六种糖尿病用药说明书

六种糖尿病用药说明书（共4篇）

篇1：六种糖尿病用药说明书

临床药学科提示：

头孢曲松钠六种不合理用药情况危及患者

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50％，而头孢曲松钠不良事件报告总数、严重病例的报告数量在抗感染药中又占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。但头孢曲松钠合理使用利益明显大于风险；在药品不良反应或事件报告中不合理用药现象广泛存在，不合理用药使得用药的风险系数加大。为此，我院临床药学科对该药的临床不合理使用提出警示。

问题一 超适应症用药

典型病例

患者，女性，17岁，因胃肠型感冒来院就诊，头孢曲松钠皮试阴性后，给予头孢曲松钠2g，静脉滴注。用药至30ml时出现胸闷，气促，紫绀，皮肤湿冷，意识模糊，脉搏细速，血压测不到，双肺可闻及大量干湿性啰音，心率112次/分，心音低钝。立即停用头孢曲松钠，给予对症治疗，10分钟后自觉症状好转。

专家分析

头孢曲松钠适用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致严重感染，如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，严重病例中超适应症用药约占严重病例报告总数的10％。

问题二 儿童超剂量用药

典型病例

患儿，男性，4岁，因支气管炎给予头孢曲松钠2g、地塞米松2mg加入5％葡萄糖氯化钠250ml中静脉点滴。1分钟后，患儿出现烦躁、流涕、口吐白痰、口唇发绀，立即关闭输液，采取急救措施。30分钟后，抢救无效死亡。

专家分析

头孢曲松钠药品说明书中明确提示，儿童静脉给药每日剂量为20~80mg/kg。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，部分儿童患者存在超剂量使用的情况。

问题三 配伍禁忌用药

典型病例患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去村卫生所就诊，给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入0.9％氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后患者突感呼吸困难，心慌，胸闷，继而心跳停止，抢救无效死亡。

专家分析

头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数，其次是与利巴韦林等抗病毒药物或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。

问题四 禁忌症用药

典型病例

患者，女性，35岁，既往有青霉素过敏史。因下肢蚊虫叮伤继发感染给予头孢曲松钠3g加入0.9％氯化钠300ml静脉滴注。大约2分钟后，病人主诉气急喉痒，全身不适，立即停止输液，并给予相关药品抢救，15分钟后患者死亡。

专家分析

头孢曲松钠说明书【禁忌】和【注意事项】中，已明确注明禁用于对头孢菌素过敏的病人。“使用本品前应详细询问患者过敏史，对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应，应慎用”。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，存在过敏体质或对头孢曲松钠、青霉素过敏者的用药情况，并导致患者死亡的严重后果。

问题五 用药期间饮酒

典型病例

患者，男性，60岁，因上呼吸道感染给予头孢曲松钠3g加入0.9％氯化钠注射液，静脉滴注。第三天上午患者饮酒后突然出现呼吸困难、乏力、心悸等双硫仑样反应，立即给予地塞米松等药品，患者上述症状逐渐减轻。

专家分析

头孢曲松钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑样反应。故用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。

问题六 围手术期不合理用药

典型病例

患者，男性，34岁，因肾结石行体外碎石术后，给予头孢曲松钠2g加入葡萄糖氯化钠注射液250ml静脉点滴。滴注10ml时，患者自觉心悸、恶心、呕吐，紫绀，测血压80/50mmHg，立即停止输液，给予吸氧、地塞米松10mg静脉注射。10分钟后，患者出现呼吸困难、烦躁不安、牙关紧闭，立即给予针对性治疗，上述症状缓解。

专家分析

围手术期用药应遵守《抗菌药物临床应用指导原则》、《围手术期预防应用抗菌药物指南》 等相关要求。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，头孢曲松钠严重病例报告中围手术期用药的有46例，主要存在用药时机选择不当、高起点用药或无适应症用药、长疗程用药等问题，由此可造成严重不良事件的发生。

篇2：重视药品说明书, 避免用药风险

1 仔细阅读药品说明书

药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源, 其功能是向患者介绍药品的特性, 是指导临床医师正确选择用药和患者自我药疗的主要依据, 是国家食品药品监督管理局 (SFDA) 审核批准的具有法律效力的文件。世界各国都将药品说明书置于法规的管理下, 并在处理医疗事故的过程中, 将其作为评判的依据[1]。药品说明书是帮助医师和患者认识和了解药品, 指导患者安全用药的法定文书。很多医师在药品使用前不了解说明书, 许多患者在服药前不仔细看说明书, 或者是因为看不懂说明书而将其丢弃, 因此导致本可避免的医疗事故的发生。事实上, 无论是处方药还是非处方药, 在用药前都应仔细阅读说明书。

《处方管理办法》第14条规定:“医师应当根据医疗、预防、保健需要, 按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方”。在日常医疗过程中, 医师应以说明书为依据开具和使用药品。

2 避免超说明书用药

超说明书用药在我国临床普遍存在, 但无国家层面的法规支持。超说明书用药系指临床在应用该药品时, 超过了国家食品药品监督管理局 (SFDA) 对该药品的许可内容, 包括未批准的适应证、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。超说明书用药存在着巨大的法律风险, 一旦患者或家属通过阅读说明书, 发现临床医师用药与药品说明书存在差异, 便可能产生疑惑, 甚至引发医疗纠纷。药品说明书是药企品质、政府责任的结晶, 是医学与法律的结合。严格遵循药品说明书的规定正确使用药品, 既保证患者得到安全、有效、适当的药物治疗, 又最大限度地维护医务工作者的利益, 以发挥药物的治疗作用, 规避用药风险。以下就超药品说明书用药的现象和遵循说明书的几点重要内容进行探讨:

2.1 查明主要成分, 避免重复用药

药品的名称通常有通用名、化学名和商品名。同一成分的药物, 不同厂家会冠以不同的商品名。如果只注意商品名, 一般看不出药品的主要成分, 就有可能同时服用不同厂家生产的同一种药品, 重复用药会导致药物过量而中毒, 或发生严重的不良反应。因此患者在用药之前一定要仔细阅读药品说明书。

2.2 掌握正确用法, 准确计算用量

药物的正确用法包括正确的用药途径和最佳使用方法。用药途径有内服、外用、肌内注射、皮下注射、静脉输液等。不同的药物有不同的用药途径, 即使是同一种药物, 有时也有不同的用药途径。如硝酸甘油片, 在抢救心脏病患者应急用时, 应当采用舌下含化, 这样药物吸收快;而在预防心绞痛发作时, 则可按常规的使用方法。药品的用法很多, 常见的有饭前服用、饭后服用、睡前服用、舌下含服等。部分说明书没有明确告知每天用药次数及用量, 这就需要了解药物的规格后进行换算。比如某厂生产的维生素C片, 说明书指导用药每次50~100mg, 每天100~300mg, 这就需查明1片所含药物剂量, 再根据1d的用量来计算每次 (或每天) 应服多少片。

2.3 了解药物的适应证和禁忌证

药物的适应证[2]就是药物的作用和用途, 在有些说明书上是功能与主治。使用药物时, 尤其要注意细看说明书:这种药物是否适合自己的病情, 是否存在不能服用这种药物的情况, 如过敏等, 避免错误用药。

药品说明书上标注的“慎用”、“忌用”、“禁用”, 虽仅一字之差, 但意义截然不同。“慎用”就是谨慎使用的意思, 并非绝对不能用, 意在提醒用药者在使用过程中要注意仔细观察有无不良反应, 发现问题必须立即停药。“忌用”是指不适宜使用或应避免使用, 患者使用该药后可能发生不良反应或不良后果。“禁用”即禁止使用, 应绝对避免用药。

2.4 正确认识药物的不良反应

药品的不良反应包括药物的副作用、毒性反应、过敏反应等。药物的副作用一般反应轻微, 如有些药物服用后会引起口干、嗜睡;有些药物会刺激胃肠道引起恶心、呕吐;有些药物对肝、肾有毒性, 会引起肝、肾功能损害等。而毒性反应则是用药剂量过大或用药时间过长而引起的严重不良反应, 患者会有强烈的不适。所有这些不良反应在药品说明书上都会注明, 患者必须认真阅读, 并在用药时进行自我监测。一旦出现不良反应特别是毒性反应时, 应当立即停药, 并及时到医院采取救治措施。

2.5 药物相互作用是不可忽视的注意事项

应当仔细阅读说明书, 了解服用该药会不会与已经在用的药物发生冲突, 以免降低该药的药效或可能导致药物的不良反应加重而发生中毒;哪些药物或食物与该药不能同时服用;有些药物使用后还有一些特殊的要求, 如长期服用对肝脏有损害的药物要定期检查肝功能;有些药物能杀灭白细胞, 服药后要定期查血常规;服用磺胺类药物可能对肾脏造成损害, 应大量饮水以减轻或消除这类损害。

对医务人员而言, 当药品使用过程中存在疑问时, 药品说明书比医药书籍更重要, 因为药品说明书是使用药品的法定依据, 医务人员由于不仔细阅读说明书造成的医疗事故时有发生, 患者由于不仔细阅读说明书造成的自身损害更是屡见不鲜。故用药前必须仔细阅读说明书, 以免造成不必要的损害。

关键词：药品说明书,超说明书用药,用药风险

参考文献

[1] 顾掌生, 吴巍, 王大力.药品说明书——临床用药安全的保障[J].医院管理论坛, 2009, 26 (3) :38-41.

篇3：不用药治感冒的六种方法

1.吸热气。英国皇家全科医生学会主席史蒂夫·菲尔德说：“普通感冒患者大多会出现打喷嚏、流鼻涕等症状。减轻这些症状的最好方法是频繁地吸入热气，以保持鼻腔的通畅与干净。”吸热气的方法是：将干净的毛巾用开水浸湿，再在毛巾上滴几滴植物油（如桉树油等），待温度可以耐受后将其敷在面部，遮住耳鼻，频频吸入热气。菲尔德补充说：“感冒患者也可以冲一个热水澡或坐在充满热气的洗澡间中。这样做也可促进病情的康复，尤其对儿童感冒的疗效特别好。”

2.喝热饮。英国卡迪夫大学普通感冒研究中心主任罗恩·埃克尔斯教授说，喝热饮治疗感冒的效果很神奇。一项临床研究发现，喝热果汁可有效地改善普通感冒和流感患者的鼻腔通气状况，其效果令人惊讶。他指出，此病患者若喝一些略带苦味的热饮可取得最佳的疗效。此外，很多医生也建议感冒患者喝调入了蜜（具有杀菌的作用）、姜（具有消炎的作用）的热水和新鲜的柠檬汁进行治疗。

3.喝鸡汤。感冒患者喝熬制的汤（特别是鸡汤）有很多的好处。研究发现，鸡肉，特别是连着皮的鸡肉具有抗病毒的作用。2000年，美国内布拉斯加大学医学中心的科学家在临床试验中发现，鸡汤中所含的某些营养成分能抑制人体内中性白细胞的移行，从而可起到消炎、缓解感冒症状的作用。埃克尔斯说，感冒患者吃热咖喱也可取得较好的疗效，“辛辣的饮食会促使感冒患者的口腔和呼吸道黏膜分泌出更多的唾液和黏液，从而可缓解咳嗽和咽喉痛等症状。”

4.多休息。伦敦诊所的睡眠顾问彼塔·多诺霍博士认为，人在患了感冒后若能卧床休息1～2天，可使各种临床症状都得到显著缓解。她说：“感冒患者要听身体的话，接受身体发出的疲劳信号。在感冒后，只有充足的睡眠才能让机体得到修复。”英国皇家全科医生学会主席菲尔德教授对此表示认同。他说：“只要引发炎症的病毒还存在，任何轻微的活动对人体都是有害的，尤其对老年感冒患者更是如此。”

5.多喝水。《从砷到杜松子酒的老式疗法》的作者、全科医生罗布·希克斯说：“感冒患者需要充足的体液。除了酒，他们喝什么都行。”不过也有人认为，软饮料中所含的糖过多，无法起到快速补充体液的作用。

篇4：门诊处方超说明书用药调查

关键词：门诊处方,超说明书用药,合理性,调查分析

药品说明书是记载药品重要信息的法定文件, 是指导医务人员和患者安全、合理使用药品的法定指南。药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据。新药审批后的说明书, 不得自行修改。所谓“超药品说明书”是指未遵循药品使用说明书之规定将药品用于临床实践的医疗行为[1]。这种现象在临床实践中普遍发生。对此, 我们应详细分析, 一分为二地来看待。药品说明书往往修订于数年前, 更新缓慢, 仅代表一般的学术理论;而医学是一门在实践中不断发展的科学, 很多具有循证医学证据证明对患者治疗有利、已在临床广泛使用的用法还没来得及添加进药品说明书[2]。药品上市前的临床试验往往尽量避免孕妇和儿童的参加, 临床试验数据的缺失最终导致多数药品说明书缺乏对孕妇、儿童用药的说明[3]。已上市的药品修改说明书, 需要生产企业提供相关用法的大量安全性和有效性的数据, 其审批程序不亚于新药说明书的审批, 需要耗费大量人力物力, 制药公司一般不愿意主动修改说明书。那么, 由此可见, “超说明书用药”有其存在的必然性;但是由于在当前我国现有的医疗水平和用药状况下, 医师缺乏科学根据地超说明书用药导致不合理用药的情况也大量存在[4]。为此, 笔者分析了我院门诊2013年1~3月的处方, 并从中调查了超药品说明书的用药情况, 进而进行多方面的分析, 以期能促进合理用药和临床药学工作。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对我院2013年1~3月门诊的34526份处方进行调查分析。

1.2 方法

参考相应药品说明书的内容, 对处方中的适应证、禁忌证、用法、用量、年龄等方面的超药品说明书用药情况进行统计分析。

2 结果

2.1 超说明书用药与总处方及合理用药处方之间的关系

在调查的34526份门诊处方中, 有2837份超药品说明书用药的处方, 其发生率为8.2%;其中合理处方数为2013份, 合理/超说明书为71.0%。

2.2 超说明书用药中各种形式与总处方及合理用药处方的关系

超说明书用药与总处方及合理用药处方的关系, 见表1。

由上表可知, 2837份调查的超药品说明书用药处方中, 超适应证项发生率 (2.6%) 最高, 其次为超用量项 (2.2%) , 超禁忌证项 (0.3%) 最少;合理用药的比例中超适应证项 (79.0%) 最高, 超禁忌证项 (35.0%) 最低。

3 讨论

在已调查收集的超药品说明书用药的处方中发现了如表2所列的几种形式, 在此列举一些代表性的情况, 主要表现为以下几个方面。

3.1 超适应证用药

3.1.1 盐酸二甲双胍片:

常用于治疗单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者及用于胰岛素治疗的患者。临床用于治疗多囊卵巢综合症, 因其可改善月经紊乱, 诱导自发排卵。

3.1.2 盐酸雷尼替丁胶囊:

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感 (烧心) 、反酸。实际工作中我们常看到用于治疗荨麻疹、药疹、接触性皮炎、湿疹和遗传过敏性皮炎等变态反应性皮肤病的联合用药, 因为雷尼替丁可以阻止受体过度分泌炎性介质, 有条理的控制炎症作用。

3.2 超禁忌证用药

3.2.1 双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊:

用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀, 也可用于治疗轻中度急性腹泻及慢性腹泻。此药不宜与抗生素同服, 否则会减弱甚至失去其药效。

3.2.2 甲状腺片:

用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。在用甲巯咪唑治疗甲亢时, 如果患者有甲状腺肿大或者同时伴有突眼的话, 可以加用此药, 否则会加重甲状腺肿大和突眼的症状。

3.3 超用法用药

3.3.1 盐酸左氧氟沙星滴眼液:

适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。本院门诊医师有将其用于滴耳治疗耳道炎, 因为众所周知, 滴眼液的制剂要求与注射液几乎一致, 达到了很高的制剂标准, 完全可以用来处理更低级别的治疗。

3.3.2 甲硝唑片:

用于治疗肠道和肠外阿米巴病 (如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等) 。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。临床常用于直接塞入阴道治疗阴道炎, 实践证明其安全、有效、可靠。

3.4 超用量用药

3.4.1 维生素B6片:

用于预防和治疗维生素B6缺乏症, 如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐, 临床实践已广泛证明大剂量维生素B6可用于断奶期妇女回乳, 效果很好。

3.4.2 叶酸片:

有0.4mg与5mg两种规格之分。小剂量的可预防胎儿先天性神经管畸形以及作为妊娠期、哺乳期妇女预防用药。大剂量的用于治疗巨幼红细胞性贫血。两种规格的叶酸片千万不可混用, 口服大剂量叶酸, 可以影响微量元素锌的吸收。

3.5 超年龄用药

3.5.1 诺氟沙星胶囊:

用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。该品为氟喹诺酮类抗菌药, 动物实验中, 所有喹诺酮类都可以引起未成年动物关节组织中软骨损伤, 因此临床上<18岁患者禁用。但也常发现有用于<18岁的情况出现。

3.5.2 复方盐酸阿替卡因注射液:

口腔用局部麻醉剂, 特别适用于涉及切骨术及黏膜切开的外科手术过程。本品不建议用于<4岁儿童。

4 讨论

调查结果显示, 我院门诊超药品说明书用药的发生率为8.2%, 与国外超药品说明书用药约占总处方数的21%[4]相比, 处于低水平。调查结果显示以下特点:一是形式主要表现在超适应证和超用量方面;二是从合理/超说明书用药处方数可知, 超说明书用药大多数被证明是安全的。超药品说明书用药这一现象的产生或存在是有多学科理论依据的[5], 其出现也是必然的, 应该客观对待。一方面, 要尽量避免或减少不合理用药的产生;另一方面, 在面对有足够理论依据和临床经验的超说明书用药时, 对于治疗有积极作用的药物, 我们也要极力推进。为此, 国家应制定相应的法律法规, 督促药品生产企业及时修订并完善说明书;当临床需要超药品说明书用药时, 应由科室提出充分的理论依据和可靠的临床实践证据, 经医院药事委员会讨论, 通过后方可使用, 并在医务处备案。再者, 我们医务工作者在为患者治疗过程中, 既要大力体现人道主义和医学精神, 也要学会规避医疗行业执业风险和保护自己, 任何医疗决定都应建立在知情同意的基础上[6]。

参考文献

[1] 罗晓珊, 雷招宝.关于重视儿童的超说明书用药问题[J].北方医学, 2011, 8 (2) :42-44.

[2] 李玉堂, 杨昌云, 王佳坤, 等.超说明书用药原因分析及对策[J].医药导报, 2012, 31 (3) :400-402.

[3] 陈永法, 黄丽.我国超说明书用药现象探析[J].中国药房, 2013, 24 (13) :1162-1164.

[4] 赵常军, 贾东岗, 雷招宝.“超说明书用药”的现状、危害性及对策[J].临床药学, 2012, 25 (8) :984-986.

[5] 薛丽萍, 汪琪.儿科超药品说明书用药的调查分析[J].中国药房, 2008, 19 (4) :315-316.