慢性病精准用药管理

第一篇：慢性病精准用药管理

用药风险管理与患者用药安全管理培训试题

一、单选题

1.药品风险是指药品研发、生产、流通和使用中存在的风险，包括安全性和(

)两个方面的问题。

A.经济性

B.可行性 C.规范性

D.有效性

2、实时审方的依据主要包括(

)。

A.用药顺序

B.用法用量 C.配伍禁忌

D.以上均是

3、超说明书用药是指药品使用的(

)不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。

A.适应症

B.给药方法 C.剂量或疗程

D.以上均是

4、在现代医疗模式中，医院是以提供医疗服务为主要目的的专业性组织，其特点为(

)。

A.复杂性

B.不确定性 C.高风险性

D.以上均是

5、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的不良反应应当在(

)内报告，其中死亡病例须(

)报告。 A. 15日、立即

B. 7日、15日 C. 季度、15日

D. 立即、7日

二、填空题

1、医疗机构应当建立药品不良反应、和药品损害事件监测报告制度。

2、近效期药品使用标志：效期小于6个月贴标签，小于3个月贴标签，并在近效期药品登记本上登记，及时补充。

3、用药错误是指药品在临床使用及管理过程中出现的、任何的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。

4、医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

5、药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当及时报告处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

第二篇：合理用药管理制度

药物临床应用管理是指对临床诊断、预防和治疗疾病全过程中的用药情况实施的监督管理。为促进临床合理用药，避免或减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，依据《医疗机构药事管理行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等规定制定本制度。

1.医院成立合理用药领导小组，归药事管理与药物治疗学委员会管理，全面负责全院合理用药评价工作。

2.临床合理用药原则

①临床用药应遵循安全、有效、经济、适当的原则。

②临床药物治疗应根据“临床诊疗指南”、“临床路径”、药品说明书及相关药物临床应用指导原则等选择适当的药物。同时根据《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床应用指南》，优先使用国家基本药物，降低药品费用。

③临床医师在药物治疗时应按照药品说明书所列的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围需按照医院《关于“超说明书用药”的管理规定》执行。执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原用药方案。

④临床医师不得随意扩大药品说明书规定的适应证，有明确的医学依据而需要超说明书用药的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书。

⑤临床医师使用毒性药品时要严格掌握适应证、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。

⑥临床医师使用抗菌药物时，应严格按照《青岛市城阳区人民医院抗菌药物临床应用和管理实施细则》规定的处方权限及《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等相关规定，合理使用抗菌药物。

⑦临床医师使用中药(含中药饮片、中成药)时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

⑧使用自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。

⑨临床用药过程中须注意药物安全性监测，对用药过程中出现的或药害事件按规定报告，及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并在病历中记录。

3.合理用药分析评价 ①医院实行药品使用动态监测与超常预警制度，每月对医院使用排名前十位的药品、抗菌药及平均处方金额前十位的医师进行公示，对不合理用药积极进行干预，对使用超常的抗菌药按规定停用。

②医院实行处方点评制度，定期抽查门诊处方和病区病历，对不合理用药进行分析、点评并公示。

③医院加强抗菌药物的临床应用管理，定期检查、评价抗菌药物的使用情况，对不合理用药的医师进行公示及经济处罚。

④药品调剂人员严格按照《处方管理办法》相关要求，对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，对严重不合理用药或用药错误，拒绝调配。

4.监督管理

①药事管理与药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作，下设合理用药领导小组，负责全院合理用药的评价、监督及检查工作。

②各临床科室主任为科室合理用药负责人，具体负责对本科医师合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室医师临床用药中存在的问题。

③医院将合理用药纳入医疗质量管理体系，对药物使用中反馈的问题进行分析并及时提出改进措施;并对违规事例、人员进行惩罚。药剂科提供技术支持，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交药事管理与药物治疗学委员会讨论决策。

④医院严格控制药品收入占业务总收入的比例，科室当月药品使用比例超过规定，按医院有关规定对科室进行经济处罚。同时每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入的比例，逐年降低药品收入比例。

第三篇：合理用药管理制度

妇产科合理用药管理制度

为了加强药品管理，因病施治，合理使用药品，减少患者的负担，减少药品使用带来的不良反应，制定本规定。

一.总则

加强法律法规的学习，认真学习《药品管理法》、国务院《麻醉药品精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》等法律法规，学习医院的有关文件，认真学习相关的业务知识，提高合理用药的认识，做好相关的工作。保证药品使用过程中因病施治，降低医疗成本，减轻患者的负担以及药物带来的不良反应发生。

二.管理措施 1.认真学习业务

医护加强业务学习，不断提高药物的使用水平。积极参加院部组织有关医疗及药物知识的业务学习，提高专业水平。

2.监管组织落实

强化科室核心小组对药物合理应用评价工作进一步落实。 3.完善管理制度

(1)科室重点对抗菌药物、中成药及辅助治疗药物等药物进行监控，合理使用上述药物。

(2)完善合理用药的点评，科室作好合理用药的点评工作。 4.临床医生使用药品时，应合理用药，合理施治，严禁大剂量、超范围、超适应症、超疗程使用药品，使药物选择合理，给药途径合理，使用方法合理，减少患者的不良反应和经济负担。将此做为合理用药评价工作重点。

5.提高全科医护人员的知识水平，采取集中学习、个人自学为主的方式掌握药品知识，掌握上级有关合理用药的规定。

6.做好科室合理用药评价工作

(1)科室药物合理应用评价小组不定期的检查病历，发现问题及时反馈到相关医师。

(2)科室利用晨会等业务学习时间加强有关药物知识的学习，并且开展用药点评评，及时纠正不合理用药的倾向。

(3)认真学习院部下发的药物使用情况点评，对处方的欠合理性、存在问题情况，及时予以整改。检查运行病历医嘱，发现的不合理用药情况及存在问题，及时整改。

第四篇：合理用药管理制度

为加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本制度。

一、医疗质量管理委员会负责全院的合理用药监督管理工作。具体督导工作由医务科、药械科及临床专家组成的专家小组，负责全院合理用药的日常监督检查工作。

二、医疗质量管理委员会每月召开一次会议，提出本院合理用药的要求;组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价;对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施;并对违规事例、人员进行惩罚。

三、医务科、药械科及专家小组深入科室检查临床用药情况，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交医疗质量管理委员会讨论决策。药剂科应定期公布全院抗菌药品和活血化瘀药物的使用情况。

四、各临床科室主任为科室合理用药负责人，具体负责对本科医师合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室医师临床用药中存在的问题。

五、科室当月药品使用比例超过规定，处罚当事人及科主任(按抽查结果执行)。

六、三个或三个以上的临床科室不合理使用同一个药物，医疗质量管理委员会有权做出停药处理。

七、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出合理用药管理

制度范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。

八、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事委员会审批并签署患者知情同意书;使用中药(含中药饮片、中成药)时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

九、医师在使用毒性药品时要严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。

十、医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗程、给药途径，同时考虑药物的成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的，对较易导致严重耐药性或不良反应较大以及价格昂贵的药物实行审批制度。

(一)严格控制药品收入占业务总收入的比例，医院每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入的比例。逐年降低药品收入比例，从而确保抗菌药物和活血化瘀药物等使用趋于合理。

(二)使用贵重药品、自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。

(三)除抢救病人和抢救药品外，普通处方每张处方金额不得超过35元;如超过必须经过科主任审批，并在病程记录中有使用目的的记录，如无科主任审批，无使用目的记录或依据不充分的扣发当事人当月奖金100元，并扣科室管理分

5分。

(四)医院实行药品超常预警与动态监测制度，每月对医院使用排名前十位的抗菌药物和排名前五位的活血化瘀药物进行公示，同时还对其排名前两位的医生进行公示，对监测到的不合理用药积极进行干预。

(五)实行处方点评和病历点评制度，定期抽查处方和病历，对不合格处方、不合格病历进行汇总分析，尤其对不合理用药进行每月点评。

(六)、对临床用药情况，医院将常规监督检查，并定期和不定期组织人员检查，对无充分依据使用贵重、滋补药品和滥用其它药品的，由医疗质量管理委员会进行评价，确属不合理用药的，扣发当事人当月奖金100元和科主任奖金50元，并扣科室管理分5分。

十一、严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征、疗程。

(一)单一药物可有效治疗的感染，原则上不联合用药。下列情况时可联合用药：

1、病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。

2、单一药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，二种或二种以上病原菌感染。

3、单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎、败血症等严重感染。

4、需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。

5、由于和为利用药物协同抗菌作用，同时为减少其中毒性较大的抗菌药物的剂量和毒性反应使用联合用药。

6、联合用药原则上只能采用二种药物联合，三种及三种以上药物联合必须有科以上的集体会诊确定并在病历中注明用药原因(结核病除外)。

7、门诊病人使用抗菌药物以单用为主，严格控制联合用药。

8、抗菌谱相同或基本相同的药物不得联用或交替使用

(二)预防性抗菌药物使用原则：

1内儿科以下情况通常不宜常规预防性应用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。 2外科的清洁性手术，手术野为人体无菌部位，局部无炎症和损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，手术野无污染，通常不需预防应用抗菌药物。若要预防用药，按卫生部2009年38号文规定应该在术前，0.5-2小时内使用，抗菌药物的使用一般不超过24小时。 3下列情况时可考虑预防性用药：

①手术范围大、手术时间长，污染机会增加;

②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、眼内手术等;

③异物植入性手术;

④高龄或免疫缺陷等高危人群; 4清洁-污染手术，如上呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术或经以上器官的手术，以及开放性骨折或创伤等手术需预防性应用抗菌药物。

(三)抗菌药物使用疗程：

1门诊使用抗菌药物，原则上不超过三日量，最多不超过七日量(结核病除外)，特殊情况需要较长疗程的，经治医师必须在病历上予以记载。 2住院患者抗菌药物的应用，一般感染性疾病宜用至体温正常、症状消退后72--96小时，特殊情况妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性

脑膜炎、伤寒、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程十

二、抗菌药物的分线管理规定

为合理使用抗菌药物，减少药物的耐药性和药品的治疗费用，根据其抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药性、使用安全性、毒性反应以及价格将其分为三线。

(四)抗菌药物分线原则：

1第一线抗菌药物，疗效肯定，不良反应少的药物，依临床需要使用，处方不受限制。

2第二线抗菌药物，疗效好，但价格较贵，或药物与其他药物可以发生药物相互作用，或不良反应较明显，应控制使用。

3第三线抗菌药物，疗效好，但易致菌群失调，价格昂贵，不良反应大或新研制上市的抗菌药物应严格控制使用。

(五)抗菌药物分线使用规定

1、临床选用抗菌药物应根据感染部位、感染严重程度、致病菌以及细菌耐药情况、药品价格等因素加于综合分析考虑，参照“各类细菌感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用一线抗菌药物治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二线抗菌药物敏感时，可选用第二线抗菌药物;第三线抗菌药物的选用必须从严掌握。

2、临床医师可根据诊断和患者病情使用一线抗菌药物;患者需要应用第二线抗菌药物治疗时，必须经主治医师以上职称的临床医师会诊并签字方可使用。需要应用第三线抗菌药物，应具有严格临床用药指征，并经相关科室医师会诊并经科主任或副主任医师以上职称的临床医师签字后方能使用。

(六)选用二线、三线抗菌药物原则

1、感染病情严重者，如菌血症、脓毒血症、中枢神经系统感染、脏器穿孔、重度烧伤等。

2、免疫功能低下并发感染者。

3、细菌培养药敏试验对某些药物敏感者。

(七)违反以上抗菌药物分线原则和使用规定，确定为不合理使用抗菌药物的，扣发当事人当月奖金100元和科主任奖金50元。合理用药管理制度是针对每一个人的，所以只要是工作人员都要遵循。

十二、检验科应加强和重视病原微生物的检测工作，切实提高病原学的诊断水平。掌握规范的病原微生物培养、分离、鉴定技术，提高细菌药物敏感试验结果准确率，为临床医师选用抗菌药物提供依据。临床医师对住院患者在使用或更改抗菌药物前要采集标本作病原学检查，以明确病原菌和药敏情况，力求做到有样必采。

十三、各药房药剂人员必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药监督小组报告。

十四、加强药物不良反应监控工作，临床用药中一旦出现明显的不良反应必须报告药剂科临床药学室并按规定填写“药物不良反应监测表”，发现漏报或隐瞒不报者，扣当事医生一次50元。

十五、具有相同或基本相同的药理作用的药物不得联用或长期交替使用(包括同类抗菌药、具有活血化瘀作用的药物及肽类、蛋白水解物等)

第五篇：****医院用药错误管理方案

用药安全是关乎人类健康和民生的重要问题,用药错误管理是用药安全的一个重要组成部分，用药错误可发生于处方、调剂、使用等多个环节，音似形似药品是引发用药错误的首要因素，经医院药事管理与药物治疗学委员会研究决定建立华佗中医院用药错误管理体系，鼓励医务人员主动报告、评价与研究，并通过制定防范策略，最终达到减少用药错误、保障患者用药安全及降低医务人员执业风险的目的。

1、用药错误的定义 用药错误是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。

用药错误可发生于处方(医嘱)开具与传递;药品储存、调剂与分发;药品使用与监测;用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。其发生可能与专业医疗行为、医疗产品(药品、给药装置等)和工作流程与系统有关。

药物不良反应( ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。ADR和用药错误同样会导致患者伤害，二者是药物不良事件的重要组成部分。

用药错误和ADR的区别在于，ADR是药品的自然属性，一般而言，医务人员报告ADR无需承担相关责任，国家法规亦明确规定不得以ADR为理由提起医疗诉讼;而用药错误属于人为疏失，当事人常需承担一定的责任。

2、用药错误的环节和类型

用药错误的环节和类型

错误环节

错误类型

释义

药物选择[基于适应证、禁忌证、已知过敏反应、现有药物治疗情况、相互作用(包 括中西药及食物药物相互作用)、重复给药及其他因素]不当，剂量、剂型、数量、 疗程不当，给药途径、时间、频次、速率不当，溶媒、浓度不当，处方潦草导致辨认 错误等 技术环处方(医处方错误 节 嘱)开具与传递

处方传递错误 处方传递过程中出现的错误。例如：护士转抄错误;收费处转抄错误;医生口头医 嘱未再次确认等

药品调剂调剂错误 与分发

药物品种、规格、剂型、剂量、数量等与处方规定不符

药物配制错误 未能正确配制药物(包括分装、溶解、稀释、混合及研碎等)

书写错误 在药袋、瓶签等包装上标注患者姓名、药品名称、规格及用法用量等时写错或书写 不清

给药与监患者身份识别错将患者甲的药物给了患者乙 测

误

给药技术错误

给药时使用的程序或技术不当。例如：给药途径错误;给药途径正确，但位置错误;给药速度不适宜;溶媒不适宜等

用药时间/时机未按规定的给药时间间隔或特定的给错误

药时机给药

给药顺序不当导致错误

未能将医嘱药物提供给患者，或者患者漏服药物

给药顺序错误 遗漏错误

用药依从性错误 患者未按要求进行治疗，用药行为与医

嘱不一致

监测错误 监测缺失、监测方法不适宜、监测数据评估不适宜

用药指导 用药指导错误 医生、药师、护士指导患者用药不正确或未指导

管理环药品管理 药品储存不当 节

药品摆放错误

药品没有按照标准储存条件储存，导致变质失效

药品摆放不合理导致调配、给药错误 信息技术 程序错误、系统药品信息系统设计和维护错误

错误

3 用药错误的分级

根据用药错误造成后果的严重程度，参考国际标准，可将用药错误分为以下9级。A级：客观环境或条件可能引发错误(错误隐患);B级：发生错误但未发给患者，或已发给患者但患者未使用;C级：患者已使用，但未造成伤害;D级：患者已使用，需要监测错误对患者造成的后果，并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害;E级：错误造成患者暂时性伤害，需要采取处置措施;F级：错误对患者的伤害导致患者住院或延长患者住院时间;G级：错误导致患者永久性伤害;H级：错误导致患者生命垂危，需采取维持生命的措施(如心肺复苏、除颤、插管等);I级：错误导致患者死亡。

上述9级可归纳为以下4个层级。第一层级：错误未发生(错误隐患)，包括A级;第二层级：发生错误，但未造成患者伤害，包括B、C、D级;第三层级：发生错误，且造成患者伤害，包括E、F、G、H级;第四层级：发生错误，造成患者死亡，包括I级。

4、用药错误的处置

用药错误一旦发生，医务人员应积极实施处置措施。E级及以上的错误，医务人员应迅速展开临床救治，将错误对患者的伤害降至最低，同时积极报告并采取整改措施。A～D级用药错误虽未对患者造成伤害，但亦应引起医务人员及医疗机构管理者的重视，除积极报告外，应及时总结分析错误原因，采取防范措施，减少同类错误发生的可能性。

医院建立用药错误紧急处理预案以及院内的紧急报告制度。对于涉及群体和多发的用药错误事件，建立有效的紧急响应流程。

5、用药错误的报告

发生用药错误应该立即用规范的报告表报告(见附表)，报告内容应真实、完整、准确。用药错误报告药剂科及科室主管部门，药剂科ADR及用药错误上报小组按国家规定进行网络报告。

药事管理与药物治疗学委员会