假劣药品事件应急预案

假劣药品事件应急预案（精选6篇）

篇1：假劣药品事件应急预案

文章标题：假劣药品事件应急预案

假劣药品事件应急预案

操作守册

1总则

1.1编制目的

1.2编制依据

1.3工作原则

1.4事件分级

1.5统一简称

1.6适用范围

2组织体系

2.1指挥机构

2.2技术机构

2.3后勤保障

3职责分工

3.1省

食品药品监督管理局的职责

3.2设区市食品药品监督管理局的职责

3.3县（市、区）食品药品监督管理局的职责

4应急响应

4.1预案启动

4.2报告义务

4.3响应程序

4.4新闻发布

5附则

5.1解释修订

5.2名词解释

5.3公布生效

1总则

1.1编制目的

为我省各级食品药品监督管理部门快速处置假劣药品提供指导，以切实提高我省各级食品药品监管部门的药品打假快速反应能力，保障人民群众身体健康和生命安全，最大限度地减少假劣药品对社会的危害，确保社会稳定。根据国家现行法律法规，结合我省实际，制订本操作手册。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《江西省突发公共卫生事件应急办法》、《江西省人民政府突发公共事件总体应急预案》、《江西省药品和医疗器械不良事件应急预案》等法律法规及规范性文件。

1.3工作原则

1.3.1依法监督，科学管理

各级食品药品监管部门对在本辖区内发现的假劣药品,要严格依照法律法规及有关规范性文件予以处理。要根据当地实际积极主动地收集、分析并及时向上级部门报告本辖区内药品市场上出现的假劣药品信息，并依法迅速进行处理，实施科学监管。

1.3.2快速反应，各地联动

各级食品药品监管部门要牢固树立全省一盘棋的思想，充分发挥垂管优势、确保政令畅通，通过建立动态协查快报制度，形成稽查工作的合力。要依据本预案确定的快速反应事项的内容、程序和时限要求，实现一地发现、各地联动、全省通查。

1.3.3属地管辖，分级响应

各级食品药品监管部门对在本辖区内发现的假劣药品事件，要根据属地原则及时报告并迅速处置。根据假劣药品影响及涉及范围大小等不同情况，将其分为三个等级，并实施分级响应。发生不同等级假劣药品事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。

1.4假劣药品事件的分级

1.4.1特大假劣药品事件（一级）

符合下列情形之一的，列为特大假劣药品事件，标示为一级。

（1）假药涉案货值金额人民币30万元以上的；

（2）劣药涉案货值金额人民币50万元以上的；

（3）有组织性、成规模制售假药的；

（4）制售假的血液制品、疫苗的；

（5）因假劣药品导致或可能导致人员严重伤亡事件发生的；

（6）省食品药品监督管理局认定的其他情形。

1.4.2重大假劣药品事件（二级）

符合下列情形之一的，列为重大假劣药品事件，标示为二级。

（1）假药涉案货值金额人民币20万元以上的；

（2）劣药涉案货值金额人民币30万元以上的；

（3）有组织、成规模制售劣药的；

（4）因假劣药品导致或可能导致人员伤残事件发生的；

（5）设区市食品药品监督管理局认定的其他情形。

1.4.3较大假劣药品事件（三级）

符合下列情形之一的，列为较大假劣药品事件，标示为三级。

（1）假药涉案货值金额人民币5万元以上的；

（2）劣药涉案货值金额人民币10万元以上的；

（3）涉及假劣药品制售窝点的；

（4）县食品药品监督管理局认定的其他情形。

1.5统一简称

在应急处理的过程中，下列单位统一简称，不得擅自更改。省食品药品监督管理局简称“省局”，设区市食品药品监督管理局简称“设区市局”，县（市、区）级食品药品监督管理局简称“县局”，省食品药品检验所简称“省所”，设区市食品药品检验所简称“市所”，樟树市食品药品检验所简称“樟树所”。

1.6适用范围

本应急预案操作手册适用于在全省范围内发生的，符合1.4要求的假劣药品事件的应急处置工作。

2组织体系

2.1指挥机构

按假劣药品事件等级（分级见1.3）和分级响应原则，省食品药品监督管理局负责指挥、协调、处理特大假劣药品事件。省食品药品监督管理局成立特大假劣药品快速处置“应急领导小组”，局长为组长，分管局长为副组长，各有关处室负责人、各设区市局局长为成员。领导小组下设应急处置办公室，办公室设在省局药品市场稽查处。

设区市局处理重大假劣药品事件及县局处理较大假劣药品事件的指挥机构根据当地实际，参照上述体系设置。

2.2技术机构

各级食品药品检验所要根据假

劣药品应急处置的要求，建立药品快速检验绿色通道制度，对启动了应急处置预案的涉案药品，要立即抽调人员取样并予以快速检验，检验结果要及时报告相关食品药品监督管理部门。

2.3后勤保障

各级食品药品监管部门要根据对假劣药品应急处置的需求，调配人员并提供交通工具、取证工具、信息工具等有关物资，提供专项经费，保障应急处置的后勤服

务。

各级食品药品监督管理部门要指定专人负责通信网络，接听电话、传真，相关机构应明确联系人，公布联系方式，确保信息通畅。（各地通讯保障联络网见附件二）

3职责分工

3.1省食品药品监督管理局的职责

（1）负责全省假劣药品应急处置的指挥、组织、协调工作；

（2）负责做好全省范围内的特大假劣药品事件的组织查处，并可根据具体案情，指定案件的管辖权；

（3）根据具体案情，在全省范围内适时发布预警及公告。

（4）依法对违法单位或个人进行调查处理；

（5）组织、指导各级食品药品监管部门依法对其辖区内的违法单位和个人进行调查处理；

（6）收集、汇总、分析有关信息并提出处理意见和应急措施，做好信息的传递工作，确保联络网络的畅通。

3.2设区市食品药品监督管理局的职责

（1）负责辖区范围内假劣药品应急处置的指挥、组织、协调工作；

（2）负责辖区范围内重大假劣药品事件的组织查处工作，并根据具体案情，指定案件的管辖权；

（3）根据具体案情，在辖区范围内适时发布预警及公告。

（4）依法对违法单位或个人进行调查处理；

（5）收集、汇总、分析有关信息并提出处理意见和应急措施，做好信息的传递工作，确保联络网络的畅通。

3.3县食品药品监督管理局职责

（1）负责本辖区范围内假劣药品应急处置的组织和实施；

（2）负责本辖区范围内发生的较大假劣药品事件查处工作；

（3）依法对违法单位或个人进行调查处理；

（4）收集、汇总、分析有关信息并提出处理意见和应急措施，做好信息的传递工作，确保联络网络的畅通。

4应急响应

4.1预案启动

依假劣药品事件的级别，特大假劣药品事件由省食品药品监督管理局认定后启动相应的应急预案。重大假劣药品事件由设区市局认定后启动相应的应急预案，并立即向省食品药品监督管理局报告。较大假劣药品事件由县局认定后启动相应的应急预案，并立即向设区市局报告。

4.2报告义务

各级食品药品监管部门在药品监督管理工作中，对符合1.4要求的假劣药品信息必须予以及时报告，实现信息的有效共享。

4.2.1报告内容

各级食品药品监管部门报告假劣药品信息时，至少应包括药品名称、规格、批号、数量、生产单位、购销渠道、已发生情况等内容（报告内容见附表一），并可提出启动预案及其级别的建议。

4.2.2报告形式

报告应采取书面形式，并加盖有效印章，同时将相关信息录入省稽查信息专网。遇情况紧急，但因条件不具备而难以按照本预案要求的时限报告的，可先通过电话汇报，获得允许后将书面文件传真至上级食品药品监管部门，并立即将相关原件（或注明与原件相符并加盖有效印章的复印件）邮寄至上级食品药品监管部门。

4.2.3日报制度

启动一级响应程序后，各设区市局应于每日16：00时前汇总本辖区内涉案药品信息并上报省食品药品监督管理局；启动二级响应程序后，县局应于每日16：00时前汇总本辖区内涉案药品信息并上报市食品药品监督管理局。

4.3响应程序

4.3.1一级响应程序

各级食品药品监管部门在药品监督管理过程中，发现符合特大假劣药品事件（一级）情形时，按以下程序响应：

（1）信息报告

①县食品药品监督管理局发现且经初步证实的假劣药品信息（一级），必须在2小时内，依据4.2的要求直接报省食品药品监督管理局，同时抄报所在地设区市食品药品监督管理局。

②设区市食品药品监督管理局发现且经初步证实的假劣药品事件信息（一级）的，必须在2小时内，依据4.2的要求，报告省食品药品监督管理局。

（2）信息核实

①省食品药品监督管理局接到特大假劣药品事件信息报告后，必须在2小时内部署核查。

②核查人员应立即进行认真核查，并在接到核查通知的12小时内将核查结果报告省食品药品监督管理局。

（3）启动预案与部署查处

①省食品药品监督管理局在收到核查结果报告的2小时内，进行审核并作出是否启动应急预案及部署查处的决定。

②应急预案启动后，省食品药品监督管理局应立即部署在全省范围内依法暂控所有涉案药品，并取样送同级食品药品检验所检验。

③承办单位在接到省食品药品监督管理局部署查处的通知后，应立即组织力量进行调查取证并依法作出处理。

（4）响应终止

承办单位应及时向省食品药品监督管理局报告事件的进展情况，省食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。

4.3.2二级响应程序

各级食品药品监管部门在药品监督管理过程中，发现符合重大假劣药品事件情形时，按以下程序响应：

（1）信息报告

县局发现且经初步证实的假劣药品事件信息（二级），必须在2小时内，依据4.2的要求报所在地设区市食品药品监督管理局，同时抄报省食品药品监督管理局。

（2）信息核实

①设区市食品药品监督管理局接到重大假劣药品事件信息报告后，必须在2小时内部署核查。

②核查人员应立即进行认真核查，并在接到核查通知的12小时内将核查结果报告设区市食品药品监督管理局。

（3）启动预案及部署查处

①市局应在收到县局核查报告的2小时内，进行审核并作出是否启动预案及部署查处的决定。

②应急预案启动后，市局应立即部署在辖区范围内依法暂控所有涉案药品，并取样送同级食品药品检验所检验。

③承办单位在接到设区市食品药品监督管理局部署查处的通知后，应立即组织力量进行调查取证，并依法作出处理。

（4）响应终止

承办单位应及时向设区市食品药品监督管理局报告事件的进展情况，设区市食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。

4.3.3三级响应程序

县食品药品监督管理局在药品监督管理过程中，发现符合较大假劣药品事件情形时，按以下程序响应：

（1）事件报告

县食品药品监督管理局发现且经初步证实的假劣药品事件（三级）信息，必须在2小时内，依据4.2的要求报所在地设区市食品药品监督管理局。

（2）启动预案及部署查处

县局对较大假劣药品信息，应启动相应应急处理程序并立即在全县范围内组织查处。

（4）响应终止

县食品药品监督管理局可视事件进程，适时终止响应程序。

4.4新闻发布

特大假劣药品事件的新闻发布工作由省食品药品监督管理局负责。发生重大、紧急情况后，省局有关处室要尽快提出是否对外报道的具体意见及现场新闻发布工作要求，报省食品药品监督管理局领导审定后做出布置。对需要发布的特大的假劣药品事件，有关处室应迅速拟出新闻稿，报省食品药品监督管理局领导审定后，尽快与新闻单位联系发稿事宜或举办新闻发布会。

重大假劣药品事件的新闻发布工作由设区市局参照上述程序处理。

5附则

5.1解释与修订

本应急预案由省食品药品监督管理局负责解释，省食品药品监督管理局应根据客观情况的变化，对本预案操作手册进行适时修订。

5.2名词解释

本预案“以上”包括本数，“以下”不包括本数。

5.3颁布生效

本预案操作手册自印发之日起生效。

附件1：

假劣药品信息报告表

报告单位：××食品药品监督管理局

药品名称

规格

批号

生产单位

经营单位

使用单位

数量

假药还是劣药

是否有人员伤亡

初步认定事件等级

建议启动预案级别

其他说明：

报告时间：年月日时分（印章）

附件2：

各地通讯保障联络网

单位名称

联系电话

传真号码

电子邮件

联络人员

《假劣药品事件应急预案》来源于，欢迎阅读假劣药品事件应急预案。

篇2：假劣药品事件应急预案

一、目的

为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。

二、适用范围

适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。

三、法律依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。

四、药品质量信息的收集

从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门关注；对药品留样、用户（患者、医生、经销商）使用及投诉情况、国家不良反应监测反馈信息、国家通报等信息进行搜集，并上报公司领导，必要时采取应急措施。

五、预案内容

5.1药品安全应急机构与职责 5.1.1药品安全应急领导小组及其职责 组 长：总裁

副组长： 质量负责人

组员：质量部部长、营销中心总经理、生产负责人、生产部部长、供应部部长、财务部部长、办公室主任。5.1.2领导小组职责

5.1.2.1负责公司药品的安全管理，并监督实施；

5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作；

5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理； 5.1.2.6组织撰写总结报告，及时上报药监部门。5.2各部门职责 5.2.1.质量部职责

质量部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；进行不良

反应事件所涉批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回申请；负责药品召回后处理工作的监督工作。5.2.2营销中心职责：

负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；协助质量部调查、分析、评价药品不良反应信息；负责提供公司产品销售记录、制定召回计划；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。

5.2.3生产部职责：进行自查，并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况； 5.2.4供应部职责：负责药品召回后定置管理。5.2.5财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。

5.2.6办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。5.3.预防和预警

药品安全的预防与预警工作由质量部具体负责，各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析，并及时向领导小组和质量部上报。5.4.应急处理

5.4.1接到药品突发质量事件报告后，领导小组应立即启动应急预案，并组织有关人员进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告食品药品监督管理部门。5.4.2到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展病人救治工作；查明事件原因，对质量可疑的药品进行抽样送检、先行登记保存；采取紧急控制措施，控制药品突发质量事件的进一步发展。

5.4.3现场处理工作实行动态报告制度，及时向领导小组报告药品突发质量事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。

5.4.4药品安全应急领导小组要保持人员在岗，加强应急值班，安排接听值班电话，做好记录，所有人员服从统一调度、指挥。

5.4.5同时按照《产品召回程序》进行召回审批。决定实施药品召回后，营销中心根据召回计划，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用该批药品。质量部同时向所在地省、市药品监督管理部门报告。

5.4.6．启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划。一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，质量部将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、市药品监督管理部门备案。5.4.7.调查评估报告包括的内容如下：

召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原因；调查评估结果；召

回分级。

5.4.8.召回计划包括的内容如下：

药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。

如若对上报的召回计划进行变更的，质量保证部应当及时报药品监督管理部门备案。5.4.9药品召回计划实施：药品召回决定下达后，营销中心根据销售记录迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途径召回产品，不得延误。

5.4.10召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。领导小组要有人全天24小时值班，值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况。

5.4.11从市场召回的产品进库后，仓库管理员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

5.4.12在实施召回的过程中，领导小组根据召回级别向省市药品监督管理部门报告药品召回进展情况（一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日）。

5.4.13召回的每一阶段，所有参与人员，将所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存。

5.4.14公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向省、市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围。

六、后期处置

篇3：信访事件的应急预案管理探讨

星星之火可以燎原, 就如信访事件的发生, 大家在紧急状态下都存在急躁, 不冷静等因素。如果信访事件发生后再想办法为时已晚, 如何有效地处理信访事件, 将事件造成的影响降到最低限度, 是我们目前面临的重大课题。

1 应急预案的历史回顾

从1949年开始, 我国一直处于单项应急预案管理工作阶段, 2001年开始步入综合性应急预案的编制和实施阶段。1991年编制了《国内破坏性地震应急反应预案》;1996年, 国务院颁布《国家破坏性地震应急预案》, 国防科工委实施《国家核应急计划》;2001年, 上海市编制《上海市灾害事故紧急处置总体预案》;2003年7月, 国务院办公厅成立突发公共事件应急预案工作小组, 全面开展政府应急预案编制工作;月, 北京市发布《北京防治传染性非典型肺炎应急预案》, 与此同时, 它成为中国全面加强应急管理的起步之年;2006年1月8日颁布了《国家突发公共事件总体应急预案》, 同时还编制了若干专项预案和部门预案, 以及若干法律法规。截至2007年初, 全国各地区、各部门共制定各类应急预案超过150万件。国家应急预案21个, 国务院应急预案57个。

2 应急预案的概念

应急的概念主要是针对特重大事故灾害和公共突发事件等危险的发生及预防提出的。危险主要可分为人的危险、物的危险和责任危险三大类。其中, 人的危险一般分为生命危险和健康危险;物的危险特指威胁生命财产的火灾、雷电、台风、洪水等事故;责任危险指的是产生于法律法规层面上的损害赔偿责任, 又称为第三者责任险。

应急预案, 其书面定义是指面对各类突发事件的应急指挥、救援计划和管理等。共分为五大重要子系统, 包括:完备的应急组织管理指挥系统、强大的应急救援保障体系、统筹的相互支持系统、有效的保障供应体系、充足的应急队伍等。

3 应急预案的原则

1) 应急预案是有很强的针对性的, 主要是应对诸如火灾、爆炸、危房倒塌、毒气泄漏、公共突发事件等可能造成企业、人员死亡或严重伤害、设备和环境受到严重破坏、社会不良影响的突发性灾害事件。这就需要我们在对现场系统全面了解的情况下制定防范措施, 明确企业重大危险源和不稳定因素的基本情况, 采取重点监控手段, 积极开展定期治理。

2) 应急预案是对企业日常的安全管理工作的有效补充, 应急方案严格按照完备的防范措施为基础, 必须体现“安全第一、预防为主”的安全管理工作方针。

3) 应急预案应结合实际, 措施明确具体, 具有很强的可操作性。

4) 应急预案应根据企业的生产经营实际情况进行完善和修订, 确保实时采用先进科学的防灾设备和措施。安全生产事故灾难和公共突发事件善后处置工作结束后, 现场应急救援指挥部分析总结应急救援经验教训, 提出改进应急救援工作的建议, 完成应急救援总结报告并及时上报。

综上所述, 为应对各种突发重大事故事件, 必须要制定出切实可行的应急处理救援预案, 有条不紊地处理这些事故, 而不至于临阵手忙脚乱, 贻误战机。救援人员必须要头脑冷静, 处理事情要坚决果断, 按照救援预案, 立即展开营救工作, 千万不要拖泥带水, 耽误救援的最好时机。

4 信访事件应急预案的编制

在应急预案的具体编制方面, 笔者认为应依据以下要求开展编写工作。

4.1 在文件结构方面, 应急预案应包括以下的主要内容:

1) 总则:必须说明应急预案编制的目的、编制依据、工作原则以及适用范围等内容。

2) 组织指挥体系和职责:必须明确设置的各组织机构的职责、权利和义务。重点以公共突发事件应急响应的全过程为工作管理主线, 对公共突发事件的发生、报警、响应、结束、善后处理等环节的各主管部门与协作部门进行明确和规定;以公共突发事件的应急准备及保障机构为支线, 对参与部门的职责也要加以明确和规定。

3) 预警和预防机制:以信息监测与报告、预警预防行动、预警支持系统、预警级别和发布为重点 (一般分为四级预警) 。

4) 应急响应:重点指分级响应程序, 共享和处理信息, 指挥和协调, 通讯设备, 紧急处置, 应急人员和员工群众的安全防护, 社会力量动员和参与, 公共突发事件的调查分析、检测与后果评估, 新闻报道, 应急结束等11个要素。

5) 后期处置:重点指善后的处置、事故的调查报告、公共突发事件工作的总结。

6) 保障措施:主要指通信信息保障、应急装备保障、技术储备保障、宣传培训、应急演练和应急救援工作的监督检查等。

7) 附则:主要指相关应急救援术语和定义, 应急预案的管理和更新, 各组织机构之间的沟通协作, 责任和奖惩, 编制和解释机构, 预案的生效时间等。

8) 附录:主要指预案目录、应急专项预案、各有关规范化的管理制度格式文本, 相关的组织机构和应急人员的通讯录等。

4.2 编制方法

原则上按照5个步骤进行应急预案的编制, 具体包括有组建应急预案编制队伍、开展危险与应急能力分析、预案编制、预案评审与发布、预案实施等内容。

5 目前信访应急预案工作存在的问题

应急预案是应急救援管理工作的根基, 是开展好应急管理工作的关键, 但是部分单位在预案编制过程当中存在着一些共性问题, 总结起来就是四个字“繁、静、空、僵”。

5.1“繁”

1) 预案内容过于繁杂。应急预案是信访事件状态下的一种应对计划, 因此其内容应重点突出, 简洁明了, 用最少的语言解决最大的问题。然而, 部分单位在实际的编写过程当中却忽略了这一点, 预案内容过于繁杂, 很多不必要的内容也都编写其中, 冲淡了预案内容的重点, 给后期应急预案的贯彻落实制造了极大的障碍, 从而使预案失去了其应有的操作性。

2) 预警程序过于繁琐。预警程序具体包括事件的响应和报送。在信访事件发生时这两点是非常重要的, 迅捷高效的信息报送和事故响应有时候可以挽救一条生命, 也可以挽回千万甚至上亿的损失。但是部分单位编制的应急预案中, 信息报送和事故响应程序往往过于繁琐, 既没有规定报送时限, 又没理清报告次序, 程序混乱, 操作起来费时费力, 不能够及时的对事故进行响应报告。

3) 机构职责过于繁乱。在部分单位, 一方面, 应急预案中组建的事故状态下的组织机构没有跟单位日常的组织机构相衔接, 造成组织混乱, 很难在事故发生时有效发挥作用;另一方面, 组织机构职责不清, 责任不明, 没有将相关工作落实到个人, 在事故发生时不能够各司其职, 有序救援。

5.2“静”

1) 预案编写形式单一。部分单位在应急预案编写过程当中, 没有发挥一线信访工作人员的作用, 只是指派专人具体编写, 闭门造车, 使应急预案内容风险分析缺乏完整性、应急评估缺乏准确性、处置措施缺乏实用性。

2) 预案内容处于静止。部分单位预案内容严重脱离了企业突发信访事件的实际, 预案编写死搬硬套, 内容相互抄袭, 工作简单应付。违背了应急预案的客观性和可操作性。

3) 修订更新处于停滞。部分单位应急预案编写完成后没有定期的对其中的一些内容进行更新, 没有依据企业工作的变化对应急预案进行及时的修改, 使预案的内容严重脱离了实际, 丧失了其实际的作用。

4) 培训贯彻处于空白。部分单位应急预案编制完成后, 束之高阁, 没有把预案及时对从业人员进行培训和贯彻, 致使从业人员对预案内容一无所知, 应急预案变成了一纸空文。

5.3“空”

1) 应急预案演练内容较空。部分单位编制完成预案后, 不能够依照预案很好的开展应急演练, 预案制定的具体响应程序和处置措施不能够在实际中得到很好的检验, 存在的各类问题也不能够在实际中及时发现和解决。

2) 预案演练不够逼真, 不解决实际问题。部分单位虽然针对应急预案开展了应急演练, 但是, 一方面, 演练形式过于单一;另一方, 面演练设置不够逼真, 大部分应急演练开展都事先制定好具体的过程, 设置好了明确的结果, 丧失了事故发生的突然性, 不能够真正检验事故状态下的各种响应程序、处置措施的有效性。从而, 导致应急演练不解决实际问题。

3) 内容空洞不切实际。部分单位编写应急预案死搬硬套, 不能够依托其实际摆布各项内容, 许多应急预案参照编制, 比较宏观, 严重脱离企业实际, 既缺乏明确具体的响应程序, 又缺少切实可行的处置措施等。从而, 致使应急预案下笔虽有千言, 内容却无一物。

5.4“僵”

1) 认识僵化无风险意识。部分单位对应急预案重要性的认识还比较低, 没有建立起必要的风险意识, 认为事故发生是比较偶然的, 提前制订预案是浪费时间, 在应急预案编制工作方面处于被动, 不能够很好的发挥其主管能动性。应急预案的编制工作成为了一个应付差事、照本宣科的简单行为。

2) 内容僵化无具体创新。部分单位编写的应急预案缺乏动态调整方法, 难以做到随机应变。在其预案中针对事件变化或环境的动态调整, 往往只是一句提醒, 当事件的性质和环境变化时, 应急预案应该随之变化, 或仅给出了一些调整的原则, 其结果往往是应急预案在实施过程中难以做到随机应变。

综合以上问题, 当前部分单位编制的信访应急预案是一个充斥着“繁、静、空、僵”等问题的“死”的文本, 不能够很好的起到科学施救、防患未然的作用, 更有甚者适得其反, 可能给企业造成更大的人员伤亡和财产损失。为有效解决以上问题, 我们应该让这一“死”的文本“活”起来, 真正变成企业应对事故的保命经和救命书。

6 对信访应急预案制定的思考

6.1 要对应急预案的认识活起来

让应急预案活起来, 首先, 要对应急预案的认识活起来, 提高对应急预案重要性的认识, 摒弃以往对应急预案陈旧僵化的观念, 建立自身必要的风险防范意识, 在应急预案的编制修订和贯彻落实方面, 充分发挥主观能动性, 真正发挥应急预案未雨绸缪、防患未然的作用。其次, 要加强对信访工作人员的培训和教育, 提高其对应急预案重要性的认识, 建立从业人员风险防范和自我保护的意识, 从而, 形成本单位坚固的事故防护之盾, 有效抵御可能发生的各类突发事故。

6.2 编写应急预案的方式活起来

在编写应急预案过程中, 应充分依靠基层一线的信访工作人员, 结合单位各部门的力量, 聚集全体员工的智慧而进行。应急预案编写首先要成立编制工作小组, 将单位各相关职能部门、各类专业技术人员有效结合。编制小组依据国家的相关标准和单位实际, 分析确定企业存在的潜在危险不稳定因素, 客观评估企业自身的应急能力, 据其选择最现实的、最实际的应急策略。综合以上内容, 参照国家的相关法规和标准编制完成企业的应急预案。

6.3 应急预案的管理活起来

应急预案的管理重在落实。以往大都是把应急预案作为了一个受控文本严格控制, 编制完成后, 被牢牢地锁在柜中, 从业人员不能够得到很好的培训和教育, 应急预案的贯彻落实则更无从谈起。应急预案与别的资料不同, 其关键是落实, 落实到每个部门、落实到每个基层网点、落实到每个信访工作人员, 让每一名信访工作人员都要熟悉掌握。所以, 要转变这种管理模式, 首先, 应急预案的内容应公开, 每一个信访工作人员都有权知晓。其次, 预案中涉及的各部门、各人员的职责相关部门、人员应清楚。最后, 公共突发事件的应急处置程序各岗位人员应熟悉。必要的时候, 可将以上内容做成各种卡片或小本, 让相关人员人手一本, 随时了解。

6.4 应急预案的培训贯彻活起来

应急预案培训是增强企业危机意识、提高公共突发事件防范能力的重要途径, 是提高应急人员和信访工作人员应急能力的重要措施, 是保证应急预案贯彻实施的重要手段。因此, 企业应采取不同方式开展应急预案的教育和培训工作, 确保所有信访工作人员具备基本的应急技能;了解存在的危险因素和公共突发事件征兆;明确公共突发事件发生的预警行动和报告程序;掌握公共突发事件的防范措施和处置程序。使应急预案真正的从一个暗锁于书柜当中的“死”文本, 变成植根于人们头脑中的“活”思想。

篇4：假劣药品事件应急预案

1.1编制目的

根据路桥集团海外公司生产实际，工程项目主要分布在非洲、东南亚等发展中国家，所在国的政局时有变化，一些突发事件对我工作人员及项目安全潜在一定的威胁。为保障海外工作人员的安全，及时应对处置突发事件，确保公司员工及财产的安全，特建立海外项目人员安全应急处理机制及预案。

1.2编制原则

1.2.1预防为主，快速响应：时刻做好应对海外事件的思想准备和应急响应，认真做好日常信息收集，监测预警及宣传教育等工作。对各类可能引发突发涉外事件的因素要及时进行分析、预警，做到早发现，早报告，早处置。

1.2.2以人为本，确保安全：贯彻以人为本的思想，把保障项目部职工临时工的生命、身体健康和财产安全作为应急工作的出发点和落脚点。

1.2.3统一指挥，分级负责：涉外突发事件的处置工作由海外公司安全生产领导小组主要成员组成突发事件领导小组，总经理任组长，书记任副组长，统一领导和指挥，领导小组下设前方沟通、综合协调、联络人、维稳（负责善后事宜）等业务组；当事海外项目成立突发事件应急小组，由项目经理担任组长，做好应急救援事宜。应急小组下设应急办公室、综合协调、联络人、维稳（负责善后事宜）等业务组，24小时值班，密切关注局势进展。突发事件小组按职责分工做好应急处置的相关工作。

1.3适用范围

本预案适用于海外公司所属各海外项目部，面对重大安全威胁突发事件，严重威胁我公司海外人员生命财产安全和合法权益，或者造成重大人员伤亡，财产损失的各类突发事件。

2.组织机构和应急职责

2.1组织机构

组织机构设立三级管理体系，海外公司领导小组为一级，项目部领导小组为二级，项目各科室、各班组为三级。

2.1.1海外公司重大突发事件领导小组由以下成员组成

组长：总经理

副组长：书记

成员：副总、总工、部门负责人

（1）沟通业务组（国内）：总工任组长，工程部经理为成员。

（2）综合协调业务组（国内）：书记任组长，办公室主任为成员。

（3）联络人业务组（国内）：副总任组长，人力资源助理为成员。

（4）维稳业务组（国内）：副总任组长，政工、保障部、企管部、财务部等部门负责人为成员。

2.1.2海外公司重大突发事件应急小组应由以下成员

组长：项目经理

副组长：项目书记 副经理

成员：项目经理助理、办公室负责人、机料负责人、财务负责人、工程负责人。

（1）应急办公室（海外）：项目书记任组长，项目办公室、机料、财务、工程负责人为成员。

（2）综合协调业务组（海外）：项目副经理任组长，项目办公室、机料、财务、工程负责人为成员。

（3）联络人业务组（海外）：项目总工任组长，项目人力专员为成员。

（4）维稳业务组（海外）：项目书记任组长，项目办公室、机料、财务、工程负责人为成员。

2.2应急职责

2.2.1重大突发事件领导小组职责（公司级）

审定各海外项目重大突发事件应急预案，掌握项目部所在国家、周边国家和地区的可调用应急资源；批准启动和终止应急预案；负责重大突发事件的应急决策、指挥、协调管理和在处置突发事件中的应急响应行动；判断事件形势和事态发展走向，提出处置建议；并上报上级主管部门，迎接下一步行动。

2.2.2重大突发事件应急小组职责（项目级）

在接到报告后，立即商议或直接发出重大突发事件应急预案的启动令，指挥、协调、调用应急资源，集中力量组织救援，按程序向上级报告。

2.2.3国内业务组

沟通业务组（国内）：当事故发生时，立即与项目部、国内上级部门、政府有关部门联系，请求紧急救助。

综合协调业务组（国内）：掌握海外公司可调用应急资源；指挥、协调管理和在处置突发事件中的应急响应行动；判断事件形势和事态发展走向，提出处置建议。

联络人业务组（国内）：建立海外人员详细档案，传递人员动态信息。

维稳业务组（国内）：对回国人员，出现人员伤亡死亡情况，进行医疗救治、伤残鉴定、人员安置、人身意外保险、抚慰抚恤等善后处理工作。

2.2.4国外业务组

应急办公室（海外）：应急办公室负责将各项应急指令传递给相关部门和人员；负责制修订项目部重大突发事件应急预案，定期确认应急联络电话；负责应急值班，收集、接收、报告和传达突发事件信息，跟踪事件动态，并组织应急培训和演练；提供应急处置工作的技术信息支持和通信保障工作。

综合协调业务组（海外）：负责协调与有关部门联系，协调突发事件应急过程中需要外交途径解决的问题和信息收集、汇总和上报。并与保险部门一起做好伤亡人员及财产损失的理赔工作；负责应急资金筹集，确保资金能满足求援抢险需要；负责应急物资的购买和调配。

联络人业务组（海外）：每天编制《海外人员动态表》、建立包括国内联系人在内的完善的人员信息表格，及时传递给国内。

维稳业务组（海外）：对海外人员，出现人员伤亡死亡情况，进行医疗救治、伤残鉴定、人员安置、人身意外保险、抚慰抚恤等善后处理工作。

2.2.5应急的各项准备

（1）车辆准备；（2）消防设施的准备；（3）急救药品的准备；（4）防护用品的准备；（5）食物储备的准备；（6）人员精简的准备；（7）现金准备。

2.2.6紧急救助

当事故发生时，项目部立即与中国大使馆及当地中资机构联系，请求紧急救助。

2.2.7通信联络

突发事件领导小组和应急小组相关人员通信联络要保持24小时畅通。

3.应急程序

3.1信息收集、分析和预警

3.1.1应急小组收集、获取、记录、整理各个渠道的信息，收集渠道包括但不限于：（1）政府通告；（2）外交部门、使（领）馆通告；（3）新闻媒体。（4）来源于本单位各级组织和员工的信息。

3.1.2应急小组对预报信息进行分析，判断突发事件的危害程度、紧急程度和发展态势。

3.1.3应急小组下达预警指令，由各项目科室负责人负责执行。

3.1.4根据事态变化，领导领导小组下达解除预警指令，由应急小组通知各科室、班组，解除预警。

3.2应急预案启动

3.2.1当突发事件发生，现场应急预案启动，并立即上报领导小组，同时启动应急预案。

3.2.2预案启动后，应急小组和有关人员立即进入应急状态，并报告海外公司突发事件领导小组。

3.3 应急工作步骤突发事件按照其发生、发展过程，分为瞬时事件和非瞬时事件

3.3.1瞬时事件，即发生和结束在瞬间完成，应急反应主要是救治伤者、恢复生产和处理善后。

3.3.2非瞬时事件，即事件本身在持续发展，应急反应主要是控制事态发展、减少人员伤亡和财产损失。

3.3.3对非瞬时事件，项目部根据事发现场情况，指挥、协调应急救援工作，着重应急资源的协调、技术支持、法律、外交、商务及信息管理。

3.4信息发布

突发公共事件的信息发布应当及时、准确、客观、全面，应在信息发布前报海外公司突发事件领导小组审批。

3.5应急预案终止

根据突发事件的控制和发展情况，由公司突发事件领导领导小组组长下达本预案的终止令。

3.6善后处理

应急预案终止后,出现人员伤亡死亡情况，进行医疗救治、伤残鉴定、人员安置、人身意外保险、抚慰抚恤等善后处理工作，由维稳业务组负责。

4.预案实施与解释

本预案自发布之日起施行。

篇5：药品安全突发事件应急预案

第一章

总则

第一条

为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。

第二条 本预案适用于万源市各辖区内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条

根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在市或乡镇辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

第五条 药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章

组织机构与职责

第六条

万源市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）成立由局长任组长、有关分管局长为副组长、相关股室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在市食品药品监管局应急协调股室，办公室主任由分管局长兼任。

第七条

领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以应急协调股为主，办公室、政策法规股、药品器械监督股参加，应急协调股股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：以稽查大队人员为主，稽查大队队长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：由财务股参加,财务股股长任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章

突发事件的报告

第八条 任何单位和个人有权及时向食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

第九条 食品药品监管部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第十条 各所食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十一条 各监查所在接到辖区内药品安全突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内逐级报送，重大药品安全突发事件可越级上报。

第十二条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章

应急预案的启动

⒈接到突发事件报告后，市局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告上级食品药品监管局。

⒉到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

⒊现场处理工作实行动态报告制度，即每4小时一次向上级食品药品监督管理局和当地市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

⒋市、乡镇食品药品监管部门实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。

⒌食品药品监管部门及有关单位，加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。

⒍加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

⒎加强后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十三条 突发事件得到有效控制或消除后，应必须在2小时内向达州市食品药品监督管理局和当地政府报告。

第十四条

药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第五章 附则

一、本预案实施细则由万源市食品药品监督管理局负责解释。

二、本预案实施细则字发布之日起施行。

篇6：假劣药品事件应急预案

食品药品安全突发事件应急预案

为建立健全食品药品安全突发事件的应急救援体系，有效预防、及时控制和消除可能发生的食品药品安全事件的危害，最大限度地保障人民群众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，根据中央、省、市、县食品药品有关文件精神，特制定本预案。

一、工作原则

食品药品安全突发事件的处置遵循预防为主，常备不懈的方针，坚持统一指挥、分级负责、加强合作、部门管理的原则，建立快速反应、措施果断、依靠科学、系统联动的食品药品安全突发事件应急工作体系。

二、组织体系

（一）组织机构

1、食品药品安全突发事件应急处理委员会 根据食品药品安全事件应急处理需要设立委员会，委员会主任由镇人民政府镇长※※※担任，副主任由副镇长※※※担任，成员由镇安监办、林果站、水利站、卫生院、工商所、派出所、兽医站、教办室负责人员组成。

负责研究建立食品药品安全突发事件应急处理和保障体系，发布启动大崔庄镇食品安全突发事件应急处理预案的命令，全面协调和指导食品药品安全突发事件的应急处理工作，研究解决食品药品的安全突发事件应急处理中的重大问题，及时向上级食品药品安全委员会和相关部门报告事件应急处理的进展情况。

2、食品药品安全事件应急处理委员会办公室 委员会下设办公室，设在镇食品药品安全委员办公室，主任由刘苑生同志担任，成员由卫生院、工商局、派出所相关科室人员组成。是委员会的日常办事机构，负责全镇食品药品安全突发事件的评估，提出应急处理意见和应急处理措施，传达委员会的命令，协助委员会组织处理预案的实施，协调食品药品安全突发事件应急处理中的具体问题，及时有效控制事态的蔓延扩大，及时汇总报告食品药品安全突发事件应急处理的进展情况，分析总结事故的起因、经过，明确责任并提出处理意见。

（二）组织体系框架

食品药品安全突发事件应急处理委员会下设事故调查处理组、医疗救护组、警戒保卫组、后勤保障组等应急小组。

1、事故调查处理组由派出所、工商所，卫生院等部门人员组成，负责调查事故发生的原因，做出调查结论，为医疗救护提供依据，查明食品的来源、去向，而且做出处理。

2、医疗救护组由卫生院医护人员组成，负责组织抢救队伍，紧急调用各种医药抢救物资，制定科学应急救护措施。

3、警戒保卫组由派出所和综治办成员组成，负责组织现场的安全保卫，治安管理和交通疏导，预防和制止各种破坏活动，开展对事故涉嫌犯罪的侦查鉴定。

4、后勤保障组设在食品药品安全委员会办公室，负责应急处理人员、车辆的调配组织，后勤保障应急物资的供给与运输等。

（三）应急联动机制

根据镇食品药品的安全突发事件应急处理委员会的统一部署，各村委、乡食品药品安全委员会成员单位在职责范围内开展应急处理工作，其它有关部门要根据要求，做好食品安全突发事件的应急处理工作。

三、预测预警应急处理

食品药品安全突发事件委员会成员单位要按照《食品卫生法》、《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定，开展食品安全突发事件监测报告工作，按照早发现、早报告、早处置的原则，一旦发现食品药品安全突发事件时，诊治病人的医疗单位及所在单位和个人必须最快的通讯方式报告镇食品药品安全突发事件应急处理委员会办公室，经镇食品药品安全委员会办公室初步核实后，立即启动事件调查及医疗救护工作，镇食品药品安全事件应急处理委员会办公室要立即组织人员、车辆到现场核实处理，查堵事故食品药品的源源流向，避免事故扩大蔓延，镇食品药品安全突发事件应急处理委员会立即召开紧急会议，组织实施应急处理方案，同时向上一级食品药品安全委员会报告。

四、后期处置