《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)（共6篇）

篇1：《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

《职业卫生技术服务机构管理办法》（卫生部第31号令）

中华人民共和国卫生部令

第31号

《职业卫生技术服务机构管理办法》已于2002年7月19日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年9月1日起施行。

部长 张文康

二○○二年七月三十一日

职业卫生技术服务机构管理办法

第一章 总 则

第一条 为了规范职业卫生技术服务行为，加强对职业卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》，制定本办法。

第二条 本办法所称职业卫生技术服务机构是指为实施职业病防治法服务的职业卫生技术机构。职业卫生技术服务包括建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。

第三条 凡从事职业卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《职业卫生技术服务资质证书》，并按照资质证书规定的项目，从事职业卫生技术服务工作。

第四条 卫生部负责对从事下列项目的职业卫生技术服务机构进行资质审定：

（一）化学品毒性鉴定；

（二）职业病防护设施与职业病防护用品的效果评价；

（三）放射防护器材和含放射性产品检测；

（四）建设项目职业病危害评价（甲级）。

第五条 省级卫生行政部门负责对从事下列项目的职业卫生技术服务机构进行资质审定：

（一）职业病危害因素的检测与评价；

（二）放射卫生防护检测与评价；

（三）建设项目职业病危害评价（乙级）。

第六条 取得建设项目职业病危害评价资质（甲级和乙级）的技术服务机构可以承担职业病危害评价工作，但下列建设项目的职业病危害评价应当由取得甲级资质的机构承担：

（一）国务院及其职能部门审批的国家重点建设项目；

（二）核设施等特殊性质的建设项目；

（三）卫生部规定由甲级资质机构承担的其他建设项目。

第七条 取得建设项目职业病危害评价资质（甲级和乙级）的技术服务机构，同时取得职业病危害因素检测与评价的资质。

取得建设项目职业病危害评价甲级资质的技术服务机构，不再重复申请乙级资质。

第八条 从事化学品毒性鉴定机构的资质审定按照《化学品毒性鉴定管理规范》的有关规定执行。

第九条 设置职业卫生技术服务机构，应当按照区域卫生规划，遵循合理配置职业卫生资源的原则进行。

第二章 资质审定

第十条 卫生部或者省级卫生行政部门可以委托指定的办事机构（以下简称办事机构）承担职业卫生技术服务机构资质审定的具体组织工作。办事机构的职责是：

（一）受理职业卫生技术服务机构的资质审定申请；

（二）组织职业卫生技术服务机构的资质审定考核；

（三）提供职业卫生技术服务机构管理的咨询；

（四）承担职业卫生技术服务机构资质审定专家库的组织和日常管理；

（五）承办卫生行政部门交办的其他工作。

第十一条 卫生部、省级卫生行政部门分别设立国家和省级职业卫生技术服务机构资质审定专家库（以下简称专家库），专家库专家承担相应的职业卫生技术服务机构资质审定的技术评审。

第十二条 专家库专家应当具备以下条件：

（一）具有相关专业的高级技术职务任职资格；

（二）具有连续五年以上相关工作经验；

（三）熟悉相关法律、法规、规范和标准；

（四）具有良好的职业道德和专业素质；

（五）身体健康，能够胜任资质审定工作。

专家库专家任期四年，可连聘连任。

第十三条 专家库专家不得参与本人工作单位或者与自身有利害关系的职业卫生技术服务机构的资质审定评审。

被评审的职业卫生技术服务机构不得聘请专家库专家为顾问。

专家库专家不得参加被评审机构的可能有碍公正评审的活动。

第十四条 卫生行政部门应当对专家库专家进行定期复审，并根据资质审定工作的需要，及时进行调整。

第十五条 申请从事职业卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：

（一）具有法人资格；

（二）有专门从事相应职业卫生技术服务的机构、固定的工作场所和工作条件；

（三）具备符合职业卫生技术服务机构资质条件的专业人员、设备、技术能力和经费；

（四）有健全的内部规章制度和质量管理体系。

职业卫生技术服务机构资质条件由卫生部另行制定发布。

第十六条 申请职业卫生技术服务机构资质审定，应当提交以下资料：

（一）法定代表人签署的申请表；

（二）法人资格证明；

（三）职业卫生技术服务质量管理文件；

（四）拟开展的职业卫生技术服务项目及资质等级；

（五）在申请职业卫生服务业务范围内，能够证明具有相应业务能力的材料；

（六）省级以上卫生行政部门规定应当提交的其他资料。

第十七条 卫生行政部门应当自接到职业卫生技术服务机构资质审定申请表之日起15日内，做出是否受理的决定。不予受理的，应当说明理由并书面通知申请单位；同意受理的，应当在60日内由办事机构组织专家组，对申请单位进行技术评估。专家组应当由从相关专家库抽取的5名或者7名专家组成。

第十八条 技术评估工作采取资料审查和现场考核相结合的方法。

资质审定技术评估工作现场考核的程序和内容为：

（一）申请单位负责人介绍有关情况；

（二）依据申请资料进行现场核查；

（三）考核技术负责人及其他技术人员的专业知识和操作能力；

（四）抽查原始工作记录、报告和总结；

（五）必要的盲样检测。

专家组自现场考察结束之日起5个工作日内向办事机构提交技术评估报告。

第十九条 卫生行政部门应当自收到专家组技术评估报告之日起30日内完成资质审核。对符合条件的，发给《职业卫生技术服务资质证书》；对不符合条件的，应当书面通知申请单位。

第二十条 《职业卫生技术服务资质证书》有效期为四年。

第二十一条 卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构定期予以公告。

第三章 资质管理

第二十二条 职业卫生技术服务机构依法独立开展职业卫生技术服务业务，并对出具的技术报告承担责任。

第二十三条 取得资质的职业卫生技术服务机构，应当在认证的项目内开展技术服务工作，并符合国家有关法律、法规、技术规范和标准的要求。

第二十四条 职业卫生技术服务机构应当建立和健全管理制度，确保其技术服务的客观、真实。

第二十五条 职业卫生技术服务机构应当公开办事制度和程序，简化手续，方便服务对象，并采取措施提高服务质量和水平。

第二十六条 在《职业卫生技术服务资质证书》有效期届满前六个月内，职业卫生技术服务机构应当向原认证卫生行政部门申请续展，原认证卫生行政部门复核后，对合格的，换发证书；逾期未申请续展的，其《职业卫生技术服务资质证书》过期失效。

第二十七条 职业卫生技术服务机构发生下列情况时，应当向原认证卫生行政部门申请办理变更手续，并在全国性报刊上公告。

（一）分立或者合并；

（二）停业、破产或者其他原因中止业务；

（三）法定代表人变更。

第二十八条 《职业卫生技术服务资质证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或者出借。

《职业卫生技术服务资质证书》遗失的，应当及时申明，并向原认证机关申请补发。

第二十九条 省级以上卫生行政部门对取得资质的职业卫生技术服务机构实行年检，并组织经常性监督检查。年检和抽查结果应当备案，并在全国性报刊上公告。

第三十条 通过年检的职业卫生技术服务机构，由原认证的卫生行政部门在其《职业卫生技术服务资质证书》副本上加盖合格印章，正本上贴附年检标识。

第三十一条 未申请年检的职业卫生技术服务机构，视为自动放弃职业卫生技术服务资质。

第三十二条 抽查内容包括：

（一）职业卫生技术服务人员是否具备执业能力；

（二）是否按照职业卫生技术服务工作规范开展工作；

（三）职业卫生技术服务所出具的报告是否符合规范；

（四）是否履行了技术服务合同的条款；

（五）职业卫生技术服务档案是否完整；

（六）内部质量管理体系是否健全；

（七）实际操作中是否存在违纪现象；

（八）卫生行政部门规定的其他内容。

第三十三条 年检或者抽查不合格的，由卫生行政部门责令限期三个月内进行改正，改正期间暂停其职业卫生服务工作。改正期结束，合格者准许继续执业；不改正或者经检查仍不合格的，由原发证卫生行政部门取消其资格，并收缴《职业卫生技术服务资质证书》。

第三十四条 职业卫生技术服务机构开展职业卫生技术服务工作时，应当严格执行国家规定的收费标准。

第三十五条 职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术服务工作中，对涉及委托方的技术、商业秘密以及个人隐私负有保密义务。

第四章 罚 则

第三十六条 职业卫生技术服务机构在申请资质或者年检、抽查时，采取弄虚作假、行贿等不正当手段虚报资料的，卫生行政部门根据情节轻重，不予核发资质证书或给予停止使用资质证书3至6个月直至收回资质证书的处罚。

第三十七条 未取得职业卫生技术服务资质擅自从事职业卫生技术服务的，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上5万元以下的罚款。

第三十八条 从事职业卫生技术服务的机构违反职业病防治法及本办法规定，有下列行为之一的，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原审定卫生行政部门取消其相应的资格；对直接负责的主管人员和其他责任人员，由所在单位给予降级、撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）超出资质范围从事职业卫生技术服务的；

（二）不按照职业病防治法及本办法规定履行法定职责的；

（三）出具虚假证明文件的。

第三十九条 职业卫生技术服务机构对年检或者抽查复核决定不服，可以在收到处罚通知之日起15日内，向相应的卫生行政部门申请复议或者向人民法院起诉；对复议决定不服的，仍可以在收到复议决定之日起15日内向人民法院起诉。逾期不申请复议或不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由做出处罚决定的卫生行政部门申请人民法院强制执行。

第五章 附则

第四十条 本办法自2002年9月1日起施行。

附件1

职业卫生技术服务机构资质申请表

(封面样式)

申请单位：（公章）

法定代表人：

填表日期：

中华人民共和国卫生部制

填 写说 明

1、本申请表由申请职业卫生技术服务资质的机构填写后报省级以上卫生行政部门。

2、填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印。

3、单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。

4、“单位性质”一栏填写国有、集体、个体、中外合资、中外合作、外商独资。

5、“申请证书级别”一栏指建设项目职业病危害评价的“甲级”或“乙级”，申请其他项目的不填此栏。

6、呈报申请表时，须提交下列材料：

a.申请单位简介；

b.法人资格证明材料（复印件）； c.职业卫生技术服务质量管理体系文件； d.主要技术人员名单； e.实验室有关资料； f.相关仪器设备清单；

g.曾经完成的相关工作总结报告等；

7、本申请表一式二份。

职业卫生技术服务机构资质申请表（首页样式）

单位名称

单位性质

地 址

成立日期 注册经费

法定代表人 职 务

联系人 职 务

电 话 传 真

邮政编码 申请证书级别

申请职业卫生技术服务项目

申请单位法定代表人：

（签字）

年 月 日申请单位：

（公章）

年 月 日

附件2 编号：

职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书

：

你单位 年 月 日提供的职业卫生技术服务机构资质申请资料，经审核，符合要求，予以受理。现决定于 年 月

日前赴你单位进行现场评审，请你单位按照《职业卫生技术服务机构管理办法》的有关规定作好准备。

（职业卫生技术服务机构资质审定办事机构公章）

年 月 日

附件3 职业卫生技术服务机构资质评审表

考核单位名称 联系电话

地 址 邮政编码

申请日期 考核日期

申请服务项目

考核组意见

（考核组负责人签字）

年 月 日

资质审定办事机构审核意见

（公章）

年 月 日

卫生行政部

门审批意见

（公章）

年 月 日

附件4 职业卫生技术服务资质证书

批准文号（省市简称）卫职技字（年份）第 号

单位名称

法定代表人

地 址

职业卫生技术

服务项目

批准日期 年 月 日

有效期限 至 年 月 日

批准单位盖章

年 月 日

《职业卫生技术服务机构管理办法（报批稿）》

起草说明

一、制定本办法的必要性与依据

随着改革开放的深入，职业卫生技术服务工作出现了不适应社会主义市场经济发展的新情况、新问题：职业卫生技术服务机构无论是执业行为还是服务质量都不能满足日益发展的职业卫生技术服务需求；我国对职业卫生技术服务机构资质审定缺乏统一管理；存在部门保护、行业垄断、地方保护等有碍规范化、标准化职业卫生服务的问题。其根本原因，在于对职业卫生技术服务机构法制管理缺乏力度，尚未完全引入市场竞争与技术准入机制。为提高我国职业卫生技术服务工作水平，规范各类职业卫生技术服务机构的服务行为，适应我国进一步对外开放的需要，《职业病防治法》第十七条、第二十四条第二款等条款明确规定职业卫生技术服务工作由依法取得省级以上卫生行政部门资质认证的机构承担。因此，依据《职业病防治法》的规定制定本办法，已成为当务之急。

近年来，三分之二以上的省、市、自治区先后通过职业卫生地方立法，对职业卫生技术服务机构资质审定管理积累了丰富的经验。目前，全国从事职业卫生技术服务的机构，设区的市级以上的机构有204个，县级2000多个，共有职业卫生技术人员3万人左右，其中具有高级职称（含副高）以上专家2000多人。为职业卫生技术服务机构的资质审定提供了组织保证和技术基础。

二、起草经过

2000年5月12日，受卫生部卫生法制与监督司的委托，由中国预科院劳卫所、环境卫生与卫生工程研究所、北京卫生法学会、北京市疾病预防控制中心、上海市卫生监督所、江苏省疾病预防控制中心的有关职业卫生、卫生立法方面的专家和人员组成了起草小组，在立法调研的基础上，于2000年5月底拟订了初稿。利用互联网和座谈会等多种方式广泛征求了不同方面、不同地区的意见，五易其稿，于2000年8月1日形成了送审稿上报卫生部法监司。同年12月12日卫生部以卫法监卫发[2000]146号文向各省卫生行政部门书面征求意见，到2001年2月底共收到17份书面修改建议。同时法监司多次召开了各种形式的修订论证会，反复修订十余稿，历时近两年，形成了报批稿。

三、草案内容及需要说明的主要问题

草案内容共分五章四十条，包括总则、资质审定、资质管理、罚则与附则几个方面的内容。

（一）关于职业卫生技术服务范围

根据我国职业卫生服务的现实情况与国际接轨的需要，职业卫生技术服务项目界定《职业病防治法》和有关法规明确规定的建设项目职业病危害评价、职业病危害因素的检测与评价、化学品毒性鉴定、放射卫生防护检测与评价、职业防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品检测等项目。

至于职业病诊断鉴定和职业性健康检查，虽然需要有职业技术人员参与，但它属于职业病临床医学范畴，按照法律规定由卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担，故未列入。

（二）关于职业卫生技术服务机构认证制度

按照市场竞争和技术准入机制及国内外对职业卫生服务通行的现代管理模式，都对技术服务中介机构的准入管理，改过去单纯行政许可为技术资质审定，依据职业病防治法第十七条等规定，本草案第三条规定“凡从事职业卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《职业卫生技术服务资质证书》，并按照资质证书规定的项目，从事相应的职业卫生技术服务工作。”

（三）关于职业卫生技术服务机构的两级认证

为充分利用全国的职业卫生资源，通过职业卫生技术服务市场竞争，充分调动中央、地方和行业所属的职业卫生技术服务机构及其人员的积极性，并考虑不少地区职业卫生技术人员或者技术水平问题，保障我国职业卫生技术服务工作的稳定性和连续性，经反复征求意见和研讨论证，草案原则上保留了过去中央与地方的分级管理内容即卫生部负责草案第四条规定的四项资质审定，省级卫生行政部门负责其第五条规定的三项资质审定。因建设项目职业病危害评价工作量大，其技术要求有高有低，对此，草案第六条规定对从事建设项目职业病危害评价的职业卫生技术服务机构，由卫生部负责甲级资质审定，省级卫生行政部门负责乙级资质审定。

（四）关于职业卫生技术服务机构认证专家库

行政认证不能替代技术评审，技术评审是行政认证的基础。由于职业卫生技术服务机构认证工作具有非常强的专业性和技术性，参加认证评审的成员必须是具有丰富经验的职业卫生专家，其专家人选应当根据职业卫生技术服务项目和专家条件选聘，由省级以上卫生行政部门批准。资质审定专家库的设立，使职业卫生技术服务机构资格认证有了技术保障和质量保障，也保证了技术评审的公开性、公平性。

此外，对职业卫生技术服务机构资质审定评审专家库管理、认证评审的程序、资质续展、资质管理与年度考核等问题作了相应的规定。

篇2：《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

第一章 总则

第一条 为加强职业卫生技术服务机构监督管理，规范职业卫生技术服务行为，保障职业卫生技术服务质量，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内申请职业卫生技术服务机构资质，从事职业卫生检测、评价等技术服务以及安全生产监督管理部门实施职业卫生技术服务机构资质认可与监督管理，适用本规定。

第三条 本规定所称职业卫生技术服务机构，是指为用人单位提供职业病危害因素检测、职业病危害现状评价、职业病防护设备设施与防护用品的效果评价等技术服务的机构。（此处删除了为建设项目提供职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价，但保留了现状评价。说明预评价和控效评价的主体是企业）

第四条 国家对职业卫生技术服务机构实行资质认可制度。职业卫生技术服务机构应当依照本规定取得职业卫生技术服务机构资质；未取得职业卫生技术服务机构资质的，不得从事职业卫生检测、评价等技术服务。

第五条 职业卫生技术服务机构的资质从高到低分为甲级、乙级、丙级三个等级，分别由国家安全生产监督管理总局、省（自治区、直辖市）人民政府安全生产监督管理部门、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门（以下统称资质认可机关）认可并颁发证书，资质证书有效期5年。资质认可机关实施资质认可和对有关事项进行监督检查，不得收取任何费用，所需经费应依法列入本部门的预算并由本级财政予以保障。职业卫生技术服务机构资质证书由国家安全生产监督管理总局统一印制，证书包括正本和副本，记载事项包括机构名称、法定代表人、资质等级、服务区域、证书编号、机构注册地址、实验室地址、有效期、检测能力及附表、资质变更登记。（去除了行业范围的说法，只对检测的区域和检测能力进行规定）

第六条 国家安全生产监督管理总局建立全国职业卫生技术服务机构信息系统，各级安全生产监督管理部门应将职业卫生技术服务机构资质认可、监督管理等信息录入系统，并向社会公开。

第七条 资质认可机关应当建立职业卫生技术服务机构资质认可技术评审专家库及其管理制度。

技术评审专家应当具有相关专业高级技术职称，具有连续5年以上职业卫生工作经验，熟悉职业卫生相关法律、法规、标准和规范，具有良好的职业道德和专业素质。技术评审专家应依据评审准则独立开展工作，对所参与的评审工作出具评审意见，并对该意见负责。技术评审专家不得参加与本人有利害关系的职业卫生技术服务机构资质认可的技术评审工作，不得参加被评审职业卫生技术服务机构的可能有碍技术评审公正的活动。第八条 取得甲级资质的职业卫生技术服务机构，可以在全国从事职业卫生技术服务活动。（只定义区域，未定义范围）第九条 取得乙级资质的职业卫生技术服务机构，可以在其所在的省、自治区、直辖市从事职业卫生技术服务活动。（只定义区域，未定义范围）

第十条 取得丙级资质的职业卫生技术服务机构，可以在其所在的设区的市或者省级安全生产监督管理部门指定的范围从事除本规定第八条、第九条规定的职业卫生技术服务活动。（只定义区域，未定义范围）第十一条 国家鼓励和支持职业卫生技术服务行业组织进行自律管理，规范职业卫生技术服务机构及专业技术人员的行为，提高服务质量和水平，创新服务模式和方法，推进职业卫生技术服务行业健康有序发展。

第二章 资质条件

第十二条 申请职业卫生技术服务机构资质应具备下列条件：

（一）具有法人资格；

（二）具有固定工作场所；

（三）具有自建的实验室；

（四）有健全的内部管理制度和质量管理体系。

第十三条 申请职业卫生技术服务机构甲级资质还应具备下列条件：

（一）工作场所使用面积不少于900平方米，其中实验室使用面积不少于400平方米，档案室使用面积不少于40平方米；

（二）有不少于25名培训考试合格的专职技术人员（具体要求见附件2）；

（三）具备满足工作要求的仪器设备（具体要求见附件3）；

（四）具有满足工作要求的检测能力（具体要求见附件4），相应的检测项目通过计量认证；

（五）取得乙级资质满3年，且60份以上职业病危害因素检测报告。（此处删除了具有所申请业务范围要求的评价能力，能独立完成工艺流程复杂、职业病危害严重建设项目的工程分析、职业病危害因素识别、职业病危害因素检测、防护设施防护效果评价，能独立编制职业病危害评价报告；）第十四条 申请职业卫生技术服务机构乙级资质还应具备下列条件：

（一）工作场所使用面积不少于600平方米，其中实验室使用面积不少于300平方米，档案室使用面积不少于30平方米；

（二）有不少于20名经培训考试合格的专职技术人员（具体要求见附件2）；

（三）具备满足工作要求的仪器设备（具体要求见附件3）；

（四）具有满足工作要求的检测能力（具体要求见附件4），相应的检测项目通过计量认证或通过省级安全生产监督管理部门的检测项目考核；

（五）取得丙级资质满3年，且30份以上职业病危害因素检测报告。（此处删除了具有所申请业务范围要求的评价能力，能独立完成工艺流程较复杂、职业病危害较重的建设项目的工程分析、职业病危害因素识别、职业病危害因素检测、职业病防护设施防护效果评价，能独立编制职业病危害评价报告；）

第十五条 申请职业卫生技术服务机构丙级资质还应具备下列条件：

（一）工作场所使用面积不少于400平方米，其中实验室使用面积不少于200平方米，档案室使用面积不少于20平方米；

（二）有不少于10名经培训考试合格的专职技术人员；

（三）具备满足工作要求的仪器设备；

（四）具有满足工作要求的检测能力，相应的检测项目通过计量认证或通过省级安全生产监督管理部门的检测项目考核；

第十六条 国家安全生产监督管理总局根据本规定要求的资质认可条件制定具体实施细则及技术评审准则，并向社会公布。

省级安全生产监督管理部门根据实际情况，可以决定本地区乙级、丙级职业卫生技术服务机构资质条件中的检测项目是否需要取得计量认证；决定不需要取得计量认证的，应以不低于计量认证的要求，制定检测项目考核具体标准并纳入乙级、丙级职业卫生技术服务机构资质认可细则和技术评审准则，检测项目考核具体标准应向社会公布。第三章资质认可与管理

第十七条 申请职业卫生技术服务机构资质的，应于每年7月按本规定第五条的规定向资质认可机关提出申请，并提交下列文件、资料：

（一）法定代表人签署的申请表（附件5）；

（二）法人资格证明或者名称预先核准通知书；

（三）申请单位简介；

（四）工作场所产权证明或者租赁合同；

（五）职业卫生技术服务机构原资质证明材料（申请丙级不适用）；

（六）职业卫生技术服务质量管理文件和质量负责人任命文件；

（七）评价技术负责人、检测技术负责人及其他职业卫生专职技术人员的名单、培训合格证书、技术职称证书、学历证书、工作经历证明；

（八）仪器设备清单及购置凭证（清单按照附件3的先后顺序排列）；

（九）具备的职业病危害因素检测项目清单（按照附件4的先后顺序排列）；

（十）近3年业绩清单（申请丙级资质的，不需要提交）；

（十一）能够证明具有职业卫生检测、评价等业务能力的其他文件、资料；

（十二）法律、法规及资质认可机关规定的有关文件、资料。第十八条 职业卫生技术服务资质申请与认可，按照下列程序办理：

（一）申请人应于每年7月份将职业卫生技术服务机构资质申请材料按照本规定第五条的规定报送资质认可机关审核；

（二）资质认可机关应当自收到申请文件、资料之日起5个工作日对其进行审核并决定是否受理。决定受理的，应当自受理之日起20个工作日内，组织专家组对申请人进行技术评审，作出资质认可决定；决定不予受理的，应当向申请人书面说明理由；

（三）资质认可机关决定认可的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发资质证书；决定不予认可的，应当向申请人书面说明理由第十九条 技术评审工作应当自受理资质申请之日起60日内完成，并提交技术评审报告。技术评审报告是发证机关作出职业卫生技术服务机构资质认可决定的重要依据。专家组技术评审和申请人整改问题所需的时间，不计算在本规章第十八条规定的期限内。

第二十条 资质认可机关应从技术评审专家中随机抽取相关专业的3至7名（应为单数）专家组成专家组，对申请人是否符合资质条件进行技术评审。技术评审包括申请材料的技术审查和现场技术考核。现场技术考核应当包括下列内容：

（一）核查现场有关设备、设施、仪器、仪表等；

（二）考核技术负责人、质量控制负责人及有关专职技术人员的专业知识和操作能力；

（三）抽查原始工作记录、影像资料、报告、总结、档案等资料；

（四）进行必要的盲样检测。第二十一条 职业卫生技术服务机构取得资质1年以上，需要增加业务的，应当于每年9月向原资质认可机关提出申请，经审查符合要求的予以办理扩项手续；不符合要求的，不予办理扩项手续，并向申请人书面说明理由。资质证书有效期满需要延续的，职业卫生技术服务机构应当于期满前3个月向原资质认可机关提出申请，经审查合格的予以办理延续手续；不合格的，不予办理延续手续，并向申请人书面说明理由。增加业务范围和资质延续的审查，均应当按照本规定要求的条件、程序组织进行技术评审。

第二十二条 职业卫生技术服务机构变更名称、注册地址、实验室地址、法定代表人的，应当自变更之日起30日内向原资质认可机关申请办理资质证书变更手续。职业卫生技术服务机构分立、合并的，应当申请办理资质证书变更手续或者重新申请职业卫生技术服务机构资质认可。职业卫生技术服务机构的专职技术人员、实验室、仪器设备等发生重大变化而不再符合本规定的资质条件的，应当自变化之日起30日内向原资质认可机关报告，并申请暂停资质。职业卫生技术服务机构符合资质条件后应向原资质认可机关报告并恢复资质

第二十三条 职业卫生技术服务机构的资质证书遗失的，应当及时在有关电视、报刊、网络等媒体上予以声明，并在30日内向原资质认可机关书面申请补发。

第二十四条 职业卫生技术服务机构有下列情形之一的，原资质认可机关应当注销其资质：

（一）资质证书有效期届满未申请延续或者不予批准延续的；

（二）被依法终止的；

（三）自行申请注销的；

（四）取得上一级资质的。第四章 技术服务 第二十五条 职业卫生技术服务机构是职业卫生技术服务的责任主体，对出具的职业卫生技术报告承担法律责任。职业卫生技术服务机构主要负责人（法定代表人或实际控制人）对本单位职业卫生技术服务全面负责并承担法律责任，职业卫生技术服务机构技术负责人、质量负责人、报告审核人和授权签字人等主管人员及职业卫生技术服务项目负责人、参与人员按职责分工承担相应的法律责任。

第二十六条 职业卫生技术服务机构应按照法律、法规及职业卫生标准、职业卫生技术服务工作规范的要求，开展现场调查、工作日写实、工程工艺分析、职业病危害因素辨识、职业病危害因素样品采集、检测样品管理、现场检测或实验室分析、结果计算或数值应用、职业病防护设施和个体防护用品分析与评价、内部审核等技术服务工作，如实记录技术服务原始信息，科学、客观、真实地反映技术服务事项。（这里对技术服务做了详细要求，也就是说，职业卫生检测未来会扩充上述部分，特别是工作日写实、工程工艺分析和职业病防护设施和个体防护用品分析与评价内容，或许未来检测就是一份小现状报告）

第二十七条 职业卫生技术服务机构应独立开展职业卫生技术服务工作，因计量认证范围限制或样品保存时限有特殊要求的原因无法自行检测的，可以委托当地具有相应检测能力的职业卫生技术服务机构进行检测。委托检测应征得被服务单位书面同意，委托双方应签订委托检测协议书，明确双方承担的法律责任，甲级机构委托检测样品数量不得超过样品总数的30%，乙级、丙级机构委托检测数量不得超过总数的20%。

第二十八条 职业卫生技术服务机构应建立服务承诺、限时办结、执业公示、一次性告知、执业记录、评价报告信息公开制度，并向社会公开。

第二十九条 职业卫生技术服务机构应当在规定的区域范围内开展技术服务工作，接受技术服务所在地安全生产监督管理部门的监督管理、并按照规定向其报送技术服务信息。第三十条 职业卫生技术服务机构开展技术服务时，应当依法与建设单位或用人单位签订职业卫生技术服务合同，明确技术服务内容、范围、价格以及双方的权利、义务和责任。建设单位或用人单位提出的技术服务内容、范围等与法律、法规、标准要求不一致的，职业卫生技术服务机构应当予以拒绝。（这个是单独提出的，注意）

职业卫生技术服务价格，应当符合法律、法规的规定；法律、法规没有规定的，应当按照行业自律标准或者指导性标准确定价格；没有行业自律标准和指导性标准的，双方可以通过协商确定。

第三十一条 职业卫生技术服务机构在管理、经营等活动中，不得有下列行为：

（一）泄露服务对象的技术秘密和商业秘密；

（二）涂改、倒卖、出租、出借资质证书；

（三）超出资质证书规定的服务区域从事技术服务活动；

（四）出具虚假或者失实的职业卫生技术报告；

（五）转包职业卫生技术服务项目；

（六）擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容；

（七）设立分支机构或分支实验室且开展职业卫生技术服务；

（八）采取围标、串标、报价明显低于技术服务成本等不正当竞争手段，扰乱职业卫生技术服务市场秩序；

（九）向安全生产监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映职业卫生技术服务活动情况的真实材料；

（十）违反职业卫生技术服务工作规范的其他行为。第三十二条 职业卫生技术服务机构应当依法规范专职技术人员从业行为，专职技术人员不得有下列行为：

（一）专职技术人员同时在两个以上职业卫生技术服务机构（包括其他法人单位）从业；

（二）专职技术人员未经培训考试合格即从事职业卫生技术服务；

（三）专职技术人员在职业卫生技术服务报告或相关原始记录上代替他人签字；

（四）专职技术人员未参与相应职业卫生技术服务事项而在职业卫生技术服务报告或相关原始记录上签字。职业卫生技术服务机构应当为专职技术人员提供必要的个体防护用品，并采取相关措施保障专职技术人员的职业健康。

第三十三条 职业卫生技术服务机构应建立完整的技术服务档案并妥善保管，技术服务档案包括技术服务合同原件、技术报告原件、过程控制记录原件、技术服务过程的原始记录信息原件及有关的影像资料、技术资料、相关证明等材料。第五章监督管理

第三十四条 国家安全生产监督管理总局对全国职业卫生技术服务机构实行综合监督管理。县级以上安全生产监督管理部门对职业卫生技术服务机构负有监督检查的职责。监督检查包括抽查、日常检查和专项检查等形式。

第三十五条 资质认可机关应对其认可的职业卫生技术服务机构开展不定期抽查，主要对机构的资质条件、工作质量和是否存在违法违规行为等进行检查。县级以上安全生产监督管理部门在建设项目职业卫生“三同时”及用人单位职业卫生监督检查过程中，应对职业卫生技术服务机构的工作质量、是否存在违法违规行为进行日常检查。国家安全生产监督管理总局和省级安全生产监督管理部门应对职业卫生服务领域存在的突出问题，不定期组织开展专项检查。

第三十六条 县级以上安全生产监督管理部门发现职业卫生技术服务机构违法违规行为，可按照职责权限依法对其给予行政处罚或向其资质认可机关提出处理建议意见。给予行政处罚的，应抄报资质认可机关。资质认可机关和技术服务所在地的安全生产监督管理部门应当建立和健全职业卫生技术服务机构诚信档案，向社会公开职业卫生技术服务机构相关信用状况、接受行政处罚的有关信息等。第三十七条 职业卫生技术服务机构申请暂停资质的，资质认可机关可以暂停，暂停期不应超过12个月；暂停期满前符合资质条件并申请恢复资质的，资质认可机关应同意恢复；暂停期满后仍不符合本规定的资质条件，应当依法撤销其资质。

职业卫生技术服务机构不再符合本规定的资质条件且未申请暂停资质的，资质认可机关应当依法撤销其资质。第三十八条 职业卫生技术服务机构在资质证书有效期内应当编制5份以上职业卫生检测报告。未达到要求的，由原资质认可机关核减其资质证书。

第三十九条 安全生产监督管理部门、受安全生产监督管理部门委托履行职业卫生监督管理职责的部门及其工作人员不得有下列行为：

（一）以备案或登记等理由，变相设立法律、法规规定以外的行政许可；

（二）改变本规章规定的职业卫生技术服务资质认可的条件、程序和时限；

（三）采取任何形式的地方保护，限制外地职业卫生技术服务机构到本地区开展职业卫生技术服务；

（四）要求用人单位接受指定的职业卫生技术服务机构进行职业卫生技术服务；

（五）以任何理由或者方式向职业卫生技术服务机构收取或者变相收取费用，或者在职业卫生技术服务机构报销任何费用；

（六）对发现的职业卫生技术服务机构的违法违规行为不依法进行处理；

（七）干预职业卫生技术服务机构开展正常活动；

（八）向职业卫生技术服务机构摊派财物、推销产品。

第四十条 任何单位或者个人发现职业卫生技术服务机构及其从业人员、安全生产监督管理部门及其工作人员、技术评审专家存在违反有关职业病防治的法律、法规和本规定的行为，均有权向安全生产监督管理部门或者有关部门举报。安全生产监督管理部门应当为举报人保密，并依法对举报进行核查和处理。第六章法律责任

第四十一条 安全生产监督管理部门未依法履行职业卫生技术服务机构资质认可和监督管理职责的，由其上级行政机关责令改正。

安全生产监督管理部门工作人员在资质认可和监督检查中徇私舞弊、滥用职权、弄虚作假、玩忽职守的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

技术评审专家在职业卫生技术服务机构技术评审工作中徇私舞弊、弄虚作假的，撤销其技术评审专家资格，终身不得再担任技术评审专家。

第四十二条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请职业卫生技术服务机构资质认可的，不予受理或者不予颁发证书，并自资质认可机关发现之日起1年内不得再次申请职业卫生技术服务机构资质。申请人以欺骗等不正当手段取得职业卫生技术服务机构资质证书的，撤销其资质证书，并自资质认可机关撤销其资质证书之日起3年内不得再次申请职业卫生技术服务机构资质。职业卫生技术服务机构在申请资质延续时，采取弄虚作假等不正当手段的，给予警告，不予延续。

第四十三条 未取得职业卫生技术服务资质认可，擅自从事职业卫生技术服务的，责令立即停止违法行为，没收违法所得；违法所得5千元以上的，并处违法所得2倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5千元的，并处5千元以上5万元以下的罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。

第四十四条 从事职业卫生技术服务的机构违反《中华人民共和国职业病防治法》及本规定，有下列行为之一的，责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得；违法所得5千元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5千元的，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由资质认可机关取消其相应的资质；对直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）超出规定的资质证书范围或区域从事职业卫生技术服务的；

（二）未按照《中华人民共和国职业病防治法》及本规定履行法定职责的；

（三）出具虚假证明文件的。第四十五条 职业卫生技术服务机构有下列行为之一的，资质认可机关依据《中华人民共和国行政许可法》第八十条的规定，给予停业整顿6至12个月的处罚：有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由资质认可机关撤销其相应的资质；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（一）涂改、倒卖、出租、出借资质证书的；

（二）转包职业卫生技术服务项目的；

（三）在监督检查中向安全生产监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映职业卫生技术服务活动情况的真实材料的。

第四十六条 职业卫生技术服务机构在日常管理、经营活动中有下列情形之一的，给予警告，并处3万元以下的罚款；情节严重的，由资质认可机关撤销其相应的资质。

（一）泄露服务对象的技术秘密和商业秘密的；

（二）设立分支机构或分支实验室的；

（三）采取不正当竞争手段，扰乱职业卫生技术服务市场秩序的；

（四）委托检测不符合本规定第二十七条规定的；

（五）未依法与建设单位或用人单位签订职业卫生技术服务合同的，或签订的合同与法律、法规和标准要求不一致的；

（六）未在规定时间内申请资质延续的；

（七）专职技术人员、实验室、仪器设备等发生重大变化，而未在规定时间内向资质认可机关申报的；

（八）未按照规定办理资质证书变更手续的；

（九）未按照规定向社会公开评价报告信息的；

（十）未按照规定管理技术服务档案的；

（十一）资质证书遗失未在媒体上声明或逾期未申请补发的。第四十七条 职业卫生技术服务机构在技术服务过程中有下列情形之一的，给予警告，责令改正，可并处3万元以下的罚款；情节严重的，撤销其资质；构成犯罪的，依法追究刑事责任；

（一）现场调查及工作日写实不符合标准，规范要求的；

（二）工程工艺分析不符合标准，规范要求的；

（三）职业病危害因素辨识存在重大漏项的；

（四）采样不符合标准、规范要求的；

（五）检测样品管理不符合照标准、规范要求的；

（六）现场检测或实验室分析不符合标准、规范要求的；

（七）检测结果计算或数值应用错误的；

（八）职业病防护设施和个体防护用品分析与评价错误的；

（九）技术服务原始信息记录与实际情况不一致的；

（十）内部审核不符合标准、规范要求的；

（十一）其他违反职业卫生技术服务工作规范、技术标准的行为。

第四十八条 职业卫生技术服务机构不负责任或故意简化技术服务程序、内容，致使职业卫生技术服务结论或建议错误的，由原资质认可机关撤销其相应资质；相关责任人员5年内不得从事职业卫生技术服务。

第四十九条 职业卫生专职技术人员同时在两个以上职业卫生技术服务机构（包括其他法人单位）从业的，责令改正，对职业卫生技术服务机构并处3万元罚款，对职业卫生专职技术人员并处1万元罚款。

职业卫生专职技术人员有下列情形之一的，责令改正，对职业卫生技术服务机构并处3万元以下的罚款。

（一）未经培训考试合格即从事职业卫生技术服务的；

（二）在职业卫生技术服务报告或相关原始记录上代替他人签字的；

（三）未参与相应职业卫生技术服务事项而在职业卫生技术服务报告或相关原始记录上签字的。

第五十条 本规定的行政处罚，除规定由资质认可机关实施的以外，由技术服务所在地的县级以上安全生产监督管理部门决定和实施。

上级安全生产监督管理部门可以直接查处下级安全生产监督管理部门管辖的案件，也可以将自己管辖的行政处罚案件交由下级安全生产监督管理部门查处。第七章附则

第五十一条 本规定施行前，已按照《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》进行资质认可、延续的职业卫生技术服务机构，其资质证书有效期自动增加2年；其他职业卫生技术服务机构的资质有效期不变，资质期满且需要继续从事职业卫生技术服务的，依照本规定申请资质延续。第五十二条 本规定所称的专职技术人员是指经培训考试合格，在职业卫生技术服务机构或申请资质的机构中全日制专职工作的专业技术人员，且职业卫生技术服务机构已与其签订法定的劳动（人事）合同、缴纳工伤保险等社会保险和住房公积金。

本规定所称的“以上”、“以下”，均包括本数。

第五十三条 本规定自2016年

月

篇3：《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

1职业卫生技术服务质量监督的特点

1.1监督环节多中心职业卫生技术服务业务流程通常为:接受客户委托→收集资料,现场调查→制定方案→现场采样→实验室检测→出具检测报告→出具评价报告,与通常的实验室检测业务相比,多了现场调查、制定方案、现场采样和出具评价报告等流程。为了使工作质量得到切实有效的控制,质量监督工作必须覆盖所有领域,每一个环节都需要有质量监督员对其进行充分地监督。无论在哪个流程,一旦发现不符合或潜在的不符合,质量监督员即可采取适当的处置方式, 有权或直接纠正,或报告科室负责人甚至质量负责人以采取纠正措施或预防措施,达到持续改进的目的。

1.2对监督员能力要求高要求质量监督员“由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员”[1]担任,因此必须具备高于一般技术人员的专业知识和业务能力。职业卫生技术服务工作由于多学科交叉融汇的工作性质对质量监督员的专业背景、知识结构、专业技能和素质要求更高,主要体现在熟悉职业卫生各项方法标准和技术依据,熟悉标准的适用范围、 目的、原理;熟悉现场调查、样品采集、检测步骤和熟悉结果计算、分析和评价等。其次,质量监督又是一项管理工作,要求监督员必须熟悉中心的质量管理体系和职业卫生相关法律法规,并具有一定的管理、协调和沟通能力。只有两者都具备,质量监督员才能在其各自授权的范围内及时发现问题并提出相应的改进建议。

1.3监督难度大职业卫生技术服务工作很大一部分是在现场完成的,因此,现场的质量监督至关重要,是技术服务工作能否准确高效、公正科学的关键一环。对检测实验室内部的质量监督已经有了许多成熟的理论和方法,但是对脱离实验室控制的外部现场的质量监督工作,由于现场环境复杂多变,容易受各种人为因素影响,不确定因素较多,监督难度大大提高,相关文献也比较少见[3]。因此,质量监督员应根据现场实际情况结合自己的工作经验因地制宜地确定质量监督的依据、内容和结论。

2职业卫生技术服务质量监督的计划与实施

职业卫生技术服务是中心的主要业务之一,与其它业务一起被纳入到中心的质量体系进行统一的质量管理和控制,因此其质量监督的计划与实施流程依照中心的规定有序进行。

2.1编制体系文件规范完整的体系文件能够明确职责与权限,使各项质量活动有章可循且按要求规范进行,以此满足客户和自身的需要。中心质量手册4.1中对质量监督员的岗位职责做了细致的描述:(1)协助技术负责人实施专业检验/评价工作的质量监督与管理; (2)监督所管辖人员的关键性操作,对本科所采用检验/ 评价方法、标准、规程等的合法性和现行有效性进行经常检查,确保正确使用有效的技术标准、指导性文件; (3)监督检验/评价环境条件和仪器设备,对仪器设备状态、实验环境和标准品、试剂的来源和有效期限等进行必要的了解、检查并记录,保证检验/评价活动在符合规定的状态下进行;(4)独立行使监督职权,有权停止不符合规定检验/评价项目和检验/评价报告的发出;(5) 负责管辖区域内不符合工作的发现、识别及纠正措施的追踪、验证、记录等。中心质量手册中根据质量监督员的要求对其任职资格做了详细的规定,要求质量监督员具有大专以上学历或中级以上专业技术职称,从事检测/评价工作3年以上,对质量管理体系及检测/评价各过程的工作较熟悉,能全面了解所监督范围内的工作内容、方法及技术,具备正确检查检测/评价结果的准确性和可靠性的能力。质量监督员由各科室负责人提名,质量负责人审核,中心最高管理者任命,目前中心共有7名质量监督员,覆盖了涉及职业卫生技术服务的各个科室。同时,一套适宜、符合的质量监督程序是质量保证的前提,是实验室结果科学、客观、公正的重要保证,同时更是质量监督员的工作依据和准则[4],因此中心还制定了《监督管理程序》,对质量监督的目的、 方法、职责和要求等做了进一步的阐述和规定。

2.2制定质量监督计划质量监督是有计划的质量管理活动。为了更有效地对职业卫生技术服务每个环节实施质量监督,在监督定位、质量、数量、时间、实效等方面有严格规定的行为规范[5]。中心每年年初都会由质量监督员协助质管科制定年度质量监督计划,主要是按照《实验室认可准则》的要素、以往年的质量监督情况作为参考,针对某些容易出现问题的薄弱环节、对检测结果影响大的关键环节、新项目和新方法的开拓等方面,统筹安排年度质量监督的内容、项目、对象、频次和要求等,确保质量监督计划能够覆盖职业卫生技术服务的整个过程,同时也更具有可操作性。中心要求每位质量监督员定期监督抽查,至少每月1次。

2.3设计质量监督记录表质量监督笔录是实验室持续改进的重要依据,也是内审、管理评审、实验室监督评审和复评审的重要参数[6]。中心质量监督记录表的格式比较开放化,监督员可按某个监督要素填写单项监督内容,也可根据一整套工作流程涵盖多项监督内容, 但原则是实事求是、客观公正和可再现性。监督记录最基本的内容包括被监督科室、被监督人、被监督事实的描述。同时,需填写监督结果评价和不符合工作处理意见。

2.4实施质量监督质量监督员根据监督计划的要求,对重要的检测业务、采样/检测过程的关键点、薄弱环节,如在培人员、某些易出现不符合工作的技术操作或质量活动进行重点监督。当发现问题时及时予以纠正和制止,并责令其改正。同时,加强与被监督人员的沟通,确保质量监督工作到位、持续和有效。

2.5编制质量监督报告 《实验室认可准则》4.15管理评审要素中明确了质量监督报告是管理评审的主要输入之一,因此,中心质量监督员每年都会形成质量监督工作总结报告,分析年度质量监督的工作情况,提交管理评审会议进行审核。同时,质管科也会每季度收集、 检查和指导监督员的日常监督记录,使质量监督员工作同样受到管理和控制,以便随时发现监督员工作的不足并加以改进和提高。

3职业卫生技术服务质量监督的内容

职业卫生技术服务质量监督的内容很广,各相关科室质量监督员应从本科室实际出发,监督影响最终结果正确性和可靠性的主要因素,包括人员、设施与环境、检测方法及确认、测量溯源性、采样、样品处置、试剂和消耗材料、仪器设备等方面[7]。只有形成由质量负责人、质管科、各职能部门、检测部门和评价部门的质量监督员组成的周密质量监督网络,全面铺开监督,才能确保职业卫生技术服务工作质量满足各方要求。而在职业卫生技术服务需要被监督的各项因素中,需要被重点关注的内容主要有:

3.1人员 《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》 都对质量监督有条款要求。《实验室认可准则》第4.1.5条规定:“由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”;第5.2.1条规定:“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定:“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”[1]。《资质认定评审准则》第4.1.10条规定:“实验室应由熟悉各项检测和(或)校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和(或)校准地关键环节进行监督”;第5.1.1条规定“使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作”;第5.1.4条规定“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”[2]。由此可见,人员整体素质是保证检测质量的一个重要因素[8],对人员的监督是质量监督工作的核心和重中之重。从事职业卫生技术服务的现场检测/采样人员、实验室检测人员和评价人员按规定都必须经过省职业卫生技术服务资格培训和考试。对他们应重点监督现场检测/采样人员是否了解相关有害因素的特点;是否熟练掌握和应用相关有害因素现场采样、检测的规范,是否熟练掌握现场采样设备的原理和操作,是否熟悉职业接触限值;实验室检测人员是否熟练掌握和应用化学有害因素实验室分析的原理和方法,是否熟练掌握实验室分析仪器的原理和操作;评价人员是否能全面准确地识别与分析职业病危害因素;是否能科学地评价危害程度和健康影响;是否能准确评价职业病危害防护设施;是否能提出有效可行且具有针对性的职业卫生管理措施建议等。新上岗人员和在培人员,由于工作经验不足容易出现失误,也是需要被重点监督的对象。

3.2仪器职业卫生技术服务的“仪器”包括采样仪器、现场监测仪器和实验室检测仪器及相关的辅助设备。职业卫生技术服务评价的项目不同,工艺特点和技术要求就不同,因此使用的仪器设备也不同。对仪器设备监督的重点主要有:是否选用合适的经过计量检定合格或校准的仪器设备,是否使用前后对其功能进行了严格检查以确保处于最佳使用状态,是否建立了仪器设备台帐;是否健全了责任人制度、维护保养制度、 安全使用制度和期间核查制度等。对于长时间样品的采集,采样人员是否在样品采集前后分别进行流量校正;在采样过程中流量调节是否准确;现场使用的设备由于脱离了实验室控制,其领用和返回中心时是否均进行了功能性检查,质量监督员也应给予重点关注。

3.3材料职业卫生技术服务的“材料”主要有标准物质、化学试剂和采样吸收液等。质量监督重点检查是否采用有证标准物质并严格检查验收和正确合理使用; 是否建立了管理台帐,进行标准物质和试剂材料的收、 发、储、运等各环节的严格管理;吸收液是否随用随配以保证其有效性、准确性和科学性等。

3.4法职业卫生技术服务的“法”是指在实际工作中依据的各种技术标准,包括国家、地方和行业标准以及相关作业指导书等。对技术标准监督的基本要求是必须为现行有效的版本并受控,相关人员能正确地按照标准方法进行操作。当标准方法变更或开展新项目时, 应进行必要的确认或验证。如果使用非标方法或产生偏离,应经过客户同意和技术确认等。

3.5环境影响职业卫生技术服务工作质量的环境因素较多,对环境设施的监督主要分二方面,一是对现场采样、检测的环境进行监督,是否满足采样仪器和现场检测仪器正常工作所需要的基本条件;二是对实验室内务管理、环境设施的配置、运行和记录情况等进行检查。相邻检测区域之间存在不利影响时,是否采取了有效隔离措施,也是监督的基本内容之一。

3.6采样在职业卫生服务过程中,现场采样的质量控制至关重要,它是技术服务工作能否准确高效、公正科学、诚实守信、优质服务的关键一环[3]。采样方案的正确制定要考虑很多因素,如生产产品、副产品和中间产物等的种类、数量、杂质及理化性质等,原料投入方式、 生产工艺、加热温度和时间、生产方式和设备完好程度等,工作地点空气中职业病危害化学物质产生和扩散规律、存在状态、估计浓度等,劳动者的工作状况,工作地点卫生状况和环境条件、防护设施及使用、个人防护设施及使用状况等[9]。因此要保证样品采集的代表性、 真实性和完整性,必须监督好每一个关键点;包括现场职业卫生学调查是否充分,是否调查了项目位置、项目范围、劳动定员和工作制度、岗位设置和定员、产品名称及相应的年产量、生产过程中使用的原料和辅料、生产过程中产生中间产品和副产品、生产设备的名称用途和布局、化学室试剂和年使用量、建设项目工艺流程和职业病防护情况等内容;采样对象是否包括不同工作岗位的、接触有害物质浓度最高和接触时间最长的劳动者;采样点是否选择了具有代表性的、能反映工作场所空气中有害物质真实浓度的地点,是否包括空气中有害物质浓度最高、劳动者接触时间最长的地点,是否设在工作地点的下风侧,采样高度是否尽可能靠近劳动者工作时的呼吸带;采样时段是否在正常工作状态和环境下进行,重点采样季节是否控制在空气中有害物质浓度最高的季节,是否选择在作业场所中有害物质浓度最高的工作日和浓度最高的时段进行采样; 采样时间是否根据评价目的不同而定,评价职业接触限值为最高容许浓度、短时间接触容许浓度和时间加权平均容许浓度时,采样的时间都有不同要求;样品的数量及频次是否满足检测和评价要求等。质量监督员的监督依据为GBZ 159-2004《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》[10],该规范涵盖了有毒物质和粉尘检测的采样方法,规定了作业场所空气中有害物质监测的采样方法和技术要求。由于职业卫生样品的特殊性和检测条件的严格性,容易受到环境因素和人为因素的影响,必须正确采样,对空白对照和采样效率等也要进行质量监督。

3.7样品管理职业卫生样品由于不可能复测,因此在运输、接收、处置、存储、保留和前处理过程中的质量监督也至关重要,可以防止样品被污染或样品中待测物的损失而导致的检测结果失真。核查样品在流转过程中的唯一性标识,样品保存条件和运输工具是否符合规定要求,现场采集样品的编号和记录是否相符等。 3.8检测/评价报告职业卫生技术服务工作的最终产品包括检测报告和评价报告,它们的准确性和有效性直接关系到客户的利益,是企业降低职业风险、提高建设项目本质安全,实现安全生产的重要依据,需要被重点监督。

检测报告的质量监督主要包括:数据是否完整准确,是否使用法定计量单位,使用实验室资质认定 (CMA章)和实验室认可(CNAS章)是否符合规定,报告信息是否齐全,报告是否有唯一性标识,分包项目是否注明等。

评价报告对建设单位预防、控制和消除职业病危害的意义重大,需要认真细致的监督,以防止有问题的报告出现。监督员应重点监督建设单位提供的技术资料的齐全性、企业工艺流程描述的准确性、评价报告中现场调查记录的真实性以及对企业提出建议的合理性等方面。

4结论

质量监督,是质量保证的重要组成部分,是确保工作质量满足要求的重要手段,也是质量管理的难点。随着我国职业卫生技术服务机构要求通过卫生行政部门或安监部门的资质审定,职业卫生技术服务机构已建立了质量管理的体系框架和工作模式并不断持续改进。职业卫生的质量监督和其他质量活动的质量监督既有共性也有区别,职业卫生技术服务机构应充分认识到质量监督的重要性,通过建立质量监督网络、完善质量监督机制,发挥质量监督员的作用,从而有效实施质量监督,及时发现问题和实施改进,确保检测结果的准确和评价结论的可靠,满足客户和规范的要求,同时为预防、控制和消除职业病危害提供科学公正的数据和依据。

作者声明本文无实际或潜在的利益冲突

摘要：文章根据相关准则对质量监督的要求,分别从职业卫生技术服务质量监督的特点、质量监督的计划与实施、质量监督的内容等方面讨论和分析了南昌市疾病预防控制中心如何对职业卫生技术服务工作有效实施质量监督。职业卫生技术服务机构通过建立质量监督网络,完善质量监督机制,有效实施质量监督,从而能够及时发现问题和实施改进,确保职业卫生技术服务检测结果的准确和评价结论的可靠。

篇4：《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

关键词 管理执行力 影响因素 社区 对策

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2013）12-0018-02

Influencing factors and countermeasure of the

management execution of the community health service institutions

TANG Gang

（Maogang Community Health Service Center of Songjiang District， Shanghai 201607， China）

所谓社区卫生服务的管理执行力，指的是贯彻单位建设发展战略意图，完成预定任务，实现预定目标的能力[1]，包含完成任务的意愿、权利与能力、质和量[2]。管理执行力建设是中心规章制度转化为实际行动的关键，是中心文化建设和医疗质量管理的核心内容和永衡话题，如何加强管理执行力建设也是一直困扰社区卫生服务中心领导的重要问题。没有管理执行力，即使把目标定得再高，措施计划定得再好，也无法落实到具体行动上，所制订的措施计划就无法执行到位，所定的目标就无法实现[3]。管理执行力的执行状况如何，直接关系到医疗卫生单位的规范运营和可持续发展。

1 影响管理执行力的因素

随着医药卫生体制改革的不断深入，社区卫生服务中心拥有较强的执行能力，在为居民提供基本医疗和基本公共卫生服务上取得了长足的进步，居民对社区卫生服务的满意度一直保持较高水平，传染病和慢性非传染性疾病的防控取得了较好的成效，为保障人民健康作出了积极的贡献。但在实际工作中还存在管理执行力不够的现象，主要表现在以下几个方面。

1.1 决策机制不完善

决策机制不完善。缺乏集体领导意识，个别领导的意见成为主宰意志；少数领导凭经验、拍脑袋进行决策，用老经验解决新问题，不调查、不咨询；在自己部门或职能范围内决策，较少进行部门间的协调，结果出现各自的决策表面正确，而执行起来与事实不符的情况[4]。

1.2 责任意识不强

部分职工对社区卫生事业的社会责任认识不足，对肩负的居民健康守门人的使命感不强；少数单位和医护人员对医药卫生体制改革中服务模式和服务功能的转变不适应，存在抵触情绪；不能从全局考虑问题，对工作的目的和性质不理解，将执行中遇见的困难认为是不切实际，强调客观原因。

1.3 制度不完善

规章制度不健全、不完善、欠科学，表达不明确，操作有弹性，导致执行制度的针对性不强，执行检查时较困难；职工对制度内容掌握不全面，难以成为职工的行为准则；监督和考核机制不严格，考核流于形式，对违纪违规现象处罚不力，制度的权威性不高；职责不清，履职不到位，引起互相推诿。

1.4 制度管理不力

在规章制度面前，部分领导干部没有以身作责，没有起到模范带头作用；管理者不敢严格管理，执行时人情味浓，甚至存在利益驱动现象；缺乏定期培训教育，职工综合素质和能力达不到“与时俱进”，不能适应医疗卫生事业健康发展的要求。

1.5 决策与执行脱节

少数干部错误地地认为，领导的职责是决策，忽视执行的重要性；执行管理前紧后松，以后不了了之；管理执行力层层递减，底层职工抱着与我无关的心态、甚至阳奉阴违，缺乏责任感。

1.6 缺乏良性文化氛围

中心没有形成“完美执行为荣，消极执行为耻”的文化氛围。对执行不力的员工是“有法不依，执法不严”，甚至部分职工认为抬头不见低头见，何必当真。单位对干部员工的教育方法有待改进，效果有待增强[5]。

2 提升社区卫生服务中心管理执行力的对策与思考

美国企业家H·格瑞斯特说：“杰出的策略必须加上杰出的管理执行力才奏效。”管理执行力越强，结果越好，当管理执行力等于零时，再完美的方案也等于零。所以说，三分战略，七分执行，管理之道贵在落实。执行凝聚着心血和责任，体现着作风和意志，反映着能力和水平。提高管理执行力是一项长期艰巨的工作任务，必须找准切入点，抓住着力点，改进不足点。

2.1 健全决策机制

作为一名基层领导，要善于结合实际，因地制宜，做出科学决策，创造性地贯彻落实上级决策部署；重大事项未调查研究之前不作决策，不经过集体讨论之前不决策，专业性较强的事项不经过专家咨询论证之前不决策，与职工利益相关的事项不充分听取意见之前不决策；建立健全决策后评价、反馈纠偏和决策责任追究制度，对执行中出现的问题及时纠正，尽量减少决策的失误。

2.2 强化执行意识

通过学习培训统一职工思想，引导广大医护人员增强责任意识、服务意识、创新意识，把提高管理执行力摆在重要议程上；明确责任，做到以岗定责，责任到人，并建立目标管理和绩效考核机制。有效的上下沟通交流是提高管理执行力的基础，有好的理解力才会有好的管理执行力。

2.3 完善制度建设

对制度进行整理汇总，并使制度中的约束性条款清晰可见，便于操作，针对性强；要养成定期学习制度的习惯，建立事事必责的责任机制，强化执行意识；用赏罚分明的奖赏机制保障管理执行力，使制度成为人人不可逾越的“高压线”。

2.4 加强队伍建设

领导干部要以身作则，率先垂范，带头抓执行、促落实，努力建立一种和谐的社会环境、一种和睦的工作环境，一种同心协力的发展环境；职工要发扬爱岗敬业、艰苦奋斗、甘于奉献、勇攀高峰的精神，最大限度地的发挥人的潜能，借助个人能力的充分发挥不断提高管理执行力，提高执行的责任感；运用科学的执行方法与执行技能，提高执行的效率；注重学习和培训，加强工作技能和综合知识学习，学以致用，提高执行能力。

2.5 强化考核督查

用环环紧扣的运行机制提升管理执行力，使各项工作衔接紧密，步步走实，紧张有序，高效运转；上下联动形成合力，朝着一个目标，一个方向，各司其职，各负其责；及时了解掌握工作进度，全面实施绩效考核，充分激发职工执行的自觉性、积极性、创造性；自觉接受监督，拓宽交流渠道，广泛征求意见，把监督权和评判权交给广大群众和服务对象，促进各项工作的落实。

2.6 构建执行文化

中心要营造健康的文化氛围和积极向上的工作氛围；强化对职工的教育，增强危机意识，使职工认识到执行制度是对自己负责，严格管理是对职工的关心。

总而言之，提高管理执行力是增强医疗卫生单位核心竞争力，实现可持续发展的有效途径，是医疗卫生单位建设和发展的治本之策[2]。

参考文献

[1] 于淑清. 浅谈文化构建对医疗卫生单位管理执行力的影响[J]. 今日科苑， 2010， 14（8）： 237.

[2] 徐霞. 大学校长的行政管理执行经验研究[J]. 科技文汇， 2011， 8（10）： 179-180.

[3] 李健. 企业管理执行力缺失的原因及对策分析[J]. 工会论坛， 2011， 17（3）： 81-82.

[4] 管永前. 行政决策失误的原因分析与对策探讨[J]. 中共山西省委党校学报， 2009， 32（1）： 94-96.

[5] 耿协忠. 加强管理执行力建设，提升工作质效[J]. 现代企业教育， 2011， 28（10）： 78-79.

篇5：《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

”的格式统一编写页码，建立索引和目录。

第十二条 编码后的评价档案、检测档案应装订成册，资料较多的可分册装订。

第十三条 评价和检测档案的档案盒面或盒脊应注明、项目名称、项目编号、类型（预评价、控制效果评价、现状评价、定期检测、评价检测、监督检测和事故性检测等）、保管期限等信息。

第十四条 职业卫生技术服务机构应建立健全档案管理制度，查阅、借阅、复印档案，应办理相关手续，并做好登记。第十五条 职业卫生技术服务档案的保存时间不得少于国家规定的有关档案保管期限。

第十六条 职业卫生技术服务机构应建立档案鉴定和销毁制度，档案达到保存期限后经鉴定可以销毁的，按程序进行销毁。销毁档案前，销毁人员应认真清点核对，在销毁清册上签章。

第十七条 职业卫生技术服务机构是档案管理的责任主体，并对本单位的职业卫生档案损坏、散失、失密等承担全部责任。

职业卫生技术服务机构发生解散、破产等情形的，应及时报告资质认可机关，提出处置意见并妥善处置相关档案。

第十八条 涉及保密内容的职业卫生技术服务档案应按照国家有关保密法律法规的规定和要求执行。

篇6：《职业卫生技术服务机构管理办法》(卫生部第31号令)

ZW-FZ-2013-003 第八条 安全生产监督管理部门进行职业病危害预评价报告审核、职业病防护设施设计审查以及建设项目职业病防护设施竣工验收，应当从专家库中随机抽取专家参与审核、审查及竣工验收。每项工作从专家库随机抽取的专家不得少于3人。

专家库专家实行回避制度，建设单位及参加建设单位有关工作的专家，不得参与该建设项目职业卫生“三同时”的审核、审查及竣工验收等相应工作。

本条是对安全生产监督管理部门的规定。

1、安全生产监督管理部门进行职业病危害预评价报告审核、职业病防护设施设计审查是指对职业病危害预评价报告、职业病防护设施设计及相关文件、资料进行技术性审核、审查。

2、职业病危害预评价报告技术性审核主要包括以下内容：

(1)职业病危害预评价报告内容是否齐全，是否符合相关法律、法规和技术标准的要求；

(2)建设项目职业病危害因素及对劳动者健康危害程度的分析和评价是否全面、客观、准确；

(3)建设项目职业病危害类型判定是否准确；

(4)对拟设置的职业病防护设施和个体防护用品分析与评价是否正确；

(5)对职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配置及有关制度建设的建议是否符合要求；

(6)提出的职业病防护措施和建议是否合理、可行，能否符合各种强制性标准、规范的要求；

(7)结论是否正确。

3、职业病防护设施设计专篇技术性审查主要包括以下内容：

(1)职业病防护设施设计专篇内容是否齐全，是否符合相关法律、法规和技术标准

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第九条施行说明

ZW-FZ-2013-004 第九条 建设项目职业病危害预评价和职业病危害控制效果评价，应当由依法取得相应资质的职业卫生技术服务机构承担。

职业卫生技术服务机构应当依照国家法律、行政法规、标准和《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》的规定，开展职业卫生技术服务工作，保证技术服务结果客观、真实、准确，并对作出的结论承担法律责任。

本条是对职业卫生技术服务机构的规定。

1、职业卫生技术服务机构应当向建设单位提供证明资料，主要包括以下内容：(1)安全生产监督管理部门颁发的资质证书影印件；

(2)所有参与本项目技术服务的技术人员情况，包括姓名、专业背景、资质证书、在本项目中所承担的工作内容等；

(3)建设项目职业病危害评价报告编制过程说明，并附本项目相关的技术服务过程控制记录、现场勘查记录、影像资料及相关证明材料的复制件。

2、职业卫生技术服务机构应当向建设单位出具法律责任承诺书。

职业病危害预评价报告编制完成后，职业卫生技术服务机构应出具职业病危害预评价报告法律责任承诺书（样书见附件1）。

职业病危害控制效果评价报告编制完成后，职业卫生技术服务机构应出具职业病危害控制效果评价报告法律责任承诺书（样书见附件2）。

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第十条施行说明

ZW-FZ-2013-005 第十条 对可能产生职业病危害的建设项目，建设单位应当在建设项目可行性论证阶段委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害预评价，编制预评价报告。

成后预期情况，提出职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配置及有关制度建设方面的建议。

6、对建设项目职业病防护措施的建议。针对建设项目的实际情况，提出在施工过程中和建成后控制职业病危害的具体措施，应明确提出各类职业病防护设施的设置地点、设施种类、技术要求等具体措施建议。同时，应给出采取这些措施后，各个接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素的预期浓度（强度）范围和接触水平。

7、职业病危害预评价的结论。应给出建设项目在施工过程及建成后正常运行过程中可能产生的主要职业病危害因素及其存在的工作场所、可能导致的职业病种类、各作业岗位职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平、建设项目的职业病危害风险类别，明确拟建项目在采取了评价报告所提防护措施的前提下，是否满足职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

建设单位应当积极与职业卫生技术服务机构配合，向其提供评价所需的各种基础资料，并保证资料的完整性、真实性和有效性。

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第十一条施行说明

ZW-FZ-2013-006 第十一条 职业病危害预评价报告编制完成后，建设单位应当组织有关职业卫生专家，对职业病危害预评价报告进行评审。

建设单位对提交的职业病危害预评价报告的真实性、合法性负责。本条是对建设单位的规定。

一、职业病危害预评价报告编制完成后，建设单位应当组织职业卫生专家和本单位有关工程技术、职业卫生管理人员，对职业病危害预评价报告进行评审。评审时职业卫生专家人数不得少于3名，其中职业卫生专家库中专家不得少于2/3，建设单位主要负责人应当亲自或者指定分管负责人主持评审。评审时应当明确下列问题：

1、职业病危害预评价报告对施工过程中及建成后可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备、技术材料等描述是否完整、准确；

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第十三条施行说明

ZW-FZ-2013-007 第十三条 对已经受理的建设项目职业病危害预评价备案申请，安全生产监督管理部门应当对申请文件、资料进行形式审查。符合要求的，自受理之日起20个工作日内予以备案，并向申请人出具备案通知书；不符合要求的，不予备案，书面告知申请人并说明理由。

对已经受理的建设项目职业病危害预评价报告审核申请，安全生产监督管理部门应当对申请文件、资料的合法性进行审核；审核同意的，自受理之日起20个工作日内予以批复；审核不同意的，书面告知建设单位并说明理由。因情况复杂，20个工作日不能作出批复的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由书面告知申请人。

本条是对安全生产监督管理部门的规定。

1、备案过程中，安全生产监督管理部门对申请材料进行形式审查时，主要审查以下内容：

(1)申报材料是否齐全；

(2)职业卫生技术服务机构资质是否符合相关规定；

(3)建设单位对职业病危害预评价报告的评审意见以及承诺是否符合要求。

2、审核过程中，安全生产监督管理部门对申请材料进行合法性审核时，主要审核以下内容。

(1)申报材料是否齐全；

(2)职业卫生技术服务机构资质是否符合相关规定；

(3)职业病危害预评价报告是否包括总局51号令第十条要求的内容；(4)职业病危害预评价报告法律责任承诺书是否符合要求；

(5)建设单位对职业病危害预评价报告的评审意见以及承诺是否符合要求。

（二）建设项目概述；

（三）建设项目产生或者可能产生的职业病危害因素的种类、来源、理化性质、毒理特征、浓度、强度、分布、接触人数及水平、潜在危害性和发生职业病的危险程度分析；

（四）职业病防护设施和有关防控措施及其控制性能；

（五）辅助用室及卫生设施的设置情况；

（六）职业病防治管理措施；

（七）对预评价报告中职业病危害控制措施、防治对策及建议采纳情况的说明；

（八）职业病防护设施投资预算；

（九）可能出现的职业病危害事故的预防及应急措施；

（十）可以达到的预期效果及评价。本条是对职业病防护设施设计专篇的规定。

1、设计依据。应包括设计时需遵守的国家、地方和行业的法律、法规和标准等。

2、建设项目概述。应包括建设项目名称、拟建地点、建设单位、主要工程建设内容、总平面布置图、生产工艺流程图等。对在施工过程中和建成投入生产或使用后可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备、原辅材料等要重点描述。

3、职业病危害因素分析。包括建设项目在施工过程中和建成投入生产或使用后产生或者可能产生的职业病危害因素的种类、来源、理化性质、毒理特征、浓度、强度、分布、接触人数及水平、潜在危害性、发生职业病的危险程度分析和主要职业病危害因素分布图。

4、职业病防护设施和有关防控措施及其控制性能。包括在人员可能接触到职业病危害因素的场所设计的职业病防护设施或者与之相关的防控措施（包括总平面布置、生产工艺、建筑卫生学要求等各个方面），防护设施和措施的设计参数、标准，以及应当达到或符合的指标和主要的职业病防护设施布置图。

5、辅助用室及卫生设施的设置情况。包括建设项目中的工作场所办公室、生产卫生室(存衣室、盥洗室、洗衣房)、生活卫生室(休息室、食堂、厕所)、女工卫生室、淋浴室等辅助用室及卫生设施。

时职业卫生专家人数不得少于3名，其中职业卫生专家库中专家不得少于2/3，建设单位主要负责人应当亲自或者指定分管负责人主持评审。评审时应当明确下列问题：

1、设计依据是否全面、正确、有效；

2、职业病防护设施设计专篇中建设项目概述是否清晰，可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备、原辅材料等描述是否完整、准确，是否包括施工方案描述；

3、建设项目产生或者可能产生的职业病危害因素的种类、来源、理化性质、毒理特征、浓度、强度、分布、接触人数及水平、潜在危害性和发生职业病的危险程度分析是否全面、客观、准确；

4、职业病防护设施和有关防控措施及其控制性能是否合理、可行；

5、辅助用室及卫生设施的设置情况是否符合相关要求；

6、职业病防治管理措施是否全面、合理、可行；

7、对预评价报告中职业病危害控制措施、防治对策及建议是否采纳；

8、职业病防护设施投资预算能否满足要求；

9、可能出现的职业病危害事故的预防及应急措施是否具备可行性和针对性；

10、可以达到的预期效果及评价是否客观、正确。评审意见应由职业卫生专家签名确认。

二、职业病防护设施设计专篇通过建设单位组织的评审后，建设单位应出具评审意见，评审意见应加盖建设单位公章并包括以下内容：

1、基本情况。包括评审会议时间、地点、组织者、参加人员、专家组成及成员能力介绍、评审过程、专家审查结论等。

2、真实性、合法性、实用性负责内容。包括：(1)对专家组成及成员能力认定；

(2)对评审过程和专家审查结论的认定意见；

(3)对职业病防护设施设计专篇修改情况的认定意见（若职业卫生专家提出修改建议）；

(4)对设计单位资质、项目组成员能力、设计过程及设计单位法律责任承诺书的认定意见；

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第二十三条施行说明

ZW-FZ-2013-012 第二十三条 建设项目职业病防护设施应当由取得相应资质的施工单位负责施工，并与建设项目主体工程同时进行。

施工单位应当按照职业病防护设施设计和有关施工技术标准、规范进行施工，并对职业病防护设施的工程质量负责。

工程监理单位、监理人员应当按照法律法规和工程建设强制性标准，对职业病防护设施施工工程实施监理，并对职业病防护设施的工程质量承担监理责任。

本条是对职业病防护设施施工单位、监理单位的规定。

一、施工单位应当按照职业病防护设施设计和有关施工技术标准、规范进行施工，并对职业病防护设施的工程质量负责。

1、施工单位应当向建设单位提供相关证明材料，主要包括以下内容：(1)建设主管部门颁发的资质证书影印件；

(2)所有参与本项目施工的工程技术人员情况，包括姓名、专业背景、资质证书、在本项目中所承担的工作内容等；

(3)职业病防护设施施工及施工过程中职业病防治总结报告，主要内容包括职业病防护设施工程概况、施工方案简述、特殊问题处理、工程质量及控制情况、职业卫生管理制度、施工人员职业健康监护档案、施工现场职业病危害因素监测记录、人员职业卫生培训记录等，并附相关证明材料的复制件。

2、施工单位应当向建设单位出具职业病防护设施施工过程法律责任承诺书（样书见附件1）。

二、工程监理单位、监理人员应当按照法律法规和工程建设强制性标准，对职业病防护设施施工过程实施监理，并对职业病防护设施的工程质量和施工过程职业病防治效果承担监理责任。

1、工程监理单位应当向建设单位提供相关证明材料，主要包括以下内容：

和建议，应当说明理由。

3、职业病防护设施运行情况分析。根据建设项目试运行期间的记录和资料，分析职业病防护设施的运行情况及其适用情况。

4、职业病危害因素检测结果分析。概要性的给出控制效果评价过程中职业卫生技术服务机构对职业病危害因素检测的条件和结果，并进行总结分析。

5、职业病危害因素监测情况分析。对建设单位职业病危害因素的在线监测设施、日常监测制度和各种数据记录进行分析，分析这些设施、制度的有效性、可靠性，判断其是否满足要求。

6、职业病危害因素对劳动者健康危害程度分析。根据职业病危害因素检测、监测情况以及劳动者接触职业病危害因素频率和时间，分析各种职业病危害因素对劳动者的危害程度。

7、职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配备情况评价。根据法律、法规和设计专篇中相关要求，对建设单位设置的职业卫生管理机构和配备的人员情况进行分析评价。

8、职业卫生管理制度评价。根据法律、法规和设计专篇中相关要求，对建设单位制定的职业卫生管理制度及其落实情况进行分析评价。

9、职业健康监护状况评价。根据法律、法规和设计专篇中相关要求，对建设单位（包括外包人员）的职业健康监护制度及其落实情况、职业健康监护结果等进行分析评价。

10、事故预防和应急措施分析。根据可能发生的职业病危害事故，分析建设项目设置的事故预防和应急措施是否具备针对性、可行性，是否满足要求。

11、正常生产后建设项目职业病防治效果预期分析。根据各种工程控制、防护设施和措施、管理制度的设置和运行情况，结合职业病危害因素检测和监测结果，对正常生产后建设项目职业病防治效果进行分析评价。

12、对策措施和建议。针对分析评价时发现的不足，提出控制职业病危害的具体补充对策措施，应尽可能明确提出各类职业病防护设施的设置地点、设施种类、技术要求，各种管理制度的具体内容、执行要求等具体措施建议，以便建设单位进行整改。

2、真实性、合法性、有效性负责内容。包括：(1)对专家组成及成员能力认定；

(2)对自验收过程和专家验收结论的认定意见；

(3)对现场整改情况的认定意见（若职业卫生专家提出整改建议）；

(4)对施工单位资质、施工人员能力、职业病防护设施施工及施工过程中职业病防治总结报告的认定意见；

(5)对工程监理单位资质、监理人员能力、职业病防护设施工程监理及施工过程职业病防治监理总结报告的认定意见；

(6)明确保证在整个项目的生命周期内采取措施保持职业病防护设施、职业卫生管理制度的有效性，在任何时间都保证劳动者所接触的职业病危害因素浓度（强度）符合国家有关法律、法规和标准的要求。

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第二十七条施行说明

ZW-FZ-2013-014 第二十七条 建设单位在职业病危害控制效果评价报告编制完成后，应当组织有关职业卫生专家对职业病危害控制效果评价报告进行评审。

建设单位对职业病危害控制效果评价报告的真实性和合法性负责。本条是对建设单位的规定。

一、职业病危害控制效果评价报告编制完成后，建设单位应当组织职业卫生专家和本单位有关工程技术、职业卫生管理人员，对职业病危害控制效果评价报告进行评审。评审可与职业病防护设施自验收同时进行。评审时职业卫生专家人数不得少于3名，其中职业卫生专家库中专家不得少于2/3，建设单位主要负责人应当亲自或者指定分管负责人主持评审。评审时应当明确下列问题：

1、建设项目概况是否清晰，可能产生职业病危害因素的工作场所、工艺设备、原辅材料等描述是否完整、准确，是否包括施工过程描述；

2、职业病防护设施设计执行情况分析是否全面；

《建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第51号）第三十一条施行说明

ZW-FZ-2013-015 第三十一条 安全生产监督管理部门收到建设项目职业病防护设施竣工备案或者竣工验收申请后，应当对申请文件、资料是否齐全进行核对，并自收到申请之日起5个工作日内作出是否受理的决定或者出具补正通知书。

对已经受理的备案申请，安全生产监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请文件、资料的合法性进行审查。符合要求的，予以备案，出具备案通知书；不符合要求的，不予备案，书面通知建设单位说明理由。

对已经受理的竣工验收申请，安全生产监督管理部门应当对建设项目职业病危害控制效果评价报告等申请文件、资料进行合法性审查，对建设项目职业病防护设施进行现场验收，并自受理之日起20个工作日内作出是否通过验收的决定。通过验收的，予以批复；未通过验收的，书面告知建设单位并说明理由。因情况复杂，20个工作日不能作出批复的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由书面告知申请人。

本条是对安全生产监督管理部门的规定。

一、安全生产监督管理部门合法性审查的主要内容

1、职业病危害控制效果评价报告是否包括总局51号令第27条施行说明中所规定内容；

2、建设单位自验收情况报告是否包括总局51号令第26条施行说明中所规定内容；

3、职业卫生技术服务机构出具的承诺书是否符合要求；

4、施工单位出具的承诺书是否符合要求；

5、监理单位出具的承诺书是否符合要求；

6、建设单位出具的承诺书是否符合要求。

二、安全生产监督管理部门现场验收的主要内容