第一篇：化妆品监管范文
保健品、化妆品日常监管计划
马村食品药品监督管理所 保健品、化妆品日常监管工作计划
为做好保健食品、化妆品经营日常监管工作，根据省局2017年保化监管工作重点，依据《食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，参照市局《2017食品药品监督管理责任目标考核实施意见》，结合保健食品化妆品经营环节监管的总体要求及各项专项检查工作通知，确保经营环节日常监管工作落到实处，制定日常监督检查工作计划如下：
一、检查范围
辖区内所有保健食品、化妆品经营单位。
二、工作分工及安排
马村食品药品监督管理所负责对辖区内保健食品、化妆品经营企业日常监督检查工作。
对保健食品零售单位每年监督检查至少1次，对化妆品零售单位及美容美发机构监督检查每年至少1次。将每次监督检查的材料整理归档，健全日常监管档案，切实全面推进“一户一档”建设。
三、检查内容
(一)经营合法性。查看保健食品经营单位是否办理《食品经营许可证》，《营业执照》是否包含保健食品，查看化妆品经营单位是否办理有《营业执照》，营业执照是否包含化妆品。
(二)产品合法性。所经营的产品是否是合法企业生产，保健食品是否取得保健食品批准文号;进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产;国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”;进口非特殊用途化妆品是否取得“进口非特殊用途化妆品备案凭证”;进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品卫生许可批件”;经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境;进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。是否存在经营假冒伪劣产品行为。
(三)标签标识情况。所经营保健食品名称、标识是否符合《保健食品命名规定》和《保健食品标识规定》;化妆品是否符合《化妆品命名规定》和《消费品使用说明化妆品通用标签》及其它化妆品标签标识相关规定;是否有销售盗用、假冒批准文号保健食品及国产特殊用途化妆品的行为。
(四)进货查验制度。是否执行进货查验制度，查验记录是否完整真实，是否索取供货企业的相关合法性证件材料，是否建立供应商档案，是否建立购销台账。
(五)广告宣传。所经营保健食品化妆品是否存在宣传疗效和夸大虚假宣传行为。所经营保健食品是否宣传疾病治疗功能，所经营化妆品是否使用医疗术语;店内宣传材料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
四、工作方式 现场检查按照省市局制定编写的《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》、《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》组织实施。实施监督检查前应制定检查方案，确定检查目的、检查范围、检查方式、检查重点、时间安排等，同时根据省市局下发的专项整治文件灵活调整，迅速部署进行检查。检查人员应按照检查方案实施现场检查。检查组进入被检查单位应按照程序开展工作，检查中填写《现场检查笔录》，对发现不合格的项目，能整改的，应当监督企业立即整改。不能立即整改的，下达《责令改正通知书》，并督促整改。涉嫌违法违规行为的及时联系县局稽查队立案查处。
五、工作要求
(一)实行三化监管。网格化：细化岗位职责，构建横向到边、纵向到底、责任到人的监管网格体系。痕迹化：现场检查结束后5个工作日内，将监督检查记录录整理归档，并完善“一户一档”的监管档案。标准化：明确监管事项和重点，确定监督检查内容和标准，统一监管尺度和执法标准，使企业无异语。
(二)遵守廉政规定。工作人员应严格遵守廉洁自律的各项规定，不得接受被检查单位及个人的宴请及馈赠。
(三)按时上报情况。对日常监督检查的开展情况，工作总结及时报送县局。各项专项检查活动在规定检查结束日期之前向县局上报检查情况。总结内容应包括监督检查开展情况、行政处罚情况、先进经验做法、存在问题分析、风险评估和意见建议等内容。
第二篇：保健食品化妆品监管工作计划
2013年，我市保健食品化妆品监管工作要以党的十八大精神为指导，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心，时刻牢记为民监管这一宗旨，崇尚实干，力求创新，着力在夯实基础、深化整治、强化宣传、提升素质上狠下功夫，并抓出成效，全力保障保健食品化妆品使用安全有效，不出保化产品质量安全事故。
一、重基层基础，狠抓日常监管工作
一是要抓好责任落实。要进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员职责，层层落实绩效考核，要使工作真正落实到基层。同时，要强化企业是第一责任人的意识，监管部门要与企业签订保化产品质量安全责任书。二是要严格准入。要釆取强有力的措施，促使企业自觉执行备案管理、索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。三是要加强市场巡査，消除监管盲区。要不断拓展日常监督横纵面，做到横要到边，纵要到底。市局将对全市所有保化批发企业开展日常监督检査，并将根据工作需要，对部分零售企业进行抽查。各区市县局不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管;不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远场镇的日常监管。市县要密切协作，形成监管合力，力求监管的全覆盖。四是要建立监管信息平台。今年，市局拟对市局和各区市县局日常监管情况及专项整治、专项督查等相关信息及时在市局网站上予以发布。五是要加强示范店建设。各区市县局要打造2至3家规范经营示范店，同时，要以点带面，推动工作整体提高。
二、重惩处，深入开展专项督査和综合治理
在工作中，要突出针对性和实效性。要以国家局要求整治的品种、日常监管发现的问题品种、高风险品种如减肥、增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑、抗皱等类别化妆品为重点品种，加强对索证索票、查货验收、批发企业台账建立等重点环节和城乡结合部、偏远场镇、集贸市场、城市核心区商场超市等重点场所的专项检查。要针对标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣、集中宣传销售等专项整治。要加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打击违法违规行为。
三、加强宣传培训，营造全社会参与监督氛围
一方面，要灵活宣传形式。一是要编制宣传培训资料及科普知识挂网宣传;二是要认真制定和实施好从业人员培训计划;三是要印制下发保化经营企业“八不准”宣传品，并在企业经营场所显着位置悬挂宣传;四是要利用市县开展的卫生、文明城市等创建活动，深入开展保化法律法规和知识进机关、进社区、进校园、进企业、进农村“五进”宣传活动;五是要在XX主流媒体适时开展保化法律法规、科普知识等宣传。另一方面，要突出宣传主题和内容。在宣传中，要重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项、公众如何识别选购使用保化品等科普知识的宣传。
四、狠抓能力建设，提髙技术支撑水平
一是要加强队伍能力建设。要通过参加各种业务培训、自学、现场观摩、外出交流学习、监管实践等方式，不断提升队伍监管技能。同时，要进一步强化作风建设，规范监管人员监管行为，使其自觉做到文明执法、廉洁执法、依法行政。二是要加强风险防控体系建设。要认真组织开展风险管理情况调研工作，全面了解、准确掌握全市保健食品化妆品经营企业风险管理与质量控制现状，及时发现潜在安全隐患。同时，要建立健全安全隐患处置机制和协査通报制度，切实抓好化妆品不良反应哨点建设，建立保化预警信息发布平台，有效防范系统风险。三是要加强市县食品药品检验所建设，不断提髙技术支撑水平。市所要按省上要求认真开展保化检验检测项目能力扩项工作。
第三篇：2012年保健食品化妆品监管工作思路
2012年，是我市食品药品监管系统机构改革、职能调整到位，市、县(市、区)二级全面履行保健食品化妆品监管职能的第一年，面临着自身队伍建设和监管任务平稳接手的繁重任务。保健食品化妆品监管作为一项全新的职能，全市监管工作将按照局党委提出的“尽快适应，进入角色”的要求，以科学发展观和党的十七大、十七届六中全会精神为指导，确保新职能尽快履行到位为目标，围绕“基础工作做到位，日常监管定好位，专项整治抓到位，行政许可履好职，服务工作尽心做”的工作重心，着力加强制度建设和监管队伍培训，深入开展专项整治，加强日常监管，努力构建我市保化产品安全监管新体制、新机制，保障公众食品安全。
一、基础工作做到位。
1.摸清保健食品化妆品生产企业基本情况。围绕“依法监管保平安，科学监管促发展”确定调研课题，基本摸清全市保健食品化妆品生产企业的基本情况(包括持证情况、品种数量、经营形势等)，建立起保健食品化妆品生产企业动态的电子化监管档案。
2.初步摸清保健食品化妆品经营单位基本情况。要积极和工商等相关部门联系，摸清目前保健食品化妆品经营单位现状，特别是市级经销商、经营模式等情况。
3.逐步了解掌握我市保健食品化妆品流通使用环节情况。要结合2011年底市区保健食品化妆品评价性抽检工作的基础上，结合相关各部门历年来监督抽检的情况，并进一
步开展有针对性的抽检，全面了解我市保健食品化妆品产品整体质量状况。
4.加强全市保健食品化妆品监管队伍建设。不断努力，促使各县(市、区)落实保化监管专职人员，并在机构改革到位后，对承担保化产品监管人员组织开展专题培训，不仅学习保健食品化妆品基础知识、法律法规等理论知识，更要深入相对比较规范的企业，进行实践学习。加强交流学习，组织监管人员赴省内外先进地区学习保健食品化妆品监管经验。
二、日常监管定好位。
1.保健食品化妆品生产企业要重点监管。要改变检查重资料、轻现场的做法，深入企业生产现场，检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，自觉把好质量安全生产关。要重点加强保健食品化妆品原料监督管理。检查保健食品化妆品生产企业有无与原料供应商签订采购合同，明确质量责任;采购合同中有无包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容;有无对原料供应商进行审查，并建立审查档案，做好审查记录;有无建立健全检验制度，强化原料进厂检验，并将检验报告留档备查;有无建立健全原料采购档案，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯;委托生产的，委托方和被委托方有没有签订合同，有无明确被委托方对生产使用的原料严格把关，并承担相应责任。
2.违法保健食品广告监测要常态监管。要总结几年来我市保健食品违法广告监测工作情况，探索建立保健食品违法广告监管制度，包括证据保存、违法行为处理等制度，形成保健食品违法广告监管常态化、程序化。
3.继续开展保化产品风险监测和评估。要对地产品和外地产品分别开展风险监测和评估，特别是辅助降血糖类、调节血压类、调节血脂类等保健食品添加药物情况、育发、染发、祛斑类化妆品添加药物和重金属超标准情况的监测。
4.保健食品化妆品经营单位要逐步监管。针对保健食品化妆品经营使用单位量大面广，且目前尚无行政许可要求、本底资料掌握较难的现状，要学习杭州等地监管经验，以产品抽检为主要手段，以处理举报投诉为主要内容开展监管。并尝试以药店、专卖店、总经销店、规模型美容美发店为主要对象、以讲座式促销的产品、广告产品群众反映比较强烈为主要产品，探索开展日常性监管。
三、专项整治抓到位。
1.认真完成上下联动的专项整治。按照国家局、省局部署的任务，严厉打击保健食品违法违规声称具有功能的、非法添加和滥用食品添加剂的产品专项整治，重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查，尤其要加强价格昂贵、产品有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性指控指标等保健食品生产原料的监管，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆
品行为。要加大督查、督导工作力度，推进各项专项检查工作深入扎实开展，确保取得实效。
2.组织开展针对性的专项整治。针对春节、五
一、十一等传统节日开展保健食品专项整治，特别是存在夸大宣传等产品;要针对“三八”、“六一”等节日，开展特殊人群使用的化妆品专项检查。
四、行政许可履好职。
1.落实保健食品生产企业生产许可制度。要按照省局
《保健食品生产企业许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，认真受理保健食品生产企业资料，按照《保健食品良好生产规范》的要求，按程序、按时序严格组织保健食品生产企业现场审核工作。要认真组织人员开展保健食品新注册产品试制样品生产现场核查。
2.做好保健食品清理换证工作。待《保健食品监督管理条例》出台后，按照上级监管部门的要求，认真做好保健食品的清理和换证相关工作;建立全面准确的保健食品批准文号数据库，形成包括配方、工艺、质量标准、说明书等内容的品种档案，为实施科学、动态监管提供可靠依据。
3.落实化妆品许可管理制度。要按照省局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，按照《化妆品生产企业卫生规范》要求，做好化妆品生产企业新建、改建和扩建的现场审核，规范我市化妆品生产企业
卫生许可的申请受理、审查审批、复核审查等工作。做好特殊用途化妆品审批生产企业现场审核和产品抽样等工作。
五、服务工作尽心做。
1.热心为企业排忧解难。当前，保健食品化妆品产业正处于不断发展的阶段，各行业试图进入保化产业的越来越多，要深刻理解掌握保健食品化妆品生产准入条件、产品批准程序及要求，热心解答企业各种咨询，并积极为企业牵线搭桥，使各新建企业能够高标准、严要求的进入保化产业，为我市保化产业带来新的生机。
2.开展保化知识宣传工作。结合《保健食品监督管理条例》的出台，做好条例的宣贯、报道、培训工作。充分利用广播、电视、电台、报纸等媒体，开展保健食品、化妆品购买、使用等知识宣传，引导消费者科学合理的消费。
3.组织保健生产经营者培训工作。要从理论和实践双管齐下的办法，适时举办有关企业负责人、企业管理人员等参加的法律法规知识讲座和培训班，并组织生产行为管理相对薄弱的企业，深入到管理相对规范的生产企业车间，学习规范管理行为，从整体上提升全市保化生产企业水平，提高保健食品化妆品生产经营企业的诚信守法意识;要开展全市保健食品化妆品生产企业检验人员的培训，提高检验人员水平。
第四篇：2011年保健食品化妆品监管工作总结
重庆市食品药品监督管理局垫江县分局 二○一一年保健食品化妆品监管工作总结
重庆市食品药品监管理局：
我局自2011年元月接管餐饮服务保健食品化妆品监管工作以来，我们紧紧围绕保健食品化妆品监管工作目标和市局相关文件要求，克服了人员少、底子弱、装备差、压力大，工作量大、面广、事多等重重困难，有条不紊的开展和推进保健食品和化妆品监管工作。现将我局保健食品化妆品监管工作情况报告如下：
一、总体工作情况
1、组织开展保健食品化妆监管业务知识学习和培训。为能迅速转换工作角色，适应工作需要，快速掌握新法律、新规范、新的监管模式，尽快投入工作。我们采取集中学习培训和自学相结合的方法，对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训，使监管人员在工作中做到心中有数， 办事有尺，处事有度，做到有章可循、有制可约。同时组织开展了对市局下发的相关文件、规章、制度进行学习、贯彻和领会。通过学习，进一步的提高了全所监督员的政治、思想觉悟和整体素质。
2、建立相关监管工作制度。为使各项工作尽快走向正规，依照职责，建立和完善了保健食品化妆品监督所工作规则、办案流程、举报处理规定、行政许可审批制度、许可审批流程等 10 项工作制度。
3、建立保健食品安全监管服务对象基本信息档案。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作，科学制定监管计划，合理优化监管资源，全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等，确保监管网络分布及信息数据的真实性，我局于 5 月 组织人员对全县所有的保健食品化妆品经营单位进行了一次全面的摸底调查，将监管服务对象的基本信息档案全面梳理和分类汇总。目前，全县累计有保健食品经营单位 424家，其中：县城145 家，乡镇 279 家。化妆品经营单位22家。
4、保健食品经营条件审查有序开展，准入门槛进一步提高。我们依照市局对保健食品经营条件审查的相关规定，对全县保健食品经营条件再将进行了审查，对审查合格的发放了《保健食品经营条件审查意见书》286份。
5、保健食品化妆品监管工作进一步加强。
(1)开展保健食品专项整治。为进一步加强保健食品经营企业的监管，大力整顿保健食品市场秩序，按照市局的统一部署，在辖区内认真组织开展保健食品安全专项整治，共计检查保健食品经营企业 424 家，批发企业12 家，检查保健食品品种66 个，下达意见书126 份。抽取保健食品样品15个批次，已送重庆市药检所检验。 全年共计出动执法人员665人次，执法车68台次。
(2)开展化妆品专项整治。今年8月开始，我们辖区内22家化妆品经营单位所销售的化妆品进行了监督检查，重点检查了各经营单位所销售的化妆品产品的合法性;化妆品标识标签是否符合要求;是否建立进查验制度、索证索票制度及进货台帐;化妆品是否在使用有效期内;化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致;国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实、有效;产品宣传、店内宣传是否存在虚假、宣称预防、治疗疾病功能等违规行为;是否有自制化妆品行为。
化妆品经营企业监督检查过程中，共出动执法人员128人次，车辆12台次，检查化妆品经营单位48家，检查化妆品种数265种;对检查中发现的化妆品违法经营情况进行了行政处罚，其中：当场行政处罚1件，罚款600元;立案调查1件，目前正在调查之中。
二、目前存在问题
1、监督执法人力资源紧缺，与监管服务对象及监管任务远不相适应，以致监管工作顾此失彼，疲于应付，难以做到全面系统的监管。
2、经费短缺及监督执法装备匮乏，与现有的监管要求不相适应，监 管效率低下。
3、业务水平有待提高，以适应当前监管方式的转变;
4、因现有配套法律、法规及相关规定滞后以致有些工作无法开展，如：涉及保健食品、化妆品安全监管的相关配套法律法规。
三、下一步打算
1、完善和健全监督机制，做到现有监管资源利用效率的最大化。
2、进一步加强保健食品、化妆品的监管。持续开展保健食品、打击非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治。
3、进一步加强业务学习和培训，着力提高监督员的业务水平。
4、加大对违法行为的监督检查力度和处罚力度，规范经营行为
5、进一步加强宣传报道，增强全社会对食品药品安全的知晓、认同和关注。
二○一一年十一月二十一日
第五篇：2018年自治区药品化妆品市场监管工作要点
一、工作思路和基本要求
(一)坚持底线思维。根据实际，把工作基点放在风险隐患大的区域、企业和环节，守住不发生药品安全事件的底线。
(二)坚持从严要求。按照“四个最严”要求，树立以检查为中心的现代监管理念，从检查方式严起来，更多采用飞行检查方式;从处理结果严起来，对严重违法情节的企业一律依法撤证吊证;从信息公开严起来，将问题、结果等信息全面公开，同时监督企业开展信息公开;从追根溯源严起来，对现场检查发现的问题，开展上下游延伸检查，一查到底;从追责问责严起来，更多地把责任落实到人头。
(三)坚持问题导向。主动排查风险隐患和问题，从中寻找规律，进而查找和排除区域性、系统性风险，让监管跑在风险前面。
(四)坚持事后监管。切实从“重审批轻监管”向“加强事中事后监管”转变，增强责任意识和担当精神，让主动出击、发现问题、解决问题成为药化流通监管新常态。
(五)坚持放管结合。正确处理放、管、服三者的关系，让企业和群众更多感受到放管服改革成效。
二、主要任务
(一)排查风险。结合检查、抽检、投诉举报、稽查等信息，开展企业风险研判工作。根据风险大小，将药品经营企业划分为三种形态：第一种形态为管理规范企业，风险相对较小，占比：10—20%;第二种形态为一般企业，存在一定的风险，占比：60—70%;第三类企业为管理不规范企业，存在较大风险，有的甚至存在违法经营行为，占比：10—30%。通过分析研判，梳理出第三种形态企业，把监管重点放到此类企业上。
(二)严格检查。一是各地要认真落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)提出的“药品医疗器械经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级食品药品监管部门负责检查”的要求，制定并上报检查计划，组织对辖区内药品经营企业开展飞行检查，提高问题发现率，持续保持高压态势。检查药品批发企业、零售连锁企业总部、零售企业的数量不少于辖区企业总数量的15%(分别统计)。凡通过飞行检查，吊销《药品经营许可证》、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的，在年度工作考核中将予以加分。二是自治区局将组织对各地工作开展情况进行督查指导，强化属地监管责任落实。三是组织对薄弱环节开展整治。继续保持药品批发环节、城乡结合部小药店小诊所整治力度，巩固专项整治成果，严防不法行为死灰复燃。重点开展以含可待因口服液体制剂为主的第二类精神药品流通专项检查，强化疫苗、血液制品、中药饮片流通环节监管，严厉打击挂靠走票等违法经营行为。组织开展化妆品经营环节综合整治，督促化妆品经营企业落实索证索票管理要求，加大网络销售化妆品监管，进一步打击非法添加和假冒伪劣。
(三)完善制度。修订新开办药品批发企业验收实施标准。研究提出创新推动药化市场监管工作的政策意见，重点解决好创新发展药品流通新理念、新技术、新模式的政策支持问题。
(四)强化培训。配合国家总局组织做好援疆培训，提升药品化妆品监管
骨干人员业务素质;组织开展药品批发企业负责人质量负责人培训班，通报风险问题，统一思想认识，推动主体责任落实。
(五)促进医改。一是配合做好医改相关工作。二是根据国家总局拟出台的《医药代表登记备案管理办法》等，提出具体贯彻落实意见。三是配合做好药品集中采购相关工作。
(六)积极推进《放射性药品使用许可证》换发工作。