时间的流逝很快，我们在季节的变化中，也积累了众多工作佳绩。回首看不同阶段的工作，个人的业务水平也有着提升，为了更好的了解自身工作水平，可以为自己写一份工作总结。以下是小编整理的关于《药事会工作总结范文》，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助！
第一篇：药事会工作总结范文
药事管理总结
第一单元 药事与药事管理
细目一：药事与药事管理概念
要点：
1.药事P
3 2.药事管理P3
细目二：药事管理概况
要点：
1.药事管理的目的(学习药事管理的目的P6)
(1)保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时;
(2)不断提高国民的健康水平;
(3)不断提高经济效益水平;
(4)不断提高社会效益水平。 2.药事管理的意义(学习药事管理的意义P6) (1)对公众的意义。药事活动关系到公众的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，关系公众的生命健康。
(2)对于国家的意义。保护公民健康是宪法规定的国家责任。
(3)对于药事组织的意义。宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。药事组织必须依法运作并确保公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 3.药事管理的主要内容P4 (1)宏观药事管理的主要内容。包括：①药品监督管理;②国家基本药物管理;③药品储备管理;④药品价格管理;⑤医疗保险用药与定点药店管理。
(2)微观药事管理的主要内容。包括：①药品研究与开发质量管理;②药品生产质量管理;③药品经营质量管理;④药学服务质量管理;⑤药品储备管理;⑥药品价格管理;⑦医疗保险用药销售管理。
4.药事管理组织机构及其主要药事管理职能 1.宏观药事管理组织机构及主要药事管理职能
(1)药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局(SFDA)和各级药品监督管理局(DA)。主要职能是对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以及确定国家基本药物品种目录。
(2)经济贸易部门。经济贸易部门是国家从宏观上管理经济运行的政府部门， 主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理，以及为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况时的药品供应，依法对国家储备药品和药品储备体系进行必要的行政管理。
(3)劳动与社会保障部门。主要职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理。
(4)国防科技工业部门和环境保护部门。主要职能是参与放射性药品管理。
(5)公安部门。主要职能是参与特殊药品管理，刑罚执法。
(6)工商行政管理部门。主要职能是负责对违法药品广告监督查处。
(7)社会发展计划部门。主要药事管理职能是依法对药品价格进行必要的行政管理。
2.微观药事管理组织机构及主要药事管理职能
(1)药品研究与开发组织。是药品科研机构。主要职能是为保证药品研究与开发的质量，依法管理药品研究与开发、临床研究与评价的技术条件和技术过程。
(2)药品生产组织。即药品生产(制造)企业。主要职能是为保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。
(3)药品批发组织。即药品批发企业。主要职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。
(4)药品零售组织。药品零售企业。主要职能是为了保证药品购进的合法性和质量，保证药品在储藏过程中药品的质量，保证售出药品的质量和药学服务的质量，保证药品宣传、广告、推荐的合法性。
(5)药品销售代理组织。对药品没有所有权、只有经营权。主要职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质 量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动。
(6)药品招标代理组织。从事药品招标代理业务的中介机构。主要职能是为保证代理招标药品的质量，依法管理药品代理招标等药事活动。
(7)药品使用组织。即医疗、预防、保健机构。主要职能是为保证药品购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量。
(8)药品物流组织。专门从事药品储藏、配送等业务，对药品没有所有权、处置权、采购权、销售权。主要职能是为保证药品储藏、配送过程中的药品质量，保证委托方和委托储藏、配送药品的合法性，依法管理药品的储藏、配送等药事活动。
(9)药品网上零售组织。即网上药店，只能进行药品批发业务和非处方药零售业务，必须经过批准
第二单元 药品与药品标准、药品管理分类及药师职责
细目一：药品与药品标准
要点：
1.药品的概念P7
2.药品是特殊商品(药品质量是指药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。) 3.药品质量指标
(1)物理指标。药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标。
(2)化学指标。药品活性成分化学、生物化学特性变化等指标。
2 (3)生物药剂学指标。药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。
(4)安全性指标。药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标。
(5)有效性指标。药品针对规定的适应证在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标。
(6)稳定性指标。药品在规定的储藏条件下、在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的指标。
(7)均一性指标。药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标。
4、药品分类：
细目二：药品管理的分类
要点：
1.药品管理的分类P8
2.处方药与非处方药分类管理P8
3.国家基本药物P8
4.城镇职工基本医疗保险用药管理
细目三：药师的职责
要点：
1.药师的定义P8
2.执业药师P8
3.药师的职责P11
第三单元 药事组织管理
1、 药品行政监督管理组织体系P26 SFDA
2、 药品技术监督管理组织体系P27
A、 药品检验机构 B、 国家药典委员会
C、 国家食品药品监督管理局药品审评衷心 D、 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E、 国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)
F、 国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) G、 国家食品药品监督管理培训中心
H、 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
3、 港澳台药事管理组织体系P31
4、 药品监督管理
A、 药品监督管理的性质P32国家行政管理 法律性 受法律监督 B、 药品监督管理的范围P32我国境内，必要时在境外 C、 药品监督管理的分类P33预防性 一般性 依职权 依申请
3 D、 药品监督管理的原则P33依法实施 遵守法定程序 以事实为依据
5、 药品监督管理的主要行政手段P34 A、 监督检查与实施行政处罚 B、 发布药品质量报告 C、 采取行政强制措施
D、 对药品不良反应危害采取必要的控制措施
6、 药品监督检查
A、 药品监督检验的类型P35 B、 药品检验异议
C、 补充检验方法和检验项目的规定P36
7、 药学实践单位与事业性组织机构P37 A、 药品生产企业和药品经验企业 B、 药品使用单位
C、 药学事业性组织与机构(药学教育组织、药学科研组织、药学社会团体)P39
8、 国外药事管理组织体系P40 第三章 国家药物政策与管理制度
1、 国家药物政策的目的和制定原则P50目的：保证并提高药品的可获得性，保证全社会公众提供安全有效的社会药品，医务人员与社会公众共同改善处方和调剂实践 原则：系统化 科学化 透明化
2、 国家药物政策的基本内容和制定程序P50内容：促进药品规范化管理 增强社会公众药品可获得性 促进合理用药 鼓励创制新药
3、 国家基本药物制度的概念(国家基本药物、国家基本药物目录、国家基本药物制度、药品可获得性)P52
4、 国家基本药物制度发展历程P53
5、 我国基本药物制度(组织机构及其任务、遴选范围及遴选原则、遴选及调整方法、国家基本药物制度的配套机制)P55
6、 WTO及印度基本药物制度(德里模式)P56-57 第三节：药品分类管理制度
1、 药品作为特殊药品的三个特点P58使用对象的广泛性。使用技术的专业性。药品作用双重性。
2、 药品分类管理基本概念(药品分类管理、处方药、非处方药)P58
3、 我国药品分类管理制度发展历程P59
4、 药品分类管理具体规定P59 A、 生产 《药品生产许可证》+批文 B、 流通(药品批发企业、药品零售企业) C、 使用
D、 标识物及广告
5、 处方药与非处方药转换评价P61 4 第四节 国家药品储备制度
1、 国家药品储备制度概述(国家储备药品概念、建立国家药品储备制度的意义)P62
2、 国家药品储备制度发展历程(
1、一级储备、静态管理阶段
2、两级储备、动态管理阶段)P63
3、 我国现行国家药品储备制度P64 A、 主管机构及职责
B、 承担医药储备任务企业的条件及职责 C、 储备计划管理 D、 储存管理
E、 调用管理(1.医药储备调用的总体原则、2.各级医药储备主管部门之间的调用原则、3.医药储备企业在调用中的任务、4.储备药品的补调) F、 储备资金管理P66 第四章 药事管理法律体系(管理局——部门规章，国务院——法规，全国人大、人大常委——法律)
1、 药事管理法律体系的特征P69
2、 我国药事管理立法概况P70
3、 药事管理法律形式体系P71-72(行政法规中如何正确地使用法律)和内容体系的划分P73-78 第三节 药事管理技术法律法规体系
1、 药品标准的概念与性质P78
2、 我国国家药品标准体系由三种形式的国家药品标准构成：中国药典标准、局颁标准、注册标准P79
3、 药品试行标准及试行标准的转正(药品试行标准转正申请程序)P80(药品标准的制定原则P81)
4、 质量管理规范体系P81 药品质量管理规范体系的完整构成
1)《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) 2)《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 3)《药品生产质量管理规范》(GMP) 4)《药品经营质量管理规范》(GSP)
5)《中药材生产质量管理规范》(试行)(中药材GAP) 6)《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)
再加上各地探索中的《优良药房管理规范》(药品GPP)和《药品使用质量管理规范》(药品GUP)，基本形成了一条龙较为完整的药品质量保证链
第五章 中药管理
1、 中药主要包括中药材、中药饮片、中成药
2、 中药管理发展概述P94
3、 野生药材资源保护管理(保护目录)P96 5
4、 中药材GAP认证概述P101
5、 中药保护品种等级划分、保护期限与保护申请类别 第六章 特殊管理药品的管理
1、 麻醉药品和精神药品相关概念(麻醉药品、精神药品、药物依赖性)P109-110
2、 麻醉药品与麻醉药、精神药品与抗精神失常药的区别(表)P110
3、 麻醉药品品种目录P111
4、 精神药品132种(第一类53种、第二类79种)品种目录P113
5、 麻醉药品和精神药品具体管理措施(实验研究、生产种植管理、经营管理、使用管理、储存运输与邮寄管理)P115-119
6、 毒品管制与戒毒药品管理P120(毒性中药
27、西药23种)
7、 戒毒药品的管理P121
8、 医疗用毒性药品管理P125-126
9、 放射性药品管理P127-129
第五章 中药管理
细目一：中药的概念及其作用
要点：
1.中药的概念P93
2.中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分
细目二：中药的地位与发展
要点：
1.中医药是中华民族的优秀文化，国家依法发展中医药
2.中药管理是我国医药卫生管理的重要组成部分
3.发展中药产业是我国医药行业的发展方向
细目三：中药管理P95
要点：
1.中药管理的特殊性及法定要求(中药材包装要求P95)
2.中药品种保护(野生药材资源管理P96)
3.野生药材资源保护
4.中药材生产质量管理规范(GAP)P101 5. 中药材专业市场管理 第六章 特殊管理药品的管理
1、麻醉药品和精神药品相关概念(麻醉药品、精神药品、药物依赖性、精神依赖性、身体依赖性)P110
2、麻醉药品与麻醉药、精神药品与抗精神失常药的区别P110
3、麻醉药品品种目录P111
4、精神药品的品种目录P112
5、麻醉药品和精神药品监督管理部门及职责P115 6
6、麻醉药品和精神药品实验研究管理P115
7、麻醉药品和精神药品生产(种植)管理P115
8、麻醉药品和精神药品的经营管理P116
9、麻醉药品和精神药品的使用管理P117
10、麻醉药品和精神药品的贮存、运输与邮寄P118
11、毒品管制与戒毒药品管理P119
12、医疗用毒性药品(定义)管理P124
13、医疗用毒性药品品种及分类、医疗用毒性药品管理(生产、经营、使用)P125
14、放射性药品管理P127-129 第七章 药包材、药品标识物、商标与广告管理
1、药包材管理P131-134
2、药品说明书管理P135
3、药品说明书格式和内容P136-137
4、药品标签管理和标签主要内容P139
5、药品商标和药品名称的基本概念P140
6、药品商标的功能P141
7、药品商标与名称管理的相关规定P141-143
8、药品广告管理P144 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价P151 第十单元 医疗卫生系统医德规范及卫生行业作风建设
细目一：制定医德规范的目的
要点：
1.医德规范是指导医务人员进行医疗活动的思想和行为准则
2.医德规范的内容
3.考核与奖惩
细目二：卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见(2004年4月)
要点：
1.卫生行业作风建设存在的问题
2.卫生行业作风建设的内容
3.明确重申的卫生行业纪律
4.违反卫生行业纪律的要依法依纪严肃查处
细目三：药学人员职业道德
要点：
1.药学人员职业道德核心与原则
2.药学人员职业道德思想层次
3.药学人员基本职业道德规范 第十一章 药品生产质量管理
1、 药品生产企业的申请与审批P212 7
2、 药品委托生产管理P214
3、 药品生产监督管理P215
4、 《药品生产质量管理规范》GMP概述P216
5、 GMP对硬件条件的规定P218-221
6、 GMP对软件条件的规定P221-228
7、 GMP认证实施P229 第十二章 药品流通质量管理
1、 药品流通管理概述P236
2、 药品经营企业与开办P238
3、 药品经营企业的经营方式P239
4、 《药品经营质量管理规范》GSP概述P240-245
5、 GSP认证管理与实施P246 第十三章 医疗机构药事管理
1、 医疗机构钥匙管理部门及其职责P256
2、 医疗机构处方、调剂及药品供应管理P259
第五单元 药品管理法的主要内容
细目一：药品管理法的立法目的与药品政策
要点：
1.药品管理法立法目的
2.药品管理法的效力范围
3.国家发展药品的宏观政策
细目二：药品及药品包装的管理
要点：
1.新药研究管理与注册审批制度
2.药物(非)临床试验质量管理规范(GLP、GCP)
3.国家对药品生产实施批准文号管理
4.禁止生产(配制)、销售假药、劣药
5.新药品种设立监测期
6. 药品包装管理
细目三：特殊管理的药品
要点：
1.麻醉药品和精神药品管理
2.医疗用毒性药品管理
3.放射性药品管理
4.预防性生物制品的流通管理
细目四：《药品管理法》对医疗机构及其人员的有关规定
要点：
1.医疗机构药剂管理(配制制剂管理) 8
2.药品价格和广告的管理
3.禁止药品购销中收受回扣或者其他利益
4.违反法律规定应承担的法律责任
第六单元 医疗机构药事管理
细目一：医疗机构购进药品的管理
要点：
1.医疗机构购进药品要注意审查销售方资格
2.医疗机构购进药品必须建立并执行进货检查验收制度
3.医疗机构购进药品必须要有真实、完整的购进记录
细目二：《医疗机构药事管理暂行规定》
要点：
1.《医疗机构药事管理暂行规定》的主要特点
2.《医疗机构药事管理暂行规定》的主要内容
3.临床药师制的规定
细目三：《处方管理办法(试行)》的主要内容
要点：
1.处方管理的目的、定义
2.处方行为的原则和义务
3.处方权与处方的有效性
4.处方格式、书写规范化管理
5.药学专业技术人员调剂处方的具体要求
细目四：医疗机构调剂业务管理<医学.教育网搜.集.整理>
要点：
1.中药处方管理
2.调剂操作规程
3.中药调剂工作
第七单元 药品监督管理
细目一：药品监督管理概述
要点：
1.药品质量与药品监督管理
2.药品质量监督管理的性质与原则
3.药品监督管理的特点与内容
细目二：药品监督管理实施的权责、义务
要点：
1.药品监督管理部门的监督检查权和应承担的义务
2.禁止药品监督管理部门、药检机构及其人员参与药品生产经营活动
3.禁止药品监督管理中的地方保护主义
细目三：药品质量监督<医..学教育网搜.集.整理> 9
要点：
1.药品质量监督检验概述
2.药品监督管理部门的抽查检验和行政强制措施
3.对药品质量检验结果有异议的可以申请复验
4.药品不良反应监测报告制度与行政紧急控制措施
5.药检人员应接受当地药检机构的业务指导
第八单元 中医药条例
细目一：《中医药条例》总则的内容
要点：
1.条例制定目的与适用范围
2.国家发展中医药的方针、政策
3.发展中医药事业的原则与中医药现代化
4.政府的职责
细目二：中医医疗机构与从业人员
要点：
1.对中医医疗机构的管理与要求
2.对中医从业人员的要求
细目三：中医药教育与科研
要点：
1.中医药教育、科研机构建设
2.中医药学术经验和技术专长继承的条件
3.中医药对外合作交流的管理
细目四：中医药发展的保障措施
要点：
1.政府、单位、组织和个人的作用
2.加强中医药资源管理
3.与中医药有关的评审或者鉴定活动的法定要求
第九单元 中药知识产权保护
细目一：知识产权保护概述
要点：
1.知识产权概念
2.知识产权范围
3.知识产权特征
4.知识产权作用<医学教育网搜.集.整理>
细目二：中药知识产权保护
要点：
1.中药知识产权保护范围
2.中药知识产权保护的形式和内容
细目三：与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)
要点：
1.TRIPS的主要特点
2.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则
3.TRIPS新提出的保护知识产权基本原则
4.入世承诺对医药行业的影响
第二篇：药事管理工作总结
在医院领导和各科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然! 现将药事管理工作情况总结如下：
(一)认真履行药事管理工作职责
1、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。
2、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导。
3、召集卫生所所长和医院临床医生制定我院基本用药目录和处方集，给临床合理用药提供参考。
(二)做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求
1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。按物价局政策要求，执行合理价格，想方设法满足临床急需药品的供应，。
2、严把药品采购质量关，按山东省药品集中招标采购政策，实行网上采购对药品质量严格验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采购提供质量依据。
(三) 新修订了处方点评制度和药物咨询制度。每月对门诊处方(包括麻醉、精神药品处方)及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。
(四)
根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。
(五) 主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应 80例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。
第三篇：药事管理工作总结参考
第一章 绪论
药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 药事管理：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务，即药品监督管理及药事机构自身的经营管理以及合理用药的管理。
药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的科学体系，它是一个学科整合的交叉学科群，是以解决公众用药问题为向导的应用学科。
药事管理学科的研究内容：
1、国家药事行政
2、社会和行为药学
3、药物经济学
4、药事部门管理
5、药品信息和信息资源管理
第二章
国家药物政策与药品监督管理
药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理的分类：
(一)、现代药与传统药
(二)、处方药与非处方药
处方药：是指“凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。”
非处方药：是指“国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。”
(三)、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂
(四)、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品 基本药物：是指能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物;并在现有医疗保健体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的基本药物。
药品监督管理的性质：
1、药品监督管理属于国家行政
2、药品监督管理的法律性
3、药品监督管理的双重性
药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性
药品质量监督检验的类型：抽查性检验、评价性检验、仲裁性检验、国家检定
药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
第三章
药学、药师和药学职业道德
药师：受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。
药师的功能：药学专业性功能、药学基本技术功能、行政、监督和管理的功能、企业家功能 药房药师的社会功能：
1、药房药师的专业性功能：调配处方、提供专业的意见、选择贮存的药品;药房药师的基本技术功能(不同职称的药师的技术功能 各不相同);管理功能(对人的管理和对药品的管理);企业家的功能(具有承担投资风险和企业发展的能力) 从事药物研究开发工作的药师功能：
1、分析新产品开发方向和前景;
2、设计、筛选和制备新产品;
3、通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性
流通领域药师的功能：
1、构建药品流通渠道，沟通药品供需环节;
2、合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量;
3、保持药品流通渠道规范有序、杜绝假劣药品进入市场;与医疗专业人员沟通交通、传递存品信息 我国《执业药师资格制度暂行规定》
1、执业药师：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
2.执业药师资格制度的性质：对药学技术人员实行的职业准入控制 3.执业药师考试
实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。
参加考试必须具备的条件： ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。
考试科目：药学(或中药学)专业知识(一) 、药学(或中药学)专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。
执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 4.执业药师注册
注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。
执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为：药学类、中药类。
执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。 执业地区为：省、自治区、直辖市。
执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。
(1) 申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：
①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德; ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。 (2) 有下列情况之一者不予注册：
①不具有完全民事行为之一者;②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的;③受过取消执业药师资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。 (3) 注册程序：
首次申请人填写《执业药师首次注册申请表》，并按规定提交有关材料;
注册机构在收到申请30日内，对符合条件者根据专业类别进行注册;
在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章;
发给国家食品药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。
(4) 再次注册：
执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。 再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。 (5) 变更注册：执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。
(6) 注销注册：有列情况之一的，予以注销注册：
①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。 5.执业药师的职责、权利和义务
(1) 执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。
(2) 执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。
(3) 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4) 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
6.执业药师的继续教育 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。 药学职业道德具体原则：质量第一的原则;伤害原则;公正原则;尊重原则
第四章
药事组织
药事组织的类型：
1、药品生产、经营组织;
2、医疗机构药房组织;
3、药学教育组织;
4、药品管理行政组织;
5、药事社团组织 药事组织层次：国家级、省级、市级、县级
部门：药品监督管理、药检所、药品中心、药品委员会
第五章
药品管理立法(重点)
药品管理立法：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序。制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
一、药品生产企业管理
开办药品生产企业的审批规定和程序 开办药品生产企业，申办人须向省级药品监督管理部门提出申请，经省级药品监督管理部门审查批准，发给《药品生产许可证》;持许可证到工商行政管理部门办理登记注册，取得营业执照;到省级食品药品监督管理局申请GMP认证。 开办药品生产企业必须具备的条件
1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4.具有保证药品质量的规章制度。 药品生产企业应当遵守的规定
①对药品生产企业生产药品的要求:按照药品标准进行生产;按照SFDA批准的生产工艺进行生产;生产记录完整准确(记录保存至有效期满后一年，无效期后，记录保存三年);中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
②对生产药品原料、辅料的要求：生产药品所需原料、辅料，必须符合药用要求;生产药品所用的原料药，必须具有药品批准文号，或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。
例外：未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 ③对药品生产检验的规定：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合药品标准或中药饮片炮制规范的，不得出厂 ④对委托生产的规定
委托生产药品：是指拥有药品批准文号的企业，委托其他药品生产企业进行药品代加工，其批准文号不变。
受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书;委托方提出委托生产的申请;经SFDA或者SFDA授权的省级FDA批准;委托生产的药品由委托方承担相应的法律责任 禁止委托生产的药品：①疫苗、血液制品;②SFDA规定的其他药品
二、药品经营企业管理
药品批发经营企业审批主体：省级药品监督管理部门 药品零售经营企业审批主体：市级药品监督机构
开办药品经营企业必须具备的条件：人员条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件:其条件要与经营企业所经营的药品相适应;质量控制条件:要求企业具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;规章制度条件:要建立健全保证药品质量的规章制度。 药品经营企业经营行为的规定
(1)购进药品进行质量控制：建立检查验收制度：验明药品合格证明(许可证、营业执照、检验合格报告、药品批准文号)和其他标识(包装、标签、说明书) (2)必须有真实完整地购销记录
(3)销售药品的规定：药品经营企业销售药品必须准确无误，正确介绍药品的作用和使用方法;调配处方必须核对，不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配;销售中药材必须标明产地。
(4) 对药品仓储，保管的规定：必须制定和执行药品保管制度 医疗机构的药剂管理 1.医院药剂人员的规定
必须配备依法经过资格认证的药学技术人员;非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员。 2.医疗机构购进药品的规定： 必须建立并执行进货检查验收制度
①验明药品合格证明。合法：获得许可证的企业生产的，获得国家药品批准文号。合格证明，质检合格报告书。
②验明药品其他标识：包装、说明书、外观性状。验收不合格的，不得购进和使用。 必须有真实、完整的药品购进记录
3.医疗机构药品保管制度：必须制定和执行药品保管制度 4.医疗机构配制制剂的管理
①《医疗机构制剂许可证》的审批规定与程序
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
②配制制剂的品种规定：本单位临床需要而市场上没有供应的品种，须经省级药监局批准后方可配制。
市场上没有供应的品种：依照药品管理法规定，在我国没有取得药品生产批准文号的品种。 ③配制制剂的使用范围
配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 特殊情况下，经省以上药监局批准，医院制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
三、药品管理GLP：《药物非临床研究质量管理规范》GCP：《药物临床试验质量管理规范》
1、新药研制、审批的规定
新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品 新药监测期的规定：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 新型化学成份药品的未披露资料的保护规定
药品试行期标准的规定：生产有试行期标准的药品，在试行期满前3个月，提出转正申请;自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，
2、国家药品标准的管理规定：药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
3、药品的再评价结果处理：应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
4、特殊管理的药品规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定
5、药品进口、出口管理
禁止进口的药品：禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。 药品进口的口岸报关、检验的规定：必须从允许药品进口的口岸进口，检验机构按规定对进口药品进行抽查检验;进口单位应当持有《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
6、假、劣药品的认定及按假、劣药处理的规定。
禁止生产(包括配制，下同)销售假药。有下列情形之一的，为假药：
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 变质的; 被污染的;
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。”
禁止生产、销售劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 未标明有效期或者更改有效期的; 不注明或者更改生产批号的; 超过有效期的;
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
其他不符合药品标准规定的。
四、药品包装的规定
直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求;不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
五、药品价格和广告的管理：实行政府定价，政府指导价药品的原则性规定;实行市场调节价药品的原则性规定。
列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价;对其他药品，实行市场调节价。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。
药品广告内容管理规定
药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 非药品广告不得有涉及药品的宣传。
六、药品监督
进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密;定期公告药品质量检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正;应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。
药品抽查检验，不得收取任何费用;禁止地方保护主义和不公平竞争;不得参与药品生产经营活动;实行药品不良反应报告制度。
六、法律责任
1. 违反有关药品许可证、药品批准证明文件的规定的违法行为应当承担的法律责任 没有许可证生产、销售或配制制剂。(药品生产、经营企业、医疗机构) 依法予以取缔1.没收药品、没收违法所得2.罚款：药品货值金额2-5倍。
构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任
从没有许可证的企业购进药品(药品生产、经营企业、医疗机构)医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
1.没收购进药品及违法所得
2.罚款：购进药品货值金额2-5倍。
3.情节严重的吊销许可证，或者医疗机构执业许可证。
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证、或者药品批准证明文件 1.没收违法所得
2.罚款：违法所得1-3倍;或2-3万元罚金。 3.情节严重吊销许可证，或者药品批准证明文件。
构成犯罪的，依法追究刑事责任
以欺骗手段取得许可证或者药品批准证明文件者 1.吊销许可证，或者撤销药品批准证明文件。 2.罚款1-3万元
5年内不受理申请
2、生产、销售假药、劣药应承担的法律责任 生产、销售假药的企业、医疗机构 1.没收假药和违法所得
2.并处罚款：药品货值金额2-5倍 3.撤销药品批准证明文件
4.并责令停产、停业整顿 5.情节严重的吊销许可证
构成犯罪的依法追究刑事责任
生产、销售劣药的企业、医疗机构 1.没收劣药和违法所得
2.并处罚款：为药品货值金额1-3倍。
3.情节严重，责令停产停业整顿或撤消药品批准证明文件，吊销许可证 构成犯罪的依法追究刑事责任 名解：
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药品生产企业:是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业:是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 药品认证:是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
药品经营方式:是指药品批发和药品零售。
药品经营范围:是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
“首次在中国销售的药品”:是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”中的“财物或者其他利益”:是指药品的生产企业、经营企业或者其代理人向医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员提供的目的在于影响其药品采购或者药品处方行为的不正当利益。
第六章
药品注册管理
药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品注册申请新药申请(NDA)、仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请。 药品注册管理的中心内容：
两报两批——药物临床研究的申报与审批;药品生产上市的申报与审批 临床试验的分期及最低病例数要求
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。病例数：20-30例 Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 病例数： ≥ 100例
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
病例数： ≥ 300例
Ⅲ期临床试验结束可申请新药生产
Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 病例数：≥2000例 新药的监测期
监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口; 新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不超过5年。 药品批准文号和进口药品注册证号
药品批准文号：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 例：国药准字Z20060011 其中：H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装。 新药证书号：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
进口药品注册证号：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。如H20040797
第七章
特殊管理的药品
特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品
精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 耐受性：是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。
成瘾性：指的是一种慢性中毒状态，它是由于反复应用某种药物所引起，并且对个人和对社会都有害。
毒品的含义
指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
麻醉药品和精神药品的生产管理：定点生产制度;定点企业的审批;生产管理;定点生产;企业的销售管理;专有标志管理
经营管理：定点经营制度;定点企业的审批;销售管理;购进管理 销售规定：
1、 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
2、 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存两2年备查;不得向未成年人销售第二类精神药品。
3、
麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。
4、
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
5、
麻醉药品和第二类精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。 使用管理
《印鉴卡》管理：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，须经所在地设区的市级卫生主管部门批准后，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。《印鉴卡》有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构重向市级卫生行政部门提出申请。 处方医师资格和处方注意事项：执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具处方，但不得为自己开具该种处方;开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。
处方管理：
处方格式及颜色：三部分：前记、正文、后记
麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。
处方剂量控制
麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 储存和运输管理
储存管理：储存专库、专用帐册(保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年) 运输管理：运输证明(有效期1年)
第八章
中药管理
中药：是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。 中药管理的其他规定
1. 在购销活动中实行国家管理的中药材
第一类：野生、名贵品种。麝香、杜仲、厚朴、甘草。
第二类：产地集中，调剂面大的品种。黄连、当归、川芎、生地、白术、白芍、茯苓、麦冬、黄芪、贝母、银花、牛膝、元胡、桔梗、菊花、连翘、芋肉、三
七、人参、牛黄
2. 市场上严禁非法倒卖的走私活动的中药材品种 (34种)
麝香、牛黄、人参、三
七、黄连、贝母、鹿茸、冬虫夏草、天麻、珍珠、虎骨、熊胆、枸杞、杜仲、厚朴、全蝎、肉桂、沉香、萸肉、蟾酥、银花、巴戟、阿胶、犀角、广角、羚羊角、乳香、没药、血竭、砂仁、檀香、公丁香、豹骨、西红花等
3. 国家实行进口审批的中药材品种 (13种)豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马 4.国家对中药材的出口管理规定：
(1)“先国内，后国外”;
(2)如国内供应、生产严重不足应停止或减少出口;
(3)国内供应如有剩余的，应争取多出口;
(4)出口审批品种：办理“出口中药材许可证”(35种)
人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、三
七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄。
中药品种保护条例的适用范围：适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。
(判断)申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。、 中药保护品种的范围：保护品种必须是列入国家药品标准的品种。 《条例》规定受保护的中药品种分为一级和二级。
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年， 中药二级保护品种的保护期限为7年。 1.申请中药一级保护品种应具备的条件
符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。 ①对特定疾病有特殊疗效的;
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品; ③用于预防和治疗特殊疾病的。
2.申请中药二级保护品种应具备的条件
符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。 ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种; ②对特定疾病有显著疗效的; ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
第九章
药品信息管理
药品信息(Drug Information, DI)是指有关药品和药品活动的特征和变化。 药品包装标签书写印制要求
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。并符合下列要求：
1、
对于横板标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。
2、
不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。
3、
字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。 药品商品名称不得与通用名称同行书写，字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
禁止使用未经注册的商标。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等在药品标签上必须印有专用标识
在标签的醒目位置注明贮藏的特殊要求
有效期应当按照年、月、日的顺序标注。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 一致与区别
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格一致，标签的内容、格式及颜色必须一致
同一药品生产企业生产的同一药品，按处方药与非处方药区别管理的，两者的包装颜色应当明显区别。 药品广告审查
药品广告批准文号：“X药广审(视)第0000000000号” “X药广审(声)第0000000000号”
“X药广审(文)第0000000000号”
药品批准文号的申请人：具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。 申请药品批准文号应提交的材料
(所有复印件要加盖持有单位的印章) 《药品广告审查表》
样稿(样片、样带)和电子文件
药品批准证明文件复印件
批准的和实际使用的标签和说明书
涉及非处方药或进口药有关证明文件复印件
涉及药品商品名、注册商标、专利等的有效证明文件
药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。《药品广告审查表》原件、复印件保存2年。 对虚假违法药品广告的处理(案例分析) 虚假宣传的药品广告：由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
扩大适应证范围、夸大疗效、误导和欺骗消费者的违法广告：采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。 提供虚假材料申请审批，未取得药品广告批准文号的药品广告：1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
提供虚假材料申请审批，已取得药品广告批准文号的药品广告：撤销该药品广告批准文号，立即停止发布，3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
违法的药品广告：情节严重的，省级药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。 未经审查批准发布，或与审查批准内容不一致的药品广告
药品广告审查、监督机关的工作人员存在玩忽职守等行为：给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
不得发布广告的药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;医疗机构配制的制剂;军队特需药品;SFDA明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;批准试生产的药品 对药品广告内容原则性规定
药品广告内容必须真实、合法，以SFDA批准的说明书为准
非处方药广告必须同时标明专用标识(OTC)
处方药广告的忠告语：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
非处方药广告的忠告语：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
涉及改善和增强性功能内容的药品，药品广告内容必须与药品说明书一致 对药品广告内容禁止性规定
药品功能疗效的宣传： 科学准确
OTC广告不得使用公众难理解和易混淆的医学、药学术语 应当宣传和引导合理用药，不得怂恿任意、过量购买药品
不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构等名义和形象作证明的内容 不得含有涉及公共信息、事件或其他与公共利益相关的内容
不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容
药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 药品不良反应的分类
A型药品不良反应(剂量性异常、量效关系密切型)
B型药品不良反应(质变性异常、量效关系不密切型)
C型药品不良反应(迟现性不良反应) 药品相互作用引起的不良反应
第十章
制药工业与药品生产质量管理
药品生产：生产药品是指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。
药品生产的特点：1.原料、辅料品种多，消耗大;2.机械化、自动化程度要求高;3.卫生洁净度要求严格;4.药品生产的复杂性、综合性;5.产品质量要求严格、品种规格多、更新换代快;6.生产管理法制化
药品生产企业类型特征:1.药品生产企业属知识技术密集型企业;2.药品生产企业同时也是资本密集型企业;3.药品生产企业是多品种分批生产;4.药品生产过程的组织是以流水线为基础的小组生产;5.药品生产企业是为无名市场生产和定单生产兼有的混合企业。
新药的开发能力是制药企业的核心竞争力，新药品种的储备是企业未来增长的保证。 质量管理原则：①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;④过程方法;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方互利的关系。 GMP的特点和内容
1.GMP的条款仅指明了要求的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法。
2.GMP的条款是有时效性的,需定期或不定期修订，新版GMP颁发后，前版GMP即废止。
3.GMP强调药品生产和质量管理法律责任：
4.GMP强调生产过程的全面质量管理，
5.重视为用户提供全方位，及时的服务。
GMP的中心指导思想是:任何药品的质量形成是生产出来的，而不是检验出来的。 GMP的原则：一切都按科学办，一切都要写下来，一切都得有人签字负责。
从专业性管理的角度，可以把GMP分为两大方面，一是对原材料、中间品、产品的系统质量控制(质量控制)，另一方面是质量保证。 准则：《GMP》是药品生产和质量管理的基本准则。
适用范围：药品制剂生产全过程，原料药生产中影响产品质量的关键工序。 批生产管理：
批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
批生产记录保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，至少保存3年，清场记录应纳入批生产记录，产品应有批包装记录。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证中心简称“局认证中心”，承办国家食品药品监督管理局GMP认证具体工作。
《药品GMP证书》有效期5年，期满前6个月，按规定重新申请药品GMP认证。
第十一章
药品市场营销与药品流通监督管理 药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定
1、药品的购销行为由企业负责，承担法律责任。
2、加强药品销售人员管理
3、关于购销药品的场所、品种的规定
(1)对药品生产企业的规定：
药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品; 不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件。 禁止非法收购药品。
(2)对药品经营企业的规定：
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品，未经审核同意，不得改变经营方式。
不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 不得以博览会等方式现货销售药品;不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 禁止非法收购药品。
4、资质证明文件和销售凭证
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件，所销售药品的批准证明文件复印件;销售人员授权书复印件。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
保存至超过药品有效期1年，不得少于3年。
5、其他规定
(1)药品零售企业应当凭处方销售处方药;当执业药师或者其他依法认定的药学技术人员不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药。
(2)药品生产、经营企业不得向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 GSP对药品经营过程质量控制的规定 购进药品必须符合：
1、药品的生产、经营企业具合法性;
2、药品具有法定的质量标准、批准文号、生产批号(除未实行批准文号的中药饮片以外);
3、进口药品应有法定证照和检验报告书;
4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同应有明确的质量条款;
5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试销制度。
6、中药材应标明产地。 验收与检验
1、验收：
(1)验收依据：法定标准和合同规定的质量条款。
(2)验收内容：药品外观性状检查、药品内外包装及标识检查。
(3)验收方法：逐批抽查，抽取样品要具代表性。特管药双人验收。 (4)验收记录：有效期药品保存至期满1年，批发企业至少保存3年。
2、检验：
(1)首营品种应进行检验 (2)必要时抽查检验：批发企业每年抽查检验应不少于进货总批数的1.5%，小型批发企业不少于1%。
(3)检验记录：保存5年。 储存与养护
1、分类储存保管：
(1)按属性实行“六分开”：药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，特管药与一般药分开，有贮存温度要求的与常温贮存的药品分开，性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开，外用药与其他方法服用的药品分开。
(2)按特殊管理要求进行“七专放”：麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品、不合格品、退货药品、要求冷藏或阴冷处贮藏的药品等7种专库(区)储存。
2、堆垛要求：按批号堆放，便于先产先出，近期先出。怕压物品控制堆放高度，定期翻堆。
3、色标管理：待验药挂黄色标,合格品挂绿色标，不合格品挂红色标
4、对库存商品进行循环质量检查：一般为一季度一次，每日上下午各一次对库房温、湿度进行记录
出库管理：贯彻“先产先出”、“近期先出”、按批号发货的原则;实行出库验发制度，质量和包装不合格的均不准发货
我国处方药与非处方药分类管理具体措施
药品零售企业不得销售或凭处方销售的方式，明确的处方药有： ①麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。
②注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述(1)以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及SFDA公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。
包装和标识物：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，其颜色分为红和绿两种，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药 我国政府对药品价格的管理
(1)药品价格管理的基本原则：药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价。 实行政府定价的和政府指导价的药品，仅限于：①列入国家基本医疗保险药品目录的药品;②垄断经营的特殊药品;③预防用药;④必要的儿科用药。政府定价以外的其他药品实行市场调节价，取消流通差率控制，由经营者自主定价。
(2)由政府定价的药品目录(由国务院发展与改革宏观调控部门定价)
①列入《国家基本医疗保险药品目录》(简称《药品目录》)的甲类药品，包括化学药品和生物制品283种，中成药134种。
②生产经营具有垄断性的药品，包括麻醉药品18种，一类精神药品7种，计划生育药品18种，计划免疫药品4种。
在中央定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品： ①列入《药品目录》乙类药品;②列入《药品目录》中的民族药价格; ③中药饮片、医院制剂由省级物价主管部门确定管理形式。
第十二章
医疗机构药事管理 调剂活动可分为6个步骤：
1、收方
2、检查处方
3、调配处方
4、包装贴标签
5、复查处方
6、发药 处方管理 处方的概念：是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。具有法律上、技术上、经济上的意义。
处方由处方前记、正文、签名三部分组成。
处方颜色
麻醉药品、第一类精神药品处方:淡红色、右上角标注“麻、精一” 急诊处方:淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方:淡绿色，右上角标注 “儿科”
普通、第二类精神药品处方:白色，第二类精神药品右上角标注“精二” 处方的书写规定：
1、 病人一般情况、临床诊断填写清晰、准确，并与病历记载相一致
2、 每张处方仅限于一名病人的用药
3、 字迹清楚，不得涂改;如需修改应当在修改处签名并注明修改日期
4、 药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写 不使用缩写，用法用量准确：剂量使用公制单位，克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)、升(l)、毫升(ml)、国际单位(IU)、单位(U)等
5、 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
6、 西药和中成药处方可以分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
7、 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
8、 中药处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明
9、 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
10、除特殊情况外，应当注明临床诊断。
11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
12、处方医师的签名样式和专用签章应当与药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 处方限量规定
1、 普通处方：不超过七日量;急诊处方：不超过三日量，慢性病、老年病或特殊情况，可酌情延长，但医师应注明。
2、 麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量，控缓释制剂，不得超过7日常用量，其他剂型，不得超过三日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。
3、 住院病人的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常量 处方保管规定：
1、 每日处方分类装订，并加封面，集中存放。
2、 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方2年，麻醉药品和第一类精神药品处方3年
3、 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。、 处方审查内容：
1、 对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
2、 处方用药与临床诊断的相符性;
3、
4、
5、
6、 剂量、用法;
剂型与给药途径;
是否有重复给药现象;
是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
配方做到“四查十对”
查处方;查药品;查配伍禁忌;查用药合理性
对科别、姓名、年龄;对药名、规格、数量、标签;对药品性状、用法用量;对临床诊断。 临床用药管理的核心是合理用药
合理用药：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、适时、简便、经济地使用药品，就是合理用药。
不合理用药的主要表现：用药不对症;使用无确切疗效的药物;用药不足;用药过度;使用毒副作用过大的药物;合并用药不适当;给药方案不合理;重复给药
导致不合理用药的因素医师因素：药师因素;护士因素;病人因素;药物因素;社会因素
第十三章
医药知识产权保护
医药知识产权：指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 。 知识产权的特征1.专有性 2.时间性 3.地域性 我国的药品知识产权保护
1.申请专利保护
2.采取绝对保密占有的保护形式
3.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的保护 ，如商标保护和著作权保护
专利的概念:系指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的利益。
通常包含 ：专利权(核心);获得专利权的发明创造 ;专利文献 专利的特征： 独占性
时间性
地域性
药品专利的类型：医药发明专利，实用新型，外观设计 医药发明专利 1.产品发明
(1)新物质(2)已知化合物(3)药物组合物(4)微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养物(5)制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器械的专用设备等。 2.方法发明
(1)制备方法、生产工艺。(2)分析方法;(3)物质的医药用途发明
(4)医疗器具的用途和使用方法，生产该医疗器具的方法;(5)生产新的微生物的方法 专利的申请
1、专利申请的原则 书面申请原则;先申请原则;单一性原则;优先权原则
2.申请前的决策分析
可行性 、必要性 、时机分析 专利申请的审批
发明专利申请审查的程序 ：1.受理申请 2.初步审查3.公布申请 4.实质审查 5.授权公告 授予专利权的条件
发明和实用新型获得专利的条件: 新颖性 、创造性、实用性 。
不授予专利权的对象1.科学发现
2.智力活动的规则和方法
3.疾病的诊断和治疗方法
4.动物和植物品种
5.用原子核变换方法获得的物质
专利权的期限:发明:20年;实用新型 和外观设计: 10年
均自申请日起计算
专利权人
1.职务发明———单位。 2.非职务发明创造———发明人。
3.利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，从其合同的约定。 4.两个以上单位或者个人合作完成的发明创造、一个单位或者个人接受其他单位或者个人委托所完成的发明创造，专利权人为申请的单位或者个人。
5.两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人。 专利权人的权利1.独占实施权2.禁止权3.实施许可权4.转让权5.使用标记权6.署名权 商标的特征1.显著性 2.独占性 3.依附于商品或服务而存在 4.价值性 5.竞争性 申请注册的商标应具备的条件 ——显著特征，便于识别，不得冲突。 不得作为商标使用的标志
(1)同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点的名称或者标志性建筑物的名称、图形相同的
(2)同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近似的，但该国政府同意的除外 (3)同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的，但经该组织同意或者不易误导公众的除外
(4)与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同或者近似的，但经授权的除外 (5)同“红十字”、“红新月”的名称、标志相同或者近似的 (6)带有民族歧视性的;
(7)夸大宣传并带有欺骗性的;
(8)有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的。
商标权的保护期限
10年，核准注册之日起计算。期满前6个月内申请续展注册
第四篇：药事管理工作制度
1、认真执行国家卫生药政部门有关药品管理的法律、法规和有关规定。
2、对药品进行金额管理、数量统计，实耗实消的管理办法。
3、经常深入科室，及时了解和掌握药品使用保管情况。做到有计划地供应，保证质量，保证安全，积极满足临床需要。
4、经常向临床科室介绍药品供应情况和新档药品。
5、配制临床积极开展药品应用的技术革新科学实验工作。
6、定期和经常检查药品采购和库存情况，保证采购和库存的品种，减少破损，合理周转，随时调剂。
民主管理制度
、职代会每年应至少召开一次，三至五年为一届，应充分发挥职代会组长和职工代表的作用，职代会代表须经职工民主选举产生，职代会主席团成员应包括医务、行政、后勤人员和医院领导干部。
2、职代会在规定范围内行使职权，保障和维护职工的合法权益。
3、职代会有权定期听取院长的工作报告，审议医院的发展规划、年度计划、财务预算和其他计划，审议医院的基建投资项目和大型仪器设备购置、业务招待费使用情况，并提出意见和建议。
4、职代会有权讨论决定职工福利基金，职工奖扣办法，集体福利设施等有关职工生活福利方面重大事项。
5、职代会有权评议、监督医院行政领导干部，评议结果作为奖惩、任免干部的重要依据。
6、职代会在其职权范围内决定的事项，未经职工代表同意，任何个人无权修改。
第五篇：药事管理工作个人总结
这一年里，在医院领导和各兄弟科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然!
现将药事管理工作情况总结如下：
一、管理方面
(一)认真履行药学会委员职责
1、参与药剂科动态管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理;
2、参与药学委员会审核我院拟购入药品的合理性;分析我院药品使用情况，对不合理用药提出干预和改进措施，优化药物治疗方案。
3、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。
4、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。
5、参与修订了我院基本用药目录和处方集;出版药品信息通讯，给临床合理用药提供参考。
(二)做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求
1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。新引进药品 多种，停止长期不用药品 个。按物价局要求，完成药品调价 次，涉及药品 个。想方设法满足临床急需药品的供应，如 等。
2、药品动态流动是医院信息化管理中的一个重要组成部分，我科配合医院信息化管理系统的切换，使得药品流动有序运转。
3、严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采供提供质量依据。为降低临床静脉配制中污染的机率，引进了小剂量溶媒。
二、业务方面：
实行零差价，极大减轻患者经济负担，………..
三、临床服务方面：
展开临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡病例讨论等，参与医务科组织的全院病历联合检查。及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信息。
新修订了处方点评制度和药物咨询制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方(包括麻醉、精神药品处方)及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。
根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。
药品不良反应监测工作取得一定成绩，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应 例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。
四、教学与科研方面
(一)业务学习和带教工作
利用工作闲暇加强业务学习。积极认真的参加我院组织的各种讲课，以及每两周的科室业务学习。对新引进药物品种开展学术讲座，使引进新药进一步科学化、合理化和民主化;
根据学校的实习要求，制定 名实习生的实习计划，指定专人负责带教及指导其毕业论文的撰写，圆满地完成带教任务。
(二)科研工作
1、本全科发表学术论文 篇，参与编写专著 本。 针对不足，展望来年，确定今后我科工作重点：
一、临床用药指导，增强临床干预力度，
二、积极开展科研工作，将科研工作重点确定为围绕临床需求，科研项目要来源于临床并能够充分服务于临床。
三、更多地参与学术交流: 为了更好的接触新知识，新观念，希望医院能定期批准我们参加技术方面的交流，掌握药事管理的新知识