处方药

处方药（精选8篇）

篇1：处方药

1. 建药品安全体系，保千家万户健康。

2. 树立诚信意识，保障药品安全。

3. 依法生产经营，确保药品质量。

4. 建设药品安全信用体系，打造健康产业诚信品牌。

5. 营造药品安全环境，确保公众身体健康。

6. 学习药品管理法，安全用药保健康;

7. 普及安全用药知识，提高安全用药水平;

8. 安全用药，合理用药;

9. 药品安全，人人关心，人人参与，人人有责;

10. 遵照医嘱和按药品说明书用药;

篇2：处方药

实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划

(国食药监安[2004]262号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》，为进一步保障人民群众用药安全有效，经研究，我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）印发给你们，并提出以下要求：

一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照《规划》指导思想、阶段性目标和基本原则的要求，结合当地社会和经济发展的实际情况，制定本地区药品分类管理工作实施步骤和方案。

二、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要在2004年12月1日前将本地区药品分类管理工作实施方案报送我局。并按照积极稳妥、逐步推进的方针，加强对当地药品分类管理工作的指导，确保药品分类管理规划目标的落实。

三、各级药品监督管理部门要加强对药品分类管理工作的组织领导，落实目标责任，加强监督检查，保证人民群众用药安全有效。

附件：实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划

国家食品药品监督管理局

二○○四年六月十一日

附件：

实施处方药与非处方药分类管理

2004—2005年工作规划

2004-2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，按照2004年全国食品药品监督管理工作会议确定的药品分类管理的总体目标，为完善药品监督

管理体系，保障人民群众用药安全有效，促进我国医药卫生事业健康发展，特制定本规划：

一、我国药品分类管理现状和存在的问题

药品是用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品，将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，是药品监督管理的一项重要内容，也是国际普遍采用的药品管理模式，目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。

（一）实施药品分类管理，是保证公众用药安全有效的基本要求

在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占了97.4%，处方药的不良反应发生率和严重程度都远远高于非处方药。在实施药品分类管理以前，我国上市的药品中，除毒、麻、精、放和戒毒药品实行特殊管理外，其他药品在社会零售药店基本处于自由销售状态，对药品在大众媒体的宣传也没有明确的限制。一方面，由于对处方药的管理不严格，导致消费者在没有足够的专业知识情况下，自我购买、不合理使用处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁；另一方面，由于对非处方药的管理不够规范，多数药品包装、标签、说明书的内容，以及流通、使用的管理都是针对医药专业人员设定的，既不方便公众使用，也容易导致消费者误用。全面推进药品分类管理，对保障人民群众用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展都具有极其重要的作用。

（二）经过努力我国已初步建立起处方药与非处方药分类管理的制度和工作体系

国家药品监督管理局成立以后，将药品分类管理作为药品监督管理体系中重要的药物政策积极推进。经过多年努力，在政府各部门的积极配合、社会各界的大力支持下，初步建立起符合我国社会和经济发展实际的药品分类管理制度和模式。

1．发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了《非处方药专有标识及管理规定（暂行）》，制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，并制定了与之相适应的药品监督管理法规规定，初步建立起药品分类管理的法规体系。

2．进行了非处方药的遴选，先后公布了六批4326个非处方药品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。并进行了非处方药说明书的修订和规范，建立了非处方药的审核登记制度，公布了非处方药专有标识，规范了非处方药的监管。

3．在市场流通领域推行了药品分类管理。目前销售处方药的地市以上城市零售连锁企业和大中型零售企业已基本达到分类管理要求，规范了零售药店药品经营。

4．逐步加大对处方药的监管力度。规定2001年10月1日起零售药店所有

注射剂必须凭医师处方才能销售，要求自2004年7月1日起未列入非处方药目录的抗菌药物凭医师处方销售。

5．加强了处方药广告的监管。规定自2002年11月30日起，一律不得在大众媒介发布处方药广告。

6．加强了执业药师资格制度建设，到2003年底执业药师人数已达近10万人。在一定期限内实施了从业药师资格认定工作，目前全国已有从业药师近10万人，一定程度上缓解了药品零售企业执业药师数量不足的矛盾。

7．大力开展了宣传培训，群众对药品分类管理工作的认识和理解得到提高，为实施药品分类管理营造了良好的社会环境。

（三）药品分类管理实施当中存在的主要问题

1．法规力度不够，协调相关部门开展工作存在较大困难

实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程，涉及到多个部门的工作和职能，目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。现有药品分类管理法规在协调相关部门开展工作，以及与相关政策衔接、配套方面存在较大的困难。

2．对处方药的监管尚未到位，群众用药安全存在隐患

药品分类管理的核心在于加强处方药的管理，处方药是否凭医师处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。由于目前在流通领域对处方药实行双轨制管理，仅要求少数处方药必须凭处方销售，群众用药安全存在较大隐患。

3．处方的管理尚不规范，影响药品分类管理开展

一方面是处方的真实性、开方者的资格无法准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面是医疗机构的处方很少能够流向药店，零售药店收到的处方数量少之又少，没有稳定的处方来源，影响了药品分类管理深入开展。

4．执业药师的数量不足、分布不合理，影响药品分类管理质量

我国执业药师人数虽有大幅增加，但整体数量依然较少，且大部分不在药品零售企业第一线服务，执业药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用，在一定程度上影响药品分类管理工作的质量和实施。

5．人民群众对药品分类管理的认识和理解尚不够充分，影响药品分类管理深入开展在我国，群众自我药疗历史悠久、观念根深蒂固，许多消费者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全，群众对药品分类管理的认识水平有待进一步提高。

二、药品分类管理工作的指导思想、阶段性目标和基本原则

全面实施药品分类管理是社会进步、经济发展的标志和保障，是衡量国家药品监管水平的主要标准之一，也是保障人民健康用药安全合理的最基本要求。随

着我国社会经济的发展，人民生活水平的逐步提高，对药品安全有效、方便合理用药的要求也不断提高，也对药品监督管理提出了新的要求。全面推进药品分类管理将对促进医疗卫生改革、完善药品监督管理、保障人民用药安全有效具有重要意义。我局根据我国药品管理的状况和社会发展的需要，决定加快药品分类管理推进速度。

指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照党中央、国务院对药品监督管理工作的总体要求，以保障公众用药安全、有效为目的，积极配合国务院医药卫生三项制度改革，根据我国国情，完善药品监督管理法规，建立科学合理、切实可行的药品分类管理制度和监管体系，做好宣传、普及、培训、指导工作，依法加大监督执法力度，严格处方药的监管，规范非处方药的管理，加快我国药品分类管理推进步伐，提高我国药品监督管理水平，切实保障人民群众用药安全有效。

阶段性目标：2005年12月31日前，基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用。

基本原则：积极推进、协调发展、逐步完善。

三、2004-2005年药品分类管理工作安排

（一）加快药品分类管理立法步伐，完善药品监督管理配套法规

为依法推进药品分类管理，我局已经将《处方药与非处方药分类管理条例》列入立法计划，我们将在对我国社会以及药品管理状况和药品分类管理法规的执行情况进行充分调研基础上，充分征求各方面意见，组织起草《条例》草案，争取2005年列入国务院立法计划，积极推进药品分类管理工作向前发展。

同时，我局将以推进实施药品分类管理为重点，制定配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系。包括发布《执业药师法》，修订《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和包装标签管理规定》，制定《处方药与非处方药转换评价管理办法》、《国家药品标准管理办法》等部门规章。我们也将积极协调国务院有关部门尽快出台或修订与药品分类管理相关的政策和法规。

（二）加大处方药凭医师处方销售的推进速度

在目前我国药品分类管理法规已初步建立、处方药的广告管理已大大加强、群众对分类管理有了一定认识、遴选的非处方药已基本能满足群众合理的自我药疗需求的基础上，我们要加大零售药店处方药凭医师处方销售的推进步伐，分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种，加大对处方药的监管力度。

（三）积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理：

第一类：2005年底之前，经原发证部门审查，符合药品分类管理要求的零

售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。

第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。

（四）依法加大对流通领域实施药品分类管理的查处力度

各级药品监督管理部门要严格按照《处方药和非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中有关药品分类摆放的要求，对零售药店的执行情况进行检查；要按照有关规定监督检查零售药店驻店执业药师或从业药师配备的情况和在岗情况，检查用药咨询、指导情况和处方审核签字制度的落实情况；对已经明确必须凭医生处方销售的药品，要定期检查零售药店是否执行凭处方销售，对未按要求凭处方销售的，要按照有关规定予以处理；要按照《非处方药专有标识管理规定》要求，检查药品零售企业店内专有标识的规范情况，以及生产企业所生产的非处方药的包装、标签及说明书的印制是否符合有关规定；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要及时了解和掌握工作实施进程中出现的新问题和新情况，调整工作步骤和方法，督促所辖地区按照要求推进药品分类管理工作。

（五）开展处方药与非处方药转换和非处方药注册工作

2004年开始，我局将按照《药品注册管理办法》的规定，制定《非处方药注册审批的补充规定》，开始非处方药注册审批工作。同时开展处方药与非处方药的转换评价工作，对非处方药目录实行动态管理。

（六）加强执业药师资格制度建设，促进药品分类管理工作的开展

我们要按照国家执业药师资格制度“十五”工作规划确定的总体目标，加强执业药师的培训，加强执业药师对用药的指导，进踊步保障人民群众的用药安全、有效、经济；要根据我国高等药学教育的发展现状和培养目标，参考国外药剂师业务标准，把药品分类管理知识纳入执业药师继续教育中，指导高等药学院校加强执业药师继续教育和培训，不断提高执业药师队伍素质，适应药品分类管理工作的需要；要根据从业药师政策执行情况，研究制定从业药师政策衔接方面的规定，采取相关措施，继续发挥这些药学技术人员的作用。

（七）加大宣传力度，促进药品分类管理的实施

各地要动员各方面力量，采取各种形式，深入广泛地开展面向社会各界的宣传普及活动，使社会各界充分认识到不合理用药、滥用药物给自身健康带来的危害的严重性，认识到药品分类管理在药品监督管理工作、在保证人民群众健康、在保障用药安全有效中的地位和重要作用，都能关心、理解药品分类管理，支持相关工作的开展。

（八）积极协调相关部门，促进药品分类管理工作的开展

我局将积极协调卫生主管部门尽快修订并出台有关处方管理的相关规定，进一步统一处方的格式、内容，并规范处方的管理。协调医疗保险部门加快医疗保险定点药店的确定工作，方便药品费用的给付及结算。

（九）根据各地农村实际情况，稳步推进农村药品分类管理工作

篇3：兽用处方药和非处方药管理办法

第二条国家对兽药实行分类管理, 根据兽药的安全性和使用风险程度, 将兽药分为兽用处方药和非处方药。

兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。

兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。

兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。

第三条农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理, 具体工作可以委托所属执法机构承担。

第四条兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样, 兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注, 背景应当为白色, 字体大小根据实际需要设定, 但必须醒目、清晰。

第五条兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性, 发现不适合按兽用非处方药管理的, 应当及时向农业部报告。

兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的, 应当向当地兽医行政管理部门报告。

第六条兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。

第七条兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖, 但下列情形除外:

(一) 进出口兽用处方药的;

(二) 向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的;

(三) 向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场 (养殖小区) 、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。

第八条兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。

第九条兽医处方笺应当记载下列事项:

(一) 畜主姓名或动物饲养场名称;

(二) 动物种类、年 (日) 龄、体重及数量;

(三) 诊断结果;

(四) 兽药通用名称、规格、数量、用法、用量及休药期;

(五) 开具处方日期及开具处方执业兽医注册号和签章。

处方笺一式三联, 第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医保存, 第二联由兽药经营者保存, 第三联由畜主或动物饲养场保存。动物饲养场 (养殖小区) 、动物园、实验动物饲育场等单位专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医所在单位保存。

处方笺应当保存二年以上。

第十条兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验, 单独建立兽用处方药的购销记录, 并保存二年以上。

第十一条兽用处方药应当依照处方笺所载事项使用。

第十二条乡村兽医应当按照农业部制定、公布的《乡村兽医基本用药目录》使用兽药。

第十三条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品的生产、销售和使用, 还应当遵守国家有关规定。

第十四条违反本办法第四条规定的, 依照《兽药管理条例》第六十条第二款的规定进行处罚。

第十五条违反本办法规定, 未经注册执业兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的, 依照《兽药管理条例》第六十六条的规定进行处罚。

第十六条违反本办法规定, 有下列情形之一的, 依照《兽药管理条例》第五十九条第一款的规定进行处罚:

(一) 兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的;

(二) 兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的;

(三) 兽用处方药采用开架自选方式销售的;

(四) 兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的。

第十七条违反本办法其他规定的, 依照《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》有关规定进行处罚。

篇4：“叛变”的处方药

当然，这两大阵营并不是一成不变的。今年8月，就有48种药品的“身份”发生改变，从处方药阵营“叛逃”进入非处方药阵营。这意味着今后普通患者可以在药房自行购买这些非处方药“新丁”。

对于非处方药当中的这些新面孔，您可能还不是很了解，它们能治什么病，怎么用，安全性有保障吗？且听专家分解——

处方药、非处方药和双跨药

处方药：照“方”抓药

大家知道，我们所用药物通常有处方药和非处方药之分（非处方药又分甲类和乙类，其中甲类非处方药的危险性比乙类高）。在本世纪以前，我国的药物市场是处方药一家独大，其品种繁多，之所以设立它，一是有些药刚上市，虽然实验显示安全，但为保险起见仍需进一步观察了解其性能、可靠性和安全性；二是有些药（如吗啡类镇痛药、安眠药等）用后会产生依赖性，必须控制用量用法；三是有些药物毒性很大，如心脏病和抗癌用药，使用不当会产生危险；四是用于治疗某些疾病的特殊用药。可见，使用处方药有一定风险，必须遵医嘱凭医生处方抓药。

非处方药：新世纪的礼物

随着对外交流的不断开展及社会的不断进步，为方便公众用药，进一步降低小病症的用药门槛，我国从2000年1月开始推行非处方用药制度。首批公布的非处方药含西药23类，165个品种；中成药160个品种。随后不断从处方药中遴选出一些非处方药，现在非处方药已达5000余种，包括解热镇痛药、镇咳抗感冒药、消化系统用药、皮肤类药、滋补类药、维生素类药、微量元素药、口服避孕药、外用药、止泻药、抗胃酸药等。

非处方药不良反应相对较少、较轻，但不绝对，使用时仍须参照说明书要求，不要自行更改。

双跨药：身份决定用途

某种药物被批准为非处方药，只是获得了非处方药身份，并不是说这种药品在任何情况下都无需医师处方便可自由使用。实际上，很多药物既有处方药身份，又有非处方药身份，以什么身份示人，取决于它针对的疾病。如氢化可的松，用于治疗皮肤过敏症的外用软膏，是非处方药；用于治疗急性炎症、风湿性心肌炎、类风湿关节炎就必须经医师处方购药。再如非甾体抗炎药布洛芬，作为处方药用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎等疾病；而作为非处方药则只限于治疗感冒发热、头痛、牙痛和月经痛等，仅能短期应用，而且每日最大剂量比处方药要小得多。

《家庭医药》提醒：双跨药虽然有着双重身份，但销售时一般是分别销售的，正常使用一般比较安全，不过，为安全起见，即使用作非处方药时，也最好给予处方药般的重视。

“叛变”，给个理由

前文提到，处方药和非处方药的分类是动态的，药品管理机构每隔一段时间就会重新洗牌：处方药方面，在吸收新药的同时，对长期使用发现安全性较高的处方药，令其“叛逃”为非处方药（有的处方药即使从药效看不太可能成为非处方药，但经过剂型或规格的改变也可成为非处方药）；非处方药方面，在接纳“叛逃者”的同时，将一些过时、不再适用的成员予以除名（也有非处方药在使用过程中、或经过进一步研究，发现了以前没有发现的不良反应，就会从非处方药当中甄别出来，重新成为处方药）。

相关新闻：2008～2010年，我国处方药转非处方药工作曾一度因药监局下属部门非处方药管理业务变动和“双跨”品种争议而暂停，可喜的是，今年3月转换大门已经重开，转换效率也有不小提高。

处方药“叛逃”为非处方药，大致有以下两种理由：（1）正常程序。绝大多数药物一开始都必然划入处方药阵营，通过考察后才会令其转换身份，这未必说明药物本身危险；（2）不良反应被高估。药物成分分析表明，某些药物可能具有一定的或较大的危害，但医生们结合多年临床经验却发现，这种危害更多只有理论意义，实际发生率微乎其微，长期将其限制在处方药阵营近似于无谓增加患者的用药难度。

今年8月转换的这批药共48种，限于篇幅，我们选择了其中7种进行点评，并在其后附上详细名单，希望有助您更放心、更准确地使用。

“转非”药物：复方感冒灵片

由金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、板蓝根、岗梅（岭南地区常用中药，凉茶主要成分之一）、对乙酰氨基酚（扑热息痛）、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）、咖啡因等药物组成，辛凉解表，清热解毒，用于风热感冒的发热、微恶风寒、头身痛、口干而渴、鼻塞流涕、咽喉肿痛、咳嗽痰黄等症。口服每次4片，每日3次，2天为1疗程。

“叛逃”原因此药中含有扑热息痛和扑尔敏，前者需要在肝脏中代谢，对肝脏有一定损害，极少数患者产生过敏性皮炎、粒细胞缺乏、血小板减少等情况；极少数患者使用扑尔敏后也会产生过敏或出血倾向，所以开始都是作为处方药使用。不过长期观察发现，不良反应发生率并不高。

此药虽已划归非处方药，但说明中的禁忌仍然得以保留，不能掉以轻心：肝肾功能不全者禁用；使用此药有可能产生皮疹、荨麻疹、粒细胞减少等；此外，其所含咖啡因也有一定的不良反应。

“转非”药物：咽炎片

由玄参、百部、天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花、木蝴蝶、地黄、板蓝根、青果、蝉蜕、薄荷油等中药组成，有养阴润肺、清热解毒、清利咽喉、镇咳止痒功效，用于慢性咽炎引起的咽干、咽痒、剌激性咳嗽等。每次服用5片（0.25克/片），每日3次。

该药为中药制剂，速效、长效，标本兼治，对肠胃无刺激，不易产生耐药性，目前尚无明确不良反应，安全可靠。服药过程中，忌辛辣、鱼腥食物。过敏体质者、孕妇慎用。服药7天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。

咽炎片是慢性咽炎患者的常用药，因其非处方药“身份”，又是中成药，患者常自行购买服用。事实上，只有被确诊为单纯性慢性咽炎的患者，服用咽炎片才有疗效。另外，鼻炎、中耳炎、胃炎、食道炎、气管炎、肺炎等疾病甚至食道或下咽部的早期癌症也会出现类似慢性咽炎症状，要注意区别。

“叛逃”原因此药虽然都是由中药组成，但其中玄参、百部、天冬都有损伤胃气作用，牡丹皮、款冬花有活血通经作用，孕妇和月经过多者不宜使用。不过看起来，它以前被划为处方药更多只是出于谨慎。

“转非”药物：克咳片

由麻黄、罂粟壳、苦杏仁、石膏、莱菔子、桔梗、甘草组成，有止咳、定喘、祛痰作用，常用于咳嗽、喘急气短等。口服每次2片，每日2次。高血压、心脏病、甲亢、青光眼、前列腺肥大患者必须慎用，特别是不能和洋地黄一起使用，以免增加不良反应，引起严重心律失常。

“叛逃”原因成分中麻黄内含麻黄碱，为二类精神疾病用药，受到国家管制。它对人中枢神经有兴奋作用，长期使用引起耐受性和成瘾性；对心脏有兴奋作用，长期使用有抑制作用。药中还含有罂粟壳，这是一种毒性药品，它含有可待因、吗啡、罂粟碱，长期服用会上瘾，还会造成慢性中毒，对肝脏、心脏、神经系统、内分泌系统都有不可逆转损害。长期使用还会抑制呼吸功能。

不过长期临床观察发现，其中有毒成分种类虽不少，但药量都很小，一般不会对人体造成危害，这才划为非处方用药。

“转非”药物：小儿清肺化痰口服液

由麻黄、前胡、黄芩、紫苏子、石膏、苦杏仁、葶苈子、竹茹、甘草组成。有止咳平喘、清热化痰的作用，用于小儿肺热感冒引起的呼吸气促、咳嗽痰喘，喉中痰鸣。由于此药是针对小儿用药，剂量使用有严格规定，规格一般为10毫升1支，1岁以内每次服3毫升，1～5岁每次10毫升，5岁以上每次15～20毫升，每日2～3次，用时摇匀。

作为口服液剂型，本品吸收好，起效快，除了有镇咳、祛痰、止喘作用，还有清肺热，抗菌抗病毒功效。服用本药时，不宜同时服用滋补性中成药，正常服药3天症状无改善者，应去医院就诊。过敏、久咳、汗出、体虚者忌用。

“叛逃”原因此药含有麻黄和黄芩，后者虽能清热燥湿、泻火解毒、止血，但其中多种黄酮类成分及黄芩苷有利尿作用，容易引起血压降低，个别病例报导可引起药疹和白细胞降低等。但长期使用发现，这些危险出现的几率很低。

“转非”药物：活血风湿膏

外用中成药，主要由川乌、草乌、木鳖子、肉桂、当归、松香、薄荷脑等20味药组成，有祛风散寒、活血止痛功效，适用于骨关节炎（颈、膝关节疼痛）、局部怕冷、晨僵、肌肉酸痛等症状。贴敷患处，每次1贴，每日2次，一般使用不超过3天。

该药通过辛香性药物，刺激穴位，使局部血管扩张，加速血液循环，起到消炎、止痛作用。在目前骨关节炎的临床治疗中，有其明显优势。不过不宜大面积使用，而且治标不治本，仅是对症用药，如症状较重或其他疾病导致，应及时停药去医院诊治。另外，皮肤破裂、糜烂、过敏者和孕妇千万别用。

“叛逃”原因本品成分中，川乌、草乌、木鳖子均有一定毒性，不过都已经过处理，外加用量不大，长期使用发现，只要在规定剂量、疗程范围内用药安全，无明显不良反应，简便易行。

“转非”药物：奥利司他片

看到奥利司他进入榜单，不少读者可能会有疑问，它不是和曲美一样属于被“严打”的减肥药吗？其实不然。该药常用于高胆固醇血症、2型糖尿病，并降低减肥引起的危害。它能在胃和小肠腔内干扰人体吸收食物中的脂肪，从而减少热量摄入，控制体重。奥利司他片加大剂量，并不能增强疗效，餐时或餐后服用1片即可，如当天用餐食物中脂肪量很少，建议当次停用。

服用时，患者较常出现胃肠排气增多、大便紧急感，大便次数增多或失禁，但大多为轻度，且通常发生在治疗早期，可自行缓解。奥利司他片易引起胃肠道不良反应，为保证足够营养物质，可以考虑补充复合维生素。另外需要提醒，2型糖尿病患者如在服用奥利司他的同时还需要使用环孢霉素，需注意调整剂量或换药，因为奥利司他在减轻体重的同时，常可造成血浆中的环孢霉素浓度降低，影响药效。

“叛逃”原因尽管负面报道不少，不过医生在实践中认为，奥利司他片是不作用于大脑的减肥药，安全有效，用于治疗单纯肥胖和肥胖的长期治疗基本没有问题。

“转非”药物：抗菌消炎胶囊

该药有清热解表、泻火解毒功效，其中所含金银花药性寒凉，能清解里热，配以百部、大黄、大青叶、黄芩、知母、金钱草等，共同发挥清热、泻火、解毒之功效，用于外感风热、内郁化火所致风热感冒、咽喉肿痛、实火牙痛。口服，每次2～4粒，每日3次。

作为抗菌消炎中药，本品较少出现耐药性和不良反应，但不宜在服药期间同时服用滋补型中成药。服药后如发生腹泻可减量服用，忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，脾胃虚寒（主要表现为腹痛、喜暖、泄泻）者慎用，服用3天后症状无改善或有加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等，应立即停药，并去医院就诊。

“叛逃”原因就成分来看，该药问题不大，应该是为安全起见才在开始时进入处方药阵营。

8月“转非”药物名单

48种转换的非处方药分为甲类和乙类两种。

甲类包括：治伤软膏、解毒止泻片、三七片、定坤丹(水蜜丸)、复方杏香兔耳风胶囊、小儿清肺化痰口服液、复方感冒灵片、肠康胶囊、妇炎净片、骨友灵巴布膏、京制牛黄解毒片、复方大青叶合剂、双料喉风含片、固本益肠片、健脾安神合剂、铁棒锤止痛膏、眠安宁口服液、消炎止咳胶囊、活血风湿膏、复方两面针含片、山腊梅叶颗粒、明泽胶囊、痛经宁胶囊、抗菌消炎胶囊、银黄清肺胶囊、蟹黄肤宁软膏、咽炎片、克咳片、当归芍药胶囊、都梁软胶囊、九味双解口服液、芪参虫草酒、热毒平颗粒、金刺参九正合剂、复方一枝蒿颗粒、多烯磷脂酰胆碱胶囊、奥利司他片、氯雷伪麻缓释片、愈美甲麻敏糖浆和氨酚氯雷伪麻缓释片。

乙类包括：赖氨酸磷酸氢钙颗粒、景志安神颗粒、固本咳喘胶囊、金莲花软胶囊、金水宝片、罗汉果止咳胶囊、复方新斯的明牛磺酸滴眼液和复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂。

非处方药，安全由您掌控

处方药的不良反应远远高于非处方药，但不是说非处方药就没有危险，不论是单纯非处方药、处方药转换的非处方药还是双跨药中的非处方药那一面，都是如此。实际上，买处方药还有医生把关；而非处方药的安全性，多数情况下掌握在患者自己手中。特别是处方药转换的非处方药，一旦失去束缚，可能带来严重的滥用。

这就要求大家自购非处方药时，一是不要认为自己患的是老毛病就继续沿用以前的用法用量；二是不要随便增减药物用量。很多人认为，老毛病用久了同样的药，疾病的“胃口”也会变大，药物剂量也得跟上——这是绝对错误的！势必增加不良反应的风险；三是有人诊断不明确，只要发现自己的疾病和周围一些患者类似，就会模仿他人用药，却不知道疾病及其用药是有个体差异的；四是多药并用，反正不要处方，可以随便买到，对一时难以确诊的疾病，有人就会多药并用，乱枪打靶，以为总有中标的，还可以达到防治兼顾作用，但这样容易引起药物相互作用，产生不良后果。

篇5：处方药

第一章 总 则

第一条 为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，制定本规定。

第二条 凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。

第三条 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。

第四条 本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。

第二章 生产、批发企业销售

第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许 可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。

第六条 药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

第七条 进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。

相应的警示语或忠告语如下：

处方药：凭医师处方销售、购买和使用!

甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指 导下购买和使用!

第八条 药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。

第三章 药店零售

第九条 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

第十条 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

零售药店对处方必须留存2年以上备查。

第十一条 处方药不得采用开架自选销售方式。

第十二条 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患 者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

第十三条 处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

第十五条 零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

第四章 医疗机构处方与使用

第十六条 处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。

第十七条 医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

第十八条 医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

第五章 普通商业企业零售

第十九条 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙 类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件 的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。

根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。

鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。

第二十条 普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。第二十一条 普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。

第二十二条 普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。

第二十三条 普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

第二十四条 普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。

第二十五条 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

第六章 附 则

第二十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

篇6：处方药营销“快跑”

世上任何活动都有一定的时效性!由于时间的限制一切活动就具备了挑战性!如果不限时间任何人都可以做得很好!比如游戏的闯关、危重病人的抢救、溺水人员的救治、急性心梗的溶栓等等均有一定的时间窗，如果错过这个时间窗口期，一切工作都将是徒劳!如果不把时间考虑在内，一切活动和理论都站不住脚!

处方药营销也一样!有一定的时间窗!下面就处方药营销密切相关的几个因素逐一进行探讨!

一、招投标的时效性

现在一般省份的招标挂网工作从挂网采购意见稿的公示――-采购目录增补――-采购细则公布――-企业报名、递交资料――-资料审核――-报价――-评标――-议价――-公示挂网结果――-医疗机构勾标――-签订购销合同――-组织配送;整个招标过程下来大致需要3-6个月的时间，

处方药营销“快跑”

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而一个采购标期一般为1―2年不等。处方药营销需要紧跟招投标工作的每一个环节，任何一个环节不得出现疏漏，如果一旦错失一个环节，必将会失掉整个市场，因为每个招投标公告均明确表示企业未在规定时间内完成该环节工作，视为企业自动放弃本次招标采购!因此招投标有一定的时效性，故而处方药营销也具有一定的时效性!在合适的时间做合适的事!

二、临床开发的时效性

篇7：处方药警示语

2. 建食品安全体系，保千家万户健康。

3. 构筑食品安全“防火墙”，撑起群众健康“保护伞”。

4. 增强食品安全意识，提高全民身体素质。

5. 食品生产经营者是食品安全的第一责任人。

6. 诚信守法经营，保障食品安全。

7. 严格食品市场准入，规范食品经营行为。

8. 依法生产经营，确保食品质量。

9. 采用先进标准，提高食品质量。

10. 保证食品质量，促进全面小康。

11. 食品安全无小事，群众健康是大事。

12. 手牵手保障食品安全，心连心共建和谐家园。

13. 提倡健康生活，关注食品安全。

14. 国富民安天下事，食品安全是大事。

15. 诚信消费你我他，食品安全到万家。

16. 保障食品安全，共建和谐家园。

17. 学习食品安全常识，养成科学饮食习惯。

18. 食品安全人人参与，安全食品家家受益。

19. 食品安全为大家，齐抓共管靠大家。

篇8：兽用处方药和非处方药管理办法

第一条为加强兽药监督管理, 促进兽医临床合理用药, 保障动物产品安全, 根据《兽药管理条例》, 制定本办法。

第二条国家对兽药实行分类管理, 根据兽药的安全性和使用风险程度, 将兽药分为兽用处方药和非处方药。

兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。

兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。

兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。

第三条农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理, 具体工作可以委托所属执法机构承担。

第四条兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样, 兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注, 背景应当为白色, 字体大小根据实际需要设定, 但必须醒目、清晰。

第五条兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性, 发现不适合按兽用非处方药管理的, 应当及时向农业部报告。

兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的, 应当向当地兽医行政管理部门报告。

第六条兽药经营者应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。

第七条兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖, 但下列情形除外:

进出口兽用处方药的;

向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的;

向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。

第八条兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。

第九条兽医处方笺应当记载下列事项:畜主姓名或动物饲养场名称;

动物种类、年龄、体重及数量;

诊断结果;

兽药通用名称、规格、数量、用法、用量及休药期;

开具处方日期及开具处方执业兽医注册号和签章。

处方笺一式三联, 第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医保存, 第二联由兽药经营者保存, 第三联由畜主或动物饲养场保存。动物饲养场、动物园、实验动物饲育场等单位专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医所在单位保存。

处方笺应当保存二年以上。

第十条兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验, 单独建立兽用处方药的购销记录, 并保存二年以上。

第十一条兽用处方药应当依照处方笺所载事项使用。

第十二条乡村兽医应当按照农业部制定、公布的《乡村兽医基本用药目录》使用兽药。

第十三条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品的生产、销售和使用, 还应当遵守国家有关规定。

第十四条违反本办法第四条规定的, 依照《兽药管理条例》第六十条第二款的规定进行处罚。

第十五条违反本办法规定, 未经注册执业兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的, 依照《兽药管理条例》第六十六条的规定进行处罚。

第十六条违反本办法规定, 有下列情形之一的, 依照《兽药管理条例》第五十九条第一款的规定进行处罚:

兽药经营者未在经营场所明显位置悬挂或者张贴提示语的;

兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的;

兽用处方药采用开架自选方式销售的;

兽医处方笺和兽用处方药购销记录未按规定保存的。

第十七条违反本办法其他规定的, 依照《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》有关规定进行处罚。