瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告（精选7篇）

篇1：瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

瓦店卫生院医疗质量检查整改汇报

近日，我院医疗质量控制小组对我院医疗质量进行了专项检查，现就此次检查中我院医疗护理工作中所存在的问题通报报如下：

存在的问题：

1、部分门诊处置病人流程过于简单，存在事故隐患。

2、门诊登记不详细。

3、交接班登记不详细。

4、药剂科部分出具“3个月内近期药品通知”不规范。

5、B超室彩超工作站打印机不能正常工作。

6、疑难检查项目临床追踪记录开展欠深入。

7、辅助检查科室双签名制度需进一步规范。

通报下发后报院领导办公会，经院领导办公会研究通过后传发各科室，请各科室负责人及相关工作人员签名后各科室积极整改落实，各科室提出整改后上报分管领导，一周内形成整改报告。近期进行第二次复查，复查中对首次检查中出现的问题杜绝出现，再次出现同样问题的科室扣发当月奖金的5%。望认真全体员工对待，积极落实整改、医疗质量控制工作是我院的核心工作，关系到医院的正常运行及健康发展，今后我院将该项活动制度化，常规化。确保医疗工作正常运转。

检查人：范文博

张立光 请娄院长批示：

请院领导及相关科室负责人阅签：

郑明金： 许进友： 丁伟： 郑泽强： 王绪水： 于春玲： 黄庆发： 徐洪田： 苏桂梅：

瓦店卫生院医疗质量管理领导小组 2012年2月26日

姜波

赵青云：

(一）整改落实情况:我院积极组织加强学习，不断提高医疗服务水平。

1、严格按照2010版《病历书写基本知识》及区卫生局检查组相关专家要求，针对目前医疗工作中存在的问题，严格落实了所有住院患者全部签署治疗方案知情同意书，规范了医嘱以及处方中药品名称书写。

2、对大病例一般情况中的七项逐一记录，对首次病程记录中的诊断依据要求临床医生属于有诊断意义的病史资料全部写上。

3、按照规定及时打印病程记录并手写签名。

4、积极落实了手术病人麻醉术前访视记录。

5、完善了门诊清创缝合知情同意书的签署并进行了登记。二.护理方面

（一）存在问题：

1、岗位职责欠缺。

2、文字表达不规范。

3、基础护理落实不够完善，如：输液卡、床头卡未挂。

4、院感工作中也存在很多的不足，如黑、黄色垃圾袋混淆，医疗废物桶未加盖，消毒标签书写不规范等。

（二）整改落实情况:

1、尽快增加护理人员，细化分工，加强岗位责任制的管理，护士长会更多的着重护理管理工作，同时还会安排护理人员到上级医院学习，提高护理质量。

2、院感小组的成员会更多的着重院感防治工作，进一步加强平时的细节处理及院感方面文书书写的规范化。

通过这次的医疗护理质量检查我院存在很多的不足，我们立足发现问题、解决问题的原则，进一步加大医疗护理质量的管理力度，提高我院的医疗护理质量水平，更好的为广大患者服务。

瓦店卫生院医疗质量管理领导小组 2011年10月26日

篇2：瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

时间:2010-06-12 16:22来源:未知 作者:系统管理员 点击:

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为贯彻落实卫生部2010年医疗质量万里行及医院管理年活动、平安医院创建等工作和医疗质量安全管理电视电话会议精神，进一步建立和完善我市医疗质量管理工作的长效机制，促进医疗质量提升与医疗安全工作的持续改进，6月12日至13日，由市卫生局王社临局长任组长

为贯彻落实卫生部2010年“医疗质量万里行”及医院管理年活动、“平安医院”创建等工作和医疗质量安全管理电视电话会议精神，进一步建立和完善我市医疗质量管理工作的长效机制，促进医疗质量提升与医疗安全工作的持续改进，6月12日至13日，由医院党支部书记**任组长、院长**任副组长的县人民医院依法执业督查小组，加强行业监管和医疗质量安全管理工作检查组，组织市卫生局卫生监督局执法人员及医疗、护理、临床药学、医疗文书、院感、医学影像、麻醉等质量控制中心的50余名专家对市人民医院、市中心医院、十七冶医院、当涂县医院等二级以上综合性医疗机构进行专项检查。

检查采取查阅相关资料及现场抽查相结合的方法，其内容：1.危重病管理（重点检查三级查房制度、危重病人抢救制度、疑难病例讨论制度、医患沟通制度的落实情况）、会诊制度（抽查10份有会诊经历的现病历，主要检查会诊制度的执行情况）及手术安全核查制度的落实情况（通过现场询问医师、麻醉师及手术室护士来了解手术安全核查制度的落实情况）。2.产房护理质量（产房布局、业务管理、消毒隔离），手术室护理质量（环境管理、物品、药品管理、安全管理、消毒隔离），护理文件质量（重点检查安徽省护理文书书写要求落实情况，抽查现病历9份，归档病历3份）3.根据《医院处方点评管理规范（试行）》是否成立相关组织机构和工作落实情况、抽取30份出院病历进行现场点评、“麻精”药品的管理等。4.门诊病历、住院运行病历及住院归档病历的书写情况（重点检查新版病历书写规范运用情况及归档病历的质量评定）。5.血液透析执业管理（重点检查人员资质及相关培训考核、设备的配备、相关规章制度的执行、医疗废物的处理等）。6.影像专业人员资质、超声操作规范、超声仪器设备管理、放射科甲片率、CT和MR诊断的阳性率等。7.麻醉科管理（主要检查三级医师责任制及相关规章制度的落实情况、各种记录的完善）、临床麻醉质量（麻醉效果的评定、麻醉记录单合格率等）。8.医疗机构、人员的依法执业及医疗废物等传染病防治措施落实情况。

篇3：瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

1 对象与方法

1.1 调查对象

采用随机抽样的方法,在南宁市乡镇卫生院和社区卫生服务中心抽取一定比例的医疗卫生机构共计50家,其中乡镇卫生院39家,社区卫生服务中心11家。

1.2 调查方法

传染病报告质量主要通过查阅2014 年1—11 月门诊日志和出入院登记记录,抽取8例法定传染病病例(病例不足时则调查全部报告的传染病病例)与网络直报系统进行核对,登记病例未进行网络直报为漏报。核实是否及时报告,比较医疗卫生机构现场登记病例的诊断时间与网络直报系统该病例报告卡生成日期,两者间隔时间甲类传染病≤2 h,乙、丙类传染病≤24 h为报告及时,否则为不及时。找出调查病例的相应传染病报告卡,纸质传染病报告卡的关键字段,包括患者姓名、性别、年龄、职业、现住详细地址、疾病名称、发病日期、诊断日期和病例分类,9项填写任意一项缺失为不完整。纸质报告卡填写准确指上述关键字段完整,同时与门诊日志或出入院登记信息相符,无明显逻辑错误和涂改诊断或填卡日期视为准确,否则为不准确。纸质卡片与网络直报系统电子卡内容信息中任一项不符为不一致。传染病报告管理现状调查主要通过听取被调查单位工作情况汇报、现场查阅资料、文件和填写问卷等方式完成。

1.3 统计指标

统计指标为传染病漏报率、及时报告率、报告卡填写完整率和准确率以及报告卡与网络报告信息一致率。计算公式如下: 漏报率( %)= ( 漏报病例数/实查病例数)×100%;及时报告率(%) = ( 及时报告病例数/网络直报病例数)×100%; 纸质报告卡填写完整率(%) = ( 填写完整纸质报告卡数/实查纸质报告卡数)×100%; 纸质报告卡填写准确率(%) =( 填写准确纸质报告卡数/填写完整纸质报告卡数)×100%; 网络报告信息一致率(%)=( 纸质报告卡与网络直报信息一致数/网络直报病例数)×100%。

1.4 统计学方法

调查资料用Excel 2003 软件进行数据汇总, 采用SPSS17.0 软件进行统计分析,率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 传染病报告质量

2.1.1 漏报情况:本次调查在基层医疗卫生机构门诊日志、出入院登记初步诊断为法定传染病的病例中共抽查338例,进行网络直报331例,漏报7例,漏报率为2.07%。其中乡镇医疗卫生机构抽查291例,进行网络直报284例,漏报7例,漏报率为2.41%;社区卫生服务中心抽查47例,进行网络直报47例,无漏报情况。

2.1.2不同病种传染病漏报情况:本次调查共查出乙类传染病8种,漏报率为1.75%;丙类传染病4种,漏报率为2.23%。乙、丙类传染病漏报率差异无统计意义(χ2=0.01,P>0.05)。漏报乙类传染病2例,丙类5例。查出4种漏报疾病,分别为急性出血性结膜炎3例,手足口病2例,乙肝和淋病各1例,见表1。

2.1.3 及时报告率:本次调查南宁市基层医疗卫生机构及时报告率为99.70%,查出1 例未及时报告病例,来自乡镇卫生院、社区卫生服务中心及时报告率为100.00%。

2.1.4 纸质报告卡填写质量: 纸质报告卡填写完整率、准确率与网络报告信息一致率分别为96.07%、83.99%和92.15%,其中社区卫生服务中心分别为93.62%、70.21%和87.23%,乡镇卫生院分别为96.48%、86.27%和92.96%,乡镇卫生院传染病报告卡填写质量略高于社区卫生服务中心。查出填写不完整的字段是职业和病例分类;不准确字段是现住址、职业和发病日期;与网络报告信息不一致的字段是姓名、年龄、职业、发病日期、诊断日期和病例分类,见表2。

2.2 传染病报告管理

49 家基层医疗卫生机构的医院门诊日志项目设置规范,1 家乡镇卫生院的医院门诊日志项目设置缺失职业和发病日期;36 家填写规范,填写不规范的项目为职业、现住址、病名、发病日期和就诊日期。41 家有住院床位的基层医疗卫生机构中,有39 家的出入院登记项目设置规范,缺失的项目为职业、出院诊断和转归情况;36 家填写规范,填写不规范的项目为年龄、职业、出院诊断和转归情况。 有检验、 影像部门的基层医疗卫生机构中,100.00%的医疗卫生机构检验部门、影像部门登记项目设置规范,但有3 家医疗卫生机构没有与传染病诊断相关的异常结果反馈机制。

除1 家乡镇卫生院外,其余49 家医疗卫生机构均建立医院内部传染病报告管理的自查机制,其中46家医疗卫生机构有分管院长或临床科主任参与自查;49 家医疗卫生机构落实奖惩制度;48 家医疗卫生机构针对自查发现的问题提出了整改措施。46家医疗卫生机构在2014年开展了传染病信息报告相关知识培训,45家有培训人员签到表,41家有考核记录。

50 家基层医疗卫生机构均配备传染病疫情网络报告人员,配有专用的台式计算机,均实现宽带上网。

3 讨论

本次调查结果显示,2014 年南宁市基层医疗卫生机构传染病漏报率为2.07%,明显低于2012 年广西医疗卫生机构法定传染病漏报平均水平[1],但高于包头市2013年的漏报率[2]。提示南宁市基层医疗卫生机构自2009年实施基本公卫服务项目之后,传染病报告意识加强,但与其他城市相比仍需进一步提高。

从漏报病种分析看,漏报数较多的为手足口病和急性出血性结膜炎等丙类传染病,与临床医生对丙类传染不重视,报告意识淡薄有关[3],部分临床医生对丙类传染病病种不熟悉,造成诊断病种填写不规范。乙肝和淋病漏报的原因与患者直接拿走化验单或化验室医生未将阳性结果及时反馈给医生有关。

南宁市基层医疗卫生机构传染病报告质量4个指标(报告及时率、完整率、准确率和网络报告信息一致率) 中,报告及时率、完整率和与络网报告信息一致率均高于2012年广西地区水平,但准确率偏低[1]。填写不完整、不一致的字段常常是被医生忽视的,如年龄、职业、发病日期和病例分类等,主要是接诊医生在填写传染病报告卡时不严谨,网络直报人员在进行网上录入时不认真核对造成的。南宁市基层医疗机构纸质报告卡填写的准确率又明显低于其他3 个报告质量指标,与天津市2013 年的传染病报告质量相似[4]。说明南宁市基层医疗卫生机构门诊日志和出入院登记项目设置存在缺项和登记不全的问题,与纸质报告卡的填写不符,造成准确率较低。

在传染病报告管理上,南宁市的基层医疗卫生机构都非常重视传染病的网络报告工作,均配有网络报告人员和专用计算机。但仍有少数医疗卫生机构存在着门诊日志和出入院登记项目设置缺失和填写不规范的现象,极大地影响了传染病报告卡的填写质量。个别乡镇卫生院尚未建立医院内传染病报告管理的自查机制,导致传染病漏报。

综上所述,为进一步巩固和提高南宁市基层医疗卫生机构传染病信息报告质量,各级医疗卫生机构要健全传染病报告管理的制度,建立医院内部传染病报告管理的自查机制和化验或影像结果反馈机制;加强基层医疗卫生机构传染病报告相关知识的培训,重视传染病疫情报告管理工作;医务人员要有法律意识和责任心,认真掌握传染病的诊断标准,杜绝漏报;规范基层医疗卫生机构门诊日志和出入院登记的填写,以全面提高传染病信息的报告质量。

参考文献

[1]邓革红,吴秀玲,付志智,等.2012年广西医疗机构法定传染病报告质量调查分析[J].应用预防医学,2014,20(1):21-24.

[2]张娜,金艳辉,徐卫和,等.2013年包头市医疗机漏法定报告传染病漏报、迟报情况调查[J].现代预防医学,2015,42(13):2456-2460.

[3]朱新凤,姚文庭,刘光涛,等.2009—2010年浙江省湖州市医疗机构传染病报告质量与漏报调查分析[J].疾病监测,2012,27(1):71-73.

篇4：7月份医疗质量检查整改措施

今天，汪有强副院长，医务科陈碧琼科长，门诊部主任董维芳及内科、外科、妇科主任一行对全院近期医疗工作质量进行大检查，此次检查的重点内容有以下几点：

一、核心制度的落实情况

1.首诊负责制各科执行较好，无因首诊不负责或推诿病人现象发生，无病员投诉。

2.三级医师查房情况，对内外妇科每位医生随即抽查2份住院运行病历检查，认为均按照规定时间进行了三级医师查房，并且有上级医师的审核，修正及签名。

3.疑难病例讨论：检查各科内入院1周以上诊断不明或者疗效较差的病例；住院期间相关检查有重要发现可能导致诊疗方案的重大改变；病情复杂疑难或者本院本地区首次发现的罕见疾病，病情危重或者需要多科协作抢救病例以及科室认为必须讨论的病例都进行了讨论，会诊记录较完善。

4.危重病人抢救制度：各科执行较好，抢救及时有效、记录完善。5.会诊制度：科室会诊，科间会诊，主题明确、到位、及时，记录完善。6.术前讨论：择期手术，特殊手术都进行了术前讨论，麻醉医师亲自对病人术前评估检查，各项记录完善。

7.每例手术病人，在实施麻醉前，随台手术医师、麻醉师、护士三者共同逐项进行手术前安全核查，核查记录真实、无缺项并保存病历中。

8.各级医师都能按照本院手术申请审批，手术分级管理、分级授权履职。9.分级护理符合规范执行医嘱准确及时。

10.各科有交接班记录本，做到新入院病人、危重病人、手术病人、老年病人均床旁交接班。

11.临床用血指征掌握合理，输血相关资料保存完善，送检交叉配血、取血、各个环节符合规范要求。

12.每月对门、急诊病历抽查及内外妇科每位住院医生随机抽查两份住院运行病历和终末病历质控评分，甲级病历达90%以上。

二、本月医疗质量诊疗指标完成情况：

1.该月门诊总人次2726人（其中外科350人，五官科90人，男科170人，肛肠科30人，内科440人，风湿科60人，肝病科150人，妇科852人，人流科339人，不孕科170人，急诊科400人，乳腺科92人）

2.住院患者出院情况：该月共出院279人，平均住院天数16.6人，（内科50人，外科11人，妇科140人，五官科18人，康复科59人，肛肠科14人，泌尿外科23人）

3.诊断符合率：门诊诊断与住院诊断符合率96.2%，入院与出院诊断符合率99.2%。

手术台数：手术前和手术后诊断符合率100%，住院三日确诊率99%，院感染率0.36，死亡数2例，占0.68%。

4.病历回归：各科72小时住院病历回归率70%，病案终末质控。住院病 历首页信息填写正确率达98%以上。

5.本月无严重差错及医疗纠纷发生。

三、医疗质量监控：

1.对“非计划再手术”的监控工作，本月全院无1例非计划再次手术患者。2.本月超过30天住院患者共9例报医务科，并根据其原因进行分析、评价、汇总。

如：病案号2979，Ⅱ型糖尿病、脑梗塞、冠心病、住院118天。病案号2983，升结肠恶性肿瘤、失血贫血、冠心病、住院225天。病案号2985，肝硬化、乙型肝炎、原发性肝癌、住院71天。病案号2988，肝昏迷、乙肝、肝硬化、脾功能亢进、住院48天。病案号2989，慢性肺源性心脏病、Ⅱ型糖尿病、住院79天。病案号2991，慢性支气管急性发作、慢性胃炎急性发作、住院33天。病案号2999，焦虑症、脑萎缩、脑梗塞、住院101天。

病案号3006，原发性肝癌、二型糖尿病、甲亢、脑梗塞、住院34天。病案号3007，脑梗塞、慢性胃炎急性发作、住院39天。

经过分析评价：认为超30天住院日的主要原因为重危患者年龄较大，平均年龄为65岁，病情反复，且合并多个重要器官，多功能疾病、治疗显效较慢，加之患者年老体衰、免疫功能下降、故治疗时间长，不存在过度诊疗现象。

四、医技科室医疗质量检查情况：

1.对检验科、特检科、放射科、进行检查，认为危急值报告及时、准确、记录完善。

2.开展的辅检项目，基本能满足临床工作诊治需求，辅检报告结果，能给临床医生提供一定的参考数据和诊断依据。

3.保证临床用血的安全、及时、配血准确率达100%。4.药剂科能够较好的为临床用药提供服务满足需求。

五、存在的问题

（一）门诊病历质量问题：

1.门诊病历书写存在的问题，体格检查填写不全，个别创伤性操作手术记录填写不完整，如：人工流产手术，吸管选择的大小，负压吸引多少mmHg，无记录，观察病人医嘱中药品用缩写的字母代替。如：克林霉素、替硝唑。

2.门诊留观患者，病程记录不规范，辅检报告收集不全，个别病历未按时归档。

3.急诊病历管理各项登记有待完善、急诊处方、个别医生书写潦草，字迹不易辨认。

4.该月未按要求进行三基考试。

（二）住院病历质量问题

1.抽查内、外、妇科病历数份，共性问题病程记录成流水账、简单、患者出现发热、异常情况未作记录，也未作原因分析，如：病案号13810，该患者 以冠心病、高血压入院，患者心脏安放支架，查体检查记录中，无心脏特殊情况记录，病案号14588，查体检查记录前后矛盾，病案号14795，重要检查结果病历上无记录，执行医嘱未签名。病案号14775，化验单涂改，欠整洁。

2.少数医师对激素药物，分级管理制度，以及血液制品使用不够规范，不熟悉，使用指征掌握过宽。

3.抗菌素使用率达70%左右，合理选择用药有待加强。整改措施：

1.加强三基理论知识学习，针对工作中的薄弱环节，院部和医务科进行不定期的培训指导，如：抗生素的合理应用，激素药物的使用分类管理，使用指征、注意事项等。

2.坚持对住院运行病历质量的检查、指导、对患者的检查治疗用药进行三合理的评价，加强与科主任的沟通，对存在问题以书面形式反馈科室，科主任、做出相应的整改意见，提出整改措施，报医务科。

3.进一步加强核心制度落实情况的检查，及时发现临床工作中存在的缺陷，及时解决问题，加强医疗质量管理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、医疗各环节运行管理，提高医疗质量，从而保证医疗安全。

医务科

篇5：瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

卫生部日前发出通知, 将在今年8-12月开展全国医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动。本次检查采取检查和自查相结合, 全面检查与单项重点检查相结合的方式, 对医疗器械合理使用与安全管理情况集体“过筛”。

本次专项检查活动的范围为全国各级各类医疗机构, 重点检查为公立医院。卫生部还将组建专项检查活动工作组, 重点抽查6个省 (区、市) 医疗器械临床使用安全管理开展情况。专项检查重点包括建立健全医疗器械临床使用安全管理组织、规范器械管理部门建设, 建立医疗器械临床使用日常管理制度、医疗器械临床使用有关阳性检出率等定期检查制度和落实执行情况;医疗器械应急预案建立情况;医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况;重点科室的高风险类医疗器械临床使用安全管理情况等。

篇6：瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

●从未来经济景气变动方向看, 全区宏观经济先行指数继续上升, 一致指数下行趋缓, 全区经济景气在未来一段时间呈现上升的预期渐趋增强。

一、先行指数继续上行, 一致指数下行回稳, 宏观经济预警指数再次走低

(一) 一致指数降幅缩窄, 经济景气回落态势有所放缓

3月份, 受全区消费持续低迷、收入增速回落等因素影响, 全区宏观经济一致指数下行至88.53, 低于2月份1.59点。剔除季节因素和随机因素影响后, 构成一致指数的5个指标呈现“四降一升”的格局, 其中, 发电量指数呈现上升, 工业指数、就业指数、社会需求指数和社会收入指数均呈现下降, 拉动宏观经济一致指数继续回落, 但降幅有所收窄, 表明当前我区经济景气下行态势趋缓。

注:一致指数是选取5个与经济运行同步的指标合成, 反映全区当前经济运行走势, 展现全区经济波动轨迹。

先行指数是选取6个领先于经济运行的指标合成, 可反映全区经济运行变化趋势, 预测全区经济未来走势。

(二) 先行指数延续上行趋势, 经济景气一段时间内将现上升

3月份, 受新开工项目计划投资规模扩大等因素影响, 全区宏观经济先行指数继续上升, 达到100.08, 高于2月份0.35点。剔除季节因素和随机因素影响后, 构成先行指数的6个指标呈现“三升三降”的格局, 其中, 产销率指数、平均消费倾向指数和贷款指数呈现下降, 产成品资金占用指数 (逆转) 、新开工项目计划总投资额指数和新开工项目指数继续上行, 拉动宏观经济先行指数延续上升态势, 增强全区经济在未来一段时间见底回升的预期。

注:图3中, 产成品资金占用指数 (逆转) 的坐标轴为右轴。

(三) 宏观经济预警指数继续在过冷的“蓝灯区”下探

3月份, 全区宏观经济预警指数为16, 较上月回落2个点, 在过冷的“蓝灯区”延续下行态势, 创下2001年以来的历史低点。

从全区宏观经济预警指数的10个分项预警指数看, 3月份, 消费指数继续回落, 由偏冷的“浅蓝灯区”进入过冷的“蓝灯区”, 居民收入指数结束了长达27个月在正常的“绿灯区”运行状态, 下行至偏冷的“浅蓝灯区”, 与消费指数成为本期宏观经济预警指数再次下探的主导力量。其余指数均无灯号变化, 其中, 工业指数、投资指数、工业企业利润指数、财政收入指数和商品房销售额指数继续运行于过冷的“蓝灯区”, 贷款指数仍运行于偏冷的“浅蓝灯区”, 外贸指数、居民消费价格指数继续处于正常的“绿灯区”。

由以上监测结果分析, 宏观经济预警指数再现下行趋势, 表明当前全区宏观经济增长态势明显放缓, 但反映当前全区经济运行走势的宏观经济一致指数下探幅度逐步缩小, 宏观经济先行指数继续走高, 以此判断, 一致指数在未来一个时期呈现上升的预期渐趋明朗, 全区经济景气有望回暖。

二、主要指标走势分析

(一) 工业预警指数继续在过冷的“蓝灯区”下行

3月份, 受煤炭开采和洗选业、化学燃料及化学制品制造业等主要行业增加值增速放缓影响, 全区工业增加值增速回落明显, 剔除季节因素和随机因素影响后, 工业预警指数为110.7, 比2月份下降0.96点, 继续在过冷的“蓝灯区”下行, 降至2002年以来的历史较低水平, 全区工业经济增长依旧低迷。

(二) 投资预警指数在过冷的“蓝灯区”降幅收窄

3月份, 全区采矿业、制造业投资增速继续下行, 拉动50万元以上项目固定资产投资增速维持低位, 剔除季节因素和随机因素影响后, 投资预警指数为109.25, 比2月份小幅下降0.3点, 降幅逐步缩窄, 全区投资态势趋稳。

(三) 消费预警指数由偏冷的“浅蓝灯区”进入过冷的“蓝灯区”

3月份, 全区石油及制品类, 服装鞋帽、针纺织品类, 粮油食品、饮料烟酒类等主要商品消费增速回落, 拖累社会消费品零售总额增速降入历史低位, 剔除季节因素和随机因素影响后, 消费预警指数为109.98, 比2月份下降0.78点, 由偏冷的“浅蓝灯区”进入过冷的“蓝灯区”, 这是消费预警指数自2002年之后, 再次踏入过冷的“蓝灯区”, 全区消费回落态势仍在延续。

(四) 进出口预警指数连续两个月运行于正常的“绿灯区”

3月份, 全区进出口总额增速同比下降7.8%, 降幅较上月缩窄2.75个百分点, 剔除季节因素和随机因素影响后, 外贸预警指数为105.11, 比2月份上升0.65点, 运行于正常的绿灯区, 全区外贸形势继续向好。

(五) 财政收入预警指数在过冷的“蓝灯区”继续小步上行

3月份, 全区公共财政预算收入同比下降1.05%, 降幅较上月收窄10.68个百分点, 剔除季节因素和随机因素影响后, 财政收入预警指数为111.34, 比2月份小幅上升0.73点, 延续回升趋势, 继续运行于过冷的“蓝灯区”。

(六) 居民消费价格预警指数在正常的“绿灯区”继续小幅上行

篇7：瓦店卫生院3月份医疗质量检查报告

医疗器械作为直接或间接作用于人体的用以诊断治疗为目的设备、器具或仪器,已为患者带来了巨大福利。保证医疗器械的安全有效是对医疗器械生产和经营企业的基本要求。

飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。飞行检查在医疗器械领域得以应用启始于2012年,原国家食品药品监管局发布了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》,这是食品药品监管部门针对行政对象开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。

我国医疗器械流通经营质量管理规范飞行检查的进展

根据广东省、北京市、上海市等省市飞行检查的结果来看,我国医疗器械流通经营企业存在着如下共性问题。

人员与培训问题。医疗器械经营企业质量管理人员未参加医疗器械经营相关法规的培训;不能提供培训记录;质量负责人不具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称;未建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理直接接触医疗器械岗位的人员,一年以上未进行健康检查。

管理职责与制度问题。管理人员未尽管理职责,企业名称已做更名,营业执照已变更,但经营许可证未办理变更手续;质量管理制度不健全;管理制度未及时更新;质量管理制度未有效执行;未收集医疗器械相关新法律法规;缺少医疗器械退货、换货及召回规定;医疗器械不良事件监测和报告规定未有效执行;涉嫌经营无证产品。

采购、收货与验收问题。采购负责人不在场,未提供采购记录;验收记录未体现验收结论,未能提供供货者资质证明材料;供货者资质证明材料不齐全;未能提供采购、验收、入库、出库记录;采购记录不完整;未按要求做验收记录;验收记录中未记录运输过程的温度。

入库、贮存与检查问题。仓库地址已变更,但医疗器械经营许可证未办理变更手续;仓库存放非医疗器械产品;医疗器械与其他杂物放于一起;仓管人员不在场,未能对仓库进行检查;仓库未分区,相关产品未能分区存放;不合格品和退回产品未放置在相应区域;待验产品未按要求放置在待验区;部分产品无中文标签;不合格品存放区域无明显标识;不合格品入库无相关记录;有冷库但未启用,用冰箱储存产品,未配备有效调控及监测温度、湿度的设备或者仪器,验收、入库、销售、出库记录不完整;未对库存产品采取近效期预警;未对体外诊断试剂产品的温度等质量控制状况进行记录;冷库温度记录中显示有多次超过指定保存温度的记录。

销售、出库与运输问题。未建立出库复核记录;产品库存数量与货位卡记录不一致;进、销、存记录只能在仓库的管理系统查询,经营场所未能互联共享;未能对所有购货者建立档案并进行核实;计算机信息系统内容不完整;未能提供不合格品区堆放产品的相关记录;超效期产品置于合格区,电脑系统中未显示该批产品。销售记录不完整;未与供货者约定质量责任,未建立购货者档案,未审核购货者资质——购货者经营许可证已过期且经营范围未包含所购产品;销售、出库复核记录不完整;未与供货者约定质量责任和售后服务责任。

对医疗器械流通经营企业的建议

医疗器械流通经营企业应尽早树立和坚定合规经营理念。合乎法规要求、依法设立、依法经营是对企业的基本要求。在过去几十年中,我国医疗器械远远落后于发达国家,医疗器械严重匮乏,带来了流通经营领域乱象丛生。政府对医疗器械流通领域的监管也只能是从大的层面上做监管要求,避免在流通领域中出现大的可能导致医疗器械安全的风险发生,基本保证了流通领域不出现公共安全事件。今非昔比,2015年我国医疗器械产值已达超4000亿人民币,在国际市场上排名第二位。巨大的医疗器械产值需要有科学的流通渠道作保证。可我国医疗器械流通领域恰恰难以担此重任。其表现就是众多经营企业的设立不合乎法规要求,人员、设备、设施、仓库不满足条件就开业,内部制度还未建立就运营。其后果必然是难以保证医疗器械在流通过程的安全,给医疗器械产品埋下安全隐患。流通企业在2014年之前这样的行为如果被视为是钻了法律的漏洞,在2014年《医疗器械经营质量管理规范》颁布之后如果再这样做就是违法。国家已明确表示所有医疗器械经营企业在2018年1月1日之前,必须满足经营质量管理规范的要求。因此,建议医疗器械流通经营企业一定要顺应时代潮流,合规经营。从现在起,严格对照《医疗器械经营质量管理规范》要求,逐条落实。否则,任何侥幸蒙骗过关的想法,在医疗器械流通经营质量管理规范飞行检查面前,都是死路一条。

医疗器械流通经营企业应快速招揽医疗器械专业人才。我们建议医疗器械流通经营企业快速招揽医疗器械专业人员,因为目前市场上拥有的医疗器械专业人员数量有限,众多企业都需规范,都在招揽专业人员,落后一步的企业必然难以招到具有资质的人员,企业的合规资质面临威胁,要么花更高的价钱招聘,要么被淘汰出局。

医疗器械流通经营企业应强化内部管理。医疗器械安全有效性的保证是有内在规律的。从生产企业到流通领域,再到医疗机构都必须严格遵守操作流程。就医疗器械流通经营企业而言,除前面所述要有专业人员保证外,还需在医疗器械的设施和设备及内部管理制度上加以保证。从飞行检查结果看,设施和设备基本能满足质量规范的要求,但在规章制度及操作流程上与质量规范的要求相差甚远。因此,我们建议医疗器械流通经营企业应迅速强化内部管理和操作流程。

首先是建立医疗器械的采购、收货与验收制度。采购前审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明材料或复印件,与供货者签署采购合同或协议,约定质量责任和售后服务责任,建立采购记录,核实运输方式及产品符合要求,按品种特性要求放于相应待验区域,设置标示状态;需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。

其次应包括建立入库、储存与检查制度。企业应当建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账货相符。

最后还应建立包括销售、出库与运输制度。医疗器械销售企业应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法,建立销售记录,开具销售凭据。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,应当复核并建立记录;需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责;运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。