新技术新项目准入制度

新技术新项目准入制度（精选14篇）

篇1：新技术新项目准入制度

新技术、新项目准入制度

1、开展新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。

2、开展新技术、新项目，需实施者提出书面申请，填写《冀州市医院开展新技术、新项目审批表，》由该科主任签字同意后报医务处，并提交可行性研究报告。

3、由医务处牵头，组织医疗技术委员会专家研究、审查、论证提出意见，报主管院长批准后方可实施。

4、开展新技术、新项目的承担人：1）必须具有中级以上技术职称，且近两年内有在省级以上医院（三级甲等医院）进修深造该技术项目的经历。2）项目承担人中至少有两人以上能熟练掌握该项技术。

3）有完备地防范医疗差错出现的措施，包括病人及其家属知情同意，相关科室人员协调及出现意外情况时的应对措施等。4）技术项目承担人必须遵守法律、法规，遵守技术操作规范，必须具有精益求精、刻苦钻研业务的敬业精神。

5、新技术、新项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。

6、新技术、新项目实施过程中由医务处负责组织专家进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由项目负责人完成。

7、新技术、新项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务处提交总结报告，医务处召开医疗技术管理委员会会议，讨论决定新技术、新项目是否在临床全面开展。

8、科室主任应直接参与新技术、新项目的开展，并做好科室新技术、新项目开展的组织实施工作，密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。

篇2：新技术新项目准入制度

一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民群众身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定我院新技术、新项目准入制度。

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

五、医院专家技术委员会全面负责新技术、新项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价，提出医疗新技术、新项目准入政策建议，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

六、严格规范医疗新技术、新项目的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实 1

践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施。科室开展新技术、新项目需经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”。新技术、新项目在本院《医疗机构执业许可证》范围内的由我院专家技术委员会审核和评估。新技术、新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务科向市卫生局申报，由市卫生局组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。

八、各科室每年按规定时间将本计划开展的医疗新技术、新项目报医务科,并核准和落实医疗新技术、新项目主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料，按计划实施, 定期与主管部门联系，确保医疗新技术、新项目顺利开展。医疗新技术、新项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高此项技术。

九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

十、申报医疗新技术成果奖：

1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结，填写新技术、新项目评选申报表，上报医务科参加医院评比。申报材料要求完整、准确和实事求是，包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料（临床效果

及必要的对照）、国内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该领域全国知名专家的意见说明等。

2、医务科每年年底对已经开展并取得成果的新技术、新项目，组织医院专家技术委员会专家采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

3、医务科每年年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院专家技术委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或应该停止的医疗技术作出相应结论。

十一、违反本制度规定，未经准入而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

十二、违反本制度规定的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

十三、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗技术准入制度执行。

篇3：教师职业准入制度研究

关键词：教师职业,教师准入,教师注册制

一、中国教师准入的现状

改革开放前1949—1976年, 新中国教育规模扩大, 教育扩张带来对师资的大量需求。教师短缺时, 草根文人特别是政治立场有问题的、或者家庭出身不好的草根文人, 中小学教师是很好的选择, 这一时期教师门槛是相当低的[1]。改革开放后, 深化师范教育体制改革, 重组教师教育资源, 打破独立封闭的师范教育体系, 综合多元化的教师格局日渐形成。1986年9月, 教育委员会提出:“有条件的高等院校应挖掘潜力, 积极主动地承担培训中小学师资的任务”, 确定了师范院校为教师职业发展主体的思路。1986年, 通过的《中华人民共和国义务教育法》, 中国制定教师资格考试制度, 对通过考核的人员颁发教师资格证书, 这是首次以国家法律的形式确立了教师资格证书制度。1993年颁布的《教师法》第15条规定:“国家鼓励非师范高等学校毕业生到中小学或者职业学校任教”[2]。这让开放的教师教育体系吸纳非师范生作为教师职业的后备力量。2001年5月, 国务院提出, “完善以现有师范院校为主体、其他高等学校共同参与, 以培训相衔接的开放的教师教育体系”, 从此, 师范生与非师范生只要获得教师资格都是未来教师的中坚力量[3]。

自实施教师资格制度之后, 对希望从事教师职业或教育教学活动的申请者只要通过法定的职业许可制度, 就具备教师身份。接受师范教育的师范生, 只需要完成学校规定的相关课程, 递交学历证书等材料直接申请, 经鉴定合格, 毕业时就能直接获得教师职业资格许可。对于非师范类的学生通过教师资格考试便获得教师职业准入许可。考试的流程分为笔试和面试。笔试考试科目一般是教育学、心理学。经过为期几天的面试培训后, 通过试讲、说课等教学能力的面试后就可以获得教师从业资格证。这种方式的弊端也日益凸显, 教师职业准入机制也受到了质疑。

二、教师职业资格许可制度存在的问题

1. 职业资格许可缺乏完善的管理。

健全的职业资格许可制度, 能够有效地促进中国行政管理体制改革, 推动行业主管部门加快转变职能, 强化市场监管。政府合理的规范职业秩序, 对关系重大的岗位实行准入控制, 能够促进人才能力的爆发和技术人才素质的提高, 有利于社会就业和再就业, 并促进社会主义市场经济健康发展。职业资格制度体系是由各个部分组成的, 只有各个部分相互协调, 才会让职业资格许可制度效益发挥最大。但随着职业资格许可制度的深化发展, 职业许可向系统化深入, 如政府行政部门负责的职业资格有劳动部的人力资源管理师、电子商务师;人事部统一规划出台的一级建造师、二级建造师;通过人大立法出台的执业资格:执业医师。各行各业主管部门负责的职业资格如报关员[4]。就整体上而言, 没有一个统筹职业资格管理体系的总舵手, 造成职业资格规划与管理上的混乱, 更没有设定一个合理有序的法律框架让执业资格健康发展。

2. 教师职业准入门槛低, 缺乏退出机制。

教育大计, 教师为本。教师质量的高低直接关系到教育的发展。提高教师质量, 要从教师准入的源头抓起。然而, 现实状态下, 教师准入标准是相当低的。在教育学科领域, 缺少一个统一的教师标准, 各师范院校在培养教师时, 培养目标、培养方式、课程设定都具有极强的主观性。师范类学生教学能力的培养也仅限于1—2个月的实习。对于毕业生的评估也没有清晰的衡量标准, 似乎只要是师范院校毕业, 就可以从事教师职业。教师教育机构对教育质量把控尺度不一, 导致各类学校培养的学生质量差异颇大, 流入到讲台上的教师资源也就良莠不齐。教师资格证制度打开了非师范生进入教师队伍的大门。但教师是一种专门化的职业需要教师素养, 而非师范生没有经过系统的教育, 对教育素质、教育本质的理解难免存在偏颇, 可教育理念是教师区分于其他职业重要、隐形、宝贵的特质。对于知识结构体系, 教师资格认定只对教育学、教育心理学进行考核, 仅仅学习这几门课程基本的教师理论水平略显不足, 不能满足现代教育发展的要求。[教师资格条例实施办法]教师资格专家测试申请者的基本教育教学素质和能力, 测试的方法包括面试和试讲。教育教学能力不是一蹴而就的, 要经过长期的锻炼慢慢积累的, 而非师范生几乎没有任何的经验, 所以谈不上经验的积累。约为20分钟的面试也很难看准申请者是否具有真实的教学能力。市场经济是追求师资的配置效率的, 但教师不适应教师行业时, 是被动怠工但仍占据一个教师职业岗位, 还是直接跳出教育体系, 目前缺乏一个退出的规范。

3. 教师职业资格制度的实施程序不完善。

中国职业资格许可制度的实施程序是“培训—考试—颁证—注册—监督—再培训”。在中国现行的教师资格证实施程序中只具备前三个流程。意味着教师资格证一经取得, 就可终身使用, 教师自身几乎不受任何的监督机制制约, 这不利于教师的专业化发展。教师是一份与时俱进的事业, 终身学习的教育理念应贯彻教师事业的始终, 但申请者获得教师资格证后没有再培训的继续教育, 部分老师不能满足新时期受教育者多元化的需求。职业资格实施程序当中考试和注册是最重要的两个环节, 考试是资格控制的有效手段, 注册是职业管理的手段, 在教师资格证的实施程序中, 几乎没有注册程序, 各项考试合格、体检达标后, 有关部门就会颁发全国统一的教师资格证, 但注册管理等配套严重滞后, 难以进行有效的管理, 培训流于形式也极大影响了教师资格制度作用的发挥。

三、美国教师资格制度经验启示

1. 提高教师资格证的获得门槛, 提高教师队伍质量。

实行注册教师制度, 是为了不断地完善教师资格证制度, 提高教师质量。中国教师质量不高体现在学历低和教学技能不足。美国非常注重教学实践。教师教育学科毕业的大学生通过专业课后, 必须参加由专业机构组织的二次考试, 合格后才获得初任教师资格证, 再去中小学实习一二年, 实习结束后参加专业实践能力测试, 成绩达标才可获得正式的教师资格证。直接向教育机构申请者, 通过严格的考试后, 经历一段长时间教育教学实习, 并由上级部门对整个实习活动进行考评, 合格后, 才可以获得证书。在美国, 随着教师职业的专业化水平要求越来越高, 拥有大学学历是教师资格的前提条件, 中小学教师申请者需要学士学位, 有些地方初等教育教师要有教育硕士学位。部分州要求高中教学者有双学位。中国应提高教师准入的门槛, 加强申请者教学技能的考量, 师范院校积极为学生创造实习场所, 教育机构也应落实教师技能培训。在编教师加强自我学习, 提升学历, 实现自我价值。有一定学历并具有教育实践经历的人, 更有利于发展为合格的教师。

2. 严肃注册结果, 优化退出机制。

美国教师资格证书需要不断地更新来维持证书的有效性。美国教师资格证有二种更新方式:同级更新和升级更新。同级更新:符合更新要求的, 所持有证书期满, 延长证书的有效性。更新升级有二种方式。一是强制性升级:如威斯康星州, 教师资格证分为初始教师资格证、职业教师资格证、专家教师资格证。初始教师资格证书五年不可以更新, 三年之后五年之前出具证明书, 证明达到职业发展计划要求的新老师必须在初始教师证期满之前更换高一级证书才可任教。二是自愿性换证。在州获得最高资格证书后可参加全国教师资格认证, 认证成功可以获得全国教师资格, 不成功也不影响任教[5]。注册作为一种监督手段对教师入职后从教资格定期核查, 定期注册不合格或逾期不注册的人员, 不得从事教育教学工作。在实际操作中要统一注册合格口径, 对于不合格的注册结果要严肃处理, 不能让注册制流于形式。注册制的实行也需优化退出机制以辅助。在中国, 教师是稳定性极强的职业, 只有弄虚作假、骗取教师资格、经查实为使用假资格证书的、品行不良、侮辱学生, 影响恶劣的情况才会撤销教师资格, 撤销资格而脱离教师队伍, 是一种被动的退出机制。市场经济追求的是资源的优化配置, 当个人觉得能力达不到教师要求想要退出教师行业, 需要有关部门主管主动退出事宜, 给教师行业一个有序的环境。需要完善主动与被动的退出机制, 促进人才合理流动。

3. 完善职业资格程序, 继续教育落到实处。

纵观职业技能许可程序, 在实施注册制后, 也应该把握职业技能许可的最后一个环节:再培训。美国的教师资格证有时间长短的区别和五年一更新的限制, 为了继续任教美国教师必须进修, 加强继续教育培训获得更长的教师资格[6]。培训的效果是考量教师证能否更新的一个判别标准。在中国教师职业社会化是教师掌握从事教师职业的知识和技能, 以及从事职业后进行知识更新、技能更新再训练的过程。继续教育是注册的主要内容。继续教育培训的内容不因局限在根据学科分类也要根据教师所处的职业发展阶段避免让再培训成为过场, 触动教师职业发展规划的动力, 达到更新教师的知识储备、提高教育水平的目的。

参考文献

[1]李若建.荆棘大道:改革开放前社会流动视角下中小学教师研究[J].开放时代, 2014, (3) .

[2]国家教委政策法规司.中华人民共和国教育法规要览 (1949—1996) [M].广州:广东教育出版社, 1996:77.

[3]林群, 余桥, 吴节义.对非师范生热衷报考教师资格证的思考[J].教育探索, 2011, (8) :79-82.

[4]周光明.职业资格许可制度研究[J].湖南社会科学, 2006, (2) :59-60.

[5]梁桂莲.美国教师定期更新制度的启示——以中国实施教师资格定期注册制度为视角[J].比较与借鉴, 2014, (1) :65-68.

篇4：波兰市场准入制度一瞥

2012年9月20日，为期3天的中国出口商品展（波兰）在波兰首都华沙开幕，来自中国浙江、上海、福建等地的250多家企业前来参展。来自浙江绍兴的纺织企业天鹿集团是第一次前来波兰参加展销会，副总经理陈建捷说：“全球经济危机的影响绝对是有的，2012年欧美的订单明显在减少，美国市场的萎缩对库存的影响比较大。而东欧地区的俄罗斯加入了世贸组织，波兰的发展也非常快，现在成为了越来越重要的市场。所以，我们正在对东欧业务的发展模式进行改变，原来是通过中间商来做，现在需要我们自己来进入这个市场。”

然而，在中国企业进入波兰市场时，由于不熟悉波兰的市场准入制度，中国产品在波兰海关受阻的情况屡屡发生，中国产品被波兰当局召回的案例也时有发生。因此，中国企业熟悉波兰的市场准入制度是颇有必要的。

B-MarK转变为自愿性认证

早在1993年，波兰政府就颁布了《检验和认证法》，根据该法律规定，凡是可能威胁生命、健康和环境的国产及进口产品应申报安全检验及认证，并加贴B安全标志（B代表bezpieczny，是波兰文“安全”之意）。B标志安全认证作为一种强制性认证，是目录内产品在波兰国内销售的先决条件，其检验认证工作由波兰检验和认证中心（PCBC）及其授权的检测认证机构进行。其认证范围主要包括：钢材制品、金属制品、机械设备、精密仪器、运输工具、电子产品、建材、玻璃制品、木材和纸张、部分服装和纺织品、劳保鞋和手套、玩具等。

随着波兰在2004年5月正式就加入欧盟，B标志安全认证失去了其作为强制性认证的法理依据，变成了自愿性认证。随之而来的是，波兰市场准入制度也完全参照欧盟相应法律法规，按照欧盟的基本指令对其产品进行CE认证。

在波兰，凡是可能危害到消费者安全的本国产及进口产品，或用于保障生命，维持卫生及保护环境的产品，如果没有CE标志，则必须在包装上附贴B标志（B-MARK），B代表波文Bezpieczny（安全之意）。这类产品包括燃料、机器、家用化学产品、精密电子仪器、建筑产品包括建筑材料、建筑机械及运输工具等。

虽然是自愿性认证，但是B标志依旧是波兰本国安全认证的标准，是产品进入波兰市场的自愿性安全标志，表明该产品已符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令及波兰相关法律的要求，可以在波兰市场上进行销售。只有当产品被证明对生命安全、环境保护无任何危害方可附贴该标志，如果产品没有标贴该标志，则表示不符合技术安全要求，不允许进入波兰市场销售。B标志适用于建筑法规范围内的所有种类的建筑产品，根据相关法律要求，目前越来越多的建筑产品的认证都是强制性的，特别是用于防火的建筑产品，即必须在产品包装上附贴B标志及随附以下证书(产品名录在GAZETTE OFFICIAL NO.5/2000 ITEM53)：

由波兰认证机构签发的产品安全证书；

由波兰认证机构检定认可的外国认证机构签发的产品合格证书；

由波兰认证机构检定认可的外国或波兰制造商的产品合格证明；

但是，凡是经检定后确认对消费者安全、环境保护无显著影响，以及产品的生产和使用均遵循有关管理条例的，这类建筑产品不用附贴B标志，也无需随附相关文件。

申请波兰认证标志的程序

波兰检验和认证中心（PVBC）成立至今已有40多年的历史，其前身是从波兰质量标志办公室（BZJ）转化的产品质量中央办公室（CBJW），其主要任务就是从事产品的检测和实施B标志安全认证、“Q”标志自愿性认证及质量认证。CBJW与世界及欧洲范围内的许多组织在质量检测认证领域合作并加入了IECEE（电工产品安全认证体系）组织。

2004年，波兰检验和认证中心正式获得了欧盟制定机构“notified body”的资格，其指定编号为1434号。波兰检验和认证中心被授权可以在73/23/ECC-低压电器；89/336/ECC-电磁兼容/88/378/EEC-玩具安全，89/106/EEC-建筑产品；98/37/EEC-机械产品；94/25/EC-娱乐设施，90/385/EEC-可植入医疗装置，93/42/EEC-医疗器械和98/79EC-体内诊断医疗装置的指令范围内开展认证工作。

值得一提的是，波兰检验和认证中心（PCBC）加入了IECEE组织，是代表波兰的成员机构，PCBC可以出具的证书范围为：家用电器、信息技术和办公设备，以及电子娱乐设备3个类别，同时还可以办法电磁兼容EMC的CB报告和证书。

持有CB测试证书的申请人可以使外国制造商，或是其代理人。申请PCBC自愿性标志时要提交的文件有：申请表（表格可索取）、有名称及地址的申请函、CB测试证书及CB测试报告复印件，如果CB测试报告中包括国家差异，则不需要做补充实验。除需要提交1个产品外，还需要提交波兰文字的用户手册，以及与产品有关的维修手册和EMC（电磁兼容性）的测试报告。

在安全性测试方面，德国莱因测试报告和GS证书或由德国莱因发出的CB测试报告和CB证书可以被接受；在EMC测试方面，PCBC接受由DAR 所立案通过的TV Rheinland 测试实验室发出之 EMC测试报告。另外，我国某些第三方检测认证机构，比如方圆认证，也已经和波兰检测与认证中心（PCBC）签订了合作备忘录，也为我国企业进军波兰市场提供了便利与桥梁。

认证机构在对建筑产品是否合格进行评定时，会对产品进行抽样、检验和检查，然后进行评估、验证，确定该产品是否满足技术法规或标准要求的程序，同时还要注册登记、认可和批准，最后颁发合格保证。

目前，波兰检验和认证中心（PCBP）作为国家认证机构加入了几个欧洲的区域组织。如：1999年加入了欧洲电工标准化委员会（CENELEC）的认证协议（CCA），2004年波兰加入了欧盟，PCBC成为欧盟的制定机构。在国际上，波兰加入了质量体系的国际组织——IQNet及国际电工委员会的IECEE组织，并作为波兰国家的成员机构和国家认证机构。

篇5：新技术新项目准入制度

为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院的实际，特制订我院新技术、新项目准入及应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的中医、中西医结合及现代诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。

二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。

第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：

（一）立项：每开展新技术、新项目的科室，申请人认真填写《》，经科室讨论审核盖章后报医教科

（二）论证：每项新技术、新项目应在《》中就以下内容进行详细的阐述，医教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。

1.立项以据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）

2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线

预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）

3.本技术项目执行过程中拟解决得关键问题（难点及解决办法）

4.本技术项目完成后达到的技术水平

5.与该项目有关的设备

6.实施的时间安排。

（三）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。

四、新技术、新项目准入审批流程;

(一)医教科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容

包括：

1、“申报表”；

2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；

3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；

4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；

5、其他应当提交的材料。

（二）、对于开展的第一类新技术、新项目，医务部审核，符合条件即可实行。重大新医疗技术业务项目由医院主管领导审批。对于第二类、第三类医疗技术，按《医疗技术临床应用管理办法》文件要求批准实施。

五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：

（一）、批准后医疗新技术、新项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施，医务部负责协调和保障，以确保此项目顺利开展取得预期效果。

（二）、在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，征得其同意方可实施。

（三）、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险应急处理预案、医疗技术损害处置预案等相应应急预案，科室主任立即向医务部报告。医务部根据实际情况报告院内学术委员会，由学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。

1、开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的；

2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；

3、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；

4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。

六、新技术、新项目监督管理流程：

（一）、医务部作为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术、、新项目管理档案，对全院开展新技术、新项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。

（二）、医务部定期追踪项目的进展情况。

（三）、新技术、新项目时限周期为半年至两年，起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。

（四）、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应及时向医务部汇报，周期满后将开展新技术、新项目的情况作出书面汇总，填写《河南中医学院一附院医疗技术进步奖审评表》，进行评审。一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术管理，科室可继续开展应用。

七、新技术、新项目的中止流程：

新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术、项目的临床应用，并及时向卫生厅报告：

1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；

2、从事该项医疗技术主要专业技术人员获知关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；

3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；

4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；

5、该项医疗技术存在伦理缺陷；

6、该项医疗技术临床应用效果不确切；

7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。

八、各科室申报的新技术、新项目未在规定时间上报工作报告的，视为放弃本新技术、新项目评奖。

九、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将有当事人及其科室负责人承担全部责任。

十、本制度从2010年12月27日起试行，由医务部负责解释和完善。

篇6：新技术准入、终止制度

第一条新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。

第二条实施者提出书面申请，填写《开展新业务、新技术申请表》，提出理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，科主任审阅并签字同意后报医务科。

第三条医务科组织学术委员会专家进行论证，提出意见，报主管院长批准后方可开展实施。

第四条新业务、新技术的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务。

第五条新业务、新技术实施过程中由医务科负责组织专家进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的一些较大的技术问题。日常管理工作由相应控制医师和监测医师完成。

第六条新业务、新技术完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，医务科召开学术委员会会议，讨论决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。

第七条科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作，密切关注新项目实施中可能出现的各种意外情况，积极妥善处理，做好记录。

新技术（项目）终止制度

第一条新技术新项目终止条件：针对产生新技术新项目不安全的因素，如医源性因素、医疗技术因素、药源性因素、医院卫生学因素和组织管理因素等因素改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，该技术应立即终止。

第二条终止的程序：针对产生新技术新项目不安全的因素，影响到医疗新技术的安全和质量时，项目负责人立即暂停该项技术并报告研究科室负责人，由研究科室负责人书面报告医务科。

第三条终止权限：项目负责人为研究技术新项目暂停的首要负责人，由科室负责人书面报告医务科，医务科最终决定项目终止。

篇7：医院技术准入制度

一、为了确保有效、合理运用现代科学技术，我院鼓励开展新技术、新项目，为避免医疗资源的浪费，保证医疗安全，制定本制度。

二、本制度所称新技术、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。

三、新技术、新项目准入制度是指在各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

四、各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前应向医教部进行申报，在取得准入后方可实施。准备开展新技术、新项目的科室填写《新技术、新项目申报表》一式三份报医教部。其申报的主要内容有：

1、新技术、新项目的基本情况；

2、新技术、新项目临床应用的分析（合法性、伦理性、安全性、有效性、适宜性、可行性、需求、成本及效益）；

3、拟开展新技术、新项目的人员经过专业培训及考核证明文件的复印件，（独立开展项目的科室须有3人以上）；

4、开展新技术、新项目所需的设备、设施及其他相应辅助支持条件；

5、新技术、新项目的诊疗常规、操作规范及临床路径；

6、新技术、新项目预见的风险、应急处理预案及知情同意书；

五、医教部在接到科室申请后对申报书内容进行审核，组织专家进行论证。有一定技术难度的新技术、新项目及人员资质须由医疗质量管理委员会进行专家论证；凡涉及有可能对社会伦理道德有影响的须经院医学论理学委员会讨论通过。

六、经专家论证后，新技术、新项目属于低医疗风险、创伤性小的由医教部进行审批；属于国内成熟的、外院已开展的、医疗风险较大的由业务副院长进行审批；属于多学科联合、探索性的、医疗风险高的由院长审批；属世界性创新的、实验性的需由院长同意后，报上级卫生行政主管部门进行审批后方可开展。

七、各科室不得擅自开展新技术、新项目。对未经同意擅自开展的新技术、新项目，医教部责令停止，给予警告及处罚。因擅自开展新技术、新项目导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任，并追究有关负责人的责任。

八、在接到批准文件后，由科室副主任医师以上人员负责开展此项新技术半年。

篇8：医疗技术人员准入制度

为加强各科管理，确保医疗安全和质量，预防医疗发生，我院依据2009年卫生部颁发并实施《医疗技术临床应用管理办法》结合我院实际制定《医疗技术人员资质准入管理制度》对医疗技术人员实行资质准入管理。

第一条 医疗技术分三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定理论问题或者风险较高，卫生行政部门应相当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

（一）涉及重大伦理问题;

（二）高风险;

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

（四）需要使用稀缺资源;

（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术

第二条 卫生部、省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构，分别负责

对第三类、第二类医疗技术临床应用能力及人员资质准入审核。卫生部也可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行审核。

第三条 第一类医疗技术临床应用由我院医务科根据功能、任务、技术能力及人

员准入实施严格管理。

第四条 我院依法将准予医务人员实施与其专业能力相适应的第一类医疗技术。

第五条 独立从从事第一类医疗技术的人员应具备的资质条件：

1、在本院注册的职业医师；

2、学历证、医师资格证、职业资格证、职称证四证齐全，具备大型医用设备上岗证、放射人员上岗证；

3、具有3年住院医师以上专业技术任职资格；

4、通过本院理论与技术考核；

5、1年内不超过2起严重差错或1起医疗事故；

第六条 独立从事第二类医疗技术的人员应具备的资质条件：

1、在本院注册的住院医师；

2、学历证、医师资格证、执业资格证、职称证四证齐全，具备大型医用设备上岗证、放射人员上岗证；

3、具有主治医师以上专业技术任职资格；

4、经省级培训基地培训，并考核合格，取得上岗证；

5、1年内不超过2起严重差错或1起医疗事故。

巨野北城医院

篇9：医疗新技术准入管理制度

一、医疗新技术准入及临床应用管理组织：

医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务部具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理：

（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。具体分为：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险； 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

（二）新技术准入必备条件：

1、拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；

2、有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；

3、拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员； 部门：医疗质量与安全管理委员会 页码：2 / 5

4、有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；

5、医院伦理委员会审查通过；

6、新技术承担科室及主要人员近3年相关业务，无不良记录；

7、有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；

8、符合卫生行政部门规定的其他条件。

（三）新技术准入审批流程：

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室医疗质量与安全管理小组讨论同意后，填写《开展医疗新技术(新项目)申报审批表》（以下简称“申请表”）交医院医学伦理委员会及医疗质量与安全管理委员会审批。

1、拟开展新技术属一类技术的，科室填写“申请表”经医疗质量与安全管理委员会审批，医务部备案。

2、拟开展新技术属二类技术的，由科室质量与安全管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步评估，形成可行性研究报告，提交医务部。医务部组织医院医学伦理委员会及医疗质量与安全管理委员会专家评审。医务部协助相关科室向上级卫生行政主管部门申报。

3、拟开展新技术属三类技术，按照卫生部《第三类技术临床应用能力技术审核申请及审核流程》进行申报。

（四）所需提交材料：开展二类、三类医疗技术时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。报告内容包括： 部门：医疗质量与安全管理委员会 页码：3 / 5

1、医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；

2、开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；

3、该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；

4、开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；

5、医学伦理审查报告；

6、其他需要说明的问题。

三、新技术临床应用管理：

（一）新技术评估：

新技术审批通过后，由医院医疗质量与安全管理委员会,组织医院专家对新技术进行评估。

（二）新技术临床试用期质量管理：

1、新技术临床试用期间（为期2年），实行医院医疗质量与安全管理委员会、科室质量与安全管理小组及项目负责人三级管理体系。

2、医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的临床应用管理，由医务部负责具体工作。科室医疗质量与安全管理小组督促医疗技术按计划实施, 定期与医务部联系，确保医疗新技术顺利开展；新技术项目负责人应对新技术开展情况的安全、质量、疗效、费用等情况及部门：医疗质量与安全管理委员会 页码：4 / 5 时总结评估。

3、新技术均应建立技术档案。其内容包括新技术申请表、相关证明材料、中期总结材料、终期总结材料与发表的相关论文等。

4、新技术必须按计划实施，凡中止或撤销新技术需由医院医疗质量与安全管理委员会批准并报医务部备案。对不能按期完成的新技术，负责人必须向医疗质量与安全管理委员会提供详细的书面材料说明原因，医疗质量与安全管理委员会有权力根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。

5、中期评估：

新技术实施过程中每年进行一次总体评价。评价内容应包括：（1）新技术开展总体进展情况，包括已开展的例数、完成的效果及完成预定目标的情况等；

（2）新技术开展过程中的管理情况，包括实施人员资质、设备与药品、技术损害、告知义务履行情况，是否存在违规行为及采取的措施等；

（3）提出下一阶段工作重点及应注意的问题。

6、终期总结：

新技术试用期结束后，由医院医疗质量与安全管理委员会针对新技术开展情况进行总结。书写终期报告并报医务部存档。

7、开展新技术的科室和人员不得将获准试用的新技术在其他医疗机构应用，经过相关部门批准或者紧急救援、急诊抢救的情形除外。

（三）暂停新技术临床试用的情况： 部门：医疗质量与安全管理委员会 页码：5 / 5 新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应当立即暂停新技术临床试用，由医务部组织专家进行调查，调查情况报医院医疗质量与安全管理委员会讨论，以决定是否恢复临床试用。

1、发生重大医疗意外事件的；

2、引起严重不良后果的；

3、技术支撑条件发生变化或者消失的。

（四）新技术临床试用期结束经医院质量与安全管理委员会评估通过后，进入常规技术管理范畴。

违反本办法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。

医疗质量与安全管理委员会

篇10：医疗技术准入管理制度

为了贯彻落实《职业医师法》、《护士管理办法》及《医疗事故处理条例》等法律、法规，加强对卫生技术人员和技术的准入管理，以提高医疗质量，保障医疗安全，防范医疗事故的发生，结合我院实际特制定本管理制度。医疗技术准入有三个方面：医疗机构准入、人员准入、技术准入。

一、人员准入：

所有医务人员必须取得执业资格，并办理注册手续后，方允许其按注册的执业类别，执业范围上岗职业。仅取的执业助理医师资格的医师，必须在执业医师的指导下上岗执业。

因历史原因，由护理专业转岗的医技人员，应清理，或清退、或转岗、或学历深造，待执业医师考试取得执业资格、注册后再上岗执业。

二、技术准入：

医院鼓励各科室开展新技术，引进新项目，提高医疗技术水平。成立学术指导委员会，对科室开展的新技术，新项目进行考查审核。各科室在开展新技术，新项目前，应当填写开展新技术新项目申报书、开展新技术新疗法申请表报医务科、学术委员会审核，第一类医疗技术审核通过即可开展，第二类、第三类医疗技术医院审核后由医院向卫生局书面申请，分别获得省卫生厅、卫生部考核批复后方可开展。

三、设备准入

篇11：医疗技术人员操作准入制度

严格执行国家关于卫生技术人员的操作准入制度，凡医疗技术人员操作必须持证上岗：

1、医疗：《医师执业证》、《医师资格证》，全科医师应持有《全科医师证》，并具有相关专业技术职称证及专业操作证书或培训合格证；

2、护理：《护士执业证》、《资格证书》，并具有相关专业技术职称证；

3、药房与医技科室：《资格证》，并具有相关专业技术职称证。

4、预防保健：防保医师持有《预防保健医师证》，计免人员应经过卫生局规定的专业培训。

5、外聘医护人员必须具有《医师执业证》或《护士执业证》、《资格证》，并在上级行政主管部门备案，经考核试用合格后方可上岗。

篇12：医疗技术准入管理规章制度

一、为提高医疗质量，确保医疗安全，防止医疗纠纷（事故），保障人民健康，根据赣州市卫生局《关于开展新技术<手术项目实行准入管理的通知>》和《江西省住院病人围手术期质量考评标准》，医院实行医疗技术准入管理。

二、凡需开展医疗新技术必须实行审批制度，审批的内容包括：项目名称、申报类别、项目主持人、项目的可行性，应按一定权限和程序进行。

三、填补医院空白的新技术，新技术主持人应填写“新技术申报表”交科主任，同意后上报医务科，经院务会审批后实施。

四、填补县市空白的新技术，科室填写申请表，经医院审批后上报卫生局或市卫生局，批准后方可实施。

五、院、科两级均需建立新技术登记本，年终报医务科汇总。

六、开展新技术填补医院空白，获得良好的社会、经济效益者，根据所开展项目效益的大小，年终评出一等奖、二等奖、三等奖，分别给予300—500元、200—300元、100—200元奖励，所在科室给予同等金额的奖励（其中50%奖励科主任）。

篇13：新技术新项目准入制度

该办法规定，用人单位招用从事技术职业(工种)的从业人员，必须从取得相应的职业资格证书的人员中录用。招用非技术工种的劳动者，也应从接受过职业培训的人员中选择。职业介绍机构和用人单位发布技术职业从业人员招聘广告时，必须在应聘人员应具备的条件中注明职业资格要求，

对未取得职业资格证书的劳动者，不得推荐相应岗位。

就业准入同时还将启动劳动预备制度。城镇新生劳动力和其他求职人员，以及农村未能继续升学并准备从事非农产业或进城务工的初、高中毕业生，在就业前必须接受职业培训和职业教育，培训和学习期满，取得相应证书后方可就业。从事一般职业的，必须取得劳动预备制培训合格证书，从事技术职业的，必须取得相应的职业资格证书。

篇14：医疗技术准入和临床应用管理制度

第一条 为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定医疗技术准入和管理制度。

第二条 本办法所称医疗技术，是指医院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条 各科室开展医疗技术临床应用遵守本办法。

第四条 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第五条 医院依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术。医教科根据功能、任务、技术能力负责实施医疗技术临床应用管理工作。

第六条 医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。{浙江省第二类医疗技术现共有9项：

1、心血管疾病介入诊疗技术；

2、脑血管疾病介入诊疗技术；

3、血液透析技术；

4、眼科准分子激光治疗技术；

5、面部轮廓整形技术；

6、高强度聚焦超声技术；

7、医用高压氧治疗技术；

8、人工假体植入技术；

9、肿瘤射频治疗技术。}

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

（一）涉及重大伦理问题；

（二）高风险；

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；

（四）需要使用稀缺资源；

（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

{浙江省第三类医疗技术现共有6项：

1、脐带血造血干细胞治疗技术；

2、肿瘤消融治疗技术；

3、造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术；

4、放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外)；

5、肿瘤深部热疗和全身热疗技术；

6、组织工程化组织移植治疗技术。}

不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。

第七条 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，符合下列条件的可以向浙江省医学会提出医疗技术临床应用能力技术审核申请：

（一）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；

（二）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；

（三）有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；

（四）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；

（五）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；

（六）完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；

（七）近3年相关业务无不良记录；

（八）有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；

（九）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。

第八条 申请第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：

（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；

（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；

（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；

（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；

（五）本机构医学伦理审查报告；

（六）其他需要说明的问题。

第九条 自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。

第十条 医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

第十一条 医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医教科组织实施。

第十二条 医院建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。

第十三条 对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。

第十四条 医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，立即停止该项医疗技术的临床应用，并向卫生行政部门报告：

（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；

（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；

（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；

（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；

（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；

（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；

（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。