非处方药管理措施分析论文提纲

论文题目：零售药店处方药销售监管研究 ——以惠州市C区为例

摘要：我国于2000年施行处方药分类管理制度,分类管理的核心就是加强处方药的监管,减少不合理用药的发生,保障公众用药安全。然而在实施近19年来,处方药如何有效管理,特别是零售药店处方药销售如何有效监管一直困扰着相关部门,至今仍为未解决的难题。为此国内专家学者展开了许多研究,提出不少独到、有参考价值的成果,可现实中零售药店处方药销售的监管仍面临诸多痛点,零售药店违法违规销售处方药已成行业乱象,其中执业药师“挂证”情况严重并形成一条黑色产业链。面对如此严峻的形势,政府部门应采取何种措施强化监管,才能实现零售药店处方药销售规范化,考验着监管者的智慧与功力。惠州市C区,这一问题同样突出,甚至过之而犹不及,具有一定的典型性。本文以C区为例,聚焦于零售药店处方药销售监管面临的困境,采取文献分析、实地调查、访谈问卷等方式进行深入研究。在梳理国内外专家学者的研究成果基础上,立足于C区零售药店处方药销售监管的实际,分析归纳监管存在的突出问题。针对问题所在,进行多方位剖析,深挖问题产生的根源。为探索完善监管的策略,梳理了美国、英国等发达国家的处方药销售监管的现状与特点,分析其监管优势所在,并提炼带给我们的启示。通过系统的调查研究,结合市场监管理论及协同治理理论,从政策体系、法律法规、监管效能、管理措施、社会共治等五个角度提出完善监管的对策及建议,为推进处方药销售监管科学化提供新思路,进而丰富充实药品市场监管理论。

关键词：零售药店;处方药;执业药师;市场监管;协同治理

学科专业：公共管理硕士（专业学位）

摘要

ABSTRACT

第一章 绪论

1.1 研究背景

1.2 研究意义

1.2.1 现实意义

1.2.2 理论意义

1.3 国内外研究现状

1.3.1 国外研究现状

1.3.2 国内研究现状

1.3.3 文献评述

1.4 研究的主要内容

1.5 研究方法

第二章 核心概念与支撑理论

2.1 核心概念

2.1.1 药品

2.1.2 处方药

2.1.3 执业药师

2.1.4 处方药销售相关法律规定

2.2 支撑理论

2.2.1 市场监管理论

2.2.2 协同治理理论

第三章 惠州市C区零售药店处方药销售的监管现状

3.1 C区零售药店概况

3.2 C区药监部门概况

3.3 C区零售药店处方药销售监管现状

3.3.1 监管人员对监管现状的认知

3.3.2 从业人员对监管现状的认知

3.3.3 实地调查处方药监管的现状

3.3.4 社会公众对监管现状的认知

3.3.5 C区处方药监管的典型案例

3.3.6 C区处方药销售的监管要求

3.4 C区零售药店处方药销售监管的突出问题

3.4.1 药店违法销售已成常态

3.4.2 药店想方设法规避监管

3.4.3 执业药师挂证已成乱象

3.4.4 部门监督检查未能到位

3.4.5 监管存在不少风险隐患

第四章 零售药店处方药销售监管存在问题的原因分析

4.1 监管政策未能及时更新

4.1.1 政策未能适时更新出台

4.1.2 现行政策实际粘合度低

4.2 监管法律体系不够健全

4.2.1 处方药法律法规不完善

4.2.2 处方药法律衔接力不强

4.2.3 处方药法律支撑力不够

4.3 药监部门监管效能不高

4.3.1 机构改革频繁

4.3.2 机构设置欠妥

4.3.3 人员配备不足

4.3.4 专业人才缺乏

4.3.5 监管力度不够

4.3.6 沟通协作不畅

4.3.7 监管宣传不足

4.4 药店难于执行有关规定

4.4.1 无法获取有效处方

4.4.2 执业药师缺口较大

4.4.3 生存竞争压力较大

4.5 社会公众配合程度较低

4.5.1 安全用药意识淡薄

4.5.2 无凭处方购药习惯

4.5.3 重视自我隐私保护

第五章 外国处方药销售监管的经验借鉴

5.1 发达国家处方药销售监管模式

5.1.1 美国处方药监管的现状与特点

5.1.2 英国处方药监管的现状与特点

5.1.3 日本处方药监管的现状与特点

5.1.4 德国处方药监管的现状与特点

5.2 发达国家处方药销售监管的启示

5.2.1 建立成熟的监管机构

5.2.2 健全处方药法律体系

5.2.3 采取有效的监管措施

5.2.4 完善执业药师的规定

5.2.5 处方药具有特殊标识

5.2.6 推动药品信息的公开

5.2.7 推动医疗体制的改革

5.2.8 推进电子处方的发展

第六章 完善零售药店处方药销售监管的对策建议

6.1 推进处方药政策体系建设

6.1.1 推进监管体系建设,适时更新有关规定

6.1.2 深化医疗体制改革,加快医药分开进程

6.1.3 鼓励实行电子处方,分步统一处方数据

6.2 健全处方药法律法规体系

6.2.1 完善监管法律法规,有效提高执法遵循

6.2.2 细化执业药师规定,规范药师从业行为

6.2.3 出台标签管理规定,明确药品分类标识

6.2.4 支持地方因地制宜,细化销售监管规定

6.3 提高处方药执法监管效能

6.3.1 优化药品监管机构,规范药品销售监管

6.3.2 强化药品监管力量,树立专业权威形象

6.3.3 创新销售监管方式,提高实际监管效能

6.3.4 采取措施精准监管,严厉打击违法行为

6.3.5 加强执业药师监管,推进药师队伍建设

6.3.6 构建药店信用体系,严格实施信用惩戒

6.4 优化处方药销售管理措施

6.4.1 优化药店分布结构,避免同行恶性竞争

6.4.2 鼓励先进发挥引领,提升药店服务能力

6.4.3 提升从业人员素质,规范具体经营行为

6.5 发挥处方药群体共治优势

6.5.1 加大药品安全宣传,提高安全用药意识

6.5.2 发挥群体共治优势,构建多元治理体系

结论

参考文献

附录1 访谈提纲-药品监管人员

附录2 访谈提纲-零售药店从业人员

附录3 公众调查问卷

致谢

附件