龙门镇药品监管工作小结

2024-05-05

龙门镇药品监管工作小结（共10篇）

篇1：龙门镇药品监管工作小结

龙门镇药品监管工作小结

龙门卫生院根据县卫生局要求，于4月29。30日组织公卫人员，分2组对本辖区卫生所，个体医进行药品安全监管专项检查，现小结如下；

（1）落实监管责任制。将全镇31个村分成2大片区，2个小组，分

组包干责任到人。各组分头深入各村，开展监督检查工作，检查人员随身携带检查内容，逐项认真检查。重点检查过期失效药品、无效期药品、药品渠道不正等问题。（2）重点整治。对重点对象、重点区域、重点项目品种、组织统一检查行动。重点抓有药品违法违规前科，药品养护、储存是否符合要求，药品购进渠道是否合法，有无销售使用过期失效、虫蛀、霉变等假劣药品；及是否有违法购进和使用不合格一次性使用无菌注射器、输液器，使用后是否按要求登记、消毒、毁形处理的整治。

经检查，未发现明显违法违规行为。

龙门卫生院

2011．4．30

篇2：龙门镇药品监管工作小结

2011年1月至9月

今年以来，我局在县委县政府的领导下，认真贯彻执行国家、省、市药品流通监管工作会议精神，紧紧围绕全年工作目标，落实监管工作责任，着力推进“国家药品安全示范县”的创建工作，认真抓好药品批发企业药品电子监管，取得了一定的成绩，现将1至9月的药品医疗器械监管工作情况汇报如下：

一、明确责任，完善长效的监管机制

为进一步引导和督促全县药械生产经营使用单位牢固树立第一责任人意识，不断提升自律水平。督促海安县吉祥气体有限公司、健民橡塑有限公司签订《药品（药包材）生产质量安全责任书》，督促220家药品经营企业实行质量管理责任制，签订“药品经营企业药品质量安全承诺书”。督促213家药品零售企业质量管理负责人签订“质量负责人（第二药师）在岗在职履行职责的承诺书”，督促57家医疗机构签订《海安县医疗机构药品医疗器械质量安全承诺书》，从而有效地落实了药品安全责任单位的法律责任。

二、强化监管，整合日常监管资源

年初，我局将全县640涉药单位按科室工作职能，分解到级到人，落实日常监管工作责任和任务，同时，整合日常监管资源，结合GSP认证、GSP认证跟踪、质量管理负责人在岗、药品安全信用分类、特殊药品监管以及各种专项检查等工作，联合开展日常监管工作。今年以来，共完成日常监管任务470家，监管家数完成率73.4%监管,监管次数615次，次数完成率96.1%。

三、坚持标准，严把市场准入关

1、在零售药店开办方面，我局按照合理布局、方便群众的原则，坚持标准和条件，今年共受市局委托，现场验收药品零售企业6家，筹建现场勘察5家，变更药品经营许可事项40家，其中变更质量负责人或第二药师的25家，变更注册地址的9家。

2、做好药品经营企业许可证换证工作。2月22日，我局按照国家局、省、市局换证工作标准和程序，组织召开今年《药品经营许可证》到期的40家零售药店负责人换证工作会议，要求各药品零售企业对照换证条件，加大店内设施与设备建设的资金投入，完善药品质量管理档案记录，加强对员工的培训，按期进行换证。目前已有28家药品零售企业完成了换证工作。

3、做好《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作。2月23日，我们根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及认证管理办法，组织召开24家应GSP认证药品零售企业负责人会议，详细解读GSP的各项条款，督促各药店认真抓好GSP认证工作的落实。目前已有15家到期零售药店企业顺利通过GSP认证检查。进一步规范药品零售企业经营行为。

4、开展药品零售企业GSP认证跟踪检查。今年上半年，我们严格按照GSP认证标准对42家药品零售企业组织开展GSP认证跟踪检查，跟踪检查完成率要达到100%。

四、积极推进国家药品安全示范县创建工作

我局在充分调研的基础上，组织开展创建国家药品安全示范县自查评估活动，并积极向省、市局申报创建国家药品安全示范县。于2011年7月13日省批准，将我县列入全省28个创建国家药品安全示范县的名单之中。2011年8月12日，我县召开了

创建国家药品安全示范县动员大会，大会由县委常委、政法委书记、县社会管理创新合成战副总指挥焦广琪主持，副县长翁晓云作动员报告，14个镇（场）和21个相关部门负责人递交与县人民政府签订的创建国家药品安全示范县工作目标责任书和2011年药品安全工作目标责任书，县食品药品监督管理局、卫生局、曲塘镇、县人民医院、南通苏中医药物流有限公司就创建工作作了表态发言，市局马岚副局长和代县长陆卫东作了重要讲话。此次，参加创建工作动员大会对象有各镇（场）主要负责人、分管负责人，食品药品安全助理、卫生所所长；创建国家药品安全示范县领导组成员单位负责人；一级以上医疗机构主要负责人、药剂科主任；各药品、医疗器械生产企业主要负责人、质量负责人；各药品批发、连锁经营企业主要负责人、质量负责人；部分零售药店负责人；药监局机关全体工作人员，总人数达250多人。会上下发了县政府办公室《关于印发海安县创建国家药品安全示范县工作实施方案的通知》和《关于成立海安县创建国家药品安全示范县工作领导组的通知》以及“海安县创建国家药品安全示范县工作任务分解表”等创建有关的工作文件，从而全面启动了我县国家药品安全示范县的创建工作。

五、积极开展药品经营企业诚信体系建设

今年5月6日，组织召开全县228家药品、医疗器械经营企业诚信体系建设推进会，大会由张局长主持，沈局长就海安县药品经营企业推进诚信体系建设作了动员部署，海安县医药有限公司代表10家药品经营企业向全县药品、医疗器械经营企业提出诚信经营倡议，江苏广达医用材料有限公司就开展诚信建设作了大会交流发言，南通苏中医药物流有限公司、江苏同济大药房连

锁有限公司、海安县善和阁大药房就如何推进诚信建设作了表态发言，各药品经营企业递交《海安县药品经营企业药品质量安全承诺书》，县纪委副书记、县监察局局长朱斌作了重要讲话。下发了《海安县药品经营企业药品安全信用分类管理实施意见》和“药品安全信用分类管理信用等级检查标准”。将日常监管检查、药师在岗、GSP软件管理等相关信用信息列入企业信用档案，逐步建立企业药品安全信用激励和惩戒制度，建立健全药品市场退出机制，依据企业诚信度、药师在岗履职能力、药品安全信用等级、企业信息化、规范化管理水平等内容，逐步实施分级管理。

六、切实加强基本药物监督管理

今年是我县实施药物基本制度的第二年，目前，我县政府举办的7家中心卫生院和228家社区卫生服务站全面实施基本药物制度，有35家民营医院50%使用基本药物。基本药物的监管工作，面广量大。我们一是重点加大对南通苏中医药物流有限公司基本药物电子监管工作的推进力度，督促企业认真做好基本药物核注核销，提高企业基本药物配送质量。二是结合日常监管，落实对社区卫生服务站使用基本药物情况的监管责任和任务，确保基本药物使用质量安全。

七、认真组织开展药品安全专项检查行动

今年上半年先后组织开展两次药品安全专项检查行动，一是于2010年12月20日至2011年2月20日，在全县范围内，开展对涉药单位节日期间药械质量安全专项检查活动。二是自2011年3月30日至2011年6月30日，我局按照市局的统一部署，针对零售药店处方药的销售及驻店药师的管理，开展了历时3个月专项检查，共出动执法人员639人次，对全县212家药品零售

企业进行全面检查。现场检查发现药师不在岗零售药店有9家，药师在岗率达95.7%。

八、实施药品电子监管和推进药品远程监控工作

督促药品批发企业认真做好四大类药品（疫苗、血液制品、中药注射剂、二类精神药品）和基本药物配送企业做好此类药品的入网、上传、核注、核销等经营环节电子监管实施工作，监督检查3家药品批发企业实施省局药品远程监管，提高上报数据的准确性和上传品种及规格的覆盖率，对未按规定开展电子监管和药品远程监管工作的企业提出限期整改意见。

同时，开展对县疾病预防控制中心收集二类疫苗供货方资质证明材料情况监督检查，督促该中心严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》和《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》规定，加强疫苗质量管理，确保临床用疫安全有效。

在开展药品远程监管方面，我局先后向江阴、宜兴学习考察，结合我县实际，起草药品远程监管实施方案和平台设计方案。

我们结合我县药品市场监管的实际，于2011年年9月7日，组织召开全县药品零售企业负责人参加的海安县药品远程电子监管工作推进会，并对其进行药品GSP管理软件方面的知识培训，制定并下发了全县药品远程电子监管工作实施方案，按照全面规划、注重实效、分步实施、逐步推进的原则，采取分组分片推进方式，对每一家零售药店进行GSP管理软件的安装、调试，为确保药品远程电子监管工作在规定时间内完成，我们将药品远程监管工作与各零售药店开办、变更等许可事项相结合；与与零售药店GSP认证检查相结合；与药品经营许可证换证工作相结合；与日常监

管工作相结合；与药店分级管理相结合；与零售药店医保定点资格准入相结合这六个方面的结合，有力地促进我县药品远程电子监管系统的实施。

同时，积极配合做好与江阴汇智软件技术有限公司共同开发药品远程电子监管操作平台的相关工作，目前，我县涉单位基本信息正在采集、整理、汇总过程中。

九、加大药械不良反应/不良事件监测力度，提高在线上报质量。落实药械不良反应/不良事件报告制度和职责，继续做好全县药品不良反应和医疗器械不良事件的监测工作，组织召开55家医疗机构药剂科负责人参加的ADR报告表规范上报工作会议，督促医疗机构切实开展在线上报工作，尤其要加强基本药物临床使用过程中不良反应的收集和上报，确保用药安全有效。目前完成ADR在线上报单位136家，参报比例达87.18%，在线报告数608份，新的或严重的ADR报告数110例，占报告总数的14.97%,暂例全市第一。

开展医疗机构医疗器械不良事件监测工作，联合县卫生局印发了《关于进一步加强医疗机构医疗器械不良事件监测工作的通知》，督促各级医疗机构在线注册医疗器械不良事件监测网络信息表，并开展不良事件监测工作。

十、加强医疗机构药械质量监督检查。

依据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，制定医疗机构药品医疗器械质量管理检查内容，督促各级医疗机构开展自查整改工作，从药械购进渠道的合法性、资质票据的管理、药械储存条件、基本药物使用管理等内容入手，开展医疗机构药械质量监督检查工作，提升医疗机构药械质量管理水平。

九、加强药品违法广告监测工作

在局科室职能未作调整之前，今年上半年，局药品医疗器械监管科继续加大对违法药品广告的巡查和监测工作力度，不断提高现有药品广告监测设备利用率，共监测药品违法广告59条次，移送工商局43例。

下一阶段主要工作

一、强化药品经营从业人员管理，提升药品经营质量管理水平

举办各类药品从业人员培训班，重点针对药品经营过程中存在的问题，开展药品管理相关法律法规、药物基本知识以及从业人员药学职业道德、服务技能等内容的讲解，提高药品从业人员的药品质量意识，规范药品经营行为，提升GSP经营理念，保证药品质量，确保人民群众用药安全、有效。同时，加强药品经营人员岗位证书管理，进一步完善全县药品从业人员基本信息基础数据库。

二、积极推进药品远程电子监管

结合示范县创建工作，着力推进我县药品电子远程监管工作，在前阶段工作的基础上，一是着重抓好药品经营企业远程监管平台的建设，主要包括：药品GSP管理软件的安装、调试、对接和药品进销存数据上传。二是开展药师在岗情况视频监控。初步设想方案有二种，1、利用源普视频监控系统，2、与电信部门联系使用“全球眼”视频监控系统。三是加强与县卫生局、县人社局的联合，开展对医疗机构药品远程监管工作。

三、启动家庭过期药品的回收工作

制定全县家庭过期药品的回收工作管理办法，拟在各社区卫生服务站设立家庭过期药品回收点，不定期将全县各点收集的过

期药品集中销毁。

四、大力推进药品诚信体系建设

按药品安全信用等级的评定标准，开展全年的信用等级检查评定工作，同时，加强零售药店药师在岗管理，制定零售药店质量负责人和第二药师考核管理办法，开展药师信用评定活动，提升药品经营企业的诚信度。

篇3：龙门镇药品监管工作小结

基层食品药品监管工作中遇到的问题

监管机制不完善

监管机制不完善是现阶段基层食品药品监管工作中存在的问题。基层食品药品监管的监管工作由于涉及部门众多,而各部门之间又不能相互协调,导致在实际监管工作中存在很多问题。各部门之间工作目的和相关职责不同,导致各部门不重视和其他部门的合作、信息共享。虽然按现行规定食品安全检测的相关职能从质监局、工商总局等合并到食药监局,但短期内仍不能形成合力,从而造成监管实际工作中的不足。

监管力度不强

基层食品药品监管部门人员配置较少,而任务量繁重。如乡镇食品药品监管部门几人负责全乡村庄,就导致每个工作人员监管负担承重,降低了监管效率和质量。基层食品药品监管部门不仅人员配置较少,并且各工作人员的专业水平及工作素质都不高。有些基层食品药品监管部门没有着重考察工作人员的监管能力,或是从其他部门调转过来,监管专业水平过低。我国基层食品药品监管部门大多属于县级或县级以上的行政单位,虽然部分乡镇有食药监管机构,由于乡镇食药监管部门还要经常参与乡镇政府的中心工作(如麦茬防火、环境整治、秸杆禁烧等),从而造成乡镇食品药品监管人员不能全力以赴做好监管工作、监管力度不强。手段落后,市场秩序不能得到有效规范,农村监管难度大,空白盲区多,信息不灵等也影响有效监管。

法律法规建设不完善

(1)相关法律不健全,食品药品监管所依靠的相关法律涉及面太窄,在食品药品监管过程中,并不是所有环节都有法所依,从而对监管工作带来了一定的限制。(2)食品药品监管涉及的法律法规和其他法律规定之间产生冲突。(3)食品药品监管涉及的一部分法律法规不够具体,处罚条款规定粗放,不切合农村基层实际,因而造成在实际工作中可操作性不强。

基层经营者食药安全意识淡薄

县级以下食品药品监管而言,监管对象近三分之二在农村,企业主体责任意识淡薄,产业规模化程度低,注重经济效益,忽视食品安全;学校、集体食堂存在问题突出,设施简陋,卫生条件差,管理欠规范;农村餐饮单位问题较多,无证经营现象严重。加之部分企业社会责任意识缺失,道德底线下降,法律意识淡薄。

技术检测水平有限

食品安全检测方面技术程度不高,一些检测单位专业人才配置不足,并且相关硬件设施建设不完善,没有科学的检测机器,检测工作质量有待提高。基层食品安全检测部门起步晚,从化学性危害、生物毒素、微生物性危害、食品掺假和基因工程食品的安全性问题等方面分类不系统,技术更新速度较慢。

改善基层食品药品监管工作存对策

提高干部素质

(1)加强基层监管人员食品药品安全重要性的认识,明确相关职责,要努力提高工作人员的思想程度。强调食品药品监管工作的使命,激发工作人员的激情。(2)加强干部培训力度,适时开展相关食品药品监管知识的培训,要保证监管人员和时代发展所接轨,培养监管人员学习、创新意识。(3)明确监管人员招收标准,严格把控新进干部的自身素质,要求干部掌握食品药品监管方面的专业知识。(4)努力提高食品药品监管部门的工作风气,要以促进食品药品安全为己任。在工作中保持积极端正的工作态度,不贪污腐败,保证执政的清廉。

完善监管机制

规范食品安全检查的内容,明确相关部门的职责,加强各部门之间的相互协作,使地区内部食品安全检查工作协调一致。各地方要根据自身监管工作中存在的问题进行有针对性的思考,从而不断完善地方监管机制。在乡镇建立监管机构,把监管工作落实到各个区域,避免不法人员向农村转移。完善药品安全监管机制,促进药品安全监管中各环节部门的相互协作,加强各部门之间的联系,分享监管信息。

加强监管力度和基础设施建设

(1)合理配置食品药品监管部门的工作人员,减轻工作人员的负担,从而提高监管效率和质量。(2)加强网络化建设。建立完善的食品药品监管平台,从而实现资源共享,并提高信息传递的速度。农村也要完善网络设施建设,城市和农村通过网络连接来加强管理。(3)加强食品药品安全检测的基础设施建设,如引进先进的食品药品安全检测仪器等。

建立健全法律法规,完善监管依据

(1)加强食品药品监管涉及法律的覆盖率,争取在食品药品监管的全环节都有法可依。(2)解决各法律之间的冲突。(3)具体化食品药品监管涉及的法律,为食品药品监管工作提供准确的依据。

总结

篇4：进一步加强药品安全监管工作

按照吉林省人大常委会的工作安排，省人大常委会组成检查组，于8月6日到9日对全省贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《吉林省药品监督管理条例》情况进行检查。8月6日上午，检查组召开全体成员会议，听取省食品药品监督管理局有关情况的汇报。省人大常委会副主任车秀兰参加会议并讲话。

车秀兰指出，药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。贯彻实施药品管理“一法一例”，深入开展药品安全监管工作是一项长期任务，省人大常委会历来对此十分关心和重视。此次执法检查，目的就是要在全省范围内进一步推动药品管理法律法规贯彻实施，增强全社会药品安全意识，促进依法规范药品安全工作的深入有效开展。希望各地各部门要进一步增强依法推动药品安全工作的责任意识、危机意识和忧患意识，推进药品安全工作。要进一步依法加强对药品监管工作的组织领导，全面落实药品监管责任制。要进一步明确工作重点，采取有效措施，加强药品监管能力建设，不断提升药品监管水平。要进一步依法强化全社会药品安全意识，借鉴国内外先进经验，推动药品安全科普宣传和培训工作制度化建设，提高全社会安全用药意识和自我保护能力。检查组要认真汇总并分析研究检查情况，提出进一步加强和改进药品监管工作的意见和建议，形成执法检查报告，提请9月份召开的省人大常委会会议审议。

据了解，吉林省现有药品生产企业320户，通过药品GMP认证的企业280户。全省现有药品批发企业395户，药品零售企业14963户，药品零售连锁企业28户，全部通过了药品GSP认证。近年来，全省各级药品监管部门以对人民群众生命健康高度负责的态度，认真贯彻实施“一法一例”，大力弘扬以“监管为民”为核心价值的监管文化，按照“创新监管机制，提高监管能力，完善监管体系，落实监管责任”的总体思路，忠实履行食品药品监管职能，药品安全形势持续向好。近年来，我省医药工业增速始终保持在20%以上，2011年全省医药工业总产值达到834亿元，比上年增长38%，成为全省增速最快的优势产业之一。

篇5：县食品药品监管局监管工作思路

县食品药品监管局监管工作思路县食品药品监管局突出机制建设部署思路

县食品药品监管局结合近年来监管工作的实践，以及监管工作面临的形势和任务，从长效机制建设着手，研究和部署工作思路。

一是围绕保障民生安全，强化科学监管机制。从强化监管责任体系、技术监管体系、信用评定体系和应急预案体系入手，促进餐饮、涉药行业自律，提高科学监管能力。

二是围绕提高监管效率，探索信息化监管机制。面临监管任务繁重和监管人手紧张的情况下，必须从信息化监管入手，破解监管任务和监管力量悬殊、监管手

段落后的难题。

三是围绕消除风险隐患，建立风险监管机制。抓实风险隐患排查、紧盯重点企业和严控风险环节三项工作。通过资料分析、抽样检测、实地检查和鼓励举报等方式，积极排查风险隐患，四是围绕强化监管力度，形成社会化监管机制。做好投诉举报、宣传报道和网络问政三项工作，使公众成为遍布城乡的食品药品义务监督员。五是围绕夯实监管基础，巩固常态化监管机制。从健全基层网络，夯实监管基础，开展示范创建，加强胶囊监管，落实专项整治，强化教育培训等入手，巩固监管工作。

六是围绕强化队伍建设，建设规范化管理机制。通过改进作风、改革审批、改善监管，规范监管工作，打造人民满意机关。

-------市食品药品监督管理局积极探索科学监管长效体制机制

为适应食品药品监管机构改革、体制调整新形势，夯实工作基础，促进食品药品监管事业科学发展，以来，甘肃省兰州市食品药品监督管理局成立制度废改立工作小组，提出建立八大体系，加强六方面制度建设工作思路，着力构建工作协调运转、决策权力阳光、分工科学合理、执法保障保证、监督考评公正的食品药品监管制度体系，努力解决制度缺失和体制障碍的突出问题，探索建立保障和促进科学发展的长效体制机制。一是加强食品药品安全责任制度建设，建立健全工作职责制度。按照以事设岗、以岗定人的原则，重新修订岗位职责和工作流程，确保职责统一。同时按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，构建基层食品药品安全责任体系的基本框架。二是加强食品药品监管制度建设，建立健全监督管理制度。按照食品药品监管需要，制定日常监督管理办法、信用等级分类管理办法、从业人员管理办法等，细化工作职责，量化工作任务，确保层层负责，人人有责，形成食品药品监管制度保障体系和企业诚信自律体系的基本格局。

三是加强突发事件应对制度建设，建立健全应急预警工作制度。按照突发事件的特点，制定突发事件应急预案和局系统应对处置突发事件工作程序与流程、药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测报告制度、24小时值班制度等，明确不良事件的报告范围及方法、步骤，通过加强值班值守和应急演练提高突发事件的预警和应对能力，形成科学合理的安全监测评价预警体系和快速有效的突发事件应急管理体系的雏形。四是加强依法行政保障制度建设，建立健全工作程序规定和准入设置规定。按照保障安全，方便群众，促进发展的原则，明确准入条件，制定行政许可、行政处罚、机关工作程序规定，明确工作流程及各环节的工作原则、任务、方法和要求，完善办文、办会、办事的程序

和规定，确保准入阳光运行，执法公平公正，各项工作有序开展。构成依法严格监管的质量保证体系和互联互通的信息服务保障体系的制度基础。

五是加强监管能力保障制度建设，建立健全培训学习制度和法制宣传教育制度。按照必须和因需的原则，制定定期培训，上岗培训、学习交流、外出考察、法制宣传以及培训考核等规定，强化干部培训和法制宣传教育，提高监管队伍素质和公众对食品药品安全的认知程度，形成依法严格监管的质量保证体系和面向社会、贴近公众的宣传教育体系的基本模式。

六是加强队伍管理与监督制约制度建设，建立完善的廉政建设和机关管理工作制度。按照廉政建设和队伍管理工作要求，制定工作禁令、工作纪律、休假制度、考勤办法和廉政监督、问责办法等规定，形成廉政建设有实效，全员自律有保障的制度体系，确保打造出一支政治坚定、业务精良、务实创新、廉洁

篇6：药品监管工作计划

一、强化药品生产日常监管

(一)日常监督检查全覆盖。各地要制定20XX年药品生产日常监督检查年度计划，统筹力量、合理安排，确保对辖区内药品生产企业的日常监督检查覆盖面达到100%。对辖区内所有取得《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的企业(单位)现场检查不得少于1次，对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大检查力度，对未通过新修订药品GMP认证的、取得《药品生产许可证》但无药品批准证明文件、停产等企业，也要进行检查，做到监管无盲区。

(二)中药生产企业现场检查重点：一是购进的中药材、中药饮片、中药提取物供应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况。进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道合法性，口岸药检所检验报告书等。中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。二是中药材、中药饮片、中药制剂的检验情况。企业是否按照法定质量标准及已公布的补充检验方法进行检验。三是处方、工艺的执行情况，重点检查是否按法定标准处方和制法投料生产;是否使用增重染色、被污染、提取过的、非药用部位、假劣中药材、中药饮片投料;是否偷工减料，非法添加;细贵中药材投料是否严格执行监督投料要求;重点品种是否严格执行《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法》。

(三)注射剂、疫苗生产企业现场检查重点：注射剂是否按批准的处方工艺进行生产，是否擅自改变灭菌工艺;培养基模拟灌装试验和灭菌工艺验证是否符合规定;疫苗生产菌毒种(株)来源是否符合规定，是否擅自改变菌毒种(株);菌毒种(株)保管和传代是否符合规定;是否按规定使用抗生素、防腐剂、保护剂;是否按规定划分批次及亚批次;是否按规定进行批签发;是否按药典或批准的制造检定规程进行相关检定。

(四)特殊药品、药品类易制毒化学品生产企业现场检查重点：是否有保证特殊药品、药品类易制毒化学品生产使用存储的安全条件、措施;是否严格执行监投制度，含特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类、磷酸可待因、地芬诺酯、阿，片粉等复方制剂)的销售流向等。

(五)基本药物生产企业现场检查重点：生产品种是否已进行工艺和处方核查;是否按法定标准处方和制法投料生产，中标价格、成本等是否报备。

(六)医疗机构制剂室现场检查重点：是否存在无证配制或超范围配制的情况;是否严格按照注册的处方、工艺投料配制;是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样。

(七)胶囊类产品生产企业现场检查重点：检查明胶生产企业成品是否混入工业明胶，检查空心胶囊生产企业原料购进和产品产销存情况，确保不混入工业明胶。检查胶囊剂生产企业空心胶囊购进渠道、执行批批检要求情况。

二、全力推进新修订药品GMP规范实施

(八)严格执行新修订药品GMP认证期限要求。根据国家总局要求，20XX年12月31日后所有药品生产必须符合新修订药品GMP要求。各地对辖区内未通过新修订药品GMP认证的企业(车间)要加大监督检查力度，定期巡查停产情况，定期核查应停产剂型(车间)原辅料情况，特别是按特殊药品管理的物料;发现应停产而未停产的，一律依法查处;密切关注停产企业善后处理工作，对涉及经济和社会稳定等重大情况，及时报告。

(九)开展通过新修订药品GMP认证企业“回头看”。省局将结合专项整治工作，对部分通过新修订药品GMP认证的药品生产企业组织开展药品GMP跟踪检查工作。各地要积极配合省局开展新修订药品GMP认证检查工作，在检查员选调等工作方面要服从省局安排。要深入企业现场指导，做好帮扶和培训工作，积极推进新修订药品GMP实施，促进我省制药工业健康快速发展。

三、强化药品不良反应监测工作

(十)健全各级药品不良反应监测组织机构。各地应当建立独立设置的药品不良反应监测专职机构，配备专职监测人员队伍，全面加强辖区内药品不良反应监测、药物滥用监测工作。鉴于县级机构改革实际情况，至少应当指定专门部门并配备专职人员从事辖区内监测工作。

(十一)各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构要高度重视药品不良反应监测工作，对发生在本辖区的药品不良反应、疑似药品不良事件(预防接种异常反应)，以及涉及本辖区药品生产企业的药品不良反应、疑似药品不良事件(预防接种异常反应)要加强监测、调查和分析、评价，做到反应迅速、措施得力、处置得当，对可能存在安全隐患的涉事药品要采取切实有效的控制措施，最大限度地降低用药(预防接种)风险。

(十二)各地要督促辖区内药品生产企业切实履行药品生产质量第一责任人的责任，加强对本企业药品的不良反应监测和报告工作，涉及本企业药品的疑似不良事件(预防接种异常反应)要高度重视，对可能存在安全性隐患的药品要及时采取暂停使用、生产、销售等措施，对涉事药品要认真查找原因，对问题产品要坚决、彻底召回。

四、开展专项整治行动

(十三)针对我省药品生产监管的实际，组织开展四项专项整治行动：一是开展中药集中整顿行动;二是开展中药注射液生产专项整治行动;三是开展疫苗生产专项整治行动;四是开展多组分生化注射液专项整治行动。

(十四)继续开展药品生产企业检验能力提升专项行动。各地要以专项行动为契机，督促企业查找在质量控制方面的薄弱环节，发现问题排除隐患，提升质量控制水平，避免不合格的原辅料进入生产环节，杜绝不合格的产品上市销售。各地要督促企业对购入的原辅料除按法定标准检验外，必须按补充方法进行检验。

五、运用综合监管手段，提高监管效能

(十五)做好药品生产质量风险预警工作。各地要严格执行《吉林省药品生产质量安全风险预警和评估工作制度(试行)》，对日常监管、稽查办案、不良反应监测、药品检验、药品注册、认证检查中发现的风险信息进行收集，并进行综合分析、评估，及时发现风险、认定风险、控制风险、排除(降低)风险，防止发生区域性、系统性风险，坚决杜绝重大药品安全恶，性事件的发生。

(十六)完成药品生产企业风险等级划分工作，并实施分级监管。年底前，各地要依据《吉林省药品生产质量安全风险评估办法》，将辖区内药品生产企业划分为不同风险等级，并对其实施分级监管，对高风险等级的药品生产企业加大监督检查和抽验频次。

(十七)扎实做好药品生产监管信息化工作。一是做好使用“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息，提高监管效能，省局决定今年在药品生产企业、省、市、县三级药品监管部门开展使用国家总局药化司组织建设的“药品生产和监管信息直报系统”报送信息工作。二是配合相关部门做好药品生产企业生产的制剂产品全部赋码工作，各地要按照省局的统一部署在规定时限切实抓好落实。

(十八)各地要进一步完善辖区内药品生产企业监管档案，收集辖区内药品生产企业检验图谱数据，备份保存。

六、做好两证换发及培训工作

(十九)做好换发两证现场检查工作。20XX年是《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证年份，我省药品生产企业340户、医疗机构制剂室51户，企业数量多，换证任务重。省局将根据国家总局相关工作安排，部署我省换证工作，各地要积极配合省局做好相应工作。

篇7：药品经营监管工作方案

按照河南省食品药品监督管理局《关于印发全省2011年药品经营监管工作方案的通知》（豫食药监通〔2011〕62号）和商丘市食品药品监督管理局《关于印发全市2011年药品经营监管工作方案的通知》（商食药监[2011]35号）文件要求，为做好全县2011年药品流通监管工作，制定本方案。

一、指导思想

认真学习贯彻全市食品药品监督管理局工作会议精神，以科学发展观为指导，坚持监管为民的根本宗旨。增强做好药品流通监管工作的责任感和使命感，切实加强对药品流通工作的组织领导，继续加强药品安全整治的各项工作，进一步规范我省药品流通秩序，全面提高监管效能和质量，使各项任务落到实处。

二、目标任务

（一）加大药品安全专项整治力度

1.进一步开展药品批发企业和零售企业违法违规行为专项整治。对辖区内药品批发企业进行专项监督检查，严厉查处进货渠道混乱、购销记录、票据不完备等违规经营行为，对存在漏洞和安全隐患的要立即整改，对存在违法违规问题的，要依法查处；以实施基本药物电子监管为契机，强化药品经营质量管理。开展药品零售企业专项检查，开展抗菌药物专项整治，1以处方药分类管理为重点，加强抗菌药物零售管理，严格凭处方销售抗菌药物，加强终止妊娠药品的监管，不断强化零售企业的责任意识，防止药物滥用，保障公众用药安全。

2.开展流通环节疫苗质量安全的专项整治。进一步加强对疫苗经营企业进行检查，按照GSP的相关规定，建立健全质量管理体系；凡不具备疫苗经营条件，尤其是没有实施电子监管和不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿。逾期仍达不到要求的，必须核减疫苗的经营范围。积极开展疫苗储运温湿度在线监管等工作试点。对疫苗使用单位加强监管，重点检查疫苗使用单位购进手续、购进渠道及供货方相关资质审核，储藏条件是否符合相关规定等。

3.开展中药材、中药饮片购销行为专项整治。开展对中药材、中药饮片经营企业的检查。一是加强对中药材、中药饮片的监督管理。对经营中药材、中药饮片的企业，要抓源头、规范进货渠道，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，严禁从中药材市场或其他不具备生产资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药材、中药饮片的质量安全。二是加大中药材专业市场的监管力度，认真履行属地管理职责，加大对超范围经营的查处和市场内中药材质量的抽查，严厉打击中药材掺杂使假和非法销售中药饮片的行为，鼓励中药材市场向符合GSP要求的企业化方向发展。

4.加大对含麻黄碱类复方制剂药物的监管。加强对本辖区药

2品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展重点检查，对违法违规销售导致该类药品直接流入非法渠道的经营企业，一经发现，一律严肃查处。国家局、省、市局决定今年将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管，要求含麻黄碱类复方制剂生产、批发企业在今年年底前完成入网、赋码和核注核销、数据上传工作。加强督查指导，确保我县含麻黄碱类复方制剂药品药用渠道的安全。

5.继续加大违法发布药品广告和利用互联网发布虚假药品信息的监管。落实广告监测工作责任，继续实行零报告制度，确保监测工作落实到位。要加大对公众人物代言的、群众投诉举报集中的严重违法广告的监测力度。充分利用监测结果，会同有关部门制止严重违法广告。对监测到的违法广告要及时上报、移送、记入企业诚信档案；对违法发布药品广告情节严重的，建议省局采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。要加强与公安、通信管理等部门的密切协作，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为，净化网络环境，保障公众用药安全。

（二）加强基本药物流通环节质量监管

1.切实加强基本药物流通环节质量监管。建立和完善基本药物经营企业监管档案，加大基本药物经营企业、医疗机构和零售药店的监管力度，将中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点，每季度监督检查一次，对城市社区卫生服

3务站和村级诊所、零售药店基本药物的监督检查全年不少于2次，对试点城市基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%。

2.加强基本药物全品种电子监管。进一步督促未入网企业尽快办理入网手续，对电子监管码及时扫码、核注核销。督促企业建立机构，明确专人落实电子监管信息的采集上传工作。对电子监管实施情况组织专项检查，对未按要求入网、核注核销、上传数据的企业，是基本药物配送企业的，建议相关部门取消配送资格；不是基本药物配送企业的，要通报批评，责令整改，直至取消基本药物经营资格。定期上网检查企业基本药物扫码率和上传数据准确率，加强对企业的督导。确保今年4月1日基本药物全品种电子监管各项工作顺利实施。

3.做好基本药物抽验工作。根据2011年商丘市局抽验工作任务要求，按时完成抽验任务，并结合日常监管和跟踪检查，及时掌握配送企业的仓储条件、配送能力、品种信息等有关情况，确保基本药物在流通环节的质量安全。

（三）加强对药品使用环节的监督管理

定期检查医疗机构购进药品按规定索取、查验相关的资质证明文件的情况，从合法渠道购进药品及执行进货检查验收制度和药品购进记录情况，检查医疗机构冷藏及阴凉保管药品存储条件，确保医疗机构药品质量安全。

（四）严格行政许可和GSP认证工作

1.加强经营许可监管。总结2010年换证工作经验，完善审批

4制度和程序，对未完成换证的经营企业要继续严格要求不降低标准，确保换证质量。

2.加强GSP认证监督检查。按照省局下发的《关于认真做好2011年全省药品经营企业GSP认证工作的通知》和《2011年跟踪检查计划的通知》的要求，加强专项检查和跟踪检查。针对换证后可能出现的质量管理“回潮”现象，采取有力措施，发现问题要认真督促整改，违法违规行为必须依法查处。

（五）积极准备药品安全示范县创建工作

按照药品安全示范县创建要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，规范药品流通市场，加强药品经营使用单位的监管，对发现的违法经营行为，依法查处，对违规经营的行为及时责令整改，确保药品质量安全、规范经营。及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。积极组织药品安全协管员、信息员培训，加强应急处置体系建设，完善供应保障体系，保证农村用药安全有效。

（六）继续推进企业信用体系建设和“三个”创建活动

进一步推进药品安全信用体系建设,建立和完善涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信和失信三个等级实行分类监管，树立好的典型，对不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决依法惩治。根据市局2011年继续开展创建规范经营示范批发企业、药品规范经营示范零售药店和医疗机构规范药房的“三个”创建活动，积极支持企业通过自身的管理建立自我约

5束机制，加强职工培训，开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，强化企业的自律意识、社会责任意识。

三、工作要求

（一）认真履行职责，确保药品质量。药品安全监管的主战场在基层，工作重点、难点也在基层。结合我县辖区实际，合理配置监管资源，制定具体实施方案。严格按照方案要求实施监督检查，切实落实监管责任，确保药品质量安全。

篇8：龙门镇药品监管工作小结

1 实行药品托管是医药改革的方向

医药费用过高已经成为人们极度关注的社会问题。医疗支付已经超出了国家、社会和个人的支付能力, 实行药品托管是现行体制下的必然选择。药品委托经营的目的是减少药品经营中的流通环节, 让药品价格降下来, 确实解决老百姓看不起病的难题。“医、药分开核算, 分别管理”办法的出台, 以及医疗需求的新变化, 客观上要求拓展与深化、规范与严格医院的经营管理。医药分开是当前国内医院面临的一项改革课题, 它是国家为解决以药养医问题提出的一项解决办法。在药品流通领域, 环节过长, 利益链上“寄生虫”太多。一些药品需要经过总经销、地区一级代理、二级代理、三级代理、医药代表等等10多个环节才能到达医院和患者手中, 每一个环节都在加价。药品买单者处于弱势, 到医院看病, 除了挂号权是你的, 其他都没有了。信息不对称, 医生开什么药, 病人就要吃什么药, 付相应的钱。药房托管, 就是在医疗体制没有发生重大变化的情况下, 创新药品流通微观机制, 缩短流通环节, 挤压灰色地带, 重构价值链, 有效解决群众“看病难看病贵”问题的现实选择。药房托管坚持政府主导, 遵循市场规则, 鼓励社会参与, 实现有条件的医药分开, 符合医改大方向。

2 药品托管有章可循

为了控制药品费用的不合理增长, 促进医院合理用药, 国务院体改办等八部门共同制订了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》, 卫生部和财政部也制订了《医院药品收支两条线管理暂行办法》。《意见》、《办法》明确规定:医院实行医药分开核算分别管理;对医院药品收入实行收支两条线管理, 药品收支结余上缴卫生行政部门, 统一缴存财政社会保障基金专户管理, 经综合管理考核后, 统筹安排, 合理退还。要坚持公共医疗卫生的公益性质, 实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开, 强化政府责任和投入, 完善国民健康政策, 鼓励社会参与, 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系, 为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。实行药品托管应在卫生行政管理机关的统一组织下进行, 确保公平、公正、公开。同时医院制定明确、实用的药品托管具体办法。

3 药品托管的财务监管

以往医院药品实行“数量统计, 出库报销, 月末盘点作消耗”不能真实地反映医院资产的情况, 造成了资产的流失。随着医疗制度改革的细致深入和医院会计制度的出台, 医院要按规定实行“金额管理, 数量统计, 实耗实销”的管理办法。药房为记录药品的收发结存情况, 必须制定一整套账表单据如库存药品明细账、本月药品消耗汇总表、本月领用药品汇总表、盘点清册等报到财务部门, 月底对全部库存药品进行盘点, 看与账面金额是否相符。这样做改变了以往以领代报、以存代销的局面, 可以真实地反映药品进、销、存的动态情况, 真实地反映医院资产的结存情况, 符合医院制度的改革。

医院应根据保证医疗活动的实际需要及市场供应情况确定合理的药品储备定额, 实行计划采购, 及时供应。库存药品的增多会增加流动资金的占用, 形成严重浪费, 因此必须严格核定库存定额, 方便资金的运作。

药品的购入和领用必须建立健全出、入库手续, 药库与药房应定期进行盘点, 保证月终时药房药品总账余额与各药房药品明细账的余额之和相等。财会部门还应及时与药库、各药房的明细账及实物进行核对, 定期对账, 实地盘点, 做到账账相符、账实相符、账卡相符。对盘盈、盘亏的药品要在盘点清册中反映, 并要查明原因, 按规定及时进行账务处理, 充分发挥财务人员在物资清查中的作用。

药品“零库存”管理可使库存压缩到最低限度, 所需采购的品种和数量都相应减少, 从而减少因库存量大而占用较多的资金。可以利用严格的数量管理来掌控药品需求的变动, 保持最小的库存数量, 通过少量、多次的药品流动来代替在库房存放药品。

按药品的供销流程, 可将药品划分为药库药品和药房药品。药库药品是药品的储备阶段, 它主要核算药品的计划采购、验收入库、保管发放的全过程;药房药品是药品的销售阶段, 它主要核算药品从药库领入、销售、保管等的全部经营过程;根据销售存放地点的不同, 又可分为住院药房药品、门诊药房药品。按药品的性质, 可将药品分为西药、中成药和中草药。

医院药品凭发票提供的价格结算货款, 并按规定零售价和进销差价处理。药品价格不包括为采购、运输、保管这些药品而支付的各种费用。库存的中草药在保管中发生的挑选、晾晒费用以及由此而造成数量减少的损失费用不计入药品价格。医院应严格执行国家对药品作价的规定并公示, 药品价格公示的内容包括:药品通用名称、商品名称、剂型、规格、计价单位、价格、生产厂家、主要的中药饮片产地等有关情况, 并应明示是否列为国家基本医疗保险药品目录的药品。对实行政府定价的药品, 还应公示其零售价格的实际销售价格。

4 建立健全机制是确保药品托管健康运行的保障

实行医药分开后, 医院收入减少了、资金的周转性虽增强了, 但资金的流转量减少, 如何能既保证医院运转所需的补偿资金的到位, 又防止新医药联合下的腐败温床的出现?一是在改革的初期政府应在融资政策及财政补偿上给予大力的支持;其次应由主管部门牵头设立独立的监督机制, 负责实行全程监督;物价部门负责对药品销售价格进行监管。通过制度建设, 预防滋生新的腐败温床。

以药养医在我国由来已久, “医药分开, 药品托管”作为一项新的改革手段, 是否能切实发挥预期的作用, 在通过强化财务监管确保其正常健康运行的同时, 关键还在于能否在医药的分离同时医院从根本上改善医院自身的再生产能力, 也即医院在此机制下是否能获得有效的资金补偿足以弥补乃至高于“医药分开”的流失部分, 实现可持续健康发展。这既需要医院的自身造血功能的增强, 更要全社会的关注和政府的扶持。

参考文献

[1]盘胜枝.医院药品托管利弊体会[J].中国实用医药, 2007 (11) .

[2]李会群.药品托管后的医院财务管理[J].兵团建设, 2004 (4) .

篇9：龙门镇药品监管工作小结

食品药品安全工作是一项长期且艰巨的任务，尤其是在基层，基层食品药品安全问题关系到我国社会和谐、稳定发展。食品药品监管作为食品药品安全的保障，就当前基层食品药品监管工作来看，存在着许多问题，食品药品监管工作没有全面地落实下去，对食品药品监管不严格、不到位。基层食品药品监管工作是一项食管社会稳定的“民生工程”，在现代社会里，相关部门应当高度重视药品食品监管工作，要全面抓好食品药品监管。

基层食品药品监管工作存在的问题

监管体制不完善。就当前基层食品药品监管工作来看，食品药品监管机构改革还处于摸索阶段，相关监管体制还没有形成，各部门职能没有得到有效发挥。同时，各部门之间各自为政现象较严重，有些监管职能边缘的问题无人管，难以形成工作合力。另外，现阶段的处罚机制与社会发展不相符，许多处罚不够严厉，难以发挥有效惩戒作用，难以起到震慑作用。

工作人员业务能力有待加强。食品药品监管是一项专业性的工作，对执法工作人员要求较高，然而就当前基层食品药品监管工作人员来看，现阶段的工作人员难以满足食品药品监管实际工作的需要。许多执法工作人员对相关法律法规不熟悉，对食品药品不认识，在实际执法过程中比较随意。另外，许多执法人员的职业素质还可有待于提高，许多执法人员在执法过程中会被那些不法商贩给出的利益所迷惑，没有发挥执法人员应有的作用。

基层食品药品相关设备落后。食品药品安全与否不能单凭眼睛去看，需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。然而基层食品药品相关设备还比较落后，执法人员在食品药品监管中大多是对产品的外观、包装、有限期限等信息进行查看，而对食品添加剂是否符合国家规定、药品质量是否达标等指标需要依靠先进的检测设备来完成，而基层相关设备存在较大的缺陷，使得那些有质量问题的食品、药品难以及时的被检测出来。

基层食品药品监管存在问题的对策

完善监管体制。食品药品监管作为一项重要的工作，在食品药品监管工作中，完全的监管体系是该工作顺利开展的保障。为此，政府部门应当针对基层食品药品监管工作完善相关监管体制。首先，要建立有效的监管体系，要将食品药品监管工作纳入到日常管理工作中来，全面开展食品药品监管；其次，建立和完善企业合作机制，完善公、检、法等部门与食品药品监管部门联合办案的协作机制，全面落实责任制，对损害民众利益的一些不法行为给予严厉打击和惩处。另外，应当健全基层食品药品监管相关法律法规，为食品药品监管工作提供法律依据，以法律为依据，对那些危害食品药品安全的行为给予严厉打击。

加强工作人员的教育。执法工作人员作为食品药品监管工作执行的主体，要想全面抓好食品药品监管工作，应当加强执法工作人员的教育。要加强执法人员对食品药品安全相关知识的教育，提高工作人员对食品药品安全的认识，要加强工作人员的法律知识教育，提高工作人员的执法能力。同时要强化素质教育，提高执法工作人员的职业素质，为基层食品药品监管工作培养一直业务能力强、职业素质高的工作队伍。

加大投入。基层食品药品监管是一项综合性较强的工作，需要依靠相关的设备来提供保障。作为政府，应当要加大相关投入，既要加大对食品药品监管工作经费的投入，同时也要加大对检测设备、执法车辆、视频设备等方面资金的投入，为食品药品监管工作提供保障，从而更好地开展食品药品监管工作。

加强执法监管。首先，对强化抽检监测，要对基层食品药品进行抽检，可采取定期和不定期的方式对基层食品药品进行检测，一旦发现不合格，要立即停止该类食品药品的生产和输送，要追本溯源，从源头上切断货源；其次，要深入市场，全面展开市场调查和管理，对市场进行整顿加大对制售假劣食品、药品、化妆品、医疗器械等大要案件的查处力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为。

基层食品药品监督工作是一项艰巨而又长期的任务工程，在现代社会里，相关部门必须持续关注基层食品药品监管工作，要加大投入，全面抓好食品药品监管工作，从而杜绝有质量问题的食品药品被民众食用，从而为人们的生命健康提供保障。

（作者单位：滨州市邹平县食品药品监督管理局）

篇10：药品监管工作总结

1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县XX食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。

2、密切配合，扎实开展食品安全整治。一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为。按照全国“打非”各个阶段的工作部署，保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势，加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治，着力消除食品添加剂生产、销售和使用中的监管漏洞。二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治。组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动，重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管，督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度。三是开展节日期间食品安全保障。在元旦春节、两会、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。

（二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显

今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设，大力提升科学监管水平

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机，重点检查药械的质量、来源、贮存环境，积极宣传创建规范药房的意义及要求，目的是使他们认识到药品监管的重要性，加入到自觉执行药品法规，规范药品流通秩序上来，以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份，根据日常动态监管情况，我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书，郑重承诺因药师不正常在岗，违反有关法律、法规规定的，药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书，保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职，保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作，根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作，对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案，不断更新监管单位的药品安全质量信用档案，并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了药品经营者诚实守信意识。

（四）强化效能建设，着力提升食品药品监管队伍形象

1、强化学习培训，不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责，走上讲台授课，紧密结合当前食品药品监管工作实际，重点学习食品药品监管法律法规，研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题，提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观，学习中央纪委、省纪委等重要文件精神，使全体干部职工统一思想，端正作风，明确作风建设和廉洁从政的根本要求，增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习，逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系，明确XX年工作目标和任务，找准工作切入点，找出工作的薄弱点，理清工作思路，及时分解工作任务，落实工作责任，推动全局各项工作有序和规范管理，确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位，深入实践科学发展观。根据省市统一部署，结合食品药品监管工作实际，认真开展深入学习实践科学发展观活动，力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式，广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议，共发出征求意见表300余份，收回近200份，汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展，建好荷乡金湖”主题，就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容，分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会，深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上，组织本单位党员干部和群众代表，以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等，召开了群众评议会，对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风，行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下，围绕全年目标任务，梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目，明确责任科室和责任人，层层组织落实；二制度实。年初，专门成立行政效能建设工作领导小组，实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓，建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等，并层层签订行政效能（软环境）建设责任书；三是服务实。压缩办事流程，建立零售药店申办绿色通道，帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作，从方案的规划到各方面材料的准备，逐项对照验收标准，一一进行审核指导。

二、XX年工作计划

（一）工作目标

树立和落实科学发展观，从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度，以期实现两个根本目标：保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

（二）工作思路

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

8、切实加强行政效能软环境行风建设，确保不出现有违行业禁令的人和事，争取在各项评比中位次前移；