《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更（精选7篇）

篇1：《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

一、办理依据

《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2005]437号）。

二、办理范围

本省持有江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，且企业名称、地址(地点不变，地名变更)发生变化的企业。

三、许可部门

江苏省食品药品监督管理局（药品安全监管处）

四、申请材料

申请人应按要求报送以下相关材料，所有材料用A4纸制作，文字材料和表格用电脑打印，并按照下列顺序排列。

（一）申请材料封面及目录;

（二）企业的申请报告;

（三）变更后的《药品生产许可证》、营业执照复印件;

（四）《药品生产许可证》变更审批意见复印件;

（五）《药品GMP证书》原件和复印件;

（六）申请变更企业应当对其申请变更资料全部内容的真实性负责，并报《行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》。

五、办理程序

（一）受理:省局行政许可受理中心接收申请人提供的相应材 料后，在5个工作日内,对材料进行形式审查，对申请材料不齐全或不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请材料的申请作出受理决定。

（二）审核:省局药品安全监管处接收到行政许可受理中心已经受理的申请后，对照《药品生产质量管理规范认证管理办法》中有关要求。对申报材料进行实质审查，提出处理意见。

（三）复审:省局药品安全监管处进一步审查申请材料，审核批准或不予批准的处理意见。

（四）审批:省局领导按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的要求，审定处理意见，签发准予许可或不予许可的书面决定。

（五）送达:省局受理中心将行政许可决定材料送达申请人。

（六）申请人送达一份变更后的GMP复印件于泰州食品药品监督管理局。

六、办理时限

自受理之日起，在15个工作日内作出是否批准的决定。

七、承办部门

江苏省食品药品监督管理局药品安全监管处

地址：南京市鼓楼街5号；电话：025－83273702。

八、监督投诉

江苏省食品药品监督管理局监察室接受来信、来访、来电，投诉电话：025－83273725。

篇2：《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

发布时间：2013-10-26 许可项目名称：《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型 编号：38-12-03 法定实施主体：北京市食品药品监督管理局 依据：

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十四条）

2、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第十三条至第二十三条）

收费标准：不收费

期限：法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日

受理范围：本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、企业类型的，由北京市食品药品监督管理局受理。（变更企业名称的，同时办理《药品GMP证书》变更；企业同时申请《药品生产许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照《药品生产许可证》变更生产地址、生产范围程序合并办理。）许可程序：

一、申请与受理

申请人登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1、《药品生产企业资料变更申请表》并附电子版申请文件；(请到北京市食品药品监督管理局网站填报并打印)

2、《药品生产许可证》正本、副本；

3、变更企业名称的，还需提交：

（1）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》副本及其复印件，变更前《营业执照》副本复印件；

（2）董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；（3）北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》（新开办尚未取得《药品GMP证书》的除外）。

4、变更法定代表人的，还需提交：

（1）工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件，原《营业执照》副本复印件；

（2）董事会决议、重组协议、上级单位的决定性文件等及其复印件；（3）拟变更的法定代表人的简历，身份证明文件的复印件。

5、变更企业负责人的，还需提交拟变更的企业负责人的简历，学历（医药或相关专业大专以上）和职称证书复印件；

6、变更注册地址、企业类型的，还需提交工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》副本及其复印件；

7、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。标准：

1、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，逐加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、变更企业名称的变更后的《营业执照》与原《营业执照》的工商注册号相同；

4、电子版申请文件应与申请材料内容一致；

5、网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员 岗位职责及权限：

1、按照受理标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，在系统中作受理操作。

3、对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。期限：即日

二、审核 标准：

1、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；

3、企业法定代表人或者企业负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；

4、申请变更内容已经工商行政管理部门核准（企业负责人除外）；

5、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定；

6、受理办负责人审核意见准确、无误。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办审核人员 岗位职责及权限：

1、按审核标准对申请材料进行审核。

2、对申请材料符合审核标准的，提出准予许可的审核意见。

3、交受理办负责人审核，在《行政许可移送表

（四）》上签署意见。

4、制作《〈药品生产许可证〉审批件》、《药品生产许可证》（仅有变更企业名称的，同时制作《药品GMP证书》），填写《药品生产许可证》副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

注：因特殊原因，当日不能制作、核发证件的，制作《〈药品生产许可证〉审批件》，与证件内容一致，加盖北京市食品药品监督管理局公章；于3日内制作证件，7日内送达申请人。

3、对不符合审核标准的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道，加盖北京市食品药品监督管理局公章。期限：即日

三、送达 标准：

1、收回原《药品生产许可证》正本（变更企业名称的，同时收回原《药品GMP证书》）；

2、及时将新核发的《药品生产许可证》正本（及《药品GMP证书》仅有变更企业名称的）和变更副本、《〈药品生产许可证〉审批件》或《不予行政许可决定书》交申请人，在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误； 岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员 岗位职责及权限：

篇3：《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

1 我国药品商品名称举例

随着市场经济的发展, 药品生产企业品牌意识逐步提高, 药品的商品名越来越多, 也暴露出了许多问题。一药多名:如抗生素头孢克洛, 商品名就有希刻劳、新达罗、可福乐、再克、胜寒、喜福来、欣可诺、申洛、希诺等几十种;高重复率商品名:如丽珠宝乐、丽珠肠乐、丽珠得乐、丽珠君乐、丽珠刻乐、丽珠赛乐、丽珠欣乐等;易混淆的商品名:如贝复济 (重组牛碱性成纤维细胞生长因子, 外用) 、贝复舒 (重组牛碱性成纤维细胞生长因子, 滴眼剂) 、恩经复 (鼠源神经生长因子) ;发音相似的商品名:如雅施达 (培哚普利, 抗高血压药) 、雅司达 (对乙酰氨基酚, 非甾体类解热镇痛药) 、亚思达 (注射用阿奇霉素, 抗微生物药) 和压氏达 (氨氯地平, 抗高血压药) 等[1]。

2 药品名称混乱导致的危害

2.1 对患者用药安全带来隐患

医生询问病情和用药史时, 患者大多只记得药品的商品名, 医生不能准确地了解患者的用药情况, 无法做到个体化用药。患者在不同医院就诊时, 医生所开处方尽管商品名不同, 但实际上是同一种药, 易造成患者的重复用药, 可能导致严重后果。

2.2 对医务人员的工作带来不便

药品商品名的混乱对医生开具医嘱, 药剂人员调配发药, 护士执行医嘱治疗等带来诸多不便, 增加了用药差错的几率, 给患者造成不必要的痛苦和经济负担。新闻报道或医药报刊在介绍新药时, 往往只宣传药品的商品名而忽略了通用名, 不利于医药护理人员了解药品的专业知识, 还会导致患者点名要药或盲目购药。另外, 一旦由于某种原因造成药物过量, 患者不能提供药品的通用名, 延误了抢救时机。

2.3 对医疗单位的规范化管理带来诸多困惑

目前, 医院多采用微机网络化管理, 使管理达到科学化、规范化, 从而提高了工作效率和治疗水平。药品名称的混乱, 对医生下达医嘱、开具处方、执行医嘱以及病历的规范性、连续性和可追溯性提出了严重的挑战。

2.4 经济利益驱使

一些不法药商为了赚钱, 给药品换个包装, 重新注册商品名, 就把药价极大地提高, 有的药品经过一番改头换面, 价格能提升十几元钱[2]。

3 解决方法

药品名称的不规范导致的用药差错已经引起了美国、英国、加拿大等许多国家的注意。我国有数千家药厂, 有比其他国家更多和更复杂的商品名, 这是对我们的挑战。

3.1 建立科学的药品名称管理体系

国家药品监督管理机构应建立和健全对药品名称管理的各项制度, 应取消药品商品名的命名制度, 应用上市药品通用名的审核制度, 建立药品名称数据库等。现在有不少药品生产企业已经打响了品牌战略, 如丽珠牌、华药牌等。笔者建议药品的原研发厂家应使用通用名, 其他仿制厂家也应采用通用名的形式, 如头孢曲松钠不必使用菌必治、罗氏芬、菌得治、抗力舒等, 这样既能体现企业的品牌质量, 患者也获得了用药知情权。药品上市前, 可以通过药品名称数据库系统, 对制药厂家所申请的药品名进行严格的审查, 禁用商品名。药厂的药品商品名要逐渐淡出。

3.2 巩固药品通用名的主导地位

通用名是国家规定的药品法定名称, 应该占有主导地位而不应削弱。首先, 医疗机构要严格执行新的《处方管理办法》, 进一步规范医务人员处方和病历上药品名称的书写, 采用“通用名”的形式, 减少药品名称混乱导致的用药差错;同时, 保持了病历的规范性、连续性和可追溯性。对不使用药品通用名的医生, 要进行宣传教育, 对屡教不改者进行警告, 限制处方权, 给予一定的经济处罚。

3.3 切实发挥媒体的宣传作用

新闻媒体上的医药信息应使用通用名, 切实发挥媒体的宣传作用。

3.4 建立用药差错制度

用药差错是指任何由于医务人员、患者和其他消费者造成的可以预防的不恰当用药或伤害事件。据统计, 在美国, 药品名称混乱导致的用药差错占总用药差错的8%～25%, 为此, 他们建立了用药差错制度, 保证患者的用药安全。医务人员可以通过国药差错报告系统了解我国目前的用药情况, 减少差错事故的发生。

3.5

严格实行医生用药品通用名称开处方的制度, 以堵住医生开单提成、收受回扣的漏洞。药品商品名称管理是国家药品管理的基本建设之一, 也是一个系统的工程, 需要卫生行政部门、新闻媒体、制药企业、医疗单位等各方面的通力合作, 应尽可能使用药品通用名, 杜绝药品商品名的泛滥。只要把握制药企业这个源头不使用药品商品名, 而用药品通用名, 那么, 卫生部下达的药品通用名使用的有关规定就迎刃而解了。通过一段时间的努力, 由药品商品名的混乱而带来对医患的危害就会被消除, 以达到全社会安全用药的目的。

参考文献

[1]叶咏年, 高仲阳.药学综合知识与技能.中国中医药出版社, 2003, 1.

篇4：企业改变名称应当变更劳动合同

小陈于2001年8月被A公司录用，并与A公司签订了为期五年的劳动合同。2002年3月，A公司更名为B公司，A公司同时注销。虽然A公司的法定代表人仍然是B公司的法定代表人。但B公司成立后，却未与小陈变更劳动合同。2002年10月，小陈突然不辞而别，前往C公司工作。这一举动使B公司在管理上十分被动。B公司一气之下，将小陈诉至劳动争议仲裁委员会，要求小陈赔偿违约金50000元，并追究C公司的连带赔偿责任。

仲裁结果劳动争议仲裁委员会驳回了B公司的全部请求。

[点评]

在庭审过程中，B公司出示的劳动合同依然是A公司与小陈所签订的劳动合同。仲裁委认为，由于B公司在变更公司名称后未及时变更劳动合同，造成劳动合同书上的用人单位名称与实际名称不符。公司名称变更、A公司被注销，劳动合同的主体发生了变更，原劳动合同当然不能成为双方新劳动关系合法有效的证明。所以仲裁结果是B公司的请求被全部驳回。

若用人单位在名称变更时，及时变更了劳动合同，仲裁的结果就不会是这样。因为经过变更的劳动合同，对新的劳动关系的双方产生法律约束力。员工违约跳槽，致使用人单位遭受经济损失的，根据相关法律规定及劳动合同，就应当承担赔偿责任。

在此，特别提醒正在转制、改制过程中的用人单位，万万不可忽视劳动合同的主体问题，否则就要承担不利的法律后果。

篇5：《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

许可项目名称： 《互联网药品交易服务资格证书》（第一类）项目变更受理 编号：38-4-06

法定实施主体： 北京市药品监督管理局 依据：

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十九条）

2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）第二十三条

3、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号）

收费标准： 不收费

期限：法定期限10个工作日，承诺期限2个工作日

受理范围：本市行政区域内具有为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务资格的企业，申请《互联网药品交易服务资格证书》变更提供者单位名称、单位地址、网站名称、网站服务器所在地地址、网站域名、网站IP地址、法定代表人、网站负责人的，由市药品监督局受理。许可程序：

一、申请与受理

申请人在国家食品药品监督管理局（）在线填写《互联网药品交易服务项目变更申请表》，并提交以下申请材料：

1、与在线申请内容一致的《互联网药品交易服务项目变更申请表》一式四份；

2、提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件；

3、原《互联网药品交易服务资格证书》正副本复印件及副本原件；

4、原法定代表人签字的有关变更情况的说明；

5、变更互联网药品信息服务提供者单位名称的应提交：工商行政管理部门出具的名称变更核准通知书及相关材料，或经工商行政部门变更后的营业执照副本复印件；

6、变更企业地址的应提交：变更后地址的场地租赁协议及产权证明；

7、变更网站名称的应提交：有关变更情况的说明；

8、变更网站服务器所在地地址/IP地址的应提交：变更后的服务器托管协议复印件；

9、变更网站域名的应提交：网站域名注册的相关证书或者证明文件；

10、变更法定代表人的应提交： a、公司董事会决议；

b、变更后法定代表人的身份证复印件、简历复印件；

11、变更网站负责人的应提交：变更后网站负责人的身份证复印件、简历及学历证书复印件；

12、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

13、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。

标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须注明日期，加盖单位公章；

3、核对申请材料真实性的自我保证声明是否有法定代表人签字并加盖企业公章。岗位责任人：市药品监督局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料。

BJDA-C-(ZD)(XK)(SC)-31-0

2、核对纸质《互联网药品交易服务项目变更申请表》的内容是否与网上申请信息相符（http:// 10.64.1.121/xzxk）。

3、申请企业名称是否与所提供的《互联网药品信息服务资格证书》单位名称一致。

4、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。登录国家食品药品监督管理局（）在线填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

5、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。

6、《受理通知书》应当加盖北京市药品监督管理局受理专用章，注明日期。

7、网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章。

期限：即日

二、审核

标准：

1、申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2、交受理办负责人审核，在《互联网药品交易服务项目变更申请表》上签署的审核意见及加盖北京市药品监督管理局行政许可受理专用章准确无误；

3、网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章后送达。岗位责任人：市药品监督管理局受理办审核人员 岗位职责及权限：

按审核标准对申请材料进行审核；

1、受理办负责人在《互联网药品交易服务项目变更申请表》上签署审核意见，加盖北京市药品监督管理局行政许可受理专用章，同时网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章；

2、对申请材料符合标准的，进行封签。

三、送达

标准：

1、将所有申请材料封签，加盖北京市药品监督管理局受理专用章（骑缝）；

2、双方在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，同时由申请人在《送达回执》上注明材料自行向国家食品药品监督管理局上报，将封签的申请材料交申请人；

3、将《互联网药品交易服务项目变更申请表》1份及《送达回执》存档。岗位责任人：市药品监督局受理办送达人员 岗位职责及权限：

送达后3日内将《送达回执》及《互联网药品交易服务项目变更申请表》、《授权委托书》各1份移交稽查监督处审核人员，交接双方网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章，由稽查监督处审核人员打印《行政许可移送表

（四）》，同申请材料装订，立卷归档。

篇6：关于变更公司名称及地址的函

綦集团总公司：

由于“綦江撤县改区”，以及公司搬迁，綦江县会友农资有限责任公司（以下简称“本公司”）拟定对工商注册登记名称及地址作以下变更：

1、本公司名称变更为：綦江区会友农资有限责任公司。

2、本公司地址变更为：重庆市。

本公司只变更工商注册名称和地址，同时修改本公司章程第二条公司名称以及第三条公司地址，其它不作变更。

由此给您带来的不便，我们深表歉意!

衷心感谢您一贯的支持和关怀，,我们将一如既往地和您保持愉快的合作关系，并希望继续得到您的关心和支持!

特此通知，顺祝商祺！

篇7：民办非名称及地址变更所需资料

第一步：消防大队所需资料：（目的：办理地址变更）

1、申报表

2、办学许可证

3、法人证明书

4、法人身份证

5、委托书

6、委托人身份证

7、委托人的工作证+用人证明

8、建筑物主体审核和验收意见书（物业、建设单位盖章）

9、建筑物总平面图（物业盖章）

10、所在楼层平面图（物业盖章）

11、装修设计单位资质证明文件（营业执照和装修设计资质证书）

12、封面

13、扉页

14、设计文件目录（列出图纸目录）

15、设计说明

16、设计平面图（两份）

17、天花图

18、电路图

19、地面图

20、消防设计单位资质证明文件（营业执照和装修设计资质证书）

21、消防图

22、装修、消防设计人员的身份件及执业证明文件 备注：图纸必须使用A3蓝图

上述内容涉及到复印件的，必须由原出具单位盖章或相关提供人员签字确认。

第二、教育局所需资料：（目的：变更办学许可证）

1、变更申请书

2、理事会同意变更名称、地址的决议

3、名称核准通知书

4、新公司的章程

5、租赁合同（经租赁所备案）

6、工程竣工检验证书

7、消防验收合格意见书 原来老师和学生安置情况

第三、民政局所需资料：（办理名称、地址变更的最后申报）

1、民办非企业变更登记申请书（法人签字加盖公章）

2、业务主管单位批文（办学许可证复印件）

3、民办非企业单位（法人）章程（要盖教育局单位骑缝章）

4、会议纪要

5、租赁合同复印件

6、消防验收合格证

7、名称核准

8、正副本收回

9、原公章、财务章收回