食药监局提醒谈话记录

第一篇：食药监局提醒谈话记录

党员谈话提醒记录

一. 请你谈谈自己在学习贯彻落实六项纪律……

本人无公开发表危害党的言论;无在党内搞团团伙伙;无侵犯党员权利;无在投票和选举中搞非组织活动;本人无权权交易和纵容特定关系人以权谋私;无违规接受礼品礼金宴请和服务;无违规操办婚丧喜庆事宜;无违规占有或使用公私财物;无违规参与公款宴请和消费;无公款旅游等情况。 二.请你谈谈在落实两个责任

以身作则， 认真贯彻落实党风廉政建设责任制 。抓组织， 强化领导责任。做到三个到位。 1.组织领导到位。 根据党风廉政建设责任制的要求;

2.分工落实到位。 根据责任制分工， 明确了班子成员按照各自职责分工; 3.建立健全党工委议事制度， 认真落实“三重一大”集体决策和党政正职“六个不直接分管”制度，坚持重大事项民主决策和集体决议。 三.请你谈谈自己思想方面的情况

我能自觉做到政治上、思想上、行动上与党中央保持高度一致，平时能够严格要求自己，注重日常生活作风的养成，坚决抵制了腐朽文化和各种错误思想观点对自己的侵蚀。

四.请你谈谈在推动工作开展方面的情况

1、 加强组织，明确责任。坚持主要领导亲自抓、负总责，分管领导具体负责、直接抓，层层抓落实。

2、 加强学习，提高认识。充分利用每周一的例会、民主生活会等形式，学习中央“八项规定”和总书记批示精神。

唐立春通知提出具体要求

一是干部职工队伍思想作风教育需加强; 二是服务能力建设需强化; 三是制度体系需完善; 四是监督检查工作需加强。

表格中，谈话主要内容

1. 自己在学习贯彻落实“六项纪律”和中央八项规定精神方面的情况 2. 谈谈自己在落实“两个责任”方面的情况 3. 谈谈自己思想方面的情况

4. 谈谈在推动工作开展方面的情况

整改情况和办结意见

工作相当出色，但是干部职工队伍思想作风教育需加强，仍需要精简会议，减少文件简报。

第二篇：提醒谈话记录6篇

提醒谈话记录

第一篇

谈话内容：

谈话人：xx书记，我刚到xx系统工作，对xx管理这项工作不是很了解，还得多请xx书记多发挥xx监管作用，让全市老百姓xx，同时还要加强自身的自律意识，尤其是对组织和群众提出的批评意见，一定做到防微杜渐，有则改之、无则加勉。

谈话对象：xx同志，我们xx管理也是xx安全的重要组成部分，与群众生产生活息息相关，我也在这工作快20年了，对这项工作也是有感情的，一定会为xx负责，为xx管理这项事业尽职尽责。

谈话人：请简单叙述一下工作简历。

谈话对象：我毕业于xx学院，xx年参加工作，xxx年入党，xxxxxxxx。

谈话人：有群众反映我们在xx监督管理上有缺失的地方，你怎么看这个问题。

谈话对象：这个问题确实存在，我们对xx等经营xx的企业是监管到位的，但对一些生产企业在用xx上的监管的确有漏洞，尤其是我市的xx需求量非常大，一些不法商家从外地购进大批质差价低的xx，影响人民群众的健康。

谈话人：所以请xx书记还要进一步加大力度，堵塞我们xx管理上的漏洞，更好地管好我市的盐业市场。

谈话对象：请x局长放心，下步我们将会同市场监督管理局的食药监部门，规范我市的xx市场，填补食品加工xx这个空白，让群众吃上放心的xx制品。

谈话人：通过此次提醒谈话，希望你能引起高度重视，认真查找xx管理存在的问题，认真倾听群众的心声，以便今后更好的工作。

谈话对象：我诚恳接受百姓的监督，并在今后的工作更加严格要求自己。

第二篇

谈话内容：关于工作拖拉，缺乏主动性问题的提醒谈话

谈话人：办公室是局机关及全xx系统整体工作正常运行的重点科室，你作为办公室主任这一段时间，你在工作落实方面存在拖拖拉拉，工作缺乏主动性现象，组织决定对你进行一次提醒谈话，其主要目的是加强责任意识与服务意识，提升工作效能，转变工作作风。在今后工作中积极主动工作，不误事，工作做到规范有序抓落实。

谈话对象：在今后工作中，以提升工作效能为抓手，转变工作作风，积极主动工作，不误事，工作做到规范有序抓落实。

谈话人：请叙述你的工作简历

谈话对象：xxxxxxxxxxx。

谈话人：通过此次提醒谈话，希望你把办公室工作管理到位、规范，在贯彻落实上级决策部署和领导交办的工作时，积极认真对待工作。

第三篇

谈话人：x局长，你是班子成员中的老大哥，一直负责xx和xx工作，所以在今后的工作中既要发挥领导带头作用，又要强化xxxx和消防安全，同时还要加强自身的自律意识，尤其是对基层提出的批评意见，一定做到有则改之、无则加勉。

谈话对象：xx同志，我在xx战线工作多年，对xx的xx事业是有感情的，特别是在安全生产工作上更要为组织和我个人负责，一定按照安全生产和消防相关法律法规严格要求，牢固树立企业安全生产这根弦，始终把安全放在第一位，确保国有资产不受损失。

谈话人：请简单叙述一下工作简历。

谈话对象：xxxxxxxxxx。

谈话人：市消防队函告我局多xxx企业存在火灾隐患，你谈一谈这个情况?

谈话对象：关于消防问题，我市国有企业明显好于民营企业，国营企业有一定的社会责任感，安全生产和消防意识比较强，而民营企业以追求利益最大化为出发点，我们下步工作重点就是加大对民营企业的督查检查力度，消除火灾隐患，力保国有资产不受损失。

谈话人：安全责任重于泰山，所以请x局长在今后的工作中，还要多会同有关部门，对各收储企业严格要求，我们既要保证国家xx安全，也要保证职工生命安全。

谈话对象：请局长放心，在今后工作中我会按照管行业必须管安全的具体要求，对企业的安全员进行业务指导，让他们养成良好安全责任意识。

谈话人：通过此次谈话，希望单局长能够举一反三，认真查找工作生活中存在的问题，正确对待组织和群众的监督，以利于今后更好的工作。

谈话对象：我诚恳接受企业的监督，在今后的工作中更加严格要求自己，更好的完成本职工作，为全市xx安全做出应有贡献。

第四篇

谈话内容：关于做好财务基础工作的提醒谈话

谈话人：xx同志，根据上级部门的审计结果，指出局财务基础工作存在薄弱现象，比如有时只能按领导要求办事，不能有效地按国家财会法规、财经制度进行会计监督，而影响了会计工作的质量。组织决定对你进行提醒谈话，其目的是为了提升岗位意识，发挥职能作用，有效防范和化解财务风险。

谈话对象：在今后的工作中，加强业务学习，做到按原则办事，加强风险管控制度建设。

谈话人：简述一下你的工作简历

谈话对象：xxxxxxxxxxxxxxxxx。

谈话人：通过此次提醒谈话，希望你认真履行财务监督职责，按原则办事，勇于担当，提升法规观念，管好用好各种资金。

第五篇

谈话人：xx局长，你是老班子成员了，而且还是xx和财务专业人员，所以在今后的工作中要为xx系统财经纪律把好关，同时还要加强自身的自律意识，尤其是对同志们提出的批评意见，一定做到抓早抓小、防微杜渐，有则改之、无则加勉。

谈话对象：xx同志，我一定会为xx的xx事业尽职尽责，尤其是在财务和审计工作上更要为局党委和企业负责，充分发挥我的专业特长，纠正财会人员财经纪律意识不强的问题，为我们粮食系统理好财、服好务。

谈话人：请简单叙述一下工作简历。

谈话对象：xxxxxxxxxx。

谈话人：市纪委监委下发了xxxxx期间检查工作的通知，你一直分管财务工作，廉洁过好xx节从你我做起，渡过一个祥和、廉洁的春节。

谈话对象：我作为财务专业人员，以前还分管过纪检工作，一定会严格约束自己、严格要求自己、严格要求企业，欢乐廉洁过好“两节”，同时加强自身作风建设，给xx系统带好头，发扬老xx人的优良传统。

谈话人：所以请x局长在今后的工作中，还要多按照党纪党规要求，对基层和企业财务工作严格要求，把有限的资金花在刀刃上，让我局的财审更好地服务于具体的xxx业务工作。

谈话对象：请xx局长放心，在今后工作中我会按照具体业务和财经纪律，对局机关和企业的财会人员进行指导，让他们养成良好的财务习惯和财经纪律意识。

谈话人：通过此次谈话，希望你能引起高度重视，认真查找工作生活中存在的问题，正确对待组织和群众的监督，以便今后更好的工作。

谈话对象：我诚恳接受分管工作同志们的监督，并在今后的工作更加严格要求自己。

第六篇

谈话人：xx站长，你一直是粮食局业务骨干，为xx事业做出了一定成绩，所以在今后的工作中要发挥自己的骨干作膛，为xx系统业务和监管把好关，同时还要加强自身的自律意识，尤其是对职工提出的批评意见，一定做到有则改之、无则加勉。

谈话对象：xx同志，我是xxxx专业毕业，在xxx系统工作10多年了，我一定按照xx业务和监管职能要求，在局党委的领导下，把xx业务和监管工作做强做精，从而保证我市xx产业健康有序发展。

谈话人：请简单叙述一下工作简历。

谈话对象：xxxxxxxxxx。

谈话人：xxxxx反映我市xxxxx迟迟没有建设，你了解这个情况吗?

谈话对象：去年省里就下达xxx设资金指标了，但中途资金规模多次作了变动，所以为了不浪费资金，我们想等资金到帐后再启动相关建设程序。目前资金已经到帐了，我们正在报政府采购办统一进行招投标工作。

谈话人：xxxx工作是我局的重要责任，所以请xx站长在今后的工作中，既要指导好企业的业务工作，又要把xxxx责任做到位。

谈话对象：请局长放心，在今后工作中我会按照业务和监管工作的具体要求，既对企业的发展负责，也对国家xx安全负责。

谈话人：通过此次谈话，希望xx站长能够多做思考，认真查找具体工作中存在的问题，正确对待业务监管职能，以利于今后更好的工作。

谈话对象：我诚恳接受监管企业的监督，在今后的工作中尽职尽责，更好的发展xx事业，在全局起到模范带头作用。

第三篇：廉洁谈话提醒记录表例文

廉政谈话是党内监督的一项基本制度，是预防腐败的有效手段，是避免或减少领导干部犯错误的重要途径。以下是分享的廉洁谈话提醒记录表范文，希望能帮助到大家!

廉洁谈话提醒记录表范文

时 间 20xx 年 8 月 2 日

地 点刘副区长办公室

主 持 人刘 x

参会人员叶 x

记 录 人邓 x

今日，刘副区长跟行政服务中心主任叶 x 同志的廉政谈话，记录如下

党的作风体现党的宗旨，关系党的形象，关系人心向背，关系党和国家的生死存亡。我们行政服务中心是面向社会、服务百姓的开放型事业单位，涉及到行政办证、行业管理、规费征收、行政执法等多个方面，人、财、物相对集中，既是经济发展的“先行军”，又是易生腐败的高危行业，也是领导关心的重点、社会关注的热点、舆论监督的焦点。特别是工程建设领域，有关工程招投标管理、设计变更、资金拨付等方面的制度还在进一步完善，廉政建设稍有懈怠，就有可能被腐败分子钻空子，大好成绩毁于一旦，近年来行政系统揭露和查处的一批大案要案都印证了这一点。所以，在目前形势下，加强我们系统廉政建设工作就显得尤为重要，越是加快行政服务发展，越是要加强行政中心廉政建设工作。

今年是行政中心提倡的“服务创新年”，你们班子成员务必要时时刻刻谨小慎微，绷紧廉政建设这根弦，牢固树立法纪意识、忧患意识、公仆意识、节俭意识、监督意识，自觉抵制腐败诱惑。要坚持“四管好四无”，即管好项目办证无腐败，管好财务资产无违纪，管好服务窗口无违规，管好收费无违法，把“防线”前移，不要去碰“高压线”和“雷区”，要做到“三个经得起”经得起纪检、监察、检察、审计部门的检查;经得起党纪，政纪、法纪的检验;经得起社会主义市场经济体制下的权利观的考验。

刘副区长今天谈话内容很丰富，主要归纳起来有以下五点

一、服务社会经济发展为企业提供良好的公共服务，增强公正廉洁意识。

二、发扬艰苦奋斗精神，大兴求真务实之风。

三、增强公仆意识，密切联系群众，树立良好服务风气。

四、坚持党风廉政建设，结合社会公德、职业道德、家庭美德、个人品德教育，开展丰

富多彩的廉政文化创建活动。

五、严格执行服务窗口各项规章制度，优质服务。

对于这次谈话，叶主任表示一定要按照立党为公、执政为民的要求，以自律为本，以廉洁从政为起点，正确处理“自律”与“他律”的关系，在实际工作中，从严要求自己，不断强化自律意识，努力勤政、廉政，做到“自重、自省、自警、自励”，不以善小而不为，不以恶小而为之，要防微杜渐，不越雷池半步，积极起到好的表率作用。在严格“自律”的同时，管好下属，会后将分别与所分管的单位负责人进行廉政谈话，确保所分管的单位和人员不出现不廉洁的行为。

廉洁谈话提醒记录表范文

党的十八大对新时期的反腐败工作提出了更新、更高的要求，医疗卫生行业当前反腐形势严峻，唯有提高思想认识，防微杜渐，不存侥幸，牢固构筑起拒腐防变的思想道德防线，时刻保持警觉，时刻敲响警钟。强化大局意识和服务意识，要求医务人员要坚定理想信念，常思贪欲之害，常怀律己之心，坚决遏制收受“红包”、“回扣”行为，杜绝乱检查、乱收费现象;要求各采购部门严格执行设备、物资、耗材及药品等引进、采购制度，确保程序到位。廉政谈话是组织对大家的爱护和关爱，在今后工作中更为严格地要求自己，时刻绷紧廉洁自律这根弦，自觉接受组织和群众的监督及历史和时间的考验，努力为医院的发展作出贡献。

廉政谈话是教育、保护重点岗位工作人员、提高廉洁自律意识的重要举措，是每年党风廉政和反腐纠风工作的重要内容。

党风廉政建设“两个责任”约谈话会上的重要讲话精神。开展“两个责任”约谈，是体现“教育在先、预防为主”的要求，将干部的教育、管理和监督关口前移，做好“事前控制”，是为了保证权力真正沿着制度化和规范化的轨道运行。要深刻认识加强党风廉政建设的极端重要性。党风廉政建设和反腐倡廉工作是党的建设的重要组成部分，也是新时期党的一项重大的政治和历史任务。学校如果党风不正，作风不好，势必影响校风、教风和学风，影响学校的改革发展大

局。对干部个人而言，作风不正，滥用权力，以权谋私，不仅害党、害国、害民，还害家、害自己、害单位。要准确把握党风廉政建设“两个责任”的基本内涵和具体要求。落实“两个责任”是党章赋予的重要职责，是深入推进党风廉政建设和反腐败工作的关键，能否落实好“两个责任”直接关系到党风廉政建设工作成效。要抓好班子、带好队伍、管好自己，当好党风廉政建设和反腐败工作的领导者、执行者、推动者。各单位党政领导班子是本单位党风廉政建设和反腐败工作的责任主体，党政一把手是本单位党风廉政建设的第一责任人，领导班子成员要承担“一岗双责”的重要责任，要树立好主体意识，落实好主体责任。结合医院实际，对全院干部提出如下要求一是要更加自觉地加强党性修养，进一步坚定理想信念;二是要努力实践党的宗旨，一心为员工、为患者服务;三是增强底线意识，坚守清正廉洁;四是要摆正位置，自觉接受监督;五是坚定信心，开拓进取，不断开创工作新局面。

“关于卫生计生系统八起违纪违法典型案件的通报”谈起，从反腐风险点、卫计委提出“九不准”、并结合医疗中心工作等方面强调我院落实党风廉政建设主体责任的极端重要性和

紧迫性，并希望每位要筑牢思想防线、珍惜政治生命和政治前途、管好自己和团队。郄明蓉副院长对分管科室进一步落实党风廉政建设责任工作做了强调。

要树立不抓党风廉政建设就是严重失职的意识。一定要理清责任、落实责任，要强化责任追究。要坚持常研究、常部署，做到抓领导、领导抓，抓具体、具体抓，务必种好自己的“责任田”。一是落

实好党风廉政建设党委主体责任和纪委监督责任，这是一项长久的、艰巨的工作，要高度重视;二是要坚持实行管好行业必须管好行风，实行“一岗双责”;三是要把纠正行业不正之风和纠正购销领域的不正之风，同落实好党风廉政建设党委主体责任和纪委监督责任工作有机结合起来，确保有的放矢，取得实效。

廉洁谈话提醒记录表范文

杨 xx 根据州纪委要求，为了加强对领导班子成员和党员干部的监督管理和教育，分别开展对二级班子的廉政谈话二次。今天我就廉洁从政问题找你谈话。你作为一名班子成员在实际工作中，应该比其他同志更有体会和感受。我认为你在实际工作中，要抓好以下工作。

第一，以全局的态度和认识协助抓好廉洁从政建设。

一是要认真履行“一岗双责”的规定，切实谋划好我单位廉政建设的谋篇布局。年初要认真对照上的考核意见反馈，认真加以整改。

二是要学习借鉴其他单位的先进做法，制定廉政工作计划。

三是要督查各县(市)管理部认真抓好廉政建设工作，力求做精做细，抓出成效、抓出亮点，绝对不能拖廉政建设考核的后腿。

第二，以更加突出的位置抓好廉洁从政工作。

一是要量化廉政建设的责任目标。要结合各科室、各县市管理部的工作职能，分门别类制定科室、管理部的廉政责任目标，切实做到具有指导性、针对性和可操作性。

二是要加强反腐倡廉的制度建设。要不断查缺补漏，关注易发生腐败行为的岗位，制定和完善我单位的反腐倡廉制度建设，切实以制度管人、管事、管权 2017 年廉政谈心谈话记录内容 2017 年廉政谈心谈话记录内容。

三是要严格遵守廉洁从政规定。十八大以来，中央打出一系列反腐“组合拳”，反腐力度前所未有。从“八项规定”、“六项禁令”到整治“四风”，从制止“舌尖上的浪费”、开展会员卡专项清退活动、停止新建楼堂馆所、制止豪华铺张办晚会、严禁用公款送月饼送节礼、严禁公款印制购买贺年卡、严禁公款购买年货节礼、严肃整治“会所中的歪风”等具体问题治理到出台《党政机关厉行节约反对浪费条例》、《党政机关国内公务接待管理规定》等规范性制度，作为一名班子成员，负责公务接待的办公室主任，一定要以自己的实际行动，把好接待关口，不越雷池，不碰“红线”，在行动上切实作出表率。

四是要自觉接受监督。在平常的工作和生活中，要注意别人的一些善意提醒，并及时反省自己，加以改正。

五是要积极报告重大事项。今年 6 月份以来，州纪委出台了德宏州严格规范领导干部办理婚丧喜庆事宜的实施办法，明确科级干部办理婚丧喜庆必须向纪检监察部门报告。所以今后若家里由涉及这方面的事情，必须如实报告。

六是要加强廉政学习教育。常言道要给别人一碗水，自己必须有一桶水。在廉政学习教育方面，我们必须建立常态化的机制，切实抓起来。

第三，以更加宽阔的心胸对待工作。

大家在一起共事，就是一种缘分。作为一名班子成员，一定要有宽容之心，宽容对待工作，宽容对待同事。宽容是一种品性，也是一种能力。因此，要围绕总体工作的全面发展，带头营造工作中相互支持，互相理解、互相监督、互树形象、互相沟通的良好氛围。

第四篇：食药监局关于食药卫生工作情况的总结

在市委、市政府的领导和省局的指导支持下，我局认真贯彻落实党的十八大精神及省、市各项工作要求，依法监管、全程监管、和谐监管，全面完成各项目标任务，全年没有发生重大餐饮食品安全和药械安全事故，保障了全市餐饮服务食品安全和药品安全。

一、工作完成情况

(一)认真贯彻落实十八大精神，树立政治意识。我局利用职工大会、专题民主生活会等，认真学习贯彻十八大精神和总书记一系列重要讲话，结合“三找”、“十破十立”大讨论及群众路线教育实践活动的开展，紧紧围绕保持党的先进性和纯洁性,按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以反对“四风”、服务群众为重点，认真查找在食品药品监管工作中存在的问题，并进行及时归纳和整改，在改进作风、服务群众等方面取得了明显成效。

(二)扎实开展“一创四办”工作，抓落实见成效。我局在承担20**年中国国内旅游交易会、第十五届中国科协年会、贵阳生态国际论坛、泛珠三角区域合作会议和第三届酒博会期间餐饮服务食品安全监督保障任务中，举全局之力、尽服务之心、履监督之职、重安全之责，对嘉宾入驻酒店实施24小时安全监督保障，确保会议期间没有发生一起餐饮食品安全事故，圆满完成工作任务。同时，积极推进“创模”工作有序开展，对全市150家涉及含放射源、放射性(放射性同位素与射线装置)医疗器械使用单位检查覆盖率达100%，本系统创模知晓率达100%，对城市环境保护满意率达到95%以上，为我市全面迈向生态文明新时代作出了积极贡献。

(三)全力以赴抓好迎检工作，顺利通过全国文明城市测评。 我局认真研究制定《贵阳市食品药品监督管理局关于做好20**年迎接中央文明办城市文明程度指数测评工作方案》，对涉及我局的重点工作进行分解和细化，全面落实各项任务;按时完成各项指标的测评资料收集、整理并建档，通过“创文”指挥部办公室审核;通过开展“文明餐桌行动”，在20家大型药品企业、餐饮单位开展道德讲堂等，在道德领域突出问题专项教育和治理活动中取得明显成效，顺利通过全国文明城市测评组暗访和现场检查。

(四)全面推进社会管理创新，提升食品药品监管水平。我局成立以局党组书记、局长任组长，分管领导任副组长，各相关处室负责人为成员的创新社会管理工作领导小组，制定《贵阳市食品药品监督管理局20**年加强和创新社会管理重点工作实施方案》，对涉及的工作任务进行分解，明确保障经费。根据目标任务要求，扎实开展“群众满意单位”创建活动，严格落实重大事项稳定风险评估，完成市“12319”公共服务热线转办件69件，完成率100%。

(五)强化“四品一械”安全监管，圆满完成各项目标任务。

1、餐饮服务食品安全监管成效明显

(1)强化日常监管。一是开展市级餐饮服务许可证换发工作，共受理14份(其中餐饮单位7家、消毒公司延续换证7家)。二是加强日常监管，实行一店一档的监管制度，对市管24家餐饮单位及20家公共餐饮具集中消毒单位监管覆盖率达100%。三是积极推进实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，完成13102家餐饮服务单位的量化分级评定，其中向省局申报a级单位48家，市级评定b级单位125家，县级评定c级单位12658家，占全市持证餐饮服务单位97.9%，学校食堂量化分级管理率达100%。四是实行备案指导制度，对于春节年夜饭、农村集体聚餐等大型群体聚餐活动实行分级备案指导制度，农村集体聚餐申报备案率达到91%，备案指导率达到100%。五是持证餐饮服务单位餐厨废弃物处理收购协议和记录的建档率达100%。

(2)确保重大节假日和重要活动期间餐饮服务食品安全。制定下发“元旦”、“春节”期间餐饮消费食品安全工作方案，结合观山湖灯市庙会活动的开展，集中力量开展监督检查，共出动执法人员8589人次，出动执法车辆3052台次。全年，分别接待了国家领导人、省、市两会、省、市大型会议、2013中国国内旅游交易会、第十五届科协年会、2013生态文明贵阳国际论坛、第三届中国(国际)酒类博览会等共计56次，派驻食品安全监督员272人次，重大活动餐饮服务食品安全累计监督天数达171天，圆满完成保障任务。

(3)大力开展各类专项整治。开展学校食堂及周边餐饮服务食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物质和滥用食品添加剂、餐饮服务环节安全大检查等10专项检查，共出动执法人员5591人次，检查各类餐饮服务单位16102家次，对存在问题的企业已要求整改到位。

2、药品医疗器械质量安全保障有力

(1)强化药品、医疗器械生产企业监管。一是落实企业责任主体意识。我局与84家生产企业签订“药品安全生产责任书”、“药品质量安全承诺书”、“特殊药品、易制毒化学品管理工作责任书”和“含特殊药品复方制剂管理工作责任书”，责任书签订率100%，并要求企业要严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，认真执行2010版《中国药典》，以确保药品安全为目标，进一步履行药品质量安全第一责任人的责任意识。二是对84家药品生产企业、62家医疗器械生产企业进行日常监管，检查覆盖率达100%;对11家市级医疗机构药品和5家自制制剂日常监管率达100%;三是继续实施驻厂监督员制度和药品质量授权人制度。23名驻厂监督员对贵州泰邦生物制药有限公司等十一家高风险药品生产企业进行驻厂监督，驻厂监督率100%。四是认真开展gmp认证和跟踪检查工作。完成5家企业gmp初审工作，对77家进行gmp跟踪检查，跟踪检查覆盖率达100%;五是狠抓安全生产。对3家特殊药品生产企业，29家使用特殊药品原料生产普通药品的企业监督检查覆盖率达100%，并对企业有关安全生产管理制度、组织机构、消防设施、消防器材、危险品、涉爆物品、易制毒化学品等进行检查。六是开展药品电子监管。完成我市生产含特殊药品复方制剂、基本药物省增补品种(20**年、20**年)、国家基本药物(含未中标品种)企业在最小销售包装上加贴(印)统一标识的药品电子监管码核查工作，对59家药品电子监管生产企业检查覆盖率达100%。 (2)严格药品、医疗器械市场监管。一是强化企业自律意识，与106家药品批发、零售连锁公司签订《药品安全质量承诺书》，签订率100%。二是认真受理证照审核和换发工作。共受理审批药品经营许可(零售)322份，其中新办92家，变更210家，换证44家;受理审批医疗器械经营许可225份，其中新办(零售)89家，换发48家，变更88家。三是认真开展gsp认证和跟踪检查。完成130家药品零售企业、2家新开办药品连锁有限公司gsp认证申报材料审查和现场检查，完成率100%;对全市96家药品批发企业、10家药品连锁有限公司gsp跟踪检查覆盖率达100%。四是加大对违法刊播药品、医疗器械广告的监测力度。移送工商部门违法药品广告322则，涉及30个药品品种，医疗器械违法广告750则，涉及40个医疗器械品种。五是认真开展经营企业监管。对96家药品批发企业，10家零售连锁企业总部，601家医疗器械批发企业开展日常检查，监督覆盖率100%;对22家特殊药品经营企业监督检查覆盖率达100%。六是推进药品零售企业电子监管入网工作。全市试点的538家零售药店(涉及7个区、市、县)、11家药品零售连锁企业总部已全部加入中国药品电子监管网，为进一步规范药品流通秩序，对药品零售行业的进、销、存及gsp管理方面进行实时监控打下了坚实基础。

(3)大力开展专项检查。开展中药质量管理、特殊药品及含麻黄碱复方制剂生产管理、易制毒化学品、终止妊娠药品、非药品冒充药品、安全管理及蛋白同化制剂和肽类激素定制式义齿专项检查、医用防护口罩、装饰性彩色平光隐形眼镜、分子筛制氧等18项专项检查。其中在药品领域“两打两建”专项检查中，共出动执法人员400人次，检查药品生产、批发企业90家，抽样115个品种152批次，对存在的问题，已责令企业整改到位。

(4)强化基本药物监管。一是对59家基本药物生产企业检查覆盖率达100%。二是加强对基本药物生产原辅料供应商的审查、生产工艺验证，按gmp要求对生产过程、产品质量检验、产品放行等关键环节进行检查。

(5)开展不良反应报告监测。完成贵阳市注册药械不良反应/事件基层用户2915家。上报药品不良反应8600例，同比增长18.94%;严重药品不良反应560例，同比增长12.00%;医疗器械不良事件1400例，同比增长36.19%.

3、保健食品化妆品监管有序开展。一是加强日常监管。共检查保健食品生产、批发企业187家次、化妆品生产、批发企业96家次，检查覆盖率达100%。二是组织开展专项检查。开展了查处标示西安品惠生物科技有限公司、查处胶原蛋白产品涉嫌违法宣传行为等9项专项检查，特别在打击保健食品“四非”专项行动工作中，出动执法车辆74台次，执法人员220人次，检查保健食品生产企业18家次、经营企业122家次，立案查处1家，责令整改9家，在打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传行为，专项行动中取得了明显成效。三是开展保健食品批发许可备案工作。全年为133家保健食品批发企业办理经营备案手续。四是加大对违法广告的监测力度。移送工商部门保健食品违法广告880则，涉及50个保健食品品种。

4、违法案件查处力度进一步加大。一是受理举报投诉。共受理举报投诉144件，办结144件，办结率为100%。二是加大案件查处。共立案200件，结案173件，移送司法机关4件,移送外省药监部门1件，结案率达86.5%，罚没共计1149591.74元。

5、抽验检测工作进一步强化。一是开展“四品一械”抽样。完成药品监督抽样1000批次，餐饮食品监督抽样1000批次，公共餐饮具监督抽样310批次，保健食品监督抽验100批次，化妆品监督抽验100批次，医疗器械监督抽验100批次。二是加强基本药物抽验工作。对贵阳市辖区内在生产、流通的国家基本药物、省增补基本药物实现了100%覆盖抽验。三是加强快检车运行。全年药品快检车共运行250次，总行程14400公里，快检覆盖10个区(市、县)，筛查药品1003批次，有效发挥了药品快检车的快速筛选作用，提高了抽验命中率。

6、加强食品药品应急管理工作。一是加强应急体系建设。健全完善了餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品应急预案，节假日期间安排应急值班，全年实行全天候应急机制，确保了有急能应，保障了人民群众的生命安全。二是积极组织开展重大活动应急保障工作。完成了“20**年国内旅游交易会”、“第十五届中国科协年会”、“泛珠会”、“酒博会”等重大活动的餐饮服务应急保障任务，对活动涉及的40余家接待酒店进行全面监督检查检查，及时消除安全隐患。

7、深入推进诚信示范体系建设。一是开展餐饮服务食品安全示范街建设。在各区(市、县)创建“餐饮服务食品安全”示范街(景区)10条。二是积极推进药品安全示范县及餐饮食品安全示范县建设。三是继续开展“四品一械”示范工程建设。共创建餐饮服务示范店360家、药品(医疗器械、保健食品、化妆品)示范店50家。

二、工作措施

(一)着力构建食品药品安全责任体系，确保工作目标全面完成。一是加强组织领导。形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、责任处室全权负责的责任体系，切实加强对食品药品监管工作的组织领导。二是落实目标责任。认真落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业为第一责任人”的责任制，市政府将“加强餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全监管和专项整治，确保公众饮食用药安全”纳入重大工作目标，对各区(市、县)政府进行考核。并将食品药品监管工作纳入目标考核，我局与各区(市、县)局、市县两级监管部门与食品药品生产经营企业，层层分解目标任务，层层签订目标责任书，实现了责任明确，责任到人，监管到位。三是实行责任追究制。建立了重大食品药品监管安全事件责任追究机制，对因领导不力、行政不作为、疏于监管导致重大食品药品监管安全事件的，实行责任追究，加强了领导，强化了职责。四是加大督促检查力度。市局定期或不定期对各区(市、县)局工作目标任务完成情况进行督查督办，有力地促进了监管工作。

(二)加强和创新社会管理工作，提升监管效能

深入开展群众路线工作，践行监管服务理念。结合“创先争优”、“摆家常”等活动的开展，一是抓好矛盾纠纷调处化解和信访工作。建立“领导信访接待日”制度，现场协调解决群众反映的食品药品安全热点和难点问题，共接待群众来访人数114人;未发生行政复议和行政诉讼案件;完成书记—市长交流台交办件2件，办结率100%。二是规范对外行政审服务窗口。按照“便民、快捷、高效”原则，将行政审批在法定时限内缩短了60%。三是开展下基层大帮促。我局选派干部到清镇市麦格乡麦冬村、清镇市流长乡磅寨村开展挂帮和计生“三结合”帮扶工作;与市人口计生委、贵阳日报社组成帮扶督导组赴修文县开展禁毒和“阳光工程”建设工作。同时，建立干部联系点制度，全局干部职工与6个工业园区、55家企业全面建立定点帮扶，深入基层和企业678人次，走访基层和企业干部群众1528人次。

(四)大力开展宣传培训工作，营造良好社会氛围。一是以“全国安全用药月”、“创新社会管理、建设法治贵阳”、创模宣传等活动为契机，组织开展相关法律知识进学校、社区、工地、农村、机关宣传活动，共印制安全用药、餐饮服务食品安全、应急管理、突发事件处置等各类宣传资料2万余册(张)发放至乡镇、社区。二是加大信息公开。上报信息120条，省局网站采用21条，市委网站采用10条，市政府网站采用12条，各家新闻媒体刊登47条。完成人大建议2件、政协提案7件，答复率100%，满意率100%。加强信息公开工作。公开各类信息562条。三是开展餐饮服务单位、药品质量管理规范、安全生产、药械不良反应/事件监测、基本药物、保健食品化妆品从业人员等各类法律法规、业务知识培训51次，培训执法人员和从业人员4600余人次。

(五)加强内部建设，提升队伍凝聚力。一是完善修订了

《机关工作人员考勤制度》、《领导干部重大事项报告制度》等十余项制度，通过建立健全各项制度，形成用制度管人、用制度管事、用制度管物的管理机制。二是规范干部任用。认真贯彻落实《干部任用条例》和“四个监督制度”，按照公平、公开、公正、择优的原则，按照党组酝酿、民主测评、民主推荐、集体研究等程序选拔任用干部。今年，开展了下属事业单位市药品不良反应监测中心班子成员考察任命工作，考察任命了1名该中心主任(正科级);开展了20**年贵阳市食品药品监督管理局稽查局中层领导干部竞争上岗工作和20**年贵阳市食品药品监督管理局稽查局科级非领导职务选拔晋升工作;开展了贵阳市食品药品监督管理局中层领导干部竞争上岗工作。三是加强机关文化建设。积极组织开展“三八妇女节”、“八一建军节”等各项活动，丰富干部职工文化生活，增强了党组织的凝聚力和战斗力，增强了广大干部职工的参与意识和团队意识。

(六)认真抓好党风廉政建设，筑牢思想道德防线。一是认真落实党风廉政建设责任制，结合“整治软环境，建设服务型机关”活动，实行一把手负责制，全局职工签定“整治发展软环境，建设服务型机关”个人承诺书。二是结合“六五”普法工作，认真学习通用法律知识及食品药品相关法律知识，组织观看《廉政中国》、《拒腐防变每月一课》等反腐倡廉影片。三是严格遵守中央八项规定、六项禁令;省委关于作风建设十项规定;贵阳市委、市政府“三大纪律九个严禁”等，并制作《作风建设相关规定学习手册》发放到全系统每位工作人员手中，增强执法人员监督检查行为规范。

第五篇：食药监局药品应急预案

食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

第一章 总 则

第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《山西省药品安全突发事件应急预案》(试行)，制定本预案。

第二条 本预案适用孝义市行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急;已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势;已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头;已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品突发事件。

第五条 药品突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章 组织机构与职责

第六条 市食品药品监督管理局成立由局长任组长、有关分管局领导为副组长、相关股室人员为成员的药品安全突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组)，负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室。负责突发药品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是：组织协调突发药品安全事件应急处理相关工作;负责药品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织建立和管理市药品安全突发事件应急处理专家库;指导各县区实施药品安全突发事件应急预案。

第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

(一)综合组：以药品市场监督科人员为主，办公室人员参加，药品股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

(二)督导组：药品股股长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

(三)后勤保障组：以办公室为主，食品股参加。办公室主任任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章 突发事件的预警和报告

第八条 健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第九条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室应加强对药品生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全药品安全信息数据库和信息报告系统，对药品、医疗器械的安全事件发生规律、特点和检验、监测、监督情况进行总结，分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时向有关部门或社会公众发布预警信息;同时，接到上级有关部门、毗邻市(县)有关部门、各级政府及有关部门的预警通报后，实施药品、医疗器械安全预警。

第十条 药品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度，形成科学统一的药品、医疗器械安全信息评估和预警机制，加强药品、医疗器械安全信息的管理和综合利用，通过网络、媒体，医疗机构、药品生产、经营企业构建信息平台，实现信息互联互通，资源共享。

负责建立假劣药品以及药品不良反应监测系统，负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期发布药品安全综合信息。及时研究分析药品、医疗器械安全形势，对药品、医疗器械安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，设立全县统一举报电话。

第十一条 做好可能引发重大药品安全突发事件信息的分析、预警工作。对需要向社会发布预警的药品安全突发事件，应及时发布预警。根据其可能造成的危害程度、紧急程度和发展态势，预警级别用蓝色(一般)、黄色(较重)、橙色(严重)和红色(特别严重)来表示。预警信息应包括突发事件的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜和应采取的相应措施等。预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、信息网络、宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行发布，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的公告方式。预警内容包括预警原因、预警依据、预警内容、预警范围、预警期限及要求。 第十二条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品安全突发事件的义务。

(一)突发事件发生(发现)单位报告

安全事件发生(发现)后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品药品监管部门及其它监管部门报告，也可以直接向市食品药品监督管理局报告。

(二)责任报告单位

(1)安全事件发生(发现)单位;

(2)药品、医疗器械检验机构以及与药品、医疗器械安全有关的单位;

(3)各级药品、医疗器械安全监管部门。

(三) 责任报告人

(1)行使职责的药品、医疗器械安全监管部门的工作人员; (2)从事药品、医疗器械行业的工作人员以及消费者。

任何单位和个人对安全事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。

第十三条 食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十四条 应当及时对可能导致安全事件信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施，并及时通报市政府及有关部门，必要时召开会议，听取有关专家意见，研究防控措施。

接到可能导致突发事件的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作;事态严重时及时上报市政府，向市政府有关部门、应急救援机构通报，做好应急准备工作。

分析可能的突发事件预警信息，特别严重的情况下可报请市政府同意后，发布突发事件预警信息。

第十五条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、单位、伤亡人数、事故报告单位、报告单位联系人(联系电话)、事故原因的初步判断、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章 应急预案的设定与启动

第十六条 根据突发事件预警级别的不同，由高到低分三级应急预案。高层次安全事件应急预案启动，低层次及其相关部门安全事件应急预案自动启动。根据事件的严重程度，启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力的，及时报请上一级部门启动相应的应急预案。

第十七条 药品安全突发事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告市人民政府和市食品药品监管局。

2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展;协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作;查明事件原因，依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。市食品药品监督管理局，应加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展;协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作;查明事件原因，依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市食品药品监督管理局应急工作领导小组和市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、市食品药品监督管理局的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。值班人员必须是领导班子成员或中层以上干部。

5、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

6、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，市食品药品监督管理局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

2、要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时一次向市食品药品监督管理局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

3、市食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录，及时向领导汇报。加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

4、联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。

5、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十八条 当突发事件随时间发展进一步加重，药品、医疗器械突发事件危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报上级部门审定，及时提升预警和反应级别;对突发事件危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应经上级部门审定，相应降低反应级别或者撤销预警。

第五章 后期处置

第十九条 突发事件得到有效控制或消除后，市食品药品监管局必须在2小时内向市食品药品监督管理局和市政府报告，并在3日内将初步总结报告报市食品药品监督管理局领导小组办公室。

第二十条 药品安全突发事件隐患或相关危险因素消除后，事件应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。药品安全突发事件应急工作领导小组办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急预案的建议，报应急处理指挥部批准宣布应急预案结束。

药品安全突发事件应急工作领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告，可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥部办公室对药品、医疗器械安全事件发生单位、责任单位的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况，随时通报处理结果。

第二十一条 市食品药品监督管理局建立重大药品安全 突发事件的专项信息报告系统，负责承担重大药品安全突发事件信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大药品安全突发事件发生后，应急领导小组应当及时向社会发布药品安全事件信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经省应急领导小组或指挥部办公室同意后，向社会发布。

第二十二条 突发事件善后处置工作结束后，市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，报送市药品安全突发事件应急工作领导小组办公室。

第二十三条 市食品药品监督管理部门组织本行政区域的药品安全突发事件应急演练，需要公众参与的应急演练必须报同级人民政府同意。并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

第二十四条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第二十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或在安全事件的预防、报告、调查、控制、处理中行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第六章 附则

第二十六条 本预案由孝义食品药品监管局负责解释。 附：

孝义市食品药品监督管理局 药品安全突发事件应急工作领导小组名单

组 长：张耀武(局副组长：王享春(副局长)成 员：叶道权 长)

任占海(副局长)

燕文广 杜桂芳 典

温 贾立文

孝义市食品药品监督管理局

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案

二○一一年九月