化妆品检验过程范文

2022-06-11

第一篇：化妆品检验过程范文

化妆品行政许可检验报告

表14：

14a 许可检验报告封面

国家食品药品监督管理局认定

(××××)(×××××)(×)

化妆品行政许可检验机构

(认定日期：

年

月)

许可检验机构全称

检验报告

检验受理编号

样品中文名称

样品外文名称 (进口产品请填写此项) 申请企业

年

月

日

14b 声明

声

明

一、本检验报告仅对送检样品负责。

二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。

三、本检验报告自出具之日起二年内有效。

四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位存档。

联系地址：

检验地址：(与联系地址不同时填写此项) 邮政编码：

联系电话：

14c交申请企业的许可检验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14d许可检验机构存档的检验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期

接样日期

检检

验验

项依

目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检校验核人人

(签字) (签字)

年

月

日年

月

日

许可检验机构公章

(签字)

技术负责人审核授权签字人

(签字)

年

月

日年

月

日检验科(室)

14e微生物检验报告体例(以交申请企业的检验报告为例)

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目微生物检验项目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

微生物检验结果

检验项目

菌落总数(CFU/g或CFU/ml) 霉菌和酵母菌总数(CFU/g或CFU/ml)

检验结果

限值 ≤500或≤1000

≤100

粪大肠菌群/g(或ml) 金黄色葡萄球菌/g(或ml) 铜绿假单胞菌/g(或ml)

不得检出不得检出不得检出

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14f卫生化学检验报告体例(以交申请企业的检验报告为例)

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目卫生化学检验项目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

卫生化学检验结果

备注(此栏非检验报检验项目单位

检验结果检验方法方法检出浓度

限值

告内容)

汞砷铅 mg/kg mg/kg mg/kg

甲醇 mg/kg

≤2000

10%(w/w)的产品

≤1

适用于非特殊用途和特

≤10

殊用途化妆品

≤40

适用于乙醇、异丙醇含量之和≥-羟基酸酒石酸乙醇酸苹果酸乳酸柠檬酸去屑剂水杨酸酮康唑氯咪巴唑

%(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

适用于宣称含α-羟基酸或虽不

宣称含α-羟基酸，但其总量≥

总量 ≤6

3%(w/w)的产品

≤3

适用于宣称去屑用途的%(w/w) %(w/w) %(w/w)

不得检出产品 ≤0.5

吡罗克酮乙醇胺盐 %(w/w)

≤1或0.5

授权签

人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

字

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目卫生化学检验项目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

卫生化学检验结果(续表)

方法检检验项目

单位

检验结果检验方法

出浓度

防晒剂

苯基苯并咪唑磺酸二苯酮-4(二苯酮-5) 对氨基苯甲酸二苯酮-3

限值

验报告内容)

适用于防晒类特

备注(此栏非检%(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

≤8(以酸计) 殊用途化妆品和

(二氧化钛≤5(以酸计) 防晒剂

≤5 ≤10

和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)

p-甲氧基肉桂酸异戊酯 4-甲基苄亚基樟脑 PABA乙基己酯丁基甲氧基二苯酰基甲烷奥克立林

甲氧基肉桂酸乙基己酯水杨酸乙基己酯胡莫柳酯乙基己基三嗪酮

亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

≤10 ≤4 ≤8 ≤5 ≤10(以酸计) ≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10 ≤10

的其他产品

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目卫生化学检验项目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

卫生化学检验结果(续表)

检验项目单位检验结果检验方法方法检出浓度甲醛氢醌苯酚氮芥斑蝥素 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

巯基乙酸 %(w/w)

≤5

适用于脱毛类特殊用途化妆品

限值 ≤2000 不得检出

备注(此栏非检验报告内容)

适用于除臭类特殊用途化妆品

适用于祛斑类特殊用途化妆品

不得检出

不得检出适用于育发类、美乳类、健美类特殊≤1104 ≤8或≤11

用途化妆品

适用于烫发类特殊用途化妆品

7-9.5 7-12.7

适用于烫发类特殊用途化妆品Ⅰ剂适用于脱毛类特殊用途化妆品适用于祛斑类特殊用途化妆品、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸但总量≥3%(w/w)的产品，烫发类特殊用途化妆品Ⅱ剂。 pH值 /

/ 性激素雌酮雌三醇 mg/kg mg/kg

不得检出不得检出

不得检出适用于育发类、美乳类、健美类特殊不得检出用途化妆品不得检出不得检出不得检出己烯雌酚 mg/kg 雌二醇睾丸酮 mg/kg mg/kg 甲基睾丸酮 mg/kg 黄体酮 mg/kg

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目卫生化学检验项目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

卫生化学检验结果(续表)

方法检检验项目单位

检验结果检验方法

出浓度

染发剂 p-苯二胺 p-氨基苯酚氢醌 m-氨基苯酚 %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

≤6 ≤1 ≤0.3 ≤2

适用于染发类特殊用途化妆品

备注(此栏非检验报告

限值

内容)

甲苯-2,5-二胺间苯二酚邻苯二胺 p-甲基氨基苯酚抗生素盐酸美满霉素二水土霉素盐酸四环素盐酸金霉素盐酸多西环素氯霉素甲硝唑 %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

≤10 ≤5 不得检出 ≤3 不得检出不得检出

除螨、抗粉刺等用不得检出适用于宣称祛痘、

不得检出途的产品不得检出不得检出不得检出 ≥370

适用于宣称广谱防晒用途的产品抗UVA能力参数-临界波长 nm

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g毒理学试验报告体例(以交申请企业的检验报告为例)

(1)毒理学试验验结果报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目毒理学试验项目据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

毒理学试验结果表明：

1. 急性眼刺激性试验结果：为轻刺激性。 2. 急性皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。 3. 多次皮肤刺激性试验结果：为轻刺激性。 4. 皮肤变态反应试验结果：为弱致敏性。 5. 皮肤光毒性试验结果：未见皮肤光毒性。

6. 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。

7. 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果：在加与不加代谢活化系统的情况下，均未见致突变性。

授权签

人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章字

14g(2)急性眼刺激性试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目急性眼刺激性试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 受试物 2. 动物和饲养环境 3. 试验方法试验结果：

受试物对家兔急性眼刺激性试验结果

不冲洗

30秒(或4秒)冲洗

动物部位

眼刺激性反应积分

编号 1h 样品

结膜

对照

24h 样品

对照

48h 样品

对照

72h 样品

对照

…… 样品

对照

样品

…… 对照

1 虹膜角膜结膜

2 虹膜角膜结膜

3 虹膜角膜结膜

积分虹膜

均值

角膜

受试物对家兔急性眼刺激性为

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(3)急性皮肤刺激性试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目急性皮肤刺激性试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 受试物 2. 动物和饲养环境 3. 试验方法

试验结果：

受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果

动体重物性别

(kg) 编样品

对照

样品

对照

样品

对照

样品

对照 1h

24h

48h

72h

皮肤刺激性反应积分

号红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分斑肿分

1 2 3 4

积分均值

刺激强度分级

受试物对家兔急性皮肤刺激性为

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(4)多次皮肤刺激性试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目多次皮肤刺激性试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 受试物 2. 动物和饲养环境 3. 试验方法

试验结果：

受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果

皮肤刺激性反应积分

涂抹天数动物数(只)

红斑

1 2 3 4 4 4 4 4

样品水肿

总分

红斑

对照水肿

总分

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4

14天每只动物积分均值每天每只动物积分均值

受试物对家兔多次皮肤刺激性为

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(5)皮肤变态反应试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检

验

项

目皮肤变态反应试验

检验完成日期

申请企业

检验依据

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 受试物及其配制方法 2. 阳性物 3. 动物和饲养环境 4. 试验方法

试验结果：

受试物(或阳性物)对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT法)

皮肤反应强度

诱导激发观察

组别动物数

剂量剂量时间

0 1 2 3 4 0 1 2 3 阴性

对照

受试

物组

阳性

24h 48h 24h 48h 24h

红斑

水肿

动物数

(%)

积分≥2

致敏率

对照

48h

注：在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、

1、

2、3…时，发生反应的动物数占受试动物数的比例。

阳性对照试验日期：

受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(6)皮肤光毒性试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目皮肤光毒性试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 受试物 2. 阳性物 3. 动物和饲养环境

4. 试验方法(UV光源、光强度、照射时间计算)

试验结果：

受试物(或阳性对照物)对豚鼠皮肤光毒性试验结果

皮肤反应积分

动物编号性别体重

24h

48h

72h

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6

注：

1、

2、

3、4为《化妆品卫生规范》(2007年)第二部分

七、皮肤光毒性试验之图1所示试验区。

阳性对照组试验日期：

受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(7)鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 试验菌株 2. 代谢活化系统 3. 受试物

4. Ames试验平板掺入法

试验结果：

Ames试验菌株的回变菌落数(平均值±标准差) 剂量

组别

(mg/皿)

受试物

自发回变溶剂对照阳性物对照

+S9

-S9

+S9

-S9

+S9

-S9

+S9

-S9

TA97

TA98

TA100

TA102 在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(8)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品名称

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检

验

项

目体外哺乳动物细胞染色体

畸变试验样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

检验完成日期

申请企业

检地

验依据址

申请单位地址

材料和方法：

1. 细胞株 2. 代谢活化系统 3. 受试物

地址

4. 试验方法：包括培养液和培养容器的种类、接种细胞数、受试物最高浓度的确定及操作步骤等。

试验结果：

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果

观察细胞数

组别终浓度(g/ml)

+S9

阴性对照

受试物

-S9

+S9

-S9

+S9

-S9

畸变细胞数

畸变率(%)

阳性对照

在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14g(9)体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

第页 / 共

页

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目体外哺乳动物细胞基因突变试验据

检验完成日期

申请企业

地址地址在华申报责任单位 (进口产品填写此项)

材料和方法：

1. 细胞株 2. 代谢活化系统 3. 受试物

4. 试验方法：包括选择的试验方法、受试物最高浓度的确定、选择剂及其浓度、阳性对照物以及操作步骤等。

试验结果：

体外哺乳动物细胞基因突变试验结果

细胞相对存活率(%)

组别终浓度(g/ml)

+S9

阴性对照

-S9

+S9

-S9

突变率(10-6)

受试物

阳性对照

在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14h人体安全性评价检验报告体例(以交申请企业的检验报告为例) 14h(1)人体皮肤斑贴试验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目人体皮肤斑帖试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 受试物：化妆品终产品或将终产品用

稀释成

浓度。 2. 阴性对照：空白对照或上述产品的稀释剂。

3. 受试者：共30人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者志愿入选标准。 4. 斑试方法：选用合格的斑试器，以封闭式斑贴试验方法，将受试物约0.03g(固体)或0.03ml(液体)涂于斑试器内，外用专用胶带贴敷于受试者背部，

小时后去除受试物，分别于斑贴试验后0.5、

24、48小时观察皮肤反应，按《化妆品卫生规范》(2007年版)中皮肤反应分级标准记录其结果。

试验结果：

化妆品人体皮肤斑贴试验结果

斑贴试验不同皮肤反应人数

组别受试人数观察时间

0.5h 受试物 30

24h 48h 0.5h 对照 30

24h 48h

人体皮肤斑贴试验结果显示，30人中

例出现

反应。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14h(2)育发类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

第

页 / 共

页

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目育发类化妆品人体试用试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 试用物为化妆品原物。

2. 自愿受试者共30人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者入选标准。 3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至8周以上。

试用结果：

育发类化妆品人体试用试验结果

局部皮肤不良反应情况

受试物受试人数

人体试用试验结果显示，30人中

例出现

级皮肤不良反应。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14h(3)健美类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目健美类化妆品人体试用试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 试用物为化妆品原物。

2. 自愿受试者共30人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者入选标准。 3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至4周以上。

试用结果：

健美类化妆品人体试用试验结果

局部皮肤不良反应情况

受试物受试人数

人体试用试验结果显示，30人中

例出现

级皮肤不良反应。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14h(4)美乳类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

页 / 共

页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目美乳类化妆品人体试用试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 试用物为化妆品原物。

2. 女性自愿受试者共30人，年龄

岁，符合受试者入选标准。

3. 试用方法：要求受试者不少于30例，试用时间不少于1个月。按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果。

试用结果：

美乳类化妆品人体试用试验结果

局部皮肤不良反应情况

受试物受试人数

人体试用试验结果显示，30人中

例出现

级皮肤不良反应。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14h(5)脱毛类化妆品人体试用试验安全性评价报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

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页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目脱毛类化妆品人体试用试验据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 试用物为化妆品原物。

2. 自愿受试者共30人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者入选标准。 3. 试用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，检查有无皮肤不良反应并记录结果。

试用结果：

脱毛类化妆品人体试用试验结果

局部皮肤不良反应情况

受试物受试人数

人体试用试验结果显示，30人中

例出现

级皮肤不良反应。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14i 防晒化妆品防晒效果人体试验报告体例(以交申请企业的检验报告为例)

14i(1)防晒类化妆品SPF值测定检验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

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页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检

验

项

目防晒类化妆品SPF值测

定

检验完成日期

申请企业

检验依据

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 被测物为化妆品原物。

2. 对照标准品：8%胡莫柳酯(水杨酸三甲环已酯，Homosalate)，SPF值4.471.297。 3. 受试者：共

人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者志愿入选标准。 4. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。

5. 检验方法：按照《化妆品卫生规范》(2007年版)的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量(MED

值)，根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品;②涂标准对照样品;③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。

6. SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：

防护皮肤的MED值

SPF=

未防护皮肤的MED值

计算样品防护全部受试者SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，标准误应小于均数的10%，否则应增加受试者人数直至符合上述要求。

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

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页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检

验

项

目防晒类化妆品SPF值测

定

检验完成日期

申请企业

检验依据

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

检验结果：

标准对照品及样品SPF值测定结果

受试者编号

01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 平均值标准差 95%CI 性别

年龄

标准品SPF值

待检样品SPF值

人体测试结果显示，所检样品的SPF值为

。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14i(2)防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

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进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目防晒类一般防水性能测定据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

被测物为化妆品原物。

被测物防水测定前标识的SPF值

。

3. 对照标准品：8%胡莫柳酯(水杨酸三甲环已酯，Homosalate)，SPF值4.471.297。 4. 受试者：共

人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者志愿入选标准。 5. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。

干燥(勿用毛巾擦试验部位)。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品;②涂标准对照样品;③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。

7. 洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：

SPF=

未防护皮肤的MED值防护皮肤的MED值

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

第

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页

计算样品防护全部受试者洗浴后SPF值的算术均数，取其整数部分即为该测定样品的洗浴后SPF值。估计均数的抽样误差可计算该组数据的标准差和标准误，要求均数的95%可信区间(95%CI)，不超过均数的17%，否则应增加受试者人数(不超过25)直至符合上述要求。

检验结果：

标准对照品及样品洗浴后SPF值测定结果受试者编号

01 02 03 04 05 06 07 性别

年龄

标准品SPF值

待检样品SPF值

08 09 10 平均值标准差 95%CI

人体测定结果显示，所检样品的洗浴后SPF值为

，洗浴后测定的数值减少小于(超过)50%，则该样品可(不得)标识具有一般防水性用途。

授权签字人

(签字)

年

月

日

许可检验机构公章

14i(2)防晒类化妆品防水性能测定检验报告体例

许可检验机构全称

检验报告

许可检验受理编号：

样品中文名称

样品数量及规格

颜色和物态

接样日期

第

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页

进口产品外文名称生产日期或批号保质期或限期使用日期检检

验验

项依

目防晒类优越防水性能测定据检验完成日期

申请企业

地

址

在华申报责任单位 (进口产品填写此项) 地

址

材料和方法：

1. 被测物为化妆品原物。

2. 被测物防水测定前标识的SPF值

。

3. 对照标准品：8%胡莫柳酯(水杨酸三甲环已酯，Homosalate)，SPF值4.471.297。 4. 受试者：共

人，男

人，女

人，年龄

岁，符合受试者志愿入选标准。 5. 光源：日光模拟器氙弧灯，各项性能项目符合测定规范要求。

6. 检验方法：按照《化妆品卫生规范》(2007年版)的具体要求进行检验。受试者取前倾位，取其背部进行照射。检验前24小时预测受试者皮肤对紫外线照射的最小红斑量(MED值)，根据预测结果调整紫外线照射剂量，用于检验样品。检验当天首先在受试者背部选择一个5cm×6cm的正常皮肤区域，按2mg/cm2的样品用量将待检样品或标准对照品均匀涂抹在上述区域内，等待15min或按标签说明书要求进行。受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min，出水休息20 min(勿用毛巾擦试验部位)。入水再中等量活动20 min，出水休息20 min(勿用毛巾擦试验部位)。再按上述方法重复此循环两次(共在水中活动4次)后结束水中活动，等待皮肤干燥(勿用毛巾擦试验部位)。然后选择适当的紫外线照射剂量，分三种情况进行照射：①受试者皮肤不涂样品;②涂标准对照样品;③涂待检样品。24小时后观察实验结果，分别记录三种情况下的MED值。

7. 洗浴后SPF值计算方法：样品或标准品防护单个受试者的SPF值用下式表示：

SPF=

防护皮肤的MED值

第二篇：化妆品理化检验培训试题

理化试题

1. 常规检验项目指每批化妆品应对感官、_________、_________、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数进行检验的项目。

2. 空白试验指扣除不加_________外，采用完全相同的分析步骤、试剂和用量，进行平行操作所得的结果。

3.乳液需要进行_________,常用_________rpm旋转_________min不分层为合格. 4. 实验室校正PH剂一般需3种缓冲液，即PH为4.00、6.86和9.18。测量酸性溶液时先用_____校正定位，然后用____的调节斜率. 测量碱性溶液时先用_____校正定位，然后用____的调节斜率. 5.皂化洁面产品PH值均为_________范围内. 6.实验室测定液体密度时，常用_________，测定膏霜密度时用_________。密度瓶使用前要对附温温度计、_________、水重三者按要求进行严格标定，符合要求的才能使用。

7.在通常情况下，油和水是不能相互混溶的。将互不混溶的油相和水相进行混合，使其中的一相物质在另一相中均匀分散，并成为稳定的分散体系，称为_________，简称为_________. 水包油是指____分散在_______中,用_________表示.

8.在我国，产品质量检验机构用于检验的仪器设备须经检定后才能使用，在处于下列状态的仪器设备中，可贴合格证的是

A.仪器设备经计量部门检定者 B.仪器设备经检定者 C.仪器设备经计量检定者

D.仪器设备经计量部门检定合格者

9.下列哪两种玻璃仪器不能使用烘烤的方式干燥 A. 试管 B. 滴定管 C. 称量瓶 D. 培养皿

10.在酸消解法中，为了加快消解，常加入 A. 络合剂

B. 氧化剂/还原剂 C. 氧化剂 D. 还原剂

11.我国制定的卫生标准属于 A.卫生行业强制性标准 B.卫生行业标准 C.国家推荐性标准 D.国家强制性标准 E.卫生行业推荐性标准

12.在 PH值测定中，作为参比电极的饱和甘汞电极的内充液为 A. KNO3溶液 B. Hg2Cl2溶液 C. KCl溶液 D. NaCl溶液

13. 在下列酸中，无商品出售的是

A.HF B.HclO C.HNO3 D.H3PO4 14.关于以下说法不正确的是

A.甲基橙变色范围PH值3.1-4.4,红色变为黄色,酚酞变色范围PH值8.2-10.0无色变为红色. B.打开干燥器时,不能往上掀盖,应用左手按住干燥器,右手小心地把盖子稍微推开,等冷空气进入后,才能完全推开, C.玻璃电极要浸泡在蒸馏水中备用. D. PHS-3C型酸度计工作原理是利用PH电极和参比电极对被测溶液中不同酸度产生的

15.化妆品感官检查的条件是

A. 单色光线

B. 紫外线

C.自然光线

D. 钠光线

E.荧光灯下 16. 以下说法不正确的是

A. 腐蚀性刺激药品如强酸,强碱,浓氨水等取用时尽可能戴上橡皮手套和防护眼镜,搬运时必须一手托住瓶底,一手拿住瓶颈. B. 稀释硫酸时,必须在耐热容器内进行,并且在不断搅拌下,慢慢地将浓硫酸加入水中,在溶解氯化钠,氢氧化钠,氢氧化钾等发热物质时,也必须在耐热容器中进行. C. 试验药剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

D. 丙酮，CH3COCH3为最简单的饱和酮，主要是对中枢神经系统的抑制、麻醉作用，高浓度接触对个别人可能出现肝、肾和胰腺的损害。由于其毒性低，代谢解毒快，生产条件下急性中毒较为少见。急性中毒时可发生呕吐、气急、痉挛甚至昏迷.

17.执行标准连线题

QB/T 1645 洗面奶(膏) QB/T 1857 润肤膏霜 Q/HYHZKJ 3 护肤膜 Q/HYHZKJ 1 化妆水 QB/T 2286 润肤乳液 QB/T 2660 精油

18. 试剂的级别名称代号及标志颜色连线

一级品

化学纯

G.R

绿色二级品

分析纯

C.P

红色三级品

优级纯

A.R

蓝色

ANSWER:

10. C 1. 理化指标净含量

11. E 2. 样品

12. C 3. 离心检验 3000 30

13. B 4. 6.86 4.00 6.86 9.18

14. C 5. 9.0-9.8

15. C 6. 密度瓶法比重瓶法空瓶重

16. B 7. 乳化作用

乳化

油

水 O/W

8. D 9. B

第三篇：化妆品检验人员培训总结

化妆品检验人员培训共历时九天，以理论和实训的形式，按照2007版化妆品卫生规范的内容进行，主要介绍了化妆品菌落总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌的检测需要的仪器和设备、培养基和试剂、操作步骤、菌落计数和报告方法。

由于我没有接受过关于微生物方面的专业学习，通过这次培训，使我基本掌握了微生物检测的一些操作要点和理论基础，了解了许多原来不知道的知识。

以下是我在这次培训中提醒自己需要注意的：

1、供检样品的制备

供检样品需根据样品自身的性状、亲水性，先经过处理才能测试，并不是我

起初想象的直接测试样品。

首先按照样品的性状分为液体样品，膏、霜、乳剂半固体状样品和固体样品;

再根据亲水性分为水溶性样品和油溶性样品。归纳起来共分为六类，分别采用适合的制样方法。

2、微生物检测

在微生物检测中，首先值得一提的是一般化妆品只需要检测稀释十倍、一百

倍和一千倍浓度时的微生物生长状况即可说明情况，无需再做更低稀释度时的结果。

其次，致病菌种类的区分，不能单单依靠显微镜显色，通过颜色来判断，或者通过某一种现象来判断结果。因为在检测的过程中，人为因素、客观因素的存在，会使检测结果有偏颇。例如，用显微镜判断革兰氏阳性或阴性菌时，如果脱色时间过短或过长都会影响检测结果，使结果不准确。因此，我们还需结合其他一些实验现象来判断。比如，对于粪大肠菌群，我们还用双倍乳糖胆盐培养基进行培养，如果产酸产气，并且经伊红美兰琼脂增菌培养后，平板上有典型菌落，靛基质试验呈阳性。这些条件同时成立时，我们才可报告被检样品中检出粪大肠菌群。

铜绿假单胞菌一样，被检样品经增菌分离培养后，经证实为革兰氏阴性杆菌，()氧化酶及绿脓菌素试验皆为阳性者，即可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌;如绿脓菌素试验阴性而液化明胶、硝酸盐还原产气和42℃生长试验三者皆为阳性时，仍可报告被检样品中检出铜绿假单胞菌。

金黄色葡萄球菌则是，凡在血琼脂平板上有可疑菌落生长，经染色镜检，证明为革兰氏阳性葡萄球菌，并能发酵甘露醇产酸，血浆凝固酶试验阳性者，可报告被检样品检出金黄色葡萄球菌。

我还了解到，致病菌有可能是革兰氏阳性菌也可能是革兰氏阴性菌，但是由于这两种菌的致病机理不一样，革兰氏阳性菌是分泌外毒素，对热敏感，加热一段时间即可杀死，而革兰氏阴性菌是分泌外毒素，须经超强高温才可杀死，所以对于化妆品原料，生产过程中所能接触到的一切物品，都要格外注意避免带入革兰氏阴性菌。

最后，很感谢单位领导给我这个培训的机会，将我这个对微生物检测的门外汉，拉进了门，了解了微生物检测的操作要领和这样操作的原理，为我进一步的学习打下基础。

第四篇：过程检验操作规程

1目的

通过过程检验，确保该道工序产品符合下道工序生产要求，直至生产出合格的产品。 2范围

本规程适用于本公司装配产品之前所有的检测项目。

3职责

3.1制造部负责日常生产集流管、扁管和翅片。

3.2质量部质检员负责原料的确认，原料加工后的检验以及各项检验记录的保存。

3.3车间产品在过程检验结论合格之后才能转入下道工序。

4检查工序

集流管：隔片表面是否均匀喷钎剂且干燥后放入排队机中进行零件冲压加工;集流管表面不得有多余的油、毛刺、油脂的，最大粒子在任何方向的尺寸不得大于0.5mm;集流管扁管孔中心线垂直于高频焊缝，挤压成型斜面直线段与垂直方向(即扁管孔倒角)成40±2°;除特别说明外，尺寸均依各型号集流管图纸要求检测。

扁管：在水平工作台检查扁管正面，侧面是否平直，目测扁管孔是否有堵塞，扁管长度是否在允许误差之内。

翅片：翅片原料厚度是否合格，翅片波宽，波高是否合格。

5检验流程

5.1过程检验

5.1.1过程检验合格，检验员填写《过程检验记录》，车间继续生产，产品进入下道工序。

5.1.2过程检验不合格，由制造部职员重新调试设备，直至产品经检验员检验合格放行，填写《过程检验记录》认可，车间才能继续生产。

5.1.3对不合格品写出《不合格产品报告》

5.2巡检

5.2.1质检员每班至少三次在生产现场巡检，对工序稳定生产进行监督，检查。

5.2.2质检员对生产现场巡检认可，在生产日报记录做出巡检记录;对发现的一般小问题，指出要求车间改正，对违反工艺、或出现质量问题、或出现质量隐患，写出《纠正/预防措施处理单》，由责任部门整改。

5.2.3质量负责人对《纠正/预防措施处理单》落实情况检查。

第五篇：化妆品行政许可检验规范（2010年版）

第一章总则

第一条为规范化妆品行政许可检验行为，依据《化妆品行政许可检验管理办法》(以下称《检验管理办法》)，制定本规范。

第二条本规范规定了化妆品行政许可检验(以下称许可检验)的产品抽样、检验申请、检验受理、样品检验、检验项目和检验报告编制等内容。

本规范适用于化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的许可检验工作。

第三条国家食品药品监督管理局认定的化妆品行政许可检验机构(以下称许可检验机构)承担本规范规定的许可检验工作，并承担相应的法律责任。

第二章申请与受理

第四条申请国产特殊用途化妆品许可检验的化妆品生产企业，应当向实际生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(以下称省级食品药品监督管理部门)提出抽样申请。

省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请后，应当及时委派2名以上抽样人员到实际生产企业试制现场，随机抽取同一名称、同一生产日期/批号样品，并用封签封样，填写产品抽样单(见表1)。抽取样品的数量由申请企业确定。

抽样人员、申请企业的授权负责人应当在封签、产品抽样单上签字，注明日期，并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请企业公章。

产品抽样单一式三份，一份省级食品药品监督管理部门留存，二份交申请化妆品行政许可检验的生产企业(以下称申请企业)。

第五条申请企业应当向许可检验机构提出申请，填写许可检验申请表(以下称检验申请表，见表2)。同时，国产特殊用途化妆品应当提供封样样品、产品抽样单及有关资料，进口化妆品应当提供未启封的市售样品及有关资料。检验申请表和样品需经许可检验机构确认。检验申请表一式二份，一份许可检验机构留存，一份随化妆品行政许可检验报告(以下称检验报告)由申请企业提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。

第六条申请企业应当根据本规范第四章的要求确定检验项目。

微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构申请检验;人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构申请检验。

第七条申请企业应当一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需包装完整的样品，同时提交产品配方、中文说明书等许可检验所需资料。申请企业对提交的样品和资料负责。

第八条许可检验机构应当设置专门受理部门并指定专人负责许可检验申请受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转，并建立程序，保存相关记录，保证样品在许可检验机构内的传递安全。

第九条受理许可检验申请时应当对产品抽样单、检验申请表、样品及有关资料进行审核，并在产品配方、中文说明书上加盖印章。符合要求的，进行检验受理编号并出具化妆品行政许可检验受理通知书(以下称检验受理通知书，见表3);不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。检验受理通知书一式二份，一份许可检验机构留存，一份交申请企业，并由申请企业随检验报告提交国家食品药品监督管理局行政受理机构。检验受理通知书应当加盖许可检验机构公章。

第十条检验受理编号是许可检验的唯一编号，应当与检验受理通知书、检验报告、检验样品编号一致。检验受理编号应当采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共14位，如GT001200900001。

(一)前2位：化妆品类别代号(GT表示国产特殊用途化妆品，JT表示进口特殊用途化妆品，JF表示进口非特殊用途化妆品，XY表示化妆品新原料);

(二)第3位至第5位：许可检验机构编号;

(三)第6位至第9位：许可检验受理的年份号;

(四)第10位至第14位：许可检验机构受理化妆品样品顺序编号。

第十一条首个受理许可检验申请的许可检验机构，负责对需送往其他许可检验机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样(国产特殊用途化妆品除外)，并附上检验申请表和检验受理通知书复印件，同时负责对申请企业需提交国家食品药品监督管理局行政受理机构的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样(国产特殊用途化妆品除外)。

第十二条许可检验机构应当按照有关规定收费，并出具法定收费凭证。

第三章样品检验

第十三条检验前，检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。许可检验过程中应当记录样品的使用情况，并保存相关记录。

第十四条许可检验机构应当按照规定的检验项目和方法进行样品检验。

第十五条检验结果应当真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整，并按有关规定保存。

第十六条许可检验机构应当设置专门的样品存放场所并指定专人负责保存许可检验用样品。

样品应当妥善保管，分类存放，标识清楚，以其所在位置和标识来区别样品的“待检”、“在检”、“已检”的状态。对有特殊要求的样品，应当采取相应的措施，保证样品的存放符合相应要求。

样品留存期限为出具检验报告之日起24个月。

第十七条许可检验机构应当于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出许可检验报告月报信息表(文字版一份，并附电子版，见表4-6)，并应当每年向国家食品药品监督管理局提交许可检验工作年报(见表7)。

第四章检验项目

第十八条申请企业提出检验申请时应当按本规范要求提供同一名称、同一生产日期/批号的样品，并确定相应的检验项目(见表8-13)。

第十九条检验项目分微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目、人体安全性检验项目以及防晒化妆品防晒效果人体试验项目。

第二十条不同包装类型的样品，应当按照以下规定进行检验：

(一)一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等)，且只有一个产品名称，原料成分不同的样品，应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分，且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品，应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验;

(二)含有两个以上部分、不可拆分的组合包装样品，且只有一个产品名称，各部分的规格、物态、原料成分不同的，各部分应当分别检验相应项目;

(三)两剂或两剂以上配合使用的染发类、烫发类等样品，卫生化学检验项目应当按剂型分别检验相应项目;毒理学试验项目应当按说明书中使用方法进行试验。

第二十一条多色号系列化妆品应当按照以下规定进行检验：

(一)多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外，基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为30%，总数不足10个以10个计。抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验;有机着色剂总量相同时，应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验;有机着色剂总量和种类均相同时，应当选总着色剂含量最高的产品进行检验;总着色剂含量相同时，应当选总着色剂种类最多的产品进行检验。

(二)多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外，基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。此类产品防晒功能检验可以采取抽样检验方式进行。抽检比例为20%，总数不足5个以5个计;抽检时应当首选着色剂含量最低(或无着色剂基础配方的产品)进行检验。

第二十二条产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的样品，应当按以下规定确定检验项目：

(一)宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%(w/w)的产品应当检测α-羟基酸项目，同时检测pH值;

(二)宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品应当检测抗生素和甲硝唑项目;

(三)宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目;

(四)宣称防晒的产品应当检测SPF值;

(五)标注PFA值或PA+ ～ PA +++的产品，应当检测长波紫外线防护指数(PFA值);宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品，应当检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或测定PFA值;

(六)防晒产品宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等内容的，应当根据其所宣称防水程度或时间按规定的方法检测防水性能。

第二十三条非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品均应当进行人体安全性试用试验。

第二十四条对粉状(如粉饼、粉底等)防晒、祛斑化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加开放型斑贴试验。

第二十五条根据化妆品使用原料及产品特性，对产品中可能存在并具有安全性风险的物质，经过安全性风险评估后，国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目。

产品配方中含有滑石粉原料的样品，应当进行石棉项目检测。

第二十六条新原料检验项目应当根据安全性评价的要求和化妆品卫生规范、标准等有关规定进行设置。