”、“白花蛇舌草规范化种植研究与示范 (桂科攻0537017-19) ”、“千斤拔种质资源评价及繁育技术研究与示范 (桂科攻05437017-2) ”、“黄花蒿种质资源评价及繁育技术研究与示范 (桂科攻05437017-1) ”等多项中药材规范化种植 (养殖) 研究项目, 为制定广西中药材生产操作技术规程打下坚实的基础。

2. 研究内容。

广西中药材生产操作技术规程, 按《中药材生产质量管理规范 (GAP) 》要求, 开展以下内容的研究: (1) 根据不同中药材品种产地环境对大气、水质、土壤环境等生态因子的需求, 对种植基地的地形环境、土壤、水质、气候条件等进行环境监测, 研究和评价影响中药材生长的各种生态因子, 优化示范生境布局, 选择适宜的种植 (养殖) 示范地。 (2) 通过收集优势种质资源集中种植评比筛选, 进行优良品种的选育与改良, 培育质量好、产量高、抗逆性强的良种品系, 建立种子繁育基地, 进行种子质量标准研究, 以建立种子鉴别技术、质量分级标准及检验规程。 (3) 建立各种药材种植 (养殖) 示范基地, 根据种植地土壤条件及不同药材的生长特点, 进行播种、定植方法、密度及耕作和施肥技术研究;针对各种病虫害种类及危害情况, 总结病虫害发生的规律, 制定综合防治的措施;通过对药材有效成分的积累动态研究, 确定最佳采收期;对药材加工、卫生包装、仓储贮藏等具体操作技术和方法的研究;建立药材生产质量管理体系, 制定不同药材生产操作技术规程,

(二) 药材生产操作技术规程的制定

为规范和统一广西中药材的生产和销售, 促进广西道地、大宗、特产药材的发展, 在中药材规范化种植研究取得成果的基础上, 2006年7月广西广西壮族自治区卫生厅提出并归口, 广西药用植物园、广西分析测试研究中心等负责起草, 广西壮族自治区质量技术监督局批准立项, 进行14项广西中药材生产操作技术规程的制定 (桂质监函[2007]365号) 。各项标准的编制, 均按广西壮族自治区质量技术监督局关于编制标准工作的要求, 主要起草人员于项目实施期间, 除了在实验室进行大量试验, 并对取得的数据进行全面统计分析, 此外还到各生产企业和广大种植户以及市场进行了大量的调查及广泛收集国内外资料的基础上产生。每个标准都经过三稿三会 (即标准征求意见稿、标准预审稿、标准送审稿;任务落实会、预审会、审定会) 的制修订过程。

(三) 研究的成果

根据“关于对《无公害中药材产地环境条件》等14个广西地方标准进行审定的通知” (桂质监函[2008]388号) , 广西壮族自治区质量技术监督局于2008年6月16日在南宁组织产品质检、科研、教学和企业有关专家对广西壮族自治区卫生厅提出, 广西药用植物园、广西分析测试研究中心等负责起草的14项广西地方标准送审稿进行了审查, 最后一致获得同意通过审定, 并提请广西壮族自治区质量技术监督局, 作为推荐性广西地方标准予以发布。

广西壮族自治区质量技术监督局, 2008年8月8日发布了有关广西中药材生产操作技术规程的14项地方标准, 如表1。

(四) 课题的主要作用

中药材生产标准化是中药现代化的重要内容和显著标志之一, 是调整农业结构, 实现产业化经营的重要技术基础, 是优化品质, 确保质量安全, 增强中药产品在国内外市场竞争力的必然选择, 也是规范经济秩序, 保护药材生产者和消费者合法权益的重要依据。通过标准的制定和实施, 使药材生产的产前、产中、产后全过程纳入标准生产和标准管理的轨道, 提高了中药材在国际市场上的竞争力, 对树立“桂药”品牌产生积极影响。同时, 将促进广西的中药现代化发展和中药科技进步, 充分发挥广西中医药资源优势, 实现广西中草药产业的可持续发展, 对发展地区经济、服务三农, 保护药材野生资源、保护生态环境、实现药材的可持续利用都有积极的促进作用。

摘要:介绍广西中药材生产中产地环境、种子质量标准、生产操作技术规程等标准的制定和发布状况。

篇4:中药材需要制定 农药残留标准

中药材的农药残留问题引起了很多人的担忧。以前,我国的中药材几乎都是野生状态中采集的,农药残留的问题自然就不存在,也正是在这样的背景下,国家也没有制定有关农药残留的标准。最近一些年来,国民对中药材的需求量在增长,但是在另外一个方面,由于中药材野生环境的破坏和缩小,众多野生中药材的供给在不断减少。由于不少中药材价格越来越高,越来多的农民开始将中药材的种植作为一种致富的手段。为了保证稳定的中药材原料供应,一些大型中药企业也纷纷建立中药材供应基地。

人工种植中药材,面临的一个问题就是农药残留的污染。长期以来,由于不恰当使用农药,导致我国的不少耕地中存在一定的农药残留,其次,为了减少中药材种植中的病虫害,农药也被很多种植户使用。但是在另外一个方面,我国还没有专门针对中药材的农药残留检测标准。虽然食品的农药残留标准可以作为一个参考,但是中药材作为药物,其标准应该比食品的标准更为严格才合适,这样才能避免中药材因为农药残留而可能存在的副作用。

我认为,我国针对中药材制定农药残留标准是很有必要的。问题是,标准究竟该如何设定?完全不允许中药材中存在农药残留?这在土壤广泛存在农药残留的情况下并不现实。但是中药材中的农药残留标准不能定得太低,太低会让其存在一定的来自农药残留的副作用,标准也不能定得太高,如果过于苛刻,就不利于中药材产业的发展。这个需要科学的调研和实验,然后以不损害人们的健康为原则,制定出一个科学的中药材行业农药残留限定标准出来。

现在也没有必要对中药材中含有农药残留过于担忧和恐慌,含有农药残留和是否达到危害人的程度完全是两码事。

声音

污染土壤,民众要有知情权

上周健康版面文章中的观点我很认同,目前,相关部门已经着手对土壤重金属污染现状进行摸底,那么,就应该保障民众对相关信息的知情权。这对疾病预防和控制是至关重要的。

四川读者 胡一凡

智能设备将面临隐私难题

从使用到穿戴甚至是吞咽,智能设备已经越来越深入现代人的生活。当然,新生事物或许都有其双面性,如何保证使用者的安全和对隐私的保密,成为新一代智能电子设备面对的难题。

杭州读者 张天

微观点

@小天:对孩子自然地谈性,这个的确很难做到。但也的确应该先和朋友或者领班练习讲述的方式,面对孩子时才能做到“心平气和”。

@李大成:文章中说的没错,我身边就有很多朋友当初是从黄色光碟、书籍中获得性知识的。但可想而知,这样的知识怎么会有科学性。不要说孩子,没有受到过正规性教育的成人,有几个人可以说自己真正了解我们的身体?

@刘丽:不要再忽视性教育了,要让孩子真正懂得如何保护自己!

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篇5:制定中药制剂研究计划

【教学目标】:让学生了解如何提炼课题制定研究计划的方法 【教学方法】:讲述法、案例演示法 【教学过程】:

引言:

在研究性学习中,如何提炼课题,设计出合理的、切实可行的研究计划,事关整个课题研究的进展和成败。上一次我们讲了如何选题,也许同学们通过观察、思考,提出了诸多选题。但是这些选题要经过提炼,挑选出最适合于自己研究的题目,形成研究课题,然后制定出研究方案,去开展研究。

一、提炼课题

什么是课题?所谓课题,就是从研究方向所指示的问题中所确立的具体研究项目,它可以是有关政治、历史、教育、经济等大文科类的问题,也可以是有关天文、生物、环保、理化、机器人等自然科学类的问题。值得指出的是,课题不仅仅是个名称,它应当体现研究对象、研究内容、研究范围,并展示出研究的目的、意义。如“太阳黑子运动对上海地区气候影响”这样一个课题,从题目上便可以使读者对此课题研究的对象、目的一目了然。

一般来说,课题的来源来自两个方面:一是来源于实践,即来自我们的生活实际、学习实践,其中也包括为改进生活设施而进行的发明、创造设计等。近年来,中学生的研究论文中,“某某市内空气质量的研究“、”试论高中英语学习的误区“、”城市新型垃圾站的设计“等,都属于这种情况。二是来源于所学文化内容或理论文献,即研究者对所学内容提出的探究、质疑。如”中国古代文化对日本社会的影响“、”中西方近代音乐比较之初探“、”关于电脑与智能问题“等。

当前,对中学生来说,无论家庭生活、学校生活还是社会生活,都是丰富多彩的,况且我们的生活中充满着科学、充满着发展与变化,所以课题的来源十分丰富、但真正要发现和选择一个好的价值高的课题又决非易事,这需要研究者有敏锐的洞察力、较高的知识水平与分折判 断能力。

那么,怎样的研究课题才可以被认为是好的课题观?

好的课题必须符合以下三个原则:一是有创造性。创造性是研究工作的生命。对中学生来说,创造不仅可以体现在内容上,也可体现在观察、研究问题角度上,甚至可以体现在对已知科学规律的学习应用上。创造性题目不一定是宏大的题目,它往往是有关生活、学习、科技上的一些不为人所注意的细微事物。如”几种湿面巾杀菌效率的检测与建议“、”胶粘带清除工具的设计“、”同一苹果不同部分维生素C含量的比较分析“,等,这些课题都较好地体现其创造性。二是科学性。科学性原则是指选题必须有事实根据和理论根据,必须符合科学原理。如获得全国青少年科学论文评比一等奖的”关于水泥28天抗压强度值的预测“的课题,利用高中所学的统计分析知识及计算机基础,用自定方法编制了计算机软件,对水泥的抗压强度进行了精确的测试,体现出严谨的科学性三是可行性原则,所谓可行性主要看所选课题对于中学生来说有无研究能力,有无资料、经费及相应的实验设备。

研究性课题可以进行多角度、多侧面的分类。从研究性质来看,可分为理论性课题和应用性课题。从研究内容来看,又可分为综合性课题和单一性课题。从研究手段来看,也可分为实验性课题和论理性课题。应当指出的是,研究课题的各种分类的划分都只是相对的,事实上具体一个课题往往是几种类型的综合。

在研究性学习的实践中,许多学生把课题定为以下三大类:

第一、学习探究类。其成果形成是研究论文。在这一类课题中,学生们把思维触角远远伸出书本之外,他们在社会科学和自然科学中的所感兴趣各个领域进行深入地学习和探究,在广泛收集资料及理性的思考与分析后,系统而科学地提出自己的见解与结论。他们的研究涉及中外历史现象的分析、宇宙探索、城市环保、都市交通、青少年心理、学习方法等等。

第二,调查研究类。涵盖社会调查与自然科技调查,其成果形式为调查报告。学生们带着问题走出校门,深入社会,深入自然,深人大型图书馆,采撷五彩纷呈的丰富信息,多方面、深刻地反映出当前社会生活、经济生活以及科技生活中的各种问题,并提出自己的意见及解决方案,其中不乏真知灼见。

第三,科技研究创造类;这是研究性学习成果中十分令人振奋的一部分。学生们根据现实生活中的需要,运用己掌握的科学文化知识,大胆设想,严谨设计,反复实验,仔细制作,创造出无数科技小项目,如电脑软件”人机对奔的实现“、”分布式并行计算处理模型设计“、”矮生鸡冠花试管中开花的研究?“、”非线型电路的混沌实验及分析“等等。学生们的研究成果显示出青少年特有的锐气和丰富的想象力,其中不少课题极具学术价值。

二、制订研究计划

在研究性的学习过程中,同学们可根据个人所感兴趣的内容及本人个性特长及实验、指导力量条件,确定自己的课题类型。课题一经确立,必须制定详尽的研究计划。研究计划是如何进行课题研究的具体设想,是着手具体研究活动的框架。不同类型的课题还需采取不同形式的研究方法,如采用实验法进行研究的,要制定具体的实验计划;采用调查法进行研究的就要制定具体的调查方案、设计调查表格,等等。

课题研究计划的基本结构如下: ①课题的界定与表达:揭示课题的论点,形成课题目标,以指导研究过程。课题名称必须简洁、具体、明确。②研究的目的与意义:揭示课题的价值和课题的研究方向、重点。

③研究范围的具体表述:即课题的研究内容,研究对象及实验实施,资料采集等情况,一般来说课题研究越精深,课题研究范围越小。

④研究的方法、途径:方法与途径务必明确,为实现研究目标可用多种方法试验进行。

⑤进展的步骤、进度:步骤与进度必须明确,否则研究拖沓,极易落空。此外,步骤与进度充分体现创造性的整、分、合的劳动,是确保研究顺利进行的有力保证。

⑥成果的形式:可以是调查报告、实验报告、研究论文或发明创造实物等,此外成果的检测、评价手段等也应明确。

⑦课题组成员的分工:如果是小组形式的研究,各人的分工明确,以便使研究顺畅高效。

应当指出,研究计划并不是一成不变的。在研究活动中,可以根据实际情况对原计划进行修订完善,要学会将计划性和灵活性有机地结合起来。

三、陈述开题报告

1.为什么要写开题报告

如果你已经为研究课题查阅了大量的资料,而又设计了具体的研究方案,那么,接下来就可以写开题报告了。有的学生会问,既然有了研究方案就应该马上动手去做嘛,为什么还要写开题报告呢?因为,你们现在的研究性学习与科学家的专门研究是有区别的,科学家的研究强调的是对未知世界的探询,注重的是结果;而你们的研究性学习强调的仍然是一种学习,只不过是一种带有研究性质的综合性的学习。这种研究性学习更多的是强调过程,而不仅仅是结果,当然,这也是你学习如何获得文化知识,以及如何用所学到的知识去解决面临的各种各样问题的锻炼途径。

既然研究性学习强调每一过程中的经验的获得,强调在学习的过程中留下你的每一个脚 2

印,你就应该把每一阶段的成果都记录下来,因为它是你参加研究性学习所获得的辛勤劳动果实,当然也可以作为教师对你的研究性学习考察的依据。

开题报告的内容主要包括:①问题的由来;②问题向课题的转化,即课题的陈述;③课题的可行性;④研究的内容和难点;⑥计划进度及人员安排,等等。下面我们来分别叙述。

2.问题的由来

在形成你的研究性课题时,你肯定观察过你周围的不少事物,提出过不少为什么,但你为什么最终选择了某个研究课题,肯定有一定的过程和原因,那么,就把问题的由来写下来吧。如,某中学探讨自然与人的课题组是这样写他们开题报告的问题由来的?quot;如今农村人民的生活水平提高了,但是农村外环境的卫生令人担忧,尤其是垃圾的处理问题。公共卫生设施的缺乏使农民们无处倾倒垃圾,随意的倾倒造成河水变质,河道干涸;农作物的焚烧造成大气污染……,如何使这些得到改善呢?我们就从垃圾人手……”,实际上问题的由来也表示了课题的背景说明。

3.课题的陈述

有了问题不等于有了课题,在众多问题中选出一个转化为研究性课题并不是太容易的事。如何陈述好一个课题的题目也要下一番功夫。因为题目是文章的眼睛。一篇好的文章,好的报告,必须有一个好的题目,才能使读者一眼看去就会被吸引住。

请看下列研究课题的题目: “高中女生物理学习能力调查”,这个题目比较明确。它反映了研究的范畴是物理学习能力;研究的对象是高中女生,题目简洁明了。再看另一个题目:“高中问读课程”,这个题目的作者想研究高中阅读课对作文成绩的影响,但他陈述得不够明确。该题目研究范畴太宽泛,研究对象也不知是谁。如果改为“××高中一年级阅读课程对学生作文成绩的影响”就明确多了。

以上例子说明,一个课题的确定和陈述应该掌握两点:一是必须能为研究指明足够明确的研究范畴和研究对象,人们可以从题目中看出你要研究的重点是什么?方向是什么?二是研究课题的陈述应该简洁明了,不能哆哆索索写上一大堆文字。对于课题的陈述可以采用叙述或描述的形式,也可以采用问题的形式。如果想研究水果中维生素C含量的问题,可以写成:“常见水果中维生素C含量的测定”,这属于叙述式。也可以写成“常见水果维生素C含量是如何测定的”,这种陈述就是采用问题的形式了。

4.研究课题的可行性

你的开题报告写上了问题的由来和问题向课题的转化后,接下来就应该写一写研究课题的可行性了。我们都知道,要想搞好一个研究课题,必须从人力、物力、财力、时间等各个方面综合考虑课题能否成行,尤其作为我们中学生来说,这些条件往往会不同程度地制约着我们,因此,你确定研究性课题时一定要事先考虑到研究课题的可行性。

如果研究小组已经全面地考虑过这些综合因素,并认为可行的话,那么,就应该把研究课题尽量缩小到能应付的范围之内,并尽量利用自己的智慧创造研究条件。要知道,这也是一个很好的研究机会呀。如果一切都有了思想准备的话,就应该把研究课题的可行性写清楚,包括课题研究的理论意义或实践意义;合作伙伴、指导教师、实验经费、文献资料、研究地点、实验条件;还要估计一下研究时间等。

5.研究的内容和难点

在高中阶段,你或你的研究小组所研究的类型大约是①科学实验类型;②读书报告类型;③社会调查研究类型;④设计类型。无论是何种类型都要有具体的研究内容,繁多的科学门类,广阔的研究领域,要研究探讨的问题纷繁复杂。要选的问题要有一定的专业领域,这样才能学习专业的知识,解决专门的问题。当然,某些问题可能属于边缘学科或带有综合性,那就需要研究多方面的知识以解决综合性的问题了。

科学的本质是创造,科学研究是对未知的探求。在研究性学习中,重要的不是研究成果,3

而是研究过程。在研究过程中,也许会遇到这样或那样的研究难点,那也把它写下来,一来在具体操作时可以有针对性地查阅资料,进行实验或研究;二来在实践过程中很有可能会有不同的发现或见解,这对获得真知,求得真理是一种极好的锻炼。

6.写上计划的进度和人员安排

开题报告上应该写上研究计划及进度、人员安排等,在研究计划中,可以把任务分工的情况、研究步骤的实施、计划访问的专家及研究所需要的条件,如,图书资料、实验设备、交通工具等都写清楚,另外别忘了把时间的安排计划好。

以上几个方面的内容都写好了,开题报告就算完成,如果能制定一个计划表格是最好不过了,这样可以一目了然地了解研究计划。当然计划表格应包含:课题题目、研究目的、研究方法、人员安排、研究进展、成果形式、资金使用等方面情况。表7-1可以作为研究计划表格可以作为参考。另外可到学校网页上下载已有模板或填写“工作手册”第一篇。

7.根据实际需要随时修正研究计划

现在已经有了一个研究课题的详细完整的蓝图了下面就应该着手去行动了。在执行计划期间,有时会有一些突然的变化影响计划的正常执行。比如,要访问的专家临时有事不能如期进行采访,那么,就应该随时调整计划时间或改换另外的有关专家进行采访。同时,要随时修正你的研究计划,以保证研究性课题的正常进行。

通过本课的学习相信同学们会按要求将课题研究计划设计好的!

篇6:骨伤科中药制剂研究计划

骨伤科中药制剂研究计划

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展我院骨伤科特色专科建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需要研制出新伤一号、新伤二号、膝1号方、软坚消肿散、药酒1号、药酒2号、药酒3号方。其使用方法包括外敷,内服、外搽等。为确保骨伤科中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:

一、专科中药制剂的研发目标

特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。

二、专科中药制剂的研制原则

突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势。

三、加强中药制剂人才队伍建设。

重视制剂人才队伍建设,定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、建立中药制剂室

完善制剂室配套设施:多功能提取罐、真空浓缩罐、全自动液体灌装旋盖机等现代化制药设备。设有液体制剂生产线等。使院内制剂符合GMP认证标准。

五、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。

随着我院业务不断发展,骨伤科专科专病建设不断加强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科三期中药的使用,中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

六、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。

由于院内制剂仅限本院使用,医院在严格保证制剂质量和疗效的同时,根据 彭山县中医医院康复部(骨伤科)

《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。

七、专科制剂的临床实施。

院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

我科根据院内计划,以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下:

第一步:专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一膝痹的治疗手段方面,我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂——膝1号方,建立好回访制度,据患者回馈信息不断总结、优化。

第二步:在三年时间(2011年、2012年及2013年)大规模临床运用我科中药专科制剂以后,建立了一定数量的病原量,我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题,并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

篇7:制定中药制剂研究计划

有较高水平的教学能力,能够指导研究生制定切实可行的个人培养计划和独立指导研究生的学位论文工作,并能开2门以上该学科的研究生课程,至少能够承担1门课程的主讲任务。

5.有稳定的研究方向和较高水平的学术成果,在本研究方向近三年,主持过市级以上鉴定的科研项目,并在国内外有影响的刊物上以第1作者发表过4篇学术论文,或正式出版过学术专著(第1名)。

篇8:制定中药制剂研究计划

从以上表1、表2可以看出,双金利胆口服液原材料药成本是10.00元,通过包装、加工等一系列处理,制成成品出产价是50.00元。

二、双金利胆口服液使用说明书

[品名]双金利胆口服液

[性状]本品为深棕色至棕褐色液体

[主要成分]金钱草、鸡内金、羚羊角、茵陈等。

[功能]清热利湿,消炎利胆,理气止痛,消食导滞。

[主治]急慢性胆囊炎、胆道炎、胰腺炎、胃肠炎等。

[用法用量]饭后二小时口服,每天二次,每次10ml。

[规格]每l00ml则相当于含生药83.5克。

[用法用量]饭后二小时口服,每D二次,每次100mlof。

[毒副作用]无特殊毒副作用。

[注意事项]孕妇忌服,忌食油腻、血腥、蛋类、酸辣、酒。

服药后2小时内不能喝水与饮食,以免影响药效。

[储存]密闭,置阴凉干燥处。

[包装]100ml/l瓶

三、命名依据

本方主要依据主药金钱草、鸡内金及所治之主症胆囊炎而命名。其主要药物[1]由金钱草、茵陈、羚羊角、元胡、柴黄芩、鸡内金等组成。具有清热利胆、理气止痛、消食导滞。用于治疗胆囊炎、胆道炎、胰腺炎和胃肠炎等症,取得较好的疗效,故名双金利胆口服液。

四、创新及使用价值

云南天然药物资源取之不尽,用之不完,民族医药极有潜力可挖,各种民间单方验方丰富多彩是我们取之不尽的宝库。我们把实验室的研究成果、单方、验方、秘方通过医院制剂临床应用、扩大观察、走新药开发的路子,经过使用效果较好疗效确切、肯定的可推荐开发为国家准字号新药,效果不好的就自然淘汰,节省人力物力和财力同时在临床应用中把科研成果转化为经济效益和社会效益,是搭建筛选国家准字号新药开发的中间桥梁,这是一个创新的过程。经过多年临床使用,疗效较好,所以对昆明医科大学院内制剂双金利胆口服液物价制定的计算具有实用价值。

摘要:双金利胆口服液是由昆明医学院科研中试中心经云南省药监局批准生产的有批文的院内制剂。是以金钱草、羚羊角、黄芩、焦山楂、茵陈、茯苓等10余味中药加工制备的一种口服液,双金利胆口服液清热利湿、消炎利胆、理气止痛、消食导滞。临床主要适用于治疗急慢性胆阑炎、胆道炎、胰腺炎、结肠炎等。滇药制字(Z)20090024A号。

关键词:双金利胆口服液,物价制定,院内制剂

参考文献

篇9:工作计划的制定学习计划的制定

工作计划的制定(学习计划的制定)

1.每日工作计划表 --列出当天必须完成的六项工作(通常指主要工作)  --按其重要性及急迫程度排列先后次序  --对每项工作预定时间  --预留小量时间处理一些突发事件 2.(5Ws,’+2Hs’)计划表 5Ws’ 2Hs’   WHAT TO  DO (做什么)  HOWTO DO    WHYTO  DO (为什么做)  HOW  MUCH SPEND   WHEN TODO (何时做)    WHERE  TO  DO (何处做) WHO  TO  DO (谁人做)

篇10:制定中药制剂研究计划

1、进行自我分析

我们每天都在进行紧张的复习任务中,有些同学可能没有想过怎么去学习的这个问题,所以制定学习计划之前得先进行自我分析。

平时可以仔细回顾一下自己得学习情况,分析自己的学习特点。每个人的学习特点都不尽相同,有的人记忆力强,有的人理解能力好,还有的人想象力丰富,所以你必须要根据自己的学习特点进行全面分析。

还可以分析一下自己的学习现状,想知道自己处于什么阶段,可以试着和全班同学比,确定自己的成绩在班级中处于什么位置。也可以跟自己过往的成绩作对比,利用发展趋势来作评价。

2、确定学习目标

学习目标能确立努力的方向,学习目标能催人奋进,从而产生为实现目标去奋斗的力量。一个人没有学习目标,就像一个无头苍蝇到处乱飞,是对学习时间的极大浪费。一个好的学习目标要具有适当、明确、具体的特点。

3、科学安排时间

制定了学习目标后,就要通过科学的安排来实现学习目标。在安排学习时间方面,既要考虑学习,也要考虑休息和娱乐,既要考虑课内学习,还要考虑课外学习。所以科学安排时间,复习的时候可以事倍功半。

篇11:高三学习计划-如何制定学习计划

高三学习计划_如何制定学习计划

所谓中等生,也就是成绩在二本线上、一本线下的考生。成绩处于这个水平的孩子占了整个考生群体中的绝大多数,因此在高考当中很多标准都是根据他们的情况来确定的,比如,老师们的复习进度大多是依照班级里中等生的接受能力来安排的;

高考命题也往往是依据中等生刚好能做完试卷来分配习题的难易程度及题目数量的;统计下来每年各地高考录取率也往往在50%以上(也就意味着绝大部分中等生有大学可上)……这些数据虽然让人感到安心,然而却不可麻痹大意,尤其是对于那些录取率较低的省份和教学质量平平的高中里的中等生们,更要在高三这关键的一年好好努力一番,争取使成绩从中下游变为中上游,甚至突破中等生的框框,一跃成为优等生。

那么,中等生在制定复习计划的时候,家长该从哪几个方面给予指导呢?又有哪些原则需要关注和遵守呢?

1、跟上复习进度是前提。刚才已经向大家介绍了,老师的复习进度往往是根据中等生的学习情况来进行安排的,那么家长就要提醒孩子无论怎样都要跟上老师的复习进度。在高三复习的时候,一些中等生往往为了尽快提高自己的弱科弱项而忽略了与老师复习同步,就好比狗熊掰棒子,错失了吸收老师讲授重点知识和解题技巧的.最佳时机,使自己整体成绩提升举步为艰。

2、合理分配时间是保障。中等生在时间分配上是最为难的:一方面想跟上老师的复习进度,一方面又想努力提高弱科弱项。因此家长们在必要的时候要记得提醒孩子注意时间的合理分配,让孩子将完成作业、消化吸收课堂知识的时间,自我补习的时间以及必要的睡眠时间进行合理安排,以保证复习能够高效而持续稳定的进行下去。

篇12:制定中药制剂研究计划

取得适航当局 (局方) 颁发的型号合格证是民用飞机研制和商业成功的基础。适航当局根据适航规章的要求, 通过型号合格审定来批准民用飞机的设计, 并向飞机设计单位 (申请人) 颁发型号合格证。根据型号合格审定过程的要求, 申请人需编制飞机/系统的合格审定计划 (Certification Plan, CP) , 并通过局方的批准, 以说明为表明对适航规章的符合性所需完成的验证工作, 并作为整个型号合格审定工作的计划。

飞控系统作为民用飞机的关键组成部分, 直接关系飞机的安全运行, 对于飞控系统有着极为严格的适航要求。因此, 飞控系统审定计划需说明为表明对这些严格的适航要求的符合性所需完成的验证工作。

1 民用飞机型号合格审定过程

型号合格审定 (Type Certification) 是适航管理部门 (CAAC/FAA/EASA等) 对民用航空产品 (指航空器、发动机和螺旋桨) 进行设计批准的过程 (包括颁发型号合格证、型号设计批准书及对型号设计更改的批准) 。对于飞机设计单位/申请人来说, 进行型号合格审定的目的, 即是通过开展必要的设计和试验活动取得适航管理部门对飞机型号设计的批准, 获得型号合格证。

CAAC和FAA均颁布了相关的适航管理程序, 规定了型号合格审定工作的具体要求, 适航管理部门和申请人均需按照适航管理程序的要求开展型号合格审定工作。

1) CAAC AP-21-03 R4《航空器型号合格审定程序》

中国民航适航管理程序AP-21_ () 3 R4《航空器型号合格审定程序》规定的型号合格审定工作的具体要求主要有:

1) 总则、定义。

2) 航空器型号合格审定体系。

3) 航空器型号合格审定过程。

4) 型号合格证和型号设计批准书的管理。

5) 型号设计更改的审批程序。

6) 检查、试验、飞行试验中工程审査代表与制造符合性检查代表的职能。

7) 设计保证系统的要求和审查。

8) 其他。

对于型号合格审定过程, AP-21-03R4《航空器型号合格审定程序》根据航空器型号合格审定的一般情况, 建立了典型的型号合格审定过程模型, 按航空器的生命周期将审定过程划分为:

1) 概念设计阶段。

2) 要求确定阶段。

3) 符合性计划制定阶段。

4) 计划实施阶段。

5) 证后阶段。

根据AP-21-03程序, 在概念设计阶段即开始了审定计划草案的编制, 审定计划的正式制定在要求确定阶段开始, 在符合性计划制定阶段完成, 需完成的主要工作包括:

1) 明确系统研制过程和设计特征。

2) 确定审定基础 (专用条件、等效安全和豁免) o

3) 定义符合性方法。

4) 规划适航验证试验和文件。

上述型号合格审定过程定义在局方文件AP-21-03程序中, 为局方人员所熟知。在一般的民机研制项目中, 通常的项目研制阶段划分为:方案论证阶段、概念定义阶段、初步设计阶段、详细设计阶段、全面试制和试飞取证阶段。这样的研制阶段划分为申请人的项目管理人员和工程人员所熟知, 并实际用来指导整个民机项目或系统的研制活动。上述型号合格审定过程与系统研发过程的划分仅是从不同的角度出发, 两者并不存在本质的区别。协调两种研制阶段的定义, 有助于申请人的项目管理人员和工程人员理解局方要求, 将包括审定计划制定在内的所有适航活动与项目研制活动相结合。

2 制定审定计划的作用和目的

审定汁划 (Certification Plan, 简称CP) 是申请人制定的关于采用何种符合性验证方法来表明产品符合审定基础的计划。该计划集成了申请人的取证计划 (如项目描述、审定基础、验证方法、验证计划等详细信息) 、审査方的审查管理计划 (如审查时间表、责任分工、人力资源安排等) 等。它综合了申请人和审査方的项目计划信息。系统级的审定计划是相对于飞机级的合格审定计划而言的, 是按照申请人的专业分工, 按照系统和专业来编制的合格审定计划, 如针对飞控系统、起落架系统等复杂系统和闪电防护、防冰等验证专题所编制的审定计划。

审定计划集成了申凊人的取证计划, 包括项目描述、审定基础、验证方法、验证计划等详细信息, 是申请人开展符合性验证活动的指导文件和依据。同时, 该计划也是审査方的审査管理计划, 包括审查时间表、责任分工、人力资源安排等, 是局方开展审查活动的计划。同时, 审查组只有在批准了系统审定计划之后才能提出系统设备制造符合性检查请求、批准系统试验大纲、目击验证试验或任何其他的审查活动。这样做的目的是确保审査组与申请人对所需的符合性验证数据或资料有相同的理解。因此, 制定审定计划的目的是定义申请人的适航验证活动和局方的审查活动, 所有的验证活动或审查活动都得到双方汄可一致, 并且是完整的、充分的, 以确保双方按此计划开展工作可使得飞机/系统满足适航要求。

3 审定计划的内容

AP-21-03程序附录Dti出了CP的编制要求, 系统级或专业/专题级的审定计划至少应包含如下方面:

1) 详细的系统或专业/专题描述, 包括系统或专业/专题的设计特点、功能、示意图、子系统和/或组件的描述等。

2) 系统构型控制文件, 包括选装设备文件和选装软件文件。

3) 对供应商的审查事项, 包括供应商概述、供应商对申请人系统集成和项目级符合性验证的支持计划。

4) 预期的运行类型和相关的运行规章要求及其符合性考虑 (例如, RVSM的要求) 。

5) 与系统或专业/专题相关的审定基础。

6) 指导材料, 包括咨询通告、工业界指导材料、标准等。

7) 如何表明符合性的说明 (地面试验、试飞、分析或者其他可接受的符合性方法) 。对符合性方法的描述必须充分, 以确定CAAC所需的必要数据都被收集且发现的问题都得到处理。

8) 用于生成符合性验证数据/资料的试验件和试验所需设备的清单。对于试验件, 还应确定其设计特性, 以此作为制造符合性检查代表确认试验件符合试验要求 (例如, 尺寸或者公差带信息) 的具体指导。对于试验设备, 还应确定试验设置的相关信息, 确定试验如何校准和批准设备。对于上述的详细信息, 可引用具体的试验大纲。

9) 包括详细试验计划的试验项目, 以及制造符合性检查汁划。

10) 提交表明对审定基础的符合性的文档的清单。

11) 对持续适航问题的说明, 包括对适航限制项目 (ALI) 或审定维修要求 (CMR) 的说明。

ARP 4754A对审定计划内容的要求:

1) 系统及其所安装飞机的功能和运行描述。在描述部分应考虑软件和硬件, 并建立系统、其他的飞机系统与功能之间的功能关系、物理关系和信息关系。

2) 说明合格审定计划与其他相关计划之间关系。

3) 功能危险性评估总结 (飞机所存在的危险、故障状态和等级) 。

4) 初步飞机/系统安全性评估总结 (飞机/系统安全性目标、初步系统研制保证等级) 。

5) 描述任何新式或独特的设计特性, 这些新式或独特的设计特性将被用于满足安全性目标。

6) 描述新技术或新工艺的应用。

7) 系统审定基础, 包括任何特殊的情况。

8) 表明对审定基础符合性的推荐方法, 包括对计划进行的研制保证过程 (安全性评估、确认、验证、构型管理和过程保证) 的概述。

9) 在构型控制中需要提交和保存的资料清单。

10) 主要合格审定工作的大致顺序和进度。

11) 确定负责合格审定协调人员或具体的组织。

4 飞控系统审定计划的特点/难点

飞控系统因自身功能的复杂性, 与飞机结构或其他系统存在物理接口关系, 接口众多且关系复杂, 例如:大气、惯导、显示、液压、电源等, 还包括系统设备的安装。飞控系统与飞机总体、性能操稳、结构强度、安全性、航电、液压等众多专业传递设计输入和输出, 存在大量的设计协调过程。对于飞控系统的适航审定工作来说, 同样存在大量的交联关系。例如:25.671/25.672等飞控系统负责的条款需要操稳专业完成相关符合性验证工作;部分条款不由飞控系统负责, 但随着需求的传递也变的适用了。具体在飞控系统审定计划中的体现, 即是对其他系统/专题审定计划的交叉引用。因此在审定计划的制定过程中, 需要开展大量的协调工作, 明确各方的工作界面, 确保所有必需的验证活动都得到落实。可行有效的方法是, 在确定系统审定基础时将所有适用条款都纳入, 以保证适用于飞控系统的适航要求不被遗漏。在定义符合性方法时, 根据CP规划和内部专业分工, 在相关CP屮定义不同的验证活动。

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