实验室生物安全的相关规范与标准

实验室生物安全的相关规范与标准（共9篇）

篇1：实验室生物安全的相关规范与标准

实验室生物安全的相关规范与标准

近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。

1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件

2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共72条。

该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件。

农业部文件包括《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》。

卫生部文件包括《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。

2、医疗废物管理条例及配套文件

《医疗废物管理条例》（第380号国务院令）已于2003年6月4日国务院第十次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。

条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共7章57条。

条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。根据条例规定，任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。

根据《医疗废物管理条例》，卫生部和国家环境保护总局制定了《医疗废物分类目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》。卫生部颁布实施了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。国家环保总局颁布实施了《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[2003]188号)和《医疗废物集中处置技术规范》（试行）（环发[2003]206号）。

3、实验室生物安全通用要求

国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）已于2004年5月28日颁布，于该年10月施行。

标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则，内容包括：危害程度和生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别要求。

本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。

4、生物安全实验室建筑技术规范

建设部2004年8月3日发布公告，《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346－2004）自2004年9月1日起开始实施。该规范的实施改变了长期以来我国在生物安全实验室建设、建筑技术方面缺乏统一标准的局面。

该规范内容包括生物安全实验室建筑平面、装修和结构的技术要求，实验室的基本技术指标要求，空气调节与空气净化、给水排水、气体供应、配电、自动控制和消防设施配置以及施工、验收和检测的原则、方法等各个方面。它适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收，并明确生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时根据实验需要保护实验对象不被污染，在建筑上应以实用、经济为原则。

5、兽医实验室生物安全管理规范

为加强兽医实验室生物安全工作，防止动物病原微生物扩散，确保动物疫病的控制和扑灭工作以及畜牧业生产安全，农业部根据《中华人民共和国动物防疫法》和《动物防疫条件审核管理办法》的有关规定，参照国际有关对实验室生物安全的要求，制定了《兽医实验室生物安全管理规范》。并于2003年10月15日颁布施行。

6、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法

传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全，防止实验人员感染和污染环境，科技部组织制定了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》，于2003年5月12日颁布施行。

该办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为：传染性非典型肺炎病毒实验室、传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室、传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室。

该办法明确规定了实验室的组织管理、规章制度和健康医疗监督等管理要求。

7、生物安全柜行业标准

目前国内有关生物安全柜的行业标准有两部，分别是国家食品药品监督局(SFDA)制定的YY0569-2005（2005年7月18日颁布，2006年6月1日实施）以及建设部颁布的JG170—2005(2005年3月25日颁布，2005年6月1日实施)。两大标准分别由以下特色：

SFDA的标准以目前世界最权威的NSF49标准为基础，并收纳了EN12469中生物挑战试验中的精华部分：KI-Discus 测试。在安全柜性能要求上，YY0569-2005标准考虑到中国实际情况，提出了对安全柜下沉气流和进气流风速显示及声光警报系统等性能的要求。这项要求是NSF所没有的，因为美国市场具有很好的统一性，安全柜认证技术人员可以随时随地提供技术支援，而中国缺乏完善的认证系统，这些要求将对生物实验室的科研人员的安全提供了保障。

建设部的标准在NSF49和EN12469的基础上增加了一些特色测试要求，比如安全柜洁净度的测试要求，建设部的标准在某些项目的要求甚至高于NSF49，比如对安全柜噪音的要求。这两大标准各有特色，对规范中国安全柜市场将起到重要作用。

8、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

2002年12月3日，国家卫生部发布了卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2002）》，该准则于2003年８月１日开始实施。但鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安全要求的特殊性，卫生部于2003年8月19日发布通告（卫通[2003]14号），宣布医疗机构推迟两年执行该准则。在此期间，卫生部将组织有关专家，针对医疗机构微生物和生物安全实验室的特点对该准则进行适当的补充完善，另行下发。

9、国际标准规范

世界卫生组织（WHO）一直非常重视实验室生物安全问题，早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》，2003年４月第二版(修订版)以电子版形式在WHO网页上问世。美国在实验室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC联合出版的《微生物学及生物医学实验室生物安全准则》现已推出了第四版。很多国家在制定本国的生物安全准则时，主要参考上述两个标准。

篇2：实验室生物安全的相关规范与标准

第一条 为加强本院病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。

第二条 本院对病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。

第三条 病原微生物实验室是指从事《名录》中所规定的适用于（A）BSL-1和（A）BSL-2防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。

第四条 本规范适用于本市范围内的一、二级病原微生物实验室。

第五条 本规范为病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。第二章 管理要求 第一节 组织管理

第六条 实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责，其主要职责为：

（一）负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人；

（二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定；

第七条 实验室生物安全管理责任部门或责任人的主要职责为：

（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程；

（二）负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估；

（三）负责对本单位实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果；

（四）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况；

（五）组织生物安全知识培训并评估培训效果。

第八条 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，其主要职责为：

（一）全面负责实验室生物安全工作；

（二）决定并授权进入实验室的工作人员；

（三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定；

（四）任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作；

（五）负责制定和实施实验室应急处置预案；

（六）负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告；

（七）负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。

第九条 实验室生物安全管理员的主要职责为：

（一）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作；

（二）就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查；

（三）纠正违反生物安全操作规程的行为；

（四）在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查；

（五）检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置；

（六）检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

第十条 实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：

（一）实验室生物安全管理体系

（二）生物因子生物危害评估

（三）实验室人员和项目准入制度

（四）人员培训考核制度

（五）人员健康监护制度

（六）生物安全检查制度

（七）实验室人员生物安全行为规范

（八）实验室内务管理制度

（九）实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度

（十）实验室废弃物管理制度

（十一）实验室消毒隔离制度

（十二）实验室生物危险标识使用规定

（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度

（十四）实验室应急处置预案

（十五）实验活动生物安全标准操作规程

（十六）其他必要的管理性和技术性文件 第二节 备案

第十一条 本市开展《名录》中所规定的病原微生物相关实验活动的一、二级病原微生物实验室，应按《关于在本市开展病原微生物实验室备案工作的通知》的规定向所在区（县）卫生局卫生监督所备案。二级实验室还应向所在区（县）公安机关备案。第三节 人员管理

第十二条 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得上岗资质。

第十三条 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等。

第十四条 培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能、消防和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护等课程。

第十五条 实验室相关人员应每年接受生物安全培训。培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估。实验室设立单位应建立人员培训档案。

第十六条 实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。

第十七条 实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况，则不应进入实验区或立即退出实验区。第四节 菌（毒）种和生物样本管理

第十八条 生物样本采集应符合国家有关规定和技术标准的要求。

样本采集人员应掌握相关专业知识和操作技能，并具有与采集病原微生物样本危害等级相适应的生物安全防护装备和防止扩散污染的措施。

样本采集人员应对样本的来源、采集时间、采集人员等做好记录。

第十九条 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应按《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或生物样本运输管理规定》执行。

非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。运输过程中发生意外状况，运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。

第二十条 单位内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。

外送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足国际民航组织《危险品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI650）规定的B类包装要求。

最外层的容器或包装材料上应按规定做好生物安全警示标识。

第二十一条 实验室保藏菌（毒）种和生物样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌（毒）种或样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令《企业事业单位内部治安保卫条例》执行。

第二十二条 实验室应指定专人负责菌（毒）种和生物样本的保藏，双人双锁，并建立所保藏的菌（毒）种和生物样本名录清单。

保藏的菌（毒）种和生物样本应设立专册（卡），详细记录名称、编号、来源、鉴定的日期和结果、鉴定者、所用的培养基、保藏的方法、传代次数等。

第二十三条 实验室应建立菌（毒）种和生物样本的销毁制度，销毁保存的菌（毒）种和生物样本应经实验室负责人批准，并在专册（卡）上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。

第五节 实验室环境、设备与器材的消毒和废弃物的处置

第二十四条 实验室应根据相关标准的要求结合实验工作的类型、操作生物因子的特性选择适宜的消毒方法。

应编写包括针对各种设施、设备、工作环境、污染状态的消毒程序的操作规程。

应根据《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）的规定采用有效手段监测消毒效果，并要作好书面记录。

第二十五条 实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书面记录，空调系统清洗消毒应委托有资质的机构承担。

第二十六条 实验室应根据国家规定的要求建立实验器材和废弃物无害化处置工作程序。

实验器材和废弃物处置应由专人负责。

实验室污水须经无害化处理后排放。

实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的菌（毒）种、生物样本、培养物和被污染的废弃物应在实验室同一建筑内消毒灭菌，达到生物学安全后再按感染性废弃物收集处理。

实验用非一次性个人防护用品和实验器材，应放置在有生物安全标记的防漏袋中送至指定地点消毒灭菌后方可清洗。运送过程中应防止有害生物因子的扩散。

经生物无害化处理后的废弃物包装必须符合要求，并有中文标签，标签内容包括产生部门、日期、类别等。

实验废弃物最终处置必须交由经市环保部门资质认定的医疗废物处置单位集中处置。

第二十七条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料的相关场所的消毒和废弃物处置应根据实际工作需要参照本规范的要求执行。第六节 应急处置

第二十八条 实验室应建立意外事件应急处置系统，制订针对意外暴露和事故等状况的应急预案。应急预案应包含以下内容：

（一）对暴露病原微生物的检测和生物危害评估。

（二）明确高危险区域和地点。

（三）明确可以暴露于危险或受感染的人员及其这些人员的转移通道。

（四）列出能够接受暴露或感染人员进行治疗、隔离的单位和运送方案。

（五）列出事故处理需要的免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器和其他物资的来源。

（六）列出应急状态下所需的装备和制剂的名录及存放地点。

（七）明确事故处理的责任人员及其所承担的职责。

（八）其他必须明确规定的事项。

第二十九条 实验室的应急预案应每年培训或演练，所有工作人员应熟练掌握应急处置操作程序等有关事项。第三章 技术要求

第一节 生物危害评估

第三十条 在建设实验室或开展实验活动之前，实验室设立单位的生物安全责任部门或责任人应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。

第三十一条 实验室生物危害评估结果应由设立单位的法定代表人签字认可，并归档保存。

第二节 设施设备

第三十二条 实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关标准和规定要求。

第三十三条 二级病原微生物实验室的设施设备要求

（一）可设在共用建筑内，但应相对独立，设可自动关闭的带锁的门。

（二）实验时门应呈关闭状态，在实验结束后实验室应呈锁闭状态。实验室的门或墙上应有可视窗。

（三）在室内应配备生物安全柜，生物安全柜的型号应根据实验的项目和对象确定。生物安全柜应放在气流流动少，人员走动少，离出口处较远的位置，周围留有一定的空间。

（四）当对可能产生气溶胶的感染性材料样本的操作无法在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，应加装负压罩。

（五）在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。

（六）在室内应设有洗眼装置，必要时应设紧急喷淋。

（七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数。

（八）应有可靠的电力供应和应急照明。保证紧急情况下基本设备的用电需要。

（九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。

（十）有特殊要求的专用实验室按其要求执行。

第三节 个人防护

第三十四条 实验室使用的个人防护用品应符合国家相关标准和规定的要求。

应在生物危害评估的基础上，按防护级别的要求选择适当的个人防护用品。防护用品的选择、使用和维护应有明确的规定。

第三十五条 二级病原微生物实验室个人防护要求：

（一）进入工作场所操作时应穿专用防护服，戴防护帽和防护口罩，必要时使用面部保护装置。

（二）在从事有可能出现渗漏的实验工作时，应穿戴防水鞋或防水鞋套。

第三十六条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料相关场所的个人防护应根据实际工作需要参照同等级的病原微生物实验室要求执行。

第四节 安全操作

第三十七条 实验室应在危害评估的基础上，对实验活动过程和所有对安全性有较大影响的特定实验活动制定标准操作规程，这些规程应包括以下内容：

（一）相关实验和检测项目生物安全操作规程；

（二）移液管和移液辅助器使用规程；

（三）生物安全柜使用规程；

（四）离心机使用规程；

（五）匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；

（六）尖锐利器使用规程；

（七）样本分离操作规程；

（八）洗手操作规程；

（九）其他有必要制定的操作规程。

第三十八条 实验室应建立人员进出登记制度，禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下，非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准，由专人陪同，并做好登记。

第三十九条 实验室应建立内务管理制度，个人物品不允许带入实验区。

第四十条 对会产生气溶胶或高浓度或大容量感染性材料的样本进行高风险实验操作时（包括离心、混匀、超生雾化和剧烈搅拌等），实验室应使用密封的离心机转子、安全的离心杯或样本储存容器，并只允许在生物安全柜或负压罩中开闭、装载和操作。

篇3：实验室生物安全的相关规范与标准

2010年7月21-22日, 约有110位消防安全专家和相关团体参加了在马里兰州巴尔的摩市举行的高级会议, 会议由NFPA消防基金会参与组织, 意在为美国卫生保健消防安全委员会领导提供一个反思卫生保健、长期和个人护理的新的发展趋势中涉及到的安全标准实施情况的机会。会议第一天, 美国国家顾问向与会人员提出了卫生保健业相关的新兴人口结构、技术以及环境问题。第二天, NFPA技术委员会成员代表与这些顾问共同探讨了这些问题对NFPA卫生保健规范标准, 主要是NFPA 99《卫生保健设备标准》以及NFPA 101《生命安全标准》的影响。

篇4：实验室生物安全的相关规范与标准

关键词：实验室安全；教学改革；实践

近年来，随着高等教育的发展与普及，高校实验室的教学与科研活动越来越频繁，安全事故也频发不断，安全隐患难以消除。所以进入实验室进行学习和工作的实验人员必须了解相关的安全知识和操作规范。国外的高校在对本科生进行实验教学时开展了大量的工作，形成了严格的规章制度和管理体系。为了保障实验教学和科研安全顺利地开展，重庆第二师范学院生物与化学工程系于2014年对本科生开设了“实验室安全与规范”的必修课。大一的本科生上学期学习该课程，学习合格后，大一下学期才允许进入实验室做实验。通过学习该课程，本科生的实验安全意识和实验安全知识大有提高，操作也更加规范。开课以来，生物与化学工程系没有发生过重大安全责任事故。在该课程的教学实践过程中，我们对其进行了多方面的教学改革，使该课程具备更加良好的教学效果。

一、教学改革的具体举措

1.精选教学内容，突出实用性

“实验室安全与规范”课程涉及的领域繁多，知识多样，知识面非常广，包括化学知识、生物知识、物理知识等。如何让学生在有限的时间内学到必需的安全知识是一大难题。我们这门课程的教学团队通过多次开会研究，将学生在实验室内可能遇到的问题进行全面的分析研究，最终筛选出七个重要板块作为教学的主要内容。这七个板块是：绪论、优良实验室规范、实验室化学品安全管理、实验动物安全管理、实验室生物安全管理、实验室常用特种设备管理、实验室消防安全管理。这七个板块的内容也正好贴近学生实验安全的实际情况。同时由于实验室安全涉及的问题多种多样，对于任何一位教师来说，很难熟悉方方面面的问题。如果让一位教师从头讲到尾，可能会在某些问题上讲得比较肤浅。所以，我们的教学团队由七位教师组成，每位教师讲授自己最熟悉的那部分内容。这样，就保证了良好的教学效果，也得到了学生较高的评价。

2.改进教学方式，提高学生的学习兴趣

“实验室安全与规范”课程条条框框较多，易于变成简单的说教，不能激发学生的兴趣。我们的教学团队经过多次讨论，决定以调动学生学习的积极性为出发点来确定该课程的教学方式。在教学过程中，尽量采用比较生动的教学方式，如视频教学、游戏教学、互动教学等。这使学生积极地参与到课堂中，主动地去学习。

3.改变考核模式，注重与实际结合

在第一次开设这门课后，我们采用了闭卷考试的模式。不过，笔者发现这种模式虽然能够让学生记住条条框框的理论，但是学生的实际应用能力却不强。所以，我们以后就改成了更注重实践的考核模式。在上完最后一次课后，我们会布置给学生一项作业，让学生到我们生物与化学工程系的实验大楼去实地考察，看看实验室里面的人员有哪些做得好的地方，还有哪些做得不好的地方。学生将好的或者不好的地方都拍照，并进行分析，这一项作业作为平时成绩的一部分。在期末考试环节，我们将闭卷考试改为开卷考试，增加了两道切合实际的案例分析题，考试的时候学生可以查阅资料答题，这一改变也大大增强了学生将所学的知识应用于实际的能力。

二、教学改革的效果

这门课每年上课的人数超过300人，经过我们对教学内容、教学方式、考核模式的改革，学生的实验室安全意识和安全知识得到明显提升，实验室安全隐患明显下降。学生上课后反映，该课程“安全知识很重要”，“内容很丰富，很切合实际”，“教师上课很生动，知识很有用”，等等。同时该课程每学期的教学评价得分也较高。总的来说，经过我们的教学改革，该课程取得了不错的教学效果。

三、结束语

“实验室安全与规范”这门课程提高了学生的安全素质。本课程经过教学内容、教学方式、考核方式的改革，使课程内容重点更加突出，实用性更强，教学效果也更好。这门课程的开设，极大地提高了学生的安全意识，降低了实验室的安全隐患。

参考文献：

[1]鲍敏秦，张原，张双才.高校化学实验室安全问题及管理对策探究[J].实验技术与管理，2012，29（1）：188-191.

[2]李广艳.高校化学实验室的安全管理探索[J].实验室研究与探索，2014，33（3）：278-282.

[3]熊顺子，门妍萍.阿德莱德大学的实验室安全管理体系及启示[J].实验室研究与探索，2013，32（8）：126-129.

[4]郑春龙，李五一.中外高校实验室安全教育教材建设的比较[J].实验室研究与探索，2011，30（11）：181-184.

篇5：二级生物安全实验室评价标准

评价内容和方法

1实验室建筑布局与流程安全、合理；实验区与办公区、生活区分开。实验区分清洁区、半污染区和污染区；人流、物流、信息 流有效分隔。实验人员的办公区或生活区应当有饮水和休息的场所,有存放

私人物品的设施(衣橱)。

实验区设有门禁系统。实验区入口处有警示语提示，如“特殊工作区,未经允许, 请勿

入内”;有生物危险警示标志，警示标志标明生物危险级别。

5所有二级生物安全实验室入口处有生物危险标识、授权人员方可进入警示语、生物危险级别、危险因子、责任人、紧急联系电

话等信息。

6实验室入口处设有更衣区或挂衣装置，个人便装与实验工作服

分开放置且有标识(使用与未使用的工作服也要分开放置)。

7实验室出口处有在黑暗中可辨认的照明或发光指示标志，紧急出口有区别于普通出口的标识，紧急发光疏散指示标识在黑暗中

可辨认。

8实验室按功能分区，各功能区标识清楚：采血区，样本接收区

和检测区明确分开。

9实验室门带锁，能自动关闭，有可视窗；在门上或其上方、左

右侧有实验室工作状态的文字或灯光讯号显示。

10应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如采用机械通

风，应定期监测空气流向和速度，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气次数；自然通风的实验室窗户应能打开，并有防节肢

动物进入的纱窗，有防止啮齿类动物进入的相关措施。

11每间实验室靠近门口处设有洗手池，水龙头为感应式或采用肘

动，膝动，脚踏操作。将可能产生过多热量、烟雾、蒸汽、气味或有害物质的设备

与普通工作区隔离，并安装适当的排风罩。有可靠的电力供应和应急照明，能保证重要设备的不间断供

设施电。布局14 实验室内必须有足够的空间，以满足安全操作、清洁、维护

及相的需要。关配15 实验室内有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实置

验台和走廊的混乱；在实验室的工作区外应有供长期使用的储存 间。

16实验室墙壁、天花板和地面平整、易于清洁、不渗水、耐腐蚀、不易附着灰尘、防静电；地面防滑，不得铺设地毯。17实验室的采光或人工照明满足工作需要，无强光和反射光；室温可控制，应使工作人员感到舒适(16 ℃～28 ℃)；采取有效 措施降低工作区的噪音(≤60 dB)。

18重点位置应备有急救物品，显著位置张贴医疗救助电话等信 息。

19实验室有洗眼设施，必要时有应急喷淋装置。

20实验台面光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洁；实验台、架、设备的边角以圆弧过渡，不得有突出的尖角、锐边、沟槽； 相互间保持一定距离，必要时采取防倾倒措施。

21合理设置，摆放适宜的灭火器具，以及其他常用工具如锤子、扳手、螺丝刀、梯子和绳子等。

应按《四川省可感染人类病原微生物二

22二级生物安全实验室，级生物安全实验室备案管理规定（试行）》的规定办理备案手续，并将所开展的实验活动报受理备案的卫生行政部门备案后才可

开展相应的实验活动。

*23单位设有生物安全管理委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、安全员、感染控制人员、检验技术人员等相关人主要职责是：①制定本单位的生物安全政策和操作规范，员组成；审议实验室管理制度；②审查开展的实验项目是否符合本单位生

物安全要求，对操作的生物因子进行危险度评估；③审查操作程 序，监督检查相关政策、法律法规和规程的执行情况；④审查突

发事故应急预案，对实验室安全事件进行风险评估，提出处理和改进意见；⑤监督工作人员的准入、培训与健康监护等；⑥其他

有关生物安全管理的事宜。

24实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室生物安全负责，授权主管领导及实验室负责人具体负责实验室生物安全工作；实验室负责人是实验室生物安全第一责任人，负责制定安全制度和

程序，实施实验室安全计划。安全计划应包括教育、培训、审核及评估等。

25实验室任命一名有适当资质和经验的实验室安全员协助管理

安全事宜，安全员应是生物安全管理委员会成员，有权阻止不安 全活动。

确定防

26生物安全管理委员成员应熟悉微生物风险评估的目的，护等级，制定SOP，选择个体防护装备，防止感染，避免不必要明确微生物生物风险评估包括的内容：生物因子的种类、的恐慌；来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂生物量与浓度、预防和治疗等。

安全27生物安全政策、法律法规及标准收集齐全。包括(但不限于)：管理①《病原微生物实验室生物安全管理条例》；②《医疗废物管理体系条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》；③《实验室生物建设 安全通用要求》；④《生物安全实验室建筑技术规范》；⑤《医学实验室安全要求》；⑥《可感染人类的高致病性病原微生物菌

(毒)种或样本运输管理规定》；⑦《人间传染的病原微生物名录》；⑧《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全

审批管理办法》；⑨《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；⑩ WHO《实验室生物安全手册》第三版(2004)。

*28编制有实验室生物安全手册。手册内容包括(但不限于)：①介绍实验室概况，描述生物安全质量方针、目标、编制手册目的、依据、使用范围，并对手册的发布，修订和更新做出规定；②实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构，各级管理人员和

部门职责，实验室管理制度等；③实验室安全技术要求：包括风 险评估，健康监护，安全计划审核检查，实验室事件报告，人员

培训，个体防护，内务管理，安全工作行为，各种应急预案和应急程序，样本运送，废弃物处置等；④具体检测项目的微生物风 险评估报告，实验操作技术规程等。

*29建立有生物安全管理制度。包括(但不限于)：①准入制度；

②设施/设备监测，检测和维护制度；③健康监护制度；④生物

安全工作自查制度；⑤实验室资料档案管理制度；⑥生物安全管 理及实验人员的培训制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧实验

室安全保卫制度；⑩ 实验室内务管理制度。*30实验室编制有操作规程和技术规范。至少包括： ①生物安全

实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；

⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧ 紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移

液管和移液辅助器使用规程；○11 离心机使用规程；○12 匀浆器、搅拌器和超声处理器使用规程；○13 样本分离操作规程等。

*31实验室有生物安全管理体系运行记录。包括(但不限于)：①实验室安全记录；②实验原始记录；③设备条件监控及检测记录；

④消毒记录；⑤事故(职业暴露)记录；⑥人员培训记录；⑦员工 健康档案；⑧废弃物处理记录。

32实验室主任认真履行职责：①熟悉生物实验室安全防护知识和有关法律法规、标准、制度、规程；②负责实验室管理、实验技

术和生物安全工作；③对在本实验室从事实验活动的人员进行生物安全培训；④对进入实验室的工作人员进行审核和授权；⑤监

督法规和规程的执行，纠正违规行为并有权停止相关活动；⑥负

责实验室紧急情况及事故的处置，并向生物安全委员会或主管领

导报告；⑦制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设

备、材料等符合国家有关安全要求；⑧定期检查、维护、更新以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等不降低其设计性

能。

33实验室安全员应履行以下职责：①须熟悉实验室生物安全防护

知识，负责实验室的安全检查； ②随时监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况；③发现不符合规定的行为或安全隐

患，有权要求有关人员进行纠正；④对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全管理委员会报告；⑤负责向生

物安全管理委员会提交所开展项目的“微生物风险评估报告”和“实验微生物操作规程”；⑥在获得批准后，负责项目相关实

验按有关法规和操作规程执行；⑦项目结束后，应与实验室主任进行交接和记录。

34实验活动相关人员应进行上岗前培训。相关人员包括管理、技术、辅助人员及运输和清洁员；培训内容包括正确操作、工作及

实验设施中潜在风险、消防知识、化学和放射安全、生物危险和

传染预防、急救知识等，保证所有员工掌握生物安全防护知识，实验技术规范，操作规程和相关技能，并经考核合格后，持证上岗，并有培训相关记录。

35对已取得上岗资格的工作人员，至少每2年应进行实验室生物

安全相关技术、法律法规、标准的培训，有培训记录。

36设置实验室生物安全管理部门，配备专（兼）职管理人员，定期对实验室生物安全工作进行检查和监控；实验室定期组织生物生物

安全自查，生物安全管理委员会每年至少组织一次生物安全检安全查，并有相关记录。管理37建立实验档案，记录实验活动情况和生物安全检查情况。对高体系

致病性病原微生物实验活动的档案，其保存期不得少于20年。建设

38在同一个实验室的同一个独立安全区内，只能同时从事一种高

从事高致病性菌(毒)种及样

致病性病原微生物的相关实验活动。本的相关实验活动有2名以上工作人员共同进行。

39发生实验室感染或实验室工作人员出现与从事病原微生物实验活动相关的临床症状或感染体征时，应及时向单位报告，并派

专人陪同就诊。

40实验室应建立健全生物安全事故应急预案，定期演习，并有记

录。

41菌(毒)种及样本发生被盗、丢失、泄漏或人体感染等重大事故时，应采取必要的控制措施，并在2小时内报上级主管部门，同

时报所在地卫生行政部门；发生被盗、丢失、泄漏的还应及时向公安机关、环保部门报告。

42实验仪器有状态标识(是否正常运行，负责人等信息)。

43实验室所在建筑内或实验室内有高压蒸汽灭菌器(蒸汽能被回收)，每年定期检查和校验；并由经过培训的人员负责操作、维 护和灭菌效果监测，有相关记录。

44实验室内配备有Ⅰ级或Ⅱ级生物安全柜，所有可能使致病微生物溅出或产生气溶胶的操作都必须在生物安全柜内进行，生物安 全柜应定期检查和验证，需要时更换高效过滤装置，有相关记录。安全45重要设备如培养箱、冰箱等要进行温度监测，并有记录。

设备46离心机等设备机械性能处于良好状态，离心桶及转子定期检及个查，定期清除污染，建议使用螺旋盖的离心管或可密封的离心桶 体防(安全杯)。护

*47实验室配有足够的与风险水平相应的洁净个体防护设备(如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护装备等)以及其他安全设备(如喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环或接种环 加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本运送容器等)。个人防护防护设备和安全设备实验室工作人员能够正确使用。

48实验室内工作人员穿戴与操作相符合的个体防护用具(进入实

验室应穿防护服、工作时应戴口罩和帽子等)。49操作感染性材料或接触污染容器要佩戴手套；手套使用前要进行气密性检查，手套用完后先消毒再摘除，随后洗手；接电话，开门或离开实验室时摘除手套。

50实验室内不得穿露脚趾的鞋，工作鞋为舒适、防滑、不渗液体的平底鞋，当从事可能出现漏出的操作时可穿防水鞋。

51高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置(通风橱、排气罩等)之中，并将其可能产生的气溶胶 经高效过滤后排出。

52实验室应确保检测报告的生物无害性，宜采用电子通讯方式在清洁区打印，发放报告。在污染区出具的检测报告，需经消毒处 理，达到生物安全后方可发出。

53菌(毒)种及样本必须有唯一性标识，并指定专人管理。

内容包括菌(毒)种及

54菌(毒)种及样本有严格的安全管理制度，样本的收集、运输、保藏、领用、开启、传代和销毁等。

及时将收集、分离的有一定价值的菌

55菌(毒)种及样本的收集：(毒)种或样本及相关资料送专业实验室进行检测、鉴定、复核或

保藏。

56对引进或购买的病原微生物菌(毒)种或样本进行登记、检测、鉴定及复核。

57菌(毒)种及样本的运输：菌(毒)种或样本的运输需要三层包装

系统，由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。①主容器必须防水、防漏，建议采用密闭，带螺旋盖的塑料容器，并贴上指

示内容物的标签；②辅助容器为防水、防漏、结实及能密闭的塑 料管或瓶，在主容器和辅助容器之间应填塞足量的吸收性材料；

③在外包装内附有详细的检验申请单或样本、菌毒种信息单，在外包装外醒目位置贴有生物危险标识。

58由艾滋病筛查实验室向确证实验室运送HIV标本时，标本一般为血清或血浆。运送应采用三级包装系统，第一层容器内装带盖 的有HIV标本的试管，要求防渗漏；第二层容器保护第一层容器，要求耐受性好，防渗漏；第三层容器为外层包装，应易于消毒。

在第三层容器外面要贴标签(数量、收、发件人)。HIV标本应由

专人运送。

59样本、培养物等在本建筑设施内传递时，采用两层包装，即主

容器和运输容器；运输容器应为金属或塑料制品，可耐高压灭菌或耐受化学消毒剂作用，有容器盖，能密封不渗漏，容器需定期

清毒；运输时将主容器固定在架子上使装有标本的容器保持直立，并由专人运送。

60菌(毒)种及样本的保藏：有专人负责菌(毒)种及样本的保藏。61保藏的菌(毒)种及样本有详细的背景与实验资料和档案记录，菌毒出入库和存储有相关记录。

种及62保藏的菌(毒)种和样本应设立专册(卡)，详细记录名称、编号、样本来源、鉴定日期和结果、鉴定者、所用培养基、保藏的方法、传 管理 代次数等。

63有菌(毒)种的开启、复苏、鉴定、保存标准操作程序。64本单位领取和使用菌(毒)种及样本时要经实验室负责人批准，并有相关的使用和流向等记录。

65实验室应建立菌(毒)种和生物样本的销毁制度，销毁菌(毒)种和样本应经实验室负责人批准，必要时经单位负责人批准，并 在专册(卡)上注销并注明原因、时间、方法、数量、经办人等。66菌(毒)种及样本的销毁：按照感染废弃物处理方法进行销毁，有相关人员监督，有销毁及监督记录。

67有实验室工作相关人员的免疫计划，并进行相应的免疫接种，有免疫接种记录。*68实验室有适当，有效的消毒设备(如喷雾器和甲醛熏蒸器等)，合理安装紫外线灯或三氧消毒机，定期维护和检测紫外线强度，有维护、强度检测和使用记录；实验室配备有有效的消毒液，有配制记录。

69实验结束后对使用场所要清场，每天对实验室物表地、表和空

气进行消毒，并有消毒记录。

70不得对任何利器剪、弯、折断；注射器双手重新戴套。

71破碎或有缺口的玻璃器皿应丢弃而不重复使用，破碎玻璃不能感染用手捡，应用毛刷、簸箕、镊子或夹子等器具，最好用塑料代替 控制

玻璃制品。

72在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠

宝，长发应束在脑后。

73发生感染性或潜在感染性物质溢出时，应立即用沙布或纸巾覆盖，在上面倒上消毒液，并作用适当时间(30分钟)，然后将沙布，纸巾及破碎物品移置于废物盛装容器，随即用消毒液擦拭污染区 域；并向实验室负责人报告，做好相关记录(时间、地点、溢出物、处理方法及效果)。

74对职业暴露进行正确处理和记录。实验室人员不得瞒报职业暴

露事件及安全隐患。

*75每间实验室配有大小适宜，符合规范要求的医疗废物专用包装物和盛装容器，利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)应直接 弃置于利器盒或耐扎容器内，包装物和容器上有生物危险标识。

76实验室废物产生地点有废物分类收集标识。

77感染性、病理性、损伤性医疗废物放入废物盛装容器后不得取出；医疗废物达到包装物和容器的四分之三时，应使用有效的封

口方式封口，并及时从工作区运走。

78从工作区运出的每个包装物和容器外表面应有警示标识，警示

说明和中文标签，中文标签的内容包括：医疗废物产生单位、产

生日期、医疗废物类型(如感染性、损伤性、病理性、化学性、医疗废物药物性和其它废物)以及需要的特殊说明等。

79包装物或容器的外表面被感染性废物污染时，应对被污染处进处理

行消毒处理或增加一层包装；在操作、搬动或搬送医疗废物过程

中发现容器有破损、渗漏等情况，应立即采取重新封装等措施，并作相应的消毒处理。

80洁净的破损手套、口罩、帽子、隔离衣等废弃物，不得作为普 通生活垃圾遗弃，应与医疗废物一同处置。

81实验室有废物处置专职管理人员从事废物收集、运送、贮存、管理等；相关人员接受过法律法规、专业技术、安全防护以及紧 急处理等知识的培训，考核合格后方可上岗，有培训及相关记录。82对从事废物收集运送、贮存的工作人员配备必要的个体防护用

品，定期进行健康体检及免疫接种。

*83所有病原体的培养基、标本、菌种、毒种保存液、高致病性或潜在高致病性标本等在运出实验室之前应进行压力蒸汽灭菌 或化学消毒处理后，再按感染性废物收集处理。84实验室污水须经无害化处理后排放。

篇6：生物安全防护实验室标准[推荐]

生物安全水平分级

根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全的防护水平(biosafety level,BSL)分为四级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。以BSL-

1、BSL-

2、BSL-

3、BSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平实验室生物安全防护实验室是指。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。

一、BSL-1实验室

1无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。

2每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。

3在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。4实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。5地面应防滑，不得铺设地毯。6实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。7实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。

8实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。

9实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。10应有适当的消毒设备。

二、BSL-2实验室

满足BSL-1要求。还需具备：

1实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。2应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。

3在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。4在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。

5在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。

6应在实验室内配备生物安全柜。

7应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。

8应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。9有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。

10实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。三 BSL-3 实验室

应在建筑物中自成隔离区（如出入控制）或为独立建筑物。1 布局 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。在半污染区应设 供紧急撤离使用的安全门。

在污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。围护结构

实验室围护结构内表面光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。

围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。

天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。地面应防渗漏、无结缝、光洁、防滑。

实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

外围结构不应有窗户；内设窗户应防破碎、防漏气及安全。所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。3 送排风 系统

应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。

送风口和排风口的布置应该是对面分布，上送下排，应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。

送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。

由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。

实验室的送风应经初、中、高三级过滤，保证污染区的静态洁净度达到7级到8级。

实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2米，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上空排放。

高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。

通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密带袋中进行更换的过滤器，更换有应立即进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护有都应按照经确认的方法进行检测，进行后每年至少进行一次检测以确保其性能。

在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，不要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。

安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置，确保实验室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。

在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。.4 环境参数

相对室外大气压，污染区为-40pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。实验室的人工照明应符合工作要求。

实验室内噪声水平应符合国家相关标准。5 特殊设备

应有符合安全和工作要求的II级和III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。

低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。

污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。

应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。

应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。6 其他

实验台表面应防水、耐腐蚀、耐热。

实验室中的家具应牢固。为便于清洁，实验室设备彼此之间应保持一定距离。

实验室所需压力设备（如泵，压缩气体等）不应影响室内负压的有效梯度。实验室应设置通讯系统。

实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。

清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。四BSL-4实验室

BSL-4实验室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可以分为安全柜型、正压服型和混合型实验室。1 安全柜型BSL-4实验室 1.1 选址

实验室应建造在独立建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。1.2 布局

1）由清洁 半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区由缓冲间连接。

应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗，以便传递和消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。

污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。

半污染区应设紧急出口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。1.3 围护结构

按BSL-3的规定。1.4 送排风系统

排风系统应连续经过两个高效过滤器处理。其他要求按6.3.3的规定。1.5 环境参数

按BSL-3的规定。1.6 安全装置及特殊设备

1.7 应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。

其他要求按BSL-3的规定。1.8 其他

按BSL-3的规定。正压服6.4.3 型BSL-4实验室

由BSL-4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。2.1 选址

按1.1的规定。2.2 布局

1)由清洁区、半污染区和安放有II级生物安全柜的污染区组成，相邻区由缓冲间连接。清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室（可兼缓冲间），污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置，工作人员离开实验室时，经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。2)其他要按6.4.1.2的2〉和4)的规定。2.3 围护结构

按BSL-3的规定。2.4送排风系统 按1.4的规定。2.5环境参数

按BSL-3的规定.2.6安全装置及特殊设备

1)应使用E级外排风型生物安全柜。

2)进入污染区的工作人员应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供超量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求.生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。

篇7：实验室生物安全的相关规范与标准

CQTJ－JZBS（T）001D－2013/0

电梯安装改造维修相关安全技术规范和标准

一、法律、法规、规章和安全技术规范

申请单位应当具有与其申请项目相关的法律、法规、规章、安全技术规范，至少应具有以下规范资料，并且是有效版本：

1、《中华人民共和国行政许可法》

2、《中华人民共和国安全生产法》

3、《特种设备安全监察条例》

4、《特种设备事故报告和调查处理规定》

5、《特种设备作业人员监督管理办法》

6、TSG Z0004《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

7、TSG Z0005《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》

8、TSG Z0005《特种设备事故调查处理导则》

9、以下安全技术规范应根据申请电梯类型确定是否考核： TSG T5001-2009《电梯使用管理与维护保养规则》

TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则—曳引与强制驱动电梯》 TSG T7002-2011《电梯监督检验和定期检验规则—消防员电梯》 TSG T7003-2011《电梯监督检验和定期检验规则—防爆电梯》 TSG T7004-2012《电梯监督检验和定期检验规则—液压电梯》

TSG T7005-2012《电梯监督检验和定期检验规则—自动扶梯与自动人行道》 TSG T7006-2012《电梯监督检验和定期检验规则—杂物电梯》

二、标准

申请单位应当具有与其申请项目相关的电梯标准，标准至少包括以下有效版本：

1、《电梯、自动扶梯、自动人行道术语》（GB/T7024－2008）、2、《电梯工程施工质量验收规范》（GB 50310－2002）

3、以下标准根据申请电梯类型确定是否考核：（1）《电梯制造与安装安全规范》（GB 7588-2003）（2）《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》（GB 16899－2011）（3）《液压电梯制造与安装安全规范》（GB 21240-2007）（4）《杂物电梯制造与安装安全规范》（GB 25194-2010）（5）《电梯主要参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸》（GB/T7025.1～3－2008）重庆市特种设备检测研究院

篇8：实验室生物安全的相关规范与标准

1.动手实验, 主动探究

新课程改革后, 仍有一部分教师没有给予足够重视, 以致在教学过程中有“做实验不如讲实验、讲实验不如背实验、背实验不如做实验题”的荒谬做法。但也有这样一种现象, 学生积极做实验, 实验时热热闹闹, 但实验一结束仍然一问三不知。因此, 教师应明确让学生动手实验的目的。

所谓探究性实验是指实验者在不知晓实验结果的情况下, 通过自己实验、探索、分析、研究得出结论, 从而形成科学的概念的一种认知活动, 属于由已知领域探索未知领域的过程。

通过探究性实验提高学生的探究能力和运用生物学知识与方法分析和解决实际问题的能力, 更能体现科学态度、科学精神和创新意识, 所以应该让学生动手实验, 主动探究, 在实验中掌握科学的观察方法, 培养科学严谨的学习态度, 提高观察能力、思维能力、质疑能力、实验设计能力和完成实验能力。

2.教师引导, 学生互助

教师在实验前要对实验的关键步骤深入挖掘, 提出问题, 这些问题必须通过亲自实验观察、动脑才能得出结论, 这样学生带着问题进行实验, 培养了观察能力和思维能力。

例如在“观察洋葱表皮细胞质壁分离和复原”实验中, 提出这样几个问题:①此实验为什么要用紫色的洋葱? ②实验中30%蔗糖溶液改成10%或50%的浓度实验结果会怎样? ③如果观察到质壁分离及复原现象, 则能说明什么问题? 在做“叶绿体中色素的提取和分离”实验时 , 可提出这样的问题 : (1) 为什么在研磨绿叶时要加入碳酸钙、二氧化硅和丙酮 ? (2) 为什么过滤时不能用滤纸? (3) 制作滤纸条时为什么要剪去两个角? (4) 画滤液细线时要注意什么? (5) 层析时滤液细线为什么不能没及液面;在做“比较过氧化氢酶和Fe3+催化效率”的实验时, 可提出这样的问题: (1) 为什么要用新鲜的猪肝? 煮熟的肝脏可以吗? (2) 取肝脏研磨液和三氯化铁溶液的吸管能否共用? (3) 过氧化氢溶液放置久了为什么现象不明显? (4) 为什么反应时间过长再用点燃的卫生香检验时结果基本一致?

这样教师在实验前启发, 学生带着问题观察思考, 在实验小组内学生可以相互探讨, 既提高了学生的观察思维能力, 又培养了团结协作的习惯。在实验结束后, 应该提供相关的高考类型题, 达到学以致用、巩固知识、强化应试能力的效果。

3.以题巩固, 一举两得

高考题就是最好的练习题。在实验结束后, 将相应题目作为练习题, 应用所学知识。这样, 既能巩固实验中所学的原理、步骤, 提高对实验的分析和评价能力, 又能提高解题能力。可谓“一举两得”。

例如:2013年福建卷第4题, 列出4个实验及对应的减少实验误差的方法, 考查了学生对减少实验误差的不同方法的理解和应用能力。

下列为减少实验误差而采取的措施, 错误的是 ()

【答案】B

对培养液中酵母菌数量进行计数时, 多次计数取平均值, 而且次数越多越接近真实值, 可以减少实验误差;探索2, 4-D促进插条生根的最适浓度, 应该是找到浓度范围后, 再细分浓度梯度, 反复实验, 找到最适合浓度;调查人群中某病的发生率, 确实应该调查足够大的群体, 随机取样并统计;比较有丝分裂细胞周期不同时期的时间长短, 应观察多个装片、多个视野的细胞并统计, 而且样本数量越大越准确。

4.学科学史, 拓宽思路

在生物科学史的教学过程中, 要用科学家们创造性思维的精彩事例启迪学生的心智, 为学生进行创造性思维提供借鉴和参考, 促进学生创造性思维的发展。达尔文指出:“最有价值的知识是关于方法的知识。”如在DNA复制的教学中, 可先介绍梅塞尔森和斯塔尔用等密度梯度离心的方法, 追踪DNA亲本链的去向, 从而证明DNA是半保留复制的。学生在学习过程中领会到了科学方法的重要性。又如孟德尔在研究豌豆 遗传时独辟蹊径采用数学统计方法, 并设计测交实验, 发现遗传规律。这里运用了观察、假设、归纳、推理、分析、实验等方法。

篇9：实验室生物安全的相关规范与标准

关键词：实验室生物安全；改革；实践

中图分类号：G642.0文献标识码：A文章编号：1671-0568(2012)41-0134-03

2002年SARS爆发，2011年3月东北农大多名学生感染布鲁氏菌病，10月中南大学实验楼火灾，这一系列事故再次引起社会对高校实验室安全特别室生物安全的关注。实验室生物安全是指为避免微生物和医学实验室各种活动中生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施(硬件)和人员素质及管理措施(软件)，以达到对人、环境和社会的安全防护目的的一种综合行为。

一、高校实验室特点及大学生实验室生物安全现状

1.高校实验室特点

高校的生物安全问题主要集中在从事医学、生命科学学科教学和研究的院校。普通高校实验室具有下列特点：①生物安全级别低，多数属于BSLl和BSL2级；②生物安全相关设施较少，生物安全意识较弱；③随着招生规模的扩大、实验室的开放，高校实验室人员较多，流动较大，难以管理。一个实验室的硬件设施再好，如果缺乏有效的管理机制，也难确保其安全。

2.大学生实验室生物安全现状调查

以问卷形式，随机调查了193名不同专业学生，包括医学专业、生物科学专业、生物技术专业等，所有学生均接受了相关专业课程学习。调查问卷设计15个问题，每个问题均统计正确答案，结果如下：

结果表明，学生对微生物基本技术(5、6、7、8)掌握较好，说明教师在教学过程中注重对学生基本技能的训练。但是对于生物安全的基本知识(1、2、3、4)、职业暴露的处理方法(12)、废弃物处理原则和方法(13)、生物安全法律法规和急救知识(15)几方面内容掌握较差，反应了教师在注重基本技术教学时，忽视了生物安全基本理论和基本知识的传授，学生缺乏系统的、全面的生物安全知识教育。同时，通过调查可以发现，学生非常希望得到系统的、全面的生物安全知识教育。

二、建立生物安全管理体系。开展生物安全教育改革

针对调查问卷的结果，浙江中医药大学(以下简称“我校”)意识到生物安全对保障教学和科研及人才培养的重要性，在生物安全管理和教育方面积极进行了一系列生物安全管理和教育改革。

1.建立实验室生物安全管理组织体系，制定生物安全应急预案

我校由相关学院领导牵头，各实验室主任为核心，成立生物安全管理委员会，负责制定生物安全应急预案，应急预案对应急救援组织机构、组成人员和职责划分及预案的启动、终止、危险目标及其危险特性、对周围的影响及应急救援保障等进行详细的编制，预防我校重大的、突发性生物安全事故的发生，增强处理突发事件的能力。

2.加强生物安全风险评估，建立管理制度体系

对我校实验室的各种菌株、有毒物品、易燃易爆物品等进行详细的登记、建档和妥善保存。编写《生命科学学院实验室生物安全操作手册》，对具备生物安全隐患的种类、存在状态、自然感染途径、实验室操作所致非自然途径及预防等进行阐述。制定一系列实验室管理制度，包括：危险标识制度，安全检查制度，坚持和完善各种记录制度及奖惩制度等，从源头进行防微杜渐，预防和控制生物安全危害的发生。

3.加强对学生的生物安全教育和培训，建立实验室人员准入制度

根据实验室生物安全教育的目标和我校生物安全调查问卷结果，我校选择与临床关系密切的医学检验专业2007级学生作为实验室生物安全教育改革试点，进行生物安全教育。授课内容主要包括：实验室生物安全绪论、各种化学品和放射性物质的生物安全、病原微生物生物安全、临床实验生物安全、基因工程生物安全等内容，分层次、分阶段进行教学。教学过程中加强生物安全基本知识、基本理论讲授，在学生进入实验室后，注重基本操作技术、急救知识和相关法律、法规的培训并进行考核，考核合格的学生颁发合格证书，允许进入实验室，确保实验室生物安全。

4.创建实验室生物安全管理网页，积极营造生物安全氛围

根据我校教学和科研特点，结合国家实验室生物安全管理形势和要求，创建实验室生物安全管理网页，学习国家相关法律、法规，宣传我校生物安全制度和取得的成绩，监督存在的不足，表扬生物安全优秀个人和单位，以网络为平台在相关院系营造一个人人关注生物安全的氛围，并自觉实践实验室生物安全。

三、教学改革效果评价

我们以医学检验专业2006级作为对照组，未进行生物安全教育和培训；选择医学检验专业2007级作为实验组，进行详细的生物安全教育和培训。分别进行理论考核和实践考核，总分为100分。理论考核60分，主要为客观题，着重生物安全基本知识和基本理论的考核；实践考核40分，主要侧重考核基本技术，包括基本操作方法、职业暴露的处理、废弃物的处理等生物安全基本技术。对两组成绩进行统计分析结果见表2：

从表2可以看出，经过生物安全教育和培训的学生对生物安全知识掌握明显好于未经过培训的学生，x。检验显示两者之间有显著差异。

四、讨论和分析

目前，我国大力发展科学技术，提倡科技兴国，鼓励高校师生开展科学研究，高校之间科研实力的比拼与排名，科研人员科研业绩的考核、职称晋升，研究生博士生的扩招及素质的高要求，使得科研业绩的权重在逐渐增加。因此，高校必须更新教育理念，增强防范意识，强化生物安全防护教育。但目前国内开设实验室生物安全课程的高校不多，课程设置、教学内容、教学方法等方面还需要进行摸索。

我校通过对实验室生物安全进行改革，建立了一系列生物安全管理体系和制度，在相关院系营造了强烈的生物安全氛围，提高了全体师生的生物安全意识。通过调查显示，接受生物安全教育和培训的学生对生物安全基本知识、基本技术的掌握明显好于未接受培训的学生，见表2，说明本次教学改革增强了他们的生物安全意识。笔者认为，在进行生物安全教育中要注意以下几点：①实验室生物安全教育应该纳入相关专业正常的教学计划中。课题组研究发现，许多学校都是以学生自学的形式学习生物安全知识。我们认为每个学生的基础和学习主动性不一致，完全依靠学生自学并不能使学生准确理解生物安全的内涵，而且也不利于后期学习效果的评价。②教学目标要体现人才培养特点。本科教学目标是普及生物安全知识，教学内容集中“三基”教育，即基本理论、基本知识、基本技术。研究生教育目标是培养具有生物安全知识和技术的高级研究人员，应该在“三基”基础上进行拓宽和加深。③教学方法尽量采用案例式教学。在教学过程中发现，学生对生物安全基本知识、国家相关的法律、法规等理论知识兴致不高。针对这种现象，可适时调整教学方法，以生物安全案例为主线，围绕案例进行启发式教学，系统讲述生物安全相关知识，有效地调动学生学习的积极性，取得较好教学效果。④教学内容分阶段进行，授课形式多样化。根据不同专业，可以选择必修课、限定选修课或公选课形式开设本课程。教学内容应分阶段进行，例如：实验室用水、用火、用电等实验室基本安全教育，可以以入学教育的形式，由学生自学，然后进行考核评价；大二以后，学生主要进行系统的生物安全教育；医学专业学生实习前，可以以岗前培训的形式集中进行临床实验室生物安全教育、职业暴露处理和急救知识教育等，使他们适应临床工作要求，减少生物安全事故发生。

高校是为国家培养优秀人才的基地，许多学生毕业后将会从事科研工作，掌握一定的生物安全知识，会帮助他们从容应对工作岗位中可能面临的问题。部分学生毕业后可能从事教学工作，如果把学到的生物安全知识传授给他们的学生，我国实验室的生物安全工作会逐渐进入良性循环阶段。作为一个发展中大国，中国虽然无法抗拒SARS、禽流感、H1N1甲型流感等传染性疾病的威胁，但是如果我国具备一批既有过硬技术、又有丰富生物安全知识的工作者，就有可能减少损失，保护我国经济建设、社会环境和人民健康和谐发展。