ISO9001的流程

ISO9001的流程（精选8篇）

篇1：ISO9001的流程

ISO9001的流程：

○ 企业原有品质体系识别、诊断；

○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

○ 制订目标及激励措施；

○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

○ ISO9001标准知识培训；

○ 品质体系档编写；

○ 品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

○ 管理培训；

○ 内审员接受训练；

○ 若干次内部品质体系审核；

○ 在内审基础上的管理者评审；

○ 品质管制体系完善和改进；

○ 申请认证；

○ 认证公司档审核；

○ 现场审核；

○ 纠正措施；

○ 批准；

○ 注册颁证 ；

○ 完善的售后服务。

ISO9001质量管理体系认证的流程是什么？

1、按GB/T19001建立文件化的管理体系，并实施运行3个月以上；

2、内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门；

3、进行管理评审；

4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同；

5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，第一阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。

6、不符合项的整改，封闭后资料上报

7、获得批准后发证

篇2：ISO9001的流程

一、审核前准备工作：

1.提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图

2.制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单

3.提供给认证机构对应的一二阶文件

具体内容见下：

1、制定质量手册－根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公

司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。

2、程序文件的编辑

（1）文件控制程序

流程内容：

1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的限定

2.文件的要求

3.文件的编码原则

（2）记录控制程序

流程内容：

1.记录的存在形式

2.记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁

3.记录的保存要求

（3）内部审核程序

1.内部审核的分类（按时间：临时和及两种审核的条件）

2.审核的方式（文件和现场）

3.审核方法

4.审核员的条件

5.审核的执行

6.审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则

（4）不合格品控制程序

1.不合格品的分类（来料、半成品、成品）

2.不合格品的处理方式

（5）纠正与预防措施控制程序

1.不合格或潜在不合格的来源（内部审核、管理评审、客户投诉等）

2．对应的报告及短长期改善方法

（6）方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传

（7）教育训练控制程序

1.年底调查

2.计划

3.月度计划

4.教育训练考核方式

5.教育训练记录保存

（8）采购控制程序

（9）顾客满意度调查程序

（10）来料检验控制程序

（11）产品防护控制程序

（12）仪器设备管理程序

（13）管理评审控制程序

（14）灾害恢复控制程序

（15）客户财产控制程序

（16）产品的标识与追溯控制程序

三、抽样审核

1.了解公司的工艺流程

2.体系的审核（关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来

文件的识别和控制）

3.关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性

4.来料检验中的异常处理

5.制程巡检中的异常处理

6.仪器校验

7.设备保养记录

8.合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表

9.客户满意度调查表及评审表

10.出货检验报告异常处理

11.首件检验记录表

缺失项的确认及开立缺失报告

产品的竞争已转化为商业模式的竞争打造商业平台

注：客户时间有限，一定要突出主打产品以化整为零的方式进行宣传

商业模式：

1.针对不同的产品制定对应的宣传广告

（1）广告注意事项：

1.发布广告平台的限制

2.主打的产品及对应的客户群体（客户上网的心理需求：要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间）比如说：试纸对象；women心理：可以准确的判断、且不会产生副作用（正品）＝真假的辨别方法shame :以礼品的形式快递

3.产品所在的位置

制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。

篇3：ISO9001的流程

一、ISO/IEC 17025与ISO 9001标准简介

(一) ISO/IEC 17025标准简介

ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准, 目前最新版本是2005年5月发布的, 全称是ISO/IEC 17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO/IEC 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO (国际标准化组织/合格评定委员会) 制定的实验室管理标准。

ISO/IEC 17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理, 这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

国际上, 对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织 (ILAC) ”, 由包括中国实验室国家认可委员会 (CNACL) 在内的44个实验室认可机构参加。中国实验室国家认可委员会 (CNACL) 是我国唯一的实验室认可机构, 承担全国所有实验室的ISO 17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO 17025标准, 凡是通过ISO 17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应, 得到国际认可。

(二) ISO/IEC 17025实验室认可的必要性

检查报告和 (或) 检查证书是实验室最终成果的体现, 能否向社会出具高质量 (准确、可靠、及时) 的报告和 (或) 证书, 并得到社会各界的依赖和认可是实验室能否适应市场经济需求的核心问题。实验室通过了ISO/IEC 17025标准认证, 通过标准的贯彻, 可以提高实验数据和结果的精确性并且使其提供的数据具备法律效应, 其出具的报告在全球58个组织都是可以认可的, 扩大了实验室的知名度和可信度, 同时也提高了经济和社会效益, 同时由于得到国际社会的承认, 意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面, 我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。所以通过ISO 17025实验室认可是实验室自身发展需要的, 也是我国发展贸易、质量认证、开展公证活动和政府管理需要的。

(三) ISO 9001标准简介

ISO 9000族标准是国际标准化组织 (ISO) 于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。该套标准适用于所有行业和经济领域, 成为社会推行全面质量管理遵循的规范和追求的目标。它由ISO 9000《质量管理体系基本概念和术语》、ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO 9004《质量管理体系绩效改进指南》标准组成。

ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准是ISO 9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。该标准已于2008年11月15日正式发布。ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织, 不论其规模或所属部门如何。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。凡是通过认证的企业, 在各项管理系统整合上已达到了国际标准, 表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

(四) ISO 9001质量管理体系建立的必要性

随着质量管理的理论与实践的发展, 许多国家和企业为了保证产品质量, 选择和控制供应商, 纷纷制定国家或公司标准, 对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求, 产生了质量保证标准。同时随着国际贸易的迅速发展, 为了适应产品和资本流动的国际化趋势, 寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施, ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上, 制定了ISO 9000系列国际标准。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用, 是全世界最通用的国际标准, 在全球产生了广泛深刻的影响。

ISO 9001用于证实组织具有提供满足顾客要求及适用法规要求的产品的能力, 目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化, 为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒, 维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益, 这个第三认证方不受产销双方经济利益支配, 公证、科学, 是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;是顾客对供方质量体系审核的依据。

二、ISO/IEC 17025与ISO 9001标准的相互联系

(一) 依据标准内容以及术语的相同之处

ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准, ISO 9001是质量管理体系要求标准, 同为质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。在标准内容上, ISO/IEC17025∶2005的条款1.6中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。

(二) 体系要求的一致性

两个标准都要求建立文件化的体系, 确定质量方针和目标, 编写质量手册和程序文件。同时要求对开展的质量活动进行质量策划, 对过程进行质量控制, 实施PDCA循环。此外还要求对体系进行内审, 对发现的不符合和潜在的不符合应分别采取纠正措施和预防措施。开展管理评审, 对质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性作出正式评价, 并要求对体系作持续的改进。

(三) 管理原则的相通性

ISO/IEC 17025:2005完全遵循了质量管理八项原则。质量管理八项原则是国际上最权威质量管理专家的意见汇总, 揭示了质量管理最基本、最通用的规律性。质量管理八大原则是:1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进刀基于事实的决策方法;7、基于事实的决策方法;8、与供方的互利关系。它是在总结质量管理实践的基础上, 用高度概括的语言所表达的最基本、最通用的原则。它可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的;既是指导某一组织管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系的理论依据, 也是实施质量管理的基本准则。

三、ISO/IEC17025与ISO9001标准的主要区别

(一) 标准的演变历史不同

ISO/IEC 17025:从1978年国际标准化组织/国际电工委员会的导则25的最初形成, 发展到现在的ISO/IEC17025:2005这个体系标准已经经历了5个版本。在这一过程中标准得到了不断的完善, 并充分考虑ISO 9001标准的内容, 以加强两标准的兼容性, 强调管理体系的作用, 要求不断地改进管理系统的能力, 以最大限度地满足广大客户的需要。

ISO 9000族标准:1987年国际标准化组织在总结全面质量管理经验的基础上, 制定了ISO 9000《质量管理和质量保证》系列标准。历经了1994年和2000的2次修订, 后来随着全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善, 在广泛征求全世界标准使用者和国际上质量管理专家意见的基础上, 国际标准化组织于进行了ISO 9000族标准的第3次换版, 使标准的内容和要求更加明确完善、更具适用性, 可操作性更强。2008版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布。该标准非常有利于推广, 现在已经被世界绝大多数国家所采用。

(二) 适用范围不同

ISO/IEC 17025标准是针对实验室的质量管理体系要求, 是实验室认可的通用技术要求, 该标准适用于包括第一、二、三方在内的所有实验室, 也是各国实验室认可机构对实验室认可的依据;ISO 9001是质量管理体系认证的主要标准, 适用于所有行业或经济领域, 任何组织都可以自愿建立并执行和维护该质量管理体系。可见ISO/IEC 17025的认可是承认实验室的能力, 而ISO 9000的认证只是对质量管理体系的符合性确认。

(三) 评价内容不同

ISO/IEC17025标准包含了质量管理和技术方面的要求, 其中技术要求共有10个要素, 是标准的重要内容。而ISO9001主要包含质量管理体系的要求。所以ISO/IEC 17025∶2005的条款1.6中描述:如果检测和校准实验室遵守准则的要求, 其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001的原则, 该准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求, 也就是意味着如果实验室符合ISO/IEC17025的要求, 那么代表实验室所运作的质量管理体系也符合ISO9001, 即前者覆盖了后者的所有要求;而如果实验室获得了ISO 9001的认证, 并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。ISO 9001认证只能证明实验室具备完整的质量管理体系, 即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中, 但并不能保证其检测或校准结果的技术可信度。

(四) 实施主体不同

实验室认可活动的主体是权威机构, 而认可机构的权威常来自于政府, 因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 是我国唯一的实验室认可机构, 由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员 (CN-CA) 正式授权。

ISO 9001认证活动的主体可以是民间的、私有的, 也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信, 以此吸收顾客, 不具有法律上的权威性。

(五) 实施客体不同

实验室认可活动的对象是合格评定机构, 即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证, 其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求, 又包括了技术要求。

认证活动的对象是产品或体系, 其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审 (下转第49页) (上接第142页) 核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

四、结论

篇4：ISO9001的流程

关键词: 质量屋模型;ISO9001;业务流程改善

1 引言

质量屋(House of Quality,HOQ)模型一直是产品开发中连接用户需求与产品属性的经典工具,它是质量功能展开(Quality Function Deployment)这种产品设计方法的核心内容。QFD通过HOQ来有效规划产品设计,建立客户需求和技术指标之间的关系并逐级展开落实到企业产品实现全过程。丰田汽车TOYOTA成功地运用该方法到汽车产品开发设计之中并取得巨大成功,迅速占领国际市场。

质量屋是一种直观的矩阵表达形式,一般由七个不同的部分组成。首先是客户需求(Voice of Customer,VOC),这是产品设计的基础。其次是产品特性(Product Features),这也是产品满足客户需求的手段。再次是客户需求的重要性(Importance of Customer Requirements),这部分主要是表达产品设计关注的程度。第四部分是计划矩阵(Planning Matrix),用于与和主要竞争者的竞争分析,它包括三部分内容:现有产品的改进,改进后预测的销售情况和顾客需求得分。构成质量屋的主体是顾客需求与产品特性之间的关系,该部分表明产品特性和顾客需求的相关程度和影响。除此之外,产品特性之间的关系构成了质量屋的屋顶,通过产品特性之间的分析,产品设计人员可以得到全局最优化的折衷设计方案。最后一部分是目标值,即上述各部分对产品特性影响的结果。质量屋模型见图1。

有许多学者利用质量屋模型在产品设计上的应用做了深入的研究。Taeho Park等采用改进过的质量屋模型确定最优的客户需求和设计要求匹配模型。George L. Vairaktarakis利用数学模型首先对客户对产品需求的重要性进行识别,并据此建立质量屋模型进行产品开发和设计。这种方法既可以最大化地迎合客户的需要又兼顾了开发成本。此外利用该模型还可以对竞争对手的虚假优势进行识别,有利于市场营销战略的制定。

质量屋除了在产品开发中运用较广外,在其他的领域也有应用。Michael等利用质量屋模型模型对某学院MBA远程教育的运营管理课程进行评估和找出课程提高方向。

业务流程改善(Business Process Improvement)是企业关注的一个热点之一。面对日益竞争的市场环境,企业在关注企业直接成本的同时,对自身流程管理的有效性和畅通性也给予了高度重视,以便更好地应对市场变换和节约内部成本。学术界和企业界均对此做过评述和研究。

本文将质量屋模型引入企业流程改善研究,为企业流程做初步的诊断分析,并以某公司某部门的企业流程为例,进行案例研究。

2 研究方法

传统的质量屋模型是围绕产品设计开发而建立的,是将客户需求翻译成产品技术需求的有效途径。本文对传统的质量屋模型进行改经,以便其更好地适应与业务流程分析。

改进的质量屋模型分为以下几个部分:首先也是客户需求,这是业务流程设计的核心。其次是为满足客户需求流程的特性,这也是产品满足客户需求的手段。再次是客户需求的重要性,这部分设计业务流程优先关注环节。第四部分是ISO9001的要求,有些流程需要在ISO標准控制下设计。构成质量屋的主体是顾客需求与流程特性之间的关系,流程特性之间的关系构成了质量屋的屋顶。该模型将在案例研究中具体应用。

3 案例研究

XX公司XX部门生产的XX产品在工业品市场上颇具竞争力。为了让产品更好地满足客户的需要并保证产品质量,该部门决定通过ISO9001质量论证,并以此为契机对业务流程进行改善提高。本文以该公司销售部为例,通过对客户的访谈,客户对销售部的要求按重要性大小分别为畅通的沟通渠道,准确的报价,按期完成投标计划书,中标后与其他部门的沟通。根据客户需求,对销售部的业务流程运用质量屋模型进行分析。

从上图可以看出:内部沟通和合作对满足客户要求的影响较大,同时对业务流程之间的关键因素也有促进作用,因沟通此加强内部沟通和合作是最重要的一步,因此在整合该业务流程时应该考虑各个部门的参与。如组织投标团队时应该考虑到各个部门人员的加入和调配,而不能只关注销售力量。

参考文献

[1]Taeho Park,Kwang-Jae Kim. Determination of an optimal set of design requirements using house of quality. Journal of Operations Management, 1998, 16: 56-581.

篇5：ISO9001知识

1、贵阳机场质量管理手册于2007年9月1日开始实施。

2、任命集团陈建英副总经理为管理者代表。

3、质量方针：关注顾客需求，追求完美体验，创造卓越价值。

4、集团财务部、丽豪酒店、蓝天房地产、鸿天公司、配餐公司、商贸公司、餐饮公司、广告公司、贵宾公司不属于质量体系认证范围。铜仁、兴义、黎平三个支线机场也不属于质量体系认证范围。

5、质量目标：

质量目标是对质量方针的展开，也是全体员工所追求并加以实现的主要工作目标。质量目标不仅包括质量体系运行目标，还应包括对服务质量和安全质量的目标。为确保质量目标的实现，将目标分解到各部门（包括专业公司），执行“质量目标管理实施方案”。

贵州省机场集团（GZA）航空运输服务质量工作目标是：

（1）杜绝机场责任原因造成的公共航空运输服务事故；

（2）杜绝责任原因造成的旅客二类（含）以上投诉事件；

（3）杜绝责任原因造成的二类（含）以上服务差错；

（4）机场航班放行正常率达到98%（含）以上；

按照职能和专业分工，分解细化到各部门或专业公司的目标，则以首都机场集团民航机场服务质量综合服务评分指标为标准，贵阳机场得分值达到当年集团公司要求。贵州省机场集团（GZA）总体安全目标是：

（1）杜绝责任原因造成的飞行事故征候；

（2）杜绝因机场保障原因发生劫机炸机事件；

（3）杜绝责任原因造成的航空地面事故；

（4）杜绝责任原因造成的重大地面交通事故；

（5）杜绝责任原因造成的火灾爆炸事故；

（6）机场因飞行区管理原因造成事故征候万架次率不超过0.1，鸟击事故征候万架次率不超过0.3；

（7）应急保障率100%；

（8）杜绝责任原因造成的工伤致死事故。

6、ISO9001质量管理体系的八项质量管理原则：

以顾客为关注焦点（基本原则）、领导作用（关键）、全员参与（基础）、过程方法（方法-控制论）、管理的系统方法（方法-系统论）、持续改进（基本原则）、基于事实的决策方法（方法-信息论）、互利的供方关系（兼顾）。

7、ISO9000中的ISO及9000各代表什么？

ISO是国际标准化组织的简称；9000是标准编号。

8、建立质量管理体系的理论基础是什么？

八项质量管理原则

9、组织营运最关键的三要素是什么？

人、流程、产品

10、什么是质量方针？

由组织最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。

11、什么是 PDCA模式？

（1）P—策划，即根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程

（2）D—实施，指实施过程

（3）C—检查，即根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果

（4）A—改进，指采取措施，以持续改进过程业绩。

12、质量管理体系文件由哪四个层次构成？

记录表格、作业指导书、程序文件及手册

13、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候开始投入试运行的？

2007年9月7日

14、贵阳龙洞堡国际机场的质量管理体系是什么时候推介认证的？是什么时候确认认证的？

2007年12月推介认证；2008年2月确认认证。

15、航空器紧急事件的应急救援等级是如何划分的？

（1）一级:紧急出动——已发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏等紧急事件，各救援单位应当按指令立即出动，以最快速度赶赴事故现场参与救援行动。

（2）二级:集结待命——航空器在空中发生故障，随时有可能发生航空器坠毁、爆炸、起火、严重损坏，或者航空器受到非法干扰等紧急事件，各救援单位应当按指令迅速赶赴指定地点集结待命。

（3）三级:原地待命——航空器空中发生故障等紧急事件，但其故障对航空器安全着陆可能造成困难，各救援单位应当做好紧急出动准备。

安全审计知识

1、贵阳机场安全审计是什么时候启动？

2008年8月18日正式启动。

2、8月22日上午，贵阳龙洞堡国际机场安全审计情况通报会在贵阳丽豪酒店召开，会议通报了贵阳龙洞堡国际机场接受安全审计的有关情况。贵阳龙洞堡国际机场以96.14分的高分通过了安全现场审计

篇6：解读ISO9001

当大家看到ISO9001这个名字时候，一定觉得很熟悉了。只要在工厂工作过的朋友都能熟练的说出ISO9001。但是到底ISO9001是一个什么性质或者起什么作用的标准，应该是智者见智的话题，借此机会我将自己工作、学习中理解到的给大家分享，不足之处真诚地希望能得到大家的点评。

战争带来的是灾难，世界性的战争更是残酷。凡事都有两面性，从另一个角度战争也推动了科技的发展，社会的进步。战争需要武器装备的支持，武器装备的品质在一定程度上决定了战争结果。所以这就要求制造武器的工厂需要有坚实的品质管理方法。我们知道美国在第二次世界大战时期大发战争财，军火买卖使其主要收入。第二次世界大战后质量管理专家共同研究总结大战时美国各军火制造厂商品质管理经验，制定出一系列质量管理标准。ISO9001就是其中之一。ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO内部有划分200多小的工作组，其中第176个小组(质量管理和质量保证技术委员会)负责9000系列标准的编写。首次ISO9000标准正式发布是1987年，随后出现1994版、2000版、2008版本相继4个版本的更替。

前面3个版本的ISO9000系列标准已经淘汰变更，故不再过多说明。目前执行中的ISO9001是2008年12月发布的第4版标准。如果留意，你会发现许多书籍会这样记录：ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004、ISO19011等一系9000系列代码的标准，这到底是什么原因呢？通过认证9002是不是比9001先进呢？前面我们有谈到ISO9000系列标准有经历4次变更，在2000年变更的时候ISO有将9000些列标准合并，形成4项核心标准：ISO9000(质量管理体系基础术语)、ISO9001(质量管理体系的要求)、ISO9004（质量管理体系业绩改进指南）、ISO19011(质量和（或）环境管理体系审核指南)。9000主要是管理体系中的一些术语，通俗来讲就是名词解释。目的在于帮助理解其他ISO9000系列的内容。9001是对质量管理体系的要求，也是对产品要求的补充。以其高浓缩高概括的语言适用与各个行业。规定了公司运行9000系列质量管理体系要做到哪些方面的内容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的认证的标准。只有通过9001第3方认证后才可以申请14001、TS16949等其他ISO体系的认证。这也说明了9001是申请其他ISO标准认证的基础。9004是对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。强调体系的有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越9001要求的那些公司，9004推荐了指南。然而，9004不可以作为第三方的认证。19011主要是质量、环境管理体系在审核方面的一些指南，这里不再做过多说明。

综合以上公司运行ISO9000系列体系，重点在于运行9001依照标准的要求建立管理体系，并制作必须的程序文件，通过实施文件的规定要求、并保存相关的程序、记录，并持续对体系运行的有效性不断改进。这句话全面概括了如何实施质量管理体系了。但因为ISO标准是国外很多质量管理专家通过研究总结当今不同质量管理大师：朱兰、戴明、菲根堡姆、石川馨等先进管理经验，通过高度浓缩、高度概括的语言形成国际标准。因此直接理解标准难度较大，没有一定工作经历、管理经验很难弄明白标准到底再说什么。因此社会上就出现了很多辅导公司，来帮助没有专业人员的公司来推行ISO标准。虽然减轻了公司内部人员的压力，但因为合作周期限制，一旦合作协议到期，公司内部人员就还是回到了以前。长期发展还是需要各公司能够培养自己熟练的团队。实际运行中我们主要是依照9001标准来执行质量管理体系，其整体分为8个部分，第1部分讲述哪些公司、有什么要求的公司可以执行此标准以及标准条款的删减要求。：第2部分讲述的是9001要求的引用标准以及出现变更后的注意事项。第3各部分讲述的是标准涉及的一些专业术语的解释。第4部分讲述的是质量管理体系的要求，主要为文件方面的要求。第5部分讲述的在实施质量管理体系过程中公司最高管理者应该履行的职责。第6部分是质量管理体系运行所需要的一些资源。第7部分是公司制造产品相关的策划要求。从客户要求、产品设计、物料采购、生产运行、各种监测设备管理至产品实现的全过程。第8部分是公司运行体系各流程的监控改进的相关要。实际执行中第4、5、6、7、8章节才是运行9001管理体系重点。

实施9001体系标准管理是公司的战略性决策，这句话已经对实施质量管理体系提出的职责划分。战略性决策是公司高层管理者的职责，也就是说在公司成立时就要考虑的事。这只是实施，具体怎么去实施这是战术活动，需要中层管理人员的参与。通过多方论证识别出实施质量管理体系需要哪些过程，将这些过程的实施的先后顺序排列，制定出一些程序、标准、规范来规定实施这些过程的标准。一般公司做到这些就不会再继续下去了，认为各个过程、工站有工作标准，又有依据，符合要求。其实这是完全错误的观点。9001的精髓是持续改进，9001的不断变版重

点就是从符合性变更为有效性。事情做了跟做好相差甚远。应该继续做下去，收集这些过程产生的数据，进行分析，从增值的角度考虑改进，改善的对策需要考虑到防错。使用过程方法管理，通过PDCA持续改进。这在标准中“以过程为基础的管理体系模式图”有详细讲述，这也说明做好9001我们要依照过程模式执行。所谓过程模式通俗来讲，就是把我们要管理的各个项目划分成各个过程，通过管理这些过程及这些过程之间的相互作用，来管理品质。其中8项质量管理原则，是ISO9001实施的基础。

篇7：ISO9001判断题

姓名：部門：工號：得分：

一.判斷題：對的打“”，錯的打 “╳”（每題2分，共100分）

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

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ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分： 58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N）

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y）

篇8：ISO9001的流程

2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布, 我国国家标准GB/T 19001—2008也已于2008年12月30日发布, 并于2009年3月1日实施。ISO 9001标准实质上是组织进行质量管理, 也可以说成是先进的生产经营管理模式, 适用于内部和外部评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。实施质量管理体系是组织的一项战略性决策。世界上170个国家大约100万个组织通过了ISO 9001认证, 这更充分地显示出推行本标准的意义。

按照ISO的惯例, 通过对顾客的调查, 广泛收集顾客的建议, 再通过对标准的复审, 进行修订、转版, 以使标准符合当前的情况, 符合当前管理体系的发展趋势。在这次转版中, 收集了美、中、德、英、日、加、澳和意等63个国家941个用户反馈的1 477条意见。

按照国家认监委的要求, 认证机构自2009年11月15日起, 不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起, 任何2000版标准认证证书均属无效。也就是说, 对于已获得GB/T 19001—2000版质量管理体系认证证书的组织而言, 2009年3月1日～2010年11月15日是换证期。为此, 黑龙江省科远电力技术有限公司、哈尔滨汇通电力工程有限公司均适时地进行了2008版ISO 9001标准质量管理体系的换版工作。

1 对2008版ISO 9001标准的理解

GB/T 19001—2000 idt ISO 9001∶2008《质量管理体系 要求》标准虽然有70余处进行了修订, 但标准的条款、标准的结构基本上无大的变化 (这也表明该标准是一个成熟的标准) , 这也给组织质量管理体系的修订、转版带来了方便。

2008版ISO 9001标准, 依然是通用的标准, 适用于任何行业的任何规模和类型的组织, 加强了与ISO 14001∶2004《环境管理体系 要求及使用指南》的兼容性。特别使修订的国家标准GB/T 19001—2008, 更清晰、明确地表达了标准的要求, 因此, 有助于提高相关组织和员工对标准的认识与理解, 促进质量管理体系有效的运行。

标准的附录B给出了GB/T 19001—2000与GB/T 19001—2008之间的变化。纵观这些变化, 可分为两种类型。例举如下:

1.1 用词、用语和语言表达方式及逻辑上的修订

a.条款0.2:“为使组织有效运作, 必须识别和管理众多相关联的活动。”将“运作”修订为“运行”, 将“识别”修订为“确定”。

b.条款2:将“引用标准”更改为“规范性引用文件”。

c.条款4.2.2:“质量管理体系的范围, 包括任何删减的细节与合理性。”将“合理性”更改为“正当的理由”。

d.条款7.5.1、7.6:将监视和测量装置中的“装置”一词更改为“设备”。

e.条款1.1:“需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品。”更改为“需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。”

f.条款4.2.1:“c) 本标准所要求的形成文件的程序;d) 组织为确保过程的有效策划, 运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录。”删掉e) , 将记录加在c) 和d) 中。

g.条款4.2.4:“应建立并保持记录, 以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据。”修订为“为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录, 应得到控制。”意在强调记录控制。

h.条款7.3.2:“应对这些 (设计和开发) 输入进行评审, 以确保输入是充分与适宜的。”修订为“应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。”意在通过语序的变化, 使设计和开发输入评审的内容与要求更为明确。

i.条款7.5.2:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时, 组织应对任何这样的过程实施确认, 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程, ”修正为“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证, 使问题在产品使用后或服务交付后才显现时, 组织应对这样的过程实施确认。”从而使特殊过程的定义更为清晰, 完整。

j.条款8.2.2、8.3:都把“应在形成或文件的程序中作出规定”修订为“应编制形成文件的程序”, 并提到句首, 更为明确地强调必需编制“内部审核程序”和“不合格的控制程序”。

1.2 澄清某些概念而增加的一些文字和注释的修订

a.条款1.1:增加注1之b) , “产品实现过程所产生的任何预期输出”, 说明“产品”不仅是成品, 也包括产品实现过程中的中间产品和半成品, 新增的注2“法律法规要求可称作法定要求”, 解释了法律法规要求和法定要求的关系。

b.条款4.1:“监视、测量 (适用时) 和分析这些过程”, 增加了“适用时”, 使测量的应用更为妥切, 因为并不是所有过程都可以被测量的。注1中增加了“分析和改进”有关的过程, 从而与质量管理体系模式和条款8相一致。增加了注2、注3, 充分地解释了外包过程。

c.条款4.2.1:注1中增加了“一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序可以被包含在多个文件中。”即:标准要求形成的程序文件既可单独形成也可合并, 增加了程序文件编制的灵活性, 便于组织根据自身的情况与需要来编制程序文件。

d.条款4.2.3:明确了外来文件的范畴, 即:组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件。只有这些外来文件才需加以控制。

e.条款5.5.2:明确了管理者代表必须是本组织管理层中的一员。

f.条款6.2.1:增加了注释, “在质量管理中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。”因此, 这些人员必须能够胜任本职工作。

g.条款6.6.2之b) :增加了适用时, 即:“适用时, 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。”

h.条款6.3:支持性服务中包括了信息系统;增加的注释中, 指明工作环境是指工作时所处的条件, 包括物理的、环境的和其他因素, 如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

i.条款7.1之c) :“产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动, 以及产品接受准则”, 增加了测量。

j.条款7.2.1:增加了注中, 明确了交付后的活动, “包括诸如保证条款规定的措施、合同义务 (例如维护服务) 和附加服务) (例如回收和最终处置) 等。”

k.条款7.3.1:增加了注中对, “设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的, 根据产品和组织的具体情况, 可单独或以任意组合的方式进行并记录。”增加了设计和开发评审、验证和确认活动的灵活性。

l.条款7.3.3:增注了, “生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。”

m.条款7.5.3:“组织应在产品实现的全过程中, 针对监视和测量要求识别产品的状态。”增加了“在产品实现的全过程中”, 即:要求在产品实现全过程中保持产品状态的标识。

n.条款7.5.4:注中增加了个人信息, 即:个人信息也属于顾客财产。

o.条款7.6:新增注中明确了“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法, 包括验证和保持其适用性的配置管理。”

p.条款8.2.1:新增注释中明确了监视顾客感受的方法, “可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”

q.条款8.2.2:明确要求对内部审核中发现的不合格必须及时采取必要的纠正和纠正措施, 即:针对不合格事实进行纠正;针对不合格产生的原因采取纠正措施, 以消除所发现的不合格及其原因。

r.条款8.2.3:增加了注中建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响, 考虑监视和测量的类型与程度, 以确定过程监视和测量的适宜方法。

s.条款8.5.2、8.5.3:明确了对纠正措施、预防措施的评审, 应针对其有效性进行。

值得特别提出的是, 在ISO引言中对于影响一个组织质量管理体系的设计和实施的因素, 新增了组织的环境、该环境的变化与该环境的有关的风险。因此, 在质量管理体系换版时必须考虑到组织的环境及其变化、识别、评估和控制风险。

2 质量管理体系换版工作

科远、汇通两公司主要工作是为了电站工程提供调试服务 (科远公司以供热机组为主要对象, 汇通公司以国际工程为主要对象) 。为了向国内外顾客提供更高质量的工程调试服务, 提高公司的绩效, 两公司的最高管理者和管理层对这次质量管理体系换版工作给予高度重视, 要求以这次换版工作为契机, 结合2008版标准及公司多年的实践和公司内外部环境的变化, 进一步完善公司的质量管理体系, 使其更具有符合性、充分性和适宜性, 以利于有效运行, 实现持续改进。

2.1 换版工作方案

2.1.1 换版时机的选择

科远公司选择在第二次监督审核前的3个月完成, 汇通公司选择在复审前3个月完成, 保证新版质量管理体系运行3个月, 以利于接受监督审核和复审。借助监督审核和复审对2008版质量管理的认证, 节省审核费用。

2.1.2 文件修订人员的选择

根据公司《文件控制程序》的规定, 换版的编制、审核和批准人员, 仍由最熟悉公司体系文件的原编、审、批人员进行。其中, 编制人员最为关键, 必须认真地学习、深入地理解2008版标准修订的条款与要求 (实际上, 本公司的编制人员在2008版标准DIS版出台之后, 即:先行进行了学习) 。

2.1.3 换版依据的准则

a. GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008标准;

b. 公司的环境、, 以及公司质量管理体系多年来的运行经验和已发现的不足与问题。

2.1.4 标准与体系文件的宣传贯彻

在公司质量管理体系文件换版之后, 对公司全体员工进行一次2008版标准和新版体系文件的集中培训, 在全面讲解标准与体系文件的同时, 重点讲授新版标准和体系文件的修订之处, 借以提升全员的质量管理观念, 促进体系有效的运行, 使企业管理与新版标准和体系文件更好的有机结合, 同时借此机会征求员工对新版体系文件的建议。

2.1.5 对新版体系文件的评审

在新版质量管理体系文件运行两个月后, 进行一次内部审核的管理评审, 检查、评审新版体系文件的适宜性、充分性和有效性, 根据审核发现和评审意见, 再对体系进行完善与改进。

2.2 体系文件的修订

2008版GB/T 19001 idt ISO 9001相对于2000版GB/T 19001 idt ISO 9001而言, 总体结构并无重大变更, 也未出现大段的文本变化。因此, 公司依据2000版GB/T 19001 idt ISO 9001建立的质量管理体系的总体结构也无需进行较大的变更和大段的文本变化。修订过程中遵循如下原则:

a. 对于2008版标准中的用词、用语和语言表达逻辑上的变化, 只将体系文件中相应处加以修正;

b. 对于2008版标准中为澄清某些概念而增加的一些文字和注释, 为了增加体系文件的符合性和充分性, 便于理解和有效运行, 体系文件则应增加这些内容;

c. 针对公司内外部环境的变化, 包括电站建设的发展势态, 顾客对工程调试的需求, 以及公司组织结构、职责的变化, 加上以往体系运行中发现的不足与问题, 进行相应的修订, 借此机会以解决那些已发现的不足和问题。

3 结束语