企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

企业申请工业产品生产许可证审批办事指南（精选14篇）

篇1：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

企业申请工业产品生产许可证审批

办事指南

1、企业申请

企业按照所申请产品的实施细则的规定，应及时到企业所在地的省、自治区、直辖市质量技术监督局提出申请，并按照产品实施细则规定的要求提交全部材料。

省级质量技术监督局受理企业申请后，组织对企业进行实地审查和产品检验。符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证证书；不符合发证条件的，由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

2、集团公司申请

集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。

各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。

所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时，应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的，集团公司所在地省级许可证办公室可以直接派出审查组，也可以书面形式委托所属单位所在地省级许可证办公室组织核查。

省级质量技术监督局受理企业申请后，组织对企业进行实地审查和产品检验。符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证证书；不符合发证条件的，由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的，经审查的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费。

其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办证程序执行。

篇2：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

（一）工业产品生产许可证发证申请

1.《全国工业产品生产许可证申请书》(一式三份)；

2.有效的企业营业执照（经营范围覆盖生产许可证申请产品）复印件（一式三份，提交书面申请时应同时提交营业执照原件核对）；

3.组织机构代码证书复印件（一式三份，需提交原件核对）；

4.属于国家产业政策限制类的产品，需提交省级产业政策工作部门（发展改革委、经信委等）出具的符合产业政策的证明材料原件（一份）及复印件（一式二份）；

5.产品实施细则所要求的污染物排放许可证、国土使用证、危险化学品安全生产许可证、危险化学品经营许可证、环境影响评价报告批复意见等材料复印件(一式三份)；

6.委托他人办理的，提交加盖申请人印章的书面委托书和被委托人身份证件复印件（一式三份，需提交被委托人身份证件原件核对）；

7.相关工业产品生产许可证实施细则规定的其他材料。

（二）工业产品生产许可证换证申请（生产许可证证书有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证期满6个月前提出换证申请）

1.第六条第（一）项要求的全部材料；

2.生产许可证（含正、副本）复印件（一式三份）。

（三）工业产品生产许可证增项申请

1.第六条第（一）项要求的全部材料；

2.生产许可证（含正、副本）复印件（一式三份）。

（四）工业产品生产许可证迁址申请

1.第六条第（一）项要求的全部材料；

2.生产许可证（含正、副本）复印件（一式三份）;

3.变更前的企业营业执照复印件（一式三份）；

4.公安部门出具的企业变更证明原件及复印件（一式两份）。

（五）工业产品生产许可证换证（同时增项、迁址及其他变更的）

篇3：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

为加大对生产许可证获证企业的监管力度,太原市质监局按照省质监局要求积极开展了监督检查工作。近日,获证企业自查结束,太原市质监局正在按照自查报告情况组织抽查。

2014年,太原市应参加年审企业120个,截至目前,共有116个获证企业送交了自查报告,其中不合格企业1个,合格率99%。太原市质监局在对自查报告初审的基础上,从两个方面入手开展了抽查工作,一方面督促4个未参加年审的企业及58个建议注销企业办理相关手续;另一方面,综合考虑地域及产品单元的覆盖面等因素,以发证数量多的、风险系数大以及易存在安全隐患生产企业为重点,按照年审合格企业15%的比例,确定了17个企业作为年审实地抽查对象,重点检查获证企业是否保持实施细则规定的生产条件,是否具备持续稳定生产合格产品的能力,是否存在违反国家产业政策和其他有关规定的行为,检查县区质监局年审和日常监管情况。

篇4：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

关键词：工业产品 生产许可证 企业

中图分类号：D922.1；F203 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2013）22-0000-00

1工业产品生产许可证概述

工业产品生产许可证是从事工业生产加工企业必须具备的产品质量安全的基本生产条件，是生产许可证制度的一个重要组成部分，由国家质量监督部门制定的实施。列入国家质检总局公布的许可证目录产品必须要办工业产品生产许可证，对于列入许可证许可目录而没有获得工业产品生产许可证的企业，不可生产与销售无证产品，否则将没收产品并罚款警告。

2企业办理工业生产许可证满足条件

根据我国《工业产品生产管理条例》规定，企业想要申请办理工业产品生产许可证必须满足以下条件：（1）企业需要有经过国家注册的营业执照，经营范围覆盖申报的产品；（2）企业要有与产品生产相关的专业的技术人员、产品生产条件以及检验手段；（3）企业要有生产产品的技术文件与工艺文件；（4）企业需要有完善的产品生产质量管理制度与检验监督制度；（5）企业所生产的产品必须符合国家标准规定、行业标准，保障人民群众的身体健康与财产安全；（6）企业生产的产品符合国家产业政策规定，不存在国家禁止生产与淘汰的浪费资源与污染环境的情况，要符合国家的可持续发展战略以及产品行业的其他法律法规等。

3企业申请办理工业产品生产许可证的程序

企业申请工业产品生产许可证要经过以下程序：

3.1申请准备

企业可以网上下载或者是向质量技术监督局索要申请书，企业按照申请书的内容进行填写，并准备齐全产品生产申请的其他资料，如企业营业执照复印件等。

3.2提交申请

企业将填写好的申请书及其他申请资料提交质量技术监督局，并提出申请。

3.3受理申请

质量技术监督局对收到的企业申请书及其他申请资料进行审核，对企业的申请材料满足产品实施细则要求的，给予批准受理，并在收到企业申请的五日内向企业发送《生产许可证申请受理决定书》。对于企业所提交的申请材料不符合产品实施细则要求但可以通过补正达到要求的，可以告知企业补全申请资料或者在收到企业申请的五日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》。对于补充材料满足产品实施细则的，自收到申请材料之日起受理，对于不符合条件的应当及时作出不予受理的决定，并发出《生产许可证不予受理决定书》。

3.4产品抽样与检验

对于符合生产条件的企业，审查部门应在现场进行及时审查，并按照产品《实施细则》要求进行产品抽样与封样。企业将审查部门所封样的产品在封样之日起七日内送到相关的检验机构。相关的检验机构应确保产品的检验符合产品《实施细则》的要求，并在规定的期限内完成产品检验工作。

3.5审定与发证

质量技术监督部门自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的决定，符合发证条件的，由省级质量技术监督局在作出许可决定之日起10日内向企业颁发生产许可证；不符合发证条件的，省级质量技术监督局自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。有关省级质量技术监督部门应按行政许可有关规定听取行政相对人的陈述和申辩，听取申请人的意见。

4企业在办理工业产品生产许可证期间如何销售产品

企业在申请获得国家工商部门的营业执照后，向质量技术监督局申请办理工业产品生产许可证。质量技术监督局在收到企业的申请材料做出受理决定，并告知企业可以试生产申请取证的产品。企业在获得试生产后，必须将所生产的产品提交生产许可证检验机构进行检验，根据产品《实施细则》对于检验合格的产品在其包装或者说明书中标明“试制品”后，企业才可以进行产品销售。

5企业办理工业产品生产许可证所需费用

企业办理工业产品生产许可证所需费用根据《工业产品生产许可证试行条例》向有关部门进行缴纳。所需费用如下：（1）企业需要缴纳申报材料审查费2200元，每增加一个申证单元则需另加400元的审查费，以此类推；（2）企业将产品封样送到指定的产品检验部门，需要缴纳产品检验费，费用额度依产品而定，上缴至相关的产品检验机构；（3）对于一次没有通过审查的企业，则需要缴纳重新申报的审查费用；（4）对于企业更名更项所需要缴纳公告费400元。

6结语

通过工业产品生产许可证是保证企业产品生产质量的重要措施，所以对于企业办理工业产品生产许可证来说，是对企业产品生产各个环节的质量把关，有利于提高企业产品的生产质量，促进企业产品生产质量长期稳定的发展，是企业产品生产管理走向成熟化与规范化的重要标志。

参考文献

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[3]王慧敏.橡胶制品企业申请工业产品生产许可证概述[J].橡胶科技，2013，11（10）13-16.

[4]鹿志民.我国工业产品生产许可证制度建设问题探析[J].东北大学，2009，13（12）：8-10.

篇5：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

填写说明 适用范围

1.1《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于全国工业产品生产许可证证书(以下简称证书)的发证、延续、迁址、增项、减项、名称变更、补领等类别生产许可证的申请。

1.1.1发证指企业新提出生产许可证申请，包括企业首次提出生产许可证申请、不符合延续要求或证书有效期满后重新提出生产许可证申请。1.1.2延续指企业生产许可证有效期满6个月前提出生产许可证延续的申请。

1.1.3迁址指证书有效期内企业生产场所搬迁后提出生产许可证重新审查的申请。

1.1.4增项指证书有效期内企业增加发证产品范围及增加生产线的生产许可证申请。

1.1.5减项指证书有效期内企业减少发证产品范围的生产许可证申请。1.1.6名称变更指证书有效期内因企业名称、住所名称、生产地址名称变化而提出生产许可证变更申请。

1.1.7补领指证书有效期内因生产许可证证书遗失或者损毁提出申请补领生产许可证的申请。

1.1.8其他是指上述情况之外的生产许可证申请，如原生产线重大技术改造和重大变化等情形。

1.1.9申请书必须打印或用钢笔、签字笔填写，字迹要清晰工整。内容要正确、完整、真实。需要修改的，在修改处对原内容划双线删除、增加修改内容后，加盖本单位公章。2 封面

2.1 产品类别：填写国家质量监督检验检疫总局工业产品生产许可证产品目录所列的产品名称。

2.2 产品名称：填写实施细则的产品名称。

2.3 企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，加盖企业公章。

2.4 联 系 人：填写企业法人或负责人等委托办理生产许可证的具体工作人员，即生产许可申请代理人。

2.5 联系电话：联系人办公及手机电话号码。

2.6 申请类别：根据企业申请的情况分别在发证、延续、迁址、增项、减项、名称变更、补领、其他后面的“□”中打“√”，如果存在多种情况的，分别在对应项后的“□”打“√”。

2.7申请日期：填写企业将申请材料提交到受理单位的时间。3 表一企业申请发证、延续、迁址基本情况

3.1申请发证、延续、迁址的企业需填写表

一、表

二、表五（如有）、表六。3.2 企业名称、住所：按照企业营业执照填写，企业名称应与营业执照、企业公章及封面的填写一致。原企业名称、住所：仅迁址企业填写。

3.2 生产地址：填写申请企业实际生产场所的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等。生产场所无具体路(街道、社区、乡、镇)、号（村）的地址必须提供生产地址位置示意图。原生产地址：仅迁址企业填写。

3.3 邮政编码、电话、传真：按企业实际情况填写。

3.4电子邮箱：填写企业能够有效接收生产许可证办理信息的电子邮箱。3.5 组织机构代码：按照组织机构代码证书填写。

3.6 经济类型、营业执照注册号、成立日期、经营期限、注册资金：按照营业执照填写。

3.7 固定资产：按企业实际情况填写。

3.8 年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况，新投产、实际生产期未满一年的企业，该四项指标可不填写。

3.9 法定代表人：应与企业营业执照一致，并填写办公电话、手机号码、身份证号码。

3.10企业负责人：应与企业营业执照中的企业负责人一致，并填写办公电话、手机号码、身份证号码。

3.11质量负责人：填写企业领导中分管质量的负责人，并填写办公电话、手机号码、身份证号码。

3.12联系人及电话：填写受企业法定代表人或者负责人委托的办理生产许可证的代理人员姓名、并填写办公电话、手机号码、身份证号码，与封面联系人一致。3.13 从业人员总数、技术人员数、检验人员数、生产人员数：按本企业实际情况填写。

从业人员是指企业依法正式聘用人员；专业技术人员指企业依法聘用、从事与申请取证产品相关的技术工作和管理的人员；检验人员指企业从事检验工作的人员；生产人员指生产工人。4 表二 申请产品基本情况

4.1申请发证、延续、迁址的企业需填写表二。

4.2申请产品范围：按照产品实施细则的规定填写申请的产品单元、产品品种、规格型号。

4.3申请类别：同封面。

4.4如果“申请产品基本情况”页填写不下，可另加附页。5 表三 企业申请名称变更、许可范围变更基本情况

5.1 企业申请办理名称变更（含企业名称、住所名称、生产地址名称）、增项、减项、其他的类别需填写表

三、表五（如有）、表六。5.2原生产许可证编号及有效期：按生产许可证证书填写。5.3变更事项中无变化的，只填写变更前内容。5.4变更事项中有变化的，变更前、后内容均需填写。6表四 企业申请补领证书基本情况

6.1 企业申请补领证书的（含同时申请延续、迁址、增项等类别）需填写表

四、表六。

6.2生产许可证编号、发证日期、有效期：按生产许可证证书填写。6.3产品名称：按企业原证书正本产品名称填写。

6.4补领原因、遗失或毁损时间、刊登报纸名称、声明刊登时间，按实际情况如实填写。

6.5补领证书类型：填写需补领证书的类型。

6.5 60日异议期限说明：企业在报纸刊登日期至申请日期提出申请，如满60日异议期限的，在“是”的“□”中打“√”，不满60日的在“否”的“□”中打“√”。7表五 其它情况说明(含符合政策情况的说明)7.1其他需要说明的情况：有关法律法规、产品实施细则有特殊要求的，企业根据实际情况填写。如申请产品涉及国家产业政策的，企业填写符合产业政策说明、企业减项的原因等。8 表六 提交材料目录 8.1 企业按适用申请类别提交所对应材料并填写本目录。

8.2 企业按实施细则或有关文件规定的要求提交材料并填写本目录（如有）。9 省、自治区、直辖市质量技术监督局受理信息

篇6：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

企业名称：（公章）

联系电话： 159010=20107 联 系 人： 马永顺律师 补领内容：正本□ 副本□ 申请日期： 年 月 日

篇7：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

为切实保证我公司持续生产合格产品的能力，保护广大人民群众的合法权益，我公司自愿做出以下承诺：

1、认真执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等质量技监督法律法规。

2、持续保持发证时的生产条件和检验检测手段。

3、严格执行国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的产品质量要求。

4、严格执行产品出厂检验制度，检验原始记录完整齐全。

5、严格遵守国家的法律法规，正确标注工业产品生产许可证标识。

6、在经营活动中不故意生产假冒伪劣产品。

7、不出租、出借、转让或者变造生产许可证证书、标志和编号。

8、不违反产业政策，使用国家命令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目。

9、保证生产的产品单元和规格型号不起出取证时产品范围。

10、生产条件发生变化，及时向省质监局报告并及时提

出换证申请。

11、按规定及明提交自查报告，自查报告内容真实可靠。

篇8：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

在新的改革形势下, 质检部门如何做好生产许可工作, 如何做好后续监管、如何管好、如何保证产品质量提升是监管部门面临和需要解决好的问题。宽进严出除了加强监管外, 还要进一步完善监管机制, 帮助企业落实主体责任, 切实做到放、管结合。

1 工业产品生产许可证制度及其意义

工业产品生产许可证制度是指工业产品生产许可证主管部门对重要工业产品的生产企业, 通过企业实地核查和产品质量检验, 确认其符合法定条件, 向其颁发生产许可证证书, 允许其生产某种产品的一项行政许可制度。该制度自1984年实施以来, 经过近30年的发展, 在大幅提高产品质量安全, 贯彻落实国家产业政策和节能减排要求, 优化产业结构, 促进产业进步以及国民经济协调、健康发展等方面取得了显著的社会效果。

2 在行政审批改革的背景下, 生产许可证制度亟需改革创新的原因

虽然生产许可证整个制度有必要继续保留, 但是要按照国务院关于行政审批制改革的要求要及时改、彻底改、真正改, 显得尤为必要、尤为迫切。尤其面对新形势、新要求, 生产许可证制度有些不适应、不符合的问题。一方面, 尽管社会各方面对生产许可证制度充分认可, 但“重审批、轻监管”的局面还存在。有的获证企业取证过程经历艰辛, 甚至遭遇吃拿卡要。另一方面基层质监局监督力量薄弱, 监管责任大, 消极懈怠情绪增加, 监管效果不理想使生产许可工作难度更大。

3 在行政审批改革的背景下如何做好生产许可工作

3.1 严格生产许可, 加强证后监管, “放管治”相结合, 同时提高便民服务性

严格工业产品生产许可准入的同时加强质量监管, 把证后监管作为质量监督工作的重要抓手之一。要紧紧依靠深化改革, 以事中事后监管为重点, 创新监管方式, 健全监管体系, 提高监管的针对性、有效性。

3.1.1 严格审核人员纪律要求, 严把生产准入关, 提高便民服务性

在现场评审工作中, 要求审核人员严格执行廉洁自律要求, 遵守审核程序, 按照细则要求认真审核, 认真审查企业生产工艺及设备, 从源头阻止企业使用落后工艺和设备。行政部门要严格执行工业产品生产许可制度改革的要求, 压缩审批发证时限, 优化许可审批流程, 优化服务。可以尝试免费为企业提供相关法律法规及细则的培训, 帮助企业熟悉生产许可审批流程。利用专业审查队伍的专业优势, 帮助企业查找质量问题, 对症下药, 提升质量管控水平。

3.1.2 强化质量监督

一方面加大许可证企业证后的抽查力度, 抽查要有随机性和针对性, 对质量问题严重、整改不合格、不具备生产合格产品条件的, 企业采取有效措施进行惩处, 对违法情节严重的企业要坚持吊证和撤证, 原则严格落实市场退出机制, 另一方面要加大市场随机检查力度, 打击无证和假冒、伪造许可和认证标志的违法行为, 保护获证企业利益。

3.2 建立许可审查、质量监督、证后监管联动机制

建议监管部门及时掌握企业在生产许可证现场审核过程中, 审核组对该企业提出的不足和存在的问题, 结合该企业在各级监督抽查过程中发现的问题, 有重点、有针对性地加强对获证企业的证后监管, 切实建立许可审查、质量监督、证后监管的联动机制。

3.3 建立舆论监督与行政监管的联动监督机制

建立舆论监督与行政监管的联动监督机制, 加大对违法行为的曝光力度;加强消费引导, 通过发布消费提示、消费警示、曝光违法行为等方式, 引导群众监督。在加大监督检查的同时, 及时将监督结果通过报纸、网站等方式进行公示, 引起媒体和群众的热烈关注和参与, 对违法企业起到极大的警示作用, 监管成效得到逐步提高。

4 完善分类监管, 降低行政成本提高产品质量监督效能

工业产品生产许可证制度不断完善, 工作成效明显, 但受监管人员数量等监管资源限制, 后续监管效果不理想。对工业产品生产许可证企业实施分类监管, 可以强化生产许可证企业后续监督, 督促企业履行产品质量安全主体责任的需要, 是推动生产许可证制度创新发展的需要。

首先要在调研的基础上, 根据监管产品的特性与安全风险程度对本地区的工业产品做好合理的分类, 最重要做好分类监管评定结果的运用工作, 采取不同的监督管理模式对不同类别的企业产品实施质量监管, 可以通过分类监管方式确定等级:优秀企业、边缘企业、顽固企业、工艺落后企业、非法企业。随着行业发展的新趋势, 针对这些不同的企业类型也要采取不同的监督管理方式:“扶持优秀企业, 拉动边缘企业, 打击顽固企业, 淘汰工艺落后企业, 关闭非法企业。”从而降低行政成本提高产品质量监督效能。

生产许可证制度作为一项技术审查与政策约束相结合的准入制度有利于从源头抓产品质量。对于质量监督部门而言, 这项制度对履行质量监管职能、维护产品质量安全、促进质量水平提升具有重要作用。生产许可制度改革不仅要审批项目的减少, 取消和下放权力, 还要创新和加强后续管理, 以更好释放改革红利, 更好的让企业和社会感受到生产许可证制度的实惠及改革的成效。进一步引导和督促企业落实企业质量主体责任, 推动行业自律, 促进行业质量整体水平的提升。

摘要：工业产品生产许可证制度 (以下简称生产许可) 作为国家长期以来审批管理重要工业产品生产经营的行政手段, 该制度实施以来, 在大幅提高产品质量安全, 贯彻落实国家产业政策和节能减排要求, 优化产业结构, 促进产业进步以及国民经济协调、健康发展等方面取得了显著的社会效果。因为面对新形势、新要求, 生产许可证制度有些不适应、不符合的问题, 面临着根据市场经济发展形势做出调整、改革的趋势。质检部门如何做好生产许可工作, 如何加强后续监管、如何保证产品质量提升是目前面临和急需要解决的问题。本文就工业产品生产许可制度改革情况及提高生产许可后续监管效率方面进行探讨。

篇9：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

如果不是看到《实施工业产品生产许可证管理产品目录》，真是难以相信我国仍然对86种工业产品实行生产许可证制度，其中包括建筑门窗、水泥、空气压缩机、机动脱粒机、内燃机、砂轮等极为普通的工业产品。

用某企业负责人的话说，“工业产品生产许可证对守法经营的企业来说，没有必要；对制假、生产伪劣产品者，也起不到监管作用。生产出优质产品是企业生存的基础，为了企业的发展和长远利益，守法经营的企业会按照国家标准组织生产，注重产品质量，有无生产许可证都一样。制假、生产伪劣产品的企业，只要政府监管机关没有抓住‘现行’，即使持有生产许可证，也照样制假，照样生产伪劣产品。这就像个别企业，虽然按规定建有废水、废气处理设备，如果环保部门不检查就不使用，只是一个‘摆设’一样，生产许可证对有些企业也只是一个‘摆设’。政府的管理应当注重实效，以日常监督为主，而不能依赖许可证这种表面化的、形式的东西。”这道出了工业产品生产许可证制度的尴尬。

工业产品生产许可证制度是我国改革开放初期特殊社会背景下的产物，在当时负有安排生产计划、配置资源、保护国营企业和管理产品质量等多重功能。随着政府职能的转变、管理经济事务方式的创新以及市场经济制度的完善和市场机制作用的显现，进一步缩小工业产品生产许可证管理的范围已势在必行。

经济体制变迁：大部分生产许可证已无必要

大规模使用工业产品生产许可证方式对普通工业产品实行管理，始于上世纪70年代末80年代初，其管理对象几乎涵盖了所有的轻工业产品和大部分重工业产品。1984年国务院制定发布了《工业产品生产许可证试行条例》，使这一管理方式成为一项法定制度。在以后的行政体制改革中，因为一些工业主管部门相继被撤销，有些许可证也随之被废止。1998年国务院机构改革时，把工业产品生产许可证的管理职能集中到了国家质量监督管理局，其它部门转移到该局的许可证有130多种。行政审批制度改革中，国务院于2003年又宣布取消了50多种，目前列入《实施工业产品生产许可证管理产品目录》继续实行许可证管理的还有86种工业产品。

在计划经济体制下，国营企业是政府的附属，按照主管部门的计划组织生产，所需的原材料、能源等由主管部门调拨，产品由政府收购，分配给商业企业销售。与这一经济体制相适应，企业不仅是生产的主体，同时也是社会保障的主体，承担着为职工提供养老、医疗服务、住房和办学等一系列社会功能，生产、社会保障是一个相对封闭的统一体。改革开放后，随着个体经营者、乡镇企业和以乡镇企业面目出现的私营企业的活跃，以国营企业为基础的生产和社会保障体系受到冲击。与国营企业相比，这些新生企业不承担社会保障功能，更没有历史所形成的社会“包袱”，加之其经营手段的灵活性，更具竞争力，使国营企业的生产经营举步维艰，并因此带来了一系列严重的社会矛盾。为了维护改革秩序，政府选择了工业产品生产许可证这一管理方式来管理，没有取得政府颁发的生产许可证的企业，各级经济管理部门不安排其生产计划，不供应原材料和能源。可见，建立這项制度的一个重要目的，是保护国有企业。

随着社会主义市场经济制度的逐步完善和社会保障体系的建立，国有企业与民营企业一样，已不再是政府的附属，不再直接承担社会保障功能，成为了独立的市场主体。政府在经济活动中的职能也发生了根本性变化，由生产活动的具体组织者变为监管者，不再通过计划来指挥企业生产，而是对市场秩序和产品质量进行监督，为企业创造公平的竞争环境。从政府与企业关系的变化、职能转变的要求看，继续对一般竞争性产品实行许可证制度已经没有必要，也已与政府职能不相适应。

社会化质量保证体系建立：可替代生产许可证制度

在计划经济体制下，我国没有建立起一套社会化的产品质量保证体系，产品质量由主管部门系统内和企业内的质量管理体系来保证。这种产品质量保证体系，是一种带有显著内部管理特征的模式。

改革开放后，政府与国营企业逐步分离，企业的所有制形式也开始多样化，主管部门系统内部和企业内部的质量保证体系，已不再适应社会化生产的质量管理要求。但由于社会化的质量保证体系还没有形成，继续实行许可证制度，促使企业加强质量管理，还是一项必要的措施，是弥补社会化质量管理制度缺失的补充手段。

确立市场经济体制目标后，我国逐步建立起了与市场经济体制要求相适应的，以国家质量标准、质量认证和市场抽查等制度为主体的社会化质量保证体系，强化了事后管理制度。比较起来，事后监管的效力更高，质量管理机关何时进行抽查，从哪个环节抽查，企业不得预知，对于企业来说，这比事前监管具有更大的威慑作用。企业要想使自己的产品不上“黑名单”，不被市场淘汰，就必须保证自己每一批次的产品都必须符合或高于国家质量标准。这些制度是比许可证制度更为科学有效的制度，已经可以替代许可证制度。

市场机制完善：比生产许可证管理更经济更有效

改革开放初期，由于商品极度短缺，消费者选择余地很小，企业不必为其产品销路担心。在这一背景下，来自消费者的、要求企业提高产品质量的压力很小，市场机制还不能对产品质量形成有效的制约，因而企业不注重产品质量的问题比较突出，许可证制度也有其存在的合理性。

近些年来，绝大多数商品供应已经出现过剩，形成了买方市场。加入世贸组织所带来的国际市场的冲击，也促使企业的质量意识普遍提高，为了生存和发展，纷纷引入质量体系认证制度，实行规范化质量管理。提高产品质量已经成为企业提高竞争力、占领市场的主要手段。特别是作为社会生产链条之中下一生产环节使用的原材料或者集成产品配件的产品，企业从自身产品的性能和质量要求考虑，必然要对其进行严格筛选，这对上游企业形成了强有力的制约。

社会生产各个环节的这种相互制约关系，也正是市场机制发挥作用的表现，对于保证产品质量，比起政府的许可管理也更为有效、更加经济。

篇10：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》等法律、法规

受理范围

新疆维吾尔自治区辖区内从事消毒产品生产的企业

提供资料

1、承诺书、法人委托代理书(签字、盖章)

2、《卫生许可证申请书》

3、法定代表人或经营负责人资格证明，单位名称预核准通知书或营业执照复印件

4、消毒产品良好生产企业卫生规范符合程度自身评估报告表（生产现场必须符合“考评内容”所列出的要求，方可打分。一项达不到及格分视为不符合要求。）

5、厂区平面图（标明尺寸，以米为单位。应标示原料库、生产车间、成品库、更衣室）

6、车间设备布局平面图（标明车间尺寸，以米为单位。标示各生产设备的摆放位置）

7、生产设备清单（应标示生产设备型号）

8、生产工艺流程图和文字说明（应包括产品生产全过程，用箭头标示；生产抗（抑）菌剂、湿巾纸还需详细说明工艺流程）

9、卫生质量控制自检情况报告（无实验室设备无检验能力者应提供跟当地检验机构签的委托检验协议书）

10、卫生管理制度

11、卫生管理人员名单

12、需要体检职工名单、从业人员健康证复印件

13、研制报告 研制报告应包括以下内容：

1）产品开发目的，国内外同类产品的研究进展；

2）配方各成分的作用及其科学依据，配方筛选试验数据； 3）生产工艺流程，反应条件、工艺技术参数等的依据；

4）产品感官性状、物理特性、化学稳定性，pH值、主要杀菌成份的含量（应附完整的分析方法或测试原理）、对物品（金属、织物等）的腐蚀性；

5）消毒功效试验应根据产品的特性和用途进行设计，结果应描述该产品对不同微生物的最低有效剂量；温度、pH值、有机物等因素对该产品杀菌效果的影响；模拟现场或现场消毒效果，并提供所用测试方法和具体试验数据；

6）产品和配方各组分的毒理安全性资料

14、产品配方（仅限于消毒剂和抗菌、抑菌洗剂）配方中标明原料成分的纯度、规格和含量；给出配方中全部组分的名称及准确加入量，配方中的成分应使用化学名称，并注名商品名，配方成分中来源于植物的原料应当给出学名；二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。

15、产品质量标准（企业标准或相关国家标准）

16、产品外包装、标签、说明书样槁（内容应包括：产品名称、有效成份名称及含量、产品规格、生产企业卫生许可证号、执行标准、生产企业名称及地址）

17、产品目录（根据卫生部《消毒产品分类目录》列出所生产产品名称）

时限

根据《中华人民共和国行政许可法》第四十五条和第四十二条规定，二十日（工作日）内做出许可决定。其中检验、检测、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在卫生许可规定时限内。

提示

生产企业卫生许可证有效期满前两个月，应申请换发卫生许可证，并按照本须知要求提供相关材料，逾期不申请换发的企业，注销原卫生许可证。

注明

1、消毒剂和消毒机械生产企业取得消毒产品许可证后必须在三个月内上报卫生部申报卫生许可批件，逾期不申请的企业，注销卫生许可证；

2、申报资料请按以上顺序排列，一式两份，通用A4打印纸。

附件下载：

1、《卫生许可证申请书》

2、消毒产品良好生产企业卫生规范符合程度自身评估报告表(消毒剂)

3、消毒产品良好生产企业卫生规范符合程度自身评估报告表(卫生用品)

4、承诺书

篇11：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

消毒产品生产企业卫生许可证

变更申请表

申 请 单 位 申 请 日 期

山东省卫生厅制

填 表 说 明

1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。

2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。申请材料中同一项目的填写要前后一致。填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。

3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。

4、凡文字后有 □ 者，应当选择与申请内容相符的方框中打 √。

5、本申请表由申请单位填写后报当地市级卫生监督机构初审；初审合格后报省级卫生监督机构。填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。未按申报要求申报的产品，将不予受理。

申请单位

（）单位名称

变更内容

（）注册地址（）

法定代表人

(生产方式(生产项目（）生产类别

联系人原内容现内容（）生产工艺（）生产车间布局（）其它

固定电话及手机

申请变更理由：

保证书

本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

--------------------------------------------------申请单位（签章）法定代表人（签字）

年 月 日 年 月 日

所附资料（请在所提供资料前的□内打√）：

□1.《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。□2.市级卫生监督机构的技术指导意见

□3.单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名、路牌（非迁移厂址）变更的提供下列材料 3.1工商营业执照复印件；

3.2公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料； □4生产方式、生产项目、生产类别变更的提供下列材料 4.1.工商营业执照复印件

4.2生产场地使用证明（房屋产权证明或者租赁协议）

4.3生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）4.4产品生产工艺及流程图

4.5生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）4.6产品目录和产品标签说明书（市售或样稿）4.7消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件

4.8生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检测报告

4.9产品执行标准（国家标准或企业标准，执行国家标准的注明 国标号）

□5.生产工艺变更提供下列材料

5.1生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）5.2产品生产工艺及流程图 5.3生产设备清单 □6.生产车间布局 6.1生产车间布局图；

6.2生产环境测试报告（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）□7.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件 □8.省级卫生行政部门要求提供的其他材料

其他需要说明的问题

经办人（委托代理人）证明

委 托 人 ：

经办人（被委托人）： 联系电话（手机）：（委托）办理事项：

经办人（被委托人）身份证明复印件粘贴处

篇12：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、符合相关的验收标准。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》1份；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本；

3、清远市医疗器械经营企业自查表（批发、门店）；

4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件，包括房屋产权证明或租赁协议及出租方的房产证明复印件1份；

5、拟办企业法定代表人的身份证；

6、拟办企业负责人、质量管理人的任命文件、身份证、学历证明或职称证明及个人简历；

7、技术人员一览表及学历、职称证书；

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

9、企业已安装产品购、销、存信息管理系统的，打印信息管理系统首页一份；

10、设施设备目录(批发企业)；

11、《质量管理人在岗自我保证声明》、《申请材料真实性的自我保证声明》、《申请医疗器械经营企业许可证确认书》各1份；

12、《清远市食品药品生产经营企业安全生产承诺书》、《清远市医疗器械经营企业质量安全承诺责任书》各1份；

13、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份；

14、如经营方式为连锁门店的须交企业连锁证明材料复印件1份；

15、企业负责人（法人）计生证明原件、企业社会保险证明文件、企业与质量管理人签订的劳动合同。申请材料的要求：

1、资料编号2、5、6、7须出示原件核验，并提交复印件各1份（申请人须在房屋产权证明、企业连锁证明复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章或个人签字，其余复印件由窗口资料审核人员核验原件后在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样，注明日期并个人签字）。

2、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人（企业负责人）签字并加盖企业公章（如有）。

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

4、凡是证明文件必须是法定有效文件。收费标准：无。法定时限：30天。承诺时限：20天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。

《医疗器械经营企业许可证》换发审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第76、83条规定是情形；

2、必须符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》；

3、同时按新修订《药品经营质量规范》实施。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料：

1、《医疗器械经营企业许可证换发申请表》1份；

2、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件；

3、《医疗器械经营企业自查表》（批发、门店）1份；

4、《申请材料真实性的自我保证声明》、《质量管理人在职在岗声明》、《申请换发医疗器械经营企业许可证确认书》各1份；

5、《医疗器械不良事件汇总报告表》1份；

6、《清远市食品药品生产经营企业安全生产承诺书》、《清远市医疗器械经营企业质量安全承诺责任书》；

7、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份。

对申请材料的要求：

1、拟继续经营的，应当在有效期届满前6个月提出申请；

2、换证时，如许可事项、登记事项发生变化的，必须同时办理许可证变更手续；

3、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证换发申请表》，应有法定代表人（企业负责人）签字，并加盖企业公章。

4、凡是证明文件必须是法定有效文件。收费标准：无。法定时限：30天。承诺时限：20天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。《医疗器械经营企业许可证》变更审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、英德市行政区域内，已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、符合相关的验收标准。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》1份；

2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本；

3、企业拟变更内容的情况说明1份；

4、《申请材料真实性的自我保证声明》、《申请变更医疗器械经营企业许可证确认书》各1份；

5、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份；

6、企业办理变更，另须提交以下材料：

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》；（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件和工作简历 1 份；（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的已变更的《工商营业执照》；（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录；如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等；（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房产证明或租赁协议和出租方的房产证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证。如变更为连锁门店经营范围的须提交企业连锁证明材料（核减范围的，不需提供本项要求的资料）；（7）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人简历表》、《质量管理人在岗自我保证声明》。对申请材料的要求：

1、资料编号6须出示原件核验(房屋产权证明、营业执照、企业连锁证明除外)，并提交复印件各1份（申请人须在房屋产权证明、营业执照、企业连锁证明复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章或个人签字，其余复印件由窗口资料审核人员核验原件后在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样，注明日期并个人签字）。

2、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人（企业负责人）签字并加盖企业公章（如有）；

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同；

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写；

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

4、凡是证明文件必须是法定有效文件。收费标准：无。法定时限：20天。承诺时限：10天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。

《医疗器械经营企业许可证》补发审批办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请条件：

1、清远市行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证；

3、申请人在《清远日报》登载遗失声明起满25日后，向市食品药品监督管理局提出补证申请。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——审查、审核(审核申请材料和必要时进行现场核查)——发证或驳回申请(予以核准的核发医疗器械经营许可证，不予以核准的出具驳回申请通知书)。申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》1份；

2、书面申请报告或情况说明1份；

2、登载遗失声明的《清远日报》整版原件1份；

3、营业执照副本复印件 1份；

4、《申请材料真实性的自我保证声明》1份；

5、凡委托办理企业申报材料的，企业应当提交法定代表人（企业负责人）《授权委托书》1份。

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》，应有法定代表人签字并加盖公章；

2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；填写的所有行政许可、登记事项必须与原《医疗器械经营企业许可证》相同；

3、所提交的登载遗失声明的《清远日报》原件，必须是整版；

4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日。收费标准：无。法定时限：20天。承诺时限：10天。

联系方式：QQ:379772012；办证电话：2273983；投诉电话：2237926； 办公地址：英德市英城金子山大道科技馆一楼行政服务中心23至25号窗口。

《医疗器械经营企业许可证》注销申请办事指南

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经劳企业许可证管理办法》、清食药监械〔2013〕90号。申请

条

件

：

1、英德市行政区域内，已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、企业无立案未结案，或处罚未履行的情况。办事程序：

申请——受理(对材料齐全、符合法定形式、属于许可范围的，当场出具受理通知书)——办结。

申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证》注销申请表1份；

2、《医疗器械经营企业许可证》注销申请报告1份（写明注销原因）；

3、承担企业注销后责任的保证声明书1份；（以上材料均加盖公章）

4、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件。收费标准：无。即 办 件：当天。

篇13：企业申请工业产品生产许可证审批办事指南

产品质量是政府和社会共同关注的重要问题。从产品质量监督的全过程来看,我国主要的产品质量监管制度分为市场准入制度、市场监管制度和市场退出制度。其中,市场准入制度主要有工业产品生产许可证、强制性产品认证等制度。本文首先以生产许可证制度范畴内的工业产品为研究对象,结合国家质量监督抽查数据,论证即使是获得生产许可证企业其产品质量安全也未必全部合格;然后,应用风险管理的理论与方法,分析工业产品可能存在的风险要素,提出风险评估标准,划分风险等级,应用专家打分法进行了风险衡量,对工业产品风险进行了综合评判;最后,以水泥为例介绍了该方法的应用,以期为今后的工作提供参考。

工业产品生产许可证制度是指工业产品生产许可证主管部门对重要工业产品的生产企业,通过企业实地核查和产品质量检验,确认其符合法定条件,向其颁发生产许可证证书,允许其生产某种产品的一项行政许可制度。该制度自1984年实施以来,经过近30年的发展,在大幅提高产品质量安全,贯彻落实国家产业政策和节能减排要求,优化产业结构,促进产业进步以及国民经济协调、健康发展等方面取得了显著的社会效果。截至2012年底,共对140类820种工业产品(累计)、20多万家生产企业实行生产许可管理,颁发证书25万余张。

为探究工业产品生产企业在获得生产许可证后的产品质量安全状况,本文查询了国家质检总局网站(www.aqsiq.gov.cn)发布的2001年至2012年国家产品质量监督抽查结果数据,并进行了统计和分析:食品质量监督抽查共抽查企业1 570家的39种食品,其中有15种食品质量抽查不合格企业数占该类产品获证企业数的比例超过50%(图1);除了食品之外的其他工业产品,共抽查企业2 193家的21种产品,其中2009-2012年每年产品质量抽查不合格的企业占获证企业数的比例均在50%左右浮动(表1)。

上述结果表明,即使是获得生产许可证后企业生产的产品质量安全也未必全部合格,这必将对人民的生命和健康带来安全隐患。因此,如何识别生产许可证制度实施过程中工业产品可能存在的各种风险,进行科学评估,并采取有效措施进行控制和管理,以便更好的保障产品质量安全,完善产品质量监管制度,已是当务之急。

1 风险识别

所谓风险识别就是要弄清风险的存在情况,是对所面临的以及潜在的风险加以判断、归类整理并对风险的性质进行鉴定的过程。风险识别是一项复杂的任务,需要做大量细致的工作,风险识别阶段需要考虑的问题有:现有和潜在的风险有哪些;哪些风险应予以研究;引起这些风险产生的根源和原因;风险的后果有哪些[1]。风险识别方法常用的有:生产流程分析法、流程图分析法、风险列举法、财务报表分析法、保险调查法、德尔菲法等。

本文基于生产许可证制度实施中存在的问题,结合产品自身特性以及消费人群,采用风险列举法,对影响产品质量安全的风险进行识别[2]。

1.1 产品自身的风险

有的产品本身的自然风险较高,发生的概率大,对人体的损害较严重,如肉制品、乳制品;而有的产品本身的自然风险较低,发生的概率小,对人体的损害较轻。

1.2 特定消费人群

有的产品涉及婴幼儿、老人、病人等特定消费人群,由于这些人群本身的抗风险能力较弱,因此存在较大风险。

1.3 产品质量安全状况

部分发证产品标准滞后于产品的发展,不能保证安全使用或合格生产;产品质量长期不稳定或存在大范围的质量低下问题。

1.4 产品生产制造情况及行业状况

产品技术含量低,生产制造水平和规模参差不齐,存在小作坊生产,行业发展混乱、管理无序,严重影响许可证的管理质量。

1.5 产品发证权限级别与发证质量

工业产品生产许可证工作目前实施两级发证,由质检总局发证的风险主要存在于审查阶段,由省局发证的风险主要在于各地许可证管理部门在理解和执行规定时的不统一、不严格,影响生产许可制度的严肃性和政府的工作形象。

1.6 政策及社会关注度

落实国家产业政策,是许可证管理的目标之一,如果不能贯彻执行国家有关政策,将会影响许可证管理的效力。对于国家、社会、老百姓关注的产品,一旦发生问题,势必给许可证管理造成恶劣影响。

1.7 技术机构工作质量

技术机构负责相关产品实施细则的起草、企业审查、使用和监督审查人员,对相关产品行业状态和风险信息反馈等。大部分技术机构设在行业协会或国家质检中心,是行业的技术带头人,具有一定的话语权,因此技术机构的工作质量也直接影响许可证管理质量。

1.8 产品发证状况

一是对许可证认识不够,个别产品或行业取证不积极。二是对生产许可证管理的全部产品进行无证查处的工作不均衡,个别地区存在地方保护倾向,有些产品长期处于无证不查的状态。三是证后监督力度不大,企业取证后的产品质量及管理水平不能保持取证时的生产状态,产品质量降低甚至发生较大质量问题。

2 风险评估

2.1 风险评估标准

在选定的8个风险影响因素的基础上,再进一步明确风险评估的标准和内容(表2)。

2.2 风险分级

本文将风险划分为高、中、低三级风险。等级划分的基本标准为:

1)高等级风险。易引发严重高危产品质量问题、出现系统性、行业性或区域性质量问题、社会和舆论关注的重点、涉及特定消费人群、产品监督抽查合格率低、可能严重危害政府的形象的风险。

2)中等级风险。未形成出现系统性、行业性或区域性质量问题、产品监督抽查合格率较低、但可能发展成高等级的风险。

3)低等级风险。产品监督抽查合格率较高、一般工作质量问题、通过加强管理等措施能解决的风险。

2.3 风险衡量

风险衡量的方法主要有专家打分法、层次分析法、风险暴露计算模型、沃尔评分法、风险价值法等。其中,专家打分法是根据具体评价对象,确定恰当的评价项目,并制订评价等级和标准,每个等级标准用打分的形式体现的风险衡量方法。专家打分法计算方法简单,且选择余地比较大,在定性和定量分析的基础上,以打分的方式做出定量评价,其结果具有数理统计特性。专家打分法的最大优点是,在缺乏足够统计数据和原始资料的情况下,可以做出定性估价,特别是当需要评价的项目在很大程度上取决于政策和人的主观因素,而不需要主要取决于或不便使用定量指标时,专家打分法较其他方法更为适宜。但其一般情况下需要通过综合多位专家的打分以消除某一专家对打分的影响,保证评价结果的客观性和准确性[3]。基于专家打分法的适用范围和优缺点,结合工作实际,本研究采用专家打分法,邀请了质量监督部门、技术机构和企业等方面的专家,对上述8项风险因素进行高、中、低三级打分。

2.4 风险判定

上述8项风险因素,有一个为高的,则该产品判为高风险;一半及以上为中,则该产品总体为中风险;多数为低的,则该产品总体为低风险。

3 风险应对措施和建议

针对风险综合评判等级为高和中的产品,建议采取的应对措施主要有:一是提高准入门槛,严格审查;二是加强证后监管和无证查处力度;三是贯彻执行国家产业政策,对涉及产业政策、环保要求、安全生产等相关国家政策的产品严格生产许可审批;四是加强对审查人员的培训,提高审查人员的素质,增强依法行政意识;五是继续完善修订实施细则等。

4 应用举例

以水泥为例。水泥产品自身的风险特性低;未涉及特定的消费人群;近年来质量比较稳定,产品质量状况风险为低;企业数量较多,竞争较为激烈,企业、行业状况风险为中;国家发证产品,发证权限级别风险为低;属于国家产业政策严格管控的产品,政策及关注度风险为高;由省级组织技术审查,不排除部分审查员能力和素质较差的可能性,审查部工作质量风险为中;绝大多数企业已获证,企业取证情况风险为低。应用上述方法进行风险评估,风险等级综合评判为高。最主要的风险应对措施是跟踪、贯彻落实相关产业政策,并与有关部门及时沟通遇到的问题,避免企业因为产业政策问题导致取证困难。

5 结语

产品质量安全风险评估是一个复杂的问题,所涉及的风险因素很多,有些因素可以量化,有些很难或不能量化。目前我国对工业产品的风险评估尚处于起步阶段,本文仅探索应用专家打分法对工业产品的风险进行评估,取得了一定的成果。但是专家打分法易受到评价人员主观意识的影响和经验、知识的局限,易带有较强的个人偏见和片面性,而且如果评价指标比较多,有可能会造成不好把握分寸。在今后的研究中还需不断探索和应用新的方法,以提高工业产品风险评估研究的科学性与可行性,为产品质量监管制度的发展与创新提供有力支撑。

摘要：以生产许可证制度范畴内的工业产品为研究对象,结合国家质量监督抽查数据,阐述了即使是获得生产许可证企业其产品质量安全也未必全部合格。应用风险管理理论与方法,分析了工业产品可能存在的风险要素,提出了风险评估标准,划分了风险等级,应用专家打分法进行了风险衡量,对工业产品风险进行了综合评判。以水泥和橡胶制品为例介绍了该方法的应用。

关键词：工业产品,生产许可,风险识别,风险评估,专家打分法

参考文献

[1]张玉军.产品实现过程中的风险管理研究[J].上海质量,2012(2):38—41.

[2]余小黄.食品生产许可的风险防范及审查对策[J].质量技术监督研究,2012(1):57—60.

篇14：安全生产许可证申请资料指南

安全生产许可证申请资料指南

注意：建筑施工企业首次申请安全生产许可证、主项资质升级或已过期后延期申请安全生产许可时，均应当提供下列十四项材料。送市建委质量安全处审查时先不必装订成册，并同时提交经法人签名、加盖单位公章的《安全生产许可证申请资料自查表》（可在市建委网站中下载）至我委进行初次审查，申请材料符合要求后再进行装订（申请表和申报材料均为一式三份），后登陆江西省建设厅网站（http:///）—面向企业—“安全生产许可证管理”系统中进行网上申报，申报时提交至“南昌市”，并需打印带有条形码的申请表封面。

在审查申请材料时，应提供相关证件的原件备查。联系人：武静 办公电话：83884383

一、建筑施工企业安全生产许可证申请表（登陆南昌市建委网（）可下载该申请表）

二、企业法人营业执照（复印件）

三、建筑施工企业资质等级证书（复印件）

注：在有效期内主项资质未升级的企业提出延期申请的，只需提供上述一、二、三项。（一式三份）

四、各级安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程目录及文件（说明：安全生产责任制、安全生产规章制度和操作规程必须以企业文件正式发布。）

（一）安全生产责任制

1、指导思想：（1）安全生产、人人有责；（2）全面安全质量管理的三全“全企业、全员、全过程”；（3）纵向到底、横向到边。

2、定义：就是将安全生产责任分解到企业的主要负责人、项目负责人、班组长以及每个岗位的作业人员和企业中各级职能部门身上。

3、涵盖范围：（1）各级人员的安全责任制，重点在6种人员：主要负责人、分管安全生产工作负责人、总工程师（技术负责人）、分公司经理、项目经理、安全管理人员；（2）企业中各职能部门的安全职责，重点在7个部门：安全管理部门、技术与质量管理部门、教育部门、设备管理部门、财务部门、生产经营部门、材料供应部门；（3）工程总承包与分包单位的安全生产职责。

（二）安全生产的目标管理制度

1、安全生产目标的确立，包括伤亡事故控制指标、安全生产达标目标、创文明工地目标；

2、目标的纵向与横向分解；

3、实现目标的主要措施；

4、目标的考核与奖惩办法（季度考核、半年考核、考核）。

（三）安全生产定期检查制度

1、定期检查制度规定，公司每季一次，分公司每月一次（没有设立分公司的企业也是每月一次），项目部每周一次，专职安全员每天巡查一次；

2、专项性检查制度：如脚手架大检查，施工临时用电、三宝四口、施工机械等专门检查；

3、检查内容及引用标准：内容有安全意识、安全制度、机械设备、安全设施、安全教育培训、操作行为、劳动防护用品使用、安全事故处理；

引用标准为：国家法律法规、规范、标准规程等；

4、事故隐患整改、处置和复查制度的建立，原则上应做到“三定四不推”，“三定”即：定人、定措施、定期对隐患进行整改；“四不推”即：班组不推给项目部、项目部不推给公司、公司不推给主管部门、主管部门不推给上级政府。

（四）安全教育培训制度

1、推行安全关键岗位持证上岗制度：企业内“三类人员”经省建设主管部门考试考核合格，特种作业人员经安全生产管理部门或建设主管部门培训合格并持有证书；

2、企业内部安全教育培训的对象：三类人员的培训，特殊工种作业人员的培训，各层次管理人员和技术人员的培训，三级安全教育培训，待岗复工、转岗、换岗人员的培训。以上培训应达到建设主管部门规定的培训学时要求；

3、培训内容：根据不同对象、政府主管部门有关规定结合生产实际确定，主要内容有：安全生产法律、法规、规范标准、操作规程及各工种的安全技能；

4、培训教育的档案记录。

（五）安全技术管理制度

1、危险源的识别与评价：各企业应根据实际情况确定危险源，如高处

坠落、物体打击、坍塌、中毒窒息、触电。制定消除和控制危险源的措施；

2、重大危险源的应急救援预案，内容包括：有针对性的安全技术措施，监控措施，检测方法，应急救援人员的组织，应急材料、器具、设备的配备等；

企业和工程项目均应编制应急救援预案，工程项目的应急救援预案应上报企业审批；

3、施工组织设计（或施工方案）的编制与审批制度。编制者及审核者都必须有工程师职称，一般工程的安全技术措施由分公司技术负责人审批，大型工程或重要的施工方案由企业总工程师审批；

4、安全技术交底制度：（1）专项施工方案的技术交底；（2）分部分项工程的技术交底；（3）总承包单位向分包单位的技术交底；（4）作业班组对作业人员的交底；（5）对新进场工人的技术交底；

5、安全技术规范标准和操作规程：含国家、地方、行业和企业内部的标准与规程；

6、安全设备和工艺的选用制度，还要建立危及施工安全的工艺，设备、材料淘汰制度。

（六）施工机械设备管理制度

1、制定设备安装、验收、检测、使用、定期保养、维修、改造、报废制度，建立设备管理档案台帐；

2、大型设备装拆安全控制制度。装拆应由有资质的企业承担、人员有相应资格，还要制定装拆的专项方案，装拆过程的监控措施，安装后的检测；

3、特种设备管理制度。主要指压力容器、起重机械等，落实专人管理，并执行国务院《特种设备安全监察条例》的规定；

4、安全检查测试工具的管理：如经纬仪、水准仪、传感器、力矩扳手、接地电阻测试仪、漏电测试仪等。包括证照管理、接准检定管理。

（七）施工机具、劳动保护用品采购管理制度

1、建立公司与分公司（项目部）的分级采购制度，重要的施工机具必须由公司统一采购；

2、“三证“齐全：（1）实行许可证制度的产品应有生产许可证；（2）产品合格证或产品检验合格证；（3）使用说明书；

3、租赁或采购二手设备时，必须进行性能鉴定或检测。

（八）安全生产资金投入管理制度

1、应建立安全生产资金提取制度：公司如何提取，按产值或按利润占一定比例；工程项目部：由建设单位按规定支付；

2、安全生产资金的使用，做到专款专用，建立使用台帐；只能使用在三个方面：劳动防护用品、安全教育、保障安全生产的技术措施；

3、制定资金使用的计划、审批、监督管理、验收制度，还应提供资金实际使用的发票。

（九）分包单位及人员资格管理

1、对分包单位资质、安全许可证、工商营业执照审查；

2、对分包单位从业人员资格审查：技术人员职称、项目经理证书、三类人员考核合格证书、特种作业人员证书、五大员证书、工人岗位技能证书等；

3、确立分包单位的安全职责和安全指标；

4、审查审批分包单位的施工组织设计或专项方案；

5、对分包单位进行安全检查及隐患整改。

（十）伤亡事故报告和处理制度

1、建立报告制度。依据有（1）《工程重大事故报告和调查程序规定》（建设部令第3号）；（2）《特别重大事故调查程序暂行规定》（国务院令第34号）；（3）《企业职工伤亡事故报告和处理规定》（国务院令第75号）。及时如实地向安全生产监督管理部门、建设行政主管部门和其他有关部门报告。特种设备发生事故的，还应向特种设备安全监督管理部门报告。

2、事故处理。按四不放过的原则：（1）事故原因不查清楚不放过；（2）事故责任者和职工未受到教育不放过；（3）事故责任者未受到处理不放过；（4）事故隐患不整改不放过。

（十一）施工现场消防安全责任制度

1、消防制度的建立：建立义务消防队，建立动用明火审批制度；

2、消防器材的配备：临时设施内、木工间、油漆间及工具间按规定配备灭火器、积水池、黄沙池等；

3、现场防火的基本要求：如焊割作业严格执行“十不烧”，冬季施工的防火要求等。

（十二）安全专项施工方案专家认证审查制度

1、危险性较大的分部工程应编制专项施工方案，如基坑支护与降水工程、土方开挖工程、模板工程、起重吊装工程、脚手架工程、拆除与爆破工程等；

2、企业内部应建立专家会审认证审查制度；

3、重大方案应报建设安全生产监督管理机构组织专家进行审查认证，如深基坑支护、高大模板、大型边坡、地下暗挖等，目的是消除群死群伤

重大事故隐患。

（十三）安全生产操作规程

1、按照国家规范、标准和操作规程，结合本企业的特点制定本企业操作规程，企业操作规程必须高于国家标准；

2、企业操作规程必须涵盖本企业所有工种，具有可操作性；

3、企业操作规程制定必须有编制依据、主要依据国家、地方、行业规程。

五、保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、安全资金投入计划及实施情况）

（一）安全生产资金管理制度；

（二）首次申请安全生产许可证的企业提供上一的安全生产资金投入计划及凭证（附发票复印件）。

（三）因主项资质升级或安全生产许可证过期后提交延期申请的企业，提供近三年内的安全生产资金投入计划及凭证（附发票复印件）。

六、设臵安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设臵安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）（以企业文件正式发布）

（一）每一个施工企业应单独设置安全生产管理部（处、科），不得与其它部门合并，并应明确安全管理机构的工作职责，赋予安全管理机构应有的职权及工作经费；

（二）凡设立分公司或设立区域公司的也要单独设置安全管理科；

（三）凡总承包企业安全管理机构工作人员不得少于5人，并应按土建、动力、机电、设备等专业合理分工；凡专业承包企业管理机构工作人

员不得少于3人，且应专业配套。

七、主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书（复印件）

（一）“三类人员”的考核由市建安站负责（地址：红谷滩丰和中大道南昌建设大厦20楼，电话：88535375）；

（二）参加考核人员的数量要求：（1）企业负责人必须不少于3人（详见《申请表》）（2）项目负责人参加考核人数不少于企业资质所需的项目经理数（3）专职安全生产管理人员不少于省建设厅规定）；

（三）按规定填写在申请表内，并提供证书原件备查，变更单位的必须到有关部门办理变更手续。

八、本企业特种作业人员名单及操作资格证书（复印件）

特种作业人员需经有关部门考核合格，取得特种作业操作资格证书。

（一）特种作业人员人数必须不少于建设厅有关规定；

（二）特种作业人员工种配备必须合理，如需有电工、机操工、电焊工、架子工等基本工种，特殊企业必须有与其资质相符的特殊工种；

（三）由企业自行发放的特种作业操作证书无效；

（四）按《申请表》要求填写，表格不够可续表，审核时提供原件，并复印盖公司审核章。

九、本企业管理人员和作业人员安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录）

（一）企业内部安全教育培训计划、培训时间安排表及培训考核记录；

（二）参加部、省、市各级培训考核记录。

（三）首次申请安全生产许可证的企业提供上一的上述安全培训

教育材料。

（四）因主项资质升级或安全生产许可证过期后提交延期申请的企业，提供近三年内的上述安全培训教育材料。

十、从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险的有关证明

（一）参加工伤保险和意外伤害保险的证明文件；

（二）首次申请安全生产许可证的企业提供上一办理工伤保险和建筑意外伤害保险台帐复印件（原件备查）。

（四）因主项资质升级或安全生产许可证过期后提交延期申请的企业，提供近三年内办理工伤保险和建筑意外伤害保险台帐复印件（原件备查）。

十一、施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具配备符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求

安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规范的要求。

（一）竣工项目必须取得当地安监部门的验收合格证明，在建工程视情况抽查一到二个工程；

（二）制定机械设备管理台帐，购进的机械设备必须“三证”齐全，起重机械设备必须有建设行政主管部门发放的备案等记证和检测机构发放的检测合格证，并提供购买机械设备的发票，租赁机械设备需提供租赁合同、“三证”、检测合格证明文件；

（三）安全防护用品检测合格证明。

十二、职业危害防治措施（要针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）（以企业文件正式发布）

（一）依据《职业病防治法》；

（二）企业应对可能造成的职业病进行调查分析，确定可能造成哪些职业病如中毒、尘肺、皮肤病、眼病、肿癌等；

（三）制定防治各种职业病的技术措施。

十三、危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及有针对性和可操作性的控制措施和应急预案）（以企业文件正式发布）

十四、生产安全事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）（以企业文件正式发布）

（一）施工单位应当根据企业资质经营范围和建设施工的特点制定本企业生产事故应急救援预案，并报企业所在地安监站，省直企业报省安监站。工程项目部应针对工程施工的特点制定本项目部应急救援预案，报公司一级备案，要简洁、有针对性、可操作性；

（二）应急救援预案应包括以下主要内容：目的、适应范围、引用的相关文件、应急响应（如何汇报、如何组织抢救、如何防止事故扩大）、应急救援的演练、预案的评价及修改；