硝苯地平控释片治疗高血压病70例

2022-10-06

硝苯地平控释片是钙拮抗剂中一种新型的缓慢控释剂型, 具有缓解心绞痛和降血压的双重疗效。我们应用该药治疗Ⅰ、Ⅱ期高血压病取得较为满意的近期疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

按1978年WHO制定的高血压诊断及分期标准, 属Ⅰ、Ⅱ期高血压病患者105例, 按2∶1随机分组。 (1) 硝苯地平控释片组 (下称治疗组) 本组70例, 男性35例, 女性35例。其中I期高血压病35例, 男17例, 女18例;Ⅱ期高血压病35例, 男18例, 女17例。年龄:35~80岁, 病程0.02~20年, 收缩压;治疗前平均22.85kPa;I期高血压平均22.14kPa;Ⅱ期高血压平均23.57kPa。舒张压;治疗前平均13.52kPa;I期高血压平均I3.6 3k Pa;Ⅱ期高血压平均13.41 kPa。心率:治疗前平均78.79次/min。 (2) 硝苯地平组 (下称对照组) 本组35例, 男18例, 女1 7例。其中I期高血压病18例, 男9例, 女9例;Ⅱ期高血压病17例, 男9例。女8例。年龄41~80岁, 以上2组治疗前性别、年龄、病程、收缩压、舒张压及心率经统计学处理均无显著性差异 (P>0.1~0.5) 。具有可比性。

1.2 观察方法

2组中原有服用降压药物者均停用, 1周后再进行治疗。测血压前均应体息15min, 每次测血压时间规定上午7~11时, 专人固定用水银柱血压表, 测坐位右肱动脉血压, 舒张压以消失音为准。治疗前血压为停药2周内非同日3次血压的平均值。治疗后1、2、3、4及8周各测血压1次。观察治疗后血压、临床表现及毒副反应。心率在测量血压时同时进行。治疗前及治疗后4、8周进行血尿常规、血电解质、血糖、血脂、血尿酸、肝肾功能、眼底、心电图及超声心动图的检查。

1.3 治疗方法

(1) 治疗组:应用青岛黄海制药厂生产的硝苯地平控释片, 每片20mg, 每日20mg, 早晨1次口服, 1个月为1个疗程, 治疗观察2个疗程。 (2) 对照组:应用浙江温岭制药厂生产的硝苯地平片, 每片10mg。每次10mg, 每日3次口服。疗程同上。以上2组在治疗期间不得加用其它降压药物。

注:治疗前后自身比较ΔΔP<0.01

1.4 疗效评定

按1988年卫生部颁发的《心血管系统药物临床研究指导原则》中有关“高血压疗效评定标准”进行评定。

1.5 统计方法

计量资料以 (x-±s) 表示, 进行t检验, 计数资料以Ridit分折。

2 结果

(1) 2组降压疗效的比较, 见表1。经Ridit分析, 2组降压总疗效及对I、Ⅱ期的疗效均无显著性差异。

(2) 2组不同疗程血压变化比较, 见表2。治疗后1、2个疗程, 2组无论收缩压还是舒张压自身比较, 均有显著下降。而治疗组收缩压下降的幅度均显著大于对照组, 而舒张压均无显著差异。就Ⅰ期高血压患者而言, 治疗1、2个疗程后2组自身比较。收缩压与舒张压均有显著下降而治疗组治疗后1个疗程, 收缩压下降幅度显著大于对照组。2个疗程后无显著性差异;舒张压2组间下降幅度均无显著性差异。

(3) 心率:2组治疗后心率均无显著变化。

(4) 副作用:硝苯地平控释片组70例。治疗后出现不良反应者4例 (占5.71%) 。其中轻微头痛1例, 轻微头痛伴周身皮肤潮红1例。头晕伴周身皮肤潮红2例。而皮肤潮红持续时间较长, 每日一般约8~l0h逐渐消退) ;而硝苯地平片组35例, 治疗后出现不良反应者9例 (占25.71%) , 其中面部潮红及轻中度头痛6例, 下肢浮肿3例。硝苯地平组副作用显著多于控释片组。以上2组不良反应均未经特殊处理, 患者能耐受并坚持配合治疗且对血象、血脂、血尿酸及肝肾功能均无不良影响。

3 讨论

硝苯地平是80年代国内外广泛用于临床的心脑血管药, 被认为是安全有效的药物, 并列为冠心病、心绞痛、降血压的首选药物之一。但不足之处是半衰期短 (2.0h) 、患者需频繁服药 (每4~6小时服药3次) , 因此国外近些年来将硝苯地平制成控释片、口服后在消化道内不崩解。而是按程序定时、定量的释放药物。以延长其在人体内药效时间, 患者日服1片即可获得12~14h的有效血药浓度, 有利于控制症状、预防高峰期发病。明显的减少了硝苯地干片常见的面部潮红、头痛等副作用。

本文硝苯地平控释片对Ⅰ、Ⅱ期高血压的总有效率为92.9%, 与硝苯地平片 (85.7%) 比较无显著性差异。对Ⅰ、Ⅱ期患者的疗效差别亦无统计学意义。治疗1、2个疗程后, 各组自身比较, 收缩压与舒张压均有非常显著的下降, 2组无显著性差异, 而面部潮红、轻度头痛等不良反应前者 (6.7%) 显著少于后者 (25.7%) 。

本文研究表明, 硝苯地平控释片治疗Ⅰ、Ⅱ期高血压具有药效长, 疗效好不良反应少, 服用方便等优点, 可作为降压首选药物。

摘要：目的观察硝苯地平控释片对Ⅰ、Ⅱ期高血压病疗效。方法通过观察其血压变化、副作用, 分析治疗效果。结果总有效率达92.9%, 且明显减少了硝苯地平片常见的面部潮红、头痛等副作用。结论硝苯地平控释片治疗Ⅰ、Ⅱ期高血压病具有药效长、疗效好、不良反应少, 且服用方便等优点。

关键词：硝苯地平控释片,高血压,疗效