铬超标检查总结

铬超标检查总结（精选7篇）

篇1：铬超标检查总结

xxxx镇

关于铬超标产品检查工作总结

根据xx市卫生和食品药品监督管理局《关于进一步加强铬超标胶囊查处等工作的紧急通知》（x卫发【2012】xx号）文件要求，结合我镇实际，协管站于2012年5月6日至5月7日对我院、药房、村卫生室开展检查，现将检查情况总结如下：

一、成立检查领导小组 组 长：xx 成 员：xx xx xx xx 检查领导小组下设办公室在协管办，由xx同志日常工作。

二、制定检查方案

结合x卫发【2012】xx号文件精神，制定了我镇《铬超标胶囊检查方案》。

三、检查情况

1、本次检查共村卫生室12个、药品零售企业1家、卫生院1个，出动车辆2次，出动检查人员8人次，共下达文书13份。

2、在检查中均未发现文件规定的不合格企业和产品。

三、存在问题

1、有个别村卫生室有过期药品。

2、大部分村卫生室卫生条件差。

3、药品零售企业制度不够健全。

4、部分医疗机构和药品零售企业不能提供药品采购企业资质材料。

四、整改措施

1、加强村卫生室人员业务知识学习，提高对药品管理的认识。

2、加大检查力度，发现问题及时整改。

3、规范采购渠道，完善相关记录。

xx市xx镇卫生监督协管站 2012年5月9日

篇2：铬超标检查总结

为积极稳妥地处置铬超标药用胶囊事件，保障人民群众用药安全，根据国家局、省局和市局关于对铬超标药用空心胶囊开展专项检查的工作部署，制定本方案。

一、工作目标

深入贯彻落实国家局、省局和市局铬超标问题胶囊专项检查工作部署，集中力量，对药品生产、流通、使用等各环节全面开展监督检查，对铬超标问题胶囊产品立即下架封存，停止销售和使用，保障公众用药安全。

二、工作任务

（一）生产环节（含医疗机构制剂室）。监督检查以下内容：

1.是否使用媒体曝光的非药用明胶、胶囊情况，若有立即停止使用；

2.所购入的明胶、胶囊是否从有生产资质的明胶生产企业或药用胶囊生产企业购进，是否对供应商进行质量审计，购入的明胶、胶囊是否按中国药典标准进行全检；

3.药用胶囊生产企业使用的原料和生产工艺是否与注册标准一致；

4.对胶囊生产和使用单位所生产使用的胶囊进行监督性抽样和产品检验，合格产品继续销售、使用，不合格产品依法处理。

药品生产环节监督检查和相关工作情况，由药品监管科牵头组织、汇总，按规定要求上报市局药品安全监管处。

（二）流通环节。监督检查以下内容：

1.药品经营企业是否购进铬超标问题胶囊药品； 2.已购进铬超标问题胶囊药品的企业，要立即下架封存、停止销售，并对库存的相关药品进行汇总统计。

药品流通环节监督检查和相关工作情况，由药品监管科牵头组织、汇总，按规定要求上报市局药品市场监管处。

（三）使用环节。监督检查以下内容：

1.药品使用单位是否购进铬超标问题胶囊药品； 2.已购进铬超标问题胶囊药品的单位，要立即下架封存、停止使用，并对库存的相关药品进行汇总统计。

药品使用环节监督检查和相关工作情况，由药品监管科牵头组织、汇总，按规定要求上报市局药品管理处。

三、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任。铬超标问题胶囊药品专项检查事关公众生命安全和社会稳定，各科室一定要从讲政治、顾大局的高度，充分认识专项检查的重要性和紧迫性，作为当前最重要最紧迫的任务来抓，全面贯彻落实国家、省、市局工作部署。分局立即成立铬超标问题胶囊药品专项检查工作领导小组，办公室设在药品监管科，切实加强专项检查组织领导。要落实工作责任，严格责任追究，对工作不得力、责任不落实、查处不到位的，依法依纪严肃处理。

（二）突出工作重点，狠抓工作落实。各科室要认真履行监管职责，坚持日常监管与专项检查相结合，监督检查与督导检查相结合，加大整治力度，强化整治措施。要按照统一领导、整体推进、分级负责、属地管理的工作原则，采取网格化监管模式，突出重点区域、重点环节、重点品种，全面开展药用胶囊生产和药品生产、流通、使用单位专项检查，确保工作无漏洞零死角。要坚持“严”字当头，严格监管、严格检查，对违反规定生产销售使用问题胶囊药品的企业，依法严肃查处。

（三）加强应急值守，做好信息报告。要健全应急体系，充实应急力量，做好应急处置准备工作。要加强应急值守，严格落实领导带班和24小时值班制度，所有工作人员保持24小时通讯畅通。要强化信息报送制度，确保信息报送及时、准确，重要情况及时报告。

篇3：铬超标检查总结

上述批号为100903 (生产于2010年9月) 的盐酸洛美沙星胶囊、批号为111006 (生产于2011年10月) 、110608 (生产于2011年6月) 、111004 (生产于2011年10月) 、120205 (生产于2012年2月) 的萘丁美酮胶囊, 均采购自重庆汇翔胶囊有限公司;批号为111202 (生产于2011年12月) 的酮洛芬胶囊采购自重庆天圣药用胶囊有限公司。

公告称, 公司以研制开发、生产销售医药原料为主、医药制剂产品为辅。经核实, 上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次, 产量92800盒, 共计销售收入44万元, 较公司2011年度主营业务收入19.38亿元, 所占比重约0.02%, 对公司主营业务影响极小。

篇4：胶囊铬超标意味着什么

明胶是动物的骨骼、皮肤、肌腱等结缔组织所含胶原蛋白的水解产物。成品明胶为无色或淡黄色、透明或半透明的薄片或微粒，除含16％以下1的水分和无机盐外，明胶中蛋白质含量占82％，含有18种氨基酸，其中7种为人体所必需的。

明胶在食品生产领域有广泛的应用。有报道，全世界的明胶有60％以上用于食品、糖果工业。在糖果生产中，明胶用于奶糖、果汁软糖、橡皮糖等软糖的原材料；明胶作为胶冻剂被添加到肉制品中；实际上明胶作为食品添加剂，已经用作食品的稳定剂、增稠剂、发泡剂、乳化剂、分散剂、澄清剂等。

明胶在医药和工业生产领域也有广泛的应用，例如在化妆品、外科敷料、止血海绵、感光材料、饲料、胶合板、黏合剂等生产领域。

依据原料来源和用途，明胶可大致分为食用、药用及工业用三大类。食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、皮肤、韧带、肌腱等组织，不得经过任何类似于皮革鞣制等化学处置过程。而皮革鞣制下脚料制作的明胶，只能用于工业。

从原料来源、生产工艺要求、产品质量控制等环节考虑，食用、药用明胶和工业用明胶的成本有显著差异，一些不法生产企业以次充好，滥用工业明胶以牟取更大的利益。

利用皮革含铬固体废弃物提取明胶，人们有能力通过一些处理工艺，有效去除皮革的异味和腐败征象，集中提取其中的胶原蛋白水解物。而在利用皮革含铬固体废弃物提取明胶过程中，人们也有充分的技术手段，降低皮革含铬固体废弃物提取的明胶中的铬含量，而造假者为了最大限度地逐利，“节省了”不必支出的每一分钱。

铬广泛存在于自然界，动、植物体内均含有微量铬。自然界中铬主要以三价铬和六价铬的形式存在。三价铬参与人和动物体内的糖与脂肪的代谢，是人体必需的微量元素。六价铬是有害元素，长期接触高剂量六价铬会引起呼吸道炎症并诱发肺癌。长期接触一定剂量六价铬，有可能导致。肾小管损害。铬的金属形式通过消化道吸收率很低。考虑到人们在一定时限内摄入铬超标的药物胶囊剂量有限，即便含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。

2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2毫克／千克。

篇5：自查报告胶囊铬超标2次汇报

鉴于市局通知，国家局和省局最新要求，立即暂停了销售媒体曝光的九家药品生产企业生产的所有胶囊剂型产品，公司总经理高度重视立即会与业务科质管科一起组织了自查，与库存展开了核对工作、现将具体自查情况向贵局汇报：

经核查本公司购进了媒体曝光的五家药品生产企业生产的胶囊剂型。现将具体情况统计如下：

1、丹东市通远药业;人工牛黄甲硝唑胶囊，20s，现有库存的进销存情况；自2011年12月起从小道医药购进150盒，销售58盒，现封存92盒。

2、通化金马药业;清热通淋胶囊；0.37g*40s。现有库存的进销存情况；自2011年08月起从小道医药购进45盒，销售10盒，现封存42盒。通化金马药业；壮骨伸筋胶囊；0.3g*60s。现有库存的进销存情况；自2011年12月起从小道医药购进33盒，销售7盒，现封存26盒。

3、四川蜀中制药;氨咖黄敏胶囊；10S。现有库存的进销存情况；自2011年11月起从小道医药购进2300板，销售927板，现封存1373板。氨咖黄敏胶囊；10S*50板。现有库存的进销存情况；自2012年02月起从小道医药购进300板，销售134板，现封存166板。阿莫西林胶囊；0.25g*20s。现有库存的进销存情况；自2011年10月起从小道医药购进200盒，销售63盒，现封存137盒。阿奇霉素胶囊； 0.25g*6s。自2011年12月起从小道医药购进265盒，销售67盒，现封存189盒。胃康灵胶囊；0.4g*24s。现有库存的进销存情况；自2011年12月起从小道医药购进22盒，销售9盒，现封存13盒。诺氟沙星胶囊； 0.1g*12s。现有库存的进销存情况；自2012年02月起从小道医药购进200板，销售115板，现封存85板。

4、长春海外制药;安神胶囊；60s。现有库存的进销存情况；自2011年04月起从小道医药购进48盒，销售19盒，现封存29盒。布诺芬缓释胶囊；0.3g*20s。现有库存的进销存情况；自2012年01月起从小道医药购进100盒，销售29盒，现封存71盒。前列舒乐胶囊；0.5g*24s。现有库存的进销存情况；自2011年12月起从小道医药购进14盒，现封存14盒。

5、吉林修正集团;酚咖麻敏胶囊；10s。现有库存的进销存情况；自2011年11月起从小道医药购进983盒，销售580盒，现封存403盒。复方氨酚烷胺胶囊；10s。现有库存的进销存情况；自2011年11月起从小道医药购进230盒，销售79盒，现封存151盒。颈腰康胶囊；60s。现有库存的进销存情况；自2011年11月起从小道医药购进19盒，销售4盒，现封存15盒。维U颠茄铝胶囊；16s。现有库存的进销存情况；自2011年11月起从小道医药购进270盒，销售79盒，现封存191盒。

我公司现已对上述库存药品进行了就地封存、暂停销售。等待国家监督检查和产品检验结果明确后，再做处理。

杭州61071184医药零售有限责任公司

篇6：铬超标检查总结

药品流通环节铬超标有关产品查处工作小结

根据国家食品药品监督管理局《关于进一步做好铬超标药用胶囊查处工作的通知（特急）》（国食药监电〔2012〕8号）和湖南省食品药品监督管理局《关于进一步做好药品流通环节铬超标有关产品查处工作的通知》（湘食药监明电〔2012〕18号）以及《石门县食品药品监督管理局关于做好药品流通环节铬超标有关产品查处工作的通知》石食药监函〔2012〕2号精神，根据相关精神我乡食品药品监督协管站,迅速落实辖区药品流通环节铬超标有关产品查处工作任务，现就本次查处工作情况小结如下: 4月26日，我乡食品药品监督协管站组织公卫办全体人员对辖区卫生院、分院、村卫生室、药品零售企业，通报的9家药品生产企业生产的铬超标药用空心胶囊产品，开展突击检查处理工作。为了将工作落到实处成立了由公卫办副主任李绍玉任组长，刘林任副组长，公卫办其他人员为成员的铬超标胶囊药品查处行动工作领导小组，同时落实了工作任务和要求,一是要求各涉药单位高度重视，迅速行动，认真自查，切实确保群众用药安全；二是要求各涉药单位立即暂停销售和使用涉及的批次药品；三是要求统计各涉药单位涉及批次药品的购销、库存和使用情况，上报食品药品监督管理局；四是要求各涉药单位要进一步完善质量管理制度，认真把好质量验收关，严禁从非法渠道购买明胶空心胶囊。五是按照职责负责辖区

内相关产品的核查，对违反规定销售使用药用空心胶囊的单位，将依法上报县药监局严肃查处。

查处行动共分为3个工作小组，出动车辆3台次,开展为期两天的专项检查活动，此项查处行动被查单位共39家,其中村卫生室29家,零售药店7家,卫生院分院3家，共有16个单位存在着数量不等的相关产品。查出涉嫌药品品种有15个，总数量9518粒。其中布洛芬胶囊0.3克1510粒、阿莫西林胶囊0.5克1270粒、0.25克2648粒、胃康灵胶囊0.4克1008粒、斯达舒胶囊16粒装480粒、复方氨酚烷胺胶囊0.25克528粒、抗病毒胶囊0.3克360粒、阿奇霉素胶囊0.25克478粒、抗菌消炎胶囊0.52克352粒、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊0.125克216粒、布洛芬缓释胶囊0.3克36粒、安神胶囊0.25克60粒、法莫替丁胶囊20毫克24粒、六味地黄胶囊0.3克144粒、头孢克肟胶囊0.1克32粒。以上产品来源主要是石门楚天、常德德海、常德德源、常德大成等公司，四川蜀中、修正药业厂家直接销售有一定数量的涉嫌药品。生产企业以长春海外制药集团有限公司、林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司等为主。

以上所有涉嫌药品品种有15个，总数量9518粒。按照规定查出登记后立即就地封存，并及时上报到县食品药品监督管理局。

三圣乡食品药品监督协管站

篇7：铬超标检查总结

已向社会公布

目前，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。

铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2%，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。

国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。

国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取果断措施依法惩处。

国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门深刻总结教训，查找漏洞，举一反三，强化监管，落实责任，进一步完善药品监管长效机制，加强药品监管能力建设和日常监管工作，杜绝此类问题再次发生，确保公众用药安全。