质量体系认证(ISO9001)的好处

质量体系认证(ISO9001)的好处（通用11篇）

篇1：质量体系认证(ISO9001)的好处

一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处？

（1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序；

（2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润；

（3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景；

（4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；

（5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生；

（6）为使员工一次就做好工作提供了手段；

（7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据；

（8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据；

（9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。

二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？

（1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；

（2）更容易得到市场和顾客的认同；

（3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；

（4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；

（5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势；

（6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；

（7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；

（8）ISO 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场；

（9）质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定；

（10）向其他单位提交作为原材料的产品时，可以减少接收单位的考察、监督并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。

由全国企业管理现代化创新成果审定委员会和中国企业联合会管理现代化工作委员会共同对外发布了一份对国内外企业管理创新最新趋势的跟踪报告。报告全面阐述了在商业环境的稳定性、确定性、可预测性已经被变革性、不确定性、不可预测性所代替的同时，国内外企业在管理理念的指导下，顺应时代变化进行了许多管理变革，它呈现出了八大趋势，它们是：

1、由追求利润最大化向追求企业可持续成长观转变。

研究表明，把利润最大化作为管理的惟一主题，是造成企业过早夭折的重要根源之一。在产品、技术、知识等创新速度日益加快的今天，成长的可持续性已经成为现代企业所面临的一个比管理效率更重要的课题。

坚持可持续成长管理观，在管理中就会注重整体优化，讲求系统管理，实行企业系统整体功能优化，注重依靠核心竞争力，不断提高市场竞争优势，注重夯实基础管理，讲求管理精细化、科学化、程序化、规范化和制度化，注重以人为本，不断提高员工素质，充分调动员工积极性，发挥其能动作用等等。

企业是一个人造系统，其内部系统是可以改造的，这是企业能够实现可持续成长的客观条件。与可以枯竭的物质资源不同，企业文化、企业家精神等是支撑企业可持续成长的支柱。

2、企业竞争由传统的要素竞争转向企业运营能力的竞争。

企业从大量市场产品和服务标准化、寿命期长、信息含量少、简单的一次性交易的竞争环境，向产品和服务个性化、寿命期短、信息含量大，并与顾客保持沟通关系的全球竞争环境转变。提升企业的运营能力，就要使企业的生产、营销、组织、管理等方面都“敏捷”起来，使企业成为一个全新的“敏捷性”经营实体，实现向“敏捷管理”方式的转变。一个企业要适应超倍速的竞争，必须在以下各层面具备敏捷性的特点：在生产方面，敏捷管理意味着具有依照顾客定单，任意批量制造产品和提高服务的能力；在营销方面上，它具有以顾客价值为中心、丰富顾客价值、生产个性化产品和服务组合的特点；在组织方面，敏捷管理要求能够整合企业内部和外部与生产经营过程相关的资源，通过与供应商和顾客的互动合作，创造和发挥资源杠杆的竞争优势；在管理方面，它一改强调指挥和控制的管理思想，转换到领导、激励、支持和信任上来。

3、企业间的合作由一般合作模式转向供应链协作、网络组织、虚拟企业、国际战略联盟等形式。

现代企业不能只提供各种产品和服务，还必须懂得如何把自身的核心能力与技术专长恰当地同其他各种有利的竞争资源结合起来，弥补自身的不足和局限性。在现代企业的生存原则中，“排他”已被“合作”所取代包容。

许多成功企业形成了不少互利合作的竞争方式：供应链式，主要是企业与供应商之间的合作。企业的增值链中，供应过程所占成本很多，所以供应链的动态互联至关重要；战略网络型，主要是指企业通过建立与供应商、经销商以及最终用户的价值链形成一种战略网络，竞争已不是单一的公司之间的竞争，而是战略网络间的竞争；协作联营型表现为企业通过有选择的与竞争对手，以及与供应商或其他经营组织分享和交换控制权、成本、资本、进入市场机会、信息和技术等，形成联营组织，从而在市场竞争中创造更多的价值；虚拟组织型，是利用信息技术把各种资源、能力和思想动态地连接起来，成为一种有机的企业网络组织，以最低的成本、最快的速度创造价值。

4、员工的知识和技能成为企业保持竞争优势的重要资源。

企业将主要通过管理员工的知识和技能，而不是金融资本或自然资源来获取竞争优势。企业的知识被认为是和人力、资金等并列的资源，并将逐渐成为企业最重要的资源。

出现在资产负债表上的资产，如厂房、设备等，虽然很容易估价和进行管理，但它们已经越来越难以决定企业的价值。相反，企业的价值更取决于无形资产，如品牌、专利、特许经营、软件、研究项目、创意以及专长等。国外机构的研究表明，在企业的市场价值中，已有6／7都取决于这些“知识”资产。管理这些资产中的任何一种都是很难的，但最难的还是怎样对待员工的思想和知识。企业需要更多地通过组织学习、知识管理和加强协作能力来应对知识经济的挑战，将现有组织、知识、人员和流程与知识管理和协作紧密结合起来。

5、从传统的单一绩效考核转向全面的绩效管理。

传统的绩效考核是通过对员工工作结果的评估来确定奖惩，以期实现对员工的激励，其致命的问题在于：从目标到绩效结果的形成过程缺乏控制；不是封闭的，没有绩效改善的组织手段作为保证：在推行绩效考核时会遇到员工的反对。

把绩效管理与公司战略联系起来，变静态考核为动态管理，是近年来绩效管理的显著特点。信息技术的发展使更为精细的绩效管理成为可能，绩效管理的工具也由单一向多维发展。主要包括目标管理、关键绩效指标（KPI）、360度打分、平衡计分卡和EVA价值管理等。

6、信息技术改变企业的运作方式。

信息技术的发展和应用，几乎无限制地扩大了企业的业务信息空间，使业务活动和业务信息得以分离。在订单的驱动下，原本无法调和的集中与分散的矛盾得以解决，并提供了手段。通过整合能够实现企业内部资源的集中、统一和有效

配置；借助信息技术手段，如“协同设计”、“协同制造”和“客户关系管理”等，企业能够跨越内部资源界限，实现对整个供应链资源的有效组织和管理。

为了应对挑战，出现了许多如PDM、ERP、CRM、SCM等企业信息化产品，在不同层次、不同方面为企业管理与技术水平的提升提供了解决方案。

7、顾客导向观念受到重视并被超越。

由于顾客往往缺乏主见，因此顾客导向难以使企业具有前瞻性。而近十几年来，以微软、英特尔为首的部分高科技企业放弃了“顾客导向”，采用以产品为中心的经营战略，并取得了巨大成功，由此产生了超越“顾客导向”的竞争新思维。这种现象的出现，主要是因为随着知识经济时代的到来

篇2：质量体系认证(ISO9001)的好处

摘要；In 1, ISO9001 quality management system provides a scientific quality management and quality assurance methods and means for the enterprise, can be used to improve the internal management level.做ISO9001质量管理体系认证的好处：

1、ISO9001质量管理体系为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

2、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4、可以使产品质量得到根本的保证。

5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

6、为客户和潜在的客户提供信心。

7、提高企业的形象，增加了竞争的实力。

8、满足市场准入的要求

ISO9001质量管理体系认证好处这么多，有什么条件限制呢？

客户在做ISO9001体系之前，必须满足以下准备条件：1.营业执照；2生产许可证；3，公司注册满3个月；

满足了这几个条件，就可以准备开始做ISO9001质量管理体系认证。

其次，客户在做认证的过程中需要做以下几件事情：

a.书面任命管理者代表

b.成立ISO推动委员会

c.成立ISO9001质量管理体系文件管理中心（1-2人）

d.现行组织机构、职责及各部门业务流程的确定并形成文档

e.现行运作管理文件及运行记录的整理

ISO9001认证如何快速通过呢？

认证机构为保证独立性，不能既认证，又帮你通过。找专业的认证咨询公司帮你做，是最好的办法，专业人做专业事。

英文全译：The authentication mechanism to ensure the independence, not only authentication, and help you through.Looking for a professional certification consulting company do, is the best way, professional people to do professional things.行业·领袖---联建

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（完）ISO，了解你所在行业的ISO认证案例！

The ISO9001 quality management system certification has so many advantages, have what conditions?

Before the customers in the ISO9001 system, must satisfy the following condition: 1 business license;2 production license;3, the company registered over 3 months;

To meet these conditions, will be ready to start the ISO9001 quality management system certification.Secondly, need to do the following things to do in the process of customer in certification:

How the ISO9001 certification through the fast?

The authentication mechanism to ensure the independence, not only authentication, and help you through.Looking for a professional certification consulting company do, is the best way, professional people to do professional things.The solution step industry leader-the construction of ISO authentication, 10 day fast license:

篇3：质量体系认证(ISO9001)的好处

2008版ISO 9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布, 我国国家标准GB/T 19001—2008也已于2008年12月30日发布, 并于2009年3月1日实施。ISO 9001标准实质上是组织进行质量管理, 也可以说成是先进的生产经营管理模式, 适用于内部和外部评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。实施质量管理体系是组织的一项战略性决策。世界上170个国家大约100万个组织通过了ISO 9001认证, 这更充分地显示出推行本标准的意义。

按照ISO的惯例, 通过对顾客的调查, 广泛收集顾客的建议, 再通过对标准的复审, 进行修订、转版, 以使标准符合当前的情况, 符合当前管理体系的发展趋势。在这次转版中, 收集了美、中、德、英、日、加、澳和意等63个国家941个用户反馈的1 477条意见。

按照国家认监委的要求, 认证机构自2009年11月15日起, 不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15日起, 任何2000版标准认证证书均属无效。也就是说, 对于已获得GB/T 19001—2000版质量管理体系认证证书的组织而言, 2009年3月1日～2010年11月15日是换证期。为此, 黑龙江省科远电力技术有限公司、哈尔滨汇通电力工程有限公司均适时地进行了2008版ISO 9001标准质量管理体系的换版工作。

1 对2008版ISO 9001标准的理解

GB/T 19001—2000 idt ISO 9001∶2008《质量管理体系 要求》标准虽然有70余处进行了修订, 但标准的条款、标准的结构基本上无大的变化 (这也表明该标准是一个成熟的标准) , 这也给组织质量管理体系的修订、转版带来了方便。

2008版ISO 9001标准, 依然是通用的标准, 适用于任何行业的任何规模和类型的组织, 加强了与ISO 14001∶2004《环境管理体系 要求及使用指南》的兼容性。特别使修订的国家标准GB/T 19001—2008, 更清晰、明确地表达了标准的要求, 因此, 有助于提高相关组织和员工对标准的认识与理解, 促进质量管理体系有效的运行。

标准的附录B给出了GB/T 19001—2000与GB/T 19001—2008之间的变化。纵观这些变化, 可分为两种类型。例举如下:

1.1 用词、用语和语言表达方式及逻辑上的修订

a.条款0.2:“为使组织有效运作, 必须识别和管理众多相关联的活动。”将“运作”修订为“运行”, 将“识别”修订为“确定”。

b.条款2:将“引用标准”更改为“规范性引用文件”。

c.条款4.2.2:“质量管理体系的范围, 包括任何删减的细节与合理性。”将“合理性”更改为“正当的理由”。

d.条款7.5.1、7.6:将监视和测量装置中的“装置”一词更改为“设备”。

e.条款1.1:“需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品。”更改为“需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。”

f.条款4.2.1:“c) 本标准所要求的形成文件的程序;d) 组织为确保过程的有效策划, 运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录。”删掉e) , 将记录加在c) 和d) 中。

g.条款4.2.4:“应建立并保持记录, 以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据。”修订为“为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录, 应得到控制。”意在强调记录控制。

h.条款7.3.2:“应对这些 (设计和开发) 输入进行评审, 以确保输入是充分与适宜的。”修订为“应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。”意在通过语序的变化, 使设计和开发输入评审的内容与要求更为明确。

i.条款7.5.2:“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时, 组织应对任何这样的过程实施确认, 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程, ”修正为“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证, 使问题在产品使用后或服务交付后才显现时, 组织应对这样的过程实施确认。”从而使特殊过程的定义更为清晰, 完整。

j.条款8.2.2、8.3:都把“应在形成或文件的程序中作出规定”修订为“应编制形成文件的程序”, 并提到句首, 更为明确地强调必需编制“内部审核程序”和“不合格的控制程序”。

1.2 澄清某些概念而增加的一些文字和注释的修订

a.条款1.1:增加注1之b) , “产品实现过程所产生的任何预期输出”, 说明“产品”不仅是成品, 也包括产品实现过程中的中间产品和半成品, 新增的注2“法律法规要求可称作法定要求”, 解释了法律法规要求和法定要求的关系。

b.条款4.1:“监视、测量 (适用时) 和分析这些过程”, 增加了“适用时”, 使测量的应用更为妥切, 因为并不是所有过程都可以被测量的。注1中增加了“分析和改进”有关的过程, 从而与质量管理体系模式和条款8相一致。增加了注2、注3, 充分地解释了外包过程。

c.条款4.2.1:注1中增加了“一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序可以被包含在多个文件中。”即:标准要求形成的程序文件既可单独形成也可合并, 增加了程序文件编制的灵活性, 便于组织根据自身的情况与需要来编制程序文件。

d.条款4.2.3:明确了外来文件的范畴, 即:组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件。只有这些外来文件才需加以控制。

e.条款5.5.2:明确了管理者代表必须是本组织管理层中的一员。

f.条款6.2.1:增加了注释, “在质量管理中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。”因此, 这些人员必须能够胜任本职工作。

g.条款6.6.2之b) :增加了适用时, 即:“适用时, 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。”

h.条款6.3:支持性服务中包括了信息系统;增加的注释中, 指明工作环境是指工作时所处的条件, 包括物理的、环境的和其他因素, 如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

i.条款7.1之c) :“产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动, 以及产品接受准则”, 增加了测量。

j.条款7.2.1:增加了注中, 明确了交付后的活动, “包括诸如保证条款规定的措施、合同义务 (例如维护服务) 和附加服务) (例如回收和最终处置) 等。”

k.条款7.3.1:增加了注中对, “设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的, 根据产品和组织的具体情况, 可单独或以任意组合的方式进行并记录。”增加了设计和开发评审、验证和确认活动的灵活性。

l.条款7.3.3:增注了, “生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。”

m.条款7.5.3:“组织应在产品实现的全过程中, 针对监视和测量要求识别产品的状态。”增加了“在产品实现的全过程中”, 即:要求在产品实现全过程中保持产品状态的标识。

n.条款7.5.4:注中增加了个人信息, 即:个人信息也属于顾客财产。

o.条款7.6:新增注中明确了“确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法, 包括验证和保持其适用性的配置管理。”

p.条款8.2.1:新增注释中明确了监视顾客感受的方法, “可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”

q.条款8.2.2:明确要求对内部审核中发现的不合格必须及时采取必要的纠正和纠正措施, 即:针对不合格事实进行纠正;针对不合格产生的原因采取纠正措施, 以消除所发现的不合格及其原因。

r.条款8.2.3:增加了注中建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响, 考虑监视和测量的类型与程度, 以确定过程监视和测量的适宜方法。

s.条款8.5.2、8.5.3:明确了对纠正措施、预防措施的评审, 应针对其有效性进行。

值得特别提出的是, 在ISO引言中对于影响一个组织质量管理体系的设计和实施的因素, 新增了组织的环境、该环境的变化与该环境的有关的风险。因此, 在质量管理体系换版时必须考虑到组织的环境及其变化、识别、评估和控制风险。

2 质量管理体系换版工作

科远、汇通两公司主要工作是为了电站工程提供调试服务 (科远公司以供热机组为主要对象, 汇通公司以国际工程为主要对象) 。为了向国内外顾客提供更高质量的工程调试服务, 提高公司的绩效, 两公司的最高管理者和管理层对这次质量管理体系换版工作给予高度重视, 要求以这次换版工作为契机, 结合2008版标准及公司多年的实践和公司内外部环境的变化, 进一步完善公司的质量管理体系, 使其更具有符合性、充分性和适宜性, 以利于有效运行, 实现持续改进。

2.1 换版工作方案

2.1.1 换版时机的选择

科远公司选择在第二次监督审核前的3个月完成, 汇通公司选择在复审前3个月完成, 保证新版质量管理体系运行3个月, 以利于接受监督审核和复审。借助监督审核和复审对2008版质量管理的认证, 节省审核费用。

2.1.2 文件修订人员的选择

根据公司《文件控制程序》的规定, 换版的编制、审核和批准人员, 仍由最熟悉公司体系文件的原编、审、批人员进行。其中, 编制人员最为关键, 必须认真地学习、深入地理解2008版标准修订的条款与要求 (实际上, 本公司的编制人员在2008版标准DIS版出台之后, 即:先行进行了学习) 。

2.1.3 换版依据的准则

a. GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008标准;

b. 公司的环境、, 以及公司质量管理体系多年来的运行经验和已发现的不足与问题。

2.1.4 标准与体系文件的宣传贯彻

在公司质量管理体系文件换版之后, 对公司全体员工进行一次2008版标准和新版体系文件的集中培训, 在全面讲解标准与体系文件的同时, 重点讲授新版标准和体系文件的修订之处, 借以提升全员的质量管理观念, 促进体系有效的运行, 使企业管理与新版标准和体系文件更好的有机结合, 同时借此机会征求员工对新版体系文件的建议。

2.1.5 对新版体系文件的评审

在新版质量管理体系文件运行两个月后, 进行一次内部审核的管理评审, 检查、评审新版体系文件的适宜性、充分性和有效性, 根据审核发现和评审意见, 再对体系进行完善与改进。

2.2 体系文件的修订

2008版GB/T 19001 idt ISO 9001相对于2000版GB/T 19001 idt ISO 9001而言, 总体结构并无重大变更, 也未出现大段的文本变化。因此, 公司依据2000版GB/T 19001 idt ISO 9001建立的质量管理体系的总体结构也无需进行较大的变更和大段的文本变化。修订过程中遵循如下原则:

a. 对于2008版标准中的用词、用语和语言表达逻辑上的变化, 只将体系文件中相应处加以修正;

b. 对于2008版标准中为澄清某些概念而增加的一些文字和注释, 为了增加体系文件的符合性和充分性, 便于理解和有效运行, 体系文件则应增加这些内容;

c. 针对公司内外部环境的变化, 包括电站建设的发展势态, 顾客对工程调试的需求, 以及公司组织结构、职责的变化, 加上以往体系运行中发现的不足与问题, 进行相应的修订, 借此机会以解决那些已发现的不足和问题。

3 结束语

篇4：质量体系认证(ISO9001)的好处

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

篇5：ISO9001质量管理体系认证

ISO9001认证：设计开发评审的程序

万德诚iso9001质量管理体系：http://

1)申请

某个阶段工作按规定完成后，由设计项目负责人填写设计评审申请报告，报总设计师审批：设计项目可以是全系统，也可以是分系统；可以是整机，也可以是部件或零件。

(2)准备

在申请的同时，设计者或设计部门应做好有关的准备工作，并向评审组提供主要设计资料，其中包括：

①设计总结（阶段工作报告）。该总结要用数据说话，对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单； ②评审项目技术报告；

③经审查签署的试验报告和相关的原始资料；

④样品（模型、初样机或正样机）。

上述资料（除样品外）应提前送评审组主要成员审阅，以便其准备评审意见。

(3)组织评审组

一般情况下由总设计师负责组织评审组，全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家，包括同行专家，用户代表，标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表，以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组，但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任，必要时也可由总质量师担任。

设计评审能否取得预期的效果，一是看准备工作进行得如何，二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想，那么很可能提不出质疑、意见和建议，或者仅仅局限在一般的差错上，不能使设计水平有显著的提高。

(4)召开评审会议

①由设计者报告设计情况及主要技术难点；

②评审员对设计进行评论，提出质疑、建议和意见；

③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答，一时不能解答的，允许会后解答；

④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告，经评审组通过后报总设计师或上级领导人，并由设计部门或质量保证部门存档。

评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批，一般由总设计师或上级领导批准。ISO9001认证：设计开发评审的原则

（1）性能方面

实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。

（2）原理方面

简单易行，适应性强

（3）结构方面

结构合理，组成件少，构件简单，体积尽量小，重量尽量轻；计算简便，工艺性好精度要求合理，需用的特殊材料尽量少。

（4）安全性方面

使用、维修、保养均安全，不需特殊的附加保护措施。

（5）可靠性方面

进行可靠性设计和管理，具有可行的可靠性保证。

（6）制造方面

尽量采用常规加工方法，加工尽量少

（7）检验方面

检验过程少，检验量少，方法简单易行

（8）装配方面

装配工作简便、迅速，尽量不采用特殊设备，易于实现装配自动化。

（9）使用方面

操作方便、安全、简单；包装密到性好，长期储存性好；便于运输；便于维修；与环境相容，无污染或尽量减少污染；用后处置方便。

（10）经济性方面

无多余功能或已减至最低限度；产品成本（包括使用成本）低廉，有较好的经济效益和社会效益。ISO9001认证：设计开发评审的要素

ISO9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项：

（1）与满足顾客需要和顾客满意有关的项目

①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比；

②通过样机（样品）的试验对设计进行确认；

③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力；

④非预期的使用和误用；

⑤安全性和环境相容性；

⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例；

⑦与有竟争性的设计进行对比，与同类设计进行对比，特别要对过去组织内外发生的问题进行分析，以防止问题再次发生

（2）与产品规范要求有关的项目

①可信性和耐用性的要求；

②允许偏差以及与过程能力的比较；

③产品接收准则；

④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美学规范和接收准则；

⑦失效模式和影响分析，以及故障树分析；

⑧诊断和纠正问题的能力；

⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明；

⑩标准件的评审和使用。

（3）与过程规范要求有关的项目

①生产的产品符合设计的能力，包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装；

②设计一的检验和试验能力，包括特殊检验和试验要求；

③材料、零部件和组件的规范，包括已被认可的供应品和供方及其供应情况；

篇6：ISO9001认证审核质量方针

ISO9001认证审核质量方针

核心提示：只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.ISO9001审核方法应该包括:

1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺.2、通过查阅管理评审的记录,可评价最高管理者在建立、实施、监视和更新质量方针中所做的承诺及参与的程度.3、评估管理层是否已有效地将质量方针在组织的各个层次上“翻译”成能够理解的词语和指示,并在各个相关的职能层次上都有与之相对应的质量目标.4、与组织的员工进行访谈,以了解他们在组织的质量方针如何与他们自身活动相互关联方面的意识、理解和认知,但别挑剔这些员工用什么术语来表达他们的理解.5、收集质量方针通过适当的沟通方式已得到有效传达的证据.

篇7：ISO9001质量管理体系

主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。

第一章资源管理

第一条人力资源管理

1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。

1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。

1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。

1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。

项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。

第二条大中型机械设备管理

2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。

2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。

公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。

公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。

2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。

现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。

2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。

第三条施工现场基础设施

3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。

3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。

3.3工程项目部应规划布置合理的施工现场办公环境，制作统一的“六牌两图”和公司标志，并布置于醒目

2013-4-2

位置，树立公司形象，确保工地文明施工。

3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。

3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。

第二章产品实现

第四条项目质量目标

4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。

4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。

4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。

4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。

第五条物资供方评价

5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。

5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。

5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。

5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第六条劳务供方评价

6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。

6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。

6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。

6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。

6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。

第三章设计开发、QC小组活动

第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。

第九条项目部有责任在项目实施过程中开展QC攻关活动，进行全面质量管理。

第十条公司有给项目部的开发及QC攻关活动提供技术、信息支持的义务。

第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。

第四章工程验收交付

第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。

第十三条工程完工后，公司技术部、安全部、设备动力部、工程项目部汇同现场监理人员进行自检，并

形成自检记录文件。

第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。

公司技术部负责对工程技术资料的检查。

第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。

第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。

第五章保修服务

第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。

第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。

第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。

相关阅读;

.ISO9001质量体系分析

篇8：质量体系认证(ISO9001)的好处

1 ISO 9001质量管理体系运用与实践中存在的问题

ISO 9001质量管理体系作为一种新的管理标准对于提升企业的管理水平和企业的竞争力有着十分重要的作用。但是这一标准体系的运用并不十分广泛, 在一些企业的应用中也存在一定的问题。

(1) 企业对于这一体系的认识不全面。大多数企业领导者对于这一体系的认识不全面, 引进这一体系仅仅是认为大多数企业都已经引进, 只是追赶潮流, 并没有充分发挥这一体系的作用, 在日常管理中并没有运用这一标准进行管理。企业管理者并没有充分认识到这一标准对于企业发展的重要性, 并没有针对这一标准制定出相应的管理制度和管理措施。一些单位虽然设立了一定的制度, 但是并没有实质性的措施, 质量管理体系未能充分发挥其监督作用。

(2) 实际运行中存在问题。质量管理体系认证贯穿于企业管理的全过程, 但是大多数企业对这一体系的认识并不全面, 在实际的运行中, 未能建立与日常工作相统一的管理制度, 导致这一体系在实际的工作中存在问题。一方面企业日常管理工作与这一体系要求存在差距。企业日常管理工作制度长期以来都已经形成了习惯, 一些体系认证管理制度与企业日常管理工作相冲突, 大多数企业还是按照以往的工作制度进行, 新的制度未能发挥应有的作用。另一方面这一体系运行缺少保障制度。虽然企业仅仅根据这一标准改善企业的管理方式和管理内容, 但是由于这一体系缺少相应的保障机制, 很多企业在实际的管理中还没有形成相对完善的保障机制。

(3) 工作人员素质有待于提高。质量管理体系有自己的标准体系, 需要专业的管理工作人员贯彻执行。企业管理人员需要一段很长的时间适应这一管理标准, 但是现有企业工作人员还未能完全适应这一制度规范。一方面工作人员对于这一规范的认识还有待于进一步完善, 工作人员对体系文件和标准的学习只停留在表面上, 部分员工对自己在体系运行中应充当什么角色并不太清楚。另一方面企业缺少专业的质量管理体系执行人员和管理人员, 导致这一体系在实际的运行过程中效果不理想。

2 ISO 9001质量管理体系运用建议

ISO 9001质量管理体系的运用是企业发展的趋势, 有助于提高企业的竞争力, 更好地与国际接轨。由于企业管理中缺少相对完善的措施和制度, 导致这一管理标准未能有效落实。今后在企业管理中需要进一步提高对这一标准的认识, 更好地规范企业的管理。

(1) 根据企业现状修订管理标准。ISO 9001质量管理体系作为国际化的标准, 为企业发展提出了一定的标准, 但是由于这些标准与企业发展实际并不十分相符, 没有发挥应有的作用。企业管理者需要充分认识这一标准对于企业发展的重要性, 将企业的实际情况与这一标准相结合, 制定出适合企业发展的标准, 提高其可行性。在企业管理中针对ISO 9001质量管理标准在日常管理中存在的问题进一步进行修改和完善, 在实践中检验这一标准的正确性。

(2) 建立相对完善的制度和措施。为了更好地落实质量标准, 在企业管理中需要建立相应的绩效考核机制, 将ISO 9001质量管理标准作为考核标准, 通过绩效考核落实这一规范。将绩效考核落实到实际的部门工作中, 如果有部门存在不合理和不符合规范的地方, 将追究相关责任人的责任。绩效考核结果需要与工作人员的经济利益挂钩, 提高工作人员的工作积极性。绩效考核工作不能仅仅重视结果, 需要重视工作人员的工作过程, 记录工作人员的实际工作, 对整个过程进行评价。通过这一制度的实施, 有效地促进质量管理标准的执行, 在实际的工作中能够以质量管理标准严格要求企业生产管理工作, 保障企业工作的顺利进行。

(3) 提高工作人员整体素质。作为企业工作人员应该进一步加强对质量管理标准体系的认识, 加强对这一管理标准文件的学习。在企业管理中需要转变工作人员的思想观念, 充分认识质量管理标准对于企业发展的重要性, 在实际的工作中端正自己的工作态度, 积极推动这一标准体系的运行。企业需要组织工作人员加强对质量管理标准的学习, 加强对标准文件和条文的学习, 能够积极结合企业自身实际需要, 对这些条文进行改革和完善, 为自己所用。另外企业还可以借鉴国外企业对于这一标准运用的实际经验, 通过学习借鉴不断促进这一标准的落实, 更好地为企业发展服务。企业也可以引进一些高素质的管理人员对企业管理进行改革, 发挥这一标准的实际作用。

3 结语

近年来企业之间的竞争日益激烈, 企业需要更好地与国际接轨, 提升企业的竞争力。企业管理者应该充分认识到落实ISO 9001质量管理标准对于提升企业产品质量和企业形象的重要性, 促进企业的健康发展。企业需要进一步将这一标准与企业实际情况相结合, 将这一标准贯穿于企业管理的全过程, 提高企业管理水平和产品竞争力。企业落实这一标准是企业发展的需要, 同时也是市场经济发展的需要。

参考文献

[1]叶伟军.浅析ISO9001质量管理体系运用与实践[J].企业与企业家, 2009 (6) .

[2]王旭, 盖玉桂.浅谈ISO9001质量管理体系认证在企业管理工作中的重要作用[J].商场现代化, 2012 (16) .

篇9：质量体系认证(ISO9001)的好处

关键词：ISO 9001标准；高等教育质量；监控

中图分类号：G647

文献标识码：A

文章编号：1009—055X(2009)03—0078—03

高等教育的质量已引起人们的广泛关注。如何对高等教育质量监控，确保人才培养质量，是当前亟待解决的一个重要问题。为此，我们将ISO 9001质量保证标准引入高等教育领域，相应建立高等教育质量监控体系及监控方法，以促进高等教育质量的提高。

一、质量体系建立的可行性

ISO 9000标准是国际标准化组织制订的质量管理标准，其中ISO 9001是涵盖面最宽、使用范围最广、通用性最强的标准。其基本思想是“质量形成于生产全过程，必须使影响产品质量的全部因素在生产的全过程始终处于受控状态。”ISO 9001标准有20个要素，分别对影响质量的各个关键环节提出了明确的要求，并将产品定义为“活动和过程的结果”。将ISO 9001标准移植到高等教育中来，学校的“产品”就是“教育活动和过程的结果”。具体地说，通过四年本科教育，培养出“知识、能力和素质”均合格的大学毕业生，这就是学校的“产品”，是有生命力、有能动性的特殊“产品”。

ISO为高校的质量意识确立了国际标准。美国等发达国家非常重视教育管理及国际认证，到目前为止，美国就有包括哈佛等名校在内的220所高等院校采用ISO 9000标准。北美、欧洲和亚洲分别有139所、263所和123所教育机构通过国际认证。英国标准学会质量保证委员会(BSI)于1995年2月颁发了《教育和培训领域的管理体系申请ISO 9001的指南》。在中国，近年来，武汉交通科技大学、青岛远洋船员学院、大连海事大学等将ISO 9000标准应用于普通高等学校，促进了高等教育质量的提高。

ISO 9001标准的基本思想给我们启示：要保证学校学生这一“产品”的教育质量，必须使影响教育质量的每个因素在教育过程的各个环节上都受到控制。因此，可将ISO 9001标准的基本要素按照人才培养的特点进行移植，构建出符合学校特点的质量体系要素(见表1)。

二、质量体系应用于教育质量的监控

將ISO 900l质量保证体系移植应用于高等教育管理与质量的监控，有利于建立一套比较完整的质量监控体系和一套比较科学的质量监控方法。

高等教育质量监控系统主要包括：质量监控队伍的建立；质量监控点的设置；定期的质量审核。

1.质量监控队伍的建立

根据ISO 900l标准的要求，高等学校必须建立一支权威、精干、高效的质量监控队伍。校长要在校内委任一名有经验有威信的管理首席代表(可由教务长或教务处长担任)，专门负责质量体系的建立和实施，并代表校长监督质量体系的运行。同时建立一支专兼职的队伍，由在职或离退休的专家、教授组成。督导员在首席代表的组织下，负责整个学校的质量体系运行情况的监控，不仅要做好质量体系文件的管理，而且负有评估、检查、调研、接受各方面质量投诉和质量事故的认定等职能，并通过调查、信息反馈和协调沟通等方式，协助各部门负责人监督所在部门的质量体系运行情况，敦促相关部门做好质量投诉问题的处理，同时还要参加学校其他部门的内部审核。这是一个综合性的教育教学信息收集、反馈和教育教学检查指导组织。这支队伍对于保持质量体系持续有效运行是必不可缺的。

2.质量监控点的设置

高等学校的质量体系程序文件是各类教学管理文件，主要内容包括：专业建设管理规定；课程建设管理规定；教材建设管理规定；实验室建设管理规定；学生生产实习(社会实践)守则；学生课外科技活动细则；学生考场规则；学生学籍管理规定；学位授予工作细则；科研成果管理和论文、专著统计及奖励办法等。这些程序文件的一个显著特点是文件的执行过程中设置质量监控点，不仅明确某项质量活动的职责、权限及工作流程，而且要求在该项活动过程的质量监控点上都要保留质量记录，以便通过检查质量记录来监控程序文件的执行情况。例如，在“课堂教学”“程序文件中，可分别设置“听课记录”、“学生对教师评教记录”等质量监控点。再如，在“毕业设计与毕业论文”程序文件中，可分别设置“毕业设计(论文)选题评审记录”、“毕业设计(论文)教师指导记录”、“毕业设计实践环节检查记录”和“毕业设计(论文)答辩记录”等质量监控点。通过检查这些质量记录，便能对课堂教学、毕业设计(论文)等教学过程中的主要环节实施监控。

3.定期的质量审核

ISO 9001标准要求定期进行内部质量审核，以此检查质量体系的符合性和有效性。内部质量审核由督导员组成审核组进行。审核组根据学校质量体系文件，定期检查质量记录，现场听课、观察实验、毕业论文检查，到各院系巡查等，验证质量体系文件的执行情况，对检查发现的问题写出书面报告，被检查单位必须查清原因提出整改措施和完成期限，督导员在期限到达时，对整改措施的完成情况进行跟踪检查。内部质量审核通过后，还要定期接受外部认证机构或上级主管部门的复审。通过这些措施，便能及时发现教育过程中出现的各种质量问题，而这些问题的发现和解决，必将有力地促进教育质量的不断提高。

质量控制方法主要包括：教学资源质量的控制；生源质量控制；培养方案的质量控制；考试与考核的质量控制等。

第一、教学资源质量的控制

ISO 9001标准中，“过程控制”这一要素对应于高等学校则为“教育过程的控制”，包括课堂教学、实验教学、实践环节、毕业论文(设计)、素质培养等的控制。在教育过程中，起主导作用的是教师和教材。因此，教育过程控制的主要方面是对教师和教材质量即教学资源质量的控制。高等学校教学资源质量的控制必须建立二个制度。(1)必修课程主讲教师审批制度。本科课程的主讲教师要进行审批，要求各院系每学期中期填报本科课程主讲教师任课审批表。主讲教师必须由讲师以上职称的教师担任，教授、副教授都必须讲授本科课程，55岁以下的教授、副教授每学期至少为本科生讲授1门本科课程或不低于32个学时(教授特别是名教授为本科生上课，不仅把他们的治学方法，敬业精神和卓著成就传授给学生，而且能潜移默化地影响学生，激发学生的学习兴趣，增强学习动力，明确奋斗目标)，并要求每学期结束前，各教学单位将本科课程主讲教师情况报教务处审查，经学校主管教学副校长批准后方可实施教学。(2)必修课程高水平教材选用制度。要求主讲教师优先选用曾获国家或省部级奖励的优秀教材和新出版的国家级或省部级重点教材，教育部推荐教材，21世纪课程教材。同时鼓励教师及时总

结教改经验，编写具有自己特色的反映最新科研成果的新教材，成績突出者学校给予奖励。这个制度既能保证对全国高水平教材的开放性，提高教学质量，又能调动教师编写教材的积极性，提高教材编写质量。

第二、生源质量的控制

ISO 9001标准中“采购”的要素对应于高等学校则为“招生和录取”。高校生源的质量直接影响毕业生的质量，而毕业生的质量又直接影响学校的声誉，影响学校的生存与发展。因此，把好生源质量关尤为重要。对生源质量监控的主要环节有两个，一是对自主招生质量的控制，要严格按照标准自主招生，实行笔试加面试全面考察制度；特别要注意招收具有特长的创新性人才。二是对大范围面上的招生录取工作的监控，严格录取标准，要注意招收那些个性突出，具有发展潜能的学生。学校招生小组要加强对各院系录取工作的控制，凡不符合标准的考生任何人均不得录取，以确保生源质量符合学校的要求。

第三、培养方案的质量控制

ISO 9001标准中，“设计控制”的主要思想是在进行产品设计前，首先明确“设计输入”的内容，并对设计输入进行评审和验证，以确保产品的设计满足“设计输入”的要求。这一思想移植到高等学校就是人才培养方案的设计。即人才培养的基本原则、教学计划、教学大纲、能力与素质培养方案的制定。在进行人才培养方案设计之前，必须明确人才培养目标，明确毕业生应具备的知识结构、能力和素质，以及社会对人才培养的要求。在设计过程中，培养方案力求创新性、前瞻性、多样性，体现时代要求，突出学校特色。对于华南理工大学这样的“985”高水平研究性大学，本科人才培养的基本目标是：探究知识、整合知识、应用知识和传播知识，为国家培养“三创型”(即创新、创造、创业)的人才。在人才培养方案制定好之后，应组织专家对方案进行评审，审查所制定的教学计划、教学大纲是否满足“设计输入”的要求，是否满足人才培养的目标。在人才培养方案实施之后，要对人才培养方案进行评估，不断改革创新，不断完善人才培养方案，努力为国家培养出具有创新精神和实践能力的高素质人才。

第四、考试、考核的质量控制

ISO 9001标准中，“检验、测验和试验设备的控制”这一要素的主要思想是检验设备的准确度与精确度必须满足产品检验的要求。将其移植到高等学校就是学生考核标准的控制。建立一套全面的、科学的、准确的考核标准，是提高教育质量，培养合格人才的保证。因此，重点要抓好考试、考核的管理和考核标准的控制。考核标准不仅要规范理论考核标准的要求，而且要制定各实践环节的考核标准；抓好试题命题质量，把好试卷质量关，规范课程考核内容、知识点和考核目标，建立试题评估指标体系。对试卷的印刷、保密工作严加控制。抓好考场纪律，严肃考风、考纪，要求主、监考到位，巡考到位，领导到位，各尽其职，形成合力。同时，加强课程考核成绩管理的监控，对考核标准和考核记录按有关要求进行检查，对发现的问题进行通报、责令整改，使学生考试、考核工作规范化、科学化，从而促进教育质量的提高。

参考文献：

[1]吴建伟等.ISO 9000:2000认证通用教程[M].北京：机械工业出版社，2002.

[2]韩民春.教育国际化与ISO 9000质量体系认证[J].高等工程教育研究，2003(1)：43—44.

[3]孙娇燕，徐奇繁，孙洁.建立高等教育质量监控体系的研究与实践[J].高等工程教育研究.2001(1)：47—50．

篇10：质量体系认证(ISO9001)的好处

一、认证前需提交的资料：

1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证（如有）等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；

4、确定一名管理者代表及其名字，职务；

5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；

6、原材料供应商台帐，包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。10、11、检测设备台帐及检定合格证，比如台称、分析仪、卡尺等。生产设备清单。

二、认证时需准备的资料如下：

1、特殊岗位人员证书复印件（如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等）。如有需提供

2、如果有行车，需提供行车的检查记录，由质量监督局检查的记录。

3、销售合同、订单及销售记录（最近的记录就行了）；

4、检测设备检定合格证，比如台称、分析仪等；

5、生产设备检修记录；

6、原材料采购计划及原材料检验记录；

7、2013年产品“生产计划”，如计划生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；

9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录；（重点）10、11、12、13、仓库现场管理及相应的库存记录。准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。其他质量管理体系相关的记录（由咨询师配合完成）。其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

篇11：ISO9001质量管理体系建立

1、企业为达到认证条件找谁咨询？

企业为达到取得质量认证资格必须具备的条件，常常需要请专家进行咨询，特别是如何按GB/T 19000一I SO 9000系列标准建立质量体系，如何编制质量手册，如何评价质量体系的有效性，需要专家进行指导和帮助，以免走弯路。

为了确保咨询的效果，国家技术监督局对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体，其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务；应有固定的场地和设施；配备具有国家注册审核员资格的专家；并建立严格的管理制度。山东瑞泉管理咨询有限公司是经中国国家认证认可监督管理委员会批准备案的、隶属齐鲁瑞华集团、专业从事管理咨询、质量认证咨询的大型咨询公司（备案证书号为：CNCA-Z-16Q-2002-007）。企业需要咨询时，应选择有实力，经验的咨询机构进行咨询。山东瑞泉管理咨询公司现拥有客户800余家,有着象莱钢股份、力诺集团，枣矿集团、山东省新华书店等一千多家大型的客户群。行业覆盖：党政机

关、医疗服务、科研院所、宾馆酒店、学校、银行、设计院、物业管理、建筑业、软件设计及其他各种类型的企业等。公司汇聚了一大批国内知名管理专家、学者组成的专家顾问团队，为管理咨询项目提供指导，同时要求咨询人员创新、求实，不满足于高质量的咨询方案，更期望为客户带来明显的实施成效。

2、企业申请和取得认证资格的主要程序

申请和取得产品认证资格的主要程序如下： ①提出申请意向。企业向有关认证机构提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。②咨询,如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。③提出正式申请。企业填写认证申请书。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证机构。④认证机构会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。⑤企业按通知书的要求缴纳费用。⑥认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。

⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。⑨各检查员对自己所承担的检查部门编制检查表。

⑩检查组去现场检查，依据是GB/T 19001－ISO 9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。

检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交指定的检验机构，并寄交检验费。

如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。

检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。

检查组编写并向认证委员会提交质量体系检查报告。

检查机构根据认证委员会的要求检验产品样品，向委员会提出校验报告，并由委员会寄送申请企业一份。

认证委员会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。

企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证委员会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。

3、企业取得认证资格有什么好处？

质量认证资格是企业质量体系符合国际标准的证明，是产品质量信得过的证明，是产品进入国际市场的通行证。取得质量认证的资格，对企业至少有以下好处：（1）提高企业质量管理水平取得质量认证资格必须具备的一个基本条件是，企业必须按照GB/T 19000－ISO 9000 质量管理和质量保证系列标准建立质量体系。ISO 9000系列标准是在总结各工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，是宝贵的财富。建立质量体系是企业实现质量好、成本低的目标的必由之路，可使企业具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制。企业在申请认证的过程中，认证机构将通过各种方式指导企业建立质量体系，达到GB/T l9000－ISO 9000系列标准的要求。（2）扩大销售并获得更大利润 认证标志是产品质量信得过的证明，带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到广大顾客的信任，销的多，销的快。国内外的经验征明，在市场经济的环境下，取得认证资格是企业在竞争中取胜、提高利润的有利手段。（3）扩大出口 实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法，许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品，有些采购商在订货时要求生产厂家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通过质 量体系认证的证明。例如，丹东罐头厂生产的红梅牌滑子蘑罐头主要销往日本，认证前每年生产量最多1200吨，取得认证资格（使用有圆标志）后，在日本“粮油新闻”上刊登了该厂滑子蘑罐头通过中国国家认证的消息，日本川铁株式会社随即提出全部包销该厂生产的带有方圆认证标志的产品，年需要量4000吨，大大超过该厂的生产能力。事实说明，企业取得质量认证的资格，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

（4）保护企业的合法权益

我国的产品质量认证管理条例规定：“产品未经认证或者认证不合格而使用认证标志出厂销售的，由标准化行政主管部门责令停止销售，处以违法所得三倍以下的罚款，并可对该违法单位负责人处以5000元以下的罚款。”如果你厂的产品获得了认证资格，当发现有其他厂家生产的同类产品冒用认证标志时，认证机构将依法处理，从而保护认证厂家的合法权益。（5）免于其他监督抽查 我国的产品质量认证管理条例规定：“获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查”。这一条是针对当前来自各方面对企业产品的监督抽查特别频繁而规定的，企业产品获得认证资格后、可以减少各种监督抽查所带来的过重负担，对企业具有现实意义。

4、质量体系建立的步骤

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

一、质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

（一）教育培训，统一认识

质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。

第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：

1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。

3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。

这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。

第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

（二）组织落实，拟定计划

尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。

第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：

1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。

第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。

组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：

1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。

3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

（三）确定质量方针，制定质量目标

质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。

制定质量方针的要求是： 1．与总方针相协调； 2．应包含质量目标； 3．结合组织的特点； 4．确保各级人员都能理解和坚持执行。

（四）现状调查和分析

现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：

1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。

2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。

3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。

4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。

5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。

6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。

对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

（五）调整组织结构，配备资源

因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。

目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。

在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

二、质量体系文件的编制

质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：

1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。

2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。

3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

三、质量体系的试运行 质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。

在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：

1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。

2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。

3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

四、质量体系的审核与评审 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1．审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用

（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。2．该阶段体系审核的特点是：

（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；

（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；

（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；

（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；

（5）充分考虑对产品的保证作用；（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。

应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

5、质量手册的功能 质量手册一般有以下功能或目的：（1）宣贯组织的质量方针、程序和要求；

（2）描述和实施有效的质量体系；（3）提供更好的控制方法，促进质量保证活动；

（4）提供质量体系审核的文件依据；

（5）情况改变时，保证质量体系及其要求的连续性；（6）按质量体系要求和相应的方法培训人员；

（7）对外介绍本组织的质量体系；（8）在合同环境下，证明质量体系符合相应的标准。分析上述八项功能可看出，前面六项属于本组织质量管理活动的需要，其中最主要的是第1、2两项，即通过宣传、贯彻本组织的质量方针、程序和要求来实施有效的质量体系。其中第5项“情况变化”是指该组织的主要领导者或质量系统负责人变动时，组织的质量体系仍将按质量手册的规定运行。特别是那些获准质量体系认证的组织，他们的质量手册是在认证机构备案受控的，重要的变化必须取得质量体系认证机构的批准。从而保证了质量体系运行的连续性。改变了过去那种质量体系常因管理人员的变动而变动的“人治”状况，逐步走向 “法治”。

6、质量手册的特性 对于一本内外兼用完整的质量手册来说应具备以下特性：

（1）指令性；（2）系统性；

（3）协调性；不仅是手册本身各部分部分协调而且手册与有关质量体系程序、作业文件、表格均应做到协调；

（4）科学性：主要表现在遵循质量环的原理，符合GB/T 19000－ISO9000族标准的要素；（5）可行性：指在符合相应质量体系标准要求的前提下，结合本组织的具体情况，使手册作出的规定逐条落实，贯彻执行，有的组织强调本组织基础差、条件不具备，在手册中把某采用的体系标准中规定的要求进行删减或降低要求则是不恰当的。

（6）规范性：即将质量手册（包括程序文件）纳入本组织的标准化管理，而不作为一般行文件管理，这有利于手册的保管、查询、更改、换版等方面的管理与控制。

7、质量手册的编写方法

质量手册的编写可按以下程序进行：

（1）成立组织

一旦本组织的决策者作出编写质量手册的决定后，一般应成立以下组织： ①质量手册编写领导小组 由本组织的最高管理者（总经理、厂长或所长）的代表、各有关业务部门主管领导、手册编写办公室负责人参加。负责质量手册编写的指导思想，质量方针、目标，手册的整体框架的编写进度计划，手册编写中重大事项的确定和协调。

②质量手册编写办公室 一般由质量管理部门为基础，吸收各有关职能部门的适当人员组成。负责手册的具体编写工作。（2）明确或制定质量方针 质量手册的一个基本任务就是阐述质量方针及其贯彻。所以编制质量手册的前提即是明确（对于已有质量方针且经质量手册编写领导小组审议认为适合明确写入手册的组织）或制定（原来没有质量方针或虽有质量方针经审议需重新制定的组织）本组织的质量方针。

（3）学习GB/Tl9000－ISO9000族标准

首先是组织的管理者、质量手册编写领导小组、质量手册编写办公室的人员要深入学习，较系统、全面地掌握上述标准。

（4）总结本组织前一段开展质量管理的经验。明确有哪些经验与成效，有哪些教训与差距。

（5）对比分析

将GB/T19000－ISO9000族标准的要求与本组织质量管理的经验、教训相对照，把符合标准或基本符合标准的做法及其规章、制度、经过必要的修改、补充，纳入到编制的质量手册或程序文件中去。（6）落实质量职能

把采用的质量体系模式标准中规定的职能，具体落实到各职能部门。有些要素涉及到多个部门，应确定哪个部门是主办单位，哪个部门是配合单位。在落实职能过程中必须明确建立符合国际标准要求的质量体系是全公司（厂）各个部门、单位的共同职责，不应看成是质量部门一家的事，从而把很多应当由其它职能部门承担的要素或分要素都推到质量部门来负责。这是当前编写手册落实质量职能时一个值得重视的偏向。（7）编写质量手册草案

实际工作中首先由手册编写办公室提出一份手册编写的框架（包括颁发令、前言、目次、手册正文、手册管理使用规定、支持性文件目录的具体编写提纲、分工、进度等）经手册编写领导小组同意后，分工编制，办公室组织集体讨论、协调，经过几次讨论修改，形成草案。在草案编写过程中，遇到难以解决的问题，如请示主管领导能较快解决的应及时汇报解决；有些重大的涉及面较广的复杂问题，也可集中在一起，提请手册领导小组审查手册草案时解决。

（8）质量手册的审定、批准和颁发

①质量手册的审定

质量手册全部内容编写完成后，应经编写办公室人员内部校对并签字后提交本组织质量手册编写领导小组审定，最后由本组织最高管理者批准。

在质量手册的审定和批准时应着重考虑以下内容： a．质量手册对采用的国家标准和相应国际标准的符合程度； b．质量手册对有关政策法令的符合程度； c．质量手册对实现既定的质量方针、质量目标和顾客的质量要求的保证水平； d．质量手册的系统性、协调性、可行性及规范性。

②质量手册的发布 质量手册的发布通常是采用由组织的最高管理者签署发布令的方式来实施。

组织的最高管理者签署质量手册的发布令，表示手册是全组织的法规性重要文件，全体人员应当严格遵照执行；另一方面也表明了组织的最高管理者对质量责任的承诺。

8、编写质量手册应注意的几个问题 为了确保质量手册的有效实施，使企业取得良好的效益，在编制质量手册的过程中，应注意以下问题：

（一）要注重从企业自身需要出发编制字册，防止走形式

企业的产品要打入国际市场，需要提供产品质量和信誉的证据。一般来说，提供产品质量可靠的证据包括两个方面，即产品的检验、试验结果和企业的质量保证能力，有了这种证据，用户才能相信你有能力提供满足质量要求的产品，用户才能与你签订合同，许多国家用户在订合同的时候，不仅对产品质量提出要求，而且对生产企业的质量体系提出要求，即对质量保证能力提出要求。自从ISO 9000族标准颁布以后，很多国家都把它作为评价生产厂商质量体系的准则。我国的企业要想把产品打入国际市场，在竞争中取胜，除了产品质量要符合国外用户要求以外，企业的质量体系也要符合国际上通行的这套标准的要求，否则，不能取得用户的信任。质量手册全面系统地反映一个组织的质量体系，是质量体系运行的规范性依据，因此，如何编制质量手册直接关系到企业质量体系是否能有效运行。事实上，各企业由于产品类型、设备状况、企业规范、生产特点、机构设置、管理方式、用户要求和企业文化等的不同，其质量体系彼此问都存在着比较大的差别，因此，描述质量体系的质量手册也应有较大的差别。质量手册应当确实反映本企业的特点，对影响质量的各种因素应明确说明，并明确控制的重点所在。这样的质量手册，才是真正有用的手册。对内，它可以起到加强质量管理的作用；对外，可以让顾客对企业的管理产生信任感。以前我国企业在开展质量管理活动时也编制质量文件，但是由于在计划经济体制下，市场竞争机制没有确立，市场对企业的压力没有形成，企业编制的质量文件仅仅是为了应付上级检查，没有真正成为企业开展质量管理活动的规范。现在企业如果仍然以过去的观念贯彻GB/T 19000族标准，其结果只能是形式主义，无益于企业质量管理的改善。为了使质量体系有效运行，“按照预定要达到的质量标准确定质量体系和质量手册的内容和要求是重要的。”质量手册的主要目的是实施有效的质量管理以保证质量体系的正常运行。编制质量手册绝不是为了应付上级和外部的检查，而是为了提高企业质量管理水平，加强竞争能力，并在最适宜成本基础上生产出满足用户需要的产品

（二）注意总结本企业质量管理的经验

既然编制手册的目的在于提高质量管理水平，那么，在编制质量手册过程中，就应对以往质量管理工作加以总结，把贯彻GB/T 19000族标准与推广以往先进的、成功的经验有机地结合起来。

自1979年以来，我国广大企业大力推行全面质量管理：TQC知识已在广大职工中传播、普及、职工质量意识不断提高，企业中也普遍建立起质量管理机构，初步形成一支质量管理队伍，并积累了一定的质量管理经验。

认真贯彻执行GB/T 19000族标准要处理好贯标和过去推行TQC之间的关系。现将 TQC与GB/T 19000族标准进行具体比较： ①理论基础一致 两者都认为产品质量有一个产生、形成和实现的过程，必须重视和控制过程中的质量。建立和实施质量体系是保证产品质量符合规定要求的重要管理手段，质量体系贯穿于产品质量产生、形成和实现的全过程。完善的质量体系是在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化，并对所有影响产品质量的环节和因素进行有效控制。②目的基本一致

据ISO 8402定义，全面质量管理是使组织“通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功。”GB/T 19000族标准明确指出：一个组织为竞争和保持良好的经济效益应通过实施质量体系从而进行持续的质量改进并不断提高顾客和其他受益者（员工、所有者、分供方、社会）的满意程度。由此可见，两者目的是基本一致的，都是要使顾客和其他受益者满意，并使组织获得成功。

③全面性要求一致

TQC基本要求是“三全一多样”，即“全面质量管理要求全员参加的质量管理，范围是产品质量产生、形成和实现的全过程，全企业的质量管理，管理方法应是多种多样（如用数据说话、PDCA循环、计算机管理等）”。

B/T 19000族标准像TQC一样具有全面性的要求，体现在：对产品质量形成的整个过程，从营销和市场调研直到产品寿命周期结束后的处置进行全过程的质量控制；对影响质量的全部要素，包括技术、管理和人，实行全方位的质量控制，既控制硬件又控制软件，即控制物质资源又控制人力资源，既控制产品质量又控制工作质量；要求全体人员承担义务并参与质量管理。④预防为主的思想一致 TQC讲：“全面质量管理的基本特点是从过去的事后检验和把关为主转变为预防和改进为主…”。GB/T 19000族标准规定：质量体系重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后的检查。⑤强调领导是关键 TQC认为：推行全面质量管理，领导是关键，即所谓“头QC”，GB/T19000族标准首先规定了组织管理者的职责，并明确指出管理者对质量方针的制定与质量体系的策划、开发、实施和保持的决策负最终责任。

⑥注重质量经济性

开展质量成本的测定、报告、分析、研究从而促进产品质量和经济效益的提高是TQC 的一个重要组成部分。我国提出“走质量效益型道路”、“降低不良品率”、“提高关键工序一次合格率”等都是在推行TQC过程中讲求经济性的很好的方式。GB”49oo0族标准则将“质巨体系的财务考虑”单独作为质量体系的7个要累，侧重指出财务收益报告是度量质量体系害效性的重要方面；并用大量篇幅描述了组织开展质量成本分析的方法。

⑦重视统计方法的应用

TQC系统而深入他讲述统计方法在质量管理中的应用，如分层法（调查表法、排列图乙日果图法、直方图法、控制图法、散布图法等。GB／Tn0（）0族标准将“统计方法的应用” 刚为质量体系一个要素，并指出在组织生产经营的所有阶段都可应用、还列举了通常使用的亢汁方法，包括：实验设计和析因分析、方差分析和回归分析、显著性检验、质量控制图和累只技术、统计抽样等。⑧强调质量改进

两者都认为组织应进行持续的质量改进。＝通过质量改进提高组织各项工作和各个过程囱效率，从而使组织获得长期的质量效益，使顾客不断地获得由于组织持续的质量改进所带耘的价值增值。

GB／T 19000族与TQC之间尽管有许多相同点，但也存在不同之处。例如：TQC是以人为中心的质量管理，更重视人的质量意识。通过对经营者、现场人员进行教育，使他们认识到九品质量不仅对顾客非常重要；对本企业包括本人自己的进去也都极其真实，以此来保证产钻质量。GB／T 19000族则是通过制定标准，强调质量管理工作的制度化，要求职工遵守，以夜得预期的质量的一种管理，这样使职工容易产生按标准做规定内的工作的想法，其主观能动性得不到很好发挥。下如：TQC是产品质量产生、形成和实现以及与其相关因素运勾规律“ 约在论体系，为企业＊展质量管理提供了完整有效的方法，包括质量管理理论、质量设计、质量控制、保证和检验以及质量经济、质量法制、可靠性等内容。而标准是对质量活动中的管理工作和活动做出统一规定，只强调“做什么、一般不提供“如何做”的方法。企业在实施GB／ T 19000族标准时，可采用TQC中提供的质量管理方法，使管理工作更加有效进行。

以上讨论说明，TQC与GB／T19000族标准并不互相矛盾，而且可以互相补充。可以说，过去十凡年推行TQc的工作为今天实施栅／T19000族标准，无论是在企业的管理水平方面，还是在人们的认识方面，都奠定了一寇的基础。贯标并不是意味着否定“过去”，而是要继承和发展，要在过去推行TQC成绩和经济的基础上，进一步按标准的要求去补充和完善。

（三）充分利用现有管理标准、工作标准

质量手册应包括或涉及书面的质量体系程序，其目的是对组织内部影响质量的活动进行全商的策划和管理。还规定：根据ISO 900O族标准，这些文件化的程序应包含该质量体系标准中所有适用的要素，应阐明（详细程度应满足对有关活动进行充分控制的需要）影响质量的那些管理人员、执行人员、验证或评审人员的职责、权力和相互关系；说明实施各种不同活动的方式、将采用的文件及将采用的控制方法。

管理标准是管理机构为行使其管理职能而制定的具有特定管理功能的标准。它规定和衡量管理对象或程序的有序性，对管理活动的内容、程序、方式、方法和应该达到的要求进行统一规定。管理标准除质量管理外，一般还包括经营计划管理、生产管理、技术管理、物资管理、能源管理、财务审计管理、劳动人事管理、行政管理等方面的标准。如技术研究和开发、技术文件和档案、情报资料等内容属技术管理标准；生产周期和间隔期、工作定额、生产组织、半成品和库存管理等内容属生产管理标准。工作标准是为实现整个工作过程的协调，提高工作质量和工作效率，对各个岗位的工作制定的标准，工作标准一般包括基础工作标准、工作质量标准、工作程序标准和工作方法标准。如有关各类人员工作中通用的、具有指导性的大纲或规范属于基础工作标准；有关各类人员在各种工作岗位上的工作范围、内容、要求、职责、权限、考核、奖惩等方面的标准属于工作质量标准；有关各类人员工作过程的安排和程序要求、协调要求等方面的

标准属于工作程序标准；有关各类人员在完成各项工作中所运用的方法、手段等方面的标准属于工作方法标准。管理标准和工作标准的涉及面是比较广的。

质量手册的编制是以程序文件为基础的，但手册不可能包罗一切，手册常常是将所有方面都涉及到，具体细节另加文件规定。诸如，企业各级领导和从事各项质量活动人员的责任、和权限，各项活动之间的接口和协调措施，对各类人员工作能力等方要求，以及各项工作的程序和方法等，都应制订相应的标准，通过实施这些标准，才能确保质量手册的落实，并使质量体系有效运行。企业在这些方面应该制订的标准是大量的，其中包括管理标准和工作标准。管理标准和工作标准直接影响到质量体系能否有效运行。

前些年，我国许多企业下了很大功夫进行企业标准体系的建设，制订了相当数量的管理标准和工作标准。现在企业推行GB/T 19000族标准，需编写质量体系文件，那么对以住的管理标准和工作标准怎么处理呢？应该把企业标准体系与质量体系的建立密切结合起来。在采用GB/T 19000族标准建立质量体系的过程中，如能充分利用已形成的一整套标准，对照 GB/T 19000族标准的要求予以适当选择。对原有的能发挥很好作用的管理标准和工作标准直接在质量体系程序文件中引用，这样不仅可以避免大量重复劳动，节省人力、物力和时间，而且更能保证两个体系之间的协调性、一致性，收到事半而功倍的效果。

（四）要注意让职工积极参与 目前，有些企业在贯彻GB/T 19000族标准、编制手册时，常常请国内外的质量管理专家，或企业内部少数几个质量管理人员组成编制质量手册的小组，专门负责手册的编制工作，而不注重让企业内部的职工积极参与，这样不利于质量手册的编制和编制后的贯彻实施。

我们知道，编制手册最重要的事是要能够实施，而手册的实施是企业内部职工的事情，所以在质量手册的编制过程中，应倾听企业内部全体职工的意见、，充分发挥其积极性和创造性。其实，我们过去有些很好的管理方法，值得继续发扬。比如“两参一改三结合”即是一例。所谓“两参一改三结合堤指干部参加劳动、工人参加管理，改革不合理的规章制度；技术人员、工人、干部“三结合”的简称。在企业编制质量手册时，应当发扬职工参与管理和“三结合”的优良做法，让职工参与意见；以充分吸收广大职工在长期实践活动中所形成的宝贵经验和实践知识，这样可以保证所编制的质量手册具有很强的操作性。领导、专家、职工三结合编制质量手册，可以保证手册的科学性、操作性和有效性。同时，编制手册的过程也是上下沟通、形成共识，建立共同奋斗目标的过程。这对企业形成内部的凝聚力，增强竞争力是大有好处的。

（五）注意使用符合本国文化传统的语言