iso9001审核指南

第一篇：iso9001审核指南

ISO9001审核流程

ISO9001质量管理体系认证流程

一、审核前准备工作：

1. 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图

2. 制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单

3. 提供给认证机构对应的一二阶文件

具体内容见下：

1、 制定质量手册-根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公

司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。

2、 程序文件的编辑

(1)文件控制程序

流程内容：

1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的限定

2.文件的要求

3.文件的编码原则

(2)记录控制程序

流程内容：

1. 记录的存在形式

2. 记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁

3.记录的保存要求

(3)内部审核程序

1. 内部审核的分类(按时间：临时和及两种审核的条件)

2. 审核的方式(文件和现场)

3. 审核方法

4. 审核员的条件

5. 审核的执行

6. 审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则

(4)不合格品控制程序

1. 不合格品的分类(来料、半成品、成品)

2. 不合格品的处理方式

(5)纠正与预防措施控制程序

1. 不合格或潜在不合格的来源(内部审核、管理评审、客户投诉等)

2.对应的报告及短长期改善方法

(6)方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传

(7)教育训练控制程序

1. 年底调查

2. 计划

3. 月度计划

4. 教育训练考核方式

5. 教育训练记录保存

(8)采购控制程序

(9)顾客满意度调查程序

(10)来料检验控制程序

(11)产品防护控制程序

(12)仪器设备管理程序

(13)管理评审控制程序

(14)灾害恢复控制程序

(15)客户财产控制程序

(16)产品的标识与追溯控制程序

三、抽样审核

1. 了解公司的工艺流程

2. 体系的审核(关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来

文件的识别和控制)

3. 关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性

4. 来料检验中的异常处理

5. 制程巡检中的异常处理

6. 仪器校验

7. 设备保养记录

8. 合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表

9. 客户满意度调查表及评审表

10. 出货检验报告异常处理

11. 首件检验记录表

缺失项的确认及开立缺失报告

产品的竞争已转化为商业模式的竞争打造商业平台

注：客户时间有限，一定要突出主打产品以化整为零的方式进行宣传

商业模式：

1. 针对不同的产品制定对应的宣传广告

(1)广告注意事项：

1.发布广告平台的限制

2.主打的产品及对应的客户群体(客户上网的心理需求：要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间)比如说：试纸对象;women心理：可以准确的判断、且不会产生副作用(正品)=真假的辨别方法shame :以礼品的形式快递

3.产品所在的位置

制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。

4.有点出发、向外扩散

第二篇：ISO9001监督审核提供材料

质量管理体系监督审核需提供材料

1.

2.

3.

4.

5. 准备资质一套(在有效期内)营业执照、组织机构代码证等 质量手册 程序文件 三层次文件内部审核(首末次会议记录、首末次会议签到、内审计划、内审报告、内审检查表、不合格项通知、整改记录)

6. 管理评审(管理评审记录、管理评审签到、整改验证记录、体系运行记录、管理评审通知、管理评审计划、管理评审报告)

7. 记录(文件记录、质量记录清单、质量目标分解记录、内部沟 通记录、人力资源、基础设施、工作环境、合同评审记录、合格供方评价记录、特殊过程确认、标识和可追溯性记录、产品防护记录、检定设备记录、顾客满意记录、产品的监视和测量记录、过程的监视和测量记录、不合格品控制记录、数据分析记录、纠正预防措施记录)

8.

9. 适用的法律法规 特种人员证件(电工证、电焊工证等)

10. 检测设备的检定证书(原件和复印件、并且要在有效期内)

11. 企业自己所应有的记录(如：生产企业的生产记录)

12. 企业内部产品检测报告、质量监督局出具的型式检验报告(检测标准有要求时适用)

第三篇：iso9001-2015内部审核报告范例

网

内部审核总结报告

(ISO9001-2015)

一、 审核目的：

1、验证公司质量活动与ISO9001：2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。

2、确定公司ISO9001：2015标准质量体系是否正常运行，是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量，是否具备公司现场审核的条件。

二、 审核范围：

ISO9001：2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。

三、 审核依据：

ISO9001标准，公司体系文件及记录，合同，相适宜的法律法规及有关标准。 审核日期：

2018年6月2日至6月3日。

四、 受审核部门：

ISO9001：2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长： 审核员：

五、 审核结论：

1. 通过2天的内审，共发现了12项不符合项，按部门进行划分为：工程部2项，生产部4项，品质部1项，仓库3项，采购部1项，人事行政部1项。同时，审核组在审核现场也发现了许多不足之处，并已与该部负责人进行了

网

直接沟通，要求及时予以改正。

2. 不合格报告按标准条款划分如下：6.2.2能力、意识与培训方面2项，6.3基础设施方面2项，6.4工作环境方面2项，7.3设计开发方面1项，7.4.1采购过程方面1项，7.5.1生产和服务提供的控制1项，7.5.3标识和可追溯性2项，7.5.5产品防护1项。 3. 内审中存在的主要问题汇总如下：

6.2.2部分新员工未进行一般训练培训，2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识，产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。

针对本次审核中发现的问题和不合格项，公司提出如下纠正和预防措施，以确保公司质量管理体系的持续有效运行和外审顺利通过，要求公司各部门认真执行：

1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动，找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施，避免类似问题的重复发生。

2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析，及时进行纠正，并制定相应的纠正措施，限期进行整改。

3、经审核组长评审后实施，各相关内审员进行跟踪验证。

4、各部门应将工作的重点放在确保公司质量管理体系运行的各个过程流程顺

网

畅，促进公司质量管理体系的持续有效运行。

本报告将作为管理评审的输入内容，并为公司质量管理体系持续改进的证据。 本报告分发到：

总经理、管理者代表、采购部、工程部、销售部、生产部、品质部、人事行政部、仓库。

第四篇：ISO9001审核报告(封面及说明)

审 核 报 告

项 目 号： 申请方： 受审核方： 审核机构：

认证领域及类型：

报批日期：

年

月

日

说 明

1一般规定

a) 《审核报告》和《不符合报告》应清晰、整洁、完整、准确;错误之处不得遮盖，划改后由审核组长签名确认。

b) 审核记录应完整、准确、简明和清晰，应记录客观证据并对照准则得到审核发现。审核组成员对本人的《现场审核记录》负责。

c) 《不符合报告》应表述清楚、准确，不产生歧义，由审核组长确认。

d) 审核组长应与组员共同评审审核发现，做出审核结论，对审核报告的内容负责。 2 声明

a) 本审核报告是在有限的时间内有限的条件下，依据有限的观察结果做出的，因此会存在不确定因素，受审核方有可能存在其它不符合。

b) 受审核方若对本报告或审核人员的工作有异议，可在本报告签署之日起30日内向方圆标志认证集团有限公司提出申诉/投诉。

审核组公正性、保密性承诺

(本承诺应在首、末次会议上宣读)

为了保护受审核方和社会公众的权益，维护方圆标志认证集团有限公司的公正性、权威性、保证认证审核的有效性，审核组成员特作如下承诺：

a) 在审核工作中遵守国家有关认证的法律、法规和方针政策，遵守方圆标志认证集团有限公司对认证公正性的管理规定和要求。

b) 认真执行方圆标志认证工作程序，准确、公正地反映被审核组织管理体系与认证准则的符合性和体系运行的有效性。 c) 尊重受审核组织的管理和权益，对所接触到的受审核方未公开信息保守秘密，不向第三方泄漏。为受审核组织保守审核过程中涉及到的经营、技术、管理机密。 d) 严格遵守审核员行为准则，保持良好的职业道德和职业行为。

e) 不接受受审核组织赠送的礼品和礼金，不参加宴请，不参加营业性娱乐活动。 f) 在审核之日前两年内未对受审核方进行过有关认证的咨询，也未参与该组织的设计、开发、生产、技术、检验、销售及服务等工作。与受审核方没有任何经济利益和利害冲突。审核员已就其所在组织与受审核方现在、过去或可预知的联系如实向认证机构进行了说明。

g) 遵守《中华人民共和国认证认可条例》及相关规定，保证仅在方圆标志认证集团有限公司一个认证机构执业，不同时在其它认证机构执业，也不在认证咨询机构或以其它形式从事认证咨询活动。

h) 如因承诺人违反上述要求所造成的对受审核方和方圆标志认证集团有限公司的任何损失，由承诺人承担相应责任直至法律责任。 承诺人签名：

审核组长： 组 员： 技术专家： 观 察 员：

年 月 日

第五篇：iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序 (ISO9001-2015) 1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求，验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系：2015版标准的要求，是否得到有效实施和获得绩效，为质量管理体系的改进和完善提供依据。 本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。 2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。

3 职责

3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作，任命审核组长，审批内部审核计划和审核报告。

3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》，并编写和提交审核报告。 3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划，编制内审检查表，实施现场审核。

3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审，对审核中发现的问题及时进行整改。

4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。 一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。

4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核，都要确保每年在管理评审之前，至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程，应保证每年至少两轮内审。在下列情况下，可增加内审频次： 1) 企业质量体系发生重大变化; 2) 产品结构发生重大变化; 3) 顾客投诉突然增多，或发生重大质量事故。 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成，审核应覆盖所有的工序，当出现以下情况时，经批准可增加过程审核频次： 1) 更换生产地点; 2) 生产工艺的改变; 3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加; 4)主要供应商变更; 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品，审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。 4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组：由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组，选择审核员。审核组成员应具备内审员资格，以确保审核的独立性和公正性。 4.2.2 发放审核实施计划：审核组长编制《内部审核实施计划》，经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。 4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括： 1) 审核的目的、范围和依据;

2) 审核组的成员和分工; 3) 审核日期和日程安排;

4)受审核部门及审核内容。

4.2.2.2 质量体系审核方法 审核员通过面谈、提问、观察被审核人员的操作、查看文件、抽样检查现场的相关记录/计划/报告、查看相关的顾客反馈信息或其它外部信息等方式收集与被审核过程的有关的信息。 4.3 体系审核实施 4.3.1 召开首次会议 正式审核前管理者代表组织召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的首次会议。会议内容： 1) 简介本次审核的安排。 2) 最终落实审核事项和日程安排。

4.3.2 现场审核 内审员按检查表内容进行现场审核，收集客观证据，并作好记录。

4.3.3 对审核结果进行评价 审核组将审核发现的事实与审核标准对比，确定不符合项，填写《内部质量体系审核不合格报告单》，得到受审核方主管人员的认可。经审核组长签字确认后，交由受审核部门进行整改。

4.3.4 不符合项的性质划分： 4.3.4.1 一般不符合项：未按有关质量管理体系文件规定实施或实施效果未达到规定要求的轻微的、个别的、偶然的不合格。

4.3.4.2 严重不符合项：与质量管理体系标准要求严重不符合，出现系统性不符合，产品和服务质量产生严重后果。 4.3.5 召开末次会议

审核结束前管理者代表召开由受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员参加并签到的末次会议。会议内容主要由审核组长介绍本次审核的情况，宣读不符合项报告和报告本次审核的结论。 4.3.5.1 管理者代表对审核结论进行评价，并提出具体的纠正措施要求。 4.3.5.2 责任部门在收到《内部质量体系审核不合格报告单》后，制定纠正措施并予以纠正。 4.3.5.3 审核组长负责监督纠正措施的实施，内审员对措施的实施效果进行验证。 4.3.6 审核报告的编写，批准和发放

4.3.6.1 审核报告的内容： 1) 审核的目的、范围、依据的文件; 2) 审核日期与审核组成员; 3) 不符合项汇总结果; 4) 审核结论;

4.3.6.2 审核报告由审核组长编写并得到管理者代表的批准，发给相关部门负责人和受审核部门。 4.3.6.3 审核报告作为管理评审的输入内容之一。 4.4 过程审核 由体系审核小组实施审核和编制过程审核报告。 4.4.1过程审核主要内容 审核制造过程是否按“APQP”进行，其主要表现在以下方面： 1)是否按FMEA规定的反应计划执行;

2)生产过程是否严格按控制计划执行; 3)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;

4)生产过程确定的质量目标是否达成; 5)初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求。 4.4.2 按4.4.1内容编制审核对象的过程审核检查表。

4.4.3 按过程审核检查表进行过程审核，对不符合项开出不符合报告由责任部门实施改进。

4.4.4 跟踪不符合项改进成果直至关闭后，编制过程审核报告。

4.5 产品审核

产品审核一般由质量工程师进行。 4.5.1 编制审核对象的产品审核报告和检验记录表，其内容包含抽样方法、样本数量、原材料的化学分析结果、以往发生的质量问题项复查、毛坯尺寸检验编号及检验结果，本公司机加工全尺寸的检验方法和检验结果; 4.5.2 对样品进行编号;

4.5.3 对样品实施全尺寸检查、填写检验记录;

4.5.4 审核出的不符合项，由制造部门和工艺工程师实施改进;

4.5.5 根据检测数据，如实填写产品审核报告。

5 相关记录 《年度内审计划》 《内部审核实施计划》 《内审检查表》 《内审报告》

《内部质量体系审核不合格报告单》 《内审会议签到表》