药监局局长在药品监管大会上的讲话

药监局局长在药品监管大会上的讲话（共7篇）

篇1：药监局局长在药品监管大会上的讲话

科学监管 执法为民 促进药品监管工作和谐发展

——在2007年xx区药品监管工作大会上的报告

同志们：

今天，我们在这里召开xx区药品监管工作会。这次大会的主要任务是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实党的十六届六中全会、xx市药品质量大会以及xx区第三次党代会精神，总结过去一年的药品监管工作，分析当前面临的新形势，部署今年的工作。下面我讲两个部分的内容：

第一部分：2006年工作回顾

2006年，是我们按照xx市药品监督管理局要求实施争创“四个一流”目标的第一年，同时也是全国药监形势经受严峻考验的一年。在这一年里，我们认真学习党的十六届六中全会精神以及党中央、国务院对药品监管工作的重要指示精神，在xx市药品监督管理局和区委、区政府的正确领导下，进一步落实科学发展观，树立科学监管理念，不断创新监管方式，圆满完成了年初制定的各项工作任务。

篇2：药监局局长在药品监管大会上的讲话

各位领导、各位来宾、同志们：

在全市上下认真贯彻落实市第六次党代会、七届人大二次会议精神，立足科学发展，加快富民强市，为全面建设小康**而努力奋斗的时刻，我们在这里欢聚一堂，共同庆祝市食品药品监管局成立五周年。借此机会，我谨代表市人民政府，向全市食品药品监管系统的干部职工表示热烈的祝贺！向关心支持我市食品药品监管事业 的各地各部门和社会各界人士表示衷心的感谢！，经国务院批准，全国组建省以下垂直管理的药品监督管理机构，随后又

增加食品安全综合监管职能，成立县以上食品药品监督管理部门，这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视和倾情关怀。**市食品药品监督管理局成立五年来，在省食品药品监管局和市委、市政府的领导下，内强素质，外树形象，不辱使命，依法行政，目前已造就了一支政治强、业务精、纪律严、作风正的食品药品监管队伍；整顿规范药品市场取得显著成效；食品安全综合监管初步建立起统一、协调的工作机制；促进医药企业发展取得骄人成绩。尤其是去年，在国内频发食品药品安全事故期间，**没有发生重大食品安全事件，没有发生任何药品医疗器械伤害事故，没有发生因食品药品导致的伤亡问题。全体食品药品监管干部职工坚守岗位，忠于职守，经受住了考验，为保障人民群众用药安全，维护社会稳定和促进经济发展作出了重要贡献。对市食品药品监管局的工作，市委、市政府是满意的，老百姓也是满意的。

全市人民奔小康，食品安全保健康。我市第六次党代会以来，全市上下以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力推进新型工业化、新型城市化、农业农村现代化、经济市场化和国际化，加快建设诚信活力**、文明创新**、绿色生态**、和谐平安**，为实现人口小市向经济强市跨越、建设全面小康**而努力奋斗。食品药品安全关系人民的切身利益，关系党和政府的形象。食品药品监管工作必须跟上**经济和社会迅猛发展的步伐。市委书记汪德和在市第六次党代会上强调：要切实维护群众根本利益，高度关注民生，不断增强人民群众基本需求的满足感。严格整顿和规范食品药品市场秩序，维护人民群众身体健康。市长王平在市七届二次人代会的政府工作报告中指出：要切实加强食品药品监管，提高对食品药品和医疗器械的检验监测能力，让人民群众喝上干净水，吃上无公害蔬菜。当前，我市食品药品安

全形势总体是好的，但也不容乐观。食品安全方面存在的主要问题：一是食品安全源头监测力度小，特别是蔬菜农药残留超标和畜产品“瘦肉精”检出率较高，给人体健康带来了隐患；二是食品生产经营企业主体数量多，食品加工小作坊、小食品店、小饮食店占食品企业比重大，情况复杂，部分企业食品安全责任意识和法律意识淡薄，监管难度较大；三是偏远农村、城乡结合部和民工聚集区等部位的食品安全监管存在盲点；四是部分群众食品消费的自我保护意识较差。药品安全方面存在的主要问题：一是无证无照经营（使用）药品现象依然存在；二是涉药单位违规生产经营（使用）药品和医疗器械的行为时有发生；三是虚假药品、保健品广告比较严重；四是部分农村用药单位药品储存和使用条件十分落后，安全隐患较大。这些问题都要引起我们的高度重视，把加强食品药品安全工作，维护人民身体健康作为一项“民心工程”，强化组织领

导，狠抓措施落实，确保工作到位，全力提升**食品药品安全水平。希望全市食品药品监管系统的干部职工，总结经验，戒骄戒躁，在前五年工作的基础上，再接再厉，再创佳绩。要以保障人民群众饮食用药安全为根本任务，围绕市委、市政府解决民生问题的决策，攻坚克难，加大打假治劣力度，深入整顿规范市场秩序，保障人民群众饮食安全放心、用药安全有效；要主动服务社会主义新农村建设，提升农村食品药品监督网络和药品供应网络建设和运行质量，多为群众办好事，让农民群众享受到与城市同质、同水平的食品药品服务；积极当好地方政府食品安全工作的“抓手”，进一步加强食品安全综合监管，继续完善综合协调工作机制，深入实施“食品放心工程”，推进食品安全信用体系建设，全力排除食品安全隐患，为切实保障人民群众身体健康，构建和谐平安**作出新的贡献。

今年2月8日，国务院副总理吴仪

篇3：药监局局长在药品监管大会上的讲话

同志们:

会议利用一天的时间, 听取了几个市 (县) 的典型发言, 我感到启发很大、收获很大。他们的作法很好, 各地要多多学习和借鉴。刚刚各位分管局长也分别就生鲜乳、畜产品、饲料兽药的监管工作做了具体部署, 他们说的很透, 我都赞同, 大家要仔细领会, 回去后要认真贯彻落实。现在, 围绕会议主题, 我再强调以下几点:

一、质量和安全是畜牧产业发展的生命线

(一) 确保畜产品质量安全, 是畜牧部门义不容辞的政治责任

民以食为天, 食以安为先。食品安全事关广大人民群众的根本利益、社会和谐稳定和国家形象。近年来党和国家越来越重视食品安全工作, 陆续出台了《农产品质量安全法》、《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规。畜产品是食品的重要组成部分, 随着人民生活水平的不断提高, 对畜产品安全、优质的要求也越来越高。我们一定要站在政治和全局高度, 充分认识加强畜产品质量安全工作的重要意义, 务必始终保持高度警惕, 务必克服麻痹思想、厌战情绪和侥幸心理, 以对人民群众生命财产安全高度负责的态度, 全力抓好畜产品质量安全工作, 保障消费者的健康安全, 维护社会稳定。可以说, 看一个领导干部政治上合格不合格, 衡量一个班子是否有战斗力, 主要的标准之一就是安全工作抓得如何。为此, 安全第一的观念必须牢固树立起来。

(二) 确保畜产品质量安全, 是产业持续健康发展的基础保障

影响畜牧业持续、稳定、健康发展的因素很多, 包括自然和市场两方面, 但能置畜牧业于死地的主要威胁来自产品安全和疫病。随着动物防疫水平的逐年提高, 畜产品安全事件已上升为主要方面因素。近年来, 苏丹红、瘦肉精、三鹿奶粉等畜产品质量安全事件屡屡发生, 严重影响了畜牧业的健康发展。尤其是三鹿奶粉事件, 使得全国奶牛生产一度跌入低谷, 生鲜乳价格一路下跌, 农民损失惨重。我省是畜牧业大省, 也是畜产品输出大省, 一旦发生问题, 将会严重影响畜牧业健康发展, 造成重大的经济社会损失。因此, 我们必须强化措施, 落实责任, 进一步加大工作力度, 确保畜产品质量安全, 有效保护畜牧业又好又快发展。

(三) 确保畜产品质量安全, 是今后畜牧业工作主线

随着产业的快速发展, 我省畜牧业已初步实现由自给自足式的家庭副业转变成为商品化、集约化的现代产业。现代畜牧业的发展不仅是量的增加, 关键在于质的提高。我省是畜产品产销大省, 要实现畜牧大省向畜牧经济强省的跨越, 我们必须面向国内国际两个市场, 大力发展优质、生态、安全的畜产品, 推动产业整体水平的提升, 提高畜牧业生产综合效益, 促进行业发展和农民持续增收, 增强抵御市场波动风险的能力。因此, 以确保产品和产业安全为前提, 大力推进畜禽标准化生产和健康养殖, 强化安全执法和质量安全监管体系建设, 是现代畜牧业和新农村建设的重要方面, 也是各级畜牧部门当前和今后一个时期的主攻方向和工作重点。

二、落实责任, 尽快建立畜产品及投入品安全监管长效机制

(一) 严格落实责任制

畜产品质量安全事关人民生命安全, 事关社会稳定, 事关畜牧业的健康发展, 事关农民持续增收。各级畜牧部门要加强畜产品质量安全的组织领导, 按照《质量安全工作责任状》的要求, 将监管责任细化分解, 横向到边, 纵向到底, 不留死角。要把监管责任与措施落实到部门、单位、环节和个人, 做到组织机构、责任分工、目标任务、制度措施、实际效果“五落实”。要进一步做好年初部署的与养殖场 (户) 签订畜产品质量安全承诺书工作, 做到100%知晓, 100%签订。要严格落实责任追究制, 对出现畜产品安全事故的单位、主管责任人以及违法生产经营造成严重后果的, 要依法调查, 从重处罚;对于领导干部玩忽职守、失职渎职行为的要实行行政问责;对触犯刑律的, 要依法追究刑事责任, 决不能姑息迁就。

(二) 加强执法监管队伍建设

各地要根据工作实际需要, 尽快组织成立畜产品质量安全管理机构, 明确工作责任, 强化管理职能, 充实监管人员, 做到畜产品及投入品质量安全监管有机构、有人员、有经费、有制度。国家农业部于2009年9月份成立了农产品质量安全监管局, 省局利用省政府机构改革的机会成立了畜产品质量安全监管处, 各市 (地) 、县 (市) 也要借助机构改革的有利契机, 加强与编委的沟通协调, 按照上下对口的原则, 争取成立畜产品质量安全专门机构。充分利用现有事业单位、科研院 (所) 、检验检测机构的资源, 整合力量, 共同推进畜产品及投入品质量安全监管工作。

(三) 加强各项规章制度建设

制度建设是一项长期任务, 并带有根本性。完善保障产品和产业安全的各项规章制度并予以坚决贯彻执行是保障工作成效的基本条件。要从完善管理制度入手, 严格落实已经出台的配套规章制度。要完善协调机制, 加强横向配合, 强化纵向联动, 发挥各方面的积极性和创造性, 推进畜产品及投入品质量安全监管措施的落实。要强化运行管理机制, 切实做到事事有布置、有检查、有总结, 进一步提高工作质效。

三、进一步规范完善畜产品质量安全信息发布制度

随着信息化的发展, 加强畜产品质量安全信息发布工作越来越重要, 一则发布不当的信息往往会引起消费者的恐慌, 甚至引起社会不稳定。为规范农产品质量安全信息发布工作, 近日, 农业部办公厅下发了《关于进一步规范农产品质量安全信息发布工作的通知》 (农机字[2010]30号) , 各地要认真抓好通知精神的贯彻落实。一是严格按照法律法规规定的权限和程序发布农产品质量安全信息, 避免造成不良社会影响。二是完善信息发布内容, 要做到全面、准确、客观, 不仅要公布发现的问题, 也要公布出现问题的原因, 更要公布所采取的针对性措施。三是加强沟通协调, 做到产地和销地信息共享、联防联控, 避免引发连锁反应。四是强化制度建设, 加强领导, 强化应急工作保障, 尽快提高应急处置和舆论引导能力。

四、加强组织领导, 强化工作落实

(一) 要加强组织领导

各地要高度重视畜产品质量安全工作, 建立健全组织机构, 主要负责同志亲自抓, 分管负责人具体抓。不仅要听汇报, 还要直接研究制定具体行动方案, 分解落实工作任务;不仅要开会部署, 还要靠前指挥, 全面掌握实际情况, 及时解决问题, 完善政策措施。要进一步健全质量安全工作督导制, 建立部门对县 (市) 区定点联系制度, 加大督导检查和工作指导力度, 认真开展督导工作, 不断完善防控和监管措施, 确保各项工作措施落到实处。

(二) 要条件保障到位

各级畜牧兽医行政主管部门要主动向当地政府汇报, 切实把畜产品及投入品质量安全监管工作纳入政府工作的重要日程。加强与相关部门的沟通, 争取更多的支持和投入, 将畜产品及投入品质量安全监管日常工作经费纳入财政预算, 创造必要的工作条件, 保障顺利开展整治活动。要充分利用新闻媒体, 大力宣传整治成效和畜产品及投入品质量安全消费知识, 倡导安全生产、放心消费的良好社会舆论氛围。

(三) 要切实转变作风

再好的政策, 再好的制度和办法, 如果没有人认真去抓工作落实, 也只能流于形式。为此, 各级畜牧部门必须转变作风, 深入基层, 深入农村, 深入到养殖场户, 了解发展动态, 掌握第一手情况, 发现问题, 研究对策, 时时掌握工作的主动权, 为领导决策当好参谋。要抓好典型推进, 搞好典型培养提高, 以点带面, 不断提高畜产品质量安全监管工作的整体水平。

五、廉洁从政, 发挥党员领导干部在监管工作中的示范作用

2010年1月份, 中共中央印发了《党员领导干部廉洁从政若干准则》, 包括8个方面、52个“不准”, 对党员领导干部的从政行为提出了新的要求。我们要把落实《党员领导干部廉洁从政若干准则》与做好监管工作结合起来, 坚持从领导做起, 从党员做起, 真正把监管工作抓出成效。要坚持全心全意为人民服务的宗旨, 立党为公、执政为民, 在党员和人民群众中发挥表率作用, 求真务实, 艰苦奋斗, 弘扬党的优良作风。禁止利用职权和职务上的便利谋取不正当利益, 禁止私自从事营利性活动, 禁止违反公共财务管理和使用的规定, 禁止违反规定选拔任用干部, 禁止讲排场、比阔气、挥霍公款、铺张浪费等等。尤其是在畜产品质量安全监管工作中, 执法人员要依法行政、廉洁行政, 坚决杜绝失职、渎职、权钱交易等违法行为, 努力树立监管为民、务实清廉、高效权威、开拓进取的新形象。

同志们, 畜产品安全监管工作事关畜牧业健康、持续、稳定发展, 事关农民增收和新农村建设, 事关人民群众的身体健康, 事关社会和谐稳定, 责任重大。各地要从本地实际出发, 切实解决工作中的薄弱环节, 求真务实, 开拓创新, 逐步建立畜产品安全监管工作的长效机制, 努力开创畜产品安全监管工作新局面, 为“两个千万”规划的顺利实施和食品工业大省建设做出我们应有的贡献!

篇4：药监局局长在药品监管大会上的讲话

这次会议主要是贯彻落实全省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，总结去年工作，表彰先进，研究部署今年药品监督管理工作的任务和措施。刚才，对我县某荣获“双放心、一诚信”称号的药店、药房和医疗器械经营企业进行了表彰，在这里，我代表县药监局，向荣获“放心”、“诚信”称号的单位表示热烈的祝贺！县政府李县长还要作重要讲话，希望大家认真学习，狠抓落实，共同做好今年的药品监督和药品管理使用工作。下面，我根据县局党组研究的意见，讲两个问题。

一、立足实际，开拓进取，某年各项工作取得显著成效

某年，我们在县委、县政府和（上级市）县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和（上级市）县药监局布置的各项工作任务，被评为××省药监系统先进单位，有名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。

㈠坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的“两手抓、抓两头”的监管工作思路，某年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇（街道）成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合××实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合，强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法力度。全年共出动执法人员人次，检查行政相对人（单位）个，查处各类案件起，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经营户，销毁假劣药品万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加强对行政相对人的法律法规培训。某年共举办培训班期，培训人员人，提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。全年共初审初验零售药店家，其中家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。同时，对家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。七是积极开展“双放心、一诚信”创建活动。通过现场检查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平，去年我县有家药店（房）和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信”单位。八是强化药品检验工作。自去年月份配备快检箱以来，共对辖区内医疗机构、药品经营企业快检药品个批次，对个可疑品种送县所检验，共检出不合格药品个，检出不合格率为。

㈡以“一法两条例”为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对行政相对人法律法规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过举办《药监之窗》专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂法，学会用法律武器维护自己的权益；宣传药监部门的职责、职能和工作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会对我们的监督。月日新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在县区处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放看牌；月日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假药品对比展览，共接待咨询群众多人次，发放宣传材料余份。县五大班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的种价值万余元的假药进行了集中销毁。

㈢充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作。去年上半年，我局把防治“非典”作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实责任。成立了防治“非典”工作领导小组，设立了防治“非典”工作办公室，落实了小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治非典让路，将原来计划四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时间安排上，双休日和“五一”节不休息，集中时间、集中人员、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治非典药品和医疗器械稽查力度，仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员人次，检查单位个，对有的单位打着防治“非典”的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者；个别诊所违法购进、销售医疗机构防“非典”制剂等行为；还有个别游医药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速投产，有效地促进了我县的“非典防治工作。为此，我局党支部被县委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和（上级市）县委县政府的表彰。

㈣努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好自属综合楼建设作为改革的重头戏和“一把手工程”，自我加压，精心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位；搬迁了院内住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位；建设过程中，分工一名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。主要采取四个一点的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金；社会赞助一点，调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持；自己挤一点，努力压缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设；施工单位欠一点，工程款分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、检验、执法工作条件。

㈤加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件，保持政治上的清醒和坚定性；认真组织“星期六课堂”，深入学习《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规和专业知识，提高了依法行政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。二是从健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等多项制度规定，健全了岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政建设。行风建设，根据省县局的要求和××实际，研究制订了实施方案，将“加强药监行风建设，塑造部门良好形象”活动和我县开展的“基层干部作风集中教育整顿”活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明，防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、认证、检验、处罚以及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士担任社会监督员，制订出台了药监局十项自律禁令小立法，以此促进队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。

另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在全局开展了“假如我是一个管理相对人”的大讨论，引导大家进行换位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展“五个一”和“五个不让”的活动，推行首问负责制，较好地克服了“冷、硬、横”的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推行“承诺服务制，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效率。如对晚期癌症病人申办《麻醉药品专用卡》、外地厂商备案等，只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售药店申请、初验工作，分别由原来的个工作日办结提速为个工作日办理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司，生产肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而改变了××无药厂的历史。去年还完成招商引资任务万元。四是指导药品经营企业加强基础管理，增大投入，加快认证步伐，提升管理水平，增强市场竞争力。

这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导，得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全

局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意！

在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：药品制假售假现象仍有存在；乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药，个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理；行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性；药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视，认真加以解决。

二、突出重点，真抓实干，全面提升去年药监工作水平

去年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展的重要一年。根据省县药监工作会议精神和××县委县政府的要求，结合××实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届三中全会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，依法行政，依法管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一个中心（经济发展），实施两大工程（药品放心工程和规范化建设工程），搞好三项建设（药监队伍建设、精神文明建设、党风廉政建设），突出四个重点（市场稽查、两认证、两网建设、日常监管），实现五个明显变化（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，促进发展的力度明显加大，队伍素质明显增强，药监形象明显提升）。

㈠大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序

一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展安全药品进万家活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现安全药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩，规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。

二是抓好两网建设。我县农村人口占总数的，加强农村药品监督、供应“两网建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络建设，要按照诸政办发（）号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员，完善规章制度，畅通信息渠道，形成县、乡镇、村三级网络，实现无缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售药店为基础，规范购销行为，确保药品质量。实行乡镇医院代购分发和商业物流配送两条腿走路，鼓励药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，扩大农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放、竞争有序、诚信公平的药品市场秩序。

三是狠抓日常监管。继续实行药品使用许可制度，全面推行一、二、三级医疗机构药剂工作评价标准，确保药品使用环节安全。重点加强一次性使用无菌医疗器械及其他列入国家重点监督器械目录品种的监管，规范购用行为。加强对乡镇卫生院代购分发药品质量的监管，监督、指导他们建立健全药品进货验收、养护等制度，改善药库（房）条件，保障药品质量。加强对农村医疗机构和个体诊所药品、医疗器械购进、养护和使用行为的监管，整顿规范超范围用药，严查以行医为名行卖药之实的违法行为。进一步推进药品分类管理制度。切实加强对特殊药品的管理，做好放射性药品使用许可证换发工作，加快医疗机构制剂清理整顿步伐。要与工商部门密切配合，加大对药品广告的检查力度，发现违法广告，及时向广告监督机关移送。

四是加强药品检验工作。大力提高药品抽验的科学性、权威性、实效性，努力扩大抽验品种的范围，杜绝重复抽验。把有限的抽验经费用足用好，抽验的重点向流通市场、医疗机构和基层经营网点转移。充分利用快检设备，加强对不合格药品及相邻批号药品的追踪和抽验，发挥对药品稽查的支持和支撑作用。

㈡强化中心意识，积极促进医药经济和卫生事业发展。

药品监督管理，监督是手段，帮促发展、服务经济、保障人民群众用药安全有效是根本目的。因此，我们要进一步增强中心意识、大局意识和服务意识，把监督与服务结合起来，创新监管方式，真正成为医疗卫生机构和药品生产经营企业加快发展的助推器。一是进一步转变观念。要牢固树立支持、促进、服务经济发展至高无上的指导思想，切实增强改善医药经济和卫生事业发展软环境、搞好服务的责任感和使命感，进一步明确支持发展人人有责、服务发展从我做起，实现“要我服务到“我要服务的根本性转变，做到一切为了企业发展、一切服务企业发展、一切服从企业发展。二是大力推进政府提速。要坚持依法、公开、透明的原则，创新监管制度，改革监管模式，规范审批程序，改进管理方式，减少审批环节，简化办事程序，规范运行机制，提高办事效率，推行政务公开，坚决杜绝“乱收费、“搭车收费等现象，使行政审批工作更加规范、快捷、高效，切实为医药企业和医疗卫生机构提供更加优质高效的服务，为全县医药经济和医药卫生事业的健康发展创造更加宽松的环境。三是积极促进医药经济发展。要认真贯彻落实我省中药现代化发展纲要，大力组织实施《××省中药标准提高行动计划》，引导、帮助中药材种植、加工向标准化、规范化方向发展，逐步形成产业化和规模化，拓宽农民增收的渠道。年内重点帮助浩天公司做成吨黄芩苷项目，帮助丝绸公司新上中药饮片加工项目，培植中药材种植加工龙头。四是加快两认证。随着国家规定的认证最后期限的临近，两认证工作已经进入攻坚阶段和关键时期。各药品生产、经营企业要切实认清认证工作直接有利于促进企业技术改造和产业升级，有利于提高企业竞争力，从而增强实施认证的主动意识，清除“等、靠思想，确保在国家规定期限内通过认证。药监部门要继续加大帮扶力度，主动深入企业，给予政策和技术上的指导，加速认证进程，确保在时限不变、标准不降的前提下如期完成我县全部应认证企业的认证工作。对新开办零售药店，暂停受理，以集中时间、集中力量，对现有零售药店整顿、规范、提高，下步重点向农村发展零售连锁店。

㈢搞好“三个建设”，确保各项任务措施落到实处

切实搞好队伍建设、精神文明建设和党风廉政建设，锻造一支政治坚定、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药监队伍，是推进药品监管工作健康发展、树立部门良好形象的关键措施和重要保证，必须紧抓不放。

第一，加强队伍建设。突出作风建设这个重点，以深入开展“行风建设规范年活动为契机，实施规范化建设工程，从增强服务意识、改善服务态度、转变工作作风、提高行政效能入手，下大力气抓好行风建设。一是加强政治、业务学习。坚持每周一次集体学习制度，每季一次考试，每年每人写出不少于万字的学习笔记；严格组织药学和法律知识考试，不合格的要待岗培训。同时，通过加强在职学历教育，进一步优化队伍整体结构，利用年时间，使本科以上学历人员和具有药学、医疗器械、法律或相关专业知识人员均达到以上的要求。二是完善制度，硬性约束。对领导班子成员、执法人员、业务工作人员、后勤行政人员，分别制定明确的行风行纪标准，规范执法，文明执法，公布行风监督举报电话，自觉接受社会监督。三是建立领导成员行风建设联系点制度。选择部分企业和行政相对人单位，定期或不定期地走访座谈，征求意见，改进工作，更好地为企业和行政相对人服务，以实际行动赢得企业和社会的理解与支持。

第二，加强精神文明建设。在机关工作中，全面推行药监业务工作、精神文明建设“双百分”考核，努力创建“学习型组织、服务型机关”。通过量化考核，落实责任，建立科学化、规范化、制度化的工作运行机制，充分调动工作人员的积极性、主动性和创造性。采取多种形式，积极开展理想信念、艰苦奋斗和三个代表重要思想教育，教育引导全体干部职工进一步强化服务大局意识、执法为民意识、公正公开意识和改革创新意识；深入开展向“药监卫士高志全同志学习的活动，弘扬先进，树立正气，营造干事创业的浓厚氛围。坚持以人为本，把解决思想问题与解决实际问题结合起来，积极为干部职工办实事，解难题，增强思想政治工作的针对性、实效性。要结合药监部门实际，加强职业道德建设，推进精神文明创建活动，努力创建依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意的文明行业，力争年内成为县级精神文明单位。

第三，加强党风廉政建设。通过深入开展党性、党风、党纪教育，增强公仆意识，筑牢思想防线，把党风廉政建设的要求内化为自己做人做事的理念，转化为自己的自觉行动，提高拒腐防变的能力。要认真落实党风廉政建设责任制，层层签订责任书，加大考核和责任追究的力度。重点抓好人、财、物重点岗位和行政审批、处罚等权力集中部位的监督检查，推行政务公开，实行“廉政监督卡”制度，建立有效的制约机制，杜绝腐败现象和职务犯罪行为，在药监部门形成良好的党风和政风，以此促进药监事业的健康发展。

篇5：药监局局长在药品监管大会上的讲话

（2008年9月26日）

同志们：

国家局决定召开进一步加强食品药品监管工作电视电话会议，主要任务是：贯彻落实党中央、国务院领导同志近期关于加强食品药品安全工作的重要指示精神，总结药源性兴奋剂生产经营专项治理工作；汲取婴幼儿奶粉事件的深刻教训，部署加强食品药品监管的措施，坚决防止发生重大食品药品安全事故。

下面，我讲三点意见。

一、兴奋剂生产经营专项治理取得显著成效

兴奋剂生产经营治理，是北京奥运会筹办工作的重要组成部分。在去年下半年开展治理工作的基础上，从2008年3月23日国务院办公厅部署兴奋剂生产经营专项治理，至9月17日北京残奥会闭幕，我局与工业和信息化部、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局和北京奥组委等八部门共同组织开展了专项治理工作。在这场特殊的攻坚战中，各级食品药品监管部门认真贯彻落实国务院部署，完善工作机制，细化治理责任，落实治理措施，实现了全国范围内无非法生产、无非法经营、无非法进出口兴奋剂的工作目标；奥运会期间，没有发生兴奋剂管理事件，没有发生国际舆论负面报道和炒作，为北京奥运会、残奥会的成功举办，创造了良好的环境，做出了重要的贡献！在此，我代表国家食品药品监督管理局向参与专项治理的食品药品监管系统广大干部职工，向奥运赛事承办城市食品药品监管部门的广大干部职工表示诚挚的慰问和衷心的感谢！

总结这次专项治理工作，许多做法应当充分肯定：

篇6：药监局局长在药品监管大会上的讲话

动员大会的讲话

歙县食品药品监督管理局局长 方立富

（2010年10月20日）

各位领导、同志们：

歙县食品药品监督管理局于2003年3月成立，至今已有八年的历史，八年来在省、市药监局和县委政府的领导下，在社会各方的大力支持下，特别是全县药品生产、经营企业的共同努力下，药品安全监管驶入了健康、有序、科学发展的轨道。八年来，歙县食品药品监督管理局坚持以监督为中心、监帮促相结合，一手抓药品市场的监督，一手促进企业的发展，至今全县已有涉药单位677家，其中药品生产企业2家，批发企业1家，零售连锁公司1家，零售企业（含连锁门店）108家，药品使用单位565家，全县药品销售收入达5241.74万元，药品监工作管和药品经济发展均上了新台阶，多次获得省、市、县表彰。在机制创新上，率先启动并完成县级食品药品机构改革，国家食品药品监督管理局内刊《决策参考》于今年5月刊发了专期报道，国家局网站、《中国医药报》也作了报道，充分肯定了歙县县委政府贯彻中央、省政府食品药品体制改革决定，在全国完成了县级食品药品监管体制改革工作的成果，高度评价了歙县在食品药品体制改革后通过大力推进食品安全整顿、着力强化日常监管所探索出的一整套“歙县模式”，将歙县经验向全国推广。在药品监管上，歙县积极创新

药品安全监管工作体制机制，扎实开展药品安全专项整治，狠抓农村药品“两网”建设各项工作的落实，实现了“两个确保”（确保不发生药品安全事件，确保行政执法零复议、零诉讼、零违纪），“两个覆盖”（农村药品监督网覆盖率100%，供应网覆盖率100%），药品市场群众满意度高达96.5%。药品安全监管工作经验得到国家局、省局肯定，在今年9月份的全国药品流通监管会议上，歙县作为唯一受邀的县级食品药品监督管理局代表作了交流发言，提升了歙县与安徽省的形象。在促兴医药经济上，歙县药监局创新监管，推进发展，特设医药经济综合发展股，带头推进中药材产业化建设，积极争取上级支持打造皖南新安地道药材板块，歙县被确定为省级重点地道中药材生产区域，为促进地方医药经济发展腾飞添加了动力。在文明创建上，近年来，歙县药监局始终紧抓精神文明建设，硕果累累，在连续三届被评为县级文明单位的基础上，今年5月，我局又被市委市政府授予“黄山市第九届文明单位”称号。

为了积极探索药品安全长效机制和治本之策，提升药品安全监管水平，从去年9月开始，歙县在全国率先启动并完成了县级食品药品监管体制改革，及时承担了除药品生产、经营使用监管以外的餐饮服务环节、学校食堂、保健食品和化妆品等的监管职责。新职能实行后，歙县药监局整合队伍，创新监管，再次被确定为全国药品安全示范县试点城市，县政府高度重视此项工作，各项创建工作正在有序开展中。为了深入推进药品安全监管，全力实施国家级药品安全示范县工作，今天我们在这里召开动员培

训大会，目的就是要动员全县广大药品企业，以创建工作为契机，进一步统一思想，明确目标，落实责任，扎实工作，推进我县药品安全示范县建设工作进一步打开新局面。本次动员培训会得到县委、县政府的高度重视，县政府程兵副县长亲临会议作重要讲话。为了做好药品安全监管工作，全力推进示范县创建工作进程，下面我讲三点意见：

一、创新体制，科学监管，药品安全工作稳步推进

（一）创新体制，探索食品药品安全新机制

2009年9月，歙县作为安徽省食品药品监管体制改革的试点县，积极争取，把握机遇，仅用了四十天时间，在全国率先完成了县级食品药品监管体制改革工作，并探索推行了一套适应新法制、新体制、新形势要求的食品药品安全监管新模式，食品药品监管取得新成效，引起省内外各界的广泛关注，被媒体誉为“歙县模式”。改革后的歙县食品药品监督管理局，进一步解放思想，一手抓食品，一手抓药品，大力推进食品药品安全专项整治工作，着力强化日常监管，全面推行食品药品安全区域监管责任制，现已形成全面、科学、有效的县、乡、村三级食品药品安全监管网络格局，食品药品市场进一步净化，食品药品安全进一步巩固，有效地保障了50万徽州古城人民和400万中外游客的饮食用药安全。

（二）科学监管，药品安全工作成效显著

1、严格药品经营企业市场准入，全面加强日常监管。（1）规范药械行政许可，营造良好市场环境。严格按照《安

徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的要求，前臵审查药械经营企业开办验收标准，强化许可申报资料审查和现场检查，严把药械经营企业市场准入关。同时深入开展许可证核发后的GSP跟踪检查，防止企业降低经营条件。

（2）加强药品生产监管，源头保证药品质量。按照GMP的要求，严格执行国家局和省局监督检查的程序和方法，进一步提高监督检查质量，采取巡查、抽查、督查等方式不断深化对药品生产企业的日常监管和GMP跟踪检查，特别是强化对药品生产企业的动态监管，防止企业认证后管理出现滑坡或不严格按照GMP组织生产的违规行为的发生，保证药品生产符合GMP要求。

（3）加强机构网络建设，加大特殊药品监管力度。建立完善了特殊药品的长效监管机制，定期对有特药经营资格的批发企业进行监督检查。加强节假日期间二类精神药品经营企业的检查频次，确保市场供应和仓储安全，防止流弊发生。建立和完善了特殊药品监控信息网络，并通过举办相关培训推动特药监控网络工作，基本实现了特殊药品购、销、存信息网上报送和网上监控。

2、深入开展药品企业专项整治，着力构建长效机制。（1）深入开展药械市场整顿工作。坚持以整顿促规范，以规范促发展的方针，坚持“大稽查”、“大监管”理念，加大假冒伪劣药品的打击力度，先后开展了“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”、“全国产品质量和食品安全专项整治行动”、药源性兴奋剂专项整治、非药品冒充药品专项整治、药品购销票据管理、“挂靠经营”专项检查、中药材中药饮片专项检查、防控甲型H1N1流

感药械专项检查等60余次专项整治行动，净化了药械市场，有力地打击了经销假劣药品等违法违规行为。2008—2010年6月期间，我局共出动药械执法人员2500人次，431车次，检查涉药涉械单位 1371家次，查处违法违规案件270起，立案97起，涉药货值28.5万元，查获无注册证书医疗器械31个品种次。

（2）高风险药械安全保障水平进一步提升。以高风险药品、医疗器械和基本药物为重点，对全县已通过GSP认证的药品经营企业全部进行了GSP跟踪检查，检查覆盖面达到100%。开展了高风险医疗器械、麻疹疫苗、生物制品、特殊药品、终止妊娠药品、含麻黄碱复方制剂、防控甲型H1N1流感药械等专项检查，全县药械市场秩序稳定，至今未发生一起重大药品安全事件。

（3）长效机制进一步完善。推行食品药品安全区域监管责任制度。完善药品监管责任制和责任追究制，实现工作重心下移、监督关口前移，责任落实到人，全面落实药品监管工作包保责任制。推进和完善皖浙赣三省八县市食品药品监管协作网建设，强化了区域打击协作机制。

（三）存在问题

自2003年建局至今，药监局在各级党委、人大、政府的领导和各有关部门的重视和支持下，各项工作全面开展，办理药品行政处罚案件836件，未发生一起药品安全投诉、复议事件，全县药品市场秩序良好，药品经营企业是“药品安全第一责任人”的责任意识进一步增强，全县无药品质量安全事件发生。但各药品企业在执行药品管理法律法规及《药品经营质量管理规范》方面

尚存在不少问题：

1、全县药品生产、经营企业的整体水平不高。

从整体上看，我县药品生产经营企业发展水平参差不齐，多、小、散、弱、乱的现象比较突出，企业规模普遍偏小，管理水平不高，全县药品生产、经营总体结构单一，缺少龙头企业。

2、企业药品生产、经营质量管理规范不达标。

（1）在药品购销活动中，存在票据管理不规范的现象。部分企业购进药品时未及时索要税票，未凭税票验收入库或上架销售；或购进药品没有验收记录，票、帐、物不符，药品安全隐患尚未根除。

（2）在药品经营活动中，存在销售管理不规范的现象。部分企业药品分类管理混乱，药品与非药品，处方药与非处方药混放。销售时处方未经审核，或审核、调配人员未签字盖章。特别是部分含特殊药品复方制剂处方药不能严格凭处方销售，未凭处方销售现象时有发生。还有部分企业销售药品时不开具销售凭证，或开具的销售凭证项目不全。

（3）在药店管理活动中，存在制度不能落实的现象。一些企业未对各项管理制度定期进行考核，不少企业认证后一直未进行过制度考核。企业内部未定期进行药品管理法律法规和药品专业知识的培训。还有少数企业质量负责人不能保证在职在岗，质量管理人员形同虚设。

3、药品市场上还有假、劣药品存在。

近年来，随着监管力度的不断加大，药品市场日趋规范，假

劣药品品种、数量逐年减少。但是，在药品市场尤其是基层市场上，仍然存在着部分假劣药品。一是通过邮购买入，二是一些游医药贩上门推销，三是部分药品经营企业法律意识淡薄、私利很重造成的，还有是由于基层从业人员学历水平和业务水平普遍不高，从无证单位购进药品和不执行购进验收制度等问题时有发生。还有部分从业人员被假劣药品的高额利润所诱惑，而自身又缺乏对假劣药品的辨别能力，从而使药贩或者假冒的药品销售业务员得以顺利将药品推销到经营、使用网点，使假劣药品最终流入市场。

二、继续夯实基础，创新机制，加大药品安全体系建设 为了扎实推进我县药品安全示范县创建工作，进一步提高药品安全监管能力，我局重点从药品安全监管体系、药品安全信用体系、药品安全应急体系建设三方面完善药品安全监管网络，建设主体合法、行为规范、职责明晰的药品市场监管新秩序，保障人民用药安全。

（一）药品安全监管体系不断完善

第一，建立药品安全责任体系。坚持继续推进落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系。县委、县政府高度重视和关注食品药品安全，已将药品安全工作纳入地方经济社会发展总体规划及政府年度目标考核内容，全面落实县、乡、村三级药品安全监管责任，将药品“两网”建设经费纳入地方政府财政预算，为药品安全工作提供组织保证。同时，药监部门继续加强与公安、卫生、工商等部门成立了联席会议制

度、重大案件协查制度、信息通报制度等联合打假机制制度。通过加强教育培训、推进企业诚信体系建设和强化日常监管，不断建立完善“企业是第一责任人”的责任体系。

第二，完善药品安全监管网络。现在全县28个乡镇建立了乡镇药品监督协管办公室，并从县直单位及乡镇聘请了38名食品药品社会监督员与62名食品药品协管员，组建起了430名农村食品药品信息员队伍，对县以下药品经营企业，分9片区，聘任9名联络员，农村药品监管网、供应网覆盖率100%，药品市场群众满意度高达96.5%。针对部分乡镇人员变动和少数监督员不能信用等情况，今年我们将进一步完善、调查和充实监管网络。

第三，加大药品抽检力度，确保药品市场稳定。牢固树立“监检结合”理念，去年自筹资金2万余元建立全省首家县级药品快检室，将药品抽样融于日常监督中。2008年超额完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划148批任务，其中不合格61批次。2009年完成抽样任务160批次，其中不合格药品 66 批次，阳性率分别为44.20%和41.25%，均名列全市前矛。今年，为保障国家医药体制改革和国家基本药物的实行，着重加强了对国家基本药物和补充药物品种的抽样，截止8月，我们已经抽样国家基本药物和补充药物73批次，圆满完成全年工作任务，但仍将继续加大药品市场抽检力度。

第四，健全药品安全供应网络。规范市场准入，积极引导批发企业直接配送药品到乡镇卫生院、村卫生室及零售药房，减少药品流通环节，降低药品价格。全县目前共有药品零售企业101家，农村卫生室454家，新医改实行乡村一体化管理，实现每个行政村均有药品供应的目标，有效地解决了群众买药难问题。认真贯彻落实《安徽省药品、医疗器械使用监督管理办法》，把规范乡镇卫生院规范药房建设作为加强农村药品市场监管的重点，严把药品购进关、验收关、储存养护关和出库关。当前，全县药品经营企业已经全部通过GSP认证，95%以上的乡镇卫生院药房已达到规范药房建设标准。

（二）药品安全信用体系建设多措并举

1、建立教育培训机制。今后各企业要积极开展药品从业人员培训，加强企业自律，县局制定“十二五”教育培训计划，加强对企业从业人员的培训和继续教育，同时，还与企业每年签订药品质量安全责任书和承诺书，督促其树立“第一责任人”意识。

2、建立健全诚信档案。建立药械生产、经营、使用单位及销售人员的诚信档案，将涉药械单位日常检查情况及时输录进诚信档案。将信用等级分为“守信”、“警示”、“失信”、“严重失信”四个等级，每年年底进行评审分级，并向社会公示。

3、建立失信惩戒机制。对失信单位随时进行约谈，拒不改正或情节严重的在报纸、网站等媒体曝光，并加大突击检查和飞行检查的频次，对其违法行为依法从重处罚，加大失信成本。

4、建立诚信激励机制。2009年开展了“歙县药店无假药暨诚信药店”评选活动，对评选出的7家“守信药店”、“诚信药店”适当减少监督检查频次，今天给予通报表彰，并实行动态管理，形成以诚信发展的良好风气，今后还将继续开展诚信教育活动。

（三）药品安全应急体系夯实健全

制订了《歙县药品和医疗器械突发群体不良事件应急预案》，着力构筑应急组织体系，县政府成立药品安全事故应急指挥中心，组织和指挥全县食品药品安全事故应急救援工作，确保药品突发事件应对反映迅速，处臵及时。

三、扎实有效，提升素质，全力打造药品安全示范县工程

（一）加强基本药物质量监管

1、落实监管责任。进一步落实各部门的职责，层层签订责任书。县政府与县直有关部门、乡镇政府，食品药品监管局与各基本药物经营、使用单位层层签订加强基本药物质量监管工作责任书，建立各级政府负总责的责任体系，实行药品安全责任制和责任追究制，确保基本药品各环节质量安全。

2、建立配送企业数据库。全面掌握辖区内基本药物配送企业情况，建立健全了3家基本药物配送企业档案和数据库。

3、强化监督检查。对辖区内基本药物配送企业的日常检查，每季度不少于一次，加强对企业储存、配送条件等的监督检查，督促企业严格按照GSP要求进行管理。对基本药物配送企业和实施基本药物制度的基层医疗卫生机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏。今年以来，已监督检查基本药物经营使用单位208家次，占基本药物经营使用单位数的85%。今后继续加大监督检查，并结合实际开展专项整治。

4、加强不良反应监测。强化基本药物不良反应日常监测，提高对药品不良反应的发现、报告、预警和分析处理的整体能力，对重点品种加强监测和分析评价，及时掌握基本药物的安全信息。

5、实现全品种覆盖抽验。对配送企业和使用单位基本药物实现全品种覆盖抽验，对药店的基本药物和补充药物既做好供应指导，又加强全面监管。

（二）提升药品从业人员素质

1、加强培训考核力度。针对部分药品企业法人和负责人过分追求经济利益，漠视药械经营及使用管理的情况，必须从提高从业人员素质抓起。今后将通过召开会议、组织约谈、举办培训、日常监督检查等多种方式，督促相关人员学习相关法律法规，增强法制意识，自觉做到依法经营。对从业人员的培训和考核，不仅要重视岗前培训，也要强调日常管理中的培训和考核，提高其法制意识和专业技能，真正树立药品经营企业“第一责任人”意识。

2、实行电子档案管理。利用信息化手段，借鉴对执业药师的管理经验，对药械经营企业特别是企业的质量负责人进行上网登记，实行电子档案管理。2011年6月底前对全县药品生产、经营企业（乡镇）进行电子监管，联合卫生部门对使用单位、进行配送的企业进行统一电子监控。同时，建立重点品种登记目录，对违法行为加大打击处罚力度。建立健全药械经营企业质量信用档案，内容包括日常监督检查记录、案件查处、产品监督抽验等各方面信息，并将以上信息输入企业电子档案，监管信息数据库，有的放矢开展日常监管工作。

3、细化人员管理指标。针对目前相关法规对企业质量管理人

员是否在岗没有明确标准且无相应的处罚要求，药品质量管理人员、药师不在岗、不能挂靠、不上班等现实情况，我们将尽快出台有关企业质量负责人的管理规定，通过制度对其进行约束。结合日常监督检查，将企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案，连续两次检查质量管理人员不在岗的企业将纳入“黑名单”，按照制度规定对其加以纠正。

同志们，创建国家药品安全示范县工作，既是民心工程，也是效益工程；不仅是经济工作，更是政治任务。关系百姓，关乎民生，使命光荣，责任重大。我们一定要振奋精神，团结一致，奋力拼搏，将创建工作抓紧抓实抓好，向省、市、县委政府，向广大人民群众交上一份满意的答卷。为争创药品安全示范县、实现歙县经济社会和谐发展做出积极的贡献！

篇7：药监局局长在药品监管大会上的讲话

一、充分认识开展党的群众路线教育实践活动的重大意义, 切实增强思想自觉、政治自觉和行动自觉

群众路线是我们党的生命线和根本工作路线。开展党的群众路线教育实践活动, 是我们党在新形势下坚持党要管党、从严治党的重大决策, 是顺应群众期盼、加强学习型服务型创新型马克思主义执政党建设的重大部署, 是推进中国特色社会主义的重大举措。我们一定要充分认识教育实践活动的重大现实意义, 增强政治责任感和现实紧迫感。

近些年来, 省档案局 (馆) 按照中央和省委部署, 先后开展了保持党的先进性教育、学习实践科学发展观、创先争优等一系列党内集中教育活动, 有力地推动了党的先进性和纯洁性建设, 局 (馆) 党员干部队伍党性党风党纪方面的主流是好的, 风气是正的, 人心是向上的。但是, 我们必须清醒地认识到, 党员干部脱离群众的现象, 精神懈怠危险、能力不足危险、脱离群众危险、消极腐败危险, 习近平总书记指出的形式主义、官僚主义、享乐主义、奢靡之风暨“四风”问题在局 (馆) 个别党员干部中也是存在的, 这在一定程度上损害了党群干群关系, 影响了局 (馆) 和谐稳定。“四风”问题表现形式不一, 究其根源实质上是理想信念动摇、政德官德不修、宗旨观念淡漠、监督管理失严、思想教育放松等原因造成的。开展教育实践活动, 正是聚焦“四风”问题, 对准焦距、找准穴位、抓住要害, 以整风精神解决党员干部队伍思想不纯、作风不纯等问题, 痛下猛药、治病救人, 增强自我净化、自我完善、自我革新、自我提高能力, 进一步增强党的创造力凝聚力战斗力, 汇集全局 (馆) 党员干部群众凝心聚力谋发展的正能量。

7月3日全省召开动员大会, 标志着我省深入开展党的群众路线教育实践活动已全面启动。对档案部门而言, 开展党的群众路线教育实践活动, 重在有一个好的氛围、有一个好的态度, 重在思想觉悟要主动、深刻。全局 (馆) 党员干部, 尤其是党员领导干部要站在群众的立场, 换位思考, 深挖思想根源, 纠正工作偏颇, 用百姓的情怀净净心, 用发展的理念洗洗脑, 真正触及灵魂深处, 形成思想的涟漪、情感的共鸣、心灵的涤荡、认识的统一。要突出解决状态不好、求稳怕乱、不敢担当、政令不畅、懒散拖沓、看摊守业、固步自封、工作方法简单、群众观念淡薄等问题, 树立大局意识、忧患意识、实干意识和创业意识, 自觉做到认识高一层、学习深一步、实践先一着、剖析解决突出问题好一筹, 真正在阳光下来一次思想大革命、观念大洗礼, 用自上而下形成的新风气新形象新作为赢得档案工作的主动、赢得档案行业的优势、赢得档案事业的未来。

二、坚决贯彻中央和省委精神, 确保教育实践活动取得扎扎实实的成效

为开好这次动员大会, 会前机关党委会同相关部门的同志进行了充分的准备。为起好步、开好局, 7月3日全省动员大会闭会的下午, 局党组第一时间召开专门会议, 第一时间研究方案, 第一时间成立了省档案局 (馆) 深入开展党的群众路线教育实践活动领导小组及办公室, 在人员配备、活动资金使用等方面全力做好保障;同时在充分征求意见并上报省委第十一督导组的基础上, 形成了《省档案局 (馆) 深入开展党的群众路线教育实践活动实施方案》和《省档案局 (馆) 开展“机关转作风为民四服务”实践活动方案》, 现已印发给大家, 我们还精心制作了读书笔记本和专用书签, 备好了必读教材, 希望广大党员干部体会局 (馆) 开展好教育实践活动的决心和信心, 希望各党支部带领党员扎扎实实做好文件和教材的学习, 在内心深处回答和解决好“为了谁”、“依靠谁”、“我是谁”的问题, 使档案工作获得最广泛最可靠最牢固的群众基础和力量源泉。

古人讲:铭于心, 敏于行, 臻于成。深入开展党的群众路线教育实践活动, 准确把握中央和省委精神是前提, 坚决贯彻是关键, 需要找准切入点、着力点、落脚点, 需要身入、心入、全面融入。要坚持以贯彻落实中央八项规定和省委十项规定为切入点, 重点解决“四风”问题。要逐条对照、逐条落实两项规定, 狠刹形式主义之风, 改进学风文风会风;狠刹官僚主义之风, 教育引导党员热心为群众服务, 诚信接受群众监督;狠刹享乐主义之风, 勤政廉政, 保持良好的精神状态;狠刹奢靡之风, 做到艰苦朴素、精打细算。要坚持以思想政治建设为着力点, 将政德官德建设贯穿活动之中, 通过照镜子提升境界、正衣冠树立形象、洗洗澡净化灵魂、治治病解决问题。要认真开好专题民主生活会, 深刻剖析和检查自身, 红红脸、出出汗, 清洗思想和行为灰尘。要坚持以服务群众为落脚点, 树立为民务实清廉形象。要把本次活动与创建学习型服务型创新型党支部、在职党员进社区、下基层转作风惠民生促发展、领导干部进点包村、局 (馆) 定点扶贫、机关转作风为民四服务活动结合起来, 组织引导党员干部把本职岗位作为落实服务人民群众的主阵地, 把该干的事干好, 把百姓的事办好, 在与群众的零距离接触、面对面交流、心贴心沟通中融在一起, 打成一片, 接入地气, 接出底气、正气和朝气。

保持党同人民群众的血肉联系是一个永恒课题, 作风问题具有反复性和顽固性, 必须经常抓、长期抓, 特别是要建立健全促进党员、干部坚持为民务实清廉的长效机制。全局 (馆) 要以这次活动为契机, 制定新的制度, 完善已有的制度, 废止不适用的制度。制度一经形成, 就要严格遵守, 执行制度没有例外。

三、切实加强领导, 把教育实践活动的各项任务落到实处

开展教育实践活动, 是当前全党政治生活中的一件大事。全局 (馆) 各级党组织要认识到位、组织到位、措施到位、工作到位, 确保从活动一开始就让人民群众感受到教育实践活动带来的新变化新气象。要切实加强领导, 早谋划、早启动、早推进, 积极支持、密切配合省委督导组的工作, 把握进度节奏, 解决关键问题, 形成工作合力。要坚持领导做表率、亲自抓。局党组要充分发挥带头作用, 要求别人做到的自己首先做到, 要求别人不做的自己绝对不做。抓改进作风, 必须从局党组抓起, 请全局 (馆) 干部职工向我看齐, 向每一名党组成员看齐。每名党组成员都要示范和引领分管部门带头学习、带头调查研究、带头查摆剖析、带头开展批评和自我批评、带头整改落实。要统筹兼顾。要坚持把开展教育实践活动与加强领导班子建设结合起来, 认真贯彻习近平总书记等中央领导同志在全国组织工作会议上的重要讲话精神, 提高坚持和贯彻民主集中制的自觉性, 以党员干部自身的良好政德官德来带动整个干部队伍建设水平的提升, 不断开创省档案局 (馆) 干部队伍建设的新局面。要坚持围绕中心、服务大局, 把开展教育实践活动与做好各项工作结合起来, 把教育实践活动的成效转化为推进辽宁档案事业稳中求进、稳中求好、稳中求优发展的实际成果。

这次教育实践活动从2013年7月开始至年底结束。这段时间又恰逢局 (馆) 新馆开馆试运行, 时间紧、任务重、压力大。全局 (馆) 各级党组织要用中央和省委关于教育实践活动的一系列指示精神统一广大党员的思想和行动, 把教育实践活动放在推进全省档案事业跨越发展的大局中来谋划, 坚持以正面教育为主, 理论联系实际, 因地因时制宜, 合理安排活动计划、确定活动方式, 妥善处理好工学关系, 既要做到执行“规定动作”不走样, 又要做到“自选动作”有创新, 真正做到“两不误、两促进”。