食品药品监管考试试题

2023-02-25

第一篇：食品药品监管考试试题

国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局严肃处理

违法违规企业

2012年04月19日发布

今日，国家食品药品监管局公布第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。检验结果表明，长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。

国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁;暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用;依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。

经查实，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时，对于涉嫌犯罪的相关人员，移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查，查实一个，严肃处理一个。

国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节;要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。

附：胶囊铬含量超标产品名单

生产厂家药品名称盆炎净胶囊

长春海外制药集团有限公司

苍耳子鼻炎胶囊

吉林省辉南天宇药业股份有限

抗病毒胶囊

公司

丹东市通远药业有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊脑康泰胶囊

青海省格拉丹东药业有限公司

愈伤灵胶囊

批号 2011020120110903091102

2012010420111203201202021109206

1108204 1109201

1111206

1008205 1110208

检测结果(ppm)31 84

33 17 5 48

44 88 86 54 81

四川蜀中制药有限公司通化金马药业集团股份有限公

司

通化盛和药业股份有限公司通化颐生药业股份有限公司

修正药业集团股份有限公司

阿莫西林胶囊断血流胶囊

清热通淋胶囊

胃康灵胶囊降糖宁胶囊

炎立消胶囊芬布芬胶囊

酚咖麻敏胶囊

111102 20111001 20110901

20111005 20111007

110701 101201 110601 100906 111010

110114

7 4 90 66 30 46 17 149 3 4 4

第二篇：食品药品监管信息

食品药品监管信息第11期(总第11期)

华池县食品药品监督管理局编2011年4月20日华池县食品药品监督管理局采取“三项措施，三统一”规范

餐饮服务行政许可行为为了规范餐饮服务行政许可的设定和实施，保护餐饮单位的合法权益和利益，认真贯彻执行《餐饮服务许可管理办法》，华池县食品药品监督管理局采取三项措施、三统一,规范餐饮服务行政许可行为，严把餐饮服务食品安全首道关。三项措施，一是坚持标准，加强请示。要求负责餐饮服务许可的审查与核查人员必须坚持按照国家局制定的《餐饮服务许可审查规范》和省市局文件精神执行，对拿捏不准的问题及时向上级机关请示，确保行政审批工作的合理合法。二是严密程序，服务为主。要求相关工作人员从受理到初审到核查，必须严密程序，严格审查，始终本着为企业服务，为县域经济服务的原则，做好餐饮服务许可工作。三是严肃纪律，廉洁办事。要求审批人员把好权力关，严格遵守廉政建设各项规定，用国家局、省市局禁令及相关工作纪律要求

自己，正确行使手中的权力，做到该办就办、不卡不拖、提高办事效率，树立良好的公众形象，接受各方监督。

三统一，一是统一申请材料。对《餐饮服务许可证》申请书及相关材料的文本格式作出统一规定，并统一制作申请书及申请书的填写范本，供行政相对人填写申请资料时参考。二是统一管理制度。根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，针对餐饮服务经营者的不同情况，区分大中型餐饮企业和小型餐馆，分别制订食品安全管理制度格式样本，对餐饮企业建立健全内部食品安全管理制度提出指导性意见，督促企业依法规范内部管理。三是统一验收标准。严格依据《食品安全法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的规定，并参照《餐饮服务分类许可指南》，对餐饮单位进行现场核查，填写《餐饮服务许可现场核查表》，对达不到条件的，一律不予许可。

第三篇：食品药品监管局

商务部食品药品监管局关于加强药品流通行业管理的通知 (商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全;组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》(卫药政发[2009]78号)要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作;要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号)，做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升 - 1 -

行业管理水平;要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系;要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应;要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争;要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效;要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部(市场秩序司)。

联系人：

商务部市场秩序司：张洁

电话：010-85093326传真：010-85093314

邮箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司：刘小平

电话：010-88330913

邮箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

- 2 -

第四篇：食品药品监管信息

第25期

总第720期

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局办公室编印

2016年6月22日

自治区局安排部署深化作风建设“三项治理”工作

近日，自治区食品药品监督管理局印发方案，安排部署“四风”及隐形变异“四风”、党政机关干部不作为、基层干部损害群众利益问题专项治理(以下简称“三项治理”)工作。一是严密组织实施。全面落实“一岗双责”，局党组书记履行第一责任人责任，主抓党组成员专项治理，领导班子成员负责分管部门专项治理，各支部(党委)负责人具体抓好工作落实。成立局“三项治理”工作领导小组，加强学习教育，切实增强党员干部的政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，增强深化作风建设的思想和行动自觉。将开展“三项治理”与落实重点任务，与开展“两学一做”学习教育、“纪律教育年”、“民族团结进步年”等活动相结合，做到统筹谋划、协调推进、相互促进。二是明确责任分工。驻局纪检组加强监督、指导，坚持把纪律挺在前面，认真受理、严肃查处专项治理中问题线索。人事教育处深化行政审批制度改革，建立和公开权力清单、责任清单及负面清单;发挥绩效办的作用，加强对干部日常考核工作，做好绩效督查。办公室严格上下班考勤制度，健全公务接待、公务用车、办公用房和办公用品采购、使用、维护等制度规定;完善政务公开制度。规划财务处对直属事业单位津贴补贴发放、招投标采购等进行督查、审计，对各地(州、市)食品药品监督管理局专项资金使用情况进行审计，建立完善相关制度。三是强化责任追究。采取专项督查、随机抽查、走访监管对象、受理举报等方式，开展监督检查。对发现的苗头性、倾向性问题，严肃批评教育，责令限期纠正;对问题较重的，给予组织处理和纪律处分。将“三项治理”推进情况纳入2016党风廉政建设考核和绩效考评内容，作为干部选拔任用、评优评先的重要依据。

(办公室)

2016年国家总局援疆培训班圆满结束

2016年5月24日至6月5日，国家食品药品监督管理总局在乌鲁木齐市举办2016年援疆培训班。培训班包括药品生产监管人员培训、食品药品基层监管执法能力培训和药品流通监管人员培训3个班次，邀请30余名国家总局相关司局领导、专家教授授课。国家总局人事司副司长薛光华、自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德出席开班仪式并讲话。自治区、兵团、各地(州、市)、县(市、区)食品药品监督管理局共500余人次参加培训。

(培训中心)

自治区局召开专题会议研究安全生产工作

6月1日，自治区食品药品监督管理局召开专题会议，研究安全生产工作有关事宜。会上，学习了《中华人民共和国安全生产法》《新疆维吾尔自治区人民政府安全生产职责规定(修订稿)》，传达了自治区第八次安委会成员单位安全生产报告工作会议精神。马龙局长指出，要认真贯彻落实自治区安全生产工作会议精神，积极配合自治区安全生产监督管理部门开展安全生产有关工作，主动做好职责范围内的安全生产监督管理工作。要将安全生产工作与业务工作同部署、同检查、同落实;切实落实安全生产责任，相关处室制定抓好安全生产工作的措施;加大安全生产工作检查力度，强化对相关企业的督查，定期对机关和直属事业单位进行安全生产检查。

(办公室)

自治区药品不良反应监测中心举办

基层监测机构药械安全性监测工作培训班

近期，自治区药品不良反应监测中心在哈密市、喀什市举办南北疆片区地县级监测机构药械安全性监测工作培训班。自治区食品药品监督管理局党组副书记、副局长莫合买提·乌斯曼药械不良反应/事件监测工作提出要求：一要正确把握药械不良反应监测工作方向，转变生产、经营及使用环节上报意识，促进监测效能稳步提高;二要突出药械风险监测数据的可利用性，在监测报告的科学性、有效性和及时性上多想办法、多下功夫，为提高我区药械风险发现、分析和处置能力筑牢基础;三是各级监测机构要以“抓住重点、守住底线”为基本原则，积极推进落实药械生产企业主体责任，发挥医疗机构报告主渠道作用，提高不良反应报告整体水平，切实发挥风险监测前沿“哨兵”的作用。全区14个地(州、市)、93个县(市、区)分管领导、专兼职人员及医疗机构工作人员300余人参加培训。

(自治区药品不良反应监测中心)

张长宏副局长赴和田调研脱贫攻坚工作

6月6日至8日，自治区食品药品监督管理局副局长张长宏带领调研组赴和田地区皮山县桑株镇调研脱贫攻坚工作，并代表局党组看望慰问自治区局住村工作组干部职工。张长宏副局长详细了解和实地查看了各组脱贫攻坚工作及改善民生项目进展情况，并就如何落实脱贫攻坚项目与自治区药品工业协会、自治区局住村工作组及桑株镇党委领导进行了座谈。张长宏副局长指出，桑株镇脱贫攻坚工作任务艰巨，涉及当地党委、政府、群众等各个方面，各工作组要切实增强政治责任感、使命感，坚定信心，团结一致，敢于担当，积极推进各项工作开展。张长宏副局长强调，要坚持问题导向，在充分调研的基础上，制定切实可行的脱贫攻坚措施、办法;要将加大“输血”力度与提升“造血”能力、开展脱贫攻坚与群众工作有机结合，增强群众的信任和支持，确保脱贫攻坚项目落到实处，如期实现脱贫目标。

(办公室)

自治区直属机关工委到自治区局督导调研

近期，自治区直属机关工作委员会党建工作督导调研组对自治区食品药品监督管理局进行督导调研。督导调研组采取听情况汇报、召开座谈会、查阅相关文件资料等方式，对自治区局开展“两学一做”学习教育、“民族团结进步年”活动等六项内容进行了检查，对党组成员参加支部学习、讲党课，各党支部开展微党课、心得交流，与相关厅局建立友好支部、开展互动，结合业务工作在中小学校开展民族团结教育等各项活动给予了肯定。

(机关党委)

简

讯

▲近日，自治区食品药品监督管理局在和田、喀什、莎车举办3期民族药从业人员培训班，共培训790余人。

(药品化妆品市场监管处)

▲近日，自治区食品药品监督管理局结合举办药品流通监管人员培训班，就整治药品流通领域违法经营行为的10项重点内容向200名培训学员进行了详细解读。

(药品化妆品市场监管处)

▲近日，自治区食品药品监督管理局举办“走亲戚、情更浓、我们都是好姐妹”主题演讲活动。

(机关党委)

分送：自治区党委、人大常委会、政府、政协办公厅，自治区食安办，

本局领导、副巡视员，食品安全总监、药品安全总监，机关各处室(局)、驻局纪检组监察室、直属事业单位。共印35份

编辑：钟

敏

E-mail：xjyjxx@xjda.gov.cn

联系电话：2627218

第五篇：镇街食品药品监管人员食品药品安全知识培训

考试题

一、填空题(20题，每题1.5分)

1、《中华人民共和国食品安全法》自2009年6 月1 日起施行，共10章104 条。

2、《食品安全法实施条例》规定，食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为3年。

3、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于2年。

4、为避免食物中毒，经长时间贮存的食品在食用前需彻底再加热至中心温度达到70 ℃以上。

5、餐饮服务单位直接用于食品生产加工的水必须符合生活饮用水卫生标准要求。

6、食品从业人员应当依照相关规定每年进行健康检查，取得健康合格证明后方可参加工作。

7、保健食品内外包装上必须标有 “蓝帽子”标志及“保健食品”字样。

8、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过6个月。

9、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得《药品经营许可证》。

10、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

11、《药品生产许可证》有效期为5年。

12、药品包装标明“药品贮存阴凉处”的贮存温度是 20度以下。

13、食品经营者需要延续食品流通许可有效期的，应当在《食品流通许可证》有效期届满三十日前向原许可机关提出申请。

14、同一食品经营者在两个以上地点从事食品流通经营活动的，应按不同地点分别取得食品流通许可。

15、食品药品监管所应根据实际情况指派 2 名以上执法人员到现场按照有关规定进行核查，其中 1 人必须为该监管区域食品安全监管网格化责任人。

16、对于先行登记保存的证据，执法机关应当在七日内采取措施。

17、QS标志是质量安全认证标志。

18、小作坊使用的称量和测量设备应定期检定或校准。

19、小作坊生产的产品出厂应保证合格，有自检能力的，应保证批批

检验，无自检能力的，保证一类产品每年不少于六次委托检验(含监督抽查)。

20、《食品生产许可证》编号由英文字母QS加12位阿拉伯数字组成。QS为“质量安全”英文(Quality Safety)的缩写，编号前4位为受理机关编号，中间4位为产品类别编号，后4位为获证企业序号。

二、单项选择题(20题，每题2分)

1、中药饮片的标签必须注明(B )，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A、产地、品名、规格、生产日期

B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C、产地、生产企业、产品批号

2、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( B)。

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

3、下列属于假药的是( D )。

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E、更改生产批号的

4、已撤销批准文件的药品( C )。

A、当年度内可继续生产销售

B、已经生产的，可以继续在效期内销售

C、不得继续生产、销售

D、由当地卫生行政部门监督销毁

5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( B )。

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

6、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以(C )为目的的食品,即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A、补充维生素B、补充矿物质

C、补充维生素、矿物质

7、下列关于保健食品的说法正确的是( C )。

A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用保健食品

B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用

C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准文号

D、所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能

8、下列属于保健食品批准文号的是(B )。

A、豫卫食字2006000

1B、国食健字G2011050

1C、藏卫食证字(2008)第540000-000009

D、陕卫消字[2003]第000285号

9、保健食品的( D )不得宣传疗效作用。

A、标签B、说明书C、广告D、以上都是

10、化妆品是指以( A )、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

A、涂擦B、注射C、口服

11、以下国产特殊用途化妆品的批准文号正确的是( D )。

A、卫妆特进字(xxxx)第xxxx号B、国妆特进字J********

C、国妆备进字J********D、国妆特字G********

12、化妆品的使用部位不包括( C )。

A、皮肤B、毛发C、牙齿D、口唇

13、食品药品监管部门对申请人提出的餐饮服务许可申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在( B)个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

A、3B、5C、7D、10

14、《食品安全法》规定，食品安全监管部门在进行抽样检验时，应当( B )。

A、免费索要样品B、购买抽取的样品C、随意抽取D、仅收取检验费

15、餐饮服务单位的选址应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱

厕等污染源( B)米以上。

A、20米B、25米C、30米D、50米

16、下列哪种物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：(D )

A、食品B、调味品C、洗涤用品D、食品添加剂

17、餐饮服务单位安排患有消化道传染病和有碍于食品安全的疾病的人员从事直接接触入口食品工作，拒不改正的，给予( A)罚款。

A、2000元以上2万元以下B、2万元以上5万元以下

C、2000元以下D、吊销许可证

18、《食品生产加工小作坊质量安全控制基本要求》有( D )。

A、生产与加工场所要求;

B、设施与设备要求、质量安全管理要求、加工过程控制要求、包装、贮存与运输要求;

C、人员要求、食品标识要求;

D、以上都是。

19、小作坊生产加工与场所有(D)要求

A、加工场所面积应与生产能力相适应，有足够的空间和场地放臵设备、物料和产品，并满足操作和安全生产要求;

B、生食区与熟食区、原辅料和成品的存放场所应分开，避免交叉污染;

C、墙壁应有高度不低于1.5m的墙裙，且平整，防止污垢积存，便于清洗;

D、具备以上三项要求

20、食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于( B )年。

A、1年;B、2年、C、3年、D、保质期满后两个月

三、多项选择题(10题，每题2分)

1、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( ABE )

A、外用药品B、非处方药C、处方药

D、国家定价药品E、特殊管理药品

2、药品零售经营企业仓库应划分( ABCD)等专用场所。

A、退货区B、待验库区C、合格库区D、不合格品库区

3、特殊药品包括(ABDE)等种类。

A、精神药品B、麻醉药品C、生物制品

D、医疗用毒性药品E、放射性药品

4、患有下列哪些疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作。(ABC )

A、痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B、活动性肺结核

C、化脓性或渗出性皮肤病D、腰腿疼痛

5、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查：( ABCD )

A、餐饮服务许可情况;

B、从业人员健康证明，食品安全知识培训和建立档案情况;

C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;

D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况。

6、餐饮服务者违反下列哪些情形，按未取得《餐饮服务许可证》查处。( AC )

A、擅自改变备注项目B、经营超过保质期食品

C、使用转让的《餐饮服务许可证》D、添加药品

7、食品药品监督管理部门做出下列哪些决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。( ABD )

A、吊销《餐饮服务许可证》B、责令停业

C、责令改正，给予警告D、较大数额罚款

8、经营者申请领取《食品流通许可证》，应当具有与经营的食品品种、数量相适应的经营场所，具体为(ABCDE)。

A、经营场所与有毒物质(农药、化合物、气体等)的生产或产生作用的场所保持安全的距离，处于废水、废气、有机废物、排污、垃圾堆放处理、粉尘等污染源影响范围之外,保持环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持25米以上距离;

B、环境整洁，卫生状况良好，有良好的通风、采光、照明，要有明显的商品分类标志牌。

C、地面、墙面、顶面应采用不渗水、不吸水、无毒、易清洗材料铺砌或涂覆，下水道出口应闭合严密;

D、食品经营场所与生活区分(隔)开，必须与人员食宿分离;

E、有仓储场所的，食品存放应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。食品与非食品应分库存放，不得与洗化用品、日杂用品等混放;食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常;食品应分类，分架，食品存放应隔墙隔地存放 (离地10厘米、离墙10厘米)，各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存

或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存，食品冷藏、冷冻贮藏的温度应分别符合冷藏和冷冻的温度范围要求。

9、流通环节食品安全监管中提出的“六查六看”是(ABCDEF)。

A、查主体资格，看食品经营者证照是否齐全、是否在有效期内、是否上墙悬挂、是否通过年检验照，许可和经营范围与实际经营情况是否一致，是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形，以及食品从业人员是否具有有效的健康证明;

B、查经销食品, 看食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品，是否及时清理变质或者超过保质期的食品;

C、查包装标识, ，看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定，散装食品在贮存位臵、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容，进口食品是否有中文标签、中文说明书;

D、查商标广告和装潢，看食品商标是否有侵权和违法使用的行为，食品经营场所的食品广告是否有虚假违法内容，食品装潢是否有仿冒或近似仿冒的情况;

E、查市场开办者责任，看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务，是否落实食品安全管理责任;

F、查经营者自律情况，看食品经营者在进货时是否履行了查验义务，是否进行查验记录、质量承诺，是否对不符合食品安全标准的食品主动退市等。

10、《食品安全法》第四十二条规定：预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明的事项有(ABCDEFG)。

A、名称、规格、净含量、生产日期;B、成分或者配料表;

C、生产者的名称、地址、联系方式;D、保质期;

E、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;