单体药店营运分析

单体药店营运分析（共6篇）

篇1：单体药店营运分析

2014年中国单体药店行业优势分析

智研数据研究中心网讯：

内容提要：目前单体药店主要拥有地利人和优势、品类适应性优势、定价灵活性优势、更注重疗效和适度营优势、量力而行不负债经营的风险控制优势。

单体药店是指单个独立经营管理的药店门店，或者由多个药店门店组成的、但没有获得连锁经营资质的药店。

目前中国单体药店数量达到27.7万家，占全国42.3万家药店门店总量的65.6%。虽然单体药店长期以来缺乏政府和社会的支持，缺乏行业组织的引导，缺乏相关的技能培训，但凭借地利、人和、对症、低价、口碑等方面努力，单体药店形成了较为旺盛的生命力，在药品零售市场格局中独具一帜，在满足群众用药、特别是社区和乡村地区百姓用药方面起到了积极的作用，同时也安排了上百万人口的就业，为医药经济及社会发展作出了应有的贡献。

大单体药店年销售过亿，堪比商场

单体药店大多数分布在县镇乡村以及城市的社区，方便了百姓用药，与当地老百姓生活融为一体。特别是一些几十年、几代人传承下来的单体药店，在一定程度上相当于半个医生，虽然店面可能不如连锁，但其特色的健康服务，口口相传的医德，专业的用药指导，缓解了城乡老百姓健康问题，深受当地老百姓的认可。不少这样的单体药店销售额每天上万元。比较突出的如苏州粤海大药房年销售超过1.33亿，上海群力草药店年销售过亿元，日均销售三四十万，堪比一家中型商场的销售规模。

拥有优势也存在弱点

如果能够顺应政策方向，充分发挥这些优势，将是更好服务于当地老百姓。

但单体药店行业也存在不少发展劣势：如门店陈旧、服务落后、采购无优势、竞争力弱、对品牌不够重视、忽视健康药学服务、对药品质量管理不严等。

5年内单体药店县级联盟达到1000家

未来5年内，单体药店分会将在协会的指导下，在全国成立30个单体药店省级联盟组织，成立1000个县级单体药店联盟，推动100个单品销售量过千万元的优质商品；形成疾病分类、专家指导、网络服务和门店服务相结合的运营方式；每年组织1000场的培训活动，不断提升经营管理水平；到2018年，预计单体药店分会会员销售规模将达到500亿。

相关资讯：2014年中国单体药店行业发展趋势分析

篇2：单体药店营运分析

多措并举，扬长避短 河南省遂平县食品药品监管局 林红伟 单体药店通过以下措施仍可在医药市场立于不败之地： 一是加大药学服务力度。通过大力开展各种药学服务牢牢拴住顾客的心，如对长期服药的慢性病人、行动不便 多措并举，扬长避短

河南省遂平县食品药品监管局林红伟

单体药店通过以下措施仍可在医药市场立于不败之地：

一是加大药学服务力度。通过大力开展各种药学服务牢牢拴住顾客的心，如对长期服药的慢性病人、行动不便的病人，提供电话药学服务，在一定范围内提供免费送药服务等。

二是加大感情投入。如对在本店购药的顾客逢年过节要打电话问候，“六一”儿童节要向到本店购药的家长或儿童赠送小礼品等。这些看似小小的感情投入往往能收到意想不到的效果。

三是紧抓新特药。新特药由于其是新上市的药，疗效独特的药，所以利润较丰厚。连锁药店由于其所有的药品要从总部调拨，对其敏感度不够高，反应不够快；而单体药店有自主进货权，敏感度高，反应快，应加强对新特药的信息收集，并加以充分利用，大打时间差，做到早发现、快购进、多推介新特药品，保证一定的利润收入。

船小好调头

发挥店长的优势作用

河南省偃师市翟镇东洼药店任凤阁

首先，不要轻易裁员。裁员会给团队带来诸多负面影响，无异于释放了一个“经营不善”的消极信号，不利于团队战斗力的提高。其次，要发挥“船小好调头”的优势。连锁药店的管理有统一模式，这在一定程度上会制约店长作用的发挥。而在单体药店，店长有更广阔的发展空间，在产品选择和管理上有更大的自主权，老张应充分把握这一优势，主动寻找一些快消的高毛利产品，积极主动地开展营销工作。

做好“小”文章

安徽省灵璧县医药公司 甘小冬

相比连锁药店，单体药店确实面临着资金少、货源少、店员资质低等等弱势，所以在这种现实挤压下，单体药店的生意越来越难做。但是，如果我们不与连锁药店比大、比强，而是利用自己的小来做文章，那么单体药店完全有希望走出自己的路。比如，单体药店的灵活性要高于连锁药店，毕竟“船小好调头”，所以某些时候单体药店反而经营变化多、指令下达快，这就要求在经营上要有变化、有招数，利用自己的“小”来求生存、促发展。

避开正面冲突

山东省沂水县许家湖镇南王庄药店 袁俊浩

连锁药店在进货数量上占据绝对优势，购进成本相对低廉，这是单体药店所无法抗衡的。但药店经营不只是购进成本的问题，同时还有药学服务、精细化管理、增值服务、细节服务等文章可做。单体药店可以充分发挥“船小好调头”的独特优势，在服务和管理领域多下工夫，尝试差异化营销管理，在经营品种上力求贴近顾客需求，尽量避开与连锁药店的正面冲突，同时密切关注药品市场动态，平抑因市场波动带来的部分药品价格上扬，降低购进成本。

积极“调头”

山东省临沭县食品药品监管局张晔

单体药店和连锁药店相比，也有它自身的优势——人员少、规模小、费用低、经营灵活，可谓“船小好调头”。为改变目前这种被动状态，老张要积极“调头”。一是调整用人思路。变“减少人”为“稳定人”、“用好人”，在调动人员的积极性上下工夫，如实行绩效工资制、业务提成等方式，调动店员工作的积极性。二是调整经营品种。在常规药品的基础上，可再购进一些疗效好、周围连锁店鲜有经营的品种，以合理的利润销售给顾客，增加药店收入。三是调整经营策略。在现有经营模式的基础上，实行积分制，留住老顾客，开展用药知识讲座，吸引新顾客。更要在便民服务上下工夫，如开展免费为顾客煎药、送药上门、用药情况电话回访等活动，更好地和顾客沟通，为顾客服务，取得顾客的信任。

支 招

做一个“龙头老大”

安徽省舒城县食品药品监管局王倚志

篇3：单体药店营运分析

关键词：单体药店,人员质量

GSP规范为单体药店零售企业提供了标准规范,规范要能发挥作用,还需要人来遵守,操作与执行。人员质量的区别对单体药店零售企业的发展经营起着不可忽视的作用。提高人员质量是提升企业质量管理水平,降低运营风险的必然选择,也是保证药品安全,提高合理用药的必然选择。

2014年12月年近90岁的王大爷在药店买利尿药,结果营业员错拿了治疗糖尿病的药物,以致王大爷在吃过药后,直接昏迷,幸好及时被人发现并送至120抢救。

2015年10月1号那天,绍兴嵊州的小陈去药店买了些保胎药,回家服用几天后,身子出了状况,去医院检查后得知,是吃错了药。小陈说,自己要的是“地屈孕酮片”,药店给的却是“炔雌醇环丙孕酮片”。虽然两种药品名称上,都含有“孕酮片”的字样,但医生告诉她,一个是保胎药,一个是避孕药。

2015年处方上开的是“双扑伪麻分散片”,婧婧实际吃的是“双氯芬酸钠缓释片”,前者可用于普通感冒引起的症状,后者却是用于急慢性风湿、关节炎等疾病,且16岁以下儿童不宜服用。因感冒发烧,两岁女孩到药店拿药,不料却因药店工作人员拿错药险些丧命。

一、GSP文件中人员质量一项要求

1. 任职资格要求

2. 其他要求

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案,应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能传染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

二、单体药店实际情况

1. 门店质量人员和执业药师均不在岗,主要由于执业药师挂靠现象严重。

2. 营业员不满足GSP学历与专业要求而上岗销售,不具备中药饮片调剂资格而进行调剂工作。

不具备质量管理,验收,采购的资格而进行相关作业。

3. 营业员无处方或者有处方而不经执业药师审核随意出售处方药,尤其是抗生素类严格处方药。

造成抗生素滥用等合理用药的问题。

4. 营业员人员素质的不到位,违心销售高利润高提成药品。

5. 营业员不经药品专业知识与技能的培训直接上岗,在岗店员没有经继续培训,有培训但没有培训记录。

6. 直接接触药品岗位的人员没有岗前及年度检查,没有建立健康档案。

三、人员质量在GSP现场检查中所占项

根据新版GSP现场检查指导原则,本指导原则零售企业检查项目共180项,其中严重缺陷项目(**)4项,主要缺陷项(*)58项,一般缺陷项118项。

结果判定:

其中人员质量直接影响中*主要缺陷项占到了2项,一般缺陷项占到了7项,间接影响项可达到80%。

四、思考与建议

药品作为诊断预防治疗人体疾病的特殊商品,对人的身体健康息息相关本身具有毒副作用,能救人也能害人。在我国医院数量有限的情况下,单体药店的存在方便了人民群众的用药。单体药店中人员条件与人员素质直接关系到用药安全和患者的生命健康,也关系到单体药店的经营状况,甚至企业的生死存亡。

因此,单体药店零售企业在人员质量方面需要做到以下几点:

1. 执业药师在职在岗

要求执业药师证件在本企业注册的执业药师本人必须为本药店企业的正式员工,保证全日制在岗工作,履行执业药师职责。

2. 药店企业员工体检与培训

企业做好严格把关,上岗员工必须提交本人体检报告及体检卡。在岗人员去符合规定的机构做好年度健康检查并建立健康档案。制定年度培训计划并开展培训,做好上岗人员的培训工作并留存培训记录。

3. 处方药的销售与合理用药

销售处方药人员必须提高专业水平,加强专业知识的培训。处方药严格按处方销售,避免违规销售处方药,避免抗生素滥用。更换或调整营业人员结构,提高营业人员素质,避免违心销售高利润高提成药品的现象。优化合理用药。

五、结语

药品经营安全问题向来是关乎民生的大事,而单体药店零售企业如何经营便是药品经营安全问题的重中之重。单体药店零售企业必须按照GSP规定对人员质量严格要求,在通过GSP认证检查后仍需要逐步提高人员素质。这样才能更好的为人民用药,群众才会放心,这个企业才能走的更远。

参考文献

[1]江腊梅,张广路,张丽,等.零售药店应提高业务人员素质[J].山东医药工业,2003,22(2):56-57.

篇4：单体药店夹缝求生记

亲情服务，就是以客户的健康为准绳，以帮助解开客户购买药品的困惑为目的，并本着换位思考的经营理念，为客户提供发自内心的并超越本行业以外的真需求；同时通过亲情的服务方式，让客户得到切身的体验，起到一种心理上安慰和达到一种心理按摩的作用。

今年夏至的一个晚上，笔者在路上散步纳凉，看到那些连锁药店和大药房却早已是“门庭冷落鞍马稀”，有一家夫妻单体药店门诊里依然是患者满堂及老板忙碌的身影。借助路灯，抬手看表已近22时，受到管理咨询职业的驱使，笔者好奇地走进店铺，有一些细节让人感动：当一名老年患者需要吃东西时，夫妻俩一个主动去打温开水帮老人洗脸擦手，一个主动把自家煮好后还没有来得及吃的鸡蛋面盛给老人。显然，这对夫妻主动以患者家属的身份，去做了这些本该不属于药店范围内工作时，那就是一种超越店堂责任之外的亲情服务，这也许就是这家夫妻单体药店门诊生意不断的原因所在。

特色服务

单体药店由于经营体制灵活，可以利用药店的特色服务，来打造店铺的品牌。比如北京藏医院，用来自雪域高原的藏医、藏药治疗哮喘而打造北京藏医院哮喘科品牌。单体店老板要认真研究周围的商圈、顾客群及消费习惯，然后在某个方面形成单体店的特色，进行特色服务定位，如儿童药品特色药店、老年高血压药品专卖店或肝病、心脏病、糖尿病等专科门诊药店等。

在厦门杏林区，有一家不起眼的私人单体药店，经营面积约50平方米。在这里，每逢节假日就显得特别热闹，原来这家药店在节假日都会按照闽南风俗，在单体店门口举行一个疯狂刺激的博饼促销活动。该活动参与即有奖品赠送，最后进行王中王争霸赛，让前来博饼的人有机会赢取大礼，像高疗效的中草药、保健品、微波炉、电磁炉、双开门冰箱、滚筒洗衣机等。对于门店周围当地居民及广大外来工来说，确实十分诱人。药店老板应该善于利用当地习俗，来进行门店促销，增加门店的客流量，拉动门店销售和赚取客户的口碑。

技术服务

众所周知，目前连锁药店虽然在价格上有一定的优势，但价格已不再是竞争的核心要素，因为单体店与连锁店之间价格相差并不大。由于药品是一种特殊商品，它与人的生命安全及健康有着密切的关联，药店服务水平的高低直接影响到客户的回头率、客单价、忠诚度、信誉度及营业额。因此，笔者认为，药店之间比拼的往往就是店员的技术服务。

其实，当前药店员工的药学知识普遍比较肤浅，在向消费者推广药品时，根本没有按照“问病卖药”和“先诊断，后卖药”的服务流程进行。往往是纯属卖药，根本没有一定的“技术含量”，更说不上有什么“技术服务”。如果让大家对单体店进行一次人才招聘及使用情况的调研，你便会发现目前大多数单体店的销售人员，多数是初、高中及中专卫校的学历，能把脉、切诊的服务人员更是凤毛麟角。单体店要想突围破局在夹缝中求得一线生存机会，必须重置或整合店内人力资源，必须想方设法引进或通过内训的方式强化专业人才的招聘及培养问题。

多元服务

俗话说：“百货揽百客。”即使店铺不是百货商场，但也要按照“百货揽百客”原则，去组织货源并注意随时增补商品的连带产品。依照笔者店堂实操经验，在实行药品组合时，按照药品类占60%、化妆品类占30%、居家用品类占10%的比例进行陈列，以保持非药品类商品的销售额尽量达到总销售额的40%—60%为宜。另外，由于单体药店具有“船小好调头”的优势，所以可以利用产品多元化自由组合陈列的优势，来整合店内商品。

大数据时代，单体店可以利用线上平台向消费者展示自身形象。虽然国家食品药品监管总局在《关于加强互联网药品销售管理的通知》中，规定对于单体药店，一律不允许在网上销售药品。但是单体店要借助第三方平台，或通过医药网站、各种论坛、微博、微信等发布药品信息，吸引网民们的关注，用线上来筛选服务，还有成交可以在线结算。同时，还可以把在医院看病买药的潜在消费者引导到药店来消费，或者采用上门服务、限时送货的方法，把服务范围从原来的小范围近距离扩展到大范围远距离，实现真正意义上的O2O营销新模式，既可以解决医药电商政策上的瓶颈，又可以提高单体店的竞争力和影响力。

总体来说，单体药店只要在市场定位、服务理念、陈列组合、经营范围、人才引进及培养等方面提高竞争水平，达到避之所长，攻之所短，那么单体药店的发展最终也像野百合一样一定会有春天。

（编辑：周春燕 179724189@qq.com）

篇5：单体药店质量管理体系文件

(第一版)

XXXXXXX大药房

二0一六年五月11日

目 录

一、质量管理制度目录

1、质量管理体系文件管理制度...........................4

2、门店采购、验收质量管理制度.........................6

3、供货单位和采购品种质量管理制度.....................7

4、处方药销售管理制度.................................9

5、药品拆零管理制度...................................10

6、国家有专门管理要求药品管理制度.....................11

7、记录和凭证管理制度.................................12

8、质量信息管理制度...................................13

9、质量事故、质量投诉管理制度........................14

10、有效期药品管理制度...............................16

11、不合格药品、药品销毁管理制度.....................17

12、环境卫生、人员健康管理制度.......................18

13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度......19

14、人员培训及考核管理知道...........................20

15、药品不良反应报告规定管理制度.....................21

16、计算机系统管理制度...............................23

17、药品电子监管操作程序管理制度 „„„„„„„„„„ 24

18、设施与设备管理制度...............................25

19、药品陈列与养护检查管理制度.......................26 20、药品销售管理制度.................................28

二、质量工作职责

1、各岗位职责........................................29

2、企业负责人（药店经理）职责........................30

3、质量管理负责人（质管员）职责......................31

4、采购员职责........................................32

5、验收员职责........................................33

6、营业员职责........................................35

7、执业药师（处方审核、调配）职责....................37

8、养护员职责........................................38

三、质量管理制度操作规程

1、药品采购、验收、销售操作规程......................40

2、处方审核、调配、核对操作规程......................42

3、药品拆零销售操作规程..............................44

4、特殊管理的药品和国家有关专门管理要求的药品销售....45

5、营业场所药品陈列及检查操作规程„„„„„„„„„„46

6、营业场所冷藏药品的存放操作规程„„„„„„„„„„47

7、计算机系统的操作和管理规程„„„„„„„„„„„„48

8、不合格药品的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„49 质量管理体系文件管理制度

1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到有效沟通、统一行动的作用。

2、为规范质量管理体系文件的管理，特制定本制度，本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。

3、本药房各项质量管理文件的编制、修订、解释、培训、指导、检查，统一由质量管理部门负责，其他各部门协助、配合。

4、质量管理文件的起草和审议

质量管理负责人负责组织编写或设计用于质量管理的文件，在编写过程中应与文件所涉及的其他部门讨论、协商征求意见。由起草人或修改人签名并注明日期，表示起草人或修改人对该文件的内容负责。

5、文件的批准和生效

文件修改后，质量管理制度、质量管理工作程序、质量职责文件由药房质量负责人审核，交由药房责人批准签发，质量记录文件由质量负责人审核并签发；

6、文件的发放和培训

文件批准后，由质量管理部门统一发放至相关人员或部门，并做好记录，同时收回旧文件。文件在执行前，由质量管理负责人负责对文件的使用者进行专题培训，对培训的结果考核并做好记录，纳入个人培训档案中。

7、文件的修正和废除

当质量管理文件与现行国家有关规定或企业现行经营管理不相适应 时，应做好文件的修订工作。修订后文件经原途径批准生效，发至有关部门，同时收回原文件并予以销毁，经批准废除的文件，应由质量管理负责人书面通知有关部门，在分发通知的同时，收回被废除的文件并予以销毁，使其不得在现场出现。

8、文件的保管

质量管理制度文件的新增、修正、废除等相关信息资料由质量管理部门整理保存。门店采购、验收质量管理制度

1、为了规范门店药品采购、验收行为，把好药品进货质量关，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、门店采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

3、门店采购药品必须是本门店《药品经营许可证》经营范围内的药品。

4、门店验收员必须依据合格供货方开具的随货同行单，对到货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。对其它包装进行外观检查，并在凭证上签字。

5、发现有质量问题的药品当场拒收并向质量负责人报告。

6、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并注明质量状况和验收结论。购进中药饮片时应1人签收、1人复核并在随货同行单上签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存。

7、验收需要冷藏药品的品种，品种到货后要和配送人员进行冷 藏药品到货交接单的交接工作，确定运输工具符合冷药品的温度要求，在15分钟内完成验收。供货单位和采购品种质量管理制度

1、供货单位应提供符合规定的材料并加盖其公章原印章：

《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 营业执照复印件及其上一企业报告公示情况；

《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

相关印章、随货同行单（票）样式； 开户户名，开户银行及账号；

加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

以上所有资料实行动态管理，保证在有效期内。

供货单位审批完成后，与供货单位签订《质量保证协议》。

2、采购品种的管理：

采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖有供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。对首营品种建立药品质量档案；

首营品种资料包括（所有资料盖供货单位公章原印章）：

药品注册证复印件 药品质量标准复印件 包装标签及使用说明书批件复印件 检验报告书及出厂检验报告书

3、药品质量档案的建立

药品质量档案建档范围：首营品种；主营品种；近期发生过质量问题的品种；药品监督管理部门重点监控的品种；药品效期较短的品种；药品质量不稳定的品种；消费者投诉比较集中的品种；其他有必要建立质量档案的品种。

首营品种资料归入药品质量档案。

处方药销售管理制度

1、为规范处方药销售行为，保证顾客安全、合理用药，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、严格按规定销售处方药，确保处方药销售的合法性和规范性。

3、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存备查，并做好台帐记录，做到票、帐、货相符。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容，并按照有关规定保存处方或者其复印件。

5、处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员；处方调剂人员必须经专业培训，考试合格并取得上岗证书后方可上岗。

6、营业时间内，有执业药师或药师在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，如执业药师或药师不在岗需出示“药师暂时离岗，暂停销售处方药、甲类非处方药”的警 示牌。

7、处方药与非处方药应分柜陈列，中药饮片应设专柜或者专区 陈列。

8、处方药不应采用开架自选的方式销售。、在营业场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。

药品拆零管理制度

1、为规范药品拆零销售行为，方便消费者合理用药，保证药品销售质量，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、拆零销售定义：将最小包装拆分销售的方式。

3、门店销售拆零药品符合以下要求： 3.1、负责拆零销售的人员接受专门培训；

3.2、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； 3.3、做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；

3.4、拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容； 3.5、提供药品说明书原件或者复印件； 3.6、拆零销售期间，保留原包装和说明书。

4、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装说明书。

5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零销售。

6、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中，应相对密闭集中存放于拆零药品专柜。国家有专门管理要求药品管理制度

1、为加强含特殊药品复方制剂的经营管理，确保依法经营和安全管理，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律法规的有关规定，特制定本制度。

2、国家有专门管理要求的药品范围为蛋白同化制剂、肽类激素品种中胰岛素类；含特殊药品复方制剂品种指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。

3、各门店销售国家有专门管理要求的药品，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装；

4、门店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装；

5、门店不得开架销售含特殊药品复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码；对异常购进情况要及时上报质量管理部门；

6、不得销售含特殊药品复方制剂不合格品种；

7、销售国家有专门管理要求的药品销售记录，记录中应有供货单位的名称、生产厂商、药品名称、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证；

记录和凭证管理制度

1、为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，特制定本制度。

2、建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

3、记录及相关凭证应当至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

4、记录和凭证的设计首先由使用部门提出，报质量管理部门统一审定。使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

5、记录、凭证由各岗位人员负责填写，并按规定归档、保管。实行计算机录入数据的质量记录，应使用个人专用密码进入填制，以明确责任。

6、记录和凭证的填写应及时、真实、完整、规范，字迹要清楚、正确，不得使用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，具有真实性、规范性可追溯性。

7、质量记录和凭证应妥善保管，防止损坏、丢失。

质量信息管理制度

1、为规范药品质量收集、查询的管理，确保药房药品质量的安全可靠，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、质量信息收集、查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，进行收集并向质量管理部门进行的药品质量调查与追询，以及公司质量管理部门向国家食品药品监督管理局、各级省食品药品监督管理局、各级市食品药品监督管理局进行的药品质量调查与追询。

3、采购验收、储存养护、销售复核、等环节发生的药品质量查询，并将查询的信息收集存档。

4、储存养护环节药品的质量查询：

4.1 若发现药品有质量问题，应及时将药品移入待处理区，并及时通知质量负责人进行复查；

4.2 复查确认无质量问题的药品，上架销售；

4.3 复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格品库（区），退回公司统一处理

5、在客户投诉中反映的药品质量问题，应按《质量事故、质量投诉管理制度》进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询，并将结果进行收集存档。

6、门店在药品养护过程中，发现质量有疑问药品，应及时采取停售下架，并向公司质量管理部门发出查询，结果进行收集存档。质量事故、质量投诉管理制度

1、为了保证药品质量，防止因发生质量事故、质量投诉而造成损失，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、质量事故具体指药品经营活动各环节中，因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况；质量投诉在经营活动各环节中因药品质量问题而发生的投诉。

3、销售药品出现差错或未向顾客认真介绍药品使用时须注意的事项或因错误介绍引起顾客服药后产生的轻微不良反应，导致一般性不满意投诉者。

4、质量事故的报告程序、时限：

4.1 发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，所在部门必须12小时内报质量管理部门，由质量管理部门在24小时内报上级部门；

4.2 其它重大质量事故也应在24小时内有药房及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过7天； 4.3 一般质量事故应2个工作日内报质量管理部门，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部门。

5、发生事故后，单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。

6、对于重大质量事故，质量负责人与药店负责人，应分别承担相应的质量责任。

7、对于质量投诉，门店人员受理质量投诉应妥善做好投诉人的相关 情绪安慰工作，不能让质量投诉升级为更大的质量问题，及时向药店负责人进行汇报，做好对投诉人员的解释和处理工作，并做好记录备查。处理事故的善后工作。

有效期药品管理制度

1、为确保药品的储存质量，防止药品的过期失效，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。

3、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

4、本药房规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足8个月的药品。

5、各门店应按月填报 “近效期药品催销表”,及时组织催销或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。

6、超过有效期的药品，保管人员应及时将该药品移至不合格品库（区），按《不合格药品管理制度》及其程序执行，严禁将过期失效药品发出。

7、销售一个月内的近效期药品应当向顾客告知有效期，填写《近效期药品销售登记表》，内容留存备查。不合格药品、药品销毁管理制度

1、为加强不合格药品的控制性管理，严防不合格药品流入或流出，确保消费者用药安全，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、门店质量负责人是负责对不合格药品进行判断确定，各经营环节发现的不合格药品，均应按规定的要求和程序上报质量管理部门。

3、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格的药品不得销售。

4、在药品养护或销售核过程中发现有疑问的，立即下架暂停销售，报质量负责人进行确认，确认为不合格药品，退回公司，却认为合格品，上架继续销售。

5、药品验收过程中发现有疑问的，报质量管负责人进行确认，确认为不合格的药品应拒收。

6、药品监督管理部门公告、发文、通知查处以及抽查、检验判定为不合格的药品，质量负责人应立即通知门店停止销售，并在计算机信息管理系统中进行锁定。

7、不合格药品应集中存放在不合格品库（区），并建立不合格药品管理台帐。

8、不合格药品应按规定进行报废和销毁。

9、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录，记录妥善保存。环境卫生、人员健康管理制度

1、为保证药品经营环境卫生、人员健康状况符合要求确保药品经营质量和服务质量，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

3、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染物及污染源。

4、门店负责人对硬件场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。

5、营业场所应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。

6、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。

7、柜内药品应无鼠咬虫害，堆码整齐，不混放，无倒置现象。

8、保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。

9、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。非工作时间不允许穿着工作服，员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

提供用药咨询、指导合理用药等药学

服务管理制度

1、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的用药咨询、指导合理用药等药学服务，树立公司良好形象，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的有关规定，特制定本制度。

2、药品除质量原因外，一经售出，不得退换。

3、在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。

4、发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

5、协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。

6、正确介绍药品的性能，用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。

7、出售药品时，注意观察顾客神情，应详细问病卖药，以免发生意外。

8、销售药品时，不应亲疏有别，以貌取人，假公济私。

9、建立顾客档案，开展用药回访，关心顾客用药后的疗效，回 访可采用电话回访等多种方式进行，并将回访结果记录存档。人员培训及考核管理制度

1、为不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，制定本制度。

2、门店质量负责人负责对员工质量教育、培训和考核工作，并建立职工质量教育培训档案。

3、各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。

4、相关部门开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

5、为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

6、质量知识培训方式以药房质量负责人定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

7、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交培训部门验证后，留复印件存档。

8、药房内部培训教育的考核，由质量负责人根据培训的内容共 同组织考核，并将考核结果存档。

9、培训、教育考核结果，应作为药房有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工加薪或奖惩等工作的参考依据。药品不良反应报告规定管理制度

1、为加强经营药品的安全监管，规范药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》及实施条例、《药品不良反应监测管理办法》《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的有关规定，特制定本制度。

2、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。

3、门店质量负责人承担药品不良反应报告和监测工作。

4、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

5、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

6、对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

7、药品不良反应管理的归药房质量管理部门。

8、门店营业员应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报“药品不良反应/事件报告表”，上报质量管理中心。门店对于自行购药、用药的患者应询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按照说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

9、质量负责人负责收集填报“药品不良反应/事件报告表”，进行核实并及向国家药品不良反应监测系统网站上报。

10、填写报告的内容和字迹要清楚、整洁；不用不规范的符号、代号、不通用的缩写和草体签名。

计算机系统管理制度

1、门店的计算机信息管理系统覆盖药房药品的采购、储存、销售等经营环节质量管理的全过程。为确保该系统能全面记录公司经营质量管理的信息，根据《药品管理法》及实施条列、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的有关规定，特制定本制度。

2、计算机软件程序的应用，应符合国家药品管理的相关法律法规，质量管理部门应参与审核。

3、对涉及质量管理工作程序和质量记录的计算机程序的修改，应经质量负责人审核批准后修改应用。

4、门店系统管理人员，负责指导电脑的使用、维修、保养等具体事项。

5、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

6、为严防电脑病毒传染，不得擅自安装或拷贝外来程序和数据。

7、各岗位操作人员不得擅自装拆机器，更改系统软件及应用软件 技术上有疑难，录入数据有错误或设备发生故障，应及时报 告系统管理人员处理。

8、各岗位人员要爱护电脑，做好防火、防尘、防潮、防晒工作。

9、为确保计算机软件系统准确、高效、协调地运行，操作人员必须以负责的工作态度，不断学习和更新知识，掌握技能，熟练操作。药品电子监管操作程序管理制度

通过进算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登陆计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

1、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登陆系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

2、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

3、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

4、系统操作、数据记录的日期和时间有系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

5、企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。6、7、8、采用安全、可靠的方式存储、备份。按日及时上传、备份数据。

备份记录和数据的介质存放于安全场所，防止于服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。

9、记录及凭证应当至少保存5年。特殊管理药品的记录及凭证按相关规定保存。

设施与设备管理制度

1、为加强设施设备的日常管理，保证其正常运行，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录等法律法规的的有关规定，特制定本制度。

2、营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

3、营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。

4、营业场所应当有以下营业设备：货架和柜台；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、门店应指定相关人员负责设施设备采购、验收、安装和维修，收集基础资料，建立设施设备档案，内容包括：购买发票（复印件）、使用说明书、保修单、合格证明、检定证书、检查、维修和保养记录等。

6、使用设备应指定专人负责设施设备的日常管理，保证设施设备正常使用。

7、设施设备应严格按照操作规程或使用说明书进行操作，并做好使用记录。

8、设施设备应定期进行检查、维修和保养并做好记录。

9、设施设备发生故障时，应有状态标志，并及时报告、维修，做好记录。药品陈列与养护检查管理制度

1、为保证对药品实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。

2、门店应对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。

3、定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

4、药品的陈列应当符合以下要求：

4.1、按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

4.2、药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 4.3、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； 4.4、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； 4.5、外用药与其他药品分开摆放；

4.6、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

4.7、冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测 和记录，并保证存放温度符合要求；

5、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

6、应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保 留相关记录。

7、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午09：00、下午15:00各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品陈列安全。

药品销售管理制度

1、门店在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》及驻店药师执业证明等。

2、门店按照依法批准的经营方式和经营范围销售药品。

3、营业时间，门店人员应佩带有相片、姓名、岗位等内容的胸卡，是药学技术人员的，还应标明技术职称等内容的胸卡；药师不在岗时，须挂牌告知顾客并不得销售处方药及甲类非处方药。

4、销售

销售药品严格遵守有关法律、法规和制度，做到问病卖药，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导顾客，不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式销售处方药及甲类非处方药。

销售时核对无误后，在系统录入销售，并打印标明药品名称、规格生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，交与顾客。

门店发现售出的药品有质量问题，应立即暂停销售，张贴通知或电话联系顾客追回所售出的药品，同时报告公司质量管理部及辖区食品药品监督管理局。

6.4 因工作粗心或玩忽职守造成错配、错发药品、销售失效期药品应视情节轻重给予当事人行政处分、经济处罚，严重者追究刑事责任。

各岗位职责

（一）目 的

明确各级人员的质量管理责任，加强质量管理工作的力度，确保店内质量管理体系正常有效运行。

（二）适用范围

适用于各级人员的质量管理。

（三）内 容

企业负责人（药店经理）职责；

质管负责人（质管员）职责；

采购员职责；

验收员职责；

营业员职责；

执业药师（处方审核、调配）职责；

养护员职责；企业负责人（药店经理）职责

1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》

和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；

2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；

3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；

4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；

5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；

6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；

7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

9、负责组织药店员工每年健康体检。质管负责人（质管员）职责

1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规

2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；

4、负责对所采购药品合法性的审核；

5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；

6、负责药品质量查询及质量信息管理；

7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

8、负责对不合格药品的确认及处理；

9、负责假劣药品的报告；

10、负责药品不良反应的报告；

11、开展药品质量管理教育和培训；

12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；

13、负责组织计量器具的校准及检定工作；

14、指导并监督药学服务工作；

15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

采购员职责

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；

2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；

3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；

4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；

5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；

6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；

7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；

8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；

9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。

10、自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；

11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。

验收员职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质 量第一关；

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行 验收，有效行使否决权；

3、质量不合格的药品不得入库；

4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货后1个小时内完成 验收；

5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽 样标记；

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明 文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有 标识；

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文 件；

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装 上，应标明法定的药品质量内容；

10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

11、规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存 至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

营业员职责

1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关 药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品；

2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上 药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗；

3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上 岗；

4、营业时应该统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站 立服务；

5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；

6、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方 药的配方、审方、发药工作；

7、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，发现质量问题 及时报告质量负责人；

8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整 齐、有序；

9、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期 等逐一登记并及时上报质量负责人；

10、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息；

11、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进 行卫生清洁；

12、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品；

13、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

执业药师（处方审核、调配）职责

1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定；在职在岗，不得在其它企业兼职；遵守职业道德，忠于职守，佩带 标明姓名、职称等内容的胸卡上岗；

2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能，熟悉药品知识，掌握最新医药信息，负责对非处方药的咨询，帮助消费者进 行自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导；

3、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对门店内的处方药 和非处方药的陈列进行监督指导；

4、负责对处方的完整性、正确性进行审核，并在处方上签字；

5、负责对处方的药品名称、规格，用药剂量，用药方法，处方 用药相互作用及配伍禁忌进行审核，如发现处方有问题应拒绝调配，并向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签字，方可调配；

6、正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证消费者用药安 全，决不推销假劣药品；

7、对店内的非药师人员进行业务指导；

8、对处方的审核、调配负责。

养护员职责

1、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的技术指导下，具 体负责陈列药品的养护和质量检查工作；

2、对陈列药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合营业场所实际情况，采取正确有效的养护措施，确保 药品质量；

4、负责陈列药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查 记录；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养 护检查周期，加强养护；

6、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售，同 时报质量负责人处理；

7、配合养护员记录营业场所温湿度监测，每日上、下午定时各 一次对营业场所温湿度作记录；

8、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取 干燥、除湿、防虫等相应的养护措施；

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设 备管理档案；

10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计 量检定记录，确保正常运行、使用；

11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品 的质量信息。

12、做好药品的效期管理工作，6月内近效期药品按月填写近效期药品催销表。

药品采购、验收、销售操作规程

1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。

2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

3、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。

4、责任者：门店采购、验收、销售相关人员对此操作规程负责。

5、内容：

5.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

5.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。

5.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。

5.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。

5.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。

5.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。

处方审核、调配、核对操作规程

1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

2、依据：据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

3、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。

4、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。

5、操作规程： 5、1 收处方并对处方进行审核 5、1、1 处方审核员应具有执业药师、药师以上专业技术职称。5、1、2 处方填写的完整性：自然项目（前记）及签名是否有缺项，处方字迹是否清楚； 5、1、3 药品名称、规格是否书写正确； 5、1、4 用药剂量是否合理，用药方法是否恰当； 5、1、5 处方用药的相互作用及配伍禁忌； 5、1、6 处方中药品是否有缺货。5、1、7 处方审核合格，由处方审核员签名确认，交划价人员；如审核不合格应耐心向顾客解释清楚原因，必要时交医师修改处方。5、2 划价及收费：可由处方审核员或营业员执行，应及时、准确，减少顾客等候时间。5、3 处方调配 5、3、1 处方调配是重要的一环，为使配方准确无误，调配人员在接到处方后必须从头至尾认真判读一遍，如发现有疑问，应与审方药

师共同核对解决，无误后方可进行调配。5、3、2 调配处方时要精力集中、专心认真； 5、3、3 特别对一些易混淆的药品名，要仔细辨认清楚后再调配； 5、3、4 配方人员应按要求在所调配药品包装袋上填写好病人的姓名、用法用量、注意事项等内容，在处方上签字，连同药品交复核员。5、4 药品核对 5、4、1 由药师认真全面审核一遍处方内容（包括药价）； 5、4、2 逐个核对处方与调配药品的药名、规格、剂量、用法、用量是否一致； 5、4、3逐个检查药品的外观质量是否合格。5、5 发药： 5、5、1 核对应用药患者的姓名，确认无误后把药品交到顾客手中； 5、5、2 态度和蔼的逐个药向顾客交代清楚药品的用法用量，使患者能明确了解了按医嘱用药的意图，增强患者用药的依从性。5、6 处方审核人、调配人必须在处方上签名。处方单当作药品的销售记录，处方单应由调配人员每日收集（摘抄），按月存档，留存2年。

药品拆零销售操作规程

1．目的：通过制定实施药品拆零销售操作规程，有效控制药品拆零销售药品符合质量规定的要求。

2．依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 3．适用范围：适用于拆零药品销售全过程。4．责任者：门店经过专门培训拆零药品销售人员 5．操作规程：

5．1、为满足不同层次消费者购药需求，本店设置药品拆零销售服务。营业员在接待顾客时，遇到需要购买拆零销售的药品时，将顾客的需求告知门店拆零销售专员。

5.2、拆零销售人员，对照顾客的需求，调配好药品交付复核人员，复核后销售给顾客。

5.3、拆零销售包装要洁净、卫生，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。5.4、提供药品说明书原件或者复印件。

5.5、拆零销售人员，做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

5.6拆零销售定义：将最小包装拆分销售的方式。

特殊管理的药品和国家有专门 管理要求药品销售操作规程

1．目的：通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程，有效控制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。2．依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 3．适用范围：适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。4．责任者：门店在册上岗人员。

5、操作规程 5、1、国家有特殊管理要求的药品包含的为：《蛋白同化制剂、肽类激素》胰岛素类品种、《含特殊药品复方制剂》包括含麻黄碱类复方制剂复方地芬诺酯片和复方甘草片。销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

4.2、销售含麻黄碱类复方制剂，查验购买者的身份证并登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

营业场所药品陈列及检查操作规程

1．目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。

2．依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 3．适用范围：适用营业场所的药品陈列及检查全过程。

4、责任者：门店养护人员及门店营业员。

5、操作规程

5.1、营业员对来货的药品，按照药品的分类要求对药品进行陈列，对门店销售后补货品种进行补货陈列，并保持陈列区干净整洁，核对药品与价格标牌保持一致。

5.2、养护人员按月对门店陈列药品进行质量检查，养护员对照计算机系统，分批导出品种养护表格对陈列药品进行实货检查。5.3、养护中对照实货进行养护检查，将检查情况如实记录到养护表格中形成养护记录。

营业场所冷藏药品的存放操作规程

1．目的：通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。

2．依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

3、适用范围：适用营业场所冷藏药品的存放全过程。

4、责任者：门店在册上岗人员。

5、管理程序

5.1、门店验收人员，在验收需要冷藏药品，药品到货后，在规定的时间内进行验收，迅速将需冷藏药品放入门店冷藏设备中，门店冷藏设备中的品种应该整齐陈列，不能混乱存放，价格标牌要与品种相对应。标价牌要放置在平时查看不需要打开冷藏设备的位置。5.2销售需冷藏药品时，应该在顾客交完销售额后，核对好销售缴费小票信息后，再将需冷藏药品从冷藏设备中取出，交予顾客。

计算机系统的操作和管理操作规程

1．目的：通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。

2．依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

3、适用范围：适用计算机系统的操作和管理全过程。

4、责任者：门店验收、养护、收营员等相关人员。

5、操作规程

5.1、门店各岗位人员，根据各自的用户名和密码身份确认信息，登录计算机系统，在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息.5.2、进入系统后各岗位人员根据公司培训的操作方法，进行规范操作

5.3、验收人员负责验收的系统全套工作，收银员负责系统总全套工作，养护人员负责系统中养护全套工作。

5.4、要做好各种资料（尤其是数据库）的备份工作，计算机系统记录和数据应当按日备份，备份的介质要妥善保存。计算机系统数据和记录应至少保存5年，有特殊要求的按相关规定保存。

不合格药品的操作规程

1．目的：通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。

2．依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

3、适用范围：适用不合格药品处理管理全过程。

4、责任者：门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。

5、操作规程

5.1、药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回采购公司，确认为合格的品种，验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回。确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。

篇6：药店营运制度流程药房规章制度

1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

3、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

4、购进进口药品要有加盖供货单位印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

5、药房要根据医生的处方发药，不得有误。

6、严格过期药品检查，随时发现随时处理过期药品。

护士工作职责

1、严格执行各项护理常规和操作规程，及时正确执行医嘱。

2、认真执行无菌技术操作和“三查七对”制度，杜绝差错事故发生。

3、各种注射应认真核对治疗单后执行，注射应做到一人一针一管，对需做过敏试验的药物必须按规定做皮试。

4、注意观察输液病人的病情变化，发现异常情况及时处理并向医生报告。

5、做好各项护理工作，对病人要热情、耐心、细致体贴，保持病区的安静和整洁。

6、准备急救药品器械，放于固定位置，定期检查，及时补充更换。

7、器械定期消毒，治疗室每天用紫外线消毒 30 分钟，消毒液定期更换，保持有效浓度。

8、一次性医疗器械必须丢入固定垃圾桶，并进行登记。

9、严格执行各种消毒制度。

医生职责

一、严格遵守《医疗机构管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等相关法律法规和医疗卫生服务规范，接受卫生行政部门的监督管理和乡（镇）卫生院指导。

三、开展健康教育，宣传计生卫生防病知识，促进农民养成良好的卫生习惯和健康的生活方式，提高群众自我保健的意识和能力。

四、协助乡卫生院开展工作。执行传染病报告和防控，参与公共卫生突发事件的处置。

五、承担妇幼保健工作，及早发现孕妇，动员孕妇乡以上医疗保健机构产前检查与住院分娩；做好产后访视和母乳喂养随访，指导产褥期保健、新生儿保健；协助做好计划生育工作。

六、进行一般常见病初级诊疗与转诊工作，鼓励应用中医药诊疗技术为农村居民服务。

消毒制度

在没有明显传染源存在时，对可能受到病原微生物污染的场所、工作台、物品、空气进行预防性消毒。所使用的消毒剂必符合要求，并在有效期限内使用。

1、环境消毒：每天开诊前后应做好室内清洁卫生，对桌面、墙壁和地板进行消毒，地板湿式打扫，遇污染时即刻清洁消毒。

2、空气消毒：开诊前后应启用紫外线灯消毒室内空气，每次照射 30—60分钟，每次消毒应有记录，紫外线灯管每 2—3 周用酒精保洁一次，照射强度<70DuW/cm2 应更换。

3、棉球消毒：棉球（或棉签）经高压消毒后方可使用。

4、器材消毒（如持物钳镊、温度计、压舌板）用 3‰新洁尔灭或 75%酒精或其它消毒溶液浸泡，每星期更换一次。

5、诊床、诊桌：铺设消毒台布，台布每星期换洗更换 1 次。

6、注射器材管理与使用：有采购验收记录，使用一次性注射器应严格做到“一人一针一管”，使用后必须毁形、消毒、焚烧（或深埋），处理应记录备查。

7、医疗废物处理：有医疗废物专用容器并分类存放，废物应无害化处理，

不得与生活垃圾混放。

8、注射消毒：注射部分皮肤用 2%碘酊棉签（球）从里到外呈螺旋形涂擦（直径≥5cm），后用 75%酒精棉签（球）以同样方法脱碘，待干后方可注射（皮试、预防接种不用碘酊）。

9、工作人员：穿戴工作衣帽口罩，勤剪指甲，勤消毒洗手。

传染病管理与报告制度

1、承担责任范围的传染病防治管理任务，并接受有关卫生防疫机构的业务指导。

2、必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度和操作规程，防止传染病的医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病微生物的扩散。

3、被传染病病原体污染的污水、污物、物品和场所等，必须进行严格消毒处理。

4、严格按规定的报告程序和时间向卫生行政部门指定的卫生防疫机构报告疫情，做好疫情登记，并采取控制措施。

5、传染病报告程序与方式：传染病报告实行属地化管理;传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写。责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于 2 小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于 2 小时内以最快的通讯方式（电话、传真）向当地疾病预防控制机构报告，并于 2 小时内寄送出传染病报告卡。对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于 24小时内进行报告。其他符合突发公共卫生事件报告标准的传染病暴发疫情，按《突发公共卫生事件信息报告管理规范》要求报告。

治疗室规章制度

1、上班时仪表端正，治疗前必须做好一切准备工作，各种器械设备按固定位置放好，工作有条不紊，穿工作服、戴帽子、口罩； 2、对待病员态度和蔼、做到热情、耐心、周到服务、保持良好治疗秩序； 3、急重病员提前治疗处理，经急诊处理后车院并写好急救处理记录； 4、一次性医疗用品后浸入 1：1000 消毒灵中，有盖消毒桶 3 天更换一次，无盖的每天更换一次，注射器需损坏后浸入消毒液中，然后销毁并做好登记； 5、治疗室内医疗用品、药品需每天检查、严防过期、包装发生破损； 6、医疗器械浸泡溶液定期更换，容器定期消毒并贴好消毒、更换日期； 7、紫外线照射室内距离 2 米、物品消毒 1 米，每天 2 次每次 30 分钟并做好登记； 8、门、窗、桌椅、地面每天用消毒灵擦拭，保持良好的室内、外卫生。

抢救室工作制度 1、抢救室专为抢救病员设置，其它任何情况不得占用。

2、一切抢救药品、物品、器械、敷料，均放在指定位置，并有明显标记，不准任意挪用或外借，保证抢救物品性能良好状态。

3、药品器械用后必须及时清理，消毒，消耗部分应及时补充，放回原处，以备再用。

4、每日核对一次物品，班班交接，做到帐物相符。

5、无菌物品需注明灭菌日期，超过一周时重新灭菌。

6、每周需彻底清扫，消毒一次，室内禁止吸烟。

7、抢救时，抢救人员要按岗定位，遵照各种疾病的考试，大网站收集抢救常规程序进行工作。