haccp验证程序

2022-07-31

第一篇:haccp验证程序

HACCP确认验证报告

XX/QF---009

为使本公司食品安全管理体系具有科学性、可操作性,并在实施中被严格的贯彻、执行,食品安全小组于HACCP计划实施前后,分别进行了确认、CCP的验证和HACCP体系的验证具体情况如下:

一、确认、验证结果

食品安全小组基于科学的原则,在HACCP计划执行前所依据的客观证据如GB 2763-2005农药最大残留量,GB 2760食品添加剂使用卫生标准,GB 2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准,GB 16869-1997鲜(冻)禽产品,GB 9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准,SB/T 10379-2004速冻调制食品,GB 1335-1986小麦粉QB 1501-1992酵母粉,QB/T 2640-2004咸味食品香精,SB/T 10371-2003鸡精调味料,Q/AHXX01-2006速冻汉堡肉饼系列,Q/AHXX02-2006面包糠的要求等结合实际工作经验,充分考虑了顾客的要求,对HACCP计划进行了确认,确认结果证实HACCP计划中的要素都有充足的科学依据,确认情况见如下记录。

食品安全小组对各控制点进行了验证,内容包括关键限值的控制、监控程序的实施(包括仪器、设备的校准)、记录复查,同时对监控人进行了考核,详细情况见《CCP验证记录》。

经过食品安全小组的危害分析,确定了速冻汉堡肉饼系列生产过程中的原辅材料验收、配料和速冻为关键控制点,对原辅材料储存、养护、一次包装和运输采用OPRP方案进行控制;在鸡精的生产过程中原辅材料验收、配料和干燥过程为关键控制点,对原辅材料储存、一次包装和运输采用OPRP方案进行控制;在面包糠的生产过程中原辅材料验收、配料和干燥过程为关键控制点,对原辅材料储存、预冷、二次冷却、一次包装、储存和运输采用OPRP方案进行控制对以上控制点的确认和验证如下:

1、原辅材料验收:原辅料验收中的致病菌、农残和重金属的关键限值是依据顾客的要求、GB 2763-2005农药最大残留量, GB 2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准,GB 16869-1997鲜(冻)禽产品, SB/T 10379-2004速冻调制食品,GB 1335-1986小麦粉QB 1501-1992酵母粉,QB/T 2640-2004咸味食品香精,SB/T

10371-2003鸡精调味料,Q/AHXX01-2006速冻汉堡肉饼系列,Q/AHXX02-2006面包糠标准等确定的。包装材料的关键限值是依据食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988等标准确定。

验证查验原辅材料供应商的送货检验记录,并根据顾客的要求对原料中致病菌、农药残留进行了检测,致病菌、农残和重金属检测表明皆控制在关键限值内,当偏离CL值时退货处理。验证记录为:要求供方每年提供一次原料农残、重金属、微生物检验的检测报告,本公司的产品每年委托有资质的质检机构进行检测,并将此作为原辅材料的合格证明,每批进货记录的复查,内审1次/年。

2、原辅料预处理(配料):GB 2760食品添加剂使用卫生标准的要求,在速冻汉堡肉饼系列、鸡精调味料、面包糠生产过程中需要加入微量的食品添加剂,如控制不当可能导致食品添加剂超标。生产车间根据配料表的要求,对各种添加剂的使用量进行控制,做好记录,并由现场制程品管人员进行复核。通过对产品的抽样检查情况来看,该过程控制能够将食品添加剂过量所造成的危害控制在可接受的范围内。验证记录:a、复查每批配制记录b、复查计量仪器校准记录c、官方验证1次/年d、内审1次/年

3、速 冻:为在螺旋速冻工艺下避免产品中心温度过高造成 肉饼系列致病菌生长,根据SB/T 10379-2004速冻调制食品,Q/AHXX01-2006速冻汉堡肉饼系列和食品安全小组验证总结经验,采取控制速冻温度和速冻时间,形成控制措施组合,控制措施执行情况良好,此项危害能够控制在可接收的范围内。验证记录:a、复查每批次操作记录b、复查计量仪器校准记录c、官方验证1次/年d、内审1次/年

4、干 燥:为在振动流化床工艺下避免温度过低造成鸡精、面包糠水分超标和致病菌生长,根据鸡精、面包糠生产工艺技术标准SB/T 10371-2003鸡精调味料、Q/AHXX02-2006面包糠和食品安全小组验证总结经验,采取控制三个温区的温度,并对流化床定时清理消毒,形成控制措施组合,控制措施执行情况良好,此项危害能够控制在可接收的范围内。验证记录:a、复查每批次操作记录b、复查计量仪器校准记录c、官方验证1次/年d、内审1次/年

为监测HACCP计划初步运行情况,由食品安全小组成员对各个关键控制点进行了验证,验证内容包括关键限值的控制、监控程序的实施(包括仪器、设备的校准)、记录复查,同时对监控人进行了考核,详细情况见《CCP验证记录》,验证之后认为,控制程序在正确的范围内操作,与HACCP计划一致。

二、食品安全管理体系的验证情况

为检查HACCP计划所规定的各种控制措施是否被有效的贯彻执行,食品安全小组负责人进行了对现场的观察和记录的复查以及查看权威检验机构对最终产品做的检测结果,查看了纠正和纠正措施的实施情况,通过对现场观测和书面记录复查的评价以及委托的检测结果报告的显示,本HACCP体系有效的运行。详细情况见《HACCP体系验证记录》、检测结果报告。

三、总结:

根据食CCP和OPRP方案所控制的危害点进行了验证,并对验证的情况进行了分析,认为本公司的CCP、HACCP计划和OPRP方案设置合理,各部门均能够按照要求对其进行控制,体系运行有效通过产品的检测情况来看,产品的危害能够控制在可接收的范围内,目前本公司无潜在不安全产品高事故风险的趋势,体系运行时间短,暂时不需要作调整。

确认人员:

日期:

第二篇:能力验证工作程序

山西省资质认定能力验证工作程序(暂行)

1.方针和目的

1.1山西省质量技术监督局认证处(以下简称认证处)建立并完善能力验证工作的质量管理,技术机制,保证能力验证计划符合GB/T15483.1-1999《利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》的要求,保证能力验证计划的选择和结果的使用符合GB/T15483.2-1999《利用实验室间比对第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》 1.2为确保能力验证工作的有效性,并使能力验证工作质量得到全过程控制,本文件制定了能力验证工作的组织机构、职责、质量管理及技术机制、过程控制(包括方案设计的控制;方法的选择;能力验证实施过程控制;如样品制备、选择、来源、包装、标识、储存,样品均匀性评价的控制,样品稳定性评价的控制,样品传递的控制;数据分析;结果评价;能力验证报告)、能力验证工作流程、能力验证活动管理(文件控制、纠正措施、预防措施、记录控制、投诉、内部审核、管理评审、人员及参与能力验证的实验室的控制)

同时,本文件给出比对试验和能力验证计划、准备、实施和报告的指南。 2.适用范围

本文件适用于认证处组织的检测实验室能力验证管理和能力验证方案的设计、组织运行、结果评价,以及对其他机构能力验证计划的选择和结果的采用。

实施能力验证计划的实验室必须严格执行本文件。 3.引用文件

GB/T15483.1-1999《利用实验室间比对的

验证第一部分: 1 能力验证计划的建立和运作》

GB/T15483.2-1999《利用实验室比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》

CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》

国家认证认可监督管理委员会《实验室资质认定评审准则》和《实验室资质认定工作指南》

山西省资质认定实验室能力验证暂行规定 4. 术语和定义

4.1 检测(检测、试验)

按照规定的程序,确定给定产品、过程或服务的一个或几个特性的技术操作。

另释为:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

4.2 检测实验室

从事检测的实验室。 4.3 检测样品

为进行水平检测而提供给参试实验室的材料或制品。 4.4 检测方法

从事检测的特定技术程序。 4.5 检测结果

基于特定测量方法获得的特征值。 4.6 实验室能力验证

利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。

注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了以下内容:

a)定性计划——例如要求实验室识别被测物品的某个组分。 b)数据转换演练——例如提供给实验室多组数据要求进行 2 处理,以获得进一步的信息。

c)单件物品检测——一件物品按顺序送往若干个实验室,并按时返还组织者。

d)单项演练——就单一事件,向实验室发送一个被测物品。 e)连续计划——按规定的时间间隔,连续地向实验室发送被测物品。

f)抽样——例如要求个人或组织抽取样品,以供进行后续分析。

4.7 实验室间的比对

按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。

注:有时参加实验室间比对的其中一个实验室可能是为检测样品提供指定值的实验室。

4.8 标准物质

具有一个或多个特征值,并且有良好均匀性,用于校准计量器具、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 4.9 有证标准物质

附有证书的参考物质,某一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值有测量单位,每一种出证的特性值都附有给定臵信水平的不确定度。 4.10参考实验室(或称标准实验室)

提供试验样品的标准值的实验室(例如,国家校准实验室) 4.11指定值

属某一特定数值,并因为具有适合于特定目的的不确定度而可被接受(有时是按照贯例)的数值。 4.12溯源性

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果 3 或校准数值能够与规定的参考标准,通常是国家或国际标准联系起来的一种特征。 4.13准确度

大量检测结果的平均值和可接受的标准值吻合的程度。 另释为:测量结果与被测量真值之间的一致程序。 4.14精密度

在规定条件下,所获得的独立检测结果间吻合的程度。 4.15离群值

一组值内与其他数值不一致和数值。 4.16极端值

指离群值和与其他数值不一致的数值。

注:在求平均值和标准偏差的汇总统计中这些结果可能产生很大的影响。 4.17稳键统计技术

在计算均值和标准偏差时将极端值的影响隆到最低的技巧。 注:这些技术给予极端值较低的权重,而不是将其从数据集合中删去。 4.18测量不确定度

表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果联系相关的参数。

4.19实施机构(提供者)

从事能力验证实施的实验室。 5.组织机构

认证处全面负责能力验证工作

认证处根据能力验证工作需要设有6个专业技术专家组,在不同的专业领域下达能力验证年度计划并指定实施机构。 6. 职责

4 6.1 认证处负责能力验证工作,主要职责:

a)策划能力验证

b)指定实施机构 c)聘请技术专家

d)审核、确定总体方案并组织实施 e)评价最终技术报告

f)处理在方案实施过程中出现的问题 6.2能力验证专家组职责

a)起草相关能力验证方针、政策和规则(规定) b)制定能力验证方案

c)参与组织、协调能力验证计划、实施的评价

6.3实施机构职责:实施机构负责能力验证具体实施工作,主要有:

a)提供符合要求

的样品和包装

b)编制作业指导书及相关技术文件(如:能力验证实施中各类确认表和说明书等)

c)向参加单位印发能力验证通知 d)对参加能力验证实验室设计编码

e)制备样品并组织样品均匀性、稳定性试验和结果的统计分析

f)负责解决样品传递

g)汇总结果并写出最终技术报告 7. 能力验证工作的实施

7.1 能力验证工作由认证处全面负责,具体工作由指定的实施机构承担并负责完成。

7.1.1能力验证计划工作的流程为:

a)立项:认证处根据政府的要求及工作需要,确定并下达年度 5 能力验证计划。

b)组织专家进行方案审核,确定实施机构和计划方案 c)样品制备。指导实施机构制备样品,审核均匀性、稳定性检验报告

d)实施项目。组织审核实施机构起草作业指导书,监控实施全过程

e)编制结果报告。实施机构编制结果报告,由认证处审核、经领导批准后发布,同时向参加机构发布结果处理通知(如合格者发结果合格证书)

f)纠正措施。认证处审核参加机构提交的整改报告和能力证明材料

g)将能力验证活动资料建档保存 8.能力验证活动的管理

8.1认证处负责建立和维护能力验证项目的数据库及相关资料、信息;建立和维护参加机构的信息管理。 8.2文件控制

认证处按规定对能力验证工作涉及的文件进行控制,确保能力验证暂行规定、能力验证工作程序、组织实施能力验证产生的各种文件得到有效控制。 8.3纠正措施

认证处对发现的不合格工作必须采取有效的纠正措施。不合格工作可来自过程控制、内部审核、管理评审、外部评审,参加实验和专家组的意见等。

8.3.1纠正措施从分析问题的原因入手,选择最有可能消除问题的根本原因并防止该类问题的再次发生的措施入手。认证处对纠正措施的有效性进行监督检查。 8.4预防措施

6 认证处组织专家不定期对工作程序和各类作业指导文件进行评审,同时对以往的能力验证报告进行分析,发现潜在的不合格原因并寻找改进的机会,以便更加科学合理组织能力验证工作。根据需要制定预防措施,并组织实施、验证措施的有效性。 8.5记录控制

认证处按规定保存全部的质量记录和能力验证过程控制记录。

8.5.1实施机构应保存所有涉及能力验证的文件记录 8.6投

参加能力验证的实验室对能力验证的组织者,实施机构不满意,或对程序、过程、方法有异议时,可以向认证处投诉。认证处组织专家解决有关投诉,并给予满意答复。认证处保存所有的调查和采取措施的记录。 8.7内部审核和管理评审

能力验证内部审核的依据为山西省资质认定实验室能力验证暂行规定、能力验证工作程序等有关规定。

对能力验证活动涉及的各项工作审核。当审核发现不合格时按第8.3规定要求采取措施。并指定专人跟踪审核纠正措施的实施情况和有效性。

8.7.1能力验证工作以确保能力验证暂行规定,能力验证工作程序等符合认监委相关政策及实验室能力验证实施办法。 9.能力验证活动人员要求

9.1参于组织实施能力验证工作的技术专家和统计专家除具有相应的专业知识外,还必须熟悉山西省资质认定实验能力验证暂行规定和能力验证工作程序等。

9.2认证处根据能力验证工作的需要确定培训内容,并组织专家对参于能力验证活动的人员进行有关知识有培训,并对其评价、 7 监督。

10.实施能力验证实验室的要求

10.1按照山西省资质认定实验室能力验证暂行规定要求,认证处在组织能力验证计划中通常选择获得实验室资质认定资格(含认可实验室),并在某专业领域检测水平领先、具有良好信誉的技术机构作为能力验证的实施机构。

10.1.1认证处应向选定的实施机构提供能力验证运作指导书(如本文件和有关作业指导文件)。

10.2参于实施能力验证的实验室必须熟悉本文件和有关作业指导文件,认证处对其实施过程中各环节实行监控。控制要求见第11条。 11.过程控制

过程控制主要包括方案设计的控制;方法选择的控制;能力验证实施过程控制(如样品制备、选择、来源、包装、标识、储存的控制、样品均匀性评价的控制、样品稳定性评价的控制、样品传递的控制)、数据分析(结果分布)及结果评价(评价依据)控制;能力验证报告的控制等。 11.1能力验证活动的策划

认证处每年年初根据工作需要(政府管理部门、实验室信息、评审员反馈等)制定年度能力验证活动计划,并印发给需要参加能力验证的各实验室。计划包括能力验证的编号、名称、项目、时间安排等。

11.1.1当认证处组织的能力验证计划项目在获得资质认定实验室的认可范围内(含正申请计量认证实验室)都必须参加。 11.1.2已获证实验室(申请实验室)由于特殊原因,不能参加某项活动必须以书面报告向认证处递交申请,经批准后方可不参加。但对于没有向认证处提出不参加能力验证申请或申请未被同 8 意的已获证机构,无故不参加能力验证活动的,按照相关规定处理

11.2能力验证方案的设计

在设计能力验证计划时,认证处根据能力验证活动的需要,指定项目实施机构。该机构应成立由熟悉本专业检测方法的技术专家,统计专家和一名项目负责人组成专家组。

11.2.1上述人员应在技术、管理或统计方面具有足够的经验,同时应具有能力验证专门知识。

11.2.2项目承担机构的专家组负责起草能力验证实施计划,该计划经研讨、策划后制定设计方案,报认证处审核批准后实施。 11.2.2.1实施计划(方案)内容包括目的、依据、实施机构,参试范围和预计数量、起止时间、检测样品、项目和方法、费用、检测结果统计和评价方法等内容。专家组负责方案可行性的评价,特别是对选定检测样品、项目和方法逐一核实其可行性,同时计划方案中应包含参试通知、操作指导书、被测物品的制备、管理和分发(传递) 11.3能力验证方案的实施 11.3.1样品制备

实施机构根据能力验证类型方案要求进行样品的制备。能力验证专家组或指定人员负责验证检查 11.3.1.1实验室间量值比对方案

量值比对方案是指被测量的检测样品是按顺序从一个参加实验室传递到下一个参加实验室,由一个参考实验室对检测样品提供指定值,这个参考实验室通常是方案所涉及的测量方面的国家最高权威实验室。必要时,在能力验证实施过程中的某个特定阶段由参考实验室对样品进行检查,以保证样品的指定值在整个能力验证过程中没有明显变化。

9 采取顺序测定的能力验证方案需要一定时间(有时需要几年)来完成,所以确保样品的稳定性是很重要的,对样品的传递要严格监控,同时对每个实验室所允许的测量时间也要严格控制。用于本类型能力验证的样品包括参考标准(如:电阻器、量具和仪器)。

11.3.1.2实验室间检测比对方案

实验室间检测比对是指从样品源中随机选取若干样品,并同时发送至参加实验室进行检测。

本类型的比对使用的试验样品包括食品、液体、水、土壤和其它环境材料,有时,预先确定的(有证)标准物质也包括在内。

每一轮比对中提供给参试实验室的检测样品要充分均匀,不能因为样品的均匀性和稳定性导致出现极端值。 11.3.1.3分割样品检测比对方案

分割样品检测比对方案是能力验证的一种特殊形式。 该方案通常可以用来对少量实验室(通常只有两个实验室)出具的数据进行比对。

类似的相互比对一般在商业交易中采用。成交商品的代表样品被分为三份,一份交代表供方实验室,一份交代表买方的实验室,保留试样通常由一个第三方实验室保存,并在买卖双方实验室得出的结果出现大的差异而需要仲裁时使用。

分割样品检测方案包括产品或材料的试样,它们被分成两份或多份,每个参试实验室检测其中一份试样。

此类方案通常需要保留足够的样品供其它实验室作进一步分析,以解决有限的参试实验室之间的出现的任何差异。

分割样品的检测比对方案类似技术有时用于识别不良的复现性和重复性,描述一次性偏移和验证纠正措施的有效性。也常用于监控临床和环境实验室。

10 11.3.1.4定性比对方案

定性比对方案设计用来评价实验室确定某种物质(如石绵的类型,一种特定致病生物体)特征的能力。

此类比对可包括由实施机构对检测样品添加某种成分的特殊制备过程,因此,在性质上这些比对是“定性”的,不需要多个实验室参于比对。

11.3.1.5已知值比对方案

该比对涉及到已知量的样品的制备。这就可能通过实验室提供数值与指定值进行比对,来评价单一实验室的能力。 11.3.2样品均匀性/稳定性评估

对准备好的样品,实施机构或指定的实验室负责样品均匀性/稳定性评价。均匀性/稳定性评估的目的是为了判定检测分装样品是否有显著性差异及稳定性,以保证样品的充分均匀和稳定。样品均匀性/稳定性评价报告提交给认证处,认证处组织专家组审查评价报告。

样品均匀性/稳定性评估应按CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》 11.3.3说明书和结果单

a)实施机构草拟说明书,由专家组审定,说明书应包括以下内容:

b)实施机构的名称和地址 c)样品描述和识别 d)检测项目 e)检测方法 f)报告结果的要求 g)时间安排

同时,实施机构负责向实验室提供标准化的结果确认单,结 11 果单中应包括结果评价所要求的全部信息,必要时注明试验环境等外部条件。

实施机构可以要求更多的信息,以便帮助说明实验室报告的结果。

11.3.4实验室编码

实施机构将比对试验说明书和登记表发给各相关实验室,实施机构根据反馈的情况对实验室进行唯一性随机编码。 11.3.5样品分发

样品的包装应能保证样品待测特性值在传递(运输)、存臵过程中不发生变化。

比对试验说明书和结果单随样品同时分发。实验室收到样品后应立即返回收到样品确认单。 11.3.6结果汇总

一般情况下,样品发送和收到实验室结果的时间间隔应限制在一定的时间内。实施机构负责汇总上报的结果单,在规定时间以外上报结果的要加以注明。

实施机构负责汇总全部数据,认证处检查最终技术报告的准备情况。 11.3.7中期报告

适宜时,实施机构收到全部结果后尽快给出每个检测项目的期望真值,并完成中期报告,该报告中通过与期望真值的比较可以了解参加实验室的能力。 11.3.8检测结果统计和评价

实施机构收到各参试实验室结果单后,对本次水平检测结果进行统计,按方案规定的方法对检测结果进行评价。

注:国际上普遍采用的统计评价方法是给每个实验室的结果计算Z-值。

12 11.3.9最终技术报告

汇总结果后,实施机构应完成最终技术报告的草稿,其中实验室名称由编码代替。报告内容包括:

a)能力验证的性质和目的

b)参加的实验室的情况(注意不出现实验室名称) c)检测样品和项目简介

d)统计方法和统计参量(包括指定值、IQR、Z值) e)标明超限结果(如离群值表)

f)技术评论(如可能的差错来源,方法影响和总体能力) g)各检测项目的统计结果表和示意图(Z值棒状图) h) 样品的均匀性/稳定性检测结果 i) 必要时,统计方法的详细说明 j) 操作说明书和结果单的复印件

k)适用时,实施机构和项目专家组对整个方案实施全过程的评价

报告经认证处审核批准后,形成最终技术报告,并将各个实验室的能力验证结果通知和最终报告寄发参试实验室 12.对水平检测结果的处理

能力验证活动是资质认定对实验室能力评价的主要方式之一。能力验证结果分为满意、可疑、不满意三种情况,并针对每种情况处理如下:

12.1能力验证结果满意的处理

当实验室的能力验证结果满意时,认证处在安排监督(或复评)时,免于对该项目的现场考核。

12.2对能力验证结果可疑时,认证处应告知结果可疑实验室要求在商定时间内对其自身能力进行调查和解释,并提交书面的纠正措施材料。如有必要,让实验室参加下一轮能力验证方案,以验 13 证所采取的纠正措施是否有效。必要时组织评审组对实验室进行专访或监督评审。

12.3对能力验证结果不满意的处理

12.3.1当实验室能力验证结果出现不满意结果且不满意的项目为已获证认可的项目时,认证处应通知实验室在相应项目的证书或检验(检测)报告上暂停使用实验室资质认定标志,并开展有效纠正措施。

12.3.2认证处告知结果不满意实验室按照质量体系要求开展纠正措施,并在规定的期限中提出整改报告和能力证明,经认证处核实该机构纠正措施有效后,将恢复使用资质认定标志。 12.3.3对参加者出现不满意结果,但仍在其认可项目所依据标准规定的允差范围,如果事先识别,应建议其开展纠正措施,但不暂停资质认定标志,可以继续使用。 13.能力验证档案

能力验证结束后,认证处将能力验证的方案、结果单、报告及相关记录归档保存。各参试实验室的检测结果及评价意见,做为实验室技术能力的重要见证材料,告之相关部门。 14.能力验证工作总结

每年能力验证工作结束后,认证处应召集专家组和实施机构对本年度的能力验证工作进行总结,并提出建议和意见,以完善下一年的能力验证计划。

15.其它机构能力验证结果的采用

鼓励实验室积极参加国家认监委、CNAS等权威机构组织的能力验证活动 16.保密

认证处以及参与组织实施能力验证工作的所有人员必须对参试实验室的有关技术信息保密,未经实验室书面同意,不得向 14 第三方透露。 17.相关记录文件

实验室能力验证计划 实验室能力验证计划报名表 实验室能力验证样品接收确认函 实验室能力验证结果单

实验室能力验证结果可疑或不满意结果的纠正措施评价表 以上记录格式可根据具体项目的不同而调整。

第三篇:公路工程标准试验验证程序

标准试验验证程序

一、我部试验室在做标准试验时,首先充分熟悉规程、图纸及设计要求,由监理工程师旁站完成标准试验,然后将经监理工程师签认的报告及所有原始记录复印件报监理中心试验室进行验证。标准试验的验证在施工现场进行,以确保该标准试验与现场施工条件、施工设备、施工环境与施工工艺相适应;

二、标准试验的验证首先是所有原材料的验证,因此,原材料进场后,提前前四天通知监理工程师及监理中心试验室抽样,抽样合格后方可施工和进行标准试验验证;

三、施工时应通知监理工程师及监理中心试验室到场,监理工程师与监理中心试验室试验人员一起共同将设备调试后按照配合比严格计量搅拌,一切正常后方开始取样进行标准试验各项检测参数的验证检测。

四、重要程序的检测:如施工现场混凝土搅拌、施工现场的标识牌(施工混凝土配合比、原材料标示牌需记录详细、清晰,内容完整,经我试验室自检合格,包括原材料水泥、砂子、石子、水质、外加剂需有合格检测报告单);通知驻地办材试监理验证,需中心试验室抽检的通知中心试验室抽检,工地试验室人员和现场主管工程师必须现场24小时旁站监管,以保证混凝土施工质量。

第四篇:实验室间比对和能力验证程序1808

1 目的

为了确定分析室进行某些特定检测的能力,监控分析室的持续能力,识别分析室中的问题并制定相应的补救措施。 2 范围

本程序适用于本分析室与其他实验室间进行的比对和能力验证试验;适用于实验室认可机构安排进行的能力验证试验。 3 权责

3.1 实验室负责人主持比对和能力验证工作的开展,及对结果进行评价。 3.2 实验室负责人制定实验室比对和能力验证实施计划。

3.3 比对和能力验证试验所涉及的本分析室岗位按照比对和能力验证试验计划要求,组织开展比对和能力验证试验。

3.4 资料管理员负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。 4 定义

无 5 作业

5.1 比对和能力验证试验的方式

5.1.1 CNAS安排进行的比对和能力验证试验。对此类试验,本分析室均应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,必须以书面形式申请暂不参加;如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可,不可无故拒绝参加。

5.1.2 本分析室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。 5.1.3 实验室间比对和能力验证试验频次要求

5.1.3.1 实验室比对频次按“分析室品质管制活动计划”规定要求实施。

5.1.3.2 能力验证试验频次按“CNAS-RL02能力验证规则”和“CNAS-AL07能力验证领域

和频次表”文件要求执行实施。 5.2 验证项目的选择

5.2.1 实验室认可机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。

5.2.2 本分析室自行组织的比对和能力验证试验,项目由质量、技术负责人共同商定,主要包括以下几方面内容:

 客户投诉项目; 无法溯源的仪器设备; 新开展的检测项目; 

 使用非标准检测方法的项目;

其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。 

5.3 比对和能力验证试验的组织

5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后,由技术负责人联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。

5.3.2 技术负责人编制比对和能力验证试验工作计划。计划内容主要包括:

 比对和能力验证试验的项目;

参加比对和能力验证试验的外部实验室; 比对和能力验证试验的时间安排; 经费核算。 

5.3.3 外部实验室的选择

本分析室一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证:

 质量管理体系符合ISO/IEC 17025要求,并经有关组织认可的实验室(如通过国家实验室认可的实验室);

 实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。

5.3.4 比对和能力验证试验工作计划需经分析室负责人批准后,方可实施。 5.4 比对和能力验证试验的实施

5.4.1 实验室认可机构组织的比对和能力验证试验中,实验室负责人领取样品后,将其发给分析室分析检测。

5.4.2 本站组织的比对和能力验证试验中,由实验室负责人根据计划要求准备数份同样的样品,一份作为检测任务下达给本分析室分析检测,其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。

5.4.3 比对和能力验证试验任务下达到分析室后,由实验室负责人负责组织实施。 5.4.4 参加比对和能力验证试验的检验人员在接到检测任务后,应以严谨的科学态度开展工作,包括检测环境的确认,仪器设备及有关消耗品的准备,检测过程的控制和检验结果的记录等。

5.4.5 检验人员完成比对和能力验证试验任务后,以化学分析报告的形式出具检验结果,交实验室负责人或技术负责人汇总。

5.5 比对和能力验证试验的总结

5.5.1 实验室负责人对本分析室返回结果和外部实验室的检测结果(或给定的参考值)进行分析比较,写成分析报告,并将相关资料汇总后,组织分析评审会议,召集有关

人员讲评比对和能力验证试验结果,当比对结果有差异时,要求有关岗位分析可能原因,提出进一步提高检验水平的具体措施。

5.5.2 实验室负责人综合评审内容,编写比对和能力验证试验总结报告。

5.5.3 比对和能力验证试验总结报告和其它有关资料由资料管理员整理,按照《记录管制程序》的要求,归档保存。

5.6 比对和能力验证试验结果的利用 5.6.1 对可接受的比对和能力验证结果

必要时,实验室应评价方法的偏移和精密度来确定比对和能力验证结果是否具有超

出或不可接受的高的概率;同时,评估结果比对的趋势或明显的趋向,是否能发现

其可提示或潜在存在的一些问题。

5.6.2 对不可接受或离群数值的比对和能力验证结果

当实验室的比对和能力验证结果报告为离群数值时,应组织相关人员对其检测

的质控系统每一个方面全面进行评估,分析原因并及时予以整改;评估过程按文件

《纠正与预防措施控制程序》实施执行。 6 相关文件/资料

7 表单

第五篇:环保产品原材料采购及验证程序

编号:DM-QP-01-05版本:A/0页码:1/

11 目的

为了确保环保产品所需的原材料符合要求,特对环保产品原材料采购和验证作出规定。

2 范围

适用环保产品原材料的采购和验证。

3 职责

3.1 采购负责对环保产品供应商的认定及采购清单作出符合环保条件的要求;

3.2 品管部协助采购部对环保产品供应商的认定及对环保产品原材料验证确认。 4 管理程序

4.1 采购部应要求环保产品供应商提供原材料的“环保原材料试验报告”及“环保保证书”,与供应商签订“环保协议书”,并在每批原材料供货时提供“环保产品一致性声明”。凡是能达到上述要求的供应商本公司可确认评定为环保产品原材料的合格供应商,可列入环保原材料合格供商名录中,以后环保产品原材料就必须在合格的供应商名录中采购。对合格供应商评定的其他要求按----------------《采购控制程序》执行。

4.2 凡是环保产品的原材料“采购清单”必须在技术标准栏或备注栏中明确清晰注明“必须符合环保要求”字样。并要求供应商在来料的大小包装中粘贴有环保标志,以便于识别。

4.3 品管部IQC员在检验环保产品的原材料时,必须核对“采购清单”与进料的名称、型号规格及环保标志是否相符,并检查每批环保产品的原材料是否同时附有“环保产品一致性声明”,如符合这些条件及按“原材料检验规程”中有关规定进行检验合格的,则判该批原材料合格。如对某批原材料是否符合环保要求有疑问的可送到国家认可的有环保材料产品检测资质的试验室进行检验,合格的方可确认收货,并保存检验记录。

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