药房制度（共6篇）
篇1：药房制度
医院药房筹备流程及医院药房的相关制度 第一章 总则
第一条“中国药学会医院药学专业委员会”参照国际上通行的管理模式和我国医院药学发展的需要，依据中华人民共和国药品管理法和相关配套法规、文件，编写本规范。本规范在政府指导下为医疗机构药剂科(部)和社会药房开展高水平临床药学工作提供参考。
第二条医疗机构药剂科(部)或社会药房是药品使用的重要环节，必须提供符合伦理和职业标准的药学服务，保证人民用药安全、有效、经济，并应遵守相关法律、法规和规范。
第三条药师是医疗保健团队中的重要成员，其作用是及时准确地调配处方，提供质量合格的药品，以满足临床用药及患者的需要。其中，临床药师更加密切联系临床、直接面对患者，并与其他医务工作者合作，促进科学、合理用药，提供药学专业服务。
第四条医疗机构药剂科(部)应达到如下目标，社会药房可根据实际情况选择相应条款：
由具有任职资格的药师提供以下各项专业化服务，以满足患者和公众以及其他医务工作者的需求，并不断推动从业者自身发展。
(一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务；
(二)开展和配合医疗机构的科学研究工作；
(三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。
第五条为了达到这些目标，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：
(一)牢固树立以人为本的服务理念；
(二)建立以患者为中心的服务模式：
1．药物信息系统的建立和共享；
2．公众及患者的教育；
3．药物利用评价；
4．药物不良事件监测和不良反应报告；
5．促进科学、合理使用药品，提高医疗质量，改善患者的生活质量。
(三)对药学服务进行有效的管理和评价；
(四)确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息；
(五)开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究；
(六)承担教学任务，开展继续教育和学术交流；
(七)建立药学服务的质量保证体系；
(八)逐步建立和完善临床药师和执业药师制度；
第六条本规范对医疗机构药剂科(部)和社会药房的药学服务提供工作规范。然而，由于各项改革进展不一，经济发展水平不同，应用的范围取决于医疗机构药剂科(部)和社会药房现有的资源及所能提供的服务形式，并需逐步完善、提高。本规范将根据需要修订。第二章人员、职责与服务礼仪
第七条专业基础
(一)药房工作是医疗服务中重要的环节，药学工作人员在保证患者药品供应的同时，还需要提供广泛的药学技术服务，因此药房必须有适应工作需要的，经过良好药学专业教育的员工队伍。药师依法取得相关任职资格后，方可从事药房专业技术工作；其他人员可以从事药房的非专业事务工作，以利于提高专业服务质量和效率。
(二)人员结构为，药房主任、部门负责人、药师、其他辅助人员。
(三)药房应根据工作需要配备足够数量的各级药学技术人员和其他辅助人员；负责人应根据药房规模大小和部门设置，人员配备应符合国家有关规定和程序，保证药学服务质量。
(四)药房主任职责
1．为保证本单位和药学专业发展，制定经过努力可以达到的目标。
2．确定药房工作人员需求计划，招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员。对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、业绩考评、科学管理、激励员工、有效沟通和培训教育。
3．对药房各项工作制定符合专业要求的标准操作规程，各项标准操作规程应切实可行，并确保药师及其他辅助人员能够熟练掌握。
4．为药学技术人员配备及时更新的专业工具书和参考书，为各工作岗位配备必要的专业设备。
5．确保药房和药房工作人员的安全，应有安全管理制度和突发事件的应对预案。
6．根据工作需要和有关规定进行相应的工作记录，工作记录或工作文件按要求进行保存。
7．合理设置岗位，如指定专人负责麻醉药品管理。确保上级药师对下级药师的指导，非药学技术人员不得参加有药学专业技术要求的岗位工作。
8．确保药房工作人员的各项工作符合法律、法规的要求。药房工作人员要遵循职业道德和伦理学原则(参见第十九章)。
第八条 着装与服务礼仪
(一)适合行业特点的整洁着装和良好的礼仪能使服务对象产生健康愉悦的情绪，对药房工作人员的工作产生认同感，同时也能树立药师的职业形象，提高药房的服务质量。
(二)药房工作人员着装应符合各自机构的着装标准，具有医药卫生服务行业特点。药师应着干净整洁的工作衣(白色或浅色装)上岗，佩戴清晰的标牌。定期换洗工作服。
(三)药学工作人员服务礼仪
1．工作人员须仪表端庄、整洁，符合职业要求。
2．站姿、坐姿要符合工作场地和服务对象的要求。
3．与患者或服务对象见面应问候。
4．迅速、正确、礼貌地接、打电话。
5．语言文明、态度和蔼、亲切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用让人感觉不尊重的语言。
6．热情耐心地回答患者的问题，尽可能地为患者提供方便，帮助解决问题，不推卸责任，不推诿患者。
第九条在职培训(参见第二十一章)第三章 药学专业人员的职业道德
药学专业人员的工作目标是提供高品质的药品、高水准的专业技术和负责的药学信息服务。药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、知识和技能，是为了使患者获得最佳的治疗效果，以提高人类的健康和生命质量。为规范药学人员在与患者、同行、其他卫生人员和公众中的行为准则，提出以下要求。
第十条 面对患者
(一)药师应尊重患者，其一切行为和活动应将患者利益放在首位。
(二)药师应注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业风范；
(三)药师应自觉规范处方调配行为，认真地了解处方内容，按照调剂原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的药物；
(四)药师接待患者，做到礼貌、热情、大方，说话和气文明，耐心解释患者的问题，使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务；
(五)充分尊重患者的权利和用药习惯，不得向患者推销药品或提供不真实、不公正的宣传；
(六)药师不得谈论或冷落患者，应充分体现对患者的关爱，建立相互信任的医患关系；
(七)保护患者隐私，对患者的一切资料和信息保密。
第十一条 面对同行和其他医务人员
(一)药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士，以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务；
(二)不在患者面前评说处方质量(包括药物治疗作用以及处方错误等)，不谈论医师(医疗水平和私生活)以及其它人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者接受治疗的依从性；
(三)在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实际工作能力；
(四)药师之间应相互合作，经常交流经验，上级药师有指导下级的义务和责任；
(五)对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。
第十二条 面对自己
(一)遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定，自觉抵制违法违纪行为和不正之风，不参与有损于药师形象的任何活动；
(二)与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题；
(三)做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，维持一个优美、整洁、安静的工作环境；
(四)勤奋学习，不断提高业务、汲取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展。认真总结经验，善于与同行交流，并将可*的知识介绍给患者；
(五)积极参加科研和教学活动，提高自身专业水平；
(六)热爱集体，承担工作室公共事务，积极参与公益活动，爱护公共财产，维护国家和集体利益。
第四章 药房工作环境
第十三条 药房应与医疗机构和公共大环境协调，并符合自身专 业服务的要求以及安全保障。
第十四条 基本要求
药房应该设在方便患者和临床取药的位置，拥有一个良好的操作空间，既要有足够的场地摆放药品，又要有足够的通道便于操作和运送药品，有利于药品贮存和质量保证。
(一)药房应有适宜的温度、湿度、通风和照度条件。
(二)保持整洁，对药架、桌面、地面及整体环境有维护清洁的规程。
(三)有防虫灭鼠的措施。
(四)有防止药品被盗的设施。
(五)有单独的员工休息区，便于更换工作服和餐饮，休息区应设置洗手池。
(六)工作区域不得存放食物和其他个人物品，不得在工作区域饮水和进食。
(七)拆除的药品外包装应有存放空间，并能及时清除。
第十五条 门诊药房
门诊药房含门诊西药调配、中药饮片调配和中成药的调配。
(一)门诊药房外有环境舒适的患者等候区，配备座椅等方便患者的设施，利用空间开设用药宣传墙报或专栏。
(二)创造条件将调配区和发药区分开，以使调配区相对安静，不受外界嘈杂的干扰。
(三)发药区应尽量接近患者，便于向患者交待服药方法和注意事项。
(四)在发药区设置咨询台或咨询室，咨询区域相对隔离，有利于交流和保护患者隐私。
第十六条 病房药房
(一)病房药房应设置病房领药人员核对区，在该区域应明示药房工作时间和值班人员姓名或工号。
(二)设置与病区护士站的联系电话，并保证电话随时通畅。
(三)有接收和审核医嘱的区域。
(四)设置工作人员洗手池，摆药人员应随时洗手。
(五)口服药品调配室应有环境和器具的清洁、消毒措施，并做好记录。
(六)不断改进处方调配方式，以满足患者治疗需求。
第十七条安全措施
(一)药房有防火、防盗安全设施，有条件者安装监视器或报警系统。
(二)非药房工作人员不得进入药品存放区、调配区和发药区。
(三)制定药房开门、关门及钥匙交接和保存的程序，一般情况下不允许工作人员单独一人进入药房。
(四)严格按照国家有关规定管理和使用毒药、麻药和精神药品，设专人、专账、专柜加锁保管，建立账卡逐日核对消耗情况(详见第九章)。
(五)建立本单位的贵重药品管理制度。第五章
药房设施与设备
第十八条医院药房基本配置
(一)通用设备
1．药架、配药台、特殊药品柜(保险柜)
2．冰箱和冷藏柜
3．分装药品的包装和器具
4．温度计、湿度计
5．必要的办公设施
(二)信息系统
1．通讯设备，至少设置一部固定电话。建议向社会公布咨询电话号码，方便患者联系。
2．网络信息系统、专业软件和终端设备。
(三)专业设备
1．为患者个体化配方服务需要的临时调剂设备，如净化工作台、天平、量筒、乳钵或粉碎机、加热装置等。
2．根据本单位实际，配备单剂量调配设备。
第十九条日常管理
(一)药房各种设施和器具应有账目和更新及维修记录。
(二)制定设备标准操作规程和养护规程。
(三)冷藏柜和其它调剂设备应保持在正常工作状态，定期测定并记录状态指标。
(四)有专人对电脑及其软件系统进行维护，不得在电脑上安装个人使用的软件和外接装置。
第二十条清洁规程
(一)划分卫生责任区，每日对药房内外环境进行打扫，始终保持整洁美观。
1．每日对配药台、发药台进行清洗，并用酒精擦拭消毒。
2．每次使用分装药品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。
(二)工作人员定期更换着装、随时洗手，保证高标准的个人卫生。
(三)对药架、冷藏柜等应至少每月清洁一次。第六章
门诊(西药)调剂
第二十一条人员职责分工
(一)部门负责人在科主任领导下负责以下工作
1．明确各岗位职责和责任人员，排班和分配工作；
2．监督各岗位职责和操作规程的执行情况；
3．安排临时应急的工作任务；
4．统计工作量；
5．组织考评工作人员绩效；
6．组织药品盘点及有关账目结算；
7．处理投诉和纠纷；
8．与科室内外联系和协调工作；
9．定期召开组内工作会议，总结和分享经验教训，收集反馈意见，讨论需要与患者或医生沟通的问题；
10．定期向科主任汇报门诊药房的工作情况，提出改进意见。
(二)各项专业管理工作，应指定专人负责
1．管理毒、麻及精神药品；
2．负责编制药品请领计划；
3．负责药品质量检查，包括药品外观质量、有效期、冷藏柜温度等，对质量隐患及时处理和报告；
4．收集药品不良反应报告；
5．指导实习和进修人员的工作。
(三)人员培训
通过学习、培训、编写和发布快讯，使工作人员熟练掌握基本知识、基本技能和技术操作，及时了解重要的药品动态信息、新的政策法规和工作改进措施。可将这些信息张贴在醒目的位置。
第二十二条 药品分装
(一)提倡采购小包装、直接调配处方，以保证质量和方便患者了解全面药品信息、安全用药。
(二)当药品原包装与处方需要的数量相差较大时，允许药房按处方协定量进行分包装。
(三)药品分装应由专人、在清洁环境中进行，并有核对和分装登记。
1．分包装上至少应清楚标明药品名称、规格、数量、分装日期、有效期和分装单位名称。提倡用计算机打印标签。
2．除记录上述内容外，分装登记中还应包括生产厂家、生产批号、原包装规格和批号、有效期、分装数量和日期、分装责任人等。
3．为保证药品质量，尽量临时分装。按照协定处方批量分装的药品应在严格规定的时间内用完。
(四)稳定性差的药品不宜分装。
(五)发给患者经分装的药品时，应尽量提供必要的书面信息。
第二十三条 处方调配应该严格执行《处方管理办法》和医疗保险制度中的各项规定
(一)审核处方，检出医师处方中的错误或遗漏是药师的重要工作，审方包括以下内容：
1．处方项目填写是否完整，包括患者姓名、年龄、性别、诊疗科室、诊断、病历号、医师签名并盖名章、处方日期等；
2．是否系说明书适应证用药；
3．药品剂型、规格、数量、用量、用法、疗程等是否有误；
4．配伍禁忌、有害的药物相互作用、超剂量、重复用药；
5．是否有患者禁忌证。需特别注意儿童、老人、妊娠期、哺乳期、肝肾功能不良者的用药是否有禁忌；
6．对于青霉素类等容易引起过敏的药品，应注意患者的皮试结果或有无药物过敏史；
7．处方字迹是否潦草难以辨认；
8．涂改并未加医师签名；
9．法律、法规、医疗保险等有关规定的执行情况。
(二)发现处方中有以上不利于患者用药的问题或其他疑问时，药师可拒绝调配，并联系处方医师进行干预，经医师改正并签字确认后方可调配。
(三)处方调配
1．仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配。
2．对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡。
3．药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签。
4．调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错。
5．对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2—80C保存”。
6．有条件的单位，尽量在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签。
(1)核对后签名或盖名章。
(2)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。
(四)特殊调剂
根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。
(五)发药
1．核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。
2．逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字。
3．发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正。
4．向患者交待每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒所以上时要特别交待。
5．发药时应注意尊重患者隐私。
6．尽量做好门诊用药咨询工作。
(六)药品标签
1．应根据患者情况加贴个体化用药方法的标签，不能只依赖药品说明书。
2．服药标签用通俗的语言写明用法，如“每日3次，每次2片”，不应写成“每日2～3次，每次25 mg"。
3．可加贴特殊提示的标签，如“每日不超过6片”、“服药后不宜驾驶机动车、船”、特殊保存条件等。
4．有条件者，可利用电脑系统为患者打印更为详尽的用药指导标签，包括患者姓名、药名(通用名)、规格、数量、用量、用药次数、疗程、注意事项、保存条件、有效期、药房咨询电话等。
第二十四条 用药咨询(详见第十九章)
(一)药房应设置专门的用药咨询台或咨询室，咨询环境有利于保护患者隐私。
(二)由资深的临床药师为患者解答药物治疗的相关问题，帮助患者正确使用药品，提高用药依从性。
(三)应启发前来咨询的患者提出有关安全、有效地使用药品的相关问题，帮助患者尽早发现或避免药品不良反应。
(四)对不能肯定回答的问题，事后通过查找资料或咨询专家找到答案后，应及时通知患者，在帮助患者解答疑问的同时可获得患者的信赖和尊重。
(五)定期总结咨询病例向全体药师介绍经验。
第二十五条
门诊药房应配备一定数量较为权威、实用的新版参考书
(一)相关的法律、法规和制度汇编
(二)专业参考书
建议参考第十九章内容和书目，根据各单位实际需要选择确定。第七章 病房药房调剂
第二十六条病房药房是医疗机构药剂科(部)的重要业务部门，也是临床药学服务的重要场所，应予高度重视。
(一)部门负责人在科主任领导下负责以下工作：
1．明确各岗位职责和负责人员，排班和分配工作；
2．监督各岗位职责和操作规程的执行情况；
3．安排临时应急的工作任务；
4．统计工作量；
5．组织考评工作人员绩效；
6．组织药品盘点及有关账目结算；
7．关注危重及抢救患者的用药情况；
8．与病区联系和协调工作；
9．指导和监督病区贮备药品的管理；
10．向科主任汇报病房药房的工作情况，提出改进意见。
(二)岗位设置
病房药房一般再细分为口服药品调配、针剂摆药和／或调配、出院带药调配及病区公用药发药室。
(三)组织与任务
1．制定各岗位职责和操作规程，定期组织工作质量持续改进会议，学习新药知识，研讨改进临床药学服务的方法。
2．审核用药医嘱、指导特殊患者用药、报告药品不良反应等。
(四)逐步配备临床药师，开展临床药学服务。
第二十八条
用药医嘱审核
(一)住院患者用药医嘱分为长期医嘱和临时医嘱，药师对医嘱审核后方可调配。
1．审核内容包括：
1)给药途径、用药剂量、给药次数、疗程是否正确；
2)有无重复用药；
3)联合用药是否合理，有无药物相互作用和配伍禁忌；
4)注射剂溶媒选择是否合理；
5)医师有无特殊用药交待；
6)患者有无药物过敏史；
7)使用特殊药品是否规范，抗菌药物使用是否符合相关规定。
2．用药医嘱若有错误或疑问之处，必须联系医生进行干预，并记录干预内容和结果。
(二)临床药师根据患者病情进行临床药学服务，如建立药历，跟踪和评估药物治疗的效果，指导特殊患者用药、参与临床治疗会诊、抢救，进行相应的药学研究。
第二十九条
住院患者的处方调配
(一)一般采取每天调配的方式发放长期医嘱药品，临时医嘱需要急配急发。
1．住院患者口服药按每次用药包装，包装上应注明患者姓名和服药时间。
2．需提示特殊用法和注意事项的药品，应由药师加注提示标签，或向护士特别说明。
(二)制定夜间临时医嘱取药的程序和地点。
(三)医嘱变更须将药品退回药房，不能辨认的药品应作报废处理。
(四)麻醉药品使用后须将注射剂包装交还药房检查，集中作销毁处理。
第三十条
出院带药的处方调配
(一)审核出院带药处方，包括患者姓名、病案号、药名、剂量、用法用量、疗程、重复用药、配伍禁忌等。
(二)加注服药指导标签。逐步开展出院患者用药教育，提供书面或面对面的用药指导。
(三)在药品外包装袋上应提示患者：当疗效不佳或出现不良反应时，及时咨询医生或药师。告知医院及药房电话号码。
第三十一条
公用药发放
(一)凡病房治疗中使用、不单独对患者收费的药品称为公用药。包括常用各种消毒药品和皮试药品。
(二)公用药按照科室请领和结算，每周发放1～2次。
(三)公用药一般使用期限较短，应特别注意标注效期。第八章 中药饮片调剂
第三十六条按照国务院实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构药房应严格管理与调配麻醉药品和精神药品。
随着人类文明的发展，人们普遍认识到，患者有权得到充分的麻醉药品，以缓解疼痛，提高生活质量。医疗机构药学人员应从切实保证医疗需要，防止流入非法渠道两个方面做好麻醉药品和精神药品的管理与调配工作。
第三十七条
麻醉药品和精神药品的管理与调配
(一)采购管理
1．根据临床需要，医疗机构依法取得印鉴卡后，向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2．采购注射剂依据本单位年度采购计划限量；其他剂型实行报备管理，采购时进行登记，数量不限。
(二)贮存管理
1．使用单位设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应使用保险柜并置于库房内相对独立的区域。专库和专柜实行双人双锁管理。
2．配备专人负责管理工作，并建立麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年。
(三)出入库管理
1．入库验收采用专用记录单登记，货到即验，双人验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收中发现缺失、破损的麻醉药品应双人清点登记，报本机构主管院长批准并加盖公章后向供货企业查询、处理。
2．药库应建立麻醉药品和第一类精神药品专账、专用领药单；出库应双人复核签字，并由专人送达领用部门，领用人清点无误后签收。
(四)使用管理
1．药房应将本医疗机构取得麻醉药品处方权的医师名单及签名式样备案。
2．根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或第一类精神药品的患者，药师应根据相应管理规定、特殊处方和肿瘤患者麻醉药品供应卡调配，充分满足其合理用药的需求。
3．审核处方项目齐全，用途、用法用量及疗程符合规定后方可调配，由麻药品专管员核对后，登记并双人签名。
4．按照不同剂型相应规定的天数控制发药数量。
5．发放注射剂需回收空安瓿。药房回收的空安瓿必须核对批号，并用专用账簿登记。定期(报当地药品监督管理部门监督)销毁，并作记录。
6．按日做消耗统计，填写麻醉药品专用统计表。交接班应有记录。处方按日单独装订、存放并进行专册登记。
7．对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第十章
医疗机构制剂的配制
第十二章
药品采购和库存管理
第五十二条
根据本单位需要，药房应建立一个采购和库存管理 的体系，贮存适量药品，以保证随时向临床提供充足的药品供应。
(一)遵守国家政策及法规，配备必要的人员，建立严格的管理和监督制度。
(二)采购质量合格、临床需要、价格合理的药品，以保证在任何时间都能为患者提供高效的服务
(三)应保持必要的药品储备以防任何突发事件，又要注意削减不必要的库存，以减少资金占用，节省仓储空间，加快药品周转频率，使因药品过期所造成的浪费降到最低。
(四)应设有相应面积、设施、通风、除湿、必要安全措施的药库。
第五十三条
药品采购和库存管理工作指南
(一)采购原则
1．药品的采购应由药学专业人员负责。
2．采购人员必须严格遵守我国《药品管理法》的有关规定，应采购合格优质的药品，严禁采购假药、劣药。
3．选择采购品种时，在可能的情况下对不同供货商进行评估。
4．采购时应该首先对供应商的合法资质进行审查。
5．收集和比较待购药品的各种资料，严格执行药品价格政策。
(二)购入药品验收
1．库管员依据有关质量标准、发货凭证、药品采购计划逐项检查合格后，方可放人货位：
1)实物的品种和数量是否正确。
2)药品内、外包装是否完整、清洁，无渗漏等。
3)核对标签和说明书。
4)特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。进口药品应有中文标识。
2．检查药品。如有以下情况之一者应拒绝接收：
1)帐物不符。
2)药品破损。
3)药品过期或近失效期。
4)不恰当的运送条件，例如需冷藏的药品在运输过程中未放置在冷藏器中。
(三)药品贮存
1．将药品按贮存要求放置于冷库、阴凉库及常温库内合适的药架上或橱内。放置前检查药品的名称、规格及批号，放置于相应名称的货位上。
2．实行药品贮存优良操作指南：
1)根据药品不同剂型，置于相应剂型规定的贮存区域。
2)对存人药品实行货位卡，详细填写药品信息，及时记录出入情况。
3)外观相似或发音相近的部分药品分开贮存。
4)按”先产先出，近期先出，按批号发货”原则摆放药品。较早到期的药品放在前面。
5)按照药品说明书建议的温度、光照及湿度条件要求贮存药品。
6)要求低温保存的药品在运输移动时应放置在冰盒内，四周放置冰袋。
(四)药品效期监控
1．建立监控药物失效期的程序。
2．药品采购原则控制有效期在6个月以上。3个月有效期的药品原则上不进入调剂部门。如特殊需要，应贴上“首先使用”的提示标签。
3．每月定期公布近效期(6个月)药品目录，加快内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品失效。
4．对一个月内失效药品退回药库，存放于红色退药区并上报质量监控部门处理。
5．对失效药品报废应按照药品质量监控程序要求，上报分析原因。吸取经验教训，防止类似事件发生。
(五)建立符合国家和医疗机构管理要求的药品财务管理制度。
1．建立符合国家和医疗机构的药品管理制度
2．配备适当的财会人员
3．按规定定期盘点，做好药品帐目，上报亏损。
第五十四条
药品召回
(一)有下列情况发生的必须召回药品：
1．药品调配、发放错误。
2．已证实或高度怀疑药品被污染。
3．制剂、分装不合格或分装差错。
4．药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。
5．药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药、召回药品。
6．已过期失效的药品。
7．生产商、供应商主动召回的药品。
(二)药品召回按其紧急程度分为两级：
1．一级召回：24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。
2．二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用的二级召回方式。
(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。质量管理员可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。
(四)应向当地食品药品监督管理部门递交召回药品的处理报告。
第五十五条
药品销毁
(一)下列药品必须报损并作销毁处理：
1．所有破损或过期药品。
2．食品药品监督管理部门抽检不合格药品或国家公布质量不合格药品、并指定由使用单位自行销毁的。
(二)销毁方法
1．经批准报废的普通药品，必须有两人监督销毁。所有报废药品不得原包装丢弃，以防他人捡拾误用。少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。固体制剂粉碎后与水混合，丢弃于医用垃圾箱中。
2．销毁时应按规定着装或采取必要的劳动保护措施。
3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射类管制药品和数量较大的药品，应按国家有关规定处理。
第五十六条药品(库存)信息的维护
(一)指定专人负责药品信息的维护工作，包括药品的分类、编码和相关基本信息的计算机录入和编辑操作。
1．药品基本信息包括机构中存在的药品、试剂、制剂等的编码、品质、规格、厂家、产地、价格、药品的批准文号、药品编码分类等内容。
2．药品编码应体现层次化，如国家药品分类和WHO的药品分类，即按大类、亚类、小类的层次，以药理作用、用途等分类，同时兼顾系统和软件要求。
(二)药品调价应按有关部门规定统一进行。所有价格都应反复核实并做好记录。不得随意修改药品价格。
(三)负责药品信息的药师注意随时维护好计算机系统，预防病毒的侵害，并对各岗位操作员进行岗前培训。
(四)任何用户不得修改历史数据和计算机的硬件和软件配置。未经批准不得随意更改药品目录。禁止超职权范围操作。禁止盗用他人名字、口令系统实施操作。第十三章
质量保证
第五十七条
质量保证(Quality Assurance，QA)是一套用于监 督和评估所提供的服务、发现需完善事项并提供改进机制的有计划性的体系。药师通过质量保证体系对相应领域进行评估，并提供改进依据和建议。
(一)评估领域：
1．药房管理制度——岗位职责、操作程序、技术规范的执行情况。
2．药事活动控制情况——包括药品的购进、入库验收、贮存养护、出库复核、库存控制、制剂配制、药品质量检验、药品调剂发放服务、临床药学服务、药品信息服务、临床药理研究及药学科研等。
3．设施、设备的硬件管理——包括工作场所、仓储设施、设备仪器的情况。
4．客户服务及外部环境评价。
5．以往评估问题的改进和决议落实情况。
(二)质量管理组织
1．由药学部及各部门负责人或部门主管、及各岗位兼职质量管理员，组成质量管理小组。
2．质量管理小组进行评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。定期研究解决工作质量问题，特别是遇到大环境因素变化情况下(指涉及到医药卫生专业领域的政治、经济、法律等外部因素，及本单位内部政策、规定等)的问题或重大质量事件(与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重ADR等)。
3．质量管理员责任
(1)参与药房质量管理有关技术性、规范性文件的制订。
(2)参与药房QAP的年度评审。监督质量持续性改进的落实。
(3)收集药品质量及工作质量信息并分析和处理。
(三)制定质量保证体系的措施
药房质量保证体系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步骤和程序：
1．建立药房质量管理体系的评审制度，发现问题后根据评审制度，查明药品管理具体操作或主要活动。(附药学部质量管理体系评审记录，详见附表4)。
2．设定质量管理目标和评估指标，如调配差错率、患者满意度等。
3．设定每项指标的评估方法，包括统计数据、问卷调查、工作记录等。
4．运用质量管理小组实施评估，应明确质量管理员的责任，发挥其监管作用。
5．对评估结果进行分析总结，找出存在的问题及其差距。
6．针对评估结果和发现的问题，制定改进措施。
7．对采取的改进措施再评估，直至问题确已得到解决。
8．适时根据工作要求对QAP进行修订。
(四)质量事故报告
1．实施重大药事质量事件报告与联系程序。如出现重大药事质量事件当事人必须立即逐级或越级汇报并采取妥善的方法处理，以提高对重大药事质量事件的反应效率，详见附表5(重大药事质量事件登记表)。
2．药事质量事件处理应遵循事故原因不清不放过，事故相关责任者没有受到教育不放过，没有防范措施不放过，以杜绝类似事件的再次发生。
(五)质量标准的制订及其评估
1．各项药事活动都有行业规范作为其质量标准的依据。如窗口人员服务标准、处方管理规定、无菌操作规范、差错事故防范及其他各种业务操作规范等。它们可以辅助质量标准的制订和评估。
2．正确判断质量执行情况及标准的合理性常可采集一些客观指标数据进行比较分析，也可采用药房内部及医疗机构内患者随访表进行分析和评估。
第十四章 工作安全与环境保护
第五十八条药房负责人应高度重视员工的工作安全和安全操作，切实维护员工的合法权益。
(一)工作中员工的人身安全和健康应得到保护
1．制定安全操作规程、防护措施，配备符合规定的防护设备 1)从事有粉尘工作的岗位应有防尘设备、通风装置、防尘口罩等 2)操作有腐蚀性药品的岗位应有冲水池和防护手套 3)有害气体及挥发性气体应在通风橱中操作
4)细胞毒、激素及具有三致毒性的药物的调配操作应在生物安全柜中进行 5)接触病原微生物应有完善的防护和消毒隔离措施 6)特殊岗位应经培训取得上岗证，如操作压力容器等 2．明确妊娠及哺乳期妇女不能从事的岗位
(二)建立工作人员健康档案，定期进行健康检查
第五十九条 注意保护环境，依法处理废弃物
(一)应由专门部门处理的物品
1．特殊管理的药品应报告保卫部门，送专门部门处理。
2．大量报废药品应上报药品监督部门，依法处理。
(二)可自行处理的物品
1．不污染环境的少量报废药品应彻底毁型后处理。
2．少量有毒物品(重金属、酚类)应作回收处理。
3．玻璃、塑料等应集中回收，不应混入普通垃圾。
4．酸、碱应作中和处理后再排人下水道。第十五章 药品调配差错的预防和处理
第六十条 药师在调配药品的过程中，必须做到将正确的药物和准 确的数量发给相应的患者。每个工作人员必须掌握必要的预防措施以减少和预防调配差错的发生。
(一)为减少或预防差错，需遵守下列规则：
1．药品贮存
1)药品的摆放应有利于调配，可以按字母顺序或按药理作用系统分类；
2)只允许受过训练并被授权的人员往药架上摆放药品，确保药品与药架上的标签(标有药名及规格)严格对应；
3)规格的药品分开摆放；
4)包装相似或读音相似的药品分开摆放；
5)在易发生差错的药品摆放位置上，可加贴醒目的警示标签，以便药师配方时注意。
2．配方
1)配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量，有疑问时不要凭空猜测，可咨询上级药师或电话联系处方医师。
2)配齐一张处方的药品后再取下一张处方，以免发生混淆。
3)贴服药标签时再次与处方逐一核对。
4)如果核对人发现调配错误，应将药品退回配方人，并提醒配方人注意。
3．发药
1)确认患者的身份，以确保药品发给相应的患者。
2)对照处方逐一向患者交待每种药的使用方法，可帮助发现并纠正配方及发药差错。
3)对理解服药标签有困难的患者或老年人，需耐心仔细地说明用法并辅以服药标签。
4)在咨询服务中确认患者／家属已了解用药方法。
4．药房管理的有效措施
1)制订并公示标准调配操作规程，有助于提醒工作人员在工作中注意操作要点；
2)保证轮流值班人员的数量，减少由于疲劳而导致的调配差错；
3)及时让工作人员掌握药房中新药的信息；
4)发生差错后，分析和检讨出现差错的原因，及时让所有工作人员了解如何避免类似差错发生；
5)定期召开工作人员会议，接受关于差错隐患的反馈意见，讨论提出改进建议。
6)合理安排人力资源，工作高峰时适当增加调配人员。管理工作应安排在非高峰时间。
第六十一条 药品调配差错的应对原则和报告制度
(一)所有调配差错必须向部门负责人报告，并由部门负责人向主任报告。部门负责人还应调查差错发生经过及原因，分析出现危害的程度和处理结果。
(二)差错处理应遵守下列步骤
1．建立本单位的差错处理预案。
2．当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。
3．根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。
4．若遇到患者自己用药不当、请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。
(三)进行彻底的调查并向药房主任提交一份“药品调配差错报告”，该报告应包括以下内容：
1．差错的事实；
2．药房是如何发现该差错的；
3．确认差错发生的过程细节；
4．经调查确认导致差错发生的原因；
5．事后对患者的处理；
6．对杜绝再次发生该类差错的建议；
7．该处方的复印件。
(IN)改进措施
1．药房主任应修订工作流程，以利于防止或减少类似差错的发生。
2．药房主任将所发生的重要差错向医疗机构管理部门报告，由医疗机构管理部门协调相关科室，共同杜绝重要差错的发生。
3．将本院发生的差错填报“药品调配差错报告表”(具体可参考中国药学会医院药学专业委员会制定的“药品调配差错报告表”，见附表2)上报中国药学会医院药学专业委员会，提供借鉴和学习。
第十六章
药品不良反应报告
第六十二条
药品不良反应与药品不良事件
(一)药品不良反应(Adverse Drug Reaction，ADR)是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的、与用药目的无关的反应。
(二)药品不良事件(Adverse Drug Events，ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件。它不一定与该药有明确的因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着”可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。
(三)以上监测报告信息汇总至国家食品药品监督管理部门。这些数据最终递交至WHO协作中心，与来自其它国家的数据进行汇总，以评价药品的安全性。
第六十三条药师应有效地证实、报告和管理药品不良反应。
(一)所有的ADR、ADE报告必须由药师处理。
1．各医疗单位中应建立ADR监测网络，负责ADR资料的收集、评价、上报和信息反馈。组织对疑难、复杂ADR病例进行调查、确认和处理。
2．负责开展ADR的宣传、培训、咨询工作。组织开展ADR监测方法的研究工作。
3．起草或提请修订本单位相关工作制度、技术规定和应急预案。
4．填写“药品可疑不良反应报告表”(见附表3)。报告所有可疑的药品不良反应，尤其是严重的ADR和新药引起的可疑ADE。
5．说明不良反应后果，即由于ADR造成的患者医疗状况，如并发症或身体受到的损害等。
(二)报药事委员会审查、评估并作出结论。
(三)将填写完整的报告通过电子报表上报，或以传真、邮寄方式递交地方食品药品监督管理部门。
第六十四条 处理原则
(一)一般的ADR每季度集中向地方食品药品监督管理部门报告。新的、严重的ADR应于发现之日15日内报告。死亡病例须及时报告。
(二)对于新的或严重的ADR，药师及时收集相关文献资料，协助临床医生制定监测及治疗方案。对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施，必要时可紧急封存或召回。
第六十五条 信息的反馈宣传
(一)每季度将国家或地方药品监督管理部门反馈的ADR情况及本单位ADR典型病例，利用医疗机构的局域网或刊物及时刊登宣传。
(二)将收集的ADR信息及时报告给临床，提醒用药者注意ADR的危害性，向医生提供药品安全性评价的资料及用药注意事项。举办多种形式的宣传教育活动，如影像、图片、讲座、宣传板等。
(三)药师应及时向ADR／ADE报告者反馈相关的ADR或ADE的评估结果。
第十七章 促进科学、合理用药
第六十六条 合理用药是临床药学的核心任务，是在保证人民用药安全中药师价值的重要体现。
(一)参与本单位合理用药，监管重要决策和日常管理
1．参与药物治疗规范的制定
2．起草药品合理使用监管制度、办法，报药事管理与药物治疗委员会审批并负责实施
3．向药事管理与药物治疗委员会的药品遴选或淘汰提供可靠的文献依据
4．制定和调整本单位基本药品目录
5．按需起草本单位季度或年度药品使用评价报告
6．制定对医务人员合理用药教育计划并参与实施
(二)沟通是促进合理用药的桥梁
1．药师应主动与医务人员沟通合理用药相关信息
2．当患者或家属咨询时，药师有责任帮助患者正确合理地用药
3．鼓励药师之间的沟通和信息分享。
(三)向患者和公众提供用药咨询服务(详见第十九章)
1．药师主动为出院患者提供用药指导
2．回答门诊患者及家属的用药相关问题
3．解答医疗保险公司的药物相关问题
4．参与社会健康教育活动，解答公众的用药相关问题
5．为卫生行政部门和药品监督管理部门提供药物相关的文献和建议
(四)为药物经济学研究和药物利用研究提供数据，例如：
1．门诊使用抗菌药物的处方百分比、针剂处方百分比、平均处方金额、平均处方用药品种数、不合格处方分类、药师干预结果等的统计分析
2．住院患者联合用药情况分析、单病种用药分析、围手术期预防用药调查等
3．药品收入占医疗总收人比例
4．门诊患者人均医疗费用中药费所占比例
5．出院患者人均医疗费用中药费所占比例
6．药品出库金额前20位趋势分析
7．抗菌药物出库金额前10位趋势分析
8．特殊品种药品出库金额趋势分析
第六十七条 治疗药物监测与个体化用药指导
(一)有条件的医疗机构开展治疗药物监测，为设计个体化给药方案提供实验室依据。
可以开展血药浓度监测的项目有：
1．抗癫痫药：苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、丙戌酸、扑痫酮、乙琥胺；
2．抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、异丙吡胺、普鲁卡因胺、普萘洛尔；
3．强心药：地高辛；
4．抗哮喘药：茶碱；
5．三环类抗抑郁药：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪；
6．氨基糖苷类：庆大霉素、链霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星；
7．其他抗生素：去甲万古霉素、万古霉素；
8．抗肿瘤药：甲氨蝶呤；
9．免疫抑制剂：环孢霉素、他克莫司；
10．抗躁狂症药：锂盐；
11．抗风湿药：水杨酸。
(三)开展血药浓度监测的单位应设计合理的血药浓度监测申请单和报告单(参见附表1)。申请单内容应包括：
1．患者基本情况，如年龄、身高、体重、性别等；
2．肝、肾功能；
3．送检目的，如测定稳态血药浓度、怀疑中毒、疗效不佳、缺乏依从性、其它；
4．被监测药物的给药途径；
5．服药持续时间和最后一次服药时间(以确定是否达稳态)；
6．采血时间。
(四)药师应根据监测结果提出用药方案的建议，及时反馈给医生。
(五)将申请单上的信息录入数据库，定期整理和分析，以便积累有价值的药代学数据。第十八章
用药教育与指导
第六十八条
用药教育是药师的工作之一，是保证人民用药安全的有效形式
(一)用药教育是通过直接与患者及其家属及公众交流，解答其用药疑问，介绍药物和疾病的知识，提供用药咨询服务。目的是提高患者对药物治疗的依从性并减少用药相关问题。
(二)通过直接收集与患者用药相关的信息，直接为患者提供用药指导。例如：建立药历、出院患者用药教育、门诊患者用药咨询、家庭病床用药指导和药物治疗相关问题解答等。
(三)开展公众用药教育的形式包括：
1．提供用药相关的健康知识讲座和教育资料，如宣传页、视听材料、宣传栏、病区内巡回的展板等。
2．在医疗机构、社区、公共场所等，为特殊人群提供用药相关教育，如妊娠期和哺乳期安全用药等；慢性病的用药指导，如高血压、糖尿病、抗凝、和传染病的防治及缓解疼痛，等等。
3．为患者提供用药咨询，包括为出院及门诊患者的咨询服务等。
4．设计和发放患者用药咨询联系卡，联系卡包含可提供的联系方式(如通信地址、电话、传真、电子信箱等)、工作时间、建议咨询的内容、合理用药常识等。
5．对特殊患者(处于药品的用法、用量处于调整阶段、需要特别关注的患者)应加强随访，追踪用药教育的效果。
第六十九条
特殊人群用药教育
药师对下列特殊人群必须给予高度关注，以确保用药安全、有效、经济、适当。
(一)妊娠期用药指导：药师应熟悉药物的妊娠期用药安全性分类。必要时可根据文献资料和经验做成小册子或电子版，方便查询。
(二)哺乳期妇女用药指导：药师应关注哪些药物可透入乳汁、透入量多少、对婴幼儿的影响如何，在对哺如乳期妇女提供药物服务时提供特殊提示，以减少或避免婴幼儿因受哺乳母亲治疗用药对婴幼儿带来的不良影响。
(三)儿童用药指导：药师需要考虑两方面的问题，即此药儿童能不能使用和可以使用的合适剂量。
(四)老年人和慢性病患者的用药指导：应特别考虑老人是否需要减少剂量，以及用于多种疾病治疗的药物间的相互作用。
(五)肝、肾功能不全患者用药指导：药师应熟悉药物的体内处置过程，清楚肝、。肾功能不全时的药物选用和剂量调整，并指导患者正确使用。第十九章 药学信息服务
第七十条 药学信息服务的基本要求
药学信息服务是对药学各种信息的整理、追踪、评价、解释、传播及应用。
(一)配备经过培训的全职或兼职工作人员；
(二)配备尽可能完善的资料库，例如合适的参考书、专业期刊、药学文献；
(三)配备计算机，逐步具备光盘检索条件或网络检索条件；
(四)日常办公时间应该提供药学信息服务，必要时可安排药师在下班后提供值班电话服务，以适应临床或患者的紧急情况需要。
第七十一条 工作内容
(一)通过电话、信件、传真或e-mail为药物咨询提供解答；
(二)为出院患者提供用药指导；
(三)回答门诊患者及家属的用药相关问题；
(四)应医务人员和患者的要求，提供即时、准确、、合理、公正的药物和治疗信息；
(五)编辑药讯并定期发布，宣传最新的药物信息；
(六)对药事管理与药物治疗委员会、医疗机构感染管理委员会等提供信息支持；
(七)编写本院的“基本药品目录”、“处方手册”等；
(八)参与制定院内合理用药方案；
(九)参与药师、未注册的药师药学专业人员和其他医学专业人员的继续教育工作；
(十)参与药物不良反应及用药差错报告；
(十一)参与药物利用的回顾与评价；
(十二)为药物研究和开发提供文献支持；
(十三)在适当场所张贴、发放药物信息快报，以便于医疗和药学人员及时掌握药品变化情况。
第七十二条 资料来源和更新
(一)订购国内外的专业期刊；
(二)订购国内外的专业参考书；
(三)订购国内外的光盘版或网络版检索资料；
(四)收集整理企业提供的药学研究和宣传资料；
(五)每年评估参考书目和文献的版本和利用情况，及时补充新的版本和内容；参考文献应能全面覆盖服务范围；
(六)保持与其他医疗卫生机构和医学图书馆的密切联系。
第七十三条 接待咨询
(一)接待药物咨询者时，应认真而礼貌地倾听并机认真智应答
(二)咨询中应该注意：
1．记录药物咨询的重点和相关因素；
2．收集咨询者的背景资料，如姓名、住址、职业、联系电话；
3．清楚、简洁地询问一些恰当的、有指导性的问题；必要时可向咨询者询问一些额外的信息，便于理解问询意图；
4．把握咨询的问题，搞清楚问询者所关注的焦点和咨询目的；
5．重复叙述咨询内容，或强调可疑之处以避免误解。
(三)确定答复的紧急程度，如：
1．一般问题应立即答复，需要查找资料的应在24小时内答复。
2．如果药师不能在相应的时间内提供咨询的答案，应及时通知询问者，并随后给出必要的答复或相关资料。
第七十四条 查找药物咨询答案的方法
(一)根据药物咨询的内容和类别，选择适宜参考书或专业的光盘版或网络版检索资料。
1．对于简单的咨询，使用药品说明书，或公认权威的综合性药物学，如《中国药典---用药须知》、《新编药物学》、《现代临床药物学》、Martindale’s The Complete Drug Reference(马丁代尔大药典)，AHFS Drug Information(美国医院处方集服务处的药物信息专辑)；
2．如果需要更详细、和更及时的信息，可利用Drugdex和Medline等数据库追溯原始文献。
(二)评价筛选的资料，必要时可与其它参考资料对比。注意所选资料的价值和公正性。
(三)预测在答复咨询过程中，询问者可能提到的相关问题，并为此类相关问题准备答案。
(四)当参考书或专业的光盘版或网络版检索资料资料库没有直接提供答案时，可通过仔细分析获得的信息，并运用专业判断推导得到答案。
第七十五条 咨询反馈
(一)回答咨询
1．复述咨询的问题和相关资料，表明对咨询的问题理解无误。
2．用口头书面或书面口头形式答复。
3．采取积极的干预措施，例如：提出指导性建议，编写药历，设计个体化治疗方案，等。
4．尽可能提供文献复印件相关文献资料。
(二)建立咨询档案
1．将所有的咨询和答复做书面记录、归档。
2．采用易于检索的方法保存咨询记录((如将记录内容录入计算机)以便在需要时调出所需数据。
第七十六条 咨询结果分析与反馈
(一)每周或每月对门诊药房和住院药房的药物咨询情况进行小结，并就下列内容进行整理、归档和分析：
a)干预的类型(如可获得性，治疗的选择等)；
b)咨询的复杂程度(如1级表示简单咨询，5级表示复杂咨询，即需要长时间、大量地查阅文献)；
c)问询者的职业(如医师、护士、药师、患者等)；
d)回答所用的时间；
e)反馈信息；
f)若条件允许，可将患者或医疗机构节省的费用作为药师提供药物信息服务的评价指标。
(二)分析询问中潜在的流程或制度等方面问题，定期向有关领导汇报。
第七十七条 临床支持服务
(一)根据临床医疗需要，提供药学相关文献和合理用药相关信息；
(二)在病房查房和临床会诊中，就药物选择、药物相互作用和治疗方案等提出分析和建议；
(三)为临床课题研究提供药学相关文献和技术支持；
(四)为医疗质量管理和医疗机构行政决策提供药学信息支持； 1．逐步建立和完善临床药学信息网，实现电子化药历； 2．逐步建立患者TDM、用药史或咨询情况数据库；
3．在医疗机构现有医疗信息网络的基础上，逐步嵌人和完善临床药学信息网，逐步实现药物相互作用、超剂量等处方在线审核，逐步实现药品处方权限的在线审核与制止，逐步实现药品用量与用药费用的合理性报表管理；
4．逐步建立医疗机构之间、地区、甚至全国的临床药学信息网，实现资源共享和信息互通。
第二十章
医疗机构药学研究
第七十八条
目的：因地制宜，发展医疗机构药学，促进学科建设，提高专业水平。
(一)宗旨：
1．应服务于医疗机构和药剂科(部)的工作宗旨，以患者为中心、以科研为阶梯。2．既保证药品质量．又注重提高医疗质量和水平。3．从药品供应型转变为技术服务型。
(二)基本条件：
1．硬件——必要房屋或空间，必要的仪器和设备。如(pH计、分光光度计、崩解仪、药物溶出度仪)、HPLC、GC、HPEC、MS、药物浓度快速分析仪等。
2．软件——必要的规章制度和SOP，一定的学术气氛和绩效考核指标，良好的技术平台和团队；
3．人员——具备必要知识和技能、具有职业道德和责任心的专职或兼职的技术人员和研究人员。
(三)选题依据：
1．社会效益一一解决临床用药中实际问题，改善、提高药学服务水平；
2．经济效益——重市场，讲实效，缩短治疗时间或降低医药费用；
3．学术价值——先进性，力求创新。
(四)研究内容：
1．药剂学研究(新药、新制剂、新剂型、新工艺、贮存稳定性、配伍稳定性、药品质量比较，等)；
2．新药临床药理研究(一类新药的药物动力学研究、生物利用度与生物等性比较)；
3．临床药物动力学和药效学研究(特殊病理和生理条件患者的药物动力学，种族、性别、饮食对药物动力学的影响，基因多态性与个体化治疗，剂量调整计算方法，药物代谢性相互作用)；
4．药物利用研究及评价(病历／处方分析，药物合理用量与耐药趋势分析，不良反应报告与评价，循证医学与循证药学)；
5．药物经济学研究(临床治疗方案的药物经济学分析，本医疗机构或本地区用药情况分析，药品市场的价格分析)；
6．中药的临床药学(不良反应的报告与发现；中药与中药、中药与西药的相互作用；合理使用)；
7．药事管理(开发药品管理软件，探索药剂科(部)管理模式和经验，药事管理规范化、标准化的研究，卫生资源的配置和使用合理，药学职业道德与伦理学教育和研究)。
8．临床急需阐明的药物治疗学中与药学技术有关的问题；
9．其它与医疗机构药学相关的研究。
(五)基本研究步骤：
1．文献调研与可行性研究；
2．文献综述或开题报告；
3．课题预算、研究方案和路线；
4．实验操作与实施；
5．数据处理和分析；
6．结果与讨论；
7．研究总结；
8．论文书写、修改与发表；
9．成果转化。
(六)经费来源：
1．国家级、省部级、地市级科研基金；
2．高等院校科研基金；
3．基层单位科研基金；
4．企业委托课题研究；
5．自选课题。
(七)实施与管理：
1．项目负责人与课题组成员分工协作；
2．通过开题报告进行科学性和可行性审核；
3．根据预算、计划和步骤进行，讲究客观、科学、严谨；
4．在一定时间内高质量完成；
5．及时总结和发表；
6．转入实际应用。
(八)建议的激励方式：
1．报销版面费；
2．年终奖金鼓励；
3．提供参加学术交流的机会；
4．提供参观或进修的机会。
第二十一章 在职药学教育学与在职人员培训
第七十九条
关于药学教学工作
1．教学内容：
(1)指导药学相关专业的专科、本科学生和进修生的见习、实习；
(2)指导药学相关专业的本科学生的毕业专题；
(3)指导药学相关专业的硕士或博士研究生的学习和课题研究；
(4)承担药学相关专业的专科、本科、研究生的授课任务。
2．教学与带教人员：
(1)药师以上专业技术职称的药学专业人员，有责任指导学生的实习和见习，辅助指导本科生和研究生的课题研究工作；
(2)主管药师以上专业技术职称的药学专业人员，有责任参与医学和药学方面相关专业课程的教学工作；
(3)副主任药师以上高级专业技术职称、并取得硕士/博士研究生导师资格的药学专业人员，有责任指导硕士/博士研究生导师的学习和课题研究工作。
第八十条
药学专业人员的在职培训
(一)在职培训目的
1．药学专业人员有义务不断提高自身素质，加强专业知识学习，了解和掌握本专业的发展趋势和动向；
2．随着专业技术职称的晋升，药学专业人员的自身业务水平和医、教、研综合能力也应该有相应的锻炼和提高；
3．通过培训教育，促使员工在知识、技能、品德、法规、沟通等方面不断提高，以获得足够能力履行其职责，并适应药房工作发展的需要。
(二)培训内容
培训教育特别强调针对性和实践性。
1．加强基本理论、基本技能、知识技能的学习和更新；
2．学习相关法律、法规、行业标准、规章制度；
3．掌握操作规程和服务技巧，提高解决问题的能力。
(三)培训对象
为药房所有工作人员，要求员工主动参与。
(四)培训方式
在可能的情况下，科室应定期安排专业技术讲座等业务学习，鼓励在职人员参与本单位和本行业的学术交流活动，提供药学人员参加专业培训和外出进修的机会。
提倡药学人员终身学习的概念。
(五)培训制度
1．建立培训制度和培训计划，做好培训记录；
2．药师每年度须达到规定的培训学时数量或学分要求；
3．定期组织岗位考核，成绩记录在个人技术档案中，作为任用的参考依据；
4．对积极参与本行业学术交流活动并获奖的药学专业人员，和每个年度在专业学术期刊上发表文章、出版论著的药学专业人员，可根据本单位和科室的有关规定给予一定奖励。
-本文出自药圈，原文地址：http://www.yaoq.net/thread-731426-1-1.html
篇2：药房制度
1、不合格药品是指因药品质量问题可能发生的危及人身健康安全异常情况或者药品的包装、说明书等不符合国家相关规定的药品。
2、发现不合格药品时应查明情况，分清责任。因保管或养护不当，人为因素造成质量问题，由药品质量管理人员承担责任。
3、药品质量管理人员在药品验收和日常养护中发现可能存在质量问题的药品，应立即停止使用，并将情况向负责人汇报，由负责人按规定处理。
4、药品质量管理人员在验收药品时如发现购进药品存在包装损坏、污染、近效期等情况，即视为药品验收不合格，应填写《药械退货记录表》，同时将该情况向负责人汇报，并与供货方联系办理退货手续。
5、对于售出后药品，退回时应依照购进药品验收程序重新进行验收，验收合格的药品可以入药房继续使用。
6、对于不合格药品的报损和销毁，须由负责人确认，并做好《不合格药械报损销毁记录》的填写。
处方调配管理制度
1、本制度所称处方，是指由注册的执业医师、执业助理医师或其他具有处方权的工作人员在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）或食品药品监管部门和卫生部门核发的药事管理培训合格证明的药品质量管理人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
2、处方书写应当符合下列规则：
（一）每张处方限于一名患者的用药。
（二）处方字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
（三）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
3、取得药学专业技术职务任职资格或食品药品监管部门和卫生部门核发的药事管理培训合格证明的人员方可从事处方审核、调配工作。
4、按照操作规程调配处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
5、应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
6、应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用药不适宜情况。
7、经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并向医疗卫生机构负责人报告。
8、调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
9、在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。
10、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调配。
处方审核调配人员不得随意更改处方内容。
11、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方保存期限为1年，第二类精神药品处方保存期限为2年。
处方保存期满后，经医疗卫生机构负责人批准、登记备案，方可销毁。
票据和凭证管理制度
一、为加强医院药品购进票据和凭证管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《江苏省药品使用质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和规章，制定本制度。
二、票据和凭证指证明所使用药品购进、销售合法性的原始证明材料，包括发票、随货同行单据等。
三、从药品生产企业、药品批发企业购进药品时，应当索要标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
四、购进的药品应做到票、帐、货相符，票据应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
特殊药品管理制度
1、根据特殊药品的管理规定和诊疗需求，特制订本制度。
2、不得购进和使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和一类精神药品。
3、药品质量管理人员负责二类精神药品购进计划的制订，采购计划量一般为一个月使用量，不得超过三个月使用量。计划由负责人签字同意后方可实施。
4、负责人或药品质量管理人员负责购买二类精神药品，购进药品由负责人和药品质量管理人员共同按规定进行验收，验收人员必须在验收纪录上签字。
5、购进的二类精神药品必须专柜加锁保管，并建立专用账册，药品质量管理人员为管理第一责任人。
6、破损、过期失效的特殊药品必须单独存放，不得与合格品混放。应当按照进货渠道作退货处理，如必须报损的，履行药品报损手续，并请药品监督管理部门派员现场监督销毁。
7、二类精神药品必须凭医生处方使用，每次不超过七日常用量；
8、二类精神药品处方由药品质量管理人员负责调配，并经过负责人核对，调配者和核对者必须在处方上签名。
9、药品质量管理人员对处方所列药品不得擅自更改或代用，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时经医师更正或者重新签字，方可调配。
10、调配过的二类精神药品处方应及时统计销帐，单独保存。处方保存期限为两年，到期后经负责人批准监督销毁。
效期药品管理制度
1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。、距失效期不到3个月的药品不得购进，不得验收入库。有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。、药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
4、对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
5、对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、陈列检查。
6、及时处理过期失效品种，严格杜绝使用过期失效药品。
7、严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
药品不良反应报告制度
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、发现药品不良反应时由药品质量管理人员负责填报《药品不良反应报告表》。
3、药品不良反应实行定期报告制度，医疗机构负责人负责于每月十日前将上月发现的《药品不良反应报表》上报所在地的卫生院。
篇3：药房制度
1 提升药房管理水平
1.1 规范药品采购行为
规范药品采购行为是医院药房药品质量的重要保障渠道。医院药房所购药品的供应商、生产商必须要具备药品经营生产资格。建立药品购进与验收制度, 所采购的药品必须符合相关规定, 坚决杜绝购进和销售假冒伪劣药品。药品采购必需专人负责, 专人审批, 其他人员禁止擅自购入药品。
1.2 规范药品管理不足
药房药品的质量直接影响患者合理安全的用药, 药品管理不到位会影响药品的治疗作用, 甚至危及生命, 如假药劣药流入药房, 药房药品失效, 主要成分发生变化等。部分药房未严格审核药品的流通, 未根据药品性质合理保管药品, 对部分毒性药品, 精神药品未按规定保管, 危及患者用药的安全性和合理性。规范药品管理需注意以下几个方面: (1) 规范药品有效期管理。登记药品有效期, 定期检查库存药品的有效期, 书面列出即将在半年内过期的药品。 (2) 规范药品存贮管理。药品存贮要先进先出, 避免药品积压过期。 (3) 规范贵重药品的管理。清点库存贵重药品数量、使用量, 库存贵重药品必须做到账物相符, 登记数量与实际数量一致。 (4) 规范特殊药品管理。毒、麻药品实施专用处方、专人负责、专柜保存、专人登记、专用帐册。
1.3 加强药品信息化管理
近年来随着科技的发展, 药品信息的更新更加快捷。如医院药房不能及时对科技产品更新换代, 疏忽药品的信息管理, 就不能及时撤掉超过效期药品, 上架新进药品, 不利于患者合理用药。加强药品信息化管理需注意以下几个方面: (1) 做好新药的宣传工作。有效借助网络的传播信息功能, 及时介绍国内外用药动态、临床用药及不良反应等有关药品信息, 建立药物、制剂、药检、科研及药物不良反应的书面档案;建立信息库, 收集各种药物疗效、新药资料、不良反应等。 (2) 接受临床科室的信息反馈。加强与临床科室的联系, 掌握和了解所供药品的疗效和不良反应, 听取临床工作人员对药房工作的意见和建议, 改进药房的工作, 促进临床合理用药。
1.4 加强药房工作人员管理
药房工作人员是药房管理的关键, 药房工作人员的技术水平和服务态度是患者合理用药的保障, 直接关系到发放药品的安全性。但部分医院的药房工作人员配备不完善, 缺乏药品管理及合理用药方面的知识, 药房工作人员的技术水平并不达标, 且由于药房的工作繁忙, 无暇进修, 缺失专业知识。另外, 药房取药的人员多, 流动性大, 部分药房工作人员缺乏职业道德, 服务意识淡薄, 未告知患者合理用药的注意事项, 未进行用药咨询, 影响患者合理用药。医院管理人员必须引导药房工作人员树立规范的工作意识, 良好的从业态度。实施量化考核措施, 定期检查药品帐物相符率、处方调配差错率、患者满意度等指标, 综合考评优奖劣惩, 以促进药房工作人员的工作积极性和从业主动性[2]。
2 提升药剂人员素质
随着医药技术的不断发展及各类药品的不断更新, 药房工作要求药房工作人员不断更新药学知识。为保障病患的用药安全、药房工作质量及医院的未来发展, 必须提高药剂人员的素质, 主要有以下几个方面: (1) 定期通过海报、会议、影像传达等形式在药房内部开展最新药学理念宣传活动, 让药房工作人员改变旧观念, 吸收新时代的药学理念, 不断创新。 (2) 鼓动药房工作人员进行职业技能培训和专业知识学习, 如学习新型药理、配药方法等知识, 通过不断的训练和知识更新, 强化自身技能, 丰富自身知识库, 实现药房的专业、规范管理, 提高医院药房的工作水平。 (3) 采取针对性的培训计划, 针对药房工作人员的个人水平、工作时间, 通过针对性的计划方案, 科学定制培训计划, 完善个人不足, 进而优化整体队伍质量。 (4) 合理选拔人才, 除选择工作能力和专业技能较强的人才, 还要选择思维活跃、思想先进、能较快接受新事物的人才[3]。
3 完善药学服务水平
(1) 开展药物咨询服务:药房工作人员应掌握充分的临床及医学知识, 积极开展药学咨询, 应向患者详细介绍药物的用法用量、与饮食的禁忌证、不良反应及储存方法等用药注意事项等, 给予患者专业、个性化的药学服务, 保证临床合理用药。 (2) 规范退药流程管理:药房工作人员应提高服务质量, 减少临床退药现象。健全药品退药流程, 处理退药时严格检查药品质量, 做好退药记录, 对于有特殊规定而无法二次入库的药品要给予销毁, 确保临床用药安全。 (3) 医药结合, 全方面做好药学服务:药房工作人员不仅要有药学知识, 也要有相关的医学知识, 医药结合模式是临床医学在国际上的发展方向, 也是医院实施以患者为中心的服务理念的需要, 药房管理应从传统模式阶段转变为医、药、护相结合阶段, 建立以医、药、护三位一体的服务模式, 从而提高药学服务质量。
目前我国的医院药房普遍存在药房药品管理不到位, 药房的管理规章制度不完善, 药房工作人员专业水平较低, 服务意识不强, 药品信息更新慢等不足。针对以上药房管理不足, 要逐步将药房管理的机制科学化、规范化、法制化, 为患者提供高效、安全、价廉的药品, 保证患者的合理安全用药。
关键词：药房管理,药品管理,药学服务
参考文献
[1] 谭洁英, 蔡育红, 李健灿.物流管理系统在基层医院综合药房管理中的应用[J].中国当代医药, 2014, 21 (13) :135-136, 139.
[2] 刘璐, 郑虎占.二级医院中药房开展用药咨询服务的思考[J].中国医药导报, 2014, 11 (8) :155-157, 161.
篇4：药房制度
2月12日，根据公告显示，益丰药房本次发行网上初步有效申购倍数约为243.70倍，超过150倍，回拨机制启动后，网上发行最终中签率为0.92%，益丰药房得到了投资者的踊跃认购。
综合竞争力居行业前列
益丰药房主要从事药品、保健品、医疗器械以及与健康相关的日用便利品等的连锁零售业务，子公司益丰医药作为公司内部集中采购平台，兼顾少量对外药品批发业务。
根据MDC数据统计，公司2011年-2014年连续四年在中国药品零售企业综合竞争力百强榜排名第六位，并获得2014年成长力冠军。根据相关资料显示，公司2013-2014年在中国综合实力百强榜排名第五位。
数据显示，2012年至2014年，公司保持了营业规模和毛利率的同向增长。公司营业收入分别为153，947.84万元、180，429.93万元和 223，022.57万元，综合毛利率分别为37.24%、38.66%和39.77%。
“区域聚焦、稳健扩张”成就品牌优势
在我国医药零售行业区域性特征明显的背景下，公司始终坚持“区域聚焦、稳健扩张”的发展战略和“重点渗透、深度营销”的经营方针，率先聚焦湖南省市场，形成区域优势，再将成熟的经验不断复制，逐步向华中、华东地区辐射，实现跨省份经营。目前，益丰药房在华中和华东地区居行业前三强，形成了一定的区域优势和品牌影响力。
“区域聚焦”战略使公司迅速占领区域市场，提高市场影响力，确定了公司在该区域的领先优势。
同时，公司采取直营连锁形式，独创了六大核心运营系统，成功地实现了跨省经营。精细的标准化运营体系已经成为公司跨区域经营、快速高效复制门店的保障，成为公司实现稳健扩张的核心竞争力之一。
国家政策积极扶持医药连锁企业
在GDP持续增长、社会消费水平提高等因素的驱动下，我国医药零售市场面临巨大的发展空间。同时，近期国家出台了一系列的政策，鼓励医药行业提升连锁化率和集中度，实现跨区域发展。这些相关政策构成了医药连锁企业发展的及其有利的政策环境。
这一良好的行业机遇将有力地帮助益丰药房实现连锁药店的拓展，为公司的跨越式发展创造了条件。
募投项目提高盈利能力
益丰药房本次募集资金将投资于营销网络建设项目以及补充流动资金等其他与主营业务相关的营运资金。项目总投资额约为8.16亿元。
有分析人士指出，通过募投项目的实施，益丰药房的销售网络及规模将会进一步扩大，门店布局进一步优化。公司的市场竞争能力将明显提高，为公司的可持续发展和战略目标的实现提供可靠保证。同时，规模的扩张使公司对供应商的议价能力增强，有利于降低采购成本，提高盈利能力。
拓展健康关联品类打造多元化商品经营的大健康药房新业态
多元化商品经营的大健康概念药房已经成为医药零售行业新的发展趋势之一。公司从2009年开始积极推进“大健康药房”新型业态的尝试，以现有的客户群与品类为核心做品类拓展，选择一些有条件的地区和门店，以专区、专柜、专营店等形式新增与放大母婴产品、中药养生、健康食品、个人护理用品及与健康相关的日用便利品的经营，促进门店业绩持续增长。<Z：＼1325＼结束符.jpg>
篇5：药房各类制度
（1）为保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
（2）卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁、每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。
（3）保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。
（4）仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。
（5）在岗员工应统一着装、佩带工号牌，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次。头发，指甲注意修剪整齐。
（6）卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。
（7）健康体检每年组织—次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。
（8）严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。
（9）如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其他离职手续。
（10）要建立员工健康档案，档案至少保存三年。
首营企业和首营品种的审核制度
目的：为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。
依据：《药品经营质量管理规范》第70、73《药品经营质量管理规范实施细则》第69条。
适用范围：适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。本公司负责人，质量负责人和购进人员对本制度的实施负责。内容：
1、首营企业的审核
首营企业是指购进药品时与本公司首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。
索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件、药品销售人员身份证复印件、上岗证等资料的合法性和有效性。
审核是否超出有效证照所规定的经营（生产）范围和经营方式。
质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书等，首营企业审核还不能确定其质量保证皮能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产（经营）场所、技术人员状况、储存场所，质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
购进人员应填写《首营企业审批表》，依次送质量负责人和本公司负责人审批后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。
2、首营品种的审核
1、首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品（含新剂型、新包装、新规格、新品种）。
2、购进人员应向生产企业索取该品种的生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。
3、资料齐全后，购进人员填写《首营品种审批表》，依次送质量负责人审查合格后，本公司负责人审核同意后方可进货。
4、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核的内容包括： 审核所提供资料的完整性、真实性、有效性。了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。
审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》所规定的生产范围。
当生产企业原有生产品种发生规格、剂型、包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。
审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
药品陈列管理制度
实施药品分类管理是保障群众用药安全有效的有力措施，也是《药品经营质量管理规范》的要求。药品分类管理不仅可以提高药店的管理水平，规范药店经营行为，而且可以减少药品质量事故的发生。
一、在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。
二、零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到：
㈠药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列； ㈡内服药与外用药分开摆放，分柜陈列； ㈢易串味的药品与一般药品分开摆放； ㈣药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；
㈤处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识；
㈥对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。
三、危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
四、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，斗前应写正名正字。
五、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。
六、药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
七、药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。
检查验收管理制度
（1）质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。
（2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。
（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。
（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。
处方调配管理制度
（1）质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。
（2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。
（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。
（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。
（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。
特殊药品管理制度
1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用精神药品必须经卫生行政部门批准。药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。
3、特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录
4、药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
药品不良反应报告制度
一目的：为确保人民群众用药的安全、有效，特制订本制度。二依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、《药品不良反应报告和监测管理办法》 三职责：
1、药房主任负责药品不良反应事件的核查和上报及日常业务指导。
2、药房各员工负责收集和科内汇报药品不良反应的情况。四主要内容：
1、药房配合医院成立不良反应监测小组，由药房主任兼职负责药品不良反应的监测和报告工作。
2、药房各员工负责收集和科内汇报。发现用药过程中出现的不良反应，即时向药房主任汇报，同时做好记录，并逐级上报。
3、药房应协助医院有关部门采取有效措施，缓解不良反应给病人的身体损害。填写《药品不良反应/事件报告表》24小时内上报朝阳区药监局。
4、积极配合协助上级主管部门和药品监督管理人员对药品不良反应/事件的调查、核实、处理。
5、对于典型、严重、特别是死亡的药品不良反应/事件，组织医院包括医护有关人员在内，进行讨论，制定措施防止不良反应再次发生。
6、对于使用医疗器械造成的不良反应/事件，也应遵守以上措施，及时上报朝阳区药监局，采取有效措施，防止不良反应再次发生。
7、预防接种及其它群体不良反应，向北京市药品不良反应/事件监测中心报告，同时抄报朝阳区药监局，填写《药品不良反应/事件报告表》12小时内上报。
8、逐步开展电子报表，对于用药和医疗器械的不良反应信息及时向医师药师转达，以提高安全用药。
9、对于药品不良反应/事件隐情不报者，根据情节轻重和事件后果给予一定处罚。
质量管理机构与
专职质量管理人员的职责
一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；
二、监督质量管理的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
三、在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；
四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；
七、按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求；
八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
九、负责建立药品质量档案和收集质量标准；
十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
十一、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
十二、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
药品购进管理制度
1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。
2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。
3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。
5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。
6、采购药品应与供货单位签订采购合同，明确质量条款。
7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。
12、质量管理员应会同相关部门按对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量。
药品拆零管理制度
1.为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度。2.拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装（瓶或盒）中取出，分装入其他包装材料的药品。
3.药房应配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
4.拆零前，应检查被拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得使用。
5.药品临时拆零时，将药品放入专用的药品包装袋密封，写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等项目，核对无误后，方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋，也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。
6.用于中心摆药需大量拆零的药品：
1)应指定专人负责药品的拆零工作，拆零人员应具有高中以上文化程度，经培训合格后方可上岗。
2）拆零时须经药学专业人员核对。拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明品名、规格、批号、有效期。
3）不得将不同批号药品拆零后混装于一瓶（盒），也不得将不同厂家的同名药品拆零后混装于一瓶（盒）。药品如更换批号或厂家，须将已拆零药品用完再装新拆药品。
4）尽量将已拆零药品用完后再进行拆零，避免先拆零药品长期压在瓶底不用导致质量下降。
5）应做好拆零药品使用记录，内容包括：拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期、拆零数量等，操作人、核对人共同签名。
药品保管及养护管理制度
1、为规范仓储及陈列药品的养护管理，确保药品质量，特制定本制度。
2、药库、药房必须配备养护人员，养护人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位证书后方可上岗。
3、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库、房药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。
4、质量管理员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护的工作情况等。
5、养护人员应配合药库及药房人员做好药库、药房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每日8—9时，下午2—3时各记录一次库房内温湿度。
6、根据药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。近效期药品及易变质、易霉变、易潮解药品应列为重点养护品种，缩短检查周期、每月检查一次。药品养护检查应建立档案。
7、对效期不足3个月的近期药品，应按月填报“近效期药品催用表”。
8、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停发货或使用，及时通知质量管理员进行复查处理。对质量有问题及储存时间长的药品应及时抽验送检。
药品采购、验收、储存、陈列、养护、等环节的管理制度
一目的：为确保药品质量稳定，防止变质失效，避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二依据：
1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则 三职责：
1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、库房管理人员，药房工作人员是本制度的实施者 四主要内容：
1、药品的购进：
1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《合同法》及医院关于药品卫生材料设备采购的有关法律法规和管理规定依法购进。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家，价格合理的品种。1.3购入的药品以3-5天为一周期，按需编订计划，不积压、不脱销，保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货，首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。审核内容有：
1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件，需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有合法的票据，并依据票据建立购进验收记录，项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容，票据和验收记录应保存超过有效期1年，但不得少于3年。
6、购入进口药品要有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件随货同行。
7定期对进货进行质量评审，一年一次，认真总结进货过程中出现质量问题加以分析改进。
2、入库验收：
1、根据医院情况：用量少、周转小、如单独药库，必会造成药品积压、过期、失效的风险，医院实行零药库制度（即：按正常程序验收入库，然后把全部药品转入药房分类分区存放）。
2、医院设药库管理员一名，负责药品计划采购入库、验收等环节的工
3、药库管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《合同法》的有关规定建立健全药品入库验收程序，以防假劣药进入药库乃至药房，切实保证进入药房药品质量完好，数量准确。
4、药库管理员应具有本专业中专以上文化程度，须经专业和岗位培训考核合格后方可上岗。
5、入库药品必须根据入库通知单（随货同行）对药品的品名、规格、数量、生产厂家等逐一进行验收，具体要求：
1)仔细清点整件及零货数量与入库通知单（随货同行）是否相符。2）检查外包装袋质量，有无破碎污损、印刷字迹是否清楚、项目是否完整（来货单位来货数量、来货日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、合格证。
3）检查内包装袋质量有无破损、渗漏、残缺等问题，检查标签说明书格式、内容、是否规范，发现质量不合格或可疑应迅速查询、拒收、单独存放、做好记录、报药房主任处理。
4）进口药品除按规定验收外，还应检查是否有中文标签和中文说明书并应有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
5）特殊药品必须双人逐一验收到最小包装。
6）凡验收合格入库的药品必须详细做好验收记录，验收记录必须完整准确、字迹工整，应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7）做好电脑入库记录并打印记录。随货联一式两份，一份留药库备查，另一份和电脑入库记录交至财务做账。
8）电脑入库后，经药房工作人员核对，药品直接进入药房各区存放
3、药品储存: 1药房设调剂区、待检区、不合格区。调剂区包括西药、中成药、外用药、中药饮片区.2验收后的药品，分区、分类进行管理。具体分为: 1）药品与非药品、内服与外用、性能相互影响、易串味的药品要分开存放,包装相似的药品也要分开存放.2）特殊管理药品，要双人、双锁、专柜、专账管理.3）近效期药品（6个月以内）要有醒目标志，单柜分开存放.4）颜色标志黄色—待检红色—不合格绿色—合格
3根据药品的性能及储存要求，分别存放于常温区或冷藏区.4、保持药房货架的清洁卫生定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫蛀、防污染、防鼠等工作
4、药品防护：
1、做好温湿度管理工作。坚持每日上下午各一次观察并记录温湿度，根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品存储安全。
2、每月循环检查库存药品的情况，并记录，发现问题及时报药房主任处理。
3、做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，确保库存药品质量
保管人员岗位责任
1、仓库管理员负责物资入库的验收、登记、保管、领用及账务报表的登录等工作。
2、坚持按规定程序办理物资用品的入库、出库手续，违犯规定，产生不良后果者，责任自负。
3、负责清洁仓库，整理仓库物资。做到仓库干净，物资摆放整齐、有序。
4、随时做好易耗品的统计工作，及时向采购干事反映物资用品的库存情况，以便安排采购。
5、注意仓库物资安全，严禁烟火。库管员应会使用配置的消防器材，并定期接受行政部的安全检查监督。
6、按要求对仓库按期进行盘点，检查货物实存、货卡结存数、物资明细账余额三者是否一致，并将盘点结果上报主管领导。
7、库存物资未经领导同意，一律不得擅自外借。
8、下班离开前，应巡视仓库门窗、电源、水源是否关闭，确保仓库物资的安全。
9、完成领导交办的其他工作。
养护人员岗位责任
为创造适宜的储存条件，采取有效措施，坚持“预防为主”的原则，防止药品变质失效，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等规定，特制定本制度。本制度适用于对本公司药品保管、养护全过程的管理。
一、公司必须设养护员，养护员应经专业或岗位培训，身体健康，视力0.9以上（含矫正视力），无辨色障碍，熟悉药品保管和养护知识。
二、药品养护员应检查在库药品和陈列药品的储存条件，指导并配合保管员检测和控制库房和营业厅的温湿度。每日上午9时，下午3时各一次定时对温、湿度进行记录。根据温、湿度情况，采取相应的调控措施，并做好记录。
三、每季度对各类养护设备定期检查并记录。记录保存两年。
四、发现药品有质量问题，应协助保管员或营业员填写《药品暂停发货通知单》，报质量管理员确认。
五、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染工作。
六、对于一般陈列药品应每月进行检查并做好记录，对有特殊储存要求的药品（如需阴凉、冷藏药品以及易变质药品等）每月检查两次，并做好记录，发现以下情况时，不得上柜台销售。
1、药品包装内有异常响动或液体渗漏。
2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
3、包装标示模糊不清或脱落。
4、药品已超出有效期。
5、对阴凉保存要求的药品，在常温环境下三个月内未售完的，按不合格药品处理。填写《不合格药品确认报损审批表》，并将该药品放入不合格区。
七、发现药品质量问题时，及时与质量管理员联系，悬挂标志，停止销售。
八、建立重点药品（即首营品种、易变质药品、长期存放的药品、有特殊储存要求的药品以及药品监督管理部门重点监控的药品）养护档案，定期分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。
九、因养护员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在质量考核中处罚。
质量验收员岗位职责
1、严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。
2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，并按规定做好验收记录。
3、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。
4、质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。
5、验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。
6、验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告书》复印件，并加盖供货单位原印章。
7、验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负责人。
8、开箱验收后应将包装复原。
出库复核岗位责任
一、目的：规范药品的养护工作，保证在库药品的质量。
二、适用范围：适用于本公司的药品养护员兼出库复核员。
三、责任：药品养护员兼出库复核员对本职责的实施负责。
四、职责：
1、依据GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。
2、坚持预防为主的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。
3、依据养护计划，对库存药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。
4、定期对企业的养护用仪器设备、湿温度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。
5、按销售凭证逐一对产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号等项目，检查包装是否完整、清晰。
6、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行，近期产品应通知采购单位，并做好记录。
7、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库，应按不合格品的规定处理，同时报质量管理负责人。
8、做好出库复核记录，做到项目齐全，字迹清楚按规定保存备查。
9、有权拒绝不合格品出库。
服务质量的管理制度
1、在服务工作中必须坚持文明服务，遵守药德。必须牢固树立服务临床，为人民健康服务的思想。
2、接待病人一视同仁，不以貌取人，不评头品足，做到主动、热情、耐心、周到细致。
3、买卖公平，计量准确，不克扣病人；调剂中西药品严格把关，防止发生差错事故。
4、宣传医药商品要实事求是，不夸大其使用性能和作用，如实反映毒、副反应，不欺骗患者。
5、穿着整洁，有工作服的，要统一着装，服务胸牌要端正地佩带在左上胸。
6、使用：“请、您好、对不起、走好”等文明礼貌用语。并结合当地习俗，灵活掌握，态度亲切，讲究语言艺术。
7、服务纪律
（1）不准擅自离开工作岗位，有事请假。（2）不准在工作时间聊天，说笑打闹。
（3）不准在工作时间喝酒、吃东西、带小孩子，干私事及与工作无关的事。
（4）不准在工作时间会客和长时间谈话。
（5）不准同病人吵架、顶嘴，不准讥笑嘲弄病人。（6）不准动用和侵占顾客遗失的物品。
8、积极开展和加强售前、售中、售后服务的完善了便民服务措施：（1）为了配合药品的分类管理、增加患者用药的合理性、安全性，药师为顾客免费进行咨询服务，内容包含：保健常识、疾病防治、处方药与非处方药分类意义及药品的合理应用。
（2）推广和普及家庭小药箱，使社区居民的疾病得到及时有效的防治。
（3）增加便民服务：免费测体温、量血压，代客煎药、服药备水、药品分零、缺药登记、代客寻药。
药品销售管理制度
(1)药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
(2)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。
(3)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。(4)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。
(5)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。(6)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
(7)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。
(8)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。
（9)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。(10)作好当日报表，做到账款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告主管经理。
(11)药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。(12)如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。
药品采购人员岗位责任
一、负责全院中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。
三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。
药品储存管理制度
1．为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度；
2．按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象；
3．根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库，对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品储存质量；
4．库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛；
5．根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全；
6．药品存放实行色标管理，待验品、退货药品区----黄色；合格品区、待发药品区-----绿色；不合格品区----红色；
7．按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理；具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；中药饮片应设专库（区）；危险药品应单独存放并有安全消防设施；
8．对不合格药品实行控制管理；不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志；
9．实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志，对有效期不足3个月的药品应按月进行催销；
10．储存中发现有质量问题的药品，应立即将该药品集中控制并暂停发货，报质量管理部门处理；
11．做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符； 12．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作；
经理岗位责任制
一、制定药店各项管理制度。
二、协助经理做好药店人员调配管理工作。
三、组织药店人员进行政治学习和业务培训。
四、负责药品采购和品种调剂。
五、与财务人员配合，共同做好药品月（季）盘点和帐目 核对工作。
六、定时查对药品价签，称量工具是否有误，并把好药品质量关，发现问题及时纠正。
七、及时清理，结算药款。
八、定期或随机抽查营业员着装及店内卫生，开展评比，及时表彰先进。
九、经常检查药品仓库，防止药材虫蛀、过期失效现象发生。
十、负责人员考勤、工资和费用的报销。
十一、制定四防措施。
十二、建立与药店相关的业务联系，具体办理与药店经营业务有关的各项事物。
十三、编拟药店设施设备维修计划，报经理批准实施。
十四、制订节水、节电措施，减少浪费。
十五、负责收集保管药店业务档案资料。
质量事故管理制度
(1)质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
(2)重大质量事故
①违规购销假劣药品，造成严重后果的；
②未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的； ③由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失的；
④销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
(3)一般质量事故
①违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的； ②保管、养护不当，致使药品质量发生变异；(4)质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在2小时内上报县药品监督管理局；
②质量负责人应认真查清事故原因，并在5日内向县药品监督管理局作出书面汇报；
③一般质量事故应在当天报质量负责人，由质量负责人认真查清事故原因，及时处理。
(5)发生事故后，质量负责人应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。
(6)质量负责人在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。
营业员岗位责任
一、门店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规，熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，听从店长工作分配，依照《连锁门店服务质量管理制度》来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、严格按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，发药工作。
五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关统计记录，记录字迹端正准确。
八、做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
药房质量管理员岗位职责制度
1、负责国家相关法律、法规及相关政策的具体执行工作。
2、在企业内部具有所经营药品的质量否决权。
3、负责企业内部各岗位人员关于药品质量、法律、法规及相关知识的培训工作。
4、指导、协助验收员做好药品的验收工作。把好药品采购质量关。指导、检查药品贮存、养护、陈列、销售过程中的质量工作。
5、负责企业所经营药品的质量查询、质量投诉、质量事故及药品不良反应的调查、报告工作。
6、负责收集相关药品的质量信息并及时报告质量管理部门。
7、负责质量投诉的处理工作，做出相应的答复并有记录。掌握计量器具的检测工作
终止妊娠药品流通管理制度
第一条为加强终止妊娠药品的流通管理，平衡男女性别，构建和谐社会，禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠，根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度所称终止妊娠药品主要是指下列药品：
1、米非司酮片（别名：抗孕酮）
2、米索前列醇片
3、乳酸依沙吖啶注射液（别名：利凡诺注射液、雷佛奴尔注射液）
4、催产素注射液（别名：缩宫素注射液）
5、卡前列甲酯栓（别名：卡孕栓）
第三条药品批发企业购进终止妊娠药品必须严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标志，并建立真实完整的药品购进记录。
药品批发企业经营终止妊娠药品应实行专人、专柜、专账管理。
药品批发企业不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业或不具有终止妊娠药品使用权的机构和个人。
药品批发企业必须严格按照相关法律法规及规章制度销售终止妊娠药品。第四条药品零售企业不得销售终止妊娠药品。
第五条具有实施终止妊娠手术资格的医疗保健机构、计划生育技术服务机构必须凭获得相应执业资格的妇产科医师、计划生育技术服务人员的处方调配使用终止妊娠药品。
获准开展妇产科业务的医疗保健和计划生育技术服务机构可凭医师处方常规使用催产素或将米非司酮单独用于紧急避孕。
有权使用终止妊娠药品的医疗保健机构、计划生育技术服务机构必须按照相关法律法规及规章制度采购、管理终止妊娠药品。
第六条不具有实行终止妊娠手术资格的未获准开展妇产科业务的医疗保健机构、计划生育技术服务机构不得使用终止妊娠药品。
第七条药品批发企业销售终止妊娠药品应做好销售记录，内容包括品名、剂型、规格、有效期、销售日期等，销售记录须保存三年以上。
获准施行人工终止妊娠手术的机构购进终止妊娠药品，应当建立真实、完整的购进验收记录和保管制度；应当为妊娠十四周岁以上使用终止妊娠药品者建立完整的档案；终止妊娠药品的购进验收和使用记录至少保存三年。
促排卵药品管理制度
根据州计划生育领导小组《湘西自治州综合治理出生人口性别比偏高工作行动方案》和湘西州食品药品监督管理局《湘西州食品药品监督管理系统综合治理出生人口性别比偏高工作行动方案细则》要求，制定本制度。
一、药品批发企业管理促排卵药品可参照“两非”药品进行，实行专人专柜（加锁）专账的“三专”管理方式，并对购货方的资质进行审核，有合法经营及使用资质的方可供应促排卵药品；
二、药品零售企业对促排卵药须按处方药管理，并凭处方销售；销售时需认真审方，核实购药人的姓名、性别、年龄及病情症状等，并在处方上留下住址及联系电话，以便跟踪检查核实。对促排卵药品贮存必须由驻店药师或质量负责人专门负责，同时实行专柜（加锁）和专账登记。
计划生育药具管理制度
一、加强药具监督管理制度，严格执行《辽宁省避孕药具库房管理工作程序》中的有关规定。
二、药具入库时由保管员填写入库单，同时必须由计划员、保管员、质检员签字验收，经站长签字后方可入库。如出现相关问题，应各负其责。
三、计划员、保管员、质检员应每月对在库药具进行数量核检和质量检查，并形成文字材料报部门负责人。业务领导应每季度负责组织对在库药具进行全面药具数量核对和质量检查并作好记录。
四、药具出库时由保管员填写药具出库单，同时必须由计划员、保管员和质检员签字，并对数量和质量情况进行核查，经站长签字后，做到准确无误方可出库。
篇6：药房管理制度
为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。
二、依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《反兴奋剂条例》。
3、《医学专用药品和精神的药品管理条例》。
三、责任：
1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。
2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。
四、主要内容：
1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。
2、制定本院含兴奋剂药品目录。
3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识，没有该标识的药品不得采购。
4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。
5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。
6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的药品。
7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。
8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。