第一篇：食品药品监管信息化
食品药品监管信息
第25期
总第720期
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局办公室编印
2016年6月22日
自治区局安排部署深化作风建设“三项治理”工作
近日，自治区食品药品监督管理局印发方案，安排部署“四风”及隐形变异“四风”、党政机关干部不作为、基层干部损害群众利益问题专项治理(以下简称“三项治理”)工作。一是严密组织实施。全面落实“一岗双责”，局党组书记履行第一责任人责任，主抓党组成员专项治理，领导班子成员负责分管部门专项治理，各支部(党委)负责人具体抓好工作落实。成立局“三项治理”工作领导小组，加强学习教育，切实增强党员干部的政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，增强深化作风建设的思想和行动自觉。将开展“三项治理”与落实重点任务，与开展“两学一做”学习教育、“纪律教育年”、“民族团结进步年”等活动相结合，做到统筹谋划、协调推进、相互促进。二是明确责任分工。驻局纪检组加强监督、指导，坚持把纪律挺在前面，认真受理、严肃查处专项治理中问题线索。人事教育处深化行政审批制度改革，建立和公开权力清单、责任清单及负面清单;发挥绩效办的作用，加强对干部日常考核工作，做好绩效督查。办公室严格上下班考勤制度，健全公务接待、公务用车、办公用房和办公用品采购、使用、维护等制度规定;完善政务公开制度。规划财务处对直属事业单位津贴补贴发放、招投标采购等进行督查、审计，对各地(州、市)食品药品监督管理局专项资金使用情况进行审计，建立完善相关制度。三是强化责任追究。采取专项督查、随机抽查、走访监管对象、受理举报等方式，开展监督检查。对发现的苗头性、倾向性问题，严肃批评教育，责令限期纠正;对问题较重的，给予组织处理和纪律处分。将“三项治理”推进情况纳入2016党风廉政建设考核和绩效考评内容，作为干部选拔任用、评优评先的重要依据。
(办公室)
2016年国家总局援疆培训班圆满结束
2016年5月24日至6月5日，国家食品药品监督管理总局在乌鲁木齐市举办2016年援疆培训班。培训班包括药品生产监管人员培训、食品药品基层监管执法能力培训和药品流通监管人员培训3个班次，邀请30余名国家总局相关司局领导、专家教授授课。国家总局人事司副司长薛光华、自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德出席开班仪式并讲话。自治区、兵团、各地(州、市)、县(市、区)食品药品监督管理局共500余人次参加培训。
(培训中心)
自治区局召开专题会议研究安全生产工作
6月1日，自治区食品药品监督管理局召开专题会议，研究安全生产工作有关事宜。会上，学习了《中华人民共和国安全生产法》《新疆维吾尔自治区人民政府安全生产职责规定(修订稿)》，传达了自治区第八次安委会成员单位安全生产报告工作会议精神。马龙局长指出，要认真贯彻落实自治区安全生产工作会议精神，积极配合自治区安全生产监督管理部门开展安全生产有关工作，主动做好职责范围内的安全生产监督管理工作。要将安全生产工作与业务工作同部署、同检查、同落实;切实落实安全生产责任，相关处室制定抓好安全生产工作的措施;加大安全生产工作检查力度，强化对相关企业的督查，定期对机关和直属事业单位进行安全生产检查。
(办公室)
自治区药品不良反应监测中心举办
基层监测机构药械安全性监测工作培训班
近期，自治区药品不良反应监测中心在哈密市、喀什市举办南北疆片区地县级监测机构药械安全性监测工作培训班。自治区食品药品监督管理局党组副书记、副局长莫合买提·乌斯曼药械不良反应/事件监测工作提出要求：一要正确把握药械不良反应监测工作方向，转变生产、经营及使用环节上报意识，促进监测效能稳步提高;二要突出药械风险监测数据的可利用性，在监测报告的科学性、有效性和及时性上多想办法、多下功夫，为提高我区药械风险发现、分析和处置能力筑牢基础;三是各级监测机构要以“抓住重点、守住底线”为基本原则，积极推进落实药械生产企业主体责任，发挥医疗机构报告主渠道作用，提高不良反应报告整体水平，切实发挥风险监测前沿“哨兵”的作用。全区14个地(州、市)、93个县(市、区)分管领导、专兼职人员及医疗机构工作人员300余人参加培训。
(自治区药品不良反应监测中心)
张长宏副局长赴和田调研脱贫攻坚工作
6月6日至8日，自治区食品药品监督管理局副局长张长宏带领调研组赴和田地区皮山县桑株镇调研脱贫攻坚工作，并代表局党组看望慰问自治区局住村工作组干部职工。张长宏副局长详细了解和实地查看了各组脱贫攻坚工作及改善民生项目进展情况，并就如何落实脱贫攻坚项目与自治区药品工业协会、自治区局住村工作组及桑株镇党委领导进行了座谈。张长宏副局长指出，桑株镇脱贫攻坚工作任务艰巨，涉及当地党委、政府、群众等各个方面，各工作组要切实增强政治责任感、使命感，坚定信心，团结一致，敢于担当，积极推进各项工作开展。张长宏副局长强调，要坚持问题导向，在充分调研的基础上，制定切实可行的脱贫攻坚措施、办法;要将加大“输血”力度与提升“造血”能力、开展脱贫攻坚与群众工作有机结合，增强群众的信任和支持，确保脱贫攻坚项目落到实处，如期实现脱贫目标。
(办公室)
自治区直属机关工委到自治区局督导调研
近期，自治区直属机关工作委员会党建工作督导调研组对自治区食品药品监督管理局进行督导调研。督导调研组采取听情况汇报、召开座谈会、查阅相关文件资料等方式，对自治区局开展“两学一做”学习教育、“民族团结进步年”活动等六项内容进行了检查，对党组成员参加支部学习、讲党课，各党支部开展微党课、心得交流，与相关厅局建立友好支部、开展互动，结合业务工作在中小学校开展民族团结教育等各项活动给予了肯定。
(机关党委)
简
讯
▲近日，自治区食品药品监督管理局在和田、喀什、莎车举办3期民族药从业人员培训班，共培训790余人。
(药品化妆品市场监管处)
▲近日，自治区食品药品监督管理局结合举办药品流通监管人员培训班，就整治药品流通领域违法经营行为的10项重点内容向200名培训学员进行了详细解读。
(药品化妆品市场监管处)
▲近日，自治区食品药品监督管理局举办“走亲戚、情更浓、我们都是好姐妹”主题演讲活动。
(机关党委)
分送：自治区党委、人大常委会、政府、政协办公厅，自治区食安办，
本局领导、副巡视员，食品安全总监、药品安全总监，机关各处 室(局)、驻局纪检组监察室、直属事业单位。共印35份
编辑：钟
敏
E-mail：xjyjxx@xjda.gov.cn
联系电话：2627218
第二篇：航天信息食品药品安全监管系统
航天信息食品药品安全监管系统”的功能架构由食品药品安全监管追溯管理系统、食品药品经营和服务许可审批管理系统、从业人员上岗信息管理系统、食品药品经营企业台帐远程巡查管理系统、移动执法管理系统、指挥监控调度中心等六大系统组成，其中食品安全监管追溯管理系统可以实现在事前、事中、事后三个阶段对食品、药品供应链进行全程监管。食品药品经营和服务许可审批管理系统可以实现对服务许可证核发、变更、延续、补发以及注销等业务的受理、审查、审核、审批、制证、送达等全过程的信息自动流转与管理。
其中，从业人员上岗信息管理系统可以实现对从业人员的个人健康信息、培训考试信息、注册企业信息跟踪管理，能够有效防止一个人重复注册、在多个企业注册的情况，以及企业虚报、乱报从业人员信息的情况，为执法人员执法提供相关依据。
食品药品经营企业台帐远程巡查管理系统可以通过远程监管和现场监管相结合的方式，加大监管部门对企业的监管力度。
移动执法管理系统可以实现“现场扫描、数据上传、罚单打印、应急发布，信息查询，在线交流、GPS定位、实时监控”的移动信息化，大幅度提升国家食品监督管理局稽查工作效率，提高稽查执法反应速度。
另外，建立各级指挥监控调度中心后，各级监控调度中心只能在授权的范围内进行监控与指挥调度。通过该中心还可以实现对重点企业场所监管、对执法人员监督、分析预警、事故溯源预警和指挥调度。
航天信息“食品药品安全监管系统”的实施，不仅有利于形成统
一、科学、高效的食品药品安全监管与评价体系，还能够帮助职能部门将事后监管转变为事前、事中、事后全程监管，变过去的静态监管为动态监管，在全面提高综合监管效能的同时，强化执法人员的执法意识，为切实保障人民群众的身体健康安全发挥积极的作用。
第三篇：广水市食品药品安全监管信息员工作目标责任书
为深入贯彻国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)，实现广水市创建省级食品安全示范工作目标，保证2011年广水市食品安全监管工作要点落到实处，特制订以下食品药品安全工作责任书。
(一)按“七有”标准完成村食药安办建设。
(二)协助食品药品监管员，协管员开展监督检查，并作好工作记录，对发现的问题进行督办，落实整改。
(三)按时参加乡镇(街道)食品药品安全监管办公室组织的会议和培训学习，宣传贯彻食品药品法律法规。督促辖区内食品药品从业人员参加食品药品监管工作会议，培训和健康检查。
(四)负责收集和报告辖区内食品药品安全违法信息和本村集餐的管理和备案表的填写，及时向协管员报送聚餐备案表。
(五)争创食品药品安全示范村，扩大创建成果。
(六)落实1块食品安全宣传公益广告或宣传标语任务。
(
)乡镇(街道):
(
)村
食品药品协管员：
食品药品信息员：
年
月
日
年
月
日
第四篇：国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局严肃处理
违法违规企业
2012年04月19日 发布
今日，国家食品药品监管局公布第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，责成相关省食品药品监管局对违法违规企业予以严肃处理。第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。检验结果表明，长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。上述企业未按药品生产质量管理规范组织生产，使用了不符合国家药典标准的胶囊，产品质量不合格。
国家食品药品监管局责成企业所在省食品药品监管局查封上述企业胶囊剂生产场所，责令上述企业立即召回检验不合格批次药品，由所在地食品药品监管部门监督销毁;暂停销售和使用其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用;依照相关法律法规，对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。
经查实，浙江省新昌县卓康胶囊有限公司、浙江省新昌县华星胶囊厂、浙江新大中山胶囊有限公司存在严重违法违规行为，国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序，吊销上述企业的药品生产许可证。鉴于绍兴地区药用空心胶囊生产混乱，产品危害涉及多个省份，对当地食品药品监管工作负有责任的人员做出处理。同时，对于涉嫌犯罪的相关人员，移送司法机关依法追究刑事责任。各地食品药品监管部门要继续深入开展追查，查实一个，严肃处理一个。
国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节;要求药品生产企业从有资质的企业采购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。
附：胶囊铬含量超标产品名单
生产厂家 药品名称 盆炎净胶囊
长春海外制药集团有限公司
苍耳子鼻炎胶囊
吉林省辉南天宇药业股份有限
抗病毒胶囊
公司
丹东市通远药业有限公司
人工牛黄甲硝唑胶囊脑康泰胶囊
青海省格拉丹东药业有限公司
愈伤灵胶囊
批号 2011020120110903091102
2012010420111203201202021109206
1108204 1109201
1111206
1008205 1110208
检测结果(ppm)31 84
21
33 17 5 48
44 88 86 54 81
四川蜀中制药有限公司 通化金马药业集团股份有限公
司
通化盛和药业股份有限公司 通化颐生药业股份有限公司
修正药业集团股份有限公司
阿莫西林胶囊 断血流胶囊
清热通淋胶囊
胃康灵胶囊 降糖宁胶囊
炎立消胶囊 芬布芬胶囊
酚咖麻敏胶囊
111102 20111001 20110901
20111005 20111007
110701 101201 110601 100906 111010
110114
7 4 90 66 30 46 17 149 3 4 4
第五篇：食品药品监管情况
2011年，县食品药品监督管理局围绕“强化执法服务年”和“依法行政效能年”活动方案，以创新监管机制、提升监管水平为主线，积极做好食品药品以及医疗器械市场日常监管，有针对性地开展各项专项整治工作，从重从快打击各类违法行为，确保了*****食品药品市场的良好秩序。
1、加强对食品药械的日常监管，积极开展专项整治工作。根据上级的指示精神，结合***食品药品市场现状，加强日常监管的同时，有针对性地开展了餐饮服务食品安全专项整治、农村红白喜事“一条龙服务”专项整治、非法添加和滥用食品添加剂专项整治、地沟油专项整治，医药市场专项整治工作、特殊药品专项检查、医疗机构在用大型医疗设备专项大检查、农村个体诊所规范化专项整治工作，共检查餐饮服务单位***余家次，诊所***余家，药品经营企业***余家次，医院***余家次。2011年，我局按照工作计划和上级的安排，全年共检查药品生产企业***家次、药品经营企业****余家次、医疗机构****余家次，各类餐饮经营企业****家，完成上级交办的稽查函****件，全年共办理一般案件***件，简易案件****件，取缔**起无证经营药品行为和***家无证经营餐饮食品行为，移交工商虚假药品广告案***个品种，积极联合公安部门查处销售假药案**起，较好地维护了药品市场的良好秩序。通过日常监管和专项整治，规范了***食 1
品药械市场的经营秩序，为广大群众营造了良好的饮食用药环境。
2、扎实做好举报投诉受理和案件稽查工作。为加强案件查处力度，建立顺畅的打假信息渠道，打击各种违法经营行为，规范食品药品市场秩序，我局成立的食品药品安全举报中心坚持实行24小时举报电话畅通制，并对投诉举报案件做到“三个及时”即及时汇报，及时核查，及时反馈，保证了群众对各种违法行为畅通的举报投诉渠道。2011年共接到群众投诉举报电话 ****起，落实上级稽查函***件，共立案***起，及时排除不安全因素，扼制了各类事故的发生，保护了群众的合法权益。
3、做好药品抽验工作，全面完成全年监督抽验任务。2011年我局成立了食品药品检验所，加大了药品抽验的力度，全年对***家医疗、****家大小诊所、****家药品经营企业完成***批次药品抽样初检工作，送市药检所检验***批次，其中***批次不合格，不合格率为***%。
4、完善药品和医疗器械不良事件应急管理工作，加强不良反应监测，提升预防和处置药械突发事件的能力和水平。年初按工作计划，我局药品不良反应监测中心加强了对药品和医疗器械不良反应的监测工作，2011年上报药品不良反应****件。并修改了药品和医疗器械不良事件应急预案，加强了应急队伍，熟悉了应急程序，进一步提升了对各类不良事件的处置能力。