项目章使用承诺书

项目章使用承诺书（共9篇）

篇1：项目章使用承诺书

承诺 书

因工程需要，我项目部负责人向公司申请领用 “” 方型印章壹枚，并承诺此印章只用于现场资料、材料报送使用。不得用于签署工程洽商、工程变更及有关经济合约类文件。

因违反上述承诺，给公司造成声誉损害及经济损失均由本人（及项目部）独立承担，若由此导致公司被第三人追索而遭受经济损失的，亦由本人负责向公司进行赔偿。

本承诺书为不可撤销之承诺书，一经签署即作为《承包协议书》（合同编号为）之附件，对本人产生法律上的拘束力。以上内容，特此确认。

承诺人（签字）：

年 月 日

印章章样：

篇2：项目章使用承诺书

今领到广西五鸿建设集团有限公司项目资料章一个：

本人承诺：①该章仅用于项目资料；

②该章不与任何材料供应商、分包队伍、劳务分包队伍等

签订任何形式的合同；

③因该章引起的纠纷、法律责任均由本人承担；

④该章在竣工验收后立即归还。

领用人：日期：

项目资料章领用承诺书

今领到苏州工业园区百明建设有限公司（木渎分公司）项目资料

章一个：

本人承诺：①该章仅用于项目资料；

②该章不与任何材料供应商、分包队伍、劳务分包队伍等

签订任何形式的合同；

③因该章引起的纠纷、法律责任均由本人承担。

④该章在竣工验收后立即归还

篇3：使用Maven构建java项目

在软件的开发过程中, 构建是每一名开发者每天都在重复完成的工作。每天都进行着从最新源码库中下载 (签出) 代码, 进行测试, 调试, 修复代码。然后才是编写自己负责部分的代码, 当测试人员发现新的bug时还需要本地重现, 就需要用IDE生成war包, 将其部署在WEB容器中, 根据错误报告重现bug, 修复bug, 并再次提交给测试人员测试。

在这个每天的工作过程中, 我们可以总结出, 除了编写代码, 我们每天花费了相当一部分时间在编译、单元测试、生成文档、打包和部署等不起眼但异常繁琐的工作上, 这一系列的工作就是构建, 如果一直用手工完成这种工作, 成本就太高了, 有需求就会有相应的应用, 于是构建软件就产生了, 这使得构建的过程就如同生产线一样, 只需要一些简单的命令, 这些繁琐的步骤就能够自动的完成。而本文介绍的maven就是这样一个优秀的构建工具。

Maven的用途之一就是用于构建项目, 它能帮助我们把构建工作自动化, 从清理项目、编译、进行测试、还可以生成报告, 并能打包和部署项目。使用了maven后, 我们可以不用重复的输入命令, 一次次的用鼠标操作, 我们只需要用maven配置好项目, 然后输入一些简单的命令, 就能完成原来繁琐的工作。

如同我们一直在想方设法避免的设计重复、编码重复、文档重复, 还有本文讨论的构建的重复。使用maven能消除构建上的重复工作, maven对构建的生命周期进行了抽象, 并为许多构建步骤提供了插件, 开发者不需要再定义对过程进行定义, 甚至可以不用实现过程中的许多任务。

2 Maven的其它功能

Maven不仅仅是一个构建工具, 它还是一个依赖管理工具与项目信息管理工具。Maven提供了一个仓库, 使得开发者能够方便的下载所依赖的jar包。对用java进行开发的开发者来说, 在项目的开发过程中, 一般都会用到一些开源框架和第三方的工具, 这些都是通过jar包的形式引用到项目中的, 甚至一些jar包还会依赖于其他jar包, 这些被依赖的jar包也需要引入到项目中, 这些引入的相关jar包都将作为项目的依赖。很多情况下, 一个Java EE项目都会依赖很多的jar包。但是, 这还并不是最重要的问题, 重点在于这些jar包的管理上, jar包的众多版本才是最令人头疼的问题。在选定一个jar包的版本时, 开发者需要考虑这个jar包所依赖的jar包是否能够支持此版本, 并且还需要考虑依赖它的jar包可否对兼容此版本。因此, 在没有使用maven来构建的项目中, 通过繁琐的测试整理出的一大堆能使得项目正常运行起来的jar包之后, 项目的lib目录成为了禁区。即使jar包的版本更新了, 开发者们也不愿意去自找麻烦去触碰它。对于考虑项目是否存在冗余的jar包只有项目还能运行就不会有人愿意去更新它。一直到Maven的出现, 才完美的解决了这一难题。它可以完成对项目所依赖的jar包进行有效的管理, 可以让我们的项目保持最基本的依赖, 排除冗余jar包, 可以让我们轻松的完成对所依赖的jar包进行版本的升级工作。maven支持传递性依赖 (transitive dependencies) 。假如我们的项目依赖于一个库, 而这个库又依赖了几个或者更多其它的库 (就如同Hibernate或Spring一样) 。我们可以不必找出所有这些依赖然后把它们写入pom.xml里面, 我们只需要在pom中加入直接依赖的库, Maven就可以隐式的把那些间接依赖的库也引入到我们的项目中。同时Maven还能够处理这些依赖中可能的冲突, 我们还可以定义默认的传播行为, 也可以去掉指定的传递性依赖。

3 Maven的目录结构

LICENSE.txt此文件中包含了?Maven的软件许可证。

NOTICE.txt此文件包含了Maven依赖的类库所需要的权限和通告。

README.txt此文件包含了一些安装指令。

bin/bin/目录中包含了运行Maven的mvn脚本。

boot/boot/目录包含了创建Maven运行所需要的类装载器的JAR文件

conf/目录中有一个全局的settings xml文件, 用来自定义Maven的一些行为。

lib/目录中含有Maven核心的JAR文件。

4 Maven生命周期

生命周期是指在构建一个项目时一系列的有序的阶段。Maven能够支持多种不同的生命周期, 但是最常见的生命周期还是Maven默认的生命周期, 首先是验证项目的基本完整性, 最后的阶段是把项目发布成产品。生命周期的阶段被特地留得含糊, 单独的定义为验证 (validation) , 测试 (testing) , 或者发布 (deployment) , 而他们对不同项目来说意味着不同的事情。

插件目标可以附着在生命周期阶段上。随着Maven按着生命周期的阶段移动, 它就会执行相应的插件。不同的阶段绑定了数个目标。生命周期就是这些阶段的序列。使用时是某个目标被绑定到某个阶段。每一个绑定的目标随着特定阶段的运行才能启动。

摘要：本文简单讲述了java项目的构建和应用maven技术对构建带来的便利, 并讨论了应用maven作为项目管理的优势, 并简要列举了maven的一些技术细节。

篇4：美国承诺“不首先使用”核武器？

美国核态势演变历程

所谓“不首先使用”，指的是核武器国宣布在任何时候和任何情况下都不首先使用核武器，它属于核声明政策（declaration policy）的范畴。“核声明政策”是由总统、国防部长或政府其他决策人物公开宣布的有关核武器使用原则和打击目标的政策，它是一国核战略思想的具体体现，其目的在于影响其他国家的考虑，也称“核威慑政策”。与之相对，“核行动政策”（action policy）则指一国如何实际部署其核武器的政策。前者是后者的基础，它们共同构成一国核力量的态势。

冷战时期，在美苏都拥有互相摧毁对方多次核能力的情况下，美国一直把核威慑作为美国国家安全战略和核武器政策的核心，拒绝承诺不首先使用核武器，以此保持其核威慑的有效性，遏制苏联对美国及其盟国的核和常规力量进攻。

冷战结束后，在国际安全环境发生巨大变化、美俄之间爆发战争的可能性大大下降的情况下，美国对其战略核态势进行调整。美国国防部1994年和2001年颁布的《核态势评估》都对美国核武器的作用、规模和结构进行了评估。根据评估报告，在克林顿政府时期，美国宣布洲际弹道导弹和潜射弹道导弹平时不再瞄准俄罗斯和其他国家。在小布什政府时期，美国以反恐为契机，大力推行单边主义的外交政策和“先发制人”的安全和军事战略，宣布退出1972年《反导条约》，更强调使用核武器，包括可能对“流氓国家”的大规模杀伤性武器储备进行首先使用的打击，保留使用核武器对他国使用生化武器攻击美国及其盟国进行报复性打击的选项。在这样的情况下，2008年1月，民主党控制的国会通过《国防授权法》，要求下届政府国防部会同能源部和国务院，对美国核武器的作用和规模重新进行评估。

奥巴马就任总统后，美国战略界再次对美国核力量态势展开了讨论。2009年，由前国防部长佩里和施莱辛格领衔的“国会美国战略态势委员会”发表“美国战略态势”报告，讨论了核声明政策以及如何使美国核武器尽可能有效的问题，会议反对采纳“不首先使用”政策;由美国前国防部长佩里和前国家安全顾问斯考克罗夫特领导的“美国核武器政策课题组”也主张“重申和保持美国对盟国的威慑义务”，但他们没有对核声明政策提出一致的建议。在上述讨论的基础上，美国国防部在经过长达一年的酝酿后于2010年4月公布了《核态势评估》，对美国核态势进行了调整：一是宣布美国核武器的“基本目的”是慑止对美国及其盟国和伙伴的核攻击，并创造条件在未来将之作为“唯一目的”;二是消除过去美国核声明政策在对美国及其盟国遭受生化武器攻击时是否用核武器进行报复的战略模糊性，明确宣布对完全遵循《不扩散核武器条约》义务的非核武器国，美国不使用或威胁使用核武器，即使在这些国家使用生化武器对美国进行攻击的情况下。但该报告回避了“不首先使用”核武器的问题，宣称实施该政策的条件还不成熟，仅承诺美国将“努力创造该政策可被安全采纳的条件”。根据这一评估，2013年6月美国国防部制定了“美国核武器使用战略”，把核武器的使用限制在“极端情况下”，但没有排除“首先使用”。

换言之，从冷战结束到现在，尽管美俄签订了新的削减战略武器协定，开始核裁军的进程，但总体而言，美国核态势与冷战时期相比，并没有发生太大的变化。

巩固核遗产是主要动因

由此可见，奥巴马在任期最后几个月对美国的核声明政策作出调整，首先是出于进一步推动其倡导的建立“无核武器世界”主张、打造核遗产的需要。

奥巴马就任伊始，于2009年4月在布拉格发表的首次对外政策讲话中提出了建立“无核武器世界”的倡议并为此荣膺诺贝尔和平奖。为实现这一目标，奥巴马采取了一系列具体的步骤：与俄罗斯就新的削减战略武器协定进行谈判;推动参议院尽快批准《全面禁止核试验条约》;在核战略思想方面，提出在保持安全、可靠和有效的核威慑前提下，降低核武器在美国国家安全战略中的作用;强化国际不扩散体制，与伊朗就核问题进行谈判并达成协议;承诺不开发新的核弹头并缩小美国使用或威胁使用核武器的紧急情况;在和平利用核能方面，提出新的民用核合作框架，建立核燃料银行;提议召开全球核安全峰会，把核安保提升到高级政治的层次，加强了国际社会在核安保领域的合作。尽管取得了上述成就，但奥巴马认为还存在不足：目前世界仍有1.5万枚核弹头;美俄各自拥有数千枚处于一触即发戒备状态的核武器;美参议院还未批准《全面核禁试条约》;《禁止易裂变材料协定》谈判至今没有进展;伊核问题虽然达成协议，但朝鲜仍然坚持核开发;有必要通过对美国核声明政策的调整，“强调其继续寻求消除核武器、建立和平和安全世界的义务”，推进“布拉格议程”。

另一方面，奥巴马是带着改变“美国政治的轨迹”、留下一个足以与里根总统媲美但又与里根保守主义政治遗产相反的自由主义遗产的目的入主白宫的。奥巴马执政八年，在内政外交政策上取得了一系列成就，但目前许多遗产面临严峻的挑战，核领域成就是少有的拿得出手的硕果仅存的成就之一，这也促使奥巴马在任期进入倒计时的最后阶段，把核政策调整放在优先地位。

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此外，占领道德制高点同时迫使其他核武器国家采取相同的措施，也是奥巴马调整美国核声明政策的一个目的。奥巴马认为，美国作为世界上最主要的核武器国家和唯一一个使用过核武器的国家，在核军控和防扩散领域“有采取行动的道义上的责任”，应“发挥领导作用”，这对强化国际核不扩散体制、加强国际防扩散领域的合作、消除核恐怖主义威胁是必要的。目前，在有核国家中，只有中国于1964年10月16日成功地进行了第一次核试验后郑重宣布“不首先使用核武器”，并倡导中、美、英、法、苏五个核国家谈判缔结不首先使用核武器的条约。苏联在冷战时期曾建议核国家共同承诺不对任何国家首先使用核武器，但冷战结束后1992年俄罗斯又恢复了“首先使用”的政策。美国及其盟国一直拒绝承诺不首先使用核武器。奥巴马政府拟放弃“首先使用”的核武器政策，除了将之作为走向“无核武器世界”的又一具体步骤、在战略上没有必要坚持“首先使用”的核声明政策外，其重塑美国在核问题上的道德形象、抢占道德高地、迫使其他核武器国家采取相同措施也是一个重要的原因。

国际安全形势的变化为政策调整提供了可能

从战略安全的角度来看，冷战后国际安全形势的变化和美国在常规力量及其投放能力方面的优势也为奥巴马调整核声明政策提供了可能。首先，从威胁认知的角度分析，奥巴马政府核武器政策的调整，反映其对冷战后美国所面临的安全威胁的认知发生变化。冷战的结束和苏联的解体使国际形势和战略环境发生巨大而深刻的变化。奥巴马认为，随着冷战的结束和苏联的解体，苏联对美国战略和安全利益的全球性威胁已不复存在，“全球发生核战争的可能性已经大大下降，而核恐怖主义的威胁在上升”，“核扩散和核恐怖主义是对全球和平和安全的最大威胁”。而对核恐怖主义，建立在国家对抗基础上的核威慑战略基本不起作用。因此，有必要调整美国的核声明政策。

其次，威慑概念的扩大和美国在先进常规武器上的优势也为其宣布“不首先使用”核武器提供了可能性。所谓威慑，指的是迫使一个潜在的对手相信其拟采取的行动的风险和成本远超过其希望获得的收益，从而迫使对方放弃采取这个行动。传统上，威慑通常指的是核威慑，即以威胁对任何潜在的侵略者的领土进行核报复打击的灾难性风险和损失来遏制敌人，为了使核威慑具有可信性，美国建立了强大的战略、战区和战术核力量。近年来，随着美国在先进的常规武器方面的进展和导弹防御体系的建立，奥巴马政府认为，威慑也可以通过其他方式得到强化。从美国常规力量的优势来分析，精确制导的常规武器对远程目标的打击已经可以实现过去只有核武器才能完成的使命，而不必冒核报复和道义上的风险。另一方面，导弹防御体系作为一种常常被忽视的威慑力量，也起着战略拒止（即遏制潜在对手发动攻击）的作用。

最后，从美国现有核力量来看，即使在美国宣布“不首先使用”的情况下，也具有第二次核打击能力，仍具有强大的核威慑能力。尽管美俄新的削减战略武器协定（START I和START II）规定了双方削减核武器和运载工具的数量，但美国将仍具有部署高生存、强大的核威慑的能力。据美国国防部2010年5月公布的数据，美国目前共有5113件核武器，包括已部署和库存的战略和战术核武器，但不包括已退役等待拆除的核武器。美国的核弹头数量仍远远超出其他中等核国家。此外，美俄新的削减战略武器协定对美国目前的核力量结构作了相对少的限制，这意味美国仍将维持现有的由导弹核潜艇、陆基导弹和战略轰炸机组成的三位一体核打击态势，其核力量仍拥有经受第一次核打击的强大生存能力。从实际情况来看，能够对美国实施打击的唯一国家是俄罗斯，但即使是俄罗斯也没有能力和信心在第一次打击中成功地摧毁美国的核力量。

可能引发的变化值得关注

奥巴马对美国核武器政策的调整遭到了国会共和党人的反对，他们告诫奥巴马政府不要利用在最后的几个月里采取削弱美国核威慑的任何行动。奥巴马政府此举也引发了盟国的担忧，他们认为“不首先使用”的政策将削弱核威慑、增加武装冲突的风险。目前，日本、韩国、法国和英国正私下与美国沟通，表达他们对奥巴马宣布美国“不首先使用核武器”的关注，反对美国改变核声明政策。

不首先使用核武器是维护世界和平与稳定的重要措施，是走向全面禁止、彻底销毁核武器的关键步骤。从客观上来看，奥巴马政府如宣布不首先使用核武器有利于国际安全和加强全球核不扩散体制，但它可能引发核武器国家战略态势的调整和核战略关系的变化，对美国这一战略动向应予以关注。

（作者为清华大学中美关系研究中心研究员）

篇5：项目章使用承诺书

真实性承诺

项目经理：（身份证号码：）郑重承诺，本企业呈送的建筑起重机械使用登记申报材料的全部内容是真实的，无任何隐瞒和欺骗行为。如有隐瞒情况和提供虚假材料以及其他违法行为，本企业和本人愿意接受建设主管部门及其他有关部门依据有关法律法规给予的处罚。

项目经理（签章）（企业公章）

篇6：遵章守法廉洁从业承诺书

1、坚决杜绝开发商请客吃饭与办证速度挂钩问题，杜绝一 切有业务往来的饭局。

2、杜绝交100元才能办证的问题。

3、杜绝外出吃饭叫美女作陪的问题。

4、杜绝随意打骂群众的问题。

5、杜绝工作时间与异性同事(下属)外出开房的问题。

6、杜绝在工作电脑私存色情电影及网站的问题。

7、杜绝将收受的贵重礼品放在办公室的问题。

8、收受千万贿款要主动上缴并说明情况。

9、上下班坚决不迟到早退，若临时请假必须事前写好请假条，杜绝长期不上班领工资的问题。

10、杜绝根据子女特定情况制定细则、实行萝卜招聘的问题。

11、杜绝以打牌理由故意输钱向领导行贿的问题。

12、杜绝以行贿为目的高价收藏领导粑粑字画的问题。

篇7：造价员章使用协议

甲方：浙江桐庐富春江建筑工程有限公司 乙方：杭州天恒投资建设管理有限公司桐庐分公司

甲方因参加投标需要，现使用乙方全国建设工程造价员章（简称“造价员章”）。经甲、乙双方友好协商，达成一致意见兹订立协议如下，甲、乙双方共同遵守执行

一、使用期限：甲方使用乙方的造价员章期限为1年，即从2017年2月15日到2018年2月14日止（协议时间：一年续签一次）。

二、使用待遇：期间甲方每使用一次造价员章给予乙方人民币五百元整（￥500.00元），并以现金的形式支付，乙方开具收据。

三、甲方义务：甲方承诺乙方造价员章仅用于参加工程投标，不用于其他业务，若甲方违约使用造成的一切后果由甲方承担并赔偿乙方全部的损失；乙方对甲方违约使用造价员章行为造成的一切后果不负任何责任。

四、乙方义务：乙方承诺在甲方有需要使用造价员章时，优先配合甲方工作；在甲方无需求时，可提供给其他方使用。若乙方违约则造成的一切后果由乙方承担并赔偿甲方全部的损失。

五、以上协议，甲乙双方盖章后认真执行并即刻生效。

六、该协议一式两份，甲乙双方各执一份。甲方：

篇8：广州刻章申请书+承诺书+委托书

本公司（单位），因办理业务需要，特向公安机关申请刻制行政章（√）、财务专用章（√）、发票专用章（国）（√），共 3 枚印章备案。（请选择需要的打“√”）

法定代表人（签名）： 年 月 日

承 诺 书

本人保证所提供的申请刻制（企业名称）印章的备案资料内容真实，来源合法，如有虚假，本人愿意承担所有的法律责任。

经办人（签名）： 年 月 日

委 托 书

兹本公司（单位）因本公司（商户或单位）的业务繁忙（或外出办理业务），现没法亲临办理申请公章备案手续，特委托本公司人员 到贵局代为办理行政章（√）、财务专用章（√）、发票专用章（国）（√），（印章）备案手续。（请选择需要的打“√”）

委托人（法定代表人签名）受托人（签名）：

篇9：第五章药品的经营与使用管理

主要内容

第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理

第三节 处方药与非处方药分类管理 第四节 医疗保障用药管理

第五节 药品不良反应报告与检测管理

第1节 药品经营管理

一、药品经营管理

（一）药品经营许可制度

——批发与零售共同点：有人、有地、有质量、有制度

（二）《药品经营许可证》的管理

1、经营方式：批发、零售（未批准不得改变）

2、经营类别：处方药或非处方药、乙类非处方药

3、经营范围（4类）：①毒/麻/精；②生物药；③中药类；④化学药（抗生素、生化药）；零售企业应先核定类别再核定范围

4、许可事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更

5、重新办理《药品经营许可证》情况：企业分立、合并；改变经营方式；跨原管辖地迁移。

6、换发：《药品经营许可证》有效期5年。届满前6个月申请换发。

7、药品监督管理部门监督检查的内容：

①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况； ②企业经营设施设备及仓储条件变动情况； ③企业实施《GSP》情况；

【2经营、2地址、2人】＋名称＋分支＋GSP

8、药监部门必须进行现场监督检查的情况（了解）①上一年度新开办的企业

②上一年度检查中存在问题的企业

③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业 ④发证机关认为需要进行现场检查的企业

9、原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，一律改为“三证合一”后的营业执照。

10、新规定：药监部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力

应用分析【C型题（2017）】

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

A、2019年4月7日至2019年10月7日 B、2019年7月8日至2019年10月8日 C、2019年10月7日至2020年4月7日 D、2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

2、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

A、人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B、人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C、违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D、不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

【答案】C

二、药品经营质量管理规范

（一）药品批发的质量管理

1、药品批发-各类人员资质要求

注1：质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼职

注2：特殊/冷藏冷冻药品的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训 注3：直接接触药品的岗位应当进行岗前及年度健康检查。

2、质量管理体系文件：各类记录/凭证至少保存5年

3、设施与设备——防止：污染、差错、混淆

经营中药材、中药饮片，应有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

4、采购

“三个确定”和“一个协议”——供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定（授权书）；与供货单位签订质量保证协议。

5、收货与验收

①收货：逐批收货、验收，核实运输方式（温度、时间），做到票、账、货相符。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。特殊管理的药品在专库或者专区内待验收

②验收：逐批抽样验收；同一批号应至少检查一个最小包装（例外：有特殊要求的可不打开最小包装，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查）

6、储存与养护

①相对湿度：35％～75％

②色标管理：合格药品-绿色，不合格药品-红色，待确定药品-黄色；——【红灯停，绿灯行，黄灯亮了等一等】

④按批号堆码：不同批号不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；——【1块地，5间房，3顶墙】

⑤药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 ⑥拆零药品应当集中存放

⑦近效期预警及过效期自动锁定

应用分析

A、橙色标识

B、红色标识

C、绿色标识

D、黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定【B型题（2017）】

1、等待出库装运的药品应标示

2、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

【答案】CD

（二）药品零售的质量管理

1、药品零售-各类人员资质要求

2、质量管理体系文件：各类记录凭证至少保存5年（批发零售同）

3、设施与设备：货架和柜台（零售特有）、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏、特殊药品专用存放

4、药品定期检查——重点检查：拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理

5、陈列要求（零售特有）

处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识； 处方药不得采用开架自选； 外用药与其他药品分开摆放； 拆零药集中存放于拆零专柜；

二精药品、毒性中药和罂粟壳不得陈列； 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；应当定期清斗；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。

6、销售管理

①资质公示（三证、工作牌、执业药师在岗明示）。②处方经执业药师审核后方可调配；销售近效期药品应当向顾客告知有效期；销售中药饮片做到计量准确 ③药品拆零销售——工具、工作台、记录；提供说明书原件和复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书

7、售后管理：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

应用分析【A型题（2017）】

某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是 A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B、按剂量，用途及储存要求分类陈列 C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

【答案】A

（三）GSP认证

1、市药监负责药品零售企业GSP认证；省药监负责药品批发企业GSP认证。

2、GSP认证要求：正规经营单位、证照齐全、内审通过、一年合法

三、药品购销的管理

（一）《药品管理法》中关于药品购销的规定

1、禁止无证经营——无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

2、禁止销售假、劣药

3、销售药品必须符合法定要求

销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项； 调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。城乡集市贸易市场可以出售中药材；不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内经批准可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品（非处方药）。

（二）《药品流通监督管理办法》中关于药品购销的规定（药品生产/经营企业的禁止性经营活动）

1、不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品；

2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；

3、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品；

4、不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，证明文件，或者票据等便利条件；

5、不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；

6、不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；

7、药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；

8、未经药监部门同意，药品经营企业不得改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品；

9、禁止非法收购药品等

应用分析【C型题（2017）】

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

1、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（第5章）A、执业药师不在岗时，调剂药品H B、执业药师不在岗时，销售药品I、J C、执业药师不在岗时，未挂牌告知 D、执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】D

2、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（第5章）A、L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B、甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C、L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D、L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

【答案】B

四、互联网药品经营

（一）互联网药品信息服务

1、分为经营性和非经营性两类

2、主体资格：合法单位；设施及相关制度；2名以上药学或医疗器械的专业人员（懂法或经资格认定）

3、《互联网药品信息服务资格证书》：省审批(报国家局备案并公示)，有效期5年

4、网站公示：资格证书编号，广告批准文号（如果有）

5、不得发布的产品信息：【毒麻精放、戒医疗】

（二）互联网药品交易服务【2018年改动】

注1：第二类企业只能交易本企业生产或经营的药品

注2：第三类企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品

注3：医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

注4：药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

注5：互联网药品交易“线上线下一致”的原则 注6：网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业（有线下实体）

【章节提示】

省局负责：批发经营许可、批发GSP、互联网药品信息服务 市局负责：零售经营许可、零售GSP

第2节 药品使用管理

一、药事管理组织和药学部门

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

1、二级以上医院——药事管理与药物治疗学委员会 其他医疗机构——药事管理与药物治疗学组

药事管理与药物治疗学委员会（组）日常工作由药学部门负责。其属于学术研究性质内部咨询机构（既不是行政管理部门，也不属于常设机构）

2、人员组成（了解）

药事委员会-委员：由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

药事组-成员：由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成

设主任委员1名，由医疗机构负责人担任；设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任

3、职责

贯彻执行-法律、法规；审核制定-药学工作规章制度； 制定-药品处方集、基药供应目录；

推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，指导临床合理用药；

分析、评估用药风险和药品不良反应；

建立药品遴选制度，审核各科室新购入药品； 监督、指导毒麻精放的临床使用与规范化管理； 对医务人员进行法律/法规/用药知识培训； 向公众宣传安全用药知识等。

（二）药学部门（落地执行）

1、三级医院设置药学部（并可设置二级科室 二级医院设置药剂科 其他医疗机构设置药房 药学部门关注的重点是：药品质量、用药合理性和药品供应保障。专业技术性是药学部门最重要的性质

2、药学部门人员要求

①药学专业技术人员配备比例——医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。

②药学部门负责人的要求

二级以上医院药学部门负责人——药学或临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；（高本）

其他医疗机构药学部门负责人（除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站外）——药学专业大专或中专以上学历，及药师以上专业技术职务任职资格。（初专）③医院药师的职责（所有药学有关的具体工作）——采购、处方审核调剂、同医师共同负责药物治疗、抗菌药监测、不良反应、用药咨询等„„

二、药品采购与库存管理

1、查验供货单位的“证、照”资质、药品批准证明文件、销售人员的资质

2、由药学部门统一采购供应、调剂。（核医学科经批准可以购用、调剂本专业所需的放射性药品）

3、个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

4、按通用名称采购，“一品两规”（同一通用名，各剂型不超过2种，品牌不超两个；同一药品，规格不超两个）

5、药品分类采购

①省级双信封公开招标采购——用量大、金额高 ②谈判采购——专利、独家药品

③直接挂网采购——妇/儿专科非专利药、急/抢救药、基础输液、用量小和常用低价药；集中挂网，由医院直接采购

④定点生产——用量小、临床必需、市场短缺

⑤按规定采购——麻醉、精

一、传染病/寄生虫免费药、免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片

6、加强药品购销合同管理——违反合同规定的，记入药品采购不良记录并公布，公立医院2年内不得采购其药品。

7、药品采购逐步推行两票制——公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”；鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”

8、基层医疗卫生机构：全部配备使用基本药物

9、“近效期先出”的原则

10、进货检查验收制度——逐批验收，有购进记录和验收记录 ①合法购药渠道、药品合格证明、销售人员资质（授权书）

②验明药品标识：中药材和中药饮片-包装、质量合格标志；特殊管理、外用药、非处方药-专有标识或警告语或警示说明；进口药品-中文包装和说明书 ③资料及销售凭证、购进（验收）记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

三、处方与调配管理

（一）处方和处方管理

1、处方的定义——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括：医疗机构病区用药医嘱单。

2、处方内容——前记、正文和后记

3、处方颜色

普通处方——白色

精二处方——白色，右上角标注“精二” 急诊处方——淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方——淡绿色，右上角标注“儿科”

麻醉和精一处方——淡红色，右上角标注“麻、精一”

4、处方书写要求

【每人一张、诊断相符、涂改签名、规范名称（中英）、不用缩代、禁止糊弄、超量确认、签章一致】

（用法用量可以用：中、英、拉丁文、缩写体）

5、处方权的获取

①经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 ②乡镇助理医师在乡镇村医疗机构独立执业，有处方权 ③助理医师开具处方需经医师签名

④试用期人员开具处方需经医师审核并签名

⑤特殊药品（麻精）处方权和调剂资格：培训并考核合格方可

应用分析【A型题（2017）】 根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是 A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写 B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范 C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

【答案】A

（二）处方开具

1、开具处方的药品名称：药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；

开具院内制剂处方时应当使用——经省级卫生行政部门[审核]、药品监督管理部门[批准]的名称；

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

2、处方有效期

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。

3、处方限量

应用分析【B型题（2016）】 A、15日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、一次常用量

1、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

2、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，一般每张处方限量为

3、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为 【答案】BAD

【A型题（2017）】

关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B、为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量 C、为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D、为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

【答案】A

（三）处方调剂和审核

药师以上负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导； 药士从事处方调配工作（拿药）。

1、形式审核——审查处方的合法性；对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

2、实质审核——审核处方用药适宜性

3、“四查十对”原则——查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；査配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。【3421，出药配合】

4、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。（毒麻精儿）

5、处方保存期限

普通处方、急诊处方、儿科处方——1年

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方、蛋白肽——2年 麻醉药品和第一类精神药品处方——3年 麻、精药品专册登记的专册保存——3年 【注：零售药店处方保存——2年】

6、处方销毁——必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。应用分析【B型题（2017）】 A、1年

B、2年 C、5年

D、3年

1、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

2、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

3、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

【答案】BBA

四、医疗机构制剂管理

（一）医疗机构制剂许可

1、特征：临床需，市场无； 有双证，自己用，不售销，没广告；药剂科，要合格。（注：医疗机构制剂许可证、制剂的批准文号）

2、《医疗机构制剂许可证》（同生产许可）①省卫生同意，省药监核发；有效期5年

②许可事项变更：制剂室负责人、配制范围、配制地址（同生产）

3、医疗机构制剂批准文号：省药监批准，有效期3年 格式：X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

4、不得作为医疗机构制剂申报 ①市场上已有供应的品种；

②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种； ③除变态反应原外的生物制品； ④中药注射剂；

⑤中药、化学药组成的复方制剂； ⑥医疗用毒性药品、放射性药品；

【有供应、未批准；生中复方、医疗毒放】 应用分【A型题（2017）】

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】C

五、药物临床应用管理

1、合理用药的原则、抗菌药物临床应用原则——安全、有效、经济

2、临床治疗团队：由医师、临床药师和护士组成（临床药师应当全职参与临床药物治疗工作）。

临床药师：三级医院不少于5名，二级医院不少于3名。（临床药学/药学专业本科以上学历，并经过规范化培训）

3、抗菌药物分级管理

定义：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。①非限制使用级：安全、有效，耐药性较小，价格较低（4优）②限制使用级：安全、有效，耐药性较大或价格较高（3优）

③特殊使用级：有明显或者严重不良反应；疗效、安全性方面的临床资料较少；细菌过快产生耐药性；价格昂贵（0优）

4、抗菌药物的购进、使用、评估

（1）购进：医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（2）采购规定：同一通用名-注射剂/口服剂型不超2种；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型-严格控制在3个品规内。

抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年，最短不少于1年，并在调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。（3）使用：医疗机构按国家药监部门批准公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种。

（4）定期评估：采购：2/3以上同意；清退：1/2以上同意（严进宽出）

5、抗菌药物处方权、调剂资格

A、特殊使用级处方权：高级职称的医师； B、限制使用级处方权：中级职称的医师；

C、非限制使用级处方权：初级职称的医师，在乡镇村医疗机构独立执业的执业助理医师以及乡村医生。

二级以上医院：医院定期对医师和药师进行培训、考核 其他医疗机构：由县以上卫生部门组织相关培训、考核 经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格

6、抗菌药物合理应用

注：强化碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级管理；特殊使用级抗菌药紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者的抗菌药要使用前微生物送检率不低于80％。

7、抗菌药物细菌耐药监测

8、抗菌药物临床应用异常情况（了解）A、使用量异常增长的抗菌药物

B、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C、经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 D、企业违规销售的抗菌药物

E、频繁发生严重不良事件的抗菌药物 应用分析【B型题（2017）】

A、非限制级抗菌药物

B、重点监测级抗菌药物 C、特殊使用级抗菌药物

D、限制级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

1、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

2、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

3、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

【答案】DAC

【C型题（2017）】

2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（第5章）

A、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意 B、临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】C

2、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（第5章）A、抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B、清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D、清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】C

第3节 处方药和非处方药分类管理

一、处方药与非处方药的分类管理

1、非处方药、处方药、“双跨”药品的定义

2、非处方药的专有标识管理

红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷（但OTC下方必须标示“甲类”或“乙类”字样）。

非处方药药品标签、说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

3、非处方药的管理要求

（1）非处方药的包装：必须印有专有标识（OTC），每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

（2）标签和说明书：必须经国家局批准，用语要科学、易懂。标签内容不得超出其说明书的内容范围。

（3）非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”

（4）非处方药广告管理：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传

4、处方药的广告管理：只能在国务院卫生部门和国家局共同制定的专业医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者其他以公众为对象的广告宣传。

5、“双跨”药品的管理

（1）包装、标签、说明书：处方药和非处方药两种；包装颜色应当有明显区别。（2）“双跨”药品具有相同的商品名

（3）销售管理：分别按处方药和非处方药管理（4）广告管理：分别按处方药和非处方药管理 【“双跨药品”——包装标签说明书、销售、广告均分别管理；但商品名可以一致】 应用分析【B型题（2017）】 A、乙类非处方药 B、甲类非处方药 C、处方药 D、“双跨”药品

1、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是

2、不得在大众媒介发布广告的是

【答案】A C

二、非处方药目录遴选和转换

（一）非处方药目录的遴选原则（国家局制定）

1、应用安全——无毒、重金属不超标、不依赖、无“三致”，基本无不良反应；中药无“十八反、十九畏”。

2、疗效确切——药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

3、质量稳定——质量可控、性质稳定。

4、使用方便——不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。【饮料质变】

（二）处方药与非处方药的转换评价

不应作为乙类非处方药的情况

儿童、抗菌、激素、含毒/重金属、不良反应大、中成药含无标准药材、中西复方制剂、辅助用药

季军镀金，夫妇无儿

应用分析【B型题（2017）】

A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C、安全、有效、方便、价廉

D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

1、国家基本药物遴选的主要原则是（第2章）

2、非处方药遴选的主要原则是（第5章）

【答案】A D

三、处方药与非处方药的流通管理

1、零售药店销售处方药与非处方药的基本要求 必须具有《药品经营企业许可证》（悬挂醒目）； 配备驻店执业药师（佩戴胸卡）；不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售

零售药店的处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。处方必须留存2年以上备查。

2、零售药店不得经营的药品种类 【不得零售】（九大类）：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

【毒麻精放；妊娠、疫苗、蛋白、肽】

＋医院制剂、A型肉毒毒素、易制毒单方制剂与小包装麻黄素】

3、零售药店必须凭处方销售的药品种类 【凭处方零售】（十大类）：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病/焦虑/躁狂/抑郁）、抗病毒药（逆转录酶/蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素（单位剂量麻黄碱含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂）

【树记：毒麻精精兴奋剂；激素加上注射剂、抗菌抗毒抗肿瘤；麻黄三十复方剂】

应用管理

【B型题（2016）】

A、列入兴奋剂目录的利尿剂 B、A型肉毒毒素

C、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D、胰岛素

1、药品零售企业不得销售的是

2、药品零售企业可以经营的肽类激素是

【答案】B D

第4节医疗保障用药管理

一、我国基本医疗保险体系

1、三大保险体系

城镇职工基本医疗保险制度（1998年）

新型农村合作医疗制度（2002年，自愿，大病统筹为主）城镇居民基本医疗保险试点（2007年，自愿）

注：城镇居民医保和新农合逐步整合为“城乡居民基本医疗保险”

2、三大保障性药品目录：基本药物目录、“医保”目录 和 “新农合”报销目录。

3、定点医疗机构（含中医院）和定点药店管理。城镇职工基本医疗保险：

1、覆盖范围：基本覆盖了城镇全体从业人员

2、统筹层次：原则上以地级以上行政区为统筹单位（3个直辖市-京津沪在全市范围内统筹）

3、缴费办法：用人单位-工资总额的6％，职工-2％。

4、统筹基金和个人账户：计入个人账户=职工缴纳＋单位缴纳30％。统筹基金 = 其他部分。

5、社会保险经办机构要根据①中西医并举；②基层、专科和综合医疗机构兼顾；③方便职工就医的原则，负责确定定点医疗机构和定点药店

6、定点医/药机构：“两步走”改为 “一步走”（仅由经办机构签订协议即可）【整合城乡居民基本医疗保险】

原城镇居民医保＋新农合医疗 整合而成。

1、统一覆盖范围

2、统一筹资政策

3、统一保障待遇

4、统一医保目录

5、统一定点管理

6、统一基金管理

二、基本医疗保险用药政策

（一）《基本医疗保险药品目录》

1、目录构成：基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类；工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲乙类。

2、目录分类：凡例、西药、中成药、中药饮片；

3、支付规定：

按规定支付——西药/中成药

排除法规定了不予支付的饮片——中药饮片

不予支付——国家免费提供的抗HIV药物和国家公共卫生项目涉及的抗结核药、抗疟药和抗血吸虫药。

4、药品目录中西药/中成药在国家基本药物基础上遴选，并分为： ①甲类目录（价格低，国家制定，各地不得调整）

②乙类目录（价格略高，国家制定，各省最多调整15％）

5、国家基本药物目录已全部纳入“医保目录”和“新农合”药品目录。应用分析【A型题（2017）】 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

【答案】C

【A型题（2015、2017）】关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》 B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C、目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D、目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】B

第5节 药品不良反应报告与监测管理

一、药品不良反应报告与检测概述 药品不良反应概念：

1、药品不良反应：合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、严重药品不良反应：死亡；危及生命；三致；致残；住院时间延长。

3、新的药品不良反应：①说明书中未载明的。②不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

4、药品群体不良事件：同一药品，相对集中的时间/区域内，对一定数量人群的健康或生命安全造成损害或者威胁

5、药品不良反应的药理学分类（了解）

二、药品不良反应报告和处置

（一）药品不良反应报告主体和范围

1、法定报告主体：药品生产企业（含进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构（生产、经营、使用）

2、报告范围：新药监测期内的国产药或首次进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。应用分析【A型题（2015、2017）】

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商 C、药品检验机构 D、药品经营企业 【答案】C

（二）不良反应报告流程（逐级上报）

1、一般不良反应→企业机构30日报告→市县监测15日审核评价

2、新的严重的不良反应→企业机构15日报告→市县监测3日审核评价→省级监测7日评价

3、死亡病例→企业机构立即报告→市县监测15日完成调查→上报市县药监和卫生，省级监测

死亡病例→生产企业15日完成调查→报告省级监测（分析评价，必要时现场调查）→上报省药监和卫生，国家监测分析评价→上报国药监和卫生

4、群体不良事件→企业机构立即报告→市县药监、卫生和监测 群体不良事件→生产企业7日完成调查→报告省级监测、省药监

5、境外严重不良反应→生产企业30日报告→国家监测 境外因不良反应暂停销售使用、撤市→生产企业24h书面报告→国家监测、国家药监分析评价

（三）定期安全性更新报告

1、新药监测期的国产药品，首次进口的药品：应当自取得（进口）批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次 其他国产药品，每5年报告一次。

2、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。

三、药物重点检测

1、主动重点监测：新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品

2、被动重点监测：是指省级以上药监根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

四、药品不良反应的评价与控制

1、药品生产企业：及时告知医务人员、患者和公众；修改标签和说明书；暂停生产、销售、使用；召回；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。把相关信息及措施上报省药监及国家药监。

2、省级药品不良反应监测机构：每季度分析评价、及时上报；根据结果可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施

3、国家药品不良反应监测中心：应当每季度对严重药品不良反应报告进行分析评价；根据结果采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施； 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

【章节提示】

国家局负责：标签和说明书、非处方药目录、处方药→非处方药转化评价、医保甲类乙类目录、境外药品不良反应报告、进口药品定期安全性报告

省局负责：国产药定期安全性报告、非处方药→处方药转化评价