iso9001认证全部文件

iso9001认证全部文件（共17篇）

篇1：iso9001认证全部文件

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.ISO9001的流程：

○ 企业原有品质体系识别、诊断；

○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

○ 制订目标及激励措施；

○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

○ ISO9001标准知识培训；

○ 品质体系档编写；

○ 品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

○ 管理培训；

○ 内审员接受训练；

○ 若干次内部品质体系审核；

○ 在内审基础上的管理者评审；

○ 品质管制体系完善和改进；

○ 申请认证；

○ 认证公司档审核；

○ 现场审核；

○ 纠正措施；

○ 批准；

○ 注册颁证 ；

○ 完善的售后服务。

我是北京权威的认证机构！我们是中国乃至东南亚第一家可颁发英国UKAS认证证书的机构。可以沟通一下 *** 张先生 QQ93845144

篇2：iso9001认证全部文件

现在社会，质量问题是人们最为关注的热门话题。因为质量出现的事故让人们对企业的产品的质量有了疑问，这无疑是给企业尤其是生产企业的一个警钟。

因此，企业要靠实质性的产品来提升企业的品牌，要建立有权威性的体系来帮助企业实现企业的产品的质量和服务质量。ISO9001质量管理体系是有权威性质的管理体系，博兴企业根据体系的要求建立符合企业自身的实际情况的ISO9001质量管理体系，但要注意以下几个问题：1）建立ISO9001质量管理体系要强调质量策划，管理以预防为主；2）强调顾客对产品质量的要求及符合适用的法律法规要求；3）强调过程方法，实现过程增值；4）强调持续改进；5）强调兼容管理，发挥全面质量管理的作用，实现整体优化。

博兴企业在建立ISO9001质量管理体系时，注意标准的要求，按照标准来实施ISO9001质量管理体系，快速的提升企业的产品的质量，为企业在激烈的社会竞争中打响品牌战。

博兴企业ISO9001质量管理体系认证的崔老师一三五六三三八九七九七

篇3：iso9001认证全部文件

与所有17 000多项ISO标准一样, ISO 9001也要进行定期复审以保证其处于领先水平, 复审的结果是确认其继续有效、修订或废止。

计划在年底前出版的ISO 9001:2008将代替其2000年版本, 目前有170个国家的政府机构和企事业单位正在执行这个版本。虽然此标准并没有要求认证, 但大约一百万个组织的质量管理体系已经被独立的认证机构根据ISO 9001:2000进行了审核和认证。

ISO 9001认证同时被私营和公共部门频繁地使用, 为的是增强对经过认证的组织所提供的产品和服务的信赖, 增加商务关系中合作伙伴之间的信任, 并且能够更好地选择供应商和投标商。

ISO制定并出版了ISO 9001, 但其本身并不从事审核和认证, 这些工作是由独立于ISO之外的认证机构来完成的。ISO不对这样的机构进行管理, 但是会制定一些推荐性国际标准, 以鼓励它们在全球范围内在认证工作中采用最佳作法。例如:ISO/IEC 17021:2006为提供管理体系审核和认证服务的机构规定了要求。

如果一家认证机构希望提升自己的信誉, 可以向IAF承认的国家认可机构申请认可。ISO/IEC 17011:2004为实施这类认可规定了要求。IFA是一个国际组织, 其成员包括49个国家认可机构。

篇4：iso9001认证全部文件

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

篇5：ISO9001认证咨询方案

主要分为五个阶段：

（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；

2、依据ISO9001规范，结合企业现况制定切实可行的ISO9001整改方案；

3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；

4、协助企业成立内部ISO9001认证小组；

（二）ISO9001实施阶段：

ISO9001初次培训：

5、讲述ISO9001基础知识及企业实施ISO9001的意义。

协助企业进行硬件改造：

6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；

7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；

8、ISO9001软件体系建立、实施磨合；

ISO9001软件体系建立、实施磨合：

9、ISO9001文件编写（内容、格式）培训；

10、ISO9001文件初稿审核、修改；

11、监督、检查ISO9001文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；企业拟订内审计划、方案；参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施； 通过改进来完善ISO9001体系；

（三）ISO9001认证申报：

ISO9001认证申报资料准备及申报：

ISO9001文件编写（内容、格式）培训；

ISO9001文件初稿审核、修改；

监督、检查ISO9001文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；

（四）ISO9001认证阶段：

预认证,迎接ISO9001现场检查：

ISO9001认证前的迎审培训；

对企业预先认证,发现问题及时改进；

高效维护ISO9001体系运行，迎接ISO9001检查组现场检查；

（五）ISO9001认证结束：

ISO9001认证结果跟进及领取证书：

企业通过ISO9001现场检查后的进度跟踪；

篇6：ISO9001认证统计分析报告

统计分析报告
JL8.4-01 部门 统计分 析项目 分析人 日期

统计分 析

统计分 析结果

需要采 取的纠 正预防 措施

篇7：iso9001认证全部文件

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

篇8：iso9001认证全部文件

Qualicert服务认证在创立之初就受到了十分重视消费者需求的欧美国家的认可,并因此得以盛行,如今,认证行业已涵盖酒店业、零售业、连锁业、物流运输业、航空业、医疗、教育等十余个领域。根据统计,全世界约有3800多个国际组织和企业获得了服务认证,国内的广州白云机场也于2006年2月获颁了国内首张Qualicert服务认证证书。

伴随着经济全球化进程的不断发展,世界经济向服务经济转型的速度已达到了惊人的程度,目前世界服务业占世界GDP的比重已接近70%,服务业全球化竞争日趋激烈。借助认证跟上国际步伐,改变固定的运作模式,提升服务水平,成为许多服务业的首选良策。

认证已经有了一百多年的发展历史,它是国际通行的规范市场、促进经济发展的重要手段。究竟什么是服务认证?服务认证与质量体系认证之间究竟有着怎样的关系?各自又存在什么特点?下面笔者以Qualicert服务认证(简称服务认证)和ISO9001:2000 (简称ISO 9001)质量管理体系认证为例分别进行阐述。

1 服务认证与ISO 9001质量体系认证的特点

1.1 认证的分类

认证是指认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范及其强制性要求或标准的合格评定活动。它是随着工业化生产的发展,在工业化国家率先开展的一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方,用公正、科学的方法对市场上流通的商品进行评价、监督以正确指导公众购买,保证公众基本利益的活动。因此,认证是一种由认证机构进行的合格评定活动。认证的对象可以是产品、服务(服务是一种特殊的、无形的产品)和管理体系。认证按认证对象的不同可分为产品认证和管理体系认证两大类。

在认证范畴里涉及的服务,ISO 9000:2000标准《质量管理体系基础和术语》中已有明确的定义,服务是一种无形的特殊产品,因此从认证分类的角度来说,服务认证应属于一种对特殊产品的认证。目前,世界各地提供这一特殊产品的服务业开展ISO 9001等质量体系认证已经非常普遍,而专门针对服务业的Qualicert服务认证也正在逐渐兴起。

1.2 ISO 9001质量管理体系认证的特点

质量管理体系认证是指由公正的第三方体系认证机构,依据正式发布的质量体系标准,对组织的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的合格评定活动。ISO 9001质量管理体系认证就是指由公正的第三方体系认证机构依据ISO9001标准证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力的合格评定活动。

ISO 9001标准吸收了国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,该标准一问世,立即受到世界各国普遍欢迎,到目前为止,已被70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立了质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前,全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其他各类组织导入ISO 9001:2000标准并获得第三方认证,而在中国共颁发ISO 9001认证证书13万张。该标准在适用范围中已明确是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。因此,在服务业中ISO 9001:2000质量体系认证也得到了广泛应用。

1.3 Qualicert服务认证的特点

服务认证不同于服务业的体系认证,它是一种针对服务这种特殊产品的产品认证。服务是一种无形的特殊产品,服务认证是指由公正的第三方认证机构按照一定程序规则证明服务符合相关的服务质量标准要求的合格评定活动。

1999年,法国家乐福Podirest备餐店就开始着手Qualicert服务质量认证准备。目前,Prodirest备餐店的所有销售点均通过了Qualicert认证。

2 Qualicert服务认证与质量体系认证的共同之处

Qualicert服务认证和ISO 9001质量体系认证都是一项自愿性认证制度,是由公正的第三方认证机构从事的合格评定活动,都是要对申请认证的从事服务业的组织进行审核,符合要求的可获发认证证书。它们都要求从事服务业的组织制订质量目标和确保目标实现的管理体系,具有持续生产符合规定要求的服务能力,在这一点上两者是一致的。Qualicert服务认证和服务业开展ISO 9001质量体系认证的作用都在于:

(1)指导消费者选购自己满意的服务;

(2)帮助从事服务业的组织建立健全高效的质量体系,保证了一致性的服务水准;

(3)给服务企业带来信誉和更多的利润;

(4)不断满足顾客的需求,持续改进,提高服务企业的国际竞争力;

(5)以组织的流程识别、分析为基础。

3 Qualicert服务认证与服务业质量体系认证的区别

3.1 目的不同

服务业质量体系认证的目的是要让公众(消费者、用户、政府管理部门等)相信从事服务业的组织具有提供一定服务质量的保证能力。其表现形式是由体系认证机构出具体系认证证书的注册名录,取信的关键是体系认证机构本身具有的权威性和信誉。

服务认证的目的是审核和监督从事服务业的组织是否兑现了其对消费者的服务质量承诺。它是用来展现符合消费者期望的一种方法。由于是为其消费客户所做之服务质量的承诺提供公正独立的第三方认证,所以对公众的服务承诺,即为认证的主要目标。

3.2 标准不同

从事服务业的组织质量体系认证依据的标准是正式发布的质量体系标准,如以ISO 9001标准为依据开展的质量管理体系认证称为ISO 9001质量体系认证。质量体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准,因为体系认证中并不对认证组织的产品实物(包括服务)进行检测,颁发的证书也不能证明产品实物(包括服务)符合某一特定产品标准,而是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品(服务)。

服务认证的认证依据主要是服务承诺。服务承诺主要体现在结合业者自身行业特点的认证标准书的服务特性中,包括:对客户的欢迎、周围环境的整洁、人员的训练及各公司对消费者的承诺(如:回应顾客的时间/速度、服务的水准、产品卫生、安全保障、产品的性能、交付时间和售后服务等),这些服务特性应是最符合客户的期望,它们应该是客观的且可被量测的,并且与服务业的实际情况和客户对其的期望是一致的。目前,SGS已经建立了200多个服务标准。

3.3 对象不同

在服务业中进行ISO 9001质量体系认证主要是认证执行情况,认证客户与提供服务者之间的契约关系,而不是认证所提供服务的质量。更确切地说,被认证过的从事服务业的组织是通过过程和方法的执行来达到服务质量的要求。

服务认证主要是认证从事服务业的组织提供服务的“结果”,认证第一线服务人员所展现的“行为”,是对消费者所最关心的“服务特性”的认证。服务认证是最适合于个别消费者或是最终的服务使用者的认证,它可确保标准书中所界定的相关服务质量及承诺被忠实地执行,满足消费者对业者服务质量的期待。服务认证标准的建立与推行要比ISO 9001更简便、灵活。

3.4 认证方式不同

质量体系认证是从事服务业的组织依据ISO 9001标准建立质量手册和程序文件及相关质量管理文件并保持其有效运行。然后,由公正的第三方认证机构组织有资质的审核员组成审核组对业者进行文件与现场审核以及监督审核,确认被认证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的要求。通过认证的可获发质量体系认证证书,但不能在产品上标注“获得体系认证”的字样。

服务认证是认证机构让业者通过对顾客需求的诊断,来保证消费客户最关心的关于服务质量的问题被纳入业者的服务标准,业者根据自己客户的需求和期待制订服务标准书,并由来自不同范畴的团体所组成的委员会来完成认证审核和确认,委员会成员包括有服务专业顾问、官方、业界代表、消费者等。然后组织进行内部的沟通和培训,之后依据标准书的内容由专业的审查委员乔装的“神秘客”来进行审查。业者通过认证后,还要公告服务承诺,让消费者清楚了解组织对于客户的服务承诺,并持续监督服务水准。通过服务认证的可获发证书,并使用Qualicert服务认证标志。

4 结论

通过上述分析,服务认证和服务业的体系认证各有其优势。服务认证是以认证的结果为导向的标准,通过服务认证可证明业者能够提供高水准的服务;体系认证是对过程的认证,通过体系认证能证明业者有提供高水准服务的能力。两项认证各有侧重,具有相辅相成的作用。服务业的体系认证提供了过程管理的服务保障,服务认证弥补了体系认证用于服务业时,无法满足不同类别对于服务质量认证的需求,服务认证是针对服务业的“产品”进行认证。因此,服务业的体系认证和服务认证是互补的,同时实施是最完美的搭配。

摘要：文章分析了以Qualicert服务认证和ISO9001质量管理体系认证为代表的两种不同类型的产品认证与体系认证的内在特点、共性和区别，认为体系认证和服务从证之间并不存在排斥关系，而是互补关系，在一个服务组的组织机构中二者并存是一种完美的搭配。

关键词：Qualicert,ISO 9001,比较,组织

参考文献

[1]王汉君．关于发展我国服务认证的思考[J]．市场论坛，2007，42 (9)：59～60．

[2]ISO 9001：2000，质量管理体系要求[S]．

篇9：iso9001认证全部文件

西昌卫星发射中心总工程师陶钟山说，这是我国在航天发射领域首次引入ISO9001国际质量管理体系。这不仅有利于更好地开拓国际市场，也有利于优化发射流程，提高管理效率，节省管理成本，促进发射场向高密度、多型号、多射向的现代化国际发射场迈进。

西昌卫星发射中心位于四川省凉山彝族自治州境内、距凉山自治州首府———西昌市60公里处的大凉山峡谷腹地，卫星发射测试、指挥控制、跟踪测量、通信、气象、勤务保障六大系统分别置于峡谷中的不同区域，两个发射塔架耸立于峡谷的底端。该中心始建于1970年，1983年投入使用。该中心隶属于中国人民解放军总装备部，是我国目前规模最大、设备技术最先进、承揽外星发射任务最多、具备发射多型号卫星能力的新型航天器发射场。该中心主要担负广播、通信和气象等地球同步轨道（GTO）卫星发射的组织指挥、测试发射、主动段测量、安全控制、数据处理、信息传递、气象保障、残骸回收、试验技术研究等任务。

篇10：iso9001认证全部文件

（1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序；

（2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润；

（3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景；

（4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；

（5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生；

（6）为使员工一次就做好工作提供了手段；

（7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据；

（8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据；

（9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。

二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？

（1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；

（2）更容易得到市场和顾客的认同；

（3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；

（4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；

（5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势；

（6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；

（7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；

（8）ISO 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场；

（9）质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定；

（10）向其他单位提交作为原材料的产品时，可以减少接收单位的考察、监督并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。

由全国企业管理现代化创新成果审定委员会和中国企业联合会管理现代化工作委员会共同对外发布了一份对国内外企业管理创新最新趋势的跟踪报告。报告全面阐述了在商业环境的稳定性、确定性、可预测性已经被变革性、不确定性、不可预测性所代替的同时，国内外企业在管理理念的指导下，顺应时代变化进行了许多管理变革，它呈现出了八大趋势，它们是：

1、由追求利润最大化向追求企业可持续成长观转变。

研究表明，把利润最大化作为管理的惟一主题，是造成企业过早夭折的重要根源之一。在产品、技术、知识等创新速度日益加快的今天，成长的可持续性已经成为现代企业所面临的一个比管理效率更重要的课题。

坚持可持续成长管理观，在管理中就会注重整体优化，讲求系统管理，实行企业系统整体功能优化，注重依靠核心竞争力，不断提高市场竞争优势，注重夯实基础管理，讲求管理精细化、科学化、程序化、规范化和制度化，注重以人为本，不断提高员工素质，充分调动员工积极性，发挥其能动作用等等。

企业是一个人造系统，其内部系统是可以改造的，这是企业能够实现可持续成长的客观条件。与可以枯竭的物质资源不同，企业文化、企业家精神等是支撑企业可持续成长的支柱。

2、企业竞争由传统的要素竞争转向企业运营能力的竞争。

企业从大量市场产品和服务标准化、寿命期长、信息含量少、简单的一次性交易的竞争环境，向产品和服务个性化、寿命期短、信息含量大，并与顾客保持沟通关系的全球竞争环境转变。提升企业的运营能力，就要使企业的生产、营销、组织、管理等方面都“敏捷”起来，使企业成为一个全新的“敏捷性”经营实体，实现向“敏捷管理”方式的转变。一个企业要适应超倍速的竞争，必须在以下各层面具备敏捷性的特点：在生产方面，敏捷管理意味着具有依照顾客定单，任意批量制造产品和提高服务的能力；在营销方面上，它具有以顾客价值为中心、丰富顾客价值、生产个性化产品和服务组合的特点；在组织方面，敏捷管理要求能够整合企业内部和外部与生产经营过程相关的资源，通过与供应商和顾客的互动合作，创造和发挥资源杠杆的竞争优势；在管理方面，它一改强调指挥和控制的管理思想，转换到领导、激励、支持和信任上来。

3、企业间的合作由一般合作模式转向供应链协作、网络组织、虚拟企业、国际战略联盟等形式。

现代企业不能只提供各种产品和服务，还必须懂得如何把自身的核心能力与技术专长恰当地同其他各种有利的竞争资源结合起来，弥补自身的不足和局限性。在现代企业的生存原则中，“排他”已被“合作”所取代包容。

许多成功企业形成了不少互利合作的竞争方式：供应链式，主要是企业与供应商之间的合作。企业的增值链中，供应过程所占成本很多，所以供应链的动态互联至关重要；战略网络型，主要是指企业通过建立与供应商、经销商以及最终用户的价值链形成一种战略网络，竞争已不是单一的公司之间的竞争，而是战略网络间的竞争；协作联营型表现为企业通过有选择的与竞争对手，以及与供应商或其他经营组织分享和交换控制权、成本、资本、进入市场机会、信息和技术等，形成联营组织，从而在市场竞争中创造更多的价值；虚拟组织型，是利用信息技术把各种资源、能力和思想动态地连接起来，成为一种有机的企业网络组织，以最低的成本、最快的速度创造价值。

4、员工的知识和技能成为企业保持竞争优势的重要资源。

企业将主要通过管理员工的知识和技能，而不是金融资本或自然资源来获取竞争优势。企业的知识被认为是和人力、资金等并列的资源，并将逐渐成为企业最重要的资源。

出现在资产负债表上的资产，如厂房、设备等，虽然很容易估价和进行管理，但它们已经越来越难以决定企业的价值。相反，企业的价值更取决于无形资产，如品牌、专利、特许经营、软件、研究项目、创意以及专长等。国外机构的研究表明，在企业的市场价值中，已有6／7都取决于这些“知识”资产。管理这些资产中的任何一种都是很难的，但最难的还是怎样对待员工的思想和知识。企业需要更多地通过组织学习、知识管理和加强协作能力来应对知识经济的挑战，将现有组织、知识、人员和流程与知识管理和协作紧密结合起来。

5、从传统的单一绩效考核转向全面的绩效管理。

传统的绩效考核是通过对员工工作结果的评估来确定奖惩，以期实现对员工的激励，其致命的问题在于：从目标到绩效结果的形成过程缺乏控制；不是封闭的，没有绩效改善的组织手段作为保证：在推行绩效考核时会遇到员工的反对。

把绩效管理与公司战略联系起来，变静态考核为动态管理，是近年来绩效管理的显著特点。信息技术的发展使更为精细的绩效管理成为可能，绩效管理的工具也由单一向多维发展。主要包括目标管理、关键绩效指标（KPI）、360度打分、平衡计分卡和EVA价值管理等。

6、信息技术改变企业的运作方式。

信息技术的发展和应用，几乎无限制地扩大了企业的业务信息空间，使业务活动和业务信息得以分离。在订单的驱动下，原本无法调和的集中与分散的矛盾得以解决，并提供了手段。通过整合能够实现企业内部资源的集中、统一和有效

配置；借助信息技术手段，如“协同设计”、“协同制造”和“客户关系管理”等，企业能够跨越内部资源界限，实现对整个供应链资源的有效组织和管理。

为了应对挑战，出现了许多如PDM、ERP、CRM、SCM等企业信息化产品，在不同层次、不同方面为企业管理与技术水平的提升提供了解决方案。

7、顾客导向观念受到重视并被超越。

篇11：iso9001认证全部文件

ISO9001和ISO14001体系认证是由国家认可的权威机构进行审核及考察的，审核非常严格。对于凯越翔而言，这样的严格却有着极大的意义。因为只有按照国际化的评判标准来进行考核，才能促进凯越翔实业整体的进步和发展，只有真正的达到科学化经营的要求，才能提高员工的工作效率及生产过程中的产品合格率。通过认证，凯越翔生产的产品：石英晶振，2*6圆柱晶振、贴片晶振，才能够更安全，可靠的面向社会，获得更广泛和更深层次的认可。

同时，ISO9001质量管理体系认证并非只是对产品的单方面要求，它也是一项服务的认证。全国各地的使用者对于通过ISO9001认证的企业会增加信赖度，更放心并认可凯越翔的产品以及凯越翔服务。增强凯越翔实业与合作商彼此之间的友谊与信赖，共同促进业态良好发展。

篇12：iso9001认证全部文件

计划经济环境下，人们习惯于“识别和满足上级需求”，即完成上级一达的计划任务。成都ISO9000认证咨询公司认为在市场经济环境中，组织的管理团队必须清醒地认识到：不断地识别顾客，持续满足并超越顾客的要求，才是组织赖以生存的基础。ISO9000族标准确定了“顾客满意”这一宗旨，同时也指出了组织发展还需要在顾客、投资者、员工、社会供方的需求之间寻求一种平衡方可持续发展这一规律。

统一认识——“定调子”，对任何一个组织来说都是非常重要的。在此基调下，自然少不了领导重视和全员参与。可目前我国许多贯标组织无论是机构设置、职能分配还是过程的识别和展开，ISO9000族标准所提供的“顾客满意测量”和“顾客需求调查”这两项“引擎活动”，往往相当薄弱。成都ISO9000认证咨询公司认为常常是“调子定了”，但却“没戏”，活动即使开展起来也是方法单

一、成本颇高、效果平平，组织难以得到的信息发挥不了应有的作用，“跑调”就在所难免。

二、一只“靶子”：制订质量目标并分解

ISO9000族标准指出，组织在“定基调”之后，就该立“靶子”制订组织的质量目标并在各层次上分解。

可以说，设目标、“立靶子”是质量管理体系中一项非常重要的系统性活动，做好了，纲举目张；做不好“靶子”立了没用，结果只能是“无的放矢”，有时还会带来负面作用。因此，成都ISO9000认证咨询公司认为不能轻易或草率地制订一套目标/指针就与业绩考核评价甚至奖惩挂钩，因为对于一个组织或一个过程网络来说，真正识别和确定对业绩提升起关键作用的目标或指针（KPI——关键绩效指针），是一件非常容易的事情，仅仅通过研讨或评审是不够的，还需要在实践中加以验证和确认。

目标管理（MBO）活动是组织管理中的一项最为重要的活动。成都ISO9000认证咨询公司认为立“靶子”不能简单地认为只是目标的确认和分解过程，应包括确定和分解目标、实时监测、汇总统计、差异分析、业绩评价以及必要时实施目标调整等环节。只有这样，才能使“靶子”发挥应有的作用。

三、一把“梳子”：梳理过程网络和管理思路

在立“靶子”的同时，管理团队必须仔细地梳理过程网络和管理思路，理顺工作关系和工作接口，清理并评估现有文件，确定资源需求。只有对上述各方面梳理到位，组织的管理才能变得系统和透明。用一个好的过程管理来确保得到的好的结果，才是管理者所期望的。ISO9000族标准为组织梳理过程网络和管理思路提供了非常有价值的方法，成都

ISO9000认证咨询公司认为尤其是能够帮助组织迅速识别有关体系控制、管理职责、资源管理、产品实现和测量改进等方面的过程及过程网络，并帮助理清管理思路，并帮助理清管理思路、明确管理要求。

对于一个组织来说，贯标是否成功，关键不是仅看其能否通过认证获得证书，而应判断其最高管理者及管理团队是否将ISO9000族标准的原则、原理、方法、概念和要求等理论精髓与管理者的管理思路、组织实际以及组织的企业文件相融合。

对于一个贯标组织来说，简单的“对标”或套用标准可能是有害的。

“梳子”的作用发挥好了，管理的有效性和效率才有保证，否则就一定会直接影响具体工作绩效。

四、一根“钉子”：明确各方面的要求

过程网络和管理思路梳理清楚后，就该对过程网络的各个环节“钉钉子”——明确要求。这个“钉钉子”的过程，成都ISO9000认证咨询公司认为就是明确职责、确定管理要求的过程。该明确的必须加以明确，做到“板上钉钉，落地有声”，从而将顾客要求、法规要求、组织自身的要求等各相关方的有关要求转换为组织的各项规定（包括岗位职责、工作/作业标准/资源要求、工作记录要求、测量/检验规程或检查办法、绩效考核要求等）。

五、一个台子：

人们常说，“组织中80%以上的问题是由管理原因造成的”。ISO9000族标准为组织的管理提供了一个“质量管理操作平台”框架，它是由组织结构、规章、程序、作业指导书和惯例、资源等构成的。要想发挥“台子”的效能，不仅要求管理人员必须熟练掌握平台操作技能，更要求管理人员在平台操作时及时发现和改进平台本身的缺陷，持续改进，早日使平台由三级向四级迈进，以不断提高组织的管理水平。

另一方面，一旦内外部环境或相关方面要法语发生变化，适时地对“台子”进行调整、改进和完善，则是保持和提高“台子”作用的关键。

可是，成都ISO9000认证咨询公司认为许多组织的管理者们却在“台子”建好之后，仍旧习惯于脱离“平台”而仅凭自己的经驵和直觉判断进行管理和决策，不习惯“平台作业”，及喜欢或习惯于在遇到一些新的情况时，仅站在“本位”角度制订若干“规定”或“暂行办法”指导工作（这种做法可称之为“扔砖头”）而不愿意站在系统性角度修订“台子”。结果是“台子”即便建好了，也会很快被“砖头”砸得支离破碎。

日常工作不实施“平台作业”就已经使“平台”的作用大大减小，而为获得或保持ISO9000证书，在迎接审核时“制造”一些平时“平台作业”的证据，这样的“台子”不仅变成了一件摆设，还给管理活动增加了许多“迎审工作”。这样，“台子”就只有负作用了。

六、一条“链子”：建立互惠的“供方——增值供应链

组织在寻找和确定了目标顾客之后，必须选择好关键供货商，与其相互依存、互惠互利、共同理解和满足顾客要求，以建立互惠的“供方——组织——顾客”增值供应链，直至在组织与供方、顾客之间形成战略使用伙伴关系，使各方共同增值。

成都ISO9000认证咨询公司认为这条“链子”的模型告诉我们，一个组织要想持续地满足和超越顾客要求，仅关注自身的经营管理是不够的，必须在识别和增进自身的核心竞争力的同时，选择和培育与组织发展密切关联的供方，明确对其评价和控制的要求；同时，组织应“停止在进货或服务商时只考虑价格的做法，相反，只从一个供货商处进货，借此最大程度地缩减总成本”（爱德华•戴明）。成都ISO9000认证咨询公司认为那种“以三流的价格，采购二流的原材料或服务，努力向顾客提供一流的产品”的采购政策，会对组织的持续发展产生负面影响。

“共同增值和发展”才是成功组织的明智选择。ISO9000标准所提出的，“供方——组织——顾客”这一供应链模型为级制订发展战略、营销策略和管理标准提出了非常有价值的经营管理理念。

七、一根“鞭子”：提高各种监视测量活动的有效性

“严格要求、狠抓落实”是管理者经常使用的“口号”，可实际情况往往是“要求”不易，狠抓“落实”更难，而“落实”的一个关键环节监视测量。

监视测量的目的在于控制活动过程、及时发现和处理问题、防止各项活动及活动结果出现不符合（不合格）、确保结果满足要求。一个有效监视测量系统，对于各种不符合要求的对象来说，犹如一根“鞭子”，具有重要的制约作用。

“正人先正已”。监视测量活动自身的规范、提高监视测量活动的有效性，是“鞭子”充分发挥作用的前提。成都ISO9000认证咨询公司认为这方面主要包括明确监视测量对象和内容、确定监视测量方法和要求、严格监视测量人和设施设备的管理要求和作业要求，以及对发现的问题的处理要求、改进措施的制订和实施、改进措施实施效果的评价等。否则，这根“鞭子”作用的论述对各组织，尤其是一些具有管理职能的组织和部门，是很有价值的。

八、一把“尺子”：评价管理成熟度和管理水平的标准

每个组织都希望“努力提高管理水平”、“使管理上台阶”。这些话在管理者口中的使用频次是相当高的，这也反映出人们对管理的重视和提升管理的渴望。

组织的管理团队和员工对“管理水平”和“管理台阶”的理解和评价标准的不一致和认识上的模糊，则会直接影响到管理水平的提高。因此，成都ISO9000认证咨询公司认为必须在组织的管理团队和员工中明确和统一评价管理成熟度和管理水平的标准，使之成为一把测量组织管理的“尺子”，同时规定“尺子”的使用方法，并有效地利用好测量的结果。

比如，组织可以每年安排一些内部人员（内审员）用这把“尺子”量一量组织管理的方方面面是否按要求做了、效果如何（内审），并将结果报告最高管理者评审；又如，可以请某个外部的“第三者”组织（如认识机构）派人用该“尺子”测量一下，给个说法。组织的管理团队通过这些活动的开展，能够达到肯定成绩、提高信任，寻找差距、改进管理的目的。ISO9000族标准提出的组织“质量管理体系成熟度”和“质量管理体系要求”的模型就是这把具有权威性和可操作性的“尺子”。

九、一个“牌子”：证书、广告和品牌

当组织通过认证机构的审核之后，每个组织都会获得一张ISO9000认证证书。这张证书有时还具有“市场准入证”（甚至被称为“市场通行征”）的功能。大多数组织会以各种方式进行宣传，以期提高组织的知名度和美誉度，使组织及其产品的品牌增值。

纵观感述“九子”功效，“牌子”的作用是最能够行到广泛认同的。成都ISO9000认证咨询公司认为可“牌子”是需要综合竞争力包括产品质量、管理水平、企业文化和市场信誉等方面来支撑的。一旦没有了这些实质内涵，即使取得ISO9000认证证书，贯标活动充其量也只能称为“ISO9000广告工程”。

“ISO9000广告工程”可能会在一定程度提高组织的知名度，但其负面作用也不可忽视：如果一个组织或其产品在市场上的“美誉度”（或者可以理解为“顾客满意度”）欠佳或产品及其服务质量不好，却又不适当地宣传组织已“通过国际认证”、“与国际接轨”云云，这样不仅使ISO9000这块“金字招牌”的可信度大打折扣，而且还可能导致员工丧失对提升管理的信心。

十、一位“老师”：一套全体员工培训的好教材

当一套文件化的质量管理体系文件编制完成后，几乎所有的组织管理者和员工都感到身边多了一位随身“老师”，它会告诉你如何做一名合格称职的员工。当然，如果“九子”无用，那幺“老师”肯定“无能”，其命运也就只能有“做秀”可“下课”了。也还必须不断地进行“知识更新”，适时地修订体系文件，否则还是会“误人子弟”。

对一个组织来说，选择ISO9000族标准，能够使组织通过贯标活动的开展，得到一次系统性提升、改进和完善组织管理的机会。从任何一个组织的生命周期角度来看，在正常情况下，这样的系统性提升组织管理的机会是很难得的。同时，组织推行ISO9000族标准的贯标活动，是一项“管理基本建设系统工程”，必须认真考虑预期目标、资源投入和最终效果等方面。只有做到目标明确、认识统一，人员到位、策划周密，措施有力、坚持不懈，ISO9000族标准才能真正帮助组织获得成功。

成都ISO9000认证咨询公司在归纳了质量管理体系“九子一师”十大作用后，深深感到ISO9000族标准对组织管理可能的贡献和作用远不止这些。作为一个工具，尤其像ISO9000

这样一个系统性管理工具，其作用大小与使用者的使用目的，使用技能等方面因素密切相关。因此，培训最重要。

管理无定式。成都ISO9000认证咨询公司认为，其实，ISO9000族标准作为一个质量管理体系国际标准，应该为组织的一个有效“管理工具”，而不应成为组织的一项新的“管理工作”。ISO9000族标准也不是包治百病的灵丹妙药，还需要结合组织实际、企业文化和IT技术，同时“诸子并用”，并配以其它管理工具（如行为科学方法等）多管并下，而不是简单的“单打独斗”，ISO9000族标准对组织管理成发挥的作用及效能方可达到最大化。

质量管理体系认证的作用

公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场； 降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持.具体如下：

一、适应国际化大趋势

1.关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争；

2.推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；

3.可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍；

4.适合全球经济一体化的需要；

5.适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。

二、提高企业的管理水平

1.建立深入细致的质量管理体系文件系统；

2.确定对各项质量活动的控制原则和控制方法；

3.认真执行文件，使质量管理体系有效运行；

4.通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制；

5.第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。

三、产品质量的稳定与提高

1.对所有影响质量的活动实施控制；

2.对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施；

3.保证使用合适的设备和材料；

4.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；

5.形成良性循环机制。

四、提高企业市场竞争力

1.实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务；

2.满足用户规定的和潜在的需要；

3.产品生产过程质量受控，得到不断改进；

4.提高企业经济运行质量，增强综合实力；

5.努力打造业内、国内、全球知名品牌。

篇13：iso9001认证全部文件

全面贯彻ISO9001:2000标准,积极开展质量体系认证和HACCP安全管理认证工作,进一步完善质量管理体系,对于规范员工的操作行为,增强全员质量意识,增加顾客满意率,提高产品质量,增强市场竞争能力等方面在充满竞争力的时代已显得尤为重要。质量体系认证和HACCP安全管理认证已成为贸易和国际合作的前提,是非价格竞争的重要砝码。事实和实践证明,认真贯彻ISO9001标准和积极开展质量认证工作具有十分重要的战略意义。为此,根据2006年飞龙集团经营管理工作的部署和2006年技术质量工作会议精神,公司决定2006年7月份起在公司内全面贯彻、推行ISO9001及HACCP标准,并实施内审。

2007年11月份我们正式邀请北京华思联认证中心前来进行审查,经过三天的材料及现场审查,得到了认正中心审核师的一致肯定,推荐通过。

篇14：iso9001认证全部文件

一、认证前需提交的资料：

1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证（如有）等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；

4、确定一名管理者代表及其名字，职务；

5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；

6、原材料供应商台帐，包括供应商的名称、联系方式、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业规范、标准名录。10、11、检测设备台帐及检定合格证，比如台称、分析仪、卡尺等。生产设备清单。

二、认证时需准备的资料如下：

1、特殊岗位人员证书复印件（如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等）。如有需提供

2、如果有行车，需提供行车的检查记录，由质量监督局检查的记录。

3、销售合同、订单及销售记录（最近的记录就行了）；

4、检测设备检定合格证，比如台称、分析仪等；

5、生产设备检修记录；

6、原材料采购计划及原材料检验记录；

7、2013年产品“生产计划”，如计划生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；

9、产品检验标准、检验规范及产品检验记录；（重点）10、11、12、13、仓库现场管理及相应的库存记录。准备各类产品的产品标签和产品合格证各1份。其他质量管理体系相关的记录（由咨询师配合完成）。其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

篇15：iso9001认证全部文件

1质量管理手册

2管理制度汇编

3组织机构，人员花名册（特殊作业人员名单）

4公司岗位职责和任职条件

5企业人力资源

6公司质量目标考核及评审报告

7文件控制：

a法律法规清单

b收文登记表

C.发文登记表

d.文件更改通知单

e.文件更改记录表

f文件复印登记表

g文件/档案借阅登记表

h文件作废登记表

i有效文件清单（如管理手册、管理制度汇编、任职条件岗位职

责、施工要求规范等）

g质量管理体系记录清单（各种记录表格）

8内审（内部审核检查表内审首（末）次会议签到表内

部审核计划 内部审核计划 不符合项报告不符合项报告发放记录）

9管评（管理评审计划管理评审会议记录管理评审报告）10培训记录（培训计划外部培训记录内部培训记录培训效果评价记录表）

11（中层/一般）管理人员绩效评价表

12试用期员工绩效评价表

13客户满意度调查表

14客户回访记录调查表

公司材料

1.合同台

2.设备（机具）台账

3.特殊作业人员台账

4.监视和检测设备台账

5.施工机具管理台账

6.（工程）投标台账

7.合格供应商名册

8.合格劳务分包方名册

9.特殊作业人员资格证（已年检有效）

10.特殊作业设备检验资格证（已年检有效）

11.合格供应商有效营业执照、组织机构代码证、税务资格证、资质证明、安全生产许可证等

12.合格劳务分包方有效营业执照、组织机构代码证、税务资格

证、资质证明、安全生产许可证等

13.检测设备检修记录

14.检测设备日常自检记录

15.劳务分包方评价记录

16.合格供方评价记录

17.投标文件评审报告

18.劳务分包方综合能力情况报告

19.（大型/小型）施工机具设备采购计划

20.项目施工质量检查计划

21.（工程）技术资料交接书

22.（工程）施工项目概况一览

23.（工程）服务实施记录表——（相当于售后服务）

24.建筑材料、构配件和设备采购计划

25.建筑材料、构配件和设备验收记录

26.建筑材料、构配件和设备发放记录

27.建筑材料、构配件和设备供应商名单

28.建筑材料、构配件和设备供应商评价记录

29.发包方提供施工图纸/文件接收和发放记录

30.工程施工合同交底记录

31.工程质量检查通知单

篇16：iso9001认证全部文件

作者：佚名文章来源：网络点击数：2172更新时间：2010-2-18

ISO 9001标准在1.2应用中明确指出：“本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。”据此，认证机构实施标准的可行性应该是毫无争议的。

由于中国认证机构国家认可委员会（CNAB）没有要求认证机构的质量管理体系必须满足ISO 9001标准的要求，我国认证机构只是遵循ISO／IEC导则62／65／66及CNAB认可规范的要求建立质量管理体系。

鹏程国际认证中心于2004年7月成功改制后，决定重新整合。优化质量管理体系，在满足2004版CNAB认可规范的同时，采用ISO 9001标准的相关要求。

一、认证机构的“产品”

按照ISO 9001标准的要求建立认证机构的质量管理体系，首先 要清楚认证机构的“产品”是什么。

产品是过程的结果。认证机构为顾客提供的认证服务即为认证机构的“产品”，认证服务的过程就是产品实现的过程。第三方认证代表着一种公正、信用，因此认证服务又是一种特殊的产品。

二、2004版CNAB且认可规范与ISO 9001标准的关系

如果用ISO 9001标准的过程方法学习、分析2004版CNAB认可规范丁难发现从可规范也可分为质量管理体系、管理职责、资源管理产品实现、测量分析和改进五个方面。对认证机构、认证人员和认证活动提出的三个方面的要求也包含了P（策划）、D（实施）、C（检查）A（处置）的思路和部分内容。

从结构上看，ISO 9001标准较2004版CNAB认可规范更为系统、全面。从内容上看，2004版CNAD认可规范比ISO 9001标准更加深人。细致，对认证机构所需要的程序文件作业文件质量记录，以及相关认证信息等都提出了更为详尽的要求。如果说IISO 9001标准是认证机构建立质量管理体系的通用要求，2004版CNAB认可规范则是我国认证机构的“行业标准”。

作为对认证机构的要求，2004版CNAB认可规范的关注面主要在于保证认证机构提供公正、独立的认证服务，而ISO 9001标准更为关注组织内部质量管理体系的良性循环。如果说满足2004版CNAB认可规范要求的目的在于通过认可评审，并获得从事认证服务的资质而

达到ISO 9001标准的要求则有利于认证机构提高认证服务质量，增强市场竞争力，持续达成顾客满意。

三、文件系统的策划与建立

在策划质量管理体系文件系统时，我们将其分成四个层次：质量方针和质量目标；质量手册；程序文件八年业文件；质量记录。

1.质量方针和质量目标

质量方针和质量目标为组织确定质量管理体系预期的结果。

2004版CNAB认可规范只是要求“认证机构管理层应制定质量方什、质量目标和对质量的承诺并形成文件”（AC11：2.1.4.1），ISO 9001标准5.4.l质量目标则要求“最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标”。因此，我们在制定公司质量方针与整体质量目标后，又根据各个部门、各级人员的不同职能与职责，建立了相应的质量目标，并要求覆盖其质量职责，对每一项质量职责履行到什么程度，都提出了可追求、可实现的质量目标值。

2.质量手册

《质量手册》是向组织内部和外部提供质量管理体系的一致信息，是规定质量管理体系的文件，是质量管理体系的框架。

我们编写的《质量手册》遵循ISO 9001标准的条款顺序，按质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进五大部分进行。

我们组织专业人员对2004版CNAB认可规范学习、分析后认为，认可规范中“对认证活动的要求”完全可纳入产品实现；“对认证人员的要求”完全可纳人资源管理和人力资源。由于“对认证机构的要求”内容比较繁杂，应视具体内容分别纳4、5、6、7、8各部分。以下重点介绍2004版CNAB认可规范“对认证机构的要求’在我们的《质量手册》中的分布情况（为了叙述方便，直接引用2004版CNAB认可规范的条款号）。

2.1.1基本规定

纳入《质量手册》5.1管理承诺。

2.1.2组织

将大部分要求纳人管理承诺。职责权限和沟通；将其他内容纳人相关条款，如2.1.2k）纳入质量管理体系，2.1.2f)、2.1.2i)、2.1.2j)以 纳入资源管理、2.1.2p）纳入产品实现。

2.1.3分包

目前，我们没有将业务工作分包。我们认为，认证机构的分包即“外包过程”，应按总

要求、产品实现、采购的要求进行管理。

2.1.4质量管理体系

2.1.4.1、2.1.4.2是对质量方针。质量目标和管理者代表提出的要求，纳入管理职责；

2.1.4.3为对认证机构质量管理体系文件系统的要求，纳人质量管理体系、文件要求。在进行质量管理体系文件系统策划时，应包含此条款中所要求的全部文件，这些文件分别分布在质量管理体系、管理职责、资源管理。产品实现、测量分析和改进五大章节中。

2.1.5批准、保持、扩大、缩小。暂停和撤销认证机构业务范围的条件

经我们分析，2.1.5所描述的是“对认证活动的要求”，可纳入产品实现。例如，将2.1.5、2.1.5.2理解为认证服务应满足的法律法规要求，即认证机构应保证产品的提供符合法律法规的要求。2.1.5.3、2.1.5.4）规定了认证机构为确保产品满足法律法规要求需具备的文件化程序。

2.1.6内部审核和管理评审

按ISO 9001标准的要求，分别纳入测量分析和改进、内部审核、管理职责、管理评审。

2.1.7文件

2.1.7.1规定了认证机构所应具备的文件化信息（包括文件和记录）。在建立文件系统时，应包含此条款中所要求的全部文件和记录。

2.1.7.2规定了对文件控制的要求，纳入质量管理体系、文件控制。

2.1.8记录

2.1.8规定了记录控制的要求，纳入质量管理体系、记录控制。

2.1.9保密

这是基于认证服务产品特殊性而提出的一项要求，纳入管理职责比较恰当。对顾客信息的保密，还应在顾客财产中予以强调。

2.2认证机构人员

纳入资源管理中的人力资源。

2.3认证要求的变更

对于认证要求的变更，可以理解为产品要求的变更，纳人产品实现、与产品有关要求的评审。

2.4申诉、投诉和争议

纳入产品实现、顾客沟通。申诉、投诉和争议往往代表了可能存在不符合的信息来源，应同时与改进相结合。

3.0认证要求

3.1认证申请

3.1.1纳入产品实现、与产品有关要求的确定。

3.1.2纳入产品实现、与产品有关要求的评审。

3.2、3.3、3.4、3.5、3.6纳入产品实现、生产和服务的提供。

3.7证书和徽标的使用

证书和徽标的使用可理解为产品标识，又包含售后服务规范，纳入产品实现、生产和服务的提供。

3.8对供方投诉记录的调阅

这是基于认证服务产品特殊性的一项要求，纳入产品实现、生产和服务的提供。3程序文件／作业文件

当需要对体系所覆盖的活动进行详细描述、规范，以提供如何一致地完成活动和过程的信息时，应在《质量手删中引出程序文件的目录并编写程序文件。程序文件一般是对主业务流程和跨部门管理流程进行描述、规范和控制，当需要对一个具体活动的操作流程进行一致性控制时，应根据需要编制作业文件。

在策划质量管理体系文件系统时，我们根据《质量手册》的要求及其详略程度，同时策划了程序文件和作业文件的目录，包括《基础设施管理程序》、《新认证领域开发控制程序》《扩大湖小认证业务范围控制程序》人顾客满意度评估程序》。《认证过程监督程序》《数据分析程序》等程序文件。

出于对各管理体系认证体系进行整合的需要，我们在《质量手册》和程序文件中描述的只是认证活动的主要过程和基本要求，对各管理体系认证不同专业范围的特异性则通过作业文件进行描述。为使审核员在需要时获得作业指导，我们组织各管理体系认证领域的专业人员针对专业范围编写相应的作业文件，如《QMS审核作业指导书》、《EMS审核作业指导书》。《OHSMS审核作业指导书》等。这是整个质量管理体系文件系统建立过程中最庞大、最耗时的工作，且在使用过程中需不断修订完善。此外，我们还编写了《人力资源管理细则》、《办公电脑及网络系统管理细则》、《认证转换作业指导书》。《多场所审核作业指导书》、《多体系审核作业指导书》、《审核员验证管理细则》、婶核资料抽查与质量评定细则》等作业文件。质量记录

认证服务作为一种特珠的产品，其质量无法通过最终检验来控制，只能通过对过程的监

视和测量来进行。如果说程序文件和作业文件规定了过程的要求与操作流程，则程序与作业文件各阶段形成的记录就是各个过程的监视、测量点。因此，记录表单的设计、填写与审核均直接关系到认证质量的保证。

我们对记录表单进行了重新设计与核定。每一份记录表单都有上述的程序/作业文件，记录表单的设计充分考虑对记录进行审核的重要性，以随时对各个过程进行监视、控制。

四、需要注意的问题

1.质量管理体系文件

认证机构遵循ISO 9001标准建立的质量管理体系必须完全符合2004版CNAB认可规范的要求，整合管理体系更应关注认可规范对各管理体系的不同要求。例如，提供EMS、OHSMS认证服务时，应关注认证申请方在法律法规方面的符合性审核；进行EMS刀HSMS审核，应分两个阶段进行等。可以将2004版CNAB认可规范的条款逐一与《质量手册》及程序作业文件的条款进行对照，列出《条款对照表》，方便认可评审的文件审核。

《质量手册》的条款排列尽量与ISO 9001标准的条款顺序相对应，便于对2004版CNAB认可规范、ISO 9001标准、质量手册》的条款进行对应检查，也便于文件使用人员理解和记忆。

文件系统呈金字塔形，《质量手册》应尽量规定纲领性、框架性内容；程序控制主业务流程和跨部门管理流程；各种特定要求与操作现范则通过作业文件进行描述。记录表单应遵循简便、明了、实用的原则。

2.质量管理体系的组织机构大部分认证机构在组织机构设置方面存在重市场与生产，轻技术与管理的思想，往往只有开发部、评审部、培训部和综合部等，而没有设置单独的技术部、质量部和人力资源部。

认证服务是高技术含量的活动，技术研究与专业管理非常重要；认证服务活动靠人来完成，对人员的管理相当重要。目前，我国认证行业良美不齐，相关行业管理机关一再强调认证质量和认证人员素质及专业管理。为配合技术研究提高认证质量与认证人员管理的需要，认证机构在遵循ISO 9001标准建立质量管理体系的同时，应考虑增设相应的职能管理部门，从部门职能与人员职责方面界定技术质量管理和人员管理的责权，以达到更高的管理绩效。

篇17：iso9001认证全部文件

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择在我院住院治疗的200例静脉输液患者为研究对象。纳入标准:(1)患者均因病情需要静脉输液;(2)年龄为18～65岁;(3)患者能够与主管医生和责任护士进行有效地交流和沟通;(4)患者愿意配合主管医生和责任护士的安排指导,依从性好;(5)患者自愿参加本次研究,明了本研究的意义和目的,并签署书面知情同意书。排除标准:(1)患者穿刺部位有炎症、肿瘤、外伤、瘢痕;(2)患者有严重出、凝血倾向,血小板明显减少或用肝素、双香豆素等进行抗凝治疗;(3)患者受文化程度、听力或者智力等影响导致无法与主管医生和责任护士进行有效沟通;(4)重型精神疾病患者,无完全行为能力。其中,男94例,女106例;年龄18～65岁,平均(43.94±13.73)岁。根据有无实施ISO9001质量管理分为A组(n=89)和B组(n=111),两组患者在性别构成和年龄等一般情况方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 管理方法

两组患者均由同一组医护人员进行护理干预。根据有无实施ISO9001质量管理分为A组和B组。A组仅给予静脉输液常规管理。笔者总结常规管理静脉输液患者护理问题如下:(1)查对不严,造成出错;(2)静脉输液过程中巡视不够,引发医疗纠纷;(3)静脉穿刺操作不规范或失败,引起患者对静脉输液服务的不满;(4)配液污染,引起输液反应。B组患者则接受ISO9001质量管理模式指导下的干预措施,具体内容如下:(1)建立制度,组织护理人员学习相关法律法规,增强护理人员执业法律意识,强化静脉输液护理风险意识;(2)严格执行“三查七对”制度,确保落实到位;(3)组织护理人员学习静脉输液穿刺操作;(4)严格执行无菌技术操作和消毒隔离制度;(5)加强药物的配伍禁忌和用药注意事项的培训,减少差错出现;(6)实行人性化护理干预;(7)制订个性化的健康教育手册,患者通过观看电视节目或VCD等学习相关知识,预防静脉输液不良事件的发生,同时,教会患者调节情绪的方法;(8)严格实行分级管理,相互监督,正确把握,准确定位。

1.3 观察指标

观察并记录两组患者静脉输液不良事件(反复穿刺、液体渗漏、针头脱落)、基础护理合格率(由科室护士长按照护理部下发的基础护理质量评价标准来评价护理人员的护理质量)和患者对护理服务的满意度(患者在静脉输液结束时填写护理部下发的护理工作满意度调查表)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析,计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者静脉输液不良事件发生情况比较

B组患者反复穿刺、液体渗漏和针头脱落发生率明显低于A组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度比较

B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

3 讨论

质量认证是加强医院质量管理、保持医院可持续发展的重要途径之一[5]。2011年10月我院引入ISO9001质量管理体系。ISO9001质量管理体系是一个标准,该管理体系注重科学性、可操控性、管理性,强调护理人员人人有责、护理工作事事有章[6,7]。而护理管理者控制护理质量工作的全过程,掌控影响护理质量的各个要素与过程中的全部环节。同时,该护理管理体系深化护理责任制与各个环节的流程,规范护理服务与护理操作制度,强调责任是一种荣耀与义务,鼓励护理人员积极主动参与。

本研究将ISO9001质量管理体系应用于2010年10月～2012年10月在我院住院治疗的静脉输液患者,结果发现:B组患者反复穿刺、穿刺失败、液体渗漏和针头脱落发生率明显低于A组患者,差异均有统计学意义(均P<0.05);而B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组(均P<0.05)。这与以往研究结果一致[8]。究其原因可能与以下因素有关:(1)ISO9001质量管理体系相关内容培训能够加强护理人员对ISO9001质量管理理念的了解,领悟ISO9001质量管理理念的精髓,将ISO9001质量管理理念贯穿于对静脉输液患者的护理工作中,能够对既往静脉输液患者护理中存在的问题进行总结和分析,针对性地改进护理缺陷,将做好静脉输液护理工作作为每一名护理人员的责任,进而能够积极主动的规范护理人员的护理操作和护理行为,将各项护理措施落实到位,改善患者对医疗服务的评价,提高护理质量,减少患者静脉输液不良事件的发生,提高患者对静脉输液护理服务的满意度。(2)ISO9001质量管理体系的应用为每一例患者制订了针对性的个性化教育,能够让患者全面了解有关所患疾病的规范治疗内容,减少患者的盲目担心和恐惧,提高患者对各项治疗和护理操作的依从性,改善患者对医疗服务的评价。(3)通过观看电视节目或VCD等方式学习相关知识预防静脉输液不良事件的发生,改善患者对医疗服务的评价。(4)ISO9001质量管理体系的应用教会患者改善焦虑、抑郁等负性情绪的方法,避免患者盲目焦虑、紧张,能够改善患者对医疗服务的评价。

综上所述,ISO9001质量管理能够减少静脉输液不良事件的发生,有效提高静脉输液护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度,值得推广应用。

摘要：目的 探讨ISO9001质量管理在静脉输液患者中的应用及效果。方法 选择2010年9月2012年10月在重庆市红十字会医院(江北区人民医院)住院治疗的200例静脉输液患者为研究对象,根据有无实施ISO9001质量管理分为A组和B组,A组患者仅给予常规管理,而B组患者则接受ISO9001质量管理模式指导下的干预措施,比较两组患者静脉输液不良事件发生率、基础护理合格率和患者对护理服务的满意度。结果 B组患者不良事件发生率明显低于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05);B组患者的护理质量和患者对护理服务的满意度均明显高于A组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 ISO9001质量管理能减少静脉输液不良事件的发生,有效提高静脉输液护理质量和患者对静脉输液护理服务的满意度,值得推广应用。

关键词：ISO9001质量管理,静脉输液,护理质量

参考文献

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