一种测量中药提取物粉末粘性的实验方法研究

2022-09-11

1 指标、原理

选取粉末的粘聚力作为表证中药提取物粉末粘性的定量指标。中药提取物粉末的粘性表现为粘附团聚的特征, 本质上是粉末微粒间相互作用力—粘聚力的作用结果。根据粉体力学的有关原理, 通过剪切试验, 根据中药提取物粉末的破坏包络线, 求取粉末粘聚力。

2 测量方法

使用ZJ型应变控制式直剪仪, 选取400Kpa加固力作用5分钟的预压方式, 分别在50kpa, 100kpa, 200kpa, 300kpa, 400kpa垂直压力下进行直接剪切试验, 测量粉末的抗剪强度, 进行直线回归, 求取粉体的粘聚力。每个压力点下的剪切实验, 至少做三次, 三次实验结果的标准差, 控制在合理范围内。测量后的粉体, 及时测量含水率。含水率的测量按2005版中国药典附录ⅨH水份测定法之烘干法, 从同一物料中抽取三份供试品, 进行测定.

Linear model Poly1: (线性回归直线方程)

Coefficients (with 95%confidence bounds) : (回归系数) (95%置信区间)

3 实验材料

3.1 中药提取物粉末的制备

3.1.1 肺形状草提取物粉末

将适量肺形草药材, 粉碎, 加入70%乙醇, 热回流提取三次, 合并醇提取液, 旋转蒸发至稠浸膏状。60℃真空干燥后, 粉碎即得。

3.1.2 中药复方板蓝大青颗粒提取物粉末

板兰根、大青叶两味 (2:3) , 加水煎煮二次。第一次加水10倍量, 煎煮2小时;第二次加水8倍量煎煮1小时。滤过, 合并滤液, 煎煮至稠浸膏。60℃真空干燥后粉碎即得。

3.1.3 中药复方强力宁片提取物粉末

刺五加, 枸杞子二味 (1:1) , 将刺五加粉碎成粗粉, 再加入枸杞子一起粉

碎成粗粉, 60%乙醇热回流提取三次。第一次, 8倍量溶剂, 回流2小时;第二次, 6倍量溶剂, 回流2小时;第三次, 6倍量溶剂, 回流1.5小时。滤过, 合并滤液, 回收乙醇, 旋蒸至稠膏状。60℃真空干燥后粉碎即得。

3.1.4 清热止咳口服液提取物粉末 (复方源于2005版《中国药典》)

麻黄, 苦杏仁 (炒) , 石膏, 甘草, 黄芩, 板蓝根, 北豆根七味, 处方比例;麻黄, 石膏加水煎煮30分钟, 再加入苦杏仁等五味, 煎煮二次, 第一次2小时, 第二次1小时, 合并煎液, 滤过。加95%乙醇至40%含醇量, 静置24小时, 回收乙醇, 旋蒸至稠浸膏状, 60℃真空干燥得干浸膏, 粉碎过80目筛, 即得。

3.1.5 中药复方粉末直接压片处方配备

清热止咳口服液提取物Eudragit-E100包衣料44.2%, PVPP10%, Cellactose-80乳糖9.8%, 硬脂酸镁1%, SMCC Prosolv-50和Pearlitol-200SD 35%为基本处方, SMCC Prosolv-50和Pearlitol-200SD分别按1.5:1, 1.3:1, 0.8:1, 0.3:1和0.1:1配比组成五组处方

4 实验结果

实验结果表明:不同药材提取物粉末的粘性, 存在差异。同一种中药提取物粉末, 含水率不同, 粘性值差别很大, 在一定的范围内, 其粘性有随含水率增加而增大的趋势。

结果显示:五种不同配比的处方, 粘性值各不相同, 表明在基本处方不变

的条件下, 通过改变相关辅料配比, 可以改变处方的粘性。达到改善粉末直接压片的成型性。

5 分析与讨论

5.1 采用采用ZJ应变控制式直剪仪 (轻便) 测量中药提取物粉末及其他药用粉末粘性的实验方法, 可以有效地区分不同提取物、不同前处理工艺生产的提取物、不同辅料以及同种辅料不同配比处方粉末粘性的大小, 能满足处方优化设计, 辅料筛选, 工艺选择对粘性定量表征的要求。

5.2 对中药提取物粉末粘性值的测量应特别注意含水率的影响, 有的中药提取物粉末, 在含水率很小时, 粘性值并不大。

摘要：本文用粉末粘聚力表征中药提取物粉末的粘性, 根据粉体力学原理, 采用ZJ型应变控制式直剪仪测量中药提取物粉末的粘性, 对单味中药提取物, 复方提取物以及中药复方处方设计中粉末粘性的表征, 进行了实验研究。结论:这种方法可以有效地测量中药提取物粉末的粘性, 适用于中药提取物粉末及其他药用粉末粘性的测量。

关键词：粘性,粘聚力,剪切试验,中药提取物