伦理调查报告范文

国民经济的快速发展下，越来越多的行业，开始通过报告的方式，用于记录工作内容。怎么样才能写出优质的报告呢？以下是小编收集整理的《伦理调查报告范文》，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

第一篇：伦理调查报告范文

工程伦理报告

热能与动力工程专业简介：能源的开发和利用很大程度上是热能的开发和利用。 涉及能源利用的各种热力装置和热 工设备不但在动力工业中，而是几乎在所有的工业中都有，形式多样，五花八门。而热能与 动力工程也是研究热能及其利用的学科。热能与动力工程是 以工程热物理学科为主要理论基础， 以内燃机和正在发展中的其它新型动力机械及系统为研 究对象，运用工程力学、机械工程学、自动控制、计算机、环境科学、微电子技术等学科的 知识和内容，研究如何把燃料的化学能和液体的动能安全、高效、低(或无)污染地转换成 动力的基本规律和过程，研究转换过程中的系统和设备的自动控制技术。 本专业培养具备热能工程、传热学、流体力学、动力机械、动力工程等方面基础知识， 能在国民经济和部门，从事动力机械(如热力发动机、流体机械、水力机械)的动力工 程(如热电厂工程、水电动力工程、制冷及低温工程、空调工程)的设计、制造、运行、管理、实验研究和安装、开发、营销等方面的高级工程技术人才。

热能与动力工程专业发展史：我国能源动力形成于本世纪五十年代， 能源动力学科中的专业先后包括有锅炉、 涡轮机、 电厂热能、风机、压缩机、制冷、低温、内燃机、工程热物理，水力机械以及核能工程等 11 个专业，形成了明显的以产品带教学的基本格局。热能与动力工程专业中包含的水利水 电动力工程专业的前身为水电站动力装置专业。该专业也形成于 20 世纪 50 年代。1977 年 恢复高考招生后，该专业更名为水电站动力设备专业。1984 年该专业更名为水利水电动力 工程专业，涵盖了原水能动力工程、水电站动力装置、水电站动力设备、水能动力及其自动 化、机电排灌工程、水能动力与提水工程等专业。 1998 年，按照国家教育部颁布的新的专 业目录， 水利水电动力工程专业并入热能与动力工程专业， 新的热能与动力工程专业包含了 原来的热力发动机、流体机械及流体工程、热能工程与动力机械、热能工程、制冷与低温技 术、能源工程、工程热物理、水利水电动力、工程冷冻冷藏工程等 9 个专业。 随让热能与动力工程专业的划分随时间发生了经常性的变更， 但客观上说， 这种专业划 分与当时我国计划经济的体制以及工业发展的实际情况， 在一定程度上是相适应的。 过窄的 专业面，但却培养了专业工作能力较强的学生。因此，在当时对我国经济的发展和工业体系 的重建， 曾经起到过积极的作用。 但随着社会经济向现代化方向的发展和高新科学技术的进 步，特别是我国改革开放以后，国外先进科技、管理体系的大量引进，学科的交叉融合不断 产生新的经济增长点， 当时实际存在的过细过窄的工科专业设置， 总体上已不能适应新的形 势和发展对人才的需要，必须进行专业调整。因此，在 1993 年原国家教委进行的专业目录 调整中，将能源动力学科的上述前 10 个专业压缩为 4 个专业，即热能工程，热力发动机， 制冷与低温工程，流体机械与流体工程，核工程与核技术保留。1998 年，教育部颁布了新 的专业目录， 将上述前 4 个专业进一步合并为热能与动力工程专业， 核工程与核技术专业单 独设立，而在引导性的专业目录中，则建议将热能工程与核能工程合并。但当时我国大多数 学校还是采用了热能工程与核能工程单独设专业的方案。

热能与动力工程对社会发展的贡献：伴随现实环境的发展，热能与动力工程的重要性正在日渐突出：目前全世界常规能源的日渐短缺，人类环境保护意识的不断增强，节能、高效、降低或 消除污染排放物、 发展新能源及其它可再生能

源成为本学科的重要任务， 在能源、 交通运输、 汽车、 船舶、 电力、 航空宇航工程、 农业工程和环境科学等诸多领域获得越来越广泛的应用， 在国民经济各部门发挥着越来越重要的作用。 能源动力及环境是目前世界各国所面临的头等重大的社会问题， 我国能源工业面临着经 济增长、环境保护和社会发展的重大压力。我国是世界上最大的煤炭生产和消费国，煤炭占 商品能源消费的 76%，已成为我国大气污染的主要来源。已经探明的常规能源剩余储量(煤 炭、石油、天然气等)及可开采年限十分有限，2000 年的统计资料表明，我国化石能源剩余 可储采比煤炭为 92 年，石油 20.5 年，仅为世界储采比的一半;天然气为 63 年，优质能源 十分匮乏。未来能源发展中，如何充分利用天然气、水电、核电等清洁能源，加快新能源与 可再生能源开发，推广应用洁净煤技术，逐步降低用于终端消费煤炭的比重，实现能源、经 济、环境的可持续发展将是"十五"以及中长期能源发展面临的重要选择。特别地，我国核科 技工业是国家的战略行业。完善的核科技工业体系是确立一个国家核大国地位的基本条件。 它既是国家战略威慑力量和国防科技工业的重要组成部分， 是国家政治、 国防安全的重要保 障和外交利益所在，同时又是国民经济的重要产业。核军工、核能、核燃料和核应用技术产 业，是我国核科技工业的主要组成部分。与此相适应，如何培养适应上述 21 世纪社会需要 的能源动力类以及核相关专业人才， 是每个大学相关专业以及每位从事能源动力类专业教育 的工作者需要解决的重要问题。 常规化石能源的使用是能源动力学科专业教学的主要内容之一， 而常规化石能源的使用 与环境问题密切相关。目前，煤炭、石油、天然气等化石能源仍在整个能源构成中占据主导 地位， 而且估计在今后几十年地时间内这一局面还不会改变。 这些常规化石能源主要直接应 用于火力发电，这会带来一系列严重的环境问题，比如硫氧化物、氮氧化物等的大气污染、 固体废物、水污染和热污染等。因此，对能源动力生产过程中的这些环境问题必须进行妥善 处理和控制，实现其环境友好化，才能保证人类的生存和社会经济的可持续发展。环境问题 已经成为能源动力技术研究中的重要组成部分，也必须在专业课程的教学中有相应的体现。 也正是基于这一原因， 浙江大学已经将原来的热能与动力工程专业改名为能源与环境系统工 程专业。核能发电虽然没有上述火力发电那样的问题，但有其独特的问题，如辐射防护与保健、核废料的处置与处理等均与环境保护有关。 迫于环境方面对能源开发与利用的巨大压力，作为常规能源的水能由于具有清洁与可再生的特点，其开发与利用越来越得到重视，在我国 能源发展战略占有十分重要的地位。

热能与动力工程的社会责任：

①. 将新能源等八大产业纳入高技术产业发展规划 据国家发改委高新产业司有关负责人介绍，“十一五”时期，我国高技术产业发展的总体目标是要“继续做大、加快做强”，加快高技术产业从加工装配为主向自主研发制造延伸。重点发展一批具有核心竞争力的先导产业，特别是将产业做强目标放到突出的位置上。

《规划》从自主发展能力、产业结构、国际化水平、产业规模四个方面提出了四大类目标和8个具体量化指标,并从培育新的经济增长点，提高产业整体技术水平的角度，选择了电子信息产业、生物产业、新材料产业、航空航天产业、高技术服务业、新能源产业、海洋产业、高新技术改造提升传统产业八个方面作为未来一段时期产业发展的重点领域。

②. 加快电力企业发展清洁能源

由于气候变化显著，越来越多的电力企业将利用再生能源和核能列入公司的重要日程。但报告同时警告，由于没有全球一贯的能源消费监管和调控政策，而且也缺乏全球统一的能源市场框架，清洁能源的发展可能受到限制。

全世界的能源(电力)公司预计未来五年内，风能和核能所占的市场份额将有所提高。去年，仅有17%和19%的被调查公司表示对这两种燃料有需求;而在2007年，48%及45%的受访企业提到有意发展上述两种能源。

电力公司能够在接纳清洁能源方面积极转型，必须要采取更为有效的激励政策。在中国的整体能源项目内，清洁能源及再生能源依然占所有能源项目的一个小部分。中国需要更多更具体的政府及政策支持。

71%被调查的电力公司表示，未来的能源供求具有挑战性。为保证能源供应，48%的电力公司希望法规将允许电力公司把运输及配送业务分开。一旦这种想法成行，将对能源和天然气市场产生巨大影响。

造纸、化工等高耗能公司希望能获得更大的能源控制权，以降低对电力公司的依赖。这些公司正考虑将生产转移到能源价格较低的地方，许多公司正考虑投资自己的能源供应。

③. 加速可再生能源发展 风能最值得关注

可再生能源是指风能、太阳能、水能、生物质能、地热能、海洋能等非化石能源。近日来，随着《可再生能源发展中长期规划》的出台，它再次成为市场关注的热点之一。按照国家中长期规划，中国可再生能源占一次性能源消费的比重将由2008年的7%提高到 2011年的10%和2020年的16%。除水电外，其它可再生能源发电在未来5年和15年内的年均复合增长速度将分别达到29%和22% 。在推动可再生能源的发展上，中国政府采取了政策法规规范、财政补贴支持和发展规划引导等一系列手段。

未来几年，最值得关注的仍然是风能。按照国家可再生能源的中长期规划，到2020年，国内风电总装机容量可达3000万千瓦，年均增长速度23.5% ，空间很大。不过，看好风能的发展最主要的原因还是它的成本具有比较优势，且最具备大规模商业化运营的条件。目前，风电技术已经比较成熟，世界主要风电场 2005年每度风电的成本大约为4美分，可以和核电、煤及燃气在对等的条件下竞争，而且还有下降的空间;就风能的产业化运营而言，在政府的支持下，目前国内发展风电的积极性很高。此外，中国风能富集区域经济普遍较为落后，风能产业的发展也有利于缩小地区之间的贫富差距，符合国家关于建设新农村的大主题。

热能与动力工程对社会的负面影响

①.中国可能会取代美国成为全球最大污染源 一项旨在加强应对全球气候变化的研究表明，中国有可能成为全球最大的温室气体排放国。环保组织警告中国排放量的激增将对全球为气候变化所做的努力产生恶劣的影响，特别是中国对气候变化采取不行动的策略。

近日，一项新研究称中国去年产生的CO2为62亿吨，而此前排放量一直为全球第一的美国去年的排放量为58亿吨。

中国正采取积极措施应对全球变暖。本月初中国宣布一项应对气候变化的全国计划，表示将在2013年前将能源用量减少1/5并使用可再生能源。但批评家认为中国不可能采取切实可行的措施实施这一全球计划。不过，我国政府机构再三表示，中国不会采取任何以经济发展为代价的措施应对气候变化，许多环保主义者认为中国这是中国不采取行动的借口。但是环球能源网认为中国需要在环境

保护与经济发展中取得平衡，否则环保措施落实了，经济发展的停滞势必引起社会**。

②. 2010年11月13日，国际能源署公布的最新月度报告，根据该机构的预测，2008年中国每天的原油消费量，将增长44万桶，占全球原油需求增长的35%，2009年这个比例略有下降，但也高达30%。 根据国研中心的这份研究报告，到2020年，中国的石油需求量的下限为4.5亿吨，上限为6.1亿吨。而预计届时国内的产量只有1.8亿到2亿吨，这就意味着中国石油对海外资源的依存度至少将达到55%以上，与目前美国58%的对外依存度大体相当。

根据中国三大石油公司公布的财务报表，中国石油天然气股份公司(以下简称为“中石油”)今年上半年的原油产量，仅仅增长了0.58%，中石化的原油产量也仅增长了0.97%，只有中国海洋石油股份公司(以下简称为“中海油”)的原油产量增长达到了15%，但其绝对产量只相当于中石油的1/7，因此对整体增长的贡献程度并不大

大唐国际北京高井热电厂“1·8”事故情况

一、事故经过 2005 年1 月8 日，全厂6 台机组正常运行，#3 发电机(容量100MW)带有功 85MW。19 点57 分，#3 发-变组“差动保护”动作，#3 发-变组103 开关、励磁开关、3500 开关、3600 开关掉闸，3kV5 段、6 段备用电源自投正确、水压逆止门、 OPC 保护动作维持汽机3000 转/分、炉安全门动作。立即检查#3 发-变组微机保护装置，查为运行人员在学习了解#3 发-变组微机保护A 柜“保护传动”功能时，造成发-变组差动保护出口动作。立即汇报领导及调度，经检查#3 发-变组系统无异常，零压升起正常后，经调度同意，20 点11 分将#3 发电机并网，恢复正常。

二、原因分析 运行人员吴×在机组正常运行中，到#3 发-变组保护屏处学习、了解设备，进入#3 发-变组保护A 柜WFB-802 模件，当查看“选项”画面时，选择了“报告”，报告内容为空白，又选择了“传动”项，想查看传动报告，按“确认”健后，出现“输入密码”画面，选空码“确认”后，进入了传动保护选择画面，随后选择了“发-变组差动”选项，按“确认”健，欲查看其内容，结果造成#3 发-变组微机保护A 柜“发 -变组差动”出口动作。

三、暴露问题

1、没有认真落实集团公司《防止二次人员三误工作管理办法(试行)》的有关要求，没有认真吸取以往的事故教训，微机保护装置的安全防范管理不到位。

2、一线员工的行为不规范，安全意识淡薄。反违章全员控制差错工作不落实。

2、大唐安徽淮北电厂“1·9”事故情况

一、事故经过 1 月9 日15：25 分，#3 汽轮发电机组(N137.5-13.24-535/535)在负荷90MW 时开始滑停，主汽温甲侧535℃，乙侧540℃，主汽压甲侧10.77MPa，主汽压乙侧 10.74MPa。17：17 分时，负荷20MW，主汽温甲侧470℃、乙侧476℃，主汽压甲侧 2.14MPa，乙侧 2.13MPa，机组差胀由 1.2mm 上升至 2.0mm，17：32 分打闸停机。在转速降到 1700 转/分时，#

1、#2 盖振达 114 微米，转子惰走 15 分钟后投盘车，电流在8.6—12A 摆动，大轴弯曲250 微米。 1 月10 日下午 14：17 分，盘车电流 7.2A，大轴弯曲 55 微米，恢复到原始值后冲转。主汽温 380℃，主汽压 2.4MPa，再热汽温 361℃，14：33 分机组升速到1200 转/分时，#2 轴承盖振超60 微米，打闸停机，惰走19 分钟，投盘车电流7.8A，大轴弯曲55 微米。 停机后组织分析发现，在 1 月 9 日滑停过程中 17：00—17：15 有汽温突降 86℃，汽压突降1.89MPa 的现象，17：08—17：30 有中压缸上下温差增大到272℃ 的现象。 1 月12 日1：54 分，大轴弯曲55 微米，盘车电流7.5A，恢复到原始值。汽温302℃，主汽压1.67MPa，再热汽温295℃，中压缸上下温差35℃，符合启动条

件，在安徽电科院技术人员指导下冲转，当转速升至1140 转/分时，#2 轴承盖振超50 微米，打闸停机，惰走时间17 分钟投盘车，电流7.8—8.0A，大轴弯曲 50 微米。 张家港沙洲电力有限公司内部资料 5

二、原因初步分析 当滑停至4 万负荷开旁路时，旁路门开度及减温水投入量控制不当，造成主汽温度、压力骤降，膨差增大。同时，由于三段抽汽压力下降，除氧器逆止门不严，冷源进入中压缸。

3、大唐国际唐山热电公司“1·13”事故情况

一、事故前的运行方式 新老厂共7 台机组运行。其中老厂#

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9、10 机组运行(均为50MW 机组)，当时总负荷160MW。老厂110kV A、B 双母线运行，母联145 开关合入，#

6、

8、10 机组在A 母线，#

7、9 机组在B 母线。 新厂#

1、2 机组运行(均为300MW机组)，负荷分别为240MW、230MW。 #1 机组因2004 年10 月1 日高厂变 A 分支 PT 故障后，一直无停电机会更换， #1 机组厂用电由老厂A 母线所带300MW启备变提供，#2 机组带本身厂用电。

二、事故经过 1 月 13 日，北京熠邦电力技术有限公司耿××、袁××、徐××到厂进行电费计量系统改造收尾工作，内容为“电气主控室及 110kV 升压站 4-9PT、5-9PT 二次回路压降测试”，公司电气检修队仪表班四名职工配合工作。 9 时50 分，运行人员将工作内容为“电气主控室及110kV升压站4-9PT、5-9PT 二次回路压降测试”的工作票发出，工作负责人为张××。13 时 45 分，三位同志到现场，工作负责人带工作人员到各表盘处交代注意事项后，并在现场监护。耿 ××在电气主控室楼梯平台7.5 米处放线，袁××在110kV 变电站内A 母线下方通道处由北向南拉测量线，徐××去联系借对讲机。约 14 时 24 分，由于在平台上放线的耿××停止放线，进入控制室，但没有通知袁××，袁××仍在拉线，当袁×× 拉线行至4—9PT 控制箱处时，此时放线约35 米，测量线被绷紧后弹起，与104 开关A、B 相放电，造成104 开关母线侧接地短路。 14 时24 分，老厂电气主控制室“110kV A 母线故障”、“110kV 145 故障”信号发出，母差保护动作，运行在A 母线上的各分路开关及#

6、

8、10 机组掉闸，老厂负荷降至60MW，厂用电全部自投成功。 110kV A 母线故障的同时，由老厂接入新厂的启备变掉闸，14 时24 分#1 机组厂用电全部失去，#1 机组首发“发电机断水保护动作”，机组掉闸。 #1 机组掉闸后，所带A、B 两台空压机掉闸。又由于#2 机所带C、D 两台空压机冷却水系由#1 机组工业循环水泵提供，#2 机所带两台空压机失去冷却水，保护动作掉闸。空压机停运后，由于两台真空泵入口门均为气动控制阀，压缩空气压力降低时，自动打开，#2 机组真空迅速下降，14 时36 分机组低真空保护动作，机组掉闸。 事故发生后，检查发现104 开关A 相并联电容及B 相瓷瓶轻微烧伤，104 开关B 相喷油，104 开关A、B 相油标黑，104 开关间隔遮栏有电弧烧伤的痕迹。 108 开关B 相喷油，并且在104 开关间隔附近的地面上发现有多段被电弧烧断的测量线。根据现场故障现象，判断为104 开关A、B 相母线侧对测量线放电短路。 经查清原因并请示调度同意，14 时38 分，老厂用母联145 开关向110kV- A 母线充电成功;14 时42 分，老厂#6 机组并网;14 时47 分，老厂#10 机组并网;19 时45 分，老厂#8 机组并网;23 时23 分，新厂#1 机组并网;23 时2 分，新厂#2 机组并网。

三、暴露问题 通过对这次事故的简要分析，暴露出对配合外来人员工作安全防范措施重视 张家港沙洲电力有限公司内部资料 6 不够，工作人员存在麻痹思想，对作业危险点分析不全面，只意识到“防止人身触电”“防止PT 二次短路”等，而未考虑到可能由于其它因素发生不安全现象。虽在开工前对工作人员有安全交底，并且在现场有专人监护，但未明确指出可能由于施放试验线不当会触碰带电设备。监护人在工作

过程中未充分发挥作用，致使该问题未被及时发现和制止

第二篇：伦理审查申请报告

伦理审查申请人关于

伦理审查申请报告模板

尊敬的伦理委员会主任，各位委员：

现就有关××药×期临床试验方案的伦理问题报告如下，请伦理委员会审查。

一、研究人员资格与经验，试验机构条件与设备

1. 各中心主要研究者履历：专业，学历与学位，技术职称，GCP培训

2. 本院主要研究者的简历(包括临床药理培训)、发表与试验专业相关的论文、同时承担的其他新药临床试验、科研课题、医疗教学工作、行政管理等工作，以说明其是否具备与本项临床试验相关的专业经验、是否有充分的时间承担本项临床试验任务。

3. 本院研究者、研究协助人员、研究护士名单，及其职称、专业、研究分工

4. 试验主要指标的仪器设备条件，以及相关检验人员的资格和经验，不良事件处理抢救设备与条件。

二、研究总体设计的伦理问题 1. 研究依据

试验药物药效、毒理实验的结果，包括量效、毒效关系。

处方组成(药物、剂量、每日服用量相当于生药量)，及组成药物中已知的不良反应。 研究目的是否符合公认的科学原理并有充分的相关科学文献作为依据。 2. 研究对象

受试者的纳入与排除标准与试验干预措施的效应相符。 3. 样本量

样本量计算和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性。 4. 随机

随机分配可能使受试者被剥夺已知的有效疗法而受到损害，特别是随机化对照试验中的试验干预措施是用于防止或推迟致命的、或残疾的后果。参见“风险最小化设计”制订相应的对策。

5. 对照的选择

通常从安全、有效的治疗方法中选择当前最好的方法。

安慰剂对照是基于：①目前缺乏有效的替代治疗措施;②安慰剂治疗仅伴随较小的风险，仅在生理测量上产生一个小的差别，如血清胆固醇轻度增加;或延迟治疗或不治疗仅导致暂时的不适，并没有严重不良后果。③当阳性对照不能产生可靠结果时，使用安慰剂不会增加受试者任何严重的、或不可逆损害的风险。

6. 中止试验

在试验过程中如果发现风险超过潜在的益处，或者获得阳性有益结果的确凿证据，应中止试验。

三、受益与风险

1. 预期的受益

受试者在研究期间将获得医生特别的监护和免费的医疗。

将提前获得有临床应用前景的、将来可能被药品监督管理部门正式批准上市的新药治疗，特别是试验药物具有已上市药品不具备的某些治疗特点。

1 Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，一般认为试验药物没有把握给受试者提供直接受益的前景。 2. 可能的风险

①治疗风险与试验风险。

②试验药物已知或未知的不良反应。 ③安慰剂对照伴随的风险。

④随机对照试验的受试者被分配至接受已被证明疗效较差的治疗。 3. 不便

参加试验所花费的时间，交通，饮食控制与活动受限等。 4. 风险最小化设计

①建立不良事件的监测系统：指定专人或成立独立的数据和安全监查委员会，负责监控研究数据，保护受试者避免以往未知的不良反应，避免不必要地长时间接受疗效较差的治疗。

②针对可能的风险制订医疗对策，如对可能发生的不良反应的处理方案与程序，允许在无法忍受的症状发生时改用阳性治疗，研究者有权根据自己的判断中止该病例的临床试验等措施。

③当研究性治疗的作用机理与标准治疗不同时，可在标准治疗基础上，加上试验治疗和安慰剂。这类研究的特定场合是：已知标准治疗可以减少死亡率或不可逆损害的发病率，停止一个公认有效的治疗可能导致进行性的残疾，难以忍受的不适，或两者皆有，但试验采用标准治疗作阳性对照则难以实施，或难以做出解释时。

四、招募受试者 1. 受试者的人群特征

选择受试者人群应遵循负担和利益公平分配的准则。

邀请弱势个体(老人，儿童，妊娠期妇女，智力或行为障碍，以及等级群体中处于下级或从属地位的成员等)作为受试者的特殊理由，以及保护他们权力和健康的措施。

2. 招募受试者的方式与程序

招募受试者可通过广告，或布告的方式发布有关信息→有意向者报名→阅读“研究简介”→志愿者体检筛选→合格者签署知情同意书→入选受试者随机分组→临床试验。

“招募受试者布告”和“研究简介”见附件，并提交伦理委员会审查。

五、受试者的医疗和保护

1. 受试者可获得的医疗服务的说明

研究者负责受试者的医疗服务，作出与临床试验相关医疗决定的措施。是否有保证受试者能够随时找到研究者的措施(研究者留手机给受试者，保证受试者能够在需要时随时找到研究者)。Ⅰ期临床试验期间受试者必须住在Ⅰ期病房，由临床药理室医师、Ⅰ期病房医师和护士负责受试者的医疗护理。

受试者参加临床试验可得到免费医疗的安排(如试验药物、理化检查，门诊挂号，额外或延长的住院，不良事件的医疗等)。Ⅰ期临床试验将免费提供全部住院医疗护理费用和每天××元标准的伙食补助。

研究结束后若继续为受试者免费提供研究性治疗的方式与时间。如果试验治疗无效，将免费获得的标准治疗。受试者自愿退出时，可供选择的治疗措施。

严重不良事件应急处理预案。 2. 补偿

2 向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿的说明，如因参加临床试验的交通费、检验营养费、误工费的补偿，以及医疗保健，必要的科普读物或教育等。Ⅰ期、Ⅱa期等探索性临床试验将给予受试者的酬劳费。

受试者因与研究有关的原因，如研究药品不能接受的副作用，或因健康原因退出研究，应作为完成全部研究而获报酬或补偿。受试者因其他理由退出研究，应按参加工作量的比例而付给报酬。因受试者故意不依从而必须从研究中淘汰，研究者有权扣除其部分或全部报酬。

3. 保险与赔偿

与研究有关的伤害、致残或死亡的赔偿的安排，研究者和临床试验机构负责提供医疗，申办者负责承担治疗的费用及赔偿。

申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，应向研究者提供法律上与经济上的担保(由医疗事故所致者除外)的安排。

六、受试者隐私的保护

1. 只有参与临床试验的研究人员和监查员才可能接触到受试者的个人医疗记录，他们将签署研究者声明或保密承诺中包括保密内容。伦理委员会与药品监督管理部门有权视查临床试验记录。

2. 数据处理时将采用数据匿名的方式，省略可识别受试者个体身份的信息。若参加临床试验(如艾滋病、阳痿等)可能使受试者受到社会歧视，医疗记录应采取安全编码等措施，保守可识别病人身份的信息。

3. 负责保存受试者试验记录的临床试验机构与申办者的资料档案室应建立严格的安全保密措施。

七、知情同意

1. 知情同意的过程

研究者应采用受试者或其合法代表能理解的语言和文字，说明有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验程序、可能的受益和风险、受试者的权利和义务等，使受试者充分理解并有充分的时间考虑、所提问题均得到满意答复后表示同意，并签署知情同意书。每一例病人签署知情同意书时医生要将自己的联系电话留给病人，以便病人在出现病情变化时能够随时找到医生。签署知情同意书的责任人是研究者。

“知情同意书”见附件，并提交伦理委员会审查。 2. 重新获取知情同意

研究的条件或程序发生了显著的变化，或得到了可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息，应重新获取受试者的知情同意。

长期研究项目，即使该研究的设计或目标没有变化，也要按事先确定的时间间隔重新获取知情同意。

3. 避免胁迫和不正当影响

患者担心拒绝参加研究可能损害医患关系，医生/研究者必须保证不论他们决定参加研究与否，都不会影响医患关系，必要时应由一个中立的第三方来获取知情同意。

4. 知情同意的例外情况

因急诊情况无法取得本人及其合法代表知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验干预措施有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，应在试验方案中确定符合研究条件疾病的人群，说明接受这些对象的方法，并事先取得伦理委员会批准。

八、伦理审查

1. 多中心研究可通过各中心间达成的协议，各中心均接受组长单位伦理委员会的审查结论开始试验。

2. 对研究方案或知情同意书的任何修改，可能影响受试者的权益或研究的实施，需再次报请伦理委员会批准后实施。

3. 临床试验中发生任何严重不良事件，各中心伦理委员会应及时审查，提出书面修改意见，包括有充分的权力中止试验，并通报组长单位和申办者，供其考虑和做出相应的行动，以确保所有其他受试者都能得到保护，各中心的研究都将有效。

九、研究结果的报告

1. 合同规定谁拥有发表研究结果的权力，并强制规定报告研究结果的文稿要与主要研究者一起准备、并服从主要研究者的意见。

2. 在阴性结果的情况下，通过公开发表或向药品注册当局报告的途径，以保证可以得到这类结果。

3. 可能被认为不适合发表研究发现的情况，如流行病学、社会学或遗传学研究的发现可能对社会、或人群、或以种族或民族定义的群体的利益带来风险。

4. 每位受试者将被告知与他们自身健康状态有关的任何发现。研究完成后，受试者将被告知研究发现的方式。

第三篇：伦理审查申请报告

篇一：伦理审查申请表 伦理审查申请表

一、 项目名称：_____________________________________________ ______________________________________________________ ______________________________________________________

二、 项目分类：

□ 药物 □ 医疗器械□ 课题□ 其他

三、 项目性质： (可多选)

□ 国际多中心临床试验□ 国内多中心临床试验□ 国内临床试验□ 研究者发起 □ 牵头 □ 参加

四、 项目分期：

□ⅰ期 □ⅱ期 □ ⅲ期 □ ⅳ期 □ 其他

五、研究设计

□ 病例对照研究 □ 队列研究 □ 横断面研究 □ 非随机对照研究□ 随机对照研究 □ 应用盲法 □ 其它

六、研究背景和目的概要: ____________________________________ ______________________________________________________ ______________________________________________________

七、申办方: ___________________ sfda批件号: ____________

八、项目负责人:___________ 项目负责单位：__________________

九、

十、 项目相关材料:(院内基金及课题只需准备研究方案及知情同意 书)

1.□ 递交信及sfda批件

2. □ 有cro公司的需递交申办者委托书

3. □ (药物/医疗器械/试剂盒)检验合格报告 4. □ 临床试验方案(注明版本号及日期) 5. □ 知情同意书(注明版本号及日期) 6. □ 研究者手册 7. □ 病例报告表

8. □ 研究者简历(研究者签名)

9. □ 多中心临床试验需提供所有参加单位的名单及负责人 篇二：伦理审查申请报告 伦理审查申请人关于 伦理审查申请报告模板

尊敬的伦理委员会主任，各位委员：

现就有关××药×期临床试验方案的伦理问题报告如下，请伦理委员会审查。

一、研究人员资格与经验，试验机构条件与设备

1. 各中心主要研究者履历：专业，学历与学位，技术职称，gcp培训 2. 本院主要研究者的简历(包括临床药理培训)、发表与试验专业相关的论文、同时承担的其他新药临床试验、科研课题、医疗教学工作、行政管理等工作，以说明其是否具备与本项临床试验相关的专业经验、是否有充分的时间承担本项临床试验任务。

3. 本院研究者、研究协助人员、研究护士名单，及其职称、专业、研究分工 4. 试验主要指标的仪器设备条件，以及相关检验人员的资格和经验，不良事件处理抢救设备与条件。

二、研究总体设计的伦理问题 1. 研究依据

试验药物药效、毒理实验的结果，包括量效、毒效关系。 处方组成(药物、剂量、每日服用量相当于生药量)，及组成药物中已知的不良反应。 研究目的是否符合公认的科学原理并有充分的相关科学文献作为依据。 2. 研究对象

受试者的纳入与排除标准与试验干预措施的效应相符。 3. 样本量

样本量计算和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性。 4. 随机

随机分配可能使受试者被剥夺已知的有效疗法而受到损害，特别是随机化对照试验中的试验干预措施是用于防止或推迟致命的、或残疾的后果。参见“风险最小化设计”制订相应的对策。

5. 对照的选择

通常从安全、有效的治疗方法中选择当前最好的方法。

安慰剂对照是基于：①目前缺乏有效的替代治疗措施;②安慰剂治疗仅伴随较小的风险，仅在生理测量上产生一个小的差别，如血清胆固醇轻度增加;或延迟治疗或不治疗仅导致暂时的不适，并没有严重不良后果。③当阳性对照不能产生可靠结果时，使用安慰剂不会增加受试者任何严重的、或不可逆损害的风险。 6. 中止试验

在试验过程中如果发现风险超过潜在的益处，或者获得阳性有益结果的确凿证据，应中止试验。

三、受益与风险 1. 预期的受益

受试者在研究期间将获得医生特别的监护和免费的医疗。

将提前获得有临床应用前景的、将来可能被药品监督管理部门正式批准上市的新药治疗，特别是试验药物具有已上市药品不具备的某些治疗特点。ⅰ期、ⅱ期临床试验，一般认为试验药物没有把握给受试者提供直接受益的前景。 2. 可能的风险

①治疗风险与试验风险。

②试验药物已知或未知的不良反应。 ③安慰剂对照伴随的风险。

④随机对照试验的受试者被分配至接受已被证明疗效较差的治疗。 3. 不便

参加试验所花费的时间，交通，饮食控制与活动受限等。 4. 风险最小化设计

①建立不良事件的监测系统：指定专人或成立独立的数据和安全监查委员会，负责监控研究数据，保护受试者避免以往未知的不良反应，避免不必要地长时间接受疗效较差的治疗。 ②针对可能的风险制订医疗对策，如对可能发生的不良反应的处理方案与程序，允许在无法忍受的症状发生时改用阳性治疗，研究者有权根据自己的判断中止该病例的临床试验等措施。 ③当研究性治疗的作用机理与标准治疗不同时，可在标准治疗基础上，加上试验治疗和安慰剂。这类研究的特定场合是：已知标准治疗可以减少死亡率或不可逆损害的发病率，停止一个公认有效的治疗可能导致进行性的残疾，难以忍受的不适，或两者皆有，但试验采用标准治疗作阳性对照则难以实施，或难以做出解释时。

四、招募受试者

1. 受试者的人群特征

选择受试者人群应遵循负担和利益公平分配的准则。

邀请弱势个体(老人，儿童，妊娠期妇女，智力或行为障碍，以及等级群体中处于下级或从属地位的成员等)作为受试者的特殊理由，以及保护他们权力和健康的措施。 2. 招募受试者的方式与程序

招募受试者可通过广告，或布告的方式发布有关信息→有意向者报名→阅读“研究简介”→志愿者体检筛选→合格者签署知情同意书→入选受试者随机分组→临床试验。 “招募受试者布告”和“研究简介”见附件，并提交伦理委员会审查。

五、受试者的医疗和保护

1. 受试者可获得的医疗服务的说明

研究者负责受试者的医疗服务，作出与临床试验相关医疗决定的措施。是否有保证受试者能够随时找到研究者的措施(研究者留手机给受试者，保证受试者能够在需要时随时找到研究者)。ⅰ期临床试验期间受试者必须住在ⅰ期病房，由临床药理室医师、ⅰ期病房医师和护士负责受试者的医疗护理。

受试者参加临床试验可得到免费医疗的安排(如试验药物、理化检查，门诊挂号，额外或延长的住院，不良事件的医疗等)。ⅰ期临床试验将免费提供全部住院医疗护理费用和每天××元标准的伙食补助。

研究结束后若继续为受试者免费提供研究性治疗的方式与时间。如果试验治疗无效，将免费获得的标准治疗。受试者自愿退出时，可供选择的治疗措施。 严重不良事件应急处理预案。

2. 补偿向受试者提供的因参与研究而给予的任何补偿的说明，如因参加临床试验的交通费、检验营养费、误工费的补偿，以及医疗保健，必要的科普读物或教育等。ⅰ期、ⅱa期等探索性临床试验将给予受试者的酬劳费。

受试者因与研究有关的原因，如研究药品不能接受的副作用，或因健康原因退出研究，应作为完成全部研究而获报酬或补偿。受试者因其他理由退出研究，应按参加工作量的比例而付给报酬。因受试者故意不依从而必须从研究中淘汰，研究者有权扣除其部分或全部报酬。 3. 保险与赔偿

与研究有关的伤害、致残或死亡的赔偿的安排，研究者和临床试验机构负责提供医疗，申办者负责承担治疗的费用及赔偿。

申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，应向研究者提供法律上与经济上的担保(由医疗事故所致者除外)的安排。

六、受试者隐私的保护

1. 只有参与临床试验的研究人员和监查员才可能接触到受试者的个人医疗记录，他们将签署研究者声明或保密承诺中包括保密内容。伦理委员会与药品监督管理部门有权视查临床试验记录。

2. 数据处理时将采用数据匿名的方式，省略可识别受试者个体身份的信息。若参加临床试验(如艾滋病、阳痿等)可能使受试者受到社会歧视，医疗记录应采取安全编码等措施，保守可识别病人身份的信息。

3. 负责保存受试者试验记录的临床试验机构与申办者的资料档案室应建立严格的安全保密措施。

七、知情同意

1. 知情同意的过程 研究者应采用受试者或其合法代表能理解的语言和文字，说明有关临床试验的详细情况，包括试验目的、试验程序、可能的受益和风险、受试者的权利和义务等，使受试者充分理解并有充分的时间考虑、所提问题均得到满意答复后表示同意，并签署知情同意书。每一例病人签署知情同意书时医生要将自己的联系电话留给病人，以便病人在出现病情变化时能够随时找到医生。签署知情同意书的责任人是研究者。 “知情同意书”见附件，并提交伦理委员会审查。 2. 重新获取知情同意

研究的条件或程序发生了显著的变化，或得到了可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息，应重新获取受试者的知情同意。

长期研究项目，即使该研究的设计或目标没有变化，也要按事先确定的时间间隔重新获取知情同意。

3. 避免胁迫和不正当影响

患者担心拒绝参加研究可能损害医患关系，医生/研究者必须保证不论他们决定参加研究与否，都不会影响医患关系，必要时应由一个中立的第三方来获取知情同意。 4. 知情同意的例外情况

因急诊情况无法取得本人及其合法代表知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验干预措施有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，应在试验方案中确定符合研究条件疾病的人群，说明接受这些对象的方法，并事先取得伦理委员会批准。

八、伦理审查 1. 多中心研究可通过各中心间达成的协议，各中心均接受组长单位伦理委员会的审查结论开始试验。

2. 对研究方案或知情同意书的任何修改，可能影响受试者的权益或研究的实施，需再次报请伦理委员会批准后实施。

3. 临床试验中发生任何严重不良事件，各中心伦理委员会应及时审查，提出书面修改意见，包括有充分的权力中止试验，并通报组长单位和申办者，供其考虑和做出相应的行动，以确保所有其他受试者都能得到保护，各中心的研究都将有效。

九、研究结果的报告

1. 合同规定谁拥有发表研究结果的权力，并强制规定报告研究结果的文稿要与主要研究者一起准备、并服从主要研究者的意见。 2. 在阴性结果的情况下，通过公开发表或向药品注册当局报告的途径，以保证可以得到这类结果。

3. 可能被认为不适合发表研究发现的情况，如流行病学、社会学或遗传学研究的发现可能对社会、或人群、或以种族或民族定义的群体的利益带来风险。 4. 每位受试者将被告知与他们自身健康状态有关的任何发现。研究完成后，受试者将被告知研究发现的方式。篇三：伦理审查申请书

新疆医科大学第一附属医院涉及人的生物医学研究伦理审查 申请书

1、 申请日期请填写拟交申请日期

2、 申请书中方格可在文字输入打印后，在选中的项目前用钢笔画√

3、 联系人为：本研究项目的联系人及电话

4、 研究者包括合作研究单位的人

第四篇：伦理审查报告大全

泌尿外科内镜诊疗技术医学伦理审查报告

泌尿外科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术，减少病患痛苦，有利于术后恢复。同时在诊疗过程中可将所探测到的图像经过放大后显示到监视器上，医生能够从监视器屏幕上得到比肉眼所见更清晰、更细致的图像，因此使手术更精准、更彻底。具有痛苦小、恢复快、减少术后并发症等优点。当前该技术项目已经成熟，国内国际上均已广泛开展该项诊疗技术。

涉及人体研究的主要内容：

泌尿外科内镜诊疗技术具有技术先进，疗效好，低风险，副作用小，疗程短等优势，它可以与其他综合治疗同时进行，故值得广泛应用于泌尿外科各类疾病的治疗。

伦理审查评议意见：

经我院伦理委员会审议，该技术属于国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其对患者的伤害和风险在可控范围内，患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突。

结论：

在泌尿外科内镜诊疗技术中，患者权益得到充分保护，对患者不存在潜在的伦理风险，同意该项目继续进行。

医学伦理委员会 2014年4月8日

第五篇：工程伦理学习报告[模版]

工程伦理

工程伦理学习报告

工程伦理学是伦理学的一个分支学科，是以工程活动中的社会伦理关系为对象，进行系统研究和学术建构的理工与人文两大知识领域交叉融合的新学科。随着我国经济建设的快速发展，在工程实践中，工程科技人员的职业道德问题日趋突出，社会要求对科技工程专业的学生进行职业道德教育。

“伦理”是道德或普世价值的集合名词，更是行为模式的依据。而“道德”则是正确行为的判断，根据所受的教育针对是非对错有所认知，并力求自我行为的端正。在此我们所讲的“工程伦理”则是指从事工程的人，含工程师、从事工程业务及读工程的人，对与自己本身的专业训练进而对所遭遇到的工程专业事务做出合理且符合道德的判断。而“工程道德”的判断又涵盖了工程危安的管控、工程利益的避免、工程技术的专业判断及工程的社会责任等分野，在一件进行的工程中，可能需同时考虑各种工程道德标准，并力求避免冲突发生的可能。工程伦理学在美国等一些发达国家开始兴起。经历了20世纪的最后的20年，工程伦理学的教学和研究逐渐走入建制化阶段。

素质国际会议中将道德品质列为当代工程师所必备的八大素质之一(另七项分别为积极进取、开拓精神、适应能力、扎实基础、学会学习、多种特长、协作能力)。而美国也将Style(作风)纳入对工程师的要求之列，我国同样看到了道德准则对工程人员的重要性，将思想素质作为对工程人员的要求。可见，道德对工程人员的规范作用已得到世界越来越多目光的关注，在一定程度上，也迫切地成为工程人员所应具备的素质。而工程伦理学正好就成为了提高工程人员素质的一门学科。

工程建设是带有特定目的的社会活动，对人类的生产生活有着举足轻重的作用，面对当今科技的发展，我们不应将眼光停留在是否搞好了工程，而应关注的是我们是否搞了好的工程。搞好工程并不难，但搞好的工程却很难。工程师作为工程蓝本的设计者，首先就要有较高的道德素质、行为素质。而伦理学的建立就恰恰阐明了这些原则。它就像是工程领域的“净化器”，批判腐朽，使工程建设这个环境逐渐“纯净化”、“高质量化”。工程伦理学就是针对这项重要任务的一个很好的鞭策。

工程伦理学揭示了工程中的研究规律，阐明了整个体系。而工程伦理学就好

工程伦理

像是工程师面前的巨人，它是前人对工程建设的总结，是几百年乃至几千年来工程建设的结晶。我们知道，几千年前，我们的祖先就已经开始了一些大规模的工程项目，虽然进度缓慢，但其中的有些方法、技术以及设计理念仍为我们所用，所以工程伦理学所揭示的规律指导着人们怎样去发现更多的方法解决建设中的问题。

正如我们所知，工程活动直接影响公众的另一个领域是工程风险。然而工程师也要承担一定的社会责任，这种社会责任不仅要对当下自己的行为负责，而且要对未来负责，不仅对可预见的后果负责，还要对不可预测的后果负责。当其保密的内容威胁到公众利益的时候，工程师有义务站出来保护公众的利益。我们需谨记工程师的最高义务是公众的健康、福祉与安全。

优秀的工程师应该知道对于工程伦理上的完整不仅在于遵守法律与职业规范，而且也在于承担起更大的社会责任。以违法手段谋求个人非法利益，不仅法律不允许，更是工程伦理所不容。这就要求工程师要发展出一种新的社会责任意识，这种新的社会责任意识应以未来的行为为导向，是一种预防的责任，或前瞻性的责任，或关护性的责任。在工程中，在遇到选择的冲突与抉择的时候，时刻以法律为准绳，操守工程师伦理准则。

这样现代工程活动使工程师扮演了一个极其重要的专业角色,工程自身的技术复杂性和社会联系性,必然要求工程师不仅精通技术业务,能够创造性地解决有关技术难题,还要善于管理和协调,处理好与工程活动相联的各种关系。最重要的是,工程活动对社会和环境越来越大的影响要求工程师突破技术眼光的局限,对工程活动的全面社会意义和长远社会影响建立自觉的认识,承担起全部的社会责任。因此,现代工程要求工程师除具备专业技术能力外,还要具备在利益冲突、道义与功利矛盾中做出道德选择的能力,除对工程进行经济价值和技术价值判断外,还必须对工程进行伦理价值判断;除具备专业技术素养外,还应具备道德素养;除了对雇主负责外,还要对社会公众、环境以及人类未来负责。

工程伦理学作为一门新兴的学科，对工程师的道德，行为，对工程建设是起着引导、规范、开拓等重要作用的，这门学科的研究是有广阔的研究前景及利用价值的，它的作用及价值必将会随着对它更加深入透彻地研究日渐地显现出来。

因此，作为一名优秀负责人的工程师，应当时刻谨记工程中的基本伦理准则，

工程伦理

以人为本，对人类利益的关心, 对绝大多数社会成员的关爱和尊重之心。以人为本的工程伦理原则意味着工程建设要有利于人的福利,提高人民的生活水平,改善人的生活质量。关爱生命，意味着不支持以毁灭人的生命为目标的项目的研制开发,不从事危害人的健康的工程的设计、开发。安全可靠，在进行工程技术活动时必须考虑安全可靠,对人类无害。关爱自然，在工程活动中要善待和敬畏自然,保护生态环境,建立人与自然的友好伙伴关系,实现生态的可持续发展。切实保障各方利益的同时，为人类创造出更多的物质财富。

“打高尔夫球”案例分析

第一部分

我认为保罗应该接受邀请，作为一名制造工程师，他与普通人是不一样的，虽然和邓肯有商业上的往来，但是他们只是探讨个人爱好，并没有触及任何商业利益，也没有违反工程师的准则，所以我认为保罗可以接受邀请。 第二部分

我认为保罗不应该接受这个请求，因为赌再少的钱也是赌博的行为，作为工程师，应该懂得预防性伦理道德，应该时刻保持一个工程师应该有的警惕，所以我认为他不应该接受邀请。 第三部分

我认为会引发伦理问题，违反了作为工程师的职业道德，因为保罗不但在和邓肯私交甚深，还进行赌博，不注意自己作为一个工程师的道德信念，明知道这不符合作为工程师的道德准则，却执意去赌博，严重的违反了作为工程师的职业道德。 第四部分

保罗应该说出他和邓肯的关系，因为他是一个工程师，应该陈述应该有的事实问题，而不是隐瞒事实，工程师就必须遵守法律、标准的规范和惯例，所以保罗必须说出他和供货商邓肯的关系。 第五部分

工程伦理

应该告诉其他两个人他自己的考虑，作为一个工程师就必须客观的对待问题，必须有自己的立场，不能去破坏应该有的规范和准则，他应该把事实说清楚，并且做出正确合理的判断。 第六部分

保罗应该把事实告诉给供货商，工程伦理规范阐述了作为工程师的行为标准。有时，对自身利益的关注诱使我们的行为与其他人的利益相触，但是作为一个职业的工程师，就必须遵守工程师应该有的道德信念，不能因为一己私利二背道而驰，所以，保罗应该认真地把事实告诉给供货商。 第七部分：

本案例引发的伦理问题，工程师有遵守他们职业的标准作程序和规定的职业义务，以及完成雇佣合同规定工作的基本责任。在培养义务—责任感的过程中，个人美德是至关重要的，保罗因为缺乏个人的美德，因此才丧失了一个工程师应 该有的道德底线，又因为害怕而不能去澄清事实。

总结以上所需注意的工程道德事项：

一、工程师需避免利益输送，不接受赌博邀请，该有预防性的伦理观念。

二、工程师有遵守他们职业的标准作程序和规定的职业义务，以及完成雇佣合同规定工作的基本责任。

三、作为一个职业的工程师，就必须遵守工程师应该有的道德信念，不能因为一己私利二背道而驰，不能隐瞒事实，保罗应该认真地把真相告诉给供货商。