产品质量及食品药品安全监管通知

产品质量及食品药品安全监管通知（通用12篇）

篇1：产品质量及食品药品安全监管通知

产品质量及食品药品安全监管通知

为进一步加强全区质量兴区暨产品质量和食品药品安全工作，切实维护人民群众切身利益和生命安全，促进经济社会健康快速发展，根据《年度质量兴区暨产品质量和食品药品安全工作要点》，在乡镇一级设置产品质量和食品药品安全监管机构，并建立完善“一专三员”的产品质量及食品药品安全基层监管网络，现将具体要求通知如下：

一、各街道及相关部门要成立质量兴区、产品质量和食品药品安全监管组织领导机构，制订工作方案、工作目标和工作考核等制度。明确各单位主要领导是质量兴区、产品质量和食品安全工作第一责任人，分管领导是直接责任人，负责具体抓好本单位、本部门各项工作任务的落实，确保各项目标任务和工作措施得到全面有效落实。

二、建立健全产品质量和食品药品安全监管机制。加快建立全区、街道、社区三级工作网络，建立完善“一专三员”的产品质量及食品药品安全基层监管网络。各成员单位指定一名工作人员担任质量兴区和产品质量安全监管工作联络员，具体负责质量兴区和产品质量安全监管日常工作以及信息汇总上报等工作。

三、各街道要确定一名具有较强责任心和事业心，具有一定政策水平，业务能力强的人员担任街道质量兴区、产品质量和食品药品安全协管员，并确定一名工作人员担任质量兴区、产品质量和食品药品安全联络员，各街道所辖各社区主任担任质量兴区、产品质量和食品药品安全信息员。(登记表详见附件)

四、各单位、各街道务必于年5月30日前，将成立领导机构情况、实施方案及工作计划和“一专三员”名单上报区政府办公室和区质量兴区领导小组办公室。

篇2：产品质量及食品药品安全监管通知

为认真贯彻落实全县安全生产工作会议精神，进一步加强对对全县食品药品质量的安全监管，切实做好机关安全工作，消除各类安全隐患，经局务会研究，决定在全县食品药品生产经营企业和局机关内，集中开展一次食品药品质量及机关安全工作专项检查活动。根据县有关部门及局领导要求，结合我局工作实际，现制定安全工作专项检查活动方案如下：

一、指导思想

全面贯彻落实全县安全工作会议精神，坚持“安全第一，预防为主”的方针，深化对“安全发展”科学内涵的认识，不断增强全县食品药品生产经营企业质量安全意识及机关工作人员安全生产意识，进一步强化食品药品质量安全监管工作，认真督查和检查相关部门和企业深入开展食品药品质量安全检查工作，排查整改各种安全隐患，严防各类食品药品安全事故及机关安全生产事故，为正规机关安全工作秩序，保障全县人民饮食用药安全作出积极贡献。

二、活动时间

2006年8月15日至9月15日。

三、活动内容

一是开展对全县食品生产流通消费各环节食品质量安全专项检查。与县食安办联合下发《关于对全县食品生产流通消费各环节食品安全工作进行专项检查的紧急通知》，全面部署全县食品质量安全专项检查行动，明确活动要求，组织协调全县各食品安全监管职能部门，切实加强食品安全各环节监管，要重点对全县食品生产经营企业，餐饮消费行业，学校、建筑工地、企业食堂进行“拉网式”检查，严防各类食物中毒事件发生。局职能科室要对县有关职能部门开展食品质量安全检查活动实行综合监督。

二是开展对药品生产经营使用单位药品质量安全专项检查。紧密结合下半年正在开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动和“基层药品质量大检查”行动，要对全县药品生产经营使用单位药品质量进行“家家到”专项检查，实现对药品监管各环节的全覆盖，切实加强药品质量安全隐患的排查，尤其要加强对重点涉药企业、招商引资企业的药品质量安全检查和安全生产检查，督促企业执行药品质量保障制度，帮助涉药单位提高药品质量管理水平。对在药品生产经营过程中存在的不安全隐患，要督促相关企业落实整改措施，迅速整改到位，坚决把各种不安全隐患消灭在萌芽状态。

三是开展对局机关日常安全管理的专项检查。要加强对机关日常用车、用电、防火、防雷安全措施的检查，加强高温期间下基层执法检查人员的安全防护，认真落实安全工作责任制，严格安全工作规章制度，确保局机关各项安全措施落到实处，保障机关各项工作安全运转。

四是开展对局行政办公楼建设过程的安全督查。加强对工程承包方安全施工的监督，书面通知工程承包公司及时办理《施工许可证》，未按规定办理《施工许可证》的，应责令其立即停工。同时要监督施工单位严格遵守高温期间施工规定，严防各类安全生产事故发生。

四是加强对安全生产工作的宣传教育。要紧密结合食品综合监督和药品综合监管工作，采取多种宣传形式宣传“安全发展”的内涵，宣传食品安全法律法规，宣传安全生产法律法规和安全生产知识，进一步增强企业和广大人民群众对食品药品安全重要性的认识，不断增强机关工作人员“安全工作无小事”的责任意识，大力营造关注安全、关爱生命的浓厚氛围。

四、组织领导

（一）组织机构构和责任。要把安全工作作为当前工作的重中之中切实抓紧抓好，加强组织领导，明确工作责任，狠抓措施落实。局成立安全生产专项检查领导小组，××局长任组长，××副局长任副组长，各科室负责人为成员，××副局长具体负责安全工作。领导小组下设三个分组：第一分组由办公室主任××同志负责，成员为××、×××、××三位同志，具体负责局机关安全检查和行政办公楼建设工程安全生产的督查。第二分组由药品综合监管科科长××同志负责，成员为×××、×××、××三位同志，具体负责药品生产经营企业药品质量安全专项检查；第三分组由食品综合监管科负责人×××同志牵头负责，稽查科负责人××配合，成员为×××、××、××、××四位同志，具体负责食品安全工作的检查与督查。

篇3：产品质量及食品药品安全监管通知

一是进一步明确政府属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任。要求地方畜牧兽医、食品药品监管部门推动政府将此项工作纳入食品安全责任制进行考核。同时, 明确畜禽屠宰检验检疫和畜禽产品监管各环节工作分工, 明确畜禽屠宰企业和采购畜禽产品的食品生产经营者的质量安全主体责任。

二是进一步明确畜禽屠宰检验检疫要求, 严格畜禽产品准出管理。要求生猪屠宰企业加强肉品品质检验员队伍建设, 严格进行入场静养、宰前检验和宰后检验, 健全完善台帐管理制度。要求各级动物卫生监督机构及其驻场官方兽医严格执行畜禽屠宰检疫规程, 认真履行屠宰检疫监管职责, 有效保障出场畜禽产品质量安全。

三是进一步明确畜禽产品进入市场或者生产加工企业后的监管措施, 严格畜禽产品准入管理。要求采购畜禽产品的食品生产经营者采取畜禽产品进场检验、进货查验、查验记录、信息公示等措施, 避免不符合食品安全标准的畜禽产品经市场流向消费者。要求各地食品药品监管部门加大对食品生产加工企业监督检查工作力度, 监督畜禽产品经营者落实进货查验和查验记录制度, 加强肉及肉制品监督抽检, 督促市场开办者落实畜禽产品质量安全管理责任。

篇4：物联网加强食品药品安全监管

信息化填补监管漏洞

“在我国现有的食品安全监管体系中，普遍存在着监管人员少、企业分布分散、监管难等诸多问题。监管部门往往只能在事故发生后才能发挥作用，导致这些现象的一个重要原因，就在于落后的监管手段。”航天信息食品药品安全监管系统项目负责人张立岩在接受记者采访时介绍，为了实现对食品药品安全的有效监管，近年来我国开始尝试采用信息化手段，对食品药品进行从出厂到最终消费者的全程监管，获得了良好的效果。

以《国家食品药品“十二五规划”》、《食品安全法》等国家有关食品药品安全的法规文件为依据，利用高科技、物联网等信息化手段，航天信息结合食品药品监督管理局的实际工作设计研发了一套完整、规范、长期有效的食品药品安全监督管理体系和应急指挥调度系统。

目前，该系统已成功地在辽宁省的锦州市、本溪市、辽阳市、朝阳市、抚顺等城市实施应用，对药品生产流通和餐饮业的生产经营实现了安全监管。

全程监管供应链

“作为国家级信息化企业，航天信息先后研发奥运食品安全追溯系统、首都食品安全控制系统以及北京口岸进口食品/化妆品安全风险预警管理系统等食品药品安全解决方案。”张立岩告诉记者，基于此前的经验及食品药品监督管理局的实际工作要求，该监管系统的功能架构由食品药品安全监管追溯管理系统、食品药品经营和服务许可审批管理系统、从业人员上岗信息管理系统、食品药品经营企业台账远程巡查管理系统、移动执法管理系统、指挥监控调度中心等六大系统组成。

“其中食品安全监管追溯管理系统可以实现在事前、事中、事后三个阶段对食品、药品供应链进行全程监管；食品药品经营和服务许可审批管理系统可以实现对服务许可证核发、变更、延续、补发以及注销等业务的受理、审查、审核、审批、制证、送达等全过程的信息自动流转与管理。”张立岩说道。

其中，从业人员上岗信息管理系统能够有效防止一个人重复注册、在多个企业注册的情况，以及企业虚报、乱报从业人员信息的情况，为执法人员执法提供相关依据；食品药品经营企业台账远程巡查管理系统可以通过远程监管和现场监管相结合的方式，加大监管部门对企业的监管力度；移动执法管理系统可以实现现场扫描、数据上传、罚单打印、应急发布、信息查询、在线交流、GPS定位、实时监控的移动信息化。

另外，建立各级指挥监控调度中心后，各级监控调度中心只能在授权的范围内进行监控与指挥调度。通过该中心，还可以实现对重点企业场所监管、对执法人员监督、分析预警、事故溯源预警和指挥调度。

篇5：产品质量及食品药品安全监管通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

近期有关媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品产品的违法行为。为加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品以及以珍珠粉为制剂原料的药品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事宜通知如下：

一、保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业要加强珍珠粉原料管理，应当严把进货关，确保原料质量，建立原料采购记录和供应商档案，确保原料采购可溯源。

二、各级食品药品监督管理部门要加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业的监督检查。根据国家食品药品监督管理局关于加强保健食品、化妆品及药品生产日常监管和关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查有关工作要求，对辖区内含珍珠粉原料保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业实施全面监督检查，重点检查珍珠粉原料采购是否符合要求，产品质量是否合格。

三、对监督检查中发现的问题，一律要求整改并监督落实;对存在安全隐患的产品，一律暂停生产销售，并采取信息通报、下架、责令召回等措施;对发现存在违法违规行为的企业，依法严肃处理;触犯刑律的，移交司法机关。

请各省级食品药品监督管理部门于2010年10月15日前将监管情况报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局办公室

二0一0年九月二十一日

文章来源：中顾法律网

篇6：产品质量及食品药品安全监管通知

2009年是经济发展遭遇金融危机，受到严重挑战的一年，是新中国成立60周年大庆，也是省以下食品药品监督部门划入县级管理机构改革的关键一年。我局认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会、中央经济工作会、十七届中纪委三次全会、州委五届七次全会、县委十届七次全会、国家、省、州、县食品药品监管工作会议精神，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入落实科学发展观，以改革、发展、稳定为主线，以确保公众饮食用药安全为目标，创新监管思路和措施，强化突发事件应急处置，深入实施食品药品放心工程，大力开展专项整治，严厉查处各种制售假劣食品药品违法行为，大力净化食品药品市场秩序，促进××经济跨越式发展。

一、2009年工作回顾

（一）加强食品药品安全法律法规宣传培训教育,营造良好的执法氛围。

（二）食品安全监管工作得到进一步加强。

2.充分发挥组织协调，综合监管，依法查处重大食品安全事故的职责。牵头组织工商、质监、卫生、农业、畜牧等食品安全委员会成员单位在元旦、春节、目瑙纵歌、泼水节、“五·一”、中秋、国庆、建国60周年期间开展食品安全联合执法检查，共收缴过期食品28余种，价值5000余元，并对检查中发现的违法行为，责令其限期整改，保障了广大人民群众的饮食安全。

3.为加强餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管工作，提高监管工作地针对性、有效性，我县认真开展了对全县辖区内的餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管情况的摸底调查工作，并形成了调查报告。

4.进一步加强农村集体用餐和红、白宴席的申报备案管理工作，加强了管理、规范了农村红白喜事宴请行为。一年来，共登记备案561起，人数364800余人。均未发生食物中毒事件。

6.加大经费投入。在县财政十分困难的情况下，将食品安全经费纳入同级财政预算，列入财政预算6.4万元。同时，县食品安全委员会办公室在××县委、政府及各位领导的关心和帮助下，通过多方协调，积极争取资金，又追加了1.5万元。

（三）大力整顿和规范药品市场秩序，全面加强药品安全监管。

1.加强日常监管，确保药械质量安全。

（1）加强对药品生产、经营和使用单位的监管，严厉打击制售假劣药械、无证经营、非法渠道购进药品、使用过期药品、不合格医疗器械等违法行为，确保人民群众用药械安全有效。

（2）加强对农村集贸市场整治，重点对流动摊点、百货摊位进行清理整顿，严厉打击无证经营、销售非法进口药品、毒性中药材的违法行为。

（3）加大对上市药械质量抽样检验力度，有效地杜绝了假劣药品、不合格医疗器械流入市场。一是积极配合州食药监局做好药品快速检测工作，对涉药单位生产、经营、使用的178批次药品进行了快检，未通过14批次，阳性检出率为7.8％；二是积极做好药械抽样送检工作，对辖区内涉药单位所销售使用的药械有针对性地进行抽检，共抽检“复方当归注射液”、“抗病毒颗粒”等110批次药品，专项抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次抗疟药品、“一次性使用无菌注射器”等4批次医疗器械，检出不合格药品10批次，不合格率为8.47%。

（4）加强对药品、医疗器械广告和药品、医疗器械营销人员监督管理。对到我县实施药品广告和药品营销的企业或个人，实施备案管理，全年共实施药品广告监测5次，药品营销人员备案7人。

（5）加强对邮政寄递药品的监管，对通过邮政寄递的所有药品严格监管，对审查不符合规定的，拒绝出具邮政渠道寄递药品审查证明，严防假劣药品通过邮政渠道流通。全年共出具邮政渠道寄递药品审查证明8份、审查寄递药品14批次。

（6）加强对疫苗、血液制品经营使用单位的监督检查，重点从购进、储存和使用等环节进行全方面检查，保证渠道合法、存储符合要求、使用规范，确保药品质量。（7）加强对美沙酮、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素（含麻黄碱复方制剂）经营企业及医疗机构的监督管理，要求企业法人确实履行特殊药品安全管理第一责任人的责任，严格按照“五专”要求进行管理，并按月上报麻黄碱复方制剂销售统计表。

（8）开展抗疟药品质量监测工作，确保第五轮全球基金项目抗疟药品质量监控项目的顺利实施。一是加强对抗疟药品从业人员的培训，增强对抗疟药品的认识，重点提高其管理和使用抗疟药品水平，确保用药安全有效；二是加大对医疗机构使用过期抗疟药品、经营企业销售假劣抗疟药品及无证经营抗疟药品等行为的查处力度；三是加大对抗疟药品抽样检验力度，确保辖区内抗疟药品质量安全。共抽检“磷酸伯氨喹片”等4批次药品送省食品药品检验所检验，合格率为100%。

2.深入开展各项专项整治，净化药械市场。

认真贯彻落实省、州有关文件精神，及时成立各种专项整治工作领导小组，结合我县实际，制定了药品专项整治方案，安排部署专项整治工作。一是在春节、目瑙纵歌节、泼水节、五

一、中秋、国庆等重大节假日期间，开展药械市场专项检查，确保人民群众过上一个安全、欢乐、祥和的节日；二是开展农村药品市场专项整治，重点对乡（镇）卫生院、村卫生室、药品零售药店及集贸市场进行整治，进一步规范了农村药品市场秩序；三是开展特殊药品专项检查工作，并与特殊药品经营使用企业签订《云南省特殊药品生产经营使用企业安全管理承诺书》20份；四是做好整治非药品冒充药品专项行动准备工作，成立专项整治领导小组，制定工作方案，明确了目标和任务、内容、方法及工作要求，为下步开展整治非药品冒充药品工作奠定基础；五是开展医疗器械专项检查，强化我县医疗器械经营企业对医疗器械产品进货、存储、销售三环节管理的可追溯性，完善机制，提高企业管理水平，增强企业产品质量第一责任人意识；六是开展“双黄连注射液”、“香丹注射液”、“注射用泮拖拉唑钠”等药品紧急控制工作，积极采取有效措施，确保不发生药害事件；七是开展防治甲型H1N1流感重点药械专项检查，确保在发生甲型H1N1流感疫情时做到信息获取及时、监督管理到位，保证防控甲型H1N1流感药品器械安全有效、供应及时，保障全县公众身体健康和生命安全；八是开展计划生育药械市场专项整治行动，严厉打击计划生育药械市场上的违法违规行为；九是开展生产企业化学原料药和病原微生物实验室生物安全及关键设施、设备变更专项检查，确保药品生产质量安全。

3.加强调研，促进药品边贸健康发展。深入××县甸川工贸集团股份有限公司和××县景罕镇供销合作社章凤分社进行了座谈调研，了解各药品边贸企业近年来的贸易情况，并就边贸药品出口、中药材进口的手续、要求及相关规定，进出口过程中存在的困难、问题及对药品口岸监督管理、药品边境贸易企业的资质、进口药材检验的必要性和重要性等问题进行探讨。立足实际，形成关于药品边贸发展调研材料，分析了我县药品边贸的现状、前景和存在的问题，并就如何解决药品边贸存在问题、困难谏言献策。

4.全面推进医疗机构规范药房建设，确保药品质量。一是加强与部门间的沟通协调，深入医疗机构做好规范药房建设指导工作，重点抓住规范药房建设的技术指导，帮助医疗机构加强硬件建设，建立健全管理制度，加快规范药房建设步伐；二是严格按照评定标准对规范药房建设单位药品质量管理情况进行全面检查，确保药品质量。

5.巩固和推进农村药品“两网”建设，深化农村药品流通体制改革，切实保障农民群众用药安全有效。一是进一步加大农村药品“两网”建设宣传力度，提高人民群众对农村药品“两网”建设的再认识；二是把农村药品“供应网”建设与“新农合”有机结合，继续推进“供应网”建设，“供应网”进村覆盖率得进一步提高。目前，药品监督网覆盖全县100%的乡镇和行政村，药品供应网覆盖全县100%的乡镇和95.6%的行政村。

7.不断规范执法行为，提高执法队伍依法行政水平，全面推进依法行政。组织全局干部职工认真学习说理性行政处罚决定书，学习其制作要求和撰写要领、说理内容、适用范围，紧抓程序办理、陈述事实、证据分析、法律适用、自由裁量五大环节进行说理，把“为什么错、为什么罚、罚多少”作为说理的重点，把行政处罚的缘由讲清、道理讲明。并根据通知要求及制作范围积极推行说理性行政处罚决定书，全年共制作说理性行政处罚决定书3份。

（四）加强党风廉政建设，提高干部职工廉洁自律的自觉性，保证食品药品安全监管工作健康发展。

我局始终把“三个代表”重要思想贯穿于党风廉政建设和反腐败全过程，以切实改善党风为目的，以廉政建设为中心，按照州、县党风廉政目标责任书具体要求，认真抓好贯彻落实，与行政工作一起安排，一起部署，形成“一把手”负总责，亲自抓，分管领导具体抓、负实责，形成齐抓共管的局面。

3.认真开展深入学习实践科学发展观活动。一是及时成立领导小组，并制定了实施方案，明确了学习实践活动的主题和实施步骤；二是及时召开动员大会，对深入开展学习实践活动进行了安排部署，并做了动员讲话，要求大家要切实做到学习和工作两不误、两促进；三是在学习实践过程中，注重搞好宣传工作与学习计划紧密相连，在相关网站开设了学习实践活动专栏，及时更新学习实践活动动态。做到每周两次集中学习培训，形成浓厚学习氛围，掀起了学习实践活动高潮，学习实践活动效果明显。在学习方式上采取灵活多样，采取集中学习和自学相结合。既有领导在学习会上讲话，又有机关党员干部轮流带领参学同志集中学习；四是注重调研工作的针对性，将专题调研工作作为开展深入学习实践科学发展观活动的一项重要内容，认真组织实施。结合食品药品安全监管的工作特点及新时期新阶段面临的机遇和挑战，研究确定了三个调研课题（药品边贸经营、食品安全、药品安全），经过深入调查，形成了调研报告；五是通过问卷调查的形式广泛征求群众意见（发放征求意见表43份，收回43份，存在问题10个，建议意见37条），经过梳理，梳理出存在问题5个，建议意见11条；六是认真开展“三个一”主题实践活动，确定了四名一对一结对帮扶对象，并走访慰问了他们，了解他们的生产、生活情况，为他们想办法、出点子，帮助他们解决在生产、生活、思想上遇到的困难和问题；七是认真对查摆出的问题，按照什么问题突出就集中解决什么问题的原则，建立整改台帐，领导挂牌督办，实行整改销号；八是对开展学习实践活动的情况、主要做法特点、取得的经验和成效、存在的不足和努力方向等进行认真总结，并形成了总结报告。

4.建立健全相关规章制度，完善信息公开相关工作机制。结合实际，制定了《政府信息公开制度》、《政府信息公开审核办法》、《政府信息依申请公开制度》、《政府信息公开评议考核办法》、《政府信息公开年度报告制度》、《政府信息公开责任追究制度》等一系列制度，对政务公开的内容和程序、督办和检查、未向社会公开的事项依申请公开办法、对拟公开内容的审核以及对该项工作的考核评价、责任追究都作了详尽的规定与细化，进一步完善、优化了政府信息公开工作机制。

5.继续推进治理商业贿赂工作。一是深入学习《反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》和《政府采购法》等有关法律法规，并专题剖析了一些典型案例，使广大干部职工从思想普遍受到教育，深刻认识到商业贿赂的危害性，从思想源头上抵制了商业贿赂的违法行为；二是从制度上未雨绸缪，确保全体干部职工思想安全；三是加大对行政监管对象的宣传力度。使药品医疗器械生产经营企业及其从业人员守法诚信意识得到进一步增强，生产经营行为更加规范，商业贿赂蔓延的势头得到有效遏制；四是加大市场监管力度，强化行政监督；五是严格执法，在行政执法过程中，确实做到公正执法、按章办事，从未发现有“吃、拿、卡、要”等违法违纪行为和商业贿赂不正当交易行为。

6.严格贯彻落实厉行节约，反对奢侈浪费。结合实际，及时制定了《××县食品药品监督管理局贯彻落实党政机关厉行节约若干问题的实施方案》，严格控制各项经费支出。一是严禁以各种名义用公款出国（境）旅游；二是严格公务用车配备使用管理，降低运行成本。2009年单位车辆购置及一般公务性用车运行费用支出在近3年平均数基础上降低20%；三是严格控制公务接待费用支出。2009年单位公务接待费用支出在2008年基础上削减10%；四是严禁领导干部在参加会议、学习、培训期间用公款相互宴请；五是严格控制一般性支出；六是严禁以各种名义向企事业单位转嫁、摊派和报销费用；七是严禁设立“小金库”；八是严禁以各种名义用公款相互宴请，进行高消费娱乐活动；九是严禁用公款赠送礼品礼金、土特产、有价证劵、支付凭证。在全局上下形成“以艰苦奋斗为荣，以骄奢淫逸为耻”、“厉行节约光荣，奢侈浪费可耻”的良好氛围，为确保各项任务的完成提供坚实的思想基础。

7.加强系统文化建设，弘扬积极向上的食药监精神。以“以人为本，全员参与；继承创新，突出特色；重在建设，持之以恒；有机结合，相融共进”为指导原则，积极树立学习理念，营造浓厚学习氛围，构建激励文化，培养积极向上，奋发有为，争创一流的工作氛围。一是在工作经费困难的情况下，新建了一个篮球场，并组织干部职工开展篮球比赛，不断丰富干部职工业余文化体育生活；二是积极参加县委、县政府组织的全民健身日健步走活动；三是认真开展好“每月一讲”的能力提升学习活动和“每周一案”的警示教育活动，结合实际，实行“自选主题，轮流主讲”，着力加强全体职工思想和作风建设，筑牢拒腐防变思想防线。

二、存在的问题

回顾一年来的工作，虽然我县食品药品监管工作取得一定成绩，但我们也清醒的看到，当前我县食品药品安全监管工作仍然存在不少问题和困难。一是监督管理协调不够，长效监管机制有待进一步建立健全；二是《食品安全法》于6月1日正式实施，由于州、县（市）机构改革尚未完成，这就对餐饮消费环节的监管带来了一定的困难；三是执法队伍素质还需进一步提高；四是监测手段严重滞后，技术支撑落后，特别是食品监测手段；五是执法经费紧缺。

三、成立以来取得的主要成绩和体会

（一）取得的主要成绩

2.充分发挥组织协调，综合监管，依法查处重大食品安全事故的职责，全面加强食品质量安全监管，大力整顿和规范食品市场秩序，确保公众饮食安全。成立以来，未发生一起食源性疾病和食品安全重特大事故。

4.多方协调，积极争取资金投入，加强食品安全监管工作，先后得到州、县食品安全经费支持41.6万元。

5.农村“两网”得到巩固和加强，药品监督网络得到进一步整合，并形成了与卫生和质监等部门实现多网合一的“县、乡、村”三级食品药品监督网络，农村食品药品安全监管得到进一步加强，制定完善了协管员、信息员管理、培 7.健立和完善了各项规章制度，局机关制度建设和组织建设得到加强，为科学管理奠定了坚实基础。成立以来，共制定了《××县食品药品监督管理局工作规则》、《××县食品药品监督管理局党组议事规则》、《××县食品药品监督管理局工作人员行为准则补充规定》和《政府信息公开责任追究制度》等60余条规章制度，做到用制度管权、管事、管人，科学管理机关事务。将机关科室的岗位职责制成公示牌上墙公示，让群众办什么事找什么人一目了然，方便了群众办事。

8.队伍能力建设，综合素质，依法行政能力得到全面提高。一是干部队伍文化结构层次得到进一步加强，人员得到进一步充实；二是抓好干部职工理论知识和专业法律法规的学习教育，不断提高干部职工的工作能力与执法水平；三是抓好职业道德教育；四是认真开展“三力建设”、转变机关作风大讨论、解放思想大讨论和深入学习实践科学发展观等学习活动，凝聚力、创新力和执行力得到增强，机关作风得到明显转变，干部综合素质得到提高，树立了××食药监系统的良好形象。

我县食品药品安全工作取得了可喜的成绩，自成立以来，多次获得州、县人民政府的表彰。

（二）主要体会

1.争取党委、政府的高度重视，是做好食品药品安全工作的重要保证。我们必须紧紧依靠各级党委政府坚持把监管工作融入经济社会发展大局，才能围绕中心任务卓有成效地开展工作，争取更多的关心支持和帮助，解决发展中的困难，营造良好工作氛围。

2.确保食品药品安全工作经费，是做好食品药品安全工作的根本保证。

3.加强部门间的协调和配合，是搞好食品药品安全工作的必要条件。各有关部门切实履行职责，完善协作机制，相互支持，齐抓共管，提高食品药品安全监管水平，才能形成严密完整的安全监管体系和政府、部门、企业以及社会各方联动、共同参与的食品药品安全工作新格局。

4.宣传到位，社会广泛参与，是做好食品药品监管工作的前提。通过各种宣传方式和手段及时向社会宣传食品药品安全监管职能、食品药品安全常识、开展食品药品市场整治、严厉打击制售假劣食品药品违法犯罪行为的成果，让社会及时了解食品药品监管部门所做的工作、食品药品安全方面的知识等，关心、理解、支持食品药品监管工作。

5.加强培训引导工作，不断提高干部队伍的素质，是保证工作效率的有效途径。干部素质决定我们的工作效率，要从学习能力、执法能力、组织协调能力和快速反应能力着手，建立健全相应的激励机制，使每个干部职工的潜力能得到充分发挥。

四、下一步工作思路

2012年是食品药品监管体制和机制改革的关键之年，我们必须以十七大、十七届三中、四中全会精神和科学发展观为指导，坚持以人为本，以科学发展观统领食品药品安全监管工作，牢牢把握切实保障人民群众饮食用药安全的中心任务，牢固树立和实践科学监管理念，以巩固、规范、创新、提升为主线，深入实施食品药品放心工程，严厉打击制售假劣食品药品的违法行为，确保公众饮食用药安全。

（一）2009年我局完成了深入学习实践科学发展观活动工作任务，取得了学习实践活动和各项工作“两不误、两促进、两提高”的明显成效。学习实践活动是一项长期的政治任务，我们必须常抓不懈，为确保学习实践活动达到预期目的，我局将对学习实践科学发展观活动进行“回头看”，全面检查学习实践活动和整改落实情况，认真总结经验，切实改进不足，把学习实践活动进一步引向深入。

（二）认真开展餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理工作，积极推进食品放心工程，依法查处餐饮业、食堂等消费环节食品安全违法违规行为。依法组织、指导消费环节食品安全事故的调查处理；开展消费环节食品安全状况调查和监测工作；发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（三）认真做好保健食品、化妆品卫生许可和监督管理，保健食品、化妆品审查和备案有关工作，组织监督实施保健食品标准、技术规范与化妆品卫生标准、技术规范、对保健食品生产经营企业实行规范管理；并组织开展保健食品、化妆品不良反应监测和安全性评价。

（四）强化市场监管，不断净化药械市场秩序。

继续强化药品、医疗器械的监管，促进市场秩序的进一步好转，积极推进药品放心工程，大力开展制售假劣药械、保健品添加药品、非法委托生产药品、非法药械保健品广告，中药饮片等专项整治活动，重点打击涉及面广、影响大、群众反映强烈的大案要案。

（五）以造就高素质的监管队伍为基础，加强能力素质建设。

一是努力增强改革意识、发展意识、大局意识、责任意识、忧患意识，增强科学监管能力和服务企业、促进发展的能力。坚持正确的用人导向，公平、公开、公正培养、选拔和使用干部。努力打造食药监精神，使食药监精神成为凝聚每一个食药监人的符号和纽带，让每一个食药监人都以“人命关天、健康至上、责任如山、民安我安”为己任，增强干部职工的凝聚力、创新力、执行力、用良好的心态、良好的风貌和良好的工作，树立监管队伍的良好形象。

二是按食品卫生许可、餐饮环节监管、保健食品、化妆品监管等职能划入的规定，加强对《食品安全法》等相关法律法规、业务知识的学习和能力储备，为做好餐饮消费环节的监管工作奠定良好的基础。

三是加强制度建设，狠抓党风廉政建设制度的落实，做到按制度办事，制度管人，不断深化政务公开的内容，完善监督机制和反腐倡廉工作机制，创新党风廉政建设工作措施，促进党风廉政建设工作向前发展。

四是继续稳步推进实施阳光政府“四项制度”工作，进一步转变工作作风，改进服务质量，规范行政行为，提高工作效能不断提高工作效率，促进决策的科学化、民主化、规范化，不断提升工作质量和水平。

（五）为推进机关效能建设，要充分利用信息技术、网络技术大力发展机关网络信息化建设，加强信息工作人员的培养和任用，提高信息采编技能及自身综合修养，努力转变工作方式，提高工作质量和效率，推动政府信息公开工作不断发展。

篇7：产品质量及食品药品安全监管通知

及超范围经营问题的通知

皖食药监办［2007］215号

各市食品药品监督管理局：

现将《国家食品药品监管局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（国食药监市〔2007〕601号）转发你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、充分认识挂靠经营等问题的严重性和危害 性，结合辖区内药品流通秩序整治工作的实际情况，深入分析、研究和把握挂靠经营等违法行为的性质及其特征，扎实开展挂靠经营等违法活动专项检查工作。

二、此次专项检查要和宣传贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等工作相结合，组织市场监管和稽查等工作人员，对辖区内所有药品批发企业的质量制度执行、药品购销管理、销售人员资质及其业务培训以及落实《特别规定》等情况进行重点检查。对有挂靠经营、超方式、超范围经营等违法行为的企业处罚率要达到100%。同时，要督促、指导企业对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。

三、各地要对辖区内新开办药品批发企业实施GSP以及药品现代物流设施设备和计算机管理系统的使用、管理情况进行全面检查，对设施设备不健全以及严重违反或屡次违反GSP规定的，依法严肃查处，情节严重的报省局撤销其GSP认证证书或吊销其《药品经营许可证》。

四、在此次专项检查中，各地要严格审查企业销售人员的资质，在企业确认后登记造册，着手建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系。具体管理办法和要求省局将另文下发。

五、各地要围绕日常监管检查、药品销售人员管理、药品安全信用分类管理、药品经营质量管理信息化等内容，着力研究从根本上解决挂靠经营等问题的方法和措施，建立完善药品流通监管的长效机制。

六、专项检查结束后，各市局要按照国家局《通知》要求对专项检查成效进行考核，确保有关指标符合国家局要求。请各市局务必于2007年11月15日前将专项检查工作总结及《治理药品市场流通秩序工作情况表》报省局药品市场监督处。电子信箱：adazhanglei@163.com。

七、省局将于11月中下旬对全省专项检查开展情况进行抽查，抽查结果将作为今年对市县级考核评比的重要内容。对达不到国家局和省局要求或总结报告失实的市局给予通报批评。

特此通知。

附件：治理药品市场流通秩序工作情况表点击下载

二OO七年十月十一日 关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

国食药监市[2007]601号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为认真贯彻执行《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发〔2007〕57号），进一步深化流通环节药品专项整治工作，有效解决药品经营企业挂靠经营、超方式及超范围经营问题，现将有关事项通知如下：

一、充分认识挂靠经营等问题的危害性

近年来，我国药品流通领域挂靠经营、超方式及超范围经营问题比较突出，干扰了正常的药品市场秩序。挂靠经营是指药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照；对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营。超出《药品经营许可证》规定的经营方式、经营范围从事药品经营活动，是《药品管理法》明令禁止的违法行为。

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供相应的经营条件，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性，主要有以下特征：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；三是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠经营严重扰乱了药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，对人民群众用药安全有效构成了极大威胁，必须加大整治力度，依法予以惩处。

二、整治工作的措施

（一）认真开展挂靠经营等违法活动的清查工作。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强领导，认真研究本地区流通领域挂靠经营等违法活动的基本情况，严密部署清查工作。年底前，要完成辖区内所有药品经营企业的检查。对发现的挂靠经营、超方式及超范围经营等违法活动，要依法严肃查处，情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。

（二）强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训。要按照国家有关法律、法规和政策要求，对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，达不到要求的，不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育。各级药品监督管理部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，对在药品购销活动中通过挂靠经营形式销售假药的，要按照《药品管理法》有关规定，予以严肃处理。

（三）强化企业是质量安全第一责任人的意识和要求。药品经营企业必须建立符合法律、法规和有关规定要求的质量管理制度，强化对进货审查、入库验收、购销票据和记录管理、库存管理等关系药品质量重点环节的管理，对可能发生的质量问题必须有明确的控制方法。药品监督管理部门应结合监督实施GSP工作，督促企业认真执行质量管理制度。

（四）强化企业购销渠道的管理。为保证药品购销渠道的合法性，明确企业在药品购销活动的质量责任，要针对目前药品经营活动中存在的购销审批不严、药品销售人员私下交易、假冒购销票据等现象，进一步加强企业购销渠道的管理。药品经营企业应对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。得到确认后方可验收入库。

三、专项检查的内容

按照国办发〔2007〕57号文的要求，经过专项整治，要基本解决挂靠经营、超方式及超范围经营问题。为确保整治工作取得实效，国家局将进行专项检查，并对有关指标进行考核。

一是企业实施进货确认工作情况。随机抽查辖区内药品经营企业实施进货确认工作的比例应达到90%以上，合格率要达到100%。

二是企业药品销售人员管理状况。随机抽查药品经营企业销售人员资质合格率应达到95％以上；企业从业人员业务培训和职业教育覆盖率应达到80％以上（以培训档案为准）。同时，省级及省级以下药品监管部门已经初步建立起销售人员管理数据库并开展信用评价活动。

三是企业建立实施质量管理制度情况。要求企业质量管理制度的执行准确率应达到95％以上，关键环节执行准确率达到98%以上。

四是挂靠经营等违法行为查处情况。要求对挂靠经营、超方式及超范围经营等违法企业处罚率达到100%。

此外，在这次专项整治中，各省（区、市）食品药品监督管理部门应对2006年以来新开办药品批发企业情况进行清查，对违反《药品经营许可证管理办法》规定的行为予以全面纠正。

国家局将对达不到以上规定要求或整治工作成效不显著的地区给予通报。为配合检查工作的开展，请各省（区、市）食品药品监督管理部门填写《治理药品市场流通秩序工作情况表》（见附件），于2007年11月30日前报国家局药品市场监督司。

篇8：产品质量及食品药品安全监管通知

由上海市食品药品安全研究中心编写、社会科学文献出版社出版的《食品药品安全与监管政策研究报告 (2009) 》在北京正式发布。该书是《食品药品安全与监管政策研究报告》系列丛书的第二卷。全书由主报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇、其他篇和大事记组成。报告对2008年我国食品药品安全领域发生的重大事件有详尽的论述、比较, 并借鉴国际上其他国家或组织在食品药品安全监管方面的先进经验, 对我国食品药品安全和监管提出建议, 体现了该报告的:综合性、理论性、权威性和前瞻性。全面地反映各级政府部门、机构和社会各方面在食品药品安全和监管政策的研究和进展情况, 尤其对完善食品药品安全监管在体制和机制层面进行了重点探索, 这些研究对我国的食品药品安全监管政策的修订和完善将起到一定的推进作用。

《食品药品安全与监管政策研究报告 (2009) 》的医疗器械篇的主要内容有推进医疗器械上市后安全性监测工作的研究, 我国医疗器械标准管理现状、问题及对策, 采用信息化技术加强植入性医疗器械上市后追溯管理的研究, 中美医疗器械注册制度的比较分析, 医疗器械不良事件监测与风险管理及国外医疗器械监管专业人才培养概况及对我国的启示。并且指出医疗器械作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复, 成为现代医学领域中的重要诊疗手段。随着医疗器械行业的发展, 公众对于医疗器械产品的安全性和有效性提出了更高的要求, 而标准是保证医疗器械产品安全、有效的最基本的手段, 因此, 加强医疗器械标准管理工作具有重要意义。

(本刊讯)

篇9：产品质量及食品药品安全监管通知

1 发挥班子引领作用，带动提高政治素养

领导班子是一个单位工作的核心，我们注重发扬“四种”作风，充分发挥班子整体的核心作用，努力营造团结拼搏、奋发有为的浓烈氛围和想干工作、干好工作的宽松环境。一是发扬民主议事的作风。认真执行民主集中制和党组议事规则，民主集中，不搞个人说了算。二是发扬团结协作的作风。班子成员彼此坦诚相待，凡事互通信息，充分协商研究，真心团结同志、帮助同志、关心同志，營造了班子带动队伍、影响群众的良好氛围，在全局形成了政令畅通、人和业兴的良好格局，全局上下自觉维护集体的利益、集体的团结、集体的荣誉，无论干哪项工作都能做到一个声音喊到底。三是发扬争先务实的作风。在目标上，做到高标点定位。在措施上，做到实实在，追求实际行动和效果。在考核上，制定并严格执行激励机制，做到奖惩分明，鼓励干部职工争一流，进一步调动了全局干部职工的工作热情。四是发扬以身作则的作风。班子成员发挥“标杆”作用，既做指挥员，又当战斗员，增强队伍凝聚力，形成了心往一处想、劲往一处使，个个争一流、样样争先进的良好局面。

2 强化学习培训，注重提高法律素养

依法行政工作的核心在人，执法者既是依法行政的最基本主体，也是执法活动的最终实施者。因此，我局坚持“以人为本”，强化行政执法人员的学习培训，增强学习的针对性和有效性，以工带学、以学促工，做到学习工作化、工作学习化，不断提高行政执法人员的法律素质和执法水平。一是坚持集中学习制度。定期组织全体行政人员学习国家政策和药事法规，系统学习了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药品质量监督抽验规定》等药品监督管理的法律法规，以及《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《国家赔偿法》等法律法规，使执法人员了解和掌握本部门、本岗位贯彻实施的法律、法规和规章，熟知自己的法定职责、权限和执法责任。 二是采取“请进来，走出去”的方式，开展培训。先后邀请法院专家、上级局业务能手就如何针对具体案件进入行政执法程序、如何使用执法文书及案件档案管理、如何鉴别假劣药品（医疗器械）等方面知识进行了辅导讲座，及时了解和掌握现行法律法规及要求，避免行政执法中出现偏差。其次是组织人员赴广东梅州、本市兄弟单位开展行政执法学习交流活动，取长补短。同时，在全体执法人员中开展了“三比三看”活动，即对照他人比，看自己还有哪些知识需要补充和完善；对照形势比，看自己的知识结构能否适应发展的步伐；对照岗位比，看自己的专业知识和业务技能能否适应药监工作需要，使大家的法律业务素质在学习中提高，在学习中升华。第三，积极组织参加上级局、地方法制部门组织的法制讲座培训班。 第四是鼓励干部职工进行学历再教育。

3 立足实践锻炼，提高队伍执法水平

基层药监队伍是药品监督管理的一线阵地，其专业知识和业务能力的高低直接关系着药监工作的效率和水平。而我们认为，基层药监队伍整体素质的提高除了抓好学习教育，更多地还要靠日常监管工作的不断锻炼。为了更加快速有效地提高执法人员的业务素质和执法水平，我局多管齐下，将队伍定位在“一线”锻炼。一是每周回顾一次执法检查情况。经常性的总结办案过程中是否存在办案程序不够严谨、事实证据不够充分、法律法规适用欠妥、法律文书制作不够规范等问题，重新审视一下调查案件和收集违法行为证据是否符合法律规定的程序，取证手段是否合法，证据是否充分、全面、准确以及是否与案件有关等，对今后办理类似的案件起到一定的借鉴作用。二是对查处的案件实行每月评议制。集中讨论分析案件执行中有无不规范不到位之处，反馈案卷评查中发现的个别问题，针对参与评查的每一起案卷出现的每一处问题进行逐一讲解，指出存在问题和不足，提出整改意见和要求，并做到及时纠改。三是不定期组织案件回访。开展明查暗访，虚心听取广大群众对药监执法队伍的反映和批评，闻过则改。四是组织优秀案卷观摩。将过去一年的行政执法案卷摆放出来组织全机关人员观摩学习和评比，评选出优秀案卷由撰写案卷的执法人员进行讲解，并在全局推广案卷制作中的好的做法和先进经验。五是领导坐阵。在具体案件执行上实地考察药监人员的执法水平和驾驭复杂局面的能力。这些举措，在实践中收到了良好的效果。大家学中干，干中学，不断探索，不断提高，多年在全市综合目标考评中名列前茅。近年来的实践表明，基层监管一线练兵，对药监队伍整体素质的提高起着关键性的决定作用。

4 注重作风锤炼，打造良好形象

药监部门是政府的一个行政执法部门，药监部门的社会形象体现着党和政府在人民群众心目中的形象。我们努力做到“三个强化”：一是强化教育，警示引导。定期组织全体同志学习党风廉政建设的各项规章制度，开展正反两方面典型教育，教育和警示全局同志做到自律、自重、自省、自警、自励。二是全面落实党风廉政建设。 三是加强执法监督。

篇10：产品质量及食品药品安全监管通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

为做好20元旦、春节(以下简称“两节”)期间的食品药品监管工作，切实保障人民群众饮食用药安全，维护欢乐、祥和、平安的节日气氛，现就有关要求通知如下：

一、加强节前和节日期间食品监督检查

(一)加强重点品种和重点区域食品安全监管。针对“两节”期间消费特点，以米面粮油、肉制品、水产品、乳制品、酒类、保健食品、饮料、调味品等为重点品种，以集贸市场、商场超市、旅游景区、城乡结合部、农村地区等为重点区域，加大日常监督检查和专项抽检力度，加强食品安全风险排查和食品安全隐患综合治理，深入开展食用农产品批发市场治理和畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治，严防不合格食品流向餐桌。

(二)加强节日热销食品、民俗特色食品和节日餐饮服务监督检查。重点开展食品批发市场、集贸市场、食品展销会、庙会、农家乐等场所的节日热销食品和民俗特色食品的监督检查，加强中央厨房、集体用餐配送单位、学校食堂、连锁餐饮企业、旅游定点接待单位、农家乐、年夜饭供餐单位等重点单位的节日餐饮服务监督检查，严格落实食品经营者进货查验记录制度，强化食品经营者主体责任，规范食品加工行为，严防食物中毒的发生。

(三)加强保健食品监督检查。要以日常监管和抽检监测中发现的.问题较多、风险度高的品种为重点，对保健食品标签、说明书、广告虚假夸大宣传等违法违规行为加大监督检查力度，严厉查处不合格产品。同时，做好“两节”期间保健食品消费提示宣传推广，指导消费者科学、合理选购保健食品。

二、加强节前和节日期间药品、医疗器械、化妆品监督检查

(一)突出重点区域、重点产品，加强药品、医疗器械流通监管。以旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村为重点区域，在药品日常监管基础上，强化对药品购进渠道、冷链管理等药品质量安全风险点进行重点检查，着力加强对药品流通、使用环节主渠道的监督检查，严厉打击从非法渠道购进药品、销售非法回收药品等违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场和特殊药品从药用渠道流失;进一步强化重点区域医疗器械零售企业的监督检查。按照现行互联网销售监管要求，做好“两节”期间网络药品、医疗器械销售的监管工作。

(二)加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测。要对药品不良事件聚集性信号和医疗器械严重不良事件进行实时监测。加强对隐形眼镜、避孕套等风险性高、关注度高、量大面广的医疗器械不良事件的监测，坚持早发现、早预警、早处理，及时回应社会关切，把问题消灭在萌芽阶段，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。

三、切实防控食品药品安全事件发生

(一)加大打击力度，对违法违规行为进行严惩重处。加大食品药品制假售假、“两超一非”等违法行为打击力度，对问题企业和商品立即采取责令停止经营、下架等行政强制措施，对涉嫌犯罪的，依法移送公安机关追究刑事责任。畅通“12331”投诉举报渠道，鼓励消费者依法投诉举报，维护合法权益。

(二)深入开展“两节”宣传引导。利用年货市场、农村大集、民俗活动等“两节”特色场所以及网站、微信等互联网渠道，利用广大群众喜闻乐见的形式，深入开展食品药品安全科普宣教，提高公众食品药品安全意识。适时发布节日食品药品安全消费警示，及时公布不合格产品信息，引导科学合理消费。

四、加强应急值守，妥善应对突发事件

地方各级食品药品监管部门要强化大局意识、责任意识、危机意识和服务意识，针对日常工作中的薄弱环节、突出问题，明确分工，责任到人，做好分析、排查、预防和监督等工作。要严格执行24小时值班值守制度，妥善应对处置食品药品安全突发事件。密切关注食品药品安全舆情动态，及时核实、研判、回应公众重点关注热点问题，营造良好的节日氛围。

请各省级食品药品监管部门将“两节”期间值班安排分别于12月29日、年1月20日前报总局值班室。

总局值班电话：010-68316825，传真：010-68310909

食品药品监管总局办公厅

月19日

篇11：产品质量及食品药品安全监管通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

认真贯彻《关于印发国家食品药品监管局深化医药卫生体制改革2012主要工作安排的通知》（国食药监法[2012]120号）和《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》(国食药监办[2012]64号)要求，切实做好2012药品电子监管工作，现将有关事宜通知如下：、全面实施有关药品品入网

为推进药品电子监管工作，地方已增补的基本药物品种及药品类易制毒化学品单方制剂（附件1）应于2013年2月28日完成入网，今后新增补的国家和地方基本药物均应在目录发布后8月内完成入网产品出厂前，生产企业须按规定在其各级销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码［参见《关于印发药品电子监管技术指导意见的通知》（国食药监办〔2010〕489号）］，并通过药品电子监管网进行据采集和报送。请各省（区、市）局于2012年7月20日前将地方基本药物增补品种目录及其生产企业信息（含企业名称、是否入网、是否已实施情况）文本版及电子版报国家局信息办。

二、对部分进口药品实施电子监管

按照工作部署，2012对进口药品中的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及基本药物增补品种实施电子监管。在境内分包装的进口品种，分包装生产企业应于2013年2月28日前在各级销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码；在境外包装的进口品种，相关企业应于2013年2月28日前在包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并于2013年12月31日前在其他各级销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。上述企业应按照国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

三、切实加强相关企业药品电子监管实施工作

药品生产企业应当保证电子监管码的印刷质量，在产品出厂时应当扫描全部电子监管码并上传。2013年2月28日前，麻醉药品、第一类精神药品生产企业须完成20位标识的药品电子监管码改换工作，逾期不得继续使用原16位监管码。鼓励生产企业对已纳入电子监管的品种未设中包装的应增加中包装并赋电子监管码，鼓励生产企业主动对其他药品品种实施电子监管。新修订药品GMP正在实施中，生产企业特别是注射剂企业要结合GMP改造，同步增加符合药品电子监管工作的硬件条件。

药品经营企业应当做到见码必扫，对所有赋码药品无论其中标与否，均须按照药品电子监管工作的相关规定，进行电子监管码的核注核销，并及时上传数据。

四、推进零售药店药品电子监管试点

请西部12省根据《关于国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点工作有关事宜的通知》（食药监办[2012]65号）要求，做好零售药店药品电子监管试点工作。

五、积极配合医疗机构实施药品电子监管

《卫生部办公厅关于做好医疗卫生机构药品（疫苗）电子监管系统建设工作的通知》（卫办综函[2012]434号）已印发，请配合各地卫生厅（局）做好医疗机构药品电子监管实施工作。

六、进一步做好监督检查和技术指导工作

各省（区、市）局要将药品电子监管工作与日常监管、GMP检查、GSP检查相结合，检查企业药品电子监管执行情况，特别是督促药品经营企业及时核注核销，同时积极利用药品电子监管平台，在线检查辖区内企业生产经营情况，发现异常情况立即处理。国家局将适时开展督查。

各省（区、市）局要进一步做好辖区内的新增企业（含进口企业）以及药品监管部门工作人员的药品电子监管培训工作，协调并做好所在地的电子监管技术服务工作。

请各省（区、市）局尽快将上述要求通知本辖区内有关药品生产、经营企业，并按要求做好相关工作，如有任何问题和建议，请及时向国家局报告。信息化工作办公室：联系人：马进联系电话：（010）88331614传真：（010）88331624邮箱：xinxiban@sda.gov.cn药品安全监管司：联系人：王一欣联系电话：（010）88330810传真：（010）88330810邮箱：xiaojy@sda.gov.cn

附件：药品类易制毒化学品单方制剂品种名单

国家食品药品监督管理局办公室二○一二年六月二十八日

附件：

药品类易制毒化学品单方制剂品种名单

生产企业

天津金虹胜利药业有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司 西南药业股份有限公司 赤峰蒙欣药业有限公司

品种名称

盐酸麻黄碱滴鼻液 盐酸麻黄碱注射液 盐酸麻黄碱注射液 盐酸麻黄碱注射液

批准文号

国药准字H12020851 国药准字H21022412 国药准字H50021774 国药准字H15020055 国药准字H20067839

安徽国正药业股份有限公司

盐酸麻黄碱片

国药准字H20067840 国药准字H20067841 国药准字H45020024

桂林益佰漓江制药有限公司

盐酸麻黄碱片

国药准字H45020025 国药准字H45020026 国药准字H50020149

西南药业股份有限公司

盐酸麻黄碱片

国药准字H50020156

赤峰万泽制药有限责任公司 武汉五景药业有限公司 国药集团工业有限公司

盐酸麻黄碱片 盐酸麻黄碱滴鼻液 小包装盐酸麻黄碱

篇12：探讨食品药品安全监管问题

存在问题：

食品药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近年来，各级党委、政府从贯彻落实“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的高度，把食品药品安全监管作为“得民心”、“促发展”的重要工作来抓，取得了明显的成效。目前我国已初步建立了对食品药品安全监管的法律法规和质量标准体系，形成了政府主抓、部门共管、群众参与、社会监督的管理格局，食品药品安全总体状况在向好的方向发展。但是，我们也要清醒地看到，我国食品药品安全面临的形势仍然十分严峻。一是食源性疾病和药源性疾病频频发生，“非典”、“禽流感”的暴发给我们敲响了警钟；二是假冒伪劣食品屡禁不止，已经成为社会的一大公害；三是食品中新的生物性和化学性污染物，以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性，对健康造成了很大的威胁，食品中毒、滥用食品添加剂、农药残留量超标等使人们“谈食色变”；四是食品新技术、新资源(如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料)应用给食品安全带来了新的问题。

对策：

我国是一个食品药品生产大国，也是一个食品药品消费大国。随着市场经济的快速发展和人民生活水平的提高，特别是加入WTO后，消费者对食品药品安全更加关注，食品药品的安全性已成为国民健康、社会稳定、经济发展、贸易繁荣的重要因素。全社会对加强食品药品安全监管，提高食品药品安全水平的要求越来越迫切。我们一定要从实践“三个代表”重要思想，坚持立党为公、执政为民，全面推进社会主义经济建设的政治高度，深刻认识加强食品药品安全监管的重要性和紧回迫性，进一步健全法律，完善制度，制定措施，把食品药品安全监管作为一项重要工作抓紧抓实。为此，提出以下建议：

一、加强对食品药品生产源头的安全监管

保障食品药品安全，必须将监督管理关卡前移，从食品药品生产源头抓起，变事后查处为事前监控。为此，一是要加强生产(加工)基地建设，做好食用农产品、水产品、中药材生产基地及加工基地的规划建设，全面实施“无公害食品行动计划”。严格农药、兽药、渔药、饲料添加剂、食品添加剂的登记审批，强化源头污染治理。二是要严格资格认定，推进市场准入制度，把好生产加工主体准入关。对大宗食品加工厂(场)、畜禽饲养场和屠宰场、蔬菜生产基地、水产养殖水域、食品贮存场所等境内境外的食品生产加工企业，要建立资格强制认定或认证制度，制定相应的卫生标准和安全技术标准。三是要积极推行标准化管理。构筑由国家标准、行业标准、地方标准、企业标准所组成的标准化体系。在食品行业中积极推行国家通行的质量和环境认证体系，制定相应的政策、法规和保障体系以及新的与国际食品质量标准接轨的产品标准。在药品生产领域强制实施“药品生产质量管理规范”(GMP)、“中药材生产质量管理规范”(GAP)，并把这两项制度作为今后进入药品生产领域的前置条件。

二、加强对食品药品流通领域的安全监管

一是要严格审核食品药品经营单位的主体资格。二是要加强对食品药品流通领域的指导和管理，整顿和规范食品药品流通秩序，推进食品药品流通体制改革，加快建立食品药品安全信用体系和保障食品药品安全的行业自律机制，强化食品药品经营法人、市场主办者、大型超市经营者的食品药品安全第一责任人的意识，实施上市销售食品药品安全市场责任制。建立具有保障食品药品安全质量、符合环保要求的销售网络体系。积极推广食品销售“场厂挂钩”、“场地挂钩”和农贸市场改食品超市，逐步实现“退路进厅”。三是要加强进口食品药品的检疫审批，把好进口食品药品的审批关。四是要增加投入，改善食品药品检验检测检疫的装备和条件，提高监管手段和水平。要以信息化推进食品药品放心工程体系的建设，搭建一个食品药品安全信息网络服务平台，系统记载食品药品流通过程中各个环节的情况，实时监控食品药品流通动态，为政府监管和企业决策提供依据。

三、扩大宣传，加强引导，不断提高消费者的安全意识和自我保护意识

抓住食品药品消费环节，加强对《中华人民共和国食品卫生法机《中华人民共和国药品管理法》、食品药品质量安全市场准入制度、“食品药品放心工程”、“菜篮子工程”等法律法规和方针政策的宣传，动员和引导全社会关心、支持、参与食品药品安全工作。建立食品药品质量公报(公示)制度，搭建食品药品安全信息网络平台，为消费者提供查询服务，引导消费者健康消费。充分发挥新闻媒体的作用，普及食品药品安全知识，增强人民群众消费维权意识和责任意识。大力宣传食品药品打假工作取得的成效，加大典型案件的曝光力度。开通、公布、宣传投诉电话，鼓励和引导消费者积极举报制假售假违法犯罪行为，自觉树立食品药品安全意识和自我保护意识。

四、进一步加大执法力度

一是要制定和完善与食品药品安全相关的法律法规，尽快出台《食品安全法》。二是要把经常检查和突出检查、普遍检查和重点抽查结合起来，严厉打击制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为，大力整顿和规范食品药品市场经济秩序。对重点部位、重点品种、重点环节和重点个案进行重点查处针对群众反映强烈的问题，如霉变陈米加矿化油抛光的大米、用病死猪肉加工的腊肉、沿水中提取的食用油、用工业酒精掺兑的白酒以及中药材专业市场与医疗器械的生产经营和使用中存在的问题，要实行集中整治，坚决取缔非法的食品药圃品生产、加工、经营窝点，彻底清除无证照食品药品生产经营行为。三是要加大处罚力度。不但要从经济上课以重罚，增加制假售假的风险成本，改变过去那种制假集假者所获利润和所担风险不对称的状况，情节严重的，还要依法追究其刑事责任。

五、加强领导，理顺关系，建立科学的食品药品安全监管体制

一是各级政府要按照食品药品安全监督工作实行地方政府负责和部门负责双重责任制的要求，切实加强对食品药品安全监督工作的领导，在理顺各部门的关系、协调各部门的工作等方面发挥更大的作用，使各部门在食品药品安全监管工作中能够协同作战，步调一致，形成合力。二是各级各有关部门要按照分工协作的原则，分级分部门明确划分职责，并在各