食药监管可行性报告

2024-04-22

食药监管可行性报告(共6篇)

篇1:食药监管可行性报告

食药监管局党组“三严三实”专题民主

生活会情况报告

根据《关于开好“三严三实”专题民主生活会的通知》(xx组文[XX]x号)文件要求,区食品药品监督管理局党组于XX年12月31日召开了“三严三实”专题民主生活会。现将有关情况汇报如下:

一、会前准备

1、开展学习,筑牢思想基础。“三严三实”专题教育,是党的群众路线教育实践活动的延展深化,是持续深入推进党的思想政治建设和作风建设的重要举措,是严肃党内政治生活、严明党的政治纪律和政治规矩的重要抓手。12月30日,我局开展了为期一天的集中学习,主要是深入学习习总书记系列重要讲话精神,特别是关于“三严三实”重要论述,学习党章和《中国共产党廉洁自律准则》《中国共产党纪律处分条例》等规章制度,牢固树立“三严三实”的检验标尺,准确把握践行“三严三实”的基本要求。

2、梳理对照,找准突出问题。在召开专题民主生活会前,党组班子和班子成员一方面对照“严”、“实”要求,开展剖析梳理,重点看是否掌握了“三严三实”的核心要义,自身存在哪些不严不实突出问题;另一方面坚持发扬民主,开门纳谏。利用公务员政务平台和局内oA办公平台发布征求意见表,广泛征求党组织、党员群众的意见。我局共发放征求意见表100份,回收意见表89份,收集建议和意见10条。

3、全面深入,开展交心谈心。根据“三必谈”的工作要求,局党组书记与每个班子成员,班子成员之间,班子成员与分管科室、联系基层单位的主要负责同志之间,逐一开展了谈心谈话活动。重点谈遵规守纪上的差距与不足,谈自身和对方不严不实问题的具体表现,谈改进提高工作的意见建议,谈透问题、交流思想、沟通想法,营造开好专题民主生活会的良好氛围。

4、深刻剖析,撰写对照检查材料。每个班子成员都认真撰写了发言提纲,深挖了自身存在的不严不实问题,深入剖析根源、认清问题实质,提出了具体的整改措施。班子的对照检查材料由班子集体研究共同起草,反复修改。班子对照检查材料在剖析问题根源时,重点分析查找了理想信念、宗旨意识、党性修养等方面原因,并提出了明确的整改方向。

二、会议基本情况

XX年12月31日,局党组召开了“三严三实”专题民主生活会,会期半天。会上,党组书记、局长颜尔新同志首先通报了上一次民主生活会的整改情况及本次专题民主生活会准备工作情况,随后作领导班子对照检查报告。并带头进行了深刻的自我批评,接受其他班子成员的批评帮助,班子成员按照要求,逐一作了个人对照检查,开展了批评和自我批评,并接受了大家的批评帮助。

(一)领导班子对照检查情况

领导班子按照规定要求认真进行了对照检查,主要存在以下突出问题:一是政治理论学习不够深入。二是工作执行力不够强。三是联系基层不够。四是民主集中制贯彻不够彻底。五是主动担当意识不足。六是行政管理精细化不够。七是班子团结协作不够。八是勤俭节约不够。九是“一岗双责”落实不够。

结合发现的问题,党组班子从深层次分析了原因,认为主要是由以下几方面原因造成的:一是理想信念有所淡化。二是宗旨意识有所弱化。三是进取精神有所减弱。四是自我要求有所放松。五是工作方法缺乏创新。

针对存在的问题,局党组制定了五项整改措施:一是完善学习机制。二是筑牢理想信念。三是严格规章制度。四是落实一岗双责。五是强化沟通协调。

(二)领导班子个人对照检查情况

班子成员按照要求,逐一作了个人对照检查,开展了自我批评,深刻剖析了存在问题的根源,并制定了整改措施。每位班子成员对照检查后,局党组书记、局长颜尔新同志带头,班子成员相互之间本着沟通思想、改进作风、增进团结、形成合力、推动工作的目的,开展了坦诚真挚的批评。大家在开展批评时,都只讲问题、不讲成绩,只谈缺点、不作肯定。相互批评结束后,每位同志都进行了表态。大家都表示,同志们的批评让自己看到了自身的差距和不足,将在今后的工作中不断加以改进和提高。民主生活会达到了“团结-批评-团结”的目的。

三、会后落实情况

局党组结合民主生活会开展批评情况及前期查摆的班子不严不实问题进行再梳理,形成“班子三严三实问题整改清单”,同时细化整改措施,明确了整改时限。班子成员个人结合自我剖析和同志之间的批评形成了“问题清单”并制定整改措施。

会后,我局召开了科室负责人、二级单位和基层监管所负责人参加的中层干部会,通报了局党组召开“三严三实”专题民主生活会情况,并要求各基层党支部在1月底前召开专题组织生活会,进一步查找普通党员中存在的不严不实问题,根据查摆和解决不严不实问题情况,结合食品药品监管工作实际,由局党办进一步完善制度规定,强化刚性执行,切实做到制度可监督、可检查、可追究、可问责。

中共xx区食品药品监督管理局党组

XX年2月18日

篇2:食药监管可行性报告

XX年以来,xx地区食品药品监督管理局党组在地委、行署的正确领导和自治区局的精心指导下,紧紧围绕推进xx跨越式发展和长治久安这一大局,坚持 “以安全保增长,以安全促和谐”,抓班子、带队伍,抓住重点环节,深化专项整治,加大党风廉政建设和反腐倡廉力度,狠抓依法行政和机关作风建设,为地区实现跨越式发展和长治久安创造良好的食品药品安全环境。下面,我就局领导班子XX年工作情况报告如下:

一、领导班子建设不断加强

(一)加强班子和队伍建设,进一步提高干部职工的综合素质。局党组始终把班子和队伍建设摆在突出位置。全面学习贯彻了十八大、自治区第八次党代会、自治区党委八届四次全委(扩大)会议、地委委员(扩大)会议以及国家局、自治区局工作会议精神,同时,重点学习了郭连山书记在地委委员(扩大)会议上的讲话精神等,使广大干部职工明确奋斗目标、工作思路和工作重点。

(二)坚持贯彻落实党的民主集中制,着力发挥好党组的核心作用。XX年,局党组始终坚持贯彻落实党的民主集中制原则、《中国共产党党内监督条例》规定及地委、行署重大决策决议,坚持抓大事、议大事,讲学习、讲政治、讲正气、讲团结、讲大局,重大问题始终坚持做到集体研究决定。认真组织开展民主生活会,坚持党组中心组理论学习制度,中心组集中学习每月不少于一次,机关干部集中学习每周不少于一次。

(三)不断强化基层党组织建设。局党组紧紧围绕食品药品监管中心工作,进一步完善和落实“三会一课”、党组工作制度、民主评议党员、“五重一大”议事规则、党组中心组理论学习等党建工作责任制,与基层党组织签订了党建工作责任书,责任到人,有效保证了机关党建工作的落实。大力开展“三德”教育;积极开办“身边人讲身边事,身边事教身边人”道德讲堂。积极推进学习型党组织建设工作,开展了“一人讲一部法”、“一月读一本书”和“一人帮一家店”活动,始终把学习与服务食品药品监管中心工作紧密结合起来,在工作中不断深化学习,实现学习型党组织建设与科学履行监管工作相融合。积极开展庆祝中国共产党成立92周年纪念活动。积极开展扶贫帮困和走访慰问离退休老党员活动,扎实开展主题实践活动。切实加强队伍建设,认真做好发展党员工作。

(四)积极开展党的群众路线教育实践活动。按照地区做好党的群众路线教育实践活动的相关精神,我局及时成立以党组书记为组长、其他班子成员为副组长、各科室负责人为成员的领导小组,认真组织学习了总书记、张春贤书记等中央、自治区领导关于教育实践活动的重要讲话精神,严格按照党的群众路线教育实践活动“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,广泛征求意见,重点对“改进四风”、改善民生等方面认真研究分析,分层分类找准教育实践活动需要解决的突出问题,为部署和开展好教育实践活动提供准确的“第一手资料”,奠定扎实的工作基础。

二、严厉打击违法违规行为,药品市场秩序得到根本好转

(一)深入开展药品安全专项整治。一是积极开展药品安全示范县创建工作。XX年6月,巴里坤县被确定为创建自治区药品安全示范试点县。近两年来,巴里坤县严格按照《xx维吾尔自治区药品安全示范县(市、区)创建考核标准(试行)》,不断加大药品安全示范县创建工作的推进力度,认真落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的安全责任体系,将药品安全监管和示范县创建工作纳入县人民政府重要议事日程和目标考核管理,严格落实药品安全责任制和责任追究制。今年 5月底,巴里坤县顺利通过了自治区药品安全示范县创建考核组的验收。9月,巴里坤县正式任命为自治区药品安全示范县。二是突出整治重点,强化部门协作机制。组织开展了元旦、春节期间药械市场集中整治行动,定制式义齿集中整治、脊髓灰质炎疫苗专项整治、医疗器械经营使用环节专项整治、查处取缔无证无照专项整治、两打两建等专项整治。同时,加强对药品生产、批发、零售企业gmp、gsp执行情况的跟踪检查;联合公安、工商、邮政、卫生等部门开展打击利用互联网邮售药品专项行动;针对监管盲点,打击利用以“赶集”等形式在城乡结合部,农牧团场、集贸市场售假劣药品、无证经营药品等不法行为;打击农村药品经营企业非法行医,无证经营医疗器械行为,督促企业树立公平、公正,为民、利民的经营理念。截止目前,全系统共查办药品医疗器械案件79起,当场行政处罚32 起,立案47起,其中药品案件23起,医疗器械案件23起,罚没款万元。加强药品监督抽验工作,共完成监督抽样任务135(全年计划135批)个批次,完成基本药物抽样46(计划46批)个批次,完成中药饮片抽样25计划25批)个批次。共监测违法药品、保健食品、化妆品、医疗器械广告14起,移送工商部门14起。

(二)强化认证管理。一是严格行政许可,把好入口关。按照合理布局、方便群众、规模经营的原则,进一步提高准入标准,对新开办企业的区位、人员资质、设施设备及经营管理等方面,进行认真审核把关,确保新开办企业设置合理、条件过硬、管理规范。截止目前,新办《药品经营许可证》 6家、变更《药品经营许可证》25家,换发《药品经营许可证》34家。同时,认真做好药品零售企业gsp认证及其跟踪检查,共受理药品gsp认证申请9 家,组织现场检查10家,通过gsp认证现场检查的8家,;对18家药品经营企业进行了gsp认证跟踪检查,8家符合标准,10家不符合,对不符合要求的经营企业下发了责令改正通知书。二是加强票证检索,把好渠道关。以规范药品购销渠道为目的,结合药品经营企业微机化管理,认真落实索证索票制度及票证管理制度,确保票证管理规范,检索迅速。三是落实药品分类管理,把好药师在岗关。监督药品经营企业设置处方药销售提示牌,悬挂“药品医疗器械监督栏”,告知和提示消费者凭处方购买处方药。在行政许可、gsp认证及日常监管中,加强药师在岗检查,注重规范企业药品分类管理工作。

(三)不断完善药品安全风险防控机制。一是加强特殊药品监管。建立了特殊药品监控信息网络,将特药监控网延伸到地区各级医疗机构、科研和教学等相关单位,实现特药生产、经营、使用单位的生产、进货、销售、库存、流向、使用的全程动态监控及电子采购,确保将特殊药品监管到“一针一片”。截止目前,对1家特药经营企业和27家使用单位进行了监督检查,其中1家医疗机构存在药品库存数量与特药监管网络数据不符、未设置保险柜、无报警装置等问题,已对其下发了责令改正通知书;二是加强药品不良反应监测。制定下发了《关于进一步加强药品不良反应报告和监测工作的通知》,对今年做好药品不良反应、医疗器械不良事件报告与监测工作提出了要求和任务,及时监督、指导药品生产、经营及使用单位做好药品不良反应报告和监测工作。组织了药品不良反应医疗器械不良事件培训班,培训医疗机构,药品经营企业人员200余人。截至目前共上报药品不良反应541例,医疗器械不良事件21例。三是加强药品信用等级评定工作,共评定辖区内204家药品经营企业,评出守信级药店34家,警示级药店75家,失信级药店42家,不参评的企业53家。

三、深入开展餐饮服务食品安全专项整治工作

XX年,我局加强对餐饮服务食品安全专项整治工作并取得了一定的成效,餐饮服务食品安全整治工作在全疆名列前茅。一是认真开展餐饮服务食品安全百千万示范工程创建工作。按照自治区局要求,XX年地区创建1个自治区级餐饮服务食品安全示范县(市),每个县(市)创建1个自治区级餐饮服务食品安全示范街(乡镇),每个县(市)至少10家餐饮单位跨入自治区食品安全示范单位行列,目前地区已上报自治区级示范市(xx市)、自治区级餐饮服务示范街3家(包括建设西路德林名苑),示范单位70家。二是根据餐饮服务食品安全量化分级管理工作实施方案的要求,积极推进餐饮服务食品安全量化分级管理。目前,xx地区各类持证餐饮服务单位2335家,通过餐饮服务食品安全监督量化分级管理动态等级评定的单位1402家,达到优秀等级的127家、良好827家,一般448家,食品安全管理人员配备单位2335家,从业人员总人数为8982名。三是认真组织开展了春节“两会”期间餐饮食品安全保障、鲜肉及肉制品市场、餐饮服务场所燃气安全等专项整治工作。同时结合XX年餐饮服务食品安全专项整治,组织开展对辖区内所有餐饮服务单位的“拉网式”监督检查。以大中小型餐饮服务单位、集体用餐配送单位、中央厨房、学校(含托幼机构)食堂、建筑工地食堂、旅游景区、农牧区家庭聚餐为重点场所,以节假日、节庆活动和旅游高峰期为重要时节,加大对餐饮服务单位的监督检查。共出动执法人员12495人次,出动执法车辆3863辆次,检查餐饮服务单位3588户次,受理投诉举报案件32件,立案 86起,责令整改290家,行政处罚72家,罚没金额合计万元。

四、开展保健食品、化妆品专项整治工作

认真落实自治区局XX 年保健食品专项整治和打击保健食品“四非”专项行动工作方案,制定了地区XX年保健食品专项整治和打击保健食品“四非”专项行动工作方案,以减肥类、辅助调节血糖、辅助调节血压、缓解体力疲劳、改善睡眠类为重点,对经营保健食品的批发企业、大中型超市、药品零售连锁经营企业等重点场所进行了全面检查。截至目前,共出动执法人员769余人次,检查企业269家次,查扣不符合要求的保健食品42个品规751盒,立案10起,罚没金额3000元。

五、大力加强监管能力建设,进一步提升监管工作整体水平

一是全面推进系统监管信息化建设。严格按照《xx地区食品药品监督管理系统信息化建设规划》,认真落实信息化建设目标任务。截止目前,全地区239药品经营企业共完成信息化建设233家(其中6家药品企业由于电信原因宽带无法接入),完成率为100%,上报率%;批发企业完成率100%,上报率 100%。推进和完善12331投诉举报工作,顺利开通移动平台接口,至此全区联通、移动及电信用户均可拨打“12331”进行食品药品安全投诉,共受理并回复投诉举报24起。二是着力提高依法行政能力和水平。深入推行行政执法责任制、执法责任追究制,严格落实审案委员会工作制度、案件核审制度、立查审罚四分离制度、重大药品医疗器械违法案件督察督办制度。加强执法监督,规范执法行为,认真落实属地管理原则,加强对依法行政工作的督查指导;对 XX-XX年制定的规范性文件进行全面清理,认真梳理保健食品、化妆品卫生监督管理执法依据,明确实施主体和执法权限。三是大力推行党务、政务公开。认真贯彻《政府信息公开条例》,按照地区的要求在政府网上对本局《政务信息公开指南》及行政许可项目进行了公开,依法公开党务、政务信息,积极推进 “阳光党务”、“阳光政务”。

六、不断加强干部队伍和党风廉政建设,为食品药品监管工作提供坚实保障

局党组始终把队伍建设摆在突出重要的位置,以适应食品药品监管发展新形势和新任务的需要。一是全面学习贯彻了十八大、自治区第八次党代会、自治区党委八届四次全委(扩大)会议、国家局、自治区局工作会议以及地委委员(扩大)会议精神,使广大干部职工明确奋斗目标、工作思路和工作重点;二是以开展食品药品行业道德领域突出问题教育和治理活动为契机,提升自治区级文明单位创建水平。深入开展“五个一”道德实践活动,通过多种形式的“道德讲堂”活动,实行“一月一主题”领导带头授课,加强道德教育与依法解决问题相结合,阶段性教育治理与强化制度建设、建立长效机制相结合,采取有效措施解决食品药品行业道德领域突出问题。三是加强党风廉政教育和权利运行监督制约。认真执行党风廉政建设责任制,层层签订党风廉政建设和纠风工作目标责任书,形成齐抓共管、逐级负责的良好氛围;抓好廉政学习教育和警示教育,采取现场跟踪监督、发放“三卡一表”和问卷调查表、案件审会和案件“回访”等有效形式,加大对监管任务执行情况、认证发证、现场检查验收、行政处罚等工作重点的监督检查。

七、工作中存在的问题与不足

今年以来,虽然做了一些工作,取得了一定成绩,但与地委、行署的要求还有一定差距,仍存在一些问题和不足:一是对食品药品安全监管培训工作还需进一步加强;二是各监管部门间的协作配合还需加强,协作机制还需要进一步完善。在打击非药品冒充药品和违法广告专项行动中,各部门监管优势没有得到充分发挥,没有完全形成监管打击的合力;三是一些企业的主体责任意识比较淡薄,企业诚信和守法意识亟待加强。

篇3:食药监管可行性报告

杨玉珍:航空城里保安全

2014 年1 月, 杨玉珍成为中国“航空城”西安市阎良区食品药品监管局的新任“掌门人”。阎良区有28 万人口, 大街小巷分布着2000 多家食品药品生产经营户。“为百姓撑起一把食品药品安全伞”, 这是杨玉珍对全区百姓许下的铮铮誓言。为了实现这个沉甸甸的誓言, 杨玉珍心里憋着一股冲劲, 带领局党组自我加压, 响亮提出“创建省级食品安全示范区”。

为了有效推进创建工作, 借助食品药监机构改革的东风, 杨玉珍提出“扩大监管队伍, 监管触角下移”的工作思路, 从2014 年5 月起, 在全区启动实施监管机构设置标准化建设, 推进“五个全面”工程, 即:机构编制全面完善、监管力量全面优化、阵地建设全面完成、制度管理全面规范、保障投入全面跟上。经过短短的半年时间, 监管队伍通过选调、招考等方式, 逐步扩大至80 多人。良好的技术手段是抓好食药安全的重要支撑。在她的努力协调下, 区局筹集资金88 万元建成食品微生物实验室, 新配备检测仪器设备33 套, 在区农检中心的基础上, 新建食品微生物实验室, 确保食品检测项目全覆盖。在她的带领下, 阎良区食品药监局坚持日常监管与专项整治相结合、服务引导和规范建设相结合、重典治乱与标本兼治相结合, 突出抓好食品安全重点区域、关键环节、重点品种监管, 持续抓好小餐饮改造提升, 放心早餐, 放心粮油, 放心馒头餐饮示范店等一系列惠民工程。

“只有严打食品药品违法行为, 才能保障群众食药安全。”这是杨玉珍和局班子形成的共识。为此, 她协调公安、检察、工商等部门建立了行刑衔接、联动办案、食品药品案件移送报备等多项工作机制, 先后组织开展了校园及周边、乳制品、食用油、生鲜肉、水产品、夏季冷饮、火锅店底料、处方药、医疗器械“五整治”回头望等40 余项专项整治, 仅2015 年就查处食品药品违法案件191 件, 向公安部门移送涉刑案件2 起。通过一年多艰辛努力, 阎良区食品药品经营市场“多、小、散、乱”的症状得到有效整治。

辛苦的付出必将有丰硕的回报。在杨玉珍的带领下, 阎良区全部7 个镇街食品药品监督管理所被评为“省级食品药品标准化所”, 2015 年年底, 阎良区顺利通过“省级食品安全示范区”验收, 食品安全公众满意度达到80.47%, 位居西安市第一。

刘秀丽:勇于担当破难题

2009 年, 一纸调令, 使刘秀丽踏进了宝鸡市千阳县食药监管局的大门。面对陌生并且专业性很强的监管工作, 为了尽快熟悉业务, 每次外出监管巡查、许可勘验, 她都亲自撰写检查笔录、监督意见书、进行现场勘验打分, 通过理论与实践的融合, 她很快成了业务内行。

2013 年, 食药监管体制改革启动后, 陕西要求在基层乡镇成立食药监管所。刘秀丽再次拿出了“不怕难不服输”劲头, 在经过一番实地走访调研之后, 她结合8 个镇的实际情况, 很快形成了建所工作思路。她从严格制度入手, 亲自设计了农村家宴监管流程、餐饮单位巡查标准、“四品一械”登记规范等23 种工作规范与流程, 制定了《监管单位责任片区划分及职责》《三级巡查台账》等工作规范, 健全完善了县、镇、村“四大员” (监管员、协管员、信息员、监督员) 监管网络, 探索实施“网格化”监管。把全县分为12 个监管网格, 将1452 户食品、餐饮服务经营户全部纳入网格监管, 责任到人, 监管到户。并且多次组织乡镇所监管业务流动现场培训, 使镇所工作人员很快掌握了基本监管知识, 当年年底就实现了全县8 个镇食药监所工作正常、运转规范, 为广大农村消费者提供了实实在在的安全保障。2014 年5 月, 全县8 个镇食药监管所又顺利通过了省级标准化考核验收, 达标率实现100%。

小餐饮市场是食品安全监管的难点。为了改变小餐饮业多、脏乱状况, 在县上集中建设“美食城”、“小吃一条街”的基础上, 刘秀丽带领执法人员对所有餐饮业每月进行一次餐饮具消毒效果监测, 督促经营业主完善进货台账, 规范操作间流程布局和环境卫生清理工作, 并设立卫生监督公示栏进行公示;分类制定了餐馆、熟食店、农家乐、加工作坊、集体食堂等餐饮单位量化管理标准, 对全县497 户餐饮服务单位全部实行动态等级评定, 让消费者找笑脸就餐, 有效促进了小餐饮市场规范化发展。去年底, 千阳县顺利通过省级食品安全示范县考核验收。

余佳:续写军人新业绩

2013 年, 食品药品监管体制改革时, 已经转业到工商局工作了8 年的余佳, 毅然报名到西安市雁塔区食品药监局小寨食品药品监管所从事食药安全监管工作。初到食品药监局, 恰逢全省食品安全百日风险大排查工作启动之时。面对时间紧预测、任务重、执法车辆未配备到位等实际情况, 她开着自己的私家车和同事, 走遍负责片区的大街小巷和角角落落, 对片区内三个城中村、22 个社区及三类以下道路等重点区域的801 家“四小”经营户进行了拉网排查。她逐户上门宣传讲解发放《自查表》、《基本信息表》, 并按街道路段划分区域建档, 对食品药品经营者详细信息逐一登记, 做到了一户一册一档。

余佳所在的小寨食品药监所位于雁塔区商贸中心, 大街小巷餐饮户数密集量大多样。西安市“小餐饮提升整治”工作开始后, 由于最初对餐饮业务不熟悉, 她负责的片区在上级检查中挨了“板子”。 她凭着部队里养成的不服输的劲儿, 白天组织力量进行百日风险大排查, 闲暇之余恶补餐饮服务管理法律法规知识和监管业务技能, 下班之后加班逐户进行小餐饮提升工作指导, 面对面手把手的教, 一个店一个店的过。一分耕耘, 一分收获, 通过努力, 余佳负责的兴善寺东街变成了“市级小餐饮提升示范街”。

依法严格监管离不开对法律法规的熟悉与掌握, 尤其在基层, 更要成为业务多面手。对此, 余佳一直刻苦学习食药和医疗器械等业务知识, 不断提高自己巡查监管和执法办案水平。她成为雁塔区各食品药监所成立之后第一个办理行政执法案件的基层执法人员。2015 年初, 她带领小组同志在日常检查过程中发现一家药店的《药品经营许可证》过期, 仅现场调取违法经营的证据和书写执法文书就达三个多小时。面对当事药店的负责人坚称他们没有对外营业时, 余佳拿出调取的销售记录顿时使药店老板哑口无言。最终她们依法对涉事药店进行了行政处罚, 仅案件卷宗就多达63 页。近两年来由余佳主办和承办的案件就多达17 件, 处理的消费者投诉及举报多达70 余件, 群众满意率100%。

李竹梅:尽职奉献在一线

伴随着冬日的暖阳, 李竹梅和同事们准时出现在常乐西路上的小餐饮店里。“小王, 你这个健康证已经过期, 尽快重新办理。”“小陈, 上次来检查时要你整改的地方有没有改好?”在不到一小时的时间里, 李竹梅已经走访了多家小餐饮店。作为杨凌示范区大寨街道办食药监所的一名普通工作人员, 这样的检查走访成为李竹梅日常工作的重要内容。自示范区创建国家食品安全城市暨杨陵区创建省级食品安全示范区工作开展以来, 她们的工作量更大了。

杨凌区大寨街道办小餐饮店多, 分布又散, 一个上午大寨街道办的食品药品经营店有389 家, 这些店分布多而且散。在创建之前, 部分小餐饮店的卫生状况就是‘脏、乱、差’。为了提高餐饮从业者的卫生意识, 李竹梅和同事每天走街串巷, 挨家挨户地开展督导检查, 反复上门宣传指导。“创建国家食品安全城市, 必须要让每一家餐饮店都要达标, 保障全域群众的食品安全, 我们义不容辞。”李竹梅坚定地说。2015 年11 月, 杨凌农业高新科技成果博览会在杨凌举行。这届农高会在展区首次设立了“三秦小吃一条街”。为了保障与会人员品尝到安全可口的陕西名小吃, 会前, 李竹梅每天加班加点对入驻饮食街的经营户资格信息进行审核, 确保每个入驻商户证照齐全。五天农高会, 前三天一直阴雨连绵, 每天早晨6 点多, 她就赶赴饮食街和同事一起对商户进行检查和指导, 规范商户经营行为。在她看来, 保障公众的饮食安全是食药监人的天职。

自监管所成立后, 李竹梅就一心扑在工作上。在工作成绩的背后, 却是她对家庭的愧疚。去年8 月份, 李竹梅的远在河北的公公遭遇车祸住进医院。为了不影响正在开展的创建工作, 她含着泪向局领导请假, 利用周末时间, 乘坐火车匆匆回家探望老人, 第三天又赶回杨凌, 继续工作。由于平时忙于工作, 她和丈夫无暇照顾孩子, 她不得不把襁褓中的孩子送回河北老家。而这一切, 缘于她对食药监管事业的热爱和执着。

井亚林:依法打假不畏难

甘泉县食品药品监督管理局干部井亚林, 已经在一线食药监督岗位上默默工作了20 年。2006 年春天, 该县电影院有一伙假药贩子以宣传、赠送为幌子, 销售假药“苗王”, 她带领稽查人员依法查处, 没收扣押了现场的假药和宣传设施。不过, 已经把卖假药的人当做“神医”的30 多人, 在“神医”的蒙蔽和煽动下, 将她和另外2 名稽查员围堵在办公室, 并大声进行辱骂、推搡, 她们始终是打不还手, 骂不还口, 耐心给群众解释, 讲假药的危害性。在公安机关的配合下, 被骗钱款全部追回, 她一一退还给受骗群众时, 群众才幡然醒悟。事后有人说:“不信科学信骗子, 活该那些人上当受骗。”她却说:“乡亲们不知道情况, 我们更要维护他们的合法权益。”

2012 年4 月, “铬胶囊”事件发生后, 在短时间之内要把全县96 家药品经营使用单位使用和销售胶囊药品底子摸清, 对已经明确的9 种胶囊药品进行查封扣押。由于时间短, 任务重, 井亚林和同事们早出晚归, 跑遍了全县所有涉药单位, 对全部胶囊药品进行登记造册, 查封扣押问题胶囊药品20 余盒。作为县局唯一一名药学专业技术人员和是陕西省药品GSP认证员, 规范药房管理是她负责业务的一项重要内容, 她以“规范药房”创建为契机, 认真检查核实, 该整改的坚决整改, 使全县85% 的药房都达到了“规范药房”标准。县里的每一个药店从筹建到GSP认证, 她都亲自指导把关, 不论下班后还是双休日, 企业有问题随叫随到, 使该县药品经营企业管理上了一个新台阶, 去年全县申报GSP认证的15 家药品经营企业全部通过认证。

张耀华:技术保障严检测

2013 年3 月, 韩城市成立了食品检验检测中心, 张耀华被任命为主任。上任伊始, 面对完全陌生的实验室内部审核工作, 她通过向书本学习, 向省局专家请教, 与其它检测机构互取其长等方法, 逐步摸清了内审的技巧, 掌握并运用到具体的管理工作中。在学习中运用, 在运用中学习, 使她具备了科学务实的眼光和锐意创新的魄力。韩城市食品检验检测中心实验室是办公用房改造的, 为加强实验室整体性能, 提高检测效率, 在她的带领下, 检测中心对实验室进行了全面改造, 并通过了认证, 为更好的承担检测任务奠定了基础。

2015 年, 检测中心承担了韩城市级监督抽检24 个品种2000 批次的任务。面对如此大的工作量, 她制定了抽检计划和实施方案, 合理分工, 落实责任, 检验工作健康有序开展。7 月份, 张耀华突然查出患有滑膜炎, 膝盖疼痛不能上楼, 大夫建议休假治疗, 为了不耽误工作, 她没有休假, 边吃药, 边坚持工作。2015 年韩城市承担的省抽和市抽问题发现率均达到8%。张耀华做起事来求真, 全中心的人也都学会了一股“犟劲”, 大家把食品检验报告书的真实性视如生命, 绝不让检测报告有“水份”。2015 年检测中心已完成食品及食品相关产品24 个品种1672 批次的检测, 合格率92%, 为韩城市食品安全监管提供了强有力的技术支撑。

篇4:食药监管应超越机构改革

这对基层监管工作的未来动向带来了不确定的影响,一些基层工作人员观望情绪强烈,甚至一些地方开始出现了基层公务员提出离职或者调动的现象。

食药局单列模式还是实行“N+1”的综合监管模式?自2013年地方食药监改革以来争论—直存在。不论是支持综合模式的人,还是支持单列模式的人,都认为各自所支持的模式更加能体现中央“统一权威”的标准。

“翻烧饼”需慎之又慎

两种模式争论的一个重要焦点在于,综合监管模式会削弱食药安全监管的专业性。

与其他市场监管领域向比较,食药安全监管确实具有较高的专业性,但这种专业性建设更多地应当体现在顶层和中间的监管力量上,尤其是国家和省级层面的监管力量必须单列,而且必须保障专业监管人员的专业技能与水平。在县级及其以下的监管活动中,则更多地需要依靠“人海战术”来进行风险预警和防范,综合局模式在监管的人力资源分配上具有一定优势。

从地方案例调研的经验来看,两种模式也是各有利弊,但其目标却又殊途同归。综合模式的优势在于有利于提高行政许可的效率,整合基层有限的监管力量,在短期内有助于解决监管队伍的人员经费编制问题,有利于实现基层监管力量的全覆盖,提高部门之间协调力度,而不足之处在于食品药品安全在市场监管局的工作中有所弱化,食药监队伍在机构改革中处于相对弱势地位,同时监管队伍和力量的专业性弱化。

另一方面,单列模式的好处则是有利于保障食品药品安全监管工作的中心地位,同时能够保障食品药品监管队伍的稳定性和专业性,但也存在由于编制和人员移交有限,导致基层监管力量覆盖难以实现、食药部门监管资源更加紧张、与其它监管部门难以协调的弊端。

无论怎样的监管体系,如果需要发挥作用和实效,都需要一定时间,因此这种频繁“翻烧饼”的监管体制改革,必须慎之又慎。否则,又会出现前几年改革出现的“机构改革折腾症”,不但无法达到强化食药监管专业性的目的,反而让基层监管队伍人心涣散。

此次机构改革的争论,原因在于机构改革直接关系到监管者的切身利益和权责,同时机构改革还扮演了很多载体的角色,很多人希望通过机构改革来推进深层次的改革,甚至把机构改革当作深层次改革的抓手和推力。

但最后的结果都发现,如果只做机构改革的表面折腾,而不深入到职能优化、能力强化、服务细化等深层次改革,机构改革不会像很多人想的那样会成为推动其它改革的利器,反而会异化为地方与部门利益之争。

超越机构改革

要建立统一权威的监管体制,并不完全靠机构的合并和一致就能实现,关键要在更为重要的法律法规、监管标准、检验检测、监管问责方面进行顶层设计和统一,加强对地方政府和涉事企业的问责处罚力度,强化监管的专业性基础,才可以实现权威。

从未来趋势看,“以中央为主导,以地方为基础;省级以上食药单列,地市级以下合并监管”的“监管联邦主义”与合作协同的监管模式应成为趋势,而不应当再拘泥于综合模式和单列模式谁吃掉谁的问题。

为建成统一权威的食药监管体系,下一步改革的首要目标不应当是机械地对监管体制进行频繁的“翻烧饼”改革,而是应当在现有监管体制基础之上,超越机构改革,从更加深层次的问题着手推进食药监管体系进一步统一化和权威化。

第一,基础性的工作是,中央层面应尽快着手系统研究食药安全监管工作的央地事权划分问题,根据各级政府的长处与不足、食药安全风险的高低以及食药安全跨地区溢出性的强弱,系统划分中央和各级地方政府的食药监事权和责任清单,区分食药安全监管中的中央权、地方权和共享权,同时权责做到相对一致,从而为各级政府承担相应的责任提供依据。遇到存在分歧和模糊的地方,应当明确剩余监管权分配和仲裁的部门与流程。只要监管事权与责任划分相对科学合理,采用何种监管体系、设置什么样的监管部门就不再是一个关键性问题。

第二,对现有地方不同食药安全监管体系的能力与绩效进行全面评估。尽快开展此项工作,对不同监管模式的利弊进行更加科学的分析与优化。建议借鉴国外相关研究成果,对食药安全监管能力的指标及其组成进行全方面的比较研究,分析不同模式在食药安全监管能力方面各自存在的问题与利弊,最后再有针对性地加以调整,而非急于“翻烧饼”。

第三,在尊重地方政府选择的前提下,加强对地方食品安全监管改革的分类指导。建议由中央编办、食药监总局等部门负责,依据不同地方的食品安全风险特征及产业发展情况,对地方食品安全监管模式进行类型分析,推行分类指导,制定不同的改革标准与模式建议。综合来看,建议食药产业相对发达、产业集中度较高、高风险品种较多的地方以采用单列模式为宜,而食药产业比较分散、品种安全风险一般的地方则采用综合模式更为适合。

第四,加强食品检验检测和执法的垂直性指导,保障食品安全技术监管和执法的相对独立性。建议仿照日前的司法和纪检体制改革,加强上级监管部门对下级食品安全检验检测和执法工作的垂直指导力度,避免食品安全检验检测和执法工作受到地方因素的干扰。

第五,加强对地方党委政府在食品安全监管方面的问责体系研究和落实。建议由中纪委、监察部等部门负责,尽快研究制定地方党委政府在食品安全监管方面的问责体系与渠道,建立起包括政治责任、行政责任、社会责任、司法责任、伦理责任等一系列责任内容在内的问责体系,从而确保地方在食品安全问题上的责任落实。

篇5:食药监管现状的思索

食品药品安全直接关系到人民群众的生命健康,关系到社会和谐稳定,已成为全社会日益关注的热点和难点问题。肖家庄镇位于市境东北部,距市府8公里。面积59.4平方公里,人口3.8万,汾平公路过境下辖16个村委会,是典型的农业镇。在担任站长的一年多时间里,我和同志们积极开展各项工作,努力确保辖区内人民的饮食用药安全,取得了一些成效,监管过程中也对乡镇食药监管现状有一些个人的思考,接下来,我主要从监管对象、监管力量和监管环境三个方面就存在的问题进行分析:

一、监管对象方面:

1.从业人员专业化程度低,质量安全意识薄弱

农村食品药品从业人员多为当地农村劳动力,文化程度低,没有经过系统的知识技术培训,缺乏基本的食品安全常识和法律法规知识,食品安全意识薄弱,没有经过必要的专业食品安全培训、实际卫生知识培训率约为20%,无证上岗多有发生,健康体检率普遍低于80%,少数地区仅为60%。

此外,相对于农村餐饮服务从业人员而言,农村药品从业人员整体状况较好,但其专业、学历结构也不能满足保证药品安全的需求,特别是药学专业技术人员少。未配备药学专业技术人员的乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所分别占总数的49%、82%、75%。2.无证经营现象还普遍存在 农村食品药品经营使用单位数量多、分布广、规模小、硬件设施差。在日常检查中,我们尽量做到一次性告知,及时发放宣传单据,但经过一年多的监管,仍有部分经营单位经监管人员多次督促办证后以各种理由拖延或决绝办证。农村小型餐饮布局分散,相当一部分在路边简易棚或自家住房内开办,采用家庭作坊式运作,卫生条件差,缺乏必要的卫生防疫、消毒设施设备。索证索票制度、卫生管理制度等执行不好,没有专人负责,没有具体的执行措施,食品可追溯性不强。尤其是某些些公路旁小餐馆小因无法提供场所合法用地证明、饭店结构布局、餐厨比例、消毒设施、防污染设施达不到基本要求,存在无法给予许可的情况。

3.小卖部经营不规范

农村地区小超市、小卖部经营规模小、营业额少、从业人员年龄参差不齐,食品进货台账记录制度和索票索证制度落实不到位,库存不能及时清理的现象普遍存在,处罚难度较大。4.农村学校食堂的食品安全不容乐观

学校食堂是群体性食物中毒的多发、易发环节。农村学校食堂存在更多安全隐患。调研发现,农村学校食堂硬件设施极其简陋,饭菜制作和学生就餐环境脏乱差,管理制度基本是空白,不具备向学生提供餐饮服务的基本条件。有个别学校食堂还在使用一次性非食品用塑料袋给学生盛装热饭热菜。一半以上的中小学校、幼儿园食堂没有认真落实原料采购查验、进货台账、饭菜留样等重要食品安全保障制度,学校对食堂疏于管理,食物中毒防范意识淡薄,防范措施不严。5.农村群体性聚餐安全隐患不容忽视

随着农村地区生活水平提高,群体性聚餐日益增多。在群体性聚餐中,红白喜事安全隐患最为突出。农村各种群体性聚餐多在家庭举行,多数有上百人甚至数百人。聚餐场所多数为露天或临时搭棚,离污染源较近,甚至就在粪堆、垃圾堆上;加工条件简陋,生熟不分、荤素不分、餐具不经消毒;食品容易发生交叉污染。而且,农村地区相对偏僻,大多一次购买大量食材,但基本不具备大量食材存储条件,食材容易腐败变质,常常导致食物中毒事件发生。同时,农村聚餐大多自行或由餐饮服务“一条龙”组织承办,相关人员基本没有经过食品卫生知识培训,不具备举办大型宴席的资格和条件,有的厨师自身就是病菌携带者,带来了极大的就餐风险和隐患。目前农村家宴申报备案制度实施率很低。

二、监管力量方面:

相对农村地区地域较广、村落分散、监管对象点多面广的特点,目前的监管力量远远不能满足监管工作的需要。

1.监管人员及素质

基层站所配备的人员数多为3-6人,且人员来源杂,多数人专业知识缺乏,在行政程序执法,立案调查方面多有不便,普遍存在监管不到位、无力度的情况。另外,基层站所法律文件往往缺乏,各种培训往往不够不到位,遇到案件时常感觉不够用。

2.执法装备、执法车辆亟待改善

未配备执法车,导致监管人员监管的积极性不高,工作往往停留在完成上级交代的任务上。作为行政执法部门的执法人员,特别是基层的执法人员,先进的执法装备和必要的执法车辆是日常监督检查活动中必不可少的要素,监管与被监管本就是对立的关系,作为长期工作在一线的执法办案人员,拥有先进的录音、录像等设备可以在第一时间采集第一手资料,锁定证据,固定证人证言,而具有执法标示的车辆对于基层执法人员来说更是如虎添翼,毫不夸张的说日常的执法检查过程中一台执法车辆的震慑力丝毫不亚于二名工作人员。

3.经费制约了监管工作的开展

由于经费不足,县级食品药品监管部门对协管员、信息员培训制度不能很好落实,造成协管员、信息员对药品监管知识掌握不够全面,不能及时发现药品管理中存在的问题,举报和协查作用没有很好发挥。更有一些地区缺乏维持监管网正常运行的通讯和交通经费,基层药品监督网建设未形成长效机制。

县级食品药品监管技术机构亟待加强农村食品药品监督缺乏有效的技术支撑。存在检验检测设备严重落后、技术人员业务水平不高、检验能力较低、不能适应农村药品监管工作需要等诸多问题。

三、监管环境方面:

1.农村群众的食品安全意识较为淡薄,自我保护能力严重不足

农民群众受文化水平和信息渠道的限制,对假劣食品药品的辨识能力和经验严重不足,基本不能及时发现和避免使用过期药品和假劣药品。同时,由于经济条件等原因,农民群众在寻医问药的过程中,更注重经济问题而忽略药品安全。南方医药经济研究所“全国药品安全公众满意度调查”的结果显示,60%的农村被访者在购药时会优先考虑药品价格。假劣药品正是利用这一机会,以低廉的价格蒙蔽消费者,获取生存空间。这就使得农村地区存在极高的药害风险。农村群众的食品安全意识较为淡薄,“眼不见为净“和“不干不净、吃了没病”等落后的饮食文化根深蒂固。在收到伤害时也往往不知道拿起法律保护自己的权益。

2.食品药品监管涉及部门多,存在交叉监管

食品药品安全现行的监管仍涉及多个部门,但平时缺乏有效的沟通机制,遇到突发事件往往协调不够,需要各职能部门进一步加强协作配合,共同做好食品药品的监管工作。

对策及建议

(一)加强宣传,营造氛围。

开展多种形式的宣传教育活动,大力宣传食品药品安全形势和政策,让广大干部群众进一步统一思想、凝聚共识,形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境,披露典型违法案例,有效震慑违法分子,推动食品生产经营者履行食品安全法律责任和社会责任,增强全社会参与食品药品安全监督的主动性和积极性。

通过开展“全国安全用药月”、“食品药品安全知识大讲坛”、“食品药品从业人员培训大会”等活动,采取户内户外集中宣传,发放宣传资料,倡导健康消费、理性消费理念,提高消费者自我保护能力,大力宣传食品、药品安全治理整顿成果。积极开展12331进农村、进社区、进企业、进校园活动,扩大12331社会知晓率和使用率.有效调动各方力量积极参与食品药品安全社会监督,推动形成食品药品安全社会共治格局。

(二)培训及自学相结合,创造良好学习氛围。

定期邀请法学专家、资深人士向全体干部职工讲解各类法律知识;积极开展“一月一法一考试”活动,使全体干部职工能熟练的掌握并运用各类法律、法规以及各类文书;倡导划转过来的工商行政管理部门、质量技术监督部门以及原食药监管部门的同志相互学习,分享各自监管领域的执法办案经验,努力打造一支政治素质高、工作作风扎实、专业知识完备、精通业务、善于监管的职业化、专业化的基层食品安全监管队伍。

(三)严格行政许可,把好市场准入。

行政许可是食品药品监管执法工作的第一道关口,把好市场准入,对于整个食品药品的市场规范,降低食品、药品安全风至关重要。一是要严格执行生产经营场所现场勘查制度,对不符合申办条件的坚决不予通过。二是要积极开展回访制度,对于辖区内的重点生产经营户要加强监督检查频率,发现不符合相关法律、法规要求情形的,应当责令立即纠正,并依法予以处理;不再符合相关法律、法规规定许可条件的,应当依法撤销许可。认真开展行政指导工作,加强对拟开展食品、餐饮等生产经营活动业主的现场指导,积极引导申请人合法、高效的申办各类行政许可,营造良好执法氛围。

(四)健全监管机构、充实监管执法力量、落实执法经费和装备保障、提供有效的技术支撑手段。要进一步健全和完善食品药品监管保障机制,在现有基础上,应适当增加监管部门执法人员和专业检测人员,加强工作力量,保证工作的需要。加大财政投入,将食品药品监管专项经费纳入各级财政预算,并随着财力增长逐年增加。配足食品药品安全执法交通工具、检验检测装备、取证工具和信息化设备,解决检不了、检不出、检不准、检的慢等问题。采取多种方式加大对市场建设投入,改善硬件、完善设施,提升水平,为人民群众提供方便、安全、放心、满意的购物消费场所。

(五)明确工作职责,加强协作配合

篇6:食药监管人员如何做好工作

一、良好的政治素质。在食品药品监督工作中,每个食品药品监督工作人员必须树立正确的世界观、人生观、价值观,对党、对人民、对食品药品监督管理事业高度负责的精神,深怀爱民之心,恪守为民之责,多办利民之事,加强学习,不断充实自己,努力提高自己的政治理论水平和依法行政能力。

二、精湛的业务素质。食品药品监督工作是一项专业性、技术性较强的工作。每个食品药品监督工作人员应该刻苦钻研业务知识和工作技能,熟练掌握食品药品监督稽查业务技术,应该根据食品药品监管职能转变面临的新任务、新要求,积极开展业务培训,夯实业务素质基础,认真学习食品药品监督管理法规及相关知识,建立合理的知识结构,不断自我积累、自我更新,使每一名食品药品监督工作人员既有正确的理论,又有娴熟的业务技能,提高执法水平。

三、规范的执法行为。食品药品监督工作人员接触着最广泛的人民群众,其执法行为代表着监管部门的形象。每个食品药品监督工作人员应该增强使命感、责任感,积极学习相关的法律法规知识,努力提高自己的行政能力和执法水平,积极规范行政执法行为,熟练运用法律法规,熟知执法程序,了解执法尺度。倡导文明执法、公平执法、科学监管,保证公平、公正、公开贯彻执行法律法规,牢固树立“为人民监管和监管为了人民”的观念,保障人民饮食用药安全。坚持法律面前人人平等,杜绝滥用职权,玩忽职守,循私舞弊等违法乱纪行为。

四、以人为本的执法理念。在日常的工作中,某些执法人员在监督检查中,俨然一副“执法者”模样,将其与管理相对人的关系视为对立关系,从心理上歧视甚至敌视相对人,有一种高高在上的优越感,错误地以为“我是执法的,就是查你的,你必须听我的”。在工作中脱离了群众,给工作带来了损失。我们要真正树立服务意识,正确处理好与相对人的关系,管理相对人既是管理与被管理的关系,又是服务与被服务的关系,在确保执法公正的前提下,应该增强行政执法的亲和力。在日常监督检查工作中,我们应该以诚信、诚心换取相对人的真情、信任和支持,在处理违法案件时,应该充分尊重违法当事人的权利,注意方式方法,把法律法规教育贯彻于行政执法的全过程,并将执法的重心由事后查处向事前引导规范转变。我们既要严格执法,也要讲究方式方法,要将法、理、情融为一体。

五、增强与群众的凝聚力。作为食品药品监督工作人员,在工作中经常和社会上的各色人群接触,这就需要我们食品药品监督工作人员不仅具有自身的凝聚力,并且应该增强与群众的凝聚力。食品药品监管工作就是维护人民身体健康和饮食、用药的合法权利的,我们应该密切联系群众坚持走群众路线,和群众交朋友,取得群众的理解和支持,积极探索服务群众的新途径,用行动凝聚人心,用服务滋润人心。

六、机智的应变能力。在监督稽查工作中,我们食品药品监督工作人员需要经常深入开展工作,工作中经常遇到有哭的、有笑的、有吼的、有闹的,还会遇到醉酒骂大街的,可为形形色色。这个时候,即有可能因为监管人员的一句不适宜的话,就会激化矛盾。因此,执法人员要机动灵活,随机应变,有利于解决矛盾。

七、精炼的语言艺术。在工作中,食品药品监督工作人员应该动之以情、晓之以理,善于耐心听当事人的述说,心平气和说道理,使对方心服口服。食品药品监督工作人员要用语严谨,说话要有重点、有分量、有层次,切忌废话连篇,无关的话语少说、不说。食品药品监督工作人员应该具备良好的演讲才能,在工作中当好宣传员,使群众理解、支持食品药品监督工作。

八、高尚的奉献精神。作为食品药品监督工作人员应该在执法过程中廉洁自律,克己奉公,自觉接受群众监督,防微杜渐、慎独,做到务真求实,公道正派办事。每个食品药品监督工作人员应该具有自我奉献精神,增强使命感,为广大群众吃上安全有效的放心食品药品而努力。

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