附录1实习任务书

附录1实习任务书（共7篇）

篇1：附录1实习任务书

福州大学本科生实习工作管理办法

2005-9-15 10:30:23

福大教〔2005〕83号 第一章 总 则

第一条 实习是培养计划的重要组成部分，是贯彻理论联系实际，培养社会需要德才兼备人才的重要环节，为加强实习教学管理，不断提高教学质量，特制定本办法。

第二章 实习的目的

第二条 实习的目的：

1、通过接触实际、了解社会，使学生对本专业的专业生产和设计、研究课题等建立感性认识。

2、初步了解所学专业在国民经济建设中的地位、作用和发展趋势。

3、巩固所学理论知识，同时获得生产实际知识和技能，学习先进的生产技术和企业组织管理知识。培养分析和解决工程实际问题的初步能力。

4、了解社会和国情，直接向工人和工程技术人员、管理人员学习各种相关的实践知识，增强劳动观念，培养学生事业心和责任感，为今后走向社会打下良好的基础。

第三章 实习类型

第三条 实习包括认识实习、教学实习、专业生产实习和毕业实习。

认识实习：学生认识并了解企、事业等有关单位的一般情况，验证已学的理论知识、巩固和提高已学部分专业知识；并为进一步学好专业知识作准备。

教学实习：学生在学习一些实践性较强的课程时（如金工、测量等课程），通过实际的考察、训练和操作，学好该课程的内容。

专业生产实习：学生通过接触生产或经营、管理实际，比较深入地了解生产工艺过程和生产、经营、管理实践经验，培养实际工作能力，为进一步学习专业课打好基础。

毕业实习：围绕毕业设计（论文）的选题，搜集有关的图纸、资料、技术数据以及相关信息，使学生获得从事科学技术工作的锻炼，进一步培养学生独立工作能力。

第四章 实习场所和实习方式

第四条 从我校应用型人才培养目标定位出发，强化实践能力的培养。实习教学环节应努力形成与社会主义市场经济体制相适应的机制和模式，拓展实习新途径。第五条 实习场所应满足实习大纲要求并力求相对稳定，提倡和鼓励各专业与选定的实习单位长期合作，建立教学、科研和生产三结合的实习基地。

第六条 实习场所应具备：专业基本对口，实习单位的条件满足实习教学的要求，生产正常，技术、管理比较先进，比较重视学生实习，便于安排师生食宿，就地就近，节省经费等条件。

第七条 学院根据专业培养的目标和要求，可采用集中实习和分散实习等形式进行，对采用分散实习者，学院要加强组织领导，严格实习要求和督促检查，不能放任自流。学生自行联系实习单位落实后向学院提出申请，经批准后方可实行。学院应将获准自行联系实习单位的学生名单汇总后报送教务处实践教学管理办公室备案。

第五章 实习时间安排

第八条 为加强实习教学环节，培养学生（工程）实践能力，学院要严格按培养计划组织实习教学，文科及经管类应加强社会实践、社会调查，每学年都须安排有社会实践时间。

第六章 实习教学工作程序

第九条 实习教学工作程序：

１、每年十一月底前，学院填写下一年度实习计划，经学院分管教学领导批准后，报送教务处实践教学管理办公室。

２、学校审核通过的实习计划，于学期开学前下达学院。执行计划中，如遇特殊情况需更改时间及实习地点，须书面说明原因。经学院领导签字同意后报教务处。否则按教学事故处理。

３、按培养计划及培养目标的要求，学院应组织编写《实习大纲》，并报送教务处实践教学管理办公室。

４、在实习前一学期末或实习学期的开学初，确定指导实习教师名单。

５、实习指导教师根据实习大纲，结合实际拟订实习工作计划。

６、开展实习动员工作。组织实习师生学习《福州大学本科生实习工作管理办法》、《实习大纲》、《实习工作计划》，明确任务。

７、完成实习各项任务。

８、做好实习工作总结，并将指导教师实习总结报送教务处实践教学管理办公室备案。

第七章 实习的组织领导

第十条 实习工作在主管校长领导下，由各有关处、学院分别负责共同完成。

第十一条 教务处是主管全校学生实习的职能机构，并由其所属的实践教学管理办公室具体组织实施和管理全校的实习工作。１、制定有关实习工作的规章、管理办法等；

２、综合、审查、平衡并编订全校实习计划，负责向有关主管部门申报；

３、督促和检查实习前的准备工作（如实习工作计划、实习大纲等）；

４、检查全校实习进行情况和实习经费使用情况；

５、汇总各学院的实习总结，组织经验交流。

第十二条 学院应配备一位领导主管本学院的实习教学工作。

１、负责审批本学院各专业拟订的实习大纲、实习计划、经费预算；

２、确定实习领导小组成员和指导教师名单；

３、督促并帮助各专业进行实习的各项准备工作；

４、检查、指导实习工作，组织实习工作经验交流；

５、汇总送报下一年度学院实习计划。负责收集、汇总实习的各类教学文件（报表、实习大纲、总结、学生实习考勤、实习日记、实习报告、实习考核）。除教师实习总结需上交实践教学管理办公室外，其余由各学院资料室保管，保管期限五年。

第十三条 系是直接组织和领导实习的基本单位，系主任对实习的教学质量和实习效果负责。

１、根据专业培养目标要求，制订或修订实习大纲，经学院主管领导批准实施，实习大纲一般包括（１）实习的目的、任务和具体要求；（２）实习的程序和时间安排；（３）实习的内容；（４）实习方法和指导原则，实习作业要求；（５）实习纪律和考核方法。

２、认真选择实习地点，逐步做到相对稳定，专业对口，满足实习大纲的要求，尽可能就近就地，便于安排师生住宿，节省开支；

３、选派讲师职称以上的教师担任实习指导教师，指导教师与学生的比例按理工科1：15~20、文科1：30配备；

４、每年十一月份，向学院填报下一年度实习计划表（包括拟定单位、学生人数、班级、实习时间、性质）；

５、实习前组织教师做好实习准备工作；实习期间应检查和指导实习工作，实习结束后要组织教师做好总结工作，做好实习总结报告，并于每年1月将实习总结报告报送教务处实践教学管理办公室。

第十四条 实习指导教师对实习工作进行全面负责，并按照实习大纲的要求完成指导实习任务。

１、认真做好实习前的调查研究和业务准备，对实习单位及学生的思想与业务进行了解，会同实习单位，根据实习大纲，结合实际拟订实习工作计划，编写实习思考题、作业、准备好必要的参考资料和技术文件。实习工作计划应包括：实习内容、要求、进度、时间、人员安排、参观项目、讨论课题、考核方法等，经系主任审核，学院分管教学领导批准后，于实习前发给学生，同时报教务处一份备案。

２、实习前做好学生思想动员工作，负责向学生介绍实习单位的基本情况和实习计划、组织学生学习实习大纲，使其明确实习目的性和重要性；

３、实习期间，会同实习单位指派的技术指导人员，具体指导学生进行实习，注意独立工作能力的培养，并应向学生布置一定量的习题作业，及时检查学生的实习日记，掌握实习进度，指导学生完成实习报告，批阅实习作业、报告。

４、实习结束应做好学生的实习成绩考核工作，向学院或系汇报实习工作情况，写出书面报告。

５、指导教师要以身作则，重视学生的思想教育，教育学生遵守实习所在单位的各项规章制度和学校的实习守则。对严重违纪且教育无效者，指导教师有权决定停止其实习，并及时向学院及教务处汇报，以便作出处理。

６、指导实习期间不得擅离岗位从事其它工作，不得私自找人顶替指导，否则作为教学事故处理。实习期间原则上不得请假，如遇特殊情况必须请假，应经学院分管教学领导批准，并指派其它教师替换。

第八章 学生实习纪律守则

第十五条 学生实习纪律守则

１、按照实习大纲、实习计划的要求全面完成规定的实习项目；

２、每天应将实习观察的结果收集整理，逐日写好实习日记，按时完成实习思考题和作业，写好实习报告；

３、服从带队教师和实习单位的领导，遵守学校的各项规定；

４、实习期间要严格遵守实习单位的各项规章制度。按时上下班，不得无故缺席；

５、学生因故因病不能参加实习一定要持有关单位或医疗部门的证明向指导老师请假（超过三天应报请分管教学院领导批准）；

６、实习成绩不及格者，必须跟下一年级同类实习重作，实习所需经费按学校有关规定办理；

７、要确保实习安全。应严格遵守安全操作规程，注意爱护保养仪器设备，未经许可不准擅自操作仪器。在实习期间，学生因违反实习纪律和安全规程造成自身伤害由学生本人负责；造成他人伤害或国家的经济损失，由学生本人及家长承担经济和法律责任；

８、在实习过程中，要虚心学习，注意文明礼貌。维护学校集体荣誉，发扬互助友爱的精神，注意搞好厂校关系。在完成实习任务的情况下，主动协助实习单位做一些力所能及的工作。

第九章 实习成绩考核 第十六条 实习成绩按优、良、中、及格、不及格五级分级评定。

第十七条 指导教师按照实习大纲要求，根据学生在实习过程中的具体表现、动手能力以及实习日记、作业和实习报告的内容评定成绩，必要时可对学生进行考查（笔试或口试），然后综合评定成绩，在评定成绩时要适当考虑学生的实习过程中遵守纪律的情况和劳动态度。

第十八条 实习成绩评定标准（供参考）

优：全部完成实习大纲要求，实习日记非常认真，实习报告有丰富的实际材料并对实习内容进行全面、系统的总结，能够运用学过的理论对某些生产问题加以深入的分析说明，考核时能圆满回答问题，实习中无违反纪律现象。

良：全部完成实习大纲要求，实习日记认真，实习报告对实习内容有较系统的总结，能够运用实际材料或理论知识说明某些问题，考核时能比较圆满回答问题。

中：基本完成实习大纲的要求，实习日记较认真，实习报告对实习内容有一定的总结和分析。考核时能回答主要问题。

及格：基本完成实习大纲的要求，能记实习日记，实习报告内容基本正确，考核中能基本回答主要问题，但有个别原则性错误。

不及格：未能完成实习大纲的基本要求，实习日记马虎，实习报告单纯罗列材料，理论分析有原则性错误，考核时不能正确回答主要问题。

凡实习中有严重违反纪律的现象，无故缺勤达总实习天数1/3以上者，或病事假天数超过实习总天数1/3以上者，视为平时成绩不及格，实习成绩以不及格计。

各学院应根据不同的实习类型，制定实习成绩的评定标准，以规范成绩评定。

第十章 实习经费使用

第十九条 学院实习经费实行“统一计划，指标到学院，超支不补，节余留用”的使用办法。实习经费由学院统筹安排，调节使用，在节约开支的前提下，应努力保证各专业实习计划的正常进行。

第二十条 实习经费按《福州大学关于院系实行学生实习经费包干使用的有关规定》（教字[2000]5号）文件规定执行。

（１）学院要按教学计划安排实习；并在每年十一月底前将下一年度的实习计划（包括实习单位、学生人数、班级、实习时间、性质等）见附件一，报送教务处审批。

（２）学院根据教务处审定的学生实习计划，结合下达的实习经费指标，根据各院系不同情况按不同专业、不同地点，核定学生实习经费，并以领款表的形式造册，经学院和教务处领导审批，学生本人签名后由班长直接到校计财处领款，实行实习经费学生个人包干使用，不再以各种票据的形式向计财处报销。带队实习老师仍按原办法执行。(３)每次实习结束后，应将实习的情况和实习经费使用的情况填表（见附件二）报送教务处。教务处每年将对学院的实习计划及实习经费使用情况进行抽查，如发现未完成实习计划，或挪用实习经费的，将报给校计财处，由校计财处扣减下一年度的实习经费拨款。

(４)学院学生实习经费的拨款均纳入校计财处统一下达的学院年度教学业务费中。学院必须根据自己的教学计划与进度，妥善安排实习经费。

3、实习中支付实习单位的讲课酬金，必须严格按规定办理。

第十一章 附 则

第二十一条 本办法自颁布之日起执行。由教务处负责解释。

附件：（可在教务处网页下载专区„实践教学‟栏下载）1．福州大学本科生实习计划申报表 2．福州大学本科生实习经费使用情况表

福 州 大 学二○○五年七月修订

篇2：附录1实习任务书

工程造价专业顶岗实习任务书

一、实习名称及实习现场要求

1． 实习名称

顶岗实习

2．实习现场要求

工程建设单位、施工企业、招标代理机构、房地产开发企业、工程造价咨询机构、工程建设监理咨询公司、设计院等企业。

单位。

二、实习目的及要求

1．实习目的顶岗实习是在完成所有理论课程教学后，进行地一次全面和系统的综合实习，是学生走向工作岗位前不可缺少的重要环节，学生应该严肃认真对待此次实习。

（1）通过顶岗实习加深学生对所学专业在土木工程中的地位和作用的认识，使学生更加明确今后所从事的工作范畴和应承担的责任，为顺利进入工作岗位打下坚实的基础。

（2）通过顶岗实习培养学生严肃认真的工作态度、深入细致的研究方法、正确务实的劳动观念和先进的工程造价管理理念。

（3）学生在现场实习过程中，通过对建筑物从材料置备到最后建成全过程中的造价管理的观察、认识和分析，使学生拓宽专业视野、丰富实践知识、了解专业的现状及发展趋势。

（4）通过顶岗实习收集毕业设计或毕业论文所需的全套资料，为毕业设计或毕业论文撰写创造条件。

2．实习方式及要求

（1）实习方式

顶岗实习方式采用学生自己联系实习单位和学校统一安排两种方式进行。实习指导教师将在实习期间进行巡回检查、指导。

① 学生自己联系：学生可到将来可能参加工作的单位实习，或是联系到自己家乡的单位就近实

习。最好联络几个同学一起实习，也可单独实习，学校鼓励学生自己联系实习单位。

② 学校统一安排：由指导教师联系到实习单位后，统一分组安排实习，学生必须服从安排。

（2）实习要求

①顶岗实习是学院正常的教学环节，成绩不合格属未完成规定学业。

②在顶岗实习期间，学生必须遵纪守法，严格遵守学院和实习单位的各项规章制度 , 不得从事或参与有损大学生形象、学院声誉、社会公德的活动。

③顶岗实习学生必须勤奋工作、刻苦学习、尊重他人、团结同学，遵守职业道德，圆满完成学院和用人单位下达的实习、生产任务。学生在顶岗实习过程中，不得迟到、早退、缺席，不得无故离开实习单位，应严格服从实习单位和指导教师的安排。学生要主动开展工作，尽可能承担实际任务，工作中要虚心向师傅请教，尽量搜集有关资料和实践经验，对实习过程中的每一个环节都应认真记录，并进行分析、对比。

④顶岗实习期间学生若需参加考级、考证及技能鉴定等，须征得实习单位及学生所在系同意，并办理请假手续，不得擅自离岗。

⑤学生在顶岗实习期间，要用周记形式详细的记录所顶岗的工作过程。该岗位上技术人员及现场施工员要负哪些责任，以及自己通过顶岗操作后有什么感受。填写顶岗实习日记，且须由企业指导教师签署。

⑥实习报告：实习结束后每人均须撰写不少于3000字的实习报告。实习报告应包括实习起止时间、岗位职责及岗位轮换情况、所在实习单位及项目，在履行岗位职责或完成任务、岗位知识与技能提高、工作态度及责任心、遵纪守法及团队精神等方面的自我评价（含优点及不足之处），心得体会（含技术上的与非技术上的），遇到的困难（如有）及建议等。

⑦学生顶岗实习结束时，实习单位、实习指导教师根据其顶岗实习期间的表现等情况，填写《顶岗实习手册》中相应栏目 ；学生顶岗实习期未满，不得擅自离开或调换实习单位，个别学生确因特殊情况，需中途调换实习单位时，须征得所在学院及原实习单位同意。

⑧学生顶岗实习期满后按要求按时提交完整的《顶岗实习手册》，其中需要企业签字盖章地方必须有签章，否则无成绩。

三、实习内容

按实习方式可分为两种情况，㈠ 学生到将来参加工作的单位实习，则可根据将来的工作性质和业务范围与指导教师共同确定实习内容。

㈡ 其他学生的主要实习内容如下：

1.了解工程概况：工程的位置、用途、业主、施工单位、建设程序、工期、材料、构造特点、主体结构和施工工艺与组织等工程技术情况；

2.了解建设项目可行性研究、投资分析及经济评价；

3.掌握建设工程施工招投标及合同价款、标底的编制、审查；

4.掌握工程造价的构成与计算方法及现行定额管理、应用；

5.掌握各类工程的土建和安装概算、预算、结算的造价特点，重点是土建预算造价；

6.了解工程质量、进度、成本的有效控制的经验和体会；

7.了解设计变更及索赔情况，工程总承包的方式；

8.了解已完工程造价的分析。

四、顶岗实习的纪律

毕业顶岗实习是教学计划中综合性最强的实践性教学环节，对培养学生良好的职业素质和认真负责的工作态度，提高学生的综合岗位能力具有重要的意义。

“顶岗实习”的学生具有双重身份，既是一名学生又是实习单位顶岗的一名员工。因此，在学生在顶岗实习中要做到：

1、认真学习顶岗实习的有关管理规定，明确实习目的，端正实习态度；

2、主动与校内指导教师保持联系，保持通讯工具的畅通；

3、强化职业道德意识，爱岗敬业，遵纪守法，不得参与危害社会和实习单位稳定的活动，不能有损害他人利益的行为。严禁酗酒、打架斗殴、赌博；禁止携带、私藏管制刀具和其他危险品；禁止擅自外出旅游和到江、河、湖泊等自然水域游泳；在取得卫生许可证的食堂、饮食店、商店进餐或购买食品，注意饮食卫生；自觉维护消防及其他安全设施，注意防火、防盗，防止各种事故的发生。做一个诚实守信的实习生和文明礼貌的员工；并要树立自我保护意识，积极防范，保护自己的人身和财产安全；

4、服从领导，听从分配，自觉遵守学校的校纪校规和实习单位的各项规章制度，按时作息，不迟到，不误工，不做有损企业形象和学校声誉的事情，维护实习秩序和社会安定；

5、严格按照岗位安全操作规程上岗实习。出现设备工作不正常和其它影响人身安全的情况时，应及时向实习指导老师或实习单位报告。

6、认真做好岗位的本职工作，培养独立工作能力，努力提高自己的专业技能；

7、认真做好实习现场工作记录，把实习工作内容填写在顶岗实习手册上，为撰写实习报告积累资料，为实习考核提供依据；

8、实习结束后，独立完成实习报告，并按时提交，作为顶岗实习考核的依据。

9、不填写《顶岗实习手册》的学生不予评定成绩，无故不参加实习者，以旷课论处，矿工一天按旷课6节计算，处理旷课按《昆明冶金高等专科学校学生管理》有关规定执行。

10、因身体原因有病不能正常参加实习者，要严格办理请假手续，请假3天以内的凭医院证明向企业指导老师请假，并由企业指导老师通知学院指导教师，3天以上由企业指导教师通知学院指导教师并经批准后方能请假。

五、顶岗实习成绩考核

1、考核原则

学生在顶岗实习期间接受学院和实习单位的双重指导，校企双方要加强对学生实习的过程监控和考核，实行以实习单位为主、学校为辅的校企双方考核制度，由双方指导教师共同填写《顶岗实习鉴定表》及《顶岗实习成绩评定表》。

2、成绩评定

（1）考核分两部分：一是实习单位指导教师对学生的考核，占总成绩的60%；二是校内指导教师对学生的实习手册内容进行真实性，完备性，规范性评价，占总成绩的40%。

（2）企业指导教师对学生的考核

学生的顶岗实习一般应在同一单位不同岗位进行，企业指导教师和实习单位应对学生在每一岗位的表现情况进行考核，考核的重点在于学生实践操作能力和职业素养，内容包括学生的完成任务情况、遵纪守法情况、沟通与合作能力、学习态度与悟性、岗位技能等各个方面，并填写 《顶岗实习鉴定表》、《顶岗实习成绩评定表》，指导教师签字确认后加盖单位公章。

（3）学院指导教师对学生的考核

学校指导教师根据学生所在实习单位各部门或岗位的表现情况进行考核，考核的重点在于学生组织纪律性以及实习任务的完成情况，内容包括学生的实习周记、实习报告、设计成果等真实性，完备性，规范性是否达到要求，必要时可对学生进行考查（笔试或口试），然后综合评定成绩。

凡实习中有严重违反纪律的现象，无故缺勤达总实习天数1/3以上者，或病事假天数超过实习总天数1/3以上者，视为平时成绩不及格，实习成绩以不及格计。

◎安全须知◎

1、实习来回途中应遵守交通规则，预防交通事故，确保人身安全。

2、实习期间，学生必须服从指导教师的管理，必须遵守实习单位和学院的规章制度。

3、实习期间必须遵守所在单位、岗位的一切安全工作制度、安全操作规程，按规定使用防护用品。

4、在野外实习期间，应特别注意防滑、防摔、防虫蛇伤害等；不得涉足悬崖峭壁、不良地质地段、树木草木茂密处等危险性较大或情况不明的地方；不得随意嬉戏。凡因违反本规定而造成人身伤害的，由学生本人承担一切责任。

5、学生不得擅自离开实习所在单位、岗位，违者学院将部追究其违纪责任；由此引发意外事故，由学生本人承担责任。

6、逃避实习擅自回家或不参加实习擅自在社会游荡或从事其它活动，由此发生的一切安全事故由学生本人负责，学院将按有关规定对其处分。

7、学生不得擅自更换实习单位。未经申报、批准擅自改换实习单位者，如发生安全事故，学生本人负责。

8、实习期间，学生不得到海、江、河、湖、塘等处洗澡、游泳。凡擅自下水洗澡、游泳而造成的人身伤害事故，由学生本人承担责任。

9、实习期间应遵纪守法、遵守社会公序良俗。凡因打架斗殴、酗酒赌博、擅入营业性舞厅/网吧等娱乐场所或因从事不健康活动而引发的各类安全事故与治安事故，均由学生本人承担责任；学院将按纪律规定进行处分，并视情节轻重在必要时移送公安、司法机关追究其法律责任。

工程造价教研室

篇3：新版GMP附录1的解读及装备

另一方面, 新版GMP的实施也推进了药机行业的进一步技术发展, 如首次提出有关隔离操作技术的概念。

因此, 仔细研读新版GMP, 特别是附录1, 其中对把握先进制药装备技术的发展动向尤为重要。

1 提高了对无菌药品生产环境的要求

新版GMP中提高了对无菌药品生产环境的要求, 明确规定了无菌药品生产所需的洁净区环境分级, 提出了洁净等级“静态”和“动态”的概念, 要求在生产过程中 (即“动态”) 对环境进行实时监测。在附录1中要求:

A级:高风险操作区, 如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域, 应当用单向流操作台 (罩) 维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36～0.54 m/s (指导值) 。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内, 可使用较低的风速。

B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

各级别空气悬浮粒子的标准规定如表1所示:

各个级别洁净区微生物监测的动态标准如表2所示:

其中, 洁净等级的“静态”是指所有生产设备均已安装就绪, 但是没有生产活动且无操作人员在场的状态;“动态”则是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。新版GMP强调了在关键操作的全过程 (包括设备组装操作) 均应该对A级洁净区进行悬浮粒子和微生物监测。

需要根据洁净度级别和空气净化系统以及设备 (如灌装机、自动传送装置、隔离系统等) 的确认结果及风险评估, 确定取样点的位置并进行日常动态在线监控。

图1、图2所示为隔离装置中在线粒子监测装置和微生物的采样装置。

2 无菌药品生产各工艺所需洁净级别

对于非最终灭菌的无菌药品的生产操作环境可参照表3中的示例进行选择:

图3所示为一般无菌冻干制剂的生产工艺过程。框出的区域为需要在A级环境下进行。此处规定轧盖前产品视为处于未完全密封状态。另外, 根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素, 轧盖操作可选择在C级或者D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求。

3 关于无菌药品生产隔离概念

在新版药品GMP中首次提出了无菌药品生产隔离的概念, 对无菌药品生产提出了新的要求。无菌冻干产业中隔离系统将是重要的不可缺少的设备。对于目前无菌制药工业的需求, 先进的自动化技术与隔离化技术已经成为不可逆的主流趋势。

新版GMP附录1提出高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成, 这是国内首次正式提出隔离器的概念。隔离技术在国际制药工业已经发展了近30年, 但这项技术在国内正处于启蒙阶段, 随着新版GMP的实施, 这项技术也将在中国制药行业快速发展。

无论是从无菌 (保护产品) 的角度还是生产安全 (保护人) 的角度, 隔离技术都起到了重要的作用。据全球统计, 10年前仅有5%的药品是有毒性的, 而现在30%的活性制药配方具有强烈的毒性。对于冻干制剂, 在药品冻干后成粉状, 容易通过呼吸进入人体, 从而对人体造成危害。生产工艺的隔离器通过与生产线的密闭, 结合设备内部压力的控制, 能保障操作人员的安全。

图4为与冻干机和自动进出料配套的隔离器内部结构, 图5为操作者通过隔离器的手套对灌装机加胶塞。

隔离器在国际上也广泛应用于药品的无菌测试, 其是为避免在操作过程中产生假阳性影响产品的放行从而造成巨额的损失。图6为无菌测试专用的隔离器, 图6a所示的是操作者通过手套在隔离器中进行测试;图6b中的隔离器与Millipore的无菌检测装置对接, 内部放置了试验中使用的药品样本和培养基。

新版GMP附录1中规定“隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用”。确认的内容“包括隔离技术的所有关键因素, 如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性”。

在EU-cGMP、美国FDA以及其他一些专业机构都对隔离技术给出了非常详细的指导性文件。除了上述几个方面外, 还对隔离器的人机工程学测试 (Mock-up) 、气化双氧水灭菌 (VHP Decontamination) 效果验证、气流模拟、隔离器内部压差设计、电器控制等方面提出了要求。

图7所示为隔离器设计确认后进行的人机工程学测试, 就是常说的Mock-up。因为在生产中, 隔离器不能被打开, 所有操作都必须通过手套和一些无菌传递接口 (见图8) 进行, 因此, 为了保证设计的准确性, 并符合实际生产工艺的特点, 在Mock-up时要对整个操作过程进行模拟。

“隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测, 包括经常进行必要的检漏试验。”手套是隔离器上的重要耗材之一, 如图9所示。

常用的材质有PVC、海普隆、EPDM等。使用频率、清洁剂和灭菌剂对手套材料的腐蚀、手套材料的自然老化都会使手套破损, 加大工艺受到污染的风险。国际的主流规范上提出, 在隔离器运行前 (每批生产前) , 都要对手套进行泄露测试。一般先用肉眼观察手套的表面是否有破损, 然后用压力衰减的方法测试手套的完整性。

图10为简易的手套检漏仪。

4 结语

GMP是我们药机设备制造业的风向标, 作为技术人员必须仔细研读, 并将理论与实践相结合, 使规范性的文件融入设计和生产中去。

新版GMP为我们提供了一个新的发展机会, 开辟了一个新的市场, 同时也给产品技术发展指明了方向。我们的新产品应当着眼于市场, 而技术开发和储备则不能拘泥于现有的国内水平, 必须放眼于世界先进水平, 这样才能在激烈的市场中占得先机。

摘要：结合新版GMP附录1对无菌药品生产环境及条件的要求, 对相关标准作了解读。

篇4：“月船1”号任务失败了吗?

探月成就令人瞩目

客观地说，印度的这次探月任务既不能说成功，也不能说失败，二者兼而有之。要想明确地回答它是取得了成功，或者说它已经失败了，似乎并不容易。也许，这个问题就像月球表面一样属于“灰色地带”。

印度月球任务是一项花费巨大，有很多科研目的的科学实验，它的实施受到世人瞩目。可以说，这次任务的大部分工程学目标都已实现，只不过整个过程并不圆满。

2008年10月22日。印度耗资1亿美元的探月卫星从位于孟加拉湾沿岸的斯里哈里科塔发射升空。这颗卫星由印度太空研究组织设计并制造，发射后几经曲折，总算成功进入月球轨道。从这个角度来说，印度实施的这项任务算是获得了巨大成功，只是在探测器到达月球附近时，出现了几个故障。

印度取得这样巨大的成就是不是因为“站在巨人的肩上”?答案显然不是，因为前往月球所需的知识和技术并不能通过请教和询问他国获得，每个国家都必须通过自身努力，“自学成才”。印度成功地进行了实验，最终达到了这个目标。除了印度以外，只有中国首航获得成功。据中国国家航天局说，“嫦娥1”号探月卫星自2007年发射升空后，在太空成功运行了16个月。印度的探月卫星在太空运行了大约10个月，而其他多数探月任务的寿命都要短得多。

然而，印度太空研究组织之前是不是太天真，从而过高地估计了这艘飞船的寿命，竟计划让它服役24个月?在这项任务最终被迫终止后，印度太空研究组织成立的故障分析委员会进行的调查可能会找到答案。

尽管这项任务被印度太空研究组织称为“工程学成就”，但是它在月球周围经历了一段非常艰辛的历程：火箭发生燃料泄漏差点使这项发射任务胎死腹中；飞船到达月球轨道几天后，它的供电系统出现问题，为此相关人员不得不激活一个备用系统。

“屋漏偏逢连阴雨”。没过多久。月球上的夏季高温导致该飞船温度过高。印度太空研究组织的科学家表示，该组织巧妙地进行任务操控，使这艘飞船避免了被完全烧毁的命运。在任务开始的几个月里，该飞船失去了用来监控月球上强辐射的精密遥控系统一星敏感器。但是，每当这个重达1350千克的遥控系统中的某个仪器失灵，印度太空研究组织的任务控制人员就会找到一个解决办法，让任务得以继续下去。

2009年8月29日，该机构突然与“月船1”号失去了联系，这个故障可能是由电力供应系统失灵造成的。虽然印度太空研究组织主席迈哈万·奈尔仍然声称这项任务“圆满成功”。但是在他的言论发表一天后，该任务就被迫终止了。

二合一任务

客观地说，印度这次探月任务面临的挑战比中国的首次月球任务更大一些。“月船1”号是一项二合一任务，它的主卫星需要在月球表面上空100千米的轨道运行(“嫦娥1”号是200千米)，而电脑显示器大小的一个小设备要在月球表面着陆。

2008年11月14日，印度完成了这项任务。到目前为止，除印度外，还没有哪一个国家在一次任务中同时成功发射月球轨道器和撞击器。这项任务不只是一项实验，它还是一份勇敢的月球地缘政治声明。因为在月球表面着陆的探测器把印度国旗永久地送上了月球。印度在继俄罗斯、美国和欧洲航天局之后，第四个做到了这一点。

做到这一点意义重大，因为即使是月球资源将来也会被各国瓜分，印度做到了其他许多国家所没有做到的(把自己的国旗送上了月球)，所以参加月球资源的“分赃”也就有了更充分的理由。

除此以外，这项探月任务还创造了很多第一。印度月球任务的成本没有超过1亿美元，从任务上马到任务结束，所用的时间也没有超过印度一开始宣称的8年期限。该飞船携带11种不同的先进仪器，这是有史以来探月卫星携带科研器材最多的一次。这项任务的目的是遥感绘制月球资源图，为制作三维图做准备，而且它还要在任务期间寻找月球上的水。

印度还创造了一个国际合作新模式。印度主动宣布，它很乐意为全球合作伙伴发射科研仪器。经过激烈竞争后，来自欧洲航天局、NASA和保加利亚的6个仪器被选中。欧洲航天局太空科学项目的首席科学家伯纳德·福伊认为，印度的这项任务是“迄今为止实施的一项多个大洲、多国参与的月球任务”。然而人们不太了解的一个事实是，把这些仪器送往40万千米以外的太空，印度不收取任何费用，相关国家只需要与印度分享科学数据就可以了。

寻找水资源

“月船1”号还是第一项在月球上寻找水而且寻找得最仔细的探月任务。不过到目前为止，水一直没被找到。搭乘“月船1”号的一颗美国微型雷达对月球最深的陨石坑进行了探测，来寻找水冰迹象。由于月球表面非常炎热，因此科学家认为，只有在月球极地永远处于阴影处的陨石坑里才有可能存在水。但是这些陨石坑非常深，内部极其黑暗，阳光根本无法照射到，因此勘测它们内部的唯一方法就是向其内部发射雷达信号。

这些发现令该任务的国际合作小组感到异常兴奋。美国休斯顿月球与行星研究所的保罗·斯普迪斯是用来寻找水的有效载荷的首席研究员，他表示：“以前从没看到过永久性阴影区的陨石坑被拍下照片。这些新雷达图片不仅从视觉上非常引人人胜，而且它们还对解开整个月球复杂的地质史非常有益。”

其他有关这些发现的科学报告也即将发表。在这些结果被公布以前，有关这项任务是否完成了它的科学目标的疑问仍将存在下去。不过这次月球任务的终止并不会影响印度的太空计划：该国计划2011年－2012年与俄罗斯合作，实施第二次探月任务一‘月船2’号；实施前往小行星的任务；在2013年向火星发射无人探测器，并在2015年将印度宇航员送入太空。乐观的印度太空研究组织科学家表示，“虽然‘月船1，号任务提前结束了。但是‘月船1’号精神将会永存”。

(盛文娟插画)

俄罗斯、美国和中国都相继将宇航员送上了太空，下一个是否将是印度呢?目前，印度的顶尖科学家目前正在为印度的第一个栽人航天计划积极做准备。与此同时印度也开始为其首名“太空人”寻找合适的梵文名字。据英国《秦晤士报》报道，印度航天研究与发展组织(ISRO)宣布，印度计划在2014年之前将自己的宇航员送上地球轨道，并在2020年之前，将印度自己的宇航员送上月球。

ISRO的信息主任克里希纳默西表示，该机构的专家预定在即将举行的会议上，与其他一些科学家一起讨论相关的航天计划方案。

篇5：测绘实习任务书1

2008-4（艺设）《测绘实习》任务书

2011.6.7.编制（胡彬）

一．测绘实习题目：

1、《徐州传统民居空间与环境测绘》

二．测绘目标地点：徐州户部山（崔涛故居、李蟠故居、余家大院等）

三．作业步骤：

1.自选院落（三个院落以上），拍摄（建筑与室内外）数字图片。

2.现场绘制相应草图，测量、记录并在草图上标明相关尺寸、数据：

（1）所选院落平面图（包括庭院，建筑及相近绿化等），注明建筑及其它相关尺寸（注意建筑、室内和庭院、道路高差）。

（2）在平面图上标明建筑、绿化及其它设施的位置、间距。

（3）绘出庭院及建筑剖面图并画出其形状位置及高度。

按比例适当绘出人、空间、尺度关系。

3.运用相应绘图软件将上述草图内容、数据整理为矢量图。

4.撰写实习报告（包括实习日记及实习内容和心得体会、实习小结，并描述该院落实际空间及布置状况，并以图示方法进行环境分析），字数不

少于6000字。

5.将上述内容编辑为文本（数字图片；测绘草图；正图；实习报告），并

以自己姓名命名文件包，班级为单位刻盘，（数字图片不得小于300像素

/英寸）和实习包括一起上交。

6.在草图作业时应考虑文本的编排需要，可将草图拼贴复印在A3图上，以利装订。草图上应注明时间、地点和签名。

7.文本封面内容：徐州传统民居空间与环境测绘---某某大院

姓名：学号：指导老师：班级：艺设2008-4

四、安全注意事项：

1.在确认绝对安全的状态下再进行测量作业。

2.在测量受保护建筑时，要遵守管理部门规定。不要移动家具及其他陈设品，更不能损坏，否则后果自负。

五、携带作业工具：数码相机；5米卷尺；签字笔；草图纸；50米皮卷尺（每班至少2个，可向大四的借）。

篇6：附录二实习的财务计划专题

经济基础决定上层建筑，为了保证我们的实习工作能够顺利地展开，在物质上必须要充分的保障。因此，制定以下的财务计划。

一、实习队费的获得途径

1、学校的经费发放

2、向队员收取每人X元的队费。（待估算）

二、实习队费的主要用途：

1、用于购买我们实习队的公用品：创可贴、万花油、双氧水、紫药水、腹可安、正骨水；扫把、畚箕、垃圾桶、垃圾袋、丫杈、洗洁精、卷纸等。

2、用于购买赠送给实习学校的锦旗以及赠送给指导老师的纪念品。

3、用于购买公共文件以及资料的打印。（包括：实习队的简介资料打印、调查问

卷的打印，感谢信书写用的笔墨，出宣传栏用的纸张等）

4、用于支付往返学校一次的车费。

三、实习队费的管理：

1、实习队费统一由管理财务的副队长（谢仕莲负责保管。

2、实习队费不定期向全体队员公布。

四、实习队费报销办法：

实习队费的报销办法：凡是用于购买实习队的公用品的费用都可以向副队长谢仕莲报销，报销时，请注明用途，购买时间以及经手人。

篇7：线性代数附录答案习题1和习题2

1.计算下列排列的逆序数

1）9级排列 134782695；

2）n级排列

n(n1)2。1

解：（1）(134782695)04004200010 ；

（2）[n(n1)21](n1)(n2)102.选择i和k，使得：

1）1274i56k9成奇排列；

2）1i25k4897为偶排列。

解：（1）令i3,k8，则排列的逆序数为：(127435689)5，排列为奇排列。从而i3,k8。

（2）令i3,k6，则排列的逆序数为：(132564897)5，排列为奇排列。与题意不符，从而i6,k3。3.由定义计算行列式

n(n1)。2a11a21 a31a41a51 aaaaa1222324252000aa000a53a43000。a5a4444555解：行列式＝j1j2j3j4j5(1)(j1j2j3j4j5)a1j1a2j2a3j3a4j4a5j5，因为j1,j2,j3至少有一个大于3，所以a1j1a2j2a3j3中至少有一数为0，从而a1j1a2j2a3j3a4j4a5j50（任意j1,j2,j3,j4,j5），于是j1j2j3j4j5(1)(j1j2j3j4j5)a1j1a2j2a3j3a4j4a5j50。

4.计算行列式： 40211）131； 2）

12241141111； 3）

1111011***； 07a213279b24）；5）21284c1512525d2146416(a1)2(b1)2(c1)2(d1)2(a2)2(b2)2(c2)2(d2)2(a3)2(b3)2。2(c3)(d3)2解：（1）－40 ；（2）－16 ；（3）0 ；（4）－1008 ；（5）0。

5.计算n阶行列式：

xy0001230xy0011000x00022 1）； 2）000xy000y000x000n1n0000；

2n0n11n1a1111a2 3）11xy1222122221（ai0）； 4）2232。1an222n00y0000x00xy00解：（1）原式=x(1)n1y0x00（按第一列展00xy000x00xy开）

=xn(1)n1yn。n(n1)232010002（2）行列式=000000n1n0000（后n1列和加到第一列，2n001n再按第一列展开）

n(n1)(1)(2)(1n)

=2(n1)!

=(1)n1。

2111101a11111a21（第一行第一列为添加的部分，注意（3）行列式=00111an此时为n1级行列式）

11101c11c2100a11c1c3a

2r2r1r3r11a111011a1an0001a100101000a2rn1r11c1cn1ana20

0anan

=(111)a1a2an。a1an1222000r2r11r3r10（4）行列式101rnr1100n222210210=1(1)（按第二行展开）00n22(n2)!。提高题

1.已知n级排列j1j2jn1jn的逆序数为k，求排列jnjn1j2j1的逆序数。解：设原排列j1j2jn1jn中1前面比1大的数的个数为k1，则1后面比1大的数的个数为(n1)k1，于是新排列jnjn1j2j1中1前比1大的个数为(n1)k1个；依此类推，原排列j1j2jn1jn中数i前面比i大的数的个数为ki，则新排列jnjn1j2j1中n)1i前比in大的个数为

(ni)ki个记(j1j2njkj1k2k1，k故新排列的逆序数为

n(n1)k。2[(n1)k1][(n2)k2][(n(n1)kn1]12(n1)k2.由行列式定义计算

2xx121x114 f(x)中x与x3的系数，并说明理由。

32x1111x解： 由于行列式定义中的每一项来自于不同行和不同列的n个元素的乘积。而该行列式中每个元素最高含x的一次项，因此x4的项只能由对角线上的元素乘积所得到x4，故x4的系数为(1)(1234)2＝2。

同样的考虑可得x3的系数为(1)(2134)＝－1。

1xx21a1a1223.设P(x)1a2a221an1an1xn1a1n1n1，其中ai互不相同。a2n1an

11）说明P(x)是一个n1次多项式；

2）求P(x)0的根。

解：1)把P(x)按第一行展开得：P(x)A111A12xA1nxn1。11而A1n1a1a2a1n2n2a20，所以P(x)是一个n1次多项式。

n2an1an1根据范德蒙行列式

P(x)(xa1)(xa2)(xan1)(a1a2)(a1an)(a2a3)(a2an1)(an2an1)

2)因为xai（i1,2,,n1）代入P(x)中有两行元素相同，所以行列式为零，从而P(x)0的根为a1,a2,,an1。

习题二解答

1.计算 1）x1x2a11x3a21a31a12a22a32a13x1a23x2 ；

a33x3010；求 A2、A3、A4。2）已知A1010222解：1）a11x1 ； (a12a21)x1x2(a13a31)x1x3a22x2(a23a32)x2x3a33x3000000000 ；A3 ；A4。

2）A2100000000100100000003111112.设 1）A212，B210，求 ABBA。

101123abc1ac

2）Acba，B1bb，求 AB。

1111caabca2b2c22222解：1）20 ；2）abc0b2ac4423abc3.设A是n阶实方阵，且AA0。证明A0。

b22ac222abc。abca11a12a21a22证明：设Aan1an2a1na11a21a2na12a22，则Aanna1na2nan1an2。从而。ann2a121a221an1222aaa1222n2AA0。

222a1na2nann222222222所以a11a21an1a12a22an2a1na2nann0。因为aij为实数，故aij0（i,j1,2,,n）。即A0。

a1a2，a,a,,a互不相同。证明与A可交换的矩阵只4.设An12an能为对角矩阵。

b11b12b21b22证明：设与A可交换的矩阵为Bbn1bn2a1b11a1b12a2b21a2b22 anbn1anbn2b1nb2n，由ABBA得： bnnanb1nanb2n。anbnna1b1na1b11a2b12a2b2na1b21a2b22anbnna1bn1a2bn2即 aibijajbij（i,j1,2,,n）。由于a1,a2,,an互不相同，所以ij时，b1100b22bij0。故B0bn200。即B为对角矩阵。05.证明任一方阵可表示成一对称矩阵和一反对矩阵之和。证明：设A为方阵，记B(AA)2，C(AA)2，则可知B为对称矩阵，C为反对称矩阵。且ABC。

6.设f()amma1a0，定义f(A)amAma1Aa0E，其中A211是n阶方阵。已知f()21，A312，计算f(A)。110513解：f(A)A2AE803。2127.已知方阵A满足A2A7E0。证明A及A2E可逆，并求它们的逆矩阵。

证明：由A2A7E0，可得：A(AE)7E。所以A可逆，且A1(AE)。7同理由A2A7E0，可得：(A3E)(A2E)E。所以A2E可逆，且(A2E)1A3E。

8.求下列矩阵的逆阵：

21122313 ；3）110 ； 1） ；2）12121121112111121111121 ；5）。4）1111211111215解：1）2533111435 ；2）1131 ；3）153 ； 41113164511118421842111111。4）；5）

844111116111184229.已知A120，且ABA2B，求B。12301011121，解：由ABA2B，可得B(A2E)A。又(A2E)2131120所以B(A2E)1A152。26110.设A是n阶方阵，如果对任意n1矩阵X均有AX0。证明A0。

a11a12a21a22证明：记Aan1an2a1n1a2n0，取X，由AX0，可得ai10

0ann0（i1,2,,n）。同理可得aij0（i,j1,2,,n）。从而A0。11.已知4阶方阵A的行列式A5，求A*。

解：因为 AAAE，两边取行列式有 AAA。所以 A*53125。

4A12.设A，B分别为m，n阶可逆方阵，证明分块矩阵C证明：因为 A，B可逆，所以 A0，B0。故

0 可逆，并求逆。

BA0AB0，从而CBAC0X11可逆。记BX21X12A是CX220A的逆，则BC0X11BX21X12E，X22AX11EX11A1AX120A0X120于是，解得。故矩阵的逆为11CBX21BCACX11BX2101CX12BX22EX22BA111BCA0。1BA111，其中A，C存在，求X。0013.设XC0解：因为 CA0C10XE，所以0A10CA0C1。的逆为100A14.求下列矩阵的秩：

2241143213113021 ；

1）213 ；2）112111370513122111aa2

3）1bb21cc2a3b3。c3解：1）2。2）4。3）当abc时，秩为1；当a,b,c有某两个相等时，秩为2；当a,b,c互不相等时，秩为3。

提高题

1.秩为r的矩阵可表示为r个秩为1的矩阵之和。

证明：设矩阵A的秩r，由推论1结果可知：存在可逆矩阵P和Q使得EPAQr001Er，即 AP00010Ir1I1 QP[000001其中 ]Q，0Ik（k1,2,,r）表示第k行k列元素为

1、其余元素为0的r阶方阵。记A1[Ik01kP00 ]Q（k1,2,,r），则Ak的秩为1，且AA1Ak。2.设mn矩阵A的秩为1，证明：

a11）A可表示成b1bn； am2）A2kA(k是一个数)。

证明：1）因为A的秩为1，所以存在某元素aij0。记A的第i行元素为b1,,bn，则A的任一行向量可由第i行线性表示（否则与i行向量线性无关，与A的秩为1矛盾）。记a1,,an依次为第1行、、第n行的表示系数，则有Aa1b1bn。

ama12）由1）Ab1bn，所以

amA2[a1ba1](ba11bn][b1bn1a1bnan)b1amamama1

kbb1n（其中kb1a1bnan）。

am1 设A是n阶方阵，X是n1矩阵13.，证明：

1

1）AX的第i个元素等于A的第i行元素之和；

2）如果A可逆，且A的每一行元素之和等于常数a，则A1的每一行元素之和也相等。

bna11a12a21a22证明：1）记Aan1an2a1na11a12a1na2naaa21222n，则AX。

annaaannn1n2aa

2）若A的每一行元素之和等于常数a，由1）AXaX，由于Aa可逆，所以a0。从而A1X11X，即A1的每一行元素之和等于常数。aa4.证明：

1）上（下）三角矩阵的乘积仍是上（下）三角矩阵；

2）可逆的上（下）三角矩阵的逆仍是上（下）三角矩阵。证明：1）记Aaijnn，Bbjknn为上三角矩阵，CAB。则ijk时，aij0，bjk0。对任意s，当is时，ais0，当kis时bsk0，即任意s，aisbsk0。从而ik时，cikai1b1jaisbskainbnk0。故上三角矩阵的乘积仍是上三角矩阵。同理可证明下三角矩阵的情形。

a11a120a22

2）对可逆的上三角矩阵A00a11a120a22对于AE00变换

a1na2n，aii0（i1,2,,n），anna1na2nann100010，先进行第二类初等行

0011，再作第三类初等行变换把左边变成单位矩阵时，右边ri（i1,2,,n）aii即为上三角矩阵。亦即可逆的上三角矩阵的逆仍是上三角矩阵。5.已知实三阶方阵A满足：1）aijAij；2）a331。求A。解：因为AAAE，所以AAA。由于aijAij，从而有AAA。于是A0或A1。

若A0，则AAAA0，由于A为实三阶方阵，由习题3可得A0。此与a331矛盾。从而A1。

6.设AE，其中是n1非零矩阵。证明：

1）A2A的充分必要条件是1； 2）当1时，A是不可逆矩阵。

证明：1）若A2A，即有E(2)E。又是n1非零矩阵，所以是nn非零矩阵，从而21，即1。以上每步可逆，故命题成立。

2）当1时，由1），A2A。若A可逆，则可得A0，矛盾。故A是不可逆矩阵。

7.设A，B分别是nm、mn矩阵，证明：3EmABEnABEmBA。EnBEnAB；EnEm0Em证明：因为AAEnEm又ABEmEn0BEm，所以EnABABEm0EmBABEm，所以AEnAE0EnnBEmBA。从而命En题成立。

8.A，B如上题，0。证明：EnABnmEmBA。