食品药品安全监管

第一篇：食品药品安全监管

镇街食品药品监管人员食品药品安全知识培训

考试题

一、填空题(20题，每题1.5分)

1、《中华人民共和国食品安全法》自2009年6 月1 日起施行，共10章104 条。

2、《食品安全法实施条例》规定，食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为3年。

3、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于2年。

4、为避免食物中毒，经长时间贮存的食品在食用前需彻底再加热至中心温度达到70 ℃以上。

5、餐饮服务单位直接用于食品生产加工的水必须符合 生活饮用水卫生标准要求。

6、食品从业人员应当依照相关规定每年进行健康检查，取得健康合格证明后方可参加工作。

7、保健食品内外包装上必须标有 “蓝帽子”标志及“保健食品”字样。

8、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过6个月。

9、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 《药品经营许可证》 。

10、国家对药品实行处方药与 非处方药分类管理制度。

11、《药品生产许可证》有效期为5年。

12、药品包装标明“药品贮存阴凉处”的贮存温度是 20度以下。

13、食品经营者需要延续食品流通许可有效期的，应当在《食品流通许可证》有效期届满三十日前向原许可机关提出申请。

14、同一食品经营者在两个以上地点从事食品流通经营活动的，应按 不同地点 分别取得食品流通许可。

15、食品药品监管所应根据实际情况指派 2 名以上执法人员到现场按照有关规定进行核查，其中 1 人必须为该监管区域食品安全监管网格化责任人。

16、对于先行登记保存的证据，执法机关应当在 七 日内采取措施。

17、QS标志是质量安全认证标志。

18、小作坊使用的称量和测量设备应定期 检定或校准。

19、小作坊生产的产品出厂应保证合格，有自检能力的，应保证批批

检验，无自检能力的，保证一类产品每年不少于 六 次委托检验(含监督抽查)。

20、 《食品生产许可证》编号由英文字母QS加12位阿拉伯数字组成。QS为“质量安全”英文(Quality Safety)的缩写，编号前4位为受理机关编号，中间4位为产品类别编号，后4位为获证企业序号。

二、单项选择题(20题，每题2分)

1、中药饮片的标签必须注明(B )，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A、产地、品名、规格、生产日期

B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C、产地、生产企业、产品批号

2、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( B)。

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

3、下列属于假药的是( D )。

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E、更改生产批号的

4、已撤销批准文件的药品( C )。

A、当年度内可继续生产销售

B、已经生产的，可以继续在效期内销售

C、不得继续生产、销售

D、由当地卫生行政部门监督销毁

5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( B )。

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

6、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以(C )为目的的食品,即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A、补充维生素B、补充矿物质

C、补充维生素、矿物质

7、下列关于保健食品的说法正确的是( C )。

A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用保健食品

B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用

C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准文号

D、所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

8、下列属于保健食品批准文号的是(B )。

A、豫卫食字2006000

1B、国食健字G2011050

1C、藏卫食证字(2008)第540000-000009

D、陕卫消字[2003]第000285号

9、保健食品的( D )不得宣传疗效作用。

A、标签B、说明书C、广告D、以上都是

10、化妆品是指以( A )、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

A、涂擦B、注射C、口服

11、以下国产特殊用途化妆品的批准文号正确的是( D )。

A、卫妆特进字(xxxx)第xxxx号B、国妆特进字J********

C、国妆备进字J********D、国妆特字G********

12、化妆品的使用部位不包括( C )。

A、皮肤B、毛发C、牙齿D、口唇

13、食品药品监管部门对申请人提出的餐饮服务许可申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在( B)个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

A、3B、5C、7D、10

14、《食品安全法》规定，食品安全监管部门在进行抽样检验时，应当( B )。

A、免费索要样品B、购买抽取的样品C、随意抽取D、仅收取检验费

15、餐饮服务单位的选址应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱

厕等污染源( B)米以上。

A、20米B、25米C、30米D、50米

16、下列哪种物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：(D )

A、食品B、调味品C、洗涤用品D、食品添加剂

17、餐饮服务单位安排患有消化道传染病和有碍于食品安全的疾病的人员从事直接接触入口食品工作，拒不改正的，给予( A)罚款。

A、2000元以上2万元以下B、2万元以上5万元以下

C、2000元以下D、吊销许可证

18、《食品生产加工小作坊质量安全控制基本要求》有( D )。

A、生产与加工场所要求;

B、设施与设备要求、质量安全管理要求、加工过程控制要求、包装、贮存与运输要求;

C、人员要求、食品标识要求;

D、以上都是。

19、小作坊生产加工与场所有(D)要求

A、加工场所面积应与生产能力相适应，有足够的空间和场地放臵设备、物料和产品，并满足操作和安全生产要求;

B、生食区与熟食区、原辅料和成品的存放场所应分开，避免交叉污染;

C、墙壁应有高度不低于1.5m的墙裙，且平整，防止污垢积存，便于清洗;

D、具备以上三项要求

20、食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于( B )年。

A、1年;B、2年、C、3年、D、保质期满后两个月

三、多项选择题(10题，每题2分)

1、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( ABE )

A、外用药品B、非处方药C、处方药

D、国家定价药品E、特殊管理药品

2、药品零售经营企业仓库应划分( ABCD)等专用场所。

A、退货区B、待验库区C、合格库区D、不合格品库区

3、特殊药品包括(ABDE)等种类。

A、精神药品B、麻醉药品C、生物制品

D、医疗用毒性药品E、放射性药品

4、患有下列哪些疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作。(ABC )

A、痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B、活动性肺结核

C、化脓性或渗出性皮肤病D、腰腿疼痛

5、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查：( ABCD )

A、餐饮服务许可情况;

B、从业人员健康证明，食品安全知识培训和建立档案情况;

C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;

D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况。

6、餐饮服务者违反下列哪些情形，按未取得《餐饮服务许可证》查处。( AC )

A、擅自改变备注项目B、经营超过保质期食品

C、使用转让的《餐饮服务许可证》D、添加药品

7、食品药品监督管理部门做出下列哪些决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。( ABD )

A、吊销《餐饮服务许可证》B、责令停业

C、责令改正，给予警告D、较大数额罚款

8、经营者申请领取《食品流通许可证》，应当具有与经营的食品品种、数量相适应的经营场所，具体为(ABCDE)。

A、经营场所与有毒物质(农药、化合物、气体等)的生产或产生作用的场所保持安全的距离，处于废水、废气、有机废物、排污、垃圾堆放处理、粉尘等污染源影响范围之外,保持环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持25米以上距离;

B、环境整洁，卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明，要有明显的商品分类标志牌。

C、地面、墙面、顶面应采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗材料铺砌或涂覆，下水道出口应闭合严密;

D、食品经营场所与生活区分(隔)开，必须与人员食宿分离;

E、有仓储场所的，食品存放应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。食品与非食品应分库存放，不得与洗化用品、日杂用品等混放;食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常;食品应分类，分架，食品存放应隔墙隔地存放 (离地10厘米、离墙10厘米)，各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存

或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存，食品冷藏、冷冻贮藏的温度应分别符合冷藏和冷冻的温度范围要求。

9、流通环节食品安全监管中提出的“六查六看”是(ABCDEF)。

A、查主体资格，看食品经营者证照是否齐全、是否在有效期内、是否上墙悬挂、是否通过年检验照，许可和经营范围与实际经营情况是否一致，是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形，以及食品从业人员是否具有有效的健康证明;

B、查经销食品, 看食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品，是否及时清理变质或者超过保质期的食品;

C、查包装标识, ，看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定，散装食品在贮存位臵、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容，进口食品是否有中文标签、中文说明书;

D、查商标广告和装潢，看食品商标是否有侵权和违法使用的行为，食品经营场所的食品广告是否有虚假违法内容，食品装潢是否有仿冒或近似仿冒的情况;

E、查市场开办者责任，看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务，是否落实食品安全管理责任;

F、查经营者自律情况，看食品经营者在进货时是否履行了查验义务，是否进行查验记录、质量承诺，是否对不符合食品安全标准的食品主动退市等。

10、《食品安全法》第四十二条规定： 预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明的事项有(ABCDEFG)。

A、名称、规格、净含量、生产日期;B、成分或者配料表;

C、生产者的名称、地址、联系方式;D、保质期;

E、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;

F、生产许可证编号;G、产品标准代号;

四、简述题(10分)

1.你对食品药品监管工作有什么好的意见和建议?

2.你如何转变角色以新的姿态对待食品药品监管工作?

第二篇：食品药品安全监管工作汇报

沙河回族乡2011

食品药品安全监管工作汇报

今年，在县委、县政府和食品药品监督局的正确领导下,在乡党委、政府的大力支持下，我乡始终把食品药品安全监管作为重点工作来抓，以食品药品安全监管和专项整治工作为切入点，通过加强领导，采取多种措施强化食品药品相关政策的学习宣传和贯彻实施工作，完善监管体制，强化部门配合，着力案件查处，大力整顿和规范了全乡食品药品市场秩序，各项工作进展有序。

一、主要做法及取得的成效

(一)加强组织领导，明确工作职责

为进一步完善我乡食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全乡人民的消费安全和人身安全。乡党委、政府成立了由政府乡长任组长，分管副乡长任副组长，社会发展办主任、安监办、驻乡各单位负责人和各村村委会主任为成员的食品药品安全监管领导小组，多次召开专题会议研究制定我乡的食品药品安全监管贯彻实施意见，进一步明确相关部门的工作职责，形成了政府统一领导、部门协调配合、社会广泛参与的食品药品安全监管工作格局，建立了乡、村联动的食品药品监管执法网络。将此项工作纳入目标考核管理，年初与驻乡各单位和各村签定了食品药品安全监管工作目标责任书，按照“权责一致”的原则，建立了食品药品安全监管责任制和责任追究制度，对不履行职能造成重大影响或后果的，追究相关部门和负责人的责任。建立食品安全违法线索举报奖励制度，并专门设立食品安全违法举报电

话。大力推进“三网”建设，积极构筑农村现代流通网、监管责任网、群众监督网，着力抓好以餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店为重点的现代流通网建设，从而初步构建了纵向到底、横向到边的监管责任网络。同时，在七月份接到《瓜州县人民政府办公室批转关于在全县农村推行“一专三员”食品安全监管机制建设意见的通知》后，我乡按照通知要求新设食品安全监督管理办公室，将原食品药品安全办公室职责一并由新设机构接替承担。及时向驻乡单位和各村委会下发了《沙河回族乡人民政府关于成立食品安全监管“一专三员”工作组的通知》，建立健全了“一专三员”食品安全联系制度、“一专三员”食品安全工作制度、“一专三员”工作职责，进一步加强了食品安全监管体系。

(二)加强宣传教育，增强群众意识

今年以来，我乡以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传培训工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是在各村、乡中学组织开展了食品药品安全知识讲座，讲解了疾病预防、食品安全、用药安全等相关知识，同时发放相关知识宣传资料300余份。二是举办食品卫生法律法规、食品卫生安全监管业务知识培训班，召开专门会议加强学习，不断提高执法人员的执法水平。三是充分利用安全生产月、重大节庆日等宣传平台，针对食品经营者、消费者、食品药品从业人员等不同对象，开展食品药品安全知识专题宣传活动，以发放宣传资料、设置宣传栏、村级广播等多种形式，广泛深入的宣传食品药

品法律法规和食品卫生知识，一年来我乡共张贴标语350张、悬挂横幅6条、设置宣传栏8块，印发宣传资料3000多份。通过各种宣传形式，不仅提高了我乡食品药品安全办公室的自身影响力，更提高了人民群众的饮食用药安全，同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育，积极引导生产经营者安全经营，提高了人民群众的自我保护意识，营造了人人关注食品药品安全的社会氛围，为我乡更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。另外根据工作情况，积极做到上情下达，信息互通，做好信息上报工作，目前共上报各类信息12篇。

(三)强化整治措施，加强行业管理

为保障全乡人民群众身体健康，乡政府坚持加强食品药

品安全预防性和经常性安全监督，不断强化对食品药品经营单位的检查、指导和服务，加大食品药品整治措施，不断推进食品药品规范化管理。一是加大专项整治力度，抓好预防性安全监督。根据我乡实际，结合重大节庆日及少数民族节日，广泛开展食品药品专项检查整治工作。对全乡的餐饮店、商店、杂货店、粮油蔬菜店以及各行政村的小店进行专项检查，突击检查证件齐全、制度上墙、台帐健全、环境卫生、包装规范、卫生设施、操作流程、持证上岗和从业人员健康等情况，另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行大范围检查。有计划、有步骤、分行业、分类别的抓好食品销售、餐饮行业、学校、医院等周边环境的清理、整顿、规范和促进工作，对没有证照的单位，除了加强说服教育外，及时督促他们办理各类证件，对不达标的餐饮店限期整改。同时，对全国各地发现使用地沟油问题进行了深入排查，在我乡没有发现地沟油生产加工作坊和销售、

使用地沟油的情况。针对乡卫生院、村级卫生所和药店，将检查重点放在购进药械验收是否符合规定;是否制定适合本机构的药品质量管理制度;药械进货渠道是否合法，是否建立合法供货方档案;药品储存保管是否符合要求等方面，加强药品安全监管力度。二是加强食物中毒防治。乡政府坚持将食物中毒防治作为贯彻实施《食品卫生法》的重点工作，不断强化综合性防治措施。在每年的食物中毒高发季节及少数民族节日期间，针对容易发生食物中毒的餐馆、建筑工地食堂、乡机关、各驻乡单位食堂、少数民族群众节日聚餐地点等重点部位和重点人群开展重点监督检查，并由乡食品药品监管办公室在乡村两级提前安排值班人员，保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对卫生院作好部署，制定食物中毒急救方案，做好相关准备工作，积极预防了食物中毒和食品污染事故的发生。三是建立食品药品安全事件应急机构和应急预案。为应对突发公共安全事件，我乡成立了以政府乡长为组长的突发食品药品安全事件应急处理小组，办公室设在食品药品安全监管办公室，并制定了《沙河回族乡食品药品安全应急预案》，明确了各相关部门职责。乡卫生院把贯彻《突发公共卫生事件应急条例》工作纳入卫生事业发展规划和卫生工作计划，实行目标责任制管理，并进行经常性检查和定期考核，建立起了一套”信息畅通、反应快捷、指挥有力、责任明确”的突发公共安全事件应急反应体系，有效的保证了食品药品中毒、过敏的快速、有效处置。

二、存在的问题

虽然我乡在食品药品安全监管方面取得了一定的成效，

但目前我乡食品药品监管工作面临的形势依然严峻，工作中仍存在不少的困难和问题。

1、食品药品安全宣传教育工作有待进一步加强。我乡

作为少数民族移民乡，群众的思想文化素质偏低，法律意识淡薄，对食品卫生、药品安全知识的掌握不够深，部分食品经营者法制意识不强，使得检查监管工作缺乏有利的法治氛围，在具体工作中存在一定难度，今后对群众宣传教育的方式方法有待于进一步改进。

2、“一专三员”人员业务素质不够强。因为村组协管员、联络员、信息员都是兼职人员，业务知识还不够熟悉，因此在日常巡查中及时发现食品药品安全问题的能力欠缺，因此，各种形式的培训提高势在必行。

3、从业人员协调配合不够好。因为村、组监管人员不是行政执法的主体，在日常巡查中若发现了食品药品安全问题，少数食品经营者不能及时按要求实施整改，协调配合不够密切，导致违法违规行为不能及时得到处理。

4、执法水平有待进一步提高。执法人员的业务素质和

职业道德需进一步提高，特别是新《食品安全法》中的一些新内容，还有待深入学习和理解。食品药品安全监管所需的通讯、取证设备落后，现场快速监测、检测设备缺乏，影响了食品药品安全监督执法工作的水平和效率。

三、下一步工作打算

1、继续加强食品药品安全宣传教育。加大食品药品安

全法律法规和安全知识的普及力度，增强群众的安全意识，提高群众识别和防范假冒伪劣食品药品的能力，鼓励群众参与食品药品安全社会监督，共同营造良好的食品药品管理环

境。

2、健全食品安全监管体制。进一步贯彻落实《食品安

全法》，加强对食品安全工作的领导，理顺部门职能，切实加强对食品加工、流通、消费各环节的监管，健全食品安全监管体制和工作运行机制，进一步扩充食品安全信息渠道，努力做好食品安全信息的收集、汇总和上报工作。

3、加大食品药品安全监管力度。继续加大对食品药品

流通、消费市场的监督执法检查，有重点地开展专项整治活动，加大对食品药品售假的打击力度，对群众关心的热点、难点问题，以及群众的投诉举报，加大查处力度。建立和完善食品卫生安全监控和预警体系，防止食物中毒等公共卫生事件的发生。

4、切实抓好重点人群的宣传培训工作。首先是加强对

农村食品安全协管员、联络员、信息员的培训，进一步提高乡、村、组食品药品安全责任人、“一专三员”人员的业务水平和监督水平;其次是加强对食品药品从业人员的培训，进一步提高食品药品从业人员知法、懂法、守法、用法的水平，增强食品药品安全意识，规范其经营行为，确保广大人民群众饮食用药安全放心。同时，要鼓励群众举报投诉假劣食品药品，提高公众的依法维权意识。

5、提高食品药品安全监督技术水平。依靠科技进步，

积极研究食品药品安全问题的控制措施，推广应用食品安全监管新模式、新技术和新方法，改善检验和执法装备，加快

信息化建设速度，致力提升执法队伍整体监管技术水平。

第三篇：探讨食品药品安全监管问题

探讨食品药品安全监管问题(07重庆上半年)

存在问题：

食品药品安全是关系人民群众身体健康的一件大事。近年来，各级党委、政府从贯彻落实“三个代表”重要思想、维护人民群众根本利益的高度，把食品药品安全监管作为“得民心”、“促发展”的重要工作来抓，取得了明显的成效。目前我国已初步建立了对食品药品安全监管的法律法规和质量标准体系，形成了政府主抓、部门共管、群众参与、社会监督的管理格局，食品药品安全总体状况在向好的方向发展。但是，我们也要清醒地看到，我国食品药品安全面临的形势仍然十分严峻。一是食源性疾病和药源性疾病频频发生，“非典”、“禽流感”的暴发给我们敲响了警钟;二是假冒伪劣食品屡禁不止，已经成为社会的一大公害;三是食品中新的生物性和化学性污染物，以及致病菌对常用治疗药物不断增加的抗药性，对健康造成了很大的威胁，食品中毒、滥用食品添加剂、农药残留量超标等使人们“谈食色变”;四是食品新技术、新资源(如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料)应用给食品安全带来了新的问题。

对策：

我国是一个食品药品生产大国，也是一个食品药品消费大国。随着市场经济的快速发展和人民生活水平的提高，特别是加入WTO后，消费者对食品药品安全更加关注，食品药品的安全性已成为国民健康、社会稳定、经济发展、贸易繁荣的重要因素。全社会对加强食品药品安全监管，提高食品药品安全水平的要求越来越迫切。我们一定要从实践“三个代表”重要思想，坚持立党为公、执政为民，全面推进社会主义经济建设的政治高度，深刻认识加强食品药品安全监管的重要性和紧回迫性，进一步健全法律，完善制度，制定措施，把食品药品安全监管作为一项重要工作抓紧抓实。为此，提出以下建议：

一、 加强对食品药品生产源头的安全监管

保障食品药品安全，必须将监督管理关卡前移，从食品药品生产源头抓起，变事后查处为事前监控。为此，一是要加强生产(加工)基地建设，做好食用农产品、水产品、中药材生产基地及加工基地的规划建设，全面实施“无公害食品行动计划”。严格农药、兽药、渔药、饲料添加剂、食品添加剂的登记审批，强化源头污染治理。二是要严格资格认定，推进市场准入制度，把好生产加工主体准入关。对大宗食品加工厂(场)、畜禽饲养场和屠宰场、蔬菜生产基地、水产养殖水域、食品贮存场所等境内境外的食品生产加工企业，要建立资格强制认定或认证制度，制定相应的卫生标准和安全技术标准。三是要积极推行标准化管理。构筑由国家标准、行业标准、地方标准、企业标准所组成的标准化体系。在食品行业中积极推行国家通行的质量和环境认证体系，制定相应的政策、法规和保障体系以及新的与国际食品质量标准接轨的产品标准。在药品生产领域强制实施“药品生产质量管理规范”(GMP)、“中药材生产质量管理规范”(GAP)，并把这两项制度作为今后进入药品生产领域的前置条件。

二、加强对食品药品流通领域的安全监管

一是要严格审核食品药品经营单位的主体资格。二是要加强对食品药品流通领域的指导和管理，整顿和规范食品药品流通秩序，推进食品药品流通体制改革，加快建立食品药品安全信用体系和保障食品药品安全的行业自律机制，强化食品药品经营法人、市场主办者、大型超市经营者的食品药品安全第一责任人的意识，实施上市销售食品药品安全市场责任制。建立具有保障食品药品安全质量、符合环保要求的销售网络体系。积极推广食品销售“场厂挂钩”、“场地挂钩”和农贸市场改食品超市，逐步实现“退路进厅”。三是要加强进口食品药品的检疫审批，把好进口食品药品的审批关。四是要增加投入，改善食品药品检验检测检疫的装备和条件，提高监管手段和水平。要以信息化推进食品药品放心工程体系的建设，搭建一个食品药品安全信息网络服务平台，系统记载食品药品流通过程中各个环节的情况，实时监控食品药品流通动态，为政府监管和企业决策提供依据。

三、扩大宣传，加强引导，不断提高消费者的安全意识和自我保护意识

抓住食品药品消费环节，加强对《中华人民共和国食品卫生法机《中华人民共和国药品管理法》、食品药品质量安全市场准入制度、“食品药品放心工程”、“菜篮子工程”等法律法规和方针政策的宣传，动员和引导全社会关心、支持、参与食品药品安全工作。建立食品药品质量公报(公示)制度，搭建食品药品安全信息网络平台，为消费者提供查询服务，引导消费者健康消费。充分发挥新闻媒体的作用，普及食品药品安全知识，增强人民群众消费维权意识和责任意识。大力宣传食品药品打假工作取得的成效，加大典型案件的曝光力度。开通、公布、宣传投诉电话，鼓励和引导消费者积极举报制假售假违法犯罪行为，自觉树立食品药品安全意识和自我保护意识。

四、进一步加大执法力度

一是要制定和完善与食品药品安全相关的法律法规，尽快出台《食品安全法》。二是要把经常检查和突出检查、普遍检查和重点抽查结合起来，严厉打击制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为，大力整顿和规范食品药品市场经济秩序。对重点部位、重点品种、重点环节和重点个案进行重点查处针对群众反映强烈的问题，如霉变陈米加矿化油抛光的大米、用病死猪肉加工的腊肉、沿水中提取的食用油、用工业酒精掺兑的白酒以及中药材专业市场与医疗器械的生产经营和使用中存在的问题，要实行集中整治，坚决取缔非法的食品药圃品生产、加工、经营窝点，彻底清除无证照食品药品生产经营行为。三是要加大处罚力度。不但要从经济上课以重罚，增加制假售假的风险成本，改变过去那种制假集假者所获利润和所担风险不对称的状况，情节严重的，还要依法追究其刑事责任。

五、加强领导，理顺关系，建立科学的食品药品安全监管体制

一是各级政府要按照食品药品安全监督工作实行地方政府负责和部门负责双重责任制的要求，切实加强对食品药品安全监督工作的领导，在理顺各部门的关系、协调各部门的工作等方面发挥更大的作用，使各部门在食品药品安全监管工作中能够协同作战，步调一致，形成合力。二是各级各有关部门要按照分工协作的原则，分级分部门明确划分职责，并在各

自的职责范围内承担起对食品药品安全的监管责任。对工作不力、措施不到位、不能实现预期目标的，特别是存在地方和部门保护主义，庇护、纵容制假售假违法犯罪，造成恶劣影响的，要追究主要领导和直接责任人的责任。三是要进一步健全食品药品重大安全事故和突发性疾病的防范与应急机制。

第四篇： 食品药品安全监管工作亮点

一、食品药品安全城乡监管一体化工作

一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中，还成功地排除 一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点：如 乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。

二、小餐饮整治工作。 为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《 小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有41家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。

三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了芷江三干会、省、市领导来 调研、省委巡视组 巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。

四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。 组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练活动的开展，大大提高队伍食品安全应急处理的能力。

五、积极推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。

认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告。一是成立了县药品不良反应报告领导小组;确定了药品不良反应报告工作专干;二是对医疗机构和药品经营单位相关人员进行ADR和MDR相关知识培训，三是每月编辑一期药品不良反应信息通报发送给ADR和MDR报告单位。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份),已注册药品不良反应单位128家(其中县级医院6家、乡镇卫生院14家、村卫生室7家、诊所16家、药品经营单位81家、眼镜店4家)、今年报告药品不良反应单位83家;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)。

六、规范依法行政，提高行风与效能。

我局不断加强制度建设，完善依法行政体系，严格落实行政执法责任制、行政执法评议考核和追究行政执法责任制度，实行规范性文件登记制度。举行《行政案件自由裁量权基准》听证会，全面落实行政处罚裁量权基准，完善突发事件监测预警和信息收集机制。积极开展普法和依法治理工作，加强法制宣传教育工作;无事实不清、证据不足 、程序违法、定性不准、处罚不当或不公正，文书不齐全的现象;及时对监督检查、举报、检验发现和上级交办的案件立案查处;无错案、超时限封存扣押药械造成相对人财产损失的现象。加强行政复议和行政应诉工作，保障和监督依法行使职权，我局没有出现复议和应诉案件，保持了0复议0投诉，全年无行政诉讼事件。及时成立食品药品安全调解委员会，加强对县内食品药品纠纷开展调解工作。重大行政处罚及时到县政府法制办备案，备案率达到100%。不断加强行政案卷的归档整理，提高案卷质量，今年撰写案卷中有几个被县法制办采用作典型案例。

第五篇：强化食品药品安全监管措施

强化食品药品安全监管实施方案

根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统

一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案：

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。

二、总体目标

建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力;供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明;信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷;产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

(一)加强食品药品安全监管体系建设

各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。

1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。

2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。

3、深入推进食品药品安全工作运行体系建设。一是认真学习和贯彻《突发事件应对法》，建立完善应急体系。完善建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构，逐步形成州、县(市)、乡三级监测网络，及时组建重大食品安全事故处理专家组，为处置突发重大食品药品安全事故的救援工作提供了重要保障。二是建立长效监管机制。结合实际制定食品安全联席会议、考核评价、责任追究、督查督办等一系列制度和工作机制，形成一个协调、高效、权威的食品安全监管长效机制。

4.继续加强食品药品安全宣教力度，强化社会监督。要按照省、州统一安排部署，以即将实施的《食品安全法》为契机，大力宣传食品安全法，让食品安全法真正进农村、进学校、进社区、进机关、进超市、进企业，增强群众的消费信心，不断提高社会各界对食品安全的关注程度，形成人人关注食品安全，人人参与食品安全的良好社会氛围。

5、实行安全问责制和重大食品药品安全事故一票否决制。全面推行食品安全目标责任追究制，将目标责任层层分解，层层落实。积极推行药品生产企业责任制管理，签订、监督实施和考评《云南省药品生产企业质量保证责任书》，认真督促企业分解落实相关内容，建立和完善责任制管理体系，全面加强质量保证责任管理。

(二)开展食品药品安全专项检查

中央经济工作会议的要求，食品药品监管工作要大力抓法制、抓源头、抓标准、抓监管，全面提高产品质量水平。各级食品药品监管部门要在近年来食品药品安全专项整治工作的基础上，制定高标准、执行严要求，进一步加大监管力度。

1. 强化食品安全监管，确保公众饮食安全

一是紧紧抓住重点区域(集贸市场、食品生产企业、食品批发零售企业、超市、餐饮店、学校食堂等集体用餐单位)，牢牢监护重点品种(含农残蔬菜、肉制品、野生毒蘑菇、食用油、奶粉等)质量安全。严厉打击保健食品、普通食品冒充药品。组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动、重大节日、传统民族节日等食品安全专项整治，继续强化种植养殖源头、生产加工、经营流通、餐饮消费四大环节的监管。

二是强化农村宴席安全监管，严防群体性食物中毒事件发生。全力推进“万村千乡”市场工程、食品安全“三网”和农村药品“两网”建设，改善农村食品药品消费环境。全面推行农村宴席申报备案、食品安全责任承诺、厨师培训登记、督查指导、食品安全事故报告和应急处置等五项农村宴席食品安全管理制度。加强对自办宴席的厨师宣传、培训，提高食品安全意识，改造农村宴席置办场所，对农村自办宴席实行申报备案、现场检查指导、菜品留样备检，有效降低农村群体性食物中毒事件。

三是加强企业自律教育，鼓励、支持保健、营养食品相关产业成立由科研开发、产品包装设计，包装印刷、产品生产、销售、托运等为一体的行业协会，实施行业的自律管理。

2、深入整顿药械市场秩序，确保药械质量安全

一是继续加强药品医疗器械市场的监督检查，确保流通市场的药械质量安全可靠。进一步规范药品医疗器械经营行政许可操作程序，落实日常监管责任制，狠抓“痕迹”管理和过程控制，强化企业对进货、存储、销售三个环节物流管理的可追溯性，突出对企业质量体系建立和有效性运行情况检查，强化退出机制，保证监管工作及时、准确到位，规范药品医疗器械市场。

二是加强生产企业的日常监管，做好药品GMP认证后的检查工作，探索和改进检查方式，提高监管效能。进一步完善辖区内药品生产企业日常监管的长效机制，提升监管水平。对药品生产企业的日常监督检查制定年度检查工作方案，以企业实施药品GMP的情况为重点，同时结合药品GMP认证、飞行检查、处方和工艺核查等工作中存在问题的整改情况全面组织检查。对注射剂高风险企业、被投诉举报企业、不合格产品频繁受到药品质量公告通报的企业实施重点监管。对注射剂类高风险企业日常监督检查的频次每季不少于一次，其它企业检查频次一年不少于三次。

三是配合省局做好GMP认证检查和飞行检查。对省局到我州开展的生产工艺和处方核查、飞行检查和有因检查，积极抽调相关人员配合，全面掌握检查情况，并做好企业整改情况的落实。

四是深入推进派驻厂监督员工作，认真做好我州二类高风险产品的驻厂监督工作。向二类高风险药品生产企业试行派驻监督员是从源头上保证生产质量的有效措施。我州试行派驻厂监督员工作两年以来，工作取得了明显成效。今年将在总结派驻厂监督员的基础上，进一步完善工作制度，建立健全派驻厂监督员工作长效机制。

五是完善药品生产企业质量授权人制度，促进药品生产企业加强质量管理。不断完善质量授权人制度，在注射剂类等高风险药品生产企业全面实施质量授权人制度，推动和引导药品生产企业建立健全质量授权人(QP)制度、质量保证(QA)和质量控制(QC)协调统

一、充分发挥相关职能作用的质量管理体系。

六是加强特殊药品管理，建立完善监管长效机制。继续加强对特殊药品、药品类易制毒单方及复方制剂、兴奋剂、美沙酮的日常监督检查，规范经营秩序。建立和完善监管长效机制，加强管理，防止流入非法渠道;开展一次特殊药品专项检查，重点检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂肽类激素(含麻复方制剂)等经营企业及使用单位;做好药物滥用监测工作，认真履行禁毒职责。加强对社区美沙酮口服液维持治疗点的监督管理，确保美沙酮口服液治疗点在储存、使用环节中安全合法。

3、立足职能，促进医药产业发展。我州药材资源丰富，种类多、品质优，民族医药文化底蕴深厚，发展以天然药物为主的医药产业，具有得天独厚的优势。我们要高度重视地方医药产业发展，立足自身职能，主动加强对重点企业的扶持、服务力度，营造良好的发展环境，切实提高服务医药经济发展的能力，鼓励企业进行二次创业，增强核心竞争力。引导企业以资本、产品为纽带进行整合，使优势生产要素向优势企业聚集，优势产品向优势品牌聚集，做大优势企业和优势品牌，从根本上解决“小、散、弱、杂、乱”的问题。重点培育以石斛为主的中药材产业发展，大力发展特色、地道中药材基地化、标准化、规范化、规模化、市场化种植，食品药品监管系统要充分发挥在药物研究、市场需求、技术支持等方面的优势，立足职能，做好产业发展的服务工作。切实增加农民收入，促进地方经济发展。

四、工作要求

1、提高认识，加强领导。做到组织机构、领导人员、办公条件、工作责任、监管机制五到位，并按照“一级抓一级、层层抓落实”的原则，把各项工作任务落到实处、抓出实效。

2、快速行动，从严处置。一旦发现问题食品、药品或案件苗头，务必做到报告情况及时、领导指挥靠前、监管执法到位、应急反应迅速、控制手段坚决、处置从快从严。

3、密切配合，形成合力。在专项检查行动中，要协调步调，统一行动，务求万无一失。

主题词：安全监管 实施方案 通知

抄送：州委办、州人大办、州政府办、州政协办。

德宏州食品药品监督管理局办公室 2009年6月1日印发

(共印 23份)