甘草酸二铵肠溶胶囊

甘草酸二铵肠溶胶囊（精选三篇）

甘草酸二铵肠溶胶囊 篇1

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年7月—2010年4月门诊确诊的脂肪肝合并肝功能异常的患者62例,均符合中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年修订的《非酒精性脂肪性肝病或酒精性脂肪肝诊疗标准》[3,4],均排除妊娠及合并心脑血管、内分泌等系统疾病。其中,男59例、女3例;年龄21~57岁,平均35.3岁。将患者随机分为治疗组与对照组,每组各31例,两组患者性别、年龄、病史和肝功能等情况无显著性差异,具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组患者给予口服甘草酸二铵肠溶胶囊(商品名:天晴甘平),150 mg/次,3次/d;对照组口服多烯磷脂酰胆碱胶囊(商品名:易善复),100 ng/次,3次/d。两组患者均连续服药24周,并嘱以在戒酒的基础上采取高蛋白、低脂饮食,并注意补充维生素B、维生素C、维生素K及叶酸,所有患者均未中途退出治疗。

1.3 观察指标

观察治疗前、治疗24周后患者临床症状是否改善,并检查肝功能、血脂和B型超声等。将疗效分为3个等级,显效:临床症状基本消失,肝功、血脂基本恢复正常,B超检查脂肪肝程度由重→中→轻→无,下降2级以上。有效:临床症状部分消失,肝功、血脂指标显著下降,B超影像下降1级以上。无效:临床症状、体征、血脂、肝功和B超影像未明显改善。

1.4 统计方法

各种数据均采用临床医学统计学助手V3.0统计软件处理,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组31例脂肪肝患者中,显效15例,有效8例,无效8例,总有效率为74.19%;观察组显效12例,有效9例,无效10例,总有效率为67.74%。

2.2 血脂、肝功生化指标比较

治疗组与对照组血脂、肝功能改变情况见表1。治疗前两组血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)和谷氨酰转肽酶(GGT)无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组各项指标较治疗前均有显著性差异(P<0.05),其中,治疗组治疗后TC、TG、AST、ALT和GGT显著优于对照组(P<0.05)见表1。

*与治疗组比较,P<0.05;#与治疗前比较,P<0.05。

2.3 肝脏B超改善情况

两组患者治疗前后B超影像分级比较,见表2,治疗后治疗组B超影像分级优于对照组(P<0.05)。

例

2.4 药物不良反应发生情况

治疗组4例患者出现血压轻度升高,2例患者伴有肠胃道反应。对症治疗后患者均耐受,不影响正常用药。

3 讨论

甘草酸是甘草的有效成分,存在α与β两种差向异构体。甘草酸二铵肠溶胶囊是中药甘草有效成分的第三代提取物,与甘草酸早期制剂甘草酸单铵比较,具有生物利用度高,抗炎作用较强,保护肝细胞膜及改善肝功能等优点。本研究结果表明,甘草酸二铵肠溶胶囊对脂肪性肝炎的治疗可起到良好作用,治疗24周后,多数患者肝功能得到恢复,血脂下降(TC平均下降24.73%,TG平均下降47.27%)。对照组亦取得良好效果(TC平均下降20.75%,TG平均下降25.29%),而两组肝功能相关指标ALT、AST、GGT均大幅度下降。相比对照组,观察组有效率更高、肝功能与血脂指标、B超影像改善更明显(P<0.05),且临床观察表明疗效稳定,不易反弹,与相关报道类似[5]。本研究中不良反应表现为血压轻度升高及胃肠道反应,有文献表明[6],甘草酸二铵为高极性大分子,不易与细胞膜上受体结合,甘草酸二铵肠溶胶囊的不良反应主要有钠差、恶心、呕吐、腹胀、皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿、头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,这些症状一般较轻,不必停药。

甘草酸二铵除用于治疗脂肪性肝病外,在治疗其他肝脏疾病如慢性乙型肝炎、新生儿肝炎综合征、急性药物性肝损伤、活动性肝硬化和肝纤维化;皮肤疾病如慢性荨麻疹;其它疾病如器官功能障碍综合征、防治心脏手术患者肾损伤、肾病综合征出血热等方面均有相关报道[7]。总之,甘草酸二铵肠溶胶囊具有服用方便、疗效肯定和不良反应小的特点,值得临床上进一步研究与探讨。

参考文献

[1]鞠辉,魏良洲.酒精性肝病的流行病学现状[J].肝脏,2006,11(l):57-58.

[2]Fan JG,Farrell GC.Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease in China[J].J Hepatol,2009,50(1):204-210.

[3]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)[J].中华肝脏病杂志,2010,18(3):163-166.

[4]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)[J].中华肝脏病杂志,2010,18(3):167-169.

[5]晏金学,王俊英,来季华.天晴甘平治疗脂肪性肝病的疗效观察[J].实用临床医药杂志,2007,11(1):71-72.

[6]马巧玉.α-甘草酸二铵磷脂酞胆碱脂质复合物胶囊治疗脂肪肝的临床观察[J].中华传染病杂志,2009,27(1):55-56.

甘草酸二铵肠溶胶囊说明书 篇2

【主要成份】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)主要成分为甘草酸二铵。

【性状】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)为肠溶硬胶囊剂，内容物为淡黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

【规格型号】50mg*24s

【用法用量】口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。

【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。

【禁忌】对甘草酸二胺过敏者禁用;对卵磷脂过敏着禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

【药代动力学】甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)口服后从肠道吸收，其生物利用度不受肠道食物的影响，甘草酸二铵肠溶胶囊(天晴甘平)具有肠肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出约为2%。

【贮藏】密封，干燥处保存。

【包装】铝塑包装。12粒/板，2板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准。YBH058

【批准文号】国药准字H20040628

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

甘草酸二铵肠溶胶囊 篇3

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2007年5月至2008年4月就诊于我院门诊的NASH患者共88例, 诊断均符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的NAFLD诊断标准[5]。分为治疗组48例, 对照组40例。治疗组:男30例, 女18例, 年龄20~59岁, 病程1~6年;对照组:男24例, 女16例, 年龄19~57岁, 病程10个月~5年。排除妊娠及合并心、脑、肾、血液、内分泌等系统疾病。两组患者性别、年龄、病程、病情等资料具有可比性。

1.2 治疗方法

在合理控制饮食、改变不良生活习惯、适当增加运动的基础上, 治疗组口服甘草酸二铵肠溶胶囊 (江苏正大天晴药业股份公司生产) , 每次3粒, 每日3次;对照组使用肌苷片、复合维生素等, 疗程均为16周。疗程结束时评价疗效。

1.3 观察指标

1.3.1 临床症状

治疗前后症状改善率 (指疲乏、腹胀、肝区不适等减轻50%以上) 。

1.3.2 生化指标治疗前后肝功能:

丙氨酸氨基转移酶 (ALT) , 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和血脂:总胆固醇 (TC) , 甘油三酯 (TG) 等指标。

1.3.3 B超改善

指与治疗前相比, 治疗后B超脂肪肝程度由重→中→轻→无, 下降1级以上。

1.4 统计学分析:

计数资料用率表示, 比较用X2检验;计量资料用X±s表示, 均数比较采用t检验。

2 结果

2.1 两组治疗后症状改善比较分析

见表1。

2.2 两组患者治疗前后肝功能变化

见表2。

注:与本组治疗前相比, *P<0.01, △>0.05;两组治疗后比较, ▲P<0.01

2.3 两组患者治疗前后B超的变化

见表3。

3 讨论

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 指肝组织病理学变化与酒精性脂肪性肝炎相似, 但无明确饮酒史的一种获得性代谢疾病。普遍认为, NASH不再是良性病变, 可以发展为肝纤维化、肝硬化, 而导致一系列严重并发症。近年来, NASH的研究日益受到重视。天晴甘平是甘草酸二铵磷脂复合物。甘草酸二铵是临床常用的保肝药物, 具有抗氧自由基, 保护肝细胞膜等作用。其与磷脂络合后, 甘草酸二铵的体内吸收与生物利用度显著提高, α甘草酸二铵磷脂酰胆碱脂质复合物的相对生物利用度为α甘草酸二铵的4.87倍[6];并与磷脂在抗脂质过氧化、保护肝细胞膜、维持细胞膜的流动性方面起协同作用, 从而进一步提高药理效应。另一方面, 磷脂中的胆碱对脂肪有亲和力, 若体内胆碱不足, 则会影响脂肪代谢, 造成脂肪肝内积聚, 形成脂肪肝, 致使肝脏功能下降, 卵磷脂不但可以预防脂肪肝, 还能促使肝细胞再生, 同时磷脂还能降低血清胆固醇含量, 防硬化并有助于肝功能恢复。

我们应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗非酒精性脂肪肝性肝炎48例, 并以常用的治疗肝病的药物肌苷及复合维生素为对照, 以观察甘草酸二铵肠溶胶囊治疗脂肪肝的疗效。结果显示, 甘草酸二铵肠溶胶囊组较对照组能显著改善乏力、腹胀、肝区不适等症状 (P<0.01) , 改善肝功能, 降低ALT及AST (P<0.01) 。并且从B超声像学的改变看, 甘草酸二铵肠溶胶囊组的好转率也高于对照组 (P<0.01) 。而肌苷及复合维生素并不能明显降低转氨酶 (P>0.05) 。因此。甘草酸二铵肠溶胶囊可作为脂肪肝的有效治疗药物.值得在临床上选择应用。

在此需要强调的是, 鉴于肥胖 (特别是腹型肥胖) 及其相关糖脂代谢紊乱与非酒精性脂肪肝关系密切, 通过节制饮食和增加运动等措施改变生活方式以在一定程度上降低体重, 以及治疗并存的肥胖症、血脂紊乱和糖尿病, 现已被公认为是治疗NAFLD的一线措施和最为重要的治疗方法[7]。

参考文献

[1]范建高。非酒精性脂肪性肝病的过去、现在和将来[J]。中华肝脏病杂志, 2007;15 (9) :641-643.

[2]魏国华, 范建高。脂肪性肝病的流行现状与自然转归[J]。肝脏, 2006, ;11 (6) :438-439.

[3]Cuadrado A, Orive A, Garcia-Suarez C, et al.Non-alcoholic steato-hepatitis (NASH) and hepatocellular carcinoma[J].Obes Surg, 2005, ;15:442-446.

[4]Yang S, Lin HZ, Hwang J, et al.Hepatic hyperplasia in noncirrhotic fatty livers:is obesity-related hepatic steatosis a premalignant condition[J].Cancer Res, 2001, 61:5016-5023.

[5]中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组。非酒精性脂肪肝病诊疗指南[J]。中华肝脏病杂志, 2006, 14:161-163.

[6]茹仁萍, 吴锡铭。18α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较[J]。浙江医学, 2001, 23 (8) :466。