管理制度和程序文件

在充满活力和日益开放的今天，越来越多的场合需要使用制度。制度是维护公平和公正的有效手段，也是我们工作的底线要求。什么样的制度是有效的？以下是小编为您整理的《管理制度和程序文件》，希望对大家有所帮助。

第一篇：管理制度和程序文件

质量体系文件和资料控制程序

⒈目的:

对质量体系文件和资料进行控制，确保使用的文件和资料为有效版本。

⒉范围:

适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制。

⒊职责:

3•1管理者代表组织"手册"和"程序文件"的编制、修订、管理工作，并对质量体系文件的内容进行必要的协调与控制。

3•2"手册"和"程序文件"由总经理批准。

3•3各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理。

3•4资料员负责质量体系文件资料的分发、控制、保管、归档工作。

⒋工作程序:

4•1文件及资料的分类与编号

4•1•1文件和资料分为以下几类:

①质量手册;

②程序文件;

③外来文件;

④其他质量文件。

4•1•2文件和资料分为受控文件和非受控文件:

①公司内发放的质量手册为受控文件，由管理者代表批准发放到公司外部的为非受控文件;②程序文件为受控文件;

③受控文件用红色"受控"及"归口部门代号"印章标记。

4•2文件的编写

4•2•1管理者代表负责编写《质量手册》各个章节，手册内容应相互协调，避免重复与漏写。4•2•2管理者代表组织有关部门人员根据《质量手册》的要求编写程序文件。

4•2•3其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。

4•3文件的审批

4•3•1质量手册由管理者代表审核，总经理批准。

4•3•2程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。

第二篇：私营企业登记注册程序和登记注册应提交文件、证件：

一、私营企业登记注册程序：

(一)受理：申请登记人应提交的文件、证件和填报的登记注册书备齐后，方可受理。审查提交的文件、证件和填报的登记注册书的真实性、合法性、有效性，并核实有关登记事项和开办条件。

(二)审批：经过审查和核实后，做出核准登记或者不予核准登记的决定，并及时通知申请登记人。

(三)发照：通知法定代表人(负责人)领取证照，并办理法定 代表人签字备案手续。

二、私营企业登记注册应提交文件、证件：

(一)设立公司应提交的有关文件：

1、企业名称预先核准通知书;

2、登记申请书：

3、公司组织章程

4、经营场地使用证明;

5、委托书;

6、股东第一次会议纪要;

7、股东身份证复印件。

公司设立分支机构登记应提交文件：

1、分支机构申请表;

2、验资证明;

3、营业执照副本复印件和董事会议或者法定代表人签署的文件;

(二)变更登记

企业法人在注册资本注入后才能申请变更，变更时应提供下列文件：

1、验资证明;

2、股东会议决议;

3、法人代表变更：应提供法人代表任职选举书，身份证明及身份证 复印件。股份转让变更：应提供股份转让书，补充章程，股东会议纪要。

地址变更：应提供场地使用证明。

(三)注销登记

企业法人自行终止，被撤销，依法宣告破产或者因其他原因终止营业， 应向原登记主管机关办理注销登记。应提供以下文件、证明：

1、注销登记申请书;

2、股东会议决议;

3、债权债务清理完结的报告或清算组织清理债权债务的文件;

4、税务机关出具的完税证明;

5、营业执照正、付本。

(四)年检

企业法人自企业法人营业执照签发之日起每满一年后三十天内，必 须到主管登记机关办理年检手续。分支机构随隶属企业法人年检。

年检应提交的材料：

1、年检报告书;

2、会计师或审计师事务所出具的验资证明及上月财会报表(资产负债表和利润表);

3、税务登记证及复印件和社会保障证明;

4、凭许可证经营的项目应提交许可证;

5、营业执照正、付本和分支机构证照及复印件。

第三篇：全套生产管理程序文件

生产科业务规定

第一条 本公司为了加强生产管理，有效地运用物料、人力、设备(机器、工具)，并使之在时间上、数量上、空间上能适当地配合，以便提高生产效率、质量，并降低成本，获得

第二条 业务部于下年度开始前三个月，提出年度销售计划，生产科依据年度销售计划，

第三条 依据年生产计划、业务部开出的制造通知单以及现有库存量(成品、半成品)

第四条 生产管理单位于接到业务部开出的制造通知单时应 (一)

(二)计算所需的主副料(何时再需要)，在购备时间之前，通知存量管理单位安排原料。 (三)

第五条 生产管理单位，依据月生产计划、制造通知单、制造变更通知单、实际的生产进度以及现有人力、设备资料于每旬定期分配安排次日起十天内的生产进度表。

第六条 依预定和实际的生产进度，发出工作命令(发出前要确知物料情况)和发料单。 (一)工作命令一联给现场制造各科组(同时要附工作程序图、操作标准、检查标准等)，

(二) (三)

第七条 由现场制造各科组每日报来日报表，了解实际的生产进度，且要实地追查、督

第八条 现场制造各科组，无法按照进度如期完成或有任何困难时(机器、模具损坏、停电等)

第九条 当制造完工后，将工作命令详细填写在有关栏目处，送回生产管理单位销令。 第十条 于每批产品(订单)完工后，要将有关资料，如生产日报表、工作命令、发料单、外协加工等资料汇总，并对实际生产所发生的问题进行研讨，提出改善措施，防止再次发生。

第十一条 生产管理单位要经常地与业务部、存量管理单位、外协管理单位、质量管理单位、技术单位以及现场制造各科组保持密切的联系，确实了解实际情况与预定进度是否超

第十二条 外协管理，在管理外协加工以及外协制造的半成品或零件时，应适时适量地

第十三条 外协管理单位负责外协加工、外协制造的作业。选择外协厂商应依据下列资

(一)生产管理单位发出的外协计划(工程详细内容、质量要求、时限、数量)或外协申请 (二) (三) (四) 第十四条

第十五条 若外协厂商为第一次承制此项外协，则必须要求其先试制，取回样品，判定

第十六条 确实管理本公司供料数量及承制或加工后送回本公司的半成品或零件、下脚

第十七条 对外协厂商交来货品的质量、交货期、价格以及内部的管理状况要做审核。 第十八条 若有模具(设备)存放于外协厂商之处，要确实管理，检查其对模具(设备)

第十九条 本公司于外协验收、生产装配或再加工时，对外协质量的抱怨以及对外协厂

第二十条 外协除了口头方式信用约定，最好要能订立合同或简明的外协书面式的约定(内容包括工程详细内容，是否由本公司供料，以及品名、规格、数量、质量要求、验收检验标准、罚则、付款条件、奖励条款等资料)

第二十一条 对于考核成绩好的优良外协厂商，建议公司给予其较优惠的条件及分配较

第二十二条 配合质量管理单位，做好外协质量管理稽核工作，管理外协厂商承制货品

第二十三条 安排外协业务，必须要有弹性应变的能力，并要经常地与生产管理单位和外协厂商密切联系，确实了解实际情况与预定进度是否超前或落后，有困难要立即解决，并

第二十四条 外协完工后要作成本分析(工时、数量、质量、价格、交货期等)，判定外

第二十五条

第二十六条

第二十七条

本规定呈阅核准后实施，修改时亦同。

生产调度部门负责人工作责任规定

□

职务

1.在生产副厂长领导下，贯彻上级有关生产方面的方针、政策，根据企业年、季、月度生产计划和厂内各项任务的要求，负责编制生产作业计划和辅助生产作业计划，并组织检查、

2.根据新产品试制计划和生产技术准备综合计划，负责编制本部门生产技术准备计划，

3.加强统一指挥，组织并领导全厂生产调度工作，定期召开生产作业会，严格按生产作

4. 5. 6.负责办理全厂工艺性外委协作和产品零件的外委外购合同的签订，承接外来修理加工

7.根据生产计划和生产需要，向工艺、动力、供应等有关部门，提出需要解决的关键问

8. 9. 10. 11.

□

职权

1.有权对车间和生产服务单位下达完成或配合完成生产计划方面的调度命令，并对各单

2.在保证完成生产计划的前提下，有权根据生产的实际情况提出调整月度生产计划的建议。有权调整瓷件、附件作业计划和金工模

3.有权检查生产会议决议执行情况和生产计划完成情况，对不执行决议而影响进度者有

4. 5. 6. 7.

□

职责

1.对由于计划不周，调度工作不力，影响全厂产量、品种计划的完成或达不到均衡生产

2.

3.对因管理不善，造成工位器具、工模具和半成品、在制品供应不能满足生产需要或储

4.对由于管理混乱，所辖库房的库存零件工模具发生丢失、锈损、磕碰划伤造成的损失 5.6.

生产车间保密规定

第一条

为贯彻公司《保密制度》，保证公司技术秘密安全，特制定本规定。 第二条

生产部建立保密工作机构，在公司保密工作领导小组的领导下，负责生产部保密工作的领导、监督与检查。生产部经理为机构负责人，计划调度主管、各班组长为机构成员，下设兼职保密员。

第三条

坚持对员工进行保密教育，提高保密意识，落实保密责任，明确保密责任。 第四条

严格执行公司《保密制度》，维护公司秘密安全，消除泄密隐患，堵塞泄密漏洞。

第五条

在职员工一律与公司签订《技术保密合同书》，遵守合同内容，承担违约责任。

第六条

生产部所属员工须严格做到不该问的绝对不问，不该说的绝对不说，不该看的绝对不看。

第七条

对载有公司秘密的文件、图纸、记录等资料，由专人负责登记、保管，并定期向档案室归档。

第八条

香精生产配方，配制香基配方，须由专人按规定传递、管理。香基配制人员须严守配方秘密，不得扩大知晓范围。

第九条

对已经用于香基生产的新原料，领料员、香基配制员及其他有关人员不得泄露原料名称、价格、生产厂家、供应商等有关信息。

第十条

加强对配制香基和自制香料实体的管理，不得流失，严防被窃。

第十一条 员工不得对外泄露公司生产技术、设备及工艺情况和相关数据，对来访、参观客人要按预定计划接待，不得扩大交流、参观范围，关键设备谢绝参观。

第十二条 对维护公司秘密做出贡献的员工，按规定进行奖励，对泄密、窃密者按规定给予处罚。

第十三条 本规定未尽事宜，按公司《保密制度》和《保密制度实施办法》执行。 第十四条 本规定由生产部制订和检查，报生产总监批准后自发布之日起执行。

产销会议规定

第一条

确保生产与销售密切的配合，使产品的质量、产能等不断地提高，以最低的成本，获得

第二条

第三条

(一) (二) 1 2 3 4 5 (三)会 (四) 1 2 3 4 (1) (2)生产管理：实际产量与计划产量的差异情况，超前或落后原因分析及产能分析等资料。

(3) (4)维护：设备运转 (5) (6) (7) 5 6 7.各产品于完成出货手续后要结算，反映各项成本及生产时所发生的种种情况与问题。 8 (五) 1 2.生产进度超前、落后及各单位所 3 4 5 6 7 8 9 10 (六) (七)产销会议所有报告及讨论、决议事项要作会议记录并贯彻执行，并于下次会议时报

第四条

参加产销会议的各单位人员，要确实反映现状，全体同仁齐心协力，共同解决问题，并

第五条

第六条

发料作业管理办法

第一条

(1)使用部门领用材料时，由领用经办人员开立“领料单”经主管核签后，向仓库办理

(2)领用工具类材料(明细由公司自行制定)时，领用保管人应拿“工具保管记录卡”到

(3)进厂材料检验中，因急用而需领料时，其“领料单”应经主管核签，并于单据注明，

第二条

由生产管理开立的发料单经主管核签后，转送仓库依工令及发料日期备料，并送至现场

第三条

凡经常使用或体积较大须存于使用单位者，由使用单位填制“材料移转单”向资料库办

第四条

(1)使用单位对于领用的材料，在使用时遇有材料质量异常，用料变更或用余时，使用

(2)材料质量异常欲退料时，应先将退料品及“退料单”送质量管理单位检验，并将检

(3)对于使用单位退回的料品，仓库人员应依检验退回的原因，研判处理对策，如原因系由于供应商所造成者，应立即与采购人员协调供应商处理。

设备引进管理规定

□ 原则

1.为了保证我公司设备引进工作的顺利进行，使引进工作正常化、规范化，特制定本规定。

2.引进设备是一项重要、严肃的工作，各级人员必须高度重视，以严肃的态度进行此项 3.

4.引进工作必须坚持原则，秉公办事，维护公司的利益。坚持综合考虑“质量、价格、

5.引进工作必须根据公司制定的发展规划和技术发展趋势，结合公司实际，有计划地进行。

□ 机构

1.设备引进工作在公司总经理的统一领导下进行。由总工程师主持项目的招标和谈判工作，公司设立设备引进小组。由总工程师任组长，总工程师办公室(称“总工办”)、工程部、

2.总工办是引进工作的职能部门，其职责是根据需要提出各专业引进项目，报总经理批

3.不同专业的设备引进项目，可根据实际需要，临时吸收相关部门的有关技术人员参与

□ 方法和程序

1.设备引进项目由总工办提出，然后交引进小组审定，报公司总经理批准后，由引进小

2.需要招标或询价的项目，必须通过讨论确定招标、询价的对象。总工办制定和发放招

3.

4.引进小组负责通知供应商谈判。谈判时引进小组成员一般不少于总人数的四分之三。 5. 6.

□ 纪律注意事项

1. 2.引进工作人员必须严格遵守公司的有关情报和机密。任何人不得单独与供应商接触谈及引进项目的实质性问题，更不能向对方泄露公司拟定的标底和谈判策略，任何人不得将我

3.在引进工作过程中，除正当的业务或礼节需要接受少量价值不高的纪念品外，不准单

4.对于违反上述规定者，视情节轻重，给予相应的纪律处分;触犯刑律的，交司法机关

□ 其他

技术培训、验收的名单由总工办与相关主管领导研究确定报总经理批准，根据工作关系和需要与相关主管领导研究确定。

采购管理规定

第一章 总则

第一条 为了加强采购计划管理，规范采购工作,保障生产经营活动的正常持续供应，控制不必要的开支，特制订本规定。

第二条 采购管理工作的任务：

(一) 根据生产、经营需要作好物资采购工作，保障原材料和各项物资连续供应。

(二) 在保障供应的前提下，选择优质物资，确保采购物资的质量合格。

(三) 开拓货源基地，优化供应渠道，降低采购成本。

第二章 采购工作规定

第三条 采购审批：

(一) 各部门所需物资申购均须事前填具采购申请单，按程序办理审批。

(二) 对预算外2000元(含)以内由总经理批准，超过2000元由董事长批准。

第四条 采购审批一律使用采购申请单：

(一) 采购申请单各栏填写是否清楚，审批者是否签字。

(二) 紧急采购申请单应优先办理。

(三) 无法于需用日期办妥的采购申请单，必须及时通知申购部门。

(四) 接到撤销通知的采购申请单，应先处理，并在采购计划中删除。

第五条 寻价及洽谈：

(一) 充分了解所购物资的品名、规格、质量要求及其他特别要求。

(二) 向供应商详细说明品名、规格、质量要求、数量、交货期、交货地点、付款方式。

(三) 同规格产品的供应商至少对比三家。

(四) 寻求其他更适合的替代品。

(五) 经成本分析后，设定议价目标。

(六) 有没有价格上涨、下跌因素。

(七) 寻价单应注明与供应商议定的成交条件。

(八) 如果是紧急需求临时购买，采购人员可以参考以往之类似的价格，免经寻价、比价手续。

第六条 订购：

(一) 需预付定金、长期需用的原材料等物资、内外销价须办退税、采购金额()元以上或有附带条件的采购活动应签订合同。

(二) 分批交货的须在合同中注明。

(三) 订购单(采用联络函或传真)交供应商，无法按需用日期交货的必须及时通知申购部门。

第七条 采购：

(一) 采购人员应对供应商所提供物资进行详细检验，确认是否与订购单或采购申请单所列内容一致。

(二) 采购员应向供应商索取必要的合格证明、使用说明等资料。

(三) 采购物资到达公司后，采购人员应及时赶到仓库。

第八条 收货：

(一) 原材料采购经原料库进行外在验收办理收货后，采购人员填具报验单，报质量检验部门进行检验。采购部接到合格通知后办理入库手续。

(二) 其他物资需经申购部门验收后，采购部方可办理入库手续。

(三) 采购人员凭入库单和有效发票办理付款或报销。

第九条 付款结算时采购人员应注意：

(一) 发票抬头、金额及其它内容是否相符。

(二) 有无预付款或暂付款。

(三) 是否需要扣款。

(四) 需要办退税的及时转告退税部门。

第三章

供应商管理规定

第十条 供应商的选择、评审、控制、撤点等工作严格按本章规定办理。

第十一条 供应商调查：

(一) 采购人员应随时调查供应商的动态及产品质量。凡欲与公司建立供应关系而且符合条件者应填具“供应商调查表”，作为选择供应厂商的参考。“供应商调查表”呈采购部经理核准后，自存。

(二) 采购人员应依据“供应商调查表”每半年复查一次，以了解供应商的动态，同时依变动情况，更正原有资料内容。

(三) 在每批原材料供货结束后，供应商的实绩转记于“供应商质量档案”，作为评审供应商业绩的资料。

第十二条 供应商的选点由采购部和质量管理部负责。在下列情况下，采购人员填写“供应商审批表”，提请有关人员审批。

(一) 原有供应商被撤点。

(二) 开发新产品和技术改造需用新物资。

(三) 新供应商的物资更适合公司的需求。

(四) 原有供应商由于种种原因拒绝供货。

第十三条 原材料样品的检验：

(一) 对通过初审的供应商所送检的样品，必须经质量检验部门进行各项指标的检验和检测。

(二) 供应商提供样品同时应附带完整的自检报告及合格证明等资料。

(三) 对通过初审和提供样品检验合格的供应商方可进行供货。如果评审结果不合格，要求供应商限期作出整改。整改后仍不合格者，取消其入选供应商资格。

第十四条 签订合同：

(一) 对于供货信誉好，资信度高的供应商可以与其签订长期(以一年为限)供货合同，以保证供应商的稳定。

(二) 如果是代理商，须与其签署质量保证协议。

第十五条 供应商控制：

(一) 供应商每批供货，采购部根据质量检验部门提供的各项检验数据建立供应商质量档案，并定期报质管室一份。

(二) 如果供货不合格或供货不及时，采购部通知其进行整改。如果在一年中出现多次质量变动或供货不及时，则取消其供应商资格。

第十六条 供应商业绩考评：

采购人员定期整理供应商供货记录，会同质量管理部按供应业绩区分不同等级并制订相应政策。

第十七条 建立供应商档案：

(一) 采购部负责建立供应商档案，质量管理部予以配合。对每个选定的供应商必须有详尽的供应商档案。

(二) 供应商档案包括：供应商调查表、供应商审批表、供应商质量档案、供应商所提供的合格证明、价格表及相关资料。

(三) 供应商档案由采购部经理指派专人负责管理，未经采购部经理允许，不得随便查阅。

第四章 附则

第十八条 本制度由采购部负责制订并解释。 第十九条 本制度由采购部负责检查与考核。 第二十条 本制度报董事会批准后施行，修改时亦同。 第二十一条 本制度施行后，原有的类似规章制度自行终止，与本制度有抵触的规定以本制度为准。

第二十二条

本制度自颁布之日起施行。

操作标准作业规定

□

目

的 第一条

第二条 为了使操作者更加了解，如何操作机器才最安全，也最节省时间，把工作流程的现状，予以调查记录，并利用分析技术，运用改造原则，以可行的途径，求得一种最合理

□

运用范围

第三条 本厂管理员以下的作业员，作为操作机器、仪器、模具及各类工具的依据。

□

作业细则

第四条 作业分析通常包括操作分析、工作简化、方法工程三种，其研究目的在于减少不必要的工作步骤，或使必要的操作用最迅速、最安全、最舒适的方法完成。动作分析可分为五大原则，27

(一) 1 2.双手同 3 4 5 6 (二) 1 2 3 4 5 6 (三) 1 2 3 4 5.利用特别的工具和复合的工具(多种用途的工具) 6 (四) 1 2 3 4 5.将所 (五) 1 2 3 4 (六) 1

2.操作方法应于操作步骤手册中给予详细记录。操作方法尽量以浅显文字叙述，使员

3.操作方法若叙述不完整，需用图示辅助说明，能绘图者尽量用图示，使操作员易于了解。

4 5.表格如附表所示：(附表10.3.1) (七) 1 2

工艺部门负责人工作责任规定

□

1.在总工程师领导下，主管全厂工艺技术工作和工艺管理工作，认真贯彻国家技术工作方针、政策和工厂有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划，并制定技术组织

2.组织编制产品的工艺文件，制定材料消耗工艺定额;根据工艺需要，设计工艺装备并

3.组织工艺人员深入生产现场，掌握质量情况;指导、督促车间工艺员及时解决生产中

4.负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计，完善试制报告和有关工艺

5.负责工艺技术管理制度的起草和修订工作，组织科内和车间工艺人员搞好工艺管理，

6.组织领导新工艺、新技术的试验研究工作，抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定，并

7.

8.积极开展技术攻关和技术改进工作，对技术改进方案与措施，负责签署意见，不断提

9. 10. 11.完成总工程师布置的各项临时任务。

□

职权

1.按规定审批程序，对工艺文件、工装图纸有更改权，对制订的工艺文件有解释权，对

2. 3.有权向有关部门索取产品质量和原材料消耗的资料

4.有权召开全厂性工艺技术人员的专业会议，进行技术交流，组织技术攻关，对技术业

5.

□

职责

1.对在计划规定期限内未完成工艺准备工作，而影响新产品试制进度和生产任务完成负责。

2. 3.

4.对审查签署的工艺技术文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程等工艺资料的正确

5.对原 6. 7. 8. 9.

第四篇：GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序（推荐）

车间物资管理程序

1. 适用范围

本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。

2. 职责

班长：依照该程序进行领料、退料。

车间物料员：依照该程序进行车间物资管理。

QA现场监控员：依照该程序对车间物资管理过程进行监控。

3. 内容

3.1. 领料

3.1.1. 车间物料员根据批生产指令、批包装指令填写《车间物料领料单》(每次只能备一批

产品所需的物料)，一式两份，由车间主任、QA现场监控员核查后，交库管员按单备料。

3.1.2. 由车间物料员依据领料单对库房所备物料进行逐一核对、检查，要求物料包装清洁、

完好，品名、规格、数量相符，有检验合格报告书。

3.1.3. 领取印刷性包装材料时，除进行以上复核外，还要与相同版本的包材标准样张核对、

检查，要求物料编码正确，印刷字迹、图案清晰，无明显色差，尺寸大小相符。

3.1.4. 由转运人员按《转运SOP》将物料转运至车间。

3.1.5. 由车间物料员按《物料进出一般生产区SOP》和《物料进出洁净区SOP》，将物料转

入中间站，并及时填写《车间进出站台帐》。有洁净度要求的原料、辅料需分零的，由库管员和车间物料员在车间洁净区内的称量间进行物料的称量、发放，并填写《称量原始记录》，多余的物料由库管员包装好，并填写好《桶笺》，送回库房保管，及时填写《物料分类帐》及《货位卡》，注明称量损耗量。

3.2. 中间站/暂存间管理

3.2.1. 物料员参照《库房物料管理程序》进行中间站/暂存间管理，及时上、下帐，做到帐、

卡、物相符。

3.2.2. 中间体管理

3.2.2.1. 据生产工艺要求，由物料员请验。

3.2.2.2. 依据检验结果，并经QA现场监控员确认，合格者，发至下工序;不合格者，执行《不

合格品管理程序》。

3.2.3. 零头物料管理

3.2.3.1. 处理执行《零头物料处理SOP》。

3.2.3.2. 原辅料、包装材料、中间体的零头

 按品种、批号码放于相应货架上。

 同品种或同规格的下一批号生产时，物料员将零头发放至相应工序使用。

 转换品种、规格时，由物料员对零头物料中与下一品种生产无关的物料进行盘存，经

QA确认合格者，退还库房;不合格者，转入车间不合格品库/区，按《不合格品管理程序》处理。

3.2.3.3. 外包装成品零头管理

 随同批成品寄库。

 同品种、同规格的下一批号生产时，与该批的产品组成合箱，在批生产记录中、装箱

单及外包装、产品合格证上注明。(合箱仅限两个批号)

3.2.4. 不合格品管理

3.2.4.1. 转入车间不合格品库/区。

3.2.4.2. 大量质损的物料(超过5‰)经QA现场监控员确认(必要时取样检验)后，填写《车

间物料退料单》，退还库房。

3.2.4.3. 其余的按照《不合格品管理程序》及时进行处理，并填写《待处理物料台帐》。

3.3. 中间站/暂存间发料

3.3.1. 经检验合格和QA现场监控员确认放行的物料方可出站。

3.3.2. 不合格、待验物料不得发放。

3.3.3. 由班长根据批记录，到相应中间站/暂存间领取物料。

3.3.4. 领料人核查物料无误后，双方在批记录上签名，完成交接手续。并由物料员及时填写

《车间物料进出站台账》。

3.3.5. 发放经QC检验的中间体，须附上检验合格报告书。

3.3.6. 印刷性包装材料由物料员计数发放，领用人逐一点数，并与标准样张核对，无误后，

履行交接手续。

3.3.7. 生产过程中，各工序现场的物料须摆放《物料标志卡》，标明物料编码、物料名称、

物料批号、数量、加工状态、件数等内容。

3.4. 车间物料入中间站/暂存间

3.4.1. 物料员依照批记录核对物料的品名、规格、数量相符，且包装完好后，由双方在台帐、

批记录上签字，完成交接手续，并由交料人将物料转入中间站/暂存间指定位置。

3.4.2. 成品由物料员到操作现场检查，要求品名、规格、数量、包装质量、有效期、批号与

批生产记录一致，无误后，由操作人员运至成品库存放，物料员填写《寄库通知单》办理寄库手续，并在接到库管员发放的《入库单》后及时填写《车间成品入库台帐》。

3.5. 退料

3.5.1. 范围

3.5.1.1. 生产中发现的质损(即质量不符合工艺要求)物料

3.5.1.2. 原辅料、包装材料、中间体的零头

3.5.2. 将零头物料包装好，称量，附上《桶笺》，并填写《车间物料退料单》，经QA现场

监控员确认后，退回库房。

3.6. 其它物资管理

3.6.1. 领用

3.6.1.1. 物料员填写“领料单”(一式3份)，交车间主任审批。

3.6.1.2. 物料员将审批后的“领料单”交予相应库房的管理员，按单领取，并根据“领料单”

第一联登记车间的物资台帐。

3.6.2. 发放

物料员将所领物资发放给需用人，并履行签收手续。

4. 相关文件

《库房物料管理程序》

《不合格品管理程序》

《称量原始记录》

《车间物料进出站台账》

《待处理物料台账》

《寄库通知单》

《桶笺》

《车间物料领料单》

《物料标志卡》

《车间物料退料单》 1209·003 1202·019 2109·003 2209·005 2209·006 2309·005 2309·006 2309·007 2309·008 2309·009

第五篇：质量管理程序文件的编写

浅谈质量管理体系程序文件的编写

本文论述了质量管理程序文件的概念和作用，明确质量管理体系程序文件的编写原则和要求，澄清了对质量管理体系程序文件的误解，对编写质量管理体系程序文件提出建议。

关键词

质量管理体系程序

概念

作用

原则

要求

建议

随着国内企业的进一步对外开放，与国企业的进一步合作，使得竞争以更加激励的态势展开，企业的发展和经营面临着极其复杂的局面，目前国内企业普遍存在质量管理水平较低，管理规程缺乏，过程控制薄弱、流程接口不畅，生产效率低，产品质量差、管理责任不清，员工质量意识不强，激励机制不健全，运营成本增大，安全事故频发，顾客满意率不高等问题，给企业的发展带来了严峻的挑战。面对发展压力、竞争压力，如果在思想观念上仍然抱残守缺，死守旧套套、老框框，在激烈的市场竞争中旧可能坐失良机贻误发展。一个企业的兴衰成败“三分在技术，七分在管理。”未来的市场竞争是管理的竞争，而管理竞争的核心表现为产品质量、服务质量的竞争，因此，建立和推行质量管理体系，是企业外塑形象，内强素质，规范管理，完善机制，提升核心竞争力的迫切需要和必然选择。 1 质量管理体系的概念和作用 1.1 质量管理体系的概念

质量管理体系是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式下发，成为组织内部质量管理工作的要求。质量管理体系程序文件是描述企业质量管理体系的一套文件，是企业建立和保持开展质量管理和质量保证工作的重要基础，是质量管理体系审核和质量管理体系认证的重要依据。 1.2 质量管理体系程序文件的作用

质量管理体系程序文件是确保企业质量体系运行的法规，企业通过认真执行质量管理体系文件达到预期的目标，主要是阐述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动或过程所规定的途径和方法。质量管理体系程序文件确定了企业各部门的职责和权限，是企业内审的依据，是企业进行质量改进的保障。建立并完善质量管理体系程序文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并提升企业的获利能力。

企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量管理体系程序文件。质量管理体系程序文件指明了为进行某项活动所规定的途径。一个组织要确保所提供的产品满足顾客规定和潜在的质量要求，建立健全质量管理体系，就必须全面系统的编制质量体系程序文件，并有效的付诸实施。

质量体系程序文件是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件，应包含质量体系中所有适用的要素。每一质量体系程序文件都应包括质量体系的一个逻辑上独立的部分，例如一个完整的质量体系要素或其中一部分，或一个以上质量体系要素中相互关联的一组活动。

质量管理科体系程序文件作为质量手册的下层文件，起承上启下的作用，是联系质量手册与现场操作规程的桥梁，应建立起质量手册要求与现场操作规程之间的联系。 2 质量管理体系程序文件的编写原则和要求

为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件编制时遵从一些重要的原理和原则。

2.1 质量体系文件的基本要求

A)符合性——应符合并覆盖所遵守标准或所选标准条款的要求;

质量体系文件应符合本企业的质量目标和质量方针;符合所选标准的要求;符合本单位的实际情况。

B)可操作性——应符合本企业的实际情况。

具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好。质量体系文件必须符合企业的客观实际，具有可操作性。这是文件得以有效实施的重要前提。因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可以操作且行之有效。

C)协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。 针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。

D)系统性——应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，程序的输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外文件之间的支撑关系必须清晰：质量体系程序要支撑质量手册，急即对质量手册提出的各种管理要求都要有规定、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序文件。

2.2 质量体系文件的文字要求

A)职责分明，语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语); B)结构清晰，文字简明; C)格式统一，文风一致;

2.3 质量体系文件的内容一般包括如下方面： A) 目的：说明为什么开展该项活动;

B) 范围：说明说动涉及的产品、项目、过程、活动等的范围; C) 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责; D) 定义：对于程序中需说明的常用词语进行具体描述;

E)

程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求(必要时包括流程图); F)

质量记录：列出活动用到或产生的记录; G) 支持性文件：列出支持本文件的下层文件;

H) 附录：本程序文件涉及的附件，编号方式为附录

一、附录

二、; 3 对质量管理体系文件编写的误解

3.1 质量管理体系程序文件越详细越好/越多越好

质量管理体系程序文件应针对质量管理手册所规定的过程进行必要的说明和支持，是归类性的总结。主要应说明为实现目的所经过的流程和权责，明确流程流向和载体，对不能按照流程进行的过程进行必要的规定。程序文件不是针对具体的操作过程，所以不要详述每个具体的操作过程。具体的操作过程可通过下发操作说明书的方式进行规定和明确。在编制质量管理体系程序文件的过程中，部分企业也容易出现编制很多文件来体现标准条款的情况。标准中的质量条款是“纲”，在设计质量文件时，所有的标准条款都应予以考虑，但不是所有的条款都要对应一份文件，所有的条款对应关系应根据本企业的实际情况进行考虑和调整。对于所有条款都应在程序文件中做出“交代”，那些很难描述清楚，或流程较长的过程，可以考虑将流程拆分形成单独过程并形成的程序文件。 3.2 质量管理体系程序文件越简单越好

程序文件应对质量手册中指明的过程进行必要的规定，对于目标实现所经历的过程流向、节点等都应有明确规定，不能直接摘录质量手册或标准中的条款，应针对本企业的实际情况做出细化的说明，说明应至少包括过程的触发时间、必要的输入条件、输出物、步骤、方法、载体等。程序文件的建立应依据过程，一般一个过程一个程序文件，可以多，但不能少。

3.3 其他企业的质量管理体系程序文件编的比较好，拿来就用;

所有企业的程序文件都是针对本企业的实际情况进行编制的，程序文件约束了本企业在程序实现过程中的要求，仅对本企业使用，其他企业不能直接拿来使用，会“水土不符”，造成管理的混乱。如果觉得其他企业程序文件写得好，应仔细分析和学习文件的编制方法，并研究程序文件中规定的工作思虑，根据本企业的实际情况完善和修改本企业的对应文件，达到不断改进的目的。

3.4 审核过程中提出的问题和建议，直接编在程序文件中;

在审核过程中，基本上不可避免的会发现本企业在质量体系文件中存在的一些问题，这些问题产生的主要原因是文件本身编写过程中存在的漏洞，或编写人员对于过程中可能发生的情况估计不足造成的。审核的问题都是有针对性的，有可能仅是一个项目的特殊规定，不一定全部项目都适用，因此应针对发现问题的整改应实际问题实际分析，不能“简单粗暴”的修改或新增文件，要根据企业的实际情况分析究竟是什么层面的问题，找出引发问题的根本原因，并针对根本原因进行针对性修改，达到提升质量管理水平的目的。 3.5 过程运行不畅，直接删除程序文件;

企业在编制质量体系文件的过程中，会针对公司的实际情况设计和编制必要的程序文件。这些程序文件或是针对公司的特定过程，或是为了满足某种需求。因此，不能随意的删除某分程序文件，要针对公司的实际情况和发展预期，有目的和范围的增删文件。当过程运行不畅时，应首先停止该过程的活动，并与相关人员进行沟通和了解，收集和总结与程序文件相关的各部门对程序文件的反馈，针对发现的问题对过程进行修改和明确，使程序文件重新适应本企业的实际需求。程序文件应实行动态的管理，定期或不定期的针对过程中发生的实际问题进行完善和修改。如果直接删除则该过程就没有了程序支持和管理，这对于公司的质量管理体系来说是不可接受的。 3.6 文件有就行，可以不执行;

质量体系文件是公司的法规，需要认真和严格的执行和遵守。程序文件在编制完成后，应对文件所覆盖的部门和人员进行培训和宣贯，并定期或不定期的进行检查，以验证文件的可执行性，并找出文件中不适用或不明确的部分，针对文件的问题进行修改完善，使之不断满足质量体系运行的需求。做到“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”。 3.7 有文件就可以，记录表格可以随便增加和删除

在程序文件设计和编制过程中，需根据符合性和追溯性的需要，编制必要的记录表格。记录表格的作用就是跟踪和证明过程的符合性和可追溯性。记录表格是质量记录的载体，是公司的“程序文件”。因此必须根据生产过程中的实际情况，清晰、准确的记录相关信息。记录表格在设计过程中应充分考虑过程的需求，有针对性的设计需记录的信息，确保质量手册、引用标准和客户需求的信息得到记录。当需求记录的信息发生改变时，可以更新、新建或删除表格，但在更新、新建或删除表格时，应充分考虑表格需求，做出适当的处理。 4 编写文件的建议

企业在设计质量管理体系程序文件时，要切忌东施效颦、邯郸学步，用现有的东西去套用标准，甚至为走捷径而将别的企业文件直接套用。要根据企业自身实际情况和运行控制要求，识别各类运行过程，确定文件的多少和详略程度、结构和形式，全面覆盖，突出重点。要考虑文件的兼容性和可扩充性，编制遵循“三性两符合原则”，即有效性、适宜性、充分性，符合质量手册、符合引用标准。质量管理体系文件应明确表述每一岗位、每一环节、每一层级、每一系统的职责和权限、质量控制点和控制方法，确保企业管理和生产“有章可寻、有据可依”。

在编制质量管理体系文件时，可以遵循5W1H的原则，即What(做什么)、Why(为什么做(目的))、Who(谁来做)、When(何时做)、Where(在哪里做)、How(如何做)。

为保持文件的系统性，应遵照统一的要求来编写，而不能各行其是，百花齐放。在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或说法不一。如果把质量活动受到有效控制的情况看做是主流的话，那么不正常的少数、特殊情况则是支流。支流往往易被误认为正常的，支流下的产品易失控而造成质量问题。例如紧急放行、转序、不合格、标识丢失或部清，在质量体系文件中，对“支流”问题应有充分的控制措施来预防其失控。文字表达应准确、顺畅、简练，注意文字表达“规范性”。准确就是表达清楚，避免歧义;顺畅就是要语句通顺，易朗朗上口;简练就是要简介和明了。

文件要实现动态控制管理，从顾客的质量要求，到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确反馈信息，调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有针对性，能不断适应质量体系环境条件的变化，持续有效的运行。 5 总结

质量管理体系程序文件是企业质量管理的基础，是质量管理手册的延续，是联系质量手册与操作文件的中间体，在公司的运行过程中有承上启下的作用。企业在面对复杂多变的市场时，质量体系运行的好坏将直接影响公司的运营。每个谋求发展的企业，都应建立自己的质量管理体系并维持其运行，这是现代企业发展壮大、赢得市场的基石。