兽药gsp验收申请材料

2024-05-03

兽药gsp验收申请材料（精选7篇）

篇1：兽药gsp验收申请材料

顺旺兽药店兽药GSP验收申请材料

1、检查验收申请书·

2、公司简介

3、实施兽药GSP情况自查报告

4、非违规经销假劣药问题的说明

5、企业负责人员和质量管理人员情况表

6、企业员工履历表

7、企业经理毕业证书

8、兽药验收人员学历及乡村兽医登记证复印件

9、兽药经营质量管理制度及程序目

10、营业房房产证明复印件

11、营业执照

12、兽药经营许可证复印件

13、兽药GSP证书复印件

14、组织机构设置图

15、质量管理机构设置图

16、经营场所、库房及平面布局图

17、企业经营产品目录·

篇2：兽药gsp验收申请材料

注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉

药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。

3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。

篇3：兽药gsp验收申请材料

农业部近日发布公告称, 自2月1日起, 各省级兽医行政管理部门停止受理兽药GMP验收申请。

公告称, 根据《产业结构调整指导目录 (2011年本) 》 (国家发展和改革委员会令第9号) , 兽用粉剂、散剂、预混剂生产线和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线已列入该指导目录限制类项目管理。按照《兽药管理条例》第十一条规定, 经研究决定, 停止受理上述生产线项目兽药GMP验收申请。

不过公告表示, 四种情形可以继续受理:持有兽用粉剂、散剂、预混剂产品或转瓶培养生产方式兽用细胞苗产品新兽药注册证书的;兽用粉剂、散剂、预混剂具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺的;采用动物、动物组织或胚胎等培养方式改为转瓶培养方式生产兽用细胞苗的;在原批准生产范围内复验、改扩建、重建的。

篇4：兽药gsp验收申请材料

河北省兽药GSP检查验收申请书

申请企业名称：

申请日期：

受理部门：

受理日期：

年月日

河北省畜牧兽医局制

填表说明

1、本表从《中华首要在线》网上下载或自制，A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写，一式一份。

申请书应为原件，内容应真实、准确、完整，不得涂改，字迹不清、项目填写不全的不予受理。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

4、本表1~8栏由申请企业填写。

5、9~10栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写，并签字、盖章。

6、11栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。

企业员工一览表

注：

1、填报表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的质量管理机构负责人或主管质量管理负责人应在备注栏中注明。

经营企业设施、设备情况表

填报单位：（盖章）填报日期：年月日填写说明：

1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”

2、表中的面积均为建筑面积，单位为平方米。

篇5：兽药GSP申请材料目录(化药)

序号申报材料名称

页码

1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》（兽用化药经营企业）...................１

2、《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告（附自评表）..............２

3、企业组织机构图.........................................................Ｎ

4、质量管理机构设置与职能图

5、企业人员情况一览表（附企业人员资料复印件）

6、企业经营设施、设备情况表

7、企业所属非法人分支机构情况表（没有分公司的此表可省）

8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图

9、企业经营质量管理制度企业质量管理目标企业组织机构企业岗位职责

对供货单位和所购兽用生物物制品的质量评估制度

首营企业和首营品种审核制度 ①首营企业审批表②首营品种审批表兽药购进管理制度①合格供货方审核表②兽药购货计划表

兽药质量验收、入库管理制度①兽药验收记录/购进记录表②兽药拒收报告单兽药陈列、储存管理制度兽药销售、出库管理制度

兽药养护管理制度①库存/陈列兽药质量检查记录表②库房温湿度记录表③近效期兽药报表兽药质量信息管理制度兽药有效期管理制度环境卫生管理制度

兽药不良反应报告制度①不良反应报告书

不合格兽药和退货兽药管理制度①兽药质量报告处理单②不合格兽药台账储存、保藏和运输应急预案制度

兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度①质量事故分析报告书服务质量管理制度①顾客投诉受理卡企业记录、档案和凭证管理制度

兽药质量管理培训、考核制度①兽药经营质量管理制度检查考核表

10、企业经营的兽药种类和品种目录 11．企业名称预先核准通知复印件（新办企业需要）

12、企业工商营业执照、原兽药经营许可证复印件（旧企业需要）

｛以上制度标红色的为必需制度，标蓝色的为备选制度。｝

注：凡是复印件的，都需加盖红章，身份证复印件还要本人签名确认。以下为备查表格（不用上交）其他记录表格

1)人员培训、考核记录表

2)控制温度、湿度的设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录 3)采购记录表 4)验收记录表 5)入库记录表 6)储存记录表 7)销售记录表 8)出库记录表 9)清查记录表

10)质量投诉、纠纷、事故记录表 11)不合格和退货处理记录表

12)兽医行政管理部门监督检查（抽样）记录表 13)兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表 11．兽药GSP现场验收报告

12．企业名称预先核准通知复印件（新办企业需要）

篇6：兽药gsp验收申请材料

GSP认证验收自查总结

自2010年3月份，我单位接到睢阳区畜牧局通知后，积极主动配合区兽药监督管理所开展《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》的学习和培训，参加区畜牧局组织的培训一次，本企业组织学习培训11次。现在对实施GSP认证工作的意义和重要性已了解领会，并组织了实施，本企业有固定的营业场所和仓库，面积分别达，营业场所平方米，仓库平方米，购置货架组，柜台台部，营业场所和仓库及其设施设备达到了兽药GSP验收标准要求，营业场所和仓库、药品摆放符合要求，分区明朗，证件齐全，人员资格条件基本达到《兽药经营质量管理规范》要求，分别建有10项制度承诺，8个记录台帐。我们积极履行制度规定，记录填写规范，符合要求，所经营的兽药均到区兽药监督管理所备案准入、检测。经全面自查，我企业达到了要求，现申请市畜牧局对我企业评定验收。