茶碱缓释片说明书

茶碱缓释片说明书（精选8篇）

篇1：茶碱缓释片说明书

【商品名称】氨茶碱缓释片(太极)

【英文名称】AininophyllineSustained-relraseTablets

【拼音全码】AnChaJianHuanShiPian

【主要成份】氨茶碱。

化学名：1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。

分子式：C2H8N2(C7H8N4O2)2?2H2O

分子量：456.46

【性状】氨茶碱缓释片为薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症/功能主治】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

【规格型号】0.1g*20s

【用法用量】整片吞服，一次0.1-0.3g(1-3片)，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】对氨茶碱缓释片过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】1.与其他茶碱缓释制剂一样，氨茶碱缓释片不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。4.茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。5.低氧血症、高血夺或者消化道溃疡病史的患者慎用氨茶碱缓释片。

【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氨茶碱缓释片可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.地尔硫?、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与氨茶碱缓释片合用，增加氨茶碱缓释片血药浓度和毒性。2.西咪替丁可降低氨茶碱缓释片肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。3.某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。5.与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6.与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氨茶碱缓释片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱缓释片对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。

【药代动力学】口服氨茶碱缓释片能缓慢被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。T1/2新生儿(6个月内)>24小时，小儿(6月以上)3.7小时±1.1小时，成人(不吸烟并无哮喘者)8.7小时±2.2小时，吸烟者(一日吸1～2包)4～5小时。氨茶碱缓释片的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。

【贮藏】密封，置于阴凉处。

【包装】0.1g*20s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H50021920

【生产企业】西南药业股份有限公司

氨茶碱缓释片(太极)的功效与作用氨茶碱缓释片(太极)适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

篇2：茶碱缓释片说明书

【拼音全码】ChaJianHuanShiJiaoNang(AiSiMaLong)

【主要成份】主要成份为茶碱。

【性状】茶碱缓释胶囊(埃斯玛隆)为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。

【适应症/功能主治】⒈用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的支气管哮喘的发作.茶碱缓释胶囊用于哮喘急性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作.与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳.且不良反应降低.耐受性更好。⒉也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服。每日给药1次，由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重，服药时间好选在晚上8～9点钟。⒈成人患者：一般每日1次(200mg)，病情较重者或慢性患者加服1次(200mg，早上8～9点钟)，但须根据个体差异，从小剂量开始，逐渐增加用药量，大用量不宜超过每日600mg。剂量较大时，可每日早晚2次分服，并尽量进行血药浓度测定调节剂量。⒉3岁以上的儿童患者可以按100mg开始治疗，每日大剂量不应超过10mg/kg。

【不良反应】不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关，毒性常出现在药物血清浓度15~20μg/ml时,当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时，常见头痛、恶心、呕吐和失眠，较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度，重度罕见。当血药浓度超过40μg/ml时可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸心跳停止。

【禁忌】对茶碱不能耐受的病人禁用，未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

【注意事项】⒈茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用，不应超过医生的处方剂量。⒉茶碱缓释胶囊不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉孪发作的患者。⒊茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化，对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究。⒋有消化性溃疡，肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。5.吸烟者茶碱的肝代谢加强，需增加用药剂量。

【儿童用药】小儿的药物消除率较高，达到有效的血药浓度需用较大剂量，用药时应监测其血药浓度。

【老年患者用药】老年患者对茶碱的消除率可能会有不同，因此需检测血药浓度并维持在7.5～12.5mg/ml。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。

【药物相互作用】⒈茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强，与其它拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。⒉茶碱与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁、及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。⒊茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素(静注)合用可使茶碱血清浓度降低;茶碱与苯妥英钠合用时，二者血药浓度均降低。⒋对于需用茶碱的患者，好避免使用非选择性β受体阻滞剂，因它们的药理作用相互拮抗。⒌与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类(红霉素、罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类抗菌药(伊诺沙星、环丙沙星)合用时，可降低茶碱缓释胶囊(埃斯玛隆)在肝脏的代谢，血药浓度升高，甚至出现毒性，应在给药前后调整茶碱缓释胶囊(埃斯玛隆)的用量。⒍与锂盐合用时，可加速肾脏对锂的排出，后者疗效降低。

【药物过量】应立即紧急处理，处理原则同普通茶碱制剂中毒。

【药理毒理】茶碱可直接松弛支气管平滑肌，对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显，并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，具有一定的抗炎作用。能加强膈肌收缩力，降低易疲劳性，从而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10960283

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

篇3：茶碱缓释片的工艺研究

关键词：茶碱,缓释片,工艺,释药度

茶碱：化学名为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物，对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

1 茶碱缓释片的处方依据及处方筛选

1.1 茶碱缓释片的规格

每片0.1g依据《中华人民共和国药典》2005年版。

1.2 处方中各辅料的选择

微晶纤维素、硬脂酸镁、甘油-硬脂酸酯或丙二醇-硬脂酸酯。

1.3 处方筛选

根据所选骨架剂的不同设计如下方案：

1.3.1 小试处方（100片）

1.3.2制备工艺根据1.3.1处方分别用熔融法和溶媒蒸发法制备。(1)熔融法：将甘油-硬脂酸酯或丙二醇-硬脂酸酯在65℃水浴上熔融，边搅拌边慢慢加入已过60目筛的茶碱与微晶纤维素的混合物，继续搅拌至冷却，过14目筛制粒，干燥，加硬脂酸镁混合均匀后压片。

试验结果：

1.3.2.2溶媒蒸发法：将甘油-硬脂酸酯或丙二醇-硬脂酸酯溶于60℃乙醇中，加入已过60目筛的茶碱与微晶纤维素的混合物，充分搅匀后蒸去溶媒，干块粉碎，制粒，加硬脂酸镁混

合均匀后压片。

试验结果：

1.3.3 总结

从上述十二次试验来看，熔融法的处方二和溶媒蒸发法的处方二、处方五各项指标符合药典要求，且溶媒蒸发法好于熔融法，但由于溶媒蒸发法要采用极易挥发的乙醇作为溶剂，对大生产的环境要求较高，存在安全隐患，故优选熔融法处方二进行留样观察。并且从试验结果中得到如下结论：

第一、茶碱缓释片的释药速率随处方中微晶纤维素的量的增大而加快；

第二、采用丙二醇-硬脂酸酯为骨架材料比采用甘油-硬脂酸酯为骨架材料释药要快，但其硬度要略差于后者；

第三、采用溶媒蒸发法制备的缓释片比采用熔融法制备的缓释片的释药速度要快。

2 规格和处方

2.1 规格

0.1g/片

2.2 处方

每1000片重

2.3 处方中各组分的作用

3 茶碱缓释片的制备工艺

3.1 先将称量好的茶碱、微晶纤维素混合过60目筛，备用；

3.2 将甘油-硬脂酸酯在65℃水浴上熔融，边搅拌边慢慢加入茶碱与微晶纤维素的混合物，继续搅拌让其冷却，过14目筛制粒，加硬脂酸镁混合均匀；

3.3 取样测含量，根据结果计算片重，压片；

3.4 取样全检，合格后包装得成品。

4 结论

综合以上研究，对茶碱缓释片的不同处方、工艺进行了筛选，并对各项指标进行了考察，确定了茶碱缓释片的最佳处方和工艺。

参考文献

[1]罗明生.中国药用辅料[M].北京:化学工业出版社,2006.

[2]颜耀东.缓释控释制剂的设计与开发[M].北京.中国医药科技出版社,2006.

篇4：茶碱缓释片说明书

[关键词] 茶碱缓释片；含量测定；前处理

[中图分类号] R927 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）06-42-02

茶碱作为平滑肌松弛药，对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等，也可用于心源性肺水肿引起的哮喘[1-2]，由于上述疾病往往需要较长的治疗周期，所以在临床上常制成缓释片，因其疗效确切，副作用小，质量易控而一直被《中国药典》[3-6]所收载。由于茶碱缓释片处方简单，辅料无干扰，现行版药典所收载的含量测定方法为滴定法。笔者在工作中发现，该药含量测定的前处理方法（热水研磨法）存在一些不足之处，现将其提出来与大家共同探讨。

1 仪器与试药

ML204电子天平（梅特勒-托利多仪器有限公司）；KDQX-500E超声波清洗机（昆山市超声仪器有限公司）；HY-5回旋式振荡器（深圳国华仪器厂）；HH-S恒温数显水浴锅（江苏省金坛市医疗仪器厂）；茶碱缓释片（①德州德药制药有限公司，批号120201；②广州迈特兴华制药厂有限公司，批号20111109；③广西白云山光华制药股份有限公司，批号T11012；④广东环球制药厂有限公司，批号120401；⑤瑞阳制药厂有限公司，批号12032801；⑥山东力诺科峰制药厂有限公司，批号1104042）；氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）、硝酸银滴定液（0.1 mol/L）均己标定并在有效期内；纯化水；茜素磺酸钠指示剂为新鲜配制。

2 方法

2.1 1法[3-6]（热水研磨法也称药典法）

取本品20片，精密称定，研细，精密量取适量（约相当于茶碱0.3 g），置研钵中，加入热水50 mL分次研磨，并移入具塞锥形瓶中，放冷后，加入硝酸银滴定液（0.1 mol/L）25 mL、茜素磺酸钠指示剂4滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显微红色。

2.2 2法（热水水浴法）

精密量取样品适量，置于具塞锥形瓶中，加入热水50 mL，于热水浴中保温一定时间并时时振摇使溶解，取出，放冷后，加入硝酸银滴定液（0.1 mol/L）25 mL、茜素磺酸钠指示剂4滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显微红色。

2.3 3法（常温超声法）

精密量取样品适量，置于具塞锥形瓶中，加入水50 mL，超声一定时间后，加入硝酸银滴定液（0.1 mol/L）25 mL、茜素磺酸钠指示剂4滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显微红色。

2.4 4法（常温振摇法）

精密量取样品适量，置于具塞锥形瓶中，加入水50 mL，振摇一定时间后，加入硝酸银滴定液（0.1 mol/L）25 mL、茜素磺酸钠指示剂4滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显微红色。

3 结果

为了考察操作时间对结果的影响，分别对上述4种方法在操作5、10、20、30 min后的结果进行测定，结果见表1。结果表明：1法与2法的结果比较一致，但1法的相对标准偏差比2法大，并且2法的结果比1法提高约0.4%；3法的结果比前1法偏低约1%，这3种方法的结果与前处理的时间（5～30 min）关系不大，说明5 min的处理足以达到该方法预期效果；4法则呈现出测定结果随前处理时间增加而逐渐变大的趋势，各时间点的结果存在显著差异，且同一时间点

各数据的相对标准偏差较大，振摇至30 min，其结果仍低于2法约3%，可见此时茶碱的溶出尚未完全。所以，4种前处理方法中，2法结果最接近真实值，误差最小。

4 讨论

4.1 溶解度因素

由于茶碱在水中极微溶解[6]（在25℃时，1g能在1000 mL～不到10 000 mL水中溶解[6]），所以常温下，0.3 g茶碱不能全部溶于50 mL水中，必须改变条件以增大其溶解度，使其从缓释辅料（骨架）释放出来，并溶于水中，方能很好地被滴定。就茶碱而言，其溶解度随着温度的升高而增加，所以升温是最重要的增大其溶解度的方法，其他方法对溶解度的影响非常有限；超声可以大大加快溶出速率，使溶液在短时间内达到饱和，但并不能增大溶解度；研磨可以使茶碱加速由缓释辅料（骨架）释出，但也不能增加溶解度。所以，提高温度是准确测定的必要条件。

4.2 各法比较与建议

由研究结果看出，茶碱测定结果为4法<3法<1法<2法，其中，4法和3法由于温度的影响导致结果偏低（常温超声法因为温度始终较低，虽然能加快茶碱的溶出速率，但不能增加溶解度，所以当溶液达饱和后，缓释辅料中的茶碱则不能再溶解到溶液中。常温振摇法则在溶解度及溶解速率两方面都差于其他方法，而且，在滴定过程中由于茶碱不断地被消耗而缓慢地从辅料中释放出，所以该法的结果明显随着时间增加而升高，并且导致操作者对其滴定终点的判断难以把握，在判定己到终点的情况下，红色又较快消失，直到30 min，尚未达到真正的终点，从而引起较大的RSD）。热水研磨法既可以增大溶解度又可以加快溶出速率，但由于需要转移样品溶液，而乳钵与锥形瓶的吻合度较差，容易发生转移不完全而造成一定的损失，而且损失不具重现性，故RSD较大；另外，因为研磨分3次进行，每次的水量不到20 mL，从而限制了茶碱的溶出，再者，研磨是在室温下进行，其温度会不断下降，导致研磨溶出效果变差。热水水浴法使样品溶液始终保持较高温度（70～80℃[6]），并时时振摇，所以溶解是最充分，最完全的，而且没有转移步骤，不存在损失的情况。其中，1法除了RSD较大外，其结果略低于2法（约0.4%）。茶碱溶解到水中后，当温度降低时，其因过饱和而重新结晶，但此时己脱离缓释骨架的包裹，处于裸露状态，可以直接参与滴定，所以没有影响最终结果，上述数据很好证明了这点，所以建议药典参考2法进行修订更能确保数据的准确度、精密度。

[参考文献]

[1] 王金库.茶碱缓释片的工艺研究[J].医学信息，2009，22（11）：2472-2473.

[2] 国家药典委员会.临床用药须知[M].北京：中国医药科技出版社，2010：667-668.

[3] 卫生部药典委员会.中国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，1995：465.

[4] 国家药典委员会.中国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，2000：447.

[5] 国家药典委员会.中国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，2005：376-377.

[6] 国家药典委员会.中国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，2010：513-514，513，ⅩⅣ，ⅩⅥ.

篇5：氨茶碱片说明书

【商品名称】氨茶碱片(阿咪康)

【适应症/功能主治】适用于支气管哮喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘

【规格型号】0.1g*100s

【用法用量】(1)成人常用量：口服，一次0.1～0.2g(1～2片)，一日0.3～0.6g(3～6片);极量：一

【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】对氨茶碱片(阿咪康)过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】(1)氨茶碱片(阿咪康)不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。

(2)应定期监测血清茶碱浓度，以保证大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

(3)肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

(4)茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。

(5)低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用氨茶碱片(阿咪康)。

【药物相互作用】(1)地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与氨茶碱片(阿咪康)合用，增加氨茶碱片(阿咪康)血药浓度和毒性。

(2)西咪替丁可降低氨茶碱片(阿咪康)肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。

(3)某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。

(4)苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。

(5)与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。

(6)与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。

(7)与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H50021419

【生产企业】西南药业股份有限公司

篇6：乌拉地尔缓释片说明书

问：乌拉地尔缓释片(利喜定)适应症是什么呢?

答：用于原发性高血压，肾性高血压，嗜铬细胞瘤引起的高血压。

篇7：硫酸亚铁缓释片说明书

孕妇是可以吃硫酸亚铁缓释片的，最好在医生的指导下服用。硫酸亚铁缓释片的用法用量是口服。成人一次1片，一日2次。不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。硫酸亚铁缓释片不应与浓茶同服。硫酸亚铁缓释片宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。硫酸亚铁缓释片性状发生改变时禁止使用。如正在使用其他药品，使用硫酸亚铁缓释片前请咨询医师或药师。

硫酸亚铁缓释片的作用是用于缺铁性贫血。为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色至淡蓝绿色。硫酸亚铁缓释片的主要成份是每片含硫酸亚铁0.45克。辅料为：羟丙甲纤维素、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服硫酸亚铁缓释片可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

孕妇预防缺铁性贫血可从改善饮食开始，吃富含铁的食物。动物性食物中肝脏、血豆腐及肉类中铁的含量高、吸收好。蛋黄中也含有铁，蔬菜中铁的含量较低，吸收差，但新鲜绿色蔬菜中含有丰富的叶酸，叶酸参与红血球的生成，叶酸缺乏造成巨幼红细胞性贫血，也可引起混合性贫血。因此，饮食中既要食入一定量的肉类、肝脏、血豆腐;也要食用新鲜蔬菜。肝脏中既含有丰富的铁，维生素A，也有较丰富的叶酸，维生素A对铁的吸收及利用也有帮助。每周吃一次肝对预防贫血是十分有好处的。对于中度以上贫血，口服铁剂治疗也是十分必要的。孕期贫血除服铁剂以外，服用小剂量的叶酸(每日400微克)。孕妇服用小剂量叶酸不仅有利于预防贫血，还有利于预防先天性神经管畸形和先天性心脏病。但叶酸剂量不要大。

篇8：茶碱缓释片说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料：

入选的120例慢性阻塞性肺疾病患者均为我院2012年1月至2014年6月收治病例，上述患者符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准[1]，上述患者中无严重心力衰竭患者，排除对实验药物（茶碱缓释片等）过敏或有禁忌证的患者、不能完成本实验过程患者、支气管哮喘患者、不能正确操作和使用准纳器患者、不愿意参与本实验以及用药依从性差的患者。上述患者随机分为观察组和对照组，每组各60例。观察组中男性和女性病例分别为38、22例；对照组患者中男性患者和女性患者分别为39、21例。观察组患者年龄平均为（63.8±6.1）岁；对照组患者的平均年龄为（64.0±5.6）岁；观察组平均病程为（14.5±3.6）年；对照组平均病程为（15.1±4.2）年。上述两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法：

两组患者根据具体情况局部雾化吸入糖皮质激素类药物、常规的扩张支气管类药物等，观察组患者同时给予茶碱缓释片（修正药业集团股份有限公司，国药准字H22021080，批号：110912）口服治疗，每次服用0.1 g，每天服用2次。两组患者均连续治疗6个月。

1.3 观察指标：

治疗前和治疗后测得观察组和对照组的肺功能，主要测得两组患者的最大肺活量、第1秒用力呼气量、最大呼气流速峰值，通过上述指标观察治疗后患者肺功能改善情况。观察两组患者治疗过程中的不良反应发生情况（观察咽部不适、声音嘶哑、口腔真菌感染等情况）。

1.4 统计学处理：

在统计学软件SPSS17.0对所得的肺功能指标相关数据进行统计学分析，率和均数比较分别采用卡方和t检验，P<0.05，显示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前和治疗后的肺功能指标测得结果：

观察组治疗前的最大肺活量、第1秒用力呼气量、最大呼气流速峰值分别和对照组治疗的相对应指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗后的最大肺活量、第1秒用力呼气量、最大呼气流速峰值和对照组治疗后的最大肺活量、第1秒用力呼气量、最大呼气流速峰值比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应比较：

观察组患者治疗中出现声音嘶哑2例、咽部不适3例，发生率为8.3%；对照组患者出现声音嘶哑3例，出现咽部不适5例，发生率为13.3%。上述不良反应未影响到患者继续治疗，充分漱口后得到缓解。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05)

3讨论

慢性阻塞性肺疾病是气道及肺实质慢性炎症和气道气流受限性疾病。在对慢性阻塞性肺疾病的治疗措施中，长期大剂量的应用糖皮质激素类药物可增加患者发生肺炎的风险，并且可导致患者骨质疏松而发生骨折的风险提高[2,3,4]。局部气雾剂应用糖皮质激素类药物能够避免全身用药所引起的严重不良反应，同时又能够在气道局部发挥更好的抗炎和平喘作用。茶碱对支气管有扩张作用，茶碱类药价格较低，且给药途径为口服，用药方便。常规剂型的氨茶碱用药后血药浓度波动较大，不良反应较多，茶碱缓释剂给药后的血药浓度波动小，所以用药较常规剂量安全。茶碱缓释剂的应用效果中，不但能够扩张支气管，同时对气道炎症也有一定的抑制作用，能够降低炎性细胞及相关因子对气道炎症的促进作用。茶碱缓释剂和雾化吸入糖皮质激素类药物联合应用后，茶碱缓释剂能够提高气道对激素的敏感性，进一步加强了糖皮质激素类药物对气道的抗炎作用，提高了治疗效果[5,6]。本文结果显示，观察组治疗后的肺功能改善情况优于对照组，观察组不良反应发生情况和对照组相似，说明茶碱缓释片能够显著改善慢性阻塞性肺疾病患者肺功能，且用药安全，值得借鉴。

参考文献

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