第一篇：上海食药监局餐饮
县食药监局积极创建餐饮服务食品安全示范街
县食药监局积极创建省级餐饮服务示范街
为进一步提升餐饮服务质量，保障食品安全。县食药监局以县信义大道为重点区域，采取多种措施，积极创建省级餐饮服务食品安全示范街。
一是强化组织领导。实行主管领导亲手抓，分管领导靠上抓的工作模式，成立县餐饮服务食品安全示范街领导小组、工作小组，形成“齐抓共建”的工作机制，举全局之力积极投入到示范街创建活动中来。
二是强化宣传教育。组织召餐饮服务开示范街创建动员大会，积级向街道餐饮服务单位负责人宣传创建餐饮服务食品安全示范街的目的与意义，明确各单位的责任与义务。同时通过发海报、发传单、放宣传片等多种的形式动员全社会参与，引导全民关注，共同营造良好的创建氛围。
三是明确规范标准。明确了街道各餐饮服务单位软、硬件标准和管理要求，指派执法人员现场分类检查指导创建工作，要求各餐饮单位必须建立并完善食品原辅料索证索票和台账记录、添加剂管理档案、餐厨垃圾处置档案和消毒管理档案及从业人员健康档案、食品安全应急预案、食品安全投诉制度等制度。 四是严格组织验收。严格按照省级餐饮服务示范街标准，组织专人对街道所有餐饮服务单位逐一进行检查和和验收，要求所有条款目必须落实，达不到标准则限期整改。
五是创新监管模式。将以此省级餐饮示范街创建活动为契机，打造示范样本，以点带面，全县推广，打造餐饮服务高标准，提升餐饮服务食品安全水平。
第二篇：2018第五届上海国际餐饮食材展览会
CIE CHINA
2018第五届上海国际餐饮食材展览会
China Catering Industry Expo 2018 And The fourth Shanghai International Catering & Ingredients Exhibition 展览时间：2018年11月16日-18日 展览地点：国家会展中心 - 上海 · 虹桥 批准单位： 上海市商务委员会 主办单位：
中国出入境检验检疫协会 上海市餐饮烹饪行业协会 上海连锁经营协会
上海市旅游行业协会饭店业分会 协办单位： 各地饭店协会 各地连锁经营协会 各地餐饮烹饪行业协会 展会概括
中国饮食文化的丰富内涵与新兴饮食习惯的改变，给中国餐饮业的标准化和工业化带来新的发展机遇。餐饮工业作为餐饮食品实现集约化、标准化、专业化、产业化的有效途径已被餐饮领域从业人员所关注。据相关数据显示，全国拥有300余万家餐饮企业，2016年全国餐饮收入35799亿元，同比增长10.8%。上海作为中国地区酒店餐饮投资业态最丰富的大都市，现拥有酒店16927家，餐厅166926家，购物商场2290个，便利超市23641个，已经名副其实地成为整个亚太地区餐饮食材的黄金地和餐饮品牌的集散地。上海这座现有2800万人口的国际化特大型城市，必将吸引全国和世界各地更多的酒店餐饮企业和投资者汇聚上海，这将为餐饮工业的发展提供更为广阔空间。 新的机遇
为更好地给国内外餐饮工业领域企业提供一个宣传、展示与投资的交流平台，本届展会相关组织机构定于2018年11月16日-18日在上海国家会展中心召开“2018中国餐饮工业博览会暨第五届上海国际餐饮食材展览会”，展会以“引导餐饮工业新潮流，开启品牌战略新疆土”为主题，通过不同的展品类别相互交融与渗透，为餐饮工业化的发展作出贡献。预计展出面积将超过五万平米，展会将吸引来自全球四十多个国家与地区的一千多家企业参展以及十万名餐饮领域专业观众前来参会。展会将以依托上海独特的地理优势与庞大的市场消费需求为窗口，全力打造成亚太地区顶级影响力的餐饮行业的采购盛会。 展出大类
• 肉类食材：冷冻/冰鲜肉、肉卷、肉丸、火腿、香肠、调理食品及即食产品; • 水产海鲜：海鲜冻品、干品、活品、水产调理食品及深加工制品; • 禽类食品：速冻家禽、分割禽、禽肉调理食品、禽肉深加工食品、蛋品等; • 蔬菜菌类：速冻蔬菜、调理菜、酱菜、泡菜、蔬菜制品及各种食用菌菜等; • 速食食品：速食米饭、速食汤、速食快餐、方便粥、调理包等速食食品; • 其他食材：豆制品、面制品、杂粮制品、山珍野味及各种新型有机食材; • 配餐调料：食用油、味精、鸡精、酱油、食醋、调味酱、汤料、火锅调料等;
• 相关设备：食品加工机械、灭菌设备、包装材料与设备、仓储及冷链物流设备、厨房设备与技术、餐厨垃圾处理、食品安全与检测等; • 产业相关：餐饮连锁加盟、研发培训与管理、餐饮信息化等; 参展费用
国内标准展位;CNY16,800/展期 国际标准展位：USD4,800/展期 国内光地：CNY1,500/平方米 国际光地：USD480/平方米
光地(36平方米起租)只提供参展空间，不包括展架，展具，地毯，电源等
9㎡标准展位收费包括：展出场地， 2.5m高壁板 一条中英文楣板、咨询桌一张、二把折椅、220V/5A电源插座、射灯二支、展位内满铺地毯、废纸篓一个。 目标观众
• 各国相关组织与协会、各国驻华机构、商贸机构、国际买家中国采购办、国际商贸机构等; • 餐饮领域的行业组织、企事业单位、餐饮食材供应领域的生产商、进口商、经销商、贸易商、零售商、专家学者及相关媒体等专业人士前来参会。
• 酒店餐饮企业、餐饮连锁企业、餐厅、咖啡厅、学校、部队、医院、航空、邮轮、列车等领域的配餐企业负责人等;
• 餐饮食材、厨房设备、食品加工领域生产商、经销商、代理商及批发商等;
• 食品食材行业的制造商、进口商、贸易商、代理商、经销商及电商、商场、超市和专卖店、消费者以及其他相关人士等。
• 酒店餐饮投资商及加盟商、金融机构、商业地产开发商、业主方、物业管理公司、酒店运营商、培训机构、设计事务所、用品生产商及经销商等。
• 电子商务行业：餐饮领域设计师及技术人员、此类网站的买家等。
如欲订CIE CHINA 2018采购交易会展位或了解更多信息通过以下联络方法，预订展位。 联系人：李小姐，王先生
上海电话/Tel:(86-21)6788-1590，2613-6601 E-mail: info@qihuiexpo.com.cn
第三篇：上海市闸北食药监分局举办“禾健杯”保健食品安全知识竞赛
上海市闸北食药监分局举办
“禾健杯”保健食品安全知识竞赛
为进一步提高广大社区居民食品安全意识，由上海市闸北食药监分局、上海禾健时代电子商务有限公司、《闸北报》、老干部局、老龄委联合主办，各街道/镇食安办协办的“禾健杯”保健食品安全知识竞赛活动于6月10日正式启动。
此次，上海闸北食药监分局在开展打“四非”专项行动的同时，积极支持符合社会道德规范，诚信经营的企业，而“禾健杯”保健食品安全知识竞赛的举办，既有力支持了像禾健这样走正道做正品的优秀企业，也震慑了那些非法经营的不良企业。
第四篇：食药监局关于食药卫生工作情况的总结
在市委、市政府的领导和省局的指导支持下，我局认真贯彻落实党的十八大精神及省、市各项工作要求，依法监管、全程监管、和谐监管，全面完成各项目标任务，全年没有发生重大餐饮食品安全和药械安全事故，保障了全市餐饮服务食品安全和药品安全。
一、工作完成情况
(一)认真贯彻落实十八大精神，树立政治意识。我局利用职工大会、专题民主生活会等，认真学习贯彻十八大精神和总书记一系列重要讲话，结合“三找”、“十破十立”大讨论及群众路线教育实践活动的开展，紧紧围绕保持党的先进性和纯洁性,按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以反对“四风”、服务群众为重点，认真查找在食品药品监管工作中存在的问题，并进行及时归纳和整改，在改进作风、服务群众等方面取得了明显成效。
(二)扎实开展“一创四办”工作，抓落实见成效。我局在承担20**年中国国内旅游交易会、第十五届中国科协年会、贵阳生态国际论坛、泛珠三角区域合作会议和第三届酒博会期间餐饮服务食品安全监督保障任务中，举全局之力、尽服务之心、履监督之职、重安全之责，对嘉宾入驻酒店实施24小时安全监督保障，确保会议期间没有发生一起餐饮食品安全事故，圆满完成工作任务。同时，积极推进“创模”工作有序开展，对全市150家涉及含放射源、放射性(放射性同位素与射线装置)医疗器械使用单位检查覆盖率达100%，本系统创模知晓率达100%，对城市环境保护满意率达到95%以上，为我市全面迈向生态文明新时代作出了积极贡献。
(三)全力以赴抓好迎检工作，顺利通过全国文明城市测评。 我局认真研究制定《贵阳市食品药品监督管理局关于做好20**年迎接中央文明办城市文明程度指数测评工作方案》，对涉及我局的重点工作进行分解和细化，全面落实各项任务;按时完成各项指标的测评资料收集、整理并建档，通过“创文”指挥部办公室审核;通过开展“文明餐桌行动”，在20家大型药品企业、餐饮单位开展道德讲堂等，在道德领域突出问题专项教育和治理活动中取得明显成效，顺利通过全国文明城市测评组暗访和现场检查。
(四)全面推进社会管理创新，提升食品药品监管水平。我局成立以局党组书记、局长任组长，分管领导任副组长，各相关处室负责人为成员的创新社会管理工作领导小组，制定《贵阳市食品药品监督管理局20**年加强和创新社会管理重点工作实施方案》，对涉及的工作任务进行分解，明确保障经费。根据目标任务要求，扎实开展“群众满意单位”创建活动，严格落实重大事项稳定风险评估，完成市“12319”公共服务热线转办件69件，完成率100%。
(五)强化“四品一械”安全监管，圆满完成各项目标任务。
1、餐饮服务食品安全监管成效明显
(1)强化日常监管。一是开展市级餐饮服务许可证换发工作，共受理14份(其中餐饮单位7家、消毒公司延续换证7家)。二是加强日常监管，实行一店一档的监管制度，对市管24家餐饮单位及20家公共餐饮具集中消毒单位监管覆盖率达100%。三是积极推进实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，完成13102家餐饮服务单位的量化分级评定，其中向省局申报a级单位48家，市级评定b级单位125家，县级评定c级单位12658家，占全市持证餐饮服务单位97.9%，学校食堂量化分级管理率达100%。四是实行备案指导制度，对于春节年夜饭、农村集体聚餐等大型群体聚餐活动实行分级备案指导制度，农村集体聚餐申报备案率达到91%，备案指导率达到100%。五是持证餐饮服务单位餐厨废弃物处理收购协议和记录的建档率达100%。
(2)确保重大节假日和重要活动期间餐饮服务食品安全。制定下发“元旦”、“春节”期间餐饮消费食品安全工作方案，结合观山湖灯市庙会活动的开展，集中力量开展监督检查，共出动执法人员8589人次，出动执法车辆3052台次。全年，分别接待了国家领导人、省、市两会、省、市大型会议、2013中国国内旅游交易会、第十五届科协年会、2013生态文明贵阳国际论坛、第三届中国(国际)酒类博览会等共计56次，派驻食品安全监督员272人次，重大活动餐饮服务食品安全累计监督天数达171天，圆满完成保障任务。
(3)大力开展各类专项整治。开展学校食堂及周边餐饮服务食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物质和滥用食品添加剂、餐饮服务环节安全大检查等10专项检查，共出动执法人员5591人次，检查各类餐饮服务单位16102家次，对存在问题的企业已要求整改到位。
2、药品医疗器械质量安全保障有力
(1)强化药品、医疗器械生产企业监管。一是落实企业责任主体意识。我局与84家生产企业签订“药品安全生产责任书”、“药品质量安全承诺书”、“特殊药品、易制毒化学品管理工作责任书”和“含特殊药品复方制剂管理工作责任书”，责任书签订率100%，并要求企业要严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，认真执行2010版《中国药典》，以确保药品安全为目标，进一步履行药品质量安全第一责任人的责任意识。二是对84家药品生产企业、62家医疗器械生产企业进行日常监管，检查覆盖率达100%;对11家市级医疗机构药品和5家自制制剂日常监管率达100%;三是继续实施驻厂监督员制度和药品质量授权人制度。23名驻厂监督员对贵州泰邦生物制药有限公司等十一家高风险药品生产企业进行驻厂监督，驻厂监督率100%。四是认真开展gmp认证和跟踪检查工作。完成5家企业gmp初审工作，对77家进行gmp跟踪检查，跟踪检查覆盖率达100%;五是狠抓安全生产。对3家特殊药品生产企业，29家使用特殊药品原料生产普通药品的企业监督检查覆盖率达100%，并对企业有关安全生产管理制度、组织机构、消防设施、消防器材、危险品、涉爆物品、易制毒化学品等进行检查。六是开展药品电子监管。完成我市生产含特殊药品复方制剂、基本药物省增补品种(20**年、20**年)、国家基本药物(含未中标品种)企业在最小销售包装上加贴(印)统一标识的药品电子监管码核查工作，对59家药品电子监管生产企业检查覆盖率达100%。 (2)严格药品、医疗器械市场监管。一是强化企业自律意识，与106家药品批发、零售连锁公司签订《药品安全质量承诺书》，签订率100%。二是认真受理证照审核和换发工作。共受理审批药品经营许可(零售)322份，其中新办92家，变更210家，换证44家;受理审批医疗器械经营许可225份，其中新办(零售)89家，换发48家，变更88家。三是认真开展gsp认证和跟踪检查。完成130家药品零售企业、2家新开办药品连锁有限公司gsp认证申报材料审查和现场检查，完成率100%;对全市96家药品批发企业、10家药品连锁有限公司gsp跟踪检查覆盖率达100%。四是加大对违法刊播药品、医疗器械广告的监测力度。移送工商部门违法药品广告322则，涉及30个药品品种，医疗器械违法广告750则，涉及40个医疗器械品种。五是认真开展经营企业监管。对96家药品批发企业，10家零售连锁企业总部，601家医疗器械批发企业开展日常检查，监督覆盖率100%;对22家特殊药品经营企业监督检查覆盖率达100%。六是推进药品零售企业电子监管入网工作。全市试点的538家零售药店(涉及7个区、市、县)、11家药品零售连锁企业总部已全部加入中国药品电子监管网，为进一步规范药品流通秩序，对药品零售行业的进、销、存及gsp管理方面进行实时监控打下了坚实基础。
(3)大力开展专项检查。开展中药质量管理、特殊药品及含麻黄碱复方制剂生产管理、易制毒化学品、终止妊娠药品、非药品冒充药品、安全管理及蛋白同化制剂和肽类激素定制式义齿专项检查、医用防护口罩、装饰性彩色平光隐形眼镜、分子筛制氧等18项专项检查。其中在药品领域“两打两建”专项检查中，共出动执法人员400人次，检查药品生产、批发企业90家，抽样115个品种152批次，对存在的问题，已责令企业整改到位。
(4)强化基本药物监管。一是对59家基本药物生产企业检查覆盖率达100%。二是加强对基本药物生产原辅料供应商的审查、生产工艺验证，按gmp要求对生产过程、产品质量检验、产品放行等关键环节进行检查。
(5)开展不良反应报告监测。完成贵阳市注册药械不良反应/事件基层用户2915家。上报药品不良反应8600例，同比增长18.94%;严重药品不良反应560例，同比增长12.00%;医疗器械不良事件1400例，同比增长36.19%.
3、保健食品化妆品监管有序开展。一是加强日常监管。共检查保健食品生产、批发企业187家次、化妆品生产、批发企业96家次，检查覆盖率达100%。二是组织开展专项检查。开展了查处标示西安品惠生物科技有限公司、查处胶原蛋白产品涉嫌违法宣传行为等9项专项检查，特别在打击保健食品“四非”专项行动工作中，出动执法车辆74台次，执法人员220人次，检查保健食品生产企业18家次、经营企业122家次，立案查处1家，责令整改9家，在打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传行为，专项行动中取得了明显成效。三是开展保健食品批发许可备案工作。全年为133家保健食品批发企业办理经营备案手续。四是加大对违法广告的监测力度。移送工商部门保健食品违法广告880则，涉及50个保健食品品种。
4、违法案件查处力度进一步加大。一是受理举报投诉。共受理举报投诉144件，办结144件，办结率为100%。二是加大案件查处。共立案200件，结案173件，移送司法机关4件,移送外省药监部门1件，结案率达86.5%，罚没共计1149591.74元。
5、抽验检测工作进一步强化。一是开展“四品一械”抽样。完成药品监督抽样1000批次，餐饮食品监督抽样1000批次，公共餐饮具监督抽样310批次，保健食品监督抽验100批次，化妆品监督抽验100批次，医疗器械监督抽验100批次。二是加强基本药物抽验工作。对贵阳市辖区内在生产、流通的国家基本药物、省增补基本药物实现了100%覆盖抽验。三是加强快检车运行。全年药品快检车共运行250次，总行程14400公里，快检覆盖10个区(市、县)，筛查药品1003批次，有效发挥了药品快检车的快速筛选作用，提高了抽验命中率。
6、加强食品药品应急管理工作。一是加强应急体系建设。健全完善了餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品应急预案，节假日期间安排应急值班，全年实行全天候应急机制，确保了有急能应，保障了人民群众的生命安全。二是积极组织开展重大活动应急保障工作。完成了“20**年国内旅游交易会”、“第十五届中国科协年会”、“泛珠会”、“酒博会”等重大活动的餐饮服务应急保障任务，对活动涉及的40余家接待酒店进行全面监督检查检查，及时消除安全隐患。
7、深入推进诚信示范体系建设。一是开展餐饮服务食品安全示范街建设。在各区(市、县)创建“餐饮服务食品安全”示范街(景区)10条。二是积极推进药品安全示范县及餐饮食品安全示范县建设。三是继续开展“四品一械”示范工程建设。共创建餐饮服务示范店360家、药品(医疗器械、保健食品、化妆品)示范店50家。
二、工作措施
(一)着力构建食品药品安全责任体系，确保工作目标全面完成。一是加强组织领导。形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、责任处室全权负责的责任体系，切实加强对食品药品监管工作的组织领导。二是落实目标责任。认真落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业为第一责任人”的责任制，市政府将“加强餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全监管和专项整治，确保公众饮食用药安全”纳入重大工作目标，对各区(市、县)政府进行考核。并将食品药品监管工作纳入目标考核，我局与各区(市、县)局、市县两级监管部门与食品药品生产经营企业，层层分解目标任务，层层签订目标责任书，实现了责任明确，责任到人，监管到位。三是实行责任追究制。建立了重大食品药品监管安全事件责任追究机制，对因领导不力、行政不作为、疏于监管导致重大食品药品监管安全事件的，实行责任追究，加强了领导，强化了职责。四是加大督促检查力度。市局定期或不定期对各区(市、县)局工作目标任务完成情况进行督查督办，有力地促进了监管工作。
(二)加强和创新社会管理工作，提升监管效能
深入开展群众路线工作，践行监管服务理念。结合“创先争优”、“摆家常”等活动的开展，一是抓好矛盾纠纷调处化解和信访工作。建立“领导信访接待日”制度，现场协调解决群众反映的食品药品安全热点和难点问题，共接待群众来访人数114人;未发生行政复议和行政诉讼案件;完成书记—市长交流台交办件2件，办结率100%。二是规范对外行政审服务窗口。按照“便民、快捷、高效”原则，将行政审批在法定时限内缩短了60%。三是开展下基层大帮促。我局选派干部到清镇市麦格乡麦冬村、清镇市流长乡磅寨村开展挂帮和计生“三结合”帮扶工作;与市人口计生委、贵阳日报社组成帮扶督导组赴修文县开展禁毒和“阳光工程”建设工作。同时，建立干部联系点制度，全局干部职工与6个工业园区、55家企业全面建立定点帮扶，深入基层和企业678人次，走访基层和企业干部群众1528人次。
(四)大力开展宣传培训工作，营造良好社会氛围。一是以“全国安全用药月”、“创新社会管理、建设法治贵阳”、创模宣传等活动为契机，组织开展相关法律知识进学校、社区、工地、农村、机关宣传活动，共印制安全用药、餐饮服务食品安全、应急管理、突发事件处置等各类宣传资料2万余册(张)发放至乡镇、社区。二是加大信息公开。上报信息120条，省局网站采用21条，市委网站采用10条，市政府网站采用12条，各家新闻媒体刊登47条。完成人大建议2件、政协提案7件，答复率100%，满意率100%。加强信息公开工作。公开各类信息562条。三是开展餐饮服务单位、药品质量管理规范、安全生产、药械不良反应/事件监测、基本药物、保健食品化妆品从业人员等各类法律法规、业务知识培训51次，培训执法人员和从业人员4600余人次。
(五)加强内部建设，提升队伍凝聚力。一是完善修订了
《机关工作人员考勤制度》、《领导干部重大事项报告制度》等十余项制度，通过建立健全各项制度，形成用制度管人、用制度管事、用制度管物的管理机制。二是规范干部任用。认真贯彻落实《干部任用条例》和“四个监督制度”，按照公平、公开、公正、择优的原则，按照党组酝酿、民主测评、民主推荐、集体研究等程序选拔任用干部。今年，开展了下属事业单位市药品不良反应监测中心班子成员考察任命工作，考察任命了1名该中心主任(正科级);开展了20**年贵阳市食品药品监督管理局稽查局中层领导干部竞争上岗工作和20**年贵阳市食品药品监督管理局稽查局科级非领导职务选拔晋升工作;开展了贵阳市食品药品监督管理局中层领导干部竞争上岗工作。三是加强机关文化建设。积极组织开展“三八妇女节”、“八一建军节”等各项活动，丰富干部职工文化生活，增强了党组织的凝聚力和战斗力，增强了广大干部职工的参与意识和团队意识。
(六)认真抓好党风廉政建设，筑牢思想道德防线。一是认真落实党风廉政建设责任制，结合“整治软环境，建设服务型机关”活动，实行一把手负责制，全局职工签定“整治发展软环境，建设服务型机关”个人承诺书。二是结合“六五”普法工作，认真学习通用法律知识及食品药品相关法律知识，组织观看《廉政中国》、《拒腐防变每月一课》等反腐倡廉影片。三是严格遵守中央八项规定、六项禁令;省委关于作风建设十项规定;贵阳市委、市政府“三大纪律九个严禁”等，并制作《作风建设相关规定学习手册》发放到全系统每位工作人员手中，增强执法人员监督检查行为规范。
第五篇：食药监局药品应急预案
食品药品监督管理局
药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案
第一章 总 则
第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《山西省药品安全突发事件应急预案》(试行)，制定本预案。
第二条 本预案适用孝义市行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
第三条 药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
一级：重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急;已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。
二级：较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势;已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。
三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头;已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品突发事件。
第五条 药品突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章 组织机构与职责
第六条 市食品药品监督管理局成立由局长任组长、有关分管局领导为副组长、相关股室人员为成员的药品安全突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组)，负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室。负责突发药品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是：组织协调突发药品安全事件应急处理相关工作;负责药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织建立和管理市药品安全突发事件应急处理专家库;指导各县区实施药品安全突发事件应急预案。
第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。
(一)综合组：以药品市场监督科人员为主，办公室人员参加，药品股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。
(二)督导组：药品股股长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
(三)后勤保障组：以办公室为主，食品股参加。办公室主任任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
第三章 突发事件的预警和报告
第八条 健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第九条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室应加强对药品生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全药品安全信息数据库和信息报告系统，对药品、医疗器械的安全事件发生规律、特点和检验、监测、监督情况进行总结，分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时向有关部门或社会公众发布预警信息;同时，接到上级有关部门、毗邻市(县)有关部门、各级政府及有关部门的预警通报后，实施药品、医疗器械安全预警。
第十条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度，形成科学统一的药品、医疗器械安全信息评估和预警机制，加强药品、医疗器械安全信息的管理和综合利用，通过网络、媒体，医疗机构、药品生产、经营企业构建信息平台，实现信息互联互通，资源共享。
负责建立假劣药品以及药品不良反应监测系统，负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期发布药品安全综合信息。及时研究分析药品、医疗器械安全形势，对药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，设立全县统一举报电话。
第十一条 做好可能引发重大药品安全突发事件信息的分析、预警工作。对需要向社会发布预警的药品安全突发事件，应及时发布预警。根据其可能造成的危害程度、紧急程度和发展态势，预警级别用蓝色(一般)、黄色(较重)、橙色(严重)和红色(特别严重)来表示。预警信息应包括突发事件的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行发布，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。预警内容包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。 第十二条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品安全突发事件的义务。
(一)突发事件发生(发现)单位报告
安全事件发生(发现)后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品药品监管部门及其它监管部门报告，也可以直接向市食品药品监督管理局报告。
(二)责任报告单位
(1)安全事件发生(发现)单位;
(2)药品、医疗器械检验机构以及与药品、医疗器械安全有关的单位;
(3)各级药品、医疗器械安全监管部门。
(三) 责任报告人
(1)行使职责的药品、医疗器械安全监管部门的工作人员; (2)从事药品、医疗器械行业的工作人员以及消费者。
任何单位和个人对安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。
第十三条 食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。
第十四条 应当及时对可能导致安全事件信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施，并及时通报市政府及有关部门，必要时召开会议，听取有关专家意见，研究防控措施。
接到可能导致突发事件的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作;事态严重时及时上报市政府，向市政府有关部门、应急救援机构通报，做好应急准备工作。
分析可能的突发事件预警信息，特别严重的情况下可报请市政府同意后，发布突发事件预警信息。
第十五条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
初次报告内容：事件发生的时间、地点、单位、伤亡人数、事故报告单位、报告单位联系人(联系电话)、事故原因的初步判断、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。
第四章 应急预案的设定与启动
第十六条 根据突发事件预警级别的不同，由高到低分三级应急预案。高层次安全事件应急预案启动，低层次及其相关部门安全事件应急预案自动启动。根据事件的严重程度，启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级部门启动相应的应急预案。
第十七条 药品安全突发事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后，局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告市人民政府和市食品药品监管局。
2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展;协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作;查明事件原因，依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
4、市食品药品监督管理局实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。市食品药品监督管理局，应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。
5、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。
6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。
2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展;协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作;查明事件原因，依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
4、市食品药品监督管理局的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。
5、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。
6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。
2、要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向市食品药品监督管理局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
3、市食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。
4、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。
5、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第十八条 当突发事件随时间发展进一步加重，药品、医疗器械突发事件危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报上级部门审定，及时提升预警和反应级别;对突发事件危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应经上级部门审定，相应降低反应级别或者撤销预警。
第五章 后期处置
第十九条 突发事件得到有效控制或消除后，市食品药品监管局必须在2小时内向市食品药品监督管理局和市政府报告，并在3日内将初步总结报告报市食品药品监督管理局领导小组办公室。
第二十条 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。药品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急预案的建议，报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。
药品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告，可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对药品、医疗器械安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。
第二十一条 市食品药品监督管理局建立重大药品安全 突发事件的专项信息报告系统，负责承担重大药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布药品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后，向社会发布。
第二十二条 突发事件善后处置工作结束后，市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送市药品安全突发事件应急工作领导小组办公室。
第二十三条 市食品药品监督管理部门组织本行政区域的药品安全突发事件应急演练，需要公众参与的应急演练必须报同级人民政府同意。并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
第二十四条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。
第二十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。
第六章 附则
第二十六条 本预案由孝义食品药品监管局负责解释。 附：
孝义市食品药品监督管理局 药品安全突发事件应急工作领导小组名单
组 长：张耀武(局副组长：王享春(副局长)成 员：叶道权 长)
任占海(副局长)
燕文广 杜桂芳 典
温 贾立文
孝义市食品药品监督管理局
药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案
二○一一年九月