药品采购验收管理制度

制度本身是一种行为的规范,就是为了形成和建构社会秩序。怎样制定科学合理的制度呢，以下是小编收集整理的《药品采购验收管理制度》，希望对大家有所帮助。

第一篇：药品采购验收管理制度

麻醉药品采购验收保管制度

一、麻醉药品的采购保管要严格按照法律、法规执行。

二、麻醉药品的采购与保管要分别由专人负责，须政治素质好、责任心强的药剂人员担任。

三、采购麻醉药品要办好印鉴卡，按季度计划采购。如遇特殊治疗需要超过计划需求时，必须由临床科室提供有效依据，写出报告， 由院长审批，增加采购量上报上级主管部门批准。

四、每季购买麻醉药品时，须按规定做好购买时的安全保卫工作， 到国家指定供应单位采购。

五、采购中必须严格执行验收制度，对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后，还必须逐盒开封检查，如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品 标准的情况时，须当场退换，按实数交割。

六、采购回院后，即交药库保管员验收，迅速入库，按五专规定 管理。

七、药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。

八、如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理.

敖汉旗金厂沟梁镇中心卫生院

二O一二年九月

第二篇：药品采购、验收、保管、储存出入库制度

龙坑镇卫生院药品质量管理制度

药品采购质量管理制度

一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。

二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。

五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。

六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

药品验收管理制度

一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台(货架)，并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台(货架)。

药品保管储存管理制度

一、分类管理：在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。

二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。

三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。

四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。

五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

质量事故处理报告管理制度

一、质量事故，是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

二、重大质量事故

1.违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

2.未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入柜(架)。 3.使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

三、一般质量事故

1.违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 2.保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1.发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

2.应认真查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

3.一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

处方及处方调配管理制度

一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构管理条例》等有关法律法规制定本规定 。

二、处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。

三、医师开具处方、专业人员调剂处方均应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

四、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，有开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不超过3天。

五、处方按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿童处方、普通处方的印制用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角注明。

六、处方书写必须符合《处方管理办法》的有关规定。

药品质量信息管理制度

一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

二、质量信息包括以下内容：

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

第三篇：1药品采购、验收、销售操作规程-药店新版GSP认证

药品采购、验收、销售操作规程

一、目的

为依法经营，防止假劣药品流入本企业，保证药品质量，做好药品销售工作，特制定本规程。

二、引用标准及制定依据

(1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、操作规程

(一)药品采购

1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核，填写首营企业审批表，报质管员审核，质量负责人审批，负责人同意;是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核，填写首营品种审批表，报质管员审核，质量负责人审批，负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。

2、审核购入药品的合法性。内容包括：合法企业所生产或经营的药品;法定的质量标准，即国家药品标准;进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;包装和标识符合有关规定和储运要求。

3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。审核资料的主要内容：药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料，供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字，并明确授权经营活动范围，标明有效期限;以上资料审验后留存。

4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。

5、签定购销合同及质量保证协议书，购销合同明确质量条款。

6、认真做好购进记录。

7、对货单不符、包装破损、封签不牢，违反购货合同的其它规定，由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。

8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。

(二)药品验收

1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收;

2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行;

3、包装检查：外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品，非处方药是否有规定标识，包装上应有特定储运标志。内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。

4、包装标签和说明书检查：药品包装必须按规定印有或者贴有标签，并附有说明书。标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项，中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。

5、产品合格证：药品的每个整件包装中，应有产品合格证。

6、进口药品：应有《药品进口注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》，以上文件应加盖供货单位质量管理机构的原印章;包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等;进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。

7、验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。

8、验收员认真做好验收记录，如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章，验收合格的药品上架进行陈列销售。 对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、确认单”，报质量管理员审核处理。

(三)药品销售

1、验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放臵于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

2、营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。

第四篇：药品采购管理制度

1 由主管处长、医务室主任、设备科科长、纪检处等人组成药品采购小组，负责每年的药品招标工作。

2 选择的投标单位必须提供药品经营许可证、药品经营规范证书、营业执照(必须年检)及法人代表的身份证复印件;供货单位必须提供质量可靠的药品，服务周到，价格合理。

3 药品必须从招标小组决定的中标单位采购药品。

4 药房根据临床用药情况及季节变换提出购药计划并报医务室主任审批，由医务室主任上报主管处长审批，再由主管处长上报主管院长审批方可进行采购。5 药房和药库分开，药库由专人管理。

6 采购必须严格执行质量验收制度。由医务室主任、药库管理人员、药房工作人员三方对药品的品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装情况进行验收、核对、双签字。发现采购药品有质量问题要拒绝入库。

7 药房用药需填写领药单后由药库管理人签字发放。

8 接受院内师生的监督。

9 强化法规意识，不断完善健全药品采购管理的各项规章制度，保证医务室能规范高效的运转。

第五篇：药品采购管理制度

XX医院药品采购管理制度

为加强医院药品管理，规范采购流程，根据上级药品集中招标采购负责部门的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。

一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。除特殊规定其他科室不得自行购入药品。属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。

二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治 思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加河南省级医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零售价。药剂科还应按照相关规定切实做好网上申报、采购的工作，做好药品招标采购的信息归纳与反馈。

五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。

六、采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。

七、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。

八、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。

九、购进药品要有合法票据并附有随货同行单。依据票据建立购进记录，票据和购进记录应记载进货单位、购货数量、购货日期、生产单位、品名、规格、批号、有效期等项内容。票据交由财务部门入账存档备查。

十、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。

十一、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加年度药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。 十

二、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。

药库入库验收制度

1、药库必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定，建立健全药品入库的验收程序，以防伪劣药品进入药库，切实保证药品质量。做到质量完好，数量准确。

2、药库必须设立专(兼)职验收员，验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人员担任。

3、入库药品必须依据入库通知单对药品的品名、规格、数量等逐一进行验收。并对其质量、包装进行检查。具体要求如下：

⑴仔细点收大件，要求入库通知单与到货相符。 ⑵按《药品质量验收细则》对入库通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。

⑶检查药品外观，看质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。看到质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报科负责人处理。

4、进口药品除按一般规定验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品有中文标签。

5、特殊药品必须双人逐一验收。

6、凡验收合格入库的药品，必须详细填写入库登记表，验收员要签字盖章。药品入库登记必须完整、准确，字迹工整，登记表要保存备查。

药品养护管理制度

1、药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。

2、药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、光线、通风等，防止药品过期失效，虫蚀，霉坏变质，按性质分类分别保管，编号，并设库存登记，保证货帐相符。

3、做好温度湿度检测和监控等仪器的养护管理。药库门窗应注意关锁，设消防设备，严禁吸烟，防止火灾。

4、对储存的药品每半年盘查一次，对陈列的药品应每个月检查一次。

5、在药品养护过程中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。

6、养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

药品出库复核制度

1、药品出库应有正式凭证，如有问题，必须由原开票者重开或更正盖章后方为有效。

2、药品出库应复核，按凭证所列项目逐项复核;二类精神药品和毒性药品出库复核要严格把关，不能超量发货。

3、药品出库的原则是：先进先出、先产先出、近期先出、易变先出。并做好发货的质量跟踪记录。

4、出库药品应进行外观质量检查，若有质量可疑或不合格，一律不准出库。

5、药品出库后，要及时销账，进行动态盘点，如发现帐货不符，要及时查明原因，采取措施，认真处理。

6、如有抢救危急病人特殊情况，应争分夺秒，采取先发货、事后在补办手续。 XX市XX医院 XX年XX月XX日