医疗器械应用岗位职责

医疗器械应用岗位职责（共8篇）

篇1：医疗器械应用岗位职责

医疗器械公司 岗位职责

总经理职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必要的质量活动经费。

三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。

四、正确处理质量与经营的关系。

五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。

六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。

七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责

一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。

一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划，并指导督促执行。

一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。

一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作。

一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题 提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及 质量事故的处理，提出具体奖惩意见。

一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责

一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量 体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把 求数量和进度，“计 划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。

三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货 单位档案。

四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。

五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与 质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。

六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人 员的质量意识教育并进行质量意识考核。

销售部经理职责

一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行 上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业 质量体系的正常运行。

二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经 济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。

三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械 所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提 高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。

四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质 管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负 责。

五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核 仓储部经理职责

一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及 有关方针政策和质量管理制度。

二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。、、三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。

四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关 不严造成的后果负具体领导责任。

五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培 训工作。

财务经理职责

一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。

二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。

三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时 与有关部门联系处理。

四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。

五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。

办公室主任职责

一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作。

二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，研究制定落实措施。

三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配，协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。

五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成绩的 集体或个人提出奖惩意见。

六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或 培训工作，并建立档案。

七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。

质量管理员职责

一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营 质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。

二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为 当场制止。

三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作。

四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量 问题进行复查，确认处理。

五、负责建立医疗器械产品档案。

六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对，及时查出原因，客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。

七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记 录，建立用户访问档案。

八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。

九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。

质量验收员职责

一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。

二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。

四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。

五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。

六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。

七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。

八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。

采购员职责

一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的 原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责 任。

二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位的质量 进行调查评估，签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其 进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。

三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。

五、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管、理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验 报告书》等复印件。

六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及时反馈信息，为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。

七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

销售人员职责

一、认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销 售工作行为。

二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位，防止医疗器械流向非法经营单位。

三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况，正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械 营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣传的内 容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说 明书为准。

四、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

五、对效期较近，库存较长的合格产品，要积极推销，避免损失。

六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见，做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。

养护员职责

一、在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。

二、坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件 的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行分 类，合理存放。

三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗 器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。

四、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并 填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检 后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停，继续销售。售通知单”

五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。

六、正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养，确保正常运行。

七、负责建立医疗器械养护档案。

八、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。认真填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。

保管员职责

一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求，实行分区分类 管理。

二、保持库房整洁，堆垛牢固、美观，规范操作，怕压医疗器械应 控制堆放高度，对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。

三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。

四、购进医疗器械入库，凭验收员签章的入库凭证收货；医疗器械、出库时，认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发 货”的原则，凭销售清单发至发货区，发现包装破损、过期失 效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。

五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。

六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存，保持电脑帐、货物准确一致。

七、销货退回医疗器械经验收合格的，清点后重新入库，并做好记 录。

八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制 出库复核员职责

一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量准确、质量 完好，包装牢固、标志清晰，把好医疗器械出库关。

二、对发出的医疗器械，复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。

三、建立医疗器械出库复核记录，包括：出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等，医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。

四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械，应拒绝出库。

五、医疗器械出库后，如对帐时发现差错，应立即追回或补损，如 无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，认真处理。

财会人员职责

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》，不断更新财会知识 和提高财务管理水平。

二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好资 金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。

三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐 全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。

四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需 要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。

五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价 值的一致性。

六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

篇2：医疗器械应用岗位职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。

二、坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。

三、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系评审。

四、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权、支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

五、督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，处罚造成质量事故的有关人员。

六、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。

八、主持质量体系评审工作，按时召开质量分析会，听取质量保证部意见，并作出分析。

十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施，推进质量改进。

十一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。

十二、审定企业发展规划，生产经营计划；

十三、审查企业的财务预、决算和利润分配方案以及弥补亏损方案；

十四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案；

十五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员，并决定其报酬和支付方法；

十六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。

企业负责人职责

一、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。

二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。

三、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。

四、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机构人员的聘任。

五、主持公司质量管理体系的建立与评审，负责召开经营与质量工作会议，听取工作汇报，对经营中的质量问题，及时采取有效措施纠正和处理，促进质量工作的改进。

六、主持公司业务经营活动，审定重大经济开支。创造必要的物质、技术条件，使之与质量要求相适应。同时，对经营活动中的质量和效益行使裁决权。

七、根据公司会议决议，行使重大问题的决策权。

八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、协调与处理。

九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩，抓好管理队伍的思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育，提高公司质量和经营管理效能。

十、在企业内部，行使药品质量否决权。

质量管理人职责

一、是坚持公司“质量生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章，协调和落实公司全面质量管理，有效实施质量否决权。对公司全面质量建设负主要责任。

二、牢固对立“质量第一”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动

三、指导公司各部门有效开展质量方针和目标的量化与分解，编制质量计划指标，督促质量目标的落实完成、四、定期组织召开质量分析会议，听取质量动态的汇报，并作出有关质量问题的处理意见。

五、抓好对医疗器械售后服务专员、验收员和保管员的管理教育工作，督导他们尽职尽责抓好经营系统的质量管理，检查督促业务、销售部门工作，坚持购、销货单位必须是持“一证一照”的药品生产、经营单位或持有执业许可证的医疗单位及合法的药品经营企业，建立购销客户档案，提高经营系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。

六、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受企业内部及有关质量技术问题的咨询。

七、组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件，并保证文件的实施。

八、协调组织公司质量管理体系内部审核及执行质量管理制度的定期检查，组织记录和报告。

九、协调和组织公司质量程序管理、质量信息管理、有关记录和凭证管理、不合格及退货医疗器械管理、质量查询与投诉管理、质量事故、不良事件等管理工作，随时解决医疗器械质量问题。

十、抓好销后退回医疗器械的质量验收的监督管理工作。

十一、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。

负责公司各部门之间质量管理相关的有效衔接和工作的有序开展。

十二、加强对经营人员的质量教育，并进行质量意识考核。

十三、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。

十四、对业务部门新产品或首次经营药品进行审查，登记、收集用户对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。

十五、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。

十六、逐步建立健全药品质量档案的微机化管理，负责规范企业质量台帐、原始记录、统计报表等。

采购员岗位职责

一、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关法律、法规和集团公司的质量方针和质量目标。

二、医疗器械采购员须经专业和有关医疗器械法律法规培训，考试合格方可上岗。

三、采购医疗器械要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录载明产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号、生产单位、到货日期、有效期、质量状况、验收结论、验收人的呢过。票据和购进记录应保存至超过医疗器械有效期后二年，但不得少于三年。

四、采购时应认真审查供货单位的合法资格和质量保证能力，并索取供货单位的合法证照备查。

五、采购应签订合同，合同中应明确质量条款。

六、建立首营企业关系和采购首营品种应索取相关资料后填写首营企业和首营品种审批表，按规定上报审批，经批准后方可进行首营品种的采购。

七、建立供货客户档案，认真做好药品购进记录，客户档案和药品购进记录应保存三年。

八、配合有关部门做好药品的退货工作。

九、定期对进货情况进行质量评审，每年一次，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

质量验收员职责

一、对医疗器械质量验收、质量管理负领导责任，指导医疗器械在库的养护工作，接受本公司内部有关质量管理问题的咨询。

二、负责对本公司的首营企业和首营品种质量审核，参与医疗器械采购计划中质量评审。

三、负责建立包含质量标准等内容的药品质量档案。

四、定期或不定期对库存医疗器械进行检查，发现质量问题及时向分管经理汇报，并在职责范围内及时对质量不合格产品的进行审核，对不合格产品的处理过程实施监督。

五、协助企业负责人对本公司出现的质量问题进行查处，负责对质量查询、投诉、抽检、公报和销售过程中发现的质量问题查明原因，制定纠正措施，督促整改，促进质量管理工作水平的提高。

六、根据国家有关的医疗器械、质量协议书和供货单位的原始票据进行逐批验收，并认真填写购进体外诊断试剂和医疗器械质量验收台账，要求对表格中的各项内容不得简写、漏写和错写，验收记录至少保存三年。

七、协助开展对全体员工药品质量管理方面的教育或培训。

八、验收中发现不合格的，应当拒收，不得入库，并移入不合格品区，并详细填写不合格记录。

九、对下列情况行使质量否决权：

（1）供货商证件不全的医疗器械（2）首营企业未经审核，首营品种未经审批

（3）没有法定指令标准的医疗器械（4）医疗器械包装运输不符合有关规定的（5）进口器械无痛批次号检验报告书及未加盖供货单位红章的《医疗器械进口注册证》和《进口医疗器械检验报告单》

（6）其他不符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准》及其他规定的药品、医疗器械及非卖品。

十、负责按照体外诊断试剂质量标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。

十一、诊断试剂检验（1）对首营品种用进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业所要批号医疗器械的质量检验报告书，或送县以上检验所检验。（2）医疗器械抽样检验的批数，小型企业不少于进货总批次数的1%。（3）医疗器械检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范，记录保存5年。（4）用于医疗器械验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等应有使用和检定记录。

十二、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，并在封口处签章，保管员凭此将产品入库。

十三、验收中发现不合格的医疗器械不得入库，报质量管理部，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章，移入不合格品区，并详细填写不合格记录，记录保存五年。

十四、坚持做到下列情况之一的试剂不得入库：三无试剂；假冒厂牌和商标的试剂；没有生产检验合格证的试剂；从工厂自采的又没有同

批号部门确认，做好不合格试剂的隔离工作。

十五、规范填写验收记录及有关质量管理台账，出厂检验报告书的产品；包装不符合要求的试剂及医疗器械；未加盖供货单位质管机构原印章的《进口医疗器械检验报告单》和《医疗器械进口注册证》的进口试剂等。

十六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门。

十七、自觉学习有关医疗器械业务知识，提高验收工作水平。

仓储保管养护员岗位职责 加强“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》

一、等法律法规，保证在库医疗器械的质量。

二、熟悉各试剂性能和储存要求，根据试剂对温湿度不同要求，应分别储存于冷库、阴凉库、常温库。

三、按安全、方便、节约的原则，合理利用仓容，产品堆码整齐、牢固，堆垛五距规范，并按规定做好货位编号及色标管理

四、设立保管帐卡，按批正确记载产品进、出、存动态。保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析，反馈产品库存结构及适销情况。

五、仓储保管养护员在质量管理员的技术指导下，具体负责医疗器械的养护及质量检查工作。

六、检查库房医疗器械的储存是否符合要求，对医疗器械进行合理陈列并做好温湿度管理工作，根据气候环境变化，及时采取相应的养护措施。

七、负责养护用仪器设备、温湿度检查和监控等仪器设备的管理工作，并做好养护仪器使用记录。

八、坚持预防为主原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合实际情况，组织好医疗器械的分类存放。严格按“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则办理出库。

九、仓储保管养护员要执行催销制度，对近效期医疗器械应填写“近效期医疗器械催销表”,并及时销售，以防过期失效。

十、对因保管不善而造成药品变质和损害的责任人，按公司“质量管理奖惩条例”处理。

十一、保管员应随时注意库区的清洁卫生，保持库房及医疗器械的整洁。

销售岗位职责

一、在主管指导下进行工作，认真学习《医疗器械监督管理条例》等法律、法规中有关销售质量管理的条款，规范销售行为。

二、应遵守国家相关法律、法规和职业道德规范。

三、了解掌握医疗市场信息，参加公司经费预算和年终预算，并督促实施，提出合理建议。

四、定期向主管领导汇报销售情况，及时反馈收、支信息。

五、在销售时，正确介绍产品性能、用途、用法、禁忌及注意事项，防止差错、事故发生。

六、对产品的销售宣传资料及广告要求严格执行国家相关广告管理的法律、法规，宣传要求省以上监督管理部门批准的内容为主，不得夸大其词。

七、配合质量管理部建立需货方档案。

八、对用户反映的问题和医疗器械使用过程中发现的问题，要及时报告，并协同质量管理部及时查清原因，做出结论。

售后服务岗位职责

一、以顾客满意为中心，时刻维护公司形象。

二、产品售出后，定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品的使用情况。

三、用户产品使用过程中发生的问题要认真对待，及时给以解决并做好相关记录。对出现问题要积极与供货商或生产企业联系，在规定时间内给以回复或调换。

四、负责收集有关技术信息，国家相关技术政策，技术标准。

五、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定妥善处理。

六、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现质量问题应调查、分析并采取有效的整改措施。

七、对用户进行现场技术指导，包括：设备安装、调试、操作、培训，维护等系列服务。

运输员（含驾驶员）岗位职责

一、认真贯彻《医疗器械监督管理条例》等法律法规，增强医疗器械运输工作的质量意识。

二、运送医疗器械时应按随货同行联仔细核对送货单位、数量、品名、规格、包装、批号、产地、生产企业等并在包装上作出明显标志，避免错送。

三、客户要求退回的医疗器械必须有销售员书面通知，并按通知所列品名、规格、包装、批号、数量交接。

四、医疗器械的交接必须有书面凭证，书面凭证必须有经办人员签名。

五、医疗器械运输时，应针对运送的包装条件及天气、道路状况采取防寒、降温等相应措施，方针产品的破损和质变。需特殊管理的医疗器械按特殊管理规定执行。

六、搬运、装卸医疗器械时应轻拿轻放，严格按照要求堆放。

七、信息技术岗位职责 为建立质量保证体系，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，特制定本制度，以确保进、销、存过程中的质量信息反馈顺畅。

八、加强对产品的质量管理，运用微机处理系列对产品进行质量信息管理。

九、质量信息包括以下内容和分类（1）指令监督性质量信息：国家和行业有关质量政策、法令、法规等，上级监督机关检查发现的与公司有关的信息。

（2）质量保证性质量信息：供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况（3）同行竞争性质量信息：同行质量措施、质量水平、质量效益等。（4）内部自查性质量信息：企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括医疗器械本身质量、环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。（5）客户反馈性质量信息：消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

十、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计报表、信息反馈单及职工意见等方法进行收集；企业外部信息以质量查询函、用户咨询、公共关系、分析预测等形式收集。

十一、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理科按季填写“医疗器械质量信息报表”并上报主管部门，对突发的质量信息以书面形式24小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

十二、质量信息实行分级管理：A类信息（指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息）由企业领导决策，由质量信息中心负责组织、传递并监督执行；B类信息（指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质量管理科协调处理的信息）由企业领导决策或质量管理科协调并监督执行，质量信息中心负责组织传递传递和反馈；C类信息（只

涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。

十三、建立客户服务流程制度，并建立客户意见本，按时回收意见并对客户意见及资料进行整理，及时对重大问题和存在的质量问题作出处理。

十四、建立健全检查制度，重视信息反馈，切实抓好值得的执行和完善。

十五、对所负责的信息实行保密原则，不泄露公司机密。

十六、各部门应相互协调、配合。质量跟踪岗位职责

一、对发现售出产品有质量问题或发生不良事件的，应向供应商报告，内容包括：产品名称、规格、型号、批号、数量、发生不良事件的时间、地点、造成的后果、紧急处理情况、原因分析等。

二、如确属共性问题引起的不良事件，产品应在10日内收回，并在质量管理部门的监督下封存。

三、相关的记录和报告应归档保存，不得擅自销毁。

四、特殊品种管理的医疗器械，目前是指国家暂定的8种一次性医疗器械。

五、要严格按照国家药监局的质量跟踪、规定执行。

六、对所经营医疗器械实行质量跟踪指导，对三类医疗器械品种管理的医疗器械进行重点跟踪。

召回岗位职责

一、为加强对本公司医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制定本制度。、二、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。

三、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号、或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

四、本公司应协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达，反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

五、公司经营产品售出后，经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的，应当立即报告质量管理部。

六、质量管理部门经确认后立即通知相关部门停止销售和使用。并及时向总经理汇报。

七、质量管理部门通知医疗器械生产企业或供货商，并向所在地药品监督管理部门报告。

八、对于我公司销售的品种，质量管理部应当协助医疗器械生产企业开展有关医疗器械的调查评估，并提供有关资料。

九、根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为： 1）一级召回：使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 2）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的。3）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要找回的。

十、接到《召回通知》后，由销售部及时召回，其中一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。

十一、质量管理部对召回医疗器械处理应有详细的记录。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

医疗器械不良事件岗位职责 保障广大人民群众身体健康和生命安全，促进上市医疗器械的合理使用，为医疗器械上市后的监督管理提供科学依据，特制定本制度。

一、医疗器械性能及功能出现故障或损坏，产品的固有风险，标签及使用说明书存在错误或缺陷，医疗器械上市前研究的局限性等原因都可能导致不良事件的发生。

二、质量管理部为医疗器械不良事件监测管理部门，负责收集分析，整理上报本企业的医疗器械不良事件消息。

三、各部门应做好售后服务工作，认真仔细做好顾客整理投诉工作，加强收集医疗器械不良事件信息，填写“医疗器械不良事件报告表：，如发现严重的可疑的医疗器械不良事件，应及时向质量管理部上报，质量管理部经核实无误后及时上报辖区内食品药品监督管理局，同时上报省级药品不良反应监测中心。

篇3：医疗器械应用岗位职责

国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 决定将部分承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。精神如下: (1) 自2013年10月1日起, 将CFDA依规定开展的部分境内第三类医疗器械注册证书变更审批事项调整至省级食品药品监督管理部门实施。自2013年10月1日起, 将CFDA开展的部分境内第三类体外诊断试剂登记事项变更审批调整至省级食品药品监督管理部门实施.。自2013年7月1日起, 将原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织开展的部分医疗器械和第三类体外诊断试剂质量管理体系检查 (考核) 工作调整至省级食品药品监督管理部门实施。 (2) 对医疗器械变更审批职责和质量管理体系检查职责调整有关工作提出具体意见。并要求各省级食品药品监管部门要高度重视有关职责调整工作, 充分做好准备, 完成信息系统调整, 严格受理标准, 规范审查要求, 加强各级食品药品监督管理部门沟通, 保证有关工作的落实。

篇4：医疗保健业的最佳岗位

1. 牙科保健

工作环境评分：54.55

压力水平：12.09

体力要求：42.55

中等工资平均数额：6.8万美元

预计至2020年就业增长率：38%（预计增加6.85万个岗位）

2.听觉病矫正专家

工作环境评分：53.13

压力水平：9.37

体力要求：47.13

中等工资平均数额：6.7万美元

预计至2020年就业增长率：37%（预计增加4800个岗位）

3.职能治疗师

工作环境评分：54.13

压力水平：13.1

体力要求：46.13

中等工资平均数额：7.2万美元

预计至2020年就业增长率：33%（预计增加3.64万个岗位）

4.物理治疗师

工作环境评分：59.13

压力水平：14

体力要求：53.13

中等工资平均数额：7.6万美元

预计至2020年就业增长率：39%（预计增加7.74万个岗位）

5.验光师

工作环境评分：59.94

压力水平：16.52

体力要求：52.94

中等工资平均数额：9.5万美元

预计至2020年就业增长率：33%（预计增加1.13万个岗位）

6.药剂师

工作环境评分：65.29

压力水平：15.7

体力要求：53.13

中等工资平均数额：11.2万美元

预计至2020年就业增长率：25%（预计增加6.97万个岗位）

7.医师助理

工作环境评分：72.8

压力水平：32.07

体力要求：46.8

中等工资平均数额：8.6万美元

预计至2020年就业增长率：30%（预计增加2.47万个岗位）

8.脊椎推拿师

工作环境评分：60.94

压力水平：13.5

体力要求：53.94

中等工资平均数额：6.7万美元

预计至2020年就业增长率：28%（预计增加1.49万个岗位）

9.全科医生

工作环境评分：81.5

压力水平：25.29

体力要求：58.5

中等工资平均数额：20.5万美元

预计至2020年就业增长率：24%（预计增加16.83万个岗位）

10.注册护士

工作环境评分：65.75

压力水平：30.16

体力要求：47.75

中等工资平均数额：6.5万美元

预计至2020年就业增长率：26%（预计增加71.19万个岗位）

11.语言病理学家

工作环境评分：46.86

压力水平：12.91

体力要求：47.13

中等工资平均数额：6.7万美元

预计至2020年就业增长率：23%（预计增加2.88万个岗位）

12.精神病专家

工作环境评分：80.5

压力水平：24.5

体力要求：59.5

中等工资平均数额：16.4万美元

预计至2020年就业增长率：24%（宁良凌编译自美国《福布斯》）

篇5：医疗器械设备使用人员岗位职责

1.对使用的医疗器械设备，制定相应的管理制度、操作规程，做到专人负责，具体落实。

2.配合器械科进行医疗器械设备的安装、调试、验收、日常维护和保管等各项日常维护。保障医疗器械设备处于良好、安全的运行状态。

3.掌握器械设备的性能、使用，进行应用功能的开发。

4.负责医疗器械设备使用中的可疑不良事件的登记报告工作。

篇6：医疗器械应用岗位职责

四、质检人员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械产品入库

质量第一关。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批

进行验收，有效行使否决权，质量不合格的医疗器械产品不得入库。

3、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕。

4、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品

具有质量代表性，验收完毕，应将抽样产品包装复原，并标明抽样标记。

5、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件

进行逐一检查，产品包装中应有产品合格证。

6、验收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。

7、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。6

北京*******公司

篇7：医疗器械应用岗位职责

医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。

一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。

二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。

三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。

四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。

五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。

六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。

七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。

八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。

设备科采购制度

一、在院长和管线院长领导下负责全院的医疗设备、进口设备业务联系工作，其工作必须向院长负责。

二、认真作好计划审批工作，做到先计划后购进，避免物资浪费现象。

三、严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。

四、树立为临床第一线服务的思想，急科室之所急，对医疗、教学、科研等急需的设备器材，必须全力以赴，积极采购，不得拖延。

五、采购人员应牵着勤俭办院的精神，时常掌握市场信息，为医院采购质优价廉的物资。

六、在整个采购活动中，必须遵纪守法，廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

设备维修组工作制度

一、在设备科领导下，负责全院医疗设备、器械的验收、安装、维修工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

二、维修组长负责领导本组各项工作和组织全院设备维修、安装、验收，设备的鉴定报废、设备零配件采购等管理工作。

三、维修人员应积极地完成本人分管职责范围内的工作，并本着互相支持协作，互相学习、取长补短的精神，搞好维修工作。

四、坚持每月一次到各科室巡回维修，检查抢救仪器设备，督促检查设备使用，保养情况，发现问题及时报告和酌情处理，并作好文字记录。

五、验收精密、贵重仪器设备，必须会同有关部门进行验 收调试。同时认真做好验收记录报告，发现问题应及时向 有关部门报告，按规定进行处理。

六、大型贵重精密仪器设备维修后必须进行文字记录，记载维修日期，故障现象，修复过程零配件消耗等项目。装入该设备的技术档案，以便了解设备的历史状况。

七、维修人员应牢记树立为医疗、教学、科研第一线服务为己责的思想，急科室所急，遇抢修任务应立即予以抢修。为其提供优良服务态度和质量。同时维修人员应努力提高自己的业务水平和维修技能。积极开展科研与技术革新活动。

八、上班工作时间不得接纳维修私人家用电器设备和挪用公用材料和零配件。

九、坚守工作岗位，严格遵守医院各项规章制度，认真执行各种仪器设备维修操作规程，做到安全生产。保持维修现场的整洁卫生。

计量管理制度

为了贯彻落实《中华人民共和国计量法》，加强计量监 督管理，保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠性，有利于生产贸易和科学卫生技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、医院、病人的利益。为使我院正确使用、落实计量法，特制定如下制度。

一、医院领导思想上重视，把执行计量法摆到日事议程，以身作则，带头学习、宣传、贯彻、执行计量法。

二、全院各科室负责人要严格要求，经常认真检查本科各级人员执行、落实计量法，做到及时发现问题及时汇报、及时纠正。

三、严格执行国家计量法，一律采用国家规定的计量单位。做到处方、病历、验单、文书、报告等书写正规，文字清晰，计量单位填写准确无误。

四、采购人员做到不采购不符合计量法的医疗计量器具及药物。

五、国家规定强检的计量器具，定期与计量局联系进行周期性检查或送检。确保计量器具的准确性。

六、维修人员定期检查计量器具，对不符合计量要求的器具要及时维护、及时送检并更换。

七、各科兼职计量员要经常检查本科室计量器具及执行计量法情况，发现问题及时汇报、及时纠正。

医疗设备招标采购管理制度

一、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

二、购置医疗设备前，必须上网查看设备的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件的真实性与有效性，并详细了解市场价格，不得购置无证和劣质产品，严格把好质量关。

三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购，应做到公开、公平、公正。开标全过程应有政府主管部门现场监督。

四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

五、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保证临床需要。

六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

七、对违反规定造成严重后果的，将追查有关人员的责任。

医疗设备的论证制度

一、医院大型仪器设备的添置与更新计划，按计划进行，计划外的设备仪器和特殊情况急需的仪器设备需由院长办公会议决定。

二、使用股(科)室要写出仪器设备购置或更新的申请报告，包括仪器设备的论证、型号、规格、功能、作用，参数要求和咨询的价格，以及社会效益与经济效益分析。

三、根据医院发展及科室工作需要，设备科对科室申请购置的设备进行市场调查，把调查结果报院领导班子讨论决定或管线副院长。

四、院长审批并签署最后意见。

五、器械设备科按仪器设备招投标的要求逐级上报有关部门审批后，再委托政府采购中心或采购代理机构进行招投标。

医疗仪器设备使用效率分析制度

一、医疗设备使用效率是作为仪器效能的衡量指标。提高仪器设备的使用率是充分发挥设备的使用价值，减少仪器设备资金占用比重，获得较好的经济效益的一个有力措施。

二、医院的诊断仪器和治疗仪器设备类均需进行定期对其工作效率的分析。

三、诊断和治疗类仪器设备需进行工作效率效益分析的仪器由医院设备管理委员会指定，器械设备科会同使用股（科）室定期收集和上报仪器设备工作量。

四、诊断和治疗类的仪器设备使用的科室每月要把该部仪器设备的工作量上报给器械设备科。

五、器械设备科每季度或半年要把各股（科）室上报的工作量以股（科）室为单位，对每部仪器设备进行工作效率统计和效益分析，定期把分析情况呈报院领导。

医疗设备验收调试制度

新购置的医疗设备由厂家工程师负责安装调试至正常使用，并培训工作人员掌握操作后，设备科与维修人员和使用科室负责人协同完成设备的验收。

设备验收包括数量验收和质量验收，以合同为依据严格执行。验收过程中应持认真负责态度，填写验收报告卡，贵重仪器设备应填写档案。验收完毕，发给使用部门仪器设备使用登记本。

器械设备科人员会同技术人员在验收调节器试完毕后，应督促使用科室制定操作规程和注意事项后，方可将仪器正式投入使用。

仪器设备维修保养制度

一、仪器设备的使用人员、保管人员和维修人员应树立主人翁精神，爱护国家财产，自觉遵守有关规章制度。

二、仪器设备的维修保养应严格按照规定的程序进行，有关人员在进行保养，调校和维修工作以前，应首先熟悉仪器的性能、结构、使用方法、保养和调校方法，以及维修程序。

三、仪器设备的保养，调校工作由各（股）科室派人负责，必要时会同电工或维修人员共同进行，仪器设备的维修工作由器械设备科统一安排实施。

四、仪器设备一旦出现异常或发生故障，使用人员应立即关机观察，采取措施防止故障扩大，然后通知器械设备科组织维修。

五、器械设备科接到需要维修设备的通知后，应立即安排并组织维修，以满足临床、教学、科研的各种特殊需要。

六、有关人员在进行保养，调校和维修工作时要做到安全、可靠，严防各种事故发生。

七、各种仪器设备进行保养维修完毕后，有关人员应自觉按照技术档案中规定的内容认真填写，并记录在仪器设备使用登记本上。

大型精密医疗设备定期维护保养制度

为了确保医疗设备，特别是大型精密医疗仪器处于正常运转状态，充分发挥其在临床上的使用效率，延长其自然寿命,必须将维修工作的重点逐步转移到日常维护保养方面，仪器设备的维修应以预防为主，特制定维护保养制度如下：

(1)对大型精密医疗设备定期进行检查，及时发现其异常现象，维护保养周期暂为一年一次，做到有计划地安排检修（保养周期有特殊要求的另在单件细则中注明）。

(2)制定单件万元以上医疗设备定期保养维修细则，按期逐项进行。‘

(3)用相应的检测手段对其各种技术参数进行监测，并采取维护、调试与预防措施，使仪器的故障率降低。

(4)要求每次对仪器设备进行保养及维修有完整的记录，认真登记检测数据及调试结果，作为以后维修保养的参考依据。

(5)在本制度执行中争取不断完善和改进检测手段，提高检测的准确性和可行性。

(6)随着本制度的执行，根据实际情况对各单件保养细则进行合理的修改。

医疗设备更新制度

下列设备可申请更新：

1、已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。

2、结构陈旧、性能落后，严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

3、严重影响安全，可能引起危险事故，且不易修复改装者。

4、由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益及技术效益的。

贵重仪器设备使用常规

一、贵重仪器设备，严禁不熟悉仪器性能者使用。

二、贵重仪器设备的保管注意事项：

1、应将仪器放置在干燥、通风、防火的地点，切勿让仪器受气压、温度、潮湿、日光、尘土、盐分、酸碱物等侵害。

2、使用完毕后，应对仪器设备外观及使用附件进行清洁确保设备整洁卫生。

3、将仪器放置平稳，避免仪器在搬运中倾斜、振动、受撞击。

4、严禁与化学品及能产生有害气体的物品存放在一起。

三、贵重仪器设备使用前注意事项：

1、检查仪器的插头、正负极性、设定范围及检查、治疗需要的数值是否正常，以备准确启用；

2、注意电源电压、频率和最大电流值是否正常；

3、注意电源的正负极性是否正常，仪器是否接好地线；

4、检查仪器所有的电缆是否安全，正确接好。

四、贵重仪器设备使用中注意事项：

1、注意不要超过诊断、治疗时间及用量的规定；

2、监视仪器的整体运行状态，自始至终观察有无对患者异常的情况；

3、一旦发现仪器有故障或出现异常现象，应保证在患者安全的状态下，停机并采取适当的应急措施；

4、严禁将仪器放置在患者能够接触到的地方。

5、仪器设备在使用运行中，严禁搬动。

五、贵重仪器设备使用后注意事项：

1、按照特定的操作顺序，将操作开关、数字显示盘等恢复到结束状态，切断电源；

2、应注意，小心的拨下仪器电源线插头；

3、仪器的保管应参照本常规第二条；

4、仪器的附属品、电线、导线等，使用后应及时清洁，整理放好，为下次使用做好准备。

六、仪器出现故障时，请勿乱动，应及时详细的记录故障现象，并请特定的技术人员来维修。

七、不得私自改变医疗仪器设备的性能。

八、保养注意事项：

1、对仪器设备及公共部件应定期检查保养。

2、对长时间末用仪器，使用前应确认仪器是否正常，只有在仪器正常时才能使用。

医院医疗设备应急调配机制

为切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力等的保障工作，保证应急工作需要，全院特建立应急协调制，以提高装备水平，保证工作顺利进行。

1、全院所有医疗设备平时分开管理，急用时统一调配。

2、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以备应急状态下紧急使用。

3、应急状态下，设备和器材采取先调拨，以最快的速度保障。

4、应急状态下，设备的维修采取先维修，后报告的形式，以保证技术需求。

5、应急状态下，设备科可临时调配其他科室闲置的设备供应急保障使用。

器械设备报废制度

凡符合以下条件之一者，婴以报废处理：

已达到或超过使用年限，且无修复价值的仪器设备。主要结构陈旧、性能落后、严重丧失精度、故障频繁，不能满足质量要求，又无法修复的仪器设备。

产品设计先天不足，经调试超过一年仍不能投入正常运行，又不能改装利用的仪器设备。

严重影响安全，且不宜修复改装的仪器设备。

主要器件损坏，维修费用过高且无维修价值的仪器设备。因事故或灾害造成严重损坏，无法修复的仪器设备。不符合感染管理或造成严重公害的仪器设备。设备科主任职责

在院长的领导下，负责领导本科各项工作；

负责组织全员医疗仪器设备、器械的采购、供应、设备维修保养管理工作，保证医学、教学、科研、预防工作的顺利进行；

审查各科室提出的医疗仪器设备、器械的请购计划，组织有关人员好汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施；

了解检查各科室对医疗设备、器械的需求和使用、管理情况，做好合理供应和调配，发现问题，及时处理；

组织有关人员对购入、投入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器的管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应用效能；

掌握本科人员的工作、思想情况，并向院长提出晋升、奖罚意见；

副主任协助主任负责相应的工作。

设备维修组组长职责

一、在设备科主任领导下进行工作，负责组织本院医疗设备维修保养、安装、验收、设备鉴定报废及本组行政管理工作，组织部分设备零配件的采购，并指定专人保管。负担一定维修任务，其工作必须向科主任负责；

二、经常了解，检查本院医疗设备的使用情况，组织本组人员深入科室巡回检修，并作好记录，发现问题及时报告；

三、负责组织本组有关技术人员进行新购设备安装调试工作并作好记录；

四、对全院失去效能，没有维修价值的需要报废医疗设备，组织有关技术人员进行鉴定，按照有关规定办理报废手续；

五、各种需要维修的仪器设备，应督促检查各类技术人员在职责范围内尽快予以修复，不得拖延；

六、指导各类技术人员学习业务技术，提高维修技能。并向主任提出合理化建议，组织技术人员开展科研活动和技术革新；

七、模范的执行各项规章制度。以身作则，搞好本组团结协作，做好本组人员政治思想工作。

付组长协助组长工作，履行相应职责。工程师(助理工程师）岗位职责

一、在设备科主任、组长领导下工作；

二、负责全院医疗设备、贵重仪器、复杂凝难故障的维修，并帮助和指导技术员、技术工人工作；

三、负责全院仪器设备的维修保养、安装调试、验机（收），并提出对仪器设备的性能鉴定和报废鉴定意见；

四、开展技术革新和科学研究。努力学习业务，提高维修技能，向组、科提出合理化建议；

五、严格遵守操作规程和安全规则，做好安全生产带领作用，团结协作，做好本职各项工作。

技术员、技术工人岗位职责

一、在组长领导下，负责所分配职责范围的医疗设备维修、安装、调试报废鉴定工作；

二、各科送修的仪器设备，应尽最大的努力尽快予以修复，不得无故拖延，并认真做好维修记录；

三、在维修过程中遇到技术难题，应及时向组长报告，共同研究予以解决；

四、.遵守劳动纪律，上班不迟到早退，遵守医院各项规章制度，爱护检测仪器和工具，节约原材料；

五、严格执行设备维修操作规程。做到安全生产，努力学习业务知识，提高维修技能，参以各种科研与技术革新活动；

六、服从设备科主任和组长工作安排以及技术指导。

采购人员岗位职责

—、在主任领导下负责全院的医疗设备采购及进口设备业务联系等工作，其工作必须向主任负责；

二、对外签订合同，申请用款。报销工作要严格遵守财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，签订合同，要严肃认真，履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题及时向订货单位（如质量数量）退换或索赔；

三、树立为医疗第一线服务的思想，急科室所急，对医疗、教学、科研急需的设备器材，必须全力以赴积极采购，不得拖廷；

四、采购人员应本着勤俭办院的精神，时常掌握市场信息，为医院采购质优价廉的物资；

五、在整个采购活动中，必须遵纪守法，廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

计量管理人员岗位职责

根据“中华人民共和国计量法”和“中华人民共和国计 量法实施细则”以及“医疗计量器具管理办法”有关条文规定，设立专职人员统一管理全院医疗计量工作，基本职责是:

一、在计量管理机构的领导下，负责全院医疗计量器具管理工作，其一切工作必须向领导部门负责；

二、应熟悉并认真贯彻执行计量法律、法规和规章，建立 和健全全院医疗计量器具的管理制度；

三、应努力学习计量器具专业知识，掌握一定的检查规程和技术，积极推行法定计量单位；

四、负责全院医疗计量器具登记造册，建立帐卡，按申请周期检定；

五、负责全院医疗器具的订购审查，购进验收入册，申请强制检定。对失准的医疗计量器具联系维修，审查报废；

六、对国家规定的强制检定的医疗计量器具的使用，加强管理，制定相应规章制度，保证按周期进行检定；

篇8：医疗器械应用岗位职责

1农村医疗卫生资源配置方式的选择

1.1 农村医疗卫生服务的特点和种类划分

1.1.1 农村医疗卫生服务的特点。

农村医疗卫生服务包括农村医疗服务和农村公共卫生服务。农村医疗服务是指由政府、政府的职能部门、非营利机构、乡镇卫生院、村卫生室等集体及私人性质的诊所向农民提供的常见病、多发病等疾病的诊断及医疗服务。农村公共卫生服务是对农村一定范围内的疾病预防与保健、健康教育、环境卫生、医疗保障,降低农村居民群体的健康风险,确保农民获得最基本的初级卫生保健。

农村医疗服务具有一般医疗服务的共性:严重的信息不对称产生的诱导性医疗需求、外部性、不确定性和供方垄断。同时由于农村医疗服务的供给方和需求方的特殊性决定了农村医疗服务的特点。

其一,农民医疗费用负担过重。2003年卫生部“第三次全国卫生服务调查”的结果显示,从1998年-2003年的5年间,农村居民年均收入水平增长了2.4%,而年医疗卫生支出却增长了11.8%,后者是前者的5倍[1]。2004年,城乡人均收入差距为3.21:1。但是,医院看病收费标准却是没有城乡差别的,相对于农民的收入,农民医疗费用负担过重,因病致贫的问题更突出。

其二,资源的可及性偏低。医疗卫生资源的配置不合理主要体现在医疗卫生资源配置在城市和农村、经济发达地区和欠发达地区以及不同收入阶层的差距拉大。三次全国卫生服务调查中医疗服务的距离可及性数据显示农村地区距最近医疗单位距离均大于城市,医疗资源可及性的地区差异和城乡差异显著,同时城乡医疗机构分布的密集程度差异扩大趋势明显。

其三,医疗服务需求不足。如图1, 由于农民医疗缺乏医疗保障,费用负担过重,资源的可及性偏低,2003年,卫生部组织开展的第三次国家卫生服务调查结果显示,有48.9%的人应就诊而不去就诊,有29.6%的人应住院而不住院,医疗需求受到抑制[1]。C和B交叉部分代表的有效需求低,而农民的医疗需要B更是远大于A,因此是供给和需求两方面的原因导致了农村医疗有效需求不足。

1.1.2 农村医疗服务公共物品属性及种类划分。

根据医疗卫生服务的公共物品属性,农村医疗卫生服务分为农村公共卫生、农民基本医疗服务和农民非基本医疗服务三个层次。

农村公共卫生具有非排他性、非竞争性和典型的外部性,应由政府提供。农民基本医疗服务是针对绝大部分的常见病、多发病,为全民提供所需药品和诊疗手段,以满足全体公民的基本健康需要。它属于准公共产品,这类产品排他性比较小,但属于使用边际成本较高的拥挤性公共品,遵循使用者付费的原则,同时正的消费外部性要求政府应该对此类服务的提供进行补贴。农民非基本医疗服务是纯私人物品,具有竞争性和排他性的物品,政府不提供统一的保障,由居民自己承担。

1.2 政府干预还是市场配置?

从世界范围行动实践来看,医疗保健已成为生存权的一部分,由公共财政支持医疗保健制度的运作。我国宪法也赋予公民获得社会保障的基本权利。卫生事业发展“十一五”规划纲要也明确提出了“农民群众人人享有初级卫生保健服务需求”的目标。

从公平方面看,无论是实行计划模式的英国,还是实行混合模式的德国、日本,都强调医疗卫生服务的公平性,即使是市场化的美国,也通过对弱势群体的救助来弥补其在公平性方面的不足。

纠正医疗市场的失灵也需要政府干预。当然政府干预也存在失灵的问题。李玲认为在中国的医疗卫生领域,既存在市场失灵,也存在政府失灵。现实问题是医疗卫生公平性下降,效率也下降。作者认为在农村医疗卫生体系和农民基本医疗保障建立前抽象讨论依靠市场或政府并无现实意义。

毫无疑问,农村医疗卫生服务既需要发挥市场机制的作用,也需要政府干预。虽然绝大部分医疗保健的消费具有外部性,但鉴于大部分医疗卫生服务的私人物品或准公共物品的性质,政府干预的作用并不能完全取代市场机制和个人责任。转型期政府的责任在于承担起公共物品的供给,健全公共物品供给的再分配职能,化解社会矛盾,满足人民对基本公共物品的需求,政府在医疗卫生领域中的责任在于满足所有人的基本医疗需求,当前的重点是农村,具体包括农村医疗卫生服务体系和农村医疗保障制度的构建。

2政府建设农村医疗体系的理论依据和职责定位

2.1 政府建设农村医疗体系的依据

2.1.1 历史经验和医改教训。

上世纪50年代到70年代末,整个医疗服务体系建设的重点向农村倾斜,形成了以县医院为龙头、以乡镇卫生院为枢纽、以村卫生室为基础的集预防、医疗、保健功能于一体的三级医疗预防保健网,医疗卫生服务的可及性大幅度提高。各级、各类医疗卫生机构的服务目标定位明确,不以营利为目的,突出“预防为主”,重视公共卫生事业发展。合作医疗制度和县、乡、村三级卫生服务网络相互配合,形成了低水平、广覆盖的初级医疗保障机制,为全国绝大多数农民提供了初级的医疗卫生保障。

国务院发展研究中心课题组医疗体制改革研究报告认为医疗卫生体制变革的商业化、市场化取向的走向违背了医疗卫生事业发展的基本规律,本课题组认为问题的关键是在没有保障公民基本医疗之前试图通过市场化推动医疗卫生事业的发展。由此造成:其一,医疗服务资源在层次布局上向高端服务集中,在地域布局上向高购买力地区集中,广大农村地区则重新回到了“缺医少药”的状态;其二,不同医疗卫生服务机构之间的关系从分工协作走向全面竞争,医疗卫生机构的服务目标从追求公益目标为主转变为全面追求经济目标。直接后果是县、乡、村三级卫生服务网络破损和整体功能的丧失。

2.1.2 功能完善医疗网络是落实政府职责的基础和保证。

第一,医疗卫生服务体系本身必须是多层次的、布局合理的,特别是终端的乡镇医院和村卫生室网络的健全,才能提高医疗服务的可及性,确保农民都能够得到及时和便捷的医疗服务, 满足不同层次农民的医疗需求。

第二,三级卫生服务网络的有效运行才能发挥网络的整体功能。首先,三级卫生服务网络中各医疗机构必须定位清晰。农村医疗服务网络是承担农村公共卫生和提供农民基本医疗服务的系统。县级医疗卫生机构是农村公共卫生和医疗服务的业务指导中心,负责辖区内疾病预防控制、妇幼保健、医疗救治、卫生监督以及基层公共卫生人员的业务培训和指导等工作。乡镇卫生院以提供公共卫生服务为主要职能,提供集医疗、预防、保健、康复、健康教育和计划生育技术指导等医疗卫生服务。村卫生室在乡镇卫生院指导下,主要承担由乡镇卫生院交给的公共卫生信息报告、健康档案建立、常见病初级诊治和转诊等农村公共卫生项目相关工作。其次,医疗管理系统与公共卫生管理系统应尽量集中、统一,在基层,公共卫生与医疗机构更应该合一,从而建立起一个信息畅通、反应灵敏的防治网络。再次,三级卫生服务网络中各医疗机构必须从全面竞争走向协作,建立起三级转诊制度。最后,保持三级卫生服务网络的动态适应性。随着农村疾病谱和农民医疗需求的变化,农村三级卫生服务网络及管理体制也要做出相应的变化,政府要适应医疗服务提供者产权多元化下的管理渠道、方式和手段。江苏宿迁农村医疗改革直接“甩包袱”简单地一卖了之,破坏了三级卫生服务网络。解决问题的根本之道在于正视农村和城镇的医疗需求的差异,大病和小病的差异,公共物品、准公共物品和私人物品的差异,在理顺县级医院和乡镇医院的功能定位的基础上,建立农村医疗机构间的协作关系。

第三,农村医疗人力资源的合理配置是三级卫生服务网络发挥作用的基础。农村卫生人力资源是农村卫生事业发展的关键。

第四,确立公立医院的公益性,区分营利性与非营利性医院,解决非营利性医院的财政投入问题。

2.2 政府建设农村医疗体系的职责

2.2.1 农村医疗网络的规划建设。

国家制定区域卫生规划指导原则,省级人民政府确定卫生资源配置标准,地市级人民政府据此制定当地区域卫生规划,通过分析区域经济、人口情况、卫生事业发展和资源配置现状对卫生未来发展需求进行预测,对主要卫生领域的机构、床位、人员、设备、经费的配置做出规定。各区域政府要对区域内全部卫生资源,进行统一规划、统一调配、统一监督和统一管理。规划还必须充分体现农村医疗卫生服务需求,支持公立医疗机构加快发展,鼓励民办医疗机构参与农村医疗卫生服务。

2.2.2 农村医疗网络的运行维护。

农村医疗网络的可持续发展关键是加快农村卫生管理体制和运行机制改革。要尽快完成乡镇卫生院的人员、业务、经费划归县级管理,加快纵向整合。另一方面,要实现由“办”向“管”,由部门管理向行业管理、由行政管理向法制管理过渡,根据法律、法规规定对卫生机构的卫生服务经营活动进行监督,打击不法经营,维护患者利益,加强监管规范农村医疗卫生服务项目,探索市场经济条件下卫生服务市场的运行规律,逐步建立起适合我国国情的卫生服务行业运行机制。

2.2.3 农村医疗卫生人力资源的配置。

由于农村条件的限制,调整卫生人力资源城乡分布、地域分布和专业分布,必须依靠政府强有力的组织、推动和支持。为此应加大现有农村医疗卫生人员的在职培训,鼓励、吸引高等医药院校毕业生面向农村就业服务,建立城市卫生支援农村卫生工作的制度,发挥志愿者队伍的作用,建立稳定的农村医疗人力资源合理配置的长效机制。

3政府建设农村医疗保障制度的理论依据和职责定位

3.1 政府建设农村医疗保障制度的理论依据

3.1.1 农村医疗保障制度是整个社会保障制度的重要组成部分,承担着再分配的职能。医疗保障是指公民因患病负伤或生育需要治疗时由国家社会或劳动者所在企业机构向其提供必需的医疗服务或经济补偿的一种制度。包括商业保险,2003年城市居民医疗保障覆盖率为55.2%,农村居民医疗保障覆盖率也只有20.9%[1],差异明显。农村医疗保障制度是整个社会保障制度的重要组成部分,也是建立社会主义市场经济的必然要求,没有农村医疗保障制度的建立和巩固也无法保证城镇医疗保障制度的可持续发展。

农村医疗保障制度还承担着再分配的职能。再分配的是区域间和城市与农村之间的中央和地方的财政转移支付,这也是补历史的欠帐。

3.1.2 建立健全农村医疗保障制度具有现实的重大意义。其一,农村医疗保障可以发挥“安全网”和“稳定器”的作用,促进社会公平和稳定;其二,减轻农民农民医疗负担,提高农民健康水平和人口素质,强化国家竞争力的需要;其三,解决城乡的“二元”经济,减小城乡收入差距,统筹城乡经济社会协调发展。

3.1.3 农村医疗保障制度只能由政府主导解决。农村医疗保障作为制度变迁,需要集体行动,而且制度安排作为公共物品,“搭便车”便成为固有的问题,因此,由自发过程提供的制度安排的供给将少于最佳供给,只有由垄断强制权力的国家作出安排,通过强制式的变迁,才能实现制度的“规模经济”。此外,纠正制度演变的路径依赖——医疗卫生资源配置过分向城市倾斜,也必须依靠政府强有力的干预。

3.2 政府建设农村医疗保障制度的职责

3.2.1 农村医疗制度的目标规划。

第一,制定基本政策和发展规划。

首先合理界定“基本医疗”的水平、范围、项目和保障方式,低水平、高覆盖率起步。其次,同步推进配套制度改革,降低制度的边际成本,提高制度的边际效力。

第二,把城乡居民纳入一个统一的医疗保障制度体系。

在城乡统筹的背景下,逐步建立农民基本医疗保障制度,逐步与城镇基本医疗保障制度衔接。

3.2.2 农村医疗制度的设计。

在设计农民基本医疗保障制度的同时,尽快研究制定其他补充医疗保障方式,建立对基本医疗进行补充、多种形式、满足不同保障水平的多层次的农村医疗保障制度体系。

第一,确保农民基本医疗保障制度在农村医疗保障制度中的基础性的作用。政府作为主要筹资主体的农民基本医疗保障制度是农村社会保障制度建设一个重要突破,具有帕累托改善的意义,但不可避免地面临路径依赖的压力,因此必须在政府公共财政收入增长的条件渐次推进。目前定位于农民基本医疗保障的农村新型合作医疗制度需要过渡到强制性的社会医疗保险。

第二,准确定位农村医疗救助制度、处理好救助制度与基本医疗保障制度的关系。农村医疗救助制度起最后“兜底”的防线作用,它与新型合作医疗在制度性质、保障对象、实施内容均不相同,不存在替代关系。因此,医疗救助制度必须与整个医疗保障体系的建设同步推进,使两者相互促进而不是相互牵制。

第三,商业医疗保险作为农民健康保障制度的补充形式,可以满足农民较高层次的医疗需求。必须规定农民只有在参加基本医疗的前提下,才能参加商业医疗保险。

3.2.3 农村医疗制度实施

首先,协调一致,因地制宜,建立起稳定的筹资增长机制。农村医疗保障制度的建立需要各方的良好配合、协调,而客观上存在的农村区域经济发展的差异要求农村医疗保障的主体、项目、资金筹集、管理方式、待遇标准等方面要因地制宜、量力而行,在不同地区、不同时期有所侧重和区别。在制度推进的初期政府要大力宣传,建立示范效应,在制度的稳定期要提高行政效率,加强监管。政府还要建立公平合理的筹资增长机制,减少财政支持的随意性,纳入各级政府的财政预算,形成农民对医疗保障制度的稳定预期。

其次,及时纠正制度的漏洞和缺陷,建立起制度调整的反馈机制。任何政策、制度都要在实践中不断完善,在保持制度稳定性的前提下要及时修正实践与制度冲突的各个环节和方面,否则,制度的效力必然逐渐弱化,过早进入制度衰退期。必须明确试点基础上的全面推广的制度仍需要不断完善。在农村社会保障领域,最早推出的农村社会养老保险制度失败的一个重要原因就是缺少这个必须的环节[4]。

3.2.4 监管。

政府的监管是必须的,作为筹资主体之一的制度的提供者和需求方的农民具有参与、知情和监督的权利,具体包括基金的筹集、使用、补偿水平的确定,农民的监督才是农村医疗卫生的治本之策,增加农民群体的表达自己愿望和维护自己利益的能力,才能维护自己的健康利益。当然农民必须以组织形式参与监督,组织化程度越高,监督成本越低。利用农民组织的共有规范建立委托制,实现农民与基层卫生机构之间委托与受托、服务生产与服务监督的相互制衡,真正实现“民办官助”。

4全面落实政府职责的根本所在

第一,提升农村医疗保障制度的法律层次,增强制度的稳定性和规范化。

目前,我国农村医疗保障制度的建设均是以行政法规和文件的形式实施的,在政策连续性和稳定性上存在致命的缺陷。一方面提升农村医疗保障制度的法律层次具有必然性,在西方各国建立社会保障制度坚持立法先行的原则,我国的渐进式的农村医疗保障制度建设经过近几年的试点阶段后,已基本具备立法条件[5],另一方面以法律的强制性和权威性明确各利益主体——农民、定点医院和政府及卫生主管部门的权利义务,对他们的行为形成刚性约束,可以减少政策的自由裁量空间,推动农村医疗保障制度朝着稳定的、规范的方向发展。

第二,建立农民、定点医院和政府的信任合作关系。

政府可置信的承诺是关键。在2003年的新型合作医疗试点之前曾有过两次恢复和重建合作医疗的工作,但都由于投入太少和基层的应付性行为等原因而终于失败,极大地打击了农民对合作医疗的信心。过度商业化和市场化引起的医院的诱导性医疗需求也破坏了农民与医院之间的委托代理关系。恢复和重建农民的信心也是制度低成本实施的根本所在。

参考文献

[1][2][3]中华人民共和国卫生部.2006中国卫生统计年鉴[M].http://www.moh.gov.cn/newshtml/17221.htm.

[4]厉昌习,满广富,薛兴利.从个案探索农村社会保障制度变迁的方向[J].华中农业大学学报,2005;(4):20.