传统文化溯源范文

2022-05-24

第一篇：传统文化溯源范文

关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明-2

天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点

1 范围

本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。 2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本说明，然而，鼓励根据本说明达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是注日期的引用文件，其最新版本适用于本说明。

GB/T 214152005/ISO 15193: 2002 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明

GB/T 197032008/ISO 17511: 2003 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源

[2]. GB/T 197022005/ISO 15194: 2002 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明

[4]. 体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则

[5]. 《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征求意见稿)》

第二篇：品质溯源之旅欢迎词.

【讲话稿】

品质溯源之旅欢迎词

各位传媒行业的精英们、朋友们：

欢迎大家来到江淮汽车，我代表江淮轿车全体员工对大家的到来表示欢迎和感谢!祝愿大家在深入体验品质溯源之旅的同时，能够度过愉快充实的3天时间!

以往和大家碰面的机会不多，大家接触江淮汽车的机会更多是通过车展和4S店。这一次我们把各位精英、朋友们请到江淮来，一方面是与大家见面，建立更好的沟通平台，另一方面是想让大家有机会更近距离的认识、了解江淮汽车。此次活动的主题是——“品质溯源之旅”，我们希望大家回到江淮和悦优异品质的“源头”来看一看，希望大家能亲身感受到江淮轿车的造车实力!

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通过上午的参观，相信大家也对和悦优异品质的来源有了较为深入的认识，无论是在设计、制造还是供应环节，我们都在狠抓品质，通过人力、物力、财力的大力投入，对细节的管控，对质量的层层把关，我们交到顾客手中的是令人放心的产品。我们相信，只有品质做好了，品牌才有可能做好，企业才有可能做大做强。

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朋友们，我们都是见证中国汽车工业蓬勃发展的一份子，虽然我们还有很长的路要走，但我相信，只要通过持之以恒的努力，以及各位媒体朋友的大力支持和鼓励，江淮汽车一定会创造出更加辉煌的成绩!

最后，再次感谢各位朋友对江淮汽车的关注，请大家继续支持江淮! 谢谢!

第三篇：溯源性和标准化

一、基本概念

(一)溯源性

定义：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。[VIM：1993，定义6.10] 临床检验的目的：对患者新鲜标本检验报告可靠的结果。临床检验的传统：对收集的患者标本只做一次检验，就发出报告。因此，发出报告的可靠性必须体现两个基本要求: 精密度：重复性好; 准确度：和参考方法具有可比性。

在临床检验中，公认：在参考实验室内，由具有认可资格的操作人员使用参考方法、或以参考品为标准，对新鲜标本进行的检测结果是参考值结果。可是，在参考实验室内的所有参考方法是手工方法;或使用参考品校准的方法，在实现参考值的传递上非常烦琐。在日常检测中，无法使用这样的参考方法或参考品进行大量病人标本的检测，出报告。因此，现实问题是：是否可以让常规的检测系统，对病人标本的检测，在计量单位一致的前提下，得到和参考系列相同的检测量值。这就是通过一条不间断的比较链，使检测结果或检测标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来。为此，生产厂商必须对完成检测涉及的检测系统各组分(仪器、试剂、校准品、和操作程序)进行严格的标准化程序，实现溯源性。

(二)标准化

1972年，由ISO出版，T.R.B.Sanders主编的《标准化的目的与原理》一书对标准化下的定义是：“标准化是为了所有有关方面的利益，特别是为了促进最佳的、全面的经济并适当考虑到产品使用条件与安全要求，在所有有关方面的协作下，进行有秩序的特定活动所制定并实施各项规则的过程。”

可以简单理解为：为了实现临床检验结果的溯源性，检测系统的生产厂商的所有努力的过程为标准化。

(三)理解检验的特点

1.检验的检测对象是病人标本，而且一定是新鲜的标本。实验室使临床和病人满意的是检验结果的可靠性。实现结果可靠性的质量管理有许多内容。在保证收集和处理的标本质量、在检验后不存在处理检测数据和发出报告的差错前提下，获得可靠结果的主要阶段是分析过程的质量。

2.检验的习惯是对每份病人标本只做一次检测，就发出报告;而且，每个标本内究竟内含多少分析物无法知道。因此，度量检验的分析质量不能以工业上的多次采样、多次检测或测量、取均值和预定标准比较等方式来观察。

3.病人结果可靠性的含义是准确度。国际上准确度的定义为：检测结果和被检测物 / 分析物真值间的一致性。(VIM93-3.5)。注：a)作为结果，在真值和该值间的差异，通常表示为相同的计量单位;此时，表示差异的更确切的词为“不准确度”。b) 可以使用“可接受的参考值”替代“真值”。(ISO3534-1,3.11)c)特别是对每个标本只作一次测定时，差异不仅包括分析过程的不准确度，也包括了分析过程的不精密度。

4.检验质量的首要问题是分析过程(即检测的)精密度。定义为：各个重复检测值间的一致性。度量精密度的指标是不精密度。也即：临床要求结果的重复性好。

5.自动化在临床检验的应用，极大地提高了检验的效率和质量。而且，在多年的实践中，认识到：保持检验必需的自动化仪器、试剂、校准品、和操作程序的固定组合，是实现

溯源性的前提。否则，一事无成。因此，要使检验结果的量值和参考系统结果一致，也就是对涉及检验的检测系统各组分的标准化。

(四)、如何理解校准品

1.衡量一个检测系统(检验方法)的基本分析性能有 4点：不精密度、不准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度。使用了自动化分析仪，日常检验的精密度得到了显著的提高;在优良试剂盒的配合下，病人结果的可报告范围也可以满足临床要求;大多常规检验项目没有对极低浓度的临床要求。这样，结果的可靠性的关键是准确度，即对校准品值的调节。因此，实现新鲜病人标本结果的溯源性，成为使校准品值实现溯源性。

2.认识标准品传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品 (Standard)。以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为 As和 Au;已知标准液浓度为 Cs。在一定范围内，某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系，则样品内某分析物浓度 Cu为：

AU CU AS CS 一般而言，检验工作使用的标准品属应用标准。配制或供应这类标准品的实验室或厂商具有符合质量标准的纯品。称取一定量的纯品，然后将其溶解，在容量瓶内用溶剂稀释至容积刻度，混匀，标准液配制完成。由称量法获得的称量值和容量法配制的容积，计算出该标准品浓度。检定部门抽样测定，结果在规定范围内属合格。即使测定检定结果在范围的上、下限，也不能将实测值作为标准值。因为测定值的可靠性取决于检定方法，一般的分析方法的可靠性不如分析化学公认的称量法和容量法。所以标准品的定值由称量和容积计算确定。检定不合格即报废，决不可将实测值替代修正。

3.校准品和定值

为了克服因纯标准液和病人样品间的基体差异，对检验结果的严重误差，20年前开始引用具有与病人样品基体相似的校准品替代标准品，用于日常工作。可是，尽管校准品的主要来源是人的血清，为了使校准品内的一些分析物水平达到某个程度，而且形成稳定的产品，所有的校准品、控制品、室间调查品等都是处理过的血清。和原来的天然血清间又产生了新的基体差异。

(1)校准值随方法而异

校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能倚赖于分析方法。校准品的校准值必须取决于分析方法或检测系列。

(2)新鲜病人标本是最佳校准品

由于所有校准品都是处理过的样品，和新鲜病人标本有着基体差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严密的，测定值是可靠的。但使用该测定值去校准常规的检测系列时，校准品中被检分析物参与反应时的表现明显不同于新鲜病人标本，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人标本。须明确的，所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来检测病人新鲜标本的，不是用来检测校准品这样的处理过样品。如果先用公认的参考方法检测病人标本，再以具有参考值的病人标本去校准某检测系列(包括方法、试剂、仪器)，此时该检测系列再检测其他新鲜病人标本时，这些病人标本结果的溯源性可上溯至公认的参考方法。也即用新鲜病人标本是校准检测系列的最佳校准品。用这种方式校准，能使同一个检测系列在不同实验室检测新鲜病人标本时，检验结果在实验室间具可比性。一些大公司正是按照这样的认识为校准品定值。

原则上，以具有参考值的新鲜病人标本去校准某检测系列(包括方法、试剂、仪器)

值反过来再校准组合的检测系列后，该检测系列又去检测病人的新鲜标本。观察病人标本的检测值是否和参考方法的测定值具良好的可比性。实践说明，只有不断地调整校准值，直至用该校准值校准指定的检测系列(加上具有校准值的校准品，即组合成检测系统)后，检测系统再检测病人标本，得到的测定值和病人标本的参考方法测定值具有满意的可比性，此时，校准品的校准值可以确认。

二、公司标准化的大致内容和步骤

(一) 实现溯源性的必备条件

1.建立“公司一级参考品”：准备多个混和血清，经离心、过滤等处理后，各个混和血清分装成小包装。-70℃保存。试验说明，这样保存的血清复融后具有的性能和新鲜血清相似。所以，这些血清组是公司产品标准化的“公司一级参考品”。由参考实验室使用参考方法，或采用参考品对这些血清定值，使血清具有参考值。

2.设立公司内部使用的“一级校准品”：由于参考系统或参考材料的使用常常是很有限的，因此，必须设立内部使用的参考系统(或材料)复制品-即设立公司一级校准品(Master Calibrator)。对公司一级校准品的定值方案见以下内容。除了有公司一级校准品外，还需要建立公司生产用的应用校准品( Working Calibrator)。日常供应的校准品为商品校准品 (Business Calibrator)。所有各种校准品的原料要求和加工制备工艺一样。只是在定值方案上有区别。大致上，定值按照下列两个步骤的方法：(i)按照参考标准化方式对公司一级校准品定值，(ii)常规校准品(routine calibrator)按照常规标准化方式定值。

3.自始至终以方法学比较实验为确定、验证、或传递定值的手段。因此，除了上述的混和血清组外，随时还需要实际的新鲜病人标本，供方法学比较用。

4.进行定值的实验室：按照德国法律规定，为 Roche诊断公司控制品和校准品确定定值的实验室，遵从法律上受委托的质量导则，所以完全符合专业实验室的规定。选择合适的实验室是定值质量的先决条件。

参加定值的实验室要求见表 1。

为了确保实验室独立完成工作，Roche公司很少参与实验室为进行靶值设定的实施，并且确保所有数据的及时返回。

对于公司“一级参考血清”的参考值定值，由公司选择国际上知名的参考实验室委托定值。这些参考实验室在国际上的数量很少，每个实验室只是对某一个或几个项目接受定值委托，费用昂贵。但是，这是公司校准品定值的依据。

组织机构检测仪器加样系统样品处理内部 QC系统室间 QC系统方案储存表 1 外部实验室参与靶值设定的质量要求

有明确的职责，有训练有素的检验人员有明确的操作程序

有具体说明和注意保养加样器的校正(分析天平) 有控制图

对冻干样品的复溶有具体说明，对深低温冰冻样品的冻融有具体说明有 QC图

参加室间质量评估，有相应的反馈有合适的计算机系统，用于方案

有合适的储存条件，对储存温度有记录和检查

实验室和 Roche诊断公司的联系有反馈，实验室主任参加会议，互相联系

.确定公司产品对病人标本检测结果可溯源的参考方法或参考品

目前，公司的部分产品指定以表 2中所列的参考方法或参考品为溯源目标。

表 2 罗氏公司校准品的溯源性项目名称

ACP〔酸性磷酸酶(磷酸酚酞)〕 Alb〔白蛋白(plus)〕 Alb〔白蛋白(BCP)〕

-1-抗胰蛋白酶(免疫透射) ALP〔碱性磷酸酶(IFCC)〕 ALP〔碱性磷酸酶(DGKC 1972)〕 ALP〔碱性磷酸酶(SFBC/AMP)〕 ALT/ALAT〔丙氨酸氨基转移酶 (IFCC加/或不加 PYP)〕

参考方法或参考品罗氏试剂，手工方法 CRM 470 CRM 470 CRM 470

IFCC 1983推荐的手工方法罗氏试剂，手工方法罗氏试剂，手工方法 IFCC 1985 推荐的手工方法

ALT/ALAT〔丙氨酸氨基转移酶(DGKC)〕罗氏试剂，手工方法

依据 IFCC 1998推荐 Amy〔淀粉酶(IFCC)〕

罗氏试剂，手工方法 P Amy〔胰淀粉酶(液体)〕

Apo-A1〔载脂蛋白 A1(免疫透射)〕 ApoB〔载脂蛋白 B(免疫透射)〕 ASLO〔抗链球菌溶血素 O (颗粒增强，免疫透射)〕 AST/ASAT〔天门冬氨酸氨基转移酶 (IFCC加/或不加 PYP)〕 AST/ASAT〔天门冬氨酸氨基转移酶 (DGKC)〕碳酸氢盐

TBIL〔总胆红素(DPD)〕 TBIL〔总胆红素

(Jendrassik-Grof法，Malloy-Evelyn法)〕 DBIL〔直接胆红素

(Jendrassik-Grof法，Malloy-Evelyn法)〕 C 3-c〔补体 C3-c(免疫透射)〕 C 4〔补体 C 4(免疫透射)〕 Ca〔钙(邻甲酚酞络合酮 o-CPC)〕 Cl〔氯(离子选择电极法 ISE)〕 CHOL〔胆固醇(CHOD-PAP)〕 CHE〔胆碱酯酶(丁酰硫代胆碱)〕 CHE〔胆碱酯酶(乙酰硫代胆碱)〕 CER〔铜蓝蛋白(免疫透射)〕 CK〔肌酸激酶(IFCC，DGKC)〕

罗氏试剂，手工方法 WHO，国际参考品 SP1-01 WHO，国际参考品 SP3-07 内部标准

IFCC 1985

推荐的手工方法罗氏试剂，手工方法新标准(纯物质称量) Doumas推荐方法 Doumas推荐方法罗氏试剂，手工方法 CRM 470 CRM 470 原子吸收电量滴定法 a)ID-MS

b)Abell Kendall

罗氏试剂，手工方法罗氏试剂，手工方法 CRM 470 IFCC 1991

推荐的手工方法

CK-MB〔肌酸激酶同工酶 MB(改良 IFCC)〕 IFCC 1985

〔肌酐(酶比色法 plus)〕

CREA〔肌酐(Jaffe碱性苦味酸比色法)〕 CRP〔C-反应蛋白(免疫透射)〕

推荐的改良手工方法 ID-MS ID-MS CRM 470 CRP〔C-反应蛋白(颗粒增强，免疫透射)〕 CRM 470 Ferritin〔铁蛋白(颗粒增强，免疫透射)〕 NIBSC人脾果糖胺(NBT)

GGT〔-谷氨酰转移酶(Szasz)〕 GGT〔-谷氨酰转移酶(IFCC)〕 GLDH〔谷氨酸脱氢酶(DGKC，1972)〕 GLU〔葡萄糖(GOD-PAP，HK)〕 1-acid glycoprotein 〔1-酸性糖蛋白(免疫透射)〕

HBDH〔羟丁酸脱氢酶(DGKC，1972)〕 HDL-CHOL〔高密度脂蛋白胆固醇〕 Haptoglobulin〔触珠蛋白(免疫透射)〕 Kappa〔K轻链(免疫透射)〕 IgG〔免疫球蛋白 G(免疫透射)〕 IgA〔免疫球蛋白 A(免疫透射)〕 IgM〔免疫球蛋白 M(免疫透射)〕 FE〔铁(ferrozine)〕

Lactate〔乳酸(酶比色法)〕 Lambda〔L轻链(免疫透射)〕 LDH L-P〔乳酸脱氢酶 L-P(IFCC)〕 LDH L-P〔乳酸脱氢酶 L-P (Gay/McComb/Bowers)〕

精选的检测方法

Persijn/v.d.Slik(1976)，手工方法

IFCC 1983

推荐的手工方法罗氏试剂，手工方法 ID-MS CRM 470

罗氏试剂，手工方法

CDC方法〔葡聚糖硫酸盐沉淀， Abell Kendal方法显色〕 CRM 470

应用 CRM 470中的 IgG、IgM、 IgA CRM 470 CRM 470

CRM 470

一级参考品(纯物质称量) 一级参考品(纯物质称量) 应用 CRM 470中的 IgG、IgM、 IgA

IFCC 1994

推荐的手工方法罗氏试剂，手工方法

LDH P-L〔乳酸脱氢酶 P-L(DGKC 1972)〕罗氏试剂，手工方法

罗氏试剂，手工方法 LDH P-L〔乳酸脱氢酶 P-L(SFBC)〕

CDC方法〔肝素/镁沉淀(超离心)， LDL-CHOL〔低密度脂蛋白胆固醇〕

Abell Kendal方法显色〕

Lipase〔脂肪酶(比色法)〕

Mg〔镁(xylidylblue)〕

Prealbumin〔前白蛋白(免疫透射)〕 Pi〔磷(钼蓝紫外比色法)〕 K〔钾(离子选择电极法 ISE)〕 Protein Total〔总蛋白(双缩脲)〕

罗氏试剂，手工方法原子吸收 CRM 470

一级参考品(NERL) (纯物质称量) 火焰光度法 SRM 927

Salicylate〔水杨酸(比色法)〕 Na〔钠(离子选择电极法 ISE)〕 Transferrin〔转铁蛋白(免疫透射)〕 TG〔甘油三酯(GPO-PAP)〕 TG〔甘油三酯(去除甘油空白)〕 Urea/BUN〔尿素(脲酶 UV)〕 Uric Acid〔尿酸(酶比色法 plus)〕 UIBC〔不饱和铁结合力〕

注：CRM=欧共体标准局的认可参考品

SRM=美国的标准参考品

一级参考品 (纯物质称量) 火焰光度法 CRM 470

以一级参考品校准的 ID-MS SRM 909b SRM 909b

ID-MS

一级参考品(纯物质称量)转换为铁

ID-MS=同位素稀释-质谱法 CDC=美国疾病控制中心

NIBSC=英国国立生物标准和对照研究院

6.方法学比较的标准化(对公司一级校准品定值的过程)

这个方式在临床化学中是最常用的。关键概念是：首先，我们要有一批具有参考结果

X参考值(X参考方法的结果，即 X的参考值)的样品(即公司准备的一级参考品血清)。这

些样品在将成为常规检测系统的组合系统(指定的分析仪+试剂+操作程序+校准品等)上的检测，得到真实(至少通过转换)的初步结果 X检测值。在第二步中，以方法学比较分析评价参考结果和初步检测值结果的差异。又用方法学比较的回归线来调整样品在公司组合的检测系统上的初步结果数值，向大家公认的参考系统(或方法)的参考结果数值靠拢。实际上，是调整公司组合的检测系统校准品的定值，将它调整到：公司组合的检测系统再次被该校准品的校准品校准后，对参考样品的检测结果尽可能和原有的相应参考结果一致(见图 1)。

通过方法学比较确定定值

信号

公司组合的检测系统和原始校准品定值()

方法学比较

标

准化过程

信号

靶系统和最终校准品定值()

方法学比较

Ctar为具有参考值血清在公司组合

的检测系统上的检测结果。 Cref为参考血清的参考值。

图 1：由图说明，方法学比较定值的程序。第一步，在公司组合检测系统内用初始校准品定值校准后，对系列参考样品检测。第二步，将每个参考样品的参考值和公司系统检测的值进行方法学比较。第三步，使用在第二步中经方法学比较的回归式调整得到的新校准品的定值，对公司系统再次校准，再检测参考样品。第四步，用校准品新校准值再次后，再对参考样品人血清的检测结果，和相应的参考值再进行方法学比较。若最后回归的截距和斜率分别和 0、1很接近，说明标准化成功地完成了

(二) 常规临床化学的校准品定值过程

.参加定值的实验室数量：在上世纪的 80年代，德国诊断厂商协会(German Diagnostics Manufacturers Association, VDGH)依据大量研究，提出一个高效而可靠的定值测定模式。 “VDGH模式”要求每个校准品每个项目的结果至少由 6个实验室做 5个天间样品的测定。这个 6×5=30个结果模式还要求同时进行“未知控制品”的检测。只有负责靶值设定 Roche 诊断公司，知道“未知控制品”的定值。所有被评估的参加实验室必须能回收这个值。研究说明，确定定值要求的实验室数量为 6个是最佳安排;尽管使用了相同的检测系统，但是，各实验室同项目的精密度不一致;而且数据分布不呈正态分布。因此，确定靶值的做法是：将所有实验室结果合在一起，去除 5%的极值后的中位数为定值。VDGH模式发表于 1981 年的 J. Clin. Chem. Clin. Biochemistry, Vol. 19, pp. 1137-1179。它的基本原理仍然用于今天对每个靶值设定中。

欧洲的约 30个实验室中，总的有 7个(至少 6个)近日参与靶值设定工作。 2.公司一级参考品和一级校准品的标准化

标准化的目的是确保患者血清在罗氏诊断分析系统上检测得到的结果，和直接用参考方法检测、或使用参考品为校准品的检测结果一致。标准化的各要素见图 2。

标准化的各要素

校准品

试剂

分析仪

图 2：图中有三个要素，它们共同影响患者样品的结果的可靠性

所以，除非有一些例外，病人样品总是使用于参考标准化中。依据方法学要求，始终使用单一献血员血清或混合血清。这些血清即为上述的公司一级参考品。

这些人来源的样品或者直接用参考方法检测;或者在罗氏诊断分析系统上，经参考品校准后检测得到参考值。以后它们作为参考血清组(公司一级参考品)服务于公司一级校准品校准值的定值。使用时，在需要标准化的分析仪上检测，用具有初步校准品值的通常公司一级校准品批号进行校准。然后，通过方法学比较或使用各个检测平均变异等，为公司一级校准品设定最终值。

公司一级校准品的基体大致和各批市售校准品(常规校准品)相当;另外，这些一级校准品储存于-70℃，并定期检查稳定性。

在参考标准化中为了避免未处理过人的样品稳定性问题，单一献血员样品只使用一次。混合人血清的参考方法值最多被认可 6个月;需要重新用于参考标准化时，应重确定。

对公司一级参考血清定值的最高计量水平是国际认可的参考方法(如： ID-MS)。若没有参考方法可用，则选择合适的正式官方参考品(如：CRM 470)。若这个也没有，则可使用一级标准的水标准液(如：乳酸锂)为参考，或者某个确定的检测方法。

酶活力检测通常以酶催化活力为检测量，依据规定的检测方法，在指定的系统上指示底物的转换速率即为检测量。IFCC方法是在正式的研究单位(他们是这些方法的发表者)进行手工检测的参考方法，以基本的活力计算公式得到酶活力。国家认可的方法，是在实验室内或各个实验室间，使用系统试剂作为参考进行手工检测的方法。

对人血清的检测。公司一级校准品以这些参考方法值标准化。市售校准品和控制品则以公司一级批号校准品(真实性控制)在罗氏诊断分析系统上作校准。这样保证了在这些系统上确定的患者结果值的溯源性。每个分析仪平台(罗氏/日立、COBAS INTEGRA)对每个方法各自都以相同方式，按照该参考标准化。

溯源性途径

人血清组 “参考组”

以参考品(一级或二级) 对(参考)方法校准

C.f.a.s.公司一级，初步校准品定值

C.f.a.s.公司一级，调整过的校准品定值

市售C.f.a.s.和真实性控制品

图 3：临床化学的参考系统和产品校准品、真实性控制品间的溯源性链

(1)相对于参考方法的参考标准化

测定参考方法值，如 ID-MS参考方法，一定要在认可的参考检测实验室，如 ZRI (Reference Institute of Bioanalysis)以参考方法作检测，每次对使用的 5~10个混合血清检测，但是检测费用非常昂贵。每个混合血清由约 100个供血员血液组成。混合血清中的各个分析物浓度或活力，尽可能分布于整个相应的检测范围。混合血清内不可添加任何处理过的材料，也不可用氯化钠溶液稀释。以确保在参考标准化中使用的样品，和天然的患者血清没有任何差别。另外，使用天然的人材料，我们能对出现在校准品的任何基体效应进行补偿。程序汇总于图 4。

罗氏分析仪方法vs.参考方法

参考方法

用公司一级参考品校准

人混合血清

分析仪 C.f.a.s.校准品 (公司一级校准品)

图 4：本图说明相对于参考方法的参考标准化的程序

人混合血清分装后冰冻于-70℃，在参考实验室和 7个外部实验室(使用罗氏诊断分析仪系统)同时对混合血清平行检测。在罗氏/日立或 COBAS INTEGRA系统上检测的统计模式相当于用于确定定值的模式。公司一级校准品为具有初步校准值的校准品。在进行标准化的分析仪上，每个样品在被标准化系统上所有可接受检测结果的中位数，和该样品的参考方

归线的截距若在允许限值内，可以从斜率的偏离计算出新校准品校准值。若截距超出了允许限值，则方法学比较不能用于公司一级校准品校准值的标准化。

有些项目，如 HDL，参考标准化的整个过程按照合适的方案在确认的实验室内实施。 (2)相对于参考品的参考标准化

若以参考品为参考标准化的基础，通常检测常规实验室的各个供血员的新鲜血清。一般，在 4个实验室总共对 50例患者血清每份独立地进行 2～5次检测。这些血清中的分析物浓度尽可能分布于整个相应的检测范围。严格地在分析仪的 2个通道上进行检测。一个通道用参考品校准，另一个用公司一级校准品校准;在任何情况下，都使用一个批号的试剂。一个未知样品和 2个校准品，和其他样品一起在每批中进行检测。检测程序见图 5。

用参考品或一级标准的标准化

通道1 公司一级校准品

通道2

分析仪

人血清样品

参考品如：CRM 470 图 5：本图说明相对于参考品的参考标准化程序

使用方法学比较(Passing,Bablok回归统计)进行校准值的标准化;评价时通常需要 200 个样品，但是最少为 50个。新批号公司一级校准品值的计算方法基本上和用参考方法进行标准化的方法一样。另外，在使用公司一级校准品校准后，要设定对参考品回收的允许限值。

3.常规校准品标准化

由于公司一级校准品具有和常规校准品相同的基体，使用公司一级校准品的单独校准，得到的常规校准品校准值预期不会和使用人血清校准得到的值有差异。校准值的真实性和检测不确定度主要取决于统计模式和检测性能的质量。

但是，为了确认这个假设和认可常规标准化的程序，对每个方法(分析仪平台/校准品/ 试剂组成)进行下列的外部实验室的检测。使用相同批号的试剂，对一些患者样品(分析物含量分布于相应范围)，用公司一级校准品和市售校准品任意批号分别校准后进行平行检测。为了肯定市售校准品和公司一级校准品在这个程序中的可比性，方法学比较的直线回归的截距必须接近 0，斜率和 1.00间的差异在规定的限值内。

(1)常规标准化的趋势控制品

对校准品定值依据公司一级校准品(C.f.a.s.masterlot)。(在生产公司一级校准品和市售校准品中是一样的。)公司一级校准品的定值可以用具有整个生理相应检测范围分析物的人样品，直接溯源至参考方法或参考品。公司一级校准品的储存温度为-70℃，可以使用月 2～ 3年。为了确认，在 4～6年后对一级校准品重新用参考方法标准化。

为了使参与标准化的实验室质量在连续的质量控制下，要求每个实验市室对每批市售 C.f.a.s.校准品的定值时，同时检测 2个不同漂移/趋势控制品组成监视系统。一个控制品是

-70℃的市售校准品，以确保在储存期间有最好的稳定性。冰冻的(-70℃)天然人血清为第二个漂移控制品。这个混合血清的来源和罗氏诊断产品过程是独立的。

两个趋势控制品至少可以使用 2年以上。如果要变换这些控制品，应将近期的和新的控制品在一个试验中作平行检测。依据不确定度的计算，确定允许的可接受范围。

若有一个趋势控制品超出了允许范围，应开始重-标准化。若重标准化的 C.f.a.s.值超出了预定的限值，公司一级校准品的定值应以此调整。这些做法的指标随不同分析物而不同，出现显著差异-这些指标和分析物有关 -必须对所有市售校准品和控制品进行完全的重设定靶值。

对市售C.f.a.s.校准品产品的常规标准化

C.f.a.s. 一级校准品 (-70℃) 趋势控制品1 (-70℃)

趋势控制品2 (-70℃)

图 6：在市售 C.f.a.s.校准品产品校准值设定时的趋势控制品

(2)对参与标准化和靶值设定的实验室质量要求

罗氏诊断公司提供的校准品和控制品的定值，都以临床实验室对患者临床化学项目检测值进行校正确定的。所以，参与确定控制品和校准品定值的实验室质量是极其重要的。

1)进行定值的实验室的 QC 参与标准化的实验室通常是独立的外部实验室，也检测患者的样品值，接受国家机构的质量控制。在德国，例如，质量控制包括内部质量控制，定期参加循环检测，和参加德国医学委员会导则要求的室间质量评估。参与定值的实验室分布于欧洲和美国，都接受相似的质量控制。实验室定期接受审核。

靶值确定的质量要求需要符合 GMP导则，公司和靶值设定实验室间按照标准要求签订合作协议。参与的实验室被要求检查设备、人员、检测性能、保存记录等是否符合文件要求。各实验室获得的原始数据，须进行抽样检查，然后必须将数据送给罗氏诊断公司确认。进行每个靶值设定时，实验室将收到详细说明，要求按此实施，例如：关于样品稳定性(通常较正式说明书考虑的要短)和各个检测的特点。

定值的测定一定在恒定的质量控制下。和患者样品测定一样，每个实验室在检测时应同时检测 1～2个内部质量控制样品。若有任何一个质量控制样品的回收超出了 2标准差范围，实验室必须检查原因，有必要重做。参与者也会收到未知样品，要求像 QC样品那样，每批检测时进行被检测。若这个未知样品的回收超出 2标准差，这个实验室的所有检测结果将被排除在评价以外。若结果没有任何不正常，或在分析仪、试剂、或校准品等有任何问题，参与者应写出报告和签署。必须消除检测操作中发生的误差，如样品混匀等。

2)统计设计、试剂、预处理、重复靶值设定的统计模式依据德国诊断产品厂商协会 VDGH( German Diagnostics Manufactures Association VDGH)的模式，作下列修改。和 7个实验室签订协议，确定校准

3 次独立的检测，对每个均相免疫项目(如：IgG、转铁蛋白)进行 5次独立检测(每次只作 1次测定)。所以，最多可以有 21或 35个检测结果。所有实验室结果的中位数，它受离群点的影响很不灵敏，被确定为定值。若检测结果少于 15或 25个，不能确定靶值。必须重做。

对什么是独立的检测“批”要精确地定义。每 1批，分析仪必须用新鲜复溶的校准品和样品上机，必须进行完全的校准。这样消除了任何系统偏倚的影响，确保定值的准确度。

总之，整个步骤中，参与实验室必须有完整的质量控制，从所有可接受的结果中计算中位数。

评价过程

对市售C.f.a.s.校准品定值 7个实验室分别对每个项目独立检测3次

每个系列：

所有样品+未知控制品

未知控制品结果在定值的 2s 范围内

将所有样品结果用于计算

未知控制品结果超出定值的 2s范围内

排除所有样品结果用于计算

计算(中位数) 设定校准值

使用其他系列结果

图 7：校准品校准值和控制品定值的评价过程

3)在标准化中使用的分析仪

对于靶值设定和常规标准化中使用的分析仪类型、校准品和试剂等，程序如下。

所有实验室应使用相同批号的公司一级校准品(master calibrator)，但是试剂批号和分析仪型号可以不同。这意味着，控制血清的定值和校准品的定值可以适用于所有校准品和试剂批号的组合。在罗氏诊断公司的分析仪家属内发展成为统一的用法。意即，在罗氏 /日立

分析仪平台(如：罗氏/日立 7060、7170、模块式)和 Integra平台(如：COBAS INTEGRA400) 上分别具有校准品、试剂和定值的确认组合。但是，若已知分析仪不同，应确定各自的靶值，并专用于这些分析仪家属。这确保了在所有的分析仪上，人样品可以得到相同的结果。因为一方面在校准品和控制品间基体的差异、另一方面天然人样品和这些加工的校准品和控制品间的基体差异，产生了结果的差异。所以，在一个检测系统中，如：罗氏/日立系统和 COBAS INTEGRA系统，方法相同，不同系统的校准品定值不同，确保了患者结果具有一样的回收。为了使客户使用方便，在不同系统上使用的控制品尽可能有相同的定值。

(3)离子选择性电极(ISE) 罗氏/日立系统上的 ISE补偿(Na、K、Cl)的参考标准化是特殊的。使用 2个水标准 (类似一级标准)进行校准。虽然，ISE电极的分析物回收对于含有蛋白的样品和水样品有差异。所以，用水溶液建立的校准曲线必须用表现上和人血清相同的材料作补偿(校准曲线的平行位移)。

为了使人为的补偿向参考靠拢(火焰光度法或电量滴定法)，在 7个实验室，分别使用参考方法和在罗氏/日立分析仪上，对 10个人混合血清进行检测。

在罗氏/日立分析仪上检测时，使用公司一级校准品(master calibrator)、ISE标准、和补偿物作校准，补偿值为临时的。检测时使用任何批号的试剂。

每个样品在罗氏/日立分析仪上检测的中位数，和参考方法中位数作方法学比较。因为电解质浓度的生理分布很小，10个样品的所有各个离差的平均离差，用于补偿校准值的校正因子。

第四篇：农业智能大棚控制、溯源系统设计方案

生态农业智能温室大棚监测、溯源及控制系统

设计方案

xxxxxxxx有限公司

背景 .................................................................................................... 3 一：客户需求 .................................................................................... 3 二：系统结构及控制模式 ................................................................ 5 三：现场数据采集与控制功能 ........................................................ 6 四：监测软件数据平台 .................................................................... 7 五：功能应用 .................................................................................... 8 六：农产品溯源系统 ........................................................................ 8

七、条码仓储管理系统(WMS) ...................................................... 10

八、商品盘点 .................................................................................. 13

背景

温室智能控制系统是利用环境数据与作物信息，指导用户进行正确的栽培管理。物联网温室环境监测系统可广泛应用于农业、园艺、畜牧业等领域，在需要特殊环境要求的场所实施监控和管理，为实现对生态作物的健康成长和及时调整栽培、管理等措施提供及时的科学的依据，同时实现监管自动化。

近年来，随着温室大棚化种植、工厂化育秧和设施栽培等农业生产技术的广泛应用，快速准确地环境参数的收集和分析就成为现实的需求，利用计算机技术对相应的农业气象参数进行采集，则一方面可及时了解作物生长的环境参数，另一方面也可根据采集的参数控制大棚环境的调节从而为农作物的生长提供适宜的生长环境。由于温室内的湿度、温度等环境条件不适合于普通PC 机工作，故这里选用单片机进行数据采集，而采集的数据可通过串口发射接收设备传送给上位PC 机进行分析处理。

一：客户需求

(1)智能温室大棚控制系统

随着国民经济的迅速发展，现代农业得到了长足的进步，全国各地根据需要普遍建设了日光温室、塑料大棚等为农作物创造出良好的生长环境。温室工程成为高效农业的重要组成。

温室大棚就是建立一个模拟适合生物生长的气候条件，创造一个人工气象环境，来消除温度、湿度等对生物生长的限制。能使不同的农作物在不适合生长的季节产出，或完全的摆脱农作物对自然条件的依赖。

浙江托普仪器有限公司托普物联网部自主研发的智能温室大棚控制系统是针对温室大棚正常有效运转的控制要求配置的远程监控与管理系统。采用传感器技术、依托传统温室大棚生产工艺、设计的具有高可靠性、安全性、可扩展性的软硬件系统。

智能温室大棚监测控制系统充分利用物联网技术和组态软件实时远程获取温室大棚内部的空气温度、湿度、光照强度、土壤水分温度、二氧化碳浓度、叶面湿度、露点温度等环境参数及视频图像，通过模型分析，远程或自动控制湿帘风机、喷淋滴灌、内外遮阳、顶窗侧窗、加温补光等设备，保证温室大棚内的环境最适宜作物生长;同时，该系统还可以通过手机、PDA、计算机等信息终端向农户推送实时监测信息、预警信息、农技知识等，实现温室大棚集约化、网络化远程管理。

二：系统结构及控制模式

(1)系统两大组成

智能温室大棚监测控制系统主要包括：上位机中心服务器控制平台和下位机现场控制节点：

◇中心服务器控制平台可选用物联网感知应用平台或者是为客户专门定制的操作监测平台。能够实现监测、查询、运算、建模、统计、控制、存储、分析、报警等多项功能。

◇现场控制节点由测控模块、电磁阀、配电控制柜及安装附件组成，与中心服务器控制平台可通过有线、无线、4G方式连接到一起。根据温室大棚内空气温湿度、土壤温度水分、光照强度及二氧化碳浓度等参数，对环境调节设备进行控制，包括内遮阳、外遮阳、风机、湿帘水泵、顶部通风、电磁阀等设备。

(2)选择合适的控制方式

◇有线监控-----通过现场布线方式进行数据传输。

◇无线Zigbee监控-----利用Zigbee模块，对0-20KM范围为的数据监测传输。

◇4G网络监控-----利用通信网络形式，可监测传输距离无限远。 ◇有线和无线结合------根据实际现场环境，灵活结合。

三：现场数据采集与控制功能

智能温室大棚内的各参数传感器，对温室环境进行多点实时动态采集，经过A/D转换送入单片机处理，驱动执行装置从而实现温室环境的自动智能调节。显示装置实时显示温室内的温湿度、光照度等数值，能够更加一目了然地展示温室大棚数据全貌。

(1)温湿度监测

通过温湿度传感器监测大棚室外空气环境温湿度、室内空气环境温湿度、地表温湿度、土壤温湿度等，并能对数据进行采集、分析运算、控制、存储、发送等。

(2)光照度监测

通过光感和光敏传感器监测记录温室大棚内光线的强度，可以直接与相关的补光系统、遮阳系统等设备相连，必要时自动打开相关设备。通过无线传输技术将相关数据传送到用户监控终端。

(3)CO

2、O2浓度监测

在温室大棚内部署二氧化碳浓度传感器，实时监测温室中二氧化碳的含量，当浓度超过系统设定阙值范围时，通过无线传输技术将相关数据传送到用户监控终端，由相关工作人员做出相应调整。

(4)分区域检测

同一个棚内划区域控制管理，可实现每个种植区不同温湿度、不同气体配置等环境技术指标。用户可以通过上位机来监测、查询各区域的数据。也可以对个分块进行单独控制和整体协调控制。

(5)灌溉及喷药施肥控制

水灌溉与农药喷洒采用一套管线系统，根据植物生长模式，可通过自动、手动方式进行操作。 (6)报警控制

用户可设定某些参数指标的上限和下限。比如大棚温度应在30-15摄氏度之间，高于或低于这个温度范围都会产生报警信息，并在上位机中控平台和现场控制节点显示出来。

(7)节点故障通知

现场控制节点出现故障时可及时以中心服务器平台、手机短信、报警信息等方式通知管理者。

(8)备用冗余功能

为了避免设备故障及异常带来不便，影响作物的生长。设备可进行扩展冗余，当设备出现故障时，辅助设备进行0切换。从而实现连续无故障运行，增加系统稳定性和可靠性。

(9)自定义控制模式

可以根据温室大棚具体控制和监测需要，定制一些相应的监测项目及控制内容，该项目可以使模拟信号、数字信号、开关信号、频率信号等监测和控制。

四：监测软件数据平台

生态农业智能温室大棚自动监控软件，采集温室大棚内现场数据，经传感器数据模块传送至ZigBee节点或RS485节点上，然后通过有线、无线、4G网络传输到数据平台，按照相关设定进行分析展示并进一步完成相应控制。

(1)友好的用户登陆管理界面

规定用户使用权限，不同用户提供不同的操作权限，非用户不能登陆系统，保证系统安全，操作简单而富有人性化。

(2)实时历史、曲线报表数据分析

系统将采集到的数据信息以实时曲线的方式显示给用户，并根据需要按照日、月、季、年参数变化曲线生成历史报表。便于对温室大棚运转情况进行分析做出改进，提高温室大棚的生产效率。

(3)多种形式的报警功能，适合不同场合需要

工作人员根据温室大棚内的具体情况设置温度、湿度等参数限值。在监测时，如发现有监测结果超出设定的阈值时，系统会自动发出报警提醒工作人员，报警形式包括：声光报警、电话报警、短信报警、E-MAIL报警等。

(4)远程控制

现场采集设备将采集到的数据通过有线、无线、4G无线网络传输到中控数据平台，用户从终端可以查看温室大棚现场的实时数据，并使用远程控制功能通过继电器控制设备或模拟输出模块对温室大棚自动化设备进行控制操作，如自动喷洒系统、自动换气系统、自动浇灌系统。

(5)监控终端

监控终端通过可视化、多媒体的人机界面实现以下主要功能：①温室大棚内植物生长环境状况全面显示、查询，包括各种参数、光照强度以及历史数据等;②向温室大棚内监控系统发调度命令、调整设备运转状况，确保温室内为植物生长最适宜环境。

五：功能应用

1、房屋保温、保湿性能评价;

2、温室、大棚的温度、湿度监测管理;

3、仓库的温度、湿度监测管理;

4、蘑菇栽培的温度、湿度监测管理;

5、孵化室温度、湿度监测管理;

6、机房、图书馆、档案室、博物馆的环境监测管理;

7、烟草、粮库、医院等环境监测管理;

8、其它领域需要的温度、湿度监测管理。

六：农产品溯源系统

农产品溯源系统主要以二维条码为载体，对农产品质量安全进行全程追溯。通过在种植基地应用便携式农事信息采集系统，实现农产品履历信息的快速采集与实时上传，亦可对手工单据进行扫描采集上传。通过在生产企业应用农产品安全生产管理系统，实现有机生产的产前提示、产中预警和产后检测;通过将各生产企业数据汇集到园区管理部门，构建追溯平台数据库，实现上网、二维条码扫描、短信和触摸屏等方式的追溯，从而保障农产品质量。使企业能够实时地、精确地掌握整个生产及供应链上的产品流向和变化，控制整个生产流通环节安全可靠。

(一)、智能化信息采集功能。

种植、采购、生产、运输、政府监管到消费者查询追溯全程采用条码进行数据采集。

应用系统基于网联网架构(java开发)。种植点、生产工厂、分销机构和异地营业网点在同一套系统内使用。数据完整性好。可跨平台部署。支持Oracle、SQL Server等多种数据库。完全支持分布式部署。完善的数据同步处理机制。数据采集端采用C#开发，采集性能好，速度快。传输系统采用http协议进行传输，支持断点续传。采用多线程技术，可多点同时进行。传输数据经过高度压缩和加密处理。安全性好。条码解析器采用数据内存预加载方式。解码速度快。系统基础资料全部采用内存预加载方式处理，系统运行速度快。可对产品进行全程追溯(种植、采购、生产、运输、政府监管、消费者查询)。

(二)、系统优点

智能化信息采集功能。养殖、批发、零售、运输、屠宰、政府监管到消费者查询追溯全程采用RFID、二维条码交替进行数据采集。

应用系统基于网联网架构(java开发)。养殖场、分销机构和异地营业网店在同一套系统内使用。数据完整性好。可跨平台部署。支持Oracle、SQL Server等多种数据库。完全支持分布式部署。完善的数据同步处理机制。数据采集端采用C#开发，采集性能好，速度快。

传输系统采用http协议进行传输，支持断点续传。采用多线程技术，可多点同时进行。传输数据经过高度压缩和加密处理。安全性好。条码解析器采用数据内存预加载方式。解码速度快。系统基础资料全部采用内存预加载方式处理，系统运行速度快。可对产品进行全程追溯

七、条码仓储管理系统(WMS)

条码仓储管理系统WMS是基于RFID、条码的网络化供应链管理一体化仓储管理解决方案。包括了基本资料、采购管理、商品入库、销售出库、其它出库、盘点(条码管理商品盘点)，商品条码(物流码)跟踪，商品出入库报告、系统管理等几大模块。

条形码标签编辑及打印

利用条形码打印机以及条形码编辑软件对标签进行打印。条形码标签的打印可以根据要求进行编辑，编辑规则自己定义，只要位数确定、单一标识符确定即可，在编辑软件里面选取字段进行编辑进行打印，也可以根据实际情况进行编辑打印，只要具有唯一性即可，随意性很强。标签打印好以后，将标签粘贴在每次入库的商品上，具有唯一性，以便商品入库或出库。采购入库

采购入库前，操作人员调出采购订单数据和安排商品单进行入库准备，商品进来以后，首先填写入库单，分别包括供应商信息和商品信息，包括产自、品名、PO号等等;填写好以后由主管部门审核，确认无误，则贴上条形码标签，手动在采集器上填写库位代号(例如1区、2区等)，确认入库操作;系统操作简单，在首页面会有入库操作，点击后会有下拉菜单，首先第一项就是请填写入库单。产成品入库

用数据采集器扫描商品上的条形码，存储在数据采集器里面，手动书写库位代码、将扫描的条形码、库位及相关信息上传到系统里，(注：数据采集器将TXT文件数据导入到系统中产生进入库记录.)，具体字段定义格式有产地、型号、PO、数量等等相关字段，并留出备用字段使用。(注：如果客户提供信息资料符合系统字段格式要求直接进行核对，如果不符合，则修改成为符合系统格式要求的字段进行核对)。条形码具有唯一性。与库位码相对应。确认入库完成。出库单

出库前，操作人员调出数据和安排商品出库单准备出库操作,得到出库前要填写出库单,出库单在系统里下载，填写出库单，出库单字段也是分为收货方信息和商品相关信息，单据在系统里自动验证，如果该商品已经出库,则显示红颜色标识该商品已出库.如果没有出库，则将出库单打印，到物流部审核，确认出库操作。同样在首页面会有出库操作，点击后会有下拉菜单，首先第一项就是请填写出库单。商品出库

在系统里调用数据库，查找出库商品库位，系统能够将进出库记录导出成Excel列举，查找所在相应库位，用数据采集器扫描条形码，将商品取下，将数据采集器信息上传到电脑里，记录相应取货人，取货时间等信息，形成出库记录，方便将来查找，此时出库完成。商品退货

商品出库以后，有时候会遇到商品折旧或者破损等情况，所以就要引进商品退库操作，商品退库操作主要分为几种情况的分类;商品破损、客户要求退库、错误出库、折旧等几种类型，分别以选项的形式列举，由操作人员选择;商品退还时候，选择退库原因，然后对商品进行扫描，并记录从新入库。

八、商品盘点

可以处理条码商品盘点和非条码商品盘点。

1、重要性

在仓库使用中，就应该有商品的盘点工作。原因是，无论起初的货位规划如何完美，不断改变的经营环境最终会导致目前规划不再适用。在仓库日常运作中，经营性的事项改变现有货品摆放格局的情况时有发生，还要兼顾损坏，日复一日，货位合理分配与调整被渐渐淡忘，这正是众多仓库并非进行每周或每月盘点的原因。无论是着手建设一座新仓库，还是想办法改善现有仓库的货位布置，合理进行商品的盘亏与盘赢都是节省投资，又能理想地提高仓库效率的有效手段。通过数据库或表格，我们可以在短时间内就可以完成一个仓库的货位盘点工作。

2、盘点具体操作说明

盘点前冻结库存，准备盘点，商品盘点操作分两种形式，如下：

第一种：首先从系统中将当前库存报表导出来，在将此报表导入数据采集器，用数据采集器到仓库里进行盘点，扫描每个库位上的条形码，从而在数据采集器上进行核对，在数据采集器上会显示应有数量与实有数量，将扫描的条形码与库存报表核对，从而体现盘亏与盘赢，此后将盘亏与盘赢的结果文件以TXT形式导入系统数据库进行保存以便将来查询。

第二种：首先用数据采集器对整个库存的每个库位上的条形码进行扫描，数据采集器将产生一个文件(TXT)，将此文件导入系统，系统会将此文件与当前库存报表进行核对，体现盘亏与盘赢，并将结果保存在数据库里以便将来查询。商品物流码跟踪

只要输入商品条码获物流码，就可以对商品的所有出入库过程进行跟踪查询。可以详细地跟踪到商品的来源和去向。报表查询

系统提供各种仓储管理所需的报表的自行制作功能，比如每日出入库统计表、每日异常预警情况总表、单客户、单库位库存统计表等报表。

第五篇：创造成功的餐饮品牌之品牌溯源

创造成功的餐饮品牌之一

品牌溯源

. 1什么是品牌

要创造品牌，首先就要了解品牌的概念一内涵。

陈教授问杨经理：“杨经理，你能说出几个著名的餐馆业品牌吗?”

杨经理笑了笑：“这个自然，麦当劳、肯德基，还有像北京的一些老字号，如全聚德烤鸭店、丰泽园饭店，还有一些现代企业，如北京饭店、长城饭店„„”

陈教授笑了：“见识还不小嘛!你知道什么是品牌吗?”

杨经理说：“不就是名字吗?”

“认识还不够啊!”陈教授说，“品牌的含义远大于此。”

英文的品牌(brand)一词来源于古挪威文字brand,它的中文意思是“烙印”。那时，西文游牧部落在马背上打上烙印，用来区分不同部落之间的财产，上面写着一句话：“不许动，它是我的。”并附有各部落的标记。这应该是最初的品牌标志和口号。

现代定义的“品牌”(brand)是用来和竞争者产品有所区别的名称、符号、设计、或是合并使用的工具，通常包括以文字或数字表示或用口语表达的品牌名称，以及偏向于视觉特性的品牌标志，以麦当劳为例，mcdonald’s是用口语表达的品牌名称，而儿童喜爱黄色的“m”图案标志，则是属于视觉上品牌标志。

因为顾客是以品牌来区别各企业或各餐厅的，因此品牌是各餐厅差异化的来源之一。餐厅可用各种促销的方式，使其在顾客的心目中产生知觉，即为“品牌形象”。虽然并不是每一项产品都需要品牌，但是餐饮产品是否有品牌却对消费者十分重要。拥有品牌的好处有方便辨识、与其他餐厅有所区分、定价方便、推广促销简单。

至于品牌的种类，可用品牌的来源来区分，如果是业主(餐厅)自行创造推广的，称为“自有品牌”(self---owned brand),例如一般小型的*餐厅是经由其他业界授权而使用的，称为“授权品牌”(licensing brand),目前有许多餐饮连锁店，例如速立杯泡沫红茶、四月天珍珠奶茶美而美早餐皆由总部授权且指导分店成立。经营秘诀

一个品牌之所以能吸引消费者，除了它本身的产品价值和产品的一些特点外，在品牌背后的无形价值更能吸引人。

1. 2为什么要创品牌

有人像杨经理一样谈为什么要创品牌就像谈为什么要给一个人起名字那样简单，事实并不如此，品牌虽然是一家餐馆的标志，但其作用远远超过了一个名字的作用。

□ 希尔顿先生成功经验

康拉德·n·希尔顿(cknrad nichklskn hiltkn)于1887年出生于美国新墨西哥的圣安东尼镇。他于1979年1月前病逝，终年92岁。从1919年和他的母亲、一位经营牧场的朋友和一位石油商合伙买下仅有50间客房的莫布雷(mobley)旅馆算起，他在旅馆业一共奋斗了60个春秋。

1964年，他创立了希尔顿旅馆公司(hiltkn hkteb corporqtion),总部设在美国加利福尼亚洛杉矶的贝弗利希利斯(beverly hills)。到了1986年底，希尔顿旅馆公司已拥有271家旅馆，97535间客房，居世界旅馆集团的第4位，拥有雇员3.5万人，处于美国最大综合服务公司的第91位。

1949年，随着业务的发展，希尔顿把眼光转向了全球的市场，他要让他的“希尔顿”响彻世界，于是，希尔顿先生创立了作为希尔顿旅馆公司子公司的希尔顿国际旅馆公司(hiltkn lnternational),总部设在纽约市的第三大街，到1990年，希尔顿国际旅馆公司在世界上47个国家拥有142个旅馆，另外还有20家正在建造中。如我国的上海静安希尔顿酒店就是它的成员之一。

20世纪70年代，希尔顿注重品牌扩张，它的品牌经营战略上的一个重大突破是进往入了博彩业。它在拉斯维加斯有两大博彩旅馆，一个是拥有2250个房间的弗拉明各希尔顿旅馆。每年博彩业的收入占希尔顿公司营业收入的35%。

创立希尔顿帝国的鼻祖拉德·希尔顿永远地离我们去了，然而他的名字却永远的留了下来，闻名遐迩，蜚声于世。据1988年一次调查表明，“希尔顿”是世界饭店中名声最好的名字。尽管对于他本人和他创造的事业也有“盛名之下，其实难副”的议论，但是，正如一位英国旅游者说：“对于希尔顿本人，许多人抱怨，不少人憎恶，但是，对他的旅馆，人们却是一而再、再而三地光顾。”

同样道理，品牌你像是一个木桶，只有完成品牌知名度、忠诚度、品牌联想等资产的共同建设，才能实现百年的理想。经营秘诀

品牌的强度与价值由品牌的知名度、美誉度、忠诚度，品牌联想和市场影响等因素共同决定。 1. 3老手谈品牌

□ 品牌及个人

品牌并不是什么高深的学问，它远设有某些学究们所列的图表模型那么复杂，如果你明白了做人的道理，那么，你也可以做好品牌。

将简单的事情复杂化，这是某些学究们的本领。而将复杂的事情简单化，则应该是每个人做事的根本宗旨。虽然有“条条大路通罗马”的说法，但我相信，任何事情的解决都会有一条最简单的路。

为什么说把品牌当人看是了解品牌的最简单的方法呢?

因为在每个人的身上，都会有品牌的影子。

品牌的诞生就像初生的婴儿，当婴儿诞生后，父母们自然取个好听又吉利的名字，甚至在孩子还没有落地时，这个名字早就已经想好了。只不过这个名字不需要进行工商注册。

初生的品牌，就像幼小的生命一样每一步都需要精心的呵护、引导以及爱的浇灌，才能不断茁壮成长。品牌像幼小的生命一样脆弱，你必须尽责监护，否则，它将夭折在摇篮里。

等他长大一点，他不上学了，从小学到中学再到大学，受到良好的教育，不断提高自己的文化内涵，慢慢地有了自己的性格、理想和追求，以及对自己人生的规划。

他走上了社会，在大浪淘沙的社会洗礼中，懂得了如何运用自己的专长去形成自己的竞争优势，以赢得喜爱、尊重和事业的长足进步。在这个竞争越来越激烈的社会为了争得一席之地，惟一的办法是形成自己的核心竞争力。

知名度对他来说十分重要，在这个人口爆炸的时代，要让人记住名字并不容易，但如果要有所成就，不想过默默无闻的一生，这是必须跨越的重要的一步。