iso9001质量手册范本

iso9001质量手册范本（精选6篇）

篇1：iso9001质量手册范本

iso9001认证质量手册相关内容

iso9001认证质量手册内容应涉及：

(1)管理承诺；

(2)以顾客为关注焦点；

(3)质量方针和质量目标（也可与质量手册单独发布。）；

(4)策划；

(5)职责、权限和沟通；

(6)管理评审；

(7)资源的提供；

(8)人力资源；

(9)基础设施；

(10)工作环境；

(11)产品实现的策划；

(12)与顾客有关的过程；

(13)设计和开发；

(14)采购；

(15)生产和服务提供；

(16)监视和测量；

(17)不合格品的控制；

(18)数据分析；

(19)持续改进。

篇2：iso9001质量手册范本

1.0 目的和范围

对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作 废的文件。

2.0 适用范围

本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。

3.0 职责

总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4.0 工作程序

文件分类和编号

(1)文件包括：

①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)； ②形成文件的程序；

③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)； ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)； ⑤记录(一种特殊类型的文件)。

(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到 全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。

(3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。

(4)文件编号执行《文件管理规定》。

文件的编写及审批

(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。

(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必 要时报总经理批准)。

(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放

(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”

版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放

时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。

(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由

总经理室收回。

(4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作 废。

(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。

文件的更改

(1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。更改方式可采取划改 或换页。

(2)应严格控制文件更改。确需更改时，应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”，更改单应

注明编号、原因、内容和生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若指定其他人员审

批时，应获得审批所需的有关背景资料。

(3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作

好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。

(4)总经理室应保存更改记录。

文件的评审

每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。

文件管理

(1)文件的贮存，应提供适宜环境和设施，有防火、防虫和防潮措施，以防变质和损坏。

(2)文件原版一般不外借。需临时借阅时，应办理借阅手续，在指定日期内归还。

(3)总经理室负责收集国家和行业标准，每年清理一次外来文件，确认其有效性，及时宣贯标准，更换过期标准，收回过期失效文件。

(4)各部门应建立收、发文登记本，做好本部门文件的管理。

(5)任何人不得在受控文件上涂改，确保文件整洁和清晰。

(6)作废留用的文件，应办理手续、标识和单独存放。非纸张媒体的文件的控制，也参照上述规定执行。

记录按《记录控制程序》执行。

5.0 支持性文件

《记录控制程序》

6.0 相关记录

《文件发放清单》

《受控文件一览表》

《文件发放登记表》

《作废文件处理申请表》

《文件更改单》

记录控制程序

1.0 目的

对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有

效运行提供证据，同时也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供 信息。

2.0 适用范围

本程序适用于服务实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。

3.0 职责

人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、预防措施等记录的管理。

各部门负责本部门记录的管理。

记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。4.0 工作程序

记录的范围

凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。包括：

(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记录、基础设施和

工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。

(2)与质量活动有关的记录：与产品(服务)有关的要求的评审记录、供方评价记录、产品标识记录、不规范服务、不合格品控制记录、顾客投诉处理记录、纠正和预防措施记录、质量计划相关记录等。

(3)供方记录：产品证明书、检疫化验单等。

记录的编号及表格设计

(1)记录的编号按《文件管理规定》，由人力资源部统一管理。

(2)表格设计

①人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制； ②记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善； ③经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”； ④行业统一规定的表格，按其规定执行。

记录的填写与要求

(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔

或圆珠笔填写。

(2)记录不得随意涂改。当填错需更正时，只允许画改(能看清原文字或数据)。对于记录的数据更改

时，应画改后盖上更改人印章或签名。

记录的管理

(1)记录实行分部门的管理办法。各部门指定专人负责收集和保管记录。

(2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。

(3)企业内部人员，为了追溯、验证或制定纠正和预防措施等目的，可查阅记录，确需借阅时应履行

借阅手续，由保管部门领导批准。当合同有规定时，经主管副总经理批准后允许顾客或其代表查阅、借

阅的记录，不得更改、遗失或损坏。

(4)归档、贮存、保管和处理

① 各种归档记录的保存期限见“记录一览表”；

② 记录的贮存地点应确保整洁、干净、防火、防潮、防虫蛀鼠咬，并防止损坏丢失 ③ 质量记录保存期满，由保存部门开列清单，报主管领导批准后销毁，执行《文件控制程序》，作好记录，保存销毁清单。

记录可采取各种媒体形式，如文字、照片、胶片、图表、磁带、磁盘等。

5.0 支持性文件

无

6.0 相关记录

《记录一览表》

内部审核程序

1.0 目的

通过策划和实施内部审核，查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的

管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。

2.0 适用范围

本程序适用于质量管理体系审核。

3.0 职责

总经理聘任内部质量管理审核员，并规定其职责。

质量部负责制订“质量管理审核工作计划”，并经总经理(或管理者代表)批准。

在管理者代表主持下，质量部组织实施审核，编制并管理有关审核的文件、报告和资料。

各相关部门配合完成审核，并对不合格项采取纠正措施。

4.0 工作程序

人力资源部推荐、总经理聘任内部质量审核员，被聘人员应具有一定资格，有管理工作经验和熟悉

审核工作，并经过培训且是非从事受审核活动的人员(审核员不应审核自己的工作)，并独立于受审核部

门，以确保审核过程的客观性和公正性。审核次数、时机、内容

(1)人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况，重要性以及以往审核的结果，制订“质

量管理审核工作计划”，并于年初报总经理批准后下发实施，一般情况下，每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核 1～2 次，对重要部门，根据总经理的指令可临时增加审核次数。

(2)当出现下列情况时，由管理者代表及时组织进行内部审核。

① 组织机构或管理体系发生重大变化时； ② 法律、法规及其他外部要求变更时； ③ 第二、三方审核之前；

④ 在质量认证证书到期换证之前；

⑤ 出现重大质量事故，或发生顾客重大投诉时。

(3)“质量管理审核工作计划”的内容包括：

审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。

审核准备

(1)在管理者代表主持下，成立审核组(一般由 3～4 人组成)，指定组长，成员适当分工。组长负责本

次审核的具体组织工作。

(2)准备审核专用文件

“质量审核通知”、“质量审核计划(即日程安排)”、“质量审核检查表”、“质量审核现场检查记 录表”、“不合格项报告”。

(3)收集审核的依据文件

质量管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。

(4)审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知”及本次“质量审核计划”。

(5)受审核部门收到“质量审核计划”后，要作好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要项目

有异议，可在两天内通知质量部，经协商后可以另行安排。

审核实施

(1)在审核组长的主持下，召开首次会议，宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。做好

记录，到会人员签到。

(2)审核员根据“质量审核检查表”进行现场审核(检查)，必要时还要检查表以外的相关内容，确保

审核的独立性。

(3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据，核实被审核部门的质量管理体系的实施效果

是否达到规定的要求。按规定作好记录。(4)审核现场发现问题时，应由该项工作的负责人或操作者确认，并由审核人员填写“质量审核现场

检查记录表”，以保证不符合项能够被理解，以利于纠正。

(5)审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果，确认不合格项，并填写“不合格 项报告”。

(6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议)，宣布审核结果。

提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。

审核报告

(1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写，经签署后，报管理者代表批准。

(2)审核报告的内容包括：审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核

部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见；不合格项目汇总表及纠正要求。

(3)审核报告发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项

涉及的有关部门。

审核后的跟踪

(1)受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内，对不合格项目采取纠正措施，填写“纠正

措施报告表”中的纠正措施栏，交审核员和管理者代表验证后，组织实施。

(2)审核员跟踪检查实施结果，并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目，审核组长及时向管理者代

表报告，以便协调处理。

(3)对短期内不能纠正的不合格项目，受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划，交质量部确认

后，按《纠正措施控制程序》实施纠正。审核员对其进行跟踪监督，写出跟踪审核报告。

(4)纠正措施计划的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、不合格项涉及的 有关部门。

质量审核报告、记录、文件由质量部按《记录控制程序》的规定保存。

质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。

5.0 支持性文件

《纠正措施控制程序》

《预防措施控制程序》

《记录控制程序》

《管理评审程序》 6.0 相关记录

《质量管理审核工作计划》

《质量管理审核检查表》

《质量管理审核通知单》

《质量管理审核现场检查记录表》

《不合格项报告》

《审核报告》

《内审员名单》

不合格品控制程序

1.0 目的

通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置，确保不合格品不被加工使用，不提供给

客人。不合格的服务得以纠正，增强顾客满意度。

2.0 适用范围

本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。

3.0 职责

总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、各服务相关部门有相关知识和经验的人员作为采

购品验收和审理人员，负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。

采购部、物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、记录评审和处置。

工程部负责设施、设备、工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、评审和处理。

财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。

相关部门负责不合格服务的评审和处置。4.0 工作程序

不合格采购产品的评审和处置

(1)按策划(或合同)规定，对采购品进行监视和测定，以识别不合格品。

(2)经验收人员(或使用部门)确认的不合格采购品，由财务部办理退货手续。若采购品已给企业造成

一定损失，应报告总经理批示，由财务部负责向供方提出索赔，如企业蒙受较大损失则应取消该供方的供

货资格，必要时追究其法律责任。

(3)经评审认为可降价使用的，经供方认可后，由使用部门经理及财务部经理在“验收记录”上签署

意见，财务部(或使用部门)对其进行标识，方可收货，入库贮存。

库存不合格品的评审和处置

(1)库存物品，经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因，研究确定处理方 法。

① 库存物品，经检查发现不合格品时，如可使用或作其他用途，由审理人员在“出库单”上注明 审理结论，仓库管理员办理出库手续，按结论处置。② 如无法使用，则作报损处理，执行《存货报损程序》。

对于“可降价使用的”及“库存品转作他用”所涉及的不合格品在使用中如发生问题，则需另行研究

其他的处置方法，并由使用部门填写“不合格品处理报告”。

不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。

不规范服务的分类

(1)一般性不规范服务。服务人员的礼节礼貌、个人卫生、行为规范不符合要求，不属重大投诉所涉 及的项目。

(2)严重不规范服务。严重违反服务规范，造成顾客强烈投诉，对公司造成严重不良影响或较大经济 损失的项目。

不规范服务的处理与跟踪

(1)对于一般性不规范服务应及时纠正，如超过职权范围或不属本部门业务范围的项目，应及时向上

级汇报或通知有关部门解决。

(2)对于不规范服务的提供者，应适时安排培训，使其能够按相应的规范与标准提供合格的服务，以

减少或避免同类不规范服务的再次出现。

(3)对于严重不规范服务的提供者，除加强培训、按照公司有关规定予以处罚外，还应适当赔偿或给 予行政处分。

(4)根据检查结果开具的“奖罚单”，交办公室实施。

(5)各部门应对涉及的严重不规范服务产生的原因进行分析，并采取有效的措施，以避免类似问题的 重复出现。

(6)各部门应按公司的有关规定，对不规范服务的数量、类别、内容等进行定期统计，全面分析其产

生原因后，确定相应的纠正和预防措施，并按照纠正和预防措施控制程序有关规定实施和跟踪验证。

5.0 支持性文件

《纠正措施控制程序》

《预防措施控制程序》

《存货报损程序》

《物料产品检验及其状态标识控制程序》

6.0 相关记录

《验收记录》

《不合格品处理报告》

《出库单》

《存货报损表》

纠正措施控制程序

1.0 目的

通过采取纠正改进措施，有效地消除已发生的不合格原因，并防止其再次发生，达到体系的持续改进

和不断完善，改进产品质量、提高顾客满意度的目的。

2.0 适用范围

本程序适用于组织在服务实现过程中对不合格所采取的纠正改进措施的制订、实施与验证。

3.0 职责 总经理办公室负责纠正改进措施的控制，并跟踪验证。各部门负责制订与实施相应的纠正改进措施。

管理者代表负责纠正改进措施的审批。

4.0 工作程序

识别不合格

(1)不合格包括产品和过程的不合格，可利用产品实现和识别不合格生产和服务提供的各过程输出的

信息，特别是顾客的投诉，要引起高度重视，从中了解和确定顾客的需求和期望，包括隐含的需求和期望。

(2)信息来源

①用户投诉及需方信息反馈； ②不合格记录；

③内审、外审及管理评审报告； ④测量记录；

⑤特殊特性关键过程(工序)控制信息；

⑥各部门的信息反馈(管理数据和信息的分析结果)。

将上述信息填写在“纠正措施处理单”第一栏。

实际质量问题分类

(1)A 类质量问题，指致命及严重故障、重大质量事故、严重影响组织信誉的问题；引起用户投诉或

潜在不满的问题；返工报废批量较大的问题；多次反复出现的 B 类质量问题。

(2)B 类质量问题，指对企业信誉影响不大，不会引起用户很大争议的问题；服务过程中出现的偶然、一般性的问题；责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调即可处理的问题。

对不合格采取的临时措施

(1)由总经理办公室对质量信息，按规定进行严重性评价和分类。A 类问题报管理者代表。

(2)对顾客的问题，营销部应记录，会同相关部门及时答复，或迅速提供现场服务，以体现“以顾客

为关注焦点”的思想，提高顾客满意度。

(3)对其他问题(综合性质量问题)总公理办公室提出初步采取的措施(建议)，填写“纠正措施处理 单”。

原因调查

(1)总经理办公室组织以数据和事实为依据，采用科学分析与经验判断相结合的方式，查明质量问题

发生的根本原因。

A 类问题，根据管理者代表批示意见，由总经理办公室组织相关部门对已发生的不合格进行专

题原因调查并判定责任部门。必要时，将调查结果形成“质量问题专题分析报告”。B 类问题，由总经理办公室责成责任部门进行原因调查。

纠正改进措施的制订

(1)纠正改进措施的制订必须以利于体系的持续改进和确保顾客的要求(包括潜在需

求)得到真正满足为前提。

(2)总经理办公室组织责任部门制订 A 类不合格的纠正措施，填写“纠正措施计划表”，必要时报管

理者代表审批，并组织相关部门实施。

(3)对综合性质量问题应提交质量例会进行讨论，划分责任部门，确定相关的纠正措施要求，责任部

门制定纠正措施实施计划，报总经理办公室。综合性质量问题包括：

产品质量监督抽查中的质量问题；

顾客在订货会或有关服务中对产品的意见和建议； 组织内部产品质量考核中的质量问题等。

(4)与过程测量相关的纠正改进措施

不合格既指不符合要求的产品，也包括不合格过程，因此为体现持续改进的思想和保证产品质量，使 用户满意，对本公司的特殊特性工序、关键工序、以及特殊过程使用统计的方法进行控制，明确实际过程

能力与规定值的差距，确定需采取纠正改进措施的时机，及时发出“纠正措施处理单”，定出责任部门，并从人、机、料、法、环等方面分析原因，确定必要的措施，总经理办公室负责核查纠正改进措施的实施 效果。

(5)针对不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上确定适当的纠正改进措施，若涉及多个部门，由总经理办公室协调，纳入计划，下发实施。

纠正措施的实施和跟踪

(1)责任部门应严格按计划实施纠正措施。

(2)总经理办公室负责对纠正措施实施的进展情况进行跟踪、督促、检查、协调和指导。

(3)在实施过程中，若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时，责任部门应向质量部门提出改

进计划，积极寻找体系持续改进的机会和方向，经批准后实施。

纠正措施有效性评价

(1)纠正措施实施后，在管理者代表主持下总经理办公室组织相关部门对实施效果进行评价和确认。

(2)对实施有效的纠正改进措施结果，及涉及文件修改时，由工程部或总经理办公室按规定作出永久 性更改。

(3)对确认结果未能达到计划要求的重复以上工作程序，直至结果确认有效为止。(4)纠正改进措施实施结果，是管理评审的输入。

考核

总经理办公室于年终对未完成纠正改进措施计划和完成纠正改进措施计划并确认结果有效的责任部

门，分别进行适当罚款和奖励。

5.0 支持性文件

《不合格品控制程序》

《标识和可追溯性控制程序》

6.0 相关记录

《纠正措施处理单》

《纠正措施计划表》

预防措施控制程序

1.0 目的

识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，消除潜在的不合格原因，实现质量管理体系的不断

完善和促进持续改进活动。

2.0 适用范围

本程序适用于企业所有部门对潜在不合格原因所采取的预防改进措施的制订、实施与验证。

3.0 职责

总经理办公室负责预防措施的管理。

各部门负责与本部门有关的预防措施的制定和实施。

管理者代表负责预防措施计划的审批。

4.0 工作程序

识别潜在不合格及原因

总经理办公室及时、重点分析以下信息：顾客投诉、月营业情况汇总表、服务质量通报、供方供货质

量汇总表、外审报告以及管理评审报告、以往的纠正／预防措施执行情况记录等，以便及时了解体系运行 的有效性，识别产品、过程和体系中潜在的不合格，了解顾客的满意程度和潜在的需求。

(1)总经理办公室及时收集质量管理体系各过程输出的信息，如顾客的投诉、不合格报告、过程和产

品的测量结果、顾客满意度、管理数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客的需求和期望、市场分

析、操作条件失控的早期警示，以及本组织的自我评价结果等。

(2)在管理者代表的主持下，总经理办公室每半年组织相关部门对质量趋势进行综合分析，利用本组 织的经验、统计技术或其他适用的方法，识别体系、产品过程实现中潜在不合格项及主要原因。

(3)根据潜在不合格对体系和服务实现过程影响的程度汇总排序，以便优先解决顾客提出的问题和服

务实现过程中的关键问题。

(4)总经理办公室将潜在的不合格进行汇总，并提出预防措施，初步解决方案的建议，报管理者代表 审批。

预防措施的制订

(1)预防措施的制订以利于体系的持续改进和提高顾客满意度为目的。

(2)总经理办公室组织相关部门针对不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上，确定适当的预

防措施，并按先后次序编制“预防措施计划表”。报管理者代表批准后，纳入计划，下发实施。

预防措施的实施

(1)责任部门应严格按计划实施预防措施。

(2)总经理办公室负责记录实施的效果。对预防措施实施的进展情况进行跟踪，督促检查及协调。

(3)在实施过程中，若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时，责任部门应向总经理办公室提

出改进计划，积极地寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，经管理者代表批准后实施，并调配

适当的资源，满足和超越顾客的需求和期望，为社会及相关方创造更多价值。

预防措施有效性评价

(1)预防措施实施后，在管理者代表主持下，总经理办公室组织相关部门对实施后的效果进行评价或

验证。将评价结果记录在“预防措施处理单”上。

(2)对实施有效的预防措施结果，凡涉及文件修改时，由工程部或总经理办公室按规定作出永久性更

改，或进一步采取措施，以保持其后续有效性。

(3)对确认结果未能达到计划要求的项目，重复以上工作程序，直至结果确认有效为止。

(4)预防措施实施的结果，是管理评审的输入。考核

总经理办公室于年终对未完成预防措施计划和完成预防措施计划并确认结果有效的责任部门，分别进

行适当处罚和奖励。

5.0 支持性文件

《不合格的控制程序》

《标识和可追溯性控制程序》

6.0 相关记录

《预防措施计划表》

篇3：iso9001质量手册范本

2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布, 我国国家标准GB/T 19001—2008也已于2008年12月30日发布, 并于2009年3月1日实施。ISO 9001标准实质上是组织进行质量管理, 也可以说成是先进的生产经营管理模式, 适用于内部和外部评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。实施质量管理体系是组织的一项战略性决策。世界上170个国家大约100万个组织通过了ISO 9001认证, 这更充分地显示出推行本标准的意义。

按照ISO的惯例, 通过对顾客的调查, 广泛收集顾客的建议, 再通过对标准的复审, 进行修订、转版, 以使标准符合当前的情况, 符合当前管理体系的发展趋势。在这次转版中, 收集了美、中、德、英、日、加、澳和意等63个国家941个用户反馈的1 477条意见。

按照国家认监委的要求, 认证机构自2009年11月15日起, 不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起, 任何2000版标准认证证书均属无效。也就是说, 对于已获得GB/T 19001—2000版质量管理体系认证证书的组织而言, 2009年3月1日～2010年11月15日是换证期。为此, 黑龙江省科远电力技术有限公司、哈尔滨汇通电力工程有限公司均适时地进行了2008版ISO 9001标准质量管理体系的换版工作。

1 对2008版ISO 9001标准的理解

GB/T 19001—2000 idt ISO 9001∶2008《质量管理体系 要求》标准虽然有70余处进行了修订, 但标准的条款、标准的结构基本上无大的变化 (这也表明该标准是一个成熟的标准) , 这也给组织质量管理体系的修订、转版带来了方便。

2008版ISO 9001标准, 依然是通用的标准, 适用于任何行业的任何规模和类型的组织, 加强了与ISO 14001∶2004《环境管理体系 要求及使用指南》的兼容性。特别使修订的国家标准GB/T 19001—2008, 更清晰、明确地表达了标准的要求, 因此, 有助于提高相关组织和员工对标准的认识与理解, 促进质量管理体系有效的运行。

标准的附录B给出了GB/T 19001—2000与GB/T 19001—2008之间的变化。纵观这些变化, 可分为两种类型。例举如下:

1.1 用词、用语和语言表达方式及逻辑上的修订

a.条款0.2:“为使组织有效运作, 必须识别和管理众多相关联的活动。”将“运作”修订为“运行”, 将“识别”修订为“确定”。

b.条款2:将“引用标准”更改为“规范性引用文件”。

c.条款4.2.2:“质量管理体系的范围, 包括任何删减的细节与合理性。”将“合理性”更改为“正当的理由”。

d.条款7.5.1、7.6:将监视和测量装置中的“装置”一词更改为“设备”。

e.条款1.1:“需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品。”更改为“需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。”

f.条款4.2.1:“c) 本标准所要求的形成文件的程序;d) 组织为确保过程的有效策划, 运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录。”删掉e) , 将记录加在c) 和d) 中。

g.条款4.2.4:“应建立并保持记录, 以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据。”修订为“为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录, 应得到控制。”意在强调记录控制。

h.条款7.3.2:“应对这些 (设计和开发) 输入进行评审, 以确保输入是充分与适宜的。”修订为“应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。”意在通过语序的变化, 使设计和开发输入评审的内容与要求更为明确。

i.条款7.5.2:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时, 组织应对任何这样的过程实施确认, 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程, ”修正为“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证, 使问题在产品使用后或服务交付后才显现时, 组织应对这样的过程实施确认。”从而使特殊过程的定义更为清晰, 完整。

j.条款8.2.2、8.3:都把“应在形成或文件的程序中作出规定”修订为“应编制形成文件的程序”, 并提到句首, 更为明确地强调必需编制“内部审核程序”和“不合格的控制程序”。

1.2 澄清某些概念而增加的一些文字和注释的修订

a.条款1.1:增加注1之b) , “产品实现过程所产生的任何预期输出”, 说明“产品”不仅是成品, 也包括产品实现过程中的中间产品和半成品, 新增的注2“法律法规要求可称作法定要求”, 解释了法律法规要求和法定要求的关系。

b.条款4.1:“监视、测量 (适用时) 和分析这些过程”, 增加了“适用时”, 使测量的应用更为妥切, 因为并不是所有过程都可以被测量的。注1中增加了“分析和改进”有关的过程, 从而与质量管理体系模式和条款8相一致。增加了注2、注3, 充分地解释了外包过程。

c.条款4.2.1:注1中增加了“一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序可以被包含在多个文件中。”即:标准要求形成的程序文件既可单独形成也可合并, 增加了程序文件编制的灵活性, 便于组织根据自身的情况与需要来编制程序文件。

d.条款4.2.3:明确了外来文件的范畴, 即:组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件。只有这些外来文件才需加以控制。

e.条款5.5.2:明确了管理者代表必须是本组织管理层中的一员。

f.条款6.2.1:增加了注释, “在质量管理中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。”因此, 这些人员必须能够胜任本职工作。

g.条款6.6.2之b) :增加了适用时, 即:“适用时, 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。”

h.条款6.3:支持性服务中包括了信息系统;增加的注释中, 指明工作环境是指工作时所处的条件, 包括物理的、环境的和其他因素, 如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

i.条款7.1之c) :“产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动, 以及产品接受准则”, 增加了测量。

j.条款7.2.1:增加了注中, 明确了交付后的活动, “包括诸如保证条款规定的措施、合同义务 (例如维护服务) 和附加服务) (例如回收和最终处置) 等。”

k.条款7.3.1:增加了注中对, “设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的, 根据产品和组织的具体情况, 可单独或以任意组合的方式进行并记录。”增加了设计和开发评审、验证和确认活动的灵活性。

l.条款7.3.3:增注了, “生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。”

m.条款7.5.3:“组织应在产品实现的全过程中, 针对监视和测量要求识别产品的状态。”增加了“在产品实现的全过程中”, 即:要求在产品实现全过程中保持产品状态的标识。

n.条款7.5.4:注中增加了个人信息, 即:个人信息也属于顾客财产。

o.条款7.6:新增注中明确了“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法, 包括验证和保持其适用性的配置管理。”

p.条款8.2.1:新增注释中明确了监视顾客感受的方法, “可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”

q.条款8.2.2:明确要求对内部审核中发现的不合格必须及时采取必要的纠正和纠正措施, 即:针对不合格事实进行纠正;针对不合格产生的原因采取纠正措施, 以消除所发现的不合格及其原因。

r.条款8.2.3:增加了注中建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响, 考虑监视和测量的类型与程度, 以确定过程监视和测量的适宜方法。

s.条款8.5.2、8.5.3:明确了对纠正措施、预防措施的评审, 应针对其有效性进行。

值得特别提出的是, 在ISO引言中对于影响一个组织质量管理体系的设计和实施的因素, 新增了组织的环境、该环境的变化与该环境的有关的风险。因此, 在质量管理体系换版时必须考虑到组织的环境及其变化、识别、评估和控制风险。

2 质量管理体系换版工作

科远、汇通两公司主要工作是为了电站工程提供调试服务 (科远公司以供热机组为主要对象, 汇通公司以国际工程为主要对象) 。为了向国内外顾客提供更高质量的工程调试服务, 提高公司的绩效, 两公司的最高管理者和管理层对这次质量管理体系换版工作给予高度重视, 要求以这次换版工作为契机, 结合2008版标准及公司多年的实践和公司内外部环境的变化, 进一步完善公司的质量管理体系, 使其更具有符合性、充分性和适宜性, 以利于有效运行, 实现持续改进。

2.1 换版工作方案

2.1.1 换版时机的选择

科远公司选择在第二次监督审核前的3个月完成, 汇通公司选择在复审前3个月完成, 保证新版质量管理体系运行3个月, 以利于接受监督审核和复审。借助监督审核和复审对2008版质量管理的认证, 节省审核费用。

2.1.2 文件修订人员的选择

根据公司《文件控制程序》的规定, 换版的编制、审核和批准人员, 仍由最熟悉公司体系文件的原编、审、批人员进行。其中, 编制人员最为关键, 必须认真地学习、深入地理解2008版标准修订的条款与要求 (实际上, 本公司的编制人员在2008版标准DIS版出台之后, 即:先行进行了学习) 。

2.1.3 换版依据的准则

a. GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008标准;

b. 公司的环境、, 以及公司质量管理体系多年来的运行经验和已发现的不足与问题。

2.1.4 标准与体系文件的宣传贯彻

在公司质量管理体系文件换版之后, 对公司全体员工进行一次2008版标准和新版体系文件的集中培训, 在全面讲解标准与体系文件的同时, 重点讲授新版标准和体系文件的修订之处, 借以提升全员的质量管理观念, 促进体系有效的运行, 使企业管理与新版标准和体系文件更好的有机结合, 同时借此机会征求员工对新版体系文件的建议。

2.1.5 对新版体系文件的评审

在新版质量管理体系文件运行两个月后, 进行一次内部审核的管理评审, 检查、评审新版体系文件的适宜性、充分性和有效性, 根据审核发现和评审意见, 再对体系进行完善与改进。

2.2 体系文件的修订

2008版GB/T 19001 idt ISO 9001相对于2000版GB/T 19001 idt ISO 9001而言, 总体结构并无重大变更, 也未出现大段的文本变化。因此, 公司依据2000版GB/T 19001 idt ISO 9001建立的质量管理体系的总体结构也无需进行较大的变更和大段的文本变化。修订过程中遵循如下原则:

a. 对于2008版标准中的用词、用语和语言表达逻辑上的变化, 只将体系文件中相应处加以修正;

b. 对于2008版标准中为澄清某些概念而增加的一些文字和注释, 为了增加体系文件的符合性和充分性, 便于理解和有效运行, 体系文件则应增加这些内容;

c. 针对公司内外部环境的变化, 包括电站建设的发展势态, 顾客对工程调试的需求, 以及公司组织结构、职责的变化, 加上以往体系运行中发现的不足与问题, 进行相应的修订, 借此机会以解决那些已发现的不足和问题。

3 结束语

篇4：iso9001质量手册范本

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

篇5：ISO9001认证审核质量方针

ISO9001认证审核质量方针

核心提示：只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.ISO9001审核方法应该包括:

1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺.2、通过查阅管理评审的记录,可评价最高管理者在建立、实施、监视和更新质量方针中所做的承诺及参与的程度.3、评估管理层是否已有效地将质量方针在组织的各个层次上“翻译”成能够理解的词语和指示,并在各个相关的职能层次上都有与之相对应的质量目标.4、与组织的员工进行访谈,以了解他们在组织的质量方针如何与他们自身活动相互关联方面的意识、理解和认知,但别挑剔这些员工用什么术语来表达他们的理解.5、收集质量方针通过适当的沟通方式已得到有效传达的证据.

篇6：ISO9001质量管理体系

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

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