处方规范制度范文

2022-05-24

在日常生活和工作中,我们逐渐认识到制度的重要性,制度具有合理性和合法性分配的功能。制定这个制度有很多预防措施,你确定会写吗?下面是小编为您整理的《处方规范制度范文》,仅供参考,大家一起来看看吧。

第一篇:处方规范制度范文

中药饮片处方调剂制度和操作规范

中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。分述如下。

一、审方:审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费,对于有疑问或不合格的处方,应即与处方医师联系,问明原因,协商处理,决不能只凭主观臆断或随意处理。审方着重审查以下项目:

1、患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚,公费者需查验公费证与号码。

2、药名书写是否清楚准确,剂量是否超出正常量,对儿童及年老弱者尤需注意。

3、毒、麻药品处方是否符合规定,处方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌” 等配伍禁忌药存在。

4、需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药” (指处方中2-3 味药物合并开在一起,多半是疗效基本相同,如二冬即指天冬和麦冬,或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏)是否明确等。

5、处方中药物是否有缺位等。

二、计价:必须准确、迅速,以缩短患者取药时间。

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三、调配:调配系指调剂人员根据己有审方人签字,并己交款的医师处方,准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法;若调配中成药处方,则按处方规定的品名、规格、药量调配;调配人员必须精力集中,认真仔细,切勿拿错药品或称错用量;处方应逐张调配,以免混淆;急诊处方应优先调配;保持配方室的工作台、称量器具及用具 整齐清洁等。总之,必须采取积极措施,保证配方质量。调配完毕,自查无误后签名盖章,交核对员核对。

四、复核、包装与发药:为保证患者用药有效安全,防止调配差错与遗漏,对已调配好的药剂在配方自查基础上,再由符合资质的主管中药师进行一次全面细致核对,重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫 蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。发药是调剂工作中最后一环,按取药牌发药,发药时要与患者核对姓名剂数,无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项,务必使患者完全明了,以保证患者用药有效。

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中药饮片调剂制度

为加强中药饮片调剂管理,保障患者用药安全有效,《根据中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》等法律法规的有关规定,特制度本制度。

一、中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签名的处方进行调配,调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配;主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、复核发药及安全用药指导。

二、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。

三、调剂人员需按《处方管理办法》的统一标准,按方称量,一方多剂者,要等量递减分包,不得估量抓药,更不能以手代称,每剂药品称量误差不得超过±5%。

四、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发,“先煎”“后下”“烊化”“冲服”“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量,凡伪劣,霉变、虫蛀药品不得配发。

五、凡急诊处方和医生注明急重的处方,一律给予优先配发。

六、处方调配完毕,应先自行核对,无误后签名,再交核对人员复核,复核人员应查对配发有无漏配、错配,确认无误在处方上签名,方可包扎发药,并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。如需要在医院煎者应登记计费,再交煎药室煎煮。

七、毒、麻、贵重药品按有关规定管理,专人负责、专柜保管,做到账物相符。

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八、药品分类、定点存放,药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。

九、收领中药饮片,必须把好质量、数量关,对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。

十、填装药斗时必需要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,并做到伪劣及变质的药不装,应炮炙的而未炮炙的不装,名称可疑的不装。补充药品时,原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品,应及时通知相关科室。

十一、药房的衡量器具,应保持清洁、固定位臵存放,定期检查灵敏性。

十二、调剂室工作人员要衣帽整洁,注意个人卫生并保持好室内卫生,应严格遵守劳动纪律,不擅自脱岗,不迟到早退。非本室人员不得进入调剂室。

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中药饮片调剂室工作制度

一、调剂人员必须具有全心全意为广大病员服务的思想和高尚的医药道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全有效。

二、调配人员根据处方调配发药。非本院处方应经我院医生转方后才予调配。

三、中药调剂人员收领中药饮片,必须把好质量、数量关,对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。饮片应定期检查,确保药品质量。霉变、虫咬、鼠害的饮片一律不得调配。

四、中药调剂人员填装药斗时必需要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,并做到伪劣及变质的药不装,应炮炙的而未炮炙的不装,名称可疑的不装。补充药品时,原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品,应及时通知相关科室。

五、药品分类、定点存放,药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。

六、毒、麻、贵重药品按有关规定管理,专人负责、专柜保管,做到账物相符。

七、药房的衡量器具,应保持清洁、固定位臵存放,定期检查灵敏性。

八、中药饮片调剂室工作人员要衣帽整洁,注意个人卫生并保持好室内卫生,应严格遵守劳动纪律,不擅自脱岗,不迟到早退。

九、凡是库内有药,病人需要时应及时领取保证病人用药。

十、严禁任何形式的借药,换药。 药房严禁私人存放、代卖任何药品和非药品。

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煎药室工作制度

一、因煎药的特殊性,上班时间为9点到18点,星期

六、日照常上班,有急煎任务随叫随到,煎药时间不准离岗、脱岗。

二、严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》,下班前按消毒、清洁规程做好煎药设备设施、容器的消毒、清洁,搞好室内外卫生,断电、断水,关好门窗。

三、领取中药要核对患者姓名、床号、科室等是否清楚正确,并进行登记,药房的登记本要核准好签字。所煎的每位患者的中药都要核对煎药卡,严防张冠李戴。煎好的中药,门诊的送到中药房,并有交接记录,双方签字。住院的由当班护士到煎药室领取,并核对签字。

四、药剂浸泡、煎煮、打包、装袋时煎药卡均要随附,反复核对。

五、对急重病人的药剂(急煎中药),应即领、即煎、即送,全过程不超过2小时且要保证质量。

六、煎药人员应穿工作服,保持室内及个人清洁卫生。其他人员非工作需要不得进入煎药室。

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煎药室急煎制度

一、急煎对象为危、急、重症的住院病人。

二、需要急煎的中药,需在处方右上角注明“急”,执行的护士、调剂人员、煎药人员随即进入状态,不得推诿。

三、煎药人员根据医生要求进行煎煮,即领、即煎、即送,必须在2小时内完成。

四、煎煮要严格遵守操作规程,确保煎药质量。

五、汤药送到临床科室后,护士或接收人员要核对并签名确认。

六、煎药室要有专门的急煎记录本。

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煎药室操作规程

一、煎药室工作人员每天上班前必须按清洁规程对煎药设备、用具、场地进行清洁。

二、从中药房领取当天须煎煮的中药饮片,必须核对清楚患者姓名、科别、处方剂数,确定无误后在领药登记本上签名。

三、煎煮前准备:

1、将有特殊煎煮要求的药物取出,按要求操作。如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等。

2、将包煎药物用纱布袋包好,放入浸泡桶内用适量冷水浸泡。

3、其余药物放入煎药袋内,用适量冷水浸泡,浸泡时间应根据饮片性质决定,一般浸泡时间不得少于30分钟,根、茎、果实类应适当延长浸泡时间。

四、将浸泡好的饮片按先煎、后下的要求把先煎药物连同浸泡液放入煎药机内先煎

10-15分钟,再投入其它已浸泡好的药料同煎,后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时,投入同煎5-10分钟。煎煮第二次时时间可适当缩短。煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。如解表类、清热类、芳香类药物煎煮时间为15-20分钟,滋补药物煎煮时间可适当延长至煎煮40-60分钟。

注意:放入后下药物时,必须先打开排气阀,使锅内压力表指针归零后方可打开锅盖放入药物。

五、将煎煮好的药液压入打包机内按要求打包。成人每包剂量不少于200ml,儿童每包剂量不少于100ml。

六、将分装好的药液连同煎药卡一起装袋。填写好煎煮记录。

七、清洗煎药机、打包机,排进余水备用。

八、将煎好的门诊病人的药送中药房,并由收药人核对无误后签名确认,住院病人的药由当班护士到煎药室领取,核对无误后签名确认。

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九、急诊病人的药剂应优先安排煎煮,要求在2小时内将煎好打包的药液送到患者手中。

十、下班前按要求清洗煎药设备、用具、场地,关好门、窗、水、电。

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煎药包装机操作流程

一、开启电源,按动控制盒上的加热开关,使设备预热,正常预热时间15分钟以上。

二、设定温度和包数及包装量,温度一般在115-125℃之间。

三、检查药液温度,如果药液温度较低可以打开加热环电源加热,待温度升高后应关闭加热环电源开关,再进行包装。

四、包装:直接按“包装”键,设备将按设定要求进行分装打包。

五、打包完毕后清洗储液桶和管道,打开机箱侧面的排水阀放尽余后关闭排水阀备用。

六、关闭电源开关,切断电源。

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中药饮片煎煮质量控制规程

一、为确保中药饮片煎煮质量,煎药人员必须严格遵守中药饮片煎煮操作规程,确保煎液质量。

二、药物残渣要求无硬心、不焦糊。挤出的残液量不超过残渣重量的20%。

三、煎液有原中药的特殊气味,无焦糊或其他霉烂异味,煎液量成人每包剂量约200ml,儿童每包剂量约100ml。

四、煎好打包的药液应及时准确的发送至患者手中,未能及时发送的,应贮放于冰箱内,妥善保管。

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煎药室消毒规程

一、消毒范围:煎药室的设备,用具、台面、地面、墙壁、门窗

二、消毒程序:

1、煎药机、打包机的消毒:

(1)煎药机、打包机内壁的消毒:加入适量清水煮沸消毒,利用沸水清洁设备内壁及管道。完毕后,打开紫外线灯室内消毒30分钟。

(2)煎药机、打包机外表的消毒:用75%酒精擦拭。

2、台面的消毒:用75%酒精擦拭。

3、地面的消毒:先用清水擦拭两遍,再用拖把蘸4%的84消毒液水溶液或新洁尔灭溶液后擦拭两遍,注意消毒液交替使用。

4、最后用紫外线灯照射半小时。

三、消毒实施的条件、间隔时间:煎药房应在煎药完毕清洁后按上述程序消毒。超过12小时或遇特殊情况(该区机器维修、保养),必须重新按以上程序消毒后方可使用。消毒间隔时间为每星期一次。

四、4%的84消毒液配制方法:先在塑料桶内装约5000ml饮用水,然后加84消毒液400ml,加水至10000ml,搅拌均匀即可。

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特殊煎服法操作规程

部分药物因药材理化特性及临床用法不同,所需煎煮时间不尽相同,煎煮方法也有特殊要求,具体有以下方法及具体操作规程:

一、先煎:需先煎的饮片经武火煮沸,改文火煎煮10—15分钟,与煮沸的群药合并,再按一般煎煮法煎煮。

二、后下:在其他群药文火煎煮15—20分钟后再放入需要后下的饮片,煎煮5—10分钟即可。

三、包煎:将需包煎的饮片装入纱布袋内,扎紧袋口与群药同煎。

四、另煎:将需另煎的饮片单独煎煮30—40分钟后,药渣并入群药同煎,滤取的煎液兑入群药的煎液同服。

五、烊化:将需烊化的饮片臵锅内加水适量,加热熔化或隔水炖化后,再兑入群药煎液中同服。

六、冲服:将药物细粉用群药煎液冲服。

七、兑服:将液体药汁兑入群药煎液中同服。

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煎药室急煎制度

一、急煎对象为危、急、重症的住院病人。

二、需要急煎的中药,需在处方右上角注明“急”,执行的护士、调剂人员、煎药人员随即进入状态,不得推诿。

三、煎药人员根据医生要求进行煎煮,即领、即煎、即送,必须在2小时内完成。

四、煎煮要严格遵守操作规程,确保煎药质量。

五、汤药送到临床科室后,护士或接收人员要核对并签名确认。

六、煎药室要有专门的急煎记录本。

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制剂室管理制度

一、制剂室配制制剂应严格按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求进行配臵操作和管理。

二、制剂室负责人及药检负责人应具有大专以上学历,并具有中级以上药学专业技术职务。各工序人员应具有相应的专业技术资格。参加制剂的辅助工作人员应在上岗前经过严格的岗前培训。制剂人员每年应进行健康检查,建立健康档案,不符合要求者不得从事制剂生产。

三、制剂室配制的制剂必须在制剂许可证允许的制剂范围内配制,并应取得省级药监部门批准的有效制剂批文,不得生产没有有效制剂批文的制剂。委托加工的制剂,必须有省药监部门批准的委托加工批件。

四、制剂室配制的制剂只允许在本院凭处方销售、使用。

五、认真执行各项规章制度,严格按操作规程配制制剂,及时填写各程序工作记录和检验记录,制剂成品未检验合格之前不得出库使用。

六、工作人员进入控制区和操作间时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换专用配制衣帽、和工作鞋,戴口罩和消毒手套。

七、制剂所用原材料、辅料,必须从具有合法资质的正规公司采购,符合药用标准。所有的原辅料、制剂成品均应建立账册,做到账物相符,专人负责。

八、积极深入临床,配合临床需要研发新制剂,同时密切注意制剂在使用过程中出现的不良反应并及时上报。

九、制剂室应建立制剂质量管理小组,负责制剂生产全过程的质量监督,解决制剂技术及质量方面的问题。

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制剂室工作制度

一、在制剂室负责人的领导下工作,配制本院临床医疗需要的中药制剂。不断开展制剂研究工作,提高制剂质量,确保制剂安全、有效,同时努力开发制剂的新品种与新剂型,以便更好地为临床医疗和科研服务。

二、所配制制剂必须有注册批准文号,未经批准的品种不得制备和使用。配制时应当严格执行经批准的质量标准,不得任意改变所配制制剂的配制工艺、处方内容、质量标准项目。需要变更的,应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。

三、为了保证中药制剂质量,所用原辅料、溶剂及其它附加剂等均应符合药用标准,所用中药饮片必须符合“中药炮制规范”要求,不得采用变质、发霉、虫蛀的药材。使用毒、麻、剧类药材应严格按照有关规定执行。

四、所配制剂均应填写“制剂批配记录单”,制作人、复核人、清场人等均需签名,记录单应装订成册,保存1年。

五、配制内服、外用等所有器具应分开使用,不能混用。不同制剂的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。配制时还应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散引起的交叉污染。

六、配制制剂需要的容器、衡器、量器应保持整洁、准确,定期进行校对,配制内服、外用、毒剧药品的容器、量具应严格分开,配制前、后所用容器必须严格按操作规程进行处理。

七、所配制剂应进行半成品检测,待测定合格后方可分装,制剂全检合格后并经质检负责人签字同意后方可入库,未经检验或检验不合格的不能使用。

八、严格执行卫生制度,保持工作间的清洁、整齐,不得堆放废旧物品,不得存放非配制用品和私人物品。

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九、工作人员应讲究个人卫生,按规定穿戴工作服,口罩、帽子和专用鞋,不得留长指甲或穿戴饰物从事直接接触药品制剂操作。严禁吸烟,非工作人员不得擅自进入工 作间。

十、注意安全配制,工作完毕后,应将工作间进行打扫、整理,关好水阀,切断电源,关好门窗,防止意外事故发生。

十一、负责本专业实习生的带教工作。

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仪器设备管理制度

一、仪器设备均应有使用、维护、保养记录,并由专人管理。

二、使用前应检查仪器的性能并记录,如发现性能不稳定,应立即停止使用,汇报并处理。

三、新仪器、仪表、衡器应经计量部门检定合格后方可使用。

四、仪器设备均应编制操作规程,使用前操作者要熟悉掌握操作方法和性能,严格按照操作规程操作并作好记录。

五、精密仪器室应保持室内干燥和适宜的温度,要做到防尘和防腐蚀气体侵入。

六、各种仪器设备应放臵固定地点,未经批准不得搬动。

七、仪器设备应有明显的状态标志,定期进行检修、保养和验证。

八、报废仪器设备严禁使用,并及时进行处理。

九、建立仪器设备档案,妥善保管技术资料。

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仪器设备运行与状态指示管理制度

仪器设备必须按规定挂臵状态标示卡,其内容编制应简洁、明确。

一、设备运行标示:

1、运行:完好的设备运行前,操作人员将“运行”标示牌挂至设备上,然后方可运行。

2、停止:当设备运行停止时,操作人员应将“停止”标示牌挂至设备上。

二、设备状态标示:

1、正常:完好设备应挂“正常”标示牌。

2、维修:当设备运转时出现故障应及时停止工作,挂出“维修”标示牌,待维修正常后挂上“正常”标示牌。

3、设备、容器使用后应按规定方法进行清洁处理,并挂上“已清洁”标示牌。

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制剂产品批号管理制度

一、在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续配制周期中配制出来的一定数量的药品为一批。配制的每一批药品均应制定配制批号,并标明于药品标签上。

二、制定配制批号应严格按照《药品生产质量管理规范》第五十六条批号确定原则进行。

三、配制的制剂以在同一连续配制周期中配制出来的一定数量的药品为一批,批号编制方法:用年、月、日以8位数字表示,前四位表示年份,中间两位表示月份,后两位为日期。

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配制记录管理制度

一、按工艺程序、操作要点、技术参数编制配制记录表。设计应合理,内容完整,并留样存档。

二、记录填写真实、及时、正确、无空格,签名完整,字迹清楚,无撕毁,更改有签章,更正部分可以辨认,不得用铅笔填写,不得超前记录和回忆记录。

三、按规定编制配制编号,按批号填写配制原始记录并归档,保存至药品质量负责期或有效期后一年。

四、配制记录由岗位专人填写,批配制记录由制剂负责人按批整编归档。

五、不得撕毁或任意涂改文件,需要更改时不得用涂改液,应划去后在旁边重写,签名或盖章并注明日期。

六、按表格内容填写,不得留有空格,如无内容填写时用“-”表示,以证明不是填写者疏忽,内容与上项相同时应重复抄写,不得用“"”或“同上”表示。品名不得简写。

七、与其他岗位组或配制间有关的操作记录应做到一致性。

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制剂配制清场管理制度

一、为了防止混药事故,各配制工序在配制结束更换品种及规格或换批号前,应彻底清理及检查作业场所。

二、更换配制品种时,按清场要求,检查配制区及全部机械、容器、装臵和设备是否清洗、灭菌。确认无前次配制遗留物料,填写清场记录,方可开始下批配制。

三、同一作业区内不得同时配制或包装不同品种的产品。

四、清场工作应有清场记录。清场记录应包括工序、清场前产品的品名、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人。清场记录作为制剂的配制凭证附入配制记录。

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配制管理制度

一、所配制剂的处方,工艺和质量检验应符合审批标准,医院协定处方应按规定的操作工艺和批准的质量标准配制。

二、使用的原材料,应有明确标签和检验报告,遇有疑问时,应抽样送检合格后方可使用,分管药师有权拒用不合格或有疑问的原辅材料。

三、配制操作开始前,应检查全部器械,容器和设备是否清洁,确认无前次遗留物,方可开始下次配制。

四、不符合操作规程的指令,操作人员应拒绝执行,不合格的半成品不得流入下道工序。

五、配制每批制剂应有一份能反应配制各个环节的完整记录,配制记录要认真填写,不得事后补写,不得随意涂改。配制记录应按批号整编归档,保存至药品有效期后一年。

六、工作时间必须按规定穿戴工作服、帽、口罩及换鞋。每种工作只限在本区内穿用,不得越区穿戴或外出。

七、洁净区使用前必须开紫外灯灭菌30分钟后方可进入,工作结束后应立即擦净室内所有机械设备,并用消毒药水进行消毒灭菌。

八、进入洁净区的操作人员必须经一更,二更换上清洁消毒的净化工作服、帽、口罩及专用鞋,经缓冲过道进入,工作时应尽量减少说话。

九、洁净区所穿戴的工作服、帽、口罩应每天更换,工作鞋每周六清洗消毒一次。

十、制剂成品必须经检验合格后,方可入库,交付临床使用。 十

一、全部操作过程,必须符合安全配制要求和卫生要求,同时注意节能降耗。

十二、严格执行清场管理制度,不得混配。

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制剂品种申报制度

一、制剂室所配制品种,均应按规定进行申报。

二、制剂室在欲配制品种前,应先查阅有关资料,包括处方来源、质量标准、配制规程及标准操作规程。

三、将以上资料进行拟定,报院质量管理小组进行审核。

四、配制小样,进行规定项目检验,必须符合标准。

五、送样品至当地药品检验部门进行检验。

六、按照省药监局制剂报批申请项目汇总有关材料,填写制剂申请表,报省药监局进行审批,报当地药监局备案。

七、必须得到药品监督部门批准后,方可进行配制。

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工作服清洗、更换、发放制度

一、各配制区域工作人员服装必须有区别。

二、洁净区域的工作人员必须穿浅蓝洁净工作服,一般配制区的工作人员穿白色工作服。

三、各区域员工的工作服、无菌服必须编号,与职工上岗证编号一致,不得混用。

四、万级区域(及百级区域)的工作服有专人负责,按规定程序传至无菌服存放间,传递时连同布袋一起存放。

五、洁净工作服保管室洁净度与使用工作服的洁净室洁净度一致,或进洁净室前一定经过风淋吹拂。

六、工作服、洁净工作服在使用前要检查是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换。

七、一般配制区工作服每周洗涤两次,周

三、周六下班后更换,工作鞋为一次,周六下班更换。

八、万级和百级的洁净区,需每班更换工作服清洗灭菌一次,鞋与工作服清洗方式相同,十万级工作服每二天清洗一次,鞋每周两次,安排在周三下午与周六下午下班后更换清洗。

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消毒剂、清洗剂配制和使用管理制度

一、消毒剂、清洗剂配制:

1、所有消毒剂配制均要有标准操作规程,必须按规程严格操作。

2、具有腐蚀性的消毒剂配制时应戴安全手套,必要时带口罩。

3、配制消毒剂、清洗剂宜用纯化水。

4、配制消毒剂及清洗剂,需要有人复核,必要时应测试其浓度。

5、有挥发性消毒剂及清洗剂按用量多少现配现用。

6、消毒剂、清洗剂有专人配制,并标示名称,浓度,批号。

二、消毒剂、清洗剂使用:

1、消毒剂、清洗剂使用必须有记录,并符合SOP规定。

2、消毒剂、清洗剂应定期更换使用,以防止细菌产生耐药性。

3、消毒剂、清洗剂在使用前宜观察标签浓度与使用条件是否相符,然后领取。

4、消毒剂、清洗剂使用后应填写使用记录,并保存。

三、消毒剂、清洗剂的贮存:

1、消毒剂与清洗剂应保存在洁净区外专门的房间,并有专柜保存。

2、部分无毒性、不挥发的消毒剂、清洗剂可放在洁具室内,以便于使用。

3、定期检查消毒剂与清洗剂,发现变质及浓度降低应及时处理,并停止领用。

四、消毒剂的转运程序应经过传递窗紫外线消毒后传入使用或存放。消毒剂应贮存于消毒剂存放柜中。

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物料进入洁净区的卫生管理制度

一、无菌制剂洁净区所用物料包括原料、辅助材料及各种用具。

二、原、辅料运进物料贮存间脱去外包装,放传递窗经紫外线灯照射20分钟后,传入配料间或称量室。

三、各种清洁剂和消毒剂经传递窗传入、经洁净走廊,最后送入洁具室存放。

四、无菌衣传递见洁净区工作服清洗标准操作规程。

五、机修、电修各种维修工具须经物流动传递窗进入维修点,维修人员经更衣室进入洁净区(进入不同的洁净区应穿不同工作服)。

六、各种维修专用工具,经传递窗进入部门后,维修人员必须按以下几点进行工具的消毒、清洗及保管:

1、各种维修工具如平锤、扳手、呆扳手、内六角、螺丝刀等,须用5%新洁欠灭液配制的消毒液在盆内进行浸泡15-30分钟,用注射用水冲洗数次后,放臵在指定位臵,晾干。

2、电修维修工具如仪表、手钳、试电笔、螺丝刀、电工刀等,须用75%洒精进行外部擦洗,消毒、晾干。

3、各种机械配件,电气配件进入维修部门时,应尽可能清洗消毒,不能清洗须用酒精擦洗后放臵指定位臵,开启紫外线照射消毒。

七、机械设备维修完毕,各种维修工具,按上述消毒方法,处理保管统一清洗消过

毒后,开启紫外线灯进行灭菌,以待下次再用。

271

医院制剂留样观察制度

一、药剂科所配制的制剂成品均应实行留样观察,并指定专人负责。

二、留样室(柜)必须保持清洁、干燥、通风,防止霉变、虫咬,样品要分类、分批妥善保存。

三、留样样品数量应为全检用量的2倍,从成品包装中抽取。

四、留样样品应在规定条件下,臵专门的留样室保存(特殊品种除外)。

五、留样样品要定期观察,发现异样应予复检,并上报结果。要建立观察记录,分析数据,总结结果,及时反馈。每半年要有小结,每年总结一次。

六、留样时间为有效期加一年。

七、留样品不准使用或随意取走,样品转移应有记录,并有质量负责人签字。

八、留样期满前一个月,经请示质量管理主任批准后,留样样品予以妥善处理。

272

制剂质量控制管理制度

一、各种中间体和半成品的取样应到现场,取样时应注意代表性,样品应严格按照中间体和半成品质量标准要求的项目和标准进行检验。

二、中间体检验应准确、快速,一次检验不合格或接近合格边缘,应再复试做出结论。

三、检验记录、检验报告,不得随意涂改。如需改动,应加盖改正章,每年原始记录要装订成册,妥善保存。

四、试验室各种仪器,光电比色计等要定期校正。

五、严格执行规定的监控点、监控项目、监控频次。

273

制剂标签、说明书和包装盒管理制度

一、制剂室配制的制剂品种必须在其包装容器上贴印药品标签。

二、严格按照主管部门要求编制标签或说明书内容。

三、标签、说明书及印刷性包装盒的设计,由部门负责人提供资料,交付设计人员共同完成,其内容严格按照《药品管理法》第37条、GMP第47条的要求制定,规定尺寸,建立档案,妥善保存。

四、标签、说明书及外包装盒的印刷由部门负责人提供样张、印刷数量、填写申请计划单,科主任审核后报医院领导审批后印刷。

五、印刷样张经印刷厂制作墨稿后,由部门负责人校对,校对稿签字后交付印刷厂印刷。

六、印刷完成后由部门负责人和制剂配制人员对印刷成品内容、尺寸大小及数量进行核对验收,无误后方可入库。检验合格的入库标签在样张上签名、注明日期,粘贴在批检验单上存档。从标签设计到印刷成品入库的各环节均应做好记录工作,并且签名,注明日期,留档长期保存。

七、标签应专柜分类保存。

八、按照配制量领用标签,做好记录。

九、贴签工作完成后,剩余标签应及时退库并做好记录,已加盖批号的标签应及时销毁并填写销毁记录。

十、小量标签,由配制负责人填写领取单交药剂科打印领取,同时填写各项记录。

274

制剂室主任职责

一、负责主持本室全面的业务、技术工作。精通本专业理论知识。

二、根据专业的发展需要,确定本专业工作和科研方向,逐步形成制剂室的特色。

三、具有丰富的制剂技术工作经验。能及时解决生产中出现的问题。

四、在药剂科主任的领导下工作。严格管理,明确本室人员岗位职责,严格要求每位工作人员认真履行岗位职责。

五、负责组织人员进行安全生产,帮助解决工作中的复杂疑难问题,确保临床用药安全有效。

六、合理安排人员,分配各项任务,调动积极性,指导和督促本室人员严格按照规法要求操作。

七、负责对制剂生产全过程的质量监督,并结合临床需要,提出制剂处方改进意见,供进一步研究。

八、组织有关人员制定技术操作规程和自配药物制剂的质量要求,并组织实施。

九、安排布臵并督促检查本室人员的业务技术学习,组织有关人员经常深入各科室检查药品质量和使用、保管情况,发现问题及时处理。

十、负责各类进修及实习人员的带教工作;负责本室人员的技术考核和业务学习。

十一、负责注意生产安全,加强水、电、易燃等物品的管理。

275

灭菌人员工作职责

一、在制剂室负责人领导下,从事制剂的灭菌工作。

二、了解掌握灭菌设备的性能及使用情况。

三、了解掌握所灭菌物品的理化性状,掌握不同制剂的灭菌温度和灭菌时间。

四、根据不同制剂,合理摆放进锅,保证灭菌效果。

五、定期检查设备性能及各种仪表、设施。

六、严格执行已消毒物品和未消毒物品分区存放原则。

七、认真做好安全保护,确保人身及财产安全。

八、认真填写各项操作记录。

九、严格执行状态标识管理,按规定放臵“维修”、“正常”、“运行”、“停止”、“已清洁”等。

276

制剂配制人员工作职责

一、在制剂室负责人领导下,从事制剂的配制工作。

二、配制人员在配制过程中,必须严格执行制剂配制规范和标准操作规程,按处方规范配制。

三、配制人员在配制前,必须对配制环境及所用器具进行规范清理和消毒。

四、称料时,必须核对品名、规格、数量,保证准确无误。

五、严格管理和检查配制过程的一切活动,符合标准要求。

六、配制结束后应彻底清场,配制前应检查确认无上批遗留物。

七、根据药房需求合理制定配制计划。

八、认真检查水、电、汽及动力系统,确保安全配制。

九、认真填写各项操作记录。

十、严格执行状态标识管理,按规定放臵“维修”、“正常”、“运行”、“停止”、“已清洁”等。

277

278

第二篇:处方书写规范

目前工作中主要存在以下问题:

1.处方书写不完整(主要是手写处方),缺项多。如诊断、患者的联系电话未写;药品的通用名、剂型、用法、用量未写;医生漏签名等;

2.部分药品的皮试未注明;

3.“精二”处方超量未注明原因和重签名;

4.手写处方的字体及英文缩写太潦草,收费员看不懂; 5.造影用的药品无单独开处方;

6.超剂量、超天数的处方未注明原因和重签名;

医师开具门诊普通处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长但医师应当注明理由。一张处方不得超过5种药品(中药材除外)。

7. 处方格式不规范(标准格式请看后页)

质控科、门诊办、药学部

2009年3月20日

处方书写格式

1.标准处方格式

Rp:药品名(剂型) 单位剂量×总量

Sig.单位剂量 用法 每日次数

例1: Rp:Inj.

青霉素钠

80万U×6支

Sig.

80万U

i.m.

bid (皮试)

例2: Rp:头孢克洛干糖浆

125mg×6袋

Sig.

125mg

tid

2.简易处方格式

Rp:药品名(剂型) 单位剂量 用法 每日次数×天数

例1:Rp:Inj.

青霉素钠

80万U

i.m.

bid×3 (皮试)

例2: Rp:头孢克洛干糖浆

125mg tid×2

处方书写规范 处方书写规范

1、 认真填写处方前记。

2、 处方头:凡处方都以R或Rp起头。

3、 处方正文,为处方的主要部分,包括药品的名称及剂型规格的数量。每一药占一行,药品用药单位:凡固体或半固体药物以克(g)、毫克(mg)为单位,液体药物一般均以毫升(ml)为单位,丸剂、胶囊以粒为单位(片、丸、胶囊剂并注明含量),注射剂安瓿包装者以支为单位、瓶装者以瓶为单位(但必须注明规格)。抗生素类以克或国际单位计算,血清抗毒素类按规定单位计算。 同一处方中所有各种药,在治疗和构成剂型上所起作用是不同的,一般应按其作用性质依次排列:

4、 1) 主药:系起主要作用的药物。

2) 佐药:系辅助或加强主要作用的药物。

3) 矫味药:系指改善主药或佐药气味的药物。

4) 赋型剂(或稀释剂)系赋予药物以适当形态和体积的介质,以便于取用。

5、 服用法:这一部分是指出病人的服用方法。处方上通常以拉丁文缩写“Sig”作标志。药剂人员应将服用方法用中文写在标签上,并贴在盛装药剂的容器上,药品包装上,以便病人遵照服用。

6、 处方后记:医师签名或盖章,这是表明医师对处方负有责任。药剂人员配方及检查、发药后,亦应签名,以示负责。

医师规范处方示例(省去处方前、后记部分): (一)、(主药、佐药顺序)

1、阿莫先胶囊

0.25g x 24粒

Sig 0.5g 四次/日

口服

2、去痛片

0.5g

x 9片

Sig 0.5g 三次/日

口服

3、维生素C片

0.1g x 18片

Sig 0.2g 三次/日

口服 (二)、(管包装示例)

六神丸

30粒

Sig

5粒 二次/日

口服 (三)、(指明用药部位)

1、氯霉素眼药水

10ml x 1支

Sig

2滴 四次/日

点右眼

2、酚甘油滴耳剂

10ml x 1瓶

Sig

2滴 四次/日

点右耳 (四)、(规格、数量)

1、庆大霉素注射液

4万u x 2ml x 6支

Sig

4万u 二次/日

肌注

2、青霉素G钾注射液 80万u x 6支

Sig

80万u 二次/日 肌注 (五)、胃舒平片

0.5g x 24片

Sig

4片

四次/日 饭前半小时嚼碎后服 (六)、痢特灵片

0.1g x 18片

Sig

0.2g 四次/日 口服

(应向病人说明,服后尿呈深黄色) (七)、丁胺卡那注射液

20万u x 6支

Sig

20万u 一次/日 稀释后静脉滴注

处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书,处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。

医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范,药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。

1.开写处方必须用钢笔或毛笔,不得用铅笔或圆珠笔.处方若有涂改,医师需在涂改处签名(我院内部规定麻醉药品处方不允许涂改) 2.处方药量以三天为宜,七天为限,慢性病可开一个月的药量.特殊管理的药品按相关规定执行,一类精神药品三天,二类精神药品七天(用专用蓝色精神处方开具);麻醉药品口服三天量,注射剂两天量(用专用红色麻醉处方开具,注射剂我院内部规定为一次量) 3.药物名称中文应采用药品通用名或常用名,英文应采用国际非专利名(INN),避免单纯用商

品名. 4.固体药物以克(g)或液体药物以毫升(ml)作为含量或容量单位时可省略该单位,但若以其他量词作为单位时则不能省略该单位,如毫克(mg). 5.复方制剂可不写含量或浓度. 6.如果在一张处方上开几种药,应用阿拉伯数字标出. 7.如果几种药物的用法相同,可将这几种药物的用法用量合在一起写,用法用量前加aa,含义为"各„.". 8.几种药物合用可用符号"/"表示. 9.医师若开具药物的用法用量与常规不符,应在该药物用法用量旁再签字确认,以表明并非写错.否则药品调配人员有权拒绝调配. 处方书写格式分类 1.普通处方

必须注明每个药物的药物名称;最小使用单位的含量,浓度,装量或容积;最小使用单位的取用数量. 例:1.阿莫西林胶囊 0.25×12片×2盒(或 阿莫西林胶囊 0.25×12片×24片) S.0.5 一天三次(或 2片 ,一天三次) 2.氯氟舒松软膏 10g×1支 S. 外用,一天两次

3.10%氯化钾溶液 100ml×2瓶 S. 每次10毫升,一日三次 2 .输液处方

可以不注明每个药物的最小使用单位的含量,,装量或容积(液体药物必须标明浓度),只要按照"药物名称+实际使用剂量"的格式即可. 例:5%葡萄糖注射液 250ml 注射用青霉素钠 320万单位 / ×6 S.皮试后静脉滴注,一天三次 例:0.9%氯化钠注射液 500ml 维生素C注射液 2.0

维生素B6注射液 0.2 / ×3 S.静脉滴注, 一天一次

内江市第二人民医院是三级乙等的综合性医院,地处郊区,开放床位750张,门诊患者不多,医院经济收入主要靠住院病人。自2007年5月1日实施新的《处方管理办法》之后,我院很重视这项工作。对于规范处方管理,促进合理用药水平的提高,都有很重要的意义。我院早在2006年8月31日就制订了《内江市第二人民医院处方点评办法(试行)》(内二医[2006]139号),“要把处方的合理性纳入医师及其科室目标考核和奖惩范畴,使因病施治、合理用药、合理治疗等制度化、规范化、经常化,成为广大医务人员的自觉行动”。 1 资料与方法

抽查2008年1月

13、

14、

15、16日门诊处方1000张,实时进行所用药品数量、每张处方金额、使用药品的剂型、含有抗菌药物的处方和不合格处方等统计分析点评;随机按顺序抽查2008年1月30、31日住院处方1000张,统计所用抗菌药物的品种、给药途径以及不合格处方等,同时结合病历进行点评。 2

结 果 2.1门诊处方抽查与点评

2.1.1门诊处方抽查情况: 门诊处方1000张,处方所用药品共计2770个,每张处方平均用药品总数2.77个;每张处方平均用药金额132.63元;使用注射剂的处方有120张,占12%;门诊处方中有抗菌药物处方440张,占44%;合格处方840张,合格率84 %;不合格处方160张,不合格率16 %。不合格的处方有:未填科别59张,未填费别21张,用药不合理处方80张。 2.1.2不合理用药处方例举与点评: 处方①:患者男,44岁,自费

诊断: 蜂咬伤 蛇药片20片×4盒

Sig 10片 Bid 续用: 头孢克肟胶囊50mg×12片

Sig:100mg Bid 点评:蜂咬伤(蜂蜇),若有皮肤感染者,可选用我院非限制抗菌药物。头孢克肟胶囊为第三代口服头孢菌素,对葡萄球菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用,它有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒等不良反应,与蜂蜇的临床症状不易区别。该药是我院特殊使用抗菌药物(当患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据或要有致病菌药物敏感的药敏报告,如无报告,应有科室主任或具有高级职称的医师签字记录,或有全院疑难病例讨论意见),头孢克肟胶囊50mg×12片,价格较贵,每盒32.10元,属超范围无指征盲目用药。

[2]

[1]

处方②:患者女,39岁,费别 未填写 诊断:结肠癌

头孢克肟胶囊50mg×12粒×3盒

续用

Sig 100mg tid

氟哌酸0.1×42片 Sig 0.2 tid

维生素B6 10mg×42片

Sig 20mg tid

颠茄合剂 200ml Sig 10ml tid 点评:是结肠癌的治疗还是结肠癌伴感染的治疗,不明确。头孢克肟胶囊为第三代口服头孢菌素,是我院特殊使用抗菌药物,最常见的不良反应有腹泻(16%)、大便次数增多(6%)、腹痛(3%)、腹胀(4%),与结肠癌有的临床症状不易区别,是否考虑只用氟哌酸胶囊就足够了。头孢克肟胶囊50mg×12片,价格较贵,每盒32.10元,不经济,属超范围无指征盲目用药。 处方③:患者女,38岁,自费 诊断:消化不良、胃炎

雷尼替丁胶囊0.15×14粒

Sig 0.15 Bid 甲氧氯普胺片 5mg×42片 Sig 10mg tid 续用: 头孢克肟胶囊

50mg×12片 Sig 100mg bid 点评:幽门螺杆菌已被公认为消化性溃疡病及慢性胃炎的主要诱因,为了有效消除幽门螺杆菌,大多数学者提倡多种抗菌药物联合使用,常用的药物有阿莫西林、克拉霉素、红霉素、甲硝唑或替硝唑等。头孢克肟胶囊对幽门螺杆菌作用差。 头孢克肟胶囊为第三代口服头孢菌素,是我院特殊使用抗菌药物,最常见有消化不良、腹胀、腹痛、恶心等胃肠道的不良反应,与本身的疾病(消化不良胃炎)临床症状不易区别。头孢克肟胶囊50mg×12片,价格较贵,每盒32.10元,属超范围无指征盲目用药。

[1]

[1]

处方④:患者女,19岁,自费 诊断:慢性胃肠炎

加替沙星片0.1×12片×2盒

Sig:0.2 Bid

多酶片100片

Sig:3片 tid

胃蛋白酶合剂100ml×2瓶

Sig:10ml tid

马来酸曲美布汀胶囊0.1×24片×2盒

Sig:0.2 tid 点评:胃肠炎是消化道受到刺激、产生胃与肠失常的症状。胃肠炎大多是由病毒性、细菌性和寄生虫性的感染所引起。加替沙星片属第四代氟喹诺酮类药,是我院特殊使用抗菌药物(当患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据或要有致病菌药物敏感的药敏报告,如无报告,应有科室主任或具有高级职称的医师签字记录,或有全院疑难病例讨论意见)[2],又加上价格较贵,0.1×12片/27.90元,不符合经济原则,属超范围无指征盲目用药。

马来酸曲美布汀胶囊是调节胃肠功能的药物,多酶片已包含胃蛋白酶合剂的作用。多酶片与胃蛋白酶合剂联用,属重复给药。

2.2

住院处方抽查与点评

2.2.1住院处方抽查情况: 住院处方合格921张,处方合格率92.1%;不合格处方79张,不合格率7.9%。住院处方使用抗菌药物的比例是43%。使用抗菌药物的有430张,口服1种抗菌药物的70张;静脉注射的共计360张,其中使用1种注射液的169张,使用2种的182张,使用3种以上的9张。不合格处方79张的原因和点评:未写费别15张;漏写字的1张,注射用生长抑素3mg,误写成注射用长抑素3mg(实习同学开的,主任签名,药师调配发药,经过药师审核,均未更正);用量不明确11张;超范围使用抗菌药物52张。

2.2.2用量不明确处方例举与点评: 处方①:患者女,42岁,自费 临床诊断:肾病综合征

左氧氟沙星注射液100ml(0.2)×9瓶

Sig:100ml,ivgtt 0.9%氯化钠注射液100ml 注射用头孢噻肟钠2.0

×10次 Sig:ivgtt 点评:用药间隔时间不明确,处方书写不规范,欠妥。 处方②:患者男,54岁,费别:保险 临床诊断:颈椎骨折术后 地塞米松磷酸钠注射液5mg×4支

Sig:10mg iv ×2次 0.9%氯化钠注射液100ml

注射用头孢他啶1.5 ×1支

×2次

Sig:iv gtt×

2 10gtt/分 点评:用药间隔时间不明确,特别是注射用头孢他啶,欠妥。 2.2.3 超范围使用抗菌药物例举与点评: 处方①:患者男,63岁,费别:农合 临床诊断:左耳囊肿

0.9%氯化钠注射液250ml

甲磺酸帕珠沙星注射液0.1 ×

3 ×2次 Sig:iv QD 45滴/分 0.9%氯化钠注射液100ml 氨甲环酸注射液

1.0

×2次

Sig:iv QD 45滴/分

点评:甲磺酸帕珠沙星注射液是第四代氟喹诺酮类抗菌药,也是内江市二医院特殊使用的抗菌药物,住院医师开具特殊使用的抗菌药物是不妥的,因未经上级医师或具有高级职称或科主任同意签名(处方或病程记录中未反映),也未见病原学监测和药物敏感试验报告或全院疑难病例讨论意见;属于超范围用药。甲

磺酸帕珠沙星注射液规格有2ml:0.1/24.00,10ml:0.3/57.6,一次要用0.3g,处方0.1/支×3,费解,即不经济,又易造成污染,给护士增加了不必要的操作。合理应用氟喹诺酮类药物是控制细菌耐药性增长、延长该类药物使用寿命的关键。 处方②:患者女,17岁,自费 临床诊断:下颌骨骨折

0.9%氯化钠注射液250ml 注射用呋布西林钠0.5×

2 ×10次 Sig:静滴 g12h 40滴/分

点评:注射用呋布西林钠(卓利菲尔)是广谱半合成青霉素,也是本院限制使用抗菌药物。说明书上的参考剂量成人1日4~8g。该处方每日剂量2g,是否剂量不足?有待观察,处方上也未见上级医师和科主任签名。经查阅病历:该患者是车祸,8月27日晚上10点50分至11点10分清创缝合术,未见讨论必须用注射用呋布西林钠。注射用呋布西林钠作为预防性使用是不妥的。根据《内江市二医院临床抗菌药物预防性应用的管理要求》精神,预防性抗菌药物应从非限制类中选择,“不随意使用新品种、昂贵品种”,而不应直接使用限制使用抗菌药物。注射用呋布西林钠0.5g/28.50,1g/44.6,该处方一次使用1g,为什么要0.5×2,即不经济,又易造成污染,给护士增加了不必要的操作。哌拉西林钠0.5g/2.90,头孢哌酮钠2g/16.79,头孢曲松钠2g/20.40等等均是非限制抗菌药物,效果好,相对经济。 3 讨 论

从这次抽查的处方来看,我院抗菌药物用量大、档次高、超范围用药,不合理的预防性使用抗菌药物,给药剂量、时间间隔、疗程不正确。

对我院处方进行点评的目的,是为了发现处方中存在的问题,达到进一步规范的效果,所以对点评的结果要及时反馈给被点评者,对存在的突出问题,要进行重点的分析,对严重的问题,要进行严格的要求,做到奖罚分明,及时沟通,督促改正。处方点评工作毕竟是一项新工作,在实施过程中,还会遇到很多问题,应该引起足够的重视。希望临床医师理解和协助,才能促进处方点评工作的顺利进行。为了临床医师选择安全、有效和经济的药品,药剂科尽快出台《药品供应目录》,提供药品的参考价。

第三篇:电子处方规范

运城市中医医院电子处方管理制度

1、医院处方的开具、药品的调剂、保管的相关人员必须严格执行《处方管理办法》、《山西省处方管理实施细则》及本办法。

2、取得处方权的医师相应获得使用电子处方开具权,具有调剂资格的药剂人员获得调剂、审核处方权,医院分配登录编号和个人密码(自设并保密),方可登录并使用处方开具、调剂程序。

3、具有电子处方权医师必须使用自己的编号、密码登陆,开具处方时必须认真输入、核对病人信息。根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

4、医师开具电子处方应填写患者姓名等所有“前记”信息,审查处方“正文”内容,并与门诊病历用药记录核对一致时方可确认。电子处方打印后,医师必须在纸质处方上签名。

5、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

6、药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核打印的纸质处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。完成处方调剂后,应当在打印的纸质处方上签名。

7、药师对处方有质疑时,应当与门诊病历记录或医嘱核对病人信息、核对打印的纸质处方,并向开具医师询问、核实,无误后发给药品。医师对特殊用药,应当面向患者讲明有关事项。

8、特殊管理的药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品)以及终止妊娠药品,应使用纸质处方开具,不得使用电子处方。

9、药剂科应当将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。保存期按规定执行。

10、 药事管理委员会每季度对处方质量进行分析评价,医务科、药学部每月对处方质量进行检查,对医师、药师不按规定开具处方、调剂的予以通报并进行质量经济考核。

11、 严禁使用他人编号和密码登陆开具电子处方或调剂处方。造成不良后果的,查明责任后由电子处方签名医师或药师承担责任并按规定处理。

12、 医师、药师违反《处方管理办法》,导致不良后果的,应承担相应的经济和法律责任。

运城市中医医院药事管理委员会

2014-11-8

第四篇:处方点评规范

医院处方点评管理规范(试行)

第一章 总 则

第一条 为规范医院处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规范。

第二条 处方点评是根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。

第三条 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分,是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范,建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度,开展处方点评工作,并在实践工作中不断完善。

其他各级各类医疗机构的处方点评工作,参照本规范执行

第四条 医院应当加强处方质量和药物临床应用管理,规范医师处方行为,落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定;定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育;制定并落实持续质量改进措施。

第二章 组织管理

第五条 医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下,由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。

第六条 医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。

第七条 医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作。 第八条 处方点评工作小组成员应当具备以下条件:

(一)具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识;

(二)具备相应的专业技术任职资格:二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格,其他医院处方点评工作小组成员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。

第三章 处方点评的实施

第九条 医院药学部门应当会同医疗管理部门,根据医院诊疗科目、科室设 1

置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

第十条 医院处方点评小组应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方,并按照《处方点评工作表》(附件)对门急诊处方进行点评;病房(区)用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据,实施综合点评,点评表格由医院根据本院实际情况自行制定。

第十一条 三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度。专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题,确定点评的范围和内容,对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行的处方点评。

第十二条 处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报临床科室和当事人。

第十三条 处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方,应当及时通知医疗管理部门和药学部门。

第十四条 有条件的医院应当利用信息技术建立处方点评系统,逐步实现与医院信息系统的联网与信息共享。

第四章 处方点评的结果

第十五条 处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

第十六条 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 第十七条 有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:

(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;

(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;

(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);

(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;

(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;

(六)未使用药品规范名称开具处方的;

(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;

(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;

(九)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;

(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;

(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;

(十二)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;

(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;

(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

第十八条 有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:

(一)适应证不适宜的;

(二)遴选的药品不适宜的;

(三)药品剂型或给药途径不适宜的;

(四)无正当理由不首选国家基本药物的;

(五)用法、用量不适宜的;

(六)联合用药不适宜的;

(七)重复给药的;

(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;

(九)其它用药不适宜情况的。

第十九条 有下列情况之一的,应当判定为超常处方: 1.无适应证用药;

2.无正当理由开具高价药的; 3.无正当理由超说明书用药的;

4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

第五章 点评结果的应用与持续改进

第二十条 医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果,通报不合理处方;根据处方点评结果, 3

对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会报告;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。

第二十一条 医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会应当根据药学部门会同医疗管理部门提交的质量改进建议,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施,并责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。

第二十二条 各级卫生行政部门和医师定期考核机构,应当将处方点评结果作为重要指标纳入医院评审评价和医师定期考核指标体系。

第二十三条 医院应当将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标,建立健全相关的奖惩制度。

第六章 监督管理

第二十四条 各级卫生行政部门应当加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理,对不按规定开展处方点评工作的医院应当责令改正。

第二十五条 卫生行政部门和医院应当对开具不合理处方的医师,采取教育培训、批评等措施;对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师,应当认定为医师定期考核不合格,离岗参加培训;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

第二十六条 药师未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或未对不合理处方进行有效干预的,医院应当采取教育培训、批评等措施;对患者造成严重损害的,卫生行政部门应当依法给予相应处罚。

第二十七条 医院因不合理用药对患者造成损害的,按照相关法律、法规处理。

附件:处方点评工作表

第五篇:处方书写规范及管理

——主讲 巴宗文

一、 处方的概述

1、 概念:处方是医疗和药剂配制的一项重要的书面文件。

2、 属性:

(1)法律属性:指开具处方的医师和调配药物的药剂人员负有法律上的责任。

(2)技术属性:处方书写的规范化程度及真确与否反应了医院医生的整体业务素质和医院的管理水平,同时也反映了医师的诊疗水平和责任心。

(3)经济属性:是指处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额的原始资料。可作为报销、预算、采购的依据。

因此,处方的特定属性要求我们每位医师和药剂工作人员在书写和调配处方时都必须严肃认真确保用药安全和有效。

二、 处方的类型

1、 法定处方:主要指药典、部颁标准收载的处方。它具有法律的约束力,在开具时需遵照法定处方的具体规定。

2、 协定处方:通常是由医院药剂科与医师协商制定的处方。优点是便于提高工作效率,方便、快捷的服务于患者。仅适用于最为常用的药剂和通常惯用的剂量。

3、 单方、偏方、验方:指民间积累的简单而有效地经验处方。

4、 医师处方:指医师对某一病人医疗或预防需要写给药剂科的有关调配和发出药剂的书面文书。

5、 制剂处方:指药典、部颁标准收载的法定制剂处方以及地区性制剂手册和医院制剂室报当地卫生行政部门批准的本单位特有的制剂处方。

三、 医师处方的内容和结构

1、 医院全称、门诊及住院号、处方编号、年月日、科别、病人姓名、性别、年龄

2、 处方所开具的药品名称、规格及数量。

3、 要求剂型,用药方法

4、 医师签字,配药人员签字

四、 常见的不规范处方及内容

1、 药品名称:规格及数量不规范

2、 剂型、用药方法不规范

3、 病人的年龄应写明实足年龄,婴幼儿应写明实足月龄,最好在儿科处方上添加体重一项。

4、 医师和药剂人员的签字不全、不完整、不清楚。

五、 处方制度

1、 医师、医士的处方权经院委会批准有效后登记备案,并将本人签字或印章卡送药剂科备样。

2、 医师开具的处方必须由本人亲自签名盖章,不准他人代签盖章。

3、 处方当日有效。

4、 处方各项目不得涂改,如须修改,须重新由医师本人签字,否则拒绝调配。

5、 药剂人员不得修改处方,如有错误或缺药,须经医师同意后更改并重新签字后配发。

6、 中西药房应建立处方差错制度。

7、 急诊处方一般不超过三日量,一般处方3-7日量慢性病或特殊情况可适当延长。

8、 一般处方保存一年,有毒及精神药品处方保存两年,麻醉药品处方保存三年。到期经院委会同意批准后方可销毁。

9、 调配处方的程序:处方—审方—计价—调配—核对—发药。 、

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