能力验证比对程序

2022-07-10

第一篇：能力验证比对程序

实验室间比对和能力验证程序1808

1 目的

为了确定分析室进行某些特定检测的能力，监控分析室的持续能力，识别分析室中的问题并制定相应的补救措施。 2 范围

本程序适用于本分析室与其他实验室间进行的比对和能力验证试验;适用于实验室认可机构安排进行的能力验证试验。 3 权责

3.1 实验室负责人主持比对和能力验证工作的开展，及对结果进行评价。 3.2 实验室负责人制定实验室比对和能力验证实施计划。

3.3 比对和能力验证试验所涉及的本分析室岗位按照比对和能力验证试验计划要求，组织开展比对和能力验证试验。

3.4 资料管理员负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。 4 定义

无 5 作业

5.1 比对和能力验证试验的方式

5.1.1 CNAS安排进行的比对和能力验证试验。对此类试验，本分析室均应积极主动参加，如当时确有实际困难无法参加时，必须以书面形式申请暂不参加;如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可，不可无故拒绝参加。

5.1.2 本分析室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。 5.1.3 实验室间比对和能力验证试验频次要求

5.1.3.1 实验室比对频次按“分析室品质管制活动计划”规定要求实施。

5.1.3.2 能力验证试验频次按“CNAS-RL02能力验证规则”和“CNAS-AL07能力验证领域

和频次表”文件要求执行实施。 5.2 验证项目的选择

5.2.1 实验室认可机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。

5.2.2 本分析室自行组织的比对和能力验证试验，项目由质量、技术负责人共同商定，主要包括以下几方面内容：

 客户投诉项目; 无法溯源的仪器设备; 新开展的检测项目; 



 使用非标准检测方法的项目;

其他技术水平要求较高或有必要的检测项目。 

5.3 比对和能力验证试验的组织

5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后，由技术负责人联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。

5.3.2 技术负责人编制比对和能力验证试验工作计划。计划内容主要包括：

 比对和能力验证试验的项目;

参加比对和能力验证试验的外部实验室; 比对和能力验证试验的时间安排; 经费核算。 



5.3.3 外部实验室的选择

本分析室一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证：

 质量管理体系符合ISO/IEC 17025要求，并经有关组织认可的实验室(如通过国家实验室认可的实验室);

 实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。

5.3.4 比对和能力验证试验工作计划需经分析室负责人批准后，方可实施。 5.4 比对和能力验证试验的实施

5.4.1 实验室认可机构组织的比对和能力验证试验中，实验室负责人领取样品后，将其发给分析室分析检测。

5.4.2 本站组织的比对和能力验证试验中，由实验室负责人根据计划要求准备数份同样的样品，一份作为检测任务下达给本分析室分析检测，其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。

5.4.3 比对和能力验证试验任务下达到分析室后，由实验室负责人负责组织实施。 5.4.4 参加比对和能力验证试验的检验人员在接到检测任务后，应以严谨的科学态度开展工作，包括检测环境的确认，仪器设备及有关消耗品的准备，检测过程的控制和检验结果的记录等。

5.4.5 检验人员完成比对和能力验证试验任务后，以化学分析报告的形式出具检验结果，交实验室负责人或技术负责人汇总。

5.5 比对和能力验证试验的总结

5.5.1 实验室负责人对本分析室返回结果和外部实验室的检测结果(或给定的参考值)进行分析比较，写成分析报告，并将相关资料汇总后，组织分析评审会议，召集有关

人员讲评比对和能力验证试验结果，当比对结果有差异时，要求有关岗位分析可能原因，提出进一步提高检验水平的具体措施。

5.5.2 实验室负责人综合评审内容，编写比对和能力验证试验总结报告。

5.5.3 比对和能力验证试验总结报告和其它有关资料由资料管理员整理，按照《记录管制程序》的要求，归档保存。

5.6 比对和能力验证试验结果的利用 5.6.1 对可接受的比对和能力验证结果

必要时，实验室应评价方法的偏移和精密度来确定比对和能力验证结果是否具有超

出或不可接受的高的概率;同时，评估结果比对的趋势或明显的趋向，是否能发现

其可提示或潜在存在的一些问题。

5.6.2 对不可接受或离群数值的比对和能力验证结果

当实验室的比对和能力验证结果报告为离群数值时，应组织相关人员对其检测

的质控系统每一个方面全面进行评估，分析原因并及时予以整改;评估过程按文件

《纠正与预防措施控制程序》实施执行。 6 相关文件/资料

7 表单

第二篇：实验室间比对和能力验证的区别

实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。实验室间比对可以自己组织(简单方法：一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量，比对测量结果)

能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织)：

CNAS承认的能力验证活动包括：

1、实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活动;

2、国际和区域性计量组织，如国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)等开展的国际比对活动;

3、国际权威组织实施的行业国际性比对活动;

4、我国国家认证认可监管部门和国家计量院组织的能力验证活动;

5、CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划;

6、与CNAS签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证计划;

7、与CNAS签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者(已在CNAS备案的)组织的能力验证活动;

8、由其他各行业组织的能力验证和实验室间比对计划，如能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1《能力验证计划的建立和运作》或ILAC-G13《对能力验证计划提供者能力的要求》，在通过CNAS审核后，可予以承认

第三篇：公路水运继续教育试验检测能力验证和比对试验答案

第1题

在某次比对试验中，某机构出现z=2，该机构检测能力结果判别为 A.满意值 B.可疑值 C.离群值 D.错误值答案:A

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第2题

实验室间比对传递标准应稳定可靠，比对线路可选择以下几种 A.圆环式 B.花瓣式 C.星形式答案:A,B,C

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第3题

离群值的剔除方法有( )等 A.格拉布斯法则 B.拉依达法则 C.狄克逊法则答案:A,B,C

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第4题

实验室比对的目的为以下几方面( )等

A.评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力 B.识别实验室存在的问题并启动改进措施 C.增强实验室客户的信心 D.评定实验室的等级答案:A,B,C

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第5题

用于实验室比对的样品一般应具有以下特性 A.变异性 B.均匀性 C.稳定性 D.离散性答案:B,C

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第6题

重复性测量条件是指 A.相同地点 B.相同程序 C.相同人 D.相同测量系统答案:A,B,C,D

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第7题

均匀性检验在最终包装的样品中随机选择()份;稳定性检验随机选择()份 A.≥10 B.≥3 C.≥5 D.≥12 答案:A,B

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第8题

指定值的选择方法 A.配方法 B.有证参照值 C.参照值 D.公议值答案:A,B,C,D

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第9题

能力评定标准差可由以下几种方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由精密度试验结果确定

D.由一轮能力验证计划所得数据确定答案:A,B,C,D

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第10题

能力评定标准差可以由以下方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由一般模型确定 D.由精密度试验结果确定答案:A,B,C,D

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第11题

定性检测结果不能做实验室间比对答案:错误

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第12题

专家实验室在比对活动中z值接近于0. 答案:错误

您的答案：题目分数：3 此题得分：3.0 批注：

第13题

能力验证是利用实验室比对确定实验室的校准/检测能力或检验机构的检测能力答案:正确

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第14题

中位值即为稳健平均值答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第15题

均匀性检验应针对每个样品的每个特性进行答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第16题

重复性测量条件允许样品为类似样品答案:正确

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第17题

在某次比对试验中，某机构出现z>2，该机构检测结果一定不满足标准要求的允许误差答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第18题均匀性检验和稳定性检验都是在复现性条件下进行的答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第19题

不易进行量值有效传递的检测仪器设备可利用比对进行溯源答案:正确

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第20题

通常情况下公议值确定的指定值的不确定度大于有证参照值的不确定度答案:正确

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第21题

实验室比对是指：在预定条件下，对两个或两个以上实验室就同一检测对象进行检测或测量的组织、实施和评价答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第22题

若标准化方法可以确定该方法的重复性和再现性时，能力评定标准差可由再现性标准差和重复性标准差确定答案:正确

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第23题

指定值要在一轮能力验证之前确定答案:错误您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第24题

由一轮能力验证计划获得数据计算能力评定标准差仅可以用四分位间距法答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第25题

均匀性检验应该在复现性条件下进行答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第26题

均匀性检验和稳定性检验间不允许有时间延迟答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第27题

均匀性检验的样品允许和能力验证样品不一致答案:错误

您的答案：题目分数：4 此题得分：4.0 批注：

第四篇：实验室间比对实验工作程序

1.1前言

能力验证的主要作用是评估实验室胜任检验工作的能力，识别与实验室相关的问题，如人员的技术素质，设备的状态，所用耗材质量，环境的控制等诸多影响测试结果的因素。

通过实验室之间的比对可以鉴别实验室间的差异及水平，作为实验室本身而言，可以示其为一次外部审核，可以促进、完善和提高自身的内部质量控制程序，想客户提供更高的可信度。 1.2 组织形式

QA 部门在可以根据相关的部门提出需求或的能力验证计划等按照项目管理的模式进行实验室间比对实验的组织与运作。 1.2.1项目的来源

1)的能力验证计划：实验室根据前一的内部审核，外部审核，管理评审，顾客投诉，质量监督结果，客户审核以及能力的发展变化，新上的项目等信息制定统一的能力验证计划，各个分公司的纺织实验室在其能力范围内都应参加相应的能力验证计划; 2)各个实验室可以根据实际的情况单独提出比对的需求; 3)接受的客户的申请组织相应的能力验证; 4)其他经领导层确认的需要组织的能力验证; 1.2.2 如何选择实验室 1)一般在能力范围内中国区的各个纺织品实验室列入名单; 2)竞争对手的实验室;(国内技术监督系统，出入境检验检疫系统的实验室，国际检验公司等)

3)必要时选择一定数量的客户实验室进行; 4)必要时选择香港实验室参加; 1.2.3 项目实施团队

1)在确定执行比对项目计划后应组织相应的实施团队; 团队成员包括：项目负责人，技术负责人，项目协调人; 2)职责：

项目负责人根据能力验证的需求，明确比对实验的具体要求，确定参加的实验室，编写项目方案，负责组织实施，以及最后的数据统计分析，编写报告等;

技术负责人负责：选择合适的样品，必要时可以做均匀性测试，负责样品的制作，样品编号，明确测试项目，测试方法等技术问题; 项目协调人负责样品的分发，报告的接收，过程的监控，费用申请报销等;

1.2.4参加实验室的确认

项目负责人选择一定数量的实验室，并请需求提出者或部门负责人确认;

1.2.5样品的制备及分发 1)样品的选择：可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品，如临界测试结果的样品，含量丰富，含量较少等样品，可以单独进行购买，或实验室的留存样品中选择(可以同时做一次留样复测验证);

2)样品一般同时分发; 3)样品为日常检验样品; 4)提供足够检测的样品; 5)样品有良好的均匀性;

6)一般情况下应留足够的待复测样品;

7)应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递，存储过程中不发生变化;

8)发送样品一般应该以相关的客户名义进行盲样送检; 1.2.6 样品的均匀性测试

可以随机选取10-20个样品进行均匀性测试，所有的测试必须在可重复的条件下进行双实验，如：同一实验室、同一人员、同一方法、同一设备、尽可能短的时间间隔内完成，测试结果进行统计分析表明样品间没有显著性差异方可以使用;

对于一些经常选择的样品具有公认其均匀性，不必要进行均匀性测试的可以经项目负责人同意后直接发送样品; 1.2.7 汇总结果一般要求收到检测结果的时间不超过15天;

项目协调人在收到全部结果后一天之内将汇总的结果及相关信息发送给项目负责人。 1.2.8 数据处理

项目负责人在收到所有数据及信息后在一天之内，对所有数据进行统计分析，同时给出每个测试项目的期望真值; 统计方法的选择：Z值法

对于组合Z值推荐采用SSZ或SAZ评估;

附加评判规则：当测试结果与期望值的判定性质不同时建议判为可疑;

1.3 分析报告

项目负责人在统计结束后一日内完成本次比对实验的最终分析报其主要内容有：项目名称，组织部门，提出日期，开展的测试项目，实施部门，计划的性质和目的，项目小组组成，参加实验室情况，被测物品说明，检测方法说明，日程安排，数据处理和统计分析、判定原则的说明，对计划的结果及结论的说明，有无偏离程序的内容，等上报项目提出单位或个人，经审核确认后为最终报告，交由项目协调人发送至项目提出人确认的相关实验室; 收到最终报告后，实验室应对

超过2或对于会引起评判变更的数据或最后名次或QA部门认为需要的实验室采取纠正措施;相应的实验室应对需要采取纠正措施的原因进行仔细调查分析，经相关的技术负责人确认后采取相应的措施;

QA部门可以组织相关的技术人员对采取的纠正措施进行验证。

第五篇：能力验证规则

CNAS—RL02

能力验证规则

Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会

能力验证规则

1.目的和范围

1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(英文缩写：CNAS)认可的有效性，保证CNAS认可质量，CNAS 依据ISO/IEC 有关标准和指南、国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的相关要求制定本规则。

1.2 本规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求。

1.3 本规则适用于CNAS 认可实验室(含能力验证计划提供者、标准物质/标准样品生产者)和检查机构的活动。

2.引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用;未注明日期的，引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。

2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定-认可机构通用要求》

2.2 ISO/IEC 指南43《利用实验室间比对的能力验证》(GB/T15483，IDT)

2.3 ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》

2.4 ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/CL01，IDT)

2.5 ILAC-P9：2005《参加国家和国际能力验证活动的政策》

2.6 ILAC-G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》(CNAS/CL03，IDT)

2.7 ILAC-G22：2004《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》

2.8 APLAC MR001《建立和保持APLAC 多边互认协议的程序要求》

3.术语和定义

本规则参考ISO/IEC17000、ISO/IEC 指南43 和ILAC-G13 等国际文件中的有关术语并采用下列定义：

3.1 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。

3.2 能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。

3.3 能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

3.4 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。

3.5 测量审核：实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

3.6 不满意结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力为不满意的结果。

3.7 可疑结果：通过能力验证活动，利用统计技术或专家公议等技术手段，判定参加者的能力可能出现问题的结果。

3.8 暂停认可：使部分或全部认可范围暂时无效的过程。

3.9 撤销认可：取消全部认可的过程。

4.要求

4.1 CNAS 将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。

4.2 CNAS 要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动，并作为其内部质量控制程序的补充。

4.3 CNAS 按照国际标准、指南和要求实施能力验证活动，以维持国际间认可机构相互承认协议。

4.4. CNAS 将能力验证结果作为判定申请认可实验室和检查机构的能力和获准认可实验室和检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

4.5 CNAS 要求申请认可和获准认可的实验室和检查机构必须通过参加相关的能

力验证活动证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室和检查机构，CNAS 方予受理或认可;对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室和检查机构，CNAS 将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。CNAS 要求每个实验室和检查机构至少满足以下能力验证领域和频次要求：

4.5.1 只要存在可获得的能力验证活动，凡申请CNAS 认可的实验室和检查机构，应至少有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。

4.5.2 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可的实验室和检查机构，其认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四年，当不同认可领域有特定要求时，执行特定要求。

4.5.3 当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化，或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时，CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动，以确认其能够保持能力。

4.5.4 对于检查机构的检测活动，除要求满足4.5.1 和4.5.2 的外，CNAS 还通过对从事检查活动的技术人员的技术见证来判定检查机构的技术能力。每个检查机构的技术见证最小数量要求为：

a)在获得认可前，对每一主要类别的检查应安排一项见证;

b)检查机构能力范围中主要学科的每一个主要子领域至少在每个认可周期内安排一项见证。

4.6 CNAS 按照ISO/IEC 指南43-1 建立程序并运作能力验证计划，同时组织开展测量审核活动。CNAS 建立和维持有效的能力验证计划和实验室间比对项目清单，为实验室和检查机构提供参加能力验证途径。

4.7 CNAS 根据ISO/IEC 指南43-2 选择和利用能力验证结果，以确保在评审过程和作出认可决定时考虑实验室和检查机构参加能力验证的情况及其在能力验证中的表现。对参加了CNAS 组织及其承认的能力验证活动且有稳定满意表现的实验室和检查机构，在CNAS的各类评审中评审组可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。

4.8 实验室和检查机构在参加能力验证中出现不满意结果时，CNAS 将暂停其相关项目认可资格，并要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS 的认可

标识，按其体系文件规定的程序实施有效的纠正措施。

4.8.1 实验室和检查机构只有将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定的期限内报CNAS 确认后，方可恢复使用认可标识。纠正措施有效性的证明包括：再次参加能力验证计划、与CNAS 指定的参比机构进行比对，以及申请CNAS 的测量审核或专家现场评审等活动的材料。对于逾期未提交纠正措施记录和纠正措施有效性证明的实验室和检查机构，CNAS 可撤销其认可资格。

4.8.2 如果实验室和检查机构的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据标准所规定的判定要求，实验室和检查机构可向CNAS 提出，经CNAS 确认后，恢复使用认可标识，但实验室和检查机构仍需采取相关改进措施;对于出现可疑结果的机构，CNAS 将建议其采取相应的自查措施。

4.9 对于出现不满意结果的实验室和检查机构， CNAS 还可以质疑与不满意结果相关项目的检测能力(例如使用同类设备/仪器的项目)，并告知实验室和检查机构，要求其在规定时间内向CNAS 提交相关项目的检测、校准或检查的原因分析和可消除怀疑的证明材料。对于在规定期限内未提交证明材料的，CNAS 可撤销其被列入质疑范围内相关项目的认可资格。

4.10 CNAS 要求申请认可实验室和检查机构的质量管理体系文件中有参加能力验证的书面程序，其内容应包括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用能力验证的结果来证明实验室的能力，以及发现不满意结果时应开展的纠正措施等。实验室和检查机构应保存参加能力验证的记录，包括对出现不满意结果时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预防措施。

4.11 对于多场所实验室或检查机构，在申请认可时，应至少有一个场所的检测活动参加过至少一次能力验证;在获得认可之后，其每一个场所均应满足4.5.2 的要求。

5.CNAS 承认的外部能力验证和实验室间比对

5.1 CNAS 承认按照ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 开展的能力验证和比对计划，其结果可应用于CNAS 的能力判定。CNAS 现已承认的能力验证和比对计划包括：

— — 实验室认可的国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)等开展的能力验证活动;

— — 国际和区域性计量组织，如国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织 (APMP)等开展的国际比对活动;

— — 国际权威组织实施的行业国际性比对活动;

— — CNAS 认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划;

— — 与CNAS 签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划;

— — 在CNAS 备案的、与CNAS 签署互认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者组织的能力验证计划。

5.2 对于我国政府部门、行业组织运作的能力验证活动，只要能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1 或ILAC-G13 要求，CNAS 也予以承认。

6.费用说明

CNAS 的能力验证计划为非营利性活动，但参加者需承担相应的成本费。CNAS 在计划开始前应将费用情况告知参加者。