家庭安全用药论文

第一篇：家庭安全用药论文

老人用药安全问题多

专家指出，目前老年人不合理用药的问题很突出，老年患者药物的不良反应比中青年人高出3倍。减少用药健康隐患，倡导老年人合理用药，成为当务之急。

一些老人死于不合理用药

北京市东城区72岁的王阿姨，患有高血压，从6年前开始吃降压药。前些天，她偶感风寒，干咳难忍，在邻居建议下口服抗生素，希望迅速缓解咳嗽症状。没想症状不但没有减轻，反倒经常头昏，走路时跌倒了好几次。就医后，医生检查发现，低血压是王阿姨头昏的罪魁祸首。服用降压药几年来，她从未复诊过，再加上这次乱服抗生素，加剧了药物的不良反应。

王阿姨的情况并非个例。《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》显示，2015年65岁以上老年患者，药品不良反应报告比例达到21.5%，其中严重报告比例达到28.7%。

北京协和医院药剂科主任药师张继春告诉记者，我国老年人普遍对不合理用药认识不足。她参与的一个涉及170万份反馈的调查发现，仅有11%的受访者对不安全用药的危险性有最基本的认识。老年人不合理用药，主要表现为四种行为：一是多服和乱服药物;二是服用时间不当，比如，早上忘了吃药，晚上随便补服;三是骤然停药或擅自加大剂量;四是误吃假冒伪劣药物。

從全球范围来看，老人错误用药问题都很突出。随着老龄化的加剧，老人错误用药成为欧美发达国家的一个社会问题，为了应对，一些国家制订了老年人不宜使用的药品清单。世界卫生组织的统计结果让人震惊，数据显示，全球约有1/7的老年人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药。

老人不合理用药的7个原因

专家指出，老年人易成不合理用药重灾区，主要有以下7个原因。

记忆差。北京朝阳医院药事部主管药师张征表示，随着年龄增加，老年人记忆力大不如前，常会忘记吃药的时间和剂量，造成重服、漏服药物。

视力弱。“有的药品说明书字体太小，描述的内容又模棱两可，致使老年人不能很好地遵照医嘱。”张征说，有些药片颜色、大小差别不大，老年人难以辨认。

疾病多。张继春表示，老年人易患多种慢性疾病，往往需要多个专科医生的治疗，容易开出作用相同或相似的药，导致过量服用。

常识少。由于缺乏医疗卫生知识，有些老年人容易听信朋友介绍或虚假广告，盲目买药，擅自用药。张继春说，有些老年人甚至把劣质的保健品当药来吃，耽误病情，更危害健康。

好囤药。到药店后，有些老年人习惯多买几盒，以备长期服用。张征说，多数人并不查看药物有效期，易服用过期或变质药物。有些老人发现药物过期，仍将就着吃，直至吃出问题。

心太急。张继春说，为了迅速治愈病痛，有些老年人往往自行增加药物种类和剂量，或是治病心切，胡乱投医，都会导致不可预计的后果。

药名乱。一种药品常有多个厂家生产，因而有多个商品名。老人们从不同医院买到的不同名称的药，可能是同一种药，同时服用，造成重复用药。

不合理用药危害极大，亟需引起老年人的重视。张征表示，随着衰老，肝脏代谢率、肾脏排泄功能逐渐下降，老年人更容易发生药物不良反应。不合理用药一方面会影响药物的治疗效果，不利于疾病治疗;另一方面，会增加休克、中毒等药物不良反应风险，损伤肝脏功能，甚至导致死亡。

遵循“七要四忌”，科学服药

张征表示，我国已步入老龄化社会，把好老人用药安全关非常重要。一方面，需要完善全科医生体系，避免专科医生重复开药的弊端;另一方面，需要子女多关心老人，督促老人按时按量用药，同时制止老人盲目滥补。

张继春和张征共同建议，老年人用药应遵循“七要四忌”原则。

要做好用药记录。列个用药清单，包括药品名称、用法用量、服药时间、过敏反应等，就诊时，将用药记录带给医生看，以便医生根据病情调整用药。

要分装药盒。将药品整理至药盒内，放在床头、餐桌等容易看得到的地方，依照自己标示的时间，按时吃药。

要清理药箱。每3个月清理一次药箱，挑出过期药，整理散装药，根据需要添置新药。要利用日历，吃完药后在日历上画个勾，做好标记，记录每天用药情况，以免漏服。

要细读说明。用药前细读说明书，重点看药品名称、有效期、用法用量，以及不良反应。

要避光存放。依照药品说明书存放药品。一般药品都要放在阴凉干燥处，特别是已开封或分装的药品。

要定期复查。长期用药的老年慢性病患者，建议每3个月复查一次，如用药期间发生不适，一定要告诉医生。

忌假冒伪劣。从正规医院、药店选购药品，不要轻信上门推销的药品或保健品，也别通过电话和健康讲座买药。

忌偏听偏信。不要轻信广告宣传，或根据他人用药经验自行用药。不要寄希望于“祖传秘方”、“灵丹妙药”和“最新科技”。至于“包治百病”“停用降压、降糖药”这类宣传口号，极有可能是虚假宣传，切勿相信。

忌不遵医嘱。一定不要擅自增加或减少用药剂量。药物剂量加大，肝肾负担也就随之增大。一定要在医生或药师指导下服药。

忌乱用补药。服用滋补品也有一定禁忌，盲目滥补，往往伤身。比如过量服用鱼肝油，可引起中毒。

(邑石网：D12420599)

作者：谭卓曌

第二篇：合理用药管理系统在门诊用药安全中的应用

[关键词] 合理用药管理系统;门诊;安全;药师

Application of rational drug use management system in outpatient drug use safety

HOU Leping1 WEI Xiaoyan2 LUO Ying1

1.Department of Pharmacy，Affiliated Hangzhou First People′s Hospital， Zhejiang University School of Medicine， Hangzhou 310000， China; 2.Department of Pharmacy， Zhejiang Cancer Hospital， Hangzhou 310000， China

[Key words] Rational drug use management system; Outpatient; Safety; Pharmacist

随着我国人口的老龄化，老年人用药安全越来越受重视，老年患者因基础疾病较多、机体代谢水平较差以及用药情况复杂等原因，易发生药品不良反应，应持续关注老年人群用藥安全[1-2]。我院作为老年病专科医院，来院就诊人群多为老年人，提高我院处方合理性，保障患者用药安全十分重要。药师作为医院药学工作的主要参与者，在医院合理用药方面具有重要作用[3-4]。《医疗机构处方审核规范》明确指出药师是处方审核工作的第一责任人[5]。

随着科技的发展，医院药学信息化建设近些年取得跨越式发展，是医院药学发展的重要方向[6-8]。我院自2018年来引进“合理用药管理系统”，通过事前设定管控规则，事中处方实时干预、药师审核双重把关，事后处方点评全流程用药决策管理，逐渐建立了适合本院使用的合理用药管理系统，经过药学人员的参与和维护，在规范医生处方开具、提高处方合格率和用药安全性方面均取得了显著效果，现报道如下。

1 合理用药管理系统的运行

合理用药管理系统是基于图形化智能推理机，按照PDCA质量管理方法设计的精准合理用药管理软件。系统根据药品说明书、临床用药须知、临床用药指南等基本知识库制订用药规则，药师根据本院实际需求对药品规则进行管理，通过设定警示等级、提示信息等方式规范处方开具。通过合理用药管理系统可实时审核处方，若发现问题，则在医生端出现信息提示。1～8级警示等级是根据药品说明书、用药指南和专家共识等信息设定的。在警示等级方面：当系统处于1～3级警示时，医生端在开具处方时无信息提示，表示医生可开具处方;当系统处于4～7级警示时，医生端在开具处方时会有不合理信息提示，表示医生需要修改处方或再次确定是否开具处方;当系统处于8级警示时，表示医生所开处方已达到系统警示等级的最高级，医生无法开具处方，需要修改处方或联系药剂科工作人员进行规则管理。

2 不合理用药处方分析

首先，用药禁忌与药品类型不合理。本研究发现，在对老年高血压患者进行用药时，会出现麻黄碱或伪麻黄碱类的药物，如泰诺。与一般患者不同，老年高血压患者在服用这些药物后，会导致血压升高，可能会引发头昏、头痛等不良反应，加之老年人肝、肾功能减退，就算服用正常剂量也可能会出现些许不良反应及副作用，甚至会造成十分严重的后果。

其次，用药时间与药品剂量存在不合理现象。二甲双胍片用于降血糖治疗，其常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，应于餐后服用，门诊药师在调配工作中常常会发现医生将给药时间误开成餐前服用，老年人胃肠功能减弱，若餐前服用二甲双胍片，将大大增加胃肠道反应的发生率。在门诊药房常会出现一种药品两种规格的现象，如果医生开处方时未注意到药品规格很可能会造成患者服用的药物剂量过大或剂量不足的现象。叶酸片在我院门诊药房有5 mg和0.4 mg两种规格，5 mg的叶酸片用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血，而0.4 mg的叶酸则用于妊娠期、哺乳期妇女预防给药，若予以贫血患者0.4 mg的叶酸治疗很难达到效果，可能会导致病情恶化。因此，门诊药师在工作中要仔细核对患者药品的服药时间及药品规格，保障患者用药时间及用药剂量的准确性。

最后，药品溶媒存在不合理现象。滴注药物或注射药物说明书中均有指出适宜的溶媒，溶媒对药品的稳定性起着至关重要的作用。如地塞米松磷酸钠注射液，静脉滴注时应以5%葡萄糖注射液稀释，然而，在日常的处方调配工作中常常可见用0.9%氯化钠注射液作为地塞米松磷酸钠的溶媒，用于5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的pH不同，用0.9%氯化钠注射液作为地塞米松磷酸钠的溶媒会影响药物的稳定性，导致不良反应的发生增加。因此，药师在调配工作中除了关注药品的规格、数量，还应仔细核对药品的溶媒是否适宜。

3 合理用药管理系统的规则管理

在规则管理方面，目前主要做了以下几方面工作：

3.1明确药品适应证

我院药师在处方点评中发现，部分处方中出现无适应证用药和遴选药品不适宜等情况。如诊断为高血压患者开具盐酸二甲双胍片，其说明书的适应证为2型糖尿病。针对这类情况通过修改合理用药系统的适应证部分规则，如果医生所开的药品超出系统里面所提及的适应证，系统将限制其开具的处方，通过审核确保患者的用药安全。遴选药品不适宜方面，如诊断为结膜炎的患者单独开具玻璃酸钠滴眼液，其适应证为干眼综合征，对药品适应证进行规则管理后，医生在开具处方时，系统会提示遴选药品不适宜，医生则可以修改处方或再次确认方能开具处方。

3.2 规范药品的给药途径及时间

我院药师在处方点评中发现，部分药品给药途径和给药时间不适宜。如云南白药气雾剂说明书中的给药途径为外用，喷于伤患处。医生错开医嘱将云南白药气雾剂的给药途径开为口服，通过设置合理用药系统中的给药途径一栏，将外用以外的给药途径拦截，无法通过审核，医生必须修改处方。药品餐前或餐后的服用，与药品的吸收和不良反应的发生密切相关，如阿司匹林肠溶片具有耐酸不耐碱的特点，餐前服用胃排空速度快，可减少胃黏膜刺激。肠溶片等药物若服用时间不正确会加大不良反应的发生，通过对给药时间的设置，可限定不合理处方的开具[9]。

3.3 限制用药剂量及重复用药

老年患者常有肝、肾功能下降等情况，在选择由肝代谢、肾脏排泄的药物时需谨慎，必要时测定肝、肾功能确定给药剂量及是否需要给药，部分已设定肝、肾功能的药品，系统会根据患者的年龄及基础疾病状况提醒医生是否开具此药品[10]。在重复用药方面，酚麻美敏片主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏，复方对乙酰氨基酚片的主要成分为对乙酰氨基酚、异丙安替比林和无水咖啡因。如果医生同时为患者开具酚麻美敏片和复方对乙酰氨基酚片，系统会提示医生为重复用药，需要修改处方，否则无法开具处方。

3.4合理应用抗菌药物

关于处方用药的问题，一定要在正确的指导与监督的情况下，对抗生素类的药物进行控制，一定要明确其存在的药理、禁忌以及联合用药指导等。要正确把握抗菌类药物的使用时机及使用时间，要不断提升抗菌药物的使用合理性与科学性。此外，对于没有明确感染指征的患者，切忌不能随意使用抗生素。

3.5重視药剂师的培训工作

针对门诊西药房用药处方出现的问题，药师要想办法提出解决方案，要加强对药剂师的培训工作，可以开展学术交流会、专题讲座以及专题报告等形式，使药师能够真正意识到正确用药的意义，提升其综合素养及专业水准，这样才能有效减少用药处方发生的错误情况。其次，要提升药剂师的就职要求，医院方面要根据相关的法律条文及管理条例对药剂师做出全新要求，并可以通过考核、奖惩的方式使药剂师能够加强对用药熟悉度的认知;还可以通过鼓励的方式引导，及时进行自我学习，提升自我，采用多元化的手段提升自身综合素质。

3.6建立完善的用药管理制度

医院方面要根据医院的实际运行情况，结合门诊药房的工作现状，建立并完善自身的管理制度，加强处方管理工作，促进全院合理用药的实施。当药师发现用药问题时，及时与临床沟通，提出可行的解决方案。这样才能有效减少不合理处方数目，促进合理用药的实施，更好地保障患者的用药安全。

4 合理用药管理系统的应用效果

合理用药管理系统为门诊用药安全实现事前设定管控规则，事中处方实时干预、药师审核双重把关，事后处方点评全流程用药决策管理，投入使用后获得如下成效。

4.1 提高处方合格率

通过合理用药管理系统的使用，门诊处方的合格率逐季度提高，由使用前的91.6%提高到96.3%。见图1。每月随机抽取1000张处方进行处方点评，对不合格处方的类型进行统计，由表1可知，不合理处方的各种类型，如诊断不规范、给药剂量不适宜等均显著降低，不过其中无适应证和遴选药品不适宜等不合理处方仍较多，是接下来药品规则维护的重点。

4.2 增强医生开具合理处方意识

通过对药品规则设置，可拦截≥4级的不合理处方，当系统对医生处方显示信息提示时，医生需再次确认或修改方能开具处方。由图2可知，在使用合理用药管理系统后，拦截次数逐季度减少，由正式投入前的每季度654次减少到现在332次，表明通过系统的自动提示，医生开具合理处方的意识正在逐渐提升，使患者的安全用药得到进一步的保障。

4.3 提高药师管理水平

药师通过合理用药管理系统，可以全方位的管控门诊处方的合格率，保障患者的用药安全。事前，药师可以根据药品说明书、临床用药须知和临床用药指南等信息设置或修改药品的用药规则;事中，可对不合理用药进行提示，避免了因医生的疏忽而导致的不合理用药;事后，可直接从系统中抽样进行处方点评。合理用药系统的使用，使门诊处方得到更加科学规范的管理，同时让药师在医院合理用药中发挥了核心作用。

5 讨论

随着我国药学事业的蓬勃发展，合理用药受到人们越来越多的关注，已成为各个医院临床上的重要课题[11-13]。信息手段的應用和发展是辅助医院有效规范医师处方行为、降低不合理用药率的有效手段[14-16]。本研究中我院门诊通过利用合理用药系统对医师的处方进行审核，对不合理处方进行及时干预，并对合理用药管理系统进行积极的规则管理，大大提高了处方的合格率，增强了医生开具合理处方的意识，提高了药师管理水平，促进了临床合理用药 。

但系统都是由工程师编程设计的，程序是机械的，所提供的信息具有普遍性，难免会存在漏洞及不合理之处，如药品适应证、药品的给药途径及时间、限制用药剂量及重复用药等。药师通过所学的药学专业知识向公众(医生、护士、患者及家属)提供直接的、负责的、与药品相关的知识，是医院药学工作的主要参与者，在医院合理用药方面发挥重要作用[17-18]。在本研究中，药师通过明确药品适应证、规范药品的给药途径及时间、限制用药剂量及重复用药以提高系统用药的安全性。因此，在门诊处方的调配过程中，药师应充分发挥主观能动性，不断加强自身专业知识素养，以发挥更大的作用[19-20]。同时，在合理用药管理系统的使用过程中，药师应按照新的临床诊疗指南、随机对照试验的荟萃分析等循证医学证据随时更新系统信息，以提高门诊用药的安全性。因此，系统所提示的等级内容并非一成不变，8级警示可以降级，同时，1级警示也可以升级，使合理用药管理系统更加符合临床的实际应用。

总之，合理用药管理系统改进了原先安全用药的管理模式，为门诊用药增设了一道防火墙。通过引入合理用药管理系统，药师可根据基本数据库及本院的实际情况实时维护和制订药品规则，从源头上控制不合理用药的发生，保障了本院门诊患者的安全用药，从而在合理用药的过程中发挥了更大的作用。

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(收稿日期：2020-07-06)

作者：侯乐萍 魏晓炎 骆瑛

第三篇：安全用药减少伤害与死亡

ISO正在更新其重要医药产品识别(IDMP)标准的内容和扩大该标准的应用范围，以减少全球范围由于用药差错带来的伤害与死亡人数。

2015年10月出版的《麻醉学》(Anesthesiology1))中的一项最新研究显示，将近一半的手术治疗会发生用药差错和药物不良反应。对美国波士顿马塞诸塞州综合医院的3671项用药监管中，有277项涉及这一问题;这令人不安的数据表明，药物相关事件的发生，很多是由标签错误、剂量错误和档案错误引起的;而这类错误也正在全球各地发生。

世界卫生组织(WHO)在欧洲的数据统计(主要是在欧盟成员国进行的数据收集)显示，用药差错和医疗护理相关的不良反应事件在住院治疗中的发生率是8%至12%。英国卫生部估算每年大约有85万不良事件发生，这只是大致反映了10%的用药监管情况。丹麦、法国和西班牙卫生部门的相关研究也得到了类似结论。另外，23%的欧盟民众表示直接遭遇过用药差错伤害，还有11%的民众表示有被开错处方的经历。在发展中国家，病人在接受医疗服务的过程中受到类似伤害的可能性甚至更高。

可阻止的死亡

有些问题是由药物名称或外观相似、但药物性能完全不同引起的。事实上，临床医生拥有超过1万种药物的处方权，这反映了开方者和药物运输者面临日益复杂和风险更高的挑战，今天这种情况更加严重。

虽然许多用药差错并没有导致危害的发生，欧盟每年仍有成千上万的病人死于选错药物或用错剂量这些不必要的因素。尽管如此，WHO的数据表明，在用药差错引起的危害中，50%至70%是可以通过完善、系统的方法阻止的。“数据显示在欧洲实施的降低不良事件发生率的措施，每年将阻止超过75万起用药差错引起的不良事件的发生，减少320万天的住院治疗、26万例永久性残疾，以及95000例死亡。”

这些差错带给人们如此沉痛的悲剧代价背后，改善病人安全的经济效应也正得到关注。WHO2014年报告2)引用的研究显示，在一些国家，额外的住院治疗、诉讼费用、住院时受到的感染、收入损失、出行不便产生的花费和相关医疗费用，达到60亿至290亿美元。

引领

看这些压力满满的数据，无疑我们需要一个国际统一的医药产品识别(IDMP)规范。为此，ISO正在领导27个观察国和32位医疗专家共同参与，制定一套由5项IDMP国际标准组成的统一规范。

标准于2012年首次发布，目前正处于更新和扩展中，相关的实施指南也在制定中，这些标准的制定是为了促进监管者、全球范围内的数据资源和药物生产商之间的医药产品信息交换，支持医药产品的研制、登记和生命周期管理，以及为不同地区之间标识模糊的医药产品提供识别基础。目的是改善稳健的药物安全监视——药物产品进入市场后的一系列监视药物使用的措施，以及实现全球性监管。

ISO 11615和技术规范ISO/TS 16791已经发布，它们主要解决诸如“给对的病人使用正确的药物”的问题，将改善药物安全中与条形码相关的问题。

全球各地政府对相关工作的要求日益严格，ISO IDMP 标准正在实施中。各利益相关方已协商一致，IDMP将成为全球所有医疗数据提交的参考信息 模型。

欧洲药品管理局(EMA)正在实施IDMP标准，欧盟委员会、欧盟网络数据委员会与欧盟 ISO IDMP特别工作小组均表示2016年7月实施该标准。欧盟委员会实施条例(EU)No 520/2012规定，自文件实施之日起，成员国、上市授权者和EMA都要强制采用ISO IDMP标准中规定的术语。要求医药产品制造商在向EMA提交医药产品相关数据时使用标准规定的格式和术语。

“欧盟即将实施的重要规定已经成为相关标准及时完善的主要驱动力”，Computer Network Architects公司董事长、ISO/TC 215技术委员会负责人Michael Glickman讲道。“此外，与核心ISO IDMP标准紧密相关的最初区域性实施指南，在保持与核心要求一致的前提下，可以满足我们解决欧盟问题的具体 要求。”

尽管欧洲在基于ISO IDMP标准规范和管控一个核心医药产品字典工作方面走在前面，美国FDA正研究准备更新当前标准以与ISO IDMP产品界定一致。日本管理机构也已考虑采用IDMP标准。

安全最重要

临床数据交换标准协会(CDISC)合伙人、副会长Bron Kisler认为，“对于大众来讲，医药产品和治疗方法拥有难以置信的价值，但是确保病人的安全是最重要的。随着EMA医药产品登记采用IDMP要求，这将改善医药产品制定生命周期中的产品信息透明度和检测产品的不良反应。其目的是通过数据全球化标准和ISO IDMP标准，提高病人安全。”

在美国，80%的药用活性成分和40%的制剂药品依靠进口。这表明，在尊重安全监视、承诺、以及在检测医药产品质量、纯度、功效、安全和效果中的交换信息的前提下，有一个统一的全球性识别方法是非常重要的。美国FDA的Vada Perkins评价道：“ISO IDMP标准为监管和治疗中的医药产品信息交换提供了稳固的基础，也将使监管更有用、高效。”

他还指出，行业监管将从IDMP中受益，因为IDMP独立于任何监管要求。“考虑到多种不同因素，掌握医药产品管理数据和政府数据是相当重要的，IDMP为此提供了直接支持。所以，为医药行业制定规范的提议是很有价值的，有助于相关规定的独立。”

全球性大事

美国卫生信息管理协会(AHIMA)负责人、ISO/TC 215技术委员会秘书处的Lisa Spellman认为，IDMP的出现是一件全球性大事，它将改变我们的世界。“IDMP以前不存在，现在它出现了。感谢ISO。IDMP将为可在全球整个供应链中应用的医药产品文档，提供基本框架和构建逻辑。”

“随着人们对这些标准的采用和不断应用，IDMP已经在改变我们的世界了，因为它们将有助于降低由于药物反应或药物过敏导致的死亡和伤害，大大改善药物安全监视和药物安全监测——以改善追踪药物可能产生各种结果的相关事情。即便是在今天这个充满高科技的世界，追踪和记录医药产品不良反应这件事情也不容易，至少现在我们有了IDMP，它将使这些工作与以往大大不同。”

ISO/TC 215技术委员会WG 6的召集人Christian Hay认为，专门从事药剂学和药品相关事务的ISO IDMP工作组，将IDMP视作提升全球病人安全，以及建立医药产品不良反应报告和管理药品的临床档案的重要一步。“利益相关者共同努力，形成一个能够表述医药产品特性的全球性方法。这是一个令人着迷的项目，它的标准化工作也才刚刚开始。”

对已更新的ISO IDMP标准的介绍，将为医药产品识别安全系统向着取得更安全的成果做一个里程碑式记录。“修订ISO IDMP标准和完成相关技术规范与技术报告都是我们最重要的事情。此项工作预计将在2016年末或2017年初结束，” Vada Perkins强调。

为什么是ISO?

一些利益相关方可能会问，为什么IDMP系列标准是通过ISO制定，而不是通过由有关卫生保健、药品和制剂产品部门建立的监管/标准途径制定。尤其，IDMP最初产生于人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)举办的论坛。

Vada Perkins解释，最初，ICH为制定ICH医药产品识别和相关术语标准规范，组织了一个专家工作组M5，尤其是，它找出了一个统一产品信息的需求，这将促进个人病例安全报告使用ICH E2B格式在ICH区域内与区域间的电子信息交换。这促成了ISO 与HL7合作制定电子规范的重要决定的产生，而不是为营利组织提供促进不同的管理和医疗团体之间交换电子健康信息的标准。

Lisa Spellman还提到IDMP已成为ISO的责任，“因为这个组织是全球公认的国际标准的制定者，在全球的影响也最广。IDMP的利益相关者的名单很长，其中包括与各种药品和政策相关的，想要借助于标准实现最大限度到达用户的利益相关者。还因为ISO品牌能够提升标准在人们心中的分量和增加人们对标准的信心。”

IDMP面临的挑战

制定一项稳健、可行、高效的ISO标准体系的道路是曲折的。根据Christian Hay的观点，IDMP是一个极其复杂的领域，仅有几位专家具备相应的知识和能力。“尽管如此，我将这些标准的制定看作是扩大这一领域专家数量的一个机会，”“另一挑战是要在有限的时间内制定并实施标准。然而，在这种有压力的技术工作中，我们的专家团队没有忘记病人的健康、安全，把他们的痛苦记在心上。”

WG 6也在努力实现地区性实践。“作为一个由5项不同标准、4项相应技术规范和1项技术报告组成的标准系列，IDMP标准是独特的。”每个地区都有自己的医药产品识别方法和实现步骤，这涉及不同情境。不对特定地区当前的情况妥协，在核心准则或元素界定上克服不同，达成共识，是有挑战的，” Vada Perkins认为。幸运的是，这些标准确实针对一些特殊医药产品识别提供了具体要求，同时为医药产品管理者与其他利益相关方提供了依照地区要求实践的必要自由。

Vidal France 的首席医疗官Jean-Francois Forget博士讲道，实施IDMP的挑战之一是它不仅要支持EMA的药物安全监视数据库，还有一级医疗或二级医疗需要、交互操作的、计算机生成的电子处方。“如果能够解决这两方面的问题，我们将建立一个可以为表述欧洲市场中所有药品提供参考的知识库，为大众提供相关服务。这将对全球医疗体系产生积极的影响，也将对处方的质量与安全以及传播产生积极影响，这必定会促进创建更美好的世界。”

下一步是什么?

一旦全球所有的利益相关方都执行了ISO IDMP标准，也就到了该修改不良事件报告的时间了。这也是加强IDMP在临床应用强度的时候。在展望IDMP的未来时， Christian Hay如此讲道。

当前，这些标准仅仅可以应用于人用医药产品，但是 ISO IDMP正在讨论如何将这些标准的应用范围扩大到在兽药和兽用食品领域。“ISO标准的规定可以适用于一定范围内的所有监管产品，这将是最终目标。IDMP标准将实现，像不同领域的共同元素规范各自领域产品一样，将对不同领域产品的规范容纳进来。一个从IDMP到IDP(identification of products，产品识别)的转变，将在不远的将来实现，”Vada Perkins这样总结。

作者：常俪