大药房医疗器械经营管理制度

2024-04-15

大药房医疗器械经营管理制度（共12篇）

篇1：大药房医疗器械经营管理制度

*********大药房医疗器械经营管理制度负责人签字：（公章）年月制定目录

一、进货管理制度

二、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度

三、效期产品管理制度

四、不合格产品管理制度

五、质量事故报告制度

六、产品标准管理制度

七、产品售后服务制度

八、用户质量反馈管理制度

九、产品销售可追溯管理制度

十、产品不良反应报告制度

十一、用户投诉查询处理制度

十二、卫生管理制度进货管理制度

企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。

1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。

3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

6、每年对进货情况进行质量评审。商品质量验收、保管、养护及出库复核制度

一、质量验收制度

为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：

1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。

2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。

3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。

4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质检员验收签字的商品不可入库。

5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区。

二、仓储保管管理制度

1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。

2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。

3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。

4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。

5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。

6、入库商品必须逐品种（规格）、逐批号建卡，认真填写商品仓库台账，做到进、销、存、账、卡、物相符准确。

7、保管员要坚持仓库台账，日清、月结、季盘点，发现账、卡、物不符时要及时查找原因，对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映，做好处理工作。

三、库房养护管理制度

1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则，根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施，确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。

2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，负责医疗器械储存中的养护和质量检查工作。对保管人员进行技术指导，按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

3、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护，并要认真填写库存医疗器械养护记录。

4、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真做好记录，根据季节、气候变化做好医疗器械的防冻、防热、防晒、防霉等工作。

5、护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。

四、医疗器械出库复核管理制度

1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则，并做好按批号发货。

2、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。

3、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货、销卡。

4、商品出库复核完毕，要按出库凭证和上站单对商品逐一核对，包括到站、收货单位、品名，数量、规格、批号等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。

5、凡不合格产品一律不准出库销售。效期产品管理制度

1、效期产品进货应根据业务情况进货。

2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。

3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。

4、超过有效期的产品不得销售。

5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。不合格商品的管理制度

1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。

2、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区内，填写不合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。

3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。

4、不合格商品需要报损时，应由业务部门、质管部门、财会部门、仓储部门分别填写库存商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。质量事故报告制度

1、凡是医疗器械在使用过程中发生重大人身伤亡或重大责任事故时，应在24小时内报当地药品监督管理局及有关部门，并采取有效措施，防止质量事故的蔓延。

2、质量事故发生后，应立即组织专人查实情况，分析原因，提出解决办法，制定改进措施，并将结果上报当地药品监督管理局及有关部门。坚持三不放过原则，即：事故原因不查清不放过；事故责任者和全体员工没受到教育不放过；没有防范措施不放过。产品标准管理制度

1、产品标准分两级管理，采购人员负责产品标准的采集工作（包括产品的运输、贮存、验收、养护、安装、调试等标准）。检验人员负责产品质量标准的整理和保管工作。

2、采集产品的有关质量标准应及时整理、订卷、归档，由专人保存。

3、产品标准只准在内部流转，并履行借阅手续。除公开的标准外，一般不外借，更不得外传，要严格为生产厂家保密。

产品售后服务制度

1、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。

2、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。

3、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。

4、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。

5、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

6、公司不定期举办产品知识讲座，使客户更好的了解和使用产品。用户质量反馈制度

1、建立用户质量反馈制度是为了了解用户对公司的工作质量、服务质量和产品质量的综合评价情况，以提高企业信誉度。

2、加强售后服务，经常与用户沟通，了解产品使用信息。

3、对用户反映的产品质量问题，应及时登记备案，积极采取措施给予解决。

4、加强对售出商品在使用过程中的质量监控，为用户提供合格、可靠的产品。

5、建立用户反馈档案，定期走访客户，每次走访后都要对调查或收集的情况进行分析、研究，提出处理意见及改进措施。产品销售可追溯管理制度

1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造条件，为企业内部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基础。

2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有据可查。

3、严格履行送货单一式多联制，送货单应标明送货日期、品名、规格、数量、产品生产批号（编号）、效期时间等内容，经办人、接货人要履行签字手续。

4、建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好产品质量跟踪和售后服务。

5、对现场安装的设备要认真填写设备安装、调试记录，用户要验收签字，记录要按规定保存。

产品不良反应报告制度

1、医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。

2、认真执行国家食品药品质量监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应事件时应及时登记，按规定认真如实反应上报。

3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护患者利益。

4、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。

5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事件的发生。

6、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。用户投诉查询处理制度

1、在接到用户对产品或服务提出投诉情况后，应立即进行登记。注明投诉产品的名称、型号、生产厂家、许可证号、注册证号、生产批号、有效期、投诉内容、当事人等。

2、投诉登记应及时上交有关部门和领导审阅，并立即做出处理意见。

3、各部门之间要相互协调，以最快速度查找有关证件手续，给当事人以满意的答复或解决，并追查问题所在，责令有关部门立即进行整改。

4、对延误解决客户投诉和查询所造成损失的，要追究当事人责任。卫生管理制度

为了使企业具有良好的工作环境和形象，保证职工健康，特制定此制度。

1、建立卫生岗位责任制，落实到人、定期考核。

2、全体员工着装整洁、干净，有良好的精神面貌。不在禁区内吸烟，不随地吐痰，不乱扔废弃物。

3、办公区域保持明亮、清洁，办公物品摆放整齐。

4、库房内外环境整洁，空气流通，地面干净，无积水、垃圾，无鼠无虫。各种设备和设施完好，商品摆放安全、整洁。

5、定期对有关人员（特别是接触一次性无菌器械的）进行体检，每年复查一次，发现不符合健康要求的人员要及时撤换。

篇2：大药房医疗器械经营管理制度

一、*****药店主要负责人全面负责医疗保险管理工作，明确一名专职人员具体负责医疗保险各项管理和协调工作。建立由医保管理负责人、药师、计算机信息员等人员组成的管理网络小组，负责对所属的药品安全、配药行为、处方药管理、合理收费、优质服务等方面进行监督管理。

二、制定与医疗保险有关的管理措施和具体的考核奖励办法，建立健全药品管理制度和财务管理制度，建立药品电脑进销存管理系统，药品账目和财务账目健全、清楚。明确专人搞好医保药品库的维护和管理。

三、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，按时与市社会保险基金管理中心签定医疗保险定点服务协议，严格按协议规定履行相应权利和义务。

四、规范配药行为，认真核对医疗保险证、卡、病历，杜绝冒名配药；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。

五、严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭定点医疗机构医师开具的医保专用处方配售，由药师在处方上审核签字。非处方药在药师指导下配售，并在病历上记载配药情况。

六、定点药店应加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品，同时必须提供24小时配药服务，做好夜间服务情况登记。

七、收费人员持证上岗，规范电脑操作，按时接收、上传各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。

八、定点药店遵守职业道德，不得以医疗保险定点药店名义进行广告宣传；不得以现金、礼卷及商品等形式进行促销活动。

九、严格遵守药品管理规定，不出售假冒、伪劣、过期、失效药品；严格按医保规定操作，杜绝搭车配药、以药易药、以药易物等违规行为。

十、加强医疗保险政策宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，公布举报奖励办法和监督电话，公示诚信服务承诺书。正确及时处理参保病人的投诉、努力化解矛盾。

******药店

广饶鑫源堂药店医疗保险管理制度

篇3：大药房医疗器械经营管理制度

出现政策性“缺药”

在实际工作中, 《国家基本药物目录》中可用的药品不能满足临床用药的需要。一是常规的慢性病治疗药物不在目录内, 二是医生不同的用药习惯, 又不允许配备目录之外的药品, 从而导致临床工作中发生政策性“缺药”。

出现新的医患矛盾

由于目录内药品的限制, 实行基本药物制度后, 对医疗业务发展发生了一定的影响, 而且对医疗机构的服务形象产生了一定程度的影响。原来一些比较常用的药品, 如酒精、创可贴、碘伏、VC银翘片、风油精、甘草片等均不在药品目录之列;维生素类的药品如维生素B6片, 1 000片的纳入基本医疗目录, 单片药的价格虽说便宜, 但在临床的保管中有一定的麻烦, 100片1瓶的价格对一些老年患者来说作为家里的常备药非常方便, 1 000片规格太多, 不管是药房保管还是老年人作为家里常备药购买都会有一定的麻烦。

由于社区的低门槛, 高报销比例, 以及基药的零差价, 社区成为慢性病患者的首选, 由于政策性“缺药”和药品的限制, 从而对享受补助或报销的政策产生了影响, 导致患者产生不满情绪。

政府的补助力度弱

医疗机构的总收入主要由财政投入、医疗服务收入及药品加成收入组成。实行基本药物制度后, 药品加成收入被取消, 从而需要加大财政投入。而财政补助是按“核定任务, 绩效考核”进行综合补助, 并非按实际加成率进行补助, 用药量越大, 其亏损越严重, 医疗机构实际上为大幅度减收。

原因及思考

由于基本药物对价格的限制, 盈利空间较小, 生产厂家为了能够竞标成功, 在投标阶段尽量压低药品价格以求中标。而药品竞标价格与药品生产成本成倒挂的现象, 由于盈利的目的和压力对基本药物的供应消及, 使基本药物的可及性受到削弱, 药品出现长期断货, 而目前基本药物实行一品、一厂、一规的制度, 一旦厂家停产, 无法找到替代品。对基本药物生产厂商的供应情况进行跟踪, 及时对一些无法达到要求的厂商进行淘汰, 更换好的厂商, 从而保证稳定供应。

对于慢性病患者的病情认定均在上一级医疗机构, 一般均为二甲以上医疗机构, 上级医疗机构的用药方案与社区门特慢病患者能够使用的药品不匹配, 慢病患者转诊明显增加, 许多患者不得不舍近求远转上级医院诊疗, 既给患者带来了许多不便, 又增加了患者的经济负担, 同时也违背了“大病到医院”、“小病到社区”的初衷。建议放宽特殊门诊患者的用药目录, 与上级病情认定医疗机构的用药方案同步。

弱化药品收益对基层医疗机构的补偿作用, 保证基层医疗机构差价补偿到位是实现基本药物制度的关键措施。

总结

篇4：大药房医疗器械经营管理制度

凭借过硬的质量和贴心的服务，阳光大药房赢得了社会各界的良好口碑和称赞。如今，阳光大药房连锁店已达18家，从菏泽城区到县城，从山东到河南，10年间，阳光药店星罗棋布，阳光品牌妇孺皆知。

100天内修外练强将手下无弱兵

药品是治病救人的特殊商品，光临药店的顾客也都是怀着寻求健康和治愈疾病的需求而来，正因为它的特殊性，决定每位药店员工都要有过硬的医药知识，菏泽阳光大药房为此建立了完善的培训制度和详细的培训计划。

菏泽阳光大药房医药连锁有限公司总经理户秀菊介绍说，要冲出低水平的价格竞争模式，打造核心竞争力，拥有高素质的人才队伍非常关键。所以，我们药店对人员的招聘有着很严格的要求，大部分药店员工都是医学和药学相关专业毕业。公司还对每位新入职的员工进行为期100天的专业知识培训，对各类药品的功能、主治、使用禁忌等知识进行分类讲解，使营业员在专业知识方面得到全面系统的学习，能够更好、更专业的服务顾客。同时，我们还对员工进行道德、文化教育，并为在职员工提供接受继续教育的机会。

“专业知识的提高是药店团队整体素质的重要需求，我们要用专业的医药服务赢得顾客对我们的信任。”原牡丹区中心医院党委书记、阳光大药房义工燕玉贞说，企业要发展对人员的培训和再教育非常重要，员工必须达到一定的服务技能和知识技能标准方能上岗。培训的三个月内，学习与实践相结合，员工刚来店内时，记住每种药的说明书成为必备功课，每一周都有固定学习日，对新员工进行集中培训。

走进菏泽阳光大药房，对这支团队最突出的印象就是学习氛围浓、求知欲强，这股经久不衰的学习劲头为连锁药店的快速发展和壮大奠定了坚实的基础。从2005年创业时只有3名员工，至今已发展成员工103人，在全市拥有8家分店、12个县级专柜，成为菏泽市仅有的一家集销售、培训、咨询、服务于一体的连锁健康专业医药机构。

24小时日夜营业提供真诚完美服务

除了过硬的专业知识，菏泽阳光大药房还是菏泽首家推出24小时营业的连锁药店，三年来，“夜间售药服务”解决了许多菏泽市民的燃眉之急。

户秀菊表示，开设24小时药店主要为了便民，谈不上销量和利润，综合考虑了交通、人流、运营成本等因素后，决定将菏泽阳光大药房三角花园店作为24小时营业药店，同时要求所有药店员工的联系电话24小时开机，随时听候调度，真诚服务消费者。

“我们这个药店一共10个人，每天3个人上夜班，轮班倒，虽然累但是很有意义。我们曾经接待过一位半夜3点来给孩子买感冒药的家长，那位家长接到药时感激的神情我们至今难忘。”菏泽阳光大药房三角花园店员工尹少静告诉记者，24小时营业药店电话5678120自从公布后方便了很多患者，市民不必再感叹夜间买药难，既服务了市民，治好了病，又温暖了人心。

菏泽阳光大药房始终把确保药品质量放在第一位置，无手续、无单据的药品坚决不进店。通过规范化管理，按照GSP要求确保进货质量，保障了消费者的用药安全。为更方便顾客，总店与分店实行了进货统一、价格统一、服务统一，保证顾客无论到总店和分店都能够得到优质的药品和亲情化的服务，无论哪一个店员都会在了解顾客的购买目的之后，实事求是地介绍药品的价格、功能主治、用法用量、享受哪些售后服务等，积极为顾客当好健康顾问。

这一支“阳光团队”，向消费者提供的是服务、追求的是健康，阳光大药房在与顾客“以心交心”的交流中，提高了消费者心理评价，在社会上树立了“阳光”品牌。

工作生活两不误员工之间“心连心”

“前几天调到你们分店的实习生学习的怎么样了，店长平时除了关心员工的学习能力之外还要找时间与员工家人多联系，关心一下他们的成长环境，这样才称职。”还没走进燕玉贞的办公室，就听到一阵谈话，短短的几句话恰恰体现了公司的文化理念。

燕玉贞告诉记者，只有员工“心连心”，用心服务才能留住每一位顾客。日常工作中，公司要求各药店店长的管理工作从每一个细节入手，充分了解员工的动态工作信息，关心员工的成长与生活，时时处处把员工放在心里，与员工倾心交流。对于新员工来说，老店员就是可信赖的长辈、可交心的挚友。

“只有快乐的员工才能给顾客带来快乐，平时要求每名店长每周要提交一份工作、生活印象笔记，及时交流工作、生活中的现状和困难，让公司更了解员工的工作状态和生活情况。目前，公司已经成立了党支部，下一步，公司打算每年培养7名员工为入党对象，支持鼓励员工参加成人继续教育，力争50%的员工在工作中得到继续教育的机会。”燕玉贞说。

专业化，亲情化，精细化的连锁药店服务团队得到了广大顾客和患者的信任和依赖。除此以外，这群年轻的团队还一同参加健康跑，一起排练歌舞，组成骑行车队挑战距离，组织集体户外游玩等，用自身的活力点亮了“阳光”品牌。

既是医护人员又是义工我存在我快乐

没有信仰的团队就等于没有灵魂的团队，行为注定是一盘散沙。菏泽阳光大药房的大部分医护人员在工作之余，还加入了“蚂蚁义工团”、参加闲物送人征集、关爱留守儿童和孤寡老人，这群“白衣天使”用自己的实际行动把爱心给予了更多的人。

2012年3月15日，菏泽阳光大药房的蚂蚁义工们开展为期14天的为市民免费清理家庭小药箱活动，市民持过期药可换取一份家庭常备药。2012年3月16日，菏泽阳光大药房的蚂蚁义工们走上街头为市民带去安全用药常识，现场为市民解答关于用药方面的问题，提高群众安全用药意识，让更多的人感受到药店的企业文化，树立了药店良好的品牌。

“我们参加蚂蚁义工团的理由很简单，就是想通过这个平台更好地发挥我们的能力帮助更多的人，也希望借助这个平台，影响更多的人参与到公益事业中来。”燕玉贞说，员工都非常乐意参加，大家都是热心肠，找到了共同为社会奉献爱心的目标。

除了参加义工的集体活动外，菏泽阳光大药房的人员还对残疾人、老人、病人提供护理服务，“企业存在的目的本来就是为社会服务的，我们一直在不定期开展‘送健康到社区’活动，为老人免费量血压、检查身体、宣传安全用药知识。”户秀菊说。

篇5：大药房管理及卫生制度

1、每天上班之前必须把卫生全部打扫干净。所有柜台以及地面必须做到无灰尘上班。

2、上班时必须穿戴工作服、护士帽，衣帽整洁。

3、必须在规定时间按时上班，如有早退、迟到现象超过十分钟以上一律扣罚 10 元工资；一个月之内迟到三次以上扣罚 50 元工资。

4、每个月有 4 天休息日，每周轮休一天，休息轮休日周一至周四可选择休息一天。如在规定日之外请假，请假一天算旷工两天、无工资，无特殊情况按排班轮休。如有特殊情况请假必须提前三天请假，提供请假条，双方签字生效；如需辞职必须提前 30 天上交辞职报告。

5、在店内员工不得大声喧哗，同事之间要相互团结，相互监督。

6、经理或店长在离店期间不得随意挪用货款或借用货款，如有发生立即无工资开除。不得提前预支工资。

7、店内产品按盘点实物计数，每月盘点一次，如出现数量误差，丢货、少货现象一律由在岗人员全部承担赔付。

8、凡卖错货柜上所有产品，忘收或少收货款一律按零售价赔付。

9、上班期间除上厕所外不得随意外出逛街购物。

篇6：康兴大药房保健食品管理制度目录

1.主要岗位人员职责……………………………………………….2-3 1.1企业负责人岗位职责………………………………………….2 保健

食

品

卫

生

管

理

员

岗

位

职 1.2责…………………………….....2 1.3购

销

人

员

岗

位

职责………………………………...…………..3 2.保健食品购进验收管理制度………………………………………4 3.保健食品储存、养护管理制度……………………………………5 4.保健食品陈列的管理制度…………………………………………6 5.保健食品销售管理制度……………………………………………7 6.卫生管理制度………………………………………………………8 7.人员培

训、健

康

状

况

管

理

制度………………………....................8

企业保健食品管理制度

一、主要岗位人员职责

（一）企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查，建立员工健康档案。

（二）保健食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

4、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。

（三）购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。

二、保健食品购进验收管理制度

一、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

二、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

三、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

四、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

五、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

六、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

七、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

八、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

九、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

三、保健食品储存、养护管理制度

一、保健食品的储存实行色标管理；待验、退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。并严格按保健食品的储存要求分别存放在常温库（区）、阴凉库（区）、或冷库（区）。

二、保健食品储存时，严格按要求堆垛，且不得超重和超高；库存保健食品应按保健食品批号及效期远近依序集中堆码，不同批号保健食品不得混垛。

三、对储存中发现有质量疑问的保健食品，应立即将营业场所陈列和库存的保健食品集中控制并停售，并及时通知质量管理人员进行处理。

四、对近效期的保健食品，应按月填报“近效期保健食品催销表”；对不合格保健食品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

五、养护员应对库存、陈列保健食品定期进行循环质量养护检查，一般保健食品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录，记录保存二年。

六、养护员应按保健食品储存要求检查保健食品储存、陈列条件是否合理。每天定时检查库（区）、营业场所温、湿度情况并填写《温湿度记录》。如所经营品种储存条件有特殊要求，应按其包装标示要求储存；如超出规定范围，立即采取调控措施，并予以记录。

七、保持库内环境货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，库区内必须配备足够的消防器材，以及防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变设备。

八、建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。

九、建立健全保健食品养护档案。

四、保健食品陈列的管理制度

一、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。

二、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施、设备。每日检查保健食品陈列条件与环境，每天上、下午定时对营业场所的温湿度进行观察记录，发现不符合保健食品正常陈列要求时，应及时调控。

三、不合格保健食品不能陈列在货架及柜台。

四、拆零保健食品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

五、陈列保健食品应避免阳光直射，对存放条件有特别要求的保健食品（如避光、密闭、阴凉等）应放在营业场所内相适应的位置。

五、保健食品销售管理制度

一、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。

二、企业应在营业场所的显著位置悬挂《保健食品经营企业卫生许可证》、“营业执照”。

三、销售保健食品要严格遵守有关法律、法规、规章，正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

四、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

五、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。

六、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

六、卫生管理制度

一、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。

二、应保持营业场所和仓库的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物、污染源。

三、货架及陈列的保健食品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，保健食品陈列规范有序。

四、营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

五、仓库要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。

六、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在保健食品货架或柜台中。

七、在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。

七、人员培训、健康状况管理制度

一、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

四、健康体检应在当地行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，并建立好每个员工的健康档案，档案至少保存三年。

五、各级管理人员、经营人员均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

六、卫生管理员负责制定员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

七、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。考核合格后方可上岗。

八、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书留复印件存档。

九、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档

八、近效期保健食品的管理制度（批发）

一、为防止保健食品的过期失效，确保企业所经营的保健食品质量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期保健食品为：

1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6个月的。

三、近效期保健食品在货位上可设置近效期标志。

四、对近效期的保健食品应按月进行催销。

五、对近效期保健食品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

六、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效保健食品售出。

九、首营企业和首营品种审核制度（批发）

一、为确保企业经营行为的合法性，保证购进保健食品的质量，把好保健食品购进质量关，制定本制度。

二、首营企业的审核

采购员负责首营企业的资料收集，质管人员负责资料审核。首营企业属保健食品生产企业的，应向首营企业了解以下情况：企业规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉，并索取加盖企业原印章的《保健食品生产企业卫生许可证》、营业执照的复印件；首营企业属经营企业的，应向首营企业了解以下情况：企业规模、历史、经营状况、经营种类、质量信誉、并索取加盖企业原印章的《保健食品经营企业卫生许可证》、营业执照复印件。与本企业进行首次业务联系供货单位的保健食品销售人员应提供加盖企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书原件，授权书写明授权范围和有效期限，还应提供销售人员身份证、购销员证复印件，以上资料都应加盖企业原印章。

收集好所有资料后，填写《首营企业审核表》，附上有关资料报质量管理人员和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和日期。

三、首营品种的审核

1、采购员负责首营品种的资料收集，质管人员负责资料的审核。

2、购进首营品种时，应向生产企业索取加盖药品生产企业原印章的证照、药品批准文号批准文件、生产批件、质量标准、GMP认证证书、价格批文或省级物价部门登记证明的复印件和药品最小包装、标签、说明书的样板，了解该药品性能、用途、检验方法、储存条件及质量信誉等。

3、填写《首营品种审批表》，并附上收集的资料，送质管人员和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和日期。

4、对首营品种建立质量档案，第一批来货要向供货企业索取该批号药品质量检验报告书。

篇7：大药房医疗器械经营管理制度

我药店遵照双食药监发【2016】62号文件精神，组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查，现将具体情况汇报如下：

1.本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情况。

2.产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3.医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

4.按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可查、可依。通过自查发现主要存在的问题是各项记录不够完善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比较混乱。针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药品质量记录进行分离，医疗器械经营过程中各项记录要单独填写，单独保存归档。

以上即为我药店医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。

负责人（签字）：

篇8：大药房医疗器械经营管理制度

1 提升药房管理水平

1.1 规范药品采购行为

规范药品采购行为是医院药房药品质量的重要保障渠道。医院药房所购药品的供应商、生产商必须要具备药品经营生产资格。建立药品购进与验收制度, 所采购的药品必须符合相关规定, 坚决杜绝购进和销售假冒伪劣药品。药品采购必需专人负责, 专人审批, 其他人员禁止擅自购入药品。

1.2 规范药品管理不足

药房药品的质量直接影响患者合理安全的用药, 药品管理不到位会影响药品的治疗作用, 甚至危及生命, 如假药劣药流入药房, 药房药品失效, 主要成分发生变化等。部分药房未严格审核药品的流通, 未根据药品性质合理保管药品, 对部分毒性药品, 精神药品未按规定保管, 危及患者用药的安全性和合理性。规范药品管理需注意以下几个方面: (1) 规范药品有效期管理。登记药品有效期, 定期检查库存药品的有效期, 书面列出即将在半年内过期的药品。 (2) 规范药品存贮管理。药品存贮要先进先出, 避免药品积压过期。 (3) 规范贵重药品的管理。清点库存贵重药品数量、使用量, 库存贵重药品必须做到账物相符, 登记数量与实际数量一致。 (4) 规范特殊药品管理。毒、麻药品实施专用处方、专人负责、专柜保存、专人登记、专用帐册。

1.3 加强药品信息化管理

近年来随着科技的发展, 药品信息的更新更加快捷。如医院药房不能及时对科技产品更新换代, 疏忽药品的信息管理, 就不能及时撤掉超过效期药品, 上架新进药品, 不利于患者合理用药。加强药品信息化管理需注意以下几个方面: (1) 做好新药的宣传工作。有效借助网络的传播信息功能, 及时介绍国内外用药动态、临床用药及不良反应等有关药品信息, 建立药物、制剂、药检、科研及药物不良反应的书面档案;建立信息库, 收集各种药物疗效、新药资料、不良反应等。 (2) 接受临床科室的信息反馈。加强与临床科室的联系, 掌握和了解所供药品的疗效和不良反应, 听取临床工作人员对药房工作的意见和建议, 改进药房的工作, 促进临床合理用药。

1.4 加强药房工作人员管理

药房工作人员是药房管理的关键, 药房工作人员的技术水平和服务态度是患者合理用药的保障, 直接关系到发放药品的安全性。但部分医院的药房工作人员配备不完善, 缺乏药品管理及合理用药方面的知识, 药房工作人员的技术水平并不达标, 且由于药房的工作繁忙, 无暇进修, 缺失专业知识。另外, 药房取药的人员多, 流动性大, 部分药房工作人员缺乏职业道德, 服务意识淡薄, 未告知患者合理用药的注意事项, 未进行用药咨询, 影响患者合理用药。医院管理人员必须引导药房工作人员树立规范的工作意识, 良好的从业态度。实施量化考核措施, 定期检查药品帐物相符率、处方调配差错率、患者满意度等指标, 综合考评优奖劣惩, 以促进药房工作人员的工作积极性和从业主动性[2]。

2 提升药剂人员素质

随着医药技术的不断发展及各类药品的不断更新, 药房工作要求药房工作人员不断更新药学知识。为保障病患的用药安全、药房工作质量及医院的未来发展, 必须提高药剂人员的素质, 主要有以下几个方面: (1) 定期通过海报、会议、影像传达等形式在药房内部开展最新药学理念宣传活动, 让药房工作人员改变旧观念, 吸收新时代的药学理念, 不断创新。 (2) 鼓动药房工作人员进行职业技能培训和专业知识学习, 如学习新型药理、配药方法等知识, 通过不断的训练和知识更新, 强化自身技能, 丰富自身知识库, 实现药房的专业、规范管理, 提高医院药房的工作水平。 (3) 采取针对性的培训计划, 针对药房工作人员的个人水平、工作时间, 通过针对性的计划方案, 科学定制培训计划, 完善个人不足, 进而优化整体队伍质量。 (4) 合理选拔人才, 除选择工作能力和专业技能较强的人才, 还要选择思维活跃、思想先进、能较快接受新事物的人才[3]。

3 完善药学服务水平

(1) 开展药物咨询服务:药房工作人员应掌握充分的临床及医学知识, 积极开展药学咨询, 应向患者详细介绍药物的用法用量、与饮食的禁忌证、不良反应及储存方法等用药注意事项等, 给予患者专业、个性化的药学服务, 保证临床合理用药。 (2) 规范退药流程管理:药房工作人员应提高服务质量, 减少临床退药现象。健全药品退药流程, 处理退药时严格检查药品质量, 做好退药记录, 对于有特殊规定而无法二次入库的药品要给予销毁, 确保临床用药安全。 (3) 医药结合, 全方面做好药学服务:药房工作人员不仅要有药学知识, 也要有相关的医学知识, 医药结合模式是临床医学在国际上的发展方向, 也是医院实施以患者为中心的服务理念的需要, 药房管理应从传统模式阶段转变为医、药、护相结合阶段, 建立以医、药、护三位一体的服务模式, 从而提高药学服务质量。

目前我国的医院药房普遍存在药房药品管理不到位, 药房的管理规章制度不完善, 药房工作人员专业水平较低, 服务意识不强, 药品信息更新慢等不足。针对以上药房管理不足, 要逐步将药房管理的机制科学化、规范化、法制化, 为患者提供高效、安全、价廉的药品, 保证患者的合理安全用药。

关键词：药房管理,药品管理,药学服务

参考文献

[1] 谭洁英, 蔡育红, 李健灿.物流管理系统在基层医院综合药房管理中的应用[J].中国当代医药, 2014, 21 (13) :135-136, 139.

[2] 刘璐, 郑虎占.二级医院中药房开展用药咨询服务的思考[J].中国医药导报, 2014, 11 (8) :155-157, 161.

篇9：大药房医疗器械经营管理制度

2月12日，根据公告显示，益丰药房本次发行网上初步有效申购倍数约为243.70倍，超过150倍，回拨机制启动后，网上发行最终中签率为0.92%，益丰药房得到了投资者的踊跃认购。

综合竞争力居行业前列

益丰药房主要从事药品、保健品、医疗器械以及与健康相关的日用便利品等的连锁零售业务，子公司益丰医药作为公司内部集中采购平台，兼顾少量对外药品批发业务。

根据MDC数据统计，公司2011年-2014年连续四年在中国药品零售企业综合竞争力百强榜排名第六位，并获得2014年成长力冠军。根据相关资料显示，公司2013-2014年在中国综合实力百强榜排名第五位。

数据显示，2012年至2014年，公司保持了营业规模和毛利率的同向增长。公司营业收入分别为153，947.84万元、180，429.93万元和 223，022.57万元，综合毛利率分别为37.24%、38.66%和39.77%。

“区域聚焦、稳健扩张”成就品牌优势

在我国医药零售行业区域性特征明显的背景下，公司始终坚持“区域聚焦、稳健扩张”的发展战略和“重点渗透、深度营销”的经营方针，率先聚焦湖南省市场，形成区域优势，再将成熟的经验不断复制，逐步向华中、华东地区辐射，实现跨省份经营。目前，益丰药房在华中和华东地区居行业前三强，形成了一定的区域优势和品牌影响力。

“区域聚焦”战略使公司迅速占领区域市场，提高市场影响力，确定了公司在该区域的领先优势。

同时，公司采取直营连锁形式，独创了六大核心运营系统，成功地实现了跨省经营。精细的标准化运营体系已经成为公司跨区域经营、快速高效复制门店的保障，成为公司实现稳健扩张的核心竞争力之一。

国家政策积极扶持医药连锁企业

在GDP持续增长、社会消费水平提高等因素的驱动下，我国医药零售市场面临巨大的发展空间。同时，近期国家出台了一系列的政策，鼓励医药行业提升连锁化率和集中度，实现跨区域发展。这些相关政策构成了医药连锁企业发展的及其有利的政策环境。

这一良好的行业机遇将有力地帮助益丰药房实现连锁药店的拓展，为公司的跨越式发展创造了条件。

募投项目提高盈利能力

益丰药房本次募集资金将投资于营销网络建设项目以及补充流动资金等其他与主营业务相关的营运资金。项目总投资额约为8.16亿元。

有分析人士指出，通过募投项目的实施，益丰药房的销售网络及规模将会进一步扩大，门店布局进一步优化。公司的市场竞争能力将明显提高，为公司的可持续发展和战略目标的实现提供可靠保证。同时，规模的扩张使公司对供应商的议价能力增强，有利于降低采购成本，提高盈利能力。

拓展健康关联品类打造多元化商品经营的大健康药房新业态

多元化商品经营的大健康概念药房已经成为医药零售行业新的发展趋势之一。公司从2009年开始积极推进“大健康药房”新型业态的尝试，以现有的客户群与品类为核心做品类拓展，选择一些有条件的地区和门店，以专区、专柜、专营店等形式新增与放大母婴产品、中药养生、健康食品、个人护理用品及与健康相关的日用便利品的经营，促进门店业绩持续增长。<Z：＼1325＼结束符.jpg>

篇10：大药房医疗器械经营管理制度

自查报告

2012年东骏大药房富源连锁店药品器械质量管理工作，在富源县食品药品监督管理局的指导下，建立完善各项规章制度，严格按照《药品器械管理法》开展工作，使大药房药品器械质量管理工作不断改进提高，取得了一定的成绩。现将工作情况汇报如下：

一、提高认识，做好培训工作

2012年东骏大药房富源连锁店在食品药品监督管理局的指导下《关于做好药品器械不良反应监测工作》、《麻黄碱复方制剂文件》实施后，我曲靖片区领导立即组织各大药房药师进行各药店医药人员进行培训学习《药品器械管理法》、药品相关知识（如假药、劣药）、法律法规、合理用药、配伍禁剂、抗菌素使用原则。通过学习，使大药房全体医药人员明确安全用药器械的重要性和必要性。

二、药品器械验收工作

1、进口药品必须查对进口药品注册证，进口药品检验报告单（对品名、规格、产地、批号）。

2、西药、中成药验收原则。按总公司或分公司送货凭证进行验收，对品名、规格、产地、批号、有效期、单价、数量进行逐一核对。确认无误后在送货凭证上对每个品种作

上标记，验收员签字并签写验收结论，每月装订，妥善保存。

3、本店药品的进购由总公司统一配送。不得私自采购药品。

三、养护工作

1、麻醉药品、贵重药品、危险药品设专柜保管。

2、重点药品的养护每月1次。对药品性质不稳定，易发生质量变化的品种。如：在储存过程中遇光、热、冷、潮、微生物易变质的品种，有效期在六个月以内的近效期品种，储存期超过一年的品种，首营品种，曾经发生质量问题的相邻批号品种，需低温保存的品种，均为重点养护品种，且每月不小于10个品种。

四、含麻黄碱、复方制剂的管理自查工作

按照相关文件规定药品限购两盒（氨酚氯雷伪麻、缓释片、新康泰克、白加黑等药品）。

以上东骏大药房富源连锁店做的自查工作，如有不妥之处，恳请各位领导批评指正，在今后的工作中，认真学习，总结各单位好的经验，不断改进，以达到安全用药器械有效之目的。

东骏大药房富源连锁店

篇11：苍南县龙城大药房规章制度

店的规章制度和奖惩

（一）准时上下班，不得迟到，不得早退，不得代打卡，不得旷工。

（二）工作期间保持微笑，不可因私人情绪影响工作。

（三）上班第一时间打扫档口卫生，整理着装，必须做到整洁，干净，员工需淡妆，精力充沛。

（四）上班时不得赌博喝酒，以影响本店声誉。

（五）员工本着互尊互爱，齐心协力，吃苦耐劳，诚实，本分的精神，尊重上级，有何正确的建议或想法可以向上级报告和谈论。每个月大扫除两次（包括各方面门、柜台、药等等）

（六）服从分配，服从管理，不得损毁本店形象。

（七）接待顾客不得接私人电话（注：要紧的需跟同班同事交接好）手机应调为静音或震动。

（八）认真听取每位顾客的建议和投诉。

（九）员工服务态度：

1、热情接待每位顾客，做好积极，主动、热情，微笑的服务。

（十）员工奖惩制度：

1、全勤奖励每月100元；

2、迟到早退代打卡每分钟扣罚1元；旷工一天扣罚60元及一天提成；

3、必须服从分配，服从管理，违者扣罚30元1次（若有意见，可以私下谈论，不可当面顶撞）；

4、私下使用本公司电脑者扣罚50元/次，（如特殊情况需电服管理人员同意）。

（十一）入职条件，1、填写员工入职表，按入职须知执行规定；

2、需交身份证复印件，工作期间必须遵守本公司规章制度。

（十二）辞职条件

1、员工辞职必须提前半个月提呈辞职报告，书写详细理由批准后方可离职，只发工资的50%；

（十三）辞退员工将不发放任何工资待遇，辞退条件如下：

1、连续旷工3次/月；

2、偷盗本店财物者；

3、严重口头警告者；

篇12：大药房医疗器械经营管理制度

四川省基层医疗卫生机构药房规范化

管理暂行规定

第一章总则

第一条为推进全省国家基本药物制度建设，加强基层医疗卫生机构药品管理，促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展，保证患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》等有关法律、法规、规章等，制定本规定。

第二条本规定所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）。实施国家基本药物制度的非政府举办的社区卫生服务机构参照本规定执行。

第三条本规定所称基层医疗卫生机构药房规范化管理，是指基层医疗卫生机构药房以病人为中心，对人员、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的规范化管理，以及促进临床科学、合理用药的药学技术服务。

第四条省卫生厅负责全省基层医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。

县级及以上地方卫生行政部门负责本行政区域内基层医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。

第五条基层医疗卫生机构药房规范化管理和药学工作是基层医疗工作的重要组成部分。基层医疗卫生机构依据本规定建立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系，并保证药品使用安全、有效、合理。

第六条基层医疗卫生机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构与人员

第七条基层医疗卫生机构应当根据本机构功能、任务、规模、服务范围设置相应的药房，设专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。

第八条基层医疗卫生机构应当设立药事管理与药物治疗学小组，其人员组成与职责按卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。

第九条药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历，及药剂师以上专业技术职务任职资格。

基层医疗卫生机构从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。

第十条基层医疗卫生机构应当建立药品质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等，并认真组织实施。

第十一条基层医疗卫生机构从药人员主要职责：

（一）认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等法律规章及国家基本药物制度，及时了解与掌握相关政策、法规的调整与变化；

（二）负责购入药品的验收、贮存与养护工作，做好相关记录，加强对特殊药品和效期药品的管理，确保药品质量；

（三）负责药品的调剂、使用与药品管理；

（四）开展药品质量监测，药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告等工作；

（五）了解并掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；

（六）加强业务学习，不断提高业务能力，逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；

（七）其他与医院药学相关的专业技术工作。

第十二条基层医疗卫生机构从药人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

第三章制度与管理

第十三条基层医疗卫生机构应当建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度主要内容包括：

（一）药品质量管理岗位职责；

（二）药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；

（三）特殊药品购进、储存、保管、使用管理；

（四）基本药物网上采购流程与管理；

（五）药品效期的管理；

（六）处方管理制度（包括调配和审核处方）；

（七）不合格药品和退换货药品的管理；

（八）药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；

（九）中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理；

（十）药品拆零管理制度；

（十一）药品质量事故处理与报告制度；

（十二）人员培训与人员健康体检的管理；

（十三）安全卫生管理；

（十四）与药品质量有关设施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温湿度计等）使用的管理等。

第十四条基层医疗卫生机构应当对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核，并做好记录。

第十五条基层医疗卫生机构在使用药品过程中发现药品质量问题的，必须立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告，并定期向四川省基本药物集中采购服务中心报告。

第十六条基层医疗卫生机构应当按照国家药品不良反应报告制度的规定，指定专门或兼职人员负责监测和报告工作。

第四章设施与设备

第十七条药房的分区布局：

（一）药房的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）根据基层医疗卫生机构的规模、任务与药房开展药学专业工作的实际需要，设置相应的工作室，如西药房、中药房、药品库房等。

（三）药房的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作的开展；区域划分合理，工作区、非工作区分别设置。第十八条基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品说明书标明的储存条件存放药品，设置相应的专用储存场所和设施。药房（库）内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，根据用药范围须设置“三柜一箱”：存放麻醉药品和一类精神药品的保险柜、存放二类精神药品带锁的专用柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品的冰箱。需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备药品储存专柜。

第十九条基层医疗卫生机构药房(库)应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施，保证药品质量。

第二十条基层医疗卫生机构药房应当配备必要的设备，包括空调、冰箱、计算机、打印机、保险柜、药架（柜）、避光药柜、密闭的中药饮片柜、温湿度计等。

第二十一条基层医疗卫生机构药房应当配置必要的药学工具书，如《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床用药指南》、《中国国家处方集》、《新编药物学》等，并具备查询信息的网络条件。

第二十二条基层医疗卫生机构药房逐步实施信息化管理，包括药品管理信息系统和医师处方管理信息系统等。

第二十三条基层医疗卫生机构药房应保持环境整洁，严禁堆放与药品无关的生活用品及其他废弃杂物。

第五章药品购进与验收

第二十四条基层医疗卫生机构要按照《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》的规定，采购本单位使用药品。

第二十五条基层医疗卫生机构要严格执行本机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订的药品购销合同，不得任意改变合同条款。

第二十六条基层医疗卫生机构通过“四川省基层医疗机构中标基本药物采购、配送、支付平台”采购省卫生行政部门公布的中标药品，通过中标生产企业或中标生产企业委托的经营企业配送药品。

购进药品时，留存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，对首次购进的药品留存所购药品的批准文件、省药检所质检报告等有效证明文件。

第二十七条基层医疗卫生机构购进药品时应当索取、留存标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、效期、数量、价格等内容的合法票据。按照《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》规定支付货款。

第二十八条基层医疗卫生机构购进药品，必须建立并执行入库验收制度，购进药品应逐批验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

第二十九条药品入库验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商（中药材要标明产地）、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。

购进验收记录必须保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。第三十条验收合格，签字入库后，应及时在“四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台”上完成入库确认。对不符合质量、有效期、包装及破损等药品，基层医疗卫生机构有权拒绝接收。凡采购的药品无质量等问题的，不得无故退货。

第三十一条基层医疗卫生机构应按照国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度。依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。医疗机构在采购没有国家炮制规范的中药饮片时，只能采购按照《四川省中药饮片炮制规范》生产的中药饮片。

第三十二条基层医疗卫生机构购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照国家有关规定执行。

第六章药品储存与养护

第三十三条药库（房）应当实行色标管理，合格药品区为绿色；待验药品区、退货药品区为黄色；不合格药品区为红色。

第三十四条基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品属性和类别分架（分库、分区、分垛）存放。化学药品、中药饮片、中成药、生物制品分别储存、分类定位存放；内服、外用药品应当分开存放；性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放；药品与医疗器械（耗材等）分开存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）应当按照相关规定设定专用库房存放，并采取必要的安全措施。第三十五条麻醉药品、一类精神药品等特殊药品应当专库或专柜（保险柜）存放，实行专人负责、专库（柜）加锁，双人双锁管理，做到专帐记录，帐物相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

第三十六条药库（房）应配备专（兼）职养护人员，定期对储存药品进行检查与养护，定期监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设备设施，并建立相应的养护档案。养护检查发现影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记，并按照有关规定及时予以处理。

第三十七条药库（房）应建立效期药品管理制度，至少每季度须对药品效期进行清理，并填写药品效期表，对效期在5个月以内的药品必须公示上墙。药品发放应遵循“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”的原则。

第三十八条基层医疗卫生机构应逐步建立药品计算机信息管理系统,对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对在库药品的购进、验收、养护、出库复核、使用、调剂等进行记录和管理, 并对质量情况和药品效期能够进行及时准确的记录。

第七章药品调配与使用

第三十九条基层医疗卫生机构从药人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程进行药品调配工作。调剂处方时认真审核处方或者用药医嘱，必须做到“四查十对”，经适宜性审核后调剂配发药品。向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。不得为获得经济利益推荐使用药品，不得进行虚假宣传。

第四十条调剂处方和医嘱时的“四查十对”包括：查处方、查药品、查配伍禁忌和查用药合理性；对科别、姓名、年龄，对药名、剂型、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床诊断。

第四十一条对处方或医嘱用药适宜性审核内容包括：

（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

（二）处方用药与临床诊断的相符性；

（三）剂量、用法的正确性；

（四）选用剂型与给药途径的合理性；

（五）是否有重复给药现象；

（六）是否有滥用抗生素、激素、维生素、静脉注射的情况；

（七）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；

（八）其他用药不适宜情况。

第四十二条应当凭医师处方或医嘱调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

第四十三条调剂处方时必须准确核对，发现以下情形之一，应拒绝调配：

（一）发现严重不合理用药；

（二）用药错误；

（三）不规范处方；

（四）不能判定其合法性的处方；对拒绝调配的处方按《处方管理办法》的有关规定进行处理。第四十四条基层医疗卫生机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并保存原最小包装。直接接触拆零药品的包装材料（容器）应当清洁卫生，并在包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容。拆零药品不得混批包装。

药品拆零应当做好详细记录，拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为止。

第四十五条拆零调配药品，应当根据临床需要设立独立的拆零调配室或者专用操作台；拆零调配场所应定期消毒灭菌，保持工作环境整洁；拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒，防止污染药品。裸手不得直接接触药品。

第四十六条中药饮片配方应当计量准确，中药饮片质量符合国家药品标准或炮制规范。中药饮片装斗前及调配时应当进行质量复核，不得错斗、串斗和错配。

中药饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起；饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥，避免日光的直接照射，室温应控制在25℃以下，相对湿度保持在75%以下为宜。防止饮片霉变、虫蛀、变色、泛油及气味散失。

麻醉和毒性等特殊中药饮片按国家有关规定调剂与管理。第四十七条调配后的处方必须按照《处方管理办法》的有关规定留存备查。

第四十八条基层医疗卫生机构不得利用医疗广告进行药品宣传和推荐。第四十九条基层医疗卫生机构应当对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理；遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

第五十条基层医疗卫生机构依据《国家基本药物临床用药指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《中成药临床应用指导原则》等相关指南，保障患者用药安全有效。

第八章监督管理

第五十一条县级卫生行政部门是基层医疗卫生机构贯彻落实国家药事管理有关规定和本规定的监督责任主体，每年应对所辖基层医疗卫生机构贯彻执行情况进行监督检查一次。

第五十二条县级卫生行政部门应当对基层医疗卫生机构从药人员进行药事法律、法规及专业知识培训，建立人员培训档案，逐步将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为其考核和专业岗位聘任的条件之一。

第五十三条市（州）卫生行政部门应定期对所辖基层医疗卫生机构贯彻落实国家药事管理有关规定和本规定进行监督检查。

第五十四条基层医疗卫生机构违反药品管理有关法律、法规、规章的，由县级以上卫生等行政部门依法予以处理。