该院住院药房医疗用毒性药品管理分析

2023-01-01

2001年12月1日正式实行的《中华人民共和国药品管理法》第三十五条中规定对医疗用毒性药品实行特殊管理。医疗用毒性药品 (以下简称毒性药品) , 系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近, 使用不当会致人中毒或死亡的药品。如何使毒性药品的管理规范化, 从而保证患者安全使用毒性药品, 是医疗卫生单位义不容辞的职责。该研究通过分析并结合该院住院药房毒性药品管理情况, 提出毒性药品管理的相关建议[1]。

1 毒性药品管理情况

我药房目前有两种毒性药品, 即注射用三氧化二砷和注射用A型肉毒毒素, 毒性药品的发放流程为:科室护士亲自来药房凭医师开具的处方领取;送交处方后需在专用的毒性药品领用登记本上登记药品领用科室、患者姓名、规格、数量等信息并签字;药师按照“四查十对”仔细核对处方;审查合格后, 在医院HIS系统上确认处方并进行调配。药房派专人负责管理, 专柜加锁, 并对这两种药品建立逐日消耗登记本, 逐日做账, 处方保留。

2 毒性药品的使用情况

注射用三氧化二砷临床适用于治疗急性早幼粒细胞白血病, 原发性肝癌晚期, 注射用A型肉毒毒素临床适用于眼睑痉挛, 面肌痉挛等成人患者及某些斜视, 特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上斜视患者。我住院药房2009年10月—2012年10月使用注射用三氧化二砷及注射用A型肉毒毒素具体情况见表1、2。

通过表1, 表2的分析可见, 这3年来, 该院对注射用三氧化二砷和注射用A型肉毒毒素的使用不仅开单科室有所增加, 使用总量也在逐年上升, 其中使用数量排在首位的科室分别为血液一科和康复医学科。毒性药品本身毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近, 因此, 在临床上一方面造福广大患者, 另一方面如果管理和使用不当后果将不堪设想[2]。由于毒性药品的特殊性和重要性, 规范毒性药品的管理, 保障安全用药显得尤为重要。

3 毒性药品管理中存在的问题

3.1 毒性药品管理的相关制度不够完善

我国1988年制定《医疗用毒性药品管理办法》, 此法中规定将砒石、砒霜等28种列为毒性中药品种, 将去乙酰毛花苷丙等11种列为西药毒药品种, 并规定每次处方剂量不得超过二日极量[3]。2008年国家食品药品监督管理局、卫生部联合下发的《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理范畴[4]。

该院药房亦是按照麻醉药品、精神药品的“五专”管理对毒性药品进行管理, 但又不能完全等同。相比之下, 麻醉药品、精神药品拥有相对更为完善的管理制度以及实施细则, 有法可依, 可操作性强, 而毒性药品管理的相关制度相对欠缺完善[5]。

3.2 工作人员对毒性药品重视不足

工作人员对毒性药品重视不足, 表现在:一、科室护士不了解此类药品需凭医师开具的处方才可领取, 此类处方当与“精神类药品”处方区分。二、极少数药师不知晓此类药品“每次处方剂量不得超过二日极量”的规定。

3.3 管理仍存在安全隐患

目前毒性药品的管理仍存在安全隐患, 首先, 没有毒性药品的专用处方;其次, 护士凭处方领药, 虽然有专用的毒性药品领用登记本, 却没有空安瓿回收登记本, 无法实施批号管理。

4 建议

为了规范毒性药品的管理, 保障临床安全用药, 提出以下建议:建议规范医师处方权, 医院开设规范书写此类药品处方的相关培训, 培训合格后, 方可开具毒性药品处方;建议制定专门的毒性药品处方, 以区别于其他处方, 提高医务工作者警惕性, 降低药师调配和发药过程中的安全隐患;建议等同麻醉药品的管理, 对毒性药品实行批号管理, 护士领取毒性药品时凭空安瓿领取, 并登记相关信息, 收回的空安瓿由专人负责保管并由药学部统一定期销毁[6]。

摘要：目的加强该院住院药房医疗用毒性药品管理。方法结合该院医疗用毒性药品的使用及管理情况, 查阅相关文献, 对所得数据加以整理, 分析。结果医疗用毒性药品管理的相关制度不够完善, 工作人员对医疗用毒性药品重视不足, 药房对医疗用毒性药品的管理仍存在安全隐患, 提出合理化建议。结论建议相关部门进一步完善医疗用毒性药品管理制度, 规范医疗用毒性药品的管理, 保障临床安全用药。

关键词：医疗用毒性药品,管理,分析